医薬品の求人・転職情報
919件中の1〜50件を表示
大塚製薬株式会社
専門性を持つ個性豊かな面々が集まっており、国内外を問わず、生産部門の困りごと解決のために奔走する献身的な部門。1日1回は笑えるネタが出てくる部門。生産部門を支援する立場で、自らのアイデアを企画立案し、実行する機会がある部署です。
業務詳細として、面談や会議での日⇔英通訳、日⇔英の資料翻訳。
海外からの来訪者のアテンド。
生産戦略企画部の業務支援チームとして、新規/キャリア採用や人材育成、グローバル会議などのイベントの企画、支援、運営を担っていただきます。
企業での実務における通訳や翻訳の経験や英語を使ったビジネスコミュニケーションの経験が2年以上ある方。
マニュアルや資料の日⇔英翻訳経験がある方。
言語学、英語、国際関係、科学系（理工、食品、化学、薬学）の学士以上。
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
業務内容としては、製造移管、 ｽｹｰﾙｱｯﾌﾟ検討 機器･設備評価、 製造工程の設計及び改良(工程改善)、 実製造、 機器・施設のﾒﾝﾃﾅﾝｽ（製造環境の維持管理）、 工程改善ｻﾎﾟｰﾄ、 衛生管理、 支援ｼｽﾃﾑ運用関連と多岐にわたります。
・経験年数：問わない
・能力：社会人としての所作を理解している方
・学歴：高卒以上
・資格：特になし
コミュニケーション能力の高い方歓迎
徳島県
400 万円 ~ 800 万円
大塚製薬株式会社
・栄養食品の開発業務（特に、飲料・ゼリー形態の処方設計やプロセス開発）
・食品向け包装資材の開発業務（特に、栄養食品の容器の設計・評価）
・食品会社または容器会社で容器開発業務または評価業務の経験が5年以上ある方
・コミュケーション力、バイタリティのある方チームリーダー経験のある方尚可・英語に興味がある方は尚歓迎(社内教育あり)
・勤務地：徳島、佐賀、群馬、静岡（将来的には海外拠点の可能性あり）
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・新工場建設、新規製造ライン構築の計画立案、施工管理
・製造支援システムの新規導入/改造
・既存製造設備の更新/改造、トラブル対応・GMP、FSSC22000バリデーション書類作成、査察対応
・工場設備のメンテナンス、ユーティリティー設備の保守管理
・建物を含む工場全体の保守管理、老朽化設備の更新・省エネ、IOT関連業務（電力量、水、蒸気、エアー）
・国内および海外飲料工場の新設/改造及び生産ラインの設計
・国内及び海外飲料工場の業務支援
・工場建屋設備の保全経験のある方
・学歴：高校卒業以上
尚可要件
・経験業界：医薬品/栄養製品製造ライン立ち上げ経験者能力
・CAD製図スキル、PLCラダープログラム読み取り/作成スキル
・語学力（英語検定、TOEICなど）
・資格：電気主任技術者第三種、エネルギー管理士、危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者、情報技術者など
・経験業界：工場における製造ライン/システム設計、施工管理の経験がある方、製造設備導入/改造の経験がある方
・能力：PCスキル(Microsoft Office製品)、
・コミュニケーション力
・学歴：高専卒以上資格：普通自動車運転免許尚可要件
・資格：電気主任技術者2種、電気主任技術者3種、電気工事士2種エネルギー管理士、公害防止管理者（水質・大気）
・PLC（メーカー問わず）経験のある方
・生産設備に関して、設計、選定、導入、立上げなどの管理業務の経験のある方
・飲料工場の生産ラインの設計、選定、導入、立上げの海外経験のある方
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・経験年数は問わない
・学歴は高校卒業以上
尚可要件
・何事においても、最後まで諦めずに粘り強く進められる方
・自分の意見を持ちながら、他人の意見にも耳を傾けられる方
・モノづくり、機械いじりが大好きな方
佐賀県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
GMP（Good Manufacturing Practice）または食品衛生法に基づき、製品の安全性・有効性・品質を確保するため、以下の業務を行っていただきます。
主な業務内容：
製品の理化学試験・微生物試験の実施および結果の評価
原材料・中間製品・最終製品の品質検査と記録管理
試験機器の管理（校正・点検・メンテナンス）
製造部門との連携による品質改善活動の推進
品質不良・逸脱・変更管理に関する調査・報告・是正措置
GMP文書（SOP、試験記録、報告書等）の作成・改訂
外部監査・当局査察対応（資料準備、現場対応、改善活動）
LIMS（Laboratory Information Management System）などの品質管理システム
・品質保証業務の経験
