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メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理/化学の求人・転職情報

46件中の1〜46件を表示

条件を変更

上場済みバイオベンチャー

  • 上場企業
仕事内容
業務内容:
・ジャーファーメンターを用いた微生物培養を中心に、微生物発酵に関連する業務
・自身で計画を立て、必要に応じて実験助手に指示をしながら協調して開発を進める
・資料をまとめ、社内外の報告会等で成果を報告する

仕事環境:
研究所に勤務し、研究開発プロジェクトの実験に携わって頂きます。
求める経験 / スキル
■応募資格:
・生物工学、微生物学、化学工学などのいずれかのバックグラウンドと同等の能力を持ち、修士卒以上あるいは同等の能力を有する方

■歓迎条件:
・撹拌槽の実務経験(化学あるいは生物分野)
・微生物の取り扱い経験
・配管や機械に関する知識、経験
・パイロットプラントなどでのスケールアップ検討の実務経験
・論文、特許などの文献調査ができ、常に最新知識をアップデートできる方

■求める人物像:
弊社のミッション、ビジョンに賛同し、周囲と協調して主体的に業務を推進できる方
勤務地

千葉県

想定年収

400 万円 ~ 650 万円

株式会社カナエ

  • 課長以上
仕事内容
医薬品製造管理業務
医薬品同様に化粧品・医薬部外品については責任技術業務
治験薬品質管理業務

・栃木工場の管理職として、医薬品・治験薬GMPに関すること(社員教育等)やその他栃木工場内の薬機法に基づく品質管理業務をお任せします。

【栃木工場について】関東における医薬品・治験薬の受託包装加工の拠点工場で、大手~中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。お客様のあらゆる要望に対応できるよう、充填室・包装室・包装設備・試験設備を完備しており、フレキシブルな生産ラインを構築しています。
求める経験 / スキル
【必須】
■薬剤師資格を有する方 
■医薬品業界にて品質管理・品質保証・生産管理などで医薬品・治験薬GMPに関する知識を有する方
■第一種運転免許普通自動車
従業員数
527名 (2026年3月現在)
勤務地

栃木県

想定年収

700 万円 ~ 800 万円

従業員数
527名 (2026年3月現在)
仕事内容
■農薬・製薬企業、アカデミア、スタートアップ企業における創薬探索研究をサポートする商材
【自社製品、自社創薬支援サービス、海外CROサービス(ライブラリー・合成委受託)】
の提案及び、技術的支援

※お客様が抱えている問題点やニーズを正確に理解し、
創薬探索化合物・ライフサイエンス関連の商品や新たなソリューションを提案する仕事です。

・新規顧客開拓のための技術サポート。営業との連携等による。
・創薬支援業務チームとの連携により、当社支援サービスの提案。
・輸出入業務チームとの連携により、海外調達を行い新製品の提案。
・学会での展示ブース出展時、研究者との情報交換。
・組織マネジメント 他

※ チームメンバーは製薬業界にて研究開発経験の方などがおられ、豊富な知識を有しておられます。
求める経験 / スキル
【必須要件】
■化学や創薬研究、有機合成等の知識をお持ちの方
■マネジメント経験

【歓迎経験】
製薬企業にて創薬研究に従事したことのなる方
営業経験や、社内外での調整業務経験等のある方
勤務地

東京都

想定年収

400 万円 ~ 600 万円

高砂香料工業株式会社

  • 上場企業
仕事内容
世界28ヵ国に拠点を設けるアジアトップクラスのグローバルな香料会社のファインケミカル事業の一環として、磐田工場(静岡県)にて国内外の大手製薬メーカーに対し、医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証(QA)業務をご担当いただきます。

香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発し、それらを利用して今では大手製薬メーカーと協力して最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体を開発しております。


【具体的な業務内容】
■品質保証業務の実施
  ・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務
  ・製造記録、試験記録など各種記録類の照査
  ・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査
  ・医薬品品質システムの構築(標準書類、手順書類の制定・改訂)
  ・管理職者、従業員へのGMP教育実施
  ・当局や顧客からの監査対応
  ・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進(事務局業務)
  ・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務
  ・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入
などの業務を担当いただきます。
 

■クライアントとの連携とサポート
 ・国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。
  顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、
  メール(和/英)でのお問い合わせ対応および資料作成(Excel/PowerPoint)をいたします。

※検査業務はございません。
求める経験 / スキル
【必須(MUST)】

・医薬品業界もしくはは製薬会社における品質保証業務経験
・PCスキル
  - Excel(関数の基本操作レベル 式入力)
  - Words
  - PowerPoint(画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要)
・英語力 読解重視(英会話不要)
 使用想定シーン:
  海外クライアントとのメール、資料作成など 

【歓迎(WANT)】

・GMP、ICHQ7などの法規制関係の知識
・文書管理システムの運用・保守経験(電子文書管理システム等)
・企業内管理薬剤師のご経験
・薬剤師 資格所有者

【その他】

・真面目、几帳面な性格で仕事を正確にこなす方
・明るく、積極的でポジティブな方
・常に向上心を持っており、努力家な方
従業員数
4,154名
勤務地

静岡県

想定年収

520 万円 ~ 1,200 万円

従業員数
4,154名

高砂香料工業株式会社

  • 上場企業
仕事内容
ファインケミカル事業では、連続フローを活用してGMP医薬品中間体の商業生産を行っております。当社の工場の一つである磐田工場(静岡県)では、抗生物質や抗菌剤などの医薬品中間体を製造しており、医薬品中間体・医薬品原薬に関する品質管理(QC)業務をご担当いただきます。
・分析機器(IR、HPLC、GC、KF、ICPなど)による検査業務 
 例:官能検査、理化学検査、微生物検査など
・分析データ管理
・書類作成業務
・メール連絡(和/英) 例:社内外のお問合せ対応
求める経験 / スキル
【必須(MUST)】

・IR、HPLC、GC、KF、ICPなどの分析機器の操作経験がある方、または化学の基礎知識があり、これらの機器による分析業務に対応できる方
・PCスキル
  - Excel(関数の基本操作レベル 式入力)
  - Words
  - PowerPoint(画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要)

【歓迎(WANT)】

・英語 読解力(英文作成、ビジネスメールやり取り等)、英会話 不要

【その他】
・社内外の方と円滑にコミュニケーションを取ることができる方
・あきらめない気持ちを持っているポジティブな方
従業員数
4,154名
勤務地

静岡県

想定年収

493 万円 ~ 718 万円

従業員数
4,154名
仕事内容
医薬中間体受託製造及び香料原料製造における製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転をご担当いただきます。
・プロセス設計、スケールアップ検討、設備選定、設備設計、安定性試験、リスクアセスメントの実施
・分析法開発(試験法設定、分析法バリデーション、分析法技術移転)
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・お取引先との技術的な協議・提案
・実験メンバーへの実験の指示、指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成
求める経験 / スキル
【必須(MUST)】
・医薬品メーカー・製薬会社等におけるプロセス開発経験5年以上
・英語力 ビジネスレベル(実務経験重視、TOEIC700点目安)
使用想定シーン:
【読み書き】メール、資料作成など 
【スピーキング】ミーティング、海外クライアントへのプレゼンテーションなど
・PCスキル
- Excel(関数の基本操作レベル 式入力)
- Words
- PowerPoint(画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要)

【歓迎(WANT)】
・CCPSの定義するプロセス安全管理の実施経験
・EasyMax等自動合成装置を使用したデータ収集経験
・マネジメント経験
・プロセスシミュレーションソフト活用経験

