求人・転職情報
133件中の1〜50件を表示
アステラス製薬株式会社
・GMPやSOPを遵守し、設備の維持や保守・保全活動を行う。
・異常、逸脱、変更管理などに対し、メンバー及び他部署と連携し的確に処理する。
以下の経験を有していることが望ましい。
・医薬品製造所等でGMPによる製造業務又は設備管理業務の経験があること
・若しくは食品等のクリーンルーム等、衛生管理された環境での業務経験があること
・逸脱や変更管理に対応した経験があること
＜歓迎 / Want＞
・医薬品の技術移転、新製品の立ち上げ、製造プロセス改善などの経験
・施設管理や設備管理業務の経験
・コンピューターシステム関連に興味ある方
・英語に興味のある方（英語文書の作成、翻訳）
静岡県
500 万円 ~ 650 万円
・無菌注射製剤の処方設計
・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発
・申請業務（IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応）
・GMP製造所への製造技術移管
・商用後の生産課題解決，安定生産支援，変更管理対応
・製剤開発戦略の立案
・導入PJにおけるパートナーとの協働
・製剤の新規技術開発
・無菌製剤開発の経験・実績5年以上
＜必須 / Must＞
・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方
・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方
・ICHガイドライン，医薬品GMP，注射製剤の無菌管理の学習経験のある方
＜歓迎 / Want＞
・海外製造所へ技術移転の経験のある方
複数あり
900 万円 ~ 1,100 万円
日本メジフィジックス株式会社
◎健康経営優良法人2025（大規模法人部門）認定
◎安定性のある事業基盤・福利厚生充実
医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)を担当頂きます。業務はひとり立ちまで先輩社員がしっかりとフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。
＜業務内容＞
・放射性医薬品の製造
・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験
・放射性医薬品の製造から出荷までの管理
・新製剤、新技術の導入/改善/改良
※交替勤務（夜勤あり）となります
■薬剤師資格
■普通自動車免許
※交通機関が動いていない時間に出退勤する場合があるため、マイカー通勤可能な方
【歓迎条件】
■管理薬剤師のご経験をお持ちの方
■放射線取扱主任者をお持ちの方
■医薬品製造のご経験をお持ちの方
■化学や薬学学科卒の方
複数あり
530 万円 ~ 800 万円
日系・医薬品メーカー
・基幹病院や大学病院など大きい施設を中心に担当
・MR経験2年以上
・普通自動車免許
複数あり
600 万円 ~ 1,000 万円
日系製薬メーカー
・基幹病院や大学病院など大きい施設を中心に担当
・MR経験2年以上
・普通自動車免許
複数あり
600 万円 ~ 1,000 万円
日本メジフィジックス株式会社
放射性医薬品の製造拠点である当社のラボにて下記のような業務をご担当いただきます。先ずはOJTなどを通じてキャッチアップしていただきます。
【業務内容】
・放射性医薬品の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む）
・製造管理（文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等）
・製造実験
・治験薬製造管理等
■キャリアパス：
将来的には、リーダーとして患者様へ安心安全な医薬品を確実にお届けできるチーム体制を構築するなどのマネジメントポジションを担って頂けることを期待しております。
また、社内では社員の成長支援体制が整っており、資格取得支援や個々の経験や強み/弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等をふまえてキャリアプランを一緒に形成し、配置転換や職務分担の検討など個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する人事制度もあります。
・製造のご経験をお持ちの方（製薬、化学、化粧品、食品業界）
・普通運転免許
※交通機関が動いていない時間に出退勤する場合があるため、マイカー通勤可能な方
【歓迎要件】
・第一種放射線取扱主任者または薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品製造のご経験をお持ちの方
・化学や薬学学科卒の方
複数あり
450 万円 ~ 700 万円
協和キリン株式会社
・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床薬理評価、メカニズム解析（海外関連部署との連携含む）
・委託試験の計画、モニタリング、技術移管
・各種申請業務（国内・海外）
