シニア品質保証オペレーションスペシャリスト – 夜勤
日本イーライリリー株式会社
想定年収
557万円 ~ 非公開
勤務地
兵庫県
従業員数
2,750名(2025年末現在)
仕事内容
【職務概要】
品質保証に関する業務を行う。製造指図記録書や試験記録書に関するデータ完全性の確認、中間品や資材のステータス変更や実績の入力、倉庫や製造エリアにおける問題解決、電子システムを使用したActivity Planningレコードの作成といった業務を行う。また、QAメンバーから依頼された会議で使用する資料の作成、製品の年次調査データのまとめや入力等のタスクを完了させることで、出荷判定や品質保証業務を支援する。
【職責】
・安全要件に従って行動し、安全衛生活動などの安全イニシアチブに積極的に参加し、安全関連の問題への対処に協力する。
・SOPを遵守し業務を遂行する。
・製造指図記録書の発行時における完全性の確認
・出荷判定を行うための、記録済み製造指図記録書の一次レビューやデータの入力
・倉庫・製造工程エリアに定期的に立ち会い、GMP プログラムと品質システムを監視し、運用担当者とサポート担当者の両方が適切な文書化慣行を遵守し、理解し、該当する手順に準拠していることを確認する。
・品質事象に対する品質判断/処理を行い、複雑な事象については他の担当者にエスカレーションを行う。
・電子システムを用いた中間品、資材等のステータス変更(Usage Decision等)
・電子システムを用いた報告書等の確認・承認等の処理
・会議、電話会議、製品の年次調査等に使用する書類/資料の準備
・文書のファイリング
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須要件/Mandatory Requirements】
・薬学・化学・生化学・農学等の理系・工学系のバックグラウンド、または製薬・化学・化粧品・食品業界での製造・品質保証・品質試験における3年以上の実務経験
・チーム内外の関係者と円滑に連携・相談できるコミュニケーション能力
・書類の誤り・計算ミス・記載漏れを検出するための注意深さと正確さ、および複数案件を並行して管理する能力
・逸脱・変更管理・苦情などの品質イベントへの対応経験(RCA/CAPAを含む)、または製造・生産バックグラウンドにおける同等の調査・改善活動への関与経験(担当者としての経験に限らない)
・品質基準および手順に従い、自律的に品質判断を行い品質イベントに対応する能力
・一般事務レベルのWord・Excel・PowerPoint操作スキル
・品質改善および安全への貢献を意識したチーム志向の姿勢、ならびに現状改善を積極的に提案する能力
【歓迎条件】
・GMP省令およびQMS省令の知識
・英語のシステム画面や文書を読み進めるための実用的な英語力。TOEIC約600点(リーディング・リスニング)または同等の実務経験があると尚可。必須ではありません。
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
月給制
年収:557万円 ~ 非公開
月収:41万円~
月額基本給:41万円~
賞与・インセンティブ
年1回
個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3 月に支給する。(但し、生産業務の状況を優先する)
昇給
有り 年1回 / 4月
※ 詳細はオファー時に通知いたします
勤務地
兵庫県
西神工場:神戸市西区高塚台4-3-3
神戸市営地下鉄 西神・山手線 西神中央 駅からバス10分
交通手段1 沿線名:神戸市営地下鉄 駅名:西神中央駅 最寄駅から:バス10分
勤務地変更範囲
将来のキャリアの一環として、神戸本社・東京支社・西神工場・ 海外オフィスでの勤務をする場合もありうる
出向
就業時間
休憩時間:休憩時間90分
残業:月10時間~20時間程度
※夜勤シフトのため下記就業時間となります
【勤務時間】 20:00-08:00
【清算制フレックス勤務】適応なし
※1カ月単位の変形労働時間制を適用
※1週間平均40時間以内の勤務
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費:全額支給
その他手当
住宅手当
休日・休暇
夏季休暇, 年末年始
年間休日:195
年間有給休暇:初年度 10日 2か月目から付与及び使用可能
※入社月により変動します
年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、次の入社月の区分に従い入社の翌月 1 日に付与される。入社日に
