医薬品の求人・転職情報（14ページ目）
926件中の651〜700件を表示
・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な製造管理および品質管理の確保
・新製品の承認取得、既承認品目の承認維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応
・製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務（当局査察の対応を含む）
適用される規制要件及び Lilly コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに品質保証業務
・製造業者、販売業者、社内関係部門及び Lilly コーポレートと連携しGQP/QMSに基づく品質保証業務（上市準備、逸脱、苦情、変更、回収、出荷判定、Distribution、販売終了時など）の実施
・顧客満足の実現を目的とした製造業者を含む継続的な品質改善活動
・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答
<必須経験/スキル・資格>
・GMP適合性調査の当局対応：書面/実地調査での当局照会対応の実務経験
・医薬品・医療機器の品質保証業務経験のある方（CMC業務の実務経験がある方でもよい）
・優れた対人関係、書面および口頭でのコミュニケーション能力
・英語によるコミュニケーション能力（TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方）
※弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
<望ましい経験/スキル・資格>
・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験がある方
・チーム管理、人材育成の経験
兵庫県
700 万円 ~ 非公開
日本イーライリリー株式会社
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・環境モニタリング
・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施）
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務
（Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む）
・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上の品質管理及び分析業務試験（理化学試験・微生物試験）
・学士号 (理系領域)
・弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
兵庫県
600 万円 ~ 非公開
日本イーライリリー株式会社
・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験（資材検査、理化学試験、微生物試験）に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務
・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査
・上司とともに逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決の実施
・新規機器及びシステム導入などに拘わる変更管理の起案
・米国本社・海外製造所との協働プロジェクトへ実働メンバーとしての参加
・部内外における業務品質及び生産性・安全性改善活動
・その他、品質管理の機器及びシステムの発注管理業務
・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上のラボ機器及び電子ラボシステムの使用経験。年数に拘わらず品質管理・分析試験業務（理化学試験・微生物試験）経験があることが望ましい。
・高等学校卒以上
・日本語 Fluent Level
・英語のreading, Writingができることが望ましい
・弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
【必須スキル/Essential Skills】
・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
兵庫県
557 万円 ~ 非公開
The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.
[Clinical Project Statistician]
Provide strong statistical leadership in the process of drug development.
[Real World Analytics Project Statistician]
Provide input and statistical leadership for post launch activities including Health technology assessment (HTA), real world evidence (RWE) research, post-market safety studies, medical affairs publications to maximize the value of our products in collaboration with cross-functional and cross-regional partners.
主な職責/Primary responsibilities
Statistical Trial Design and Analysis
[Clinical Project Statistician]
・Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
・Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
・Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
・Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.
[Real World Analytics Project Statistician]
・Lead statistical activities with the development of protocols, analysis plans and analysis execution and interpretation for RWE research and post-market safety studies.
・Provide technical statistical leadership for network meta-analysis/indirect comparisons, economic modelling and dossier development for Health technology assessment (HTA).
・Ensures high quality statistical support for projects through the oversight of external suppliers and provides input into outsourcing strategy and processes.
・Influences cross-functional team members regarding appropriate research method.
Communication of Results and Inferences
・Collaborate with team members to write reports and communicate results.
・Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,
manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
・Respond to regulatory queries and to interact with regulators.
Therapeutic Area Knowledge
・Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.
Regulatory Compliance
・Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training
・M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics
■Other Information/Additional Preferences:
・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
・Ability to build relationships with individuals and teams.
・Good communication and presentation skills in both English and Japanese
複数あり
600 万円 ~ 非公開
日本イーライリリー株式会社
＜主な職責＞
物流設計 :
• Global Logistics、関連部門と連携し、輸入原薬・中間品に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
• O2C、Affiliate、関係各部門と連携し、完成品輸送に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
物流業務・倉庫運営 :
• GDP組織内の物流担当として参画し、日本イーライリリーのGDPの構築及び維持を行うと共に、ガイドラインに即した物流・倉庫業務を運営する
• 安全パトロールやMaterial Handling Safety Teamへの参画を通じ、倉庫オペレーションにおける安全衛生に関する意識向上及び安全管理を行う
• 保管、物流において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
• 関連する業務のSOPの維持管理を行う
• 担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施する
• 外部委託業者統括に責任を持ち、JPT運営、KPI等の管理を通じ倉庫オペレーションを適切に運営する
• 社内・社外倉庫の保管キャパシティをモニタリングし、社内関係各所と連携・負荷調整を行い、キャパシティ内での倉庫運営を行い、コンプライアンスを維持する
• 社内・社外倉庫の中長期プランの策定とキャパシティ管理、ロジスティックスパートナーを戦略的に選定する
• 入荷便、定期便、移管便の手配・調整を行い、タイムリーな入出庫が可能な環境を構築する
• 外部業者等を通じ、棚卸、在庫照合、廃棄処理、不適合品管理を含めた在庫管理を適切に行う
• システム面でのマスターデータ管理、またパワーユーザーとなり、倉庫システムの稼働を支援する
• SMEとしてGQS304のGap Assessmentに責任を持つ
Global Logistics連携 :
• Global Logisticsとの直接の窓口として日本とグローバル物流の整合性を図りGlobal Lillyの観点から物流の全体最適化に貢献する
• Global Logisticsと連携し、Global Logistics主導のInitiativeの日本への展開を行い、ロジスティックスの最適化を図る
ロジスティックスプロセスチーム運営 :
• ロジスティックスプロセスチームとして社内関係部門担当者とのクロスファンクショナルな会議体を形成、運営を行う
