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年収1,600万円以上/医薬品の求人・転職情報

152中の150件を表示

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外資製薬業界

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
- Financial Planning, Budgeting & Forecasting
- Business Partnership & Decision Support
- Reporting & Analysis
- Cross-Functional & Global Collaboration
求める経験 / スキル
・10年以上のFP&A経験
・英語ビジネスレベル以上
勤務地

東京都

想定年収

1,500 万円 ~ 1,800 万円

大手外資製薬メーカー

  • 外資系企業
  • 部長以上
仕事内容
Lead the strategy, governance, and operational excellence of pharmacovigilance (PV) systems and outsourced activities, ensuring compliance with global PV standards and Japanese regulations.

Own PV system lifecycle management, including validation, upgrades, change control, data integrity, inspection readiness, and technical ownership of safety data migration/transfer.

Manage PV vendors end-to-end—selection, onboarding, oversight, performance monitoring (KPIs/SLAs), escalation handling, and outsourcing budget/resource planning.

Drive operational excellence by optimizing PV workflows using technology tools (e.g., AI/automation), ensuring timely and compliant ICSR reporting, and supporting audits/inspections with CAPA implementation.

Provide leadership for a team of system and vendor management professionals, mentor and develop talent, and collaborate cross-functionally with global PV, IT, QA, and external partners.
求める経験 / スキル
Requires an advanced degree in biological/medical fields and 5–8+ years of pharmacovigilance experience, with at least 2 years in case management (preferred).

Direct people management experience (3+ years) is expected, including leading and developing a PV systems/vendor management team.

Strong hands-on knowledge of PV systems (e.g., safety databases/tools) and vendor management capabilities are essential.

Must have in-depth understanding of PV regulations and guidelines (e.g., GVP/GCP, ICH guidance, national pharmaceutical and medical device regulations) plus experience supporting regulatory inspections and internal audits.

Needs highly effective communication skills in Japanese (written/oral/interpersonal) and Business-level English, with proven ability to think strategically, lead change, and build teams; preferred experience includes global/matrix work, system transformation projects, digital/automation tools, vendor transition, and ICSR management.
勤務地

東京都

想定年収

1,500 万円 ~ 1,800 万円

非公開

  • 外資系企業
仕事内容
技術的エキスパートとして活動し、製品に関する質問や問題に対応し、顧客およびセールスチームをサポートし、自社製品の評価・満足度を高める。
求める経験 / スキル
【必須要件】
動物用医薬品メーカー、飼料メーカー等における養豚向けテクニカルサービス・技術営業の経験5年以上
養豚農場の飼養管理や疾病対策に関する知識

【歓迎要件】
資格:獣医師資格、HACCP・JGAP審査員資格
養豚農場での勤務経験
勤務地

神奈川県

想定年収

700 万円 ~ 非公開

アストラゼネカ株式会社

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
■ 職務内容 / Job Description
Conduct CEA (cost effectiveness analysis) effectively and prepare strategic HTA (health technology assessment) materials in order to minimize price cuts for responsible products under the Official CEE (Cost Effectiveness Evaluation). Typical accountabilities are as follows:
• Accomplish CEA according to the guidelines and generate plausible results in collaboration with internal and external people concerned (make a plan, collect necessary information, generate necessary data, conduct multiple analyses, and develop materials)
• Prepare required materials and negotiate with C2H/MHLW in the official CEE process.
• Make a suggestion to Pricing & Market access strategy in terms of HTA
• Collect updated information about technical knowledge, HTA system, and leverage them for our activities
求める経験 / スキル
■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.)
【経験 / Experience】
<必須 / Mandatory>
•  Experience of CEA

<歓迎 / Nice to have>
• Experience of CEE negotiation with C2H
• Experience of working in a multi-national pharmaceutical company.

【資格 / License】
<必須 / Mandatory>
• Bachelor degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists) 

<歓迎 / Nice to have>
• Pharmacist license
• Medical license

【能力 / Skill-set】
<必須 / Mandatory>
• Knowledge of healthcare business, HTA, and pricing & reimbursement regulations in Japan.
• Excellent interpersonal communication skills
• Logical thinking 
• Problem resolution skills
• Project management skills

<歓迎 / Nice to have>
• Experience in Real World Data analysis/Epidemiological research
• Familiarity with operating in a global business
• Statistical skills
• High-level Excel skills

【語学 / Language】
<必須 / Mandatory>
日本語 Japanese:Fluent 
英語 English:business-level
従業員数
3,700名
勤務地

複数あり

想定年収

1,200 万円 ~ 1,600 万円

従業員数
3,700名

プライム上場大手企業

  • 上場企業
仕事内容
グローバル人事制度や人事基幹システムの導入を通じて、グローバルHR戦略・オペレーションを実行することで、グローバル全社で更なるインパクト創出を目指しています。各事業部・リージョンのリーダーやHRと密に連携しながら、グローバルHR戦略・オペレーションの変革を進めています。
本ポジションでは、これらの取り組みをさらに加速させるとともに、将来的なグローバル人事組織の業務遂行力の向上を見据えた体制強化の中核メンバーとしてご活躍いただきます。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・グローバル企業での人事経験5年以上
・TOEIC800~
・グローバル企業でのHRシステムや人事制度の立案・運用経験

【希望要件】
・ヘッドクオーター(本社)としてのグローバルでのHRシステムの導入経験
・グローバルでのタレントマネジメント領域での業務経験
・グローバルでの経営・人事などに関するプロジェクトリーダー経験
・コンサルタントや経営企画関連部署の経験
勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 非公開

グローバル製薬企業

  • 外資系企業
  • 本部長以上
仕事内容
【ポジション概要】
グローバルに事業を展開する製薬・ヘルスケア関連企業において、APAC地域(主に日本・オーストラリア)を担当するコンプライアンスマネージャーポジションです。
グローバルコンプライアンス部門に所属し、日本法人の経営陣とも連携しながら、APAC地域におけるコンプライアンスプログラムの運営・推進を担当いただきます。日常的なビジネス支援に加え、医療従事者(HCP)対応に関する審査・承認、ポリシー整備、教育研修、内部調査、リスク評価およびモニタリング活動など、幅広い業務を担います。
営業、メディカル、法務、薬事、内部監査などの関連部署や海外チームと連携しながら、コンプライアンス体制の強化と企業倫理文化の浸透を推進していただくポジションです。

【主な業務内容】
■コンプライアンス業務全般
・医療従事者との契約・講演依頼・学会協賛等のレビューおよび承認
・経営層向けのコンプライアンス関連レポート作成
・グローバルコンプライアンスチームとの定例ミーティングへの参加
・APAC地域における法規制や業界動向のモニタリングおよびリスク分析
・海外拠点経営陣との定期的なコミュニケーション
・贈収賄防止・腐敗防止に関する第三者デューデリジェンスの実施

■メディカル・コマーシャル領域のコンプライアンス支援
・MR・MSLによる情報提供活動に関するアドバイス
・販促資材、メディカル資材、講演会資料等のコンプライアンスレビュー
・外部モニタリングに関する委員会対応および関連資料作成

■ポリシー整備・教育研修
・APAC地域のコンプライアンス関連規程やガイドラインの整備・改訂
・社内からの問い合わせ対応
・年間コンプライアンストレーニング計画の策定
・教育研修および社内啓発施策の企画・運営
・新入社員研修や営業・代理店向け研修の実施
・コンプライアンス関連資料や教育コンテンツのローカライズ支援

■調査・リスクマネジメント
・内部通報案件やコンプライアンス事案の調査対応
・関係者ヒアリング、調査報告書作成、是正措置の推進
・人事部門と連携した再発防止策や指導対応
・監査・モニタリング活動を活用したリスク低減施策の推進

■コンプライアンス監査・モニタリング
・APAC地域におけるコンプライアンスリスクアセスメントの実施
・年間監査・モニタリング計画の策定および実行
・講演会、販促活動、営業同行、各種記録類のモニタリング
・グローバル本社への定期レポーティング
・モニタリング結果を踏まえた業務改善・プロセス改善の推進

【ポジションの特徴】
・APAC地域を担当するリージョナルポジション
・日本・海外双方のステークホルダーと連携するグローバルな環境
・HCP対応、販促審査、教育研修、内部調査、監査・モニタリングまで幅広いコンプライアンス業務に関与可能
・経営層や海外本社との接点が多く、事業に近い立場でコンプライアンス推進を担えるポジション
・製薬・ヘルスケア業界における高度なコンプライアンス経験を積むことができる環境
求める経験 / スキル
• 5 years minimum industry experience, 2 years compliance or related experience
• In-depth knowledge of the industry’s standards and regulations related to compliance with healthcare laws
• Able to work independently and know when to appropriately escalate an issue for resolution
• Capacity of problem solving - anticipating, initiating and resolving issues
• Demonstrated ability to communicate effectively with individuals up, down, and across the organization
• Excellent technical and communication skills
• Fluent in Japanese and English
勤務地

東京都

想定年収

715 万円 ~ 1,872 万円

外資スペシャリティファーマ

  • 課長以上
  • 外資系企業
  • 上場企業
仕事内容
JOB SUMMARY
Clinical Development Lead drives the clinical development of assigned asset(s), contributes as Development Team Japan (DT-J) Lead, and is a representative of DT-J to internal/external stakeholders. Key Responsibilities:
• Leadership of elements of Japan clinical development programs. Development and execution of Clinical Development Plan (CDP) in collaboration with Global Asset Team or relevant Global functions
• Accountabilities as a country level for strategic design and delivery of CDP for assigned asset(s) in line with the target product profiles (TPP) and access considerations
• Optimization of studies / programs for complexity, schedule, cost, quality
• Identification of risks and assurance of mitigation plans to be implemented
• Incorporation of clinical / medical science insights into the clinical development strategy, plans and study designs
• Responsible for Japan inputs in the creation of clinical components of key documents (e.g., trial protocols, Investigator’s Brochures, CSRs, regulatory documents) and execution
• Contribution to successful regulatory filings, approvals, and launches in Japan
• Support market access, commercialization, and maintenance of product licenses for assigned asset(s)
Major Accountabilities:
• Collaboration: Maintain excellent working relationships within teams and internal stakeholders (e.g., Medical Affairs, Commercial, Pharmacovigilance) to meet objectives. Well contributed and engaged global Asset Team and relevant global functions
• Strategy: Provide Japan input and contribute to the development and revisions of CDPs, ensuring alignment with TPP
• Regulatory Submissions: Contribute to clinical components of regulatory submissions in Japan including development of briefing book and answers for questions from HA, ensuring timely delivery
• External Collaboration: As the medical / scientific expert, develop and manage a network of Japan external stakeholders (e.g., regulatory authorities, key opinion leaders, patient advocacy groups)
• Compliance: Ensure program compliance with regulations, SOPs, and quality standards.
• Knowledge Sharing: Share clinical program knowledge across the organization and ensure lessons learned are applied to future programs