【ポジションの魅力】
非臨床薬理評価の担当者として、探索ステージから上市まで幅広く医薬品開発に携わることにより、患者さんに画期的な医薬品をお届けすることに貢献できます。
・自ら研究プロジェクトをリードすることができる。
・多様なモダリティーの医薬品開発に関わることができる。
・国内だけではなく、グローバルプロジェクトに携わることでグローバル経験を積むことができる。
【歓迎要件】血液・血液がんに関する専門性を有する。医薬品の申請対応業務（IND/NDA）の経験を有する。
【求める人材像】
・多様な専門性を持ったメンバーと互いに尊重しつつ、協力・連携して成果につなげることができるコミュニケーションスキルを有する方
・組織強化や人材育成に熱意をもって取り組む意欲とまたそれを行動に移すリーダーシップを持った方
・海外事業所との連携も必要であり、グローバルマインド（グローバルな業務に対して意欲的）がある方
静岡県
580 万円 ~ 942 万円
協和キリン株式会社
このポジションでは、低分子化学の専門性を軸にしながら、新モダリティと融合する次世代創薬に直接関与できるという、他では得がたいキャリア機会が広がっています。
【CMC研究センターについて】新モダリティを含む低分子を中心とした医薬品開発の中心的機能を担います。当グループは、研究と生産をつなぐ要として、探索～開発～上市をシームレスに繋ぐための非臨床原薬、治験原薬の供給を担当しています。それらの原薬のプロセス開発研究の立案・実行や海外を含む外部製造委託先のコントロール、また上市原薬の維持・管理に必要な生産支援を行っています。
企業として、これからさらにグローバルに飛躍するフェーズにおいて、初期開発から上市に至る開発業務を一気通貫で係ることができ、また新たな創薬モダリティのグローバル開発にも取り組める環境があるため、存分に力を発揮し、成長できる環境があります。
【業務内容】
低分子（新モダリティも含む）を中心とした原薬について、プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。
１、開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究
２、外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理
３、国内外当局に対する申請資料の作成（導入品を含む）
・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロセス研究開発又は医薬品(原薬)の生産技術などCMC分野での実務経験のある方
・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方（GMP等のレギュレーションを含む）
・国内または国外の外部委託先への技術移転、管理業務の経験がある方
【歓迎要件】
・国内外において承認申請業務の経験がある方
・ビジネスでの英語使用経験がある方
【求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
静岡県
655 万円 ~ 916 万円
非公開
◆開発品に関する製剤技術業務
・製剤プロセス設計（研究部門と共同）
・包装プロセス設計、プロセスバリデーション
・開発品の治験薬製造（研究部門と共同）
◆商用生産品に関する製剤技術業務
・製剤プロセス設計、スケールアップ、プロセスバリデーション
・国内外の製造所への技術移転
・原材料及び包材の変更に伴う技術検討
・製造設備変更に伴う技術検討
・薬事関連業務（一変申請及び軽微届等の申請業務）
・商用生産時の逸脱対応支援業務
◆その他
・自社工場への新規製造設備の導入検討
・自社工場内の技術事項に関するプロジェクトの推進（取りまとめ）
・国内外の製造所への技術移転に関するプロジェクトの推進（取りまとめ）
＜このポジションの魅力＞
・医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。
・自社工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。
・サプライチェーン本部における様々な技術案件に関与し、リーダーシップを発揮することができます。
・モノづくり全般に関する知識や経験を活かし、幅広い分野（製造、品質保証、サプライチェーンマネジメント、製剤研究など）でのキャリアパスを描くことが可能です。
・医薬品メーカーにて５年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力（中級レベル）
【あると望ましい能力・資格・経験】
・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応）
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
複数あり
600 万円 ~ 1,100 万円
大塚製薬株式会社
・栄養食品の開発業務（特に、飲料・ゼリー形態の処方設計やプロセス開発）
・食品向け包装資材の開発業務（特に、栄養食品の容器の設計・評価）