【その他】
・周囲へ気遣いができる方
・真面目、几帳面な性格で仕事を正確にこなす方
・明るく、積極的でポジティブな方
従業員数
4,154名
勤務地

静岡県

想定年収

520 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
4,154名
仕事内容
医薬中間体受託製造及び香料原料製造における製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転をご担当いただきます。
化学工学(単位操作・スケールアップ・装置設計)を活かしたプロセス開発に深く関与できます。
・プロセス設計、スケールアップ検討、シミュレーション、設備選定、設備設計、リスクアセスメントの実施
・マルチプロダクトプラントにおけるプロセス条件検討、機器設計(攪拌、配管、熱交換器、ポンプ、蒸留塔〔充填塔〕、スクラバー等)
・生産設備の導入・改造検討
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・お取引先との技術的な協議・提案
・メンバーへの指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成
求める経験 / スキル
【必須(MUST)】
・医薬品メーカー・製薬会社等におけるプロセス開発経験5年以上
・英語力 ビジネスレベル(実務経験重視、TOEIC700点目安)
 使用想定シーン:
  【読み書き】メール、資料作成など 
  【スピーキング】ミーティング、海外クライアントへのプレゼンテーションなど
・PCスキル
  - Excel(関数の基本操作レベル 式入力)
  - Words
  - PowerPoint(画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要)

【歓迎(WANT)】
・マネジメント経験
・プロセスシミュレーションソフト活用経験
・ラボオートメーション実装に関する経験

【その他】
・周囲へ気遣いができる方
・真面目、几帳面な性格で仕事を正確にこなす方
・明るく、積極的でポジティブな方
従業員数
4,154名
勤務地

静岡県

想定年収

520 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
4,154名

日系化学メーカー/医薬品事業部

  • 課長以上
  • 上場企業
仕事内容
・医薬品の品質保証(国内外の製造所データの確認、リスク管理、監査)
・各省令(GQP、GMP、QMS省令)への対応(手順書維持管理、文書の点検、QC業務)
・薬事業務(製造販売承認事項一部変更申請、PMDA相談資料作成等)
求める経験 / スキル
<必須>
大学卒業以上
GQP、GMPの品質保証業務の実務経験(医薬品製造所監査等)を有すること

<尚可>
CMC薬事業務経験(原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD案の作成、PMDA指示事項対応等)
薬剤師資格

<語学力>
英語中級(目安:TOEIC600 点)以上
英会話でコミュニケーション及び交渉ができるレベルであれば尚可
勤務地

東京都

想定年収

920 万円 ~ 1,100 万円

仕事内容
プライム市場上場 小林製薬のグループ会社で東北随一の化学メーカーです。
テレビCM等でおなじみ「アイボン」や「ブルーレット」などの日用品・医薬品の製造拠点である当社でのオートメーション化された生産ラインで当社製品ブルーレット・アイボン・アンメルツヨコヨコなどの日用品や医薬品をより生産性高く製造する業務を推進していただくために下記のお仕事をお任せします。

■業務内容
無菌医薬品製造所におけるバリデーションの各種計画書・報告書のレビュー・承認業務

■配属先情報
組織:品質20名 バリテーション3名

★小林製薬株式会社の東日本最大の製造拠点です。
【充実した福利厚生】
育休取得率100%(男性の取得実績有) 家族・住宅手当充実
【働きやすい環境】
平均勤続年数:13.4年 平均残業時間:13.6時間/月(2023年平均) 平均有休取得日数:15日(2021年実績)
求める経験 / スキル
【必須】
・医薬品製造所におけるバリデーション責任者(またはそれに準ずる統括的立場の役職)の経験
・無菌医薬品製造所での実務経験(クリーンルーム運用、滅菌工程、無菌充填等の深い理解)
・PIC/S GMP アネックス1に関する知識および実務への適用経験
・バリデーション計画書・報告書等の承認業務経験
従業員数
350名 (2026年10月現在)
勤務地

宮城県

想定年収

600 万円 ~ 800 万円

従業員数
350名 (2026年10月現在)
仕事内容
プライム市場上場 小林製薬のグループ会社で東北随一の化学メーカーです。
テレビCM等でおなじみ「アイボン」や「ブルーレット」などの日用品・医薬品の製造拠点である当社でのオートメーション化された生産ラインで当社製品ブルーレット・アイボン・アンメルツヨコヨコなどの日用品や医薬品をより生産性高く製造する業務を推進していただくために下記のお仕事をお任せします。

■業務内容
無菌製剤のGMPの要件を読み解いて現場運用を提案し、SOPへ落とし込む業務です。ソフトとハードの懸け橋となる役割です。

★小林製薬株式会社の東日本最大の製造拠点です。
【充実した福利厚生】育休取得率100%(男性の取得実績有) 家族・住宅手当充実
【働きやすい環境】平均勤続年数:13.4年 平均残業時間:13.6時間/月 平均有休取得日数:15日
求める経験 / スキル
■必須条件
・無菌GMP(ANNEX1 OR 無菌ガイドライン)に詳しい方
・SOP作成経験
・無菌製剤ライン設備に携わった経験
従業員数
350名 (2026年10月現在)
勤務地

宮城県

想定年収

600 万円 ~ 800 万円

従業員数
350名 (2026年10月現在)

株式会社カネカ

  • 上場企業
仕事内容
【業務内容】
医療機器(主にクラスIII・IV)の市販後安全管理業務を幅広く担当いただきます。

■苦情・不具合対応: データベース登録、国内外の販売元との折衝、原因分析、報告書作成 など
■各国規制当局への対応: 不具合報告、回収対応、添付文書の電子化対応 等
■リスクマネジメント活動: 市販後データの分析、設計・開発部門へのフィードバック、リスク分析
■監査対応: 認証機関・規制当局・OEM先による監査対応
求める経験 / スキル
【必須要件】
■国内・海外問わず、医療機器(クラスIII又はIV)の安全管理業務経験3年以上
■英文の規制、規格を理解でき、英語でのビジネスメール対応が可能であること
勤務地

複数あり

想定年収

500 万円 ~ 950 万円

試薬・化合物メーカー

  • 課長以上
仕事内容
品質管理グループリーダー業務全般

・部署長(管理職)としての一般業務
・品質管理職としての業務(各種文書、データの確認・承認他)
・労働安全衛生管理
・品質保証業務(工場監査、購買先監査) など
求める経験 / スキル
【必須要件】
品質管理・品質保証業務の経験がある方
(両方あれば尚可)

【歓迎経験】
ISO9001 の関する知識をお持ちの方
検査業務の知識・経験を有する方:機器分析(GC、ICP、IC 等)や湿式分析(滴定等)など
勤務地

徳島県

想定年収

500 万円 ~ 750 万円

医薬品原薬メーカー

  • 部長以上
仕事内容
■業務内容
健康補助食品に関して品質保証体制の構築
・GMP、HACCPに準拠した品質保証体制の構築・維持・改善
・品質保証マネジメントシステムの整備・運用
・管理文書、規格書、手順書の作成・作成・管理

健康補助食品に関して法令・規制対応
・食品表示法、食品衛生法、機能性表示食品制度等への対応
・監査(行政、顧客、認証機関等)対応
・製品表示・広告の適正確認(薬機法視点含む)