• ロジスティックスプロセスチームでの課題、KPI、プロジェクトを設定し、進捗管理を行うともにチームをリードする
(Business Title: Associate/ Sr Associate/Manager-MFG Supply Chain Logistics)
＜必要経験/スキル・資格＞
• 製造会社（化学工業が望ましい）にて、3年以上の物流部門での業務経験
• 幅広い顧客に信頼され、協力を得るための対人関係能力
• 的確に問題点を把握し、解決のために核心的原因、本質を追求することの出来る分析
• 状況分析結果、解決策等正確に関係部門に伝えることが出来る意思疎通能力
• 輸配送、倉庫運営に関するロジスティックス知識
• 生産管理システム全般に関わるコンピューター知識
• 海外サイトとの交渉に必要な語学力
• 状況変化への対応力と解決のための創造力､革新性
• 問題解決に導くリーダーシップ
• プロジェクトマネジメント能力
＜望ましい経験/Desirable Experience＞
• SAP環境下での業務経験
• EWMに関する業務経験
o SAP EWM またはWMS導入の経験
o GxP／CSV の知識
• 外部委託業者管理業務
• 製薬企業での製造間接業務
• 自動倉庫（AS/RS）、AGV、RFID など物流自動化の導入経験
兵庫県
600 万円 ~ 非公開
日本イーライリリー株式会社
・本ポジションは担当チームのマネジメントを担い、エリア監督／技術リソース／技術分野のSubject Matter Expert（SME）として、主に以下の責務を負います。
・半製品および最終製品の分析に関する品質システムを管理する。
・グローバル監査（Global Audit）、サイト品質計画（Site Quality plan）、およびGQS/LQS要件に基づき、品質システムを構築する。
・効果的なコミュニケーションにより、日本の高い品質レベルを他サイトへ展開する。
・チームスタッフを管理し、高度なスキルおよびGMP知識を向上させる機会を得られるよう支援する。
・各役割を遂行できるよう、チームメンバーを認定（資格付与）する。
・手順書に基づき、Seishin QCの試験／検査結果、逸脱、変更、無効化されたOOS/OOTに関する分析調査報告書（Analytical Investigation report）をレビューし、承認する。
・適切にSeishin QCの技術文書をレビューし、承認する。
■Safety, Quality, Compliance & Service（安全・品質・コンプライアンス・サービス）
・重大インシデントおよび死亡事故ゼロを達成するため、常に健康・安全・環境（HSE）関連活動に注意を払い、能動的に参加する。
・HSE改善に向け、他者へ指導および助言を提供する。
・半製品および最終製品の分析試験に関する全体システムを管理・統制する。
・GMP/QMSおよび薬機法（Pharmaceutical Affairs Law）を理解し、部下が適切に対応できるよう教育する。
・十分な技術スキル／移転可能スキル（transferable skill）を習得し、技術的課題に対する解決策を提示するとともに、チームメンバーへ運用面の支援を行う。
■Process & Operational Excellence（プロセスおよびオペレーショナル・エクセレンス）
・安全、品質、キャパシティ、実行面での卓越性を確保するため、QCプロセスチームリーダーとして業務を遂行する。
・問題解決およびオペレーショナル・エクセレンス向上のため、グローバル／ローカルの関係者と連携・コミュニケーションを行う。
・コンプライアンス、効率性、オペレーショナル・エクセレンス、最適化に関するプロジェクトをリードする。
（例：リーン、グローバル／ローカルプロジェクト、試験室設備の再投資、新製品立ち上げ準備）
・設備の定期保全や安定性プログラムなど、必要な活動が計画され、実行されていることを確認する。
方法移管（method transfer）および／または設備クオリフィケーション（equipment qualification）後、分析法および設備のバリデート状態を維持する。
・オペレーションの品質、ワークフロー、手順を継続的に向上させるため、プロセス改善を特定し、実施する。
■People, Organization & Others（人材・組織・その他）
・チームメンバーと定期的にコミュニケーションを取り、適切に業務が行えるようにするとともに、メンバーの育成およびキャリア計画に向けた適切な支援と機会を提供する。
（One-on-One／パフォーマンスマネジメント／育成計画など）
・技術スキル／移転可能スキル（transferable skill）を有するスタッフを育成し、トレーニング記録を確認する。
・より体系的で、より高度に適格なチームを構築するため、人員／設備キャパシティを定期的に見直し、調整する。
・Seishin QC Lead Teamメンバーとして、戦略計画を策定・実行し、チームの費用およびリソースを管理・統制する。
・GMP/GQPおよび薬機法（または同等の規制）の下で運用される医薬品QCラボにおける5年以上の経験を有すること
・分析試験（化学試験、微生物試験、バイオ／生物学的試験のいずれか、または複数）に関する知識／経験、ならびに分析法移管（analytical method transfer）およびラボ機器に関する知識／経験を有すること
・グローバル環境下での5年以上の業務経験を有すること
・日本語および英語による優れた口頭・書面でのコミュニケーション能力を有すること
（日本語：ネイティブレベル、英語：中級レベル〔TOEIC 500–695以上、Versant 41–56以上〕）
・高い自己管理能力および組織運営能力を有し、複数の優先事項を管理できること。加えて、幅広い機能部門やビジネスパートナーと適切にネットワークを構築できること
・多様なスタイルの個人間において、リーダーシップを発揮し、チームワークを促進できるなど、高い対人能力および協働的な働き方を有すること
・ピープルマネジメント、オペレーションマネジメント、プロジェクトマネジメント、問題解決に強みを持ち、さらに直接的な職位権限がなくても他者やステークホルダーに影響を与え、動かすことができること
兵庫県
1,100 万円 ~ 非公開
日本イーライリリー株式会社
・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験（資材検査、理化学試験、微生物試験）に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務
・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査
・逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・新規機器及びシステム導入に伴う米国本社・海外製造所との協働
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他、品質管理の機器及びシステムの予算も含めた管理業務
（Sr Manager の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む）
＜必須経験 /スキル・資格＞
・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上の品質管理・分析業務試験（理化学試験・微生物試験）
・理系の大学卒以上
・日本語Fluent Level
・英語コミュニケーションスキル
＜望ましい経験 /スキル・資格＞
・理系領域（医学・科学・薬学等）で修士以上の学位を有する
兵庫県
600 万円 ~ 非公開
■Job Responsibilities:
＜Planning and Analysis＞
・Gain deep understanding of the Seishin manufacturing business and deliver business insights based on data analysis and strategic mindset.
・Take a lead role during the processes of business planning and strategic planning by providing financial analysis and insight processes
・Conduct monthly analysis of key financial indicators, such as variance drivers, update SLT members, and report to global finance
・Manage OPEX and Capital expenditure for Seishin plant under the budget
・Serve as the subject matter expert within Seishin Plant, responsible for accurately loading F09, V0 forecasts into SAP
・Lead ad-hoc projects and business case analyses
＜MFG Procurement＞
・As representative of Mfg. Procurement at Seishin/Japan, develop procurement strategy and make Seishin Mfg’s diverse supply base a source of competitive advantage to better serve patients and customers, while maximizing Return on Invested Capital/Resources.
・Manage sourcing and procurement operations (both MRP and Non-MRP) at Seishin Mfg. organization in accordance with FRAP (Financial Reporting and Authorization Procedure), Global Procurement Policy/Standard and/or any related legal/regulatory requirements (such as sub-contractor law).
・Be responsible for business contract management with supplier for Seishin Mfg.
・Support Lilly Global Manufacturing Procurement for sourcing from Japanese suppliers.
・Manage Mfg. Procurement team members
・Participate in Japan Affiliate Procurement Committee as Mfg. Procurement Representative if necessary
※マネージャー採用の場合、管理職経験必須。
・3+ years of experience in finance/procurement field in a multinational company or consulting/audit firm with experience in cross-functional work/project.
・Candidate must be fluent in Japanese and possess business-level proficiency in English with presentation/communication skills and the ability to work effectively across different cultures.