MAJOR ACCOUNTABILITIES Describe the main accountabilities for this role including significant tasks, responsibilities and projects
1. Accountable for the comprehensive Japan clinical development programs and studies for assigned asset(s) and applicable indications
a. Accountable and responsible to develop and manage a network of Japan external experts to collect disease and patient unmet need insights that inform clinical development strategy
b. Responsible for providing Japan inputs, defending and updating clinical development plan (CDP) / clinical study design for each indication for the assigned asset, in line with TPP and Japan regulatory (post-approval) requirements in collaboration with Global Asset Team or relevant Global functions
c. Responsible for integrating up-to-date scientific/medical, statistical, Japanese regulatory/HTA, patient and clinical operations insights into a fit-for-purpose CDP/study concept/study protocol considering reduction of overall protocol complexity
d. Accountable for overseeing the ongoing evaluation of study efficacy/safety and data quality, effectively and efficiently interact with partners, key opinion leaders and investigators
e. Accountable for the ongoing evaluation of the benefit/risk ratio of the compound at asset and indication level
f. Accountable for result interpretation (RIM) and reporting (CSR)
2. Responsible to lead Japan Development Team (DT-J) assigned asset(s) in a matrix organization
3. Responsible to lead the clinical team in the planning and timely execution of high quality clinical components of regulatory submissions for the indication(s)/formulation(s); contributes to the development and finalization of Japan clinical submission documents
4. Responsible to present and justify Japan clinical development strategic position and plan to internal (Governance bodies at program and study level) and external stakeholders (Regulatory Authorities, strategic partners)
5. Responsible for providing drug development and therapeutic expertise to Business Development by contributing to the evaluation of licensing-in compounds
6. Responsible to present at conferences, symposia, and meetings with Japan Investigators and Key Opinion Leaders within the scope of the role
7. Accountable for audit/inspection readiness and overall compliance with regulations (eg, ICH GCP) in Japan and applicable quality standards at all times
求める経験 / スキル
Education & experience necessary for this role Education Level
1 Medical Degree (M.D.) - Preferred

Experience
• Over 5 years of experience in biopharmaceutical-clinical development is required, including experience of strategic design of global clinical programs, oversight of the planning and simultaneous delivery of multiple clinical studies, attendance at meetings with regulatory authorities and applicable external stakeholders and clinical contribution to regulatory submissions and life cycle management.
• Preferably has previously led a part or an entire clinical program
勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,750 万円

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社

  • 外資系企業
仕事内容
【職務概要】
エンタープライズデータマネジメントチーム リードは、弊社の財務サプライチェーン部門におけるデータガバナンスの責任者です。 Global提供の基幹システムを中心とした複数の販売、サービスプロセスサポート業務システムにおいて、ローカルのビジネスモデルに合わせてデータガバナンスの枠組みを作り、データの正確性と整合性を常に担保し、コマーシャルオペレーションが円滑かつタイムリーに実行します。また、グローバルテンプレートに準拠した新たなマスターデータ(Contract data等)の導入、およびMaterial/Customer master/Equipment master等のメンテナンスを最適化するための新しいポリシー・プロセスの策定を主導します。 変化の速いビジネスの中で、プロセスの説明責任を果たしながらプロセスの標準化やデジタル化を推進し、部下を育成することで持続可能なデータ基盤を作ること、および部門横断的なプロジェクトにおいてリーダーシップを発揮することが求められます。

【主な職務内容】
1. チームマネジメントおよびピープルディベロップメント
組織の統括: チームメンバー(含派遣社員)の業務とその進捗を可視化、メンバー間の業務分担を逐次調整し、目標管理を徹底することでハイパフォーミング組織と強固なデータマネジメント基盤を構築する。
人材育成: メンバーのスキルアップ(データ分析能力、SAP習熟度など)を支援し、個人のキャリア開発とチーム全体のエンゲージメントを高める。
業務の標準化と継続的な改善:  属人化しやすいマニュアル処理について、例外処理に関する判断基準を明確化する等のドキュメント化(SOPの整備)を進め、継続的なプロセスの効率化、最適化を推進する。

2. データガバナンスとオペレーショナル・エクセレンス
マスターデータの品質担保: SAP、CRM等の複数システムにおけるマスターデータのクオリティ基準と管理体制を策定・維持する。特に、これまで国内になかった「Contract data(契約データ)」マスターの導入を牽引し、その運用プロセスを確立する。 常に精度の高いマスターデータのみがEnd to Endのプロセスにて流通する仕組みを作ることで、データ起因による請求エラーや物流トラブルを未然に防ぐ。
ポリシー・プロセスの新規策定: Material masterやCustomer masterのメンテナンスを適切に行うための、新しいポリシーや業務プロセスの設計・構築をリードする。
プロセスの最適化(内部統制・コンプライアンス対応): 値引計算や請求等の処理において内部統制を遵守し、不正や誤謬のない堅牢なオペレーションフローを維持・改善する。
システム障害・イレギュラー対応の指揮: 各業務システム間のデータ連携エラー発生時における、根本原因の特定と迅速なリカバリー策の決定(保守ベンダーマネジメントも含む)を行う。

3. 戦略的プロジェクトの推進とステークホルダーマネジメント
SAP切替プロジェクトの牽引: SAPのリプレイスプロジェクトにおいて、マスターデータの最適化(クレンジング含む)を通して各種社内システムの運用を確かなものにする。また、EDIとSAPを中継する社内システムをSAPのリプレイスに合わせた形に最適化する。
他部門との合意形成: マスターデータの運用ルールや値引ポリシーのオーナーとして、国内の営業、マーケティング、財務、IT、流通(サプライチェーン)などのシニアリーダーやカウンターパートへ積極的に働きかけ、緊密に連携することで最適化をリードする。
グローバルとの連携: グローバルのデータガバナンスポリシーや基幹システムの要求事項を理解し、日本のビジネスや法的背景由来のマネジメントプロセスの説明責任とデータの正確性に関する結果責任を果たし、グローバルポリシーに則りかつ国内オペレーションにフィットするプロセスをオーナーシップをもって実施する。
求める経験 / スキル
【必須要件】
マネジメント経験: 3年以上のピープルマネジメント経験(または、それに準ずるチームリードやプロジェクトマネジメントの経験)。
基幹システム・データへの深い知見と構築経験: 財務経理におけるSAPシステム(特にMM、SDモジュール)の役割の理解。Material、 Customer master等の管理・改善経験、またはContract data(契約データ)などの新しいマスターデータ・ポリシーの策定やプロセスを構築した経験。
プロセス改善および高いコミュニケーション能力: 複雑なデータフローやビジネス要件を整理し、他部門のステークホルダーやマネジメント層に対してプロセスの重要性を論理的に説明し、改善を巻き込む能力(ビジネス要件をシステム/データ要件へ翻訳できるスキル)。
語学力: ビジネスレベルの英語力(グローバルのIT/プロジェクトマネジメントチームとの会議出席、メール、システム仕様変更に関する交渉が可能なレベル)。

【歓迎要件】
業界知識: 医薬品・医療機器・診断薬業界における、流通(卸商流、EDIソリューション)および業界特有の値引(仕切、リベート等)の慣行に関する深い知識。
チェンジマネジメント経験: 業務プロセスの自動化(RPA導入など)、システム刷新、または組織変更のチェンジマネジメントをリードした経験。

【求める人物像】
リーダーシップと対人影響力: 複雑な利害関係が絡むデータ管理において、論理的かつ粘り強く他部門と交渉し、合意を形成できる方。
高い倫理観と責任感: 財務およびコンプライアンスに直結するデータを扱うため、妥協のない正確性とガバナンス意識を持てる方。
変革へのマインドセット: 現状の「マニュアル処理」を維持するだけでなく、最新のデジタルツールやAIを駆使し新しい観点で変革をリードできる方。
ビジネス洞察力と問題解決力: 変化が早いビジネス環境にて、ステークホルダーの多い複雑な問題の本質を素早く理解し、チームのアクションに変換できる洞察力と応用力を発揮できる方。
従業員数
751名 (<男女比:男性 68.3%、女性 31.7% > (2024年1月1日現在))
勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 非公開

従業員数
751名 (<男女比:男性 68.3%、女性 31.7% > (2024年1月1日現在))

外資スペシャリティファーマ

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
担当製品および治療領域について、日本向けに最適化したメディカルアフェアーズの戦略および戦術プランを策定・実行する。
部門横断チームに対してメディカルオーバーサイトと科学的インプットを提供し、規制およびコンプライアンス基準との整合を確保する。
プロモーション/非プロモーション資材、社内研修、アドバイザリーボードにおけるメディカル領域のインプットを行う。
科学的プレゼンスを高めるため、メディカルミーティング、教育(エデュケーション)、シンポジウム、ブース、学会(コングレス)の参加を計画・実行する。
グローバルおよび地域チームと連携し、研究者主導試験(investigator-initiated trials)および地域の臨床研究活動を支援する。
競合状況および科学的環境をモニターし、社内戦略に反映するとともに、実行可能なメディカルインサイトを提供する。
HEORおよびマーケットアクセスとパートナーとして、リアルワールドエビデンス(RWE)およびアウトカムリサーチのプロジェクトを開発する。
データプライバシー規制(日本)を遵守し、チームメンバーへ教育する。
臨床オペレーション(Clinical Operations)およびCROと密に連携し、施設選定、施設開始訪問(Site Initiation Visits)、治験責任医師とのエンゲージメントを含めて対応する。
部門横断チームが作成する資材(非プロモーションコンテンツおよび社内科学研修を含む)について、科学的正確性を担保するためのレビューを行う。
シニアリーダーとしてMSLチームをリードし、コーチングを行い、またMSLの育成・成長を教育または支援する。
求める経験 / スキル
医薬品またはバイオテクノロジー業界におけるメディカルアフェアーズ、または関連機能での最低10年の経験。
ラインマネージャー経験:最低2〜3年。
腫瘍領域における臨床開発、エビデンス創出、治療領域の理解が強いこと。
科学的情報を効果的に分析・統合できる能力が実証されていること。
コンプライアンス規則に則り、医療従事者、アカデミアの研究者、医療系学会とエンゲージした経験があること。
優れた対人スキル、組織力、プレゼンテーション能力。
日本語・英語がビジネスレベルで流暢であること。
マトリックス型・部門横断・多文化環境で効果的に働けること。
出張の意欲があり、最大で全体の70%まで対応できること。
勤務地

東京都

想定年収

1,500 万円 ~ 1,800 万円

外資スペシャリティファーマ

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
日本における担当プログラム/製品の規制活動をリードする。
臨床開発、登録、ライフサイクルマネジメントを支える規制戦略を開発・実行する。
規制評価(regulatory assessments)を行い、開発プログラムに関する提言を行う。
規制上のリスクを特定し、軽減(ミティゲーション)計画を策定する。
部門横断チームに対して規制面のガイダンスを提供する。
適切なマネジメントの支援のもとで、PMDAとの相談(consultations)および定常的な規制関連のやり取りをリードする。
ブリーフィングパッケージ、会議資料、当局からの照会への回答を準備する。
J-NDAの提出、ならびに承認後活動をリードまたは支援する。
日本の規制要件が、グローバルの開発計画と整合していることを確実にする。
求める経験 / スキル
ライフサイエンス、薬学、医学、または関連分野の学士号(上級学位が望ましい)。
通常、製薬またはバイオテクノロジー業界で 8年以上 の経験(相当程度の規制当局経験を含む)。
臨床開発および登録プログラムに関する規制戦略策定を支援した経験。
日本の製薬規制、PMDAのプロセス、ICHガイドラインに関する強い知識。
優れたコミュニケーションおよび協働スキル。
勤務地

東京都

想定年収

1,250 万円 ~ 1,800 万円

外資系製薬メーカー

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
People Experience Partner (HRBP)
As a People Experience Partner, you will partner with business leaders to drive people strategies, support organizational effectiveness, and enhance employee experience. You will provide guidance on employee relations, talent management, leadership coaching, and change initiatives while fostering a high-performing and inclusive workplace culture.