品質リスクマネジメント
・異物購入、逸脱、クレームの原因分析と再発防止
・CAPA(是正措置)の推進
・サプライヤー監査。委託先監査

組織マネジメント
・品質保証部門の統括(人員管理・育成・評価)
・製造・生産管理・営業各部門との連携強化
・品質文化の醸成(教育・啓発)
求める経験 / スキル
【必須要件】
・食品・健康食品・医薬品いずれかの品質保証経験(5年以上)
・GMPまたはHACCPの運用経験
・マネジメント経験(課長以上またはそれに準ずる経験、5名以上)
・法規制(食品衛生法、表示関連)の基礎知識

【歓迎要件】
・健康補助食品業界経験
・機能性表示食品の届出・運用経験
・健康補助食品GMP、ISO22000、FSSC2200等の認証対応経験
・薬機法・景表法に関する知識
・工場監査対応経験(県薬務課、保健所、認証機関、顧客等)
勤務地

千葉県

想定年収

790 万円 ~ 850 万円

仕事内容
食品添加物・エタノール製剤など食の安全と品質向上のための商品を開発・製造するメーカーである当社にて、品質管理業務をお任せいたします。

<業務内容>
・製品の規格試験分析 : 毎日工場で生産される製品の規格分析(滴定、ガスクロ、液クロ等)
・原料分析 : 製品に使用される原料の試験(食品添加物公定書試験等)
・クレーム対応 : 顧客からのクレームについて原因等を調査するための分析や報告書の作成
・ISO22000の書類管理 : ISO22000の認証を維持するための書類管理、整備
・現場改善:他課と協働での品質改善や生産性向上に関する業務

【変更の範囲:会社の定める業務】

<入社後のキャリア>
研修期間は入社から1ヶ月を想定しており、まずは当社三田工場における製造プロセス、および品質管理課の業務プロセスや課題把握などの理解を進めていただきます。
スキルアップを目的とした分析機器や方法等の各種セミナー参加(出張)に参加いただくこともございます。
将来的には品質管理課にて上位職を目指していただきます。ご本人の希望を踏まえ、他部門でのキャリア形成の可能性もあります。

<会社について>
上野製薬株式会社の食品事業部から2016年に分割設立された安定企業。
食品添加物や除菌アルコール、食べ物の安全性を確認する検査などのサービスを提供し、食の安全と日持ち向上に貢献。エタノール製剤、食品添加物、ソルビトールの加糖調製品など国内トップクラスのシェアを誇る製品を多数展開しています。
求める経験 / スキル
■必須条件:
・品質管理のご経験(食品業界または素材・化学・化粧品等)
・Excel(簡単な関数)、PowerPoint(データを用いた資料作成)のスキルがある方

■歓迎条件
・委託先の監査や助言に関するご経験
・新入社員教育など人材育成のご経験
・データ分析のご経験
従業員数
161名 ((2023年5月))
勤務地

兵庫県

想定年収

500 万円 ~ 600 万円

従業員数
161名 ((2023年5月))
仕事内容
<配属部署のミッション(部署の紹介)>
・岐阜工場は、製品として医薬品の有効成分(原薬)を製造しており、人々の健康に関する課題の解決に貢献しています。
・私たちの部署のミッションは、製品が有効な薬効を有するため、製造時の工程管理に必要な試験環境を整えることです。

<部署のミッションにおけるポジションの位置づけ>
・医薬品製造の工程管理に対する試験環境の準備、及びそのスケジュール管理を行うスタッフです。
・能力、経験によっては、私たちの製品の開発・製造の関係部署との調整業務も行っていただきます。

<職務内容>
(雇入れ直後)
・医薬品製造の工程管理で使用する試験機器の準備、スケジュール調整。(試験機器例:高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、水分分析装置等)
・工程管理の試験に対する手順等の作成業務
・工程管理で行う試験に対し、根拠(適格性評価、バリデーション等)を作成

なお、当該部署は工場の稼働に合わせて運営している職場であることから、土日・祝日の勤務が発生いたします。(頻度:月4回程度)

<仕事のやりがい>
・医薬品の開発と供給に直接関与し、社会への貢献が実感できます。
・一つひとつの業務が医薬品の信頼に繋がっており、専門性を活かして価値を生み出せる仕事が行えます。
・自分が関与した製品が、最終的には患者様が服用する医薬品に含まれるという責任と達成感のある仕事です。

<キャリアパス>
・入社直後は実務担当者として工程管理に関する試験業務の基本を習得していただきます。
・その後、適性や意欲に応じて。工程管理の試験業務の運営や調整を行うポジション従事ただきたいと考えます。
求める経験 / スキル
【必須(MUST)】
◆業務経験
・試験機器を使用した分析業務の知識、経験を有する
◆人物像
・品質や安全性に意識が高い方
・学ぶ姿勢があり、チームで協力できる方
・業務の取りまとめ、推進などリーダー要素を有する方
◆学歴
 大卒以上(理系)
◆その他 
 土日のシフト勤務が可能な方

【歓迎(WANT)】
◆業務経験
・医薬品の規制(薬機法、GMP)の知識、経験を有する
・ISO9000シリーズ等品質管理の知識、経験を有する
・ITスキルを活用した業務改善の知識、経験を有する
◆人物像
・課題解決の手段の一つとしてロジカルシンキングを実践できる方
◆資格
・危険物取扱者
・分析機器、品質管理、試験、環境安全衛生に関する資格をお持ちの方
◆学歴
・化学、薬学、生物、バイオ、工学系の専攻
◆語学力
・メールや資料読解など、業務で英語を使用した経験
従業員数
6,465名 (27,491名(連結:2026/3/31))
勤務地

岐阜県

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
6,465名 (27,491名(連結:2026/3/31))

キッコーマンバイオケミファ株式会社

仕事内容
自社が製造・販売する製品の品質保証を行い、安全性、適法性、社会的公正性を確保するため、
すべての製造する製品(社外製造委託品含む)に関する品質管理業務を行う。

~鴨川プラント品質管理の業務~
①医薬品原料(ヒアルロン酸)並びに化粧品原料の品質管理業務
②試験表、分析表の作成・発行
③原材料等の受入試験及び依頼分析対応
④菌株管理
求める経験 / スキル
~歓迎要件~
・化学、バイオ分野における品質管理経験
・HPLC等分析機器経験歓迎
・微生物の知識を有する方歓迎

~求める人物像~
■コミュニケーション力があり、協調性がある方
■リーダーシップを発揮できる方(将来のリーダー職候補)

入社後は品質管理実務を担当し、将来的には品質管理部門の中核人財(リーダー職)として後進指導や品質システム運営も担うことを期待する。
従業員数
168名 (2024年12月1日時点)
勤務地

千葉県

想定年収

550 万円 ~ 700 万円

従業員数
168名 (2024年12月1日時点)
仕事内容
【MISSION】
新港事業所における化学物質管理および労働安全衛生体制の構築・運用を推進する。

【業務内容】
当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
・化学物質管理体制の構築・維持・改善
・化学物質リスクアセスメントの実施・運用
・SDS管理、保管管理、使用状況管理および法令対応
・労働安全衛生法等に基づく化学物質管理業務
・高薬理活性物質を含む試験室の安全管理
・安全教育・化学物質教育の企画・実施
・ドラフト、局所排気設備、保護具等の安全設備の維持・改善
・関係部署と連携した労働安全衛生体制の整備
・医薬品原薬・原料・資材・工程中間体・製品等の品質試験(HPLC、GC等)
・分析機器・試験設備および試験室の管理
・逸脱・異常・OOS調査、外部試験委託、顧客監査・当局査察対応
求める経験 / スキル
■必須要件
・化学物質管理または労働安全衛生管理の実務経験を有する方
・化学物質リスクアセスメントの実施経験、または同等の知識・経験を有する方
・医薬品、化成品、ファインケミカル等の製造業において、化学物質の管理、試験室管理または品質管理に携わった経験を有する方
・関係部署と連携し、主体的に化学物質管理体制や安全衛生体制の構築・改善を推進できる方

