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【PBS】Associate Director, Policy & Advocacy

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
ヘルスポリシーリードは、複雑な政策課題を、AZKKの事業および治療領域（TA）戦略を支える具体的で戦略的、かつ意思決定可能な選択肢へと構造化することに責任を負う。価格制度やTA改革などの政策不確実性を、経営層の意思決定に資する実行可能な提言へと翻訳する。本職は、経済的な論理とガバナンスの整合性に基づいた正式な政策提案、技術的提出文書、業界としてのスタンスの策定を主導する。本職はポリシー＆アドボカシー・ディレクターにレポートする.

代表的なアカウンタビリティ

主要政策テーマ（例：MFN／リバランシング、価格制度改革、TA特化の改革）に関し、課題設定、選択肢、影響分析、提言を含む構造化された「意思決定パック」を作成する。対外対応の前に、BU、メディカル、プライシング、GCA などの部門横断アラインメントを主導する。当局または業界プラットフォーム向けの正式な政策提案書および技術的提出文書を起草する。業界団体や主要ステークホルダーと連携し、構造化された共同提案の整合を図る。政策改革の機会を特定し、AZKKの戦略的ポジショニングを定義する。すべての政策エンゲージメントが文書化・コンプライアンス準拠・監査可能であることを確保する。構造化されたエビデンスに基づく提言を通じて、経営レベルの意思決定に影響を与える。TA／R&Dのニーズを政策の設計図へと翻訳する。

求める経験 / スキル

＜必要要件＞
・学士号
・ヘルスポリシー、渉外（Government Affairs）、レギュラトリーストラテジー等の関連分野で5〜10年の経験
・政策文書のドラフティングに強みがあること
・複雑な政策ロジックを自律的に構造化できる能力
・ビジネスレベルの英語力

＜ステークホルダー＞
社内：Japanリーダーシップチーム、ビジネスユニット、メディカルアフェアーズ、コミュニケーション、プライシングチーム、グローバル・コーポレートアフェアーズ
社外：厚生労働省の政策部門、主要な政策ステークホルダー、学術専門家、シンクタンク、業界団体などの関連する利害関係者

勤務地

東京都

想定年収

1,140 万円 ~ 1,600 万円

【Medical】Medical Affairs Lead, ﾒﾃﾞｨｶﾙ本部 R&I ｽﾍﾟｼｬﾘﾃｨｰ疾患領域部

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
・   ビジネス戦略をサポートするためのアンメットメディカルニーズ及びクリニカルクエスチョンに対して、臨床研究が適切に計画、実行され、結果が公表されるよう、製品及び疾患に関するインプット及び試験実行のMedical Affaires(MA)の主担当者として、MA メンバー、外部医療従事者/専門家、EORチーム（Evidence Generationと観察研究)、及びGlobal担当者と緊密に連携することにより、担当する製品/疾患分野でのEvidence Generation Strategyを実行する
・   社内外の関係者と緊密に連携し、AZ Sponsered Study (AZSS)および Externally Sponsored Research(ESR) を通じて科学的なデータの適切な公表、高品質な科学的および戦略的エビデンスの提供を推進する
・   部内ステークホルダーと協力して、医療上の重要なメッセージ、KEEコミュニケーションのための資材/資料、MSLトレーニング計画及び関連資料について準備から完了までのプロセス実行に貢献し、Evidence Generation Plan（EVP）へのMSLインサイトの活用、反映を関係者とともに実行する
・   複雑な状況下または新規の活動において、関連するSOP、コンプライアンスを基に適切にリスクを管理する
・   Medical affairs Director(MAD)とともにメディカル戦略を策定し、戦略に沿って予算やリソース管理を含む活動計画の実行を管理、チームメンバーの育成とチームメンバーの能力最大化に貢献する
・   チーム/部門横断的なTaskやProjectをリードし成果を出す（チームメンバーのサポートを含む）
・   必要に応じてMADの役割を一部サポートする

求める経験 / スキル

■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.)
※※※応募書類は英文での提出も必須となります※※※
※※※Application documents must be submitted in English※※※
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
•   ステークホルダーマネジメントの経験
•   基礎研究もしくは臨床研究に従事した経験
•   プロジェクトマネジメントの経験
•   KEEとの高度に専門的な議論を実施出来るレベルの知識 (基礎/臨床医学、疾患領域、薬剤関連、統計)
•   独力でAZSSの計画策定、ESRのSDC/プロトコルレビュー、AZSS publicationやそれらの進捗管理を行うことが出来る知識 (臨床研究の各種規制、臨床研究計画/実施に関する知識、論文作成に関する知識)

＜歓迎 / Nice to have＞
•   製薬業界でのメディカルアフェアーズでの経験
•   ラインマネジメントの経験
•   医師としての臨床経験

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
•   学士もしくは修士 (疾患関連領域に関連した医学、薬学、理学部など)

＜歓迎 / Nice to have＞
•   科学的な学位 (MD/MSc/MPH/PhD)

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
•   業界におけるコンプライアンスのルール全般
•   意見が対立するような困難な常用でも相手に期待する行動を起こしてもらうことができるコミュニケーションスキル
•   論理的な思考力
•   プロジェクトマネジメントスキル

＜歓迎 / Nice to have＞
•   メディカルアフェアーズに関する活動やルールに関する理解

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：ビジネスレベル
英語 English：ビジネスレベル（ドキュメント作成や論文読解などへの対応、会話を通じた意思疎通が可能なレベル）

【その他 / Others】
＜歓迎 / Nice to have＞
疾患領域の経験：呼吸器領域、耳鼻科領域、自己免疫疾患領域、消化器領域のいずれか

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,500 万円

従業員数

3,700名

SFEヘッドポジション

外資製薬会社

仕事内容

■Mission
Design and operate Go-To-Market (GTM) model, optimizing the salesforce and multi-channel promotion structure. Your proposals will accelerate brand value delivery to customers and patients and directly drive business performance

■Key Deliverables
- Business impact: Shape resource allocation and execution from strategy to field operations, directly influencing revenue growth and market penetration
- Data-driven strategy: Leverage advanced analytics and AI to design personalized, evidence-based sales activities, from planning through monitoring
- Stakeholder influence: Partner with senior leaders, sales, and cross-functional brand teams to facilitate decisions and secure alignment

■Key Responsibilities
- Manage SFCE planning managers/associate and contribute as Insights & Business Excellent's Leadership team
- GTM model design: Define and optimize sales organization structure and the role of promotion channels
- Segmentation & targeting: Set customer, institution, and therapy-area priorities and actionable playbooks
- AI-driven activity planning: Provide personalized activity plans to sales reps using AI-driven insights and iterate for impact
- KPI target setting & monitoring: Establish goals, track performance, and drive continuous improvement (including dashboards and reviews)
- Field incentive design: Build transparent incentive rules, run simulations, and manage payout calculations
- Sales quota allocation: Set quotas, develop allocation logic, and oversee progress tracking
- Territory design: Design and maintain sales territories
Sales systems management: Administer territory settings, call planning, and related sales operations systems
- Cross-functional collaboration: Represent SFCE in cross functional brand teams
- Sales plan execution: Partner with sales managers and sales implementation teams to drive plan delivery

求める経験 / スキル

■経験 / Experience：

＜必須 / Mandatory＞
People management
SFCE/SFE, sales planning role or consultant in healthcare sector
Decision analyst both qualitative and quantitative
Company-wide scale project lead
Proven track record of success in current position

■資格 / License：
＜必須 / Mandatory＞
Bachelor

＜歓迎 / Nice to have＞
MBA or equivalent strongly recommended

■能力 / Skill-set：
＜必須 / Mandatory＞
Business understanding including SFE-related strategy like Omnichannel sizing, S&T, Field incentive
Knowledge of Quotative analytical methodologies (e.g., regression analysis, Variance, STD)
Project management skills for company-wide scale projects
Negotiation and Stakeholder management skills for executive level business partners including global colleagues
Team management skills to manage diverse background colleagues

＜歓迎 / Nice to have＞
VBA, Python, SPSS, SQL, Power Automate

勤務地

複数あり

想定年収

1,400 万円 ~ 1,920 万円

FP&A Manager

外資系製薬企業

仕事内容

■Job Description

■ 職務内容 / Job Description

Responsibilities include liaising with all areas of the business to complete the enterprise-wide budgeting and forecasting processes and quarterly IR reporting;
preparation of consolidated management reporting and analyses for regional Senior Management;
reporting of total regional forecasts to both regional Senior Management and to the Group companies, and maintenance of the data collection and analysis tools within the Financial Planning and Reporting area.

求める経験 / スキル

■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.)

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
•   Experience of working within a multi-disciplinary team and liaising with senior managers
•   Demonstrated ability to perform in an environment that emphasizes teamwork
•   Demonstrated ability to lead a process/ project management/ problem solving with minimal or no supervision with strong self-leadership capability
•   Experience of working in a multi-national pharmaceutical company

＜歓迎 / Nice to have＞
•   Experience of working in global/regional organization / understanding of the drug development life cycle and/or commercial aspects, Accounting knowledge
•   Experience of Finance Business Partnering, Accounting

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
•   B.S. Degree in Finance or Accounting or equivalent knowledge
•   Qualified finance professional (or equivalent)

＜歓迎 / Nice to have＞
•   USCPA
•   JICPA
•   MBA

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
•   Excellent PC skills and experience including Oracle Hyperion Planning including Smart View, SAP, Excel and PowerPoint.
•   Strong analytical ability
•   Exceptional communication and presentation skills, including oral & written
•   Ability to influence others without authority
•   Demonstrated capacity to effectively manage multiple and frequently changing priorities
•   High degree of accuracy with attention to detail
•   Demonstrated ability to meet strict deadlines

＜歓迎 / Nice to have＞
•   Understanding/knowledge of the Pharmaceutical business and the products

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
•   日本語 Japanese：Fluent Level (verbal and written)
•   英語 English：Business Level (verbal and written)

【その他 / Others】
＜歓迎 / Nice to have＞
•   Good cultural awareness, exposure to global working

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,500 万円

【Medical】Medical Affairs Lead, ﾒﾃﾞｨｶﾙ本部循環器･腎･代謝疾患領域統括部腎疾患領域部

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
・ビジネス戦略をサポートするためのアンメットメディカルニーズ及びクリニカルクエスチョンに対して、臨床研究が適切に計画、実行され、結果が公表されるよう、製品及び疾患に関するインプット及び試験実行のMAの主担当者として、MA メンバー、外部医療従事者/専門家、EOR チーム（Evidence Generation と観察研究)、及び Global 担当者と緊密に連携することにより、担当する製品/疾患分野での Evidence Generation Strategy を実行する
・社内外の関係者と緊密に連携し、AZSS および ESR を通じて科学的なデータの適切な公表、高品質な科学的および戦略的エビデンスの提供を推進する
・MAD/MSLM/MSLD と協力して、医療上の重要なメッセージ、KEE コミュニケーションのための資材/資料、MSL トレーニング計画及び関連資料について準備から完了までのプロセス実行に貢献し、EvidenceGeneration Plan（EVP）への MSL インサイトの活用、反映を関係者とともに実行する
・複雑な状況下または新規の活動において、関連する SOP、コンプライアンスを基に適切にリスクを管理する
・MAD とともにメディカル戦略を策定し、戦略に沿って予算やリソース管理を含む活動計画の実行を管理、チームメンバーの育成とチームメンバーの能力最大化に貢献する
・チーム/部門横断的な Task や Project をリードし成果を出す（チームメンバーのサポートを含む）
・必要に応じて MAD の役割を一部サポートする

求める経験 / スキル

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
・臨床医学の知識：担当疾患領域において、KEEとの高度に科学的な議論に困らないレベルの知識
・基礎医学の知識：KEEとの高度に専門的な議論に困らないレベルの知識
・担当する疾患領域において、サイエンス面での自社及び関連薬剤の知識：担当疾患領域における自社及び関連薬剤に関し、当該領域のKEEより専門家として認識されるレベルの知識
・プロジェクトマネージメントの経験
・患者に関する知識：担当疾患領域のPatient(s) Journeyや治療実態等の現状と将来の変化の予測について、担当疾患領域の臨床医専門家と遜色のない知識
・臨床研究計画策定・実施に関する知識：難易度の高い、NISの計画策定、ESRのSDC/プロトコールの作成もしくはレビュー、それらの進捗管理を行うことができる知識
・臨床研究に関する各種規制、ルールの知識：臨床研究に関する法規制やSOP等全般について、臨床研究実施経験に基づく正確な運用をできるだけの知識
・統計の知識：論文や企業主導研究／医師主導研究における統計的な側面について理解し、顧客や社内の関係者に説明ができる知識

＜歓迎 / Nice to have＞
・KEE（選定にあたって）の知識：担当疾患領域において、グローバルレベル/全国レベルのKEE/Next generation、及びそれらKEEを取り巻く環境について、高い精度の情報を持ち、他部門に対しても助言できるレベル
・自社及び製品、競合他社及び製品、患者群についての知識：担当疾患領域において、患者群の規模・特性の理解があり、かつ競合他社製品のブランド戦略、Scientificな面での戦略（メディカル面での戦略）についての知識、規制当局の動向に関する知識をもとに、メディカルとしていつどういう時に手を打っていくべきかの知識
・科学・医学系論文の執筆経験
・他部門を巻き込むプロジェクトマネージメントの経験
・当該治療領域（高血圧、腎臓領域）の基礎研究また臨床経験