・食品会社または容器会社で容器開発業務または評価業務の経験が5年以上ある方
・コミュケーション力、バイタリティのある方チームリーダー経験のある方尚可・英語に興味がある方は尚歓迎(社内教育あり)
・勤務地：徳島、佐賀、群馬、静岡（将来的には海外拠点の可能性あり）
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
外資大手製薬メーカー
詳細は面談にてお伝えします。
要普通自動車免許
複数あり
800 万円 ~ 1,150 万円
外資大手製薬メーカー
詳細は面談にてお伝えします。
要普通自動車免許
複数あり
800 万円 ~ 1,150 万円
外資系製薬メーカー
・3年以上の大学病院・基幹病院担当経験
複数あり
800 万円 ~ 1,150 万円
外資系製薬メーカー
・3年以上の大学病院・基幹病院担当経験
複数あり
800 万円 ~ 1,150 万円
外資大手製薬メーカー
詳細は面談にてお伝えします。
要普通自動車免許
複数あり
800 万円 ~ 1,150 万円
非公開
・大学病院、及び基幹病院へのアプローチ経験
・厳しい競争環境を勝ち抜いた経験
・医師との強固な関係構築のスキル
・コンプライアンス意識の高さ
・クロスファンクショナルにコミュニケーションを実施し協働できる人
・常に顧客志向を持ち、顧客の様々なニーズを明確に捉え、解決策を立案できる人
・戦略立案、ロジカルシンキングができる人
・高い倫理観を有し、自主的・自律的に活動できる人
複数あり
500 万円 ~ 850 万円
製薬会社
・Environment Health & Safety（EHS）エンジニアとして、工場におけるEHSマネジメントシステムの全要素を維持・運用する。
・担当者として継続的な改善活動を推進し、IOSS（Integrated Ownership of Safety System：安全システムの統合的オーナーシップ）の成熟度向上に貢献する。
法規制の順守に関する責任:
・工場が国内のEHS関連法規ならびにグローバルのEHS基準・ガイドラインに確実に準拠するよう管理・支援を行う。
主な職務および責任:
・マネージャーと連携し、EHSマネジメントシステムの計画、実行、維持を行う。
・プログラムチームリード兼ファシリテーターとして、工場におけるIOSSの理解および展開を推進する。
・主要なEHS戦略プロジェクトおよび変革推進イニシアティブのプロジェクト管理を担当する。
・ISO 14001内部監査、グローバルEHS保証監査、法規制順守自己評価においてファシリテーターの一員として参画する。
・CAPA（是正処置・予防処置）の計画立案および期限内完了のモニタリングを行う。
・EHS月間やIOSS年間活動など、EHS文化の醸成に向けた各種取り組みを推進する。
・要請に応じて専門的助言を提供し、非定常作業が安全に実施されるよう支援する。
・外資系製造業またはEHSコンサルティング会社でのEHS経験1〜3年くらいの経験
■知識、資格、及び技能: 望ましい資格／認証（あれば尚可）:
・安全管理者
・防火管理者
・衛生管理者
・化学物質管理者
・保護具管理責任者（PPE管理）
・特別管理産業廃棄物管理責任者（特管産廃管理責任者）
語学スキル:
・日本語：流暢（ネイティブレベル）
・英語：日常会話レベル（日常会話や翻訳機を駆使してコミュニケーションを取る意欲と英語学習向上心があれば可能）
静岡県
500 万円 ~ 700 万円
医薬品メーカー
■医療用医薬品の製剤化研究
■製造販売承認申請に係るCMC業務
■研究プロジェクト／研究所運営の管理に係る業務
静岡県
680 万円 ~ 960 万円
持田製薬株式会社
バイオマテリアル医療機器および周辺機器の設計開発の信頼性保証担当者。経験に応じて、リーダー、サブリーダーとして下記を担当していただきます。
・バイオマテリアル医療機器の設計開発の信頼性保証
・ISO13485、QSRにへの適合を目的とした社内QMS構築、改善作業
■基本条件：
・医療機器設計開発に興味があり、開発の信頼性保証を担当する意志をお持ちの方
■必須条件：
・医療機器設計文書、QMS文書作成または監査など信頼性保証に関する業務に従事した経験を有していること、あるいは医療機器に限らず、設計文書作成、または監査など開発の信頼性保証に関する業務に1年以上従事した経験を有していること
■歓迎条件：
・医療機器バイオマテリアル製品の開発経験
・バイオマテリアルに限らず、医療機器、その他製品の開発経験
・ISO13485 2016、 QSR等のシステム全般に対する理解
・英語でのコミュニケーション能力
複数あり
490 万円 ~ 970 万円
持田製薬株式会社
■核酸医薬プロジェクトにおける各種抗体・タンパク質の発現・精製・分析
・研究者同士でサイエンスに関する議論が可能なレベルの英会話能力
＊製薬企業・ベンチャー企業における創薬研究の経験を有することが望ましい
＊アカデミアでポスドクをされている方も歓迎します
静岡県
510 万円 ~ 800 万円
持田製薬株式会社
■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託
■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応
