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医薬品の求人・転職情報(6ページ目)

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仕事内容
【業務内容】
ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性(BE)試験(臨床試験)に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。

●医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。
また、外部研究機関との共同研究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。

【仕事・部署の魅力】
・数多くの品目のBE試験に携わることができ、BE検証に関する専門性を高めることができます。
・学会参加・発表、論文投稿、学位取得等の学術的な研究活動に参加いただけます。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
・固形製剤の溶出性評価の経験がある方(パドル溶出試験など)
・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度)
・大卒以上

【歓迎】
・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価(生体模倣溶出試験や膜透過性評価等)に関する知識
・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識
・血中薬物濃度分析業務の経験がある方(HPLCやMS/MS)
・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識

【その他】
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
勤務地

大阪府

想定年収

540 万円 ~ 740 万円

従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
仕事内容
経口固形製剤のスケールアップ検討ならびに工場への技術移転業務を担当して頂きます。
■経口固形製剤の製造条件検討
■経口固形製剤の工業化(スケールアップ)検討
■経口固形製剤の生産サイトへの技術移転
■経口固形製剤の品質試験(上記検討品の分析評価)


技術移転による製造条件やスケールアップの知識・スキルを身につけられるだけでなく、PAT(Process Analytical Technology)や連続生産など新規技術開発にも取り組める。
国内外を問わず学会発表や学会活動を積極的に行っている。
お任せする業務の詳細や仕事の魅力については、下記の採用サイトからもご確認ください。
↓ ↓ ↓ ↓
https://www.sawai.co.jp/recruit/people/rd-yy/
求める経験 / スキル
【必須】
・経口固形製剤の製造条件検討ならびに生産スケールへのスケールアップ検討等の実務経験(5年以上)。
・国内出張、海外出張が可能な方。
・高専・大卒以上の方。

【歓迎】
・経口固形製剤の処方検討の経験がある。
・経口固形製剤の分析経験がある(液クロ、溶出試験機等が使用できる)。
・関係者を巻き込んで円滑なコミュニケーションや業務連携ができる方。
・業務スタイルの変化に柔軟に対応できる方
・自ら学び成長する姿勢がある方。

【その他】
・過去3年以内に弊社へ応募していない方。
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)。
従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
勤務地

大阪府

想定年収

500 万円 ~ 750 万円

従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
仕事内容
【業務内容】
九州工場(福岡県飯塚市)での生産管理業務。
供給計画に基づき、工場内での各種生産調整を実施いただきます。

※ご経験内容や保有スキル等により、ご担当いただく詳細業務を検討いたします。

【中長期的にお願いしたいこと】
九州工場の安定稼働を目指した生産業務に従事していただき、課内でのスキルアップ、後進の指導、さらには他工場や沢井製薬、サワイグループの生産部門においてスキルアップしていただくことを期待しています。
求める経験 / スキル
(必須)
・製造業での生産管理、工程管理、特に生産調整業務の経験(3年以上)
・PCスキル(Excel:各種関数・グラフ・ピボットテーブル、PowerPoint:報告資料作成など)
・高卒以上

(歓迎)
・医薬品業界経験
・生産管理システム操作経験(特にSAP経験)

(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
勤務地

福岡県

想定年収

400 万円 ~ 650 万円

従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
仕事内容
【業務内容】
社内システムの導入・バージョンアップのプロジェクト推進業務、および、システム導入後の運用保守・改善業務。
■具体的にご入社後にお任せする業務
・SAPシステムの導入、およびシステム導入後の運用・保守
■業務の習熟度や適性を見て将来的にお任せする業務
・生産現場の課題であるプロセス改善および業務効率化に向けた取り組みの計画立案とその実践
・チームのマネジメントおよびプロジェクト推進 など
求める経験 / スキル
【必須】大卒以上で、下記いずれかのご経験を有する方
・SAPやMESシステムの導入または運用・保守(3年以上)
・社内SEとして社内各部署と連携し業務推進された経験(3年以上)

(その他要件)
・過去3年以内に同社へ応募していない方
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
勤務地

大阪府

想定年収

470 万円 ~ 720 万円

従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
仕事内容
【仕事内容】
原料・資材の調達業務

《短期的にお任せしたいこと・習得して頂きたいこと》
・原料・資材の調達業務(デリバリー、クレーム対応、変更管理、予算・価格交渉)
・アルコール管理
・購買関連システム対応

※ジェネリック医薬品メーカーでは、原料・資材の調達が最終製品の安定供給の礎となると同時に、原価削減を通じて経営課題に直結する重要な業務になります。

【仕事の魅力】
・原料および資材の調達という医薬品の生産を支える重要な業務に携わることによりキャリアアップを図れます。
・担当業務の規模が大きいため会社業績への貢献や、やりがいが実感できます。
・活気のある職場です。
求める経験 / スキル
【必須】
下記いずれかに該当の方
・医薬品業界で、原料の購買業務経験のある方
・SAP等の購買関連システムの取扱い経験がある方

【歓迎】
・英語力(メール対応および業務書類の読み取りが可能なレベル)

【その他要件】
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方
従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
勤務地

大阪府

想定年収

530 万円 ~ 760 万円

従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
仕事内容
手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作に従事していただきます。
クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。
求める経験 / スキル
(必須)
・製造職経験(2年以上)

(歓迎)
・医薬品、食品などの工場勤務経験
・交替勤務経験者
・クリーンルームでの製造経験者
・GMP理解

(その他要件)
・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
勤務地

複数あり

想定年収

360 万円 ~ 500 万円

従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))

沢井製薬株式会社

仕事内容
サワイグループのインフラ担当者として、ネットワーク、パソコン/サーバ、セキュリティ対策に関する設計、構築、運用業務を行って頂きます。
・AWSのサーバ管理業務(稼働状況、コスト管理など)
・協力ベンダーの管理
・セキュリティ対策業務

※持株会社のサワイグループホールディングス株式会社での業務となります
求める経験 / スキル
【必須】
・ITインフラ関連の業務経験(Active Directory、SSO含む情報セキュリティ対策)
・ITシステム構築プロジェクトに参画し、プロジェクト運営やシステム開発、実装作業に従事した経験
・ユーザー部門などの社内部門、SIベンダーとの調整などに求められる円滑なコミュニケーション能力
・Office製品(Excel、 Powerpoint, Word)の使用

【歓迎】
・ゼロトラストネットワークへの移行プロジェクト経験
・英語力(ビジネス利用)
従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
勤務地

大阪府

想定年収

490 万円 ~ 645 万円

従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))

沢井製薬株式会社

仕事内容
・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応
・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般
・新棟(固形剤棟)立ち上げに伴う製品の移管業務
求める経験 / スキル
(必須)
下記いずれかの経験がある方
・医薬品あるいはそれに準ずる生産技術業務(3年以上)
・医薬品の製剤研究(3年以上)
・医薬品の品質管理あるいは品質保証業務(3年以上)
・大卒、高専卒以上

(歓迎)
1)下記業務等の経験者
・医薬品の製造スケールアップ、収率、生産性改善の検討
・機器分析や理化学試験などを駆使した品質管理業務
2)GMPスキルを有している方
3)Word、EXCEL、PowerPointを用いた資料作成が出来る方
従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
勤務地

福岡県

想定年収

450 万円 ~ 650 万円

従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
仕事内容
【事業開発担当】
事業開発案件として工場買収などのM&Aや長期収載品承継や製品導入を含む他社との提携、GE事業の海外進出、新規事業(DTx)などの探索・交渉を含む企画・推進をご担当頂きます。
求める経験 / スキル
【必須】※以下スタッフクラス、管理職共通。管理職採用の場合はマネジメント経験要
・経営企画もしくは戦略企画(経営戦略関連の戦略コンサル含む)の業務経験
・コミュニケーション能力(様々な部署や役職の方と円滑にやり取りができる能力)
・英語での基本的なビジネスコミュニケーション能力(TOEIC740点以上)
【歓迎】
・将来的にマネジメント業務に関わる志のある方
・事業開発における導出入活動の実務経験が通算5年以上
【その他要件】
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
・過去3年以内に同社へ応募・勤務していない方に限ります。
従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
勤務地

大阪府

想定年収

470 万円 ~ 900 万円

従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
仕事内容
【業務内容】
当社国内工場(茨城県神栖市、千葉県茂原市)での医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など

※兵庫県、福岡県での募集もございます。
求める経験 / スキル
(必須)
・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(1年以上)
(機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方)
・大卒または高専卒以上

(歓迎)
・マネジメント経験(リーダー格含む)
・医療用医薬品の品質管理業務経験
・品質管理システム(LIMS)の経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方

(その他要件)
・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
勤務地

複数あり

想定年収

400 万円 ~ 700 万円

従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
仕事内容
弊社国内工場(茨城県神栖市、千葉県茂原市)での医薬品の品質保証業務
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応 など

※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
※兵庫県、福岡県での募集もございます。
求める経験 / スキル
(必須)
・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(2年以上)
 あるいは
 医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験
・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上)
・大卒または高専卒以上

(歓迎)
・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
・薬剤師資格
・マネジメント経験(リーダー格含む)
・理系大卒の方

(その他要件)
・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
勤務地

複数あり

想定年収

400 万円 ~ 700 万円

従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
仕事内容
医薬品製造業務

【中長期的にお願いしたいこと】
グループメンバーの進捗管理や工程責任者(チームリーダー)として管理業務
既存文書(指図記録、作業SOP、変更管理文書など)の改定や新規作成
求める経験 / スキル
(必須)
・下記いずれかの経験のある方 (1年以上)
 医薬品の製造業務経験
 医薬品の製剤研究経験
 医薬品の工業化、生産技術経験
・医薬品製造に関わるGMPなどの理解・実践指導を行える方
・PCスキル(Word、Excel)

(歓迎)
・小規模チーム、グループのマネジメント経験
・固形製剤の製造経験または基礎知識
・理系大卒の方

(その他要件)
・自動車等で自力通勤が可能な方 (公共交通機関での通勤が困難の為)
・非喫煙者の方 (もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります
従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
勤務地

複数あり

想定年収

400 万円 ~ 650 万円

従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))

沢井製薬株式会社

仕事内容
鹿島工場(茨城県神栖市)での生産技術職社員を募集します。
実生産スケールでの技術開発は、高品質なサワイジェネリックの安定供給にはなくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。