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
・科学系（Medicine, Pharmacy, Disease-related science等）ので学位（学士または修士）

＜歓迎 / Nice to have＞
・医師また薬剤師の資格・MSc/MPH/PhD

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
・プロジェクトマネジメントスキル
・高いコミュニケーションスキル（例：意見が対立するような困難な状況でも、合理的な合意や結論を導き出し、相手に期待する行動を起こしてもらうことができる）
・論理的かつ戦略的な思考力
・自身の考えや情報をとりまとめ、戦略を実行に移すための戦術を提案できるスキル
・情報収集力

＜歓迎 / Nice to have＞
・外部医療専門家との良好なコミュニケーションスキル
・AIを高度に活用した業務改善スキル

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：（日本語検定1級レベル）
・業務上求められる社内外のビジネスコミュニケーション
・ネゴシエーションを効果的に実施できるレベルの日本語コミュニケーション能力
・自然なスピードで正しく読解でき、スムーズに文章を作成することができる。

英語 English：
・自然なスピードで正しく読解でき、スムーズにビジネス文章を作成することができる。

＜歓迎 / Nice to have＞
・業務上求められるビジネスコミュニケーション
・ネゴシエーションを効果的に実施できるレベルの英語コミュニケーション能力

【その他 / Others】
＜必須 / Mandatory＞
・出張が可能であること
・Team workerであること
・周囲からのフィードバックも参考に自身のスキルやパフォーマンスを向上させる成長意欲があること
・Result (Outcome) drivenで仕事を進められることができる人
・製薬業界で長期的にキャリアを築くことへの興味がある人

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,500 万円

従業員数

3,700名

【AstraZeneca】【Medical】Medical Science Liaison, ﾒﾃﾞｨｶﾙ本部循環器・腎・代謝疾患領域統括部_MSL Group 1

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
・循環器・腎・代謝疾患（CVRM）領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
・本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。

主な仕事内容として、　
・外部顧客（Key External Expert, KEE）との関係構築　
・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析、および治療提案　
・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明　
・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting （SEM）、Advisory board meeting, medical booth活動などの企画・運営・実施支援
・医師主導研究のコンサルテーション　
・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション　
・研究開発本部からの要請に基づいた臨床試験の支援業務　
・プロジェクトのマネージメントプランの実行

求める経験 / スキル

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
・製薬企業での就業経験（3年以上が望ましい）

＜歓迎 / Nice to have＞
・ CVRM領域での疾患・製品に関わった経験
・ MSLの経験（他Medicalも可）
・プロジェクトリーダーの経験
・講演会や製品説明会等のイベント実施経験
・研究に携わった経験
・英語での学術論文執筆経験

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
医療・化学系学士の学位(ex: Medicine, Pharmacy or disease related science)
（製薬業界および担当領域において十分な経験がある場合はその限りではない）

＜歓迎 / Nice to have＞
薬剤師、看護師などの資格や、修士、博士号の学位

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力
・ラーニングアジリティ
・ Self-leadership
・新たなテクノロジーの活用に対する意欲的な姿勢
・環境の変化を前向きにとらえられる適応力

＜歓迎 / Nice to have＞
・ファシリテーションスキル
・コーチングスキル

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：Fluent level （日本語を母国語としない場合、日本語検定1級レベル）
英語 English：英語での社内資料・英語医学論文読解に支障のないレベル

＜歓迎 / Nice to have＞
英語でのビジネスコミュニケーション能力

【その他 / Others】
＜必須 / Mandatory＞
外勤・国内出張が可能な方（10日/月程度）

＜歓迎 / Nice to have＞
メディカル部門の一員として、エビデンスが有する科学的な価値を適切に患者さんに届けられるよう活動しています。豊富なパイプラインを有する私たちの領域では、Scienceに注力した活動を通じTop KEEと深いディスカッションを多く実施しています。海外学会においてグローバルのメディカル部門と協業する機会もあります。メディカル部門では研究開発部門や、マーケット部門などと戦略的に協働をしていきます。医療現場の変化や情報の不確実性に対して、自ら問いを立て、仮説を構築し、アクションに結びつけられる方を歓迎します。

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

750 万円 ~ 1,100 万円

従業員数

3,700名

【R&D】 Clinical Regulatory Writer (CReW), 研究開発本部薬事統括部薬事オペレーション部クリニカルレギュラトリーライティングスタディドキュメントグループ

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description

Clinical Regulatory Writer (CReW) is responsible for the authoring of clinical-regulatory documents that communicate the evidence base of product knowledge in a credible, consistent and compliant way.

CReW leads the authoring of the clinical parts of documents such as CSP / MICF / CSR / IB, in line with the project communication strategy, and ensure quality and efficiency in delivery.

For CSP/MICF/IB, CReW centralize and coordinate those developments using external vendors across clinical studies.

求める経験 / スキル

■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification (Experience & Skill etc.)
【経験 Experience】
<必須 Mandatory>
・Medical Writing Skill/Experience
・A comprehensive knowledge of the drug development processes including key regulations/guidelines(e.g. GCP, ICH GLs), and knowledge on a “need to know basis” in relevant therapeutic area

<歓迎 Nice to have>
・Significant medical writing experience in pharmaceuticals industry
・Experience in leading the preparation of clinical regulatory documentation at the development strategy level.
・Delivery of regulatory submissions including CTN, JNDA/sJNDA and response to PMDA/MHLW queries during review
・Experience in supervising internal communications and outsourced writing.
・Experience with digital tools and technologies in medical writing.

【資格 License】
<必須 Mandatory>
・Bachelor’s Degree in Science or related discipline

【能力 Skill-set】
<必須 Mandatory>
・Medical writing skill
・Logical thinking/Presentation skill to express intention in an efficient way in Japanese & English
・Interpersonal and communication skills with team member or stakeholders
・Facilitation skill to lead an innovative solution in conflicting discussion

【語学 Languages】
<必須 Mandatory>
日本語 Japanese：Native level
英語 English：Reading & Writing

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

700 万円 ~ 1,030 万円

従業員数

3,700名

マネージャー

大手外資製薬会社

仕事内容

・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化

求める経験 / スキル

・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級ビジネスレベル

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,400 万円

【R&I】呼吸器MR, 呼吸器・免疫事業本部

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
呼吸器・免疫事業本部のMRとして、製品および患者ニーズのエキスパートとして、専門医を訪問します。主要な顧客との長期的な関係を築き上げ、売り上げに貢献します。

■施設におけるアカウントマネジメント
　・ターゲット施設における採用・処方拡大のために、必要な情報の収集、採用・処方拡大の計画を立案する。
　・採用・処方拡大プランに基づき、施設におけるキーステークホルダー（医師、薬剤師、医療スタッフ、卸MS）に対する適切な情報収集と提供を通じた採用、処方獲得をリードする。
　・施設における他の領域担当MRとも連携し、施設ステークホルダーに対して必要な情報を必要なタイミングで提供する。

■担当エリアにおけるシンポジウムのリード
　・担当エリアにおける講演会（病診連携を目的としたものを含む）を他の領域担当MRと協力して、企画から運営、フォローアップをリードする。

■協業の姿勢のリード
・ビジネスの成功に向けて社内外（同領域担当MR・他領域担当MR、卸MS、アライアンスメーカー担当MR、等）の関係者と成果を上げるためのアクションをとる事ができる。

■成功事例やナレッジの共有
　・自身の成功体験や担当製品の情報提供を通じて得た知識やスキルを他のMRにも共有し、他者の成功にも貢献する。

■コンプライアンスに準じた情報提供活動
　・業界ルール、社内ルールに則った適切な情報提供活動を実施する。

求める経験 / スキル

■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification (Experience & Skill etc.)

【経験 / Experience】

＜必須 / Mandatory＞

新薬製薬企業でのMR経験（3年以上）

＜歓迎 / Nice to have＞

①呼吸器経験 and バイオ経験必須。大学病院があるエリア：大学病院経験者（それ以外は基幹病院経験者）または
②呼吸器経験　and HPでの呼吸器専門医の担当経験　がある者
●全国勤務可能

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 950 万円

従業員数

3,700名

【Finance】Pricing Manager, Pricing & Market Access

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

【職務内容 Job Description】
Achieve target price for reonsible products through strategic negotiations with MHLW.
・Lead strategic price negotiation with MHLW on responsible products and manage preparation for the negotiation.
・Assess price potential of assigned products under close collaboration with Market Access group.
・Contribute to business planning with insightful analysis on healthcare & pricing environment change through close monitoring of discussion at Government councils and pricing tendency.
・Collaborate with other departments to gain support for optimal pricing based on pricing strategy for responsible products.
・Collaborate with Global Pricing & Market Access team in order to align pricing strategy on responsible products, and gain support from global team as needed basis.
・Build strong relationship with MHLW officials and industry colleagues through trade association activities, and leverage them for optimal pricing outcome.

求める経験 / スキル

■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.)
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
• Leading negotiations with MHLW in terms of new drug pricing.
• Working to develop assumpetions on new drug prices/price forecast on the future.

＜歓迎 / Nice to have＞
• Experience of working with members from other companies on the activities in trade associations.
• Experience of cost-effectiveness assessment
• Experience of working in a multi-national pharmaceutical company.
• Experience of working on new drug pricing in MHLW.

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
Bachelors degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists, etc.)

＜歓迎 / Nice to have＞
• Pharmacist license
• Medical medical license

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
• Excellnt knowledge of healthcare business and reimbursement pricing regulations in Japan.
• Interpersonal and communication / persuasion skills with ability to influence others without authority
• Strong analytical ability
• High degree of accuracy with attention to detail

＜歓迎 / Nice to have＞
• Excellent PC skills
• Clinical Development Knowledge
• Familiarity with operating in Global business

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
Japanese：Fluent inspeaking, excellent writing skills
English：Business Level (verbal and written)

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

700 万円 ~ 1,400 万円

従業員数

3,700名

Study Manager

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

'Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in Japan R&D.Clinical Operations is the organisational home for the operational delivery and programme and project management of clinical projects, drug and non-drug.

求める経験 / スキル

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
・At least 5 years’ experience from within the pharmaceutical industry or similar organization or academic experience.
・Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes
・Understanding of the skills and knowledge required for the successful delivery of a clinical study, e.g. ICH-GCP/J-GCP, local regulations, study management
・Good experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas

＜歓迎 / Nice to have＞
・Working experiences in Clinical Development/ Quality Assurance, especially Oncology experience
・Knowledge of process improvement methodology such as Lean Sigma/Change Management

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
・Bachelor’s Degree in Science or related discipline

＜歓迎 / Nice to have＞
・Medical or biological sciences or discipline associated with clinical research.
・Advanced degree is preferred.

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
・Excellent Communication and relationship building skills
・Proven ability to prioritize and manage multiple tasks with conflicting deadlines
・Excellent interpersonal skills and proven ability to facilitate team building and team work
・Proactively identifies risks and issues and possible solutions
・Demonstrates ability to prepare and deliver study related training materials
・Demonstrates ability to plan, coordinate, and facilitate internal and external meetings
・Demonstrates professionalism and mutual respect
・Displays excellent organization and time management skills, excellent attention to detail, and ability to multi-task in a high volume environment with shifting priorities
・Proven learning agility
・Basic knowledge and experience of quality management

＜歓迎 / Nice to have＞
・Project management certification
・Ability to interact widely and effectively within the company at all levels. Good networking skills
・In-depth knowledge of clinical and drug development process
・Fiscal and financial awareness

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
・英語 English：Business English (Achieve common understanding at the context level)
・日本語 : Native

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

740 万円 ~ 1,040 万円

従業員数

3,700名

ｵﾍﾟﾚｰｼｮﾝ本部品質保証部品質管理ｸﾞﾙｰﾌﾟ QC, Quality Assurance, Specialist Quality Control

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

＜主な業務内容＞
・中間バルク・包装資材の受入試験（HPLC, GC, KF, pH, UVほか）
・製品標準書、操作手順書の作成・管理および運用体制の強化
・新製品上市に係る分析技術移管
・ラボの立ち上げ支援・試験機器の維持管理や要員指導を通じた信頼性の確保
・Leanの概念に基づくQC業務全体の継続的改善の牽引
・チームメンバーへの技術教育やトレーニング企画・実行

求める経験 / スキル

【必須要件】
・製薬会社での品質管理業務の実務経験（理化学試験、微生物試験）
・大卒以上（薬学・化学・生物学専攻）
・薬機法、医薬品関連公定書、GMPに関する知識
・QC組織またはチームでのリーダー的役割やメンバー指導経験尚可

