医薬品の求人・転職情報（4ページ目）
906件中の151〜200件を表示
一般財団法人 阪大微生物病研究会
仕事内容
新製品の早期開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、CMC部門における各種プロジェクトのマネジメントを推進するとともに、
技術力強化のための戦略策定や部門内外との連携支援等に従事して頂きます。
■ご経験に応じて、下記業務を担当いただくことになります。
・新製品の研究開発及び既製品の改善・改良等におけるプロジェクトの管理・推進
・CMC部門の技術戦略、研究・開発棟の将来構想策定といった各種企画業務
・新規技術/シーズ/製品の導入検討
・部門横断的な業務の推進 及び 関連部門・関連会社との調整・課題解決の支援
技術力強化のための戦略策定や部門内外との連携支援等に従事して頂きます。
■ご経験に応じて、下記業務を担当いただくことになります。
・新製品の研究開発及び既製品の改善・改良等におけるプロジェクトの管理・推進
・CMC部門の技術戦略、研究・開発棟の将来構想策定といった各種企画業務
・新規技術/シーズ/製品の導入検討
・部門横断的な業務の推進 及び 関連部門・関連会社との調整・課題解決の支援
求める経験 / スキル
■必須要件
・生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識，スキル，経験を有する方
・製薬メーカー等で新製品開発やプラント建設のプロジェクトマネジメント経験がある方
■歓迎要件
・バイオ関連製品（ワクチン、抗体医薬など）におけるプロジェクトマネジメントの実務経験がある方
・医薬・化学分野でのプラント設計、設備導入の実務経験のある方
・製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野での業務経験がある方
・新規技術やシーズの導入評価に携わったことのある方
・生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識，スキル，経験を有する方
・製薬メーカー等で新製品開発やプラント建設のプロジェクトマネジメント経験がある方
■歓迎要件
・バイオ関連製品（ワクチン、抗体医薬など）におけるプロジェクトマネジメントの実務経験がある方
・医薬・化学分野でのプラント設計、設備導入の実務経験のある方
・製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野での業務経験がある方
・新規技術やシーズの導入評価に携わったことのある方
従業員数
992名
（（2025年4月1日現在・（株）BIKEN出向者含む））
勤務地
複数あり
想定年収
540 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
992名
（（2025年4月1日現在・（株）BIKEN出向者含む））
一般財団法人 阪大微生物病研究会
仕事内容
新規ワクチン開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係る、品質保証業務（治験薬GMP）、CMC薬事業務（申請資料の作成等）を担当していただきます。
ご経験等を考慮し、下記業務を担当いただくことになります。
【CMC薬事担当者】
以下の、CMC薬事に係る業務を担当していただきます。
・薬事関連資料（PMDA相談、CTD申請）の作成、確認
・申請後の照会対応
ご経験等を考慮し、下記業務を担当いただくことになります。
【CMC薬事担当者】
以下の、CMC薬事に係る業務を担当していただきます。
・薬事関連資料（PMDA相談、CTD申請）の作成、確認
・申請後の照会対応
求める経験 / スキル
■必須
・医薬品業界で3年以上の薬事業務経験（特に、開発薬事、若しくはCMC薬事）
・バイオ医薬品を中心とした医薬品のCMC分野において、承認申請から承認取得までの経験、またはそれに準じる方
■歓迎
・バイオ関連製品（ワクチン、抗体医薬など）の開発、製造、品質管理等の実務経験がある方
・医薬品メーカー等におけるプロジェクトマネジメント業務の実務経験がある方
・医薬・化学分野でのプラント設計、設備導入の経験のある方
・医薬品業界で3年以上の薬事業務経験（特に、開発薬事、若しくはCMC薬事）
・バイオ医薬品を中心とした医薬品のCMC分野において、承認申請から承認取得までの経験、またはそれに準じる方
■歓迎
・バイオ関連製品（ワクチン、抗体医薬など）の開発、製造、品質管理等の実務経験がある方
・医薬品メーカー等におけるプロジェクトマネジメント業務の実務経験がある方
・医薬・化学分野でのプラント設計、設備導入の経験のある方
従業員数
992名
（（2025年4月1日現在・（株）BIKEN出向者含む））
勤務地
複数あり
想定年収
540 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
992名
（（2025年4月1日現在・（株）BIKEN出向者含む））
一般財団法人 阪大微生物病研究会
仕事内容
新規ワクチン開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係る、
品質保証業務（治験薬GMP）、CMC薬事業務（申請資料の作成等）を担当していただきます。
ご経験等を考慮し、下記業務を担当いただくことになります。
【品質保証担当】
以下の、治験薬GMPにかかる業務を担当していただきます。
・変更管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整
・逸脱管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整
・バリデーション・ベリフィケーション（クオリフィケーションも含む）照査及びそれに伴う、関係部門との調整
・原材料サプライヤー、試験委託先等の管理
・GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施
・品質情報／回収管理
・出荷管理
・文書管理
・行政査察／治験依頼者の監査への対応業務
品質保証業務（治験薬GMP）、CMC薬事業務（申請資料の作成等）を担当していただきます。
ご経験等を考慮し、下記業務を担当いただくことになります。
【品質保証担当】
以下の、治験薬GMPにかかる業務を担当していただきます。
・変更管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整
・逸脱管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整
・バリデーション・ベリフィケーション（クオリフィケーションも含む）照査及びそれに伴う、関係部門との調整
・原材料サプライヤー、試験委託先等の管理
・GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施
・品質情報／回収管理
・出荷管理
・文書管理
・行政査察／治験依頼者の監査への対応業務
求める経験 / スキル
下記のご経験をお持ちの方
【品質保証担当】
■GMP業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など）
■3年以上 GCP, GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験
■GMP査察への対応経験（査察実施経験も可）
【品質保証担当】
■GMP業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など）
■3年以上 GCP, GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験
■GMP査察への対応経験（査察実施経験も可）
従業員数
992名
（（2025年4月1日現在・（株）BIKEN出向者含む））
勤務地
香川県
想定年収
540 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
992名
（（2025年4月1日現在・（株）BIKEN出向者含む））
日本メジフィジックス株式会社
仕事内容
◎放射性医薬品のパイオニア企業 / シェア率60％以上
◎健康経営優良法人2025（大規模法人部門）認定
◎安定性のある事業基盤・福利厚生充実
■職務内容
・無菌性保証戦略の策定・計画・実行
・Aseptic Excellence を含む標準化プロセスの開発と展開
・無菌性保証トレーニングプログラムの構築・導入
・グローバル手順への整合化を推進し、ローカル手順の最適化/廃止をリード
・無菌性保証および OOS 調査の技術文書標準を確立し品質向上を推進
・業界動向の把握および業界団体との連携
・NMP 製造拠点への無菌性保証専門知識の提供
・規制査察・内部監査対応（SME として支援）
・サイト監査・サプライヤー監査の実施・支援
・微生物試験（生菌数、無菌試験、エンドトキシン試験等）および試験法バリデーションの改善プログラム開発
・滅菌バリア（CCI など）の標準化支援
・環境モニタリングおよび管理区域（クリーンルーム、RABS、アイソレーター等）の改善プログラム構築
・無菌性保証活動の KPI/メトリクスの策定
・非 GxP 人材への無菌性保証教育と知識向上
・規制整合性確保のための継続的改善の推進
・品質リスクマネジメントの支援・代行
・全社とのコミュニケーション・調整
・PMDA / FDA / EMA などの規制要求の継続的情報収集
◎健康経営優良法人2025（大規模法人部門）認定
◎安定性のある事業基盤・福利厚生充実
■職務内容
・無菌性保証戦略の策定・計画・実行
・Aseptic Excellence を含む標準化プロセスの開発と展開
・無菌性保証トレーニングプログラムの構築・導入
・グローバル手順への整合化を推進し、ローカル手順の最適化/廃止をリード
・無菌性保証および OOS 調査の技術文書標準を確立し品質向上を推進
・業界動向の把握および業界団体との連携
・NMP 製造拠点への無菌性保証専門知識の提供
・規制査察・内部監査対応（SME として支援）
・サイト監査・サプライヤー監査の実施・支援
・微生物試験（生菌数、無菌試験、エンドトキシン試験等）および試験法バリデーションの改善プログラム開発
・滅菌バリア（CCI など）の標準化支援
・環境モニタリングおよび管理区域（クリーンルーム、RABS、アイソレーター等）の改善プログラム構築
・無菌性保証活動の KPI/メトリクスの策定
・非 GxP 人材への無菌性保証教育と知識向上
・規制整合性確保のための継続的改善の推進
・品質リスクマネジメントの支援・代行
・全社とのコミュニケーション・調整
・PMDA / FDA / EMA などの規制要求の継続的情報収集
求める経験 / スキル
【必須要件】
・化学、微生物学、工業薬学など理系バックグラウンド
・無菌製剤製造に関する10年以上の経験
・FDA査察対応経験
・コミュニケーション能力
・プロジェクト管理・優先順位管理スキル
・組織横断での変革推進力
・オペレーショナルエクセレンス推進の実績
・日本語（外国籍の方の場合）：ネイティブまたはビジネスレベル（規制当局・サプライヤー等との対応に必須）
【歓迎条件】
・無菌性保証領域の実務経験、cGMP への深い理解
・品質・リスクマネジメントツールの活用経験
・規制当局対応の経験
・グローバル環境での協働・交渉・調整スキル
・多拠点／多文化チームのリード経験
・業界の技術動向を捉え組織へ反映する能力
・ビジネスレベル英語力
⇒必須ではなく、英語を用いての経験がなくても抵抗がない方であればOK
【求める人物像】
・変革を推進できる強いリーダーシップのある方
・高い倫理観と透明性を持って行動できる方
・チームワーク・ネットワーク構築が得意な方
・トレンドを捉え、組織の動きをリードできる方
・他者に影響を与え、説得しながらプロジェクトを進められる方
・化学、微生物学、工業薬学など理系バックグラウンド
・無菌製剤製造に関する10年以上の経験
・FDA査察対応経験
・コミュニケーション能力
・プロジェクト管理・優先順位管理スキル
・組織横断での変革推進力
・オペレーショナルエクセレンス推進の実績
・日本語（外国籍の方の場合）：ネイティブまたはビジネスレベル（規制当局・サプライヤー等との対応に必須）
【歓迎条件】
・無菌性保証領域の実務経験、cGMP への深い理解
・品質・リスクマネジメントツールの活用経験
・規制当局対応の経験
・グローバル環境での協働・交渉・調整スキル
・多拠点／多文化チームのリード経験
・業界の技術動向を捉え組織へ反映する能力
・ビジネスレベル英語力
⇒必須ではなく、英語を用いての経験がなくても抵抗がない方であればOK
【求める人物像】
・変革を推進できる強いリーダーシップのある方
・高い倫理観と透明性を持って行動できる方
・チームワーク・ネットワーク構築が得意な方
・トレンドを捉え、組織の動きをリードできる方
・他者に影響を与え、説得しながらプロジェクトを進められる方
従業員数
784名
（2024年3月現在）
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
784名
（2024年3月現在）
日本メジフィジックス株式会社
仕事内容
◎放射性医薬品のパイオニア企業 / シェア率60％以上
◎健康経営優良法人2025（大規模法人部門）認定
◎安定性のある事業基盤・福利厚生充実
医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)を担当頂きます。業務はひとり立ちまで先輩社員がしっかりとフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。
＜業務内容＞
・放射性医薬品の製造
・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験
・放射性医薬品の製造から出荷までの管理
・新製剤、新技術の導入/改善/改良
※交替勤務（夜勤あり）となります
◎健康経営優良法人2025（大規模法人部門）認定
◎安定性のある事業基盤・福利厚生充実
医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)を担当頂きます。業務はひとり立ちまで先輩社員がしっかりとフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。
＜業務内容＞
・放射性医薬品の製造
・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験
・放射性医薬品の製造から出荷までの管理
・新製剤、新技術の導入/改善/改良
※交替勤務（夜勤あり）となります
求める経験 / スキル
【必須要件】
■薬剤師資格
■普通自動車免許
※交通機関が動いていない時間に出退勤する場合があるため、マイカー通勤可能な方
【歓迎条件】
■管理薬剤師のご経験をお持ちの方
■放射線取扱主任者をお持ちの方
■医薬品製造のご経験をお持ちの方
■化学や薬学学科卒の方
■薬剤師資格
■普通自動車免許
※交通機関が動いていない時間に出退勤する場合があるため、マイカー通勤可能な方
【歓迎条件】
■管理薬剤師のご経験をお持ちの方
■放射線取扱主任者をお持ちの方
■医薬品製造のご経験をお持ちの方
■化学や薬学学科卒の方
従業員数
784名
（2024年3月現在）
勤務地
複数あり
想定年収
530 万円 ~ 800 万円
従業員数
784名
（2024年3月現在）
日本メジフィジックス株式会社
仕事内容
【放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定／安定性のある事業基盤／福利厚生充実／残業月10ｈ程】
医薬品製造から出荷/在庫管理における一連の業務をご担当頂きます。
ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャー致します。
【業務内容】
・医薬品原料生成のための機械（サイクロトロン）の操作、管理
・医薬品原料を合成装置にて製剤化（合成装置を用いた合成操作と調整）
・出荷のための包装及び梱包
・生産業務にかかる文書作成
・生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動
・製造所の管理（各種試薬や備品等の管理）
■キャリアパス：
将来的に当該製造所で事業（生産業務）を安定的にけん引していただく存在として成長いただくことを期待しております。
また、社内では社員の成長支援体制が整っており、資格取得支援や個々の経験や強み/弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等をふまえてキャリアプランを一緒に形成し、配置転換や職務分担の検討など個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する人事制度もあります。
医薬品製造から出荷/在庫管理における一連の業務をご担当頂きます。
ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャー致します。
【業務内容】
・医薬品原料生成のための機械（サイクロトロン）の操作、管理
・医薬品原料を合成装置にて製剤化（合成装置を用いた合成操作と調整）
・出荷のための包装及び梱包
・生産業務にかかる文書作成
・生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動
・製造所の管理（各種試薬や備品等の管理）
■キャリアパス：
将来的に当該製造所で事業（生産業務）を安定的にけん引していただく存在として成長いただくことを期待しております。
また、社内では社員の成長支援体制が整っており、資格取得支援や個々の経験や強み/弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等をふまえてキャリアプランを一緒に形成し、配置転換や職務分担の検討など個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する人事制度もあります。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・化学/機械/電気/製造/品質管理/品質保証/生産管理のうち、いずれかのご経験をお持ちの方（業界は問いません）
・普通自動車免許
【歓迎条件】
・放射線取扱主任者の資格をお持ちの方
・電気工事士の資格をお持ちの方
・化学/機械/電気/製造/品質管理/品質保証/生産管理のうち、いずれかのご経験をお持ちの方（業界は問いません）
・普通自動車免許
【歓迎条件】
・放射線取扱主任者の資格をお持ちの方
・電気工事士の資格をお持ちの方
従業員数
784名
（2024年3月現在）
勤務地
複数あり
想定年収
350 万円 ~ 500 万円
従業員数
784名
（2024年3月現在）
日本メジフィジックス株式会社
仕事内容
【放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定／安定性のある事業基盤／福利厚生充実／残業月10ｈ程】
医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)を担当頂きます。業務はひとり立ちまで先輩社員がしっかりとフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。
＜業務内容＞
・放射性医薬品の製造
・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験
・放射性医薬品の製造から出荷までの管理
・新製剤、新技術の導入/改善/改良
※交替勤務（夜勤あり）となります
医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)を担当頂きます。業務はひとり立ちまで先輩社員がしっかりとフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。
＜業務内容＞
・放射性医薬品の製造
・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験
・放射性医薬品の製造から出荷までの管理
・新製剤、新技術の導入/改善/改良
※交替勤務（夜勤あり）となります
求める経験 / スキル
【必須要件】
■薬剤師資格
■普通自動車免許
※交通機関が動いていない時間に出退勤する場合があるため、マイカー通勤可能な方
【歓迎条件】
■管理薬剤師のご経験をお持ちの方
■放射線取扱主任者をお持ちの方
■医薬品製造のご経験をお持ちの方
■化学や薬学学科卒の方
■薬剤師資格
■普通自動車免許
※交通機関が動いていない時間に出退勤する場合があるため、マイカー通勤可能な方
【歓迎条件】
■管理薬剤師のご経験をお持ちの方
■放射線取扱主任者をお持ちの方
■医薬品製造のご経験をお持ちの方
■化学や薬学学科卒の方
従業員数
784名
（2024年3月現在）
勤務地
複数あり
想定年収
530 万円 ~ 800 万円
従業員数
784名
（2024年3月現在）
日本メジフィジックス株式会社
仕事内容
【放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定／安定性のある事業基盤／福利厚生充実／残業月10ｈ程】
放射性医薬品の製造、製造/品質管理をお任せします。
将来的には、リーダーとして患者様に医薬品を確実にお届けできるチーム構築等、マネジメント頂くことを期待しています。
＜業務内容＞
・放射性医薬品、非放射性医薬品や中間試薬の製造
（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む）
・品質管理
・検査業務、製造設備の点検
・整備等の保守業務
・資料作成（PCを用いて）
・製造管理（文書管理、データ取りまとめ、作業者教育、管理報告書作成等）
・製造実験
・治験薬製造管理
※中間試薬：製品を製造する際に使用する自社製造の試薬や、資材、容器のこと
放射性医薬品の製造、製造/品質管理をお任せします。
将来的には、リーダーとして患者様に医薬品を確実にお届けできるチーム構築等、マネジメント頂くことを期待しています。
＜業務内容＞
・放射性医薬品、非放射性医薬品や中間試薬の製造
（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む）
・品質管理
・検査業務、製造設備の点検
・整備等の保守業務
・資料作成（PCを用いて）
・製造管理（文書管理、データ取りまとめ、作業者教育、管理報告書作成等）
・製造実験
・治験薬製造管理
※中間試薬：製品を製造する際に使用する自社製造の試薬や、資材、容器のこと
求める経験 / スキル
【必須要件】
■薬剤師資格
■普通自動車免許
※交通機関が動いていない時間に出退勤する場合があるため、マイカー通勤可能な方
【歓迎条件】
■管理薬剤師のご経験をお持ちの方
■放射線取扱主任者をお持ちの方
■医薬品製造のご経験をお持ちの方
■化学や薬学学科卒の方
■薬剤師資格
■普通自動車免許
※交通機関が動いていない時間に出退勤する場合があるため、マイカー通勤可能な方
【歓迎条件】
■管理薬剤師のご経験をお持ちの方
■放射線取扱主任者をお持ちの方
■医薬品製造のご経験をお持ちの方
■化学や薬学学科卒の方
従業員数
784名
（2024年3月現在）
勤務地
千葉県
想定年収
530 万円 ~ 800 万円
従業員数
784名
（2024年3月現在）
日本メジフィジックス株式会社
仕事内容
【放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定／安定性のある事業基盤／福利厚生充実／残業月10ｈ程】
医療現場になくてはならない≪放射性医薬品≫を製造するラボにて、製造～製造管理をお任せします。将来的には、リーダーとしてマネジメントに携わっていただくことを期待しています。働きやすい環境を整えています。
【業務内容】
・放射性医薬品の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む）
・製造管理（文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等）
・製造実験
・治験薬製造管理 等
■キャリアパス
将来的には、リーダーとして患者様へ安心安全な医薬品を確実にお届けできるチーム体制を構築するなどのマネジメントポジションを担って頂けることを期待しております。
また、社内では社員の成長支援体制が整っており、資格取得支援や個々の経験や強み/弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等をふまえてキャリアプランを一緒に形成し、配置転換や職務分担の検討など個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する人事制度もあります。
医療現場になくてはならない≪放射性医薬品≫を製造するラボにて、製造～製造管理をお任せします。将来的には、リーダーとしてマネジメントに携わっていただくことを期待しています。働きやすい環境を整えています。
【業務内容】
・放射性医薬品の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む）
・製造管理（文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等）
・製造実験
・治験薬製造管理 等
■キャリアパス
将来的には、リーダーとして患者様へ安心安全な医薬品を確実にお届けできるチーム体制を構築するなどのマネジメントポジションを担って頂けることを期待しております。
また、社内では社員の成長支援体制が整っており、資格取得支援や個々の経験や強み/弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等をふまえてキャリアプランを一緒に形成し、配置転換や職務分担の検討など個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する人事制度もあります。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・製造または品質管理／保証のご経験をお持ちの方（製薬、化学、化粧品、食品業界）
・普通運転免許
※交通機関が動いていない時間に出退勤する場合があるため、マイカー通勤可能な方
【歓迎要件】
・第一種放射線取扱主任者または薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品製造のご経験をお持ちの方
・化学や薬学学科卒の方
・製造または品質管理／保証のご経験をお持ちの方（製薬、化学、化粧品、食品業界）
・普通運転免許
※交通機関が動いていない時間に出退勤する場合があるため、マイカー通勤可能な方
【歓迎要件】
・第一種放射線取扱主任者または薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品製造のご経験をお持ちの方
・化学や薬学学科卒の方
従業員数
784名
（2024年3月現在）
勤務地
複数あり
想定年収
450 万円 ~ 700 万円
従業員数
784名
（2024年3月現在）
日本メジフィジックス株式会社
仕事内容
【医薬品の製造／管理】国内製品シェア60%以上／離職率5%程度～／平均残業20ｈ／福利厚生充実
放射性医薬品の製造拠点である当社のラボにて下記のような業務をご担当いただきます。先ずはOJTなどを通じてキャッチアップしていただきます。
【業務内容】
・放射性医薬品の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む）
・製造管理（文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等）
・製造実験
・治験薬製造管理等
■キャリアパス：
将来的には、リーダーとして患者様へ安心安全な医薬品を確実にお届けできるチーム体制を構築するなどのマネジメントポジションを担って頂けることを期待しております。
また、社内では社員の成長支援体制が整っており、資格取得支援や個々の経験や強み/弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等をふまえてキャリアプランを一緒に形成し、配置転換や職務分担の検討など個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する人事制度もあります。
放射性医薬品の製造拠点である当社のラボにて下記のような業務をご担当いただきます。先ずはOJTなどを通じてキャッチアップしていただきます。
【業務内容】
・放射性医薬品の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む）
・製造管理（文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等）
・製造実験
・治験薬製造管理等
■キャリアパス：
将来的には、リーダーとして患者様へ安心安全な医薬品を確実にお届けできるチーム体制を構築するなどのマネジメントポジションを担って頂けることを期待しております。
また、社内では社員の成長支援体制が整っており、資格取得支援や個々の経験や強み/弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等をふまえてキャリアプランを一緒に形成し、配置転換や職務分担の検討など個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する人事制度もあります。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・製造のご経験をお持ちの方（製薬、化学、化粧品、食品業界）
・普通運転免許
※交通機関が動いていない時間に出退勤する場合があるため、マイカー通勤可能な方
【歓迎要件】
・第一種放射線取扱主任者または薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品製造のご経験をお持ちの方
・化学や薬学学科卒の方
・製造のご経験をお持ちの方（製薬、化学、化粧品、食品業界）
・普通運転免許
※交通機関が動いていない時間に出退勤する場合があるため、マイカー通勤可能な方
【歓迎要件】
・第一種放射線取扱主任者または薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品製造のご経験をお持ちの方
・化学や薬学学科卒の方
従業員数
784名
（2024年3月現在）
勤務地
複数あり
想定年収
450 万円 ~ 700 万円
従業員数
784名
（2024年3月現在）
大手日系医薬品メーカー
仕事内容
■概要
海外の患者さまへ安定的にお届けする業務です。
製造・輸出計画の調整、輸出貿易実務、海外薬事承認の維持・更新に係る連絡調整などをご担当いただきます。
■取り扱い商材
医薬品
海外の患者さまへ安定的にお届けする業務です。
製造・輸出計画の調整、輸出貿易実務、海外薬事承認の維持・更新に係る連絡調整などをご担当いただきます。
■取り扱い商材
医薬品
求める経験 / スキル
＜最終学歴＞
大卒以上
＜必要な業務経験/スキル＞
以下、１・２の両方をおもちの方
１、海外向け輸出事業の経験（3年以上）
２、新しい専門性の学習意欲
大卒以上
＜必要な業務経験/スキル＞
以下、１・２の両方をおもちの方
１、海外向け輸出事業の経験（3年以上）
２、新しい専門性の学習意欲
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 1,000 万円
仕事内容
※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。
様々なモダリティの原薬（低分子・中分子・バイオ）製造プロセス開発を担当し、製法や試験法の開発・非臨床/臨床試験用の原薬製造・工業化製法の確立を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。
■具体的な業務
１．原薬研究
・開発化合物（低分子・中分子・バイオ医薬品）の製造プロセス研究
・品質管理戦略の策定、データ取得
２．委託管理
・委託先選定、国内外の製造サイトへの技術移転、非臨床/臨床試験用原薬の製造、スケジュール管理
３．育成やワーキンググループ活動
・若手研究者の育成など
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
１．幅広いキャリア形成の機会
・多様なモダリティや剤形を扱い、アイデア創出から治験薬製造、委託先管理、承認申請、市販後対応まで、医薬品開発の前ステージに関与が可能です。
・自身の強みや志向に合わせてキャリアを選択できます。
２．社会的責任と達成感
・医薬品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。
３．強固なネットワークと成長環境
・CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。最新技術や規制対応に触れながら、幅広い人脈を築けます。
４．旭化成ならではの魅力
・医薬事業はグループの重点成長領域であり、会社の成長とともにキャリアを伸ばせる環境です。
・さらに、充実した教育・研修プログラムや基盤技術を活用し、専門性だけでなくビジネススキルも効率的に磨くことができます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
・ご自身の専門性に応じた分野にて、様々なモダリティのプロジェクトに参画します。
・メンバー数名の指導やサポートも行っていただくこで、マネージメントスキルも磨いていただきます。
▼3〜5年後
・プロジェクトの代表となってリードしていただくとともに、マネージャーあるいは専門性に特化したキャリアでの活躍を支援します。
様々なモダリティの原薬（低分子・中分子・バイオ）製造プロセス開発を担当し、製法や試験法の開発・非臨床/臨床試験用の原薬製造・工業化製法の確立を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。
■具体的な業務
１．原薬研究
・開発化合物（低分子・中分子・バイオ医薬品）の製造プロセス研究
・品質管理戦略の策定、データ取得
２．委託管理
・委託先選定、国内外の製造サイトへの技術移転、非臨床/臨床試験用原薬の製造、スケジュール管理
３．育成やワーキンググループ活動
・若手研究者の育成など
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
１．幅広いキャリア形成の機会
・多様なモダリティや剤形を扱い、アイデア創出から治験薬製造、委託先管理、承認申請、市販後対応まで、医薬品開発の前ステージに関与が可能です。
・自身の強みや志向に合わせてキャリアを選択できます。
２．社会的責任と達成感
・医薬品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。
３．強固なネットワークと成長環境
・CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。最新技術や規制対応に触れながら、幅広い人脈を築けます。
４．旭化成ならではの魅力
・医薬事業はグループの重点成長領域であり、会社の成長とともにキャリアを伸ばせる環境です。
・さらに、充実した教育・研修プログラムや基盤技術を活用し、専門性だけでなくビジネススキルも効率的に磨くことができます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
・ご自身の専門性に応じた分野にて、様々なモダリティのプロジェクトに参画します。
・メンバー数名の指導やサポートも行っていただくこで、マネージメントスキルも磨いていただきます。
▼3〜5年後
・プロジェクトの代表となってリードしていただくとともに、マネージャーあるいは専門性に特化したキャリアでの活躍を支援します。
求める経験 / スキル
＜最終学歴＞
大学院以上
＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全ての経験を有する方
・企業における医薬品の原薬製造プロセス分野での開発研究
・化学合成医薬品またはバイオ医薬品の開発経験、技術移管または委託先管理の経験
・ICHガイドライン、GMPに関する専門知識
＜望ましい業務経験/スキル＞
・英語でのビジネス進行（メール、資料作成、会議）が可能な英語力
・様々なモダリティ（低分子、中高分子、抗体など）に関する開発経験
・治験申請（IND）または承認申請資料の作成経験・照会事項対応
・特許調査および作成経験
・関連法規制・ガイドラインへの理解
・マネジメント経験
＜求める人物像＞
・自ら課題を見つけ、解決に向けて主体的に行動できる方
・専門性を活かしつつ、チームで成果を出すことに喜びを感じられる方
・グローバルな環境でのコミュニケーションに前向きな方
・変化や新しい挑戦を楽しめる柔軟性のある方
・後輩や若手の育成の重要性を認識し、実践できる方
大学院以上
＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全ての経験を有する方
・企業における医薬品の原薬製造プロセス分野での開発研究
・化学合成医薬品またはバイオ医薬品の開発経験、技術移管または委託先管理の経験
・ICHガイドライン、GMPに関する専門知識
＜望ましい業務経験/スキル＞
・英語でのビジネス進行（メール、資料作成、会議）が可能な英語力
・様々なモダリティ（低分子、中高分子、抗体など）に関する開発経験
・治験申請（IND）または承認申請資料の作成経験・照会事項対応
・特許調査および作成経験
・関連法規制・ガイドラインへの理解
・マネジメント経験
＜求める人物像＞
・自ら課題を見つけ、解決に向けて主体的に行動できる方
・専門性を活かしつつ、チームで成果を出すことに喜びを感じられる方
・グローバルな環境でのコミュニケーションに前向きな方
・変化や新しい挑戦を楽しめる柔軟性のある方
・後輩や若手の育成の重要性を認識し、実践できる方
従業員数
1,891名
勤務地
静岡県
想定年収
500 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
1,891名
仕事内容
※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。
様々なモダリティ・剤形の製剤研究開発を担当し、処方設計、試作、スケールアップ、治験薬製造、技術移転を通じて患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。
■具体的な業務
１．製剤開発
・処方検討、製造方法の検討、製造プロセス設計、治験薬製造、承認申請など担当プロジェクトに合わせて一連の業務
２．委託管理
・技術移転、スケジュール管理、現地監査対応
・試作段階から委託先様と協業することが多く、密なコミュニケーションがプロジェクト推進の鍵です
３．育成やワーキンググループ活動
・若手社員への技術指導
・個人の希望・能力に応じて、新規テーマ提案などの活動も行っていただくことも可能です
＜仕事の魅力・やりがい＞
１．幅広いキャリア形成の機会
・多様なモダリティや剤形を扱い、アイデア創出から治験薬製造、委託先管理、承認申請、市販後対応まで、医薬品開発の前ステージに関与が可能です。
・自身の強みや志向に合わせてキャリアを選択できます。
２．社会的責任と達成感
・医薬品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。
３．強固なネットワークと成長環境
・CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。最新技術や規制対応に触れながら、幅広い人脈を築けます。
４．旭化成ならではの魅力
・医薬事業はグループの重点成長領域であり、会社の成長とともにキャリアを伸ばせる環境です。
・さらに、充実した教育・研修プログラムや基盤技術を活用し、専門性だけでなくビジネススキルも効率的に磨くことができます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
・ご自身の専門性に応じた分野にて、様々なモダリティのプロジェクトに参画します。
・メンバー数名の指導やサポートも行っていただくこで、マネージメントスキルも磨いていただきます。
▼3〜5年後
・プロジェクトの代表となってリードしていただくとともに、マネージャーあるいは専門性に特化したキャリアでの活躍を支援します。
様々なモダリティ・剤形の製剤研究開発を担当し、処方設計、試作、スケールアップ、治験薬製造、技術移転を通じて患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。
■具体的な業務
１．製剤開発
・処方検討、製造方法の検討、製造プロセス設計、治験薬製造、承認申請など担当プロジェクトに合わせて一連の業務
２．委託管理
・技術移転、スケジュール管理、現地監査対応
・試作段階から委託先様と協業することが多く、密なコミュニケーションがプロジェクト推進の鍵です
３．育成やワーキンググループ活動
・若手社員への技術指導
・個人の希望・能力に応じて、新規テーマ提案などの活動も行っていただくことも可能です
＜仕事の魅力・やりがい＞
１．幅広いキャリア形成の機会
・多様なモダリティや剤形を扱い、アイデア創出から治験薬製造、委託先管理、承認申請、市販後対応まで、医薬品開発の前ステージに関与が可能です。
・自身の強みや志向に合わせてキャリアを選択できます。
２．社会的責任と達成感
・医薬品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。
３．強固なネットワークと成長環境
・CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。最新技術や規制対応に触れながら、幅広い人脈を築けます。
４．旭化成ならではの魅力
・医薬事業はグループの重点成長領域であり、会社の成長とともにキャリアを伸ばせる環境です。
・さらに、充実した教育・研修プログラムや基盤技術を活用し、専門性だけでなくビジネススキルも効率的に磨くことができます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
・ご自身の専門性に応じた分野にて、様々なモダリティのプロジェクトに参画します。
・メンバー数名の指導やサポートも行っていただくこで、マネージメントスキルも磨いていただきます。
▼3〜5年後
・プロジェクトの代表となってリードしていただくとともに、マネージャーあるいは専門性に特化したキャリアでの活躍を支援します。
求める経験 / スキル
＜最終学歴＞
大学院以上
＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全ての経験を有する方
・企業における医薬品の製剤分野での開発研究
・無菌製剤（注射剤）の製剤開発経験、または技術移管、または委託先管理経験
・ICHガイドライン、GMPに関する専門知識
＜望ましい業務経験/スキル＞
・英語でのビジネス進行（メール、資料作成、会議）が可能な英語力
・様々なモダリティ（低分子、中高分子、抗体など）に関する開発経験
・治験申請（IND）または承認申請資料の作成経験・照会事項対応
・特許調査および作成経験
・関連法規制・ガイドラインへの理解
・マネジメント経験
＜求める人物像＞
・自ら課題を見つけ、解決に向けて主体的に行動できる方
・専門性を活かしつつ、チームで成果を出すことに喜びを感じられる方
・グローバルな環境でのコミュニケーションに前向きな方
・変化や新しい挑戦を楽しめる柔軟性のある方
・後輩や若手の育成の重要性を認識し、実践できる方
大学院以上
＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全ての経験を有する方
・企業における医薬品の製剤分野での開発研究
・無菌製剤（注射剤）の製剤開発経験、または技術移管、または委託先管理経験
