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GQPQA(管理職)

日系化学メーカー/医薬品事業部

想定年収

920万円 ~ 1,100万円

勤務地

東京都

仕事内容

・医薬品の品質保証(国内外の製造所データの確認、リスク管理、監査)
・各省令(GQP、GMP、QMS省令)への対応(手順書維持管理、文書の点検、QC業務)
・薬事業務(製造販売承認事項一部変更申請、PMDA相談資料作成等)

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

<必須>
大学卒業以上
GQP、GMPの品質保証業務の実務経験(医薬品製造所監査等)を有すること

<尚可>
CMC薬事業務経験(原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD案の作成、PMDA指示事項対応等)
薬剤師資格

<語学力>
英語中級(目安:TOEIC600 点)以上
英会話でコミュニケーション及び交渉ができるレベルであれば尚可

学歴

大学院(修士)

職務経験

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

初級以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(3ヵ月)

給与

月給制

年収:920万円 ~ 1,100万円

月収:53万円~62万円

月額基本給:53万円~62万円

賞与・インセンティブ

年2回  

6月・12月
*記載年収は賞与を含む

昇給

有り 年1回 / 8月

勤務地

東京都

就業時間

09:00~17:30

休憩時間:45分(12 :15 ~13 :00)

残業:月10時間~20時間程度

管理監督職

残業手当

その他

管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。

通勤手当

交通費:全額支給

休日・休暇

完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

年間休日:127

年間有給休暇:初年度 10日 6か月目から
【休日・休暇詳細】
土日・祝日、メーデー、創立記念日(4月5日)、夏季、有給休暇、慶弔休暇、転勤休暇、生理休暇、産前産後休暇

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

求人No.:NJB2333521

最終更新日:2025/10/7

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