・Project management skills, ability to think and work independently
・Analytical and problem-solving skills
・Ability to build credibility and influence business partners
・Willingness to challenge the status quo
・Ability to work under stress and independently
・Experience in business dealings with suppliers, particularly in contract negotiations
・Proficiency in Microsoft Excel and PowerPoint
・SAP or any ERP knowledge and experience desirable
・MBA, accounting experience and/or certification (CPA, etc.) would be plus
■同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
兵庫県
557 万円 ~ 非公開
日本イーライリリー株式会社
S&OP プロセスに基づき、基準生産計画立案、日本国外の製造サイトを含む、本社・西神工場各関連部門との調整を通じて、顧客に対してリリー製品が安定的に供給されることを目的とする。
担当製品については製造本部におけるプロダクトリーダーとしてのオーナーシップを持ち、製品供給に関わる問題解決
に対して関係各部門との調整にリーダーシップを発揮する。
＜主な職責＞
• 在庫計画の立案
• 基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
• 中間品・原薬所要計画の立案と発注
• 上記に関わる関係部門との調整・促進
• 生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
• 生産計画システム（SAP、APO）の維持・運用、更新対応
• 海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
• 神戸本社（ブランドチーム、フォーキャスティング部、流通政策、製品品質保証等）との製品供給に関わる調
整及び連携
• 製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携
• 製造会社（化学工業が望ましい）で、以下のどれかの業務経験が 3 年以上あること（双方があれば、尚可）
■生産計画・実施管理業務
■海外からの物品の調達・納期管理業務
• 英語力 (TOEIC 800 以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力（ネイティブレベル）
＜望ましい経験/Desirable Experience＞
• 製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
• SAP 環境下での業務経験
• 外部委託業者管理業務
• MRP など生産管理の基礎知識(CPIM 取得者尚可)
兵庫県
557 万円 ~ 非公開
医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います
＜主な職務＞
・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行
・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新
<必須経験/スキル・資格>
・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験
・複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語 Business level）
・論理的、科学的、戦略的な思考力
<望ましい経験/スキル・資格>
データベースの構築とバリデーション、医療情報の標準化、高度なプログラミング技術（SAS、R、Python等）、ヘルスケア領域におけるデータ分析研究
複数あり
600 万円 ~ 非公開
日本イーライリリー株式会社
• CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
o 新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
o 米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
o 開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動（環境整備を含む）を医学専門家の観点からリードする。
・Medical Event（アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど）の計画立案、実施
・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
・当該薬剤に関する科学的エビデンス作成（Real World Evidenceなど）
・当該薬剤に関する学会発表、論文作成（Thought Leaderの先生方との協働を含む）
・外部顧客（Thought Leaderの先生方を含む）との当該薬剤に関する様々なディスカッション
・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応（回答作成、訪問説明など）
o 市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
・マーケティングツールに対するメディカルレビュ-
Business title: Director・Sr. Director-Medical
•日本の医師免許（臨床経験5年以上）
•脳神経内科医師・精神科医・脳神経外科医師等、ニューロサイエンス領域を専門とし、神経疾患全般、特に、神経変性疾患（認知症を含む）、精神疾患、あるいは、疼痛領域（神経障害性疼痛等）の治療の実務経験３年以上
•論文作成の経験
•チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
•社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
•英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
•プレゼンテーション能力
•戦略的思考、論理的思考能力
•弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。
それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。
車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
望ましい経験・スキル・資格
•遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
•他の製薬会社におけるNeuroscience/Pain領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験
複数あり
1,400 万円 ~ 非公開
ユナイテッド・イミュニティ株式会社
免疫療法（がん、自己免疫疾患）の研究開発業務
・免疫学的手法を用いた薬剤評価（動物・細胞）
・社内プロジェクト並びに共同研究先とのプロジェクトの推進（予算管理含む）
・研究チーム（2~3名）のマネジメント
・社内の他部署（知財、臨床、製造、事業開発）との連携
■免疫学（免疫疾患や免疫治療薬含む）の研究経験
■動物実験の経験
■哺乳動物細胞の培養経験
■細胞生物学実験（特にFACS解析）の経験
■論文読解、資料作成と発表が可能な英語力
■研究プロジェクトマネジメント経験
■高いコミュニケーション能力
【歓迎条件】
■博士号をお持ちの方
■企業での研究開発業務経験
■mRNAをモダリティとした創薬経験
■腫瘍免疫学、自己免疫疾患における研究経験（疾患モデル評価、in vivoでの機序解析等）
■ヒト免疫細胞を用いた研究経験
