品質保証部（QA）/ 医薬中間体、医薬品（原薬・製剤）のGMP生産における品質保証担当
想定年収
600万円 ~ 900万円
勤務地
三重県
仕事内容
【業務内容】
CDMOとして医薬中間体、医薬品（原薬、製剤）のGMP生産における品質保証業務を担当いただきます
1.担当品目業務
・GMP生産における品質イベント（変更管理、逸脱管理、OOS、CAPA、バリデーション、記録照査等）の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示
・顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品質イベントに関する会議（web会議含む）、協議、報告など
2.原薬（API）のGMP生産における品質保証業務
3.製剤のGMP生産における品質保証業務
4.顧客との品質取り決め、製品標準書作成など品質保証に関わる業務
5.事業所内GMP体制管理に関わる規程書整備、GMP教育などの業務
6.当局査察、顧客監査、原料供給元監査、委託先監査への対応
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■必須条件
◇学歴：大学卒業以上、薬学、化学などの分野を専攻された方
◇語学力：海外顧客とweb会議を遂行できる英語能力
◇スキル：医薬品GMPの品質保証業務経験（３年以上）
■歓迎条件
◇資格：薬剤師資格
◇スキル
・製薬会社等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験
・CDMOとしての開発、製造における品質保証業務の経験
・テーマ運営やタスク管理の担当経験
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
海外顧客とweb会議を遂行できる英語能力
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：600万円 ~ 900万円
月収：31万円～
月額基本給：31万円～
賞与・インセンティブ
年2回
年2回（上期6月または7月、下期11月または12月）
ただし、賞与の計算期間（上期11/1～4/30、下期5/1～10/31）の出勤日数に応じ減額支給する。
昇給
有り 年1回 / 4月
年１回（4月）
勤務地
三重県
就業時間
08:00～16:15
休憩時間：12:00～13:00
残業：月10時間～
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：124
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
土曜日、日曜日、祝日、年末年始、創立記念日、5月1日、有給休暇積立（ストック有休）制度、特別休暇、育児休職、看護休職等
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2365435
最終更新日：2026/3/6