■歓迎要件
・原薬メーカーまたは医薬品メーカーでの品質管理・品質保証・生産技術等の実務経験
・GMP環境における試験検査または品質管理業務の経験
・高薬理活性物質の取扱経験
・化学物質管理者(取扱事業場向け)資格
・HPLC、GC、ICP、UV等を用いた試験検査経験
・局所排気設備、ドラフト、グローブボックス等の安全設備に関する知識、または英文SDS・英文試験法の読解経験

■求める人物像
・化学物質管理を主体的に推進できる方
・安全文化の醸成に貢献できる方
・法令改正や新しい管理手法を積極的に学べる方
・品質と安全の両面から改善提案ができる方
従業員数
210名 (( 2026年6月1日現在 ))
勤務地

千葉県

想定年収

400 万円 ~ 600 万円

従業員数
210名 (( 2026年6月1日現在 ))

非公開

仕事内容
薬事課の薬事として、MFの申請、照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定および更新を管理し、課員をリードしていただきます。

【入社後想定される職務内容】
課の責任者として各プロジェクトの管理、課員の労務管理、社内外の関係者との調整
求める経験 / スキル
【必須項目】
・マネジメント経験
・MF申請,照会対応の経験
・ビジネス英語力(海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能)
・コミュニケーション能力の高い方
・交渉能力の高い方

【歓迎する項目】
・薬剤師
勤務地

東京都

想定年収

1,020 万円 ~ 1,300 万円

非公開

仕事内容
品質保証課の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。
・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等)
・品質クレームへの対応
・当局および顧客からの査察対応

【入社後想定される職務内容】
・自社GMP運用に係る作業及び管理業務(製造管理者,品質管理責任者,製造管理責任者等)、課員の労務管理、製販及び当局の査察対応
求める経験 / スキル
【必須項目】
・マネジメント経験
・薬剤師(製造管理者,品質管理責任者,製造管理責任者等)
・製薬企業、又は原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験
・基礎英語力(GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン)
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験

【歓迎する項目】
・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話
勤務地

神奈川県

想定年収

1,020 万円 ~ 1,300 万円

太陽ホールディングス株式会社

  • 上場企業
仕事内容
将来の総責候補として、現任の総責とともに以下の業務のうち、ご経験の親和性のあるものから徐々にお任せしていきます。

将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。 
・三役会議の運営。 
・品質保証責任者及び安全管理責任者との連携。 
・品質保証部門、安全管理統括部門及びその他製造販売管理業務に関係する部門及び責任者との連携。 
・品質保証責任者及び安全管理責任者への業務指示及び監督。 
・製造販売業者への業務報告及び意見申述。 
・医薬品製造販売業許可更新対応。 
・向精神薬の統括管理

【太陽ファルマにおける総責業務の特徴】
当社の取り扱い製品は、長期収載品などの長年使われている医薬品であるため、安全性面でのリスクは比較的少ないと言えます。しかしながら、安全性に関する規制は年々厳格化する方向にありますので、最新の規制当局からの発信に気を配り対応しています。また、他社からの承継品を取り扱うという特性上、初回承認時期の開発情報が限られている事から、製造委託先への技術的なフォローアップや品質管理責任者を通じた適切な指示が必要です。さらに、昨今は安定供給も規制当局からは求められておりますので、これらに関する総合的な知識や経験をもとに、総責としての様々な判断を求められています。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・薬剤師免許
・医薬品の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務その他製造販売業に係る薬事業務、開発業務に3年以上従事したことのある方(特にGQP経験者が望ましい)
・管理職としてのご経験

【歓迎条件】
・向精神薬に関する総責経験
・薬事法規、製品の特性、原材料の調達から製品の市場への出荷に至る業務プロセス、製造方法及び製造管理、品質管理並びに製造販売後安全管理に関する総合的な理解力及び適正な判断力を有すること。
勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,720 万円

キッコーマンバイオケミファ株式会社

  • 課長以上
  • 在宅勤務可
仕事内容
自社が製造・販売する製品の品質保証を行い、安全性、適法性、社会的公正性を確保する。
すべての製造する製品(社外製造委託品含む)に関する品質管理業務を行う。

~品質保証部の業務~
①品質保証方針の立案及び品質保証業務の推進
②拠点における品質保証及び品質管理業務の統括・支援
③新製品、リニューアル製品、新技術等の品質保証審査
④KC品質保証審査への申請及び受審
⑤法規制、行政届出事項等への対応・支援
⑥関係先への提出書類内容の確認
⑦監査、及び、被監査への対応・支援
⑧品質事故、及び、お申し出への対応・支援

~鴨川プラントの業務~
①医薬品製造管理、薬事対応業務、外部監査対応
②医薬品品質システムの統括管理
③品質保証業務の執行、変更管理対応
④法規制、行政届出事項等への対応
⑤品質事故発生時の対応
⑥顧客からのお申し出への対応
⑦品質管理業務
⑧品質規格書、試験表、分析表、顧客依頼調査書類の作成・発行
⑨原材料等の受入試験及び依頼分析対応
⑩製品ラベル管理業務
⑪品質ISO管理業務
⑫業務委託先、原料製造元の監査対応
⑬顧客又は第三者機関による監査を受ける際の対応
⑭菌株管理
⑮HALAL対応
⑯FSSC管理業務
品質保証・品質管理(QA/QC)の統括を担う管理職ポジションです。
求める経験 / スキル
~必須要件~
■医薬品の品質保証に関する業務経験
■GMPにおける品質保証の業務経験
■TOEIC600点以上の英語力(読み書き)
■マネジメントの経験
■GMP管理対象が「原薬」の経験

~歓迎要件~
■医薬用ヒアルロン酸事業の知見

~求める人物像~
■コミュニケーション力があり、協調性がある方
■リーダーシップを発揮できる方
従業員数
168名 (2024年12月1日時点)
勤務地

千葉県

想定年収

750 万円 ~ 1,200 万円

従業員数
168名 (2024年12月1日時点)
仕事内容
■医薬品・治験薬GMPに関すること(社員教育等)やその他栃木工場内の薬事法に基づく品質管理業務(微生物試験業務、品質管理内の理化学試験業務及び環境試験業務など)をお任せします。
[1]機器分析や試験方法の検討、原材料の外観物性試験、GMPに対応した文書・書類作成/試験成績書の発行確認、原材料・製品のサンプリング など
[2]原材料の検査:包装に使用する原材料(フィルム、箱、ラベルなど)の品質を受入検査の実施。
[3]製品検査:完成品検査を行います。
求める経験 / スキル
【必須】理化学分析機器の使用経験を有すること(業界不問)
■具体的な機器:高速液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)、溶出試験器、カールフィッシャー水分計等
このうち1つでも経験があれば応募いただいて問題ありません。
■マイカー通勤が必要なため、運転免許は必須とさせていただきます。
【歓迎】医薬品/医薬部外品/化粧品/食品業界の品質管理・品質保証・品質分析のいずれかの経験を有する方
【職場環境】医薬品包装加工の専門工場として、錠剤やカプセル、粉薬な
ど様々な包装内容物に応じた包装・加工を行っています。医薬品を扱うた
め、キレイな職場環境です。
従業員数
527名 (2026年3月現在)
勤務地