・以下いずれかの試験業務に関する実務経験（3年以上）
理化学試験（HPLC、GC、UV、IRなどの機器分析）
微生物試験（無菌試験、生菌数試験、エンドトキシン試験など）
・基本的なPCスキル（Excel、Word、試験データの入力・管理）
【歓迎条件】
・GMP、HACCP、ISOなどの品質管理規格に関する知識
・実務経験・微生物試験に関する手順書作成や教育経験
・クリーンルームでの作業経験
・薬剤師
佐賀県
400 万円 ~ 700 万円
大塚製薬株式会社
・メソッドバリデーション及び申請業務
・製薬会社又は受託会社で低分子医薬品の品質試験
・分析法開発・メソッドバリデーション等の経験3年以上）
【尚可条件】
・中分子（核酸など）の分析経験・技術移管（海外尚可）、分析機器導入の経験
・将来管理職を希望し、次世代のリーダーとして大塚製薬の品質管理を積極的にサポートしていく意思のある方
・将来国内生産拠点（徳島県、佐賀県、群馬県、静岡県他）への転勤も可能な方
・GMP手順書の制改定などのGMP業務経験・申請書（国内、海外）作成経験・英語スキルのある方
兵庫県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・製薬会社又は受託会社でバイオ医薬品（抗体、ウイルス等）や核酸の品質試験
・工程管理試験・分析法開発・メソッドバリデーション等の経験3年以上
・GMP(国内、グローバル)に関する知識
【尚可条件】
・バイオ医薬品（抗体、ウイルス等）や、核酸の分析、品質管理、製造経験
・技術移管（海外尚可）、分析機器導入の経験・将来管理職を希望し、次世代のリーダーとして大塚製薬の品質管理を積極的にサポートしていく意思のある方
・将来国内生産拠点（徳島県、佐賀県、群馬県、静岡県他）への転勤も可能な方
・GMP手順書の制改定などのGMP業務経験
・申請書（国内、海外）作成経験・英語スキルのある方
兵庫県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・メソッドバリデーション及び委託先管理
・食品又は受託会社で食品、サプリメントの分析業務の経験が3年以上ある方
【尚可条件】
・将来管理職を希望し、次世代のリーダーとして大塚製薬の品質管理を積極的にサポートしていく意思のある方
・将来国内生産拠点（徳島県、佐賀県、群馬県、静岡県他）への転勤も可能な方
・海外での業務経験のある方・英語スキルのある方
兵庫県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・新規システム・デジタル技術（ロボット・AI）の導入によるQC業務改善
・業務系アプリケーションプログラマの経験のある方
【尚可条件】
・製薬会社又は受託会社で医薬品分析業務経験があれば望ましい
・将来国内生産拠点（徳島県、佐賀県、群馬県、静岡県他）への転勤も可能な方
・英語スキルのあるかた
兵庫県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
1. CADD・SBDD技術を活用した低分子創薬プロジェクトへの従事、CADDによる分子設計とプロジェクト推進
2. AI・計算化学をはじめとする国内外最新科学技術に基づく予測モデルの開発
3. 海外研究機関と連携した技術開発
・計算化学、情報科学、機械学習などデータサイエンスを主軸とした研究開発業務への従事経験と、これらいずれかの技術に関連するモデリング・計算化学ソフトの利用経験
・大学理系学部卒以上のライフサイエンスもしくは有機化学の学術知識
・英語 中級から上級（英語会議でのリスニングおよび質疑応答が可能なレベル）
・円滑なコミュニケーションができ、意欲があり、自発的に業務推進できる方
（尚可）
・計算化学、SBDD技術を活用し、実際の低分子創薬プロジェクトに従事した経験
・海外研究機関での研究従事経験
・専門技術：古典力学（MD/FEP等）、量子力学・量子化学（反応解析/FMO等）、機械学習スキル（特に低分子化合物構造発生）など
・TOEIC700点以上または同等の英語スキル
・特に低分子創薬の経験をお持ちの方や、業務で創薬合成研究者、薬理研究者、構造解析学者、いずれかの面々と共同研究開発を行った経験のある方を歓迎いたします。
大阪府
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
‐製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務
‐出荷業務
‐品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情）
‐バリデーションの計画立案、進捗管理
‐文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
‐新製品の申請/承認取得支援
‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