【業務内容】
・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応
・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般
求める経験 / スキル
(必須)
下記いずれかの経験者
・医薬品あるいはそれに準ずる生産技術業務経験(3年以上)
・医薬品の製剤研究経験(3年以上)
・医薬品の品質保証業務経験(3年以上)
・高卒以上

(歓迎)
・医薬品の製造スケールアップ、収率・生産性改善の検討経験

(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
勤務地

茨城県

想定年収

450 万円 ~ 650 万円

従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
仕事内容
【業務内容】
医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。

・医薬品包装仕様設計業務
・医薬品包装実験業務
・包装技術移転業務(包装バリデーション支援含む)
・包装資材に関する業務(資材品質管理、改版業務支援)

月1~2回程度の国内外の出張があります。
求める経験 / スキル
【必須】
・医薬品製造あるいは類似製品(健康食品、医療機器など)における包装仕様設計、包装技術業務経験(3年以上)
・英語(英語文献・仕様書の読解、メール対応、日常会話)

【歓迎】
・理系学部・学科卒
・医薬品の包装設計についての知識・経験がある方
・コミュニケーション能力、折衝力のある方
・フットワーク軽く、何事にも積極的に取り組む意欲的な方

【その他要件】
過去3年以内に弊社へ応募していない方
非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
勤務地

大阪府

想定年収

450 万円 ~ 650 万円

従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
仕事内容
医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務
・製品の市場への出荷
・GMP適合の確認
・品質に関する苦情処理
・品質欠陥に係る処理 など

国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。
求める経験 / スキル
【必須】
・医薬品における品質保障業務経験(医薬品製造業/製造販売業)
・英語スキル(監査報告書が読解できるレベル)

【歓迎】
・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験
・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
・中国語等の外国語スキル
従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
勤務地

大阪府

想定年収

450 万円 ~ 900 万円

従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))

沢井製薬株式会社

仕事内容
工場における生産支援設備の保守管理運営業務全般
・保全計画
・日常点検
・修理、各種工事対応 等
求める経験 / スキル
【必須】
・工場での設備保守・管理業務及び設備導入のご経験をお持ちの方(3年以上)
・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)

【歓迎】
・CAD(AutoCAD)が扱える方
・消防設備士または消防設備点検資格保有者
・第二種電気工事士
・第二種電気主任技術者
・アーク溶接特別教育受講者

【その他要件】
・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
勤務地

福岡県

想定年収

450 万円 ~ 650 万円

従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
仕事内容
ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。
・医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試
験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。
さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。
求める経験 / スキル
【必須】
・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
・医薬品分析業務の経験がある方(HPLCやGC、溶出試験等、3年以上)
・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度)
・大卒以上

【歓迎】
・医薬品の品質に関する試験法の開発経験
・医薬品の承認申請の経験
・ICHを始めとしたレギュレーションを理解している方

【その他】
過去3年以内に弊社へ応募していない方
非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
勤務地

大阪府

想定年収

490 万円 ~ 840 万円

従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
仕事内容
ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。
・固形製剤(低分子医薬品対象)の処方および製造法の確立
・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造
・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務
・固形製剤のCTD申請対応 など
求める経験 / スキル
【必須】
・固形製剤の処方および製造法確立業務に3年以上従事。
・技術移転および申請業務の経験がある方。
・海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験がある方
・後輩社員の育成およびチームリーダー相当の経験がある方
・英語の文献が読める程度(TOEIC700点以上)

【歓迎】
・コミュニケーション能力に優れている方
・製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造詣が深い方

【その他要件】
過去3年以内に弊社へ応募していない方
非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
勤務地

大阪府

想定年収

490 万円 ~ 660 万円

従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))

沢井製薬株式会社

仕事内容
【業務内容】
当社国内工場での医薬品の品質保証業務
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応
など
求める経験 / スキル
(必須)
・医薬品工場での製造、品質管理、品質保証いずれかの業務経験(1年以上)
・大卒または高専卒以上

(歓迎)
・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
・マネジメント経験(リーダー格含む)
・理系大卒の方

(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)

※品質保証業務未経験の方でも親和性のある業務経験者(製造や品質管理などのGMP関連部門で責任者や変更管理などを担当)の方も歓迎です
従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
勤務地

複数あり

想定年収

400 万円 ~ 700 万円

従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))

沢井製薬株式会社

仕事内容
業務内容】
生産領域の担当者として、生産計画・委受託管理のシステム運用サポート・保守業務および新規システム構築支援
・ユーザからの問合や依頼への調査や回答、対応作業
・年次予算業務への支援
・マスタ設定支援
・システム改訂対応
・ライセンスやベンダーSE保守管理
・業務変更にともなうシステム案件のプロジェクト推進およびシステム機能の実装

※持株会社のサワイグループホールディングス株式会社での業務となります
求める経験 / スキル
【必須】
・ITシステム構築プロジェクトに参画し、プロジェクト運営やシステム開発、実装作業に従事した経験
・ユーザー部門などの社内部門、SIベンダーとの調整などに求められる円滑なコミュニケーション能力
・Office製品(Excel、 Powerpoint, Word)の使用

【歓迎】
・ERP等の基幹システムの運用/保守 経験
・生産領域システムの経験
・新規システムの導入プロジェクト 経験
・製薬企業などのライフサイエンス業界での経験
・ユーザ/ITベンダ折衝経験
従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
勤務地

大阪府

想定年収

490 万円 ~ 750 万円

従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))

沢井製薬株式会社

仕事内容
当社国内工場(兵庫県三田市、福岡県飯塚市)での医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など
求める経験 / スキル
(必須)
・医薬品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(3年以上)
(機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方)

(歓迎)
・マネジメント経験(リーダー格含む)
・医薬品原料および製剤の品質管理業務経験
・品質管理システム(LIMS)の経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方

(その他要件)
・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
勤務地

複数あり

想定年収

400 万円 ~ 700 万円

従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))

日本チバガイギー株式会社

仕事内容
・日々の製造オペレーションにおけるプロセス課題に対し、最前線で専門的なサポートを提供する
・新製品導入や工程変更時に、製造チームを技術面から支援する
・品質および生産性向上を目的とした継続的改善活動を推進する
・適正製造規範、標準作業手順書、社内ガイドラインを遵守した業務運営を徹底する
・品質逸脱や是正対応において、関連部門と密に連携する
・規制当局による査察や監査対応を支援し、製造体制と文書の整合性を確保する
求める経験 / スキル
・製造業の現場における実務経験(生産現場での経験が3年以上あること)
・医薬品製造プロセスおよび製造設備に関する知識
・課題に対して科学的かつ論理的に考え、解決策を導き出せる能力
・年齢やバックグラウンドの異なるメンバーと円滑に協働できる高いコミュニケーション力
従業員数
201名 (2022年6月)
勤務地

兵庫県

想定年収

600 万円 ~ 850 万円

従業員数
201名 (2022年6月)

日本チバガイギー株式会社

仕事内容
【Job Description Summary】
品質保証のプロフェッショナルとして、グローバルな組織と連携しながら日本の医薬品品質基準をリードできる重要な役割です。品質保証体制の設計をはじめ、事業の根幹を支えるミッションに携わり、社内外の関係者と協力して高品質な医薬品の提供に貢献できます。QMS(品質マネジメントシステム)の知見を活かし、自ら学び、挑戦し続ける姿勢を大切にする方にとって、成長とやりがいを実感できる環境です。

【Job Description Key Responsibilities】
・サイトおよびサプライヤーの品質保証活動をリードし、cGxP基準への準拠を確保する (輸入品の出荷判定、検査)
・製品(開発中・移管中・商品化中)の品質管理とリリースプロセスを監督する
・新規製品立ち上げ時の施設設計や品質保証体制の構築を主導する
・無菌製剤の製造に関するSOPの策定と運用を推進する
・社内外の関係者・ベンダーと連携し、強固な品質管理体制を構築する
・グローバル組織と協働し、日本の規制要件を満たす品質プロセスを導入する.
求める経験 / スキル
・品質保証に関する知識と3年以上の実務経験
・無菌製剤のご経験がある方は歓迎
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションできる能力
・新しい知識やスキルを積極的に学び、柔軟に対応できる姿勢
従業員数
201名 (2022年6月)
勤務地

兵庫県

想定年収

400 万円 ~ 800 万円

従業員数
201名 (2022年6月)

日本チバガイギー株式会社

仕事内容
【Job Description Summary】
このポジションでは、生産計画に基づき、ノバルティスの海外エンティティと調達時期や数量について戦略的に交渉し、患者さんに必要な医薬品をタイムリーに届けるという重要な役割を担います。あなたの判断と調整力が、グローバルなサプライチェーンの要となり、治療の継続性を守るインパクトを生み出します。チームは協力的でオープンな雰囲気があり、互いに支え合いながら課題に取り組む文化が根付いています。ノバルティスの「患者さんのために科学の限界に挑む」というミッションと深く結びついたこの仕事は、単なるオペレーションではなく、命をつなぐ責任ある挑戦です。

【Job Description】
・資材の購買調達プロセスの推進と戦略的な運用
・在庫ポリシーと出荷入荷管理(バルクおよび資材等の調達確保)
・Dailyでの例外対応案件管理と必要なフォローアップの実施
・MRPデータ管理と適切なフォローアップの実施とトラック
・倉庫/品質部門に入荷される材料のDispatch litの作成と提供
・オーダーマネジメント、fulfillment (注文完了、変更要求、請求書発行など)のトラック
・ロジスティックプロセスがタイムリー、高品質、効率的かつ効果的な方法で進行すること
・法律、コンプライアンスおよびサプライチェーン管理ポリシーと手順に完全に準拠すること
・担当職務エリアのSingle-Point-Of-Contactとしてエスカレーション事項に対応する
・関連する利害関係者と連携して、業務システムやプロセスの問題解決を進める
求める経験 / スキル
・3年以上の生産計画/サプライチェーン領域におけるスケジューラー/マテリアルプランナーの経験
・製薬企業での経験(GMP知識) 尚可
・サプライチェーン以外の領域(営業、製造、品質)の職務経験尚可
・ERPシステムで調達/生産計画(当社はSAP)経験尚可
従業員数
201名 (2022年6月)
勤務地

兵庫県

想定年収

500 万円 ~ 800 万円

従業員数
201名 (2022年6月)

