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薬機品QA(本社QA部門として開発薬事・医療機器品質保証の推進)

小林製薬株式会社

想定年収

500万円 ~ 1,000万円

勤務地

大阪府

従業員数

3,731名((単体1,737名)2025年12月現在)

仕事内容

【業務概要】
医療機器事業の統制と組織強化に伴い、品質保証(QA)と薬事規制対応を統合した新体制における開発薬事・品質保証担当を募集します。

本社機能として、新製品開発の承認申請から承認維持、広告確認において、開発の薬事的な側面をサポートすることに加えて、国内外の医療機器のQA業務を担当する重要なポジションです。

将来的には医療機器の製造販売業の許可維持に関わる責任者(国内品質業務運営責任者)を目指せるキャリアパスがあります。

【具体的な業務内容】
・医薬品等承認申請関連業務
・広告等確認業務
・新製品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導
・医療機器の品質保証業務全般(設計・開発・製造領域)
・品質情報の収集と分析、改善指導・規制当局への対応、申請資料の信頼性保証業務
・医療機器のQMSに基づく製造所の管理・監督業務

【仕事の魅力】
・経営直結の重要ポジション
薬事とQAが統合された新しい組織での募集です。
事業成長を品質面から支えるダイナミックな経験が可能です。

・明確なキャリアパスはもちろん、将来的な総括製造販売責任者等の重要ポストを目指せる環境があり、長期的なキャリア形成が可能です。

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

スタッフ

募集背景

人員強化の為

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

【必須】
<業務経験>
下記いずれかのご経験がある方
●医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上
 ・品質保証
 ・研究開発

<能力・資格>
・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える

【歓迎】
<業務経験>
・GMP業務
・GQP業務
・QMS業務
・海外の医薬品管理業務

<能力・資格>
・日米欧のGMP等のレギュレーションに精通している方
・英語ビジネスレベル
・中国語ビジネスレベル

【求める人物像】
・コミュニケーション力を有し、社内外の関係者と円滑に協議、協働ができる
・広い視野を持ち、新しいことや変化に柔軟に対応できる

学歴

大学

職務経験

業界経験

不問

年齢

年齢制限不問  

英語力

中級以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(14日)

給与

月給制

年収:500万円 ~ 1,000万円

月収:25万円~49万円

月額基本給:25万円~49万円

賞与・インセンティブ

年2回  昨年実績:6.25月/年

昇給

有り 年1回 / 3月

勤務地

大阪府

■中央研究所(大阪府茨木市)
〒567-0057 大阪府茨木市豊川1丁目30番3号
JR茨木駅 バス20分
大阪モノレール豊川駅 徒歩13分
阪急石橋駅 バス35分
※2026年以降に大阪府箕面市彩都に勤務地が移る予定です

勤務地変更範囲

会社の定める事業所
転勤:当面無し

出向

出向:無し

就業時間

08:30~17:15

休憩時間:60分/12:00~13:00

残業:月0時間~20時間程度

フレックスタイム制
コアタイムなし
※在宅勤務:週2日まで可

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:全額支給

その他手当

休日・休暇

完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

年間休日:125

年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 入社時に13日付与、以降は入社日を起算日とし、1年毎に付与
(出勤率・付与日数は法定通り、ただし13日を下回る場合は13日を付与) )
【休日・休暇詳細】
慶弔休暇、リフレッシュ休暇

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

福利厚生

・住宅手当、家族手当、退職金(確定給付・確定拠出型)
・生命保険、所得補償保険(保険料は会社負担)、財形貯蓄、持株会
<その他>受動喫煙防止措置:原則、屋内禁煙(一部喫煙専用室あり)

受動喫煙対策

就業場所 全面禁煙

備考

※上記年収はモデルであり、前職を考慮して当社規定により決定します。

選考内容

選考プロセス

適性試験:有り 面接回数:2回

求人No.:NJB2355070

最終更新日:2026/1/22

企業情報

企業名

小林製薬株式会社

代表者名

代表取締役社長 豊田賀一

設立

1919年8月

従業員数

3,731名((単体1,737名)2025年12月現在)

