メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理／メディカル（医薬品・CRO・医療機器）の求人・転職情報
447件中の1〜50件を表示
グラクソ・スミスクライン株式会社
工場全体のトレーニングと能力開発を計画・提供し、人材育成とトレーニング構造（カリキュラムや学習体系）を設計・維持することで、組織全体のコンピテンシー向上とコンプライアンス確保をリードする。
■Key Responsibilities：
・Job grade に応じたトレーニング計画の策定と提供
・必要なスキル・コンピテンシーに基づく能力開発・人材育成の推進
・新入社員向け導入プログラムの管理
・入社、異動、昇格など人員異動時に必要な教育訓練の適切な実施・管理
・学習項目・カリキュラムの設計、更新、維持管理
・トレーニング構造（体系・プロセス）の構築と継続的な改善
・教育の効果を評価する仕組みの構築・運用
・教育後の成果や習熟度を記録・分析し、教育の有効性確認
・教育・人材育成プロセスや業務の進め方の改善
・新しい教育手法や効率的なトレーニング方法の導入・推進
＜経験＞
製造業のメーカーでの3年以上の実務経験
工場におけるトレーニング／研修を企画・実施し、リードした経験
他部門メンバーと協働し、チームをリードした経験
＜スキル＞
セルフスターターとして自律的に働く力、チームワーク
コミュニケーションスキル／プレゼンテーションスキル／ファシリテーションスキル
Coaching / Teaching / Mentoring Skill
プロジェクトマネジメント
トレーニング設計
優先順位付けとマルチタスク能力
データ管理
顧客志向
＜学位/資格/語学力＞
学士号または高専と同等の知識・経験
日本語でのコミュニケーション能力
ビジネス英語
■Preferred Qualification
＜スキル＞
優れた影響力とコーチングスキル
優れた対人スキル
研修プログラムの設計と実施
＜経験＞
トレーニング評価の定義とその結果の分析経験
＜学位/資格/語学力＞
教育学／人材開発・HR／ビジネス・マネジメント／心理学
※日本での就労資格を有すること
栃木県
500 万円 ~ 1,000 万円
スペラファーマ株式会社
・原薬及び製剤の微生物試験法の検討、バリデーション及び品質試験
・医薬品製造部門の環境調査における微生物試験
・関連書類の作成、レビュー
・当局、顧客からの査察、監査対応
・試験委託機関の査察、監査対応
・その他上記に関連する業務
・微生物試験のご経験
・試験に関する知識（GMP、局方、レギュレーション）に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方
・チームメンバーと良好な関係を構築し、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方
・関係部門、委託先等との調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方
・エクセル、ワードが使いこなせる
大阪府
380 万円 ~ 560 万円
• CMC業務全体の統括（原薬プロセス開発、製剤開発、品質管理・品質保証体制の構築）
• 共同研究先の研究室における実験の設計・指導およびデータ解析
• 原薬CDMO（海外）・製剤CDMO（国内）の選定、技術移転、製造スケジュール管理、条件交渉
• 治験薬製造計画の立案および実行管理
• CMCチームの統括（社内メンバー1〜2名、外部CMCコンサルタント複数名のマネジメント）
• 規制当局提出資料のうちCMCパートの作成統括および照会対応
• VP of R&Dとの連携による、非臨床・臨床開発とCMCの整合確保
• 経営会議への参画、および技術的観点からの経営判断への関与
• 製薬企業におけるCMC業務の実務経験（7年以上）
• 低分子または中分子医薬品における原薬プロセス開発の実務経験
• 国内外CDMOへの技術移転およびスケールアップの実務経験
• CTD（CMCパート）またはIND／CTN申請資料の作成経験
• 海外CDMOとの技術的協議を遂行できる英語コミュニケーション能力
■歓迎要件（Nice to Have）
• 製剤開発および品質管理（QC）に関する実務経験
• スタートアップまたは少人数組織におけるCMC業務の経験
• GMP適合性調査対応または品質保証体制構築の経験
• 化学、薬学、工学関連分野の博士号
• 完全合成中分子または複雑構造化合物のプロセス開発経験
■求める人物像
• ベンチサイドでの実験指導と、チーム・外部委託先の統括の双方に価値を感じる方