従業員数

3,700名

勤務地

滋賀県

想定年収

400 万円 ~ 750 万円

従業員数

3,700名

ｵﾍﾟﾚｰｼｮﾝ本部品質保証部品質管理ｸﾞﾙｰﾌﾟ QC, Quality Assurance, Japan Operation, QC Team leader

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
アストラゼネカ株式会社米原工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。
・品質管理に係る手順、記録等の作成及びレビュー
・試験検査の計画及び進捗管理
・安定性モニタリングの計画及び進捗管理
・SME(Subject Matter Expert)として変更管理に対する技術評価
・製品品質照査、安定性モニタリングにおける試験検査結果の傾向分析及び評価報告書の作成
・品質管理グループ内における品質及び生産性改善のプロジェクトリード
・戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画及びリード
・グローバルプロジェクトへの参画及び貢献
・逸脱やトラブルに対する問題解決の実行及び調査チームのリード
・品質管理グループ内における新規テクノロジー導入、デジタル改善及びサステイナビリティ推進のリード
・社内／社外のGMP監査への対応

求める経験 / スキル

■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification (Experience & Skill etc.)
◆必須 Mandatory
5年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験
分析化学又は微生物試験に関する知識
SHE及びGMPに関する知識

◆歓迎 Nice to have
院卒以上

◎資格 License
◆歓迎 Nice to have
薬剤師

◎能力 Skill-set
◆必須 Mandatory
リーダシップスキル、コーチングスキル、コミュニケーションスキル、問題解決能力

従業員数

3,700名

勤務地

滋賀県

想定年収

600 万円 ~ 900 万円

従業員数

3,700名

【Medical】Medical Science Liaison, ﾒﾃﾞｨｶﾙ本部ｵﾝｺﾛｼﾞｰ部門ﾒﾃﾞｨｶﾙｻｲｴﾝｽﾘｴｿﾞﾝｸﾞﾙｰﾌﾟ(消化器がん領域)_GI (GC)

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。
主な仕事内容として、
・外部顧客（Key External Expert, KEE）との関係構築
・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析
・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting （SEM）の企画・運営
・メディカルが主催するイベントの実施支援（Advisary board meeting, medical booth活動など）
・医師主導型研究のコンサルティング
・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション

求める経験 / スキル

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
- 3年以上の製薬企業での就業経験
- オンコロジーに関する領域・製品経験またはMSLの経験

＜歓迎 / Nice to have＞
- 消化器癌領域(特に胃癌)に関する領域・製品経験
- メディカルアフェアーズに携わった業務経験
- プロジェクトリーダーなどの活動経験
- NIS, RWE研究に携わった経験
- 基礎研究経験
- 臨床試験の運用経験
- 英語での学術論文執筆経験
- 講演会や製品説明会等のイベント実施経験

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
- 理系の学位*を有する。
*製薬業界およびオンコロジー領域において十分な経験がある場合はその限りではない

＜歓迎 / Nice to have＞
- 医師,薬剤師,看護師,博士号,修士号の資格

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
- 社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力
- 論理的思考力
- 経験のない、正解のない、課題に対してポジティブに挑戦できる（チャレンジ精神、ポジティブシンキング）
‐ スピード（決定事項に対して即アクションに移れる）
‐ チームワーク(チーム目標への貢献意識)

＜歓迎 / Nice to have＞
- 統計学の知識
- コーチングスキル
- ファシリテーションスキル

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 1,100 万円

従業員数

3,700名

【Medical】Medical Science Liaison, ﾒﾃﾞｨｶﾙ本部ｵﾝｺﾛｼﾞｰ部門ﾒﾃﾞｨｶﾙｻｲｴﾝｽﾘｴｿﾞﾝｸﾞﾙｰﾌﾟ(消化器がん領域)_GI (HCC, BTC)

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description

オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。
主な仕事内容として、
・外部顧客（Key External Expert, KEE）との関係構築
・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析
・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting （SEM）の企画・運営
・メディカルが主催するイベントの実施支援（Advisary board meeting, medical booth活動など）
・医師主導型研究のコンサルティング
・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション

求める経験 / スキル

【経験 / Experience】

＜必須 / Mandatory＞

- 3年以上の製薬企業での就業経験
- オンコロジーに関する領域・製品経験またはMSL経験

＜歓迎 / Nice to have＞

- 消化器癌領域(特に肝臓癌, 胆道癌)に関する領域・製品経験
- メディカルアフェアーズに携わった業務経験
- プロジェクトリーダーなどの活動経験
- NIS, RWE研究に携わった経験
- 基礎研究経験
- 臨床試験の運用経験
- 英語での学術論文執筆経験
- 講演会や製品説明会等のイベント実施経験

【資格 / License】

＜必須 / Mandatory＞

- 理系の学位*を有する。
*製薬業界およびオンコロジー領域において十分な経験がある場合はその限りではない

＜歓迎 / Nice to have＞

- 医師,薬剤師,看護師,博士号,修士号の資格

【能力 / Skill-set】

＜必須 / Mandatory＞

- 社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力
- 論理的思考力

＜歓迎 / Nice to have＞

- 統計学の知識
- コーチングスキル
- ファシリテーションスキル

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 1,100 万円

従業員数

3,700名

MR（オンコロジー事業部）

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■オンコロジー領域の専任MRとして製品および患者ニーズのエキスパートとして、専門医を訪問します。主要な顧客との長期的な関係を築き上げ、売り上げに貢献します。

■施設におけるアカウントマネジメント　
・ターゲット施設における採用・処方拡大のために、必要な情報の収集、採用・処方拡大の計画を立案する。　
・採用・処方拡大プランに基づき、施設におけるキーステークホルダー（医師、薬剤師、医療スタッフ、卸MS）に対する適切な情報収集と提供を通じた採用、処方獲得をリードする。　
・施設における他の領域担当MRとも連携し、施設ステークホルダーに対して必要な情報を必要なタイミングで提供する。

■担当エリアにおけるシンポジウムのリード　
・担当エリアにおける講演会（病診連携を目的としたものを含む）を他の領域担当MRと協力して、企画から運営、フォローアップをリードする。

■協業の姿勢のリード
・ビジネスの成功に向けて社内外（同領域担当MR・他領域担当MR、卸MS、アライアンスメーカー担当MR、等）の関係者と成果を上げるためのアクションをとる事ができる。

■成功事例やナレッジの共有　
・自身の成功体験や担当製品の情報提供を通じて得た知識やスキルを他のMRにも共有し、他者の成功にも貢献する。

■コンプライアンスに準じた情報提供活動　
・業界ルール、社内ルールに則った適切な情報提供活動を実施する。

求める経験 / スキル

■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification (Experience & Skill etc.)
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
MR経験３年以上（領域経験は問わない）
現在製薬会社で就業されている方
基幹病院経験
新製品を採用した経験
MRとしてリモートディテールの就業経験がある方

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
MR認定資格
普通運転免許

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
交渉力
コミュニケーション能力
課題特定・問題解決力
向上心があり、リーダーシップを発揮してお仕事が出来る方
AZ Valueに共感し行動できる方

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：母国語レベル
英語 English：不問

【その他 / Others】
＜必須 / Mandatory＞
過去10年以内にコンプライアンス、法令等の違反による懲罰歴がないこと
過去3年以内に道交法違反による自動車運転免許の停止・取り上げの処分を受けていないこと

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 950 万円

従業員数

3,700名

【R&D】Senior Clinical Research Associate (SCRA), Development Operations, Site Management & Monitoring Department

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

【職務内容 / Job Description】
Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out the following activities when relevant and necessary to the trial and the trial site in order to verify that:

The rights and well-being of human subjects are protected.
The reported trial data are accurate, complete, and verifiable from source documents.
The conduct of the trial is in compliance with the currently approved protocol/amendment(s), with GCP, and with applicable regulatory requirement(s).

【Key Responsibilities】

• Acting as the main line of communication between the sponsor and the investigator.
• Communicate with Japan Study Leader and third party vendors as needed.
• Conduct site selection activities for verifying adequate qualifications.
• Manage and monitor the responsible sites and ensure their quality appropriately, agreed cost spent and on a timely basis by conducting the followings;

Manage the contracts of clinical trial with the responsible site and ensure the compliance with regulations and company-wide governance controls such as Ethical Interactions policy or company-legal standard.
Input appropriate information in order to create clinical trial related documents (ex. CSP, IND).
Ensure a steady implementation of supplying clinical site with study materials.
Provide investigators and site staff with education and training regarding study specific procedures including EDC system.
Manage the patient recruitment status and request acceleration of patient recruitment for Investigators and site staff.
Conduct source data verification and ensure data quality to collect appropriate clinical study data.
If necessary, support sites to ensure sites understand and resolve data queries in a timely manner.
Ensure that essential documents and source data are appropriately stored in a clinical site.
Produce monitoring activity reports appropriately and in a timely manner.
Confirm and ensure status of GCP/ICH guidelines, CSP and AZ policy compliance.
Report critical and/or serious issues relating to site management to the study team and line manager in a timely manner.

• Ensure input the latest site related information in IMPACT at appropriate timing.
• Participate in-house and/or external clinical trial related meeting (ex. Study team meeting, CRA’s meeting, Investigators’ meeting) including the preparations.
• Cooperate with site audit in liaison with QA and a site inspection by regulatory authority.
• Cooperate with resolving the result of SAE reconciliation.
• Ensure inspection ready TMF regarding site related documents.
In addition to above, Senior CRA also is to
• Lead a certain number of CRAs (incl. CRO CRAs) to in terms of information management and communication related to site management in study team to keep monitoring quality.
• Taking some tasks delegated by Study Leaders if agreed.
• Contribute to the development of Clinical Operations Japan by joining some projects or initiatives, e.g. Process Ownership responsibilities, CRA training.
• Mentor CRAs on monitoring and internal procedures.

求める経験 / スキル

【経験 / Experience】
＜必須　Mandatory : Required only for Senior role＞
• At least 3 years of CRA experience.
• Demonstrated leadership capability in a team environment successfully.
• Negotiated some complicated issues and/or requirements with site staff.
• Team oriented and flexible; ability to respond quickly to shifting demands and opportunities

（Cumulativeでなく、随時担当しているような経験）
・症例数　３０前後
・施設数　４以上
・投薬例数　２０以上

＜歓迎　Nice to have: Preferred only for Senior role＞
• Preferred experience to collaborate with external partners.
• Performed monitoring activities from qualification visit to closure visit as a CRA.
・症例数：30前後
・施設数：4以上
・投薬例数：20以上

【Education】
＜必須　Mandatory＞

• Bachelor’s degree (or equivalent), preferably in biological science or discipline associated with clinical research

【能力 / Skills and capabilities】
＜必須　Mandatory: Required for CRA＞
• Communication skill
• Negotiation skill
• Spirit of inquiry
• Ability to manage for delivering the clinical study data.
• Ability to plan effective monitoring activity
• Ability to build and manage effective relationship with Investigators and site staff
• Consistently exhibits Leadership capability as below:

Drives Accountability - focuses on delivery/results; holds self accountable: Stretches and challenges self to meet or exceed high standards of behaviour and outcomes in line with AZ Values.
Works Collaboratively - seeks diverse views: shares and seeks out diverse views, incorporating them where appropriate in order to develop better proposals and creative solutions for the business
＜必須　Mandatory: Required for Senior role＞
• Demonstrate superior site monitoring and management skills at the site level covering more sites with multiple protocols compared to CRAs.
• Examine issue signals and resolve them with appropriate resolution and timing.
• Effective problem and conflict resolution skills especially for CRA/Site related issues. Collaborate with other function's experts, if needed.
• Ability to share best practice and lessons learnt actively to improve quality and productivity of the wider monitoring team.
• Excellent written and verbal communication skills as well as proven negotiation, collaboration and interpersonal leadership skills
• Influencing-recognize the positive impact of own words, actions and personal presentation on others (ex. Study team, Other study teams, Clinical Operation). And also, be able to present/explain an appropriate behavior to influence others.
• The ability to build and manage effective relationship with CRO to keep monitoring quality.
• Consistently exhibits Leadership capability as below

Drives Accountability - focuses on delivery/results; holds others accountable: communicated clear expectations of behavior and outcomes as well as why these standards matter. Holds others to account for delivering them
Works Collaboratively - encourages diverse views/thinking; creates environment in which diverse viewpoints are sought and encouraged, both within beyond the team including with external partners.
Strategic Leadership – clarifies complexity: thinks more broadly than their role (e.g. externally) and uses this insight to challenge and adapt current approaches in one’s area in an effort to simplify complexity and/or ensure alignment
Acts Decisively – Takes Calculated Risk: Makes effective decisions despite uncertainty and/or incomplete information to drive business outcomes. Communicates learly to ensure alignment and empowers others with decision-making authority as appropriate.

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 940 万円

従業員数

3,700名

ブランドマネージャー

大手外資製薬会社

仕事内容

・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化

求める経験 / スキル

・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級ビジネスレベル

勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,300 万円

Legal senior manager

外資系企業

仕事内容

Key Responsibilities

Act as a strategic legal partner to business teams and corporate functions, aligning legal support with business priorities.
Draft, review, negotiate, and manage a wide range of commercial agreements, including licensing, collaborations, and strategic partnerships.
Support complex corporate transactions such as M&A, divestitures, and joint ventures.
Provide legal guidance on business development and alliance management initiatives.
Manage legal disputes, including litigation, arbitration, and regulatory investigations, in collaboration with external counsel.
Deliver legal training programs to enhance legal compliance and awareness across the organization.
Share knowledge and skills with team members and contribute to the development of Legal team capabilities.
Monitor legal and regulatory developments, assess business impact, and advise stakeholders accordingly.
Drive operational excellence by leveraging digital tools and legal technology to streamline workflows and enhance the visibility and strategic value of the Legal function across the organization.
Represent the company in industry associations and external forums to influence policy and build strategic networks.