■分子生物学実験（遺伝子組換え実験、遺伝子導入試験、RNA発現解析、タンパク質発現解析）の経験
■特許出願経験、学会・論文発表経験
兵庫県
700 万円 ~ 1,000 万円
ワクチノーバ株式会社
【業務詳細】
・ワクチンの原液製造（細胞、ウイルスまたは細菌の培養）
・最終小分け製品の製造（分注作業）
・ワクチンの製造（培地作成）
・ワクチンの小分け製品への分注・凍結乾燥
・滅菌 ・ワクチンの製造に使用する資材の滅菌
・ワクチンの製造に使用する器材の洗浄及び滅菌
・滅菌器材・培地の運搬
・製造記録書への作業内容、データ入力
・業務計画立案とスケジュール管理 ・使用機器の日常点検、定期点検
・機械の取扱いに強い方 ・製薬、食品メーカー等の製造経験があると望ましいですが人物重視で選考
【歓迎】
・第一種圧力容器取扱作業主任者
・ボイラー取扱作業主任者
・フォークリフト運転技能講習修了
栃木県
400 万円 ~ 600 万円
ワクチノーバ株式会社
【業務詳細】
・単独又はチームリーダーとして、研究計画の立案から実験の実施、データ解析、報告書作成までを担当。
・海外グループ企業との共同研究開発。
・与えられたテーマについて、自ら研究計画を立案し遂行。
・分子生物学に関する知識
・3年以上の研究実務経験者優遇
・日常会話レベル以上の英会話
【歓迎】
・獣医師・薬剤師資格
・動物薬製造経験
栃木県
450 万円 ~ 650 万円
非公開
・製造所の管理に関する事項
・品質文書管理維持
・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験
【尚可要件】
・製販三役の経験
・英語力（中級以上）
＜人材の特性（コンピテンシー）＞
・法規や規則の遵守、顧客第一主義、協調性と丁寧な対応
・常に疑問を持ち、その疑問を呈し協議できる前のめりな姿勢
神奈川県
1,000 万円 ~ 1,300 万円
第一三共ヘルスケア株式会社
■業務概要：
・主に東アジア向けインバウンドPR業務を担っていただきます
■業務内容詳細：
・インバウンド専用のプロモーションの推進
・インバウンド情報の関係部所との共有
・営業本部（全国リテール）のインバウンド支援（商談書・企画品提案）
・代理店管理とPR実務の連携、予算管理
■募集部門：ブランド本部 企画グループ
・PR実務経験5年以上で海外市場（台湾・香港・韓国・東南アジア複数）を担当エリアとして、複数市場でのブランド育成経験を有する
・日本語ビジネスレベル必須。加えて、繁体字中国語、韓国語、英語（東南アジア対応）のうち、いずれか1言語以上を使用できる
・台湾・香港・韓国・東南アジアいずれかの市場を対象とした、PR戦略立案から結果の振り返りまでの一貫した実務経験。
■歓迎要件：
・海外インフルエンサー・クリエイターへのオリエンテーション企画・実施経験。
■求める人物像
・コミュニケーション能力の高い方
・誠実な方
東京都
560 万円 ~ 950 万円
第一三共ヘルスケア株式会社
・取引条件等の交渉
・商品調達(在庫管理・販売計画)
・原材料、資材の原価交渉、調達戦略の立案
・製造委託先の選定
・原薬情報の収集・管理、変更管理、一部原薬の調達コントロール
・他部門との情報共有や連携したPJ推進
・サプライチェーン関連業務に十分な経験やスキルがある方
・製造委託先、原薬・資材メーカーとの業務調整・交渉、課題解決の推進ができる方
・他部署やグループ内で業務調整をスムーズに進められる方
・時間管理のできる方
・アウトプット能力
【歓迎スキル】
・英語力のある方
・部内や関係部門との業務調整の推進力のある方
・原薬メーカーの情報を把握している方
・生産現場（医薬品・スキンケア等）の経験のある方
東京都
560 万円 ~ 950 万円
第一三共ヘルスケア株式会社
■業務内容詳細
OTC‐MR（営業担当）として、ドラッグストアの本部商談をメイン業務として携わっていただきます。ドラッグストアや薬局などの企業本部を訪問し、商談や企画提案を通じて当社の売上拡大を図っていく役割です。
また、ドラッグストアの店頭やエリアを攻略いただくケースもございます。
＜業務例＞
・担当企業本部の商談 ←こちらの業務がメインとなる予定です
・担当企業、エリアにおけるドラッグストアでの当社製品の店頭マーケティング活動
・ドラッグストアの店長、薬剤師、スタッフの方々への
(1)当社製品の有効性・安全性等の情報提供
(2)魅力ある売り場を演出するセールスプロモーション活動の展開
変更の範囲：会社の定める業務
■募集部門：営業本部
・ドラッグストアをお得意先とするメーカーでの営業経験(5年以上）
・OTC医薬品・化粧品・スキンケア・健康食品いずれかのカテゴリーにおいて企業本部に対する営業経験がある方
・1企業を複数人で担当した経験のある方
■求める人物像
・向上心のある方歓迎
・コミュニケーション力を活かせる仕事で力を発揮したい方歓迎
東京都
560 万円 ~ 950 万円
第一三共ヘルスケア株式会社
「Fit for You ― 健やかなライフスタイルをつくるパートナーへ」
第一三共ヘルスケアは、国内ヘルスケア事業においてOTC医薬品に加え、機能性スキンケア・オーラルケア領域を展開し、生活者一人ひとりのQOL向上に貢献することを目指しています。
■業務概要：
スポーツプロテイン・サプリメント領域におけるブランドプレゼンス拡大に向けて顧客や市場を深く理解し、社内外の関係メンバーを巻き込み、戦略立案・企画推進いただきます。
■業務内容詳細：
・中長期ブランド戦略立案、推進
・新製品企画立案、推進
・SNSほかデジタルコミュニケーション戦略推進および運用
■募集部門：ブランド推進本部 DNS事業室
・ブランドマネジャー経験が5年以上
・コモディティ品から高付加価値品まで取扱っている消費財メーカーでの業務経験
・自ら 新ブランド・新製品・新企画等を考案し、製品化を実現した経験
・社内外関係メンバーを巻き込み、中心人物としてプロジェクトを牽引した経験
・SNSを中心に、デジタルコミュニケーション業務に携わった経験
■歓迎要件：
・スポーツプロテイン・サプリメント領域での業務経験
・飲料分野での業務経験
・スポーツ栄養に関わる知識
■求める人物像
・コミュニケーション能力の高い方
・誠実な方
東京都
560 万円 ~ 950 万円
第一三共ヘルスケア株式会社
「Fit for You ― 健やかなライフスタイルをつくるパートナーへ」
第一三共ヘルスケアは、国内ヘルスケア事業においてOTC医薬品に加え、機能性スキンケア・オーラルケア領域を展開し、生活者一人ひとりのQOL向上に貢献することを目指しています。
＜企業サイト／オウンドメディア運営およびSNS運用を担っていただきます＞
■業務内容詳細：
・企業メディアの運用全般
-コンテンツ企画・編集・公開（制作は外部発注／一部CMS操作）
-キーワード調査、簡易なSEO分析、改善施策の整理
-態度変容調査・利用者行動分析およびレポート作成
-PDCAに基づく改善施策の立案
・企業IP等を活用した各SNSアカウント運用の実務補助
-動画企画立案・各種原稿校正・投稿管理・集計・レポート作成
■募集部門：広報部 デジタルコミュニケーショングループ
・企業Webサイト／オウンドメディアの運用経験（2〜3年以上目安）
・SEOに関する基礎知識（キーワード調査、簡易分析、順位確認 など）
・アクセス分析ツール（Adobe AnalyticsまたはGoogle Analytics／GTM等）の利用経験
・Excelでのデータ整理・簡易分析スキル
・SNS運用に関する基礎理解（X・YouTube・LINE等SNSによる特性の把握）
■歓迎条件：
SEO戦略立案、リライト設計、AEO等最新の知見
■求める人物像
・コミュニケーション能力の高い方
・誠実な方
東京都
560 万円 ~ 950 万円
第一三共ヘルスケア株式会社
当社で展開している、OTC医薬品（一般用医薬品）やスキンケア製品・オーラルケア製品におけるマーケティングリサーチ（定量・定性）の設計、分析、レポート作成業務などを中心に業務を行っていただきます。
ブランド担当と密に連携を取りながら、調査結果をマーケティングプランニング策定に活かしていくところまで伴走する役割を担います。
■業務内容詳細：
・マーケティングリサーチ（定量・定性）の設計、遂行、分析、考察、レポート作成
・外部調査発注、発注業者との折衝・マネジメント
・市場データの分析、考察、レポート作成、報告
・生活者理解を起点としたリサーチプランニング
・調査結果をもとに企画担当者と協業し、マーケティング戦略を策定