日本チバガイギー株式会社

仕事内容
あなたの専門性が未来を形作ります。製造部門と協働しながら、環境モニタリングや原料受け入れなど、品質と精度が求められる現場で活躍できます。グローバルチームと連携し、日本市場に貢献する重要な役割です。医薬品の安全性と信頼性を支えるやりがいのあるポジションで、あなたの挑戦が新たな価値を生み出します。

• 無菌医薬品の製造エリアに対する環境モニタリングを実施し汚染リスクを低減する
• 監査実施に向けたSOPの整備と運用を主導する
• グローバルチームと連携し、試験方法の導入とバリデーションを実施する
• cGxP基準に基づき、品質・納期・コストの目標を達成する。
• 最終製品の出荷試験および安定性試験を実施し製品の品質を保証する
求める経験 / スキル
• 製薬/食品業界での微生物検査の実務経験3年以上、または医薬品/化学品メーカーにおけるHPLCを用いた分析経験3年以上
• ラボのシステム化への関心が高くグローバルプロセスの導入に興味のある方歓迎
従業員数
201名 (2022年6月)
勤務地

兵庫県

想定年収

400 万円 ~ 800 万円

従業員数
201名 (2022年6月)
仕事内容
The Organizational & Capability Planning Strategy Lead drives the design and implementation of agile, future-ready organizational structures aligned with transformation goals. Collaborating with senior leadership and HR, the role manages organizational assessments, workforce planning, change management, and talent development to enhance cross-functional collaboration and continuous improvement. Performance is measured by organizational effectiveness, business impact, change adoption, stakeholder feedback, and ongoing improvements through data analytics.
求める経験 / スキル
■Qualifications and Experience Needed
• Bachelor’s degree in Business Administration, Human Resources, Organizational Psychology, or a related field; Master’s degree preferred.
• 8+ years of experience in organization design, business transformation, or strategic HR roles preferably in Japan.
• Strong understanding of the pharmaceutical industry, including commercial operations and corporate functions.
• Proven track record in designing and implementing organizational structures in complex, matrixed environments.
• Expertise in change management methodologies.
• Excellent stakeholder management, facilitation, and influencing skills.
• Proficient in data analysis and visualization tools.

■Interpersonal skills and competencies
• Strong communication and exceptional interpersonal and storytelling skills.
• Analytical skills and strategic thinking.
• Strong at problem solving skills and good data sense.
• Ability to build strong working relationships with internal and external customers.
• Ability to manage ambiguity and keep direction.
• Proven ability to enact change quickly.
• Team player with ability to work closely with cross functional departments in planning, monitoring, and implementing strategic business plans.
• Ability to develop a network of opinions leaders.
• Role model for Amgen’s Values.
勤務地

東京都

想定年収

非公開

外資スペシャリティファーマ

仕事内容
本ポジションは、Medical Affairsの戦略的最適化を担い、戦略、VPS(価値・エビデンス・アウトカム・出版・科学コミュニケーション)、メディカルエデュケーション、フィールドメディカルの4機能間の連携を促進します。業務効率と効果向上のための新基準やツールの開発・実装を支援し、タイムラインや予算管理を行います。業界動向を活用し、業務プロセスの改善提案や課題分析を実施、組織改善をリードします。グローバルとローカルの最適バランスを目指し、リソース管理やプロセス開発を推進。社内他部署と連携し一貫性あるメディカルアクションプランの策定を支援します。コミュニケーション計画の立案・管理や活動効果の指標設定と最適化も担当。クロスファンクショナルな課題解決をリードし、会社全体目標と医療施策の整合を図ります。交渉力や文化的感受性を活かし他部署と協働し、メディカルガバナンスの整備やコンプライアンス遵守を推進。メディカルアフェアーズの変革と高パフォーマンスチームの構築に重要な役割を果たし、社内外への情報発信を通じて貢献します。
求める経験 / スキル
■求める人物像
学士号以上(MBA尚可)
業界または関連分野で15年以上の経験
メディカルアフェアーズでの実務経験が10年以上
変化の激しい環境での成功実績があり、自律的に業務を遂行できる能力
成長機会や改善点、リスクを先読みできる能力
優れた口頭・書面コミュニケーション能力
外部ベンダー管理や明確な指示ができること
影響力と動機付けを発揮し、部門横断でのコンプライアンス遵守を促進できるリーダーシップ

■必須スキル
プログラムマネジメント
影響力のあるリーダーシップ
戦略的・論理的思考
変革マネジメント
高度なコミュニケーション能力(日本語・英語)
高い傾聴力
優れた問題解決能力
メディカルアフェアーズの深い知識
製薬業界の規制環境に関する知識
高い倫理観
結果志向
勤務地

東京都

想定年収

1,400 万円 ~ 2,000 万円

スペシャリティファーマ

仕事内容
新薬承認申請業務
※詳細は担当者にご確認ください
求める経験 / スキル
学士号必須(科学的または臨床的なバックグラウンドが望ましい)、修士号以上歓迎
アソシエイトディレクター職では製薬・バイオ業界でのレギュラトリーアフェアーズ(RA)経験7年以上必須、シニアマネージャー職は5年以上必須
CTN管理、PMDA相談、薬事承認申請(例:J-NDA)経験
電子申請(eCTD)書類の作成・レビュー経験
PMDAおよび厚労省との直接交渉経験
申請書類作成とレビュー経験必須
希少疾病用医薬品指定や迅速承認制度(先駆け審査指定、優先審査指定等)経験歓迎
承認後の薬事業務(添付文書作成やMAHライセンス管理など)経験歓迎
タイトな締切に対応でき、効率的で細部に注意を払い柔軟かつ自主的に行動できること
複数部門と効果的に協働できる高い対人スキル
日本語・英語での優れたビジネスコミュニケーション能力(口頭・文書)
高度に組織化され、正確かつ簡潔に業務を遂行できること
行動力があり、高い倫理観を持って業務に取り組むことが不可欠
イニシアチブを持ち、高いエネルギーレベルで業務を推進できることが成功の鍵
ダイナミックで多文化的な職場環境で成功裏にコミュニケーションが取れる能力
勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 非公開

仕事内容
・中長期の経営目標・経営戦略の立案および策定
・予算管理・業績分析などの数値管理業務
・経営課題の抽出、改善施策の提案・推進
・取締役会、経営会議など、各種会議体の企画・運営(事務局)
上記に付随する経営企画業務全般
求める経験 / スキル
(必須スキル・経験)
・ヘルスケア領域への興味関心  
・中期経営計画・事業戦略策定の経験  
・予算策定、管理会計、KPIマネジメントの経験  
・プロジェクトリーダー経験
・ツールを用いたデータ分析の経験  
・メンバー育成、後輩指導の経験

(歓迎スキル・経験)
・事業会社での企画、管理領域いずれかの実務経験  
・業績管理・数値分析を伴う業務の経験
・経営層向け資料・レポートの作成スキル  
・部門横断のコミュニケーションおよび調整スキル
・主体的に課題を見つけ、改善へと推進できる方

(求める人物像)
会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力

【ビジョン】
mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。
【ミッション】
製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。
【バリュー】
高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。
従業員数
-
勤務地

千葉県

想定年収

616 万円 ~ 933 万円

従業員数
-
仕事内容
具体的な業務は以下の通りです。

◆ 法務業務(メイン領域)
・契約書(和文・英文)のレビュー、ドラフト、交渉サポート 
・新規事業や取引スキームにおける法的リスク評価 
・各部門からの法律(契約)相談対応
・外部弁護士との連携および法務ガイドラインの整備 
・法務領域の業務改善・体制構築

◆ ガバナンス・内部統制関連(総務領域)
・社内規程の制定・改定・運用管理 
・文書管理 
・押印管理などのコーポレート基盤整備
・コンプライアンス施策の企画・推進 
・リスクマネジメント施策の推進

◆ 補助金事務局窓口業務
・申請内容確認(申請内容との乖離がないかの確認等)  
・必要書類取りまとめ、状況報告書作成(定期報告) 

◆ 会議体関連(※現時点では他部門が主担当)
・株主総会、取締役会、経営会議に関わる法務的サポートおよび必要に応じた資料レビュー、議案作成支援

◆ 管理職候補としての役割
・チームメンバーの育成・指導
・総務・法務領域の業務プロセス改善
・組織横断プロジェクトの推進
求める経験 / スキル
■必須スキル・経験■
・企業法務の実務経験(5年以上)  
・和文および英文契約のレビュー経験
・コーポレートガバナンスに関する基礎理解  
・社内外との調整
・コミュニケーションスキル

■歓迎スキル・経験■
・規程管理、コンプライアンス推進の経験 
・会議体(株主総会・取締役会)の実務経験
・上場企業または上場準備企業での実務経験
・組織横断の調整経験  
・チームリーダー経験

■求める人物像■
・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
勤務地

千葉県

想定年収

657 万円 ~ 1,071 万円

仕事内容
【仕事内容:品質管理部(南相馬工場)】
品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって 他業務と兼任いただく場合がございます 。

◆GMP下における製品の品質管理業務
・出荷のための品質試験に関する業務
・原薬・製剤の安定性試験に関する業務
・製造工程中の工程管理試験に関する業務
・洗浄評価に関する業務

【具体的な業務内容(例)】
・新規試験方法に関してCMC開発(柏ラボ(千葉県柏市))から移管された試験方法を工場試験室において再現する
・規格及び試験方法に関して、分析バリデーション・クオリフィケーションを行う
・規格及び試験方法及び原材料受入れ試験、工程管理試験についてGMP及び承認書・公定書に従って文書作成を行い管理する
・上記試験を文書に従って、試験検査業務を行い、結果を報告する
・品質保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPAの対応を行う
・安定性モニタリングを行いその結果を報告する
・試験検査業務及び試験室管理業務において、改善・改良を継続的に行う
・製造計画に従って、上記試験検査業務を行う
・当局からの査察において適切に対応する 等

【品質管理部のチーム編成について】
当社の品質管理部は下記のチームに編成をされております。ご経験に応じて担当のチーム配属をさせていただきます。
・原料試験・微生物試験担当
・技術移管担当
・LIMS担当
求める経験 / スキル
【スキル・資格・技能等】
・医薬品工場で品質管理(QC)業務の経験
・GMP経験

「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。
新しいモダリティ(mRNA)における最先端の技術に携わることができます。
従業員数
-
勤務地

福島県

想定年収

400 万円 ~ 800 万円

従業員数
-
仕事内容
【仕事内容:情報システム部】
社内インフラ検討・システム導入・運用・保守等の業務全般を担っていただきます。
システムエンジニアとして、想定している業務内容は以下の通りです。
将来の管理職候補での募集となります。

※柏ラボよりご対応いただく想定ですが、場合によっては南相馬事業所への出張・駐在についても相談をさせていただきます。

(雇入れ直後)
システムエンジニア
・要件定義
・ネットワークの設計構築、運用、保守
・ハードウェアの調達、設定、運用、保守
・OSの設定、運用、保守
・ミドルウェアの設定、構築、運用、保守
・各種障害対応
・社内システム(ERP、MES、LIMS)導入プロジェクトメンバーとして参画
・各業務システムの導入支援
求める経験 / スキル
歓迎スキル・経験:
・情報システム部門での就業経験
・医薬品(特に工場)での就業経験
・社内システム(ERP、MES、LIMS)導入経験
・AWS EC2導入経験者

必須スキル・経験:
以下いずれかの経験をお持ちの方
・医薬品業界のシステム導入に携わった方(Sier、ベンダー経験者可)
・生産管理システムへの理解がある方

求める人物像:
・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力


【ビジョン】
mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。
【ミッション】
製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。
【バリュー】
高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。
従業員数
-
勤務地

複数あり

想定年収

414 万円 ~ 828 万円

従業員数
-

CSLベーリング株式会社

仕事内容
■Responsibilities:

Handling and assist management of safety related information of investigational products in accordance with GCP and support development tasks. 

