JAC Recruitment Golden Jubilee JAC Groupe 50th ハイクラス転職エージェント

医薬品の求人・転職情報(10ページ目)

912中の451500件を表示

条件を変更
仕事内容
■実験関連のメタデータと実験機器等から出力されるデータの収集、統合、保管の自動化パイプライン構築、運用、継続的改良。
■目的データを収集、統合、保管するための関連システムの設計・設定、API開発、等。
■関連システム利用者(研究者)のトレーニング
求める経験 / スキル
【必須】
・データマネジメントシステムにおけるETL/ELTパイプラインの構築・運用
・パブリッククラウドに関する知識、経験(特にAWS)
・コンピュータネットワークに関する知識、経験(オンプレ、クラウド両方)
・背景の異なる関係者とコミュニケーションをとり、目的に向かって推進することができる
・個人の成果ではなくチームとしての成果を追求できる
・情熱と好奇心を持って未経験の分野に取り組める

【尚可】
・ドメイン駆動設計に関する知識、経験
・API設計、実装に関する知識、経験
・AWS Glue、Amazon Athena、Amazon EMR、Apache Icebergテーブル、等に関する知識、経験
・MCP、MCPサーバに関する知識、経験
・アジャイル開発における、スクラムマスターもしくはプロダクトオーナーの経験
・ライフサイエンスの研究分野におけるデータマネジメント経験
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,400 万円

従業員数
16,458名 (連結)

第一三共株式会社

仕事内容
・国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計、構築、維持向上の実務を担う
・GMP-QMSの整備
・グローバルプロセスの文書化、トレーニング実施
・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
●その他、以下の業務も含みます
・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
・製造所等のGMP/GDP監査
・新規PJへの品質保証分野からの参画
・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営

≪入社後のキャリアパス≫
・第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。又は、第一三共グループのQMSのグローバル調和を推進・統括する中核的人材へと育成する。
・当人の適性を踏まえ、品質保証分野(及び関連分野)の幅広い業務経験によりキャリアを形成し、幹部職への登用を視野に入れた育成を行う。
・第一三共グループ各社における品質保証マネジメント職への登用可能性もある。
求める経験 / スキル
<必須>
① 治験薬を含む GMP 業務(特に品質マネジメントシステム構築・維持管理)の経験
②海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
③課題の本質をとらえて解決する力
④日本語・英語の文書作成能力・発信力

<歓迎>
・プロジェクトマネジメント能力
・交渉・調整能力
・状況をわかりやすく図示する能力、
・国内外当局によるGMP査察対応経験、
・新製品の国内外申請業務(CMC領域)の経験、
・製造所のGMP監査経験、
・QMSのグローバル調和推進の経験
・大学院修了(修士以上)
・薬剤師
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
16,458名 (連結)

第一三共株式会社

仕事内容
・核酸創薬化学における主担当者またはリーダーとして、研究テーマの推進や社外との共同研究の推進、新規研究テーマの立案を行い、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。

<入社後のキャリアパス>
・核酸医薬の研究テーマリーダー
・核酸医薬の共同研究およびグローバルプロジェクト担当
・(将来的なスコープ)核酸医薬における研究マネージャー
求める経験 / スキル
<必須>
・核酸モノマーおよびオリゴヌクレオチドの有機合成に関する専門知識および研究経験
・核酸医薬における化合物設計および構造最適化に関する専門知識および研究経験
・博士号を有すること
・英語で専門的なコミュニケーションができること
・製薬企業、スタートアップ企業、アカデミアにおいて、5年以上の核酸創薬化学研究の実務経験がある方。

<尚可>
・核酸医薬に関する、前臨床研究段階までの創薬研究経験
・核酸医薬のDDSに関する研究経験および最新の動向に関する知識
・DXを活用した分子設計やデータ分析に関する研究経験および知識
・研究テーマ・プロジェクトを主導した経験
・新しい研究を関係部門と連携して自ら立ち上げる、イノベーション志向とリーダーシップ能力
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
16,458名 (連結)
仕事内容
・疾患患者データおよび社内外バイオロジカルデータを用いた創薬標的の探索研究
・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進

<入社後のキャリアパス>
・創薬研究の初期探索またはプロジェクトのリーダー
・データ駆動型創薬研究基盤構築の企画・推進リーダー
求める経験 / スキル
<必須>
・バイオロジカルなデータの解析、可視化、予測モデル構築について、数理的・生物学的の両側面から仮説を設計して研究を実施した経験
・R, Shell, Python, Java, C++などのプログラミング言語およびデータベース(SQL, NoSQL)などを用いた研究業務の経験
・オンコロジー領域の疾患に関する基礎知識

<尚可>
・製薬企業またはバイオテックにて3年以上の勤務経験
・英語で海外研究者とコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
・CRISPR、DNA/RNA配列解析、次世代シーケンス解析、多変量・高次元データ解析(オミクス)、オントロジー、データ管理、機械学習、統計モデリングのいずれかにおける高い専門性
・オミクスデータ取得に関する実験研究業務の経験
・バイオインフォマティクス、コンピューターサイエンス、分子生物学、または細胞生物学分野の博士号
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
16,458名 (連結)
仕事内容
・抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当(改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価など)
・創薬研究に必要な抗体の少量~中量生産
求める経験 / スキル
<必須>
・製薬企業、ベンチャー企業あるいはアカデミアにおいてタンパク質工学の研究経験を有すること
・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性を有すること
・抗体やタンパク質発現・精製、あるいは抗体取得の実務経験
・チームメンバーと良い関係を構築して円滑に業務推進できること

<尚可>
・チームをリードし自ら適切な目標と目的を設定できること
・計算科学・機械学習・実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識
・博士学位
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
16,458名 (連結)
仕事内容
がん領域リーダーあるいは薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築(テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価)を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。

<入社後のキャリアパス>
・ がん領域のテーマ立案・創薬研究をリードするマネージャー 
・ がん領域での共同研究やグローバルプロジェクトのリーダー
・ がん領域の研究関連で活躍するスペシャリスト
求める経験 / スキル
<必須>
下記のどちらかに当てはまる方
・ 医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の研究経験を有する方
・ がん領域研究の実務経験(in vitroまたはin vivo) 
・ がんへの高い科学的専門性
・ 医薬品企業で3-7年の創薬研究経験

<尚可>
・ 外部組織との協業を円滑に推進した経験 
・ 国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験 
・ 筆頭著者の学術論文を複数有する方
・ 英語中級以上
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
16,458名 (連結)
仕事内容
・ CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料(define.xml, Reviewer’s Guide等)の作成
・ 試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
・ 統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
・ 承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応"
求める経験 / スキル
【必須】
・ 臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・ CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験
・ SAS/Rを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験
・ 薬学あるいは統計、情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つ大学卒業以上の方
・ チームで協業可能なコミュニケーション能力