所属部門：マーケティング推進本部
・OTC医薬品、化粧品、オーラルケア製品、食品などのマーケティングリサーチに関する業務経験（3年以上）
・マーケティングデータの分析業務やレポート作成の経験（1年以上もしくは同等の分析力を有している）
・生活者理解を目的としたマーケティングリサーチ経験
■歓迎条件：
・調査結果に基づく戦略コンサルティングやマーケティングプランの策定に携わった経験
・ブランドマネジメントに関する業務経験
■求める人物像
・コミュニケーション能力の高い方
・誠実な方
東京都
560 万円 ~ 900 万円
第一三共ヘルスケア株式会社
第一三共ヘルスケアは、国内ヘルスケア事業においてOTC医薬品に加え、機能性スキンケア・オーラルケア領域を展開し、生活者一人ひとりのQOL向上に貢献することを目指しています。
本ポジションでは、機能性スキンケアブランド「トランシーノ」、オーラルケアブランド「クリーンデンタル」、および新規で立ち上げる場合のブランドを対象に、
中長期戦略の立案から商品開発、プロモーション、事業性管理までを一貫して担うブランドマネジメントをお任せします。
市場・生活者を起点にブランドのあるべき姿を描き、ご自身の構想を具体的な商品・コミュニケーションへと落とし込み、ブランドを育成成長させることがミッションです。
■業務内容詳細：
以下の業務を、社内外の関係者と連携しながら一定の裁量をもち推進していただきます。
・中長期ブランド戦略の立案・実行
・市場・生活者調査の設計、分析、インサイト抽出
・商品コンセプト立案および商品開発推進
・広告宣伝・販売促進施策の企画・推進（TV、デジタル、SNS、リアル施策、店頭施策など）
・顧客育成（CRM）施策の企画・推進
・ブランド別の事業性管理（売上・利益管理）
・社内関連部門（開発、宣伝、営業等）および外部パートナー（製造委託先・代理店等）との連携・折衝
・その他、ブランド育成に関わる業務全般
・BtoCの店販をメインとする一般消費者向け消費財におけるマーケティングの経験が5年以上ある方
・中長期のブランド戦略立案から、商品開発・プロモーションまでを主体的に推進した経験
■歓迎要件：
・化粧品またはスキンケアカテゴリーのマーケティング経験がある方
・OEM先との協業による商品企画・立ち上げのご経験がある方
・医薬品・オーラルケアのマーケティング経験がある方
・生活者調査等マーケティングリサーチ業務の経験がある方
東京都
550 万円 ~ 950 万円
第一三共ヘルスケア株式会社
【業務内容】
■マーケティング担当と研究担当の間に立ち、両部署と連携しながら、新製品のアイデア出しから発売に至るまで、全体の舵取りをしながら商品開発のマネジメントに携わっていただくお仕事です。
【業務内容例】
・製品企画立案や発売までのスケジュール管理、製品開発の推進（製品仕様（処方・製剤・直接容器・容量規格等）の決定他、部署との連携など製品開発全体の舵取り
・新しいコンセプトのスキンケア製品やオーラルケア製品の企画立案及び開発推進
・新規成分の探索研究（安全性・有効性評価、メカニズム探索）の推進
・製造販売承認取得に向けた申請戦略の立案、承認審査における当局対応、特許戦略の構築と特許出願の実施 など
・機能性化粧品や医薬部外品（美白剤、アンチエイジング剤、保湿剤等）の開発業務経験が8年以上ある方、もしくは同等のスキルをお持ちの方
・チームマネジメントの経験がある方
■歓迎条件：
・皮膚生理機能に関する知識並びに経皮吸収促進技術の知識・研究経験のある方
・直接容器と製剤との相性・安定性に関わる知見をお持ちの方
・SDGｓ（環境対応容器、製剤）の開発についての知見・考え方をお持ちの方
・人材育成に関わったことのある方
東京都
700 万円 ~ 950 万円
第一三共ヘルスケア株式会社
主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。
・OTC医薬品の薬事申請・届出業務（申請書作成、申請資料のレビュー等）
・開発から承認取得までの薬事対応（PMDA等の審査当局の相談、折衝窓口）
・表示・広告等の薬事確認、規制当局への相談、折衝
・開発委託先の信頼性確保体制の評価に関する業務
・OTC医薬品の承認申請、審査対応等の薬事関連業務の経験が3年以上ある方
・薬機法等の関係法規に関する知識のある方
・OTC医薬品の申請添付資料の作成や確認経験のある方
【歓迎するご経験・スキルなど】
・厚労省、PMDA、都道府県等との相談・折衝の経験がある方
・OTC医薬品の表示／広告の適法性確認の経験のある方
・OTC医薬品の開発委託先等との協業経験のある方
・薬事以外の薬機法関連業務（研究開発、品質保証、安全管理等）の経験のある方
東京都
550 万円 ~ 950 万円
第一三共ヘルスケア株式会社
担当ブランド例：ロキソニンS外用薬・マキロン・オイラックス・エージーアレルカット
具体的な業務内容は下記の通りです。
・処方設計
・製造スケールアップ
・外部製造委託先マネジメント
・製剤アイデア創出
・半固形製剤（主に軟膏・クリーム・ローション）処方設計の知識とスキルがある方
・製剤学または医薬品物理化学の知識のある方
■歓迎条件：
・半固形製剤担当5年以上の研究者
・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方
・外用剤の皮膚透過性試験、薬理試験の経験・知識のある方
・配合剤処方設計の経験のある方
・CDMOマネジメントの経験のある方
・特許出願の経験がある方
・医薬品分析（HPLC定量）の経験・知識のある方
・ITスキルのある方
東京都
480 万円 ~ 950 万円
第一三共ヘルスケア株式会社
「ルル」「第一三共胃腸薬」「ミノン」「マキロン」など生活者に長く愛されてきた製品と、「ロキソニンS」や「ガスター10」などスイッチOTCという画期的製品を備え持つことで、リーディングカンパニーとしてOTC医薬品市場で高いプレゼンスを発揮するのはもちろん、時代の変化や生活者のニーズを的確に捉え、「領域」「エリア」「チャネル」において新たな機会に挑戦し持続的な成長に繋げていきます。
私たち第一三共ヘルスケア株式会社は、ニーズに対し、製薬会社オリジンの製品開発力とマーケティング力を活かし、スイッチOTCをはじめとしたOTC医薬品や、スキンケア・オーラルケア・食品等の製品を通じて、より健康で美しくありたい人々のQOL（クオリティ・オブ・ライフ）の向上に貢献してまいります。
・当社スキンケアブランド等の認知率や生活者の興味関心、購買動機を醸成するために、様々な広告媒体を活用しながら、プロモーション企画の立案・実行を行っていただく業務です。
【業務内容】
・各ブランドが抱える課題に対し、課題解決のためのメディアプランニング
＜出稿する広告媒体（デジタルプロモーション・TVCM・雑誌など）の選定と調達＞
・デジタル広告の運用
・ブランドサイト、公式SNSの管理・運用
・TVCMやラジオＣＭ、雑誌広告、ＷＥＢ動画などのクリエイティブ制作。（動画、バナー、広告文など）
・ブランドコミュニケーション戦略の立案、統括ディレクション
・広告効果の検証
・予実管理の経験がある（3年以上）
⇒メディアプランニング・広告のバイイング経験がある
②デジタル広告・公式アカウント運用・プロモーション全般の基本知識を有している（3年以上）
⇒デジタル広告の分類・ターゲティングの種類・課金体系が分かる
③クリエイティブ制作(動画・バナー・広告文等）の経験がある
【歓迎スキル】
・ブランドコミュニケーションにおけるリーダー業務の経験がある
東京都
560 万円 ~ 950 万円
第一三共ヘルスケア株式会社
OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務をリーダーとして担っていただきます。
担当ブランド例：ルル、ロキソニンS、カロナール、ペラックなど
（参考記事）https://prtimes.jp/story/detail/db8Mk1IDgaB
具体的な業務内容は下記の通りです。
・処方設計
・製造スケールアップ
・CDMOマネジメント
・新規製剤技術開発
・固形剤（主に錠剤）の処方設計の知識とスキルがある方（医薬品、食品問わず）
・製剤学または医薬品物理化学の知識がある方
■歓迎条件：
・固形製剤担当5年以上の研究者
・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方
・配合剤処方設計の経験のある方
・CDMOマネジメントの経験のある方
・特許出願の経験がある方