・ICHガイドライン、GMPに関する専門知識
＜望ましい業務経験/スキル＞
・英語でのビジネス進行（メール、資料作成、会議）が可能な英語力
・様々なモダリティ（低分子、中高分子、抗体など）に関する開発経験
・治験申請（IND）または承認申請資料の作成経験・照会事項対応
・特許調査および作成経験
・関連法規制・ガイドラインへの理解
・マネジメント経験
＜求める人物像＞
・自ら課題を見つけ、解決に向けて主体的に行動できる方
・専門性を活かしつつ、チームで成果を出すことに喜びを感じられる方
・グローバルな環境でのコミュニケーションに前向きな方
・変化や新しい挑戦を楽しめる柔軟性のある方
・後輩や若手の育成の重要性を認識し、実践できる方
従業員数
1,891名
勤務地
静岡県
想定年収
500 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
1,891名
旭化成ファーマ株式会社
仕事内容
MA（メディカルアフェアーズ）/ MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。
■具体的な業務内容
・製品ライフサイクルに合致したメディカルプランの策定
・メディカルコミュニケーションを通じたアンメットメディカルニーズの発掘
・エビデンス取得とパブリケーション戦略立案（臨床・基礎研究）
・アドバイザリーボードの企画・実施
・医療従事者や社内MRに対するメディカルエデュケーション実施
・適応外情報の収集と適切な情報提供
・外部からの取り扱い製品に関する問い合わせ対応
・安全性情報の収集と報告
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
・エビデンス浸透や適正使用推進を通じて、患者さんや医療現場への貢献を実感することができます。
・自らメディカルプランを策定・実行いただくことで、挑戦する楽しさと成功体験を感じることができます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
メディカルアフェアーズ担当者として、製剤に関する最新医療情報の発信や臨床・基礎研究の立上げ等を担当していただきます。さらに当該製品のメディカルアフェアーズチームのリーダーとなって、チームを牽引していただくことを期待します。
▼3〜5年後
専門性を活かし複数製品を担当いただく、もしくはメディカルアフェアーズ部門を統括するマネージャーとしてご活躍いただけることを期待します。
＜取扱い商材＞
医療用医薬品
＜参考URL＞
https://www.asahi-kasei.co.jp/pharma/company/philosophy.html
■具体的な業務内容
・製品ライフサイクルに合致したメディカルプランの策定
・メディカルコミュニケーションを通じたアンメットメディカルニーズの発掘
・エビデンス取得とパブリケーション戦略立案（臨床・基礎研究）
・アドバイザリーボードの企画・実施
・医療従事者や社内MRに対するメディカルエデュケーション実施
・適応外情報の収集と適切な情報提供
・外部からの取り扱い製品に関する問い合わせ対応
・安全性情報の収集と報告
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
・エビデンス浸透や適正使用推進を通じて、患者さんや医療現場への貢献を実感することができます。
・自らメディカルプランを策定・実行いただくことで、挑戦する楽しさと成功体験を感じることができます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
メディカルアフェアーズ担当者として、製剤に関する最新医療情報の発信や臨床・基礎研究の立上げ等を担当していただきます。さらに当該製品のメディカルアフェアーズチームのリーダーとなって、チームを牽引していただくことを期待します。
▼3〜5年後
専門性を活かし複数製品を担当いただく、もしくはメディカルアフェアーズ部門を統括するマネージャーとしてご活躍いただけることを期待します。
＜取扱い商材＞
医療用医薬品
＜参考URL＞
https://www.asahi-kasei.co.jp/pharma/company/philosophy.html
求める経験 / スキル
＜必要な業務経験/スキル＞
・MA/MSLもしくはそれに準ずる経験（研究・PV・薬事・臨床開発など）3年以上
＜望ましい業務経験/スキル＞
・感染症領域、希少疾病領域、自己免疫疾患領域、消化器・急性期領域での製剤取り扱い経験
＜望ましい資格＞
医学系の資格（MD、Ph.Dなど）
＜求める人物像＞
・何事にも前向きに積極的に行動できる方
・リーダーシップを発揮し、粘り強く最後まで諦めずやりきる事ができる方
・MA/MSLもしくはそれに準ずる経験（研究・PV・薬事・臨床開発など）3年以上
＜望ましい業務経験/スキル＞
・感染症領域、希少疾病領域、自己免疫疾患領域、消化器・急性期領域での製剤取り扱い経験
＜望ましい資格＞
医学系の資格（MD、Ph.Dなど）
＜求める人物像＞
・何事にも前向きに積極的に行動できる方
・リーダーシップを発揮し、粘り強く最後まで諦めずやりきる事ができる方
従業員数
1,891名
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
1,891名
旭化成ファーマ株式会社
仕事内容
データマネジメント担当者として、効率的なデータ収集方法を提案、実装し臨床試験データの品質と信頼性の確保を担っていただきます。
■具体的な業務内容
１．臨床試験立ち上げからデータベース固定・SDTM作成までのタイムラインの管理
２．国内外のデータマネジメントCROのオーバーサイト
３．DMP（Data Management Plan）等の各種DM関連資料のレビュー
４．電子データ申請対応および適合性調査対応
５．リスクベースドアプローチに基づくデータ品質確認手法のブラッシュアップ
６．ウェラブルデバイス、eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータ収集・プロセスの導入検討
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
会社バリュー「変化」「挑戦」を意識し、効率的なデータ収集・利活用を推進することで、臨床試験を加速化させ社会に貢献することができます。
また、柔軟な体制のもと幅広い臨床開発業務に携われることも魅力です。
現在、グローバル化を積極的に進めており、新たなデータマネジメント業務体制の立ち上げにも参画いただけます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
入社後は職務詳細記載の１〜4の業務を中心にスタートし、臨床試験のデータマネジメント業務全般を担っていただきます。ゆくゆくは、５・６についても臨床開発メンバーとともに業務効率化やデータ利活用を促進する活動に参画していただきます。
▼3〜5年後
今後、ヘルスケア領域として国内およびグローバルの臨床開発を拡大する計画です。実施部門の責任者と共に、データマネジメント責任者およびマネージャーとして国内外の臨床開発をリードしていただくことを期待しています。
＜参考URL＞
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/
■具体的な業務内容
１．臨床試験立ち上げからデータベース固定・SDTM作成までのタイムラインの管理
２．国内外のデータマネジメントCROのオーバーサイト
３．DMP（Data Management Plan）等の各種DM関連資料のレビュー
４．電子データ申請対応および適合性調査対応
５．リスクベースドアプローチに基づくデータ品質確認手法のブラッシュアップ
６．ウェラブルデバイス、eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータ収集・プロセスの導入検討
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
会社バリュー「変化」「挑戦」を意識し、効率的なデータ収集・利活用を推進することで、臨床試験を加速化させ社会に貢献することができます。
また、柔軟な体制のもと幅広い臨床開発業務に携われることも魅力です。
現在、グローバル化を積極的に進めており、新たなデータマネジメント業務体制の立ち上げにも参画いただけます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
入社後は職務詳細記載の１〜4の業務を中心にスタートし、臨床試験のデータマネジメント業務全般を担っていただきます。ゆくゆくは、５・６についても臨床開発メンバーとともに業務効率化やデータ利活用を促進する活動に参画していただきます。
▼3〜5年後
今後、ヘルスケア領域として国内およびグローバルの臨床開発を拡大する計画です。実施部門の責任者と共に、データマネジメント責任者およびマネージャーとして国内外の臨床開発をリードしていただくことを期待しています。
＜参考URL＞
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/
求める経験 / スキル
＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・製薬メーカーでのデータマネジメントのご経験（10年以上）
・CROへ委託したデータマネジメント業務のオーバーサイトのご経験
・適合性調査もしくは申請電子データ提出のご経験
・英語力（専門用語を用いたメール・会話が可能な方）
＜望ましい業務経験/スキル＞
・データマネジメント関連業務に関するプロジェクトリードのご経験
・社内業務効率化または新規システム導入タスクのご経験
・英語でのface to faceのコミュニケーションスキルがある方
・業界団体等で行われる社外活動への参加経験
＜望ましい資格＞
TOEIC 800点以上程度
＜求める人物像＞
・他部署のメンバーと積極的にコミュニケーションを取り、周囲を巻き込みながら課題を解決していく実行力のある方。
・規制/技術/業界動向の変化に適応した、当社データマネジメントグループのあるべき姿を共に考え、目指してくれる方。
以下、全てを満たす方
・製薬メーカーでのデータマネジメントのご経験（10年以上）
・CROへ委託したデータマネジメント業務のオーバーサイトのご経験
・適合性調査もしくは申請電子データ提出のご経験
・英語力（専門用語を用いたメール・会話が可能な方）
＜望ましい業務経験/スキル＞
・データマネジメント関連業務に関するプロジェクトリードのご経験
・社内業務効率化または新規システム導入タスクのご経験
・英語でのface to faceのコミュニケーションスキルがある方
・業界団体等で行われる社外活動への参加経験
＜望ましい資格＞
TOEIC 800点以上程度
＜求める人物像＞
・他部署のメンバーと積極的にコミュニケーションを取り、周囲を巻き込みながら課題を解決していく実行力のある方。
・規制/技術/業界動向の変化に適応した、当社データマネジメントグループのあるべき姿を共に考え、目指してくれる方。
従業員数
1,891名
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
1,891名
旭化成ファーマ株式会社
仕事内容
担当エリアの売上計画に責任を持ち、その達成に向けたMR活動をお願いします。
・医師、看護師、薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供や副作用情報の収集を行います。
・必要に応じて講演会の企画と運営を行います。
＜仕事の魅力・やりがい＞
活動領域が整形外科領域、リウマチ・免疫領域、急性期疾患領域、血液・感染症領域など絞られているので、本領域の豊富な知識を蓄積され、専門医の先生方とより深いディスカッションを行うことが出来ます。
チーム制を敷いておりますので、チームメンバーと協力や連携を図り、苦悩や喜びを共有しながら目標達成することができます。
＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
研修期間を経て、MRとして基幹病院や大学病院などを中心にご活動いただきます。
＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
（適性により、）営業部門のチームリーダーとしてチームのマネジメントやスタッフ部門でご活躍いただきます。
将来は、営業拠点の責任者としてマネジメント業務に携わっていただく事を期待しています。
＜取扱い商材＞
骨粗鬆症治療剤、抗リウマチ薬、免疫調整剤、血液凝固阻止剤、深在性真菌症治療剤
＜参考URL＞
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/
・医師、看護師、薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供や副作用情報の収集を行います。
・必要に応じて講演会の企画と運営を行います。
＜仕事の魅力・やりがい＞
活動領域が整形外科領域、リウマチ・免疫領域、急性期疾患領域、血液・感染症領域など絞られているので、本領域の豊富な知識を蓄積され、専門医の先生方とより深いディスカッションを行うことが出来ます。
チーム制を敷いておりますので、チームメンバーと協力や連携を図り、苦悩や喜びを共有しながら目標達成することができます。
＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
研修期間を経て、MRとして基幹病院や大学病院などを中心にご活動いただきます。
＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
（適性により、）営業部門のチームリーダーとしてチームのマネジメントやスタッフ部門でご活躍いただきます。
将来は、営業拠点の責任者としてマネジメント業務に携わっていただく事を期待しています。
＜取扱い商材＞
骨粗鬆症治療剤、抗リウマチ薬、免疫調整剤、血液凝固阻止剤、深在性真菌症治療剤
＜参考URL＞
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/
求める経験 / スキル
＜必要な業務経験/スキル＞
・MR経験3年以上
・病院担当経験(大学病院担当経験であれば尚可)
＜必要資格＞
・MR認定資格
・普通自動車免許
＜望ましい業務経験/スキル＞
・チームリーダー経験
・整形外科領域、リウマチ・免疫領域の担当経験
・KOL担当経験
・Web講演会の主幹経験
＜求める人物像＞
・社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、周りを巻き込める方
・中長期的な課題に対して、全体を俯瞰し具体的な解決策を周囲を動かしながら遂行する事が出来る方
・協調性があり前向きに周りに働きかける人、心身ともにタフで粘り強くリーダーシップを発揮できる方
・将来的なビジョンを見据えながら、自ら目標を立て積極的に動ける方
・MR経験3年以上
・病院担当経験(大学病院担当経験であれば尚可)
＜必要資格＞
・MR認定資格
・普通自動車免許
＜望ましい業務経験/スキル＞
・チームリーダー経験
・整形外科領域、リウマチ・免疫領域の担当経験
・KOL担当経験
・Web講演会の主幹経験
＜求める人物像＞
・社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、周りを巻き込める方
・中長期的な課題に対して、全体を俯瞰し具体的な解決策を周囲を動かしながら遂行する事が出来る方
・協調性があり前向きに周りに働きかける人、心身ともにタフで粘り強くリーダーシップを発揮できる方
・将来的なビジョンを見据えながら、自ら目標を立て積極的に動ける方
従業員数
1,891名
勤務地
複数あり
想定年収
480 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
1,891名
旭化成ファーマ株式会社
仕事内容
担当エリアの売上計画に責任を持ち、その達成に向けたMR活動をお願いします。
・医師、看護師、薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供や副作用情報の収集を行います。
・必要に応じて講演会の企画と運営を行います。
＜仕事の魅力・やりがい＞
活動領域が整形外科領域、リウマチ・免疫領域、急性期疾患領域、血液・感染症領域など絞られているので、本領域の豊富な知識を蓄積され、専門医の先生方とより深いディスカッションを行うことが出来ます。
チーム制を敷いておりますので、チームメンバーと協力や連携を図り、苦悩や喜びを共有しながら目標達成することができます。
＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
研修期間を経て、MRとして基幹病院や大学病院などを中心にご活動いただきます。
＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
（適性により、）営業部門のチームリーダーとしてチームのマネジメントやスタッフ部門でご活躍いただきます。
将来は、営業拠点の責任者としてマネジメント業務に携わっていただく事を期待しています。
＜取扱い商材＞
骨粗鬆症治療剤、抗リウマチ薬、免疫調整剤、血液凝固阻止剤、深在性真菌症治療剤
＜参考URL＞
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/
・医師、看護師、薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供や副作用情報の収集を行います。
・必要に応じて講演会の企画と運営を行います。
＜仕事の魅力・やりがい＞
活動領域が整形外科領域、リウマチ・免疫領域、急性期疾患領域、血液・感染症領域など絞られているので、本領域の豊富な知識を蓄積され、専門医の先生方とより深いディスカッションを行うことが出来ます。
チーム制を敷いておりますので、チームメンバーと協力や連携を図り、苦悩や喜びを共有しながら目標達成することができます。
＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
研修期間を経て、MRとして基幹病院や大学病院などを中心にご活動いただきます。
＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
（適性により、）営業部門のチームリーダーとしてチームのマネジメントやスタッフ部門でご活躍いただきます。
将来は、営業拠点の責任者としてマネジメント業務に携わっていただく事を期待しています。
＜取扱い商材＞
骨粗鬆症治療剤、抗リウマチ薬、免疫調整剤、血液凝固阻止剤、深在性真菌症治療剤
＜参考URL＞
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/
求める経験 / スキル
＜必要な業務経験/スキル＞
・MR経験3年以上
・病院担当経験(大学病院担当経験であれば尚可)
＜必要資格＞
・MR認定資格
・普通自動車免許
＜望ましい業務経験/スキル＞
・チームリーダー経験
・整形外科領域、リウマチ・免疫領域の担当経験
・KOL担当経験
・Web講演会の主幹経験
＜求める人物像＞
・社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、周りを巻き込める方
・中長期的な課題に対して、全体を俯瞰し具体的な解決策を周囲を動かしながら遂行する事が出来る方
・協調性があり前向きに周りに働きかける人、心身ともにタフで粘り強くリーダーシップを発揮できる方
・将来的なビジョンを見据えながら、自ら目標を立て積極的に動ける方
・MR経験3年以上
・病院担当経験(大学病院担当経験であれば尚可)
＜必要資格＞
・MR認定資格
・普通自動車免許
＜望ましい業務経験/スキル＞
・チームリーダー経験
・整形外科領域、リウマチ・免疫領域の担当経験
・KOL担当経験
・Web講演会の主幹経験
＜求める人物像＞
・社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、周りを巻き込める方
・中長期的な課題に対して、全体を俯瞰し具体的な解決策を周囲を動かしながら遂行する事が出来る方
・協調性があり前向きに周りに働きかける人、心身ともにタフで粘り強くリーダーシップを発揮できる方
・将来的なビジョンを見据えながら、自ら目標を立て積極的に動ける方
従業員数
1,891名
勤務地
複数あり
想定年収
400 万円 ~ 800 万円
従業員数
1,891名
旭化成ファーマ株式会社
仕事内容
医薬品の臨床開発職のリーダー業務をお任せいたします。今回の募集では、臨床開発オペレーションのリーダーまたはサブリーダーを即戦力として担える人財を募集します。前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じ、入社時の業務およびポジションを決定します。今までのご経験を活かし、国内治験および国際共同治験まで幅広くご活躍いただくことができます。
臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。（担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。）サブリーダーの場合はこれらのサポートをしていただきます。
(1)実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む）
(2)中期予算の策定、年度予算／実算の管理
(3)臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする
(4)臨床開発オペレーション業務を統括する
1)治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する
2)モニタリング戦略の立案及び実行（CROオーバーサイトを含む）
3)ベンダー（中央検査会社、症例登録センター等）管理をする
4)当局による適合性調査の対応をする
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
医薬品開発の最前線で活躍することができます。また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発オペレーションのリーダーとして入社した場合にはPOC試験、大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のオペレーションリーダーとなっていただくことを期待しています。
▼3〜5年後
前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。ご本人の意向と適性に応じて、臨床開発オペレーションのリーダーとしての専門性をさらに高めていただく、または臨床プロジェクトリーダーとして活躍していただくことも検討します。
＜取扱い商材＞
ART-123,AK1830,AK1910 他
＜参考URL＞
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/rd/pipeline.html
臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。（担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。）サブリーダーの場合はこれらのサポートをしていただきます。
(1)実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む）
(2)中期予算の策定、年度予算／実算の管理
(3)臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする
(4)臨床開発オペレーション業務を統括する
1)治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する
2)モニタリング戦略の立案及び実行（CROオーバーサイトを含む）
3)ベンダー（中央検査会社、症例登録センター等）管理をする
4)当局による適合性調査の対応をする
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
医薬品開発の最前線で活躍することができます。また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発オペレーションのリーダーとして入社した場合にはPOC試験、大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のオペレーションリーダーとなっていただくことを期待しています。
▼3〜5年後
前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。ご本人の意向と適性に応じて、臨床開発オペレーションのリーダーとしての専門性をさらに高めていただく、または臨床プロジェクトリーダーとして活躍していただくことも検討します。
＜取扱い商材＞
ART-123,AK1830,AK1910 他
＜参考URL＞
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/rd/pipeline.html
求める経験 / スキル
＜必要な業務経験/スキル＞
以下の全てを満たす方
・臨床開発オペレーションのリーダー経験、または、サブリーダー経験（臨床開発モニターを含む実務経験6年以上）
・海外試験または国際共同治験の実行経験
・臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験（症例登録センター、中央検査会社、等）
＜必要資格＞
英語での会議に参加してコミュニケーションがとれる英語力、および、その実務経験
＜望ましい業務経験/スキル＞
モニタリングCROのマネジメントの経験、臨床試験計画の立案経験
＜望ましい資格＞
英語：TOEIC 700
＜求める人物像＞
・社内関連部署とコミュニケーションを取り業務理解を深め、課題を発見し解決に導く思考力を持った方。
・主体性を持って、チームを率いてプロジェクトを推進していける方。
・社内外問わず、協調しながら業務を進めリーダーとしてチームをまとめられる方。
・主体的に常に新しいことを学び続けることができる方。
・新しい業務にも果敢に挑戦する意欲のある方。
・困難な状況に直面しても前向きさを失わず、周囲を鼓舞して推進できる方。
以下の全てを満たす方
・臨床開発オペレーションのリーダー経験、または、サブリーダー経験（臨床開発モニターを含む実務経験6年以上）
・海外試験または国際共同治験の実行経験
・臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験（症例登録センター、中央検査会社、等）
＜必要資格＞
英語での会議に参加してコミュニケーションがとれる英語力、および、その実務経験
＜望ましい業務経験/スキル＞
モニタリングCROのマネジメントの経験、臨床試験計画の立案経験
＜望ましい資格＞
英語：TOEIC 700
＜求める人物像＞
・社内関連部署とコミュニケーションを取り業務理解を深め、課題を発見し解決に導く思考力を持った方。
・主体性を持って、チームを率いてプロジェクトを推進していける方。
・社内外問わず、協調しながら業務を進めリーダーとしてチームをまとめられる方。
・主体的に常に新しいことを学び続けることができる方。
・新しい業務にも果敢に挑戦する意欲のある方。
・困難な状況に直面しても前向きさを失わず、周囲を鼓舞して推進できる方。
従業員数
1,891名
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
1,891名
大手外資製薬メーカー
仕事内容
患者さんの未来に直結するプロジェクトをリードする重要な役割です。社内の多様なステークホルダーと密に連携しながら、開発戦略の構築、課題の先読み、チームの前進を後押ししていただきます。経験を積みながら、日本の医療の未来を支える意思決定に関わる機会も広がり、協働的でサポートの厚い環境の中で、戦略的リーダーとして成長できるポジションです。
・日本における担当プロジェクト全体のマネジメントを一貫してリードする。
・開発戦略を、ターゲットプロダクトプロファイルに沿った実行可能な開発計画へと落とし込む。
・グローバルチームと連携し、日本の計画をグローバル開発計画と整合させる。
・レポートやポートフォリオ評価向けに、正確かつ高品質なプロジェクト情報を提供する。
・議事録や戦略資料など、主要な成果物の正確性と一貫性を確保する。
・プロジェクトの進捗・リスクを把握し、リスク低減策を主体的に推進する。
・部門横断的な協働を促し、高い成果を生むチーム環境を支える。
・日本における担当プロジェクト全体のマネジメントを一貫してリードする。
・開発戦略を、ターゲットプロダクトプロファイルに沿った実行可能な開発計画へと落とし込む。
・グローバルチームと連携し、日本の計画をグローバル開発計画と整合させる。
・レポートやポートフォリオ評価向けに、正確かつ高品質なプロジェクト情報を提供する。
・議事録や戦略資料など、主要な成果物の正確性と一貫性を確保する。
・プロジェクトの進捗・リスクを把握し、リスク低減策を主体的に推進する。
・部門横断的な協働を促し、高い成果を生むチーム環境を支える。
求める経験 / スキル
・生命科学系の学士号必須、修士号または博士号があれば尚可。
・日本語・英語ともに流暢で、優れたコミュニケーション能力を有する。
・製薬業界で5年以上の経験（研究開発または製品上市関連の経験が望ましい）。
・研究から市販後安全管理までを含む医薬品開発プロセスへの深い理解。
・国際的かつ多職種で構成される開発チームでの実務経験（プロジェクトマネジメント経験尚可）。
・複雑な環境下で発揮できるリーダーシップ、協働性、問題解決能力。
・日本語・英語ともに流暢で、優れたコミュニケーション能力を有する。
・製薬業界で5年以上の経験（研究開発または製品上市関連の経験が望ましい）。
・研究から市販後安全管理までを含む医薬品開発プロセスへの深い理解。
・国際的かつ多職種で構成される開発チームでの実務経験（プロジェクトマネジメント経験尚可）。
・複雑な環境下で発揮できるリーダーシップ、協働性、問題解決能力。
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,400 万円
ノバルティスファーマ株式会社
仕事内容
Job Description Summary
医薬品や再生医療等製品の初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し、薬事戦略の立案やそれに基づく開発プランの作成、規制当局（MHLW, PMDA）との折衝、Globalと協働しながら世界同時開発、申請/承認をドライブしていくことができます。
Job Description
業務内容：
•医薬品の初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し、薬事戦略の立案、それに基づく開発プランの作成について中心的な役割を果たし薬事的リスクマネジメントを行う。
•規制当局（PMDA, MHLW) 対応をリードし、プロジェクトチームの代表として関係当局との交渉に責任を持つ。例：開発プロジェクトの承認申請チームのリード
•Globalと協同し、世界同時開発・同時申請・同時承認の達成をドライブする。
• 各部門の担当者等と協働し、Product Life Cycle Planの最大化に貢献する。
業務のやりがい：
•開発早期から承認取得、市販後まで薬の一生に幅広く関わることができる
•規制や業界の流れを正しく読み取り、将来的な変化を見越した薬事戦略の立案/実行をリードできる
•社内外の顧客や海外の開発関連部署など多くのメンバーと多岐にわたる仕事に携われる
•個人としての作業に加えて、チームメンバーとの協働を通じて、申請・承認などの大きなマイルストーンも経験できる
•社内外や規制当局も巻き込んで、AIやITテクノロジーを活用した先進的な医薬品開発を推進していくイノベーティブな活動にも参画できる
医薬品や再生医療等製品の初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し、薬事戦略の立案やそれに基づく開発プランの作成、規制当局（MHLW, PMDA）との折衝、Globalと協働しながら世界同時開発、申請/承認をドライブしていくことができます。
Job Description
業務内容：
•医薬品の初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し、薬事戦略の立案、それに基づく開発プランの作成について中心的な役割を果たし薬事的リスクマネジメントを行う。
•規制当局（PMDA, MHLW) 対応をリードし、プロジェクトチームの代表として関係当局との交渉に責任を持つ。例：開発プロジェクトの承認申請チームのリード
•Globalと協同し、世界同時開発・同時申請・同時承認の達成をドライブする。
• 各部門の担当者等と協働し、Product Life Cycle Planの最大化に貢献する。
業務のやりがい：
•開発早期から承認取得、市販後まで薬の一生に幅広く関わることができる
•規制や業界の流れを正しく読み取り、将来的な変化を見越した薬事戦略の立案/実行をリードできる
•社内外の顧客や海外の開発関連部署など多くのメンバーと多岐にわたる仕事に携われる
•個人としての作業に加えて、チームメンバーとの協働を通じて、申請・承認などの大きなマイルストーンも経験できる
•社内外や規制当局も巻き込んで、AIやITテクノロジーを活用した先進的な医薬品開発を推進していくイノベーティブな活動にも参画できる
求める経験 / スキル
1.開発薬事に関わる知識，経験
–医薬品開発，薬事規制に関する全般的な知識経験
–規制当局との折衝経験
2.コミュニケーション・ネゴシエーション・プレゼンテーション
–社内の他部門との調整
–規制当局との折衝・交渉
–マネジメントへの報告
3.プロジェクトマネジメント
–進捗管理，会議運営，記録作成等
4.リーダーシップ
–規制当局対応、承認申請チームのリード
5.英語
–マネジメントへのレポートの作成・説明，global memberとの電話会議等の機会があるため、業務に支障が出ない程度の英語力が必要になります。
–医薬品開発，薬事規制に関する全般的な知識経験
–規制当局との折衝経験
2.コミュニケーション・ネゴシエーション・プレゼンテーション
–社内の他部門との調整
–規制当局との折衝・交渉
–マネジメントへの報告
3.プロジェクトマネジメント
–進捗管理，会議運営，記録作成等
4.リーダーシップ
–規制当局対応、承認申請チームのリード
5.英語
–マネジメントへのレポートの作成・説明，global memberとの電話会議等の機会があるため、業務に支障が出ない程度の英語力が必要になります。
従業員数
3,100名
（2022年1月1日現在）
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
3,100名
（2022年1月1日現在）
ノバルティスファーマ株式会社
仕事内容
■Job Description Summary
The Senior Statistical Programmer is responsible for all statistical programming aspects of assigned studies or project-level activities. The position is a key contributor with biostatistics in ensuring that pharmaceutical drug-development plans in Novartis are executed efficiently with timely and high quality deliverables.
■ Job Description
About the Role
Key Responsibilities:
• Lead statistical programming activities for Phase I–IV studies and project‑level tasks, ensuring high‑quality planning and execution.
• Coordinate internal and external programmers, providing study‑level programming recommendations and contributing to project standards.
• Collaborate effectively with cross‑functional teams, communicating timelines, scope, and deliverable status as a Clinical Trial Team (CTT) member.
• Develop and validate high‑quality analysis datasets and outputs (CSRs, regulatory submissions, safety reports, publications) in compliance with CDISC and internal standards.
• Drive continuous improvement by maintaining up‑to‑date knowledge of programming tools/industry standards and contributing to process optimization initiatives.
Education (minimum/desirable):
BA/BS/MS or international equivalent experience in statistics, computer science, mathematics, life sciences or related field
The Senior Statistical Programmer is responsible for all statistical programming aspects of assigned studies or project-level activities. The position is a key contributor with biostatistics in ensuring that pharmaceutical drug-development plans in Novartis are executed efficiently with timely and high quality deliverables.
■ Job Description
About the Role
Key Responsibilities:
• Lead statistical programming activities for Phase I–IV studies and project‑level tasks, ensuring high‑quality planning and execution.
• Coordinate internal and external programmers, providing study‑level programming recommendations and contributing to project standards.
• Collaborate effectively with cross‑functional teams, communicating timelines, scope, and deliverable status as a Clinical Trial Team (CTT) member.
• Develop and validate high‑quality analysis datasets and outputs (CSRs, regulatory submissions, safety reports, publications) in compliance with CDISC and internal standards.
• Drive continuous improvement by maintaining up‑to‑date knowledge of programming tools/industry standards and contributing to process optimization initiatives.
Education (minimum/desirable):
BA/BS/MS or international equivalent experience in statistics, computer science, mathematics, life sciences or related field
求める経験 / スキル
■Essential Requirements:
• R または SAS のエキスパート（どちらかまたは両方の臨床試験での実務経験5年以上目安）
• CDISC標準を理解し，SDTM/ADaMの設計・実装・レビューを自立して主導できる
• 臨床試験・申請業務でのプログラミング実務経験5年以上
• PMDA E-data submissionの実務経験
• Trial programmer（CROであればProgramming teamのリード）としてプロジェクトのプログラミングチームに対するリード経験
■Desirable Requirements:
• 解析帳票の設計及びQCの計画が策定できる
• リソース管理・スケジュール管理などのプロジェクトマネジメント（担当プロジェクトのプログラミングチームに対して）
• Rパッケージ開発
• SAS，R以外の言語（Python等）
• 書面調査対応の経験
• DB調査の経験
• 業務改善・効率化などを念頭に置いたツール開発
• PMS業務の経験
■Launguage:
• 日本語での円滑な他部門（統計担当者，DM担当者等）との連携ができる
• 英語（読む・書くは問題なくでき，口頭でのコミュニケーションも可能）
• R または SAS のエキスパート（どちらかまたは両方の臨床試験での実務経験5年以上目安）
• CDISC標準を理解し，SDTM/ADaMの設計・実装・レビューを自立して主導できる
• 臨床試験・申請業務でのプログラミング実務経験5年以上
• PMDA E-data submissionの実務経験
• Trial programmer（CROであればProgramming teamのリード）としてプロジェクトのプログラミングチームに対するリード経験
■Desirable Requirements:
• 解析帳票の設計及びQCの計画が策定できる
• リソース管理・スケジュール管理などのプロジェクトマネジメント（担当プロジェクトのプログラミングチームに対して）
• Rパッケージ開発
• SAS，R以外の言語（Python等）
• 書面調査対応の経験
• DB調査の経験
• 業務改善・効率化などを念頭に置いたツール開発
• PMS業務の経験
■Launguage:
• 日本語での円滑な他部門（統計担当者，DM担当者等）との連携ができる
• 英語（読む・書くは問題なくでき，口頭でのコミュニケーションも可能）
従業員数
3,100名
（2022年1月1日現在）
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
3,100名
（2022年1月1日現在）
仕事内容
Role Summary:
・Drive the robust execution of brand and launch strategies, translating high-level planning into impactful market development initiatives.