【尚可】
・ グローバルDX(Digital Transformation)に貢献できるスキルとして、プログラミング言語(R,Python,SQLなど)、Spotfire、Tableau、ETLツールを用いたデータ加工・処理、データ可視化、機械学習実装、自然言語処理実装、生成AI等を用いたコーディング等の知識があれば望ましい
・ 電子化プロトコル・Analysis Result Standardに関わる知識があれば望ましい
・ オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい
・ 国内外の学会・研究会などに参加し、最新の知識を習得する積極的な行動力を備えている事が望ましい
・ 課題解決にあたり、周囲を巻き込みリーダーシップを発揮できる方が望ましい
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 900 万円

従業員数
16,458名 (連結)
仕事内容
・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務
・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務
・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務
・海外システム管理ベンダーとの調整業務
・新技術(RPA、AI)等の導入検討業務"
求める経験 / スキル
【必須】
・システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験(グループなどでメンバーをまとめる業務経験)
・グローバルチームをリードし、グローバル会議で議論できる英語力
・高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者
・CSV(コンピュータライズド・システム・バリデーション)の知識
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。

【尚可】
・GVP、ICH等関連法規・規制等の理解・習熟した方が望ましい
・Argus(症例情報管理のデータベースシステム)使用経験者が望ましい
・システム運用に関するAudit/Inspection対応の経験者が望ましい
・安全管理業務の経験者が望ましい
・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

東京都

想定年収

1,100 万円 ~ 1,500 万円

従業員数
16,458名 (連結)

第一三共株式会社

仕事内容
グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進し、会社のビジョン実現に向けた品質向上の取り組みをリードしていただきます。具体的には、
・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
・中期経営計画に基づく品質保証組織の強化・最適化を計画し、実現に導く
・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略的な品質保証体制の構築に貢献
グローバルな視点とリーダーシップを発揮し、品質保証の新たな価値創造に挑戦したい方をお待ちしています。
求める経験 / スキル
<必須>
経験・スキル <必須のもの>
製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
(*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)
グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 
英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル)
大学卒(理系学部)

経験・スキル <あれば望ましいもの>
プロジェクトマネジメントのスキル・経験
コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
大学院修了(修士以上)
薬剤師
TOEIC750点以上
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,400 万円

従業員数
16,458名 (連結)
仕事内容
・治験薬GMP関係の品質システムの主担当者業務(責任者をフォローする役割)
 (逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等)
・治験薬製造に関する記録書類の照査を実施。
・治験薬製造に関するベンダー管理。

≪入社後のキャリアパス≫
・治験薬GMPの品質システムの何れかのシステムに関して主担当者として業務経験を重ねた後、責任者業務を担当。又、記録書の照査を担当することにより、治験薬の製造、試験に関する理解も深めていく。
 いずれは商用GMP組織での業務経験を積み、海外当局からの査察対応等を通してグローバルな視点での品質保証体制を推進する中心的なメンバーとして育成
求める経験 / スキル
<必須>
・医薬品又は治験薬の製造部門、試験部門、品質保証部門いずれかの実務経験2年以上。又は関連業務の3年以上に相当する実務経験
・探求心、提案力

<歓迎>
・医薬品開発において製剤設計又は分析法開発経験。又商用医薬品、治験薬医薬品に関する技術移転業務
・行政による査察対応経験
・国内外の医薬品規制に関する知識
・高いコミュニケーション能力、問題発見とリスク管理能力
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

神奈川県

想定年収

600 万円 ~ 900 万円

従業員数
16,458名 (連結)
仕事内容
・ASCA地域(アジア・中南米)における11社のグループ会社を横断的に統括し、多様なITアプリケーション及びERP環境の統合・最適化を推進。
・グローバルDX組織との連携により、グローバルITアーキテクチャ・プロセスの標準化とローカルの最適なバランス形成を主導し、実現化。
・新規拠点のIT体制の構築をアプリケーションの観点から支援。
・IT予算策定、投資計画、ROI分析を通じた効率的なIT投資推進するRegional Demand Advisory Boardにコアメンバーとして参画。
・クラウド移行、RPAやAIを活用したデジタル変革プロジェクトのリージョナル展開の推進・支援。
・グローバルDXと連携してリージョナルでの24×7の運用体制、インシデント管理体制の構築と運営の統括。
・社内外ベンダー管理、SLA管理、リスク評価及びガバナンス体制の構築。
・事業本部員としてグループ会社を含むビジネス部門のニーズを理解・把握し、グローバルDXと連携し、利用されているITシステムやプロジェクトを把握し、ビジネスとDXITとつなぐビジネスパートナーとしての役割推進。
・多様なステークホルダー間の合意形成のリード、英語・日本語によるコミュニケーションとドキュメントの作成・報告。

<入社後のキャリアパス>
・アジア・中南米地域におけるグローバルDXITプロジェクト(データガバナンス等)への参画
・Regional IT Application Leadとして、日米欧各極のApplication Leadと対等な立場で議論し、グローバルDX managementの一端を担う
・ASCA事業本部内での担当業務の拡充
・当社での長期貢献を前提に本人の希望・適性と会社の必要性に応じた異動(海外グループ会社駐在、DX等の本社管理部門、他機能の企画・管理部門など)
求める経験 / スキル
<必須>
・アプリケーションに関わる専門性を有し、ビジネス部門の人間に英語及び日本語で要約し、課題解決のサポートができる能力
・以下のいずれかの経験を有するもの
 ‐ ITコンサル、ベンダに勤務し、アプリケーションの構築・整備に関わる業務経験(5年以上)
 ‐ 製造業のIT組織に所属し、アプリケーションの構築・整備に関わる業務経験(5年以上)
・多国籍メンバーとのプロジェクト立ち上げまたはIT統括経験(3年以上)
・英語ビジネス会話以上(直接の対話、Online会議、Email、資料作成、読解含む、目安としてTOEIC 730点以上)、現地語(日・英以外)での実務調整経験尚可
・高いコミュニケーション力、多国籍・異文化間マネジメントスキル

<尚可>
・製薬・ライフサイエンス領域でのIT統括経験
・大規模ERP(SAP/Oracle ERP等)の構築・運用経験
・RPA/AI/IoTプロジェクト推進経験
・海外拠点立ち上げ経験、PMO運営経験
・クラウド(AWS/Azure/GCP)/ネットワーク/サーバー設計・導入経験
・ITセキュリティ管理・整備に関する業務経験
・グローバル企業で海外拠点のアプリケーション構築・整備に関する業務経験
・製薬企業のバリューチェーンや機能に対する理解もしくは、その意欲