求める経験 / スキル

Technical Expertise

Advanced legal expertise developed through extensive experience as a corporate legal counsel or attorney, with strong analytical and problem-solving capabilities.
High standard of integrity, consistently demonstrating ethical judgment, transparency, and accountability in all legal and business matters.
Proficiency in legal research and drafting
Understanding of pharmaceutical/healthcare regulatory frameworks
Familiarity with industry codes (e.g., JPMA, IFPMA) and compliance standards
Knowledge of corporate governance, antitrust, and data privacy laws
Fluency in Microsoft Officem, Gen AI and legal tech tools

Experience

Minimum 7 years of post-qualified legal experience, including time in private practice and/or in-house roles in multinational companies.
Experience in the pharmaceutical, life sciences, or healthcare sector is a plus.
Proven track record in managing complex transactions and cross-border legal matters
Education / Certification

Law degree from a reputable institution; JD or LL.M. preferred
Admission to practice law in Japan is required; additional international qualifications are a plus
Language Proficiency

Fluent in both Japanese and English, with excellent written and verbal communication skills in both languages

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 非公開

<研究開発・ﾒﾃﾞｨｶﾙｱﾌｪｱｰｽﾞ統括本部>薬事部CMC薬事/担当課長・専門課長/P2-P3/神戸本社

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

＜職務内容/Job Responsibilities ＞
開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般臨床試験段階（CTN/CIB、機構相談（品質）資料の作成等）
医薬品承認申請（CMC申請戦略の策定、CTD／承認申請書の作成・照査）
医療機器承認・認証申請（CMC申請戦略の策定、STED／承認申請書の作成・照査）
製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口市販後のメンテナンス

求める経験 / スキル

<必須経験/スキル・資格>
・製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験（特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい）
・コミュニケーション（日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する）
・弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの最安経路での公共交通機関の通勤距離が90㎞以内かつ所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

<望ましい経験/Desirable Experience>・Global環境での業務経験海外事業所との協働経験製薬業界におけるCMC薬事の経験
・薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験
・ CMC領域における高い専門性及び知識
・申請及び市販後のCMC関連薬事規制への精通

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

900 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

＜製造本部＞Proces Engineer/担当-担当課長/P1-P3/西神工場

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

プロセスエンジニアは、クロスファンクショナルチームの機器専門家として適格かつ安定性の高いプロセスの確立・維持をする。ビジネスニーズを達成するため、プロセス改善を担当する。プロセスエンジニアは、プロセス性能・能力・適格性を管理する。

業務の主な目標

■安全
・HSEポリシーに従い、プロセスチーム内の安全文化の改善を支援することにより、安全な作業環境を確保
・安全に関する活動(監査、JSA、ハザードレビューなど)に積極的に参加し、継続的な安全性向上の推進
・エリア内の機器の安全な運用を理解し、サポートする

■ファンクショナル業務
・責任範囲の機器とプロセスの技術的専門知識を習得する
・プロセスパラメータと品質コントロールストラテジーの関係性を理解する
・機器の基礎設計(要求仕様)の理解
・トラブルシューティングに対する取り組みを主導し、問題解決をリードする。根本原因分析を含む問題解決手法を使い、機器の問題を解決する
・機器の性能を検証・最適化するため、プロセスをモニタリングし、データを分析する
・機器のパフォーマンスに関するデータを基にクロスファンクショナルなディスカッションを主導し、ビジネスへの付加価値の高い案件を優先的に実施 (ボトルネック分析、計画外ライン停止の排除、バッチ間のスタートアップ改善) する
第一原理を用いて、制御システム、生産プロセス、業務改善を定義・計画・実施する
・機器関連の逸脱調査を支援し、機器の故障要因の理解をすることで、機器関連の逸脱に対して適切な対策を実施する
・設備変更、保全業務を通して機器の適格性を維持する
・設備やプロセスに変更が生じた際、変更のスコープ設定及びその導入をする
・適切な記録方法にて、変更・保守作業を文書化する
・クオリフィケーションの必要性を理解したうえ、必要な場合はクオリフィケーション業務を実施する
・割り当てられたプロセス機器に関連する改善の特定・推進。

■基本的な成果物
・プロセスチームメンバー、フィッター（生産機器の保全担当）、その他のエンジニアリングメンバーとコミュニケーション
・プロセスチームメンバー（オペレーション、フィッター、エンジニアリングのフロントラインスタッフを含む）の育成・指導
・プロセスチームの会議に参加
・改善案件のプロジェクト管理（関係者との報連相）
・ビジネスニーズを基にタスクの優先順位付け
・技術、安全性、品質の問題報告
・職務に必要な認定を取得・維持
・バランスを取りながら複数のタスクを同時に管理

■サイトの期待:
・機器の突発的なトラブルのサポート
・安全第一で業務を遂行し、HSE目標をサポート
・Direct Impact Systemsの継続的な適格性モニタリング

求める経験 / スキル

下記は担当/担当課長の必須条件です。

【必須経験/スキル・資格】
安全ルールの順守
製造環境で効率的に業務を行うための対人スキル・コミュニケーションスキル
日本語(ネイティブレベル)と英語のコミュニケーション(読み書き、日常会話)

【望ましい経験/スキル・資格】
・製造環境でのエンジニアリング経験
・製薬業界での経験
・包装工程の経験
・cGMPの実践と手順に関する実用的な知識
・コミッショニングとクオリフィケーションの経験、または設備導入経験
・プロジェクト管理ツールとプロセスに関する応用知識
・高い問題解決能力

教育:
・大学での工学の学位

その他の情報:
・時間外のオンコールサポート
・トレーニング、会議、プロジェクトなどのため、出張が必要な場合がある

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

580 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

＜財務経理本部＞購買課長または担当課長 /Procurement Sr. Manager, Procurement Manager

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

Lillyは、世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて届けます。Lillyは、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置く世界的なヘルスケア企業です。世界中にいる弊社の人の社員は、画期的な新薬を発見して、それを必要とする人々に届けること、疾病の理解と管理を改善すること、そして慈善活動およびボランティア活動を通じたコミュニティへの還元のために働いています。私たちは仕事に最善を尽くすと共に、人を第一に考えています。私たちは世界中の人々の人生をより良くしたいと強く思っている人を探しています。

日本イーライリリー購買部は、健全なビジネスを維持するとともにビジネス部門および社外ビジネスパートナーと協業することによって、生産性およびイノベーション向上によりビジネスに貢献する社内で唯一発注権限をもつ部署です。

このポジションは日本在籍の購買部長を上司とし、間接購買の担当分野にてソーシングワークおよびプロジェクトに責任を持ちます。この業務にはデータ分析（支出、業界、マーケット、社内プロセス）やソーシングの戦略策定、パートナー選定および承認、社内外のパートナーとの協業、良好な関係性構築、リスクマネージメントおよび社内コントロールが含まれます。

新しいことに挑戦し、経験から学び、結果に反映させる気質が求められます。

<Job Responsibilities>
ビジネスニーズやプロセスを理解し、支出金額および社内外のマーケットを分析したうえでサプライヤー選定、コスト削減やプロセス構築に関する戦略を構築します。
ビジネス部門と協働しながら外部業者と入札や交渉を介して最適なパートナーを選出し、社内の規定を順守しながら、発注書の承認、契約書の締結など会社の代表として調達のプロセスを実行します。
取引先と良好な関係を保ち、リスクのコントロールをします。
社内規定を理解した上でインターナルコントロールに則り会社全体が順守できるように促進します。

求める経験 / スキル

<Required Experience>
【必須資格】
科学、工学、ビジネス、財務、サプライチェーン、購買など、関連分野での学士号
購買、外部調達、関連資材の製造、または製薬業界（製造オペレーション、テクニカルサービス、材料科学など）での3年以上の経験

【歓迎要件】
製薬開発特に研究開発分野に関する知識・理解がある方
コマーシャル、技術、あるいはガバナンスの立場でサプライヤーと直接関わった経験
要件・納期・価格・品質のバランスを的確に判断し、優先順位をつけられる能力
高いビジネス判断力、プロジェクト管理、プレゼンテーション、コミュニケーション力
社内外の意思決定に影響を与えることができる方
各関係部署やサプライヤーとの協業
製薬業界での実務経験
交渉経験
SAP または Ariba を使用した購買業務の経験
Microsoft Excel（ピボットテーブル使用を含む）,PowerPointおよびAI の実務スキル

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

1,100 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

西神エンジニアリングSeishin Engineering/課長 Senior Manager/M1

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

【職務概要】
Engineering Manager is responsible for the management of Engineering Group.

In order to keep the continual supply of high-quality finished products to the Japanese market, which meet the respective regulatory requirement, this position is accountable for supervising the control over maintenance, validation and environmental control, utilizing sufficient knowledge and experience for GMP issues. They’re also responsible for talent development.

【職務内容】
Responsible and owns of engineering documents, training, and activities.

Plans for technical GMP improvement to be conducted at Engineering, and control and check the implementation.

In case of technical issues such as deviations and change proposals in packaging area, technically control the process to assure the quality.

Develop local processes and procedures in accordance with Engineering management system.

Provides technical oversight and stewardship for the production operations,

Ensures staff are qualified and that the required initial and continuing training of technical support personnel is carried out and adapted, according to need, to ensure appropriate operations support.

Ensures the process and product are well characterized and that the process description and control strategy, including the measures, acceptable ranges, and specifications (and the justification of these measures, acceptable ranges, and specifications) have been documented in a process flow document (PFD) or its equivalent.

Ensures that the processes, facilities, equipment, or systems for which they are responsible have been validated or qualified, and

Ensures that the processes, facilities, equipment, or systems for which they are responsible are compliant, capable, in control, and maintained in a validated or qualified state.

求める経験 / スキル

応募資格**
Bachelor grade or equivalent in engineering, scientific background.
• Minimum 5 years experience in manufacturing environment
• Knowledge of GMP, Pharmaceutical Science, Pharmaceutical Law, Finance • Strong Communication Skills
• Leadership capability in management of group members and execution of improvement work.
• Ability to influence at all levels of organization
• Ability to maintain rapport with internal and external partners
• Cross-functional communication skill

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

1,100 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

＜製造本部＞製造技術/担当・担当課長・課長/P1-P3/西神工場

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

■職務内容/Job Responsibilities:

・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。
・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。
・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する。
・内外のスタンダードを理解し、関連部門と連携し、サイトやプロセスに適正に取り入れる。
・グローバルサイトと連携し、技術的な要求事項やプラクティスをサイトやプロセスに適正に取り入れる。
・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な解決策を提供する。
・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する。
・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする。

【その他】
従業員として求められる要件（リリーバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。
技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。

求める経験 / スキル

下記は担当/担当課長/課長の必須条件です。

【必須経験/スキル・資格】
教育：理系学部（薬学、工学、化学、理学など）の大学卒業以上
経験：5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
オーナーシップ、リーダーシップ。
日本語（ネイティブレベル）、英語 (ビジネスレベル　目安としてTOEIC 700点相当以上)

【望ましい経験/スキル・資格】
デジタルツールを用いたデータ解析能力（統計的解析を含む）
チーム管理、人材育成の経験

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

557 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

<品質保証部>西神品質保証/QAオペレーター (B2-B4)/西神工場

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

職務概要:

品質保証に関する業務を行う。製造指図記録書や試験記録書に関するデータ完全性の確認、中間品や資材のステータス変更や実績の入力、倉庫や製造エリアにおける問題解決、電子システムを使用したActivity Planningレコードの作成といった業務を行う。また、QAメンバーから依頼された会議で使用する資料の作成、製品の年次調査データのまとめや入力等のタスクを完了させることで、出荷判定や品質保証業務を支援する。

職責:
安全要件に従って行動し、安全衛生活動などの安全イニシアチブに積極的に参加し、安全関連の問題への対処に協力する。
SOPを遵守し業務を遂行する。
製造指図記録書の発行時における完全性の確認
出荷判定を行うための、記録済み製造指図記録書の一次レビューやデータの入力
倉庫・製造工程エリアに定期的に立ち会い、GMP プログラムと品質システムを監視し、運用担当者とサポート担当者の両方が適切な文書化慣行を遵守し、理解し、該当する手順に準拠していることを確認する。
品質事象に対する品質判断/処理を行い、複雑な事象については他の担当者にエスカレーションを行う。
電子システムを用いた中間品、資材等のステータス変更(Usage Decision等)
電子システムを用いた報告書等の確認・承認等の処理
会議、電話会議、製品の年次調査等に使用する書類/資料の準備
文書のファイリング
(Business Title : Sr. Operator, Expert Operator, Lead Operator)

求める経験 / スキル

【必須経験/スキル】
チーム内外で協力・相談して業務を進めることができるコミュニケーション能力
記録の記載間違いや、計算間違い、抜け・もれ等を発見できるなど、注意深く正確に実務を遂行する能力
同じ作業を繰り返し慎重に行うことができる根気強さ
社内電子システムの操作メニューが一部英語表記のため、それを理解できる程度の英語力
品質基準や手順に沿って品質事象に対する品質判断/処理できる能力
一般事務職に求められるレベルのワード、エクセル、パワーポイントと言った主要アプリケーションの操作能力
チームの一員としてチームワークを尊重し、相手の立場に立って考えて行動し、品質向上・安全へ貢献できる。