• 限られたリソースの中で技術的リスクを見極め、優先順位をつけて判断できる方
• 専門外のメンバーとも率直かつ協力的に議論できる方
• 本ポジションでの成果を通じ、技術部門の責任者としてのキャリアを志向される方
東京都
800 万円 ~ 1,500 万円
オスフェリオンバイオマテリアル株式会社
■本ポジションは、医療機器製造における量産工程の安定化・品質担保を主目的とした生産技術職です。
滅菌工程・工程設計・QMS対応を中心に、製品を「安定して作り続ける」役割を担っていただきます。
■業務詳細：
具体的には、以下の業務に取り組んでいただきます。
滅菌を含むプロセスバリデーション業務、工程設計及び管理、設計移管、
設計変更、クリーンルーム管理
※必要に応じて出張が発生する可能性がございます。
＜アイディアを賞賛する文化＞
従業員、現場からの意見を尊重し、アイディア・提案に対して援助を惜しまない環境です。
（1）QMS省令、ISO13485（ISO9001、GMP省令）の規制下において3年以上の医療機器（医薬品、化粧品も可）の製造管理業務経験者。
（2）バリデーション業務経験者
（3）文書化能力（技術レポート他、不適合管理及び是正・予防処置の文書化）
静岡県
500 万円 ~ 800 万円
非公開
医薬品製造販売業者としてGQP省令および関連法令に基づき、医薬品の品質を保証し、安定的な供給を実現するための品質システムの運営・維持を行う。また、製剤製造所や原薬製造所、社内関係部門と連携しながら、品質保証業務を行う。
主な業務：
①原薬・製剤の品質管理業務（逸脱管理、変更管理等）
②製造所及び委託先の品質管理（品質取決めの締結・維持、GMP監査等）
③品質情報・苦情・回収への対応
④承認維持及び薬事関連業務（承認書と製造実態の整合性確認、一部変更申請及び軽微変更届出の文書作成、GMP適合性調査対応等）
職場環境
■組織構成：品質保証室
■残業時間について：繁忙期は30時間くらいになることもあります。
・理系（化学、薬学、生物学等）学士以上
・2年以上の品質保証業務（サイトQAを含む）の経験（逸脱管理、変更管理等）
■歓迎条件：
・バイオ医薬品の知識を有する
・3年以上の品質保証業務の経験（医薬品製造工場での経験を含む）
・製造所監査業務の経験
・CMC研究、CMC薬事の知識を有する
・医薬品製造工場での品質管理（QC）業務の経験
・当局からの照会対応の経験（回答作成、レビュー等）
東京都
480 万円 ~ 770 万円
共和薬品工業株式会社
製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。
・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・検体サンプリング
・その他設備管理など試験室管理業務
【働く環境と魅力ポイント】
・自動車での通勤可
・新設約8年の新しく清潔な工場勤務
・フレックスタイム制度あり、仕事とプライベートの両立しやすさが魅力
・ガラス器具を用いた理化学試験の経験がある方
・HPLC、GC等を用いた機器分析業務経験がある方
・PCスキル Word、Excel初級以上（簡単な関数、表計算ができるレベル）
【歓迎】
・薬剤師資格
・製薬、化学メーカー等での就業経験がある方
鳥取県
400 万円 ~ 650 万円
外資医療機器メーカー
このポジションは、国内・国外の要求事項をもとに栃木工場でバリデーションの年間計画を立案し、対象設備及び製品の評価を実施する業務です。栃木工場は、各拠点に注射針を提供し且つ国内事業に対しては局所麻酔用オールインワンセット（Kit製品）を提供する非常に重要な工場です。工場のリーダーシップチームの中核メンバーとして、品質、生産性を維持するために、バリデーション評価計画を立案し実施する責任を担います。
主たる職務、及び役割：
・年間の再バリデーション計画の作成及び年間結果のレポート作成
・年間計画の進捗確認及び毎月レポート作成
・個々の再バリデーションの評価計画及びレポート作成
・バリデーション結果に基づいた改善依頼
・大学卒業以上
・バリデーションに関わる業務経験
・ヘルスケア業界の製造プロセス・機械・設備に関する基礎知識
・PC：Word, Excel 基本操作
・不問だが英語スキルあれば尚可
栃木県
550 万円 ~ 750 万円
ジェネリック医薬品企業
· 原料、資材、製品、包装材料に関する試験および検体採取
· 理化学試験の試験計画立案、試験指示、結果確認および記録レビュー
· 経時変化試験の実施、トレンド評価および報告
· OOS/OOT 発生時の初期評価、原因調査、CAPA 立案
· 新製品、受託品、承継品、移管品に関する試験対応
· 外部試験機関および関連部署との連携