１．生物系・生命科学系の修士課程あるいは博士課程を修了している方
２．製薬企業・CRO等において非臨床薬物動態研究の経験を有する方
３．製薬企業において承認申請業務の経験のある方は特に歓迎します
静岡県
650 万円 ~ 940 万円
持田製薬株式会社
■新規核酸医薬プロジェクトにおける医薬品候補化合物のin vitro/in vivo安全性及び薬理評価系の構築・評価
■医薬品候補化合物の毒性学的な評価、CROへの試験業務委託
１．生物系・生命科学系の修士課程あるいは博士課程を修了している方
２．製薬企業・ベンチャー企業等において創薬研究の経験（3年以上）を有する方
３．各種実験動物（マウス、ラット、イヌ及びサル）の病理診断、及び安全性評価経験を有する方
４．獣医病理学、獣医解剖学、組織学の専門知識を有する方、歓迎します
静岡県
510 万円 ~ 940 万円
持田製薬株式会社
■核酸医薬プロジェクトにおける核酸配列の設計、新規修飾核酸の創製、大量合成
・研究者同士でサイエンスに関する議論が可能なレベルの英会話能力
＊メディシナルケミスト経験者が望ましく、特に核酸医薬（アンチセンス、siRNA）の創薬研究の経験を有し、核酸医薬の設計、合成が可能であればなお良い
＊アカデミアでポスドクをされている方も歓迎します
静岡県
510 万円 ~ 720 万円
持田製薬株式会社
■核酸医薬プロジェクトにおける薬理評価、生物学的メカニズムの解析
・研究者同士でサイエンスに関する議論が可能なレベルの英会話能力
＊製薬企業・ベンチャー企業における創薬研究の経験を有することが望ましい
＊アカデミアでポスドクをされている方も歓迎します
静岡県
510 万円 ~ 720 万円
キャタレント･ジャパン株式会社
・文書管理
・教育訓練
・回収（模擬回収含む）のリード
・自己点検（実施、CAPA進捗管理）
・顧客対応（取決め締結／改訂、顧客からの依頼／アンケートとりまとめ）
・供給者管理（取決め締結／改訂、供給者評価）
・当局査察、顧客監査、自己点検／内部監査対応
・PQR報告書作成、顧客への報告
・品質マネジメントレビュー会議の開催
・工場全体へのデータインテグリティ推進
・外国製造業者認定
・工場の認定維持（業態管理，各種登録（FDA施設登録），適合性調査申請，許可証等の複写発行）
・承認申請書との整合性確保
・医薬品・食品の法規制への掛川工場における対応（局方、HALAL、元素不純物、ニトロソアミン、残留溶媒、HACCP、アレルゲン等含む）
・バッチ記録照査、出荷可否判定
・逸脱／OOSに関する調査・CAPAの管理監督
・品質情報の調査主体、調査報告書作成
・変更管理
・バリデーション（プロセス、洗浄、CSV）の主導
・食品、医薬品、化学品等における品質管理又は品質保証業務の経験（5年以上）
・薬機法、GMP、PIC/S GMPガイドライン、ICH品質に関するガイドライン等への深い理解
・対人関係、コミュニケーション、交渉に関する高い能力
・問題解決に関する高い能力
・プロジェクト管理に関する高い能力
■要望条件
・リスクアセスメントに関する深い理解
・医薬品の製造工程に関する技術的理解
・プロセスバリデーションをリードした経験
・分析法バリデーションに関する知識
・統計処理に関する知識
・コンピュータ化システム適正管理ガイドラインへの深い理解
・部署やチームのマネジメント経験
・薬剤師免許
・英語でのコミュニケーション能力（文書、口頭）
静岡県
500 万円 ~ 600 万円
大手医薬品メーカー
インプットおよびアウトプットの品質に関する試験検査の業務（Quality Control）
供給者（Supplier）を品質および契約の観点で管理する業務
試験法における開発や他サイト移管する場合の技術移転業務
（※品質管理経験があれば高卒以上も可）
【歓迎】
薬科大学卒業、薬剤師国家資格取得者、医薬品GMP業務・開発業務・申請業務・その他品質管理業務の経験者
（※医薬品製造における品質管理経験があれば高卒以上も可）
医薬品業界、食品業界、化粧品業界等で品質管理業務を経験された方（1年以上）
同業界において、試験検査、分析業務に従事されていた方（1年以上））
【こんな方のチャレンジもお待ちしています】
統計解析やコンピュータシステムに明るい方
静岡県
450 万円 ~ 750 万円
大手外資系製薬企業【東日本窓口】
・医師を中心とする医療従事者に対して、医薬品に関する情報の提供・収集・伝達を担当し、質の高いサービスで効果性を以下の指標で図る
・主要顧客に対する戦略の立案・実行を行う
・ 担当する地域での効果的な営業活動と主要製品の売上拡大
・市場分析と入手出来る情報の活用を通じて全ての機会を活かし、売り上げの達成、もしくは最大化を図る
・ 適切なリソースを効果的に活用し、主要顧客に対する売り上げを促進する
• 新薬MR経験2年以上
• 四年制大学卒業以上の方
• MR（医薬情報担当者）認定証
• 普通自動車免許
優遇条件
• MR経験5年以上の方
• 基幹病院または大学病院担当経験と新薬採用の経験
• バイオ製剤/扱った経験がある方
• 症例ベースで医師とディスカッションを行う領域での経験がある方
複数あり