【望ましい経験】
薬学、化学、生化学、農学といった教育のバックグラウンド
製薬、化学、化粧品、食品といった業界での勤務経験
GMPやQMSに関する知識
英語に興味を持っていると尚可

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

600 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

＜品質保証部＞西神品質保証 Seishin QA/課長 Sr. Manager/M1/西神工場(神戸市内)

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

Responsibilities（職務責任）
シニアマネージャーは、以下の活動に責任を負います。

■General requirements（一般要件）

・チームメンバーを効果的にマネジメントし、その能力開発を行う。
「Red Book」およびLillyのHSEポリシーに従い、チームメンバーの「Well-Being（ウェルビーイング）」を維持する。
・必要な活動を実施するために、適切な人数の有資格リソースが確保されていることを保証する。
・直属部下に関する人員計画、育成、パフォーマンスマネジメントを支援する。
・ユニット運営における生産性の阻害要因を特定し、継続的改善を推進する。
・チームメンバーおよび部門横断（クロスファンクショナル）のパートナーに対し、メンタリング、コーチング、フィードバックを行う。
・部門横断での意思決定およびオペレーション実行を支援する。
・事業計画および戦略計画の策定と実行を行う。

■Requirements related to Quality Department（品質部門に関連する要件）

・バッチリリース判断を含む、品質およびGMPに関する意思決定を行う。
・品質改善プロジェクトを策定し、維持・推進する。
・サイトにおける品質方針および目標への遵守を確実にする。
・データインテグリティ（Data Integrity）を含む品質文化（Quality Culture）の改善を推進する。
・日本GMP、GQSsおよびLQSsを含む規制要件を満たすため、製造オペレーション向けのサイト品質システムを確立し、維持する。
・顧客期待を満たす上市製品（marketed products）向けのサイト品質システムを確立し、維持する。
・規制当局（Health Care Authorities）／第三者／海外サイト／Lillyグローバル品質ネットワークとの良好な関係を維持する。
・品質課題を解決するため、アフィリエイトQA、他のLilly製造サイト、およびグローバルSMEと連携する。
・社内／社外監査および査察に参加し、監査・査察への準備態勢を確保する。

Business Title：Sr. Manager, Quality Assurance
（職位名：品質保証シニアマネージャー）

求める経験 / スキル

【職務遂行に必要な最低要件：学歴／資格／知識／経験・バックグラウンド／適性】

■学歴（Educational background）
・薬学、化学、生化学（学士号以上）

■職務経験（Work experience）
・GMPおよび／またはTS&MSに関する知識・経験を有する品質（Quality）領域のバックグラウンド

【役割遂行に望ましい知識・スキル（Knowledge and Skills desirable to perform Role）】

・製造の科学（manufacturing science）に関する理解
・適用されるローカルおよびグローバルの規制に関する理解
・強いリーダーシップ行動の体現
・グローバルな視点を有すること
・品質課題を解決する能力
・多様なグループに影響を与える能力
・意思決定力および問題解決力を有することの実証
・チームの一員として業務を遂行できる能力
・交渉、コーチング、メンタリングのスキルを有することの実証
・チームをリードした経験

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

1,100 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

< コーポレートアフェアーズ本部 > Innovation Readiness GA Associate Director, Japan

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

Organization Overview:
Lilly is a global leader in the pharmaceutical industry, dedicated to discovering, developing, and delivering innovative medicines that address significant health challenges. In Japan, we partner closely with government, industry, and healthcare stakeholders to influence policy environments that enable long-term patient and business success. Government Affairs stewards the external landscape and relationships that prepare health systems for Lilly’s innovative pipeline and launches. This role is the innovation readiness Asso. Director position within Government Affairs, orchestrating Innovation Readiness strategies that prepare health systems for Lilly’s innovative pipeline products.

Responsibilities:
The Innovation Readiness GA Asso. Director leads the development and execution of policy and advocacy strategies for product- and therapeutic area–specific issues. This role provides strategic direction, manages high-stakes stakeholder relationships, and influences regulatory, reimbursement, and infrastructure decisions to support long-term business success in close partnership with JDD&MA, PRA,
Marketing, Communications, and other functions for future key products launches.

• Lead the development and implementation of cross-functional innovation readiness strategies by identifying policy barriers and opportunities aligned with business needs.
• Build and maintain strategic relationships with government officials, regulators, payers, trade associations, and ecosystem partners to support policy and reimbursement objectives for Lilly’s innovative products.
• Drive advocacy activities, pilot initiatives, and partnership programs that help enable wider adoption of innovative solutions.
• Monitor and analyze regulatory, legislative, and environmental developments to identify risks and propose actionable recommendations.
• Provide expertise and counsel to senior leadership, framing options and guiding decisions for highly visible or risky projects with significant business impact.
• Prepare comprehensive strategic materials to support both external engagement initiatives and communications with internal senior leadership
• Support capability building within the GA team through knowledge sharing and collaboration.
• Represent Lilly in relevant working groups, committees, or external meetings as assigned.

*Innovation Readiness at Lilly is a strategic capability and mindset aimed at ensuring healthcare systems are prepared to integrate breakthrough treatments into real-world practice quickly. It’s more than a process and is a proactive approach to remove barriers before launch, enabling patients to access innovation without delays.

How It Works
• Starts Early: Initiates 3–5 years before launch, well ahead of brand activities.
• System-First Approach: Prioritizes disease state and healthcare system readiness rather than product promotion.
• Cross-Functional Collaboration: Engages teams across Brand Team, Pricing, Reimbursement & Access, Corporate Affairs (Government Affairs and Communications), and Japan Drug Development & Medical Affairs. The Government Affairs team plays a critical role alongside these functions.

求める経験 / スキル

Basic Requirements:
• Strong understanding of legislative and regulatory processes
• Excellent communication, negotiation, and interpersonal skills
• High ethical standards and a strong sense of compliance and discretion
• Critical thinking and strategic skills
• Fluent in Japanese and English (written and oral).
• Ability to travel domestically and internationally.

Additional Skills/Preferences:
• Experience working in or with government agencies, or in political/policy advisory roles to elected officials
• Experience in the commercialization of pharmaceutical products with a strong understanding of regulatory, pricing and market dynamics
• Advanced degree preferred (MBA, PhD in related disciplines)
• Proven ability to navigate and influence high-stakes policy and regulatory environments.
• Skilled in leading large-scale, cross-functional projects under tight deadlines and high complexity.
• Strong interpersonal, negotiation, and communication skills, with the ability to engage senior decision-makers.

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

東京都

想定年収

972 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

Site Master Planning and Project Engineer　担当・担当課長

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

Job Summary

The Site Master Planning and Project Engineer will be responsible for developing and implementing strategic site master plans and executing capital projects to support Eli Lilly Japan K.K.'s manufacturing and operational growth, ensuring alignment with global standards and local regulations.

Job Responsibilities*

Strategic Planning: Develop, maintain, and update the long-range site master plan, incorporating business growth forecasts, technological advancements, operational efficiency improvements and facility fit-and-finish.

* Project Management: Lead and manage capital projects from conception to completion, including scope definition, budget development, schedule management, resource allocation, and risk mitigation.

* Engineering Design & Execution: Oversee and contribute to the engineering design, procurement, construction, and commissioning phases of various projects, ensuring adherence to safety, quality, and environmental standards
.
Stakeholder Collaboration: Collaborate effectively with internal stakeholders (e.g., manufacturing, quality, regulatory, HSE, finance) and external partners (e.g., contractors, vendors, consultants) to ensure project success and alignment with company objectives.

* Regulatory Compliance: Ensure all project activities and site master plans comply with relevant Japanese regulations, Good Manufacturing Practices (GMP), and Eli Lilly global engineering standards.

* Cost Control & Optimization: Manage project budgets, track expenditures, and identify opportunities for cost savings and process optimization without compromising quality or schedule.

* Technical Expertise: Provide technical expertise and guidance on facility design, utility systems, process equipment, and infrastructure development.

* Continuous Improvement: Identify and implement best practices in project management, engineering, and site planning to drive continuous improvement within the organization.

求める経験 / スキル

下記は担当～担当課長の必須要件です

・Education: Bachelor's degree in Engineering (e.g., Chemical, Mechanical, Civil, Industrial) or a related technical field. A Master's degree is a plus.
・ Experience: Minimum of 7-10 years of experience in site master planning, capital project management, and engineering roles within the pharmaceutical, biotechnology, or a highly regulated manufacturing industry.

Technical Skills:
・Proven experience in leading complex engineering projects from initiation to close-out.
・Strong understanding of GMP, HSE regulations, and quality systems.
・Experience with facility design, utility systems, and process equipment.

Soft Skills:
・Excellent leadership, communication, and interpersonal skills with the ability to influence and collaborate across various functions and levels.
・Strong analytical and problem-solving abilities.
・Demonstrated ability to manage multiple projects simultaneously and prioritize effectively in a fast-paced environment.
・Fluency in Japanese (written and spoken) is essential, and strong English communication skills (written and spoken) are required for interaction with global teams.

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

557 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

<品質保証部>西神品質保証/夜勤QAオペレーター (B2-B4)/西神工場

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

【職務概要】
品質保証に関する業務を行う。製造指図記録書や試験記録書に関するデータ完全性の確認、中間品や資材のステータス変更や実績の入力、倉庫や製造エリアにおける問題解決、電子システムを使用したActivity Planningレコードの作成といった業務を行う。また、QAメンバーから依頼された会議で使用する資料の作成、製品の年次調査データのまとめや入力等のタスクを完了させることで、出荷判定や品質保証業務を支援する。

【職責】
・安全要件に従って行動し、安全衛生活動などの安全イニシアチブに積極的に参加し、安全関連の問題への対処に協力する。
・SOPを遵守し業務を遂行する。
・製造指図記録書の発行時における完全性の確認
・出荷判定を行うための、記録済み製造指図記録書の一次レビューやデータの入力
・倉庫・製造工程エリアに定期的に立ち会い、GMP プログラムと品質システムを監視し、運用担当者とサポート担当者の両方が適切な文書化慣行を遵守し、理解し、該当する手順に準拠していることを確認する。
・品質事象に対する品質判断/処理を行い、複雑な事象については他の担当者にエスカレーションを行う。
・電子システムを用いた中間品、資材等のステータス変更(Usage Decision等)
・電子システムを用いた報告書等の確認・承認等の処理
・会議、電話会議、製品の年次調査等に使用する書類/資料の準備
・文書のファイリング

求める経験 / スキル

【必須経験/スキル】
・チーム内外で協力・相談して業務を進めることができるコミュニケーション能力
・記録の記載間違いや、計算間違い、抜け・もれ等を発見できるなど、注意深く正確に実務を遂行する能力
・同じ作業を繰り返し慎重に行うことができる根気強さ
・社内電子システムの操作メニューが一部英語表記のため、それを理解できる程度の英語力
・品質基準や手順に沿って品質事象に対する品質判断/処理できる能力
・一般事務職に求められるレベルのワード、エクセル、パワーポイントと言った主要アプリケーションの操作能力
・チームの一員としてチームワークを尊重し、相手の立場に立って考えて行動し、品質向上・安全へ貢献できる。

【望ましい経験】
・薬学、化学、生化学、農学といった教育のバックグラウンド
・製薬、化学、化粧品、食品といった業界での勤務経験
・GMPやQMSに関する知識
・英語に興味を持っていると尚可

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

557 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

＜品質保証部＞製品品質保証/担当・担当課長・課長/神戸本社　Associate/Manager/Sr Manager-PQA-QA

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

<職務内容>
・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な製造管理および品質管理の確保
・新製品の承認取得、既承認品目の承認維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応
・製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務（当局査察の対応を含む）
適用される規制要件及び Lilly コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに品質保証業務
・製造業者、販売業者、社内関係部門及び Lilly コーポレートと連携しGQP/QMSに基づく品質保証業務（上市準備、逸脱、苦情、変更、回収、出荷判定、Distribution、販売終了時など）の実施
・顧客満足の実現を目的とした製造業者を含む継続的な品質改善活動
・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答

求める経験 / スキル

以下は担当・担当課長・課長に求められる要件です

<必須経験/スキル・資格>
・GMP適合性調査の当局対応：書面/実地調査での当局照会対応の実務経験
・医薬品・医療機器の品質保証業務経験のある方（CMC業務の実務経験がある方でもよい）
・優れた対人関係、書面および口頭でのコミュニケーション能力
・英語によるコミュニケーション能力（TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方）

※弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

<望ましい経験/スキル・資格>
・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験がある方
・チーム管理、人材育成の経験

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

700 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

＜品質保証部＞西神品質管理 (製品品質試験) /担当_担当課長_専門課長/P1-P3/西神工場 (神戸市内)

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

【職務/Job Responsibilities】
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・環境モニタリング
・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施）
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務
（Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む）

求める経験 / スキル

【必須要件/Mandatory Requirements】
・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上の品質管理及び分析業務試験（理化学試験・微生物試験）
・学士号 (理系領域)

・弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

600 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

＜品質保証部＞西神品質管理（ラボ機器・システム）/SQC Operator/B2-B3/西神工場（神戸市内）

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

【職務/Job Responsibilities】

・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験（資材検査、理化学試験、微生物試験）に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務

・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査
・上司とともに逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決の実施
・新規機器及びシステム導入などに拘わる変更管理の起案
・米国本社・海外製造所との協働プロジェクトへ実働メンバーとしての参加
・部内外における業務品質及び生産性・安全性改善活動
・その他、品質管理の機器及びシステムの発注管理業務

求める経験 / スキル

【必須要件/Mandatory Requirements】
・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上のラボ機器及び電子ラボシステムの使用経験。年数に拘わらず品質管理・分析試験業務（理化学試験・微生物試験）経験があることが望ましい。
・高等学校卒以上
・日本語 Fluent Level
・英語のreading, Writingができることが望ましい
・弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

【必須スキル/Essential Skills】
・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

557 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

＜研究開発・ﾒﾃﾞｨｶﾙｱﾌｪｱｰｽﾞ統括本部＞Project Statistician/ Principal Statistician /Kobe HQ・Tokyo

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

<職務内容>
The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.