栃木県

想定年収

500 万円 ~ 700 万円

従業員数
527名 (2026年3月現在)

富士フイルム和光純薬株式会社

  • 在宅勤務可
仕事内容
愛知工場は、培地製品に関わる製品と化成品(レジスト製品)を製造しています。本ポジションは、将来の管理職候補として下記業務を担当頂きます。

■職務内容
変更管理
異常、逸脱管理
出荷判定
品質情報処理
回収処理
文書管理
顧客監査対応
サプライヤー管理
教育訓練等

今回の採用は、昨今顧客からの品質基準の要求の高まりに対して、品質体制の強化を図るために募集を開始しました。ご入社後はこれまでのご経験・専門性を考慮し担当業務を決定します。今回の採用は将来の管理職、又は管理職候補としてご活躍頂くことを念頭に置いているため、担当業務に加えて、部署全体の管理や、人員マネジメントの業務もお任せしていくことを想定しています。

配属先は3名の社員が在籍しています。

■ポジションの特徴
本社側で策定する品質方針や施策を、愛知工場の状況に応じて、手段、プロセスを自らが創意工夫して検討、実行し、工場全体の品質レベル向上に寄与することが可能です。
業務効率や品質レベル向上を目的とした、デジタル化の推進やシステムの構築等に携われる可能性があります。
同社が製造に必要な原料のサプライヤーの、品質レベル向上の教育やサポートに携わることが可能です。サプライヤーも巻き込んだ、自社に留まらない範囲で活躍することができます。
求める経験 / スキル
■応募要件
化学または薬学のバッググラウンドを有し下記に該当する方
GMP下での品質保証業務経験
GMP下での品質管理経験(試験責任者、逸脱管理、変更対応いずれかの経験)
GMPで規制される製品に関して、技術移転や、プロセス開発経験をお持ちの方
従業員数
2,243名 (2026年4月 現在 連結)
勤務地

愛知県

想定年収

550 万円 ~ 800 万円

従業員数
2,243名 (2026年4月 現在 連結)

富士フイルム和光純薬株式会社

  • 在宅勤務可
仕事内容
■職務概要:
配属先の戸田事業所は、培地製品の生産工場で、工場における品質保証業務を担当頂きます。加えて、グループ会社のFUJIFILM Biosciences Inc. (FLBI) にて製造され輸入した品目の品質保証業務も担当頂きます。
【具体的には】
・製造する培地の品質保証業務
(品質マネジメントシステムの維持管理、出荷判定、文書管理、FLBIのSOP理解、FLBIとの品質トラブル議論、不適合対応、顧客監査対応、監査指摘事項改善推進、など)
・FLBIから輸入する製品の品質保証業務
(顧客への変更通知、苦情処理、品質契約締結、ドラッグマスターファイル登録、PMDAへの相談と申請書作成、など)

■業務特長:
・海外のグループ会社及び、内資/外資の製薬メーカーとも取引があるため、
英語を日常的に使用する職場です。
・医薬品の研究開発や生産で使用される製品のため、医薬品原材料として、
GXPに準拠した体制/環境で業務を行っています。
・多くのメジャーな製薬メーカーと取引し、また順調に取引量が拡大しています。
成長著しいビジネスに携わることができます。
求める経験 / スキル
応募条件:
・理系の学部学科を卒業された方
・語学力(英語/日常会話が出来て、メールのやり取りができるレベル)
・医薬品または医薬品原薬を扱うメーカーにて、以下いずれかに該当する方
 ①品質保証経験
 ②品質管理経験 ※変更対応やイベント対応経験をお持ちの方
 ③CMC経験 ※GMPやGQPの知見をお持ちの方
 ④生産技術経験 ※変更対応やイベント対応経験をお持ちの方
従業員数
2,243名 (2026年4月 現在 連結)
勤務地

埼玉県

想定年収

600 万円 ~ 900 万円

従業員数
2,243名 (2026年4月 現在 連結)
仕事内容
【年間休日125日/土日祝休み/医薬品や化粧品のパッケージに使用される包装材料などを扱う会社】
■概要
医薬品及び医療機器の包装工場である愛媛第一工場にて、品質保証業務をお任せします。入社当初は、工場全体の業務を一通り覚えていただき、徐々に仕事の幅を広げていただきます。医薬品や医療機器の品質保証業務を行い、適正な製品供給を支える重要な役割になります。

■詳細
・法令遵守の推進(従業員教育等)
・品質保証システムの構築と維持管理
・GMP/QMS文書に基づく業務
・手順書等文書・記録の作成や保管管理
・外部査察・監査対応/原材料調達先の管理
求める経験 / スキル
【必須要件】
薬剤師免許、普通自動車第一種運転免許をお持ちの方

【歓迎要件】
業界職種未経験の方も歓迎!
従業員数
527名 (2026年3月現在)
勤務地

愛媛県

想定年収

400 万円 ~ 600 万円

従業員数
527名 (2026年3月現在)
仕事内容
【年間休日125日/土日祝休み/医薬品や化粧品のパッケージに使用される包装材料などを扱う会社】
■業務内容:
医薬品及び医療機器の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行い、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。
・新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立
・試験計画の策定、理化学試験/ライン検査の実施、データ分析、試験機器の保守管理
・既存試験担当者の育成(特に理化学試験ができるように)
・手順書等文書の作成
・GMP/QMS文書に基づく業務 など

■業務の魅力:
・医薬品や医療機器など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱っております。同社にしかできない包装ノウハウを有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。
・中途入社者も多く、風通しの良い職場です。

■働き方/職場環境について:
年間休日125日、基本土日祝休みとメリハリを付けながら働ける環境が整っています。
求める経験 / スキル
■必須条件:
<業種未経験歓迎!>以下いずれも必須
・理化学分析機器の使用経験を有する方、もしくは学ぶ意欲のある方
・普通自動車運転免許

■歓迎条件:
・医薬品、食品、化粧品業界での分析または品質管理経験
従業員数
527名 (2026年3月現在)
勤務地

愛媛県

想定年収

400 万円 ~ 550 万円

従業員数
527名 (2026年3月現在)

日油株式会社

  • 上場企業
仕事内容
事業拡大の増員のため、ライフサイエンス事業における、
バイオロジカル医薬品の主原料の生産に伴う各種品質管理担当を募集いたします。

【業務内容】
バイオロジカル医薬品用の原料の生産に伴う品質管理業務を担当いただきます。
GMP基準・要件に則した運用に主体的に取り組んでいただくほか、
製造・物流・研究・営業の各部門と随時コミュニケーションを取りながら業務を進めます。

海外顧客向け製品が多く、顧客向けの各種資料の作成、品質監査や顧客とのwebミーティングの際に、英語によるコミュニケーション能力を活かすことができます。
また、当社の顧客は、当工場で生産される製品を使用してバイオロジカル医薬品を開発するため
初期段階から顧客に寄り添った品質業務に取り組むことができます。