<必須>
・変化を楽しみながら成長できる方:自分のスキルを磨きつつ、新しい技術や業務プロセスの変化にポジティブに向き合える方
・問題解決志向:技術的な課題に対して積極的に取り組み、解決にやりがいを感じられる方
・幅広い視野を持ち、新しい分野の業務にも積極的に参加できる方:業務の枠を超えて新しいチャレンジを受け入れる姿勢があり、学び続ける意欲が強い方
・コミュニケーションを重視し、メンバーとの協力を通じて業務改善を推進できる方

<尚可資格>
・PMP、ITIL Foundation等プロジェクトマネジメント資格保有
・ISO27001 Lead Implementer/Lead Auditor資格
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
16,458名 (連結)
仕事内容
・新たな医薬品(中間体含む)の商用物流網確立のためのプロジェクトマネージメント業務
・国際物流管理業務(輸出入計画・実績管理、安全保障貿易管理、フォワーダー等の業務委託先管理、等)
求める経験 / スキル
<必須>
・製薬あるいは医薬品関連企業における実務経験し(目安として3年以上)、製薬業界特有の規制等を理解している。GMPや薬事等の知見を有している。
・目的や状況に沿った計画立案、推進、進捗管理能力を有している。
・海外グループ会社や関連会社との業務推進および交渉に必要な英語力を有する(例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる)
・高いコミュニケーション能力を持ち、社内外のステークフォルダーとの折衝、交渉、調整が行える
・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など
・交渉力、調整力といった高いコミュニケーション能力を発揮できる人
・前例の少ない業務、課題に対してポジティブに取り組める人

<尚可>
・医薬品の貿易実務や国際物流に関連業務を実施した経験を有する
・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
16,458名 (連結)

第一三共株式会社

仕事内容
医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する(実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される)。

実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。

社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。

<入社後のキャリアパス>
CMC薬事を担当する組織に所属し、CMC申請戦略の策定・推進あるいは申請書作成の業務を通じ、CMC薬事を担うリーダー候補として活躍する。

自身の強みや適性を見据えて、研究開発本部あるいは信頼性保証本部、海外グループ会社などの薬事部門で活躍の場を広げ、培われた経験・専門性・人脈を活かして会社業績に貢献することを期待する。
求める経験 / スキル
<必須>
CMC薬事担当者として抗がん剤(低分子及びバイオ医薬品)あるいはバイオ医薬品・ワクチンのグローバル申請・承認取得・変更申請に従事した経験がある。 
製薬企業やCROにおけるCMC薬事業務の経験を3年以上有する(例えば、CMC薬事戦略の策定と推進、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請資料・承認事項変更申請資料(CTD)等の品質セクションの作成、品質セクションに関する照会事項回答書の作成等の業務経験)。 
海外グループ会社との業務推進(議論や交渉)に必要なスキルと英語力(メールや会議でのやり取り)を有する。

優れたコミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できること。また、海外を含むチームメンバーと良好な関係を築き業務を推進できること。 

<尚可>
海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。

CMC関係(バイオ、低分子、など)の研究開発(低分子あるいはバイオ医薬品のプロセス研究や分析評価研究)に従事した経験がある(特に、製造研究経験があれば尚よい)。

海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験を有する。

新薬開発に関する海外・国内の薬事規制(ガイドラインや各種ガイダンス)に明るく、最新情報を収集する能力を有する。アジア諸国の薬事規制に対する関心も高い。

医薬品GMPの基本を理解している。
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
16,458名 (連結)

第一三共株式会社

仕事内容
ご経験に応じていずれかのグループに配属されます。

【第一グループ】
■上市済みADC製品の品質マネージメントの推進
・ADC製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理(CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応、品質契約締結等の業務)を行い、品質確保を推進する。各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを実施する。また、各国への申請に対し、製造所に対する各国当局からのGMP査察対応をサポートする。


【第二・四・五グループ】
■国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
✓ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
✓ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
✓ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
■海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
■製造所等のGMP/GDP監査
■経験の浅いメンバーのサポート


【第三グループ】
■国内市場向け製品(他社製販品含む)及び国内またはグローバル開発品(治験薬等)の品質マネジメントの推進
✓ 品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP 監査/製造委託先の Data Integrity 維持・向上等
✓ 製造委託先等管理業務の推進と業務改善
✓ 当局査察の準備推進・製造所の支援
✓ 製造委託先等の GMP 向上支援✓ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
■グループ会社を含めた社内外の関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給や業務プロセス改善の推進
■アライアンス先との強固な連携維持



≪入社後のキャリアパス≫
・第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。
・適正・経験を踏まえ、品質マネジメントシステムの構築・維持・改善に参画いただく可能性がある。
・その後、当人の適性を踏まえたジョブローテーションを通じて、幅広い業務経験を積み、キャリアを形成し、経営基幹職或いはマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。
求める経験 / スキル
【第一グループ】
<必須>
・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験
・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識

<歓迎>
・医薬品(特にADC)の、製造プロセスの研究、製造プロセスの実務経験または知識プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力


【第二・四・五グループ】
<必須>
■以下のいずれかの経験・スキルを有する
・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
・商用医薬品又は治験薬の CMC 研究又は製造管理・品質管理に関する実務経験又は知識
■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力

<歓迎>
■国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
■製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
■バイオ医薬品・商用品・治験薬に関する研究、製造・品質管理の経験・知識


【第三グループ】
<必須>
■ワクチン、バイオ医薬品、または新規モダリティ品目の国内品質保証(GQP)の経験
■医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
■前例に沿った複雑な課題の解決力
■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力

<歓迎>
■グローバル品目の品質保証経験
■国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
16,458名 (連結)
仕事内容
基幹系ERPシステム(生産)のプロジェクト推進と各事業場の導入に向けた支援

≪入社後のキャリアパス≫
①業務経験を通じてSAP(生産)の安定稼働を目指してすべての製造サイトを束ねる立場
②専門性の高いコア的人材
③生産部門全体のシステム、DX/IT施策の企画立案実行
④さらに専門性を生かしたSCM領域、Tech開発部門ので経験による更なる成長の可能性
求める経験 / スキル
<必須>
・基幹系ERP(工場もしくはSCM)の導入経験もしくは実務経験
・工場でのシステム導入のプロジェクト経験
・プロジェクトリードもしくは小さな組織でのチームリーダー

<歓迎>
・製薬企業の工場サイトでの業務経験
・基本的なGMPの理解
・英語能力(メールでのコミュニケーションが可能)
・工場でのシステム導入のプロジェクトリード
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
16,458名 (連結)

第一三共株式会社

仕事内容
・試験部門における事象発生時の報告対応、その後の逸脱調査やCAPA対応
・各種変更対応(変更申請や報告対応)
・標準書類、手順書類、指図記録書類等、各種GMP文書の制定・改訂対応
・各種検討、バリデーション時の計画書・報告書作成対応
・試験部門以外の他部署における事象発生時の対応と支援、その後の逸脱調査やCAPA対応(他部署と連携)