[Clinical Project Statistician]
Provide strong statistical leadership in the process of drug development.

[Real World Analytics Project Statistician]
Provide input and statistical leadership for post launch activities including Health technology assessment (HTA), real world evidence (RWE) research, post-market safety studies, medical affairs publications to maximize the value of our products in collaboration with cross-functional and cross-regional partners.

主な職責/Primary responsibilities
Statistical Trial Design and Analysis

[Clinical Project Statistician]
・Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
・Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
・Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
・Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

[Real World Analytics Project Statistician]
・Lead statistical activities with the development of protocols, analysis plans and analysis execution and interpretation for RWE research and post-market safety studies.
・Provide technical statistical leadership for network meta-analysis/indirect comparisons, economic modelling and dossier development for Health technology assessment (HTA).
・Ensures high quality statistical support for projects through the oversight of external suppliers and provides input into outsourcing strategy and processes.
・Influences cross-functional team members regarding appropriate research method.

Communication of Results and Inferences
・Collaborate with team members to write reports and communicate results.
・Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,
manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
・Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

Therapeutic Area Knowledge
・Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

Regulatory Compliance
・Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training

求める経験 / スキル

■Basic Requirements:
・M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics

■Other Information/Additional Preferences:
・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
・Ability to build relationships with individuals and teams.
・Good communication and presentation skills in both English and Japanese

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

＜製造本部＞サプライチェーンロジスティックス/担当・担当課長・課長/P1-P3西神工場（神戸市内）

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

ロジスティックス担当、担当課長として、INBOUND/OUTBOUND/WAREHOUSE/DISTRIBUTIONを含めた原料、中間製品、完成品のロジスティックス戦略の物流設計、コーディネーション及び、外部及び内部倉庫保管オペレーション管理を担当し、安全、品質を維持しつつリリー製品がGMP、GDPに基づき安定的且つ効率的に輸送、保管、供給されることを目的とする。

＜主な職責＞
物流設計 :
• Global Logistics、関連部門と連携し、輸入原薬・中間品に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
• O2C、Affiliate、関係各部門と連携し、完成品輸送に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う

物流業務・倉庫運営 :
• GDP組織内の物流担当として参画し、日本イーライリリーのGDPの構築及び維持を行うと共に、ガイドラインに即した物流・倉庫業務を運営する
• 安全パトロールやMaterial Handling Safety Teamへの参画を通じ、倉庫オペレーションにおける安全衛生に関する意識向上及び安全管理を行う
• 保管、物流において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
• 関連する業務のSOPの維持管理を行う
• 担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施する
• 外部委託業者統括に責任を持ち、JPT運営、KPI等の管理を通じ倉庫オペレーションを適切に運営する
• 社内・社外倉庫の保管キャパシティをモニタリングし、社内関係各所と連携・負荷調整を行い、キャパシティ内での倉庫運営を行い、コンプライアンスを維持する
• 社内・社外倉庫の中長期プランの策定とキャパシティ管理、ロジスティックスパートナーを戦略的に選定する
• 入荷便、定期便、移管便の手配・調整を行い、タイムリーな入出庫が可能な環境を構築する
• 外部業者等を通じ、棚卸、在庫照合、廃棄処理、不適合品管理を含めた在庫管理を適切に行う
• システム面でのマスターデータ管理、またパワーユーザーとなり、倉庫システムの稼働を支援する
• SMEとしてGQS304のGap Assessmentに責任を持つ

Global Logistics連携 :
• Global Logisticsとの直接の窓口として日本とグローバル物流の整合性を図りGlobal Lillyの観点から物流の全体最適化に貢献する
• Global Logisticsと連携し、Global Logistics主導のInitiativeの日本への展開を行い、ロジスティックスの最適化を図る

ロジスティックスプロセスチーム運営 :
• ロジスティックスプロセスチームとして社内関係部門担当者とのクロスファンクショナルな会議体を形成、運営を行う
• ロジスティックスプロセスチームでの課題、KPI、プロジェクトを設定し、進捗管理を行うともにチームをリードする
(Business Title: Associate/ Sr Associate/Manager-MFG Supply Chain Logistics)

求める経験 / スキル

下記は担当/担当課長/課長の必須条件です

＜必要経験/スキル・資格＞
• 製造会社（化学工業が望ましい）にて、3年以上の物流部門での業務経験
• 幅広い顧客に信頼され、協力を得るための対人関係能力
• 的確に問題点を把握し、解決のために核心的原因、本質を追求することの出来る分析
• 状況分析結果、解決策等正確に関係部門に伝えることが出来る意思疎通能力
• 輸配送、倉庫運営に関するロジスティックス知識
• 生産管理システム全般に関わるコンピューター知識
• 海外サイトとの交渉に必要な語学力
• 状況変化への対応力と解決のための創造力､革新性
• 問題解決に導くリーダーシップ
• プロジェクトマネジメント能力

＜望ましい経験/Desirable Experience＞
• SAP環境下での業務経験
• EWMに関する業務経験
o SAP EWM またはWMS導入の経験
o GxP／CSV の知識
• 外部委託業者管理業務
• 製薬企業での製造間接業務
• 自動倉庫（AS/RS）、AGV、RFID など物流自動化の導入経験

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

600 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

＜品質保証部＞西神品質管理 Seishin QC/課長 Sr. Manager /西神工場(神戸市内)

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

【職務/Job Responsibilities】
・本ポジションは担当チームのマネジメントを担い、エリア監督／技術リソース／技術分野のSubject Matter Expert（SME）として、主に以下の責務を負います。

・半製品および最終製品の分析に関する品質システムを管理する。
・グローバル監査（Global Audit）、サイト品質計画（Site Quality plan）、およびGQS/LQS要件に基づき、品質システムを構築する。
・効果的なコミュニケーションにより、日本の高い品質レベルを他サイトへ展開する。
・チームスタッフを管理し、高度なスキルおよびGMP知識を向上させる機会を得られるよう支援する。
・各役割を遂行できるよう、チームメンバーを認定（資格付与）する。
・手順書に基づき、Seishin QCの試験／検査結果、逸脱、変更、無効化されたOOS/OOTに関する分析調査報告書（Analytical Investigation report）をレビューし、承認する。
・適切にSeishin QCの技術文書をレビューし、承認する。

■Safety, Quality, Compliance & Service（安全・品質・コンプライアンス・サービス）

・重大インシデントおよび死亡事故ゼロを達成するため、常に健康・安全・環境（HSE）関連活動に注意を払い、能動的に参加する。
・HSE改善に向け、他者へ指導および助言を提供する。
・半製品および最終製品の分析試験に関する全体システムを管理・統制する。
・GMP/QMSおよび薬機法（Pharmaceutical Affairs Law）を理解し、部下が適切に対応できるよう教育する。
・十分な技術スキル／移転可能スキル（transferable skill）を習得し、技術的課題に対する解決策を提示するとともに、チームメンバーへ運用面の支援を行う。

■Process & Operational Excellence（プロセスおよびオペレーショナル・エクセレンス）

・安全、品質、キャパシティ、実行面での卓越性を確保するため、QCプロセスチームリーダーとして業務を遂行する。
・問題解決およびオペレーショナル・エクセレンス向上のため、グローバル／ローカルの関係者と連携・コミュニケーションを行う。
・コンプライアンス、効率性、オペレーショナル・エクセレンス、最適化に関するプロジェクトをリードする。
（例：リーン、グローバル／ローカルプロジェクト、試験室設備の再投資、新製品立ち上げ準備）
・設備の定期保全や安定性プログラムなど、必要な活動が計画され、実行されていることを確認する。
方法移管（method transfer）および／または設備クオリフィケーション（equipment qualification）後、分析法および設備のバリデート状態を維持する。
・オペレーションの品質、ワークフロー、手順を継続的に向上させるため、プロセス改善を特定し、実施する。

■People, Organization & Others（人材・組織・その他）

・チームメンバーと定期的にコミュニケーションを取り、適切に業務が行えるようにするとともに、メンバーの育成およびキャリア計画に向けた適切な支援と機会を提供する。
（One-on-One／パフォーマンスマネジメント／育成計画など）
・技術スキル／移転可能スキル（transferable skill）を有するスタッフを育成し、トレーニング記録を確認する。
・より体系的で、より高度に適格なチームを構築するため、人員／設備キャパシティを定期的に見直し、調整する。
・Seishin QC Lead Teamメンバーとして、戦略計画を策定・実行し、チームの費用およびリソースを管理・統制する。

求める経験 / スキル

・科学系分野または医療関連分野の学士号を有すること
・GMP/GQPおよび薬機法（または同等の規制）の下で運用される医薬品QCラボにおける5年以上の経験を有すること
・分析試験（化学試験、微生物試験、バイオ／生物学的試験のいずれか、または複数）に関する知識／経験、ならびに分析法移管（analytical method transfer）およびラボ機器に関する知識／経験を有すること
・グローバル環境下での5年以上の業務経験を有すること
・日本語および英語による優れた口頭・書面でのコミュニケーション能力を有すること
（日本語：ネイティブレベル、英語：中級レベル〔TOEIC 500–695以上、Versant 41–56以上〕）
・高い自己管理能力および組織運営能力を有し、複数の優先事項を管理できること。加えて、幅広い機能部門やビジネスパートナーと適切にネットワークを構築できること
・多様なスタイルの個人間において、リーダーシップを発揮し、チームワークを促進できるなど、高い対人能力および協働的な働き方を有すること
・ピープルマネジメント、オペレーションマネジメント、プロジェクトマネジメント、問題解決に強みを持ち、さらに直接的な職位権限がなくても他者やステークホルダーに影響を与え、動かすことができること

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

1,100 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

＜品質保証部＞西神品質管理/担当_担当課長_専門課長/P1-P3/西神工場（神戸市内）

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

【職務/Job Responsibilities】
・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験（資材検査、理化学試験、微生物試験）に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務
・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査
・逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・新規機器及びシステム導入に伴う米国本社・海外製造所との協働
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他、品質管理の機器及びシステムの予算も含めた管理業務
（Sr Manager の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む）

求める経験 / スキル

下記は担当/担当課長/専門課長の必須条件です。

＜必須経験 /スキル・資格＞
・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上の品質管理・分析業務試験（理化学試験・微生物試験）
・理系の大学卒以上
・日本語Fluent　Level
・英語コミュニケーションスキル

＜望ましい経験 /スキル・資格＞
・理系領域（医学・科学・薬学等）で修士以上の学位を有する

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

600 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

＜財務・管理本部（西神）＞Manufacturing Finance/製造事業計画/担当・担当課長・課長/西神工場（神戸市内）

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

The position requires a strong knowledge of finance, and excellent communication skills in both Japanese and English as the successful candidate who will be working closely with Seishin Lead Team (“SLT”), global / cross-functional teams, and external partners.