600 万円 ~ 非公開
非公開
複数あり
600 万円 ~ 1,100 万円
外資系製薬企業
・MR認定資格保有
・MR経験3年以上
・病院担当（大学病院・基幹病院）、クリニック担当、新薬担当いずれか必須
【優遇条件】
整形外科担当経験ある方
MR認定資格(必須),普通自動車免許(必須)
複数あり
600 万円 ~ 880 万円
コンパニオンアニマル事業部のセールスとして、担当エリアの顧客に対してコンサルテーションサービスを提供し、コンパニオンアニマル用医薬製品の適正な使用と販売を促進してビジネスの最大化に努める。また、個人目標を達成するとともに、チーム、事業部、 他部門の目標達成に貢献する。
【担当エリア】
・北陸or東海
【主な業務】
①テリトリーマネジメント
•担当テリトリーのビジネス環境を深く理解し、テリトリーの市場性、インサイトを踏まえ、 戦略的顧客と有力な意思決定者を継続的に特定し 、 効果的なテリトリープランを立案・実施する。
•当社システムのKPI を積極的に遵守する。 （コール数、セグメントごとの訪問割合、コールノート、データベース最新化、顧客情報収集、同行訪問等）
•顧客対応や KOL とのディスカッションを通じて顧客にニーズや購買行動を特定する。
•各事業部で定めた戦略上のセグメンテーションに基づいて、顧客の優先順位付け（ターゲティング）を行う。
•基本的活動（ターゲット顧客に関する情報の交換や擦り合わせ、リベートおよびキャンペーンの進捗確認、製品紹介ミーティングや同行）を実施し、特約店 MS に 自社の製品に注力してもらうようにコミュニケーションをとる。
②チームへの貢献
•上長、チームメンバーへの報告・連絡・相談を迅速に行い、自らアドバイスを仰ぐ。
•チームメンバーとともに励ましあい、情報を共有し、自発的にチームメンバーのサポート、手助けを行うことでチームの活性化を促す。
•テリトリー内で得られた顧客情報、競合情報（製品、戦略）について、随時上長、チーム内、BU内で共有する。
・営業経験をお持ちの方
・自動車運転免許
【歓迎要件】
・ペット用品業界にて、ペットショップや飼料会社に営業していた方
・動物医薬用ワクチン、医薬品、フード等について基本的な知識、経験
・5年以上のセールス経験
・基礎的ITスキル
・英語力（抵抗がない方）
・獣医師資格
複数あり
450 万円 ~ 850 万円
外資系製薬メーカー
MR経験2年以上
複数あり
非公開
外資系製薬メーカー
MR経験3年以上
複数あり
非公開
外資系製薬メーカー
複数あり
700 万円 ~ 1,000 万円
ノーベルファーマ株式会社
■直⾏・直帰スタイル（配属エリアによる）
■大学病院、基幹病院中心
【担当製品】
・低亜鉛血症治療剤：ジンタス
・メラトニン受容体作動性⼊眠改善剤︓メラトベル
・ウィルソン病治療剤︓ノベルジン
・⽉経困難症治療剤︓ジェミーナ
【魅⼒】
★豊富なパイプラインを持ち、希少性疾患開発で社会貢献性が高い製品を開発中
★初任地に関してはできる限り考慮し、内定時にはお伝えする予定です。
【変更の範囲】
当社における各種業務全般
■製薬またはCSO におけるMR 経験（5 年以上）
■基幹病院または大学病院経験
■全国転勤可能な方（担当エリアは内定の際にお伝え予定です）
【歓迎要件】
■大学病院の経験がある方
■複数領域の経験がある方
（症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等）
複数あり
500 万円 ~ 850 万円
日系製薬会社
【具体的には】
・中間製品・製品の在庫管理及び生産計画の立案・変更・進捗管理
・委受託製品の生産管理業務
・原材料の在庫管理及び発注依頼
工場等での製造管理業務(生産計画立案、原材料発注・製造委託管理等の
サプライチェーンマネジメント）の経験者
＜歓迎要件＞
・医薬品生産管理業務の経験
・Excelに精通している方
・製造工程の理解を深められる方
・関連部署との連携を積極的に実施する方
・GMP理解がある方
静岡県
522 万円 ~ 662 万円
プライム上場製薬メーカー
・月次原価計算、固定資産管理
・収益管理
・決算業務
・会計監査対応
・内部統制（J-SOX）など
・メーカーでの経理実務経験
・原価計算業務に携わった経験
【あると望ましい資格・経験】
①ERP（SAP等）を扱った経験
②日商簿記2級以上
複数あり
800 万円 ~ 1,000 万円
日系大手製薬会社
一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しており、微生物試験では再生医療製品に関連する試験も行っています。さらに大阪にバイオ関係の試験室も有しています。
・原薬、原料、包装資材、製剤バルク、製剤包装品の試験管理業務
・試験検査者の指導育成、トラブル対応・試験法検討、新規技術導入検討
・Quality Culture醸成の取組み
・医薬品メーカーでの品質管理業務の3年以上の経験
（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）
・理系大学院卒
三重県
600 万円 ~ 1,100 万円
製薬メーカー
・医薬品情報を医師や薬剤師に正しく伝える専門職