‐海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施
‐海外を含む当局査察対応
・英語でのコミュニケーションがとれる方は尚歓迎・薬剤師免許保有者は尚歓迎
佐賀県
400 万円 ~ 700 万円
大塚製薬株式会社
・品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情） ・食品安全活動 ・認証審査の対応
・業務委託先の製造立ち合い、監査
・原材料メーカー監査、製造委託先立ち合い、監査
・海外工場の監査
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
滋賀県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
佐賀県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・中枢神経関連疾患研究について実務経験を有する方。
・良好なコミュニケーション能力を有する方。
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
▶試験データや臨床データなどを扱う、研究に関する社内アプリケーションの内製開発。
▶システムを AWS あるいは Google Cloud 上で稼働させるためのクラウド設計・実装・運用。
▶脆弱性の解決やパッチ更新など、システムをセキュアに保つための継続的なメンテナンス。など
・Python 3 系を用いたバックエンドアプリケーションの開発経験。
・AWS あるいは Google Cloud についての利用経験。
・リレーショナルデータベース（PostgreSQL, Oracle, MySQL など）を用いた開発経験。
・Git を用いたチーム開発の経験。
・ウェブアプリケーションのアーキテクチャやセキュリティに関する基本的な知識。
▶上記に加え、以下の経験・スキルをお持ちの方を歓迎しますが、全てを満たす必要はありません。
・応募要件の各技術における 3年以上の実務経験。
・システム開発やセキュリティに関する資格。
・コンテナ技術（Docker, Kubernetes）を用いた開発経験。
・ネットワークに関する知識、運用経験。
・データサイエンス、機械学習、生成 AI を活用したソフトウェア開発に従事した経験。
・オープンソースソフトウェアに関する活動経験。
・TypeScript, React を用いた Web アプリケーションの開発経験。
・創薬領域における研究開発の知識や経験、あるいは興味をお持ちの方。
複数あり
600 万円 ~ 1,000 万円
1．製薬企業または受託会社において、抗体医薬品または再生医療等製品の試験法に関する研究開発の実務経験を5年以上有する方
2．業務上必要な範囲での英語による読み書き・会話が可能な方
【歓迎要件】
バイオロジクスの特性解析・品質試験・安定性試験、CMO/CDMOとの技術移管、承認申請業務、プロジェクト管理および社外・社内部署との調整業務に関する実務経験を有し、英語による会議・プレゼンテーションに対応可能な方
複数あり
600 万円 ~ 1,200 万円
1．製薬企業または受託会社において、バイオ医薬品の原薬製造プロセスの培養工程または精製工程あるいは工程全般に関する研究開発業務に5年以上従事した経験を有する方
2．業務上必要な範囲での英語による読み書き・会話が可能な方
【歓迎要件】
バイオロジクス原薬のGMP製造、CMO/CDMOとの技術移管、承認申請業務、プロジェクト管理および社内外との調整業務に関する実務経験を有し、英語による会議・プレゼンテーションに対応可能な方
複数あり
600 万円 ~ 1,200 万円
1. 抗体医薬品または再生医療等製品に関する製剤処方研究開発、および製剤
プロセス研究開発の経験が 5年以上 あること
2. 業務上必要な範囲での英語による読み書き・会話が可能であること
【歓迎条件】
無菌注射剤の治験薬に関する製造・管理・技術移管、承認申請業務（CTD作成・照会事項対応）、プロジェクトマネジメントおよび社外・社内部署との調整業務の実務経験を有し、英語による会議運営・プレゼンテーションに対応可能な方（海外CDMO・パートナーとの協業経験があれば尚可）
【歓迎条件】
・バイオロジクス原薬のGMP製造、CMO/CDMOとの技術移管、承認申請業務、プロジェクト管理および社内外との調整業務に関する実務経験を有し、英語による会議・プレゼンテーションに対応可能な方
複数あり
600 万円 ~ 1,200 万円
【大阪】日系製薬企業
臨床開発を的確かつスムーズに進めるため、最新の法規制やガイダンスにそった適切な予算マネジメントの実施を行い、プロジェクト/プログラムへの投資対効果を定量的に分析する業務です。
