求人・転職情報
7件中の1〜7件を表示
大手異業種参入企業
原薬（API）のGMP生産における品質管理業務
・分析法バリデーション
・分析法の技術移転
・試験法開発業務
◇学歴：大卒以上、薬学または化学などの分野を専攻された方
◇語学：業務遂行レベル
◇スキル：
➀医薬品GMPの品質管理業務経験
②医薬品の開発におけるCMCでの分析業務経験（試験法開発、分析法バリデーション、分析法の技術移転、申請業務など）
※➀の実務経験は必須、加えて②の実務経験のある方は優先します
※いずれも3年以上の実務経験
■歓迎条件
・医薬品の品質管理、レギュレーション、CMC等に関する知識
・医薬GMPに関する知識
・英語力（TOEIC700点以上）
・薬剤師資格
三重県
750 万円 ~ 900 万円
花王株式会社
品質保証監査室にて、品質保証監査業務を担当し、品質マネジメントシステムの有効性について検証・評価を遂行して頂く。
■入社後に想定されるキャリアパス/将来期待する役割
ご本人のご意向やスキル・適性に応じて、品質保証監査室の室長や部長の役割を期待します。
■業務の魅力
日本及び担当事業地域における花王グループの品質保証監査活動を遂行し、品質マネジメントシステムの健全性と製品の品質・安全性を確保する職務です。また、３ラインモデルの第２ラインとして品質リスクを見極め、品質マネジメントシステムを改善していく非常に重要な役割も担っていおり、非常にやりがいのある職務です。
■参考コンテンツ
花王のケミカル事業 https://chemical.kao.com/jp
花王ウェイ（企業理念） https://www.kao.com/jp/corporate/about/policies/kaoway/
花王採用ページ抜粋（品質保証）
https://www.kao-recruit.jp/job/product_quality_management.html
・品質保証監査の経験
（GMP監査、GQP自己点検、ISO22716監査、業務監査等）
・会社全体の品質保証マネジメントの経験を有している事
・医薬部外品・化粧品の品質保証業務経験者
・薬機法、GQP、GMPの知識
・ISO9001、ISO22716、ISO13485の知識
・品質保証業務（品質保証、品質管理、教育、監査）
・監査スキル（ISO9001、ISO13485等）
■歓迎要件
・医療機器QMSの知識
・製造業者等の監査スキル
・製品処方等幅広い製品関連知識（薬機品、雑貨）
・薬剤師
・英語力中級以上もしくはTOEIC650点以上
※マネジメント経験の有無により、管理職登用となる可能性があります。
東京都
871 万円 ~ 1,189 万円
非公開
●栄養補給食品・化粧品等の官能検査、出荷判定
●製品安定性試験の計画・実施
●製品定期分析の計画・実施
・製品規格の改訂、見直し提案
●委託業者の製造・品質に関わる管理・指導業務
・関連会社の製造工場を含む
・関連会社の製造工場の食品GMP認証に関する協働業務
・製造現場でのアレルギー物質の管理
●原料規格書、製品仕様書等の確認・更新・管理
●製品ラベル表示の確認・更新・管理
●クレーム・品質トラブル発生時の調査、改善策の検討・実施、報告書の作成
●その他、製品の品質に関わる業務
●品質保証部員のマネジメント
【備考】
●機器を使用した分析業務はありません。（メーカー又は外部委託）
＜経験･資格＞
●大学卒業以上
●栄養補給食品・化粧品等の品質関連業務経験者
●2名程度のマネジメント経験
●食品・化粧品等の関連法規の知識
●英語スキル（メール対応が可能なレベル）があれば尚可
＜理想とする人物像＞
部署間・部署内で協働する業務が多い為、コミュニケーション、チームビルディングスキルを重視。
知識の共有や部員の教育・マネジメントを積極的に行える方を希望。
●大学卒業以上
●栄養補給食品・化粧品等の品質関連業務経験者
●2名程度のマネジメント経験
●食品・化粧品等の関連法規の知識
●英語スキル（メール対応が可能なレベル）があれば尚可
＜理想とする人物像＞
部署間・部署内で協働する業務が多い為、コミュニケーション、チームビルディングスキルを重視。
知識の共有や部員の教育・マネジメントを積極的に行える方を希望。
東京都
800 万円 ~ 900 万円
2021年10月に稼働開始した山梨工場では液体ハミガキ・洗口液の生産を行っており、アジア（中国、シンガポールなど）や国内向けに販売しています。今後、海外向けの需要が高まる中で、生産ラインの稼働率アップや増設などを予定しており、生産ラインオペレーションを担っていただきます。
具体的には、成形・充填または包装工程いずれかの生産ラインオペレーション担当者として以下の業務をご担当いただきます。将来的にはローテーションにより他工程を担当いただく可能性もあります。
１）チーム長、班長の指揮命令下の元、化粧品GMPに準拠した包装工程での洗口液生産ラインオペレーション業務
２）同ラインの品種切替や設備メンテナンスのメカニック業務