■Job Responsibilities:
＜Planning and Analysis＞
・Gain deep understanding of the Seishin manufacturing business and deliver business insights based on data analysis and strategic mindset.
・Take a lead role during the processes of business planning and strategic planning by providing financial analysis and insight processes
・Conduct monthly analysis of key financial indicators, such as variance drivers, update SLT members, and report to global finance
・Manage OPEX and Capital expenditure for Seishin plant under the budget
・Serve as the subject matter expert within Seishin Plant, responsible for accurately loading F09, V0 forecasts into SAP
・Lead ad-hoc projects and business case analyses

＜MFG Procurement＞
・As representative of Mfg. Procurement at Seishin/Japan, develop procurement strategy and make Seishin Mfg’s diverse supply base a source of competitive advantage to better serve patients and customers, while maximizing Return on Invested Capital/Resources.
・Manage sourcing and procurement operations (both MRP and Non-MRP) at Seishin Mfg. organization in accordance with FRAP (Financial Reporting and Authorization Procedure), Global Procurement Policy/Standard and/or any related legal/regulatory requirements (such as sub-contractor law).
・Be responsible for business contract management with supplier for Seishin Mfg.
・Support Lilly Global Manufacturing Procurement for sourcing from Japanese suppliers.
・Manage Mfg. Procurement team members
・Participate in Japan Affiliate Procurement Committee as Mfg. Procurement Representative if necessary

求める経験 / スキル

下記は担当/担当課長/課長採用における必須条件です。
※マネージャー採用の場合、管理職経験必須。

・3+ years of experience in finance/procurement field in a multinational company or consulting/audit firm with experience in cross-functional work/project.
・Candidate must be fluent in Japanese and possess business-level proficiency in English with presentation/communication skills and the ability to work effectively across different cultures.
・Project management skills, ability to think and work independently
・Analytical and problem-solving skills
・Ability to build credibility and influence business partners
・Willingness to challenge the status quo
・Ability to work under stress and independently
・Experience in business dealings with suppliers, particularly in contract negotiations
・Proficiency in Microsoft Excel and PowerPoint
・SAP or any ERP knowledge and experience desirable
・MBA, accounting experience and/or certification (CPA, etc.) would be plus

■同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

557 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

＜製造本部＞サプライチェーン計画/担当・担当課長/西神工場（神戸市内）

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

サプライチェーン調達・計画担当者として、原料、中間製品の所要量、購入時期及び生産の計画を策定する。
S&OP プロセスに基づき、基準生産計画立案、日本国外の製造サイトを含む、本社・西神工場各関連部門との調整を通じて、顧客に対してリリー製品が安定的に供給されることを目的とする。
担当製品については製造本部におけるプロダクトリーダーとしてのオーナーシップを持ち、製品供給に関わる問題解決
に対して関係各部門との調整にリーダーシップを発揮する。

＜主な職責＞
• 在庫計画の立案
• 基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
• 中間品・原薬所要計画の立案と発注
• 上記に関わる関係部門との調整・促進
• 生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
• 生産計画システム（SAP、APO）の維持・運用、更新対応
• 海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
• 神戸本社（ブランドチーム、フォーキャスティング部、流通政策、製品品質保証等）との製品供給に関わる調
整及び連携
• 製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携

求める経験 / スキル

下記は担当/担当課長の必須条件です。

• 製造会社（化学工業が望ましい）で、以下のどれかの業務経験が 3 年以上あること（双方があれば、尚可）
■生産計画・実施管理業務
■海外からの物品の調達・納期管理業務
• 英語力 (TOEIC 800 以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力（ネイティブレベル）

＜望ましい経験/Desirable Experience＞
• 製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
• SAP 環境下での業務経験
• 外部委託業者管理業務
• MRP など生産管理の基礎知識(CPIM 取得者尚可)

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

557 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

<研究開発･ﾒﾃﾞｨｶﾙｱﾌｪｱｰｽﾞ統括本部>Japan Data Sciences-Data Strategist Lead/Scientist/ Senior Scientist / Principal Scientist/ Sr.Principal

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

＜職務内容/Job Responsibilities＞
医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います

＜主な職務＞
・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行
・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

求める経験 / スキル

以下については担当・担当課長・専門課長に対する要件で御座います。

<必須経験/スキル・資格>
・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験
・複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語　Business level）
・論理的、科学的、戦略的な思考力

<望ましい経験/スキル・資格>
データベースの構築とバリデーション、医療情報の標準化、高度なプログラミング技術（SAS、R、Python等）、ヘルスケア領域におけるデータ分析研究

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞ニューロサイエンス領域臨床開発医師（Clinical research physician）（脳神経内科医外科医/精神科医募集）/神戸本社東京支社（応相談）

日本イーライリリー株式会社

仕事内容

• 臨床開発医師（CRP）は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として日本イーライリリーの臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
• CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
　　　o 新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
　　　　・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
　　　
　　　o 米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
　　　
　　　o 開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動（環境整備を含む）を医学専門家の観点からリードする。
　　　　・Medical Event（アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど）の計画立案、実施
　　　　・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
　　　　・当該薬剤に関する科学的エビデンス作成（Real World Evidenceなど）
　　　　・当該薬剤に関する学会発表、論文作成（Thought Leaderの先生方との協働を含む）
　　　　・外部顧客（Thought Leaderの先生方を含む）との当該薬剤に関する様々なディスカッション
　　　　・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応（回答作成、訪問説明など）

　　　o 市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
　　　　・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
　　　　・マーケティングツールに対するメディカルレビュ-

Business title: Director・Sr. Director-Medical

求める経験 / スキル

<必須経験/スキル・資格>
•日本の医師免許（臨床経験5年以上）
•脳神経内科医師・精神科医・脳神経外科医師等、ニューロサイエンス領域を専門とし、神経疾患全般、特に、神経変性疾患（認知症を含む）、精神疾患、あるいは、疼痛領域（神経障害性疼痛等）の治療の実務経験３年以上
•論文作成の経験
•チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
•社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
•英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
•プレゼンテーション能力
•戦略的思考、論理的思考能力
•弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。
それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。
車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

望ましい経験・スキル・資格
•遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
•他の製薬会社におけるNeuroscience/Pain領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

複数あり

想定年収

1,400 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

機能性素材の研究開発・プロダクトマネージャー

エムジーファーマ株式会社

仕事内容

■業務内容：
ロート製薬グループ研究会社にて、色々な素材を活用し人々の健康と美を提供できるものづくりを強化するため、人員を募集しております。
特定保健用食品や機能性表示食品等の素材、製品の企画提案から開発まで一気通貫して、OEMサービス提供の一翼を担っていただきます。

■主な取引先：
ドラッグストア、食品会社、素材メーカー　等

■同社製品について：
様々な製品を取り扱っておりますが、機能性表示食品／特定保健用食品をメインで扱って頂きます。
特定保健用食品の『ナップル』については、生活習慣病の予防のためにに必要な中性脂肪の抑制効果をもつ健康食品であり、脂肪の多い食事をとりがちな方の食生活改善に役立ちます。
新製品の『METAP』は肝臓保護効果、筋肉強化効果によるフレイル、不妊、脂肪肝、認知症、うつ等の対策が期待できます。

参考URL：https://ishosei-shibou.com/

求める経験 / スキル

【必須要件】
・理系学部を卒業し、食品開発や創薬に通ずる知見（栄養・薬学・食品科学・合成化学など）をお持ちの方
・対外的な折衝が可能なコミュニケーション力

【歓迎要件】
・機能性表示食品やその素材など、エビデンスベースの高付加価値商品の開発経験
・社外の研究機関（大学、企業、サプライヤー等）との共同研究や折衝、プロジェクトマネジメントの経験
・OEM、ODMメーカーでの顧客対応経験をお持ちの方（化粧品・素材・食品など）
・GMPやISO遵守に関する知見をお持ちの方

【求める人物像】
・マーケットのニーズを把握し、自社の強みを活かした提案や開発につなげることができる方
・周囲と積極的にコミュニケーションをとり、社内外での連携体制を構築することができる方
・自社開発素材や製品に愛着をもって取り組むことができる方

従業員数

12名

勤務地

大阪府

想定年収

400 万円 ~ 900 万円

従業員数

12名

分析研究員

エムジーファーマ株式会社

仕事内容

内服薬、機能性食品の基礎研究及び分析業務

求める経験 / スキル

■必須要件
・化粧品・素材・食品などでの研究もしくは分析業務の経験
・HPLCの使用経験

従業員数

12名

勤務地

大阪府

想定年収

400 万円 ~ 600 万円

従業員数

12名

技術営業

エムジーファーマ株式会社

仕事内容

■業務内容：
ロート製薬グループ研究会社にて、色々な素材を活用し人々の健康と美を提供できるものづくりを強化するため、人員を募集しております。
素材、製品の企画提案から開発まで一気通貫して、OEMサービスの提供を行っていただきます。
営業スタイルは深耕営業が中心となっており、マーケットの状況を踏まえ、自社の強みを活かした提案を行っていただきます。

■主な取引先：
ドラッグストア、食品会社、素材メーカー　等

■同社製品について：
様々な製品を取り扱っておりますが、機能性表示食品／特定健康保健用食品をメインで扱って頂きます。特定健康保健用食品の『ナップル』については、生活習慣病の予防のためにに必要な中性脂肪の抑制効果をもつ健康食品であり、脂肪の多い食事をとりがちな方の食生活改善に役立ちます。

求める経験 / スキル

■必須要件
・営業経験3年以上（業界経験不問）

■歓迎要件
・OEM、ODMメーカーでの営業経験をお持ちの方（化粧品・素材・食品など）
・素材、原料メーカーでの購買経験をお持ちの方
・素材、原料開発の経験をお持ちの方
・営業活動が可能な英語力

従業員数

12名

勤務地

大阪府

想定年収

400 万円 ~ 700 万円

従業員数

12名

Supply Chain, Inventory and Intercompany Controller

大手製薬会社

仕事内容

【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】
（雇入れ直後）

Ensure compliance with global accounting standards and regulatory requirements related to intercompany and inventory transactions
Review intercompany transactions, netting and balances, ensuring accuracy and completeness of data, including discrepancy resolution
Collaborate with various departments and stakeholders to streamline intercompany processes, continuously monitoring and evaluating the effectiveness of intercompany processes, and making recommendations for enhancements
Maintaining the SAP Cost Objects Structure to ensure costs are properly captured and charged to the responsible IP holding entity
Maintaining and overseeing the execution of inter/intra-company assessment cycles (RRB) and associated invoicing in accordance with intercompany Transfer Pricing Agreements
Ensure that accounting for global employee recharging programs is aligned with global tax policy
Analysing product profitability and gross margin for intercompany transactions (transfer pricing margins, IP holder margins, contract manufacturing, contract revenue) and performing true-up adjustments to align with Transfer Pricing Policy
Supporting Inventory and Supply Chain accounting, VAT reporting, reconciliations, and analysis, including 3PL reconciliations and controls
Performing inventory revaluation as required and accounting for standard to standard and actual to standard variances, such as purchase price variances and stock write offs. Consideration of the effects of Goods in transit on stock levels and IFRS15
Working with internal and external auditors for J-SOX, Controls Reviews, PBC requests and other inquiries as needed

（変更の範囲）
会社内での全ての業務

【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】

This position is based in the Global Capability Centre. Attendance in the office is expected on a hybrid basis of 2–5 days per week to meet business needs and to ensure strong connections are maintained with other Global General Accounting colleagues, whilst the flexibility to work from home will enable colleagues to maintain a healthy work/life balance
International travel may be required to attend global strategic forums or workshops

【募集の背景 / Purpose & Scope】
The Inventory and Intercompany Manager is responsible for Supply Chain, Inventory and Intercompany Accounting, including cost allocations and Intellectual Property (IP) holder Accounting. This position supports the standard costing and intercompany transfer pricing processes with the global tax function, IP holder and affiliate entities worldwide to support tax and transfer pricing compliance. This position prepares financial footnote and disclosures to support group-level reporting to the parent company and is responsible for all associated controls.
In addition, the role has responsibility for overseeing all aspects of intercompany transactions including ensuring compliance with global accounting standards, identifying and resolving discrepancies, and coordinating with various departments and stakeholders to continually streamline processes and improve efficiency.
The role oversees the Resource Related Billing (RRB) process globally, supported by central resources in the Global General Accounting Team as well as those in the Business Process Outsourcer (BPO).

求める経験 / スキル

【応募要件 / Qualifications】
Strong background in Accounting or Finance
- ACA / or ACCA / or CPA and / or equivalent accounting qualification is preferred
- English and local language advanced level in speaking and writing
Experience:
- Minimum 5 years of relevant experience in intercompany and inventory accounting or a similar field
- Prior experience in a multinational environment and matrix organisation preferred
- Familiarity with Shared Service or Global Capability Centre collaboration models
Technical Knowledge:
- Strong knowledge of IFRS and awareness of local GAAP variations
- Solid understanding of internal controls, J-SOX/SOX frameworks, and finance governance
- Advanced knowledge of transfer pricing, intercompany transactions, and corporate tax matters
Systems and Tools:
- Proficiency in ERP systems (such as SAP and RRB) and exposure to financial consolidation tools
- Strong Excel skills; experience with Power BI or similar tools is a plus
Language and Communication
- Strong communication and stakeholder management skills
Competencies
- High attention to detail and data accuracy
- Ability to work independently and collaboratively in cross-functional teams
- Strong problem-solving skills and a proactive mindse

勤務地

東京都

想定年収

1,100 万円 ~ 1,590 万円

Supply Chain, Inventory and Intercompany Controller

大手グローバル製薬企業

仕事内容

【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】
Ensure compliance with global accounting standards and regulatory requirements related to intercompany and inventory transactions
Review intercompany transactions, netting and balances, ensuring accuracy and completeness of data, including discrepancy resolution.
Collaborate with various departments and stakeholders to streamline intercompany processes, continuously monitoring and evaluating the effectiveness of intercompany processes, and making recommendations for enhancements.
Maintaining the SAP Cost Objects Structure to ensure costs are properly captured and charged to the responsible IP holding entity
Maintaining and overseeing the execution of inter/intra-company assessment cycles (RRB) and associated invoicing in accordance with intercompany Transfer Pricing Agreements
Ensure that accounting for Project Tomorrow (recharging of senior colleagues) is aligned with global tax policy
Analysing product profitability and gross margin for intercompany transactions (transfer pricing margins, IP holder margins, contract manufacturing, contract revenue) and performing true-up adjustments to align with Transfer Pricing Policy
Supporting Inventory and Supply Chain accounting, VAT reporting, reconciliations, and analysis, including 3PL reconciliations and controls
Performing inventory revaluation as required and accounting for standard to standard and actual to standard variances, such as purchase price variances and stock write offs. Consideration of the effects of Goods in transit on stock levels and IFRS15
Working with internal and external auditors for J-SOX, Controls Reviews, PBC requests and other inquiries as needed