◆生産品目:活性化PEG等のDDS素材

【キャリアパス】
GMPマネージャーまたはその代理としてGMP活動をマネジメントすること、経営の一環として責任者のポジションから工場運営の一翼を担うこと、あるいは技術知識を礎とした営業など、様々な可能性があります。
ご本人の意向と事業環境に応じてキャリア開発を進めていただきます。
求める経験 / スキル
◆必須要件
【学歴/専攻】
 ・大学卒業(理系学部)以上
  ※化学/農学/薬学など

【ご経験/スキル】
 ・ISO9001や各種GMPに関する品質業務の知識、ご経験をお持ちの方
 ・TOEIC500点以上

【人物像】
 ・自ら考えて意見を述べ、行動し、挑戦する心持ちを持っている方
 ・チームプレイで仕事に取り組める方

◆歓迎要件
【ご経験/スキル】
 ・医薬品GMPの知識・経験
 ・製薬会社や医薬品原料製造会社、化学メーカーでの品質管理業務のご経験をお持ちの方
 ・有機合成や機器分析に関する知識、ご経験 ※機器例:HPLC/GC/NMRなど
 ・TOEIC700点以上
 ・危険物取扱者資格(甲種または乙4)をお持ちの方
従業員数
1,895名 (連結/4,155名 2026年3月31日現在)
勤務地

神奈川県

想定年収

500 万円 ~ 800 万円

従業員数
1,895名 (連結/4,155名 2026年3月31日現在)

白鳥製薬株式会社

  • 在宅勤務可
仕事内容
【業務内容】
当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。

■MF関連業務
・MFおよびCTD M2・M3の作成と管理
・MF照会やPMDA対面助言・相談への対応
・MFと実態との整合性調査
・医薬品外国製造業者の管理
■薬制薬事業務
・医薬品製造業等の業態管理
・薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備
■GMP/GQP業務
・製造販売業者との取決め
・製造販売業者からの問合せ対応
・外国製造業者のGMP適合性調査対応
■化学物質管理業務
・新規化学物質の届出等の支援
・GHSラベル、SDSおよびイエローカードの作成支援
求める経験 / スキル
【必須要件】
■製薬/原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験者、あるいは研究開発、生産技術、品質管理または品質保証業務の経験をお持ちの方

【歓迎要件】
■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解
■海外製造所に対するGMP監査/当局のGMP適合性調査の同行経験
■大学院又は企業での有機合成化学の研究経験
■海外製造所とメール/口頭で交渉ができる英語力
■化学・薬学分野の学位
■薬剤師
従業員数
210名 (( 2026年6月1日現在 ))
勤務地

千葉県

想定年収

400 万円 ~ 800 万円

従業員数
210名 (( 2026年6月1日現在 ))

三菱ガス化学株式会社

  • 上場企業
仕事内容
【業務内容】
■バイオ医薬品製造における品質管理業務

  -文書類(管理手順を含む標準操作手順書(SOP)、試験計画書、試験記録、試験報告書等)の作成
  -GMP管理記録書類(変更管理、逸脱管理、OOS)の作成
  -各種試験の実施(原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど)
  -各種試験における分析法の構築、試験方法の確立及び検証(バリデーション) など
求める経験 / スキル
■必須条件
  - 医薬品の品質管理業務(原材料試験や製品試験)の実務経験
  - 分析化学及び生化学(タンパク質の分析)に関する実務経験
  -医薬品GMP管理に関する実務経験
  - GMP管理手順を含む標準操作手順(SOP)等の作成経験

■歓迎条件
  - キャピラリ電気泳動装置、HPLC等分析機器の操作又は管理(点検等)に関する知識
  - 微生物(細菌、真菌)の取扱い
  - 細胞培養(動物細胞など)の取扱い
  - 英文(技術資料等)読解
従業員数
2,523名 (【連結:8,146名】(2025年3月末現在))
勤務地

新潟県

想定年収

600 万円 ~ 非公開

従業員数
2,523名 (【連結:8,146名】(2025年3月末現在))

医薬品原薬メーカー/大手総合化学メーカーグループ会社

  • 課長以上
仕事内容
大手総合化学メーカーの医薬品原薬、医薬中間体、工業薬品の研究開発~製造販売を担う同社にて品質保証マネージャーを担って頂きます。
具体的には…
・製品出荷判定
・課題発生時の対策立案及び対応指示
・監査対応
・薬事対応
・部下育成、教育 など
求める経験 / スキル
【必須条件】
・医薬品または食品等の衛生関連での品質業務経験
・マネジメント経験
・自動車運転免許

【歓迎条件】
・医薬品の品質業務経験
・薬剤師資格
・語学力:英語もしくは中国語
勤務地

複数あり

想定年収

700 万円 ~ 1,000 万円

東証プライム上場化学メーカー

  • 上場企業
仕事内容
【業務内容】
品質保証業務:
・医薬品GMPに基づいた品質システムの維持と改善
・ISO22000に基づいた食品安全活動
・製造記録や試験記録の照査、出荷判定
・原料供給メーカーの監査
・GMP職員への教育/指導
・国内外の当局や顧客の査察対応 等
求める経験 / スキル
【必須】
・医薬品業界での品質管理や品質保証の実務経験(合計3年以上)、国内医薬品GMPの理解があること
・薬剤師資格
・メールのやりとり、文書の読解が可能な英語力

【歓迎】
・リーダー、責任者、マネジメントの経験。海外医薬品GMPの知識。医薬品中間体・原薬製造現場の実務経験
勤務地

兵庫県

想定年収

500 万円 ~ 950 万円

仕事内容
当社富山工場製造部 にて、製造管理として勤務していただきます。

【業務内容】※ご経験に応じて下記業務の割合を調整いたします。
・GMP手順書・マニュアルの作成(製品標準書・製造指図記録書等)
・GMP文書(異常・逸脱、変更、バリデーション等)の作成
・設備機器の管理・サポート
・製造オペレーターへの工程指導
・製品製造ラインにて製造業務のサポート
(稼働日数が少ないが一部業務量によっては担っていただく場合がございます)
求める経験 / スキル
【必須要件】
・医薬品・化粧品業界においてGMP文書の作成経験のある方
(製造事務/製造オペレーター/品質管理/品質保証/研究開発/生産技術)

【歓迎要件】
・有機化学の知見のある方
勤務地

富山県

想定年収

400 万円 ~ 640 万円

仕事内容
富士フイルムのメディカル事業は、先進的な医療機器と情報技術を融合し、患者様に優しい医療を実現するとともに、高品質で安全な製品とサービスを通じて世界中の人々の健康と生活の質向上に貢献するトータルヘルスケアカンパニーを目指しています。その実現のため今回募集する組織では、品質保証と環境を含む法規制全般の遵守を徹底し、環境配慮の観点からも社会に貢献できる価値ある製品とサービスの提供に努めることで、メディカル事業のグローバルな成長拡大を支えています。

【募集背景】
 当社は、MRI/CT、X線画像診断装置、内視鏡、超音波診断装置、IVD、ヘルスケアITなど、医療現場を支える多様な製品・サービスを提供する中で、当社のグリーン・ポリシーに基づき、環境負荷の低減に取り組んでいます。近年、医療機器分野でも各国環境規制が強化され環境配慮が必須となる中、当事業の環境対応をリードする次世代リーダー候補を募集しています。

【担当職務】
 医療機器における各国環境規制の情報収集や対応取りまとめ、および環境配慮の施策立案と環境活動の推進を担っていただきます。
<具体的には>
・各国における環境関連法規制遵守の徹底(RoHS/REACH、POPs対応など)
・製品ライフサイクル全体での環境配慮推進(エコデザイン等の取り組み)