Handling and assist management of safety related information of marketed products in accordance with GVP

Planning and implementation of measures for securing safety such as information providing/disseminating, and assist management of those tasks

Implement and assist management  of other GVP/GCP activities  (archiving, SOP management, Training, Outsourcing, etc.)

Managing GVP/GPSP SOPs/WIs/other documents in Japan

Managing Vender including sign GVP agreement and PVA

Managing Organized Data Collection System (ODCS)



■Main Responsibilities and Accountabilities

1. Implement and assist management of collecting and evaluating safety management information such as AEs or infection cases and reporting to authorities. (Evaluating safety management information, preparing reports, submitting to authorities, and archiving records)

2. Implement and assist management of exchanging safety information with relevant global organization and business partners.

3. Implement and assist management of preparing periodic reports and submitting them to authorities.

4. Planning and implementation of measures for securing safety such as information providing/disseminating, and assist management of those tasks

5. Implement and assist management of creating and updating CTD1.11(J-RMP) in the safety part, receiving global approval and answering PMDA inquiries.

6. Implement and assist management of other GVP/GCP activities (archiving, SOP management, Training, Outsourcing, etc.)

7. From safety perspective, join JPT and support development tasks.

8. Implementing and managing procedure documents according to GVP/GPSP and confirming global SOPs/WIs/other documents (SOP management, etc.)

9. Managing Organized Data Collection System (ODCS), including the website in Japan according to GSPV standards

10. Coordinating PVA signing in Japan in cooperation with GSPV
求める経験 / スキル
■Job Qualifications and Experience Requirements

◇Education
Bachelor’s degree science is preferable;

◇Experience
Experience of PV activities under GCP and/or GVP; 3 years or more experience of safety is preferable.

◇Competencies
・knowledge of GCP/GVP/GPSP, related laws and regulations in Japan
・Proficiency in written and spoken Japanese
・Good communication skills in English
・Good communication skills both internally and externally
・Problem solving / logical thinking
従業員数
290名 (2020年現在)
勤務地

東京都

想定年収

650 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
290名 (2020年現在)

CSLベーリング株式会社

仕事内容
■Position Purpose: 
•The Regulatory CMC Expert evaluates all CMC regulatory aspects related to the assigned products (including both development products and established products) in Japan.
•The Regulatory CMC Expert develops and executes CMC strategies for development products/life-cycle management of established products collaborating with team members (e.g., Global Regulatory Leaders, Global Regulatory CMC, Regional Regulatory Representative).
•The Regulatory CMC Expert prepares CMC regulatory dossiers (e.g., Japanese CTD) for development products and/or established products based on the global CMC documents (e.g., M3 documents /reports) in accordance with Japanese regulations and requirements.
•The Regulatory CMC Expert prepares materials for negotiations, meetings, and consultations with Japanese Health Authorities for development products and/or established products.
•The Regulatory CMC Expert oversees and interprets relevant existing or new regulatory requirements, evaluates draft guidelines, makes impact assessments, leads gap analysis, and proposes solutions and strategies to remediate risks.
•The Regulatory CMC Expert acts as a Subject Matter Expert on regional, regulatory procedures and HA requirements.
•The Regulatory CMC Expert develops and maintains effective working relationships with the Japanese HAs demonstrated by high quality communication and effective use of negotiation skills to achieve positive outcomes for CSL Behring.
•The Regulatory CMC Expert provides technical guidance to local CMC specialists and supports them for organizational values and operational excellence.

■Reporting Relationships:
This role reports to:
Regulatory CMC Group Manager, Regulatory Affairs, R&D Japan
Positions reporting into this role:
NA

■Main Responsibilities and Accountabilities:

The Regulatory CMC Expert evaluates all CMC regulatory aspects related to the assigned products (including both development products and established products) in Japan.
•Evaluates the available technical and scientific CMC information for compliance with regulatory requirements, performs gap analysis and proposes solutions and strategies to remediate risks.
•Provides or supports timely and compliant regulatory assessments as well as efficient execution of CMC changes.

The Regulatory CMC Expert develops and executes CMC strategies for development products/life-cycle management of established products collaborating with team members (e.g., Global Regulatory Leaders, Global Regulatory CMC, Regional Regulatory Representative).
•Takes part in the development of regulatory CMC strategies considering the applicable submissions based on the scientific justification, regional requirements, and the schedule.
•Makes scheduling and prioritization of CMC related submissions.
•Contributes to the development of the Global Regulatory Strategy Overview (GRSO) coping with Global Regulatory CMC by providing regional CMC strategy.
•Participates in Global Regulatory Affairs Strategy Team (GRAST)/ Japan Project Team (JPT) meetings in charge.

The Regulatory CMC Expert prepares CMC regulatory dossiers (e.g., Japanese CTD) for development products and/or established products based on the global CMC documents (e.g., M3 documents /reports) in accordance with Japanese regulations and requirements.
•Ensures that dossiers meet the content and format requirements for the Japanese HAs.
•Based on submission overviews, takes certain responsibilities for preparation and compilation of regional parts of CMC submission dossiers, e.g., CTD CMC parts, including application form.
•Provides timely and high-quality responses to CMC related Health Authority questions.

In accordance with Global strategy, the Regulatory CMC Expert prepares materials for negotiations, meetings and consultations with Japanese Health Authorities for development products and/or established products.
The Regulatory CMC Expert oversees and interprets relevant existing or new regulatory requirements, evaluates draft guidelines, makes impact assessments, leads gap analysis, and proposes solutions and strategies to remediate risks.

The Regulatory CMC Expert acts as a Subject Matter Expert on regional, regulatory procedures and HA requirements
•Is the primary contact point interfacing with GRA CMC, relevant internal and external parties, regulatory agencies for project planning purposes, compilation, and updates of technical documentation and for addressing CMC regulatory questions.
•Is a permanent member of the Global Regulatory Affairs Strategy Team (GRAST) and/or of the relevant CMC Regulatory Sub-Team.
•Is a permanent member of the Japan Project Team (JPT)
The Regulatory CMC Expert develops and maintains effective working relationships with the Japanese HAs demonstrated by high quality communication and effective use of negotiation skills to achieve positive outcomes for CSL Behring.
The Regulatory CMC Expert provides technical guidance to local CMC specialists and support them for organizational values and operational excellence.
求める経験 / スキル
■Education
Bachelor’s degree in a Life Science. Advanced degree in a Life Science (MSc, PhD, MD) or Business Administration (MBA) preferred

■Experience
At least 5 years pharmaceutical industry experience in CMC, either in RA and/or QA etc. At least 3 years of Regulatory CMC experience for development and/or established products and regulatory activities such as J-NDA, PCA and/or MCN.

■Competencies
•Japanese regulatory legislation expertise
•Microsoft Office skills
•Fluent Japanese and English communication skills (both written and spoken)
•Empathy with CSL values: Patient Focus, Innovation, Integrity, Collaboration, Superior Performance
•Leadership Capabilities

-Think Beyond: Thinks beyond our own business, beyond our own borders, beyond what is familiar, and beyond today. Maintains an external and strategic focus for self and team.
-Build Bridges: Models and Encourages collaboration and integration, across the business and around the globe. Ensures teams are set up for collaboration.
-Unleash Outcomes: Responds to challenges with urgency and action, whether that’s operating at peak efficiency, delivering safety and quality for patients, or innovating for growth. Creates an accountable working environment.
-Ignite Agility: Be flexible, resilient, and able to lead effectively through change. Instills personal flexibility in self and teams.
-Inspire the Future: Be visionary, creating high levels of confidence and energy across the company. Ensures clarity around the strategy.
-Cultivate Talent: Be relentlessly focused on developing tomorrow’s talent today. Hires and coaches effectively.
従業員数
290名 (2020年現在)
勤務地

東京都

想定年収

650 万円 ~ 1,350 万円

従業員数
290名 (2020年現在)
仕事内容
・取締役会、グループ経営戦略会議の事務局業務
(スケジューリング・議案選定・会議資料チェック・議事録作成等含む)
・社内外役員との各種調整業務
・コーポレートガバナンス関連書類のチェック・外部専門家との連携業務
・役員、ガバナンスに関する社内規程の整備、改訂 等

■このポジションの魅力
・新設組織の立ち上げフェーズに参画し、業務を通じてコーポレートセクレタリー機能・体制そのものを構築していく経験ができます。
・各カンパニー、各部門と連携しながら業務を進めるため、部門横断型の実践的な業務経験を積むことができます。
・経営、ガバナンスの中枢に関わり、企業価値向上を強く意識した役割が求められるポジションのため、全社視点と経営視点を養うことができます。
求める経験 / スキル
MUST(必須)
大卒以上

WANT(歓迎)
プライム上場企業におけるコーポレート部門での業務経験者
取締役会、経営会議、株主総会、委員会の事務局経験者
秘書経験者
コーポレートガバナンスに関わる業務経験者