・Spearhead relationship-building with Key External Experts (KEEs) and regulatory authorities to advocate for optimal patient care and shape the clinical landscape.
・Operational accountability for processes and activities with significant impact on revenue generation and cost.
Key Job Accountabilities:
1. Strategy Comprehension
Understand and internalize global strategy and local strategy into tangible execution strategies.
Identify the key business driver among patient flows, disease maps.
Transition the assets to the launch team and help in launch excellence preparation.
2. Customer Centric Execution
Be the champion for Voice of Customer, expert of the product
Ideate the innovative initiatives for market development and value maximization.
Ensure the brand team and self-operate within our compliance policies.
3. KEE & Authority Engagement
Travel into the field to build and nurture long-term, strategic partnerships with KEEs and relevant healthcare authorities.
Engage in strategic advocacy and scientific exchange with key stakeholders to inform and shape future clinical guidelines and treatment protocols.
Actively listen to on-the-ground HCP insights to continuously inform market development tactics and identify emerging clinical trends.
・Drive the robust execution of brand and launch strategies, translating high-level planning into impactful market development initiatives.
・Spearhead relationship-building with Key External Experts (KEEs) and regulatory authorities to advocate for optimal patient care and shape the clinical landscape.
・Operational accountability for processes and activities with significant impact on revenue generation and cost.
Key Job Accountabilities:
1. Strategy Comprehension
Understand and internalize global strategy and local strategy into tangible execution strategies.
Identify the key business driver among patient flows, disease maps.
Transition the assets to the launch team and help in launch excellence preparation.
2. Customer Centric Execution
Be the champion for Voice of Customer, expert of the product
Ideate the innovative initiatives for market development and value maximization.
Ensure the brand team and self-operate within our compliance policies.
3. KEE & Authority Engagement
Travel into the field to build and nurture long-term, strategic partnerships with KEEs and relevant healthcare authorities.
Engage in strategic advocacy and scientific exchange with key stakeholders to inform and shape future clinical guidelines and treatment protocols.
Actively listen to on-the-ground HCP insights to continuously inform market development tactics and identify emerging clinical trends.
求める経験 / スキル
Critical Qualifications:
Must have:
・Have 5+ years of pharmaceutical marketing experience.
・Native equivalent in Japanese, Business communication in English.
・A proven relationship-builder with a strong track record in KEE management, authority engagement, and shaping clinical guidelines/pathways.
・Be an individual contributor and have the ability to interface independently and effectively with Japan and global leadership team.
Nice to have:
・Experienced and knowledgeable in the CKD (Chronic Kidney Disease) and CHF (Congestive Heart Failure) therapeutic arenas.
・New product launch experience
Must have:
・Have 5+ years of pharmaceutical marketing experience.
・Native equivalent in Japanese, Business communication in English.
・A proven relationship-builder with a strong track record in KEE management, authority engagement, and shaping clinical guidelines/pathways.
・Be an individual contributor and have the ability to interface independently and effectively with Japan and global leadership team.
Nice to have:
・Experienced and knowledgeable in the CKD (Chronic Kidney Disease) and CHF (Congestive Heart Failure) therapeutic arenas.
・New product launch experience
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,450 万円
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
【Job Details】
▶Basic purpose of the job:
Lead the Market Development group to drive Above-Market Growth and fully leverage the value of key pipeline assets within TA-Obesity and Liver Health, particularly survodutide (Obesity/MASH).
He/She is responsible to developing the end-to-end market development strategy for directly executing key market development initiatives, while also leading and orchestrating cross‑functional members who are accountable for other market development related projects. Through strategic leadership and hands‑on execution, the role ensures the creation of the necessary market conditions and delivery of critical initiatives that maximize the TA portfolio’s potential and enable the performance maximization of Must‑Win Assets.
▶Accountabilities - Related performance indicators
1. Market Development Strategy
・Develop and lead a comprehensive market development strategy that addresses the full patient journey to maximize the potential of survodutide across Obesity and MASH. Ensure the strategy is fully aligned with the local asset strategy to maintain strategic consistency and coherence across functions.
・Continuously monitor and interpret the evolving market environment—including clinical trends, diagnostic pathways, regulatory dynamics, competitive activities, and stakeholder behaviors—and integrate these insights to refine and strengthen the market development strategy.
- Strategy Quality and Completeness: timely delivery; clear articulation of priority barriers & opportunities grounded in validated insights; alignment across Global Brand Plan (GBP), local asset strategy
- Insight‑Driven Strategy Refinement: timely (e.g., quarterly) strategy refresh to reflect latest status
- Strategic prioritization & focus: balance strategic investment with impact and viability
2. Cross-Functional Leadership & Collaboration & Execution
・Lead and collaborate with cross-functional teams(e.g., Medicine, Marketing, MAHA and Corporate Affairs) to design and execute comprehensive, insight-driven market development initiatives. Ensure each initiative has a clearly defined objective, owner, and contribution to the overall market development strategy, enabling coherent and focused execution across functions.
・Establish and lead a focused cross‑functional governance structure for market development that enables deep strategic discussions, timely prioritization and course‑correction, and proactive action‑tracking. Ensure that governance forums drive alignment, resolve cross‑functional issues, accelerate decision‑making, and maintain strategic consistency across all market development activities.
- Cross‑Functional Alignment & Engagement
- Governance Quality & Effectiveness
- Initiative Clarity & Execution Discipline (including execution rate)
- Collaboration, Influence & Leadership Behavior
3. Strategic Project Leadership
・Act as the strategic lead for key projects assigned by the TA Head, ensuring end‑to‑end leadership from scoping to execution. Drive cross‑functional alignment, clarity of roles, and seamless coordination across stakeholders to enable timely, high‑quality delivery of project objectives.
・Lead project planning, prioritization, and issue resolution with cross‑functional team members. Proactively identify risks, escalate where appropriate, and course‑correct to keep projects on track.
・Serve as the central orchestrator who maintains project momentum, facilitates decision‑making, ensures high‑quality deliverables, and keeps senior leadership informed through clear communication and structured progress updates.
- Project Delivery & Timeliness
- Quality of Project Outputs (vendor management)
- Cross-Functional Alignment & Engagement
- Impact of Strategic Projects
▶Regulatory and / or Organizational Requirements:
・Ensure all tasks are carried out in accordance with respective applicable BI Standard Operating Procedures (SOPs), BI Code of Conduct, BI processes and regulatory requirements. Ensure that all interactions and engagements are carried out with the highest ethical and professional standards and that all work is accomplished with quality and in accordance with BI values as well as complying with local, and where relevant international law e.g. Data Protection Law of Japan / GDPR EU
・Output documents: Quarterly TA update report, contributions to CDP/IEP, updated cost tracking sheets, local integrated brand plans
▶Job Complexity:
・Strong strategic thinking and ability to establish strong working relationship with stakeholders to effectively work cross functionally.
・Provides strong leadership in guiding members and strong vendor management skills to plan and execute initiatives that are aligned to the overall strategy.
▶Interfaces*
Head of TA, J-TALC, Asset Team, Medicine, MAHA, Corporate Affairs, Integrated brand team, Corporate Brand Team
▶Job Expertise:
Full understandings of regulatory and compliance requirement in clinical development and medical affairs
▶Job Impact:
Market Development as defined as Critical Strategic Priorities for 2026 and Beyond, in Long-Term Forecast and Budget cycle guideline to drive above-market Growth
▶Basic purpose of the job:
Lead the Market Development group to drive Above-Market Growth and fully leverage the value of key pipeline assets within TA-Obesity and Liver Health, particularly survodutide (Obesity/MASH).
He/She is responsible to developing the end-to-end market development strategy for directly executing key market development initiatives, while also leading and orchestrating cross‑functional members who are accountable for other market development related projects. Through strategic leadership and hands‑on execution, the role ensures the creation of the necessary market conditions and delivery of critical initiatives that maximize the TA portfolio’s potential and enable the performance maximization of Must‑Win Assets.
▶Accountabilities - Related performance indicators
1. Market Development Strategy
・Develop and lead a comprehensive market development strategy that addresses the full patient journey to maximize the potential of survodutide across Obesity and MASH. Ensure the strategy is fully aligned with the local asset strategy to maintain strategic consistency and coherence across functions.
・Continuously monitor and interpret the evolving market environment—including clinical trends, diagnostic pathways, regulatory dynamics, competitive activities, and stakeholder behaviors—and integrate these insights to refine and strengthen the market development strategy.
- Strategy Quality and Completeness: timely delivery; clear articulation of priority barriers & opportunities grounded in validated insights; alignment across Global Brand Plan (GBP), local asset strategy
- Insight‑Driven Strategy Refinement: timely (e.g., quarterly) strategy refresh to reflect latest status
- Strategic prioritization & focus: balance strategic investment with impact and viability
2. Cross-Functional Leadership & Collaboration & Execution
・Lead and collaborate with cross-functional teams(e.g., Medicine, Marketing, MAHA and Corporate Affairs) to design and execute comprehensive, insight-driven market development initiatives. Ensure each initiative has a clearly defined objective, owner, and contribution to the overall market development strategy, enabling coherent and focused execution across functions.
・Establish and lead a focused cross‑functional governance structure for market development that enables deep strategic discussions, timely prioritization and course‑correction, and proactive action‑tracking. Ensure that governance forums drive alignment, resolve cross‑functional issues, accelerate decision‑making, and maintain strategic consistency across all market development activities.
- Cross‑Functional Alignment & Engagement
- Governance Quality & Effectiveness
- Initiative Clarity & Execution Discipline (including execution rate)
- Collaboration, Influence & Leadership Behavior
3. Strategic Project Leadership
・Act as the strategic lead for key projects assigned by the TA Head, ensuring end‑to‑end leadership from scoping to execution. Drive cross‑functional alignment, clarity of roles, and seamless coordination across stakeholders to enable timely, high‑quality delivery of project objectives.
・Lead project planning, prioritization, and issue resolution with cross‑functional team members. Proactively identify risks, escalate where appropriate, and course‑correct to keep projects on track.
・Serve as the central orchestrator who maintains project momentum, facilitates decision‑making, ensures high‑quality deliverables, and keeps senior leadership informed through clear communication and structured progress updates.
- Project Delivery & Timeliness
- Quality of Project Outputs (vendor management)
- Cross-Functional Alignment & Engagement
- Impact of Strategic Projects
▶Regulatory and / or Organizational Requirements:
・Ensure all tasks are carried out in accordance with respective applicable BI Standard Operating Procedures (SOPs), BI Code of Conduct, BI processes and regulatory requirements. Ensure that all interactions and engagements are carried out with the highest ethical and professional standards and that all work is accomplished with quality and in accordance with BI values as well as complying with local, and where relevant international law e.g. Data Protection Law of Japan / GDPR EU
・Output documents: Quarterly TA update report, contributions to CDP/IEP, updated cost tracking sheets, local integrated brand plans
▶Job Complexity:
・Strong strategic thinking and ability to establish strong working relationship with stakeholders to effectively work cross functionally.
・Provides strong leadership in guiding members and strong vendor management skills to plan and execute initiatives that are aligned to the overall strategy.
▶Interfaces*
Head of TA, J-TALC, Asset Team, Medicine, MAHA, Corporate Affairs, Integrated brand team, Corporate Brand Team
▶Job Expertise:
Full understandings of regulatory and compliance requirement in clinical development and medical affairs
▶Job Impact:
Market Development as defined as Critical Strategic Priorities for 2026 and Beyond, in Long-Term Forecast and Budget cycle guideline to drive above-market Growth
求める経験 / スキル
▶Minimum Education/Degree Requirements:
Bachelor's degree
▶Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies):
- Strategic Thinking & Business Acumen: Ability to accurately capture market environment to develop feasible and most impactful market development strategy, which is then translated into actionable initiatives.
- Stakeholder Engagement & Influence: Proven track record in cross-functional team leadership. Strong communication skills to lead and influence multiple stakeholders.
- Adaptability & Team Orientation: A flexible team player who thrives in dynamic environments and embraces change with a positive, collaborative mindset.
- Project Management: Competence in managing multiple initiatives.
- Global & Inter-cultural Awareness: Enable effective collaboration across diverse teams
- Initiative & Drive: Exhibits a proactive, open-minded, and motivating approach to work, consistently taking initiative to move projects forward and inspire others.
- Self-management: Manages workload independently, adapts priorities, and delivers under pressure.
- Experience in marketing, market access, or strategic planning within the pharmaceutical industry.
- Knowledge of therapeutic areas such as obesity and MASH is a plus.
- Business-level English proficiency (required for collaboration with global teams).
Bachelor's degree
▶Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies):
- Strategic Thinking & Business Acumen: Ability to accurately capture market environment to develop feasible and most impactful market development strategy, which is then translated into actionable initiatives.
- Stakeholder Engagement & Influence: Proven track record in cross-functional team leadership. Strong communication skills to lead and influence multiple stakeholders.
- Adaptability & Team Orientation: A flexible team player who thrives in dynamic environments and embraces change with a positive, collaborative mindset.
- Project Management: Competence in managing multiple initiatives.
- Global & Inter-cultural Awareness: Enable effective collaboration across diverse teams
- Initiative & Drive: Exhibits a proactive, open-minded, and motivating approach to work, consistently taking initiative to move projects forward and inspire others.
- Self-management: Manages workload independently, adapts priorities, and delivers under pressure.
- Experience in marketing, market access, or strategic planning within the pharmaceutical industry.
- Knowledge of therapeutic areas such as obesity and MASH is a plus.
- Business-level English proficiency (required for collaboration with global teams).
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
950 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
大手外資製薬会社（希少疾病領域）
仕事内容
・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
求める経験 / スキル
・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級 ビジネスレベル
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級 ビジネスレベル
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,450 万円
メディカルサイエンスリエゾン/ノンラインマネージャーorスタッフ/医薬開発本部クリニカルディベロップメント・メディカルアフェアーズオンコロジー＆エマージング領域オンコロジー領域メディシン第２部ＭＳＬ東
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
Job Details
Duties & Responsibilities:
オンコロジー領域における外部顧客との医学的・科学的エンゲージメント活動を通じ，製品価値・患者アウトカムの最大化に貢献します。開発後期から疾患領域の専門家の先生方から，上市後の適正使用推進に役立てるinsightを得るScientific Interview / Scientific Exchange 活動を行います。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，自発的かつ継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求する姿勢が求められます。得られたinsightを集約し，外部ステークホルダーとの協働を通じて，長期的な視点でメディカル活動・プロジェクト計画を立案できる人材を求めています。
Basic Purpose of the job
1 担当疾患領域におけるGBP (Global Brand Plan)/ICP (Integrated Customer Plan)に基づく科学的な課題をScientific Exchangeを通して解決し製品価値の最大化に貢献する。
To maximize product value through scientific exchange via achieving scientific objective in the responsible therapeutic area based on GBP/ICP
2 担当疾患領域におけるExternal Expert (EE)/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を社内外のステークホルダーに提供する。
To provide information to meet medical, scientific needs and research support from EE / other medical personnel in the responsible therapeutic area
Accountabilities:
Related Performance Indicators
1 GBP/ICP に基づく活動計画の立案 To build activity plan based on GBP/ICP
・担当疾患領域におけるEEを特定し，適切に改訂する。
To identify EE in the responsible therapeutic area and revise list accordingly
・担当疾患領域におけるGBP/ICP に基づく適切なEE engagement plan を策定する。
To develop appropriate EE engagement plan based on GBP / TA strategy in the responsible therapeutic area
2 GBP/ICP と一貫したEE engagement plan の実行及びその記録 To record and execute EE engagement plan aligned with GBP/ICP
・EE から担当製品に関するサイエンティフィックインサイトを得るために，Scientific Interview / Scientific Exchange を実施する。また，そのための適切なコンテンツを作成する。学会等からの最新情報も含め得られたサイエンティフィックインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する。
To conduct Scientific Interview/Scientific Exchange in order to gain scientific insight on responsible product from EE and to create appropriate contents. Also, to share scientific insight including latest information from congress, etc. with relevant departments to develop strategies and action plans
・担当疾患領域で企画，実施するアドバイザリボード組織化をサポートし，サイエンティフィックミーティングを企画・実施する。
To support the planning and organization of advisory board for execution in the responsible therapeutic area as well as the planning and implementation of scientific meetings
・ターゲットEE に対し定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり，製品ライフサイクルを通じて良好な関係構築・維持する。
To build and sustain positive relations with target EEs throughout the product life cycle via regular contact and communication
・顧客との関係構築においてデジタルツールを活用する。
To utilize digital tools in customer engagement
・当該活動全般における記録及び予算管理を行う。
To manage budget and leave record for responsible activities as a whole
3 データ構築及びIIS の支援 To provide support for IIS and data building
・データギャップやアンメットニーズを埋めるために，実現可能性，科学的適切性，倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する。
To create new scientific data in consideration of feasibility, scientific appropriateness and ethics in order to fill data gap and unmet needs
・要望に応じた臨床/非臨床のIIS をリエゾンとしてサポートする。
To support clinical/non-clinical IIS as liaison based on request
4 顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供 To provide scientific data on approved/unapproved/off-label products based on customer's request
・EE その他医療関係者からの科学的質問や要望に対応して適切なコンテンツを作成し，担当する疾患領域内での承認を得た上で、適切に情報提供を行う。
To create appropriate contents based on request and scientific question from EE and other medical personnel as well as to provide appropriate information on top of full approval within responsible therapeutic area
・要望に応じて，研究結果やデータスライドを講演会演者や演者候補者に提供する。
To provide research result data slide to speakers as well as to speaker candidates based on request
・要望に応じて，スピーカートレーニングの会合に参加し，科学的なコンテンツのトレーニングを実施または質問に回答する。
To attend speaker trainings to conduct scientific contents training and to answer questions based on request
5 MR トレーニング MR Training
・MR の知識レベルを向上するため，研修部門からの要望に応じてMR トレーニングを実施する。
To conduct MR training in order to improve knowledge level of MR, based on request from training department
6 行動規範・法令の順守 To comply with Code of Conduct / Laws and Regulations
・法規制や業界ルール（プロモーションコード，公正競争規約，個人情報，データ収集/保管など），関連SOP を理解し，遵守する。
To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP
・社員の自覚を持ち，社会規範，社内行動規範則って行動する。
To act according to social norms and company's code of conduct with full awareness as a responsible employee
Duties & Responsibilities:
オンコロジー領域における外部顧客との医学的・科学的エンゲージメント活動を通じ，製品価値・患者アウトカムの最大化に貢献します。開発後期から疾患領域の専門家の先生方から，上市後の適正使用推進に役立てるinsightを得るScientific Interview / Scientific Exchange 活動を行います。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，自発的かつ継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求する姿勢が求められます。得られたinsightを集約し，外部ステークホルダーとの協働を通じて，長期的な視点でメディカル活動・プロジェクト計画を立案できる人材を求めています。
Basic Purpose of the job
1 担当疾患領域におけるGBP (Global Brand Plan)/ICP (Integrated Customer Plan)に基づく科学的な課題をScientific Exchangeを通して解決し製品価値の最大化に貢献する。
To maximize product value through scientific exchange via achieving scientific objective in the responsible therapeutic area based on GBP/ICP
2 担当疾患領域におけるExternal Expert (EE)/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を社内外のステークホルダーに提供する。
To provide information to meet medical, scientific needs and research support from EE / other medical personnel in the responsible therapeutic area
Accountabilities:
Related Performance Indicators
1 GBP/ICP に基づく活動計画の立案 To build activity plan based on GBP/ICP
・担当疾患領域におけるEEを特定し，適切に改訂する。
To identify EE in the responsible therapeutic area and revise list accordingly
・担当疾患領域におけるGBP/ICP に基づく適切なEE engagement plan を策定する。
To develop appropriate EE engagement plan based on GBP / TA strategy in the responsible therapeutic area
2 GBP/ICP と一貫したEE engagement plan の実行及びその記録 To record and execute EE engagement plan aligned with GBP/ICP
・EE から担当製品に関するサイエンティフィックインサイトを得るために，Scientific Interview / Scientific Exchange を実施する。また，そのための適切なコンテンツを作成する。学会等からの最新情報も含め得られたサイエンティフィックインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する。
To conduct Scientific Interview/Scientific Exchange in order to gain scientific insight on responsible product from EE and to create appropriate contents. Also, to share scientific insight including latest information from congress, etc. with relevant departments to develop strategies and action plans
・担当疾患領域で企画，実施するアドバイザリボード組織化をサポートし，サイエンティフィックミーティングを企画・実施する。
To support the planning and organization of advisory board for execution in the responsible therapeutic area as well as the planning and implementation of scientific meetings
・ターゲットEE に対し定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり，製品ライフサイクルを通じて良好な関係構築・維持する。
To build and sustain positive relations with target EEs throughout the product life cycle via regular contact and communication
・顧客との関係構築においてデジタルツールを活用する。
To utilize digital tools in customer engagement
・当該活動全般における記録及び予算管理を行う。
To manage budget and leave record for responsible activities as a whole
3 データ構築及びIIS の支援 To provide support for IIS and data building
・データギャップやアンメットニーズを埋めるために，実現可能性，科学的適切性，倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する。
To create new scientific data in consideration of feasibility, scientific appropriateness and ethics in order to fill data gap and unmet needs
・要望に応じた臨床/非臨床のIIS をリエゾンとしてサポートする。
To support clinical/non-clinical IIS as liaison based on request
4 顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供 To provide scientific data on approved/unapproved/off-label products based on customer's request
・EE その他医療関係者からの科学的質問や要望に対応して適切なコンテンツを作成し，担当する疾患領域内での承認を得た上で、適切に情報提供を行う。
To create appropriate contents based on request and scientific question from EE and other medical personnel as well as to provide appropriate information on top of full approval within responsible therapeutic area
・要望に応じて，研究結果やデータスライドを講演会演者や演者候補者に提供する。
To provide research result data slide to speakers as well as to speaker candidates based on request
・要望に応じて，スピーカートレーニングの会合に参加し，科学的なコンテンツのトレーニングを実施または質問に回答する。
To attend speaker trainings to conduct scientific contents training and to answer questions based on request
5 MR トレーニング MR Training
・MR の知識レベルを向上するため，研修部門からの要望に応じてMR トレーニングを実施する。
To conduct MR training in order to improve knowledge level of MR, based on request from training department
6 行動規範・法令の順守 To comply with Code of Conduct / Laws and Regulations
・法規制や業界ルール（プロモーションコード，公正競争規約，個人情報，データ収集/保管など），関連SOP を理解し，遵守する。
To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP
・社員の自覚を持ち，社会規範，社内行動規範則って行動する。
To act according to social norms and company's code of conduct with full awareness as a responsible employee
求める経験 / スキル
※下記はスタッフ職での要件です※
Capabilities (Skills, Experience and Competencies):
・Strong logical thinking and problem-solving skills are preferable.
・Experience in Oncology area as an MSL, Medical Affairs, Clinical Development (CRA, clinical trial manager, etc.).
・Experience with product launches in a pharmaceutical company is preferable.
・Having a PhD, MSc or Pharmacist in the life science field is preferable.
・Excellent communication skills with EE are preferable.
・高い論理的思考力および問題解決能力を有する方が望ましい。
・オンコロジー領域のMSL，メディカルアフェアーズ，臨床開発（CRA，clinical trial manager等）経験者であると望ましい。
・製薬企業での開発品Launch経験があるとなお望ましい。
・ライフサイエンス分野のPhD（博士），MSc（修士）もしくは薬剤師が望ましい。
・業務として経験領域のEEとの何かしらのやり取りをしていた方が望ましい。
Capabilities (Skills, Experience and Competencies):
・Strong logical thinking and problem-solving skills are preferable.
・Experience in Oncology area as an MSL, Medical Affairs, Clinical Development (CRA, clinical trial manager, etc.).
・Experience with product launches in a pharmaceutical company is preferable.
・Having a PhD, MSc or Pharmacist in the life science field is preferable.
・Excellent communication skills with EE are preferable.
・高い論理的思考力および問題解決能力を有する方が望ましい。
・オンコロジー領域のMSL，メディカルアフェアーズ，臨床開発（CRA，clinical trial manager等）経験者であると望ましい。
・製薬企業での開発品Launch経験があるとなお望ましい。
・ライフサイエンス分野のPhD（博士），MSc（修士）もしくは薬剤師が望ましい。
・業務として経験領域のEEとの何かしらのやり取りをしていた方が望ましい。
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
Basic purpose of the job
With the understanding the company-wide and TA/asset/target disease-specific perspectives, organically combines and synchronizes the Healthcare Affairs Plan and Regional Access plan aligned with other cross-functional plans (IBP, ICP, LR, etc.) and ensures that MAHA activities are aligned with the company strategy and TA/asset strategies, while at the same time, correctly understand and interpret the external environment and its changes/trends. To reflect them into the different level of the strategies such as for the company, TA/asset, and MAHA strategy at an early stage, strategic thinking and strategic leadership are needed.
Act as a liaison to internal business functions such as Therapeutic Area(TA), Medicine, Corporate Affairs(CA), coordinating and integrating the wide range of MAHA(Market Affairs and Healthcare Affairs) initiatives under development of Healthcare Affairs plan.
Accountabilities
1) Develop and update Healthcare Affairs (“HCA”) plan based on the generated insights on the opportunities and risks for the Company through the analysis of the external environment. - Closely monitor the discussions and implementation of healthcare policies. Engage with external stakeholders to understand the context of the changes. - Integrate the captured data points and generate the insights on the potential opportunities and risks for the company to share them with the relevant internal stakeholders including Executives in time.
2) Co-develop and execute asset/disease-specific and “Above Brands” initiatives and regional access plan for Regional Access Manager Group to shape the healthcare environment as a part of HCA plan. - Lead the discussions in cross-functional team, including both local and Corporate from the healthcare system perspective and identify the contribution of MAHA organization for multiple years tailored for brand/ asset as well as above-brand. - Oversee the project portfolio and track the progress with budget control and ensure the project management with relevant governance structure especially for RA plan - Lead the execution of agreed initiatives where appropriate.
3) Synchronize the Healthcare Affairs Plan with other
cross-functional plans (IBP, ICP, LR, IMC, etc.). - Embed insights, including the maximization of the identified opportunism and risk management into the plans from healthcare affairs perspective. - Update HCA plan as necessary based on the gained insights through the planning process and ensure the synchronization between HCA plan and other plans.
4) Design, optimize, and coordinate the MAHA operation
model to support different brands/assets and their
planning process. - Propose and agree on MAHA operating / collaboration model with TAs/ Asset team - Update MAHA operating model following latest situation/organization/TA playbook, if needed -
With the understanding the company-wide and TA/asset/target disease-specific perspectives, organically combines and synchronizes the Healthcare Affairs Plan and Regional Access plan aligned with other cross-functional plans (IBP, ICP, LR, etc.) and ensures that MAHA activities are aligned with the company strategy and TA/asset strategies, while at the same time, correctly understand and interpret the external environment and its changes/trends. To reflect them into the different level of the strategies such as for the company, TA/asset, and MAHA strategy at an early stage, strategic thinking and strategic leadership are needed.
Act as a liaison to internal business functions such as Therapeutic Area(TA), Medicine, Corporate Affairs(CA), coordinating and integrating the wide range of MAHA(Market Affairs and Healthcare Affairs) initiatives under development of Healthcare Affairs plan.
Accountabilities
1) Develop and update Healthcare Affairs (“HCA”) plan based on the generated insights on the opportunities and risks for the Company through the analysis of the external environment. - Closely monitor the discussions and implementation of healthcare policies. Engage with external stakeholders to understand the context of the changes. - Integrate the captured data points and generate the insights on the potential opportunities and risks for the company to share them with the relevant internal stakeholders including Executives in time.
2) Co-develop and execute asset/disease-specific and “Above Brands” initiatives and regional access plan for Regional Access Manager Group to shape the healthcare environment as a part of HCA plan. - Lead the discussions in cross-functional team, including both local and Corporate from the healthcare system perspective and identify the contribution of MAHA organization for multiple years tailored for brand/ asset as well as above-brand. - Oversee the project portfolio and track the progress with budget control and ensure the project management with relevant governance structure especially for RA plan - Lead the execution of agreed initiatives where appropriate.
3) Synchronize the Healthcare Affairs Plan with other
cross-functional plans (IBP, ICP, LR, IMC, etc.). - Embed insights, including the maximization of the identified opportunism and risk management into the plans from healthcare affairs perspective. - Update HCA plan as necessary based on the gained insights through the planning process and ensure the synchronization between HCA plan and other plans.
4) Design, optimize, and coordinate the MAHA operation
model to support different brands/assets and their
planning process. - Propose and agree on MAHA operating / collaboration model with TAs/ Asset team - Update MAHA operating model following latest situation/organization/TA playbook, if needed -
求める経験 / スキル
※下記はスタッフ職での要件です※
Regulatory and / or Organisational Requirements
Understanding on the related healthcare systems, regulation, laws and technology assessment methods (e.g. National/Regional budgeting process, National Health Insurance System, NHI pricing rules, Medical Service Fee systems, Cost-Effectiveness Analysis, Health economics and Outcome research, compliance regulations, regulatory science etc.)and key external stakeholders.
- Extensive understanding of Japan pharmaceutical operating environment and healthcare/medical policy landscape.
- Compile and visualize the complicated national/regional healthcare/medical policy and its shaping process, stakeholders to identify the risks and opportunities for the company.
- Understanding on the product/disease profiles and characteristics for BI brands/ asset is required for analysis external environment and HCA planning including regional access.
- Lead cross-functional team to execute HCA plan with open mind and deep understanding of healthcare system and each stakeholder’s need.
- Build trust with external stakeholders to develop robust HCA plan and RA plan through the collaborations with relevant x-functional team.
- Coordinating an organizational priority on MAHA initiatives not only TA, but also above brands with considering Human Pharma objectives.
1) External : Policymakers, Government (e.g. MHLW, MoF, METI, Cabinet office),Industry Groups, Lobbying groups (e.g. JMA, JPA), Municipality, payer,3rd Parties, others
2) Internal : MAHA(Market Access, Government Affairs, HEOR, Pricing, Distribution Management, Patient Engagement, Regional Access, Group Hospital Support Liason, TAs(Marketing), Medicine, Corporate Affairs, Executives, Senior management
3) BI Global : Healthcare Affairs network (incl, Corporate HCA & PE), TAs
Job Expertise
- Extensive knowledge of the Japan pharmaceutical operating environment and health policy landscape.
- Strong knowledge and analytical skills to have a holistic view on the national healthcare/medical policy and systems, as well as the decision-making process of healthcare stakeholders, authorities, and regulators.
- Strong communication skills to lead HCA plan including Reginal access plan with critical thinking.
- Understand the healthcare/medical policy and its implementation in the past and potential development in the future.
The proper understanding of healthcare/medical policy including contained risks and opportunities impacts to the market preparation/shaping for our products/assets impact on maximization of product potential.
Minimum Education/Degree Requirements
University degree and/or graduate degree (MBA, MPH)
- Minimum 5 years’ experience in the pharmaceutical industry.
- Leading experience a matrix team of cross functional colleagues.
- An extensive understanding of Japan pharmaceutical operating environment and health policy landscape.
- Ability to lead and manage a complex array of internal stakeholders with proactive and collaborative mindset
- Logical/analytical/system thinking skills with well-developed inter-personal and influencing skills.
- Conceptual skills to integrate the information/data and to spot opportunities and develop into initiatives.
- High levels of pro-activity, agility, persuasiveness, independent working and the ability to juggle and deliver against multiple tasks and competing priorities simultaneously.
- Ability to work under pressure in a fast-changing environment.
- Native in Japanese and fluent in English.
- (Preferred) Experience as the strategy consultant or analyst at think tank.
Regulatory and / or Organisational Requirements
Understanding on the related healthcare systems, regulation, laws and technology assessment methods (e.g. National/Regional budgeting process, National Health Insurance System, NHI pricing rules, Medical Service Fee systems, Cost-Effectiveness Analysis, Health economics and Outcome research, compliance regulations, regulatory science etc.)and key external stakeholders.
- Extensive understanding of Japan pharmaceutical operating environment and healthcare/medical policy landscape.
- Compile and visualize the complicated national/regional healthcare/medical policy and its shaping process, stakeholders to identify the risks and opportunities for the company.
- Understanding on the product/disease profiles and characteristics for BI brands/ asset is required for analysis external environment and HCA planning including regional access.