【仕事の魅力】
・環境に配慮した製品づくりを通じて、人々の健康や地球環境の保護に貢献できます
・多様なメディカル製品に携わることができ、専門知識と経験を深められます
・各国の環境関連法規制に対応する中で、自身の能力を高めながら企業の競争力強化に寄与できます


<富士フイルムについては以下をご参照ください>
■富士フイルムグループ紹介動画(※音声が再生されます)
https://youtu.be/TuLkE-elaL0?si
■富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます)
https://youtu.be/EEtolzWAlKE
■富士フイルムグループ紹介
https://holdings.fujifilm.com/ja/about
■富士フイルムグループの価値創造
https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html

<関連技術・事業については以下をご参照ください>
■メディカルシステム事業について
https://ir.fujifilm.com/ja/investors/ir-materials/presentations/session/main/0118/teaserItems1/0/tableContents/0114/multiFileUpload2_0/link/ff_presentation_20231012_001j.pdf
求める経験 / スキル
【必須(MUST)】
・大卒以上
・以下いずれかの経験がある方
 1.機器製品の環境関連法規制対応に関する実務経験
 2.開発部門での機器製品の設計経験(5年以上)

【求める人物像】
・関係部門との調整を円滑に進め、リーダーシップを発揮して環境活動を推進できる方
・多様な知識を自発的に学び、知的好奇心が旺盛な方
従業員数
40,428名 (連結 2026年3月31日現在)
勤務地

神奈川県

想定年収

500 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
40,428名 (連結 2026年3月31日現在)
仕事内容
・抗がん剤、バイオシミラー及びその周辺領域の製剤設計(注射剤)
・注射剤の処方検討及び製法検討、工業化検討、開発スケジュール管理
・承認申請の資料(CTD)作成、及び照会対応
・CMC関連の開発マネジメントの補佐

◎やりがい
抗がん剤、バイオシミラーの製剤設計に携わることができる
将来性のあるバイオシミラーの医薬品事業に携わることができる
プロジェクトの中核メンバーとして業務に取り組める

◎キャリアパス
抗がん剤、バイオシミラーの設計担当者として、開発スケジュールの管理を含めて製剤開発に関わる部分をメインで担当する。
また、開発品目の選定や製剤工夫の提案など幅広い業務に携われる。
主体的に提案・設計しながら経験を積み上げることができ、将来的に医薬事業全体のプロダクトマネージャーとしてのキャリア形成も可能です。
求める経験 / スキル
<必須>

大学、大学院修士修了以上
注射剤のジェネリック、バイオシミラーの製剤設計に関して、以下のすべての業務経験を有する方
 ①注射剤の製剤設計経験(5年以上)
 ②初期検討から一貫して自身で製剤設計を担当し、上市に至った品目があること
 ③工業化検討、及び生産部門への技術移管の経験があること
 ④申請・承認に関わるCMC関連のCTD作成及び照会対応の経験があること
 ⑤HPLCを用いた分析業務の経験を有すること

<尚可>

原薬評価・選定に関する業務
企画立案から上市までのスケジュール管理、マネジメント経験
<語学力>

読み書きレベル(英語)
従業員数
2,366名 (( 5,946名(連結)/ 2026年3月末 ))
勤務地

東京都

想定年収

730 万円 ~ 925 万円

従業員数
2,366名 (( 5,946名(連結)/ 2026年3月末 ))

日系化学メーカー/医薬品事業部

  • 上場企業
仕事内容
・医薬品(注射剤、錠剤、バイオ医薬品)の製剤試験、試験指図の発行、試験トラブル発生時の対応、逸脱・変更管理対応。
求める経験 / スキル
■製薬会社での品質管理経験
(医薬品(注射剤、錠剤、バイオ医薬品)の製剤試験、試験指図の発行、試験トラブル発生時の対応、逸脱・変更管理対応)
勤務地

群馬県

想定年収

424 万円 ~ 682 万円

三菱ガス化学株式会社

  • 上場企業
仕事内容
【業務内容】
■ バイオ医薬品の製造における品質保証業務
(医薬品品質管理システムの構築、メンテナンス及び運用)

 -手順書の作成及び照査
 -製造記録・試験検査記録の照査
 -原材料供給業者、設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査
 -品質イベントに対する処置(変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置等)
 -教育訓練の実施、管理
 -文書管理
 -自己点検 等
求める経験 / スキル
■必須条件
  - 医薬品やライフサイエンス関連事業における品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験
- 化学又は生物学の基礎知識
- 医薬品GMP又はISO9001等品質システムの規格・基準に関する知識

■歓迎条件
  - 顧客による監査や規制当局による査察への対応経験
  - 海外の顧客との英語によるコミュニケーション
従業員数
2,523名 (【連結:8,146名】(2025年3月末現在))
勤務地

新潟県

想定年収

600 万円 ~ 非公開

従業員数
2,523名 (【連結:8,146名】(2025年3月末現在))

日系医療機器メーカー

  • 課長以上
仕事内容
■品質保証部の責任者候補として、部門の統括に携わって頂きます。
【期待する役割】
・QMSの維持管理
・試験業務、品質管理業務(品質保証実務)
・商品の安全管理(製造部門にて)
・発生した不具合品の顧客対応・原因追求及び予防処置対策
・部下の指導・育成
・方針決定等組織の運営 等
【取扱製品】
体外診断用医薬品、検体採取キット、真菌染色キット
医療機器用プラスチック成形品、精密エンジニアリング成形品
求める経験 / スキル
【必須条件】
製造業における品質保証マネジメント業務のご経験をお持ちの方
【歓迎】
ISO9001もしくはISO14001の維持管理業務のご経験をお持ちの方
勤務地

兵庫県

想定年収

600 万円 ~ 750 万円

大手日系医療機器メーカー

  • 上場企業
仕事内容
【担当職務(1、2、3、4のいずれか)】
体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム(QMS)スペシャリスト
1.体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
2.X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
3.内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
4.当社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務(MDSAP、MDR/IVDR、
  FDA査察、適合性調査他)
求める経験 / スキル
■求める人物像
・大卒以上
・メーカー等にて品質保証業務経験、あるいは、開発QA的な業務経験を有する方
 (体外診断用医薬品又は医療機器の製販業、又は、製造業の品質保証業務経験があると望ましい)
・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA法の基本的知識があると望ましい
・リーダーシップを持って課題や問題点を明確化し、関係部門と協働して解決策を立案・実行できる方
・高いコミュニケーション能力がありオープンマインドな方
・物事をいろいろな切り口で考え、局所と同時に俯瞰的な見方ができる方
・好奇心、知識欲があり、チャレンジ精神、探求心、自己成長能力のある方
・ビジネス英語の読み書き可能である事(TOEIC:600以上)
勤務地

神奈川県

想定年収

500 万円 ~ 1,000 万円

大手化学メーカー

仕事内容
医薬品原薬や化成品を扱う製造工場です。本ポジションは、スタッフ職~管理職候補を募集しています。

■職務内容:
・判定業務(出荷)及び照査
・使用許可(原料、中間体)
・サプライヤー監査
・システム文書確認、承認、レビュー作業
・自己点検/内部監査
・システム会議運営、参画
・審査対応(顧客監査、JQA定期審査)
・苦情対応業務(WF含む)/社内品質対応業務(WF含む)
・逸脱/変更管理対応業務
・GMP関連業務の維持、管理(バリテーション、安定性モニタリング、品質照査)
・顧客対応業務(監査、調査書、仕様書)等