· 査察・監査対応および品質システム改善活動
■期待する役割
· 担当領域の試験品質維持と継続的改善
· 安定した品質試験体制の構築
· 若手メンバーへの指導・育成
· 品質課題の抽出と改善提案
埼玉県
500 万円 ~ 620 万円
大手CDMO
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。
今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。
《主な業務内容》
ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
■GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
■委託元管理
委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等
医薬品品質保証、品質管理、製造
いずれかの経験が３年以上ある方
【歓迎要件】
■製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
■製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
■英語対応可能な方（メール、会話）
■薬剤師資格
埼玉県
400 万円 ~ 750 万円
沢井製薬株式会社
当社国内工場（千葉県茂原市・茨城県神栖市）での医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など
※兵庫県、福岡県での募集もございます。
・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（1年以上）
（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
・大卒または高専卒以上
（歓迎）
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・医療用医薬品の品質管理業務経験
・品質管理システム（LIMS）の経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
複数あり
400 万円 ~ 700 万円
インターサージカルジャパン株式会社
■総括製造販売責任者業務
・医薬品医療機器等法（薬機法）に基づく、医療機器製造販売業における総括・監督業務全般
・品質保証（QMS）および製造販売後安全管理（GVP）の統括、および行政対応
■安全管理責任者（GVP）業務
・製造販売後安全管理基準（GVP省令）に基づく、国内外の製品安全情報の収集、評価、および必要な安全対策・回収等の立案・執行
・医療従事者や顧客からの不具合・副作用情報の一次対応、原因調査、および行政（PMDA/厚労省）への報告業務
■ISO責任者（QMS）業務
・ISO 13485および国内QMS省令に準拠した、品質管理システムの構築、維持、および改善の推進
・国内製造所や特約店・倉庫に対する品質監査の実施
■総括製造販売責任者および安全管理責任者の「法定任用資格」を満たす方
※医薬品医療機器等法（薬機法）に基づき、以下のいずれかに該当する方
・大学等で医学、歯学、薬学、獣医学、薬学、工学、理学、農学、化学、生物学に関する専門の課程を修了した方
・医療機器の製造販売業における品質管理（GQP/QMS）または製造販売後安全管理（GVP）に関する業務に一定期間以上の実務経験がある方
■医療機器業界における実務経験（目安3年以上）
・クラスⅡ以上の医療機器における、GVP（製造販売後安全管理）およびQMS（ISO 13485）の一連の実務経験（不具合情報の収集、評価、行政報告、回収対応、出荷判定など）
【歓迎要件（Want）】
・外資系医療機器メーカーでのGVP、QMS、総括実務経験をお持ちの方
・ISO 13485の内部監査員または主任審査員の資格をお持ちの方
・麻酔、呼吸管理、またはICU/CCU領域の医療機器を扱った経験
・ビジネスレベルの英語力
東京都
700 万円 ~ 1,000 万円
・品質保証責任者として品質保証業務の遂行
・品質苦情に対する対応と措置
・製造所の品質保証部門と連携し変更管理・異常逸脱に対する対応と措置
・製造所/外部委託試験機関のGMP監査
・製造所とのＧＱＰ取決め締結
・製造販売承認記載内容の維持管理（記載事項との齟齬調査/対応）
・ＧＱＰ手順書の維持管理（改訂/補足）
・当局査察対応準備と対応
・出荷判定の実施
・品質マネジメントシステムの維持と教育
・薬剤師資格
・品質保証管理、運営業務のご経験
■歓迎条件