・医薬品分析（HPLC定量）、溶出試験の経験・知識のある方
・医薬品のPK試験の経験・知識のある方
・ITスキルのある方
東京都
480 万円 ~ 950 万円
第一三共ヘルスケア株式会社
（原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、
自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等）
・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務
・医薬品のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務（通訳なし）が可能な方
【歓迎スキル】
・医薬品等に関する製造プロセスまたは分析試験に関する知識や実務経験のある方
・医薬品等の研究開発、技術研究、工業化研究または生産工場勤務等の実務経験のある方
・規制当局による査察への対応経験のある方
・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
・薬剤師
東京都
480 万円 ~ 950 万円
非公開
（製品管理、製造所管理、出荷管理、製造所監査、変更管理、異常逸脱処理、苦情処理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質標準書/取決め/手順書の制改訂）
2、新製品導入/製造所移管プロジェクトへの参画
（規制要件に対応しながら導入や移管における品質対応、一変申請/承認取得支援、品質保証体制構築）
3、製造販売承認書と製造実態の齟齬点検
4、治験薬品質保証
※業務内容は社内業務分掌、部門内分担及び部門横断プロジェクトの状況に応じて変化します。
東京都
700 万円 ~ 1,100 万円
マルホ株式会社
・海外(アジア)事業戦略策定及び計画実行への関与
・海外事業(主に導出案件)への関与(案件によっては交渉の窓口として主体的にリードいただきます)
・海外事業(主に導入案件)部門のサポート(市場調査・予測、マーケティング戦略視点での販売予測)
・海外事業推進部門としての海外事業における本社機能強化プロセスへの関与
・MUST：製薬企業における海外事業で以下の業務に携わった経験
メディカル、マーケティング、セールス
・WANT：製薬企業での海外(アジア)駐在・出向経験
製薬業界における海外BD(導入・導出)業務経験
【能力・スキル・資格】
・MUST：製薬企業の海外事業戦略を理解できる。英語での業務やコミュニケーションに抵抗がない
・WANT：中国語、韓国語でのコミュニケーション
大阪府
600 万円 ~ 800 万円
・OTC販売企画（マーケ分析、販売施策、広告企画立案・推進）
・OTC営業（ドラッグストア採用交渉、販促企画・推進）
または
・化粧品の一般消費者向け販売企画（マーケティング全般）
・化粧品のEC販売促進
・OTC事業経験（メーカー、ドラッグストア、卸の何れかでの経験）
・コミュニケーション能力
・協調性
・データに基づく分析・企画提案力
【歓迎】
・販売企画、営業業務の経験
・マーケティング業務の経験
・部外品および化粧品の経験
・データ解析（POSや市場データ）
・営業戦略やブランド戦略の立案
東京都
600 万円 ~ 800 万円
マルホ株式会社
バイオ医薬品の注射剤の製剤設計の経験が２年以上あり、バイオ医薬品の製剤開発経験が３年以上の方。製剤設計をリードできる方。
【能力・スキル】
製剤設計における試作・評価の能力、技術文書（計画書・報告書・SOP等）、資料の作成スキルを必要とする。
【学歴】
大学学部卒以上
京都府
500 万円 ~ 780 万円
・治験実施計画の統計的観点からの立案（症例数設計、統計解析計画等）
・承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談等）
・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画
・生物統計担当者（必要に応じデータオペレーション担当者も含む）に人財育成の一助を担う（主に専門性向上）
生物統計業務を10年程度経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談）の経験を有している。
【能力スキル】
治験に関連する高い専門性（生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力）、語学力（TOEIC：700点以上）
【学歴】
修士課程修了（薬学部等の場合は学部卒可）
京都府
1,041 万円 ~ 1,145 万円
ギリアド・サイエンシズ株式会社
•担当ATCとの関係構築およびアカウントマネジメント全般
•施設の意思決定者・TLとのリレーション構築
•CAR-T治療の導入・運用プロセス（site qualification、setup、治療実施）の調整
•臨床データ・最新エビデンス・適正使用情報の提供
•医療スタッフへの製品説明（PI、AE管理ガイド等）
•クロスファンクション（Marketing / Medical / Quality）との協働
•治療動向や医療機関からのインサイト収集とフィードバック
•血液がん領域、固形がん領域、またはスペシャリティ領域における営業経験（3年以上が望ましい）
•大型アカウントでの成功事例・アカウントマネジメント経験
•Hematology / Oncology 領域の深い疾患知識
•Cell Therapy治療および治療物流の理解
•コンプライアンス遵守意識
•大卒以上
【歓迎要件】
•Academic医療機関でのアカウントマネジメント経験
•血液領域のMR経験
•CAR-T領域または造血幹細胞移植に関する知識
•北陸エリアの医療機関ネットワークを有する方
複数あり
600 万円 ~ 1,200 万円
日本新薬株式会社
医薬品開発における臨床試験の統計解析業務を担当いただきます。
・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案
・統計解析計画の策定
・試験結果に対する統計的解釈の提供
・国内および海外の規制当局対応
また、申請電子データ対応業務やデータ解析業務にも従事していただきます。
•大学院・修士課程（統計学関連）以上の専門性
•製薬メーカー又はCRO等での統計解析実務経験
o統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
o統計解析計画の策定能力
oデータ解析能力
o試験結果に対する統計的解釈の提供経験
•生物統計担当としての国内又は海外規制当局対応経験
•SASによるプログラミング技術
•ビジネススキル（柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案）
（歓迎）
•臨床薬理試験解析の経験
•CDISC標準に関する知識
•ITシステムへの親和性
•海外との英語での実務上のコミュニケーション経験
京都府
750 万円 ~ 1,065 万円
製剤開発部門
製剤 DDS 研究員
・製剤 DDS 研究の推進。
理系修士以上もしくは理系 6 年制大学卒以上
■必要な能力・経験
・ 製薬企業もしくは大学において製剤 DDS 研究に携わり、客観的な実績を持つ
・ DDS キャリアの製造や特性評価に関する専門的な知識を有する
・ 研究チームのリーダー経験を有する
（歓迎）
・専門分野において海外と英語でディスカッションができる
京都府
700 万円 ~ 1,050 万円
日本新薬株式会社
・新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集
・新規薬効評価系の開発とそれを用いた薬効評価
・候補化合物の生物学的活性評価
・病態解明や新規作用標的探索に資する基礎的研究
特に期待すること
・免疫疾患に関連した研究テーマや基礎的研究の立案ならびに推進
・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス
・免疫領域に関する専門的知識、最先端研究経験および実験技術（フローサイトメトリーなどのイムノフェノタイピング手法や分子生物学的手法）を有する。
・ヒト検体の取り扱い経験を有することが望ましい。
・優れた研究業績（論文・特許）を有する。
・創薬研究に対する意欲がある。
・海外での研究経験者が望ましい。
【企業在籍者】
・複数の新規探索研究テーマ推進実績を有する。
・免疫学に精通しており、創薬研究に関する幅広い知識・技術を有する。