<入社後のキャリアパス>
入社後は多種類の抗体・ADC原薬の品質試験を担う部署にて、GMPスタッフとして、逸脱対応及び変更管理対応、並びに手順書、標準書類や各種バリデーション文書の作成対応に従事して、経験と実績を積んでいただきます。その後、適性に応じて、GMPスタッフチームのチームリーダーや試験部門の責任者クラスを担ってもらうことを想定しています。
求める経験 / スキル
<必須>
・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・GMPに関する知識
・各種品質試験実務の経験
・Word、Excelを用いた基本PCスキル
・GMPにおける各種文書(標準書類、手順書類、バリデーション報告書等)の作成経験

<望ましい>
バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

福島県

想定年収

400 万円 ~ 700 万円

従業員数
16,458名 (連結)

第一三共株式会社

仕事内容
・抗体・ADC原薬の製品関連の各種品質試験における試験実務(理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験)
・各種検討、バリデーションにおける試験実務


<入社後のキャリアパス>
入社後は多種類の抗体・ADC原薬の品質試験を担う部署にて、試験担当者として、試験実務に従事して、経験と実績を積んでいただきます。その後、適性に応じて、試験確認者(試験リーダー)、チームリーダーや試験部門の責任者クラスを担ってもらうことを想定しています。
求める経験 / スキル
<必須>
・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・GMPに関する知識
・各種分析・品質試験の経験・スキル(理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験)
・基本的な統計分析スキル
・Word、Excelを用いた基本PCスキル
<望ましい>
バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

福島県

想定年収

400 万円 ~ 700 万円

従業員数
16,458名 (連結)
仕事内容
・試験実務担当者として、理化学試験業務の実施(ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤、異物分析等の調査対応)。

<入社後のキャリアパス>
入社後数年は固形注射製剤試験の実務を経験し、その後は本人の意向も確認しながら他の試験の経験をして頂きたい。その後は実績を踏まえ試験責任者やチームリーダーなども担って頂きたい。
求める経験 / スキル
<必須>
・理化学試験業務(主にHPLC)経験5年以上
・GMP関連業務への従事

<望ましい>
・バイオ(抗体医薬品)に関する知識
・分析法技術移転経験
・LIMS使用経験
・分析機器の導入経験
・スケジュールに沿った業務を遂行できる方
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

神奈川県

想定年収

400 万円 ~ 500 万円

従業員数
16,458名 (連結)
仕事内容
・注射剤製造設備の維持・管理
・空調設備の維持・管理


<入社後のキャリアパス>
入社後数年は注射剤製造設備の維持・管理を経験し、その後は本人の意向も確認しながら設備エンジニアリングリーダーなども担って頂きたいと考えております。
求める経験 / スキル
【必須】
・機械設備の知識、経験(注射剤製造に関する設備の知識)
・電気設備の知識、経験(PLCの確認程度で可)

【尚可】
・製薬用水設備の知識
・空調設備の知識、経験
・製薬会社でエンジニアリングの経験がある方(特に注射剤設備系)
・IT、DX技術を活用した生産効率改善の経験
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

神奈川県

想定年収

400 万円 ~ 550 万円

従業員数
16,458名 (連結)
仕事内容
症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等
求める経験 / スキル
<必須>
・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験、メンバーではなくPJを推進した経験
・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
・英語:グローバル会議等ビジネスで使用している
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

東京都

想定年収

1,100 万円 ~ 1,500 万円

従業員数
16,458名 (連結)
仕事内容
・バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(培養)
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成


≪入社後のキャリアパス≫
・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある
・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある"
求める経験 / スキル
<必須>
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養)
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること"


<望ましい>
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究                                  ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

群馬県

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
16,458名 (連結)
仕事内容
・バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(精製)
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成


≪入社後のキャリアパス≫
・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある
・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある"
求める経験 / スキル
<必須>
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(精製)
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること"


<望ましい>
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究                                  ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

群馬県

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
16,458名 (連結)
仕事内容
•Collaborate with R&D leaders and functional teams to assess resource needs and provide insights to support planning decisions
•Support analysis of project and non-project workload impacts on headcount and budget
•Track actual headcount and effort data and help interpret trends and variances
•Contribute to ongoing process improvements in time tracking and resource forecasting
•Build effective partnerships with both local and global stakeholders
•Prepare and deliver reports and materials for leadership reviews and portfolio meetings
•Contribute to special cross-functional projects as needed
求める経験 / スキル
【MUST】
•Understanding of basic resource concepts such as FTEs, headcount, and capacity
•Strong Excel skills (e.g., pivot tables, formulas, charts)
•Exposure to project planning, operations, or business analysis
•Ability to communicate effectively in English (written and verbal) in a global environment
•Interest in the pharmaceutical or life sciences industry
•Analytical mindset with a practical, problem-solving approach
•Comfortable navigating ambiguity and learning new concepts on the job
•Able to manage multiple stakeholders and communicate clearly across functions
•Self-motivated and eager to contribute to the evolution of a growing function

【WANT】
•Experience working in or supporting pharmaceutical R&D or clinical development
•Familiarity with project management tools (e.g., Planisware, MS Project, etc.)
•Experience working with or building simple resource planning models or templates
•Understanding of the drug development process
•PMP or other project management training or certification
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,400 万円

従業員数
16,458名 (連結)
仕事内容
グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証推進業務(主に下記業務)
SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
GxPベンダー品質マネジメント(含むQualification)
求める経験 / スキル
<必須>
製薬企業又はCROでGCP領域の品質マネジメント/品質管理業務(監査、当局査察対応、SOPマネジメント、トレーニングマネジメント、GxPベンダー品質マネジメント等)に5年以上従事した経験がある方
製薬企業又はCROで品質マネジメント/品質管理業務 GCPの知識(ICH-GCPや国内外規制)を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識
柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
グローバルチーム・環境での業務経験
英語でのコミュニケーション能力(リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)

<尚可>
海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
臨床開発関連業務経験(臨床モニター、安全性報告業務等)
SOPマネジメント業務、教育・トレーニング業務、GxPベンダー品質マネジメント業務
ICHガイダンス全般、各国の規制(主に臨床開発関連)の知識
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,400 万円

従業員数
16,458名 (連結)
仕事内容
【業務内容】
基幹系ERPシステム(生産)のプロジェクト推進と各事業場の導入に向けた支援

【期待すること】
全社プロジェクトとして新システムの導入による製造部門のプロジェクト推進と導入後のシステム運用を統括する上での新体制づくりを期待したい。


【入社後のキャリアパス】
①業務経験を通じてSAP(生産)の安定稼働を目指してすべての製造サイトを束ねる立場
②専門性の高いコア的人材
③生産部門全体のシステム、DX/IT施策の企画立案実行
④さらに専門性を生かしたSCM領域、Tech開発部門ので経験による更なる成長の可能性
求める経験 / スキル
■必須
・基幹系ERP(工場もしくはSCM)の導入経験もしくは実務経験
・工場でのシステム導入のプロジェクト経験
・プロジェクトリードもしくは小さな組織でのチームリーダーの経験