・医療現場から医薬品の有効性・安全性・品質の情報を収集し適切に報告を行う
・医療現場のニーズを把握し、適正使用を促進することで患者さんの治療に貢献
・高度な知識とコミュニケーション力を活かし、医師・薬剤師等の医療従事者と信頼関係を築く
・医療従事者向けの講演会やセミナーの企画/運営
≪同社が取り組む領域特性≫
CNS領域、糖尿病領域、レアディジーズ 等
MR認定資格
普通自動車運転免許
【歓迎要件】
糖尿病領域または精神科領域でのMR経験
大学病院など地域の基幹病院担当経験
複数あり
500 万円 ~ 900 万円
非公開
生産技術部（三重県鈴鹿市）に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。
生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、試験技術に関する業務を担当いただきます。
＜仕事の魅力＞
専門知識を活かして社会貢献できる点や、上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりに携わるやりがいがあります。具体的には、医薬品の品質向上に貢献できたり、最新技術に触れる機会があったり、チームの一員として達成感を味わえたりといった魅力があります。
生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や薬事部、分析研究所、医薬品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。
・医薬品メーカーにて５年以上の試験方法に関する研究開発又は生産技術業務の経験
・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
・理系修士卒以上
・英語力（ビジネスレベル）
【あると望ましい能力・資格・経験】
・医薬品の試験法開発（分析法バリデーション）及び試験法の技術移転に関する経験
・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応）
・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
三重県
600 万円 ~ 1,100 万円
医薬品製造施設や製造設備、用水や電気などのユーティリティー・空調設備などの製造支 援設備、事務・厚生施設他における以下の業務を担当してもらいます。主に機械系・建築系の業務を中心に担当してもらいますが、一部、電気計装、システム系の業務も含みます。また、設備設計業務を主とし、設備管理業務も一部含む場合があります。対応する案件の対象事業所は、主に、鈴鹿工場、大分工場、総合研究所、関係会社となります。
① 施設建設や設備導入、改造に関わる一連の業務（製造部門他からの要望聴取、要求仕様書の策定、協力会社との協議や出荷前検査、工事管理、試運転調整、検査などを含む）
② 設備投資計画や設備投資の見積、執行状況の管理
③ 施設、設備の改良や新技術・カーボンフリー技術に関する調査、検討、推進
＜職場について＞
当社の基幹工場である三重県の鈴鹿工場には、約350名の従業員が勤務しています。工務部には約25名が在籍しており、設備設計グループと設備管理グループから成り立っています。
各自が案件・テーマを持って業務を進めていますが、部やグループで課題を共有し、相談や対応を行っていますので、上司や同僚からのアドバイスやサポートを受けながら業務を遂行することができます。
＜この仕事の魅力＞
仕事の成果が高品質な医薬品や治験薬の製造につながり、患者さんのQOLの改善に貢献していることを実感できます。
住友化学グループ全体でのスキルUP講習受講のチャンスがあります。
自身の裁量で業務を進めることができ、計画的な業務遂行を行うことでワークライフバランスがはかれます。（残業時間は繁閑によるものの月平均20時間程度で、休日出勤日数は年間6～10日程度です。）
医薬品製造工場もしくは製造工場でのエンジニアリング業務（設備設計、導入など）を主に機械系の担当として参画し、3年以上経験していること。
＜あると望ましい資格・能力・経験・スキル＞
① プラント建設などの大型設備投資案件に参画した経験があること。
② 電気系資格や電気計装・システム系のエンジニアリング業務に参画した経験があること。
三重県
600 万円 ~ 1,000 万円
非公開
【主な業務内容】
・治験薬GMPおよびGCPに関する品質保証業務（外部委託先管理、運用、教育、社内監査）
・非臨床試験・臨床試験に関わる品質確認
・試験データの信頼性担保（データインテグリティ対応）、社内監査
・研究開発段階に応じた品質・リスク評価
・国内外の外部委託先（CMO／CRO）の製造管理及び品質管理の監査、管理、品質等に関する情報の処理等
・製薬メーカー/創薬ベンチャーなどでの品質保証業務経験（3年以上）
・CMC（原薬、製剤）研究経験（3年以上）または治験薬製造における品質管理、製造管理業務（3年以上）
・薬機法（GCP， GMP， QMS省令）、EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品及び治験薬規制に関する知識