・ヒト検体の取り扱い経験を有することが望ましい。
・海外での業務もしくは研究経験者が望ましい。
■学歴
アカデミア：博士号取得者
企業：修士相当の学歴所有者。博士号取得者が望ましい。
京都府
700 万円 ~ 1,050 万円
日本新薬株式会社
・核酸モダリティを用いた標的遺伝子発現制御（発現上昇・発現抑制等）技術のテーマへの実装・推進
・核酸モダリティを用いた標的遺伝子発現制御（発現上昇・発現抑制等）に関する他社技術の導入にむけた調査、評価
・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス
・遺伝子発現制御に関する専門知識と最先端研究の経験や技術を有し、核酸医薬品への応用に興味があること。
・優れた研究業績（論文・特許）を有していること。
・創薬研究に対する熱意があること。
・専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。
【企業在籍者】
・新薬メーカーもしくはバイオベンチャーで遺伝子発現制御に関する研究経験を有し核酸医薬品の研究開発に意欲を持ち、積極的に提言できること。
・創薬研究全般に関する幅広い知識・技術を有すること。
・in vitro試験で合成サンプルの評価ができる
・専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。
■アカデミア在籍者：博士号取得者
企業在籍者：修士相当（6年制薬学部卒等）の学歴所有者。博士号取得者が望ましい。
茨城県
600 万円 ~ 1,050 万円
日本新薬株式会社
・海外（特に米国）での承認申請を見据えた、品目全体の非臨床安全性ストラテジーの策定・考察
・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察
・研究員への専門的アドバイス
・国内外の規制当局やKOL（Key Opinion Leader）との交渉窓口、関係構築及び専門的議論
・FDAやKOL会議への対面・Web会議への参加（必要に応じた海外出張を含む）
・ICHなどの各種ガイドライン類やGLPを熟知し、複数の医薬品の研究開発や国内外（特に欧米）の申請および当局対応に従事した経験がある。
・pre-IND/INDからNDA/BLAに至る複数の医薬品開発プロジェクトにおいて、グローバル（日米欧）の非臨床安全性評価ストラテジーを策定した経験
・企業体あるいは公的機関等での勤務経験があり、医療用医薬品開発における非臨床安全性評価全般（一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等）に幅広く精通している。
・良好なコミュニケーション能力を有し、部下や後輩のマネジメントの経験を持つ。
・海外企業、海外関係会社と専門分野について遅滞なく高度な専門分野における議論・交渉ができるビジネスレベル以上の英語力。
（歓迎）
・海外の大学やバイオベンチャーとの共同研究の経験がある。
・低分子に加えて、抗体医薬、核酸医薬、再生医療等製品などのNew modalityの開発経験がある。
・毒性機序解明のための試験を立案、実施した経験がある。
・日本毒性学会認定トキシコロジスト（DJSOT）、米国認定トキシコロジスト（DABT）、日本毒性病理学会（JSTP）認定毒性病理学専門家等の資格を有する。
・海外の大学やバイオベンチャーとの共同研究、コンサルテーションの経験。
・医薬品の成功確率向上に意欲を持ち、既存システムにとらわれず、柔軟な発想で積極的に提言できる。
■学歴
理系修士以上（博士歓迎）
京都府
500 万円 ~ 1,000 万円
三國製薬工業株式会社
化学品・医薬品原料の製造並びに販売等を行う当社において、応用研究から量産化検討までのプロセス開発業務をご担当いただきます。
■業務について：
・社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行っていただきます。
・一日研究室で実験業務をやる日もあれば、自社プラントにて製造業務を行っていただくなど、日によって様々です。
他にも、機械のメンテナンスや提出書類の作成、研究業務に活かすために英語論文を読み込んでいただくなど業務は多岐にわたります。
■必須条件：
下記いずれかを満たす方を募集しています(業務上)
・化学品、医薬品のプロセス開発の経験をお持ちの方
・化学品/医薬品の研究経験、又は開発経験をお持ちの方
大阪府
400 万円 ~ 700 万円
医薬品の製造並びに販売、工業薬品の製造並びに販売等を行う当社において、医薬品に関する製造管理者（候補）をご担当いただきます。
■業務内容：品質保証
・製造／保管工程における関連業務…製品と資材の管理、製造に関する書類の作成と管理、製造設備の校正と管理、作業環境の管理（清掃、従業員の健康管理など）、製造現場で発生する品質問題の解決、製造現場での教育と訓練
・品質管理／品質保証における関連業務…製品を適切に評価し、出荷判定、品質管理／品質保証に関連する書類の作成と管理、品質管理／品質保証用に保存された製品の管理
・輸入製品の品質問題の解決
・製造販売業者への報告
・業更新のための当局による監査対応
業務内容：品質管理
・弊社既存製品/受託品の品質確認試験
・受託品の品質確認試験法の検討
・試験成績書の作成・発行
・各製造品の品質管理関連文書の作成
・外部監査対応
■必須条件：以下いずれも必須
・医薬品・医薬中間体・原薬・化学薬品いずれかの品質保証またはプラントでの品質管理経験をお持ちの方
■歓迎条件：
・医薬品・医薬中間体・原薬・化学薬品いずれかの監査対応、書類精査の業務経験
＜必要資格＞
歓迎条件：危険物取扱者乙種 第3類、危険物取扱者乙種 第4類、危険物取扱者甲種、薬剤師免許（別途手当あり）
複数あり
420 万円 ~ 700 万円
バイオベンチャー
・当局（PMDA/FDA等）との折衝、CTD作成、米国のIND申請対応等の承認申請対応と資料作成等
国内・海外の臨床開発マネージャーとして幅広な業務に携わっていただきます。
・GCP下での臨床試験推進経験（品質・リスク管理の理解）
・英語での実務コミュニケーション力（会議・メール・資料レビュー）
東京都
700 万円 ~ 900 万円
株式会社メドリープファーマ
製造業における社内ICTインフラおよびシステム運用全般を統括するポジションです。
1. 社内ICTインフラの企画・運用
社内ネットワーク（LAN／WAN／VPN）の設計・運用・改善
サーバー（クラウド等）の管理
PC・ソフト・周辺機器・モバイル端末の運用管理、更新計画の策定
2. 基幹システム・業務システムの運用
会計システムの運用保守、・製造現場システムの導入・改善
業務効率化（Excel自動化、RPA、ツール導入）の推進
3. 情報セキュリティ・内部統制対応
情報セキュリティポリシーの策定・運用
アクセス権限管理、データ保護、バックアップ運用
インシデント対応、IT統制対応
4. ICT戦略・DX推進
全社ICT／DX戦略の立案・実行
業務改善・デジタル化推進
5. その他
他部署との連携及び調整
３年以上のICTの業務経験
■歓迎条件
社内SE、情報システム部門、ICT推進部でのシステム構築経験
宮城県
600 万円 ~ 800 万円
田辺ファーマ株式会社
このポジションでは、以下の業務を担当して頂きます。
【職務内容】
同社はグローバル展開を進める中で、世界中の拠点をつなぐ安全かつ効率的なネットワークインフラの構築・運用を重要なミッションとしています。本ポジションでは、ITインフラの中でも特にネットワーク領域において、安定した運用と継続的な改善を担って頂きます。直近ではSASEの導入を進めており、新技術の導入・検証なども担当頂きます。
【配属部署の役割】
田辺三菱製薬の情報システム部門として、IT／デジタルのトレンドや製薬業界独特の市場環境・法規制等の変化を理解し、IT／デジタルを活用した事業変革を推進する。
・ITインフラ基盤、ネットワークに関する実務経験 3年以上
・英語（日常会話程度）
上記に加え、下記経験・スキルをお持ちの方歓迎します。
- IT業界、ユーザ企業のIT部門のいずれかの経験が5年以上
- ITインフラ（ネットワーク、セキュリティ、クラウド、サーバ等）に関連した業務経験
- プロジェクトのマネジャーもしくはリーダでの実務経験
- IT関連資格、英語での実務経験
複数あり
640 万円 ~ 1,085 万円
1.一般用内服液剤（ドリンク剤）の製造作業ならびに製造設備の保全
2.生産日程計画の立案と進捗状況の管理