■歓迎
・製薬企業の工場サイトでの業務経験
・基本的なGMPの理解
・英語能力(メールでのコミュニケーションが可能)
・工場でのシステム導入のプロジェクトリード
・先見性や協調性をお持ちであること
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
16,458名 (連結)
仕事内容
・注射剤製造オペレーション
・製造指図・記録作成(製造実行システム使用)
・除染・滅菌バリデーション
・注射剤関連設備・機器の維持管理業務

<入社後のキャリアパス>
入社後数年は注射剤製造の実務(オペレーション、バリデーション)を経験し、その後は本人の意向も確認しながらチームリーダーなども担って頂きたいと考えております。
求める経験 / スキル
<必須>
・医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可)。

<望ましい>
・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方
・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方
・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識
・注射剤の技術移転の実務経験を有する方
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

神奈川県

想定年収

400 万円 ~ 550 万円

従業員数
16,458名 (連結)
仕事内容
<業務内容>
・SAP刷新およびEPMツール導入プロジェクトに研究開発部門ファイナンスの代表として参画
・グローバル研究開発費の予算・見込・実績を管理するITシステムの運用管理と継続的な改善
・各部門が予算・見込を立案する際の集計フォームの改善、および各部門長に提供する予算実績報告・要員数レポートの改善
・その他、研究開発計画の管理や意思決定支援に関わるシステム検討プロジェクトへの参画など

<期待すること>
・有望な開発プロジェクトを多数抱える当社において、研究開発費の予算管理がより重要になっている
・第一三共独自のグローバル研究開発組織体制の確立に向けて変革中であり、人材育成や業務プロセス調和に加え、その基盤となるITシステムの整備が喫緊の課題となっている

<入社後のキャリアパス>
・本社部門に異動し、より幅広い分野における社内システム担当として、活躍の場を拡げる機会あり
・研究開発プロジェクトの予算管理など、RDファイナンス・ビジネスパートナーとしての職務に従事することも可能
求める経験 / スキル
<必須>
・会計システム、予算管理システムの導入PJに関わった経験
・周囲とのコミュニケーションを円滑に進められる方

<尚可>
・製薬業界において予算実績管理に従事した経験
・TOEIC 600点以上の英語力
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
16,458名 (連結)
仕事内容
●グローバルリードとして、グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務を推進する
●グローバルリードとして、国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応や査察・監査対応業務の基盤構築業務を推進する
求める経験 / スキル
<必須>
●グローバルに業務をリードした経験、あるいはグローバルなプロジェクトにおいてタスクをリードした経験
●安全管理業務の品質管理・改善業務の経験
●監査・査察の対応業務の経験
●グローバルで業務を推進可能な英語力。(読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論、TOEIC 800以上)
●日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

<尚可>
●GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
●業務品質の継続改善業務に興味があり、関係者と連携をとりながら、自ら国内及びグローバル業務をリードする意欲がある方
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,400 万円

従業員数
16,458名 (連結)
仕事内容
・グローバルPVの渉外管理担当
・グローバルPV契約の締結・維持・管理
・グローバルPV-SOPの維持・管理
・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進
求める経験 / スキル
<必須>
・安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある
・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・グローバルで議論可能な英語力(グローバル会議での議論:目安TOEIC800以上)
・グローバルでのコミュニケーション力、リーダーシップ
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

<尚可>
●グローバルでのPV業務経験者
●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,400 万円

従業員数
16,458名 (連結)
仕事内容
●グローバルPV企画・管理業務
●安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援

Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上長と連携して実装することにより、Unit全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を図る。
求める経験 / スキル
<必須>
●グローバル業務経験は必須
●グローバル会議での議論をリード可能な英語力。(目安TOEIC 860以上)
●Global PV規制要件に関する高いレベルの知識(薬機法、EU GVP、ICH等)
●戦略的思考、リーダーシップ
●グローバル会議で議論できる英語レベル(目安:TOEIC 860点以上)
●MS(自然科学系の修士号)
●日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。

<下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい>
●製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験
●製薬における経験(開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務)
●グローバルでのファーマコビジランス業務経験

<尚可>
●グローバルでのPV業務経験(10年以上)
●EMAやFDAのPV査察経験
●ピープルマネジメントの経験
●Non-Japaneseの部下・上司の経験
●PMP、MBA、PhD
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

東京都

想定年収

1,100 万円 ~ 1,500 万円

従業員数
16,458名 (連結)
仕事内容
・バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(精製、工程分析)
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成
・プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行

≪入社後のキャリアパス≫
・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある
・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある"
求める経験 / スキル
<必須>
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(精製又は工程分析)
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること"


<望ましい>
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究                                  ・バイオ医薬品の分析法開発研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
従業員数
16,458名 (連結)
勤務地

群馬県

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
16,458名 (連結)
仕事内容
OTCおよび健康食品における以下の業務を担当いただき、将来的にサプライオペレーション業務全般(発注計画立案・発注/納品調整/在庫管理/生産調整/原料調達/委託先管理/輸出入等)をマネジメントいただきます。

・在庫状況と販売計画に基づく発注計画の立案および発注
・納品調整に伴う製造所との折衝
・在庫管理:在庫の過不足に関する監視・調整業務
・各業務で発生した課題への対応
・海外での製造立ち上げ検討・実行
求める経験 / スキル
(必須)
・外注委託・委託先管理の経験、計数管理スキル
・行動力・高いコミュニケーションスキル
・サプライチェーン全体(原料の段階から顧客までのプロセス)に対する理解
・語学が堪能で海外勤務経験がある

(優遇要件)
・発注計画業務の経験
・SAPなどのシステムを使用した発注、在庫管理業務の経験
・製造部門での生産管理業務の経験
・財務諸表に関する理解
・簿記資格の保有
・AIを活用した業務経験
従業員数
140名 (2025年7月現在)
勤務地

大阪府

想定年収

474 万円 ~ 724 万円

従業員数
140名 (2025年7月現在)
仕事内容
■ドラッグストア本部担当として営業活動を行っていただきます

ドラッグストア本部等を主な顧客とし、OTC医薬品を中心とした商品について商談します。商品だけではなく、カテゴリー全体の売場やプロモーション内容についてもご提案します。チームで協力しながら業務を進めていきます。


主な顧客:ドラッグストア本部等
担当商品:OTC医薬品を中心とした幅広い商品
担当業務:担当クライアントとの商談、カテゴリー全体の売場やプロモーション内容のご提案 など


☆チームワークを非常に大切にする社風です。周囲と共有・協力しながら進めていけますので入社後もご安心ください
求める経験 / スキル
【必須】
・法人営業経験(即戦力となる方)
・自動車運転普通免許

