メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理の求人・転職情報（20ページ目）
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STEMCELL株式会社
■CPC内での培養業務
■スタッフのマネジメント、スケジュール調整
■他部署からの問い合わせ対応
■新人教育
※研究開発業務は含まれません
＜当医院の幹細胞再生医療について＞
・自己培養幹細胞を提供しています
・培養する際には患者様自身の皮膚皮下脂肪の細胞を培養加工施設にて培養増殖しています
・採取基準や保存管理基準、衛生管理基準、品質管理基準に基づいて、医師が細菌検査/ウイルス検査を調整し、細菌検査などのチェックも行っています
■生物・医療関連学科の博士号をお持ちの方
■細胞培養の経験（学生時代の経験のみでも可）
【歓迎】
■CPC施設での細胞培養実務経験がある方
※実務経験がなくともOJTにてベテラン培養士が指導します
■ビジネスレベルの英語能力
【求める人物像】
■他部署との折衝を柔軟に行える方
■臨機応変な対応ができる方
■チームワークを大切にして、円滑なコミュニケーションを取り、信頼関係を築ける方
■前向きに業務に取り組める方
東京都
490 万円 ~ 532 万円
テラメックス株式会社
臨床検査機器の受託開発、製造を行う同社にて、品質保証業務をご担当頂きます。課長（もしくは課長候補）として、将来的にはメンバー4名のマネジメントも担っていただく予定です。
・ISO／QMSに沿った社内の仕組みや関連文書の維持管理
・FDAへの対応
・内部監査の実施、外部監査の対応
・国内海外の関連法制等の調査と社内の仕組みへの反映
【変更の範囲：会社の定める業務】
☆クレーム対応もありますが、全体業務の１～２割程度です。また、窓口は別部門になりますので、直接顧客と相対する必要はありません。
■同社の製品フロー：
顧客から依頼された商品イメージを２～3年かけて、顧客と一緒に企画、そして弊社で機器開発/設計を行い、顧客評価承認後、弊社の責任のもと協力会社で量産化までを担当します。
■スキルアップできる環境：
OEMメーカーとして常に安定した技術力が発揮できるよう、社員への学習の機会は積極的に提供していただけます。月に2回座学での勉強会を開催しており、オフィス内には業界情報に関する定期刊行は常時複数部置いてあります。デスクも社員同士がオープンに会話できる空間になっており、それぞれが意見交換し合いながら業務を進められます。
・医療機器、臨床検査機器の品質保証経験
（・医療機器の経験はないが品質保証として海外展開するメーカー側で長年やってきた方
・開発側で品質保証を理解している。開発マネージャーとしてプロジェクトを引っ張ってきた経験等も可）
■歓迎要件：
・アメリカのFDA対応経験
・リーダー経験やマネジメント経験
京都府
700 万円 ~ 1,000 万円
グリーンカプス製薬株式会社
今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。
2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人(中小規模法人部門)」認定を受けており、 キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境です。
◆業務内容
品質保証部試験課のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務
■生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理
■当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務）
■メンバーの育成指導（正社員7名、契約社員2名、派遣社員4名）
■その他：①〜⑤の試験結果の照査、確認、文書作成、①〜④の適合判定
①製剤出荷試験
②原材料資材受け入れ試験
③工場環境試験
④試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション
⑤SOP・GMP 文章の作成
⑥海外（アメリカ・EU）GMP対応の準備
【期待すること】
品質保証部試験課の責任者として部署の管理と育成を期待します。 生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。 その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。
■医薬品・医薬部外品の品質管理経験 (GMPに関わる業務)
■マネジメント経験 (4人以上のマネジメント経験/主任・リーダー以上)
※選考中に同意の下、 リファレンスチェックを実施する場合があります
【歓迎】
■アメリカ（ＦＤＡ）、ＥＵへ医薬品輸出のための監査対応の経験
静岡県
630 万円 ~ 825 万円
協和ファーマケミカル株式会社
・当社製造工場における研究開発業務
・低分子医薬品のプロセス開発研究（プロセスケミスト）
・受託製造の製造支援・委託元とのコミュニケーション
【配属先情報】
技術部（研究職）は現在約45名程度で構成されており、約10名程度のグループにて業務を行っています
・有機合成化学全般のスキル
・有機化学実験のスキル（大学程度）を有する方
・社外（委託元等）と調整を円滑に進められる方
〈歓迎（WANT）〉
・業務内容の経験者
・大学院修士課程修了以上
富山県
400 万円 ~ 800 万円
北日本製薬株式会社
・ＧＭＰ管理業務における変更管理、逸脱処理、
製品苦情処理の実務および文書管理
・自社製造販売業の品質保証部門との連携による
供給者管理および変更管理業務の補佐
・製造販売業管理の資材変更にかかる変更連絡等
医薬品製造で求められるGMPに関して理解している方
富山県
370 万円 ~ 415 万円
北日本製薬株式会社
・医薬品原薬の品質試験
・原料受入試験
・最終製品の品質試験
・検査結果のパソコン入力業務
・HPLC等の分析機器を用いた試験業務
品質管理・分析試験経験
富山県
346 万円 ~ 394 万円
北日本製薬株式会社
・製造管理、品質管理、品質保証等の責任者業務
・品質保証・薬事関連の書類作成
・文書の管理や整備
などの業務をお任せします。
ご経験に応じて業務を検討いたします。
・薬剤師資格
【歓迎条件】
・製薬会社における管理マネジメント経験（リーダー格含む）
・製薬会社における品質管理、品質保証
いずれかの業務経験
富山県
550 万円 ~ 800 万円
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