臨床開発プロジェクト/プログラムの経費立案，執行の最適化を推進し，組織の財務運営が健全に遂行できるよう各方面と連携いただきます。ITを駆使したファイナンス・プラットフォームの構築・維持や改善活動，ファイナンス面での内部統制といった幅広い業務にも携わっていただくことで，多面的に組織貢献できる場を提供させていただきます。
・臨床開発部門の経費立案及び執行の最適化推進
・ファイナンス・プラットフォームの運用
・精度の高い予算，月次業績予測，中期計画の策定
・財務的な業績の進捗のレビューとコントロール
・内部統制（主にJ-SOX対応）
※担当者として上記業務に携わっていただくことを想定しておりますが，ご経験に応じてリーダー層として主導していただきます。
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。
‐国内外委託製造所の監査
‐国内外委託製造所のバリデーション活動支援
‐ライセンシーの監査
‐開発品に係る知識管理・情報管理
‐新医薬品の申請/承認取得支援
・英語でのコミュニケーションがとれる方
・薬剤師免許保有者は尚歓迎
大阪府
600 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・食品新素材のプロセス開発業務
・食品のある素材のプロセス改良業務
・微生物取り扱い（無菌操作、微生物培養）、ファーメンターの取り扱い（微生物培養のスケールアップ業務の経験がある方
・HPLCスキルがある方
・英語でコミュニケーションがとれる方は尚歓迎
・チームリーダー（またはマネージャー）の経験がある方は尚歓迎
佐賀県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・錠剤や顆粒剤の開発業務（処方設計やプロセス開発）
・錠剤や顆粒剤の理化学的評価業務
・食品メーカーまたは医薬品メーカーで、打錠機や造粒機などの製剤機械を使用した開発業務の経験が5年以上ある方
・HACCAPまたはGMPに関する知識がある方は尚歓迎
・英語でのコミュニケーションがとれる方は尚歓迎
・チームリーダー（またはマネージャー）の経験がある方は尚歓迎
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・海外生産拠点のサポート：海外の工場からの問い合わせに対応します。
・栄養表示と分析結果の確認：販売国ごとに栄養表示を確認し、分析結果をチェックします。
・ラベルや外装の表示確認：製品のラベルや外装の表示を確認します。
・サスティナブル調達のサポート：持続可能な調達を確認し、事業継続計画やサプライチェーン管理の課題解決を支援します。
・原材料の登録と調達支援：国内外から購入する原材料を登録し、海外子会社が使用する原材料の安定調達を支援します。
・需給調整のサポート：原材料の需給調整をサポートします。
・安定生産のサポート：製品の安定した生産を支援します。
・製品評価とデザイン確認：毎年、製品の種類ごとに製品の官能評価とデザインを確認します。
・生産品目と輸出先のまとめ：各国の生産品目と輸出先を定期的に見直します。
英語、その他の外国語が話せる方
学歴：大卒以上
複数あり
500 万円 ~ 1,200 万円
大塚製薬株式会社
滋賀県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
希望と適性に応じて、以下のいずれか，あるいは複数の業務を担当していただく予定です。
・製剤処方の最適化を目的とした原薬及び製剤の吸収性評価 (in vivo 及び in vitro)
・原薬及び製剤のヒト吸収性予測のための in vitro 溶出評価系の構築
・製剤開発におけるPhysiologically Based Biopharmaceutics Model (PBBM) を利用した薬物吸収性 (ヒトPK) 予測 (製剤設計の指針の提示)
【歓迎】英語でのコミュニケーションが取れる方、規制当局からの照会事項対応にモデリング＆シミュレーション手法を活用した経験のある方
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
これらの業務の中で、化粧品・医薬部外品の処方設計及び製品化に興味があり、それら業務の経験が豊富な方を募集します。
・スキンケア製品の処方設計，工程設計，工業化
・社内のマーケティングチームと連携した新製品の提案及び開発
・協力会社との製品開発業務
2. 化粧品・医薬部外品の処方設計，工程設計，工業化のいずれかの経験のある方
3. 他チームや他部署と連携して製品開発業務を行った経験のある方
4. 自身が考案した製品を世の中に送り出したいという思いのある方
滋賀県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・創薬初期段階における低分子化合物の物性研究 (安定性，結晶形，溶解性，結晶多形探索など)