【歓迎】
・OTC医薬品や健康食品関連ビジネスに携わられたご経験のある方
従業員数
140名 (2025年7月現在)
勤務地

東京都

想定年収

474 万円 ~ 738 万円

従業員数
140名 (2025年7月現在)
仕事内容
■ドラッグストア本部担当として営業活動を行っていただきます

ドラッグストア本部等を主な顧客とし、OTC医薬品を中心とした商品について商談します。商品だけではなく、カテゴリー全体の売場やプロモーション内容についてもご提案します。チームで協力しながら業務を進めていきます。


主な顧客:ドラッグストア本部等
担当商品:OTC医薬品を中心とした幅広い商品
担当業務:担当クライアントとの商談、カテゴリー全体の売場やプロモーション内容のご提案


☆チームワークを非常に大切にする社風です。周囲と共有・協力しながら進めていけますので入社後もご安心ください
求める経験 / スキル
【必須】
・法人営業経験(即戦力となる方)
・自動車運転普通免許

【歓迎】
・OTC医薬品や健康食品関連ビジネスに携わられたご経験のある方
従業員数
140名 (2025年7月現在)
勤務地

東京都

想定年収

478 万円 ~ 939 万円

従業員数
140名 (2025年7月現在)
仕事内容
【「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカー】
【業務内容】
■マーケティング担当と研究担当の間に立ち、両部署と連携しながら、新製品のアイデア出しから発売に至るまで、全体の舵取りをしながら商品開発のマネジメントに携わっていただくお仕事です。

【業務内容例】
・製品企画立案や発売までのスケジュール管理、製品開発の推進(製品仕様(処方・製剤・直接容器・容量規格等)の決定他、部署との連携など製品開発全体の舵取り
・新しいコンセプトのスキンケア製品やオーラルケア製品の企画立案及び開発推進
・新規成分の探索研究(安全性・有効性評価、メカニズム探索)の推進
・製造販売承認取得に向けた申請戦略の立案、承認審査における当局対応、特許戦略の構築と特許出願の実施 など
求める経験 / スキル
■必須要件:
・機能性化粧品や医薬部外品(美白剤、アンチエイジング剤、保湿剤等)の開発業務経験が8年以上ある方、もしくは同等のスキルをお持ちの方
・チームマネジメントの経験がある方

■歓迎条件:
・皮膚生理機能に関する知識並びに経皮吸収促進技術の知識・研究経験のある方
・直接容器と製剤との相性・安定性に関わる知見をお持ちの方
・SDGs(環境対応容器、製剤)の開発についての知見・考え方をお持ちの方
・人材育成に関わったことのある方
勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 950 万円

仕事内容
【業務内容】
① 新規検査サービス・検査項目導入
② カスタマーサービス(CS)
求める経験 / スキル
【必須要件】
・病院及び検査センターでの検査経験
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 900 万円

外資スペシャリティファーマ

仕事内容
CTDモジュール2(臨床セクション)、モジュール5、およびモジュール1の関連部分の作成を主導する。
PMDA相談(非公式・公式)のためのブリーフィングドキュメント(BD)の作成を主導する。
承認審査プロセスおよび相談時のPMDAからの問い合わせに対する回答文書の作成に貢献する。
CTD、BD、PMDA回答文書などの作成において、非臨床担当ライターを支援する。
必要な情報収集や部門横断的なサポートのため、グローバルチームと密接に連携する。
翻訳や編集サービスを含む文書作成に関わる外部ベンダーの管理を行う。
求める経験 / スキル
臨床、非臨床、規制関連文書(例:プロトコル、インベスティゲーターズブローシャー、CSR、ブリーフィングドキュメント、CTD)の作成およびレビューにおける豊富な経験。
文書作成の計画、調整、推進を行うリーダーシップ能力。
多様な意見や視点を取り入れた効果的なチーム構築能力。
メディカルライティングを超えた臨床開発の幅広い理解により、日本の規制戦略への貢献が可能。
英語および日本語での高い文章作成能力。
英語および日本語での優れたコミュニケーション能力、問題解決能力、時間管理能力。
ベンダーマネジメントの経験。
勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,400 万円

仕事内容
【応用研究から製造まで幅広い業務に携われる】
化学品・医薬品原料の製造並びに販売等を行う当社において、応用研究から量産化検討までのプロセス開発業務をご担当いただきます。

■業務について:
・社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行っていただきます。
・一日研究室で実験業務をやる日もあれば、自社プラントにて製造業務を行っていただくなど、日によって様々です。
他にも、機械のメンテナンスや提出書類の作成、研究業務に活かすために英語論文を読み込んでいただくなど業務は多岐にわたります。
求める経験 / スキル
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
下記いずれかを満たす方を募集しています(業務上)
・化学品、医薬品のプロセス開発の経験をお持ちの方
・化学品/医薬品の研究経験、又は開発経験をお持ちの方
従業員数
110名 ((2024年4月時点))
勤務地

大阪府

想定年収

400 万円 ~ 700 万円

従業員数
110名 ((2024年4月時点))
仕事内容
<業界トップクラス/塩化リン総合メーカー/転勤なし/残業少>
医薬品の製造並びに販売、工業薬品の製造並びに販売等を行う当社において、医薬品に関する製造管理者(候補)をご担当いただきます。

■業務内容:品質保証
・製造/保管工程における関連業務…製品と資材の管理、製造に関する書類の作成と管理、製造設備の校正と管理、作業環境の管理(清掃、従業員の健康管理など)、製造現場で発生する品質問題の解決、製造現場での教育と訓練
・品質管理/品質保証における関連業務…製品を適切に評価し、出荷判定、品質管理/品質保証に関連する書類の作成と管理、品質管理/品質保証用に保存された製品の管理
・輸入製品の品質問題の解決
・製造販売業者への報告
・業更新のための当局による監査対応

業務内容:品質管理
 ・弊社既存製品/受託品の品質確認試験
 ・受託品の品質確認試験法の検討
 ・試験成績書の作成・発行
 ・各製造品の品質管理関連文書の作成
 ・外部監査対応
求める経験 / スキル
<応募資格/応募条件>
■必須条件:以下いずれも必須
・医薬品・医薬中間体・原薬・化学薬品いずれかの品質保証またはプラントでの品質管理経験をお持ちの方
■歓迎条件:
・医薬品・医薬中間体・原薬・化学薬品いずれかの監査対応、書類精査の業務経験

