メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質保証業務、 製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。

【具体的な仕事内容】
■工場内GMP管理に関する企画および管理
■医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理
■製造所出荷判定業務 ・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等）
■GMP管理に伴う記録照査、文書管理
■その他工場品質管理全般に関する事項

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

■必須条件：
・医薬品/化粧品での品質保証経験2年以上

■歓迎条件：
・GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方
・生物由来製剤製造管理者になりうる知見があれば歓迎
　（細菌学、微生物学などを専攻し、修士課程を修了した方など）
・薬剤師資格があれば歓迎
・ＦＤＡ査察対応経験があれば歓迎

■職種未経験者：不可