・ビジネスレベル（メールや対面での協議を含む）の英語力
●尚可
・管理職経験
愛知県
824 万円 ~ 1,040 万円
【主な業務内容】
・医薬品の研究開発に関する発明の発掘、特許出願および中間処理
・国内外の特許調査・分析（FTO、無効資料調査など）
・他社とのライセンス契約・共同研究契約等の知財関連契約の検討・交渉
・知財戦略の立案・推進（研究部門・事業部門との連携）
・外部特許事務所・弁護士との連携・管理
・創薬ベンチャー企業又は製薬・医薬業界での研究経験
・知財部門や特許事務所と連携した特許出願の経験
・英語による文書作成・読解力（TOEIC 700点以上目安）
・知的財産業務の経験を積みたい、キャリアを築きたい方
●尚可条件
・構造式を含む有機化学の専門知識
・薬剤師、知的財産管理技能検定２級、弁理士、または弁理士資格の取得を目指している方
・明細書作成経験
・特許法の基礎知識
・学生時代を含め、有機合成のご経験がある方
■求める人物像
・論理的思考力とコミュニケーション能力に優れた方
・チームワークを重視し、他部門と円滑に連携できる方
・責任感を持って粘り強く業務を遂行される方
愛知県
500 万円 ~ 767 万円
非公開
【主な業務内容】
・研究開発品目のライセンス（導出）の機会探索
・共同研究、ライセンス（導出）の契約締結に向けた評価対応、協議、関連文書の取り交わし
・契約締結後の提携管理
・大学卒以上（理系出身であることは問いません）
・製薬メーカーやバイオベンチャーなどに5年以上従事
・医薬品の事業開発や提携管理の業務を2年以上経験
・ビジネスレベル（メールや対面での協議を含む）の英語力
●尚可
・MBA資格
・経営企画、事業企画、法務、知財の経験
愛知県
600 万円 ~ 1,000 万円
具体的には以下のとおりです。
・ In vitro薬理評価系（スクリーニング系、高次評価系）の構築、評価の実施
・疾患動物モデルを用いた薬効薬理試験の計画・実施
・医薬品候補化合物の薬効および作用機序研究、バイオマーカー探索
・神経疾患領域を中心とした創薬研究テーマの立案（低分子中心、一部新規モダリティを含む）
・理科系大学院修士課程修了（または4年生大学卒以上で創薬経験豊富な方）
・製薬メーカー/バイオベンチャーで３年以上の創薬研究の実務経験
・in vivo試験（化合物評価）の実務経験（薬効薬理試験、PK試験等）
●尚可
・PK試験におけるバイオアナリシス業務スキル（生体試料薬物濃度測定等）
・創薬プロジェクトリーダーの経験
・企業あるいはアカデミアとの共同研究主導経験
・海外研究機関の研究者と議論ができる英語力
・海外／国内CROへの試験委託経験
愛知県
500 万円 ~ 900 万円
【具体的には以下のとおりです】
・in vitro薬理研究者グループ（最大7, ８名程度）のマネジメント
・グループメンバーとともに下記の業務を実施
- がん、神経変性疾患等に関する新規創薬研究テーマの立案（低分子中心、一部新規モダリティを含む）
- In vitro薬理評価系（スクリーニング系、高次評価系）の構築
- 化合物スクリーニング、化合物プロファイリングの実施
- 医薬品候補化合物の薬効および作用機序研究、バイオマーカー探索
・大学院博士課程修了（または修士修了で研究のご経験が豊富な方）
・製薬企業/創薬バイオベンチャーで低分子化合物評価の経験
・探索初期から開発化合物選定までの創薬プロセスの経験・理解
・チームをリードした経験
・がん、神経疾患、または代謝・内分泌疾患領域に関する創薬経験、あるいは創薬技術開発の経験
●求める人物像
・従来のやり方に拘らず、仕事の見直し・改善ができる方
・組織内で円滑なコミュニケーションを図ることができ組織を活性化できる方
・業務上困難があっても、粘り強く課題解決に取り組める方
●尚可
・企業あるいはアカデミアとの共同研究主導経験
・海外研究機関の研究者と議論ができる英語力
・海外／国内CROへの試験委託経験
・研究グループマネージャー経験
愛知県
824 万円 ~ 1,040 万円
EAファーマ株式会社
製薬業界MRの活動内容と同等です。
病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。
【当社MRの特徴・魅力】
・エリアで担当 （自エリアにおける基幹HP・GPを訪問、卸訪問も注力）
・消化器スペシャリティーファーマのため、消化器疾患に関連するDTL活動中心
・活動の中心製品と領域
グーフィス・モビコール（慢性便秘症治療薬）、レクタブル（潰瘍性大腸炎治療薬）
既存注力品 パリエット（胃潰瘍）、エレンタール（クローン病）、リーバクト（肝疾患）、モビプレップ（大腸内視鏡前処置）
・また、2022年3月～4月に新製品・適応追加、剤型追加として3剤が加わり、今現在はその3剤に際注力しています。
新製品：カログラ（潰瘍性大腸炎）、適応追加：ジセレカ（潰瘍性大腸炎）、剤型追加（モビコール配合内用剤HD（慢性便秘症）
・慢性便秘症治療薬は治療のガイドラインも制定され、市場が活性化（拡大化）しており、
同社は競合も含めた主力4製品のうち、２つの薬剤を有しており市場創造という重要な
役割を担っている