かかわらず、その年の 12 月 31 日をもって、勤続年数が 1 年経過したものとみなし、翌年 1 月 1 日に翌年度の年次有
給休暇が付与される。
入社月 1-6 月 7 月 8 月 9 月 10 月 11 月 12 月
付与日数 10 5 4 3 2 1 0
【休日・休暇詳細】
【休日休暇】
シフト制 12時間の交替制勤務となります。固定シフト制。
勤務サイクル: 2日勤務 → 2日休み → 3日勤務 → 2日休み → 2日勤務 → 3日休み
・隔週で金土日の3連休あり
・年間を通じて計画的に休日取得が可能
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
住宅援助制度、借上社宅制度、リリーグループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等)
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
※給与に関しましてはあくまでも目安になります。ご希望、前職の条件を考慮いたします。
選考内容
選考プロセス
適性試験:無し 、 面接回数:2回
求人No.:NJB2353047
最終更新日:2026/10/29
企業情報
企業名
日本イーライリリー株式会社
代表者名
代表執行役社長 カーラ・アルカサル
設立
1975年11月
従業員数
2,750名(2025年末現在)
資本金
12,772,000,000円
本社所在地
〒651-0086 兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28 LILLYPLAZAONEBLDG.
株式公開
未公開
日系・外資
外資
企業URL
http://www.lilly.co.jp/
事業内容
医療用医薬品の輸入・製造・販売
事業に関する特色
イーライリリー・アンド・カンパニー(以下、リリー)は、米国インディアナ州インディアナポリスに本社を置く、グローバルな研究開発型製薬会社です。1876年にイーライリリー大佐により創立されて以来、「研究開発こそ企業の魂」という理念のもと、世界各国の自社研究施設や外部の優れた科学的研究機関との提携による最新の研究成果を用いて、各治療領域で最高レベルの豊富なポートフォリオの医薬品を開発しています。
リリーは創立以来150年近くにわたり、患者さんをはじめ、医療従事者や社員、コミュニティの方々など広くリリーが関わるすべての人々や事業を通して、OUR PURPOSE(使命)の達成に向けた取り組みを続けています。
リリーは設立当初から、糖尿病、心臓疾患、感染症、神経変性疾患、がんなど、人類にとって大きな困難となっている医療の問題の解明に取り組んできました。
会社の特色
日本イーライリリーは、1975年の設立以来50年以上にわたり兵庫県神戸市に拠点を置き、日本の患者さん、医療関係者、地域の方々とのつながりを大切にしながら、事業を成長させてきました。
「世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて」をOUR PURPOSE(使命)とし、イーライリリー・アンド・カンパニーの中でも世界最大の支社として(米国本社を除く)、日本の患者さんのより豊かな人生のためにたゆまぬ努力を続けています。
リリーは創業以来、「研究開発こそ企業の魂」という理念のもと、「ファースト・イン・クラス」、「ベスト・イン・クラス」となる医薬品を届けることを目指しています。世界で開発する革新的医薬品を日本の患者さんに届けるために、そして日本の患者さんの未だ満たされていないニーズに応え、安心・安全な医薬品を提供するために、日本イーライリリーの社員は日々情熱をもって業務に励んでいます。
昨今は、患者さんを中心に据えながら、製品にとどまらないイノベーションの推進にも力を入れており、それによる継続的な成長を図っています。
また、イノベーションの推進にあたって、同社で働くすべての人々が多様な価値観を互いに尊重し、多様性を受け入れ活かす「ダイバーシティ&インクルージョン」を促進することで、社員や会社が成長していくと考えており、組織全体で積極的に取り組んでいます。
さらに、社会とともに持続可能な発展に向けて、リリーが関わるコミュニティの社会的課題を解決・改善し、広く社会により良い影響(ソーシャルインパクト)を与える取り組みを展開しています。
その他の特色
ー
売上実績
求人No.:NJB2353047
最終更新日:2026/10/29
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