3.トラブル対応、業務改善・効率化の推進
4.原材料、半製品等の入出庫、保管管理及び構内運搬業務
5.液体原材料および資材・不用品等の保管管理・手続き
6.グループ・ユニットの強化およびユニット員の教育・育成
7.KPIの達成に向けた、ユニット内の進捗管理、推進
（変更の範囲）会社が指定する業務
（必須要件）
・作業現場リーダーとして複数人を率いて、複数の方の評価管理を務めた経験のある方
・GMP管理による製造に関する知識・経験
・Office（Excel, Word, PowerPoint）の使用経験
（グラフ、作図、マクロ、ピボットテーブルに関する知識があれば尚可）
・主体的に業務改善や課題解決に取り組んできた経験
（歓迎要件）
・リーンシックスシグマ等の手法による改善活動経験
・三菱PLCラダープログラム読み取りができる方
・資格保有者歓迎（フォークリフト運転技能講習修了者、玉掛け、機械保全士、電気保全士）
＜求める能力・スキル・資格等＞
・事業全体の視点で会社方針をドリンクGで推進、最適化できる方
・品質や関連法規を遵守しつつ、効率性やスピード感のある対応を推進できる方
・数字やデータを基に戦略的判断ができる方
・社内外の関係者と協働し、変革を推進できるリーダーシップをお持ちの方
・幹部社員候補として、将来的に組織を牽引し、次世代リーダーとして成⾧する意欲のある方
大阪府
707 万円 ~ 775 万円
ノーベルファーマ株式会社
・欧米治験相談（欧州Scientific Advice meeting, FDA各種ミーティング）のPM/CL/薬事担当との方針策定、ミーティング資料作成（Briefing Book、当局照会事項回答等）
・欧米CROのPM/CLとの選定・交渉
・治験届（欧州CTA、米国IND等）のレビュー・承認
・治験の実施に関するPM/CLの業務管理・指導
・各種社内手続きの対応
・欧米承認申請（CTD作成、照会事項対応、薬価対応等）の関係部署との方針策定、担当チーム支援、欧米規制当局調査対応
＊大卒以上
＊製薬会社またはCROにおいて、海外治験の実務・承認申請（PM/CLまたは部長）経験10年以上
＊海外CRO・KOLと英語で交渉できる英会話力を有する方
【歓迎】
＊製薬会社又はCROにおいて臨床開発部門又は開発薬事部門の部長以上の経験者、更に、新医薬品/効能追加等の国内外承認申請関連業務経験2品目以上、又はその知識を有する者
【求める人物像】
・社内外関係部署との協議、交渉ができる方。
・海外CRO upper management、KOL、海外規制当局との会議において、開発方針の合意取るコミュニケーション力・科学的洞察力・規制知識のある方
東京都
950 万円 ~ 1,100 万円
ノーベルファーマ株式会社
・海外CRO等との折衝、業務管理
・プロジェクトPM（NPC内）の補佐
・治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、各種手順書等の（作成）・レビュー・承認
・治験届（PMDA、欧州CTA、米国IND等を含む）のレビュー・承認、医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング監督
・海外（国内も含む）治験相談実施（相談資料作成、照会事項に対する回答作成、当局対応）の支援
・英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ
・海外医療機関、海外KOL等との面談、情報収集
・各種社内手続きの対応
【将来必要となる業務】
・国内外承認申請（CTDの作成、照会事項対応、薬価対応等）をリーダーとして関係部門と協業し担当
・日米欧規制当局査察調査対応（特にGCP調査）
＊大卒以上
＊製薬会社またはCROにおいて、国内・海外治験の実務（モニタリング、又はモニター監督、PM経験者）経験5年以上又はその知識を有する者
＊海外CRO・KOLと英語で会議ができる英会話力を有する方
【歓迎】
＊製薬会社又はCROにおいて臨床開発部門又は開発薬事部門の係長以上の経験者、更に、新医薬品/効能追加等の国内外承認申請関連業務経験2品目以上、又はその知識を有する者
【求める人物像】
・社内外関係部署との協議、交渉ができる方。
・海外CRO担当、KOL、海外規制当局との会議において、積極的に質問・議論に参加できる方。
東京都
800 万円 ~ 950 万円
ノーベルファーマ株式会社
■治験の品質管理担当（SOP維持管理、治験関連文書の点検、QC業務等）
■その他（適合性調査対応等）
■大卒以上
■GCPの知識があり、治験のプロセスに精通されている方
■文書管理システムを利用した品質マネジメント、文書管理の実務経験がある方
■治験における品質マネジメントの実務経験3年以上
【歓迎】
■モニター経験者
■治験文書の電子化に係る手順書の作成経験者
■eTMFの構築経験者あるいはeTMFの管理経験者
■治験の品質管理計画書の作成経験者
■英語でのコミュニケーション能力（英語ドキュメントでの対応ができる）
■外資系企業やGlobalCROにおいて欧米や日本のSOP維持管理に関わった経験がある方
■治験関連資料のQC業務の実務経験者
■適合性調査等規制当局との対応経験がある方
東京都
550 万円 ~ 750 万円
ノーベルファーマ株式会社
【製造販売後調査等業務関連】
・使用性成績調査等の立案・実施・管理監督
・NPCが製造販売する製品の製造販売後調査等業務を適正かつ円滑に行う
・「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令（GPSP）」に基づき各手順書、組織体制、管理体制を管理、監督する
・製造販売後調査等（使用成績調査、他）の立案と実施・変更
・製造販売後調査等委託業務の適正性・指示の履行状況の確認・改善指示
・製造販売後調査等に関する製造販売業者への報告・意見の具申
【再審査関連業務】
・再審査申請、再審査適合性調査において、適正かつ円滑に準備、対応するため、本部長および安全管理責任者と連携を構築、維持する
・再審査申請・再評価時の資料の作成・提出
・GPSP-SOPの作成、改訂と管理
・製造販売後調査等の管理部門及び実施部門の教育訓練の立案と実施
・製造販売後調査等に関する当局対応
【市販後調査部の人事・業務管理】
・市販後調査部内の業務改善及び部員の採用・指名・管理・評価
・市販後調査部内の予算・経費管理
・市販後調査部内のスタッフのキャリア開発、人材育成
・ 医薬または理系の学士以上
・製薬会社またはCROにおいて5年以上の製造販売後調査等業務に従事した経験、またはこれに相当する経験、知識を有する
・英語力：業務に支障のない範囲の読解、会話
・製造販売後に関する薬事関連法規・省令を熟知している（GPSPは勿論のこと、GCP、GVP、GQPの知識・経験があればさらに望ましい）
・業務管理・遂行能力：使用成績調査等の立案、実施に関し、省令を鑑みた適切かつ円滑な管理推進能力
・リーダーシップ：NPCの医薬品リスク管理のための立案、推進能力
・交渉、コミュニケーション能力：社内外のステークホルダーに対して、win-winの関係を構築できる交渉、コミュニケーション能力
・コンプライアンス・インテグリティ：薬機法、その他の関連法規および社内SOPを適切に遵守し推進する能力
・人事・バジェット管理能力：市販後調査部内のリソース、バジェットを適切に管理し、業務環境を適切に維持する能力
東京都
900 万円 ~ 1,100 万円
ノーベルファーマ株式会社
■直⾏・直帰スタイル（配属エリアによる）
■大学病院、基幹病院中心
【担当製品】
・低亜鉛血症治療剤：ジンタス
・メラトニン受容体作動性⼊眠改善剤︓メラトベル
・ウィルソン病治療剤︓ノベルジン
・⽉経困難症治療剤︓ジェミーナ
【魅⼒】
★豊富なパイプラインを持ち、希少性疾患開発で社会貢献性が高い製品を開発中
★初任地に関してはできる限り考慮し、内定時にはお伝えする予定です。
【変更の範囲】
当社における各種業務全般
■製薬またはCSO におけるMR 経験（5 年以上）
■基幹病院または大学病院経験
■全国転勤可能な方（担当エリアは内定の際にお伝え予定です）
【歓迎要件】
■大学病院の経験がある方
■複数領域の経験がある方
（症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等）
複数あり
500 万円 ~ 850 万円
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