- Lead cross-functional team to execute HCA plan with open mind and deep understanding of healthcare system and each stakeholder’s need.
- Build trust with external stakeholders to develop robust HCA plan and RA plan through the collaborations with relevant x-functional team.
- Coordinating an organizational priority on MAHA initiatives not only TA, but also above brands with considering Human Pharma objectives.
1) External : Policymakers, Government (e.g. MHLW, MoF, METI, Cabinet office),Industry Groups, Lobbying groups (e.g. JMA, JPA), Municipality, payer,3rd Parties, others
2) Internal : MAHA(Market Access, Government Affairs, HEOR, Pricing, Distribution Management, Patient Engagement, Regional Access, Group Hospital Support Liason, TAs(Marketing), Medicine, Corporate Affairs, Executives, Senior management
3) BI Global : Healthcare Affairs network (incl, Corporate HCA & PE), TAs
Job Expertise
- Extensive knowledge of the Japan pharmaceutical operating environment and health policy landscape.
- Strong knowledge and analytical skills to have a holistic view on the national healthcare/medical policy and systems, as well as the decision-making process of healthcare stakeholders, authorities, and regulators.
- Strong communication skills to lead HCA plan including Reginal access plan with critical thinking.
- Understand the healthcare/medical policy and its implementation in the past and potential development in the future.
The proper understanding of healthcare/medical policy including contained risks and opportunities impacts to the market preparation/shaping for our products/assets impact on maximization of product potential.
Minimum Education/Degree Requirements
University degree and/or graduate degree (MBA, MPH)
- Minimum 5 years’ experience in the pharmaceutical industry.
- Leading experience a matrix team of cross functional colleagues.
- An extensive understanding of Japan pharmaceutical operating environment and health policy landscape.
- Ability to lead and manage a complex array of internal stakeholders with proactive and collaborative mindset
- Logical/analytical/system thinking skills with well-developed inter-personal and influencing skills.
- Conceptual skills to integrate the information/data and to spot opportunities and develop into initiatives.
- High levels of pro-activity, agility, persuasiveness, independent working and the ability to juggle and deliver against multiple tasks and competing priorities simultaneously.
- Ability to work under pressure in a fast-changing environment.
- Native in Japanese and fluent in English.
- (Preferred) Experience as the strategy consultant or analyst at think tank.
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,150 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
メディカルアフェアーズグループマネージャーorメディカルアドバイザー/グループマネージャーorノンラインマネージャー /医薬開発本部クリニカルディベロップメント・メディカルアフェアーズ心・腎・代謝領域
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
Basic purpose of the job
To contribute to execute CDMA (Clinical Development & Medical Affairs) activities in Japan according to TA (Therapeutic Area) strategy between start of preclinical development and late stages of commercialization.
Accountabilities
・Strengthen the profile of our products by providing medical/scientific robust guidance in the responsible therapeutic area through the total process of the clinical development phases, in collaboration with Global and other departments.
・Ensure and support Japanese submission and registrations in the respective products collaborating with regulatory/ clinical development team. (Support the clinical part until approval, such as preparation of responses to PMDA queries.)
・Responsible for making Japanese clinical development plan recognized by global Medicine as well aligned with global development strategy in the respective therapeutic area.
・Support our company make development/data building decision based on total picture (all projects/trials in the respects of resource/budget) in the therapeutic area.
・Contribution to CDPs (Clinical Data Packages) after proof of concept and late stages of commercialization.
・Prepare Integrated Customer Plan to address Japan specific needs, together with Marketing and Market Access & aligned with global IAP (Integrated Asset Plan).
・Build new scientific evidence by collaboration with external experts through clinical/pre-clinical researches, investigator initiated studies and RWE (Real World Evidence) studies.
・Contribution to benefit/risk evaluations of products.
・Gain insight from external expert with MSL (Medical Science Liaison) and propose medical strategy.
Regulatory and / or Organizational Requirements
Contribute to Strategy and Activity Review Committee meetings. Ensure ethics and compliance. Ensure re-examination by reviewing documents and process. Plan strategically to allow for effective, safe & medically sound global preparation of drug commercialization efforts. Provide input and medical review of all internal and external documentation prepared by Marketing and Public Relations. Define trials needed to answer relevant questions regarding our products and their related development projects to meet regulatory and payer requirements and our commercial needs build upon from the trial’s concepts developed by the Medical subteam and local project team for registration. Provide medical input into epidemiology studies. Ensure communication with CPL (Clinical Project Leader). Support obtaining preferable pricing.
Job Complexity
・Works in a cross-functional team including MSL, CPL, RA (Regulatory Affairs), PSPV (Patient Safety & Pharmacovigilance), BDS (Biostatistics & Data Sciences), Marketing, and Market Access
・Requires driving cross-functional projects. People management responsibilities may be assigned depending on the candidate’s career background and organizational needs.
・Plays a key role in planning and leading medical education initiatives in collaboration with internal and external stakeholders.
Interfaces
Integrated brand team, Local/Global R&D team members, Medical Affairs subteam, Team member global epidemiology, etc.
Job Expertise
・Full understanding of regulatory, clinical development, medical communication and compliance requirement in Medical Affairs
・Expertise in people management is valued, but not mandatory. Capability to lead teams or works independently in planning and executing medical education initiatives is essential.
・Capability to lead teams in designing and implementing innovative educational programs is essential.
To contribute to execute CDMA (Clinical Development & Medical Affairs) activities in Japan according to TA (Therapeutic Area) strategy between start of preclinical development and late stages of commercialization.
Accountabilities
・Strengthen the profile of our products by providing medical/scientific robust guidance in the responsible therapeutic area through the total process of the clinical development phases, in collaboration with Global and other departments.
・Ensure and support Japanese submission and registrations in the respective products collaborating with regulatory/ clinical development team. (Support the clinical part until approval, such as preparation of responses to PMDA queries.)
・Responsible for making Japanese clinical development plan recognized by global Medicine as well aligned with global development strategy in the respective therapeutic area.
・Support our company make development/data building decision based on total picture (all projects/trials in the respects of resource/budget) in the therapeutic area.
・Contribution to CDPs (Clinical Data Packages) after proof of concept and late stages of commercialization.
・Prepare Integrated Customer Plan to address Japan specific needs, together with Marketing and Market Access & aligned with global IAP (Integrated Asset Plan).
・Build new scientific evidence by collaboration with external experts through clinical/pre-clinical researches, investigator initiated studies and RWE (Real World Evidence) studies.
・Contribution to benefit/risk evaluations of products.
・Gain insight from external expert with MSL (Medical Science Liaison) and propose medical strategy.
Regulatory and / or Organizational Requirements
Contribute to Strategy and Activity Review Committee meetings. Ensure ethics and compliance. Ensure re-examination by reviewing documents and process. Plan strategically to allow for effective, safe & medically sound global preparation of drug commercialization efforts. Provide input and medical review of all internal and external documentation prepared by Marketing and Public Relations. Define trials needed to answer relevant questions regarding our products and their related development projects to meet regulatory and payer requirements and our commercial needs build upon from the trial’s concepts developed by the Medical subteam and local project team for registration. Provide medical input into epidemiology studies. Ensure communication with CPL (Clinical Project Leader). Support obtaining preferable pricing.
Job Complexity
・Works in a cross-functional team including MSL, CPL, RA (Regulatory Affairs), PSPV (Patient Safety & Pharmacovigilance), BDS (Biostatistics & Data Sciences), Marketing, and Market Access
・Requires driving cross-functional projects. People management responsibilities may be assigned depending on the candidate’s career background and organizational needs.
・Plays a key role in planning and leading medical education initiatives in collaboration with internal and external stakeholders.
Interfaces
Integrated brand team, Local/Global R&D team members, Medical Affairs subteam, Team member global epidemiology, etc.
Job Expertise
・Full understanding of regulatory, clinical development, medical communication and compliance requirement in Medical Affairs
・Expertise in people management is valued, but not mandatory. Capability to lead teams or works independently in planning and executing medical education initiatives is essential.
・Capability to lead teams in designing and implementing innovative educational programs is essential.
求める経験 / スキル
※下記はノンラインマネージャー職での要件です※
Minimum Education/Degree Requirements
Master's degree in life sciences. MD or PhD is preferred.
Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
・TA experience in clinical or research setting, ideally for nephrology, cardiology and endocrinology
・Experience in clinical development and regulatory interactions related to PMDA consultation and NDA filing and product launch are preferred
・Capability to conceptualize research projects, conduct basic and/or clinical research independently, and write scientific papers
・Experience collaborating with and managing key opinion leaders and external experts in relevant disease areas
・Strong negotiation and communication skills for both internal and external stakeholders, in Japan and globally
・Excellent project management and cross-functional collaboration skills, with the ability to work in global matrix teams
・Experience designing, developing, and delivering medical education programs using in-house media or third-party platforms
・Experience leading team projects (evidence generation, new drug launch/approval, collaboration with external stakeholders) ; people management experience is preferred.
・English proficiency (at least TOEIC >800)
・Knowledge of regulations related to clinical research, clinical trials, and clinical development
Regarding publications
・Please submit publication's title and Author.
Minimum Education/Degree Requirements
Master's degree in life sciences. MD or PhD is preferred.
Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
・TA experience in clinical or research setting, ideally for nephrology, cardiology and endocrinology
・Experience in clinical development and regulatory interactions related to PMDA consultation and NDA filing and product launch are preferred
・Capability to conceptualize research projects, conduct basic and/or clinical research independently, and write scientific papers
・Experience collaborating with and managing key opinion leaders and external experts in relevant disease areas
・Strong negotiation and communication skills for both internal and external stakeholders, in Japan and globally
・Excellent project management and cross-functional collaboration skills, with the ability to work in global matrix teams
・Experience designing, developing, and delivering medical education programs using in-house media or third-party platforms
・Experience leading team projects (evidence generation, new drug launch/approval, collaboration with external stakeholders) ; people management experience is preferred.
・English proficiency (at least TOEIC >800)
・Knowledge of regulations related to clinical research, clinical trials, and clinical development
Regarding publications
・Please submit publication's title and Author.
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
Basic Purpose of the Job
マーケットアクセス戦略 マーケットアクセス戦略グループ アナリストは、以下の活動を通じて、開発中のアセットについて、製品価値の最大化に向け世界戦略に貢献をする。
・Corporate Market Access部門が策定するアセット戦略に基づき、アセット特性に最適な価値戦略を提案する。
・日本市場における治療環境や患者ニーズに基づくアナリストニーズを、巨大な意思決定層レベルのトレンドを踏まえ、アセット戦略に反映させるアクションプランを策定する。
・日本市場における治療環境や患者ニーズを分析し、アセット戦略に反映させるアクションプランを策定する。
Accountabilities
・開発中のアセットについて、Value propositionから日本のEarly Asset team及びグローバルチームに対して必要なインプットを行い、アセット戦略に責任を持つ。
・開発中のアセットについて、Corporate Market Access部門に対して必要なインプットを行い、アセット戦略に責任を持つ。
・開発中のアセットについて、保険償還に関する戦略を策定し、保険償還に関する戦略を実行するために必要な情報の提供及び分析を行う。
・国内外の保険償還制度の動向、規制を把握するとともに、将来的な見通しの方向性を予測し、戦略構築に反映する。
Regulatory and/or Organisational Requirements
・以下の規制及び要件を遵守する。
・医薬品医療機器等法
・医薬品の保険償還制度、薬価制度、及び関連法規
・医薬品製造販売業許可
・医薬品の品質管理及び安全管理システム
Job Complexity
・国内外の保険償還制度の動向、規制を把握し、将来的な見通しの方向性を予測し、戦略構築に反映する。
・社内外の関係者と連携し、アセット戦略を策定するために必要な情報を収集し、分析する。
Interfaces:
Internal: Global Market access, JCD/BT (MK, Medicine (TA, PM, RA, BDS)), FI, SPD, ...
External: MHLW, Core2Health, Industry associations (FPMAJ, JPMA, EFPIA)
Job Expertise
・開発中の製品におけるValue/Evidenceチームとの連携
・クロスファンクショナルプロジェクトチームでの活動
・知識・保険償還制度
Job Impact
・開発中の製品の価値最大化に向けて戦略の立案と実行を行うことにより、製品の市場性に大きく影響する。
マーケットアクセス戦略 マーケットアクセス戦略グループ アナリストは、以下の活動を通じて、開発中のアセットについて、製品価値の最大化に向け世界戦略に貢献をする。
・Corporate Market Access部門が策定するアセット戦略に基づき、アセット特性に最適な価値戦略を提案する。
・日本市場における治療環境や患者ニーズに基づくアナリストニーズを、巨大な意思決定層レベルのトレンドを踏まえ、アセット戦略に反映させるアクションプランを策定する。
・日本市場における治療環境や患者ニーズを分析し、アセット戦略に反映させるアクションプランを策定する。
Accountabilities
・開発中のアセットについて、Value propositionから日本のEarly Asset team及びグローバルチームに対して必要なインプットを行い、アセット戦略に責任を持つ。
・開発中のアセットについて、Corporate Market Access部門に対して必要なインプットを行い、アセット戦略に責任を持つ。
・開発中のアセットについて、保険償還に関する戦略を策定し、保険償還に関する戦略を実行するために必要な情報の提供及び分析を行う。
・国内外の保険償還制度の動向、規制を把握するとともに、将来的な見通しの方向性を予測し、戦略構築に反映する。
Regulatory and/or Organisational Requirements
・以下の規制及び要件を遵守する。
・医薬品医療機器等法
・医薬品の保険償還制度、薬価制度、及び関連法規
・医薬品製造販売業許可
・医薬品の品質管理及び安全管理システム
Job Complexity
・国内外の保険償還制度の動向、規制を把握し、将来的な見通しの方向性を予測し、戦略構築に反映する。
・社内外の関係者と連携し、アセット戦略を策定するために必要な情報を収集し、分析する。
Interfaces:
Internal: Global Market access, JCD/BT (MK, Medicine (TA, PM, RA, BDS)), FI, SPD, ...
External: MHLW, Core2Health, Industry associations (FPMAJ, JPMA, EFPIA)
Job Expertise
・開発中の製品におけるValue/Evidenceチームとの連携
・クロスファンクショナルプロジェクトチームでの活動
・知識・保険償還制度
Job Impact
・開発中の製品の価値最大化に向けて戦略の立案と実行を行うことにより、製品の市場性に大きく影響する。
求める経験 / スキル
※下記はスタッフ職の要件です※
Minimum Education/Degree Requirements
・University degree and/or graduate degree
Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
・ロジカルシンキング
・社内外のステークホルダーとwin-winの関係を構築できるコミュニケーションおよびネゴシエーションスキル
・戦略構築に必要な情報を収集・分析するスキル
Minimum Education/Degree Requirements
・University degree and/or graduate degree
Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
・ロジカルシンキング
・社内外のステークホルダーとwin-winの関係を構築できるコミュニケーションおよびネゴシエーションスキル
・戦略構築に必要な情報を収集・分析するスキル
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,150 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
Job Details
MSLグループは担当領域のメディカルプランの実行に注力し，外部顧客のエンゲージメント活動を推進しています。
疾患領域に精通する医師に対して，上市後の適正使用推進に役立てるインサイトを得るサイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジ活動を実行しています。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求することが求められます。将来のメディカルアクティビティの立案に必要な情報を集約し，外部のステークホルダーとの協働により長期的な視野を持ってプロジェクトの計画ができる人材を求めています。
Basic Purpose of the job
1．担当疾患領域における科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し製品価値の最大化に貢献する
To maximize product value through scientific exchange via achieving scientific objective in the responsible therapeutic area
2．担当疾患領域に精通する医師/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する
To provide information to meet medical, scientific needs and research support from physicians / other medical personnel in the responsible therapeutic area
Accountabilities
1．活動計画の立案 To build activity plan
・担当疾患領域に精通する医師を特定し、適切に改訂する
To identify physicians in the responsible therapeutic area and revise list accordingly
・担当疾患領域に精通する医師とのengagement planを策定する
To develop appropriate engagement plan for physicians in the responsible therapeutic area
2．Engagement plan の実行及びその記録 To record and excute engagement plan
・担当製品に関するインサイトを得るために、サイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジを実施する。また、そのための適切なコンテンツを作成する。また、学会等からの最新情報も含め得られたインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する
To conduct scentific interview/scientific exchange in order to gain insight on responsible product and to create appropriate contents. Also, to share insight including latest information from congress, etc. with relevant departments to develop strategies and action plans
・担当疾患領域で企画、実施するアドバイザリボード組織化をサポートし、ミーティングを企画・実施する
To support planning and organization of advisory board for execution in the responsible therapeutic area as well as planning and implementation of meetings
・医師と定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり、製品ライフサイクルを通じて良好な関係構築・維持する
To build and sustain positive relations with physicians throughout product life cycle via regular contact and communication
3．データ構築及び研究支援 To provide support for research and data building
・データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する
To create new scientific data in consideration of feasibility, scientific appropriateness and ethics in order to fill data gap and unmet needs
・要望に応じた臨床/非臨床の研究をリエゾンとしてサポートする
Support clinical/non-clinical research as liaison based on reques
4．顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供 To provide scientific data on approved/unappro ved/off-label products based on customer's request
・医療関係者からの科学的質問、要望に応じた適切なコンテンツを作成し、担当疾患領域内で承認を得た上で適切に情報提供を行う
To create appropriate contents based on request and scientiic question from medical personnel as well as to provide appropriate information on top of full approval within responsible therapeutic area
5．行動規範・法令の順守 To comply with Code of Conduct / Laws and Regulations
・法規制や業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など）、関連SOP を理解し、遵守する
To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP
・NBI社員の自覚を持ち、社会規範、社内行動規範則って行動する
To act according to social norms and company's code of conduct with full awareness as a responsible NBI employee
MSLグループは担当領域のメディカルプランの実行に注力し，外部顧客のエンゲージメント活動を推進しています。
疾患領域に精通する医師に対して，上市後の適正使用推進に役立てるインサイトを得るサイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジ活動を実行しています。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求することが求められます。将来のメディカルアクティビティの立案に必要な情報を集約し，外部のステークホルダーとの協働により長期的な視野を持ってプロジェクトの計画ができる人材を求めています。
Basic Purpose of the job
1．担当疾患領域における科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し製品価値の最大化に貢献する
To maximize product value through scientific exchange via achieving scientific objective in the responsible therapeutic area
2．担当疾患領域に精通する医師/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する
To provide information to meet medical, scientific needs and research support from physicians / other medical personnel in the responsible therapeutic area
Accountabilities
1．活動計画の立案 To build activity plan
・担当疾患領域に精通する医師を特定し、適切に改訂する
To identify physicians in the responsible therapeutic area and revise list accordingly
・担当疾患領域に精通する医師とのengagement planを策定する
To develop appropriate engagement plan for physicians in the responsible therapeutic area
2．Engagement plan の実行及びその記録 To record and excute engagement plan
・担当製品に関するインサイトを得るために、サイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジを実施する。また、そのための適切なコンテンツを作成する。また、学会等からの最新情報も含め得られたインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する
To conduct scentific interview/scientific exchange in order to gain insight on responsible product and to create appropriate contents. Also, to share insight including latest information from congress, etc. with relevant departments to develop strategies and action plans
・担当疾患領域で企画、実施するアドバイザリボード組織化をサポートし、ミーティングを企画・実施する
To support planning and organization of advisory board for execution in the responsible therapeutic area as well as planning and implementation of meetings
・医師と定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり、製品ライフサイクルを通じて良好な関係構築・維持する
To build and sustain positive relations with physicians throughout product life cycle via regular contact and communication
3．データ構築及び研究支援 To provide support for research and data building
・データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する
To create new scientific data in consideration of feasibility, scientific appropriateness and ethics in order to fill data gap and unmet needs
・要望に応じた臨床/非臨床の研究をリエゾンとしてサポートする
Support clinical/non-clinical research as liaison based on reques
4．顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供 To provide scientific data on approved/unappro ved/off-label products based on customer's request
・医療関係者からの科学的質問、要望に応じた適切なコンテンツを作成し、担当疾患領域内で承認を得た上で適切に情報提供を行う
To create appropriate contents based on request and scientiic question from medical personnel as well as to provide appropriate information on top of full approval within responsible therapeutic area
5．行動規範・法令の順守 To comply with Code of Conduct / Laws and Regulations
・法規制や業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など）、関連SOP を理解し、遵守する
To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP
・NBI社員の自覚を持ち、社会規範、社内行動規範則って行動する
To act according to social norms and company's code of conduct with full awareness as a responsible NBI employee
求める経験 / スキル
※下記はスタッフ職での要件です※
Capabilities (Skills, Experience and Competencies)
・Excellent communication with external and internal stakeholders.
・Experience in medical affairs or medical science liason activities for Cardio-Renak-Metabolism related products is perferable.
・High reading cpmprehension of scentific literature and presentation skills.
・Agile and effective working style in a fast-paced and changing enviroment.
・ライフサイエンス分野のPhD（博士）、MSc（修士）、MDもしくは薬剤師
・糖尿病領域、循環器領域あるいは腎臓領域の経験者
・業務としてDr.と何かしらのやり取りをしていた方が望ましい
※MRのみの経験でも可能、ただしバックグラウンドはライフサイエンス分野のPhD（博士）、MSc（修士）、薬剤師の方に限る
※研究職のみの経験でも可
Capabilities (Skills, Experience and Competencies)
・Excellent communication with external and internal stakeholders.
・Experience in medical affairs or medical science liason activities for Cardio-Renak-Metabolism related products is perferable.
・High reading cpmprehension of scentific literature and presentation skills.
・Agile and effective working style in a fast-paced and changing enviroment.
・ライフサイエンス分野のPhD（博士）、MSc（修士）、MDもしくは薬剤師
・糖尿病領域、循環器領域あるいは腎臓領域の経験者
・業務としてDr.と何かしらのやり取りをしていた方が望ましい
※MRのみの経験でも可能、ただしバックグラウンドはライフサイエンス分野のPhD（博士）、MSc（修士）、薬剤師の方に限る
※研究職のみの経験でも可
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
■Basic purpose of the job
・Drive the execution of commodity strategies on R/OPU level and manage sourcing activities for specific, centralized or center-led, commodities, negotiate contracts, manage supplier relationships, and ensure compliance with industry regulations.
・Responsible for overseeing the sourcing process within the allocated commodities Perform business partnering with the relevant stakeholders within the commodity, coordinates with Category Managers to provide feedback and support on commodity specific strategies and operational issues.
・Implement the sourcing strategy for the centralized or center-led commodities in line with the overall company sourcing strategy to constantly increase productivity, optimize external global spend, and reduce costs.
■Accountabilities
Spend Management and Consolidation:
・Collaborate with Category Management and provide input to create and refine global Category Strategies. Implement Commodity Strategy on local level following the Target Operating Model (TOM) including, creating and optimizing Sourcing Cards, documenting savings and identifying potential efficiencies.
・Execute sourcing activities within the markets as identifying and driving projects across commodities within their responsibility to achieve Sourcing-relevant goals like automation, spend consolidation and supplier optimization.Continuously leverage market opportunities and bring strong negotiation skills to add value for the business while maximizing implementation and usage of Master Services Agreements (MSAs) and Frame Services Agreements (FSAs).
・Optimize sourcing processes within assigned commodities to achieve cost savings and improve logistical efficiency.
Related performance indicators
・Measure and track performance against key sourcing metrics, including, for example, automation efficiency.
・Progress on the consolidation roadmap. Develop and update the category strategy to optimize spend and align with business and local market needs.
・Ensure strict adherence to the global category strategy implementation.
Business Partnering:
・Understand and promote the Strategy and the Value proposition of Sourcing towards Business Partners, aligning and sharing sourcing priorities with Business Partners to achieve Sourcing-relevant goals through advanced Sourcing Excellence.
・Collaborate with local Business Partners to ensure procurement activities align with their needs and the company’s overall goals; setting joint targets, aligning sourcing projects while understanding business strategies and demand forecast to proactively drive improvements.
Related performance indicators
・Ensure that the strategy and value proposition of sourcing are clearly understood and embraced by business partners.
・Establish and maintain strong professional relationships with business partners.
・Facilitate early involvement of sourcing in demand collection and escalation management, ensuring smooth and collaborative processes.
・Foster a mutual understanding and alignment of priorities between sourcing and business partners.
・Support business partners in achieving their priorities by executing sourcing excellence in spend and supplier management, as well as governance support.
Supplier and Risk Management:
・Identify and mitigate risks associated with sourcing activities in low-complexity or centralized categories, ensuring compliance with industry regulations and company policies.
・Establish and maintain effective relationships with suppliers, focusing on contract negotiations, performance monitoring, and resolving issues at an early stage.
・Actively support or partially conduct support Business Review meetings focused on market intelligence and innovation, while also identifying, mapping, and evaluating sourcing risks to develop risk mitigation plans ensuring business continuity and minimizing risks.
Related performance indicators
・Identify, report, monitor, and mitigate risks with a comprehensive action plan in place.
・Regularly execute the supplier life cycle performance concept to ensure optimal supplier performance.
Regulatory and / or Organisational Requirements
・Ensure compliance with mandatory SOP’s including GxP requirements.
・Act at all times within the local pharmaceutical standards/ethics/legal
・Report all adverse events to the local PV within the required timelines.
・Follow all company procedures and processes with respect to Finance, HR, IT, etc.
・Manages day to day issues related to the assigned commodities, coordinating with internal/external partners to address and resolve sourcing challenges effectively.
・Manages specific, centralized, or center-led commodities , focusing on commodities strategies with medium financial spend.
・Oversees straightforward supplier relationships, focusing on daily contract negotiations and issue resolution to maintain supplier performance and ensure compliance with industry regulations.
Interfaces
・All businesses and functions with external spend in this global category- Relevant internal/external stakeholders
・GBS
・Category Managers
・Drive the execution of commodity strategies on R/OPU level and manage sourcing activities for specific, centralized or center-led, commodities, negotiate contracts, manage supplier relationships, and ensure compliance with industry regulations.
・Responsible for overseeing the sourcing process within the allocated commodities Perform business partnering with the relevant stakeholders within the commodity, coordinates with Category Managers to provide feedback and support on commodity specific strategies and operational issues.
・Implement the sourcing strategy for the centralized or center-led commodities in line with the overall company sourcing strategy to constantly increase productivity, optimize external global spend, and reduce costs.
■Accountabilities
Spend Management and Consolidation:
・Collaborate with Category Management and provide input to create and refine global Category Strategies. Implement Commodity Strategy on local level following the Target Operating Model (TOM) including, creating and optimizing Sourcing Cards, documenting savings and identifying potential efficiencies.
・Execute sourcing activities within the markets as identifying and driving projects across commodities within their responsibility to achieve Sourcing-relevant goals like automation, spend consolidation and supplier optimization.Continuously leverage market opportunities and bring strong negotiation skills to add value for the business while maximizing implementation and usage of Master Services Agreements (MSAs) and Frame Services Agreements (FSAs).
・Optimize sourcing processes within assigned commodities to achieve cost savings and improve logistical efficiency.
Related performance indicators
・Measure and track performance against key sourcing metrics, including, for example, automation efficiency.
・Progress on the consolidation roadmap. Develop and update the category strategy to optimize spend and align with business and local market needs.
・Ensure strict adherence to the global category strategy implementation.
Business Partnering:
・Understand and promote the Strategy and the Value proposition of Sourcing towards Business Partners, aligning and sharing sourcing priorities with Business Partners to achieve Sourcing-relevant goals through advanced Sourcing Excellence.
・Collaborate with local Business Partners to ensure procurement activities align with their needs and the company’s overall goals; setting joint targets, aligning sourcing projects while understanding business strategies and demand forecast to proactively drive improvements.
Related performance indicators
・Ensure that the strategy and value proposition of sourcing are clearly understood and embraced by business partners.
・Establish and maintain strong professional relationships with business partners.
・Facilitate early involvement of sourcing in demand collection and escalation management, ensuring smooth and collaborative processes.
・Foster a mutual understanding and alignment of priorities between sourcing and business partners.
・Support business partners in achieving their priorities by executing sourcing excellence in spend and supplier management, as well as governance support.
Supplier and Risk Management:
・Identify and mitigate risks associated with sourcing activities in low-complexity or centralized categories, ensuring compliance with industry regulations and company policies.
・Establish and maintain effective relationships with suppliers, focusing on contract negotiations, performance monitoring, and resolving issues at an early stage.
・Actively support or partially conduct support Business Review meetings focused on market intelligence and innovation, while also identifying, mapping, and evaluating sourcing risks to develop risk mitigation plans ensuring business continuity and minimizing risks.
Related performance indicators
・Identify, report, monitor, and mitigate risks with a comprehensive action plan in place.
・Regularly execute the supplier life cycle performance concept to ensure optimal supplier performance.
Regulatory and / or Organisational Requirements
・Ensure compliance with mandatory SOP’s including GxP requirements.
・Act at all times within the local pharmaceutical standards/ethics/legal
・Report all adverse events to the local PV within the required timelines.
・Follow all company procedures and processes with respect to Finance, HR, IT, etc.
・Manages day to day issues related to the assigned commodities, coordinating with internal/external partners to address and resolve sourcing challenges effectively.
・Manages specific, centralized, or center-led commodities , focusing on commodities strategies with medium financial spend.
・Oversees straightforward supplier relationships, focusing on daily contract negotiations and issue resolution to maintain supplier performance and ensure compliance with industry regulations.
Interfaces
・All businesses and functions with external spend in this global category- Relevant internal/external stakeholders
・GBS
・Category Managers
求める経験 / スキル
■Job Expertise
・Basic knowledge of Pharmaceutic industry
・Buying channels
・Basic knowledge of Category Management
・Negotiation
・Good communication and interpersonal skills
・Supplier Management
■Job Impact
・Job impact generating savings and avoiding product and/or service disruptions via:
・Spend aggregation
・Strong suppliers consolidation
■Minimum Education/Degree Requirements
Bachelor’s degree in Business, Supply Chain Management, Purchasing or a related field.
■Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
・Multiple years of experience in category management, procurement, or a related field, with knowledge of strategic leadership and supplier management.
・Excellent Mental fortitude & growth skill
・Advanced in Contract Development and Management
・Strong negotiation skill
・Experienced in Self enabled buying
・Demonstrable knowledge in Sourcing Approach
・Basic knowledge of Pharmaceutic industry
・Buying channels
・Basic knowledge of Category Management
・Negotiation
・Good communication and interpersonal skills
・Supplier Management
■Job Impact
・Job impact generating savings and avoiding product and/or service disruptions via:
・Spend aggregation
・Strong suppliers consolidation
■Minimum Education/Degree Requirements
Bachelor’s degree in Business, Supply Chain Management, Purchasing or a related field.
■Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
・Multiple years of experience in category management, procurement, or a related field, with knowledge of strategic leadership and supplier management.
・Excellent Mental fortitude & growth skill
・Advanced in Contract Development and Management
・Strong negotiation skill
・Experienced in Self enabled buying
・Demonstrable knowledge in Sourcing Approach
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,050 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
■Purpose
Contribute to company’s competitiveness by managing the appropriate, effective, and efficient digital customer interaction applications based on the digital strategies. This role will assist the existing Customer Relationship Management (CRM) Business Manager in maintaining and enhancing CRM system to support daily business interactions and improve user/customer experience. The position also includes responsibility for managing specific Veeva CRM channels – Approved Email, Closed Loop Marketing and Engage – to ensure effective customer engagement and alignment with omnichannel strategies.
■Key Job Accountabilities
• Lead the development and execution of CRM system strategy and roadmap in alignment with global and local stakeholders, ensuring effective utilization across customer-facing teams (e.g., Field Force, Medical Science Liaison)
• Drive close collaboration with other business administrators to ensure end-to-end systems robustness and stability to support daily business in collaboration with IT team and external parties.
• Lead the establishment and continuous update the efficient system maintenance procedures for business administrators.
• Define the system usage rules and processes by keeping a balance between flexibility for business changes and robust governance scheme.
• Analyze status of systems utilization with internal and benchmark data to drive maximization of systems performance.
• Continuously enhance the platform capabilities and drive further customer engagement both for global requirements and local business demands.
• Interact closely with business functions (e.g., Marketing, Sales, Medical) to solve their business problems and seek for better solutions. Collect and assess business requirements and prioritize them to maximize investment effect.
• Collaborate with global teams for global projects; create a plan and roll out global solution into Japan.
• Obtain customer feedback to improve the user experience of systems.
• Drive the design of, and provide appropriate training programs for, efficient system utilization.
• Research the industry trend and the external environment continuously to assess new technologies and conduct POC in responsible area.
• Share best practices and leverage expertise for omnichannel strategy improvement.
• Lead various projects as project manager (or participate in as Business SME) according to the project scope, goal, and roles and responsibilities.