・候補化合物の特性や投与経路に応じた物性改善 (塩・共結晶，非晶質など)
・開発に適した原薬形態 (フリー体，塩・共結晶およびそれらの結晶形) の決定
・新規モダリティの分析技術の導入および新規評価系の研究
【歓迎】創薬ステージのプロジェクトにおける物性研究をリードした経験を有する方
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理、情報入手自動化の検討
・情報管理体制構築：新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）
歓迎スキル：プロジェクトマネジメント経験、データサイエンティスト
東京都
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・有機合成化学、結晶工学、化学工学いずれかの専門知識
・医薬品原薬の初期から商用生産における生産技術業務の経験
・医薬品原薬製造における製造管理（GMP）に関する知識
・コミュニケーションスキル
【歓迎スキル】
・製薬会社又は医薬品受託製造会社においてGMP下での医薬品原薬の製造法開発、海外での有機化学関連業務（博士研究員を含む）、あるいは、海外とのCMC業務の経験
複数あり
600 万円 ~ 1,200 万円
大塚製薬株式会社
・経口固形製剤のプロセス開発及び治験薬製造
・安定製造/安定供給を目的とした工業化研究と工場での生産体制の立ち上げ
・製剤品質, 安定製造/安定供給，環境, コストを意識した新規技術開発
・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成，照会事項の対応
・グループ会社、他社 (国内・海外) での製剤開発，技術移管，および技術支援
経口固形製剤の工場立ち上げ、工程改良、スケールアップ、技術移管、技術支援、サイト移転等の経験年数10年以上ある方
【歓迎スキル】
機械学習や統計学などのテータサイエンスの知識と経験がある方、海外での業務経験がある方、英語でコミュニケーションが取れる方
徳島県
600 万円 ~ 1,200 万円
大塚製薬株式会社
・経口固形製剤処方設計及び治験薬の製造
・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の研究開発
・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成，照会事項の対応
経口固形製剤の製剤設計の経験年数10年以上ある方
【歓迎スキル】
様々な剤形の開発経験（錠剤、散剤、徐放性製剤など）、機械学習や統計学などのテータサイエンスの知識と経験がある方、海外での業務経験がある方、英語でコミュニケーションが取れる方
徳島県
600 万円 ~ 1,200 万円
大塚製薬株式会社
主な業務は以下となります。
DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施
システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理
システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
主な業務は以下となります。
DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施
システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理
システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討
大阪府
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理、情報入手自動化の検討
・情報管理体制構築：新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）
歓迎スキル：プロジェクトマネジメント経験、データサイエンティスト
大阪府
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・新規抗体/タンパク質の探索研究および最適化研究
・抗体関連研究のチームリーダー
・抗体/タンパク質の創薬（探索・最適化）研究の実務経験（5年以上）
・研究テーマやチームをリードした経験を有する方
（尚可）
・抗体/タンパク質工学の専門性や抗体/タンパク質創薬の最適化研究の経験
・免疫関連疾患の抗体/タンパク質の創薬研究経験や特許出願
・研究課題に対し，自他の研究計画の策定や問題の抽出が可能な方
大阪府
500 万円 ~ 1,000 万円
日系製薬企業
・北米子会社現地チームのマネジメント。
・提携先企業と十分に議論できる関係を樹立・維持し、人脈を通じて相乗的に関係先を増やす。
・アセットの探索方針に関して、社内関連部署と議論の上で決定する。
事業開発部の経験者