Key Responsibilities;
・Partner with business leaders to align people strategies with business objectives
・Provide support on employee relations and organizational development matters
・Coach managers to build engaged and high-performing teams
・Drive talent, performance, and development initiatives
・Support organizational change, restructuring, and business transformation projects
・Ensure compliance with company policies and employment practices
・Promote a positive, inclusive, and collaborative work environment

Ideal Profile:
・Strong stakeholder management and communication skills
・Experience in HR business partnering or related HR functions
・Ability to influence and coach leaders at different levels
・Strong problem-solving and change management capabilities
・Collaborative, agile, and results-oriented mindset
求める経験 / スキル
Must Have
・5+ years of HR experience
・Experience in HR business partnering, employee relations, and change management
・Strong stakeholder management and communication skills in Japanese and English
・Proficiency in HR systems and Microsoft Office

AI Capability
・Experience using AI tools (e.g., Copilot, Claude) to improve productivity and HR processes
・Understanding of AI ethics, data privacy, and governance
・Strong learning agility and ability to drive AI adoption

Nice to Have
・Pharmaceutical or healthcare industry experience
・Experience with labor unions or employee representative groups
・Consulting, facilitation, and coaching skills
・People management experience
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,600 万円

外資系製薬業界

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
アカウンティング領域の立ち上げに尽力いただきたいポジションです。月次・年次決算、プロセス構築まで幅広くお任せします。
求める経験 / スキル
・10年以上の経理経験
・英語ビジネスレベル以上
勤務地

東京都

想定年収

1,500 万円 ~ 1,800 万円

欧州スペシャリティファーマ

  • 課長以上
  • 外資系企業
  • 上場企業
仕事内容
■ポジション概要
医薬品の研究開発から製品ライフサイクルマネジメントまでを支えるTechnical CMC領域において、リージョンの代表としてグローバルチームと各国ステークホルダーをつなぐ重要なポジションです。東京を拠点に、CMC戦略、薬事対応、製品ローンチ、品質・コンプライアンス活動を推進し、患者さんへの価値提供に貢献いただきます。

■主な業務内容
・担当リージョンにおけるTechnical CMCの主要窓口として、社内外ステークホルダーとの連携および調整を行う
・地域特有の規制要件や市場ニーズを理解し、開発・上市・商業化戦略へ反映する
・CMC開発、製品ローンチ、商業化計画においてTechnical Leadership Teamや関連部門へリージョンの視点を提供する
・複数製品・アセットに関するCMC活動の優先順位付けを行い、意思決定を支援する
・リージョンポートフォリオの進捗、リスク、課題、重要マイルストーンを管理し、関係者へ共有する
・クロスファンクショナルチームをリードし、課題解決やプロジェクト推進を行う
・グローバルおよびローカル間のコミュニケーションプラットフォームやワークショップを推進する
・リージョンにおける技術プロジェクトをリードまたは支援し、進捗管理および成果報告を行う
・CMC薬事申請資料や当局照会対応への技術的支援を行う
・リスクアセスメントおよびリスク低減策の策定・実行を支援する
・Change Controlの評価および推進を行う
・技術報告書や科学的根拠文書の作成を行う
・規制当局対応、査察準備、品質監査および技術監査への対応を支援する
・Regulatory Intelligence及びQuality Management Process関連活動に参画する
・継続して改善活動を推進し、業務効率化やプロセス標準化に貢献する
・外部コミュニティや学会活動を通じて最新動向を把握し、組織へ展開する
求める経験 / スキル
■応募要件
・薬学、化学、生物学、バイオエンジニアリングなどの理系分野における修士号または博士号
・製薬業界におけるCMC、製剤開発、プロセス開発のご経験のある方
・ビジネスレベルの英語力(ディスカッション、ファシリテーションができるレベル)
・ネイティブレベルの日本語力
・バイオ医薬品、化学医薬品、再生医療医薬品のいずれかに関する優れた技術的知識
・プロジェクトリード、クロスファンクショナルなステークホルダーマネジメントのご経験
・規制要件(PMDA)および医薬品ライフサイクルマネジメントに関する知識

■歓迎要件
・技術移管、薬事、品質保証、Technical Operationsなどの関連経験
・製品ローンチや上市準備に関する経験
・規制当局対応や査察対応経験
・サプライチェーン、製造ネットワーク管理に関する知識

■求める人物像
・CMCの専門性を活かして課題解決、プロジェクト推進できる方
・複雑な情報を分析し、本質的なインサイトを導き出せる方
・多様な関係者と協働しながら成果創出をリードできる方
・全体最適の視点を持って意思決定できる方
・変化の多い環境に柔軟かつ前向きに対応できる方
勤務地

東京都

想定年収

1,300 万円 ~ 1,759 万円

外資製薬企業

  • 課長以上
  • 外資系企業
  • 上場企業
仕事内容
This is what you will do:
Publication Lead collaborates with the Japan Medical Directors across-TAs as well as with the TA -specific Sci comms leads and medical directors. The successful Publication Lead will engage with internal stakeholders including but not limited to: Clinical Development, Safety, Biostatistics, Medical Affairs and Commercial (where appropriate), as well as with external authors, investigators, and publishers to ensure timely execution of the publication plan through high quality writing, reviewing, editing, revising and placing impactful scientific and clinical abstracts, posters, oral presentations and manuscripts.
Publication Lead contributes to aninterpretation of scientific and clinical data, as well as the identification of appropriate publication and presentation forums for the data. Publication Lead will also assist in the development of global congress plans, literature summaries and maintain the repository of collateral publication materials including slide decks as a global team member. Publication Lead may also conduct literature searches as well interpret scientific literature, and provide assessments of competitor papers, posters, and other materials as needed. Publication Lead will also participate in the supervision of medical communication agencies and consultants.
You will be responsible for:
• Collaborate in the development and implementation of Japan-focused strategic publication plans and tactics across TAs
• Ensure timely execution of the publications to produce high quality, accurate and impactful deliverables including abstracts, posters, oral presentations, manuscripts, and slide decks
• Manage and track the publication plan to ensure its timely execution
• Work with external authors, investigators and thought leaders on abstracts, posters, oral presentations, manuscripts, review articles and slide decks
• Participate in a discussion and manage alignment with scientific strategy in the analysis and, interpretation of scientific and clinical data, as well as, in the identification of appropriate publication and presentation forums for the data
• Manage translation and dissemination of strategic deliverables such as training materials, scientific platforms, and centralized content slide decks
• Ensure compliance with and educate stakeholders on Publication Standard, Publication SOP and publications practices
• Track publications through iEnvision and provide Japan-specific metrics on a quarterly basis
• Liaise with Scientific Communications group to remain up to date with best practices
• Conduct all activities in strong collaboration with Japan medical leads and global Sci comms TA leads
求める経験 / スキル
You will need to have:
• Advanced degree: PhD, PharmD, or MD is highly desired for A.D., but similar experiences in industry may be acceptable
• 5-10 years of relevant experience in a Pharmaceutical company or Medical Communications agency
• Ability to interpret and organize highly complex scientific data, including experience reviewing clinical trial data and output from statistical analysis programs
• Must be skilled writer with demonstrated ability to review / edit / place scientific articles, abstracts, posters in Japanese. Good language proficiency in English is required
• Working knowledge of current good publication practices and guidelines
• Understanding of the clinical development process, especially clinical study and global health outcomes data.
• Ability to collaborate with medical publications agencies, to plan, write and develop abstracts, posters, oral presentations, manuscripts, slide decks and content for scientific and educational programs
• Experience in working closely with thought leaders and authors
• Demonstrated ability to work independently
• Ability to travel (US and International) as necessary
• Ability to flexibly and respectfully navigate Japanese culture to ensure effective collaboration
We would prefer for you to have:
• Background or prior experience in neurology, hematology, nephrology, immunology, metabolic and/or rare diseases
• Experience in strategic publication planning (including scientific platforms), tactical publication planning and implementation, and the planning and development of medical educational materials
• Experience in the planning and implementation of symposia and in the development of medical education materials
• Experience with publication management software (e.g., Datavision/iEnvision)
• CMPP /AMWA certification desired
勤務地

東京都

想定年収

1,400 万円 ~ 1,700 万円

外資製薬企業

  • 課長以上
  • 外資系企業
  • 上場企業
仕事内容
■This is what you will do:
Evidence Generation Lead manages all evidence generation program such as the Externally Sponsored Research (ESR), Medical Affairs conducting Phase 4 (P4) study Real-world evidence generation, HEOR study and Post marketing surveillance (PMS) etc. through providing operational supports such as facilitating contract, selecting and managing CRO/vender, evaluating FMV, monitoring progress and milestone, challenging new and innovative approaches, and collaborating with other business functionsincluding legal/compliance.  Evidence Generation Lead oversees processes, systems and activities related to evidence generation program from a variety of internal and external sources to ensure data is centrally maintained, managed and available for various stakeholders to access seamlessly in real-time.

■You will be responsible for:

Manage all evidence generation projects conducted by Japan Medical Affairs, including, but not limited to, ESRs, P4 studies, Database research, PMS in all phases through providing operational and technical supports to medical affairs business owner:

Before initiation: educate MA staffs on internal and external process, compliance, regulation, basics of life-science research, facilitating TARC, facilitating communication with global counterparts, evaluating feasibility and timeline

At initiation of study: facilitate contact, helping milestone design, selection of CRO/vender, determining FMV, helping investigators to manage CRO/ARO

During study: Monitor project status and budget, and provide regular report on progress, risks, and recommendations for course corrections if necessary. Monitor milestones and receive outcomes timely as a project manager. Track and facilitate publications

End of study: make sure the studies are appropriately and compliantly closed following relevant SOPs in terms of operation, patient safety, milestones and deliverables, contract and payments including pass through

Throughout study: Manage day to day study/research operational aspects to ensure Business Continuity across cross functional groups such Legal, Compliance, Finance, Medical and Business Leads.

Liaise Japan MA TA members who is responsible for successful project progress

Liaise with internal support functions (e.g. Legal, Purchasing, Compliance, Quality, Accounts Payable) , global support functions (ESR manager) and external vendors to ensure processes are followed.

Support and maintain the overall study budget (study invoice, Purchase Order PO tracking)

Ensure transparency over areas of budget responsibility by updating through relevant systems Manage and reconcile Contracts, POs, invoices and Amendments

Lead and resolve outstanding Invoice/PO issues and communicate in a timely manner to the study sponsor.
求める経験 / スキル
You will need to have:
BS degree in a life science or technology discipline
5+ years of experience in pharmaceutical industry or Healthcare
Good understanding of the medical affairs function in a pharma company
Project Management qualification or demonstration of project management skills including scope, budget, timeline, resource management and use of associated tools.
Project management experience, including cross-functional team and vendor management
Experience with project budget planning, financial tracking and reporting
Track record of successful collaborations with both internal and external partners
Ability to effectively work with CRO/vendors/Academic Institutions
Ability to proactively identify and anticipate risks of non-compliance in a complex environment
Significant user experience with IT systems such as iEnvision, any Clinical Trial Management System and study documentation review systems
Excellent English language verbal and written communication skills
We would prefer for you to have:
2 years+ Experience in Medical Affairs, Medical Operations, clinical development or Real-World Evidence Generation
Experienced with external contractors/vendors management
勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,600 万円

仕事内容
・外部シーズ・技術・企業の探索、情報収集と整理、初期面談の企画・実施
・共同研究やライセンス契約にむけた社内窓口・推進、および共同研究開始後のアライアンス推進業務
・疾患バイオロジー創薬モダリティ、標的妥当性、薬理・非臨床データ等の一次評価
・研究、臨床、知財、法務、事業開発等と連携したデューデリジェンス支援
・経営・意思決定会議向け資料作成、提案内容の説明・合意形成
・データベースの活用や学会参加等を通じた創薬の競合、トレンド調査
求める経験 / スキル
【必須(MUST)】
・製薬企業やバイオテック、VCにおける社外アセットや投資案件の評価経験、共同研究のアライアンス、事業開発の経験
・神経領域またはがん領域の科学的評価力、創薬モダリティに対する理解
・部門横断で合意形成を進めるコミュニケーション力・プロジェクト推進力
・英語での文献調査、資料作成、会議・議論が可能なコミュニケーション力
・企業にて1年以上の組織マネジメント経験(人財育成・評価を含む)を有する

【歓迎(WANT)】 
・Ph.D.または修士以上の生命科学・薬学・医学・化学等の専門性
・契約、知財、デューデリジェンスの経験
・導入候補アセットの経済性・事業性評価の経験
・パイプライン・ポートフォリオ管理の経験
・創薬エコシステム構築に関与した経験
従業員数
2,984名 (2024年3月末現在 ※連結:11,067人)
勤務地