■求める人物像
・パーパス、理念、ビジョンに共感いただける方
・経営層等との円滑なコミュニケーションができる方
・明るく前向き思考な方
勤務地

東京都

想定年収

500 万円 ~ 750 万円

仕事内容
▼業務内容
本社財務経理部の課長候補として、経理財務業務全般をお任せします。
親会社である日本ジェネリック(日本調剤グループ)や、株主であるファンドとの連携業務にも携わっていただきます。
原価計算・管理会計の強化を中心に、チームマネジメントと業務改善を推進いただくポジションです。

▼業務詳細
・月次・四半期・年次決算業務の統括
・原価計算(製造原価)の精緻化・差異分析・改善提案
・管理会計の構築・運用(予算策定・予実分析・経営層への報告資料作成)
・親会社(日本ジェネリック)への連結パッケージ報告・グループ経理方針対応
・投資ファンド株主向けのKPI管理・財務報告(EBITDA、FCF等)
・IFRS導入の検討に向けた準備・推進(リース会計等の新基準対応含む)
・資金繰り管理・銀行折衝のサポート
・経理課メンバー(4名)の指導育成・チームマネジメント
・業務プロセスの改善・DX化推進(紙ベース業務のデジタル化等)

▼具体的な業務イメージ
・製品別・工程別等の原価分析を行い、経営層やファンド株主へ収益改善の提案を実施
・業務フロー見直しとチームへの定着推進・意識改革
・親会社が求める連結報告フォーマットへの対応と、グループ会計方針統一への橋渡し
・IFRS導入プロジェクトにおけるグループ横断チームへの参画(日本ジェネリック側メンバーと協働)
・紙ベースの経理処理をDX化し、業務効率と正確性を向上

※親会社である日本調剤や日本ジェネリックのグループ横断チームでの業務も多いため、個人作業で悩んだりせず、組織で課題解決/推進を行うような環境です。
求める経験 / スキル
【必須】
・経理財務の実務経験(目安7年以上)
・製造業での原価計算・採算管理の実務経験
・月次・年次決算の一連の業務を主導した経験
・管理会計(予算策定・予実分析)の実務経験

※上記いずれかの経験で構いません

【歓迎】
・マネジメント経験(チームリーダー以上)
・IFRS対応またはIFRS導入プロジェクトの経験
・リース会計(IFRS16/新リース会計基準)の対応経験
・連結子会社側での経理経験(親会社への報告業務)
・FP&A(Financial Planning & Analysis)の経験
従業員数
361名 (2025年4月現在)
勤務地

徳島県

想定年収

500 万円 ~ 800 万円

従業員数
361名 (2025年4月現在)

長生堂製薬株式会社

仕事内容
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管
・経口固形製剤の製剤設計 等
・製剤設計・施策 等
求める経験 / スキル
【必須】
・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管の経験。
・経口固形製剤の製剤設計の豊富な知識。
従業員数
361名 (2025年4月現在)
勤務地

徳島県

想定年収

600 万円 ~ 800 万円

従業員数
361名 (2025年4月現在)

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容
【Job Purpose Summary】
This role leads Japan’s short- to long-term demand forecasting across the full GSK Japan portfolio (Medicine and Vaccines), translating business strategy into an aligned demand plan. Partner with Marketing, Finance and Supply teams to connect demand decisions to supply plans, protecting availability and healthy inventory.

【Why this role】
・Strategic commercial impact: influence growth decisions for Japan - GSK’s 2nd largest market after the US by turning brand strategy and market dynamics into the demand plan.
・Executive visibility: work closely with Business Unit Heads, partnering with Marketing and Finance to align assumptions and make decisions through monthly governance.
・Unique vantage point & growth: Japan is uniquely positioned under Supply Chain, giving you an end-to-end view from brand ambition to supply execution—while leading a team and building new forecasting capabilities with modern tools and methods.

【Key responsibilities】
・Develop and own the short- to long-term demand not only baseline forecast but upside and downside forecast for Japan, grounded in company strategy and market insight.
・Attend monthly cross-functional governance with Commercial and Finance to review, explain, and agree the forecast and key assumptions.
Provide expertise to drive launch excellence for key new products and manage lifecycle changes (pack changes, discontinuations, divestments).
・Support business development cases by building demand scenarios with limited information, applying structured assumptions and judgment.
・Provide Supply Chain expertise for business alliance / partnership initiatives, assessing feasibility, supply implications, and operational risks.
Translate the agreed demand plan into supply plans - communicating with domestic and global supply teams to secure supply continuity.
・Continuously improve forecast accuracy to support healthy inventory and service levels across the portfolio.
・Lead and develop the demand forecasting team, creating growth opportunities through coaching, new tools, and new forecasting approaches.
・Responsible for forecast submission into the system as key part of core commercial cycle. 
求める経験 / スキル
【必要な条件 Basic Qualifications 】
■スキル Skills
・Relevant knowledge of marketing, finance or supply chain to maximize portfolio growth. 
・Demonstrated strength in leadership and the development of a team
・Creating a performance culture and driving results, prioritization, execution, delivering performance.
・Building strong relationships and collaboration in service of common goals, engaging the organization and building trusted external networks for mutual benefit.
・Experience communicating with and influencing/managing stakeholders up to Japan leadership team level.
・Experience in project implementation & a track record of successfully closing out these activities in a timely and efficient manner.
・Agile and distributed decision-making under pressure and with incomplete information using evidence and applying judgement to balance pace, rigor and risk, governance and control, managing ambiguity and paradox.

■経験 Experience
・10+ years of experience in supply chain, manufacturing, Sales, Marketing, or Finance
・Experience working with industry standards, trends, and expectations with ability to interact with and influence third parties.
・Experience modelling scenarios with multiple variables incorporating identification of key drivers, risks, financials, and sensitivity analysis.
・Experience with performance and capability in enabling and driving change, identifying, and implementing holistic business solutions.

■学位/資格/語学力 Education/Certification/Language
・Bachelor's degree (Preferably in Supply Chain, Finance, Logistics, Business, Economics, Math, Engineering) or practical experience in a relevant field
・Proficiency written and verbal communications skills in Japanese and English (Native-level Japanese, High business-level English)

【望ましい条件 Preferred Experience】
・Proven ability in Statistical forecasting, modeling, analysis and evaluation
・Understanding of the pharmaceutical industry
・Experience problem solving in Pharma/Biotech commercial
・Experienced in a matrix environment, able to drive impact across a range of functions
・Experience with SAP/ECC, APO or OMP
従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
勤務地

東京都

想定年収

1,300 万円 ~ 1,810 万円

従業員数
2,500名 (2025年1月時点)

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容
Job Purpose & Key Responsibilities
Provides medical and scientific support to the Therapeutic Area (TA) Business Units of Rx, most notably, sales and marketing. Ensures that allcompany scientific, promotional and commercial activities respect internal, national and international ethical guidelines.

Key Accountabilities/Responsibilities:
Provide medical advice and input in the development and implementation business strategies related to TA business.
Support Medical Lead on the development and implementation of the medical plan which is consistent with the global and country business plans for TA Business Unit.
Ensure adequate medical information and customer support for health care professionals in the daily usage of GSK brands.
Develop and facilitate relations with key opinion-leaders and key authorities and within the industry in general at a country level.
Optimize cross-functional support needs in the organization, ensuring effective communication between medical and brand team.
Provide business development support as appropriate, in terms of giving technical advice and input on all product development and licensing opportunities.
Ensuring compliance and medical governance in training on relevant SOPs.
Ensuring promotional/training materials to be in compliance with internal and external regulatory requirement.
Managing issues that arise that may adversely affect business and patients.
Assuring compliance with corporate and industry standards and procedures for conduct of clinical activities, including studies and research grants.
求める経験 / スキル
必要な条件:Basic Qualification
Medical Doctor, qualified in Japan
Master’s degree or above in Medical/Science
Medical knowledge in both basic science and respiratory and immunology area, specifically for asthma and COPD

スキル Skill
Data-oriented logical thinking
Project management
Excellent communication and presentation skills in both Japanese and English
External medical expert management and engagement
Strong governance mindset and behavior
Small team management and practical coaching

経験 Experience
Wider range or experience or knowledge in respiratory and immunology spaces
External medical expert management and engagement in Pharmaceutical company or academia
At least 1-2 years’ engagement in clinical research or clinical practice

学位/資格/語学力 Education/certification/Language
Japanese and English: Business proficiency

望ましい条件 Preferred Qualification
Experience to work in medical team of Pharmaceutical company
Knowledge of processes in evidence generation or clinical development
Drug discovery or post-marketing activities of Rx in Pharmaceutical company or academia
Knowledge and expertise in modifying and developing policies
Ability to train internal and external stakeholders

学位/資格/語学力 Education/certification/Language
Master of Business Administration
Professionals in medical-related such as Nurse or Veterinarian
従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,600 万円

従業員数
2,500名 (2025年1月時点)

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容
Job Purpose
GSKの製造拠点におけるGSK生産システム(GPS)の戦略策定と実行をリードし、サイト全体での品質・安全・コスト・デジタルイノベーション等の業務成績向上を推進します。サイト経営陣と強固な関係を築き、GPSの能力向上を通じて戦略展開を支援し、全階層・全機能での継続的改善(CI)マインドセットの定着を図ります。


1. Strategic Planning
今市サイトが年間プログラムを定義・明確化できるよう支援し、ブレークスルー目標や戦略的課題に照らして優先順位付けが適切に行われるよう促進します。
サイト経営陣(SLT)と連携し、継続的改善(CI)施策や活動のための適切なチャネルを構築して、正しい戦略と方向性にフォーカスさせます。

2. オペレーショナル・ビジネス
パフォーマンス管理システムを主導・展開し、目標達成あるいはそれ以上のパフォーマンスを維持するためのトラッキングとガバナンスを確立します。
戦略立案や問題解決の支援に向け、データ分析、自動化、デジタル技術を活用します。

3. コンプライアンスおよび手順実行
今市サイトのGPS成熟度目標に沿って、GPS基準が確実に組織に定着するよう実行・フォローします。

4. 人材マネジメントと能力開発
今市サイト全体で一貫したGPS能力を構築(例:パフォーマンス管理、リーンリーダーシップ、問題解決、ムダ排除 等)します。
今市サイト経営陣と協働し、優れたリーダーおよびチームの育成・定着を推進します。
自チーム内のチェンジプロジェクトを遂行し、他チームが自走できるよう支援します。
サイト全体で戦略展開がGPSおよびPSM目標と整合するよう、あらゆるレベルで人員を動員(プッシュ・プル)します。
個々のメンバーをエンパワーし、コーチングや指導を通じて各自が役割を全うし、持続可能な変革を実現できるよう導きます。


注記(略語)
GPS:GSK Production System(GSK生産システム)
SLT:Site Leadership Team(サイト経営陣)
PSM:Process Safety Management(プロセス安全管理)

■Job Purpose
Be accountable for leadership and development of site GPS (GSK Production System) strategy and implementation.  Build strong relationships across the site to deliver the business strategy and improve business performance (quality, safety, cost and digital innovation), GPS lead provide teaching and coaching to site leadership team to enable the site to deploy its strategy by building GPS capability to achieve maturity and a CI mindset across all levels and functions.