研究、開発、薬事のいずれかの業務経験が3年程度あり、科学、臨床、薬事の広範な分析力がある
英語力：ビジネス上級
市場分析、価値分析の基本的な理解（計算はマーケチーム担当）と知識、経験
ネットワーク構築に強みと意欲を有する
＜歓迎要件＞
海外駐在経験
Ph.D.
MBA
北米
1,000 万円 ~ 1,500 万円
大塚製薬株式会社
・開発品の原薬及び製剤の分析法検討，規格設定，安定性試験の実施
・分析のエキスパートとして，グローバルプロジェクトへの参画・牽引
・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案，承認申請業務
・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管並びに技術支援
●新規モダリティを見据えた分析技術の探索研究
・原薬もしくは製剤の分析法開発及び承認申請経験
・治験原薬，治験薬製造に伴うGMP管理下での分析業務の経験
【歓迎スキル】・グローバルな開発プロジェクトの経験
・医薬品製造並びに分析におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験
複数あり
600 万円 ~ 1,200 万円
大塚製薬株式会社
治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進する。
・治験薬（製剤及び原薬）及び治験製品の品質保証業務
・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務
・品質イベントの管理（逸脱、変更、バリデーション、CAPA、苦情）
・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・治験申請対応支援
・開発段階の知識管理 ・新医薬品の申請/承認取得支援
・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応
・委託元による監査や公的査察の対応及び支援
・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤、原薬）のいずれかの経験がある方
・英語でのコミュニケーションがとれる方
・薬剤師免許保有者は尚歓迎
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・原薬工場での製造業務の遂行 ・製造機器のオペレーション業務
・原材料受入と在庫管理 ・製造設備のメンテナンス、管理
・記録類の入力、管理 化学系の合成工場は屋外のプラントが多いですが、同社の製造工場は屋内にあります。
■キャリアパス、配属先に関して： 配属先は、製造業務以外に、技術サポート(工程改良・バリデーション)/安全教育・文書管理/生産管理/衛生管理等の部署もあります。ご自身の経験と希望を考慮して幅広いキャリアパスがあります。主体性を重んじる社風のため、入社後の努力次第で様々な業務に挑戦が可能です。
・化学、医薬系等の製造工場にて、バッチ生産での製造オペレーター経験をお持ちの方
・生産管理経験者が望ましい
佐賀県
400 万円 ~ 800 万円
大塚製薬株式会社
栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営
-製造所（委託先含む）の品質保証業務‐出荷業務‐品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情）
‐新製品のリスクアセスメント‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
‐食品安全規格の認証審査の対応‐海外工場の監査の実施
・品質保証システムの構築の経験がある人
・関連部署、グループ会社と協調性・コミュニケーションを大事にしながら品質及び安全性を担保できる方
・英語でのコミュニケーションがとれる方は尚歓迎
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・医薬品開発プロジェクトの進捗管理
・国内外の委託先調査および連絡窓口
・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口
（加えて医薬品のサプライチェーンに関する実務経験があると更に望ましい）
社内外との円滑な業務連携ができるコミュニケーション力
英文の読解・作成能力
海外と通訳なしで会議ができる英語力
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。
■配属先について
配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。
部署が担っている業務は下記の通りです。
・医薬品開発プロジェクトの進捗管理
・国内外の委託先調査および連絡窓口