茨城県

想定年収

1,200 万円 ~ 非公開

従業員数
2,984名 (2024年3月末現在 ※連結:11,067人)

外資スペシャリティファーマ

  • 外資系企業
仕事内容
担当製品および疾患領域の科学的ナラティブのオーナーとして、社内外で使用されるメディカル情報や教育資料の科学的正確性・一貫性・最新性を担保し、製品価値の適切な理解と適正使用を推進します。
主な業務は、作用機序や臨床試験データ、リアルワールドエビデンス、ガイドラインを統合した科学的ストーリーの構築と更新、国内外文献や学会情報の収集・評価・共有です。学術スライドやFAQ、論文、デジタルコンテンツの科学的レビューと助言を行い、MSLやMedical Leadへの専門的サポートも担当します。
社内向けメディカルトレーニングの企画・実施、疾患理解や競合環境の情報発信、PMSやRWEの科学的解釈支援、クロスファンクショナル連携も含まれます。
学会や社内会議への参加は5~10%程度です。
求める経験 / スキル
医薬品業界でのMedical Affairs、臨床開発、Medical Informationなどの実務経験が5年以上あること
担当治療領域に関する高度な医学・科学知識を有していること
臨床試験データやリアルワールドデータを批判的に評価できる能力
薬機法や臨床研究法、販売情報提供活動ガイドラインなど医薬品関連の法規・ガイドラインの基本的理解
医学・薬学分野の英語文献を読み解く力と、資料作成やプレゼンテーションができる英語コミュニケーション能力
医学・薬学または生命科学系の学士以上の学位(修士・博士号があれば尚可)
Medical Information関連業務経験が3年以上ある場合も対象となる
勤務地

東京都

想定年収

1,500 万円 ~ 2,000 万円

外資スペシャリティファーマ

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
戦略的リーダーシップ(Strategic Leadership):製品ライフサイクル計画、価値実証のためのエビデンス創出、価格/償還、アクセス活動を支援するためのHEOR戦略を日本で定義し、推進・実行します。価値実証の成果を提供することに説明責任を負います。

エビデンス創出・分析(Evidence Generation & Analysis):費用対効果(cost-effectiveness)、バジェットインパクト(budget impact)などのヘルスエコノミックモデル、リアルワールドエビデンス、疾病負担評価(burden-of-disease assessments)、アウトカムリサーチプログラムの開発をリードまたは参画します。これらは、規制当局への提出(regulatory filings)、HTA(医療技術評価)への提出、ならびに償還(reimbursement)に関する議論を支援するためのものです。
部門横断の協働(Cross-Functional Collaboration):マーケットアクセス、メディカルアフェアーズ、コマーシャル、規制(Regulatory)、臨床開発(Clinical Development)各チームと連携し、HEORのインサイトが製品ライフサイクル全体にわたる意思決定に反映されるようにします。
チーム/ベンダーリーダーシップ(Team & Vendor Leadership):取り組みのリードするとともに、外部協力者(コンサルタント、ベンダー)を予算およびタイムラインの範囲内で複数のHEORプロジェクトを支援する形でマネジメントすることに協力します。
コミュニケーション(Communication):HEORの戦略、研究成果、価値提案を、社内リーダー層(欧州およびグローバル機能を含む)および社外のオーディエンスに対して伝達します。
求める経験 / スキル
高度な学位(PhD、MSc、MPH、または同等)を、ヘルスエコノミクス、疫学(Epidemiology)、ファーマコエコノミクス、バイオスタティスティクス、公衆衛生(Public Health)または関連分野で取得していること。
医薬品/バイオテクノロジー/コンサルティングの領域において、HEORの経験(目安として5〜7年以上)を有し、かつリーダーシップとしての関与が大きいことが実証されていること。
勤務地

東京都

想定年収

1,500 万円 ~ 1,800 万円

外資スペシャリティファーマ

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
エビデンス創出、出版(論文等)、学会活動(コングレス活動)などを含む日本メディカルアフェアーズの戦略および戦術プランを策定し、実行する(日本向けに最適化する)。
日本全国の主要な意見形成者(KOL)、治験責任医師(インベスティゲーター)、医療従事者との間で、信頼できる科学的関係を構築・維持する。
部門横断チームに対し、メディカルオーバーサイト(医学的な監督)および科学的インプットを提供し、規制およびコンプライアンス基準との整合を確実にする。
プロモーション/非プロモーション資材、社内研修、アドバイザリーボードに関するメディカル領域のインプットに貢献する。
メディカルミーティング、教育(エデュケーション)、シンポジウム、学会参加を計画・実行し、科学的なプレゼンスを高める。
グローバルおよびリージョナルチームと連携し、研究者主導臨床試験(IIT)および地域における臨床研究活動のリードおよび支援を行う。
競合状況および科学的な動向をモニターし、社内戦略に反映させるとともに、実行可能なメディカルインサイトを提供する。
HEOR(医療経済・アウトカムリサーチ)およびマーケットアクセスと協働し、リアルワールドエビデンス(RWE)やアウトカムリサーチのプロジェクトを開発する。
データプライバシー規制(日本)を遵守することを確実にし、チームメンバーへ教育する。
求める経験 / スキル
医薬品またはバイオテクノロジー業界において、メディカルアフェアーズ(Medical Affairs)または関連機能での最低7年以上の経験。
腫瘍領域における臨床開発、エビデンス創出、治療領域の状況、ならびに戦略計画に関する強い理解。
高度な科学または医学系の学位(MD、RPh、Ns、PhD、MPh、MSなど)が望ましい。
胃腸(消化管)・膵臓がんに関する経験、および日本での製品ローンチの経験が望ましい。
勤務地

東京都

想定年収

1,500 万円 ~ 1,800 万円

ギリアド・サイエンシズ株式会社

  • 外資系企業
仕事内容
HIV領域、COVID-19領域の疾患知識、製品関連データ、情報を適切に用いて自社製品の適正使用情報を担当施設の医師や医療従事者向けに案内する医薬情報担当者としての職務です。
ギリアド・サイエンシズジャパンは、我々の販売目標、活動目標の達成に向けて、部門を超えて協働することができ、効果的、且つ主体的に働くことができる知識と意欲のある専門家を求めています。

合格者はHIV・COVID-19事業本部に正社員(無期雇用)として入社し、下記社員にレポートします。
⇒HIV・COVID-19事業本部 HIV領域営業部 東日本リージョン リージョナルディレクター
求める経験 / スキル
・学士号を有していること(特にライフサイエンスもしくはビジネス系の専門が望ましい)。
・最低3年以上の製薬業界での営業、もしくはコマーシャル経験があること。
・HIV領域、COVID-19領域に於ける経験、または他の希少疾患領域、感染症領域での経験があれば望ましい。
・優良営業成績:例えば営業成績に伴う、受賞例があれば尚可。
・MR認定資格必須。
従業員数
752名 (2026年3月現在)
勤務地

東京都

想定年収

860 万円 ~ 1,600 万円

従業員数
752名 (2026年3月現在)

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社

  • 外資系企業
  • 在宅勤務可
仕事内容
グローバルで開発された質量分析システム、および一部関連する免疫検査領域の製品群について、日本国内における市場戦略の立案から、上市(ローンチ)、ライフサイクルマネジメントの責任を負い、ビジネスの最大化を図ります。

・製品戦略の立案と実行(Go-To-Market戦略)
・日本市場における質量分析装置および関連する免疫ソリューションの導入・発売戦略、ターゲットセグメンテーション、価格戦略の策定
・製品ライフサイクル(導入から安定稼働、生産終了・終売まで)を通じたプロダクトケアと収益性の最適化
・クロスファンクショナルな連携と課題解決
・国内のアプリケーション・技術サポートの総責任者として、難度の高い問い合わせや苦情のセカンド・サードライン対応において、数名の専門エンジニア、サイエンティストをリード
・担当製品群の日本の代表者として、日本の顧客の声(VOC)を集約し、グローバルの開発・マーケティングチームへプロダクト改善の提案・交渉
・社内外への技術・価値の伝承(イネーブルメント)
・海外(グローバル)での製品・技術トレーニングを受講し、日本国内のフィールドサイエンティストや営業員向けへのローカライズされたトレーニング計画の立案と実行
・マニュアル、顧客案内、学術・販促用技術文書の作成および監修(英語から日本語への翻訳・ローカライズを含む)
・収益・コストマネジメント
・適切な製品マネジメント(在庫管理連携、保守パーツ・サポートコストの最適化など)を行い、コスト抑制と安定稼働に貢献

【期待する役割】
・グローバルとローカルの架け橋:グローバル組織と対等にコミュニケーションを図り、日本市場の要求仕様を通すと同時に、国内社員への適切な教育と支援を行い、製品ライフサイクルマネジメント業務を牽引する。
・サポート・エスカレーション体制の早期確立:国内のアプリケーションサポート最終責任者として、困難なトラブルシューティングの仕組み化を行い、グローバルと連携した迅速な解決体制を構築する。
・ビジネスへの貢献:サイエンティストとしての知見をバックボーンに持ちながらも、コスト抑制、クロスセル・アップセルの機会創出など、経営視点を持って製品をマネジメントする。(質量分析だけでなく、免疫をはじめとした他領域とのシナジーを見据えた戦略的アプローチを含む) 
求める経験 / スキル
<必須条件>
・医学、生物、臨床検査学、薬学、工学などの理系バックボーンを有し、臨床検査分野関連業務における5年以上の実務経験(学術、研究、開発など)
・理化学分析機器もしくは医療機器メーカーにおいて、プロダクトマネジメント、学術マーケティング、製品開発、設計のいずれかで3年以上の実務経験
・英語力(Fluent Level):グローバルチームとの会議、海外トレーニングの受講、メール・文書作成が円滑に行えるレベル(中級〜上級 / TOEIC 750点以上目安)

<優遇条件>
・医療機器・体外診断用医薬品(IVD)のプロダクトマネジメント、学術サポート、または開発・設計の経験
・質量分析(LC-MS/MS等)関連業務の実務経験
・免疫領域における実務経験(製品担当、学術、販売促進など)
・プロジェクトマネジメントの実務経験 

<特に優遇する条件>
・質量分析装置のプロダクトマネジメント、学術サポート、または開発・設計の経験
・医療機器・体外診断用医薬品(IVD)の日本国内への上市(ローンチ)サポート・マーケティング経験

■求める人物像
・オーナーシップと自律性:前例のない課題に対しても、自発的に情報を集め、仮説を立てて自走できる方
・ステークホルダーマネジメント:営業、サービスエンジニア、アプリケーション、そして海外グローバルチームと円滑な関係を築き、巻き込める高いコミュニケーション能力
・医療貢献へのマインドセット:自身の扱う質量分析テクノロジーを通じて、日本の医療および臨床検査全体の発展に貢献したいという強い熱意
・論理的思考力と交渉力:複雑な技術的・ビジネス的課題を論理的に整理し、グローバルや顧客に対して明確に説明・交渉できる能力

■知識
・検体検査および臨床検査室の運用に関する基礎知識
・免疫検査に関する学術的知識 
・医療機器規制(MD/IVD)に関する基礎的な理解(あれば尚可)
従業員数
751名 (<男女比:男性 68.3%、女性 31.7% > (2024年1月1日現在))
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 非公開

従業員数
751名 (<男女比:男性 68.3%、女性 31.7% > (2024年1月1日現在))

参天製薬株式会社

  • 課長以上
  • 上場企業
仕事内容
【ポジション概要】
本ポジションは、PSNS(社内プロジェクト名)における製品移管プログラムの責任者として、複数製品・複数サイトにまたがる移管計画の立案および実行をリードする役割です。MFG、MSAT、QA、SCM、RA等の関連部門と連携し、製品供給への影響を最小化しながら、設備投資および製品移管を計画通りに推進します。
また、プログラム全体の進捗・課題・リスクを管理し、経営層への適切な報告および意思決定支援を行うことで、PSNSで定義された供給ネットワーク構想の実現に貢献します。