■Key interactions
• Human Pharma Operation: ‘Omnichannel Execution’, ‘Business Insight and Analytics’, ‘Data, Governance and Reporting’.
• Information Technology: Local / Global SMEs, IT vendors
• Business stakeholders: Sales Operation, Customer facing teams (Field Force, KAMs, MSL), Marketing, Medical Affairs, Market Access
• Other: Legal, Compliance, Finance
• Global: Corporate Capability Owners, respective SMEs in other countries
Contribute to company’s competitiveness by managing the appropriate, effective, and efficient digital customer interaction applications based on the digital strategies. This role will assist the existing Customer Relationship Management (CRM) Business Manager in maintaining and enhancing CRM system to support daily business interactions and improve user/customer experience. The position also includes responsibility for managing specific Veeva CRM channels – Approved Email, Closed Loop Marketing and Engage – to ensure effective customer engagement and alignment with omnichannel strategies.
■Key Job Accountabilities
• Lead the development and execution of CRM system strategy and roadmap in alignment with global and local stakeholders, ensuring effective utilization across customer-facing teams (e.g., Field Force, Medical Science Liaison)
• Drive close collaboration with other business administrators to ensure end-to-end systems robustness and stability to support daily business in collaboration with IT team and external parties.
• Lead the establishment and continuous update the efficient system maintenance procedures for business administrators.
• Define the system usage rules and processes by keeping a balance between flexibility for business changes and robust governance scheme.
• Analyze status of systems utilization with internal and benchmark data to drive maximization of systems performance.
• Continuously enhance the platform capabilities and drive further customer engagement both for global requirements and local business demands.
• Interact closely with business functions (e.g., Marketing, Sales, Medical) to solve their business problems and seek for better solutions. Collect and assess business requirements and prioritize them to maximize investment effect.
• Collaborate with global teams for global projects; create a plan and roll out global solution into Japan.
• Obtain customer feedback to improve the user experience of systems.
• Drive the design of, and provide appropriate training programs for, efficient system utilization.
• Research the industry trend and the external environment continuously to assess new technologies and conduct POC in responsible area.
• Share best practices and leverage expertise for omnichannel strategy improvement.
• Lead various projects as project manager (or participate in as Business SME) according to the project scope, goal, and roles and responsibilities.
■Key interactions
• Human Pharma Operation: ‘Omnichannel Execution’, ‘Business Insight and Analytics’, ‘Data, Governance and Reporting’.
• Information Technology: Local / Global SMEs, IT vendors
• Business stakeholders: Sales Operation, Customer facing teams (Field Force, KAMs, MSL), Marketing, Medical Affairs, Market Access
• Other: Legal, Compliance, Finance
• Global: Corporate Capability Owners, respective SMEs in other countries
求める経験 / スキル
以下non-line managerの採用要件となります。
■Experience
• Proven working experience (at least 7 years) in managing and maintaining business systems for Japanese users and customers.
• Working experience as business administrator (or counterpart IT system administrator) to bridge business departments and IT team/ vendor.
• Deep knowledge of CRM systems (e.g., data management, functions). Experience and knowledge of Veeva is highly desirable.
• Data Steward / Data management experience to ensure data accuracy and consistency among systems.
• Good understanding of business processes of pharmaceutical/ healthcare industry. Otherwise, B2C industry experience like consumer goods is desirable.
■Expertise/Skills
• Project management skills include ability to lead a cross-functional teams and external vendor while being able to participate in project as individual contributor.
• Experience of IT agile methodologies and traditional waterfall approach.
• Having a strong sense of responsibility and accountability to accomplish goals.
• Supportive attitude and collaborative behavior to achieve targets as cross-functional team.
• Critical thinking to analyze information to reach the right direction / conclusion.
• Flexible mindset not to stick to the traditional ways and incorporate new methods.
• Excellent communication skills to collaborate with local and global colleagues and stakeholders including external parties.
• Sophisticated business level Japanese and English skills (written and verbal for both languages) and ability to interact with various layers of stakeholders.
• Experience of Omnichannel and Digital Marketing at both strategic and execution level is desirable.
• Working hour flexibility to collaborate with global colleagues across time zones.
• Mindset of curiosity and learning agility, ability to work across cultures and bring outside-in thinking in evolving market environment.
■Qualification
• Bachelor’s degree
• PMP desirable
■Experience
• Proven working experience (at least 7 years) in managing and maintaining business systems for Japanese users and customers.
• Working experience as business administrator (or counterpart IT system administrator) to bridge business departments and IT team/ vendor.
• Deep knowledge of CRM systems (e.g., data management, functions). Experience and knowledge of Veeva is highly desirable.
• Data Steward / Data management experience to ensure data accuracy and consistency among systems.
• Good understanding of business processes of pharmaceutical/ healthcare industry. Otherwise, B2C industry experience like consumer goods is desirable.
■Expertise/Skills
• Project management skills include ability to lead a cross-functional teams and external vendor while being able to participate in project as individual contributor.
• Experience of IT agile methodologies and traditional waterfall approach.
• Having a strong sense of responsibility and accountability to accomplish goals.
• Supportive attitude and collaborative behavior to achieve targets as cross-functional team.
• Critical thinking to analyze information to reach the right direction / conclusion.
• Flexible mindset not to stick to the traditional ways and incorporate new methods.
• Excellent communication skills to collaborate with local and global colleagues and stakeholders including external parties.
• Sophisticated business level Japanese and English skills (written and verbal for both languages) and ability to interact with various layers of stakeholders.
• Experience of Omnichannel and Digital Marketing at both strategic and execution level is desirable.
• Working hour flexibility to collaborate with global colleagues across time zones.
• Mindset of curiosity and learning agility, ability to work across cultures and bring outside-in thinking in evolving market environment.
■Qualification
• Bachelor’s degree
• PMP desirable
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
950 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
Basic purpose of the job
To plan and execute CDMA (Clinical Development & Medical Affairs) activities in Japan according to TA (Therapeutic Area) strategy. Confirmed target indication: Obesity disease, MASH (Metabolic dysfunction associated steatohepatitis).
Accountabilities
・Gain insight from external expert (EE) with MSL (Medical Science Liaison) and propose medical activity based on identified medical gap.
・Build new scientific evidence by collaboration with external experts through clinical/pre-clinical researches, investigator initiated studies and RWE (Real World Evidence) studies including PMS.
・Prepare Integrated Asset Plan (IAP) & Detailed Annual Communication Plan to address Japan specific needs, together with Marketing and Market Access & aligned with global IAP.
・Support NBI make development/data building decision based on total picture (all projects/trials in the respects of resource/budget) in the TA.
・Strengthen NBI products’ profile by providing medical/scientific robust guidance in the responsible TA through the total process of the clinical development phases, in collaboration with BI corporate and other department.
・Ensure and support Japanese submission and registrations in the respective products collaborating with regulatory/ clinical development team. (Support the clinical part until approval, such as preparation of responses to PMDA queries.)
・Responsible for making Japanese clinical development plan recognized by BI global medicine as well aligned with global development strategy in the respective TA
・Contribution to CDPs (Clinical Data Packages) after proof of concept and late stages of commercialization with medical perspective.
・Contribution to benefit/risk evaluations of products.
・To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP.
Job Complexity
Work in a cross-functional team including MSL, CPL, PV (Pharmacovigilance), BDS (Biostatistics & Data Sciences), Marketing, Market Access in local and global team.
Interfaces
Integrated brand team, rapid response team, MST, MAST (Medical Affairs Subteam), Team Member Global Epidemiology, local R&D team members
Job Expertise
Understandings of regulatory, clinical development, medical communication and compliance requirement in Medical Affairs
To plan and execute CDMA (Clinical Development & Medical Affairs) activities in Japan according to TA (Therapeutic Area) strategy. Confirmed target indication: Obesity disease, MASH (Metabolic dysfunction associated steatohepatitis).
Accountabilities
・Gain insight from external expert (EE) with MSL (Medical Science Liaison) and propose medical activity based on identified medical gap.
・Build new scientific evidence by collaboration with external experts through clinical/pre-clinical researches, investigator initiated studies and RWE (Real World Evidence) studies including PMS.
・Prepare Integrated Asset Plan (IAP) & Detailed Annual Communication Plan to address Japan specific needs, together with Marketing and Market Access & aligned with global IAP.
・Support NBI make development/data building decision based on total picture (all projects/trials in the respects of resource/budget) in the TA.
・Strengthen NBI products’ profile by providing medical/scientific robust guidance in the responsible TA through the total process of the clinical development phases, in collaboration with BI corporate and other department.
・Ensure and support Japanese submission and registrations in the respective products collaborating with regulatory/ clinical development team. (Support the clinical part until approval, such as preparation of responses to PMDA queries.)
・Responsible for making Japanese clinical development plan recognized by BI global medicine as well aligned with global development strategy in the respective TA
・Contribution to CDPs (Clinical Data Packages) after proof of concept and late stages of commercialization with medical perspective.
・Contribution to benefit/risk evaluations of products.
・To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP.
Job Complexity
Work in a cross-functional team including MSL, CPL, PV (Pharmacovigilance), BDS (Biostatistics & Data Sciences), Marketing, Market Access in local and global team.
Interfaces
Integrated brand team, rapid response team, MST, MAST (Medical Affairs Subteam), Team Member Global Epidemiology, local R&D team members
Job Expertise
Understandings of regulatory, clinical development, medical communication and compliance requirement in Medical Affairs
求める経験 / スキル
※下記はスタッフ職の要件です※
Minimum Education/Degree Requirements
A Master’s degree in life sciences. MD or PhD is preferred.
Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
・Good communication and negotiation skills for internal and external stakeholders in Japan and global (required).
・TA experience in clinical or research setting, ideally for a liver-related disease and metabolic diseases such as obesity and diabetes (strongly preferred).
・Experience in collaborating and managing key opinion leaders and external exports in respective disease area (preferred).
・Experience in conceptualization of pre-clinical or clinical research and in developing scientific manuscript (preferred).
・English communication skills (preferred CEFR B2 or above).
・Experience in medical product launch is plus.
・Knowledge about the regulations related to clinical research/clinical trial/clinical development is plus
・Experience in clinical development and regulatory interactions related to PMDA consultation and NDA filing and product launch are plus.
Regarding publications
・Please submit list of key publications, if possible I relation to this field.
Minimum Education/Degree Requirements
A Master’s degree in life sciences. MD or PhD is preferred.
Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
・Good communication and negotiation skills for internal and external stakeholders in Japan and global (required).
・TA experience in clinical or research setting, ideally for a liver-related disease and metabolic diseases such as obesity and diabetes (strongly preferred).
・Experience in collaborating and managing key opinion leaders and external exports in respective disease area (preferred).
・Experience in conceptualization of pre-clinical or clinical research and in developing scientific manuscript (preferred).
・English communication skills (preferred CEFR B2 or above).
・Experience in medical product launch is plus.
・Knowledge about the regulations related to clinical research/clinical trial/clinical development is plus
・Experience in clinical development and regulatory interactions related to PMDA consultation and NDA filing and product launch are plus.
Regarding publications
・Please submit list of key publications, if possible I relation to this field.
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,150 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
●Basic purpose of the job
標準化されたレポート・ダッシュボード通じてデータが利用できる環境を整備・維持し、HP (Human Pharma:医療用医薬品）ビジネスのパフォーマンスを見える化する。
HP組織全体でのデータ活用を推進し、レポート機能を拡張することで、データおよびインサイトに基づく意思決定を加速させる。
このポジションにおいては、次世代ソリューションへの移行に向けた準備を含む、データプラットフォームの進化をリードしていく。さらに、データコンサルテーション、データガバナンスの推進、データ活用のトレーニングを通じて「データドリブンな文化」を醸成するために、さまざまなステークホルダーとの密なコラボレーションが求められる。
本ポジションは、データガバナンスおよびレポーティングを担当しているグループのポジションで、他に4名のチームメンバーがいる。
●Accountabilities
1. HP組織全体に対して標準化されたレポートとダッシュボードを作成・拡張する (例: 売上実績、市場動向、オムニチャネルを通じた顧客エンゲージメント)
Related performance indicators
1.1 ビジネスニーズを把握・分析し、レポート要件を定義する。
1.2 タイムリーで正確、かつ意思決定に役立つレポートを提案および提供する。
1.3 パフォーマンス目標を設定・ベンチマークし、KPIを可視化して進捗を効果的に追跡する。
2. ビジネス戦略およびデータ戦略に沿って、将来的なシステム移行も視野にいれながら、全社のレポーティングおよびデータ分析の戦略的基盤として、データウェアハウスとBIツールを運用・進化させる
Related performance indicators
2.1 ビジネス戦略およびデータ戦略を実現するのに必要な、社内および外部のデータソースを探索しし、統合する。
2.2 データの可視化や分析ツールを活用してデータの価値を高め、データやインサイトに基づく意思決定をサポートする。
2.3 次世代のデータウェアハウス／BIプラットフォームへの移行を計画・調整する。
3. HP組織全体に対して、データリテラシーを向上させ、データドリブンな文化を醸成するためのチェンジマネジメントを推進する。
Related performance indicators
3.1 データリテラシーやデジタルツールに関するトレーニングを実施する。
3.2 組織全体でデータドリブンなマインドセットを育むための取り組みを継続する。
3.3 ビジネス環境の変化に合わせて、データ定義、データ管理の原理原則、データ関連ドキュメントを維持・更新する。
4. SME (Subject Matter Expert) として、日本のビジネス部門とグローバルのデータコミュニティ間の橋渡しを行い、他国のベストプラクティスを活用する。
Related performance indicators
4.1 グローバルの施策やソリューションを日本に紹介・導入し、ローカルビジネスを加速させる。
4.2 データとレポートに関して、グローバルのフォーラムで日本のHP組織を代表する。
4.3 データコンサルティング、トレーニング、実践的なサポートを通じて、社内のステークホルダーが新しいソリューションを活用できるようにする。
5.部門横断的なデータ関連プロジェクトをリードするまたはプロジェクトに貢献する (プロジェクトにおける役割と責任範囲に応じて)。
Related performance indicators
5.1 プロジェクト全体または担当チームの計画およびその実行、ステークホルダーとのコミュニケーションを管理する。
5.2プロセスの最適化やチーム内・チーム間の調整を通じて、プロジェクト作業を管理・推進する。
5.3シニアマネジメントとの合意形成と承認・支援を得るためのコミュニケーションをリードする
6. 個人およびチームのタスクが、部・本部および全社の目的・目標と連動するようにする。
Related performance indicators
6.1 部門および全社の目標達成に向けて、戦略的な目標を設定し、明確なロードマップ (実行計画) を策定する。
6.2構造化されつつ柔軟性を備えた計画とその実行を通じて、ビジネス目標を達成する。
●Regulatory and / or Organizational Requirements
労働基準法（昭和22年4月7日法律第49号）
政府や自治体の規制・法令・条例、および会社の標準業務手順に従う。
コンプライアンスを遵守し、常に倫理的に行動する。
●Job Complexity
このポジションでは、各事業部門の戦略に対する深い理解と、一方で全社最適の視点を持つことが求められる。それらに基づき、戦略的思考、リーダーシップ、部門横断のコラボレーションを通じて変革を推進し、ソリューションを導入・定着させる必要がある。
また、複雑なデータ環境（多様なデータ種別や、データ間の連携・整合性など）を理解し、ビジネスニーズをITソリューションで実現する各種施策やプロジェクトをリードする力も必要となる。
●Interfaces
社内： 各事業部、マーケットアクセス、メディカル、IT、グローバルのプロセス/ケーパビリティオーナー等
社外： サードパーティベンダ、及びITベンダ 等
●Job Expertise
製薬業界における各種データ、およびその活用に関する深い知識
データウェアハウスやBIツールの管理（運用や改善を含む）に関する実績と専門性
事業部横断での変革を推進するための優れたコミュニケーションスキル
計画から実行までのプロジェクト管理経験
多様性のある多国籍チームでの業務経験
●Job Impact
データの定義を明確にし、データを活用できる環境を整えることで、直感的に利用できる実用性の高いレポートやダッシュボードを提供する。
これにより、営業現場から各本社部門（例：マーケティング部門）、さらには経営層に至るまで、あらゆるレベルのステークホルダーが、最新のデータとインサイトに基づいてタイムリーかつ戦略的な意思決定を行うことができるようになる。
標準化されたレポート・ダッシュボード通じてデータが利用できる環境を整備・維持し、HP (Human Pharma:医療用医薬品）ビジネスのパフォーマンスを見える化する。
HP組織全体でのデータ活用を推進し、レポート機能を拡張することで、データおよびインサイトに基づく意思決定を加速させる。
このポジションにおいては、次世代ソリューションへの移行に向けた準備を含む、データプラットフォームの進化をリードしていく。さらに、データコンサルテーション、データガバナンスの推進、データ活用のトレーニングを通じて「データドリブンな文化」を醸成するために、さまざまなステークホルダーとの密なコラボレーションが求められる。
本ポジションは、データガバナンスおよびレポーティングを担当しているグループのポジションで、他に4名のチームメンバーがいる。
●Accountabilities
1. HP組織全体に対して標準化されたレポートとダッシュボードを作成・拡張する (例: 売上実績、市場動向、オムニチャネルを通じた顧客エンゲージメント)
Related performance indicators
1.1 ビジネスニーズを把握・分析し、レポート要件を定義する。
1.2 タイムリーで正確、かつ意思決定に役立つレポートを提案および提供する。
1.3 パフォーマンス目標を設定・ベンチマークし、KPIを可視化して進捗を効果的に追跡する。
2. ビジネス戦略およびデータ戦略に沿って、将来的なシステム移行も視野にいれながら、全社のレポーティングおよびデータ分析の戦略的基盤として、データウェアハウスとBIツールを運用・進化させる
Related performance indicators
2.1 ビジネス戦略およびデータ戦略を実現するのに必要な、社内および外部のデータソースを探索しし、統合する。
2.2 データの可視化や分析ツールを活用してデータの価値を高め、データやインサイトに基づく意思決定をサポートする。
2.3 次世代のデータウェアハウス／BIプラットフォームへの移行を計画・調整する。
3. HP組織全体に対して、データリテラシーを向上させ、データドリブンな文化を醸成するためのチェンジマネジメントを推進する。
Related performance indicators
3.1 データリテラシーやデジタルツールに関するトレーニングを実施する。
3.2 組織全体でデータドリブンなマインドセットを育むための取り組みを継続する。
3.3 ビジネス環境の変化に合わせて、データ定義、データ管理の原理原則、データ関連ドキュメントを維持・更新する。
4. SME (Subject Matter Expert) として、日本のビジネス部門とグローバルのデータコミュニティ間の橋渡しを行い、他国のベストプラクティスを活用する。
Related performance indicators
4.1 グローバルの施策やソリューションを日本に紹介・導入し、ローカルビジネスを加速させる。
4.2 データとレポートに関して、グローバルのフォーラムで日本のHP組織を代表する。
4.3 データコンサルティング、トレーニング、実践的なサポートを通じて、社内のステークホルダーが新しいソリューションを活用できるようにする。
5.部門横断的なデータ関連プロジェクトをリードするまたはプロジェクトに貢献する (プロジェクトにおける役割と責任範囲に応じて)。
Related performance indicators
5.1 プロジェクト全体または担当チームの計画およびその実行、ステークホルダーとのコミュニケーションを管理する。
5.2プロセスの最適化やチーム内・チーム間の調整を通じて、プロジェクト作業を管理・推進する。
5.3シニアマネジメントとの合意形成と承認・支援を得るためのコミュニケーションをリードする
6. 個人およびチームのタスクが、部・本部および全社の目的・目標と連動するようにする。
Related performance indicators
6.1 部門および全社の目標達成に向けて、戦略的な目標を設定し、明確なロードマップ (実行計画) を策定する。
6.2構造化されつつ柔軟性を備えた計画とその実行を通じて、ビジネス目標を達成する。
●Regulatory and / or Organizational Requirements
労働基準法（昭和22年4月7日法律第49号）
政府や自治体の規制・法令・条例、および会社の標準業務手順に従う。
コンプライアンスを遵守し、常に倫理的に行動する。
●Job Complexity
このポジションでは、各事業部門の戦略に対する深い理解と、一方で全社最適の視点を持つことが求められる。それらに基づき、戦略的思考、リーダーシップ、部門横断のコラボレーションを通じて変革を推進し、ソリューションを導入・定着させる必要がある。
また、複雑なデータ環境（多様なデータ種別や、データ間の連携・整合性など）を理解し、ビジネスニーズをITソリューションで実現する各種施策やプロジェクトをリードする力も必要となる。
●Interfaces
社内： 各事業部、マーケットアクセス、メディカル、IT、グローバルのプロセス/ケーパビリティオーナー等
社外： サードパーティベンダ、及びITベンダ 等
●Job Expertise
製薬業界における各種データ、およびその活用に関する深い知識
データウェアハウスやBIツールの管理（運用や改善を含む）に関する実績と専門性
事業部横断での変革を推進するための優れたコミュニケーションスキル
計画から実行までのプロジェクト管理経験
多様性のある多国籍チームでの業務経験
●Job Impact
データの定義を明確にし、データを活用できる環境を整えることで、直感的に利用できる実用性の高いレポートやダッシュボードを提供する。
これにより、営業現場から各本社部門（例：マーケティング部門）、さらには経営層に至るまで、あらゆるレベルのステークホルダーが、最新のデータとインサイトに基づいてタイムリーかつ戦略的な意思決定を行うことができるようになる。
求める経験 / スキル
以下ノンラインマネージャーの採用要件となります。
●Capabilities and skills
製薬業界およびその業務プロセスやビジネスデータに関する深い知識
データの整合性と正確性を維持し、レポーティングダッシュボード、各種データを統合管理する高度なデータリテラシー
変化をチャンスと捉え、周囲を巻き込みながら推進できる前向きなマインドセット
自律的・自発的に課題を発見・定義し、解決に向けて行動する姿勢
共通の目標に向けて部門横断でコラボレーションできる優れたコミュニケーションスキル
高い視座と広い視野を持つ戦略的かつ将来志向のマインドセット
全社的な複雑な課題に対して、それを解決に導く強力なリーダーシップ
事業部間の相反する要件をプロフェッショナルに対処するためのコンフリクトマネジメントスキル
BANI（Brittle, Anxious, Non-Linear, Incomprehensible）環境に適応し、継続的な改善とイノベーションを追求する姿勢
プロジェクト計画を策定し、部門横断的なイニシアチブをリードするプロジェクトマネジメント経験
●Language skills
日本語：ネイティブレベルまたはそれに準ずる流暢な読み書きおよび会話能力
英語：中級レベル（例：メール対応、プレゼン資料や業務要件文書の作成・読解）
●Minimum Education/Degree Requirements
情報管理やデータ分析、または関連分野における学士号または修士号が望ましい。
なお、同等の実務経験も考慮される
●Capabilities and skills
製薬業界およびその業務プロセスやビジネスデータに関する深い知識
データの整合性と正確性を維持し、レポーティングダッシュボード、各種データを統合管理する高度なデータリテラシー
変化をチャンスと捉え、周囲を巻き込みながら推進できる前向きなマインドセット
自律的・自発的に課題を発見・定義し、解決に向けて行動する姿勢
共通の目標に向けて部門横断でコラボレーションできる優れたコミュニケーションスキル
高い視座と広い視野を持つ戦略的かつ将来志向のマインドセット
全社的な複雑な課題に対して、それを解決に導く強力なリーダーシップ
事業部間の相反する要件をプロフェッショナルに対処するためのコンフリクトマネジメントスキル
BANI（Brittle, Anxious, Non-Linear, Incomprehensible）環境に適応し、継続的な改善とイノベーションを追求する姿勢
プロジェクト計画を策定し、部門横断的なイニシアチブをリードするプロジェクトマネジメント経験
●Language skills
日本語：ネイティブレベルまたはそれに準ずる流暢な読み書きおよび会話能力
英語：中級レベル（例：メール対応、プレゼン資料や業務要件文書の作成・読解）
●Minimum Education/Degree Requirements
情報管理やデータ分析、または関連分野における学士号または修士号が望ましい。
なお、同等の実務経験も考慮される
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
Job Details
Duties & Responsibilities
MSLグループは担当領域のメディカルプランの実行に注力し，外部顧客のエンゲージメント活動を推進しています。
疾患領域に精通する医師に対して，上市後の適正使用推進に役立てるインサイトを得るサイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジ活動を実行しています。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求することが求められます。将来のメディカルアクティビティの立案に必要な情報を集約し，外部のステークホルダーとの協働により長期的な視野を持ってプロジェクトの計画ができる人材を求めています。
Basic Purpose of the job
1 担当疾患領域における科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し製品価値の最大化に貢献する To maximize product value through scientific exchange via achieving scientific objective in the responsible therapeutic area
2 担当疾患領域に精通する医師/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する To provide information to meet medical, scientific needs and research support from physicians / other medical personnel in the responsible therapeutic area
Accountabilities
Related Performace Indicators
1 活動計画の立案 To build activity plan
・担当疾患領域に精通する医師を特定し、適切に改訂する To identify physicians in the responsible therapeutic area and revise list accordingly
・担当疾患領域に精通する医師とのengagement planを策定する To develop appropriate engagement plan for physicians in the responsible therapeutic area
2 Engagement plan の実行及びその記録 To record and excute engagement plan
・担当製品に関するインサイトを得るために、サイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジを実施する。また、そのための適切なコンテンツを作成する。また、学会等からの最新情報も含め得られたインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する To conduct scentific interview/scientific exchange in order to gain insight on responsible product and to create appropriate contents. Also, to share insight including latest information from congress, etc. with relevant departments to develop strategies and action plans
・ 担当疾患領域で企画、実施するアドバイザリボード組織化をサポートし、ミーティングを企画・実施する。 To support planning and organization of advisory board for execution in the responsible therapeutic area as well as planning and implementation of meetings
・ 医師と定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり、製品ライフサイクルを通じて良好な関係構築・維持する。 To build and sustain positive relations with physicians throughout product life cycle via regular contact and communication
3 データ構築及び研究支援 To provide support for research and data building
・データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する To create new scientific data in consideration of feasibility, scientific appropriateness and ethics in order to fill data gap and unmet needs
・要望に応じた臨床/非臨床の研究をリエゾンとしてサポートする Support clinical/non-clinical research as liaison based on reques
4. 顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供 To provide scientific data on approved/unappro ved/off-label products based on customer's request
・医療関係者からの科学的質問、要望に応じた適切なコンテンツを作成し、担当疾患領域内で承認を得た上で適切に情報提供を行う。 To create appropriate contents based on request and scientiic question from medical personnel as well as to provide appropriate information on top of full approval within responsible therapeutic area
6. 行動規範・法令の順守 To comply with Code of Conduct / Laws and Regulations
・ 法規制や業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など）、関連SOP を理解し、遵守する。 To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP ・NBI社員の自覚を持ち、社会規範、社内行動規範則って行動する。 To act according to social norms and company's code of conduct with full awareness as a responsible NBI employee
Duties & Responsibilities
MSLグループは担当領域のメディカルプランの実行に注力し，外部顧客のエンゲージメント活動を推進しています。
疾患領域に精通する医師に対して，上市後の適正使用推進に役立てるインサイトを得るサイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジ活動を実行しています。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求することが求められます。将来のメディカルアクティビティの立案に必要な情報を集約し，外部のステークホルダーとの協働により長期的な視野を持ってプロジェクトの計画ができる人材を求めています。
Basic Purpose of the job
1 担当疾患領域における科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し製品価値の最大化に貢献する To maximize product value through scientific exchange via achieving scientific objective in the responsible therapeutic area
2 担当疾患領域に精通する医師/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する To provide information to meet medical, scientific needs and research support from physicians / other medical personnel in the responsible therapeutic area
Accountabilities
Related Performace Indicators
1 活動計画の立案 To build activity plan
・担当疾患領域に精通する医師を特定し、適切に改訂する To identify physicians in the responsible therapeutic area and revise list accordingly
・担当疾患領域に精通する医師とのengagement planを策定する To develop appropriate engagement plan for physicians in the responsible therapeutic area
2 Engagement plan の実行及びその記録 To record and excute engagement plan
・担当製品に関するインサイトを得るために、サイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジを実施する。また、そのための適切なコンテンツを作成する。また、学会等からの最新情報も含め得られたインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する To conduct scentific interview/scientific exchange in order to gain insight on responsible product and to create appropriate contents. Also, to share insight including latest information from congress, etc. with relevant departments to develop strategies and action plans
・ 担当疾患領域で企画、実施するアドバイザリボード組織化をサポートし、ミーティングを企画・実施する。 To support planning and organization of advisory board for execution in the responsible therapeutic area as well as planning and implementation of meetings
・ 医師と定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり、製品ライフサイクルを通じて良好な関係構築・維持する。 To build and sustain positive relations with physicians throughout product life cycle via regular contact and communication
3 データ構築及び研究支援 To provide support for research and data building
・データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する To create new scientific data in consideration of feasibility, scientific appropriateness and ethics in order to fill data gap and unmet needs
・要望に応じた臨床/非臨床の研究をリエゾンとしてサポートする Support clinical/non-clinical research as liaison based on reques
4. 顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供 To provide scientific data on approved/unappro ved/off-label products based on customer's request
・医療関係者からの科学的質問、要望に応じた適切なコンテンツを作成し、担当疾患領域内で承認を得た上で適切に情報提供を行う。 To create appropriate contents based on request and scientiic question from medical personnel as well as to provide appropriate information on top of full approval within responsible therapeutic area
6. 行動規範・法令の順守 To comply with Code of Conduct / Laws and Regulations
・ 法規制や業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など）、関連SOP を理解し、遵守する。 To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP ・NBI社員の自覚を持ち、社会規範、社内行動規範則って行動する。 To act according to social norms and company's code of conduct with full awareness as a responsible NBI employee
求める経験 / スキル
※下記はスタッフ職での要件です※
Capabilities (Skills, Experience and Competencies)
・Excellent communication with external and internal stakeholders.
・Experience in medical affairs or medical science liason activities for Cardio-Renak-Metabolism related products is perferable.
・High reading cpmprehension of scentific literature and presentation skills.
・Agile and effective working style in a fast-paced and changing enviroment.
少なくとも３年以上の経験のあるMSLが望ましい
糖尿病領域もしくは肝臓領域での経験者であるとなお望ましい
製薬企業での開発品Launch経験があるとなお望ましい
ライフサイエンス分野のPhD（博士）、MSc（修士）もしくは薬剤師が望ましい
Internal/External ステークホルダーとのコラボレーションを促進する高いコミュニケーション能力が必要
※MRのみの経験でも可能（ただし大学病院あるいはKeyオピニオン担当経験者が望ましい）
Capabilities (Skills, Experience and Competencies)
・Excellent communication with external and internal stakeholders.
・Experience in medical affairs or medical science liason activities for Cardio-Renak-Metabolism related products is perferable.
・High reading cpmprehension of scentific literature and presentation skills.
・Agile and effective working style in a fast-paced and changing enviroment.
少なくとも３年以上の経験のあるMSLが望ましい
糖尿病領域もしくは肝臓領域での経験者であるとなお望ましい
製薬企業での開発品Launch経験があるとなお望ましい
ライフサイエンス分野のPhD（博士）、MSc（修士）もしくは薬剤師が望ましい
Internal/External ステークホルダーとのコラボレーションを促進する高いコミュニケーション能力が必要
※MRのみの経験でも可能（ただし大学病院あるいはKeyオピニオン担当経験者が望ましい）
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
複数あり
想定年収
500 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
■Tasks & Responsibilities
The Senior Principal System Analyst in IT GFS SCM & 3PM Commercial Order Management is responsible for delivering demand management, business consultancy, project management, and IT-related services to designated business stakeholders globally with focus on the APAC region including Japan. This role demonstrates strong capabilities in both project management and domain architecture.
Through continuous engagement with business partners, the analyst identifies and analyzes business needs, negotiates and defines project scope and requirements, and recommends process improvements and/or technology-enabled solutions. The role leads and manages IT projects end-to-end, ensuring alignment with business goals and strategic priorities.
Key responsibilities include:
Partnering with clients to prioritize and govern IT service demands.
Ensuring accountability for the delivery and performance of IT services.
Driving projects to achieve intended business outcomes and measurable benefits.
The successful execution of these responsibilities is expected to contribute significantly to overall business performance.
Additionally, the analyst collaborates closely with IT colleagues and business users to implement IT processes and technology solutions that enhance operational efficiency and productivity.
■Department:
IT GFS Gr, IT Japan, Finance Div.
The Senior Principal System Analyst in IT GFS SCM & 3PM Commercial Order Management is responsible for delivering demand management, business consultancy, project management, and IT-related services to designated business stakeholders globally with focus on the APAC region including Japan. This role demonstrates strong capabilities in both project management and domain architecture.