上記業務のうち、これまでのご経験を踏まえて少しずつ業務をお任せします。【変更の範囲:会社の定める業務】
求める経験 / スキル
■応募要件:
理系の学部学科を卒業された方で、下記いずれかに該当する方
GMP下における
・品質保証業務経験
・品質管理経験
・技術移転や、プロセス開発経験
勤務地

兵庫県

想定年収

550 万円 ~ 800 万円

樹脂成形メーカー

  • 課長以上
仕事内容
■同社が製造する樹脂製品の品質管理/保証業務をお任せします。
(今までのご経歴に応じ、以下の業務をお任せします)

【業務内容】
・品質不具合分析・解析など
・顧客への品質対応
・製造現場への指導
・品質マネジメントシステムの維持管理・運用業務
・製品の仕様における書類の届出・認証・承認業務
・契約社員、パートのマネジメント
求める経験 / スキル
【必須】
・製造業での品質管理経験
・製造業での管理職経験
勤務地

奈良県

想定年収

500 万円 ~ 600 万円

■樹脂製造メーカー

仕事内容
■同社が製造する樹脂製品の薬事申請業務をお任せします。
(今までのご経歴に応じ、以下の業務をお任せします)

【業務内容】
・薬事申請業務
・製品の仕様における書類の届出
・申請書類の認証、承認業務 等
求める経験 / スキル
【必須】
・薬剤師の資格

【歓迎】
・ISO13485、QMS、GMPの運用経験
勤務地

奈良県

想定年収

400 万円 ~ 600 万円

太陽ファルマテック株式会社

仕事内容
医薬品(バイオ含む)、治験薬等のGMP管理下における微生物試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、 試験検査報告書や手順書作成 、監査対応や教育等を担って頂きます。

【具体的な仕事内容】
GMP環境下での医薬品および医薬品原料の微生物学的試験業務
※日本薬局方 微生物学的試験法(エンドトキシン、微生物限度、無菌)など医薬品製造工場内での環境微生物モニタリング(クリーンルーム内作業含む)製造用水試験・サンプリング
・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理
・製造環境調査およびモニタリング試験
・試験結果のデータ解析
・製造及び試験法バリデーション関連業務
・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務
・GMP監査対応 ・教育訓練業務
・その他工場品質試験 全般に関する事項

*主な使用機器
エンドトキシン測定装置、クリーンベンチ、恒温槽、乾熱滅菌器、オートクレーブ、アイソレーター、エアーサンプラー、導電率計、TOC計、電子天秤など
求める経験 / スキル
【必須】
医薬品 /バイオ品 /化粧品、食品などの微生物試験検査業務経験3年以上
【歓迎】
GMPや薬機法関連、試験方法開発経験の知識をお持ちの方、薬剤師
従業員数
550名
勤務地

大阪府

想定年収

400 万円 ~ 800 万円

従業員数
550名

太陽ファルマテック株式会社

仕事内容
医薬品(バイオ含む)、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、 試験検査報告書や手順書作成 、監査対応や教育等を担って頂きます。

【具体的な仕事内容】
・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査
・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験
・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理
・製造環境調査およびモニタリング試験
・試験結果のデータ解析
・製造及び試験法バリデーション関連業務
・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務
・GMP監査対応
・教育訓練業務
・その他工場品質試験 全般に関する事項
求める経験 / スキル
【必須】
医薬品 /バイオ品 /化粧品などの試験検査業務経験3年以上
【歓迎】
GMPや薬機法関連、試験方法開発経験の知識をお持ちの方、薬剤師
従業員数
550名
勤務地

大阪府

想定年収

400 万円 ~ 800 万円

従業員数
550名

太陽ファルマテック株式会社

仕事内容
医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質保証業務、 製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。

【具体的な仕事内容】
■工場内GMP管理に関する企画および管理
■医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理
■製造所出荷判定業務 ・薬事対応(許認可および届出、査察対応、品質契約書類等)
■GMP管理に伴う記録照査、文書管理
■その他工場品質管理全般に関する事項
求める経験 / スキル
■必須条件:
・医薬品/化粧品での品質保証経験2年以上

■歓迎条件:
・GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方
・生物由来製剤製造管理者になりうる知見があれば歓迎
 (細菌学、微生物学などを専攻し、修士課程を修了した方など)
・薬剤師資格があれば歓迎
・FDA査察対応経験があれば歓迎
従業員数
550名
勤務地

大阪府

想定年収

500 万円 ~ 800 万円

従業員数
550名
仕事内容
【東証プライム上場 artienceグループ(旧:東洋インキSCHD) /ワークライフバランス充実/貼付型医薬品の品質管理業務】
トーヨーケムの医薬領域では、粘着剤技術を用いて患者様の負担が少ない経皮吸収型製剤を開発・販売および製造受託を行っております。

■業務内容:
・貼付型医薬品製剤の出荷試験、原薬・原料の受け入れ試験(理化学試験、定量など)
・分析機器の管理(校正、点検、トラブル対応など)
・試験結果に対するトレンド分析及び、試験異常発生時の原因追究と再発防止
・試験結果に対するトレンド分析及び、試験異常発生時の原因追究と再発防止活動に邁進していきます。

■事業の特徴:
当社ではモノマー分子設計から分子量制御、物性や機能性の付与技術といった東洋インキグループの保有するテクノロジーをベースとし、粘接着剤、粘接着テープ、塗料、屋外装飾用マーキングフィルムといった独自製品を展開しています。2016年7月、積水メディカル株式会社の貼付型医薬品事業を承継し、医薬品製造業、化粧品製造業及び第一種医薬品製造販売業の許可を取得しました。この貼付型医薬品事業において、artienceグループが有する粘接着剤を主力としたヘルスケア素材技術との融合を図ることにより、医療現場や患者さんが求める「さらに肌に優しい貼付剤」の開発を進めています。

■当社の特徴:東洋インキグループにおけるポリマー・塗加工関連事業を担う中核事業会社です。コア素材のベースとなるポリマー合成技術を出発点とし、粘接着剤、各種コーティング、そして特殊な塗加工技術を強みとして、幅広い市場で事業を展開しております。当社が提供する製品やサービスは、日ごろ目にする飲料缶、パッケージ、ラベル、看板、書籍などから、貼付剤などの医薬品、毎年のように機能や形状を変えて進化するスマートフォン、テレビ、自動車などに至るまで、多岐にわたる製品の中に使用されております。グローバルなビジネス展開を拡げ、お客様とともに新たな価値を創っている企業です。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・医薬品、化粧品の品質管理、開発、分析経験

【歓迎条件】
・GMPの知識をお持ちの方
従業員数
606名 (2024年12月31日)
勤務地

滋賀県

想定年収

400 万円 ~ 900 万円

従業員数
606名 (2024年12月31日)
仕事内容
品質管理業務を担当頂きます。

<具体的に...>
 機器分析(HPLC、GC、IR、水分計、滴定装置、etc.)
 機器分析結果の記録、分析関連文書の作成・改訂
 分析機器の維持・管理、校正
求める経験 / スキル
(必須)
・品質関連業務のご経験

(歓迎)
・医薬品原薬・中間体業界の経験者
・HPLC、GC等のクロマト関連機器操作経験者
・薬剤師資格
・国内外GMP・薬機法等の知識
・国内外当局査察対応の経験者
勤務地

愛媛県

想定年収

650 万円 ~ 800 万円

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