求める経験 / スキル

【応募要件 / Qualifications】
Strong background in Accounting or Finance
- ACA / or ACCA / or CPA and / or equivalent accounting qualification is preferred
- English and local language advanced level in speaking and writing
Experience:
- Minimum 5 years of relevant experience in intercompany and inventory accounting or a similar field
- Prior experience in a multinational environment and matrix organisation preferred
- Familiarity with Shared Service or Global Capability Centre collaboration models
Technical Knowledge:
- Strong knowledge of IFRS and awareness of local GAAP variations
- Solid understanding of internal controls, J-SOX/SOX frameworks, and finance governance
- Advanced knowledge of transfer pricing, intercompany transactions, and corporate tax matters
Systems and Tools:
- Proficiency in ERP systems (such as SAP and RRB) and exposure to financial consolidation tools
- Strong Excel skills; experience with Power BI or similar tools is a plus
Language and Communication
- Strong communication and stakeholder management skills
Competencies
- High attention to detail and data accuracy
- Ability to work independently and collaboratively in cross-functional teams
- Strong problem-solving skills and a proactive mindse

勤務地

東京都

想定年収

1,100 万円 ~ 1,590 万円

【富山】医薬品の品質管理_Associate～Sr Associate, BioPharma Manufacturing

アステラス製薬株式会社

仕事内容

医薬品製造所における品質管理を対象とした業務をお任せします。
①医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験業務
②医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する微生物学的試験業務、及び製薬用水や空調システムなどの製造支援システムの微生物学的モニタリング試験業務
③原料・資材のサンプリング、及び試験業務
④GMP関連業務(試験データを利用した品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査及び是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、査察対応等)

求める経験 / スキル

＜必須 / Must＞
・医薬品製造所での品質管理経験をお持ちの方（製剤・原薬・原料など）
・化粧品や食品や検疫など、何らかの規制要件に準拠した試験管理の経験をお持ちの方
・英文（試験法など）のリーディングに抵抗がない方

＜歓迎 / Want＞
・JP、USP、Ph.Eur試験のご経験をお持ちの方
・試験責任者のご経験をお持ちの方
・英語を使った業務経験があり、コミュニケーションやリーダーシップに長け、人材育成に興味のある方

従業員数

14,754名（（2024年3月31日現在、連結ベース））

勤務地

富山県

想定年収

460 万円 ~ 600 万円

従業員数

14,754名（（2024年3月31日現在、連結ベース））

抗体製造職 / Associate or Sr,Associate, Biopharma Manufacturing

アステラス製薬株式会社

仕事内容

（雇入れ直後）
以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます
・抗体医薬品の原薬製造（商用医薬品・治験医原薬）
・抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務
　　―ドキュメント作成、精査
　　―製造、分析機器メンテナンス（バリデーション・キャリブレーション・点検など）
　　―逸脱・変更提案の立案、実施
・堅牢な製造体制への継続的な改善
　　―製造データのトレンド解析
　　―製造手順・製造ノウハウの改善
　　―既存設備の改善・新規設備の導入　　
・新規バイオ開発品の技術移転、当局申請に関わる業務
・規制当局及び提携企業による査察対応

※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。

（変更の範囲）
会社内での全ての業務

求める経験 / スキル

【応募要件 / Qualifications】
即戦力として貢献していただくため、以下の要件およびそれと同等の要件をお持ちの方
・医薬品企業でのGMP製造経験または類似する経験（※）をお持ちであること
　（※食品・化粧品など、清浄度の高いエリアでの規制に従った製造経験）
・日本語でのレポート作成ができること
・英語の文書に抵抗ないこと（多くのカタログ・レポートは英語です）
・パソコンを用いた業務ができること
・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
・逸脱対応や変更管理を主担当として実施した経験があること
・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること

＜必須 / Must＞
以下の知識、経験、およびそれと同等の要件をお持ちの方
・チャレンジした経験（公私問いません）
・核となるひとつ以上専門性

＜歓迎 / Want＞
以下の要件のいくつかがあると好ましいです。
・抗体原薬のGMP製造経験
・英語力：英語文書の作成、プレゼンテーション、メールでのやりとりができると業務の幅が広がります
・他社、他サイトからの製造方法の技術移転経験
・国内外の規制当局からの査察対応経験
・抗体原薬のプロセス開発の経験
・複数メンバーで構成されたプロジェクトを責任者として牽引された経験

従業員数

14,754名（（2024年3月31日現在、連結ベース））

勤務地

富山県

想定年収

460 万円 ~ 600 万円

従業員数

14,754名（（2024年3月31日現在、連結ベース））

バイオ原薬製造技術_プロセス検討職

アステラス製薬株式会社

仕事内容

（雇入れ直後）
プロセス開発課に所属いただき、微生物・細胞を扱う培養工程の検討業務を担当していただきます。
プロセス開発課は製造部門に併設されている実験機能をもつ部署です。扱うモダリティは発酵低分子医薬品及び抗体医薬品、専門分野は培養、精製、分析に大きく分かれています。
製造で発生した課題に対して、ラボスケールやパイロットスケールで原因究明や解決に必要な根拠データを取得し、製造部門と一緒に解決にあたります。

突発事象への対応を含む顕在課題の事例
・生産性や品質の予期しない低下
・サプライヤリスクに伴う新規原材料の品質評価
・生産性向上や安定化のためのパラメータチューニング
・品質逸脱の原因調査、再発防止策の検討

この他にも、潜在リスクを察知して未然に防ぐための対策の検討も実施します。
・製造データのトレンド解析
・培養工程の代謝分析
・新技術の利用可能性の調査や導入

（変更の範囲）
会社内での全ての業務

求める経験 / スキル

【応募要件】
・英語の文書に抵抗ないこと（多くのカタログ・レポートは英語です）
・パソコンを用いた業務ができること
・日本語でのレポート作成ができること
・チャレンジした経験をお持ちであること（公私問いません）
・核となるひとつ以上専門性をお持ちであること
・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること
・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること

＜必須 / Must＞
・微生物や動物細胞を扱う実験の実務経験があること
・上記実験を遂行するための主要機器が取り扱えること
・化学・生物・数学の基本的な知識がある（概ね大卒程度）

＜歓迎 / Want＞
・微生物を含むバイオ原薬製造プロセス研究に関する実践的経験がある
・バイオ医薬品の開発、製造プロセス研究に関する包括的な知識がある
・自ら課題形成でき、解決に向けて意慾的に取り組める
・サイエンティフィックな考察や提案ができる
・データサイエンス技術を用いた結果が理解でき、自身の研究に解析結果を応用することができる。自身でも簡単なツールを用いてのデータ解析ができる

従業員数

14,754名（（2024年3月31日現在、連結ベース））

勤務地

富山県

想定年収

460 万円 ~ 700 万円

従業員数

14,754名（（2024年3月31日現在、連結ベース））

【富山】Specialist, Toyama QA, Biopharma QA

アステラス製薬株式会社

仕事内容

（雇い入れ直後）
This position will play a central role in carrying out all of the assigned quality assurance duties.
Specifically, he/she will perform the tasks listed below. However, as quality assurance duties are broad and cover the entire quality management system, there are a variety of tasks involved.
・Change management
・Deviation management
・CAPA management
・Validation management
・Responding to related inspections by domestic and international authorities
・Collaboration within the company and with partners

担当する品質保証業務全般にわたって、実務遂行の中心的な役割を担って頂きます。
具体的には、以下に示すような業務遂行となります。ただし、品質保証業務は品質マネジメントシステム全体の多岐にわたりますので、様々な業務がございます。
・変更管理業務
・逸脱管理業務
・CAPA管理業務
・関連する国内外当局査察対応業務
・社内及び提携先との連携

求める経験 / スキル

【応募要件 / Qualifications】
・ To have knowledge and experience in quality assurance under pharmaceutical GMP or investigational drug GMP (including overseas regulations such as CGMP and PIC/S GMP) and can promote quality assurance work by communicating on a daily basis with in-house personnel within the center and both domestically and overseas.
・ To handle global work on a daily basis.

・医薬品GMPまたは治験薬GMPにおける品質保証に関する知識・経験（CGMP及びPIC/S GMP等の海外レギュレーションを含む）を有し、センター内及び国内外の社内担当者との日常的なコミュニケーションを行い、品質保証業務を推進していただける方。
・日常的にグローバルな業務を担って頂ける方

＜必須 / Required＞
・Knowledge of GMP
・High information processing skill
・High strategical and logical thinking
・High communication and leadership abilities
・Interpersonal skills
・Conversational to business level English
・General IT Literacy

・GMPに関する知識
・高い情報処理能力
・高い戦略的・論理的思考力
・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ能力
・対人スキル
・日常会話からビジネスレベルの英語力
・一般的なITリテラシー

＜歓迎 / Preferred＞
・Pharmacist qualifications
・Microbiology credits obtained
・Experience working in a global environment
・Experience with starting up new manufacturing facilities
・Experience with new product introductions
・Experience with inspections by authorities and quality audits of suppliers
・Experience with creating MF and CTD documents both domestically and internationally
・Experience using systems used in general quality management systems (Veeva, TrackWise, SAP, MES, LIMS, LMS)
・Knowledge of guidelines regarding computerized systems

・薬剤師資格
・微生物学の単位取得
・グローバル環境での業務経験
・新規製造施設の立ち上げ経験
・新製品導入経験
・当局査察およびサプライヤーの品質監査経験
・国内外におけるMFおよびCTD文書の作成経験
・一般的な品質管理システム（Veeva、TrackWise、SAP、MES、LIMS、LMS）の使用経験
・コンピュータ化システムに関するガイドラインの知識

従業員数

14,754名（（2024年3月31日現在、連結ベース））

勤務地

富山県

想定年収

670 万円 ~ 870 万円

従業員数

14,754名（（2024年3月31日現在、連結ベース））

リーダー候補/臨床開発プロジェクト（臨床開発・試験計画）の推進/東京都千代田区（日比谷）

旭化成セラピューティクス株式会社

仕事内容

医薬品における臨床開発プロジェクトのリーダー候補として、臨床開発計画および各試験計画策定業務をご担当いただきます。
ご入社時のプロジェクトの実施状況とご経験を踏まえて、役割や担当地域（国内試験、海外試験または国際共同試験）等を決定します

■具体的な業務
医薬品の臨床開発プロジェクトリーダー候補として、以下の業務などをリードしていただきます。
１．プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定
２．プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成（期間、費用を含む）
３．担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援
４．実行に必要な組織体制の構築（社内チーム、KOL、各種Vendors：CRO含む）
５．業務推進のため、社内、社外組織との業務調整
６．全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施
・当局相談の実施および対応
・治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督
・GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行
・KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応
・試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定
・CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務

＜仕事の魅力・やりがい＞
・医薬品開発の最前線のリーダーとして活躍することができます。
・また、ベテラン・中堅・若手のバランスが良い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。

＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
・これまでの経験を活かして、臨床開発プロジェクトリーダー候補として担当プロジェクトの臨床開発を推進していただきます。
・さらに、担当領域の専門性および適性を踏まえた上で、臨床開発プロジェクトリーダーとして活躍していただくことを期待します。
▼3〜5年後
・ご経験を積んでいただいた後に、専門性や語学などの適性を踏まえた上で、グローバルプロジェクトの臨床開発プロジェクトリーダーとして活躍していただくことを期待します。

＜取扱い商材＞
ART-123、AK1830、AK1910　など

＜参考URL＞
https://www.asahi-kasei.co.jp/pharma/rd/pipeline.html

求める経験 / スキル

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全ての経験を有する方
・製薬メーカーでの臨床開発臨床計画立案のご経験（実務経験6年以上）
・特に、臨床としての規制当局との折衝経験

＜必要な資格＞
英語での会議に参加してコミュニケーションがとれる英語力、およびその実務経験

＜望ましい業務経験/スキル＞
・臨床開発プロジェクトリーダーの経験
・臨床開発戦略策定の経験
・申請、承認取得の経験
・国際共同試験における計画業務・FDAなど海外規制当局対応経験

＜望ましい資格＞
TOEIC 700点以上

＜求める人物像＞
・社内関連部署とコミュニケーションを取り業務理解を深め、課題を発見し解決に導く科学的かつ論理的思考力を持った方
・主体性を持って、チームを率いてプロジェクトを推進していける方
・社内外問わず、協調しながら業務を進めリーダーとしてチームをまとめられる方
・主体的に常に新しいことを学び続けることができる方
・新しい業務にも果敢に挑戦する意欲のある方
・困難な状況に直面しても前向きさを失わず、周囲を鼓舞して推進できる方

従業員数

1,891名

勤務地

東京都

想定年収

500 万円 ~ 非公開

従業員数

1,891名

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