<必要資格>
歓迎条件:危険物取扱者乙種 第3類、危険物取扱者乙種 第4類、危険物取扱者甲種、薬剤師免許(別途手当あり)
勤務地

複数あり

想定年収

420 万円 ~ 700 万円

仕事内容
【業務内容】
・海外(アジア)事業戦略策定及び計画実行への関与
・海外事業(主に導出案件)への関与(案件によっては交渉の窓口として主体的にリードいただきます)
・海外事業(主に導入案件)部門のサポート(市場調査・予測、マーケティング戦略視点での販売予測)
・海外事業推進部門としての海外事業における本社機能強化プロセスへの関与
求める経験 / スキル
【業務経験】
・MUST:製薬企業における海外事業で以下の業務に携わった経験
メディカル、マーケティング、セールス
・WANT:製薬企業での海外(アジア)駐在・出向経験
製薬業界における海外BD(導入・導出)業務経験

【能力・スキル・資格】
・MUST:製薬企業の海外事業戦略を理解できる。英語での業務やコミュニケーションに抵抗がない
・WANT:中国語、韓国語でのコミュニケーション
勤務地

大阪府

想定年収

600 万円 ~ 800 万円

仕事内容
【業務内容】
・OTC販売企画(マーケ分析、販売施策、広告企画立案・推進)
・OTC営業(ドラッグストア採用交渉、販促企画・推進)
または
・化粧品の一般消費者向け販売企画(マーケティング全般)
・化粧品のEC販売促進
求める経験 / スキル
【必須】
・OTC事業経験(メーカー、ドラッグストア、卸の何れかでの経験)
・コミュニケーション能力
・協調性
・データに基づく分析・企画提案力

【歓迎】
・販売企画、営業業務の経験
・マーケティング業務の経験
・部外品および化粧品の経験
・データ解析(POSや市場データ)
・営業戦略やブランド戦略の立案
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 800 万円

仕事内容
医療用医薬品の製剤設計及び製剤技術研究を行う。開発PJのPJメンバーとして製剤設計をリードしていただきます。
求める経験 / スキル
【業務経験】
バイオ医薬品の注射剤の製剤設計の経験が2年以上あり、バイオ医薬品の製剤開発経験が3年以上の方。製剤設計をリードできる方。

【能力・スキル】
製剤設計における試作・評価の能力、技術文書(計画書・報告書・SOP等)、資料の作成スキルを必要とする。

【学歴】
大学学部卒以上
従業員数
1,620名 ((2024年9月末時点))
勤務地

京都府

想定年収

500 万円 ~ 780 万円

従業員数
1,620名 ((2024年9月末時点))
仕事内容
治験を含む臨床研究の生物統計業務を担当する。
・治験実施計画の統計的観点からの立案(症例数設計、統計解析計画等)
・承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談等)
・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画
・生物統計担当者(必要に応じデータオペレーション担当者も含む)に人財育成の一助を担う(主に専門性向上)
求める経験 / スキル
【業務経験】
生物統計業務を10年程度経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談)の経験を有している。

【能力スキル】
治験に関連する高い専門性(生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)、語学力(TOEIC:700点以上)

【学歴】
修士課程修了(薬学部等の場合は学部卒可)
勤務地

京都府

想定年収

1,041 万円 ~ 1,145 万円

仕事内容
サプライチェーンマネジメント部の役割:
医薬品の安定供給を実現するため、今市工場管理部門・品質保証部門と連携し、製造計画の立案・管理、原材料の調達、製造工程の最適化、効率的かつ法令遵守の生産体制を構築・維持する。生産現場のバックオフィスとして、効率的な生産活動を支える。

包装企画課担当者の業務
1)製品の容器包装及びその材料の企画・開発及び包装仕様決定及び改定(ダンボール函、ポリ袋等工場委嘱のものを除く)
2)製品の包装表示等の作成、検討
3)容器包装に関する改善及び苦情及び問い合わせ等への対応
4)容器包装に関する資材、資料等の作成・保管・管理
5)各部門及び資材業者との円滑なコミュニケーション
求める経験 / スキル
・Microsoft Office(Word、Excel、PowerPoint)による資料作成スキル
・論理的思考力と問題解決能力
・部門間・外部との円滑なコミュニケーション力
・品質と効率の両立を意識した業務遂行能力"
従業員数
140名 (100~ 300人未満 ※要修正)
勤務地

東京都

想定年収

400 万円 ~ 650 万円

従業員数
140名 (100~ 300人未満 ※要修正)
仕事内容
■職務の基本目的

ブランド戦略・コミュニケーション:ProzincおよびSenvelgoの短期から長期にわたる包括的なブランド戦略の策定、ならびにマーケティングミックスの実施を担当。社内・社外・グローバル規模での部門横断的な連携を確保し、効果的・効率的かつ整合性のある計画立案と実行を推進。ブランドメッセージング、内外向けコミュニケーション(マーケティング全般、製品価格設定、市場投入モデル、関連活動を含む)の管理を担当。
ローンチエクセレンス:チーム連携とクロスファンクショナルネットワークを通じ、新規ポートフォリオ関連製品・プロジェクト・サービスのローンチエクセレンスを実現し、関連ステークホルダーとの成功裏なローンチ計画達成を図る。
実行エクセレンス:グローバルおよびローカルの主要ステークホルダーと連携し、ブランド戦略の実行における卓越性を確保。ブランドパフォーマンスのモニタリング、追跡、報告を実施。
ビジネスインテリジェンス:地域およびローカルレベルで生成されるすべてのサポートデータの活用を最適化。ローカル調査・研究を主導し、富士経済およびCEESAの情報源による業績のモニタリングと追跡を行い、ベーリンガーインゲルハイムアニマルヘルスジャパン(BIAHJ)のブランドおよびビジネスの発展、継続的な改善、革新を確保する。

ステークホルダーエンゲージメント:担当セグメントに関連する上級管理職、グローバルチーム、外部パートナーを含む主要ステークホルダーと関わり、ビジネスパートナーやその他のステークホルダーに対してベーリンガーインゲルハイムアニマルヘルスジャパンを代表し、ZENOAQおよびその他のビジネスパートナー(例:馬用医薬品ディストリビューター)との専門的な関係を構築する。また、主要機関、業界関係者、獣医学界の主要外部専門家とも連携する。
予算管理:ブランドマーケティング予算を管理し、財務目標達成に向けた戦略的目標達成のためにリソースが効果的に配分されるよう確保するとともに、財務業務の正確性を実現する。
投資収益率を最大化するため支出を監視・管理する。マーケティング施策の費用対効果を評価し、必要に応じて調整する。
学会運営:技術部門およびブランドマネージャーと連携し、主要な獣医学会議において獣医師・獣医看護師向けにベーリンガーインゲルハイム製品を効果的にプロモーションするスポンサーシッププログラム内容を開発・実行する。ブース活動においては、営業実行チームとの効果的な連携を含め、ブースにおける製品魅力を高める戦略を立案・実施する。