【主な職務内容】
•製品移管プログラム全体のロードマップおよびマスタープランの策定・管理
•製品移管の優先順位設定、リソース・投資・スケジュールの統合管理
•MFG、MSAT、QA、SCM、RA、Commercial等の関係部門と連携した移管活動の推進
•プログラム全体の進捗、課題、リスクおよび依存関係の管理と適切なエスカレーション
•移管期間中の供給リスク評価および安定供給を維持するための対応策検討の推進
•PSNS Executionチームの中核メンバーとして、実行計画の推進および品質・設備導入に関する総合的な推進
求める経験 / スキル
•製薬業界における10年以上の実務経験
•製品移管プロジェクトの実務経験
•英会話(ビジネスレベル)
•大規模プロジェクトまたはプログラムマネジメント経験
•製造、品質保証、薬事、SCM等、複数部門を横断した業務経験
•GMPおよび製品移管プロセスに関する知識
•複雑な課題を構造化し、優先順位を設定しながらプロジェクトを推進できる能力
•リスクを早期に特定し、関係者を巻き込みながら課題解決を推進できる能力
•経営層向けの資料作成および報告経験
•高いコミュニケーション能力およびステークホルダーマネジメント能力
従業員数
3,968名 ((2026年3月31日現在))
勤務地

複数あり

想定年収

1,000 万円 ~ 1,700 万円

従業員数
3,968名 ((2026年3月31日現在))

外資系製薬会社

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
This role serves as the primary contact for regulatory strategy in Japan, ensuring smooth interactions with PMDA/MHLW and alignment with global teams. Key responsibilities include providing Japan-specific input, preparing and submitting regulatory documents, managing CTD modules, overseeing inspections, and supporting post-market regulatory activities. The position also fosters cross-functional collaboration, manages consultants, collects regulatory intelligence, and ensures compliance in co-promotion settings.
求める経験 / スキル
Education / Certifications:
• Bachelor’s degree in Natural Sciences
• Pharmacist is preferable.

Experiences
• Experience within the Pharmaceutical industry or CRO
• Minimum 3 years Regulatory Affairs Experience in Pharmaceutical industry or CRO
• Successful creation and submission of CTD dossiers.
• Experience with the PMDA interactions.
• Experience of neuroscience and/or psychiatry field are preferable
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,800 万円

大手外資製薬会社

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
・長期、年間計画の策定、パフォーマンス管理
・新製品発売やリソース配分などの戦略イニシアチブを支援し、価格設定や販売計画の管理を行う
・月次・四半期の財務レポート作成、損益計算および主要財務指標の分析、コスト削減提案、決算業務サポートを実施
・財務システムやプロセスの改善、経営層向け資料の作成
求める経験 / スキル
ビジネスレベルの英語力
FP&Aやビジネスパートナー職での3年以上の経験
製薬,バイオテクノロジー,医療機器業界・外資企業・マトリックス組織の経験があれば尚可
勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,600 万円

大手外資製薬メーカー

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
【Job Purpose】
The Clinical Development Lead (CDL) in Japan is the single point of accountability for all clinical development activities for assigned asset(s). The CDL provides scientific and medical leadership to define and deliver Japan clinical strategy, drives innovation and decision‑making, ensures compliance and quality, and leads cross‑functional teams to achieve timely, high‑quality development outcomes that deliver patient value. The CDL may also take responsibilities of Clinical Scientist (CS) when CS is not assigned.
求める経験 / スキル
■Knowledge, Skills & Experience
Significant clinical development experience in the pharmaceutical or vaccine industry (typically 5–8+ years), including leadership of Japan clinical programs. Demonstrated experience interacting with Japanese regulators (PMDA/MHLW) and local stakeholders. Advanced degree in medicine, pharmacy, life sciences or equivalent (MD preferred). Proven ability to lead cross‑functional, matrixed teams and make high‑impact decisions. Track record in clinical strategy development, study design, and benefit–risk assessment. Strategic and scientific leadership with strong therapeutic/asset expertise. Excellent stakeholder management, negotiation and influencing skills. Strong problem solving, risk management and decision‑making capability. Operational delivery focus with attention to quality and compliance. Coaching and people development skills; ability to build high‑performing teams. Familiarity with innovative clinical trial design and digital/remote approaches. Fluent in Japanese and business‑level English (speaking and writing).
勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,600 万円

大手外資製薬会社(オンコロジー領域)

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、製品戦略を立案する
・イベントの立案・交渉・実行・レビューの実施
・プロモーション資材の立案・作成・実行・レビューの実施
・KEEのマネジメントの遂行
求める経験 / スキル
・製薬業界での営業経験かつマーケティング経験(5年以上)
・戦略策定を一人で作成し実行した経験
勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,800 万円

大手外資製薬会社(オンコロジー領域)

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
求める経験 / スキル
・製薬業界でのマーケティング経験(3年以上)
・英語:中級 ビジネスレベル
勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,800 万円

大和製薬株式会社

仕事内容
医薬品卸売販売業及び医薬品店舗販売業の管理者業務全般

(具体的な業務内容)
販売記録等の作成、販売手順書等の作成・改訂業務、各種帳簿管理業務、取り扱い医薬品の相談対応、返品医薬品の処理、新規採用医薬品の検討、他従事者に対する教育訓練、医薬品販売時の説明、法令順守の確認・自己点検、副作用情報等の収集、有効性・安全性に関する情報収集業務、販売先管理 等
求める経験 / スキル
■必須:薬剤師免許
従業員数
30名
勤務地

富山県

想定年収

455 万円 ~ 非公開

従業員数
30名
仕事内容
【業務詳細】
・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応

【業務の特徴】
医薬品ならではの規制をふまえつつ物理化学・化学工学的な専門性を発揮しながら製剤の設計を行い、臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法をブラッシュアップしていきます。
上記を申請資料に耐えうるレポートとしてまとめ、製造販売承認申請の一翼を担っていただきます
求める経験 / スキル
求める人物像・スキル・経験
・医薬品メーカーにおける製剤開発関連業務につき5年以上の経験を持つこと
・固形製剤の処方検討及び製法検討の経験を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
・高い安全意識を持ち、機器原理を理解し適切な取り扱いができること
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・DIを意識したタイムリーなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
歓迎されるスキル・経験
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・バイオ医薬品等、経口固形製剤以外の製剤開発経験を有すること
・幅広い物理化学的知見とそれを応用展開する能力があること
・基本的理化学分析スキルを持ち、その原理原則を理解し応用展開ができること
・広い知識と経験から、発生し得る課題を事前に察知し対応することで課題を発生させないようにできること
従業員数
950名 (2025年7月1日現在)
勤務地

神奈川県

想定年収

600 万円 ~ 非公開

従業員数
950名 (2025年7月1日現在)

大手外資製薬会社

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
特定治療領域に関するデジタル戦略の立案および実行
求める経験 / スキル
<必須 / Mandatory>
・医薬品業界でのマーケティング経験3年以上
・製薬業界を顧客としてデジタルチャネルに関する協業経験3年以上
勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,800 万円

仕事内容
【ミッション】
CEO直下のポジションとして、e-Projectionの事業成長を牽引していただきます。
国内外の製薬企業・バイオテック企業・ヘルスケア関連企業に対して、当社の専門性およびプラットフォームを活用したコンサルティング提案を行い、新規顧客の開拓、案件獲得、プロジェクト推進を担っていただきます。
また、当社の中核プロジェクトである e-Pharmascape について、ビジネス側のプロダクトオーナーとして、機能追加、改善、顧客価値向上に向けた指揮・推進を担っていただきます。
将来的には、事業責任者、役員候補、経営幹部候補として、e-Projectionの経営そのものにも本質的に関与していただくことを期待しています。

【業務内容】
1.国内外の顧客開拓・事業開発
国内外の製薬企業、バイオテック企業、ヘルスケア関連企業に対し、当社のコンサルティングサービスおよびe-Pharmascapeを活用した提案を行っていただきます。
既存の顧客対応にとどまらず、自ら顧客課題を発見し、提案機会を創出し、案件化まで主体的に推進していただくことを期待しています。
● 国内外の新規顧客開拓
● 製薬企業・バイオテック企業・ヘルスケア関連企業への提案活動
● 顧客課題のヒアリング、仮説構築、提案書作成
● コンサルティング案件の企画、設計、見積、契約化支援
● 海外顧客・海外パートナーとのビジネスコミュニケーション
● パートナー企業、外部専門家、開発チームとの連携
● 売上成長に向けた事業開発活動全般

2. 製薬・ヘルスケア領域のコンサルティング
製薬・ヘルスケア領域における各種コンサルティングプロジェクトをリードしていただきます。
対象領域は、売上予測、事業性評価、薬価予測、薬価戦略、プライシング&マーケットアクセス、臨床開発戦略、マーケティング戦略、事業戦略、開発戦略など、多岐にわたります。
主な業務内容
● 医薬品・ヘルスケア製品の売上予測
● 事業性評価、マーケットポテンシャル評価
● 薬価予測、薬価戦略の立案
● プライシング&マーケットアクセス戦略の立案
● 臨床開発戦略、上市戦略、マーケティング戦略の検討
● 疾患領域分析、競合分析、市場環境分析
● 国内外の製薬企業・バイオテック企業に対する提案・報告
● 顧客向けレポート、プレゼンテーション資料の作成
● プロジェクトマネジメントおよび品質管理

3. e-Pharmascapeのプロダクト推進
当社の中核プロジェクトである e-Pharmascape について、ビジネス側のプロダクトオーナーとして、機能追加、改善、顧客価値向上を牽引していただきます。
コーディングスキルは必須ではありません。
一方で、顧客ニーズ、製薬業界の課題、事業戦略、プロダクト価値を理解したうえで、開発チームに対して適切な方向性を示し、プロダクトの進化をリードしていただくことを期待しています。
主な業務内容
● e-Pharmascapeの機能追加・改善方針の策定
● 顧客ニーズ、マーケットニーズのプロダクト要件への落とし込み
● 開発優先順位の設計
● 開発チームとの連携、要件定義、進行管理
● プロダクトの顧客価値・事業価値の検証
● 顧客フィードバックを踏まえた改善サイクルの推進
● エンジニア、データ担当者、外部開発パートナーとの協働
● 可能であれば、開発チームのマネジメント

4. 経営・事業成長への関与
本ポジションは、CEO直下でe-Projectionの成長に責任を持つポジションです。
事業戦略、売上成長、顧客開拓、プロダクト開発、組織づくりなど、経営に近い領域にも本質的に関与していただきます。
主な業務内容
● 事業戦略・成長戦略の立案
● 売上目標達成に向けた施策立案・実行
● 新規サービス・新規事業機会の探索
● 価格設計、提供価値の整理、収益モデルの検討
● 採用、チーム作り、外部パートナー体制の構築
● 経営判断に必要な情報収集・分析・提案
● 将来的な事業責任者・役員候補としての経営参画

【入社後に期待すること】
入社後は、まずe-Projectionの事業、顧客、提供サービス、e-Pharmascapeの全体像を理解していただきます。
その後、CEOと密に連携しながら、国内外の顧客開拓、コンサルティング案件の推進、e-Pharmascapeのプロダクト改善に主体的に関与していただきます。
中長期的には、e-Projectionの事業成長を牽引する中核人材として、売上、顧客、プロダクト、組織の成長に対して成果責任を担っていただくことを期待しています。
求める経験 / スキル
【いずれか必須】
以下のいずれかの経験をお持ちの方。
● 製薬・ヘルスケア・ライフサイエンス領域での実務経験
● 戦略コンサルティング、事業開発コンサルティング、製薬企業向けコンサルティング等の経験