３）安全性、生産性、コスト優位性向上のための各種改善活動
【生産ライン】調製、ブロー成形→充填→包装→出荷／3直24時間稼働（土日祝、長期連休を除く）※但し、工事対応や将来的な増産対応によりシフト体制が変更となる可能性もあります。
【やりがい・魅力】
少数精鋭でオペレーションを行うため、幅広い設備を担当いただき、前後工程を含めた知識・スキルを身に着けることができます。
製造グループは全22名で平均年齢39歳と、和気あいあいと活気溢れる雰囲気があります。ボーリング大会やBBQ、地域の祭りへの参加などレクリエーションなどもあり、一体感のある組織です。
【今後3年間のキャリアプラン】
・1年目：OJTによる生産オペレーション（ライン運転、MES操作）の習得
・2年目：社内外講習とQC活動を通じた、設備改善点の抽出と改善実施スキルの習得
・3年目：次期監督者(班長)候補として、包装工程内または成形充填工程内でのマネジメントスキルを習得
・製造業における生産ライン経験
・夜勤含む交代勤務可能
・周囲とのコミニュケーション力を保有し、Microsoft Office(特にExcel)使用経験
【歓迎】
・医薬品または化粧品GMPに準拠した生産現場の経験（医薬品、医薬部外品、化粧品、食品 等）
・機械、電気、電子、情報処理スキル
・玉掛/クレーン操作、フォークリフト
山梨県
400 万円 ~ 630 万円
非公開
今回、責任技術者および品質管理チームのリーダーとして、中核を担っていただける方を募集します。
１）製造・品質管理の統括業務
工場および倉庫における製造・品質管理業務を統括し、適正な運営を管理監督します。また、製品の出荷可否判定も担当します。
２）品質管理委員会の運営
工場の品質管理委員会を主導し、以下の管理業務を行います：
・変更管理（製造条件・手順の変更対応）
・逸脱管理（標準からの逸脱事象への対応）
・クレーム管理（顧客からの品質クレーム対応）
これらの結果を製造販売業者および経営陣に報告します。
３）品質管理業務の監督・実行
品質管理業務全般を監督するとともに、自ら試験検査業務を実施し、部下への業務指導・管理も行います。
※試験検査実務はメンバーが実施しますので、手順書や管理仕様の策定及び業務指導を中心にご対応いただきます。
４）品質管理体制の仕組み構築や品質改善テーマのリード
・医薬品・医薬部外品・化粧品業界での研究開発/生産技術/製造/品質管理/品質保証いずれかの経験（3年以上）
・法規制・規格の基礎知識（薬機法（旧薬事法）および関連法規やGMP（適正製造規範）、ISO9001（品質マネジメントシステム）など）
・チームマネジメント経験（チーム・部署の運営を行った経験（人数規模不問）
【歓迎】
・LIMS（ラボ情報管理システム）、MES（製造管理システム）の使用、マスター登録の経験
・医薬品、医薬部外品、化粧品工場での管理者/責任者経験（1年以上）
・監査リーダーとして取引先品質監査、内部品質監査経験
・微生物試験、機器分析(HPLC、IR等)の業務経験（1年以上）
山梨県
750 万円 ~ 950 万円
エビデンスを用いた栄養療法食品メーカー
【具体的には】
お客様へ安心・安全な商品をお届け出来るように、自社製品が品質規格に合致しているかを確認、検査することがミッションです。製品の食品表示なども、品質管理に含まれます。
同社の製品の一部には、特別用途食品に関する表示があります。これは特別用途食品の「えん下困難者用食品」として、国が定めた規格基準や要件に適合しているか審査を受け、消費者庁から許可を得ているからです。同課では、社内や消費者庁の方々とのやり取りを通じ、製品への表示許可取得を進めています。
◆食品・健康食品関連業界あるいは医薬品業界にて、品質管理・品質保証に関わる業務経験をお持ちの方。
【歓迎】
◇生物・農学・食品関係の学科出身者の方
◇食品衛生管理者を保有されている方
普通自動車免許
三重県
450 万円 ~ 650 万円
当社は国内外の有名企業から委託を受け、商品の生産を行うOEMメーカーです。
当社の品質保証職として下記業務をお任せします。
※業界、職種未経験の方もしっかりフォローがありながら業務習得いただきますので、ご安心ください。
・顧客、当局の監査・査察対応
・原材料メーカー、外部委託先企業の管理（品質取り決めの整備や監査）
・顧客からのクレーム対応
・製品の安全管理
■取扱い製品について
現在はフェイスマスクとウェットティッシュ製品が事業の柱となっています。
特にフェイスマスクの分野では、美容クリームを“塗る”のではなく“貼る”という発想から生まれた「貼るクリームマスク」をはじめ、独自の技術を駆使して「溶けるマスク」や「ゲルシート」等も開発しています。
薬剤師の資格をお持ちの方
【歓迎条件】
製造業での薬剤師勤務のある方大歓迎です
香川県
400 万円 ~ 650 万円
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