■責任範囲
ブランド戦略計画、ライフサイクル管理(LCM)及び新製品ローンチ
- 短期から長期にわたるフランチャイズ戦略
- 顧客と消費者中心の視点
- グローバルガイダンスに沿い、必要に応じて日本市場向けにカスタマイズし、グローバルGSM及びGCBによる承認を得る
-関連業績指標
-翌年度向けAAP計画
-LTF数値
-ローンチKPI(MS%、浸透率、売込率、売切れ率等)
-顧客訪問レポート
-市場調査と競合分析
-市場調査の実施
-ブランド実績のモニタリング
-市場動向と競合他社の動向分析
-市場成長の機会を特定することを目的とする
-関連業績指標
市場調査
ブランドの市場シェア
関連業績指標

市場調査
ブランド市場シェア

各製品別アクションプランの実施
-新規コミュニケーション/ブランディングポジショニングの導入および既存の刷新
-ターゲット消費者インサイトに焦点を当てた取り組み:市場動向・競合分析のモニタリング、消費者インサイト調査、将来の成長に向けた機会領域や主要脅威の特定
- 代理店とのクリエイティブ・メディア管理
- 主要ステークホルダーとのクロスコラボレーション
関連業績指標

・ZQにおける市場売上実績対目標
キャンペーンKPI
予算管理
- ブランドマーケティング予算(DPおよびOpex)の監視・管理、経営陣への報告
関連業績指標

純売上高予算
DP予算
Opex予算

・部門横断的連携
-プロジェクト主導の積極的推進
-国内外他部門との効果的連携
関連業績指標

フィードバックセッション
グローバル従業員調査

・顧客の声
顧客訪問による要件/フィードバック収集、競合動向把握を通じ、顧客ニーズを満たすソリューション提供
関連業績指標
顧客訪問レポート
求める経験 / スキル
・マーケティングミックス全体に対する深い理解、最新トレンドおよびマーケティングベストプラクティスへの精通
・動物医療業界、ヒト医療、ヒト向け医薬品における製品/ブランドマーケティング経験を有することが望ましい。
・デジタルマーケティング経験も尚可
・戦略的ビジョン
・強力な分析力と論理的思考
・オープンマインドで結果を追求する姿勢
・高い創造性・革新性、枠にとらわれない発想力
・高度なコミュニケーション能力と対人スキル
・Excel、Word、Outlook、データベースアプリケーションの熟練
・出張対応可能(宿泊を伴う場合あり)
・市場および社内外チームからの課題に対処できる能力
・日本語の流暢な運用が必須
・ビジネスレベルの英語が望ましい
勤務地

東京都

想定年収

500 万円 ~ 1,150 万円

バイオベンチャー[グロース上場]

仕事内容
【主な業務内容】
■ PR・広報戦略(Public Relations & Strategy)
1)PR戦略(メディアリレーション、ブランディング)の策定⽀援および実⾏
2)プレスリリースの作成・配信、およびメディアからの取材対応・記事掲載管理
3)コーポレートサイト(HP)の企画・運営、コンテンツ更新およびアクセス解析・改善提案
4)危機管理広報(クライシスコミュニケーション)発⽣時の情報収集および対応⽀援

■ イベント企画・経営⽀援
1)国内外のアナリスト・機関投資家向け決算説明会等の企画・運営
2)個⼈投資家向け説明会の企画・⽴案および運営実施
3)経営陣が出席する会議体・取材等の⽇程調整、資料準備、予実管理⽀援
4)IR/PR活動に関する活動報告書の作成および社内(経営層・社員)へのフィードバック
求める経験 / スキル
【必須条件】
・コミュニケーション⼒: 社内外のステークホルダー(経営陣、投資家、メディア、他部⾨)と円滑かつ論理的に対話・調整する能⼒
勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,500 万円

大手外資製薬企業

仕事内容
メディカル戦略の立案、実行
求める経験 / スキル
必須条件(資格・スキル・資質):
・医師、薬剤師、薬学あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは薬学あるいは生命科学分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している。
・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会発表経験を有する。
・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度、臨床研究に関連するガイドライン等や科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する。
・メディカル戦略を理解し、実行する能力。
・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる。
・傾聴スキルを有する。
・コーチングスキルを有する。
・チーム員としての協調性を有する。
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・言語 日本語:ネイティブレベル、英語:ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 860点以上相当の英語力)グローバルチームとのコミュニケーションができる。


望ましい条件、資質:
・2年以上の担当疾患領域における臨床・研究経験
・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
勤務地

東京都

想定年収

900 万円 ~ 1,500 万円

仕事内容
メディカル戦略の立案・実行
求める経験 / スキル
必須条件(資格・スキル・資質):
・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命科学分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している。
・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会発表経験を有する。
・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度、臨床研究に関連するガイドライン等や科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する。
・メディカル戦略を理解し、実行する能力。
・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる。
・傾聴スキルを有する。
・コーチングスキルを有する。
・チーム員としての協調性を有する。
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・言語 日本語:ネイティブレベル、英語:ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 860点以上相当の英語力)グローバルチームとのコミュニケーションができる。

望ましい条件、資質:
・2年以上の担当疾患領域における臨床・研究経験
・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
勤務地

東京都

想定年収

900 万円 ~ 1,500 万円

大手外資製薬企業

仕事内容
オンコロジー領域のメディカルアフェアーズポジション。
※MD資格必須
※詳細は面談でご紹介します。
求める経験 / スキル
必要な知識・スキルおよびコンピテンシー
1. 上司の指導/監督の元、研究のデザイン、立案、実行する能力
2. 治療領域および疾患環境の理解力
3. チーム間の協力を促進する能力
4. 科学的専門知識によりサイエンティフィックリーダーとpeer-to peerな関係を築く能力
5. コアビジネスにおけるグローバルコミュニケーションに参加することのできる能力、グローバル戦略を国内戦略にカスタマイズする能力、適切な英語のスピーキング、ライティング力を要する
6. 業界および地域(日本)のさまざまなコンプライアンスルールおよびコードを理解し、コンプライアンスを遵守する
7. 担当する疾患領域のチームをリードするリーダーシップ

職務経験
- 5年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験
- 国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての知識
- 学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会発表経験
- 医師として、医療現場での5年以上の臨床経験
勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,800 万円

大手外資製薬企業

仕事内容
自社製品価値最大化のためのエビデンス創出を担うポジションです。
求める経験 / スキル
【学歴】
医学、公衆衛生、経営、薬学、経済学のいずれかの分野で博士号取得者、または
医学、公衆衛生、生命科学、薬学、経済学のいずれかの分野で修士号取得者
【必須経験・スキル】
ヘルスエコノミクス、アウトカムリサーチ、疫学、マーケットアクセス、医療技術評価(HTA)または関連分野で3年以上の実務経験
強力なリーダーシップ、プロジェクトマネジメント能力、戦略的思考力
学会発表や論文発表の実績
ビジネスレベルの英語および日本語能力
【歓迎条件】
日本におけるHTA、償還制度、マーケットアクセスの理解があること
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,600 万円

転職支援サービスお申し込み