【必須】
● ビジネスレベルの英語力
● 顧客課題を理解し、提案・案件化・プロジェクト推進まで主体的に担える方
● 売上予測、事業性評価、開発戦略、事業戦略、薬価戦略、マーケットアクセス等の領域に関心・理解がある方
● 経営者に近い視点で、事業成長にコミットできる方
● 自ら学び、自ら考え、自ら動ける高い自走力
● 国内外の顧客・パートナーと円滑にコミュニケーションできる方
● 高い知的好奇心と成長意欲をお持ちの方

【歓迎】
● 製薬企業、バイオテック企業、CRO、ヘルスケア企業等での勤務経験
● 製薬・ヘルスケア領域におけるコンサルティング経験
● 医療・製薬データ領域への理解
● AI、データ分析、デジタルヘルス、SaaS、プラットフォームビジネスへの関心・理解
● 新規事業開発、事業責任者、プロダクトマネージャーの経験
● プロダクトオーナーとしての経験
● エンジニア、データサイエンティスト、外部開発パートナーとの協働経験
● チームマネジメント、プロジェクトマネジメント経験
● 海外顧客との商談・提案・プロジェクト推進経験
● 薬学、医学、生命科学、工学、経営学等の専門性
● MBA、PhD等の高度な専門教育・研究経験
● 将来的に製薬・ヘルスケア業界で経営層、事業責任者、グローバルポジションを目指す高い成長意欲

【求める人物像】
● CEOと同じ目線で事業成長について議論し、実行に移せる方
● 指示を待つのではなく、自ら機会を見つけ、顧客を開拓し、成果につなげられる方
● 製薬・ヘルスケア領域における複雑な課題を理解し、構造化して解決策を提示できる方
● コンサルティング、事業開発、プロダクト開発を横断的に楽しめる方
● 高い学習意欲を持ち、未知の領域にもどん欲に取り組める方
● 将来的により大きな責任を担うため、自らの市場価値を高めていきたい方
● 成長企業の環境を楽しみ、未整備な領域も自ら作り上げていける方
● 国内外の顧客に対して、プロフェッショナルとして高い価値を提供したい方
● 製薬・ヘルスケア業界で、将来的に経営層、事業責任者、グローバルポジションを目指したい方
従業員数
4名 (2025年6月現在)
勤務地

東京都

想定年収

1,400 万円 ~ 1,700 万円

従業員数
4名 (2025年6月現在)

グラクソ・スミスクライン株式会社

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
Job Purpose:

At GSK, we are uniting science, technology, and talent to get ahead of disease together. The RWE-HO Associate Director/ Scientist drives the development and execution of real-world evidence strategies and health outcomes research to demonstrate the value of GSK's medicines and vaccines in alignment with access, reimbursement, and lifecycle management goals. This role works in a matrix environment with local and global teams to ensure impactful evidence generation to inform payer, clinical decision-making, leading to successful patient access.



Key Responsibilities:

The role reports to the Director of RWE-HO and provides scientific leadership for one or more assigned asset(s), applying expertise in real-world evidence and other non-interventional study methodologies. The role serves as Lead of the Japan Data Generation Team (J-DGT) and is an active member of relevant local and global matrix data generation teams. The RWE-HO Associate Director/ Scientist is accountable for close partnership with Medical and cross-functional stakeholders and for driving the planning, design, delivery, translation, and dissemination of asset-level data generation plans (DGPs) in alignment with global evidence strategies.



• Lead the planning, design, and delivery of medical, real-world evidence, and health economics studies for assigned asset(s), managing timelines, deliverables, and budgets across the asset lifecycle.

• Develop and own the asset-level HTA and/or National Immunisation Program (NIP) evidence strategy, aligned with Government Affairs & Market Access (GAMA) and global access principles, in close collaboration with local and global Evidence Synthesis and Modelling teams for execution.

• Provide scientific leadership and governance oversight to ensure high-quality, compliant delivery of protocols, analysis plans, study reports, publications, and other evidence outputs in line with SOPs.

• Translate strategic evidence needs into fit-for-purpose study concepts aligned with asset strategy and lifecycle priorities, including innovative and cost-effective study approaches.

• Identify, evaluate, and leverage appropriate real-world data sources, partnerships, and public initiatives to address prioritized research questions.

• Act as a scientific partner to cross-functional stakeholders (Medical, Market Access, R&D, Commercial), providing evidence-based input to support asset decision-making.

• Demonstrate effective matrix leadership by influencing across functions and geographies, contributing to cross-asset alignment, and providing scientific guidance and mentoring to junior team members and matrix partners as appropriate.

• Monitor the external environment, including RWE/HEOR methodological, data, and policy developments, and engage external experts as appropriate in line with GSK governance.
求める経験 / スキル
Basic Qualifications: 

▪ MSc, or equivalent in health outcomes, patient reported outcomes, health economics, epidemiology, pharmacy, health or life sciences 
▪ Minimum 5 years’ experience working in pharmaceutical industry, preferably in a multi-national company 
▪ Demonstrated ability to plan and deliver individual projects, manage budgets and work within matrix setting  
▪ Experience with a variety of study designs, i.e., RWE/ HEOR studies including prospective, cross-sectional and retrospective cohort studies.   
▪ Ability to communicate technical and complex concepts and results effectively to various audiences to influence decision-making. 
▪ Self-motivated with the ability to work independently and develop credibility with colleagues throughout the enterprise  
▪ Business-level Japanese and English proficiency.

Preferred Qualifications: 
• Advanced scientific degree, e.g. PhD, PharmD or equivalent in health outcomes or similar 
• Market access or launch experience
従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
勤務地

東京都

想定年収

1,100 万円 ~ 1,600 万円

従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
仕事内容
設備整備士/主任技術者
Lillyでは、「ケア」と「発見」を組み合わせ、世界中の人々の生活をより良くすることを目指しています。私たちはインディアナ州インディアナポリスに本社を置くグローバルヘルスケアリーダーです。世界中の社員が、必要とする人々に人生を変える医薬品を届け、疾患の理解と管理を向上させ、社会貢献活動やボランティア活動を通じてコミュニティに貢献するために取り組んでいます。私たちは仕事に全力を尽くし、人を最優先にします。世界中の人々の生活をより良くすることに情熱を持つ方を求めています。


職務概要
製造エンジニアリングチームに加わる設備整備士(主任技術者)を募集しています。このポジションでは、生産設備のメンテナンス、トラブルシューティング、および継続的改善活動をサポートすることで、設備の安定稼働に貢献していただきます。オペレーションおよび関連部門と密に連携し、生産ラインの維持と現場スタッフのサポートにおいて重要な役割を担っていただきます。
実務経験を活かせる現場志向のポジションであり、問題解決、チームワーク、新しいシステムや技術の習得を楽しめる方に最適です。

主な業務内容
- 生産設備のメンテナンス、整備、トラブルシューティングのサポート
- 設備トラブルへの対応および迅速な解決に向けたチームとの連携
- 根本原因の特定および再発防止策の提案への貢献
- オペレーション・エンジニアリング・オートメーション各チームとの情報共有および連携
- 予防保全作業の実施および継続的改善活動のサポート
- GMP基準に沿った正確な記録・文書管理
- 安全手順の遵守および安全文化の醸成への貢献
- スキル向上のための研修およびクロストレーニングへの参加
求める経験 / スキル
すべての条件を満たしていなくても構いません。ご自身がこのポジションに適していると感じられる場合は、ぜひご応募ください。

- 機械設備の取り扱い経験、または高い機械的適性
- 製造業または工業系環境での就業経験(目安として約3年程度、ただし異なるバックグラウンドも歓迎)
- チームを横断した協調性および効果的なコミュニケーション能力
- 問題解決および継続的改善に対する積極的なアプローチ
- シフト勤務への対応、および必要に応じた残業への柔軟な対応
従業員数
2,750名 (2025年末現在)
勤務地

兵庫県

想定年収

557 万円 ~ 非公開

従業員数
2,750名 (2025年末現在)

大手外資製薬企業

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
MAチームを率いるラインマネージャーとして、担当治療領域のローカル戦略を策定し、KOLや医療従事者、医療学会、規制当局、アカデミア等との科学的・医療的交流を推進。
医学・科学のリーダーとしてアンメットメディカルニーズを特定し、メディカルプランの構築・実行および臨床エビデンスの確立を推進。
医療・科学的専門性を活かし、担当製品の安全かつ適正な使用を確保し、患者や医療従事者に貢献。

【主な責任】
医学・科学的リーダーシップの発揮と最高水準の科学的専門知識の提供・監督。
グローバルメディカルプランと連動したローカル医療計画の策定と実行、ライフサイクルに応じた医療戦略管理。
医療機関や外部ステークホルダーに対する医療・科学情報の提供・交換を指導し、戦略的意思決定を行う。
担当領域の疾病負担や製品の医療属性への理解促進。
顧客向け医療活動(医療情報提供、アドバイザリーボード、教育セミナー、データ創出等)を統括し、医療ニーズとデータギャップへの対応。
医療計画の顧客向け部分の作成と戦略的調整。
医療関係者や学会等とのノンプロモーション活動による科学的交流の推進。
関連HCPや医療学会等のステークホルダーの網羅的管理と効果的なコミュニケーション戦略の策定。
社内外の医療情報の最新維持とアンメットメディカルニーズの特定。
教育資料作成、リアルワールドエビデンスの生成、非介入研究の推進。
患者中心の医療コミュニケーションの最適化。
キーパーソンとの深く持続的な科学的関係の構築。
マーケティング部門への科学的情報・インサイトの戦略的共有とプロモーション資料の科学的サポート。
医療教育プログラムの開発。
早期利益評価、価格設定、償還戦略への科学的貢献。
社内外からの医療・製品関連問い合わせ対応。
地域・グローバルの疾病領域戦略チームの積極的なメンバーとして意見提供。
臨床試験の企画、治験サイト選定、臨床開発支援。
医療・科学的視点からの製品戦略の提供。
医療情報の正確かつ偏りのない提供とHCPからのフィードバックの収集。
社内規定、薬事法関連ガイドラインの遵守とチームへの浸透。
安全性情報収集と報告義務の徹底。
チームの財務管理と人材管理責任。
求める経験 / スキル
【学歴・資格要件】
医師、PhD

【マネジメントスキル】
戦略的思考:自社の中長期的方向性を考え、戦略を立案できる能力
コミュニケーション力:他部門とも明確かつ効率的に情報を正確かつ論理的に伝達できる能力
意思決定力:明確な答えがない状況でも迅速かつ効果的に決断し、責任を持つ能力
リーダーシップ:チームや部門を巻き込み、組織目標達成に導く能力
財務スキル:予算管理や計画を確実に実行できる能力
コンプライアンス:SOPや業界ルールを守る倫理観
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,600 万円

非公開

  • 課長以上
仕事内容
【業務詳細】  
下記経理財務及び税務関連業務の中から主担当となる業務を遂行いただくとともに、経営職として配属部署の組織力強化を担っていただける方を募集いたします。
・決算書作成(月次、四半期、年度)と親会社への報告
・税務業務(決算申告にかかる税務上の調整項目の集計等、基礎資料の作成)
・資金管理(資金繰り計画の策定、見通し、実績等のとりまとめ)
・精算伝票のチェック、問い合わせ対応、承認、指導
・経理系システム改善、メンテナンス等(IT部門との連携)
※経験に応じて要相談
求める経験 / スキル
<職種/業界経験>経営職:実務経験5年以上
<学歴>不問(原則、大卒以上)
<英語力>特に問わないものの、一定数の海外取引があります。
<資格>簿記2級以上(1級相当以上尚可)レベル