■Key Responsibilities
1. Strategic Planning
・Facilitate the site to define and articulate its annual programs.  Ensure the annual programmes are appropriately prioritized in line with breakthrough objectives and strategic imperatives. 
・Lead the site with the SLT to focus on the right strategy and direction by a channel for CI initiatives and activities. 

2. Operational Business
・Lead and deploy performance management systems, in order to track, on or above target performance.  Ensure appropriate governance and rigor in place. 
・Leverage Data Analytics, Automation and Digital technology to support strategy development and problem solving. 

3. Compliance and Procedural Implementations
・Ensure GPS standards are embedded as per site GPS Maturity targets.    

4. People Management & Development
・Build broad and consistent GPS capabilities throughout the site, from a strategic and operational perspective (e.g. performance management systems, lean leadership capability, problem solving capability, waste elimination capability, etc.) 
・In partnership with SLT, develop, drive and evolve the establishment of outstanding leaders and teams across the site. 
・Deliver change projects within own team and support others to do the same for themselves.
・Lead and mobilise (push and pull) across the site, at all levels, to ensure strategy deployment is prioritized and aligned to GPS and PSM goals.
・Empower, coach and guide individuals in order for them to fulfill their roles and deliver effective, sustainable change. 
求める経験 / スキル
【Educational Background】
■Minimum Level of Education
・University degree or equivalent in an appropriate business / technical area (Engineering / Pharmacy / Business)

■Area of Specialization
・Industrial Engineering / Mechanical Engineering
・Lean / Six Sigma Certification
・Data Analytics
・Robotics & Automation

■Preferred Level of Education
・University degree in core function with master’s in business administration
・Lead / Six Sigma Certification

【Job-Related Experience】
・Minimum 3 years’ experience of managing functional or continuous improvement role with good learning agility. 
・Understand manufacturing processes. 
・Have experiences to work in or as part of Supply Chain. 
・Has led multi stakeholders, cross-functional projects.
・Has worked in multiple departments/functions.

【Other Job-Related Skills/Background】
・Key talent of a functional role
・Good interpersonal skills
従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
勤務地

栃木県

想定年収

1,200 万円 ~ 1,980 万円

従業員数
2,500名 (2025年1月時点)

外資製薬会社

仕事内容
職務目的:
Digital Cx Expertは、主要ブランドのデジタルエンゲージメントを推進する上で重要な役割を果たします。本ポジションは、戦略的目標に沿ったHCPを中心に置いたデジタルマーケティングに取り組み、データに基づいたインサイトを活用して、HCPとのデジタルでの接点を継続的に改善します。これにより、HCPのニーズやビジネスの優先事項の変化に対応したデジタルプレゼンスの進化を実現します。

主な業務内容:
• ビジネス目標およびHCPニーズに一致するデジタルブランド戦略の策定と実行
• 自社メディアチャネルを使いやすくしてエンゲージメントを最適化し、顧客体験を向上させる
• マーケティングがデジタル戦略を構築するためのサポートを行う
• デジタル戦略を継続的に推進していくために、複数のステークホルダーとのコミュニケーションを主導し、調整する
• クロスファンクショナルチームと協力し、デジタル活動のガバナンスおよび戦略的整合性を確保する
• 各種データを分析し、データに基づくインサイトを活用してHCPとのエンゲージメントを向上させる
• HCP向けWebプラットフォームのユーザーインターフェイス/ユーザーエクスペリエンス戦略の立案および実行
• ウェブサイト会員管理
• デジタル業務アプリケーションの開発・管理
• 営業向けAIツールのデータ分析、Promptの作成

※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。
求める経験 / スキル
必要な条件Basic Qualification

■スキル Skills
社内外の関係者と円滑に業務を進めるための高い対人コミュニケーション能力
問題解決力およびクリティカルシンキング能力
SQL などのデータベース操作言語を用いて、データの抽出・加工ができる
HTML、JavaScript などを用いた Web コンテンツの構造や動作に関して理解できる
AIを含む基本的なデータ分析・データの操作
Web、オンラインマーケティングの基本的な知識(Google Analytics, Adobe Analytics, アクセス解析)
Salesforce Marketing Cloudなどのシステムによるメール配信業務ができる
システム障害対応能力
システムセキュリティに関する基礎知識

■経験 Experience
マーケティングおよび/または営業経験
オムニチャネル/デジタルマーケティングの実務経験
ウェブサイトにおける会員管理業務の実務経験
会員データの管理・運用、および会員データ調査を伴う顧客問い合わせ対応の経験
SQLまたはそれに類するデータベース操作言語を用いたデータ抽出・分析の経験
業務アプリケーションの開発または導入に関与した経験(Web UIの設計、APIを利用したシステム構築、ユーザー視点での要件定義およびUATの実施 等)
システム開発に関する契約締結・ベンダーコントロールの経験

■学位/資格/語学力 Education/certification/Language
学士号取得者
流暢レベルの日本語力
ビジネスレベルの英語力


望ましい条件 Preferred Qualification

■スキル Skills
個人データを取り扱ううえで必要となる日本およびグローバルの関連法令(GDPR、個人情報保護法、特定電子メール法 等)に対する理解
上記法令を踏まえた施策の企画・実行、ならびに業務プロセスの構築・運用経験

■経験 Experience
3年以上のマーケティングおよび/または営業経験
英語話者の技術者(開発ベンダー、海外チーム等)との協業経験
プロジェクトマネジメントの経験(WBS作成、工数・予算管理 等)

■学位/資格/語学力 Education/certification/Language
TOEIC 850点以上
勤務地

東京都

想定年収

960 万円 ~ 1,300 万円

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容
■Position Summary
You will lead epidemiology initiatives in Japan to inform development and lifecycle decisions. You will partner across clinical, safety, regulatory and commercial teams. You will shape study design, manage external partnerships, and translate real-world evidence into clear recommendations. We value curiosity, collaboration, and a practical approach that balances scientific rigour with timely decision-making. Join us to grow your career while helping GSK unite science, technology and talent to get ahead of disease together.

■Responsibilities
This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following:- Lead design, delivery and interpretation of epidemiology studies and real-world evidence projects in Japan.- Provide clear epidemiologic input to cross-functional teams including clinical development, safety, regulatory and market access.- Manage external partnerships and vendors to access data, deliver studies and ensure quality and timelines.- Produce study documents and outputs: protocols, analysis plans, final reports, regulatory input and scientific communications.- Represent GSK in scientific and regulatory discussions in Japan and with external experts.- Mentor colleagues and contribute to knowledge sharing and process improvements across the Epidemiology team.
求める経験 / スキル
■Basic Qualification
We are seeking professionals with the following required skills and qualifications to help us achieve our goals:
- Advanced degree in epidemiology, public health, biostatistics, or related field (Master’s minimum; doctoral preferred).
- At least 5 years of applied epidemiology experience, including work with real-world data or observational studies.
- Experience in pharmaceutical or healthcare industry, contributing to drug or vaccine development or post-marketing evidence.
- Strong skills in study design, protocol development, analytic planning and interpretation of observational research.
- Proven stakeholder management in matrix teams and working with cross-functional partners.
- Fluent in Japanese and proficient in English to operate in a global environment.

■Preferred Qualification
If you have the following characteristics, it would be a plus:
- Doctoral degree in epidemiology, public health or a related discipline.
- Experience with regulatory submissions and interactions with Japanese regulators.
-Experience in therapeutic areas relevant to Japan or Asia, such as infectious disease, vaccines, immunology or chronic disease.
- Familiarity with Japanese healthcare databases, claims, electronic medical records or disease registries.
- Track record of peer-reviewed publications or presentations at scientific meetings.
- Experience managing external vendors and multi-site collaborations in Japan and Asia.
従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,800 万円

従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
仕事内容
■職務の目的
メンテナンスエンジニアとして、HVAC、水道、蒸気、ガス、圧縮空気、LNGなど、割り当てられたユーティリティシステムの運用と保守を監督し、安全かつ効率的に、かつ基準に準拠して運用できるようにします。この役割は技術スタッフや契約業者の監督を含み、生産エンジニアリングチームと密接に連携して、QMS、EHS、規制要件、エンジニアリング基準に沿ったユーティリティの運営を支援します。

■主な業務内容
•LNG、AHU、冷却機、冷却塔、蒸気ボイラー、水処理施設および関連機器を含むすべてのユーティリティおよび施設システムの円滑な運転、保守、最適化を確保し、性能、効率、および費用対効果を重視する。
•重要な予備部品の在庫を十分に維持し、正確なSAP記録と文書化によりメンテナンス活動の適時実行を監督します。
•請負業者および内部スタッフの作業を計画・スケジュール・監督し、安全、現場ポリシーの遵守、GSKおよび規制・法的基準の遵守を確保します。
•機器の故障や異常事象の調査、是正措置の実施、コンプライアンス、事業継続、品質、安全、環境問題のためのリスクの特定、報告、エスカレーションに貢献します。
•年間予算編成、プロジェクト計画、CAPEXの開発・実行を支援し、コスト削減イニシアチブや継続的改善プロジェクトに貢献します。
•公益事業のリスク評価、検証、自己検査、GSKエンジニアリングスタンダードのギャップ分析を実施し、RMS、VQMS、その他の確立されたフォーラムを通じて是正措置を管理します。
•定期的なGembaウォーク、監査支援、内部および外部の品質、環境健康安全(EHS)、規制要件の遵守を通じて検査準備(inspection readiness)を整えること。
• 効果的なスタッフ育成を提供し、GSKのグローバルポリシーに準拠しつつ、安全で検証済みかつ高性能なユーティリティエンジニアリング業務を促進します。
•GSKの行動を、献身、責任感、品質へのコミットメントを示し、一貫して成果を出し、ビジネス目標を支えること。
•チームを動機付け、導き、協力することで、強いチームワーク、コミュニケーション、リーダーシップを育み、共通の目標達成や課題の克服を目指しましょう。
求める経験 / スキル
【必要な条件Basic Qualification】
■スキル Skills
・製造業でのユーティリティー設備(空調、水処理)の運営、技術、方法に関する能力と十分な知識
・メールやMicrosoft Officeアプリケーションを含む基本的なコンピュータスキル