・関係企業との情報連携は密に実施（エーザイ社）
・個人販売計画は1,000万/月～1,500万/月程度
・全国4オムニチャネルユニット、25エリア体制 1エリアはエリアマネージャー1名・MR8人程度 （MRは最少5人～最大12名）
営業所のない県や地域が広い県には、エリアステーション設置（MR用事務所）
・全国でMR約230名体制
・社有車、私有車借上げ制度有
・直行、直帰有り、在宅勤務制度有り
・パソコン、iphone貸与
・借上社宅制度あり
・MR資格
・現在基幹病院を担当していること
・先発医薬品製薬会社のMRを原則とする
【歓迎スキル】
・消化器領域でのご経験
・大学病院担当／分院担当の経験
複数あり
600 万円 ~ 800 万円
外資系製薬会社
・製造部における製造支援機能（文書、変更、データ、購買、教育、人員、倉庫）を統括し、チームマネジメントを行う
・製造部門および関連部署と連携し、生産計画調整や業務課題の解決を推進する
・GMP/CGTPを遵守し、品質・安全性を確保しながら安定した製品供給に責任を持つ
・KPI達成に向けた進捗管理、メンバー育成およびトレーニング計画を管理する
・部門横断の改善プロジェクトを主導し、OEE向上や工程ロス削減を実行する
・逸脱・品質問題に対する是正・再発防止策を支援し、工場全体の価値向上に貢献する
・大学卒業以上、または同等の学歴
・プロセス改善、またはプロジェクトマネジメントの実務経験
■ 知識、資格、及び技能
・海外拠点との定例会議や、システムトラブル対応・導入プロジェクトに対応可能なビジネス会話レベルの英語力
・製造、品質管理、需要・供給予測、生産管理のいずれかの分野における2年以上の現場（ハンズオン）経験
・人材マネジメントおよび育成の実務経験（X年以上）
・関係部署と連携し、課題解決や業務推進を行うためのコミュニケーション力および調整力
静岡県
800 万円 ~ 1,300 万円
外資系製薬メーカー
設備仕様策定、工事計画、コスト見積、予算・工程・文書管理を行い、事故調査や安全基準への適合確保まで一貫して対応する。
機械工学・電気工学・建築学系の高専卒以上。
製造業の工場や建設・プラント業界において、同種業務の実務経験を4～6年有すること。
■歓迎
PC基本操作ができ、英語メールに対し翻訳ツール等を用いて理解・対応する意欲があることが望ましい。
静岡県
500 万円 ~ 700 万円
外資系医薬品メーカー
医薬品等の製造に使用される生産設備・検査設備・包装ライン・コンピューターシステムに対し、設計・導入・改造・自動化・バリデーションを含むエンジニアリング業務を担当する。設備性能を安定稼働へ導き、改善活動やデジタル化を推進する役割を担う。
主な職務内容
生産設備およびコンピューターシステムの設計、導入、改造、設備投資プロジェクトの遂行
生産設備の適格性評価（IQ/OQ/PQ、FAT など）を含む性能保証
検査機・包装ライン・システムの立ち上げおよび安定稼働の実現
設備改善、OEE（総合設備効率）向上、⾃動化・DX の推進
外部業者の施工管理
EHS（安全衛生環境）基準の遂行支援および技術的リード
GMP/GCTP・法規・サイトポリシーの遵守
設備導入・改造などのプロジェクト遂行経験
生産設備における機械・制御・OT 技術の知識と経験
理系高専・大学卒（機械、化学系など）
歓迎
製薬・化粧品・食品業界での就業経験
ビジネスレベルの英語力
求めるスキル・特性（Knowledge, Skills & Attributes）
自立して業務を遂行できる能力
優先順位を整理し計画的に進める力
新しい課題に挑戦する姿勢
傾聴力と理解力
部門横断での協働・コミュニケーション能力
リスク分析・問題解決能力
技術文書・議事録作成スキル
静岡県
500 万円 ~ 700 万円
外資系医薬品メーカー
医薬品の検査・製造・包装・保存業務において、定められた手順とスケジュールに沿って作業をリードし、安定した品質の製品を継続的に供給する役割を担う。
主な職務内容
既存または新製品の製造オペレーションを担当。
検査・製造作業を正確かつ時間通りに遂行し、関連工程に精通する。
作業の安全性・品質を確保し、シフト制の中で製造スケジュールを管理する。
作業効率、品質、安全性向上のための継続的改善に積極的に取り組む。
工場内の改善文化醸成に貢献する。
GMPに基づくトレーニングを期限内に完了する。
逸脱や品質問題発生時にはQIの起票からクローズまでの対応を主導し、再発防止策を推進する。
法規制遵守
品質・安全・コンプライアンスを最優先とし、法規・GMP・サイトポリシー・手順を遵守する。
高卒以上（科学系・薬事系の学位があれば尚可）
JLPT N1レベルの日本語力
英語メールを翻訳ツールなどで理解することに抵抗がない
歓迎要件
GMP/CGTPの知識と現場経験
リーン、シックスシグマの知識・経験
大学または企業の研究室やラボでの2年以上の実務経験（直近10年以内）
英語力向上の意欲
求める行動特性
チームワークと協働姿勢
高い誠実性
顧客志向
EHSルール遵守
インシデント・ニアミスの積極報告
静岡県
400 万円 ~ 600 万円
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