Through continuous engagement with business partners, the analyst identifies and analyzes business needs, negotiates and defines project scope and requirements, and recommends process improvements and/or technology-enabled solutions. The role leads and manages IT projects end-to-end, ensuring alignment with business goals and strategic priorities.
Key responsibilities include:
Partnering with clients to prioritize and govern IT service demands.
Ensuring accountability for the delivery and performance of IT services.
Driving projects to achieve intended business outcomes and measurable benefits.
The successful execution of these responsibilities is expected to contribute significantly to overall business performance.
Additionally, the analyst collaborates closely with IT colleagues and business users to implement IT processes and technology solutions that enhance operational efficiency and productivity.
■Department:
IT GFS Gr, IT Japan, Finance Div.
求める経験 / スキル
■Requirements
- 5 years+ IT (SAP) and business experience including documentation and testing
- Accomplished communication and relationship-building skills – you’ve worked with decision-makers, consultant resources and external creative and technical personnel, preferably in a fast-paced and complex project environment
- Proficiency in both Japanese and English
Ability to manage tasks independently
- Experience participating as a team member in projects
- Experience in JIRA & Confluence (Atlassian suite) would be useful, but not essential
- Experience in project management (optional)
- 5 years+ IT (SAP) and business experience including documentation and testing
- Accomplished communication and relationship-building skills – you’ve worked with decision-makers, consultant resources and external creative and technical personnel, preferably in a fast-paced and complex project environment
- Proficiency in both Japanese and English
Ability to manage tasks independently
- Experience participating as a team member in projects
- Experience in JIRA & Confluence (Atlassian suite) would be useful, but not essential
- Experience in project management (optional)
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
Basic purpose of the job
Based on sound medical knowledge, this role defines the local Patient Safety & Pharmacovigilance (PSPV) strategy not aonly for the delegated asset (AT) but also other products as needed and ensures the consistent implementation of the BI risk mitigation strategy to safeguard patients and / or clinical trial subjects by providing benefit/risk (B/R) expertise to the cross-functional teams based on the framework provided by Global PSPV .
Together with the LPSL, the local Patient Safety Physician (PSP) ensures by contributing to the local PSPV strategy and by responsibly taking care of delegated parts of the local PSPV system to establish and maintain a high-quality local PSPV system which is compliant with external regulations and internal processes.
Accountabilities
As an expert of benefit/risk (B/R) profile, which are assessed by global BR team and aligned among global and local, engage to take safety assurance measures such as preparation of J-RMP, proper use of drugs and closely work with evidence/asset team by providing B/R knowledge and work with global team by inputting local needs/insight.
-Lead to prepare local Risk management Plans in response to Japanese specific requirements (e.g. country-specific format) and content in liaison with GPV functions.
-Implementation and progress of global risk minimization measures, lead to prepare local RMP development and implementation not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Provide PV input and insights to local labelling documents and educational materials (e.g. SPC, PIL) in time and quality.
-Perform local safety data monitoring not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Timely information of the respective PVWG Chairperson on any relevant new safety information received from local sources for BI products or for products of the same class.
-Promote implementation of safety assurance measure such as proper use of drug, including preparation of guidelines for them in collaboration with stakeholders (e.g.LRA, legal &complaince)
-Perform Medical Quality Review of all fatal / life-threatening cases as needed and defines appropriate follow-up measures. Complete ‘fatal case investigation’ report as needed.
Manage health authority requests, potential safety issues and / or crisis management not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed and together with global/local stakeholders.
Contribute to the PSPV Culture, Local PSPV Strategy & the establishment and maintenance of a high-quality local PSPV system, Review controlled documents (e.g. PV Working Instruction, PV Repository, applicable sections in PSMF annexes, local SOPs, etc.) also contribute to Japan initiatives to promote Patient Safety & Pharmacovigilance concepts and conduct PV trainings, where the training needs were identified, for internal and external customers.
To be ready for inspection and support to management of non-compliance
-Reporting of non-compliances as soon as becomes aware of the issue and Contribute to investigate non-compliances and associated CAPA (Corrective and Preventive Actions) activities. Take over CAPA Lead Function, if required.
-Establish and support local inspection readiness, participate in PV audits and PV/GPSP/GCP inspections.
Support the implementation activities to enhance PV compliance culture and PV awareness at local level of the organization in line with global recommendations
Proactively cooperation with Global PSPV on any upcoming new regulations or BI processes to assess the local impact and their implementation within the team.
-Contribute to seting up/optimizing of local PSPV processes including the takeover of subtasks e.g. creation/revision of the related documentation (Standard Operating Procedures (SOPs), Local PV System Framework, KMed Assets, etc.)
Regulatory and / or Organisational Requirements
Excellent knowledge of applicable global, regional and local PV regulations, BI processes and relevant GxP requirements.
Be compliant and acts within ethics at all times.
Job Complexity
The position requires extensive regulatory,scientific knowledge and balanced risk-based decision making. This needs to take into account needs and requirements of other functions, departments and units.
Interfaces
Local Medical Director, Global Patient Safety & Pharmacovigilance, MSG,CDMAs, LRA, MKT, SL, RWD
GRA, CD&O
Based on sound medical knowledge, this role defines the local Patient Safety & Pharmacovigilance (PSPV) strategy not aonly for the delegated asset (AT) but also other products as needed and ensures the consistent implementation of the BI risk mitigation strategy to safeguard patients and / or clinical trial subjects by providing benefit/risk (B/R) expertise to the cross-functional teams based on the framework provided by Global PSPV .
Together with the LPSL, the local Patient Safety Physician (PSP) ensures by contributing to the local PSPV strategy and by responsibly taking care of delegated parts of the local PSPV system to establish and maintain a high-quality local PSPV system which is compliant with external regulations and internal processes.
Accountabilities
As an expert of benefit/risk (B/R) profile, which are assessed by global BR team and aligned among global and local, engage to take safety assurance measures such as preparation of J-RMP, proper use of drugs and closely work with evidence/asset team by providing B/R knowledge and work with global team by inputting local needs/insight.
-Lead to prepare local Risk management Plans in response to Japanese specific requirements (e.g. country-specific format) and content in liaison with GPV functions.
-Implementation and progress of global risk minimization measures, lead to prepare local RMP development and implementation not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Provide PV input and insights to local labelling documents and educational materials (e.g. SPC, PIL) in time and quality.
-Perform local safety data monitoring not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Timely information of the respective PVWG Chairperson on any relevant new safety information received from local sources for BI products or for products of the same class.
-Promote implementation of safety assurance measure such as proper use of drug, including preparation of guidelines for them in collaboration with stakeholders (e.g.LRA, legal &complaince)
-Perform Medical Quality Review of all fatal / life-threatening cases as needed and defines appropriate follow-up measures. Complete ‘fatal case investigation’ report as needed.
Manage health authority requests, potential safety issues and / or crisis management not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed and together with global/local stakeholders.
Contribute to the PSPV Culture, Local PSPV Strategy & the establishment and maintenance of a high-quality local PSPV system, Review controlled documents (e.g. PV Working Instruction, PV Repository, applicable sections in PSMF annexes, local SOPs, etc.) also contribute to Japan initiatives to promote Patient Safety & Pharmacovigilance concepts and conduct PV trainings, where the training needs were identified, for internal and external customers.
To be ready for inspection and support to management of non-compliance
-Reporting of non-compliances as soon as becomes aware of the issue and Contribute to investigate non-compliances and associated CAPA (Corrective and Preventive Actions) activities. Take over CAPA Lead Function, if required.
-Establish and support local inspection readiness, participate in PV audits and PV/GPSP/GCP inspections.
Support the implementation activities to enhance PV compliance culture and PV awareness at local level of the organization in line with global recommendations
Proactively cooperation with Global PSPV on any upcoming new regulations or BI processes to assess the local impact and their implementation within the team.
-Contribute to seting up/optimizing of local PSPV processes including the takeover of subtasks e.g. creation/revision of the related documentation (Standard Operating Procedures (SOPs), Local PV System Framework, KMed Assets, etc.)
Regulatory and / or Organisational Requirements
Excellent knowledge of applicable global, regional and local PV regulations, BI processes and relevant GxP requirements.
Be compliant and acts within ethics at all times.
Job Complexity
The position requires extensive regulatory,scientific knowledge and balanced risk-based decision making. This needs to take into account needs and requirements of other functions, departments and units.
Interfaces
Local Medical Director, Global Patient Safety & Pharmacovigilance, MSG,CDMAs, LRA, MKT, SL, RWD
GRA, CD&O
求める経験 / スキル
Job Expertise
・1+years’ experience at Experience at pharmaceutical industry at medicine department
・Experience in the field of clinical development is highly preferable
Job Impact
Conduct and Establish internal/external collaborations by sharing best practices
Minimum Education/Degree Requirements
Medical doctor
Experience as clinician
Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
Knowledge and experience ・Substantial knowledge about local GVP/GPSP regulation and global GVP regulation.
・Knowledge and experience of preparation of periodic report/RMP/EPPV
・Knowledge and experience of performing signal monitoring
・Knowledge and experience of PJ management
・Experience on industry activities (e.g. participating working group across companies) (preferable)
・Excellent command of English language (toeic score more than 785)
Skill and Competencies
・Proactive and assertive attitude to establish team and networking
・Problem solving skill and crisis-management skills
・Analytical skills on industrial trend.
・Conceptual and strategic thinking
・Project management and decision-making skills
・Ability to mentor, coach and train others
・Proactive and assertive attitude with customer service orientation
・Excellent communication and presentation skills
Language skills:
• Japanese: Native
• English: Fluent
Required English speaking CEFR level : B2
・1+years’ experience at Experience at pharmaceutical industry at medicine department
・Experience in the field of clinical development is highly preferable
Job Impact
Conduct and Establish internal/external collaborations by sharing best practices
Minimum Education/Degree Requirements
Medical doctor
Experience as clinician
Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
Knowledge and experience ・Substantial knowledge about local GVP/GPSP regulation and global GVP regulation.
・Knowledge and experience of preparation of periodic report/RMP/EPPV
・Knowledge and experience of performing signal monitoring
・Knowledge and experience of PJ management
・Experience on industry activities (e.g. participating working group across companies) (preferable)
・Excellent command of English language (toeic score more than 785)
Skill and Competencies
・Proactive and assertive attitude to establish team and networking
・Problem solving skill and crisis-management skills
・Analytical skills on industrial trend.
・Conceptual and strategic thinking
・Project management and decision-making skills
・Ability to mentor, coach and train others
・Proactive and assertive attitude with customer service orientation
・Excellent communication and presentation skills
Language skills:
• Japanese: Native
• English: Fluent
Required English speaking CEFR level : B2
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,800 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
Basic purpose of the job
Act as a liaison to internal business functions such as TA, Medicine, CA, coordinating and integrating the wide range of MAHA initiatives.
With the understanding of the company-wide and TA/asset/target disease-specific perspectives, organically combines and synchronizes the Healthcare Affairs Plan with other cross-functional plans (IBP, ICP, LR, etc.) and ensures that MAHA activities are aligned with the company. strategy and TA/asset strategies, while at the same time, correctly understand the external environment and its changes, and reflect them into the different level of the strategies such as for the company, TA/asset, and MAHA strategy at an early stage.
Accountabilities
1) Develop and update Healthcare Affairs (“HCA”) plan based on the generated insights on the opportunities and risks for the Company through the analysis of the external environment.
Related performance indicators
- Closely monitor the discussions and implementation of healthcare policies. Engage with external stakeholders to understand the context of the changes.
- Integrate the captured data points and generate the insights on the potential opportunities and risks for the company to share them with the relevant internal stakeholders including Executives in time.
2) Co-develop and execute asset/disease-specific and “Above Brands” initiatives to shape the healthcare environment.
Related performance indicators
- Lead the discussions in cross-functional team, including both local and Corporate from the healthcare system perspective and define the contribution of MAHA organization for multiple years tailored for brand/asset as well as above-brand.
- Oversee the project portfolio and track the progress.
- Lead the execution of agreed initiatives where appropriate.
3) Synchronize the Healthcare Affairs Plan with other cross-functional plans (IBP, ICP, LR, IMC, etc.).
Related performance indicators
- Coordinate MAHA to fully contribute to the development of different planning process.
- Embed insights, including the maximization of the identified opportunism and risk management into the plans owned by different functions.
- Update HCA plan as necessary based on the gained insights through the planning process and ensure the synchronization between HCA plan and other plans.
4) Design, optimize, and coordinate the MAHA operation model to support different brands/assets and their planning process.
Related performance indicators
- Propose and agree on MAHA operating / collaboration model with different TA/Asset team considering both asset/disease characters and opportunities from healthcare system.
- Identify required MAHA resources with defined roles and responsibilities to collaborate with TA/Asset team in different planning processes.
- Periodically updates the status and propose the improvement to MAHA leadership team.
5) Contribute to the organization development and maximize the potential and performance of team members.
Related performance indicators
- Own a regular meeting with MAHA leadership team to ensure the cross-functional alliance and maximized MAHA contribution to the Company.
- Develop the team and ensure the environment where team members can maximize the potential and performance.
- Manage the talents in the team to further develop the capabilities considering future opportunities.
Regulatory and / or Organisational Requirements
Understanding on the related systems, rules, laws and technology assessment methods (e.g. National/Regional budgeting process, National Health Insurance System, NHI pricing rules, Medical Service Fee systems, Cost-Effectiveness Analysis, Health economics and Outcome research, compliance regulations, etc.).
Job Complexity
- Extensive understanding of Japan pharmaceutical operating environment and healthcare/medical policy landscape.
- Compile and visualize the complicated national/regional healthcare/medical policy and its shaping process, stakeholders to identify the risks and opportunities for the company.
- Understanding on the product/disease profiles and characteristics for BI brands/asset is required for analysis external environment and HCA planning.
- Lead cross-functional colleagues with open mind and deep understanding is required, not only within MAHA but beyond MAHA.
- Coordinating an organizational priority on MAHA initiatives not only TA, but also above brands with considering Human Pharma objectives.
Interfaces
1) External : Policymakers, Government (e.g. MHLW, MoF, METI, Cabinet office),Industry Groups, Lobbying groups (e.g. JMA, JPA), 3rd Parties, others
2) Internal : MAHA(Market Access, External Affairs, HEOR, Pricing, Distribution Management, Patient Engagement, Regional Access), TAs(Marketing), Medicine, Executives, Senior management
3) BI Global : Healthcare Affairs network (incl, Corporate HCA & PE), TAs
Job Expertise
- Extensive knowledge of the Japan pharmaceutical operating environment and health policy landscape.
- Strong knowledge and analytical skills to have a holistic view on the national healthcare/medical policy and systems, as well as the decision-making process of healthcare stakeholders, authorities, and regulators.
- Understand the healthcare/medical policy and its implementation in the past and potential development in the future.
Job Impact
The proper understanding of healthcare/medical policy including contained risks and opportunities impacts to the market preparation/shaping for our products/assets impact on maximization of product potential.
Act as a liaison to internal business functions such as TA, Medicine, CA, coordinating and integrating the wide range of MAHA initiatives.
With the understanding of the company-wide and TA/asset/target disease-specific perspectives, organically combines and synchronizes the Healthcare Affairs Plan with other cross-functional plans (IBP, ICP, LR, etc.) and ensures that MAHA activities are aligned with the company. strategy and TA/asset strategies, while at the same time, correctly understand the external environment and its changes, and reflect them into the different level of the strategies such as for the company, TA/asset, and MAHA strategy at an early stage.
Accountabilities
1) Develop and update Healthcare Affairs (“HCA”) plan based on the generated insights on the opportunities and risks for the Company through the analysis of the external environment.
Related performance indicators
- Closely monitor the discussions and implementation of healthcare policies. Engage with external stakeholders to understand the context of the changes.
- Integrate the captured data points and generate the insights on the potential opportunities and risks for the company to share them with the relevant internal stakeholders including Executives in time.
2) Co-develop and execute asset/disease-specific and “Above Brands” initiatives to shape the healthcare environment.
Related performance indicators
- Lead the discussions in cross-functional team, including both local and Corporate from the healthcare system perspective and define the contribution of MAHA organization for multiple years tailored for brand/asset as well as above-brand.
- Oversee the project portfolio and track the progress.
- Lead the execution of agreed initiatives where appropriate.
3) Synchronize the Healthcare Affairs Plan with other cross-functional plans (IBP, ICP, LR, IMC, etc.).
Related performance indicators
- Coordinate MAHA to fully contribute to the development of different planning process.
- Embed insights, including the maximization of the identified opportunism and risk management into the plans owned by different functions.
- Update HCA plan as necessary based on the gained insights through the planning process and ensure the synchronization between HCA plan and other plans.
4) Design, optimize, and coordinate the MAHA operation model to support different brands/assets and their planning process.
Related performance indicators
- Propose and agree on MAHA operating / collaboration model with different TA/Asset team considering both asset/disease characters and opportunities from healthcare system.
- Identify required MAHA resources with defined roles and responsibilities to collaborate with TA/Asset team in different planning processes.
- Periodically updates the status and propose the improvement to MAHA leadership team.
5) Contribute to the organization development and maximize the potential and performance of team members.
Related performance indicators
- Own a regular meeting with MAHA leadership team to ensure the cross-functional alliance and maximized MAHA contribution to the Company.
- Develop the team and ensure the environment where team members can maximize the potential and performance.
- Manage the talents in the team to further develop the capabilities considering future opportunities.
Regulatory and / or Organisational Requirements
Understanding on the related systems, rules, laws and technology assessment methods (e.g. National/Regional budgeting process, National Health Insurance System, NHI pricing rules, Medical Service Fee systems, Cost-Effectiveness Analysis, Health economics and Outcome research, compliance regulations, etc.).
Job Complexity
- Extensive understanding of Japan pharmaceutical operating environment and healthcare/medical policy landscape.
- Compile and visualize the complicated national/regional healthcare/medical policy and its shaping process, stakeholders to identify the risks and opportunities for the company.
- Understanding on the product/disease profiles and characteristics for BI brands/asset is required for analysis external environment and HCA planning.
- Lead cross-functional colleagues with open mind and deep understanding is required, not only within MAHA but beyond MAHA.
- Coordinating an organizational priority on MAHA initiatives not only TA, but also above brands with considering Human Pharma objectives.
Interfaces
1) External : Policymakers, Government (e.g. MHLW, MoF, METI, Cabinet office),Industry Groups, Lobbying groups (e.g. JMA, JPA), 3rd Parties, others
2) Internal : MAHA(Market Access, External Affairs, HEOR, Pricing, Distribution Management, Patient Engagement, Regional Access), TAs(Marketing), Medicine, Executives, Senior management
3) BI Global : Healthcare Affairs network (incl, Corporate HCA & PE), TAs
Job Expertise
- Extensive knowledge of the Japan pharmaceutical operating environment and health policy landscape.
- Strong knowledge and analytical skills to have a holistic view on the national healthcare/medical policy and systems, as well as the decision-making process of healthcare stakeholders, authorities, and regulators.
- Understand the healthcare/medical policy and its implementation in the past and potential development in the future.
Job Impact
The proper understanding of healthcare/medical policy including contained risks and opportunities impacts to the market preparation/shaping for our products/assets impact on maximization of product potential.
求める経験 / スキル
Minimum Education/Degree Requirements
University degree and/or graduate degree (MBA, MPH)
- Minimum 5 years’ experience in the pharmaceutical industry.
- Leading experience a matrix team of cross functional colleagues.
- An extensive understanding of Japan pharmaceutical operating environment and health policy landscape.
- Ability to lead and manage a complex array of internal stakeholders with proactive and collaborative mindset
- Logical/analytical/system thinking skills with well-developed inter-personal and influencing skills.
- Conceptual skills to integrate the information/data and to spot opportunities and develop into initiatives.
- High levels of pro-activity, agility, persuasiveness, independent working and the ability to juggle and deliver against multiple tasks and competing priorities simultaneously.
- Ability to work under pressure in a fast-changing environment.
- Native in Japanese and fluent in English.
- (Preferred) Experience as the strategy consultant or analyst at think tank.
University degree and/or graduate degree (MBA, MPH)
- Minimum 5 years’ experience in the pharmaceutical industry.
- Leading experience a matrix team of cross functional colleagues.
- An extensive understanding of Japan pharmaceutical operating environment and health policy landscape.
- Ability to lead and manage a complex array of internal stakeholders with proactive and collaborative mindset
- Logical/analytical/system thinking skills with well-developed inter-personal and influencing skills.
- Conceptual skills to integrate the information/data and to spot opportunities and develop into initiatives.
- High levels of pro-activity, agility, persuasiveness, independent working and the ability to juggle and deliver against multiple tasks and competing priorities simultaneously.
- Ability to work under pressure in a fast-changing environment.
- Native in Japanese and fluent in English.
- (Preferred) Experience as the strategy consultant or analyst at think tank.
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
950 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
武田薬品工業株式会社
仕事内容
Job Description
Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading.
OBJECTIVES/PURPOSE
・As a member of the Business Excellence (BE) team, lead the Operational Excellence (OE) team of OE Champions.
・Responsible for the development of the site AGILE* roadmap with the Business Excellence Lead in close collaboration with QS&I.
・Develop capabilities of OE Champions as the future leaders
・Lead AGILE Waves at the site.
・Collaborate across the Takeda network to adopt and share best practices
・Be a champion of change at site/function
・Involved in key initiatives as Site Leadership Team (SLT) member
*AGILE in GMSGQ (Global Manufacturing and Supply / Global Quality) is a continuous improvement approach used across global quality operations. It makes processes faster, reduces waste, and encourages teamwork. The goal is to adapt quickly and make small, steady improvements instead of big changes all at once
ACCOUNTABILITIES
A. Lead site AGILE program:
・Lead implementation of AGILE waves at the site.
・Build AGILE capabilities within the team and monitor the progress of OE Champions towards certification.
・Provide technical coaching and support for the OE team.
・Select new OE Champions to fill new vacancies within the team.
・Support BE Lead in building the strong engagement of SLT and all site colleagues with the AGILE program through site boot camps/workshops/coaching initiatives.
・Actively participate in the global AGILE program coordinated by the AGILE PMO
・Collaborate with the Technical Training and PMO teams to provide aligned AGILE support to the site
・Deliver the AGILE site roadmap through a series of waves, developing local capabilities at the site through each deployment.
・Develop own capabilities in AGILE to provide appropriate guidance to the local team.
B. Collaboration:
・Lead site AGILE team to be active contributors and adopters within the best practice network.
C. Site AGILE roadmap:
・Maintain a balanced site roadmap detailing AGILE activities which will be executed in the fiscal year.
・Ensure all AGILE workstreams are considered when creating roadmap and cross-workstream synergies are highlighted.
・Ensure the roadmap is aligned with GMSGQ Japan strategy.
・Ensure all OE Champions receive challenging assignments linked to their development within the AGILE wave deployments.
D. Coaching
・Create appropriate AGILE capabilities at the site to deliver the AGILE roadmap utilizing the support from AGILE workstream as necessary.
・Coach AGILE concepts and mindsets and behaviors across the organization, including Senior Leadership
・Coach the OE championes to develop technical and soft skill competencies within the team
Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading.
OBJECTIVES/PURPOSE
・As a member of the Business Excellence (BE) team, lead the Operational Excellence (OE) team of OE Champions.
・Responsible for the development of the site AGILE* roadmap with the Business Excellence Lead in close collaboration with QS&I.
・Develop capabilities of OE Champions as the future leaders
・Lead AGILE Waves at the site.
・Collaborate across the Takeda network to adopt and share best practices
・Be a champion of change at site/function
・Involved in key initiatives as Site Leadership Team (SLT) member
*AGILE in GMSGQ (Global Manufacturing and Supply / Global Quality) is a continuous improvement approach used across global quality operations. It makes processes faster, reduces waste, and encourages teamwork. The goal is to adapt quickly and make small, steady improvements instead of big changes all at once
ACCOUNTABILITIES
A. Lead site AGILE program:
・Lead implementation of AGILE waves at the site.
・Build AGILE capabilities within the team and monitor the progress of OE Champions towards certification.
・Provide technical coaching and support for the OE team.
・Select new OE Champions to fill new vacancies within the team.
・Support BE Lead in building the strong engagement of SLT and all site colleagues with the AGILE program through site boot camps/workshops/coaching initiatives.
・Actively participate in the global AGILE program coordinated by the AGILE PMO
・Collaborate with the Technical Training and PMO teams to provide aligned AGILE support to the site
・Deliver the AGILE site roadmap through a series of waves, developing local capabilities at the site through each deployment.
・Develop own capabilities in AGILE to provide appropriate guidance to the local team.
B. Collaboration:
・Lead site AGILE team to be active contributors and adopters within the best practice network.
C. Site AGILE roadmap:
・Maintain a balanced site roadmap detailing AGILE activities which will be executed in the fiscal year.
・Ensure all AGILE workstreams are considered when creating roadmap and cross-workstream synergies are highlighted.
・Ensure the roadmap is aligned with GMSGQ Japan strategy.
・Ensure all OE Champions receive challenging assignments linked to their development within the AGILE wave deployments.
D. Coaching
・Create appropriate AGILE capabilities at the site to deliver the AGILE roadmap utilizing the support from AGILE workstream as necessary.
・Coach AGILE concepts and mindsets and behaviors across the organization, including Senior Leadership
・Coach the OE championes to develop technical and soft skill competencies within the team
求める経験 / スキル
DIMENSIONS AND ASPECTS
Technical/Functional (Line) Expertise
・Expertise in lean/six sigma to drive continuous improvement.
・Knowledge of pharmaceutical operations
・Strong Operational Excellence/Digital and Project Management capabilities
・Solid knowledge of Bio-pharmaceutical manufacturing, quality, manufacturing operations, cGMPs, global regulatory or product development required
・Excellent coaching experience
・Proven record of delivery of results and colleague development
Leadership
・Excellent communication abilities
・Drives change and supports others in the change management process
・Experienced people manager
・Strong influencing skills
Decision-making and Autonomy
・Delivers AGILE roadmap for the site
・As a member of the BE team, communicates business decisions to AGILE team
・Lead and participate in cross-functional teams to create value for Takeda as needed
Interaction
・Interacts with all levels of the organization and collaborates strongly with the global OE team, QS&I, AGILE PMO, and other OE Leads
・Develops strong relationships with key stakeholders across the Takeda network.
Innovation
・Strong innovative mindset
・Passionate about digital technology and advances site digital program
・Identifies best practices, shares and adopts equally.
Complexity
・Capable of operating across company culture
EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS:
・Experience in operational improvement activities at a manufacturing plant is required, along with expertise in Lean and Six Sigma.
・Bachelors degree in a technical field/business required, Advanced degree is preferred
・At least four years of experience in a Quality, Supply Chain, or Operations environment required, three years of experience in bio/pharmaceuticals, biotechnology or life sciences industry is desired
・Demonstrated passion for not accepting the status quo and self-driven to improve the business
・Courage of conviction and open to critical feedback
・A positive and resilient leader
・Program management capabilities
・Exceptional coaching, teaching, presentation (oral and written), and facilitation skills
・Courage/experience to provide coaching/feedback to all levels of the organization including superiors
・Excellent listening skills and emotional intelligence
・Flexible and learning agile, demonstrating the ability to assimilate new knowledge and standards quickly
・Business level of both English and Japanese skill and experience in verbal and written communications
Technical/Functional (Line) Expertise
・Expertise in lean/six sigma to drive continuous improvement.
・Knowledge of pharmaceutical operations
・Strong Operational Excellence/Digital and Project Management capabilities
・Solid knowledge of Bio-pharmaceutical manufacturing, quality, manufacturing operations, cGMPs, global regulatory or product development required
・Excellent coaching experience
・Proven record of delivery of results and colleague development
Leadership
・Excellent communication abilities
・Drives change and supports others in the change management process
・Experienced people manager
・Strong influencing skills
Decision-making and Autonomy
・Delivers AGILE roadmap for the site
・As a member of the BE team, communicates business decisions to AGILE team
・Lead and participate in cross-functional teams to create value for Takeda as needed
Interaction
・Interacts with all levels of the organization and collaborates strongly with the global OE team, QS&I, AGILE PMO, and other OE Leads
・Develops strong relationships with key stakeholders across the Takeda network.
Innovation
・Strong innovative mindset
・Passionate about digital technology and advances site digital program
・Identifies best practices, shares and adopts equally.
Complexity
・Capable of operating across company culture
EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS:
・Experience in operational improvement activities at a manufacturing plant is required, along with expertise in Lean and Six Sigma.