■経験 Experience
・製造業でのエンジニアリングの経験、ユーティリティー設備の扱いに関する経験5年以上

■学位/資格/語学力 Education/certification/Language
英語 日常会話程度(UK、シンガポールとのメール対応があります)

【望ましい条件 Preferred Qualification】
■スキル Skills
・強いチームワーク
・強い対人スキル
・高いエネルギーレベル
・優れたネットワーキングスキル

■経験 Experience
・医薬品製造工場でのユーティリティー設計業務
・SAPを用いた設備保全の経験

■学位/資格/語学力 Education/certification/Language
・電気主任技術者、ボイラー技士、高圧ガス、高圧ガス機械乙種
・工学学士以上 (機械工学、電気工学、または関連分野)
従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
勤務地

栃木県

想定年収

550 万円 ~ 950 万円

従業員数
2,500名 (2025年1月時点)

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容
[Job Purpose]
The Japan Vaccine Development Lead (J-VDL) is accountable for a vaccine development in Japan to ensure delivery differentiated vaccines of value for patients, stakeholders and markets in Japan. The J-VDL serves as the asset level point-of-contact for Vaccine Development Leader (=VDL), and asset single point of contact to Japan senior management and Japan governance board. JVDL must work closely with VDL not only successful launch for Japan but also overall success for GSK Global as one of the key leaders in Global Vaccine Development Team (=VDT).
[Key Responsibilities]
• Provide leadership and collaborates with the central Vaccine Development Team (VDT) to create overall integrated development strategies that support optimal medicine development for Global as well as Japan, including Integrated Evidence Plan (IEP) and Vaccine Profile. Serves as the asset level point-of-contact for the central Vaccine Development Leader (VDL).
• Acts as a single point of accountability for all aspects of a vaccine development in Japan from initiation of Japan development to launch in Japan. Provide clinical leadership and asset/disease expertise for the clinical trial program and indications in scope
• Delivers differentiated vaccines of value for patients, stakeholders and markets in Japan on time within budget, through an evidence package that supports regulatory approval, market access, and product life cycle in Japan.
• Provide Matrix Leadership in Japan (i.e. Japan Vaccine Development Team) to ensure integrated approach, robust planning, and execution oversight. Also supports differentiated development for team members; owns the performance of J-VDT and partners with line managers to drive performance. Serves as the single accountable decision maker to resolve disputes among the J-VDT.
• Works closely with the Japan Early Development Leader (J-EDL) as well as Japan Medical Lead (J-MAL) and Japan Commercial Lead (JCL) to ensure a smooth transition between the J-EDL (accountable from C2CS to initiation of Japan development) to J-VDL (accountable from initiation of Japan development to the first approval in Japan) and from J-VDL to J-MAL/JCL (accountable after the first approval in Japan).
• Asset single point of contact and spokesperson to Japan senior management and Japan governance board (e.g. Portfolio Investment Board Japan).
• Proactively identifies unmet medical needs that could be addressed through line extensions in Japan. Prioritizes and maximizes the asset’s portfolio options including developing multiple indications in Japan.
• Responsible for making recommendations to TAL/IET Leader and senior stakeholders on benefit risk assessment, Go/No-go criteria, and Clinical PoS for the program in scope
• To create the communication strategy and represent GSK externally and keep good relationship with Regulatory and government organisations
• Ministry of Health, Labor, and Welfare, PMDA
• Japanese Government (Cabinet minister, Minister office)
• National Center, Researech Institute (National Cancer Hospital etc) Scientific Societies, EEs
• Patient Groups
• CRO(PPD)
• Ensures quality & compliance oversight in line with R&D expectations and project needs; assures quality of data and science. Ensures excellence in execution of all governance processes, including oversight of all studies, pharmacovigilance, scientific engagement and promotional practices.
• J-VDL is accountable for delivering and managing the asset resourcing plan in Japan. In addition, the J-VDL is accountable for managing the asset budget in Japan.
求める経験 / スキル
Minimum Level of Job-Related Experience & education
• Master of Science or equivalent.
• MD, PhD, PharmD preferred
• Vaccine development experience in the Japan market preferred
• Considerable pharmaceutical industry experience is required
• Filing experience, JNDA as a core responsibility and have led development programs and deep experience in all phases of product development, especially in late phase development is preferred
• Experience of working with Japan regulators and regulatory requirements including an understanding of the legal and government frameworks
• High-business level Japanese and English
従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,800 万円

従業員数
2,500名 (2025年1月時点)

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容
【Local Delivery Lead (Non-Oncology)】
Provides leadership, oversight and manages the activities of within-country operational planning and delivery of Phase I-IV clinical trials in a specific country or cluster of countries; across all therapy areas (Rx and Vx) to the required quality standards, GSK written standards, local regulations and ICH GCP.

Leads the local study team consisting of within-country clinical operations team members, cross-functional experts (clinical, biostats, medical, regulatory, supply logistics, finance, legal, etc.), vendor staff and external clinical site staff involved in study preparation and delivery; providing both matrix leadership and project management of study activities within the countr(ies).

• Serves as the operational point-of-contact between the central GSK study team and within-countr(ies) study team. The LDL collaborates closely with local clinical, biostats, medical and regulatory affairs staff to align on local medical and scientific requirements. As required, collaborates with the local and above-country teams for conducting study feasibility and site selection within countr(ies).
• Accountable for within-country delivery of assigned studies to time, budget and quality expectations as defined in the clinical development plan and study protocol as well as in local / regional regulations, IND/GCP/ICH-guidelines, GSK procedures.
• Ensures that critical study timelines related to study activities within-countr(ies) are accurately forecasted and achieved and that recruitment targets, patient recruitment cycle times, data and audit / inspection quality are met. Provides trouble-shooting and problem resolution support for within-country study team to ensure productive, efficient study delivery.
• Accountable for the accuracy of study systems, including completeness of the trial master file, and reporting study delivery progress to study team and key stakeholders.
• Identifies and resolves or escalates issues and risks that may impact study delivery.
• If needed, may provides feedback on performance, capabilities and competencies of local study members to line management. As required, will review and approve monitoring visit reports and ensure appropriate site monitoring activities have been completed per the study monitoring plan.
• Has the accountability to estimate, track and deliver against the local budget for the studies within their scope of responsibility.
• As required, advises on contract development with Sites/CRO/Vendors and may participate in budget/contract negotiations with study vendors or clinical investigator sites.
• As required, prepares the local Informed Consent Form and coordinates the submission of the Clinical Study Application to Regulatory Authority (RA) and local Ethics Committees (ECs). Maintains communication with RA and ECs to ensure all regulatory requirements are met in a timely manner throughout the study.
• Acquires and maintains an appropriate level of knowledge on the study compound, protocol, pathology of disease area being studied, competitive landscape within coutnr(ies), local treatment/immunization guidelines and local health care system requirements.
• As required, assists with audits/inspections of local clinical operations department and study / sites in the countr(ies).
• Continuously develops knowledge in the areas of GCP, internal company guidelines, SOPs, new monitoring, site and project management skills and capabilities. Responsible to identify and share best practices
• Available and willing to travel as job requires.
求める経験 / スキル
■Basic Qualification
• At least 5 years of experience in clinical operations or study management
• Experience supervising external partners (e.g., CROs) across project delivery and compliance
• Strong knowledge of GCP, ICH guidelines, and local regulatory requirements.
• Excellent communication and leadership skills, with the ability to collaborate effectively.
• Fluency in Japanese and English. (TOEIC score of 800 or above is required.)
• Knowledge and experience in the clinical trials/real-world evidence studies in the Japan market.

Education/certification/Language
• Bachelor’s degree in life sciences, pharmacy or a related field

■Preferred Qualification
Experience
• Proven ability to manage complex clinical studies across multiple geographies.
• Advanced knowledge of drug development processes and clinical trial operations.
• Experience collaborating with global organizations
• Experience in R&D and medical functions

Skill
• Project management certification

Education/certification/Language
• Advance degree in a science-related field.
従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,300 万円

従業員数
2,500名 (2025年1月時点)

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容
【Job Purpose】
As an established project manager, this role drives the projects to success with fostering end to end & cross-functional way of working leveraging professional skills such as risk management, budget management, stakeholder management and resource management.

This person is expected to support the department manager and contribute organizational growth in terms of capability development of project manager, productive and patient-oriented ways of thinking.

【Key Responsibilities】
・Deliver pipelines and contribute to evidence generation in the accountable disease area by leading the project and helping Japan project leaders leveraging professional project management skill.
・Ensure pipeline delivery with the agreed project plan, schedule, and within budget and human resources.
・Responsible for identification of key risks for projects in the accountable disease area and manage them to mitigate the risks.
・Responsible for communication with global project managers to ensure projects in Japan are being aligned with global strategy
・Contribute GSK-Japan’s key decision relating to new drug development by generating project proposals and inputting key issues etc. in an appropriate and timely manner.
・Contribute to the capability development in each project managers with good interaction (discussion, information sharing, collaboration)
・To be a role model as a manager who can demonstrate GSK expectation and Culture as project manager
求める経験 / スキル
・Communication skill based on open-minded, good personality which enable to build strong connection and trust with stakeholders in both GSK-Japan and global organizations
・Patient and teamwork-oriented ways of working
・Resilience and learning agility in tough situation and conflict
・Proven leadership skills and strength in people management
・Good understanding of company business strategy, value and expectations, organization and governance
・Business level English and Japanese
従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,300 万円

従業員数
2,500名 (2025年1月時点)

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容
■Job Purpose
The Procurement Site Specialist (SPS) partners with the local Site team in order to drive and support across all the dimensions of Procurement delivery. At a strategic level, the SPS supports the alignment with the Site Leadership Team; ensures the Site business needs and priorities are well understood and supported from Global Category Procurement teams and contributes, directly or indirectly, to the strategic management of key suppliers. From a more tactical perspective, the SPS supports the local Procurement team in the operational management of activities, implementation of sourcing strategies and other global projects. They also ensure that the daily needs and transactional activities are executed in accordance with GSK's policies and SOPs and that the communication provided to the local Procurement team and the stakeholder community is relevant and effective.