【求める経験・能力・スキル】
①優先したい事項
・経理財務関連の実務経験(監査法人及び税理士法人勤務経験を含む)
・会計監査人とコミュニケーションがとれるレベルの経理知識
・連結決算に関する実務経験(親会社へのパッケージ提出)
・単体年度決算に関する実務経験
・他部署を巻き込むコミュニケーション能力、協調性のある方

②あれば尚可
・システム導入等のプロジェクトを主導された経験
・税務知識、税効果会計の知識と実務経験(申告書作成経験は尚可)
・連結決算システムの使用経験(尚可)
・マネジメント経験(尚可)
勤務地

東京都

想定年収

900 万円 ~ 非公開

仕事内容
ポジションの概要薬機法および社内規制に従い、GMPに適合する医薬品の検査・包装作業を行い、高品質な医薬品の安定供給に責任を負う。

主な目標/成果物
■安全
•  HSEに関するSOPを遵守して常に安全作業を心掛け、エリアの安全意識向上に率先して取り組む。
■品質
•  工程における品質改善(文書の新規作成・改訂を含む)を行う。
•  逸脱発生時は原因調査・再発防止策を立案・実施し、システム上に記録する。
•  品質不良を的確に判断し、判断が困難な際は上長に連絡する。
•  定型・非定型の問題発見と解決を行い、率先してトラブル対応を図る。
•  GMPを遵守し製造記録を照査する。
■生産
•  SOP遵守で高品質
• 円滑な生産と適切な人員配置を遂行する。
•  月間の生産計画
• 作業配置を作成する。
• 作業指図記録への記録
• 確認、SAP操作、改善提案を行う。
•  クロスファンクショナルチームで、変更・逸脱・改善・バリデーション業務を遂行する。
■人材育成
• OJTによる作業者の育成。
求める経験 / スキル
必須要件
•  PC操作(Microsoft Office)
•  言語要件:日本語(ネイティブレベル) 

学歴要件
• 高校卒業またはそれ以上
従業員数
2,750名 (2025年末現在)
勤務地

兵庫県

想定年収

400 万円 ~ 非公開

従業員数
2,750名 (2025年末現在)

EAファーマ株式会社

  • 課長以上
仕事内容
【業務詳細】
品質管理責任者業務と以下部門のいずれかの業務マネジメント
・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む)
(原料試験、微生物試験、製品理化学試験など)
・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務

【業務の特徴】
品質管理業務(分析方法、分析機器等)に関する高度な知識・スキルを活かし、GMP等の関連法規を遵守しながら品質システムの維持・向上を図るとともに、部門横断的な連携や継続的改善活動、課内マネジメントを通じ、高品質な医薬品を患者様にお届けする使命に貢献できる。

【業務の魅力】
福島事業所の品質管理業務を経営職の立場として、品質システムの運用、継続的な改善を主導し、課内の人財育成、業務効率化、適正品質の維持管理、技術力向上を含むマネジメントなど、組織全体の品質基盤強化に貢献できる。
また、全社視点での分析技術・品質レベル向上を目的に、技術部門やCMC部門と連携しながら、品質管理部内のマネジメントを推進でき、将来的には、品質マネジメント全体を俯瞰できるキャリア形成が可能である。
求める経験 / スキル
【求める経験・能力・スキル】
・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務、マネジメント経験
・日局(通則、一般試験法)、IHCガイドラインを理解している
・手順書の作成・改訂経験(試験方法、機械の操作手順)
・理化学試験(錠剤の試験項目全般)、HPLCやGCの知識・経験
・医薬品の微生物試験の業務経験があることが望ましい
・人物的には、コミュニケーション能力が高く、課題に対して挫けず意欲的に取り組める方

<歓迎要件>
薬剤師資格があれば尚可
従業員数
950名 (2025年7月1日現在)
勤務地

福島県

想定年収

900 万円 ~ 非公開

従業員数
950名 (2025年7月1日現在)

参天製薬株式会社

  • 海外勤務あり
  • 上場企業
  • 部長以上
仕事内容
本ポジションは、参天製薬の戦略部門におけるシニアメンバーとして、
経営層と緊密に連携しながら、全社・グローバル視点での中長期成長戦略の策定および実行を主導する役割です。
戦略を描くだけでなく、実行・進捗管理・成果創出までを一気通貫で推進し、戦略がP/LおよびKPIに確実に反映される経営運営をリードしていただきます。

・戦略策定・実行
全社の中期経営計画の策定を主導し、経営陣と連携しながら、長期成長戦略を具体的なアクションへ落とし込む。
市場・規制・マクロ環境等に関する定量・定性情報の収集・分析を行い、経営課題を構造化
経営としての意思決定事項および資源配分の方向性について明確な示唆を提供
戦略とKPI・数値計画の整合性を確保し、全社的なKPIマネジメントを推進

・経営管理・ガバナンス
中期経営計画の実現に向け、投資規律・経営管理手法・ガバナンス高度化の企画および導入を推進
成長投資、コスト、人材などの経営資源について、全社最適の観点での優先順位付けと意思決定プロセス改革を主導
部門・地域を横断した複雑な利害関係の調整を行い、迅速な意思決定と実行を実現
戦略立案から現場実行、P/L・KPIへの反映までを一貫して推進

・組織マネジメント・人材育成
戦略立案、KPIマネジメント、経営層とのコミュニケーションに強いプロフェッショナルチームの構築・育成
経営課題を自分事として捉え、主体的に行動できる人材と組織文化の醸成
戦略機能の知見・働き方をグループ全体に展開し、全社の戦略実行力向上に貢献
求める経験 / スキル
【必須経験・スキル】
戦略コンサルティングファーム、または事業会社の経営企画・戦略部門における全社戦略立案・実行経験(目安5年以上)
中期経営計画、全社戦略、重要経営課題について、経営層と直接連携しながらリードした経験
戦略策定に留まらず、KPI設計・進捗管理・意思決定支援を通じて、成果創出まで関与した経験
医薬品・ライフサイエンス分野での業務経験

【求める能力】
・問題解決力・思考力
不確実性・複雑性の高い経営課題を構造化し、優先順位を明確にして結論を導く力
定量・定性情報を統合し、経営としての意思決定を行うための選択肢を提示できる能力
事業計画、利益構造、投資判断、資本効率など、経営数値に関する十分な理解
数値を戦略・行動を規定する管理指標として設計・運用できるスキル

・コミュニケーション・リーダーシップ
経営幹部・上級管理職と対等に議論し、利害の対立があっても合意形成を前進させる力
海外地域を含む関係者を巻き込み、意思決定と実行を推進できるリーダーシップ
複雑な内容を整理し、論理的かつ分かりやすく伝える説明力

・組織・人材観
個人の成果だけでなく、チームとしての成果最大化に責任を持てる方
若手・中堅人材の育成を通じ、組織全体のレベル向上に貢献できる方
従業員数
3,968名 ((2026年3月31日現在))
勤務地

複数あり

想定年収

1,500 万円 ~ 2,000 万円

従業員数
3,968名 ((2026年3月31日現在))
仕事内容
がん領域における新規創薬コンセプトの立案および研究戦略策定
新規創薬コンセプト創出、新規創薬技術確立のためのアカデミア、バイオテック企業等との共同研究・オープンイノベーション活動の企画・推進
新規モダリティを活用した研究テーマの探索、技術評価およびプロジェクト創出
創薬プロジェクトの立ち上げから非臨床PoC取得までの研究推進および意思決定の主導
クロスファンクショナルチームのマネジメントおよび研究員の育成
求める経験 / スキル
【必須(MUST)】
薬理学、分子生物学、腫瘍学など生物系関連分野での修士号以上(博士号歓迎)
がん領域における薬理研究の実務経験(7年以上)
創薬プロジェクトの立ち上げまたは推進経験
プロジェクトチームのリーダー経験
英語による研究ディスカッションおよび対外コミュニケーション能力
企業にて1年以上の組織マネジメント経験(人材育成・評価を含む)

【歓迎(WANT)】 
Protein Degrader、Molecular Glue、RNA創薬等の新規モダリティ研究経験
オープンイノベーションまたは技術導入評価経験
外部研究機関、アカデミア、企業との共同研究推進経験
学会発表や査読付き論文の執筆実績
グローバルプロジェクトでのリーディング経験
従業員数
2,984名 (2024年3月末現在 ※連結:11,067人)
勤務地

茨城県

想定年収

1,200 万円 ~ 非公開

従業員数
2,984名 (2024年3月末現在 ※連結:11,067人)

EAファーマ株式会社

  • 課長以上
仕事内容
【業務詳細】
医薬品の製造業務、及びその他関連業務
(錠剤・顆粒剤・散剤の製造および包装作業)
※交替勤務がある(3交代制、2交代制)
※交替勤務は月曜~金曜での交替勤、4勤2休のパターンの2つがあり部署により異なります。
◆本ポジションでは、製造ラインの運営に関与しながら現場理解を深めていただき、将来的にはライン全体のマネジメントを担っていただくことを期待しています。

▼入社後
・製造工程(錠剤・顆粒・散剤等)の流れおよび運用の把握
・現場での製造業務への一部関与(工程理解のため)
・GMP・SOPに基づく運用状況の確認
・製造現場の課題把握および改善活動への参画
※必要に応じて現場理解を目的とした交替勤務に従事いただく場合があります

▼主に担う役割
・製造ラインの進捗管理・生産計画の実行管理
・人員配置・シフト調整の最適化
・GMP遵守の徹底および品質リスク低減のための管理
・製造工程における改善活動の推進(効率化・安定化)
・トラブル・逸脱発生時の対応および再発防止策の実行
・メンバー指導および育成

▼将来的な役割期待
・製造ライン全体の統括(ライン長)
・組織運営(人財育成・評価・配置)
・品質・コスト・納期のバランスを踏まえた全体最適の実現
・継続的な改善活動の主導および組織文化の醸成

【業務の特徴】
製造部では各工程で専門性を持つ人員を配置し、GMPに基づいた厳格な品質管理のもと高品質な医薬品の安定供給を実現しています。
本ポジションには品質意識を現場に定着させ、確実なオペレーションとして実行できる組織づくりが求められます。
求める経験 / スキル
【募集要件】
<必須>
・医薬品製造業における実務経験(目安5年以上)
・製造ラインでのリーダーまたはマネジメント経験
・生産計画や業務進行に沿って業務を遂行した経験

<歓迎>
・メンバー指導・育成の経験
・製造ラインにおける改善活動の推進経験

【求める人物像】
・将来的にラインマネジメントを担いたい方
・品質意識を高く持ち組織に浸透させられる方
・課題解決を主体的に推進できる方
・改善や仕組みづくりに取り組める方
従業員数
950名 (2025年7月1日現在)
勤務地

福島県

想定年収

900 万円 ~ 非公開

従業員数
950名 (2025年7月1日現在)

大手外資製薬会社

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
担当領域製剤の立案・実行・評価までを実施する
求める経験 / スキル
医薬品業界でのマーケティング経験3年以上
勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,800 万円

大手外資製薬会社

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
担当領域製品の立案・実行・評価までを実施する
求める経験 / スキル
医薬品業界でのマーケティング経験3年以上
勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,800 万円

大手外資製薬会社

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
新規適応追加向けた 立案・実行・評価までを実施する
求める経験 / スキル
医薬品業界でのマーケティング経験3年以上
勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,800 万円

エーザイ株式会社

  • 上場企業
仕事内容
がん領域における新規創薬コンセプト創出
目指す治療仮説に合致したin vitroおよびin vivo薬理評価系の立ち上げと新規薬剤候補の薬効薬理評価、作用機序解明
社内外の共同研究先・ステークホルダーとの円滑なコラボレーションによるプロジェクト推進
求める経験 / スキル
【必須(MUST)】
薬理学、分子生物学、腫瘍学など生物系関連分野での修士号以上(博士号歓迎)
がん領域における薬理研究の実務経験(5年以上)
細胞培養、動物実験、薬効評価に関する高度な知識・スキル
英語による論文読解・技術文書作成能力(TOEIC 700点以上目安)
チームでの研究推進に必要なコミュニケーション能力
製薬企業での勤務経験もしくは製薬企業との共同研究経験(3年以上)