・Bachelors degree in a technical field/business required, Advanced degree is preferred
・At least four years of experience in a Quality, Supply Chain, or Operations environment required, three years of experience in bio/pharmaceuticals, biotechnology or life sciences industry is desired
・Demonstrated passion for not accepting the status quo and self-driven to improve the business
・Courage of conviction and open to critical feedback
・A positive and resilient leader
・Program management capabilities
・Exceptional coaching, teaching, presentation (oral and written), and facilitation skills
・Courage/experience to provide coaching/feedback to all levels of the organization including superiors
・Excellent listening skills and emotional intelligence
・Flexible and learning agile, demonstrating the ability to assimilate new knowledge and standards quickly
・Business level of both English and Japanese skill and experience in verbal and written communications
勤務地
千葉県
想定年収
1,200 万円 ~ 1,700 万円
仕事内容
職務内容
工場の改善活動の推進リーダーとして以下の業務を遂行してもらいます。
1. 工場の改善活動での成田工場の優先課題解決をリードする
-工場戦略実現のための優先事項に対する活動を現場メンバーと共に推進し、積極的に展開する。
-改善を推進する手法（タケダ社内の改善オペレーティングシステム , LEAN, DMAIC等）や様々なデジタルツールを習得し、改善活動に活かす
2. 多岐に渡る関係部門とのコラボレーションを図る
-主にグローバルを含めた他工場から改善のベストプラクティス事例を吸収し、成田工場内に共有し展開する。
-成田工場内やグローバル各工場に在籍する他の改善推進者と協力し合いながら、改善を推進する。
-改善成果発表会（国内外あり）での機会を活用して学びを共有し、参加者達との信頼関係を築く。
3. 必要なコーチングの実践
-改善活動では「マインドセットとカルチャーの変革」を一つの重要なコンセプトとしており、工場リーダーシップを含む全従業員に対して常に「マインドセットと行動」の変革を促す。
-成田工場で開催されるトレーニングやワークショップへの参加を通じて、自分自身がファシリテーターとなり、コーチングを実践する。
工場の改善活動の推進リーダーとして以下の業務を遂行してもらいます。
1. 工場の改善活動での成田工場の優先課題解決をリードする
-工場戦略実現のための優先事項に対する活動を現場メンバーと共に推進し、積極的に展開する。
-改善を推進する手法（タケダ社内の改善オペレーティングシステム , LEAN, DMAIC等）や様々なデジタルツールを習得し、改善活動に活かす
2. 多岐に渡る関係部門とのコラボレーションを図る
-主にグローバルを含めた他工場から改善のベストプラクティス事例を吸収し、成田工場内に共有し展開する。
-成田工場内やグローバル各工場に在籍する他の改善推進者と協力し合いながら、改善を推進する。
-改善成果発表会（国内外あり）での機会を活用して学びを共有し、参加者達との信頼関係を築く。
3. 必要なコーチングの実践
-改善活動では「マインドセットとカルチャーの変革」を一つの重要なコンセプトとしており、工場リーダーシップを含む全従業員に対して常に「マインドセットと行動」の変革を促す。
-成田工場で開催されるトレーニングやワークショップへの参加を通じて、自分自身がファシリテーターとなり、コーチングを実践する。
求める経験 / スキル
・必須条件
＜実務経験＞
職場で自ら改善を実践した経験（大小は問いません）
＜語学力＞
流暢な日本語のライティングと言語のコミュニケーション
・歓迎条件
＜実務経験＞
工場での勤務経験（製薬関連の経験が望ましいが必須ではありません）
デジタルツールを使用した改善実践経験（具体的には以下を参照）
> デジタルツール（RPA 、Power BI、Power Automate、Power Appsなど）を作成し、活用した経験
> プログラミング言語を使った経験（Excel VBA, SQL, Pythonなど）
＜スキル＞
リーンシックスシグマ、シックスシグマグリーンベルトの経験
GMP認定工場での勤務経験
ISO9001への知見
＜資格＞
デジタルに関係する資格や認定（情報処理技術者など）
＜語学力＞
英語（TOEIC：600点以上）※ビジネスレベルでのライティングミュニケーションがとれるレベルであること。英文資料作成業務有り
・求める人物像
現状に満足せず、ビジネス改善や新しい課題に自発的に取り組む確かな情熱がある方
自己成長意欲が高く、知識ノウハウを自発的に吸収しようとする方
人とのコミュニケーションが好きな方、チームで何かを成し遂げることに喜びが感じられる方
Power Apps、Power BI、Power Automate、RPAなどのデジタルツールに関心が高く、学習意欲が高い方
＜実務経験＞
職場で自ら改善を実践した経験（大小は問いません）
＜語学力＞
流暢な日本語のライティングと言語のコミュニケーション
・歓迎条件
＜実務経験＞
工場での勤務経験（製薬関連の経験が望ましいが必須ではありません）
デジタルツールを使用した改善実践経験（具体的には以下を参照）
> デジタルツール（RPA 、Power BI、Power Automate、Power Appsなど）を作成し、活用した経験
> プログラミング言語を使った経験（Excel VBA, SQL, Pythonなど）
＜スキル＞
リーンシックスシグマ、シックスシグマグリーンベルトの経験
GMP認定工場での勤務経験
ISO9001への知見
＜資格＞
デジタルに関係する資格や認定（情報処理技術者など）
＜語学力＞
英語（TOEIC：600点以上）※ビジネスレベルでのライティングミュニケーションがとれるレベルであること。英文資料作成業務有り
・求める人物像
現状に満足せず、ビジネス改善や新しい課題に自発的に取り組む確かな情熱がある方
自己成長意欲が高く、知識ノウハウを自発的に吸収しようとする方
人とのコミュニケーションが好きな方、チームで何かを成し遂げることに喜びが感じられる方
Power Apps、Power BI、Power Automate、RPAなどのデジタルツールに関心が高く、学習意欲が高い方
勤務地
千葉県
想定年収
600 万円 ~ 1,000 万円
武田薬品工業株式会社
仕事内容
・バッチレコードやログブック等の文書化に関して詳細且つ正確に記録する。
・製造設備の洗浄化に使用される手順を順守する。
・医薬品製造機械を操作し、調製、充填、滅菌、目視/自動検査、包装などの製造手順を実行する。
・切り替え作業の実施する。
・問題に関連する処置に関する是正措置の特定および支援を行う。
・要求される工程品質確認および正確な記録を実行する。
・安全且つ効率的な業務を遂行するための手順を実行する。
・チームメンバーと協力して業務を遂行する。
・他の製造作業者のOJTを支援する。
・グレードA/Bの汚染を最小限する無菌担当者として無菌操作を実行する。
・新しい担当業務の方法と手順を確立し、他の担当者への支援を提供する。
・ファンクションリーダーに問題を効果的に伝える。
・すべてのcGMP、コンプライアンス、規制義務と品質要件を順守する。
・継続的な改善機会（AGILE）の特定と実施を支援、関与、主導する。
・部門の目標やタケダイズムを達成するための関連業務を遂行する。
・製造設備の洗浄化に使用される手順を順守する。
・医薬品製造機械を操作し、調製、充填、滅菌、目視/自動検査、包装などの製造手順を実行する。
・切り替え作業の実施する。
・問題に関連する処置に関する是正措置の特定および支援を行う。
・要求される工程品質確認および正確な記録を実行する。
・安全且つ効率的な業務を遂行するための手順を実行する。
・チームメンバーと協力して業務を遂行する。
・他の製造作業者のOJTを支援する。
・グレードA/Bの汚染を最小限する無菌担当者として無菌操作を実行する。
・新しい担当業務の方法と手順を確立し、他の担当者への支援を提供する。
・ファンクションリーダーに問題を効果的に伝える。
・すべてのcGMP、コンプライアンス、規制義務と品質要件を順守する。
・継続的な改善機会（AGILE）の特定と実施を支援、関与、主導する。
・部門の目標やタケダイズムを達成するための関連業務を遂行する。
求める経験 / スキル
• 高等学校卒業以上。
• 計測に関する知識。
• 機械および制御システムの動作原理に関する基本的理解。
• 四則演算等の算術知識。
• 計算機の使用経験。
• SOPやBRなどの口頭・書面指示事項への的確な対応能力。
• 正確な記載能力。
• 個人作業およびチーム作業の両方に対応できる能力。
• 日本語の読み書きによる指示内容の理解力。
• 製造設備の操作能力。
• cGMP要求事項の遵守能力。
• 計測に関する知識。
• 機械および制御システムの動作原理に関する基本的理解。
• 四則演算等の算術知識。
• 計算機の使用経験。
• SOPやBRなどの口頭・書面指示事項への的確な対応能力。
• 正確な記載能力。
• 個人作業およびチーム作業の両方に対応できる能力。
• 日本語の読み書きによる指示内容の理解力。
• 製造設備の操作能力。
• cGMP要求事項の遵守能力。
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
山口県
想定年収
600 万円 ~ 800 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
仕事内容
【職務内容】
・生物学的製剤における培養、精製工程作業およびそれに伴う以下のような周辺関連業務
・製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション
・ワクチン製造に関わるドキュメントの作成
・当局の査察の対応
・生産トラブルの対応
・生物学的製剤における培養、精製工程作業およびそれに伴う以下のような周辺関連業務
・製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション
・ワクチン製造に関わるドキュメントの作成
・当局の査察の対応
・生産トラブルの対応
求める経験 / スキル
＜実務経験＞
【必須要件】
・医薬品、或いはワクチンの製造もしくは試験業務の経験
・生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション／クオリフィケーションの経験
【望ましい要件】
当局の査察の対応の経験
【語学】
・英語（読み書き）の習得に意欲のある方
【求める人物像】
・医薬品製造という観点で、手順を遵守し丁寧に作業できる人材を求めます。
・チームでの活動が多いことから、コミュニーション能力や協調性も重視いたします。
また将来のリーダー候補として、向上心を持ち積極的に業務に取り組んでくださる方を歓迎します。
【必須要件】
・医薬品、或いはワクチンの製造もしくは試験業務の経験
・生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション／クオリフィケーションの経験
【望ましい要件】
当局の査察の対応の経験
【語学】
・英語（読み書き）の習得に意欲のある方
【求める人物像】
・医薬品製造という観点で、手順を遵守し丁寧に作業できる人材を求めます。
・チームでの活動が多いことから、コミュニーション能力や協調性も重視いたします。
また将来のリーダー候補として、向上心を持ち積極的に業務に取り組んでくださる方を歓迎します。
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
山口県
想定年収
600 万円 ~ 800 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
武田薬品工業株式会社
仕事内容
・バッチレコードやログブック等の文書化に関して詳細且つ正確に記録する。
・製造設備の洗浄化に使用される手順を順守する。
・医薬品製造機械を操作し、調製、充填、滅菌、目視/自動検査、包装などの製造手順を実行する。
・切り替え作業の実施する。
・問題に関連する処置に関する是正措置の特定および支援を行う。
・要求される工程品質確認および正確な記録を実行する。
・安全且つ効率的な業務を遂行するための手順を実行する。
・チームメンバーと協力して業務を遂行する。
・他の製造作業者のOJTを支援する。
・グレードA/Bの汚染を最小限する無菌担当者として無菌操作を実行する。
・新しい担当業務の方法と手順を確立し、他の担当者への支援を提供する。
・ファンクションリーダーに問題を効果的に伝える。
・すべてのcGMP、コンプライアンス、規制義務と品質要件を順守する。
・継続的な改善機会（AGILE）の特定と実施を支援、関与、主導する。
・部門の目標やタケダイズムを達成するための関連業務を遂行する。
・製造設備の洗浄化に使用される手順を順守する。
・医薬品製造機械を操作し、調製、充填、滅菌、目視/自動検査、包装などの製造手順を実行する。
・切り替え作業の実施する。
・問題に関連する処置に関する是正措置の特定および支援を行う。
・要求される工程品質確認および正確な記録を実行する。
・安全且つ効率的な業務を遂行するための手順を実行する。
・チームメンバーと協力して業務を遂行する。
・他の製造作業者のOJTを支援する。
・グレードA/Bの汚染を最小限する無菌担当者として無菌操作を実行する。
・新しい担当業務の方法と手順を確立し、他の担当者への支援を提供する。
・ファンクションリーダーに問題を効果的に伝える。
・すべてのcGMP、コンプライアンス、規制義務と品質要件を順守する。
・継続的な改善機会（AGILE）の特定と実施を支援、関与、主導する。
・部門の目標やタケダイズムを達成するための関連業務を遂行する。
求める経験 / スキル
ご経験によっては製造未経験の方でも選考可能です。
◆必須要件
＜学歴＞
高卒・高専卒以上で、下記の実務経験を有する方
＜実務経験＞
以下の業務経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有する方
・医薬品の製造業務（医薬品の性質・剤型問わず）
＜スキル・資格＞
・GMPに関する知識
◆望ましい要件
大学（薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系）卒業以上
以下の経験を有する方は歓迎します。
・新設備、新プロセスの設計と立上げ
・当局の査察の対応
◆必須要件
＜学歴＞
高卒・高専卒以上で、下記の実務経験を有する方
＜実務経験＞
以下の業務経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有する方
・医薬品の製造業務（医薬品の性質・剤型問わず）
＜スキル・資格＞
・GMPに関する知識
◆望ましい要件
大学（薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系）卒業以上
以下の経験を有する方は歓迎します。
・新設備、新プロセスの設計と立上げ
・当局の査察の対応
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
山口県
想定年収
600 万円 ~ 800 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
仕事内容
【職務内容】
新製品（COVID-19ワクチン）を含むワクチン原薬製造における総括責任者として、組織の管理・監督を担っていただきます。主な業務は以下の通りです：
・製造業務の統括・管理生物学的製剤の培養・精製工程の管理、製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーションの計画・進捗管理、製造関連ドキュメントの作成
・組織運営と人材マネジメント部門のKPI・予算管理、人材育成、チームサポート、教育管理
・品質・GMP対応GMP文書管理、逸脱・変更管理、当局査察対応およびその指揮・調整
・課題解決と継続的改善製造に関する現状および潜在的課題の解決、技術改善、原価低減・合理化の推進、生産トラブルへの対応
新製品（COVID-19ワクチン）を含むワクチン原薬製造における総括責任者として、組織の管理・監督を担っていただきます。主な業務は以下の通りです：
・製造業務の統括・管理生物学的製剤の培養・精製工程の管理、製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーションの計画・進捗管理、製造関連ドキュメントの作成
・組織運営と人材マネジメント部門のKPI・予算管理、人材育成、チームサポート、教育管理
・品質・GMP対応GMP文書管理、逸脱・変更管理、当局査察対応およびその指揮・調整
・課題解決と継続的改善製造に関する現状および潜在的課題の解決、技術改善、原価低減・合理化の推進、生産トラブルへの対応
求める経験 / スキル
＜実務経験＞
【必須要件】
医薬品、或いはワクチンの製造もしくは研究/技術・試験業務の経験
生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション／クオリフィケーションの実務経験
部下やチームのマネジメント経験、ピープルマネジメント経験（規模不問）
【望ましい要件】
20～30名規模の組織におけるピープルマネジメント経験
バイオ医薬品の製造工程に関する知識や経験
当局査察の対応経験
ビジネスレベルの英語力
＜語学＞
日常会話レベル～
英語（読み書き・会話）のスキル及び必要に応じた習得意欲
【必須要件】
医薬品、或いはワクチンの製造もしくは研究/技術・試験業務の経験
生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション／クオリフィケーションの実務経験
部下やチームのマネジメント経験、ピープルマネジメント経験（規模不問）
【望ましい要件】
20～30名規模の組織におけるピープルマネジメント経験
バイオ医薬品の製造工程に関する知識や経験
当局査察の対応経験
ビジネスレベルの英語力
＜語学＞
日常会話レベル～
英語（読み書き・会話）のスキル及び必要に応じた習得意欲
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
山口県
想定年収
1,200 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
武田薬品工業株式会社
仕事内容
OBJECTIVES/PURPOSE
Independently carries out activities to ensure that non-clinical Research study activities (e.g., GLP, non-GxP submission relevant) conducted in-house or outsourced are in compliance with applicable regulations and Takeda requirements.
Leads supplier quality oversight/qualification activities for externalized non-clinical studies.
Partners with stakeholders and team members to advance quality, compliance, and data integrity principles across Research processes, activities, and programs.
社内または外部委託による非臨床研究活動（GLP、GxP申請関連以外）が、適用される規制および武田薬品の要件に準拠していることを保証するための活動を自主的に実施する。
外部委託された非臨床試験におけるサプライヤーの品質監視/適格性評価活動を主導する。
ステークホルダーおよびチームメンバーと連携し、研究プロセス、活動、プログラム全体にわたって、品質、コンプライアンス、およびデータインテグリティの原則を推進する。
ACCOUNTABILITIES
Lead qualification and compliance assessments (either by direct audit participation or via management of contract auditors) of external service providers conducting non-clinical studies and other related Research activities.
Manage quality initiatives across various internal and external groups (stakeholders and third parties) to maintain quality, compliance and consistency across programs and projects in Research.
Conduct audits of internal non-clinical studies to assure data integrity and suitability of reports and associated raw data to support regulatory submissions. Collaborate with stakeholders to resolve findings in a compliant and timely manner.
Provide leadership and subject matter expertise to ensure timely, well-documented, and compliant
Effectively interact with quality team members and internal stakeholders to support projects and goals.
Support regulatory submission and inspection pertaining to stakeholders and suppliers.
Independently and proactively identify quality and compliance gaps, communicate to management, and propose solutions. Lead implementation of endorsed solutions.
Read and interpret various regulations and guidance documents and assess compliance.
Additional duties as assigned.
非臨床試験およびその他の関連研究活動を実施する外部サービスプロバイダーの適格性評価およびコンプライアンス評価（監査への直接参加または契約監査人の管理による）を主導する。
研究におけるプログラムおよびプロジェクト全体の品質、コンプライアンス、および一貫性を維持するために、社内および社外の様々なグループ（ステークホルダーおよび第三者）にわたる品質イニシアチブを管理する。
規制当局への申請をサポートするために、社内非臨床試験の監査を実施し、報告書および関連する生データのデータの完全性と適合性を確保する。ステークホルダーと協力し、コンプライアンスを遵守しつつ適時に発見事項を解決する。
リーダーシップと専門知識を発揮し、タイムリーで、適切に文書化され、コンプライアンスを遵守した対応を保証する。
品質管理チームのメンバーおよび社内ステークホルダーと効果的に連携し、プロジェクトと目標達成を支援する。
ステークホルダーおよびサプライヤーに関する規制申請および査察を支援する。
自主的かつ積極的に品質とコンプライアンスのギャップを特定し、経営陣に報告し、解決策を提案する。承認された解決策の実施を主導する。
様々な規制およびガイダンス文書を読み、解釈し、コンプライアンスを評価する。
Independently carries out activities to ensure that non-clinical Research study activities (e.g., GLP, non-GxP submission relevant) conducted in-house or outsourced are in compliance with applicable regulations and Takeda requirements.
Leads supplier quality oversight/qualification activities for externalized non-clinical studies.
Partners with stakeholders and team members to advance quality, compliance, and data integrity principles across Research processes, activities, and programs.
社内または外部委託による非臨床研究活動（GLP、GxP申請関連以外）が、適用される規制および武田薬品の要件に準拠していることを保証するための活動を自主的に実施する。
外部委託された非臨床試験におけるサプライヤーの品質監視/適格性評価活動を主導する。
ステークホルダーおよびチームメンバーと連携し、研究プロセス、活動、プログラム全体にわたって、品質、コンプライアンス、およびデータインテグリティの原則を推進する。
ACCOUNTABILITIES
Lead qualification and compliance assessments (either by direct audit participation or via management of contract auditors) of external service providers conducting non-clinical studies and other related Research activities.
Manage quality initiatives across various internal and external groups (stakeholders and third parties) to maintain quality, compliance and consistency across programs and projects in Research.
Conduct audits of internal non-clinical studies to assure data integrity and suitability of reports and associated raw data to support regulatory submissions. Collaborate with stakeholders to resolve findings in a compliant and timely manner.
Provide leadership and subject matter expertise to ensure timely, well-documented, and compliant
Effectively interact with quality team members and internal stakeholders to support projects and goals.
Support regulatory submission and inspection pertaining to stakeholders and suppliers.
Independently and proactively identify quality and compliance gaps, communicate to management, and propose solutions. Lead implementation of endorsed solutions.
Read and interpret various regulations and guidance documents and assess compliance.
Additional duties as assigned.
非臨床試験およびその他の関連研究活動を実施する外部サービスプロバイダーの適格性評価およびコンプライアンス評価（監査への直接参加または契約監査人の管理による）を主導する。
研究におけるプログラムおよびプロジェクト全体の品質、コンプライアンス、および一貫性を維持するために、社内および社外の様々なグループ（ステークホルダーおよび第三者）にわたる品質イニシアチブを管理する。
規制当局への申請をサポートするために、社内非臨床試験の監査を実施し、報告書および関連する生データのデータの完全性と適合性を確保する。ステークホルダーと協力し、コンプライアンスを遵守しつつ適時に発見事項を解決する。
リーダーシップと専門知識を発揮し、タイムリーで、適切に文書化され、コンプライアンスを遵守した対応を保証する。
品質管理チームのメンバーおよび社内ステークホルダーと効果的に連携し、プロジェクトと目標達成を支援する。
ステークホルダーおよびサプライヤーに関する規制申請および査察を支援する。
自主的かつ積極的に品質とコンプライアンスのギャップを特定し、経営陣に報告し、解決策を提案する。承認された解決策の実施を主導する。
様々な規制およびガイダンス文書を読み、解釈し、コンプライアンスを評価する。
求める経験 / スキル
EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS
Minimum requirements:
Bachelor’s degree in Chemistry, Biology, Engineering or related field.
Minimum of 5 years of experience in the pharmaceutical industry in any of following roles;
GLP personnel
QA in a GxP environment
Researcher conducting regulatory submission relevant DMPK, Pharmacology, or Toxicology studies
Demonstrated ability to collaborate with and achieve results through others, the ability to build strong and sustainable relationships and the capability to interact within all levels of the organization.
Clear, concise and consistent in written and verbal communications.
Preferred requirements:
GLP QAU experience
Experience in receiving PMDA’s GLP inspection or Paper-Based Conformity inspection
必須要件：
化学、生物学、工学、または関連分野の学士号。
製薬業界で以下のいずれかの役職において5年以上の経験があること。
GLP担当者
GxP環境におけるQA担当者
薬理学、薬理学、または毒性学に関する規制申請関連の試験を実施する研究者
他者と協力し、他者を通して成果を達成する能力、強固で持続可能な関係を構築する能力、そして組織のあらゆる階層と連携する能力を有すること。
書面および口頭でのコミュニケーションにおいて、明確かつ簡潔で一貫性のあるコミュニケーションができること。
望ましい要件：
GLP QAUの経験
PMDAのGLP査察または紙媒体適合性査察の受検経験
Minimum requirements:
Bachelor’s degree in Chemistry, Biology, Engineering or related field.
Minimum of 5 years of experience in the pharmaceutical industry in any of following roles;
GLP personnel
QA in a GxP environment
Researcher conducting regulatory submission relevant DMPK, Pharmacology, or Toxicology studies
Demonstrated ability to collaborate with and achieve results through others, the ability to build strong and sustainable relationships and the capability to interact within all levels of the organization.
Clear, concise and consistent in written and verbal communications.
Preferred requirements:
GLP QAU experience
Experience in receiving PMDA’s GLP inspection or Paper-Based Conformity inspection
必須要件：
化学、生物学、工学、または関連分野の学士号。
製薬業界で以下のいずれかの役職において5年以上の経験があること。
GLP担当者
GxP環境におけるQA担当者
薬理学、薬理学、または毒性学に関する規制申請関連の試験を実施する研究者
他者と協力し、他者を通して成果を達成する能力、強固で持続可能な関係を構築する能力、そして組織のあらゆる階層と連携する能力を有すること。
書面および口頭でのコミュニケーションにおいて、明確かつ簡潔で一貫性のあるコミュニケーションができること。
望ましい要件：
GLP QAUの経験
PMDAのGLP査察または紙媒体適合性査察の受検経験
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
神奈川県
想定年収
700 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
仕事内容
神経変性疾患および神経筋疾患を含むさまざまな神経疾患を対象とした新規治療薬について、定量的数理モデルを構築し、創薬の研究開発における意思決定を推進します。
前臨床生物学／薬理、ケミストリー／バイオロジクス、前臨床安全性評価、トランスレーショナルメディシン、臨床薬理および臨床開発などのクロスファンクショナルチームと協働し、標的とする生物学的経路と新規治療薬の相互作用、およびそれらが病態進行に与える影響について、数理モデルに基づいて理解を深めることに貢献します。
チームを巻き込んだ最適なモデリング＆シミュレーション戦略を立案し、実行します。創薬候補物質の選択、試験デザインの最適化、バイオマーカー選択に関する意思決定を支援・加速するため、トランスレーショナルなPK/PD/efficacy model, mechanistic modelあるいはsystems modelを設計・構築します。
臨床試験に向けて、ヒトでの薬理活性／有効用量、投与スケジュール、安全域を予測します。そのために、臨床段階の比較薬から得られるベンチマーキング情報や、それらのリバーストランスレーションから得られる知見を有効に活用します。
Drive decision-making in drug discovery and development by building a quantitative model of novel therapeutic agents to treat various neurological diseases including neurodegeneration and neuromuscular diseases.
Work on cross-functional teams with preclinical biology/pharmacology, chemistry/biologics, nonclinical safety assessment, translational medicine, clinical pharmacology and clinical research to develop a quantitative model-based understanding of the interactions of target biological pathways and novel therapeutic agents, and their impact on disease progression.
Formulate and implement team-engaged right modeling & simulation strategy. Design and build translational PK/PD/efficacy and mechanistic and/or systems models to assist and accelerate decisions around drug candidate selection, study design optimization as well as biomarker selection.
Enable translational predictions of human pharmacologically active/efficacious dose, dosing schedule and safety margin for clinical trials. Leverage clinical benchmarking insights from clinical comparators and/or their reverse translation.
前臨床生物学／薬理、ケミストリー／バイオロジクス、前臨床安全性評価、トランスレーショナルメディシン、臨床薬理および臨床開発などのクロスファンクショナルチームと協働し、標的とする生物学的経路と新規治療薬の相互作用、およびそれらが病態進行に与える影響について、数理モデルに基づいて理解を深めることに貢献します。
チームを巻き込んだ最適なモデリング＆シミュレーション戦略を立案し、実行します。創薬候補物質の選択、試験デザインの最適化、バイオマーカー選択に関する意思決定を支援・加速するため、トランスレーショナルなPK/PD/efficacy model, mechanistic modelあるいはsystems modelを設計・構築します。
臨床試験に向けて、ヒトでの薬理活性／有効用量、投与スケジュール、安全域を予測します。そのために、臨床段階の比較薬から得られるベンチマーキング情報や、それらのリバーストランスレーションから得られる知見を有効に活用します。
Drive decision-making in drug discovery and development by building a quantitative model of novel therapeutic agents to treat various neurological diseases including neurodegeneration and neuromuscular diseases.
Work on cross-functional teams with preclinical biology/pharmacology, chemistry/biologics, nonclinical safety assessment, translational medicine, clinical pharmacology and clinical research to develop a quantitative model-based understanding of the interactions of target biological pathways and novel therapeutic agents, and their impact on disease progression.
Formulate and implement team-engaged right modeling & simulation strategy. Design and build translational PK/PD/efficacy and mechanistic and/or systems models to assist and accelerate decisions around drug candidate selection, study design optimization as well as biomarker selection.
Enable translational predictions of human pharmacologically active/efficacious dose, dosing schedule and safety margin for clinical trials. Leverage clinical benchmarking insights from clinical comparators and/or their reverse translation.
求める経験 / スキル
化学工学／生物医学工学、製剤・薬学、数学、物理学分野などのMS／PhD／PharmDを有すること
数理モデル構築の高い能力（MATLAB、SimBiology、NONMEM、Monolix、Phoenix、Python、Rなど一般的に用いられる言語／ツールのいずれかの使用経験）
生体システムの数理モデルを用いた定量的解析を行った経験。特に、神経疾患領域にモデリング＆シミュレーションアプローチを適用した経験、もしくはその分野への強い関心があることが望ましい
複雑な情報を解析し、重要な科学的問いを特定できる優れた分析能力
複雑な数理モデル解析の結果を、クロスファンクショナルなチームメンバーに対して、分かりやすく簡潔に伝えるコミュニケーション能力
グローバルチームの下で業務を推進していくための、読み書き及び会話の両面での良好なビジネス英語力（TOEICスコア750点以上など）
MS/PhD/PharmD in chemical or biomedical engineering, pharmaceutical sciences, mathematics, physics, or equivalent area.
Strong competency in building mathematical models is required (in commonly used languages such as MATLAB, SimBiology, NONMEM, Monolix, Phoenix, Python, or R)
Experience in mathematical modeling of biological systems. Especially, an experience and/or interest in applying modeling and simulation approaches to neurological diseases is preferred.
Demonstrated strong analytical skills to evaluate complex information and identify key scientific questions.
Ability to communicate complex modeling results clearly and concisely to cross-functional audience is critical.
Good English communication skill in both written and verbal (TOEIC score ≥750, etc.) to work under global team setting
数理モデル構築の高い能力（MATLAB、SimBiology、NONMEM、Monolix、Phoenix、Python、Rなど一般的に用いられる言語／ツールのいずれかの使用経験）
生体システムの数理モデルを用いた定量的解析を行った経験。特に、神経疾患領域にモデリング＆シミュレーションアプローチを適用した経験、もしくはその分野への強い関心があることが望ましい
複雑な情報を解析し、重要な科学的問いを特定できる優れた分析能力
複雑な数理モデル解析の結果を、クロスファンクショナルなチームメンバーに対して、分かりやすく簡潔に伝えるコミュニケーション能力
グローバルチームの下で業務を推進していくための、読み書き及び会話の両面での良好なビジネス英語力（TOEICスコア750点以上など）
MS/PhD/PharmD in chemical or biomedical engineering, pharmaceutical sciences, mathematics, physics, or equivalent area.
Strong competency in building mathematical models is required (in commonly used languages such as MATLAB, SimBiology, NONMEM, Monolix, Phoenix, Python, or R)
Experience in mathematical modeling of biological systems. Especially, an experience and/or interest in applying modeling and simulation approaches to neurological diseases is preferred.
Demonstrated strong analytical skills to evaluate complex information and identify key scientific questions.
Ability to communicate complex modeling results clearly and concisely to cross-functional audience is critical.