資本金

3,450,000,000円

本社所在地

〒541-0045 大阪府大阪市中央区道修町4-4-10

株式公開

プライム

日系・外資

日系

事業内容

●一般医薬品、生活衛生関連商品の研究開発、製造・販売・医療機器用具の輸入・製造・販売

事業に関する特色

【戦略・ビジョン】
お客様の“あったらいいな”を発見し、“これがないと困る”と感じていただける製品を創造する

生活者視点で考えたアイデアから新しいものを創り出す。当社のビジネスモデルである「小さな池の大きな魚」に基づき、全社員で常にアイデアを考える。これが同社に受け継がれてきた「創造と革新」の精神です。
創造と革新があるからこそ会社は発展し、社員も育ちます。これからも時代やお客さまのニーズの変化に機敏に対応しながら、常に新しいものを生み出すことにチャレンジし続ける企業です。

【事業・商品の特徴】
"保有ブランドは約150"
同社は、OTC医薬品・口腔衛生品・食品・衛生雑貨品・芳香消臭剤・家庭雑貨品・スキンケア・カイロの8つのカテゴリーからなる約150のブランドを保有しています。代表的な製品である医薬品の「アイボン」は洗眼薬市場で、衛生雑貨品の「熱さまシート」は冷却シート市場で、それぞれトップシェアを誇っています。
これ以外にもトップシェアの製品を多く保有していることが強みです。また同社は新製品開発に注力しており、トレンドニーズに合った商品を毎年発売しています。

■代表する商品ラインナップ
アンメルツヨコヨコ、熱さまシート、アイボン、サワデー、消臭元、ブルーレット、サラサーティ、ブレスケア、ナイシトール、ハナノナ、糸ようじ、など

会社の特色

■同社で働くことの魅力
同社は常にスピード経営を心がけています。商品開発を取ってみても早いものでは13ヶ月で上市に至るなど通常の企業に比べてかなり早く、社内の業務でもスピードが求められています。ですから、社員一人ひとりが常に変革に対応できる柔軟性が同社のDNAです。
このような対応力、柔軟性をつけることにより間違いなく個々の能力の幅が広がります。同社で仕事をすることによって、通常10年かかることが3~5年で習得できる。自分の意見をしっかりと主張する実力があれば、自由にやりたいことが出来る会社です。

【平均年齢】41歳

その他の特色

【同社のカルチャーにおける特徴】
”シンプル・クリア・スピード”
同社の商品の特徴はまずネーミングがわかりやすいこと。例えば「熱さまシート」や「トイレその後に」など、商品の名前を見るだけで“いつ”“どこで”“どのように使用し”“どういった効能があるのか”が、すぐにわかります。
なぜこのようなネーミングにしているかというと、お客様は数ある商品の中から瞬時に商品選択をされるので、わかりやすくないと選んで頂けないからです。
■同社のカルチャーを知るためのキーワード2
“さん付け呼称”
同社ではフラットな組織を実践することにより、スピード経営、スピード開発を可能にしています。そのうちの一つとして“さん付け呼称”があり、~部長など役職をつけて呼ぶのではなく、役職に関わらず名前をさん付けで呼ばれます。誰が言ったかではなく、何を言ったを大事にしている企業ですので、さん付け呼称を実践する上では社長であっても変わりありません。社長も豊田さんと呼ばれています。

売上実績

決算期
売上高
経常利益
2014/3
127,293百万円
-
2015/3
128,344百万円
-
2016/3
137,211百万円
-
2016/12
120,051百万円
19,499百万円
2017/12
156,761百万円
24,191百万円
2018/12
167,479百万円
27,374百万円
2019/12
168,052百万円
27,851百万円
2020/12
150,514百万円
27,726百万円
2021/12
155,252百万円
28,015百万円
2022/12
166,258百万円
28,281百万円
2023/12
173,455百万円
27,330百万円
2024/12
114,459百万円
17,921百万円
2025/12
165,700百万円
16,900百万円

求人No.:NJB2355070

最終更新日:2026/1/22

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