【歓迎(WANT)】 
プロジェクトチームを率いた経験(リーダーまたはサブリーダー)
外部パートナーとの業務推進経験
Protein degraderやMolecular glueに関する知識・研究経験
学会発表や査読付き論文の執筆実績
従業員数
2,984名 (2024年3月末現在 ※連結:11,067人)
勤務地

茨城県

想定年収

800 万円 ~ 非公開

従業員数
2,984名 (2024年3月末現在 ※連結:11,067人)

外資系バイオテックカンパニー

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
法務業務とコンプライアンス(法令遵守・企業倫理)業務の双方において、幅広い領域をバランスよくお任せします。

■法務相談・契約関連業務
・各事業部門からの法務相談への対応、および事業推進における良き相談相手としての支援
・契約書の作成、審査、交渉の支援(高度な専門領域、海外や特定の法域が関わる契約、紛争の危険がある案件などへの対応)
・外部弁護士との連携および委託業務の管理

■コンプライアンス・組織基盤への貢献
・法令遵守・企業倫理全般の推進、各種研修や監査実務の実施
・内部通報(適切な通報対応)に関する調査の支援
・「判断基準の共有書庫」の整備など、部内の仕組み化(法務運用の効率化)への参画
求める経験 / スキル
■必須要件
・日本の弁護士資格をお持ちの方
・ネイティブレベルの日本語:複雑な法的文書の対応や、社内ステークホルダーとの調整を行えるレベル
・仕事で使える水準の英語力(英語に対し高い学習意欲のある者でも可)
・組織の一員としてお互いに「補い合い」、協調して業務を進められる高い協調性
・法律知識だけでなく、組織への貢献や事業への深い理解を前向きに楽しめる姿勢

■歓迎要件
・弁護士としての実務経験(3〜7年程度を想定していますが、意欲や潜在能力も考慮します)
・業界経験者、未経験者共に歓迎です

■求める人物像
・組織として働くことに楽しみを感じる方
・チームワークを発揮することが好きな方
・会社全体の変化を楽しみ、柔軟に適応・推進できる方
・事業に寄り添い、会社の発展のために法律の観点から自発的に提案・貢献ができる方
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 非公開

大手外資製薬メーカー

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
本ポジションのクリニシャンは、日本およびアジア太平洋地域を主な対象として、世界各地で実施される臨床試験に対し、医学的および科学的な専門知識と統括的な監督を提供します。
また、日本およびアジア諸国での承認取得を目的とした、単一または複数の化合物に対する開発戦略を、複数のプロトコールにわたり設計する役割を担う場合があります。
求める経験 / スキル
• 医師免許(MD)保有
• 単独で処方可能な医師免許を取得後(初期研修/インターン終了後)少なくとも1年以上、かつ累計1年以上の臨床経験を有すること
• 医学・科学情報を批判的に評価できる能力
• 日本語・英語での優れた文書作成力および口頭コミュニケーション能力
• 臨床プログラムおよび臨床試験の設計・開発・実行への理解
変化が激しくスピード感のある環境への適応力
勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,800 万円

外資製薬企業

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
Specific Job Requirements
• The primary responsibility of the MA Senior Manager is to lead the planning and execution of strategic data generation and medical programs, including but not limited to advisory boards, educational programs, congress symposia, digital education, and other initiatives, in collaboration with other Liver Medical team members. The role is also expected to develop the Japan business plan and Medical plan, working closely and collaboratively with Medical Scientists, Medical Affairs colleagues at partner companies, Global MA, and International MA, particularly in the Asia Pacific region, while providing scientific and medical input throughout the product life cycle. Primary responsibilities are as follows:
o Lead the planning and execution, including data generation, publications, and medical education programs, in collaboration with cross-functional team.
o Plan and execute the pre-launch activity in collaboration with the partner company.
o Maintain clinical, scientific, and technical expertise in the liver disease area to develop and execute strategic medical activities.
o Engage in scientific communication with KOLs to provide medical input, broader context, additional data, or answers to questions that arise in relation to commercial, scientific, or data-generation needs.
o Collaborate effectively with clinical development, regulatory affairs, and commercial teams across multiple areas, including publication planning, speaker education programs, regional advisory meetings, and manuscript review. Excellence in launch preparation is particularly important.
o Ensure that all interactions and activities in Japan comply with corporate and healthcare compliance guidance, including those related to clinical trials, scientific interactions with internal and external stakeholders, and responses to unsolicited requests for medical or scientific information.
求める経験 / スキル
Essential
• Strong experience in Medical Affairs, or R&D within the pharmaceutical industry.
• Logical thinking and planning skills are essential.
• Excellent internal and external stakeholder management, communication skills in both Japanese and English, presentation skills, and time management skills are required; the candidate must be adaptable, work effectively within a team, and relate well to people at all levels of the organization.
• Ability to partner with key internal stakeholders to understand strategic objectives and drive plans that achieve or exceed them.
• Excellent learning agility.

Desired/Preferred
• Advanced degree in life sciences (PhD, PharmD, or MD) with clinical and research experience in the liver disease area.
• Demonstrated leadership in ambiguous situations.
• Advanced written and spoken English skills.
• Strong project management skills.
勤務地

東京都

想定年収

1,300 万円 ~ 1,750 万円

外資製薬企業

  • 外資系企業
  • 部長以上
仕事内容
【職務概要】
本ポジションは、日本におけるメディカル機能全体およびクロスファンクショナルチームメンバーの役割と責任を明確化し、メディカル戦略の策定・実行を通じて事業目標の達成を推進します。
日本のメディカルヘッドに報告し、戦略的メディカルプランの策定に関与。主要な成果物の実行を確実にし、タイムリーな分析と更新を、明確かつ一貫したコミュニケーションで行います。
また、チームの業務効率向上や主要プロジェクトの推進をリードし、アライアンスのメディカル窓口としても機能します。

【神経領域治療分野計画の策定】
製品固有のクロスファンクショナルプロジェクト(例:プロダクトアドバイザリーボード、フェーズIV関連のLCM活動、医師主導研究、その他メディカル主導の部門横断イニシアティブ)のメディカル戦略とスケジュール策定を監督
グローバル製品計画策定時に、出版、研修施策、KOL計画や指標などに関する意見を提供
地域のメディカル担当者と連携し、グローバルプランの整合性を図り、グローバルおよびローカルのメディカル活動・戦略・戦術の情報交換を実施
プログラムのリスクを特定し、チームと共にリスク軽減策を策定

【適時適切なプログラム情報の関係部門への伝達】
チームと協力し、プログラムリスクの特定と軽減策の開発を推進

【メディカルプランの実行】
グローバルメディカルディレクター、グローバルメディカル部門、コマーシャルパートナーと連携し、戦略的財務計画、年間運営計画、リソース予測をリード。研究イニシアティブ、出版、アドバイザリーボード、医療研修、メディカルインフォメーション、要員などを含む。
ローカル神経領域メディカルチームおよび関連会議を主導し、議題設定、適切な会議内容の整理、整合促進、フォローアップを徹底
グローバルメディカル機能リーダーと連携し、製品チームの整合性とタイムリーな実行を確保
プロセス、ツール、テンプレート(例:役割責任リスト、リソースリストなど)を作成しベストプラクティスを推進
主要マイルストーンの計画と進捗管理、メディカルプランの優先順位付けを実施
インフラ改善イニシアティブ(例:業務、技術面)の提案に参加
製品に関する世界中の関連拠点との会議内容開発の窓口を務める
MSLマネージャーを監督・指導し、KOLの特定、マッピング、四半期ごとのレビューを通じたカスタマイズされたエンゲージメントプランの策定・維持を促進
MSLマネージャーの計画実行状況を定期的なコーチングで監督
MSLパフォーマンスの報告要件を管理し、MSLマネージャーによるKPI達成の監督・指導を通じて、戦略的・戦術的目標達成に向けた役割遂行の卓越性を保証
求める経験 / スキル
【学歴・経験・知識】
・神経内科または内科の医学博士号(MD)や生命科学の上級学位が望ましい。
・日本語・英語の優れた口頭・書面コミュニケーション能力。
・関連業界での最低5年の実務経験。
・戦略立案や多階層のクロスファンクショナルチームのリーダー経験、グローバルメディカルアフェアーズやR&D環境、製薬の商業化・規制プロセスの理解が強く望まれる。
・最小限の指導で自立して業務を遂行し、複雑な規制環境を対面およびデジタルチャネルでリモートからも対応可能。
・国内外への頻繁な出張の可能性あり。
・ビジネス部門との連携において非プロモーション活動の規制遵守を徹底。
勤務地

東京都

想定年収

1,500 万円 ~ 非公開

グラクソ・スミスクライン株式会社

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
【Position Summary】
You will lead procurement for Japan, working closely with local teams and global category partners. You will shape sourcing plans, manage suppliers, and secure contracts that balance cost, quality and supply. We value clear communicators who build trust, act with integrity and deliver measurable results. This role offers visible impact, career growth and a chance to support GSK’s mission of uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.

【Responsibilities】
This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following:- Lead end-to-end sourcing and contracting for defined categories, delivering value and compliance.- Partner with operations, quality, finance and other stakeholders to define requirements and priorities.- Manage supplier performance and risk to protect supply, quality and business continuity.- Deliver cost savings and value initiatives while ensuring transparent budget and financial reporting.- Align local actions with regional and global category strategies and share market insights.- Coach colleagues and support improvement of local procurement processes.
求める経験 / スキル
【Basic Qualification】
We are seeking professionals with the following required skills and qualifications to help us achieve our goals
- Bachelor’s degree in business, supply chain, engineering or related field.
- At least 5 years of procurement experience covering indirect and/or direct spend.
- Proven experience in sourcing, negotiation and contract management.
- Experience using procurement tools and ERP systems such as SAP
- Strong stakeholder management skills and ability to work in a matrix organization
.- Fluent Japanese and business-level English

【Preferred Qualification】
If you have the following characteristics, it would be a plus- Experience in pharmaceutical, biotech or other regulated industries.
- Professional certification in procurement or supply chain (for example CIPS or CPSM).
- Experience with categories such as professional services, technology, facilities or capital expenditure.
- Knowledge of third-party risk management and contract lifecycle tools.
- Track record of delivering measurable cost savings and supplier performance improvement.
- Experience leading small teams or mentoring colleagues.

【What we value in you】
You are pragmatic, collaborative and delivery focused. You bring clear commercial judgement and a bias for action.
You support an inclusive environment where different perspectives are heard. If you are ready to grow and make a meaningful contribution to procurement at GSK Japan, we encourage you to apply. Please submit your CV and a short note explaining how your experience matches this role.
従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 非公開

従業員数
2,500名 (2025年1月時点)

大手外資製薬企業

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
【職務概要】
担当製品にフォーカスし、Medicalチームで活動を推進する。
医療従事者、医療学会、規制当局、学術機関、その他外部関係者に対し日本の医学・科学的な窓口となる。
科学的かつ医学的リーダーとして、未充足医療ニーズ(UMR)の特定、医療計画の策定・実行、臨床エビデンスの構築を主導する。
社内外の活動において最高水準の科学的基準を維持し、深い医学・科学的専門知識を提供・監督する。
担当エリアの医療機関や外部関係者への医学・科学情報の提供・交換を指揮し、製品の安全で適正かつ効果的な使用を確保するための医療戦略を策定・実施する。
担当治療領域における疾患負荷の理解と製品の医学的特性に関する認識を深め、安全で効果的な使用を促進する。
部門・チーム目標の達成や部門横断プロジェクトの管理・推進において指導と責任を持つ。
求める経験 / スキル
・医師免許
・TOEIC730
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,600 万円

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