Good English communication skill in both written and verbal (TOEIC score ≥750, etc.) to work under global team setting
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
神奈川県
想定年収
800 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
仕事内容
プロキュアメントビジネスパートナーは、次の7つの主要分野で責任と説明責任を負っています。
1. 供給とサービスの継続性
2.プロジェクト支援
3.コスト管理
4.ステークホルダー管理
5.サプライヤー関係管理
6.調達
7.コンプライアンス
プロキュアメントビジネスパートナー (PBP) は、GMS ビジネスの要件を調達活動に変換し、必要に応じて需要または仕様に対する適切な課題を提供する重要な接点となります。
PBPは、カテゴリ管理チームおよびビジネスパートナー同僚とサポートし合い、適切なバランスのリソースがプロジェクトの実施に充てられるようにし、そのためにベストクラスの調達サポートを組織に提供できるようにします。リクエストの進行状況を監視し、ビジネス要求者に定期的にスケジュールされた更新を提供します。
このポジションは、光のサイトへの主要なPBPになる予定です。GMSサイトのマネジメントチームやサイト内の他の部門と直接やり取りします。勤務場所は、光(大阪への定期的な出張)または大阪(光に定期的に滞在する必要があります)です
このポジションは、外部の第三者（サプライヤー）からの商品やサービスの提供を成功させることを通じて、合意された現地のビジネス要件を満たすことに重点を置き、現地のビジネス要件に沿った調達責任の遵守を管理します。
すべてのサプライヤーのサプライヤー管理活動を担当します。これらには、契約および価格協定の交渉、問題解決、プロジェクト管理、サプライヤーのパフォーマンス報告が含まれます。また、供給の継続性と信頼性を確保し、リスクを軽減します。
これには、ローカルの支出カテゴリにおける調達と、eソーシングや取引契約などの付随したな購入活動が含まれます。さらに、PBPは、他の国で交渉された契約を現地契約に変換し、その場所でのこれらの取り決めの展開をサポートする責任があります。
部門および企業の購買スタッフと連携して、商品/カテゴリの戦略とイニシアチブを共同で立案/実行します。
国内・グローバルの調達メンバーと連携して、節約の機会、規模の経済、リスク軽減を目指すことも行います。また、国内・グローバルレベルでのサプライヤーとのコラボレーションを行ったり、国内・グローバルレベルの目標や指標の達成、プロセスに関する調整を行います。
≪業務内容詳細≫
【供給とサービスの継続性】
・材料やサービスが利用できないことによってサイトの製造業務影響を受けないようにします。これは、サプライチェーン、品質、およびその他の関連するサポート機能間の共有責任です。
・対象となるサプライヤーについては、パフォーマンス、プロジェクト、苦情に関するコミュニケーションを主導します。製造の中断を回避するために、必要に応じて問題をエスカレーションします。
・リスク分析を主導し、サポートします。カテゴリーマネージャーと提携して、割り当てられた商品のリスク軽減計画を特定します。
・業務に影響を与える可能性のあるサプライヤー/商品の問題について、経営陣やその他のグループにコンサルティングを提供し、事業に購買およびサプライヤー管理の専門知識を提供します。
・主要なサプライヤーに定期的に需要予測情報を提供できるようにします。
・すべてのアクティビティについて 契約でカバーできるようにします。
【プロジェクト支援】
・調達対象分野の専門家として行動する
・サポートされているプロジェクトでサプライヤー関連のマイルストーンが達成されていることを確認してください
・プロジェクトのマイルストーンに応じて、サイト関係者との合意形成やリソースのサポートを確保する
・プロジェクトにおける調達関連情報の適切な共有。セービング追跡ツール(SPOT、Wave)への情報入力・更新。
【コスト管理】
・年次設備投資および運用コストのサイト予算計画、および年次調達価格見積もりプロセスを支援します
・競争力のある入札、交渉、内部最適化を通じてコスト削減の機会を創出します。
・これらのコスト削減とコスト上昇回避を指定された追跡ツールに報告します
【ステークホルダー管理】
・調達の代表として行動し、現場での調達関連活動について、責任の範囲内でGMSビジネスの頼りになる人物として行動します。
・サイトのGMSサイトリーダーシップチームの活動の一部に関与し、積極的に参加します。
・社内関係者と連携して、ビジネスニーズや背景を理解します。購買ニーズを定義し、要件に基づいて、調達カテゴリのイニシアチブと協力して、需要や仕様に応じて内部関係者と調整します。
【サプライヤーとの関係性構築】
・現地や地域のサプライヤーとの関係性を構築・維持して、コスト、品質、イノベーション、サービスを最適化し、運用のリスクを最小限に抑えます。グローバルなカテゴリーチームにサポートを提供します。
・それぞれの責任領域におけるサプライヤーとの関係を構築・維持します。リスクを分析し、リスク軽減計画を設定し、必要に応じてサプライヤーとの継続的改善プログラムを設定します。
・購買プロジェクトを立案し、ビジネスチームやグローバルチームと緊密に連携して、目標、リソース、タイムライン、仕様、サプライヤーの選択基準を定義します。
・エスカレーションや金銭的補償交渉の場合に、問題や苦情の解決においてGMSと品質を調査またはサポートします。
【調達の調整】
・品質、サービス、コストを最適化するために、グローバル、地域、ローカルの調達戦略を展開します。戦略計画で定めた目標を達成するように活動します。
・調達およびサイトへの報告をおこないます。
・世界中の製造拠点の他のPBPとのネットワークを構築する: クロスサイト活動を特定し、関連するカテゴリマネージャーとの共有を通じて、潜在的な価値創出の機会を発掘します。
【調達】
・エンジニアリング、施設管理、製造部門などのサイトにおける調達活動を主導および管理する責任があります(CAPEXチームなどと緊密に連携しています)。
・選択されたサプライヤー(ビジネス依頼者が提供する)の作業範囲を含む契約の交渉と管理により、公正な市場価格で高品質の商品とサービスを取得することを保証します。
・TBS、GMS調達が連携し、グローバルガイドラインに沿った調達プロセスをリードします。
【コンプライアンス】
・GMS全体で調達活動の浸透や調達ポリシー・その他調達イニシアチブへのコンプライアンスを推進します。GMSの支出が適切なプロセスを通じて確実に振り向けられるようにする責任があります。これには、グローバルビジネスパートナーリードであるGMS調達と目標の合意と、それらの目標の実行が含まれます。
・法務およびビジネスと緊密に協力して、地元/地域のサプライヤーの新規契約の発掘や実施を支援/推進します。
・監査に参加し(必要な場合)、ビジネスに合わせて最終サプライヤーを選択します
・サプライヤー作成プロセスをサポートし、該当する場合はバイヤー/サプライヤー データを提供します (インコタームズなど)。
・現在の法的プロセスに従って契約を文書化する
1. 供給とサービスの継続性
2.プロジェクト支援
3.コスト管理
4.ステークホルダー管理
5.サプライヤー関係管理
6.調達
7.コンプライアンス
プロキュアメントビジネスパートナー (PBP) は、GMS ビジネスの要件を調達活動に変換し、必要に応じて需要または仕様に対する適切な課題を提供する重要な接点となります。
PBPは、カテゴリ管理チームおよびビジネスパートナー同僚とサポートし合い、適切なバランスのリソースがプロジェクトの実施に充てられるようにし、そのためにベストクラスの調達サポートを組織に提供できるようにします。リクエストの進行状況を監視し、ビジネス要求者に定期的にスケジュールされた更新を提供します。
このポジションは、光のサイトへの主要なPBPになる予定です。GMSサイトのマネジメントチームやサイト内の他の部門と直接やり取りします。勤務場所は、光(大阪への定期的な出張)または大阪(光に定期的に滞在する必要があります)です
このポジションは、外部の第三者（サプライヤー）からの商品やサービスの提供を成功させることを通じて、合意された現地のビジネス要件を満たすことに重点を置き、現地のビジネス要件に沿った調達責任の遵守を管理します。
すべてのサプライヤーのサプライヤー管理活動を担当します。これらには、契約および価格協定の交渉、問題解決、プロジェクト管理、サプライヤーのパフォーマンス報告が含まれます。また、供給の継続性と信頼性を確保し、リスクを軽減します。
これには、ローカルの支出カテゴリにおける調達と、eソーシングや取引契約などの付随したな購入活動が含まれます。さらに、PBPは、他の国で交渉された契約を現地契約に変換し、その場所でのこれらの取り決めの展開をサポートする責任があります。
部門および企業の購買スタッフと連携して、商品/カテゴリの戦略とイニシアチブを共同で立案/実行します。
国内・グローバルの調達メンバーと連携して、節約の機会、規模の経済、リスク軽減を目指すことも行います。また、国内・グローバルレベルでのサプライヤーとのコラボレーションを行ったり、国内・グローバルレベルの目標や指標の達成、プロセスに関する調整を行います。
≪業務内容詳細≫
【供給とサービスの継続性】
・材料やサービスが利用できないことによってサイトの製造業務影響を受けないようにします。これは、サプライチェーン、品質、およびその他の関連するサポート機能間の共有責任です。
・対象となるサプライヤーについては、パフォーマンス、プロジェクト、苦情に関するコミュニケーションを主導します。製造の中断を回避するために、必要に応じて問題をエスカレーションします。
・リスク分析を主導し、サポートします。カテゴリーマネージャーと提携して、割り当てられた商品のリスク軽減計画を特定します。
・業務に影響を与える可能性のあるサプライヤー/商品の問題について、経営陣やその他のグループにコンサルティングを提供し、事業に購買およびサプライヤー管理の専門知識を提供します。
・主要なサプライヤーに定期的に需要予測情報を提供できるようにします。
・すべてのアクティビティについて 契約でカバーできるようにします。
【プロジェクト支援】
・調達対象分野の専門家として行動する
・サポートされているプロジェクトでサプライヤー関連のマイルストーンが達成されていることを確認してください
・プロジェクトのマイルストーンに応じて、サイト関係者との合意形成やリソースのサポートを確保する
・プロジェクトにおける調達関連情報の適切な共有。セービング追跡ツール(SPOT、Wave)への情報入力・更新。
【コスト管理】
・年次設備投資および運用コストのサイト予算計画、および年次調達価格見積もりプロセスを支援します
・競争力のある入札、交渉、内部最適化を通じてコスト削減の機会を創出します。
・これらのコスト削減とコスト上昇回避を指定された追跡ツールに報告します
【ステークホルダー管理】
・調達の代表として行動し、現場での調達関連活動について、責任の範囲内でGMSビジネスの頼りになる人物として行動します。
・サイトのGMSサイトリーダーシップチームの活動の一部に関与し、積極的に参加します。
・社内関係者と連携して、ビジネスニーズや背景を理解します。購買ニーズを定義し、要件に基づいて、調達カテゴリのイニシアチブと協力して、需要や仕様に応じて内部関係者と調整します。
【サプライヤーとの関係性構築】
・現地や地域のサプライヤーとの関係性を構築・維持して、コスト、品質、イノベーション、サービスを最適化し、運用のリスクを最小限に抑えます。グローバルなカテゴリーチームにサポートを提供します。
・それぞれの責任領域におけるサプライヤーとの関係を構築・維持します。リスクを分析し、リスク軽減計画を設定し、必要に応じてサプライヤーとの継続的改善プログラムを設定します。
・購買プロジェクトを立案し、ビジネスチームやグローバルチームと緊密に連携して、目標、リソース、タイムライン、仕様、サプライヤーの選択基準を定義します。
・エスカレーションや金銭的補償交渉の場合に、問題や苦情の解決においてGMSと品質を調査またはサポートします。
【調達の調整】
・品質、サービス、コストを最適化するために、グローバル、地域、ローカルの調達戦略を展開します。戦略計画で定めた目標を達成するように活動します。
・調達およびサイトへの報告をおこないます。
・世界中の製造拠点の他のPBPとのネットワークを構築する: クロスサイト活動を特定し、関連するカテゴリマネージャーとの共有を通じて、潜在的な価値創出の機会を発掘します。
【調達】
・エンジニアリング、施設管理、製造部門などのサイトにおける調達活動を主導および管理する責任があります(CAPEXチームなどと緊密に連携しています)。
・選択されたサプライヤー(ビジネス依頼者が提供する)の作業範囲を含む契約の交渉と管理により、公正な市場価格で高品質の商品とサービスを取得することを保証します。
・TBS、GMS調達が連携し、グローバルガイドラインに沿った調達プロセスをリードします。
【コンプライアンス】
・GMS全体で調達活動の浸透や調達ポリシー・その他調達イニシアチブへのコンプライアンスを推進します。GMSの支出が適切なプロセスを通じて確実に振り向けられるようにする責任があります。これには、グローバルビジネスパートナーリードであるGMS調達と目標の合意と、それらの目標の実行が含まれます。
・法務およびビジネスと緊密に協力して、地元/地域のサプライヤーの新規契約の発掘や実施を支援/推進します。
・監査に参加し(必要な場合)、ビジネスに合わせて最終サプライヤーを選択します
・サプライヤー作成プロセスをサポートし、該当する場合はバイヤー/サプライヤー データを提供します (インコタームズなど)。
・現在の法的プロセスに従って契約を文書化する
求める経験 / スキル
・5 年程度の調達経験 コスト削減プロジェクト、価値向上プログラム、基本契約、eソーシング、できればバイオテクノロジー/製薬業界でのスポット購入の推進経験が望ましい。
・直接材料、設備投資、OPEXのカテゴリー、潜在的なコストレバーや市場のファンダメンタルズに関する実証済みの経験。
・人材・ステークホルダー管理能力が高く、適切かつ敬意を持って挑戦できる前向きな経営能力を発揮できる。
・調達プロジェクトを主導したり、社内外の利害関係者と調整、交流することで価値を創造する能力。
・実績のある財務およびビジネスの考察に関する能力(例:TCO、TEI、NPV、コストモデリング)
・マルチプロジェクトおよびマルチ製品製造業のペースの速い環境で働いた経験。
・強力な分析、交渉、チームビルディングのスキル。
・強力な口頭および書面によるコミュニケーションスキルと強力な交渉スキル
・利害関係者内で意思決定を行い、それを執行する能力
・直接材料、設備投資、OPEXのカテゴリー、潜在的なコストレバーや市場のファンダメンタルズに関する実証済みの経験。
・人材・ステークホルダー管理能力が高く、適切かつ敬意を持って挑戦できる前向きな経営能力を発揮できる。
・調達プロジェクトを主導したり、社内外の利害関係者と調整、交流することで価値を創造する能力。
・実績のある財務およびビジネスの考察に関する能力(例:TCO、TEI、NPV、コストモデリング)
・マルチプロジェクトおよびマルチ製品製造業のペースの速い環境で働いた経験。
・強力な分析、交渉、チームビルディングのスキル。
・強力な口頭および書面によるコミュニケーションスキルと強力な交渉スキル
・利害関係者内で意思決定を行い、それを執行する能力
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
大阪府
想定年収
600 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
仕事内容
プロキュアメントビジネスパートナーは、次の7つの主要分野で責任と説明責任を負っています。
1. 供給とサービスの継続性
2.プロジェクト支援
3.コスト管理
4.ステークホルダー管理
5.サプライヤー関係管理
6.調達
7.コンプライアンス
プロキュアメントビジネスパートナー (PBP) は、GMS ビジネスの要件を調達活動に変換し、必要に応じて需要または仕様に対する適切な課題を提供する重要な接点となります。
PBPは、カテゴリ管理チームおよびビジネスパートナー同僚とサポートし合い、適切なバランスのリソースがプロジェクトの実施に充てられるようにし、そのためにベストクラスの調達サポートを組織に提供できるようにします。リクエストの進行状況を監視し、ビジネス要求者に定期的にスケジュールされた更新を提供します。
このポジションは、光のサイトへの主要なPBPになる予定です。GMSサイトのマネジメントチームやサイト内の他の部門と直接やり取りします。勤務場所は、光(大阪への定期的な出張)または大阪(光に定期的に滞在する必要があります)です
このポジションは、外部の第三者（サプライヤー）からの商品やサービスの提供を成功させることを通じて、合意された現地のビジネス要件を満たすことに重点を置き、現地のビジネス要件に沿った調達責任の遵守を管理します。
すべてのサプライヤーのサプライヤー管理活動を担当します。これらには、契約および価格協定の交渉、問題解決、プロジェクト管理、サプライヤーのパフォーマンス報告が含まれます。また、供給の継続性と信頼性を確保し、リスクを軽減します。
これには、ローカルの支出カテゴリにおける調達と、eソーシングや取引契約などの付随したな購入活動が含まれます。さらに、PBPは、他の国で交渉された契約を現地契約に変換し、その場所でのこれらの取り決めの展開をサポートする責任があります。
部門および企業の購買スタッフと連携して、商品/カテゴリの戦略とイニシアチブを共同で立案/実行します。
国内・グローバルの調達メンバーと連携して、節約の機会、規模の経済、リスク軽減を目指すことも行います。また、国内・グローバルレベルでのサプライヤーとのコラボレーションを行ったり、国内・グローバルレベルの目標や指標の達成、プロセスに関する調整を行います。
≪業務内容詳細≫
【供給とサービスの継続性】
・材料やサービスが利用できないことによってサイトの製造業務影響を受けないようにします。これは、サプライチェーン、品質、およびその他の関連するサポート機能間の共有責任です。
・対象となるサプライヤーについては、パフォーマンス、プロジェクト、苦情に関するコミュニケーションを主導します。製造の中断を回避するために、必要に応じて問題をエスカレーションします。
・リスク分析を主導し、サポートします。カテゴリーマネージャーと提携して、割り当てられた商品のリスク軽減計画を特定します。
・業務に影響を与える可能性のあるサプライヤー/商品の問題について、経営陣やその他のグループにコンサルティングを提供し、事業に購買およびサプライヤー管理の専門知識を提供します。
・主要なサプライヤーに定期的に需要予測情報を提供できるようにします。
・すべてのアクティビティについて 契約でカバーできるようにします。
【プロジェクト支援】
・調達対象分野の専門家として行動する
・サポートされているプロジェクトでサプライヤー関連のマイルストーンが達成されていることを確認してください
・プロジェクトのマイルストーンに応じて、サイト関係者との合意形成やリソースのサポートを確保する
・プロジェクトにおける調達関連情報の適切な共有。セービング追跡ツール(SPOT、Wave)への情報入力・更新。
【コスト管理】
・年次設備投資および運用コストのサイト予算計画、および年次調達価格見積もりプロセスを支援します
・競争力のある入札、交渉、内部最適化を通じてコスト削減の機会を創出します。
・これらのコスト削減とコスト上昇回避を指定された追跡ツールに報告します
【ステークホルダー管理】
・調達の代表として行動し、現場での調達関連活動について、責任の範囲内でGMSビジネスの頼りになる人物として行動します。
・サイトのGMSサイトリーダーシップチームの活動の一部に関与し、積極的に参加します。
・社内関係者と連携して、ビジネスニーズや背景を理解します。購買ニーズを定義し、要件に基づいて、調達カテゴリのイニシアチブと協力して、需要や仕様に応じて内部関係者と調整します。
【サプライヤーとの関係性構築】
・現地や地域のサプライヤーとの関係性を構築・維持して、コスト、品質、イノベーション、サービスを最適化し、運用のリスクを最小限に抑えます。グローバルなカテゴリーチームにサポートを提供します。
・それぞれの責任領域におけるサプライヤーとの関係を構築・維持します。リスクを分析し、リスク軽減計画を設定し、必要に応じてサプライヤーとの継続的改善プログラムを設定します。
・購買プロジェクトを立案し、ビジネスチームやグローバルチームと緊密に連携して、目標、リソース、タイムライン、仕様、サプライヤーの選択基準を定義します。
・エスカレーションや金銭的補償交渉の場合に、問題や苦情の解決においてGMSと品質を調査またはサポートします。
【調達の調整】
・品質、サービス、コストを最適化するために、グローバル、地域、ローカルの調達戦略を展開します。戦略計画で定めた目標を達成するように活動します。
・調達およびサイトへの報告をおこないます。
・世界中の製造拠点の他のPBPとのネットワークを構築する: クロスサイト活動を特定し、関連するカテゴリマネージャーとの共有を通じて、潜在的な価値創出の機会を発掘します。
【調達】
・エンジニアリング、施設管理、製造部門などのサイトにおける調達活動を主導および管理する責任があります(CAPEXチームなどと緊密に連携しています)。
・選択されたサプライヤー(ビジネス依頼者が提供する)の作業範囲を含む契約の交渉と管理により、公正な市場価格で高品質の商品とサービスを取得することを保証します。
・TBS、GMS調達が連携し、グローバルガイドラインに沿った調達プロセスをリードします。
【コンプライアンス】
・GMS全体で調達活動の浸透や調達ポリシー・その他調達イニシアチブへのコンプライアンスを推進します。GMSの支出が適切なプロセスを通じて確実に振り向けられるようにする責任があります。これには、グローバルビジネスパートナーリードであるGMS調達と目標の合意と、それらの目標の実行が含まれます。
・法務およびビジネスと緊密に協力して、地元/地域のサプライヤーの新規契約の発掘や実施を支援/推進します。
・監査に参加し(必要な場合)、ビジネスに合わせて最終サプライヤーを選択します
・サプライヤー作成プロセスをサポートし、該当する場合はバイヤー/サプライヤー データを提供します (インコタームズなど)。
・現在の法的プロセスに従って契約を文書化する
1. 供給とサービスの継続性
2.プロジェクト支援
3.コスト管理
4.ステークホルダー管理
5.サプライヤー関係管理
6.調達
7.コンプライアンス
プロキュアメントビジネスパートナー (PBP) は、GMS ビジネスの要件を調達活動に変換し、必要に応じて需要または仕様に対する適切な課題を提供する重要な接点となります。
PBPは、カテゴリ管理チームおよびビジネスパートナー同僚とサポートし合い、適切なバランスのリソースがプロジェクトの実施に充てられるようにし、そのためにベストクラスの調達サポートを組織に提供できるようにします。リクエストの進行状況を監視し、ビジネス要求者に定期的にスケジュールされた更新を提供します。
このポジションは、光のサイトへの主要なPBPになる予定です。GMSサイトのマネジメントチームやサイト内の他の部門と直接やり取りします。勤務場所は、光(大阪への定期的な出張)または大阪(光に定期的に滞在する必要があります)です
このポジションは、外部の第三者（サプライヤー）からの商品やサービスの提供を成功させることを通じて、合意された現地のビジネス要件を満たすことに重点を置き、現地のビジネス要件に沿った調達責任の遵守を管理します。
すべてのサプライヤーのサプライヤー管理活動を担当します。これらには、契約および価格協定の交渉、問題解決、プロジェクト管理、サプライヤーのパフォーマンス報告が含まれます。また、供給の継続性と信頼性を確保し、リスクを軽減します。
これには、ローカルの支出カテゴリにおける調達と、eソーシングや取引契約などの付随したな購入活動が含まれます。さらに、PBPは、他の国で交渉された契約を現地契約に変換し、その場所でのこれらの取り決めの展開をサポートする責任があります。
部門および企業の購買スタッフと連携して、商品/カテゴリの戦略とイニシアチブを共同で立案/実行します。
国内・グローバルの調達メンバーと連携して、節約の機会、規模の経済、リスク軽減を目指すことも行います。また、国内・グローバルレベルでのサプライヤーとのコラボレーションを行ったり、国内・グローバルレベルの目標や指標の達成、プロセスに関する調整を行います。
≪業務内容詳細≫
【供給とサービスの継続性】
・材料やサービスが利用できないことによってサイトの製造業務影響を受けないようにします。これは、サプライチェーン、品質、およびその他の関連するサポート機能間の共有責任です。
・対象となるサプライヤーについては、パフォーマンス、プロジェクト、苦情に関するコミュニケーションを主導します。製造の中断を回避するために、必要に応じて問題をエスカレーションします。
・リスク分析を主導し、サポートします。カテゴリーマネージャーと提携して、割り当てられた商品のリスク軽減計画を特定します。
・業務に影響を与える可能性のあるサプライヤー/商品の問題について、経営陣やその他のグループにコンサルティングを提供し、事業に購買およびサプライヤー管理の専門知識を提供します。
・主要なサプライヤーに定期的に需要予測情報を提供できるようにします。
・すべてのアクティビティについて 契約でカバーできるようにします。
【プロジェクト支援】
・調達対象分野の専門家として行動する
・サポートされているプロジェクトでサプライヤー関連のマイルストーンが達成されていることを確認してください
・プロジェクトのマイルストーンに応じて、サイト関係者との合意形成やリソースのサポートを確保する
・プロジェクトにおける調達関連情報の適切な共有。セービング追跡ツール(SPOT、Wave)への情報入力・更新。
【コスト管理】
・年次設備投資および運用コストのサイト予算計画、および年次調達価格見積もりプロセスを支援します
・競争力のある入札、交渉、内部最適化を通じてコスト削減の機会を創出します。
・これらのコスト削減とコスト上昇回避を指定された追跡ツールに報告します
【ステークホルダー管理】
・調達の代表として行動し、現場での調達関連活動について、責任の範囲内でGMSビジネスの頼りになる人物として行動します。
・サイトのGMSサイトリーダーシップチームの活動の一部に関与し、積極的に参加します。
・社内関係者と連携して、ビジネスニーズや背景を理解します。購買ニーズを定義し、要件に基づいて、調達カテゴリのイニシアチブと協力して、需要や仕様に応じて内部関係者と調整します。
【サプライヤーとの関係性構築】
・現地や地域のサプライヤーとの関係性を構築・維持して、コスト、品質、イノベーション、サービスを最適化し、運用のリスクを最小限に抑えます。グローバルなカテゴリーチームにサポートを提供します。
・それぞれの責任領域におけるサプライヤーとの関係を構築・維持します。リスクを分析し、リスク軽減計画を設定し、必要に応じてサプライヤーとの継続的改善プログラムを設定します。
・購買プロジェクトを立案し、ビジネスチームやグローバルチームと緊密に連携して、目標、リソース、タイムライン、仕様、サプライヤーの選択基準を定義します。
・エスカレーションや金銭的補償交渉の場合に、問題や苦情の解決においてGMSと品質を調査またはサポートします。
【調達の調整】
・品質、サービス、コストを最適化するために、グローバル、地域、ローカルの調達戦略を展開します。戦略計画で定めた目標を達成するように活動します。
・調達およびサイトへの報告をおこないます。
・世界中の製造拠点の他のPBPとのネットワークを構築する: クロスサイト活動を特定し、関連するカテゴリマネージャーとの共有を通じて、潜在的な価値創出の機会を発掘します。
【調達】
・エンジニアリング、施設管理、製造部門などのサイトにおける調達活動を主導および管理する責任があります(CAPEXチームなどと緊密に連携しています)。
・選択されたサプライヤー(ビジネス依頼者が提供する)の作業範囲を含む契約の交渉と管理により、公正な市場価格で高品質の商品とサービスを取得することを保証します。
・TBS、GMS調達が連携し、グローバルガイドラインに沿った調達プロセスをリードします。
【コンプライアンス】
・GMS全体で調達活動の浸透や調達ポリシー・その他調達イニシアチブへのコンプライアンスを推進します。GMSの支出が適切なプロセスを通じて確実に振り向けられるようにする責任があります。これには、グローバルビジネスパートナーリードであるGMS調達と目標の合意と、それらの目標の実行が含まれます。
・法務およびビジネスと緊密に協力して、地元/地域のサプライヤーの新規契約の発掘や実施を支援/推進します。
・監査に参加し(必要な場合)、ビジネスに合わせて最終サプライヤーを選択します
・サプライヤー作成プロセスをサポートし、該当する場合はバイヤー/サプライヤー データを提供します (インコタームズなど)。
・現在の法的プロセスに従って契約を文書化する
求める経験 / スキル
・5 年以上の調達経験 コスト削減プロジェクト、価値向上プログラム、基本契約、eソーシング、できればバイオテクノロジー/製薬業界でのスポット購入の推進経験が望ましい。
・ビジネスレベルの英語、会話および書面
・直接材料、設備投資、OPEXのカテゴリー、潜在的なコストレバーや市場のファンダメンタルズに関する実証済みの経験。
・人材・ステークホルダー管理能力が高く、適切かつ敬意を持って挑戦できる前向きな経営能力を発揮できる。
・調達プロジェクトを主導したり、社内外の利害関係者と調整、交流することで価値を創造する能力。
・実績のある財務およびビジネスの考察に関する能力(例:TCO、TEI、NPV、コストモデリング)
・マルチプロジェクトおよびマルチ製品製造業のペースの速い環境で働いた経験。
・強力な分析、交渉、チームビルディングのスキル。
・強力な口頭および書面によるコミュニケーションスキルと強力な交渉スキル
・利害関係者内で意思決定を行い、それを執行する能力
・ビジネスレベルの英語、会話および書面
・直接材料、設備投資、OPEXのカテゴリー、潜在的なコストレバーや市場のファンダメンタルズに関する実証済みの経験。
・人材・ステークホルダー管理能力が高く、適切かつ敬意を持って挑戦できる前向きな経営能力を発揮できる。
・調達プロジェクトを主導したり、社内外の利害関係者と調整、交流することで価値を創造する能力。
・実績のある財務およびビジネスの考察に関する能力(例:TCO、TEI、NPV、コストモデリング)
・マルチプロジェクトおよびマルチ製品製造業のペースの速い環境で働いた経験。
・強力な分析、交渉、チームビルディングのスキル。
・強力な口頭および書面によるコミュニケーションスキルと強力な交渉スキル
・利害関係者内で意思決定を行い、それを執行する能力
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
山口県
想定年収
600 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
武田薬品工業株式会社
仕事内容
【職務内容】
注射剤の無菌性保証のため、以下の職務に従事いただきます。
注射剤の無菌性保証（Micro）技術者
・注射剤微生物試験の逸脱調査、変更管理
・微生物試験の迅速法、自動化の技術・導入検討
・分析機器のクオリフィケーション
・分析法バリデーション、申請試験法作成
・Global文書とのGAP評価、和訳
注射剤の無菌性保証のため、以下の職務に従事いただきます。
注射剤の無菌性保証（Micro）技術者
・注射剤微生物試験の逸脱調査、変更管理
・微生物試験の迅速法、自動化の技術・導入検討
・分析機器のクオリフィケーション
・分析法バリデーション、申請試験法作成
・Global文書とのGAP評価、和訳
求める経験 / スキル
以下は（課長代理/一般社員）ともに求められる要件です
＜実務経験＞
メーカーや研究所（受託分析会社等）にて、社内人として概ね３年以上の分析業務（微生物試験）もしくはR&D業務など実務経験を有すること
※メーカーは医薬品だけでなく、試薬や化粧品及び食品も対象となります。
※経験年数は目安となり、選考を通じてスキル等確認させていただきます。
＜学歴＞
学卒・院卒：理系の学位を取得していること（ライフサイエンス・バイオ系の分野を専攻している方は歓迎）
＜語学力＞
英文資料を読解・作成できるレベル（目安：TOEIC 700点）
※業務例
・各国薬局方、Global SOPの内容確認、和訳
・バリデーションプロトコル、レポートの和英作成
・海外サイトへの試験移管、技術サポート
・Global 部門との会議（新規技術導入、薬事対応etc.）
望ましい実務経験・スキル等
・ 英語での会議、Global部門とのコミュニケーション
＜実務経験＞
メーカーや研究所（受託分析会社等）にて、社内人として概ね３年以上の分析業務（微生物試験）もしくはR&D業務など実務経験を有すること
※メーカーは医薬品だけでなく、試薬や化粧品及び食品も対象となります。
※経験年数は目安となり、選考を通じてスキル等確認させていただきます。
＜学歴＞
学卒・院卒：理系の学位を取得していること（ライフサイエンス・バイオ系の分野を専攻している方は歓迎）
＜語学力＞
英文資料を読解・作成できるレベル（目安：TOEIC 700点）
※業務例
・各国薬局方、Global SOPの内容確認、和訳
・バリデーションプロトコル、レポートの和英作成
・海外サイトへの試験移管、技術サポート
・Global 部門との会議（新規技術導入、薬事対応etc.）
望ましい実務経験・スキル等
・ 英語での会議、Global部門とのコミュニケーション
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
大阪府
想定年収
600 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
仕事内容
【職務内容】
医薬品（無菌注射剤）の品質保証（GMP）業務
製造部門・試験部門で発生した逸脱処理を行い、製品品質を保証する業務を行っていただきます。また、製造エリア・試験エリアの巡視、製造記録のレビュー、製造機器・試験機器のアドミニストレーター業務、使用決定・出荷判定準備業務並びに担当業務の継続的改善活動も必要に応じて行っていただきます。
これらの業務を通じて品質保証業務に関するスキルと専門性を高めていただきます。
医薬品（無菌注射剤）の品質保証（GMP）業務
製造部門・試験部門で発生した逸脱処理を行い、製品品質を保証する業務を行っていただきます。また、製造エリア・試験エリアの巡視、製造記録のレビュー、製造機器・試験機器のアドミニストレーター業務、使用決定・出荷判定準備業務並びに担当業務の継続的改善活動も必要に応じて行っていただきます。
これらの業務を通じて品質保証業務に関するスキルと専門性を高めていただきます。
求める経験 / スキル
以下は（Manager/Staff）ともに求められる要件です
【応募要件】
《学歴》
薬学、理学、工学、農学系の学位取得者
《必須：実務経験・スキル》
・医薬品の品質管理、製造に関するGMP業務の経験および知識を有する方
《望ましい：実務経験・スキル》
・医薬品の品質保証に関する実務経験を有する方
・無菌医薬品の知識があればより望ましい
《語学》
・英語によるメールや資料の読み／書きができること、英語によるコミュニケーション力向上に継続的に取り組んでいただけること
【応募要件】
《学歴》
薬学、理学、工学、農学系の学位取得者
《必須：実務経験・スキル》
・医薬品の品質管理、製造に関するGMP業務の経験および知識を有する方
《望ましい：実務経験・スキル》
・医薬品の品質保証に関する実務経験を有する方
・無菌医薬品の知識があればより望ましい
《語学》
・英語によるメールや資料の読み／書きができること、英語によるコミュニケーション力向上に継続的に取り組んでいただけること
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
大阪府
想定年収
600 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
仕事内容
光工場全体のEHS業務に従事し、特にプロセスセーフティ領域を担当
主な業務：
・プロセスセーフティ関連（約40%）
-工場におけるプロセスセーフティ全般の推進・管理（既存設備含む）
- 粉塵爆発・引火性液体に関するリスク評価、対策立案・実施
-安全設計・運用管理（粉体・可燃性物質・引火性液体設備）
-PHA、HAZOP、LOPAなどのリスクアセスメント実施
- 社内教育（プロセスセーフティ関連）資料作成・実施
-国内外EHS・プロセスセーフティ関連プロジェクトへの参画
- 電気安全プログラム（アークフラッシュ分析含む）の推進
-上記に関連した他サイトのサポート
・法規対応（約20%）：労働安全衛生法、消防法等に基づく届出・許認可対応
・ イベントマネジメント（約20%）：原因分析・調査・対策策定
・EHSメンバーサポート（約20%）：文書管理、規則改訂手続きなど
主な業務：
・プロセスセーフティ関連（約40%）
-工場におけるプロセスセーフティ全般の推進・管理（既存設備含む）
- 粉塵爆発・引火性液体に関するリスク評価、対策立案・実施
-安全設計・運用管理（粉体・可燃性物質・引火性液体設備）
-PHA、HAZOP、LOPAなどのリスクアセスメント実施
- 社内教育（プロセスセーフティ関連）資料作成・実施
-国内外EHS・プロセスセーフティ関連プロジェクトへの参画
- 電気安全プログラム（アークフラッシュ分析含む）の推進
-上記に関連した他サイトのサポート
・法規対応（約20%）：労働安全衛生法、消防法等に基づく届出・許認可対応
・ イベントマネジメント（約20%）：原因分析・調査・対策策定
・EHSメンバーサポート（約20%）：文書管理、規則改訂手続きなど
求める経験 / スキル
学歴：高専卒以上（化学、工学、プロセス安全関連分野が望ましい）
職務経験：
・ プロセスセーフティ業務経験10年以上 （EHS/HSE/安全衛生の業務経験を通算できる）
・ 粉塵爆発・引火性液体のリスク評価・対策経験
・ PHA、HAZOPなどのリスクアセスメント実務経験
・ SOP理解と教育資料作成能力
・国内法規・グローバル規則の理解と実装経験
スキル：
・ 基本的なPCスキル（Word, Excel, PowerPoint, Teams）
言語：
・ 日本語（ネイティブレベル）
・英語（ビジネスレベル）
【望ましい条件】
学歴・資格：
・学士以上（労働安全衛生、化学工学、プロセス安全等）
・ ISO45001/14001、PSMに関する知識
・NEBOSH Process Safety Certificate、IChemE資格などの海外認証
専門知識：
・粉塵爆発試験・評価（Kst値測定等）、引火性液体危険性評価
・海外安全基準（OSHA/NFPA等）への精通
業務経験・スキル：
・大規模事業場でのプログラム運営・ステークホルダー調整経験
・問題解決力、分析力、意思決定力
・柔軟性・変化対応力、積極性、自発性
語学・コミュニケーション：
・グローバルメンバー（エンジニアリング、EHS等）との協働経験
求める人物像
・EHS業務を幅広く経験し、将来的に幹部社員としてチームをリードする意欲がある方
・関係者との丁寧なコミュニケーションを重視し、安全文化を醸成できる方
・新しい技術や考え方を積極的に取り入れ、現状に満足せず主体性をもって改善を続けるマインドを持っている方
・グローバルな視点でEHS活動を推進し、光工場のプレゼンスを高める意欲のある方
職務経験：
・ プロセスセーフティ業務経験10年以上 （EHS/HSE/安全衛生の業務経験を通算できる）
・ 粉塵爆発・引火性液体のリスク評価・対策経験
・ PHA、HAZOPなどのリスクアセスメント実務経験
・ SOP理解と教育資料作成能力
・国内法規・グローバル規則の理解と実装経験
スキル：
・ 基本的なPCスキル（Word, Excel, PowerPoint, Teams）
言語：
・ 日本語（ネイティブレベル）
・英語（ビジネスレベル）
【望ましい条件】
学歴・資格：
・学士以上（労働安全衛生、化学工学、プロセス安全等）
・ ISO45001/14001、PSMに関する知識
・NEBOSH Process Safety Certificate、IChemE資格などの海外認証
専門知識：
・粉塵爆発試験・評価（Kst値測定等）、引火性液体危険性評価
・海外安全基準（OSHA/NFPA等）への精通
業務経験・スキル：
・大規模事業場でのプログラム運営・ステークホルダー調整経験
・問題解決力、分析力、意思決定力
・柔軟性・変化対応力、積極性、自発性
語学・コミュニケーション：
・グローバルメンバー（エンジニアリング、EHS等）との協働経験
求める人物像
・EHS業務を幅広く経験し、将来的に幹部社員としてチームをリードする意欲がある方
・関係者との丁寧なコミュニケーションを重視し、安全文化を醸成できる方
・新しい技術や考え方を積極的に取り入れ、現状に満足せず主体性をもって改善を続けるマインドを持っている方
・グローバルな視点でEHS活動を推進し、光工場のプレゼンスを高める意欲のある方
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
山口県
想定年収
600 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
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