■Key Responsibilities
-Business strategy
• Support the development of the long and short-term plans to improve Procurement processes in order to enhance the overall performance of the Site. Provide support in the implementation of new processes. Support the Implementation of Global Procurement processes, policies, guidelines, strategies locally and ensure compliance.

• Managing interfaces between Procurement and the Site, balancing the expectations of both Procurement

and Site stakeholders. Understanding different perspectives and satisfying the needs and expectations of all

stakeholders, both within Procurement and the Site.

• Ensure the Site requirements are taking into account within the definition and implementation of Global Category strategies. Development and robust implementation of Procurement strategies for local categories of spend that clearly meet business requirements.

■Procurement Management

• Support the development of a long-term vision for all local purchasing categories to support the growth of

GSK. Ensure the approval of this long-term vision by local key stakeholders.

• Develop and manage the Site supply base to meet GSK's requirements: assurance of supply, quality,

regulatory, service, cost, and innovation to control costs in a fast-moving environment. Adapt and respond

to regularly changing business requirements.

• Balancing both strategic and operational requirements. Any interruption of supply results in immediate

and extended impact on GSK revenue stream.

• Reduce the Directs, Manufacturing Indirects and Capex costs of the site. Support the reduction of end-to-end total costs of the Site. Influence the balance sheet of the Site through development and robust implementation of best Procurement practices.

• For specific Categories, actively develops, negotiates and maintains contracts.

• Support the Procurement function at Site (Directs, Manufacturing Indirects and Capex). Co-ordinate support from multiple Category teams and working within a matrix organisation. Manage relationships with other Procurement staff remotely.

■Risk Management

• Secure the supply chain through integrating a risk management approach as a foundation of Procurement mission. Evaluate and mitigate risk associated with long standing local suppliers and single sourcing.

■Business Compliance Management:

• Secure business compliance together with Business Owners at the site through TPRM and contract conclusions.
求める経験 / スキル
■Basic Qualification
Job-Related Experience

• 3-5 years of operational procurement experience across multiple categories of spend and some experience of regulated environments.
• Excellent written and verbal communication skills – fluent English.

Other Job-Related Skills/Background

• 2-5 years of operational Procurement experience across multiple categories of spend and some experience of regulated environments
• Awareness of Procurement tools such as sourcing, quotation analysis, contract negotiation, supplier review, supplier development and others.
• Ability to drive & implement change.
• Good Knowledge to manage sensitive partnerships, strong influencing and stakeholder partnering skills coupled with excellent negotiation and communication skills.
• Good written and verbal communication skills - fluent English.
• Awareness of cost benchmark & financial audit with key supplier and legal matters (contracting).
• Understanding of Risk management.

Educational Background
・Bachelor Degree or equivalent experience
従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
勤務地

栃木県

想定年収

650 万円 ~ 800 万円

従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
仕事内容
■Job Purpose

Provide leadership, technical expertise and support for the new products introduction at site through product trasfers from sister sites, 3rd party contract manufacturer or developed branded generics to ensure that new products are manufactured site on time and in full. Work closely with Global MSAT team, engaging appropriate Subject Matter Experts (SME) support as required to rapidly resolve technical problems and improve products and processes.

■Key Responsibilities

1. Strategic Planning
Own core technical business processes for site: Product Lifecycle Management (Technical Risk Assessment, Product Control Strategy, Continued Process Verification, Process Robustness Assessment), New Product Introduction and Technical Transfer to/from other sites/ 3rd party contract manufacturer / developed branded generics, Change Control and Risk Management.
Contribute to strategic planning, based on those above and business continuity initiatives to support long-term site development.
Support technology transfer and automation efforts while preparing engineering teams for effective planning and execution.

2. Operational Business
Support product control strategy translation to shop floor (batch instruction, standard work etc), utilizing the principles of GPS with matrix leadership across Engineering, VS, Quality and Logistics.
Ensure product life cycle management, including NPI processes - technical risk assessment activities to ensure critical to quality attributes in the processes are identified and managed, product performance – solving technical issues through DMAIC and CAPA implementation, and risk management – monitoring technical standards and identifying risks.
Delivery key process improvement/optimization projects that contribute to site KPIs: cost of goods, process robustness, cost of poor quality, yield and waste to continue to improve site competitiveness.

3. Compliance and Procedural Implementations
Ensure MSAT owned processes and ways of working are up to dated to provide efficient, effective and compliant technical support to values streams.
Accountable and responsible for continues process verification, process transfer, process validation / PPQ, cleaning validation, trouble shooting / RCA, process mapping, change control, process improvements, statistics, technical standards and process science.
Support site quality / EHS and business plans, drive continuous EHS and quality improvements, monitor performance metrics, and ensure alignment with global GSK policies and guidelines.

4. People Management & Development
Ensure effective staff selection, training, and development to maximize potential and meet business goals, while empowering FLL and SMEs to make informed decisions.
Lead by example through strong leadership behaviors and utilize performance development plans to drive team growth and performance.
求める経験 / スキル
■Basic Qualification

>Skill
・Pharmaceutical Operation Knowledge / Presentation & Communication / Computer Skills / Report Writing / Problem Solving
・Overall Pharmaceutical Experience of 7+ years
・Management experience of workforce with direct and functional affiliations to execute operations
・Well acquainted with EHS and GMP Standards and their implementation
・Understanding of budgeting and expenditure processes
・Detailed knowledge of relevant dosage form including unit operation understanding, functionality, and criticality of formulation materials and their transofmration (e.g. powder technology, colloid science, isolation, drying and particle size reduction), plant equipment and analytical testing.
・Able to assess/interpret statistical data; e.g. process capability, control charts, DoE, MSA.
・Knowldege of Japan market regulatory environment.
・Interaction with other community (outside of Imaichi) and also with other engineering leads

>Experience
・8-12 years minimum experience in manufacturing processes / pharmaceutical industry, with a minimum 5 years managerial experience
・Education/certification/Language
・Bachelors degree in Pharmacy or Chemical Engineering or equivalent in an appropriate business / technical area( Scientific, Technical, Engineering )
・English skill : Business level

>Preferred Qualification
・Education/certification/Language
・Post graduate degree ( Scientific, Technical, Engineering )
*Future scope of job and working location will be determined
従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
勤務地

栃木県

想定年収

1,130 万円 ~ 1,770 万円

従業員数
2,500名 (2025年1月時点)

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容
■Job Purpose
Responsible for all aspects of Automation and controls, obsolescence management and Cyber & OT security. Act as SME and engineering authority for Automation.

Following will be key areas of scope,

・Lead Cybersecurity strategies for OT Systems
・Lead automation aspects.
・Manage OT Equipments and lifecycle
・Maintain Calibration Standards for all equipment.

■Key Responsibilities
-Manage Automation solution & OT lifecycle:

・Design, implement, and maintain industrial automation systems (PLC/SCADA, IoT, robotics).
・Monitor and secure OT (Operational Technology) environment.
・Embed the OT cybersecurity standards and principles at Site.
・Develop and enforce cybersecurity policies for automated systems.
・Perform risk assessments and implement vulnerability management in control systems.
・Integrate network and endpoint security into smart manufacturing/production lines.
・Collaborate with IT and engineering teams to ensure secure-by-design automation.
・Investigate and respond to security incidents in automated environments.
・Development and delivery of training materials for OT systems and cybersecurity standards
・Develop and install new systems, where it is possible to introduce new technologies, throughout the site to aid process performance, safety, and reliability.
・Ensure secure and stable operations for the OT Systems. Lead OT security alerts at site and ensure timely completion.
・Identify and resolve automation issues by implementing effective and reliable solutions.

-Maintain standards :
・Ensure that Automation & Control systems are reliable, robust, validated and conform to regulatory, GMP and Cyber Security standards.
・Also ensure Calibration standards are followed and applied across Site for instruments.
求める経験 / スキル
■Basic Qualification

-Skill / Experience
・Min. 4-5 years of relevant work experience in the field of automation and cybersecurity
・Cyber Security awareness
・Ability to communicate across all organizational levels and with teams
In depth knowledge and expertise in the automation area.
・Knowledge of OT cybersecurity standards
・Ability to prepare training content and deliver training session
・In depth understanding of GMPs, familiarity with local regulations and guidelines.
・Good knowledge of quality and risk management principles and tools.
・Familiarity with Project Management principles.
・Flexible, proactive and strategic thinking. Passion for improvements.

-Education/certification/Language
Bachelor of Engineering

-Area of Specialisation
Mechatronics / Robotics Engineering / Electrical & Electronics Engineering / Automation OR Mechatronics Engineering
従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
勤務地

栃木県

想定年収

900 万円 ~ 1,480 万円

従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
仕事内容
●■仕事内容
地域医療の一躍を担うため、調剤業務(調剤、監査、投薬)はSEチェック等を留意して薬学的管理に基づき、正確・丁寧におこないます。また、病気になる前の未病・予防のカウンセリング、チーム医療として在宅業務の取り組みなどもお任せします。

■調剤システム
薬剤師としての職能を活かしながら、調剤、監査、服薬指導を行っていただきます。また、当社はコンプライアンスを重視した調剤システム法令を遵守し医療事務に在宅同行や検品を任せるなど、より患者様対応へ集中出来る環境を整えています。

【詳細情報】
■所在地・・・埼玉県戸田市大字新曽字芦原2235
■最寄り駅・・・JR埼京線 「北戸田駅」より 徒歩2分
■営業時間・・・月曜日~金曜日 9:00~20:00
        土曜日 9:00~19:00
■定休日・・・日曜日、祝日
■配置人数・・・常勤薬剤師4名 パート1名
■処方箋枚数・・・30,354枚/年

※ご面接、社内規定により配属先を決定いたします。
 ご応募以外の店舗への配属の可能性もございます。
求める経験 / スキル
【必須】
薬剤師経験をお持ちの方

【歓迎】
管理薬剤師経験をお持ちの方
お車の運転が可能な方
従業員数
20,563名 ((連結/パート・アルバイト等含む) [2024年3月末現在])
勤務地

埼玉県

想定年収

487 万円 ~ 849 万円

従業員数
20,563名 ((連結/パート・アルバイト等含む) [2024年3月末現在])

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