・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口
・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査
医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識
社内外との円滑な業務連携ができるコミュニケーション力
英文の読解・作成能力（海外と通訳なしで会議ができる英語力があると望ましい）
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・医薬品の試験計画立案、試験進捗管理、試験指図、OOS/逸脱処理、試験データレビュー、分析機器の維持管理
・品質試験業務の合理化、適性化
・生産課等、他部署とのコミュニケーション窓口
・管理職を希望し、次世代のリーダーとして大塚製薬の品質管理を積極的にサポートしていく意思のある方
・海外での業務経験がある方、英語スキルのある方、薬剤師免許をお持ちの方は尚歓迎
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・非臨床試験における薬物濃度測定法の開発及び測定(TKを含む)
・薬物動態あるいは分析の知識を有する大卒以上の方
・探索あるいは非臨床薬物動態試験の実務経験のある方
・HPLC, LC-MSあるいはELISA等の手法で薬物濃度測定の実務経験のある方
■望ましい条件，スキル
・新薬承認申請経験者は特に歓迎
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
1) 生産部門と連携した調達計画の立案
2) 国内・外のサプライヤーからの調達活動
3) サプライヤーとの公正かつ対等な立場での取引
4) 突発的な調達危機への対応
5) 中長期的な視点からの調達リスクマネジメント
6) 継続的な調達コスト低減活動
＜仕事の魅力＞
生産活動の起点として、サプライヤーおよび生産部門との連携により、調達活動を通じて安定的な生産活動を演出することは、本職の魅力です。
また、近年の世界的なサプライチェーンの混乱に対応することは簡単ではありませんが、社内・外の関係者と協力して困難な局面を乗り切ることは、本職のやりがいの一つです。
【必須要件】
•社内、外関係者との円滑なコミュニケーション能力
（メールやWEB会議等、調整能力、協調性）
•問題や課題への理論的思考による解決能力
•幅広いサプライチェーンに関係する数値への理解
•Microsoft Officeなどの基本的なITリテラシー
【歓迎要件】
•医薬品の製造管理および品質管理（GMP）に関する知識や経験
•財務及び契約に関する知識
•ERPシステムの経験
•CMOの管理、購買の経験
•APICSなどのサプライチェーンの資格
•英語 海外のサプライヤーに対応する技量
※製薬会社で資材・物流の経験者優遇。
別業種でも資材・物流の経験必須。（コンサルは不可）
徳島県
600 万円 ~ 1,200 万円
大塚製薬株式会社
・製造機器のオペレーション業務
・原材料受入と在庫管理
・製造設備のメンテナンス、管理
・記録類の入力、管理
・明るくコミュニケーションがとれる方
・食品や医薬品等の製造作業経験がある方は尚歓迎
佐賀県
400 万円 ~ 600 万円
大塚製薬株式会社
・医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施
【2】国内外の医薬品申請対応（薬事関連資料作成及び照会事項対応等）経験を有する方。
【3】分子生物学或いは新規モダリティ分野などに知識を有し，毒性課題に対して科学的解決法を提案出来る方。
【4】良好なコミュニケーション能力を有する方。
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
(主に、局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験:含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など)
・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務
・試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認など
・製薬会社又は受託会社でバイオ医薬品（抗体医薬品など）や新規モダリティ（再生医療医薬品など）の分析業務の経験が3年以上ある方
・将来管理職を希望し、次世代のリーダーとして大塚製薬の品質管理を積極的にサポートしていく意思がある方
・海外での業務経験がある方、薬剤師免許をお持ちの方は尚歓迎
徳島県
400 万円 ~ 700 万円
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