品質保証責任者としての実務経
・OTC薬/サプリメント/動物薬の品質保証経験
・生菌製剤の経験
・CMC/QC/品質保証経験
・英語力（TOEIC（メール・文書読解・契約書レビュー等）
東京都
650 万円 ~ 900 万円
株式会社CHA Medical Service
●CPC(細胞培養施設)内の幹細胞の製造
①免疫細胞、幹細胞の培養・解凍
②製造衛生管理、CPC製造関連文書管理
③他関連業務全般
●CPC(細胞培養施設)内の幹細胞のQC(品質管理)
①免疫細胞、幹細胞の品質管理
②製造衛生管理、CPC製造関連文書管理
③他関連業務全般
・専門学校、短期大学卒業以上
・生物学、生化学、薬学、農学、医学、またはそれに準ずる分野での基礎知識をお持ちの方
・医療への貢献意欲が高く、人命に関わる仕事への強い責任感をお持ちの方
・正確かつ丁寧な作業ができる方
歓迎(WANT)
・再生医療、免疫細胞製造、幹細胞製造に関する実務経験をお持ちの方
・細胞培養、微生物培養、無菌操作、またはこれらに準ずる実験・研究経験をお持ちの方
・臨床検査技師の資格をお持ちの方
・品質管理（QC）、品質保証（QA）、製造管理に関する知識や実務経験をお持ちの方
・Endotoxin、PCR、Flow cytometryなどの検査機器の操作経験をお持ちの方
・製造およびQC/QAに関するご自身の意見を持ち、積極的に提案・改善に取り組める方
・チームワークを重視し、円滑なコミュニケーションを通じて業務を推進できる方
東京都
500 万円 ~ 720 万円
外資製薬メーカー
関連部門と日常的に協働し、品質を起点に現場の課題解決をリードします。また、国内だけでなく海外の品質チームとも連携しながら、より良い結果に向けて議論し、合意形成を進める組織環境です。
【主な業務内容】
本ポジションは、の品質の仕組みを最新状態に保ち、日本市場への安定供給を支える役割です。現場に根差した視点で品質と生産性の両面を高め、メンバーの成長も後押しします。
・製造所および市場向けの出荷判定を行う
・日本市場へ高品質な製品を安定供給する
・品質の仕組みを整備し、法規制と社内基準へ適合させる
・主要指標の目標達成に向けて改善を推進する
・メンバーを支援し、教育とスキル向上を促進する
・安全・衛生・環境の活動に参画し、影響を低減する
・医薬品又は医薬品部外品のQA経験３年以上
・英語力（英語での会議参加、資料作成、メール対応ができること）
（あれば尚可）
・薬剤師資格
・出荷判定業務経験
（求める人物像）
・医薬品に関する専門知識、経験をお持ちの方
・文書の作成・照査を体系的に行い、適切に運用できる方
・部門横断の課題に対する原因究明と再発防止を推進できる方
・国内外の関係者と戦略的に連携できるコミュニケーション力のある方
埼玉県
700 万円 ~ 1,250 万円
最先端のCAD/CAM技術を活用した高品質な歯科補綴物の製造・供給を行っています。本ポジションは、日本の製造拠点における品質保証機能の責任者として、品質の維持・向上をリードしていただきます。また、プロジェクト管理も実施して頂きます。国内への製品展開を実施するための管理業務としてQAと併せて実施して頂いています。
製造部門をはじめとする社内関係者と連携し、品質問題の原因分析、是正・改善活動、工程改善などを推進するとともに、グローバル品質部門や海外拠点とも連携し、グループの品質基準・方針の展開や情報共有を担っていただきます。そのため、英語を用いた海外拠点とのコミュニケーションも重要な役割となります。
QAの専門性に加え、製造工程や工場運営にも関心を持ち、品質の視点から工場全体のパフォーマンス向上に貢献できる方を求めています。将来的には、QA領域にとどまらず、より広いオペレーション領域を担うことも期待されるポジションです。
Key Responsibilities / 主な職務内容:
1.品質管理・検査業務
•原材料、仕掛品、完成品に対する工程内検査、最終検査の管理・実施
•製品仕様、検査基準、管理基準に基づく検査結果の確認
•検査結果に基づく製品・材料の合否判定および適切な処置
•製品の出荷に必要な品質確認および記録管理
•品質関連データおよび記録の正確性・完全性の確認
•製造工程における品質上のリスクや問題の早期発見・対応
•測定機器の購入・維持管理
2.不適合・品質問題への対応
•原材料、仕掛品、完成品における不適合発生時の対応
•不適合品の隔離、評価、処置および関連部門との調整
•品質問題の原因分析および再発防止策の検討・実施
•必要に応じたCAPA（是正・予防措置）の推進
•品質問題について、工場長およびグローバル品質部門への報告・連携
•品質データや傾向を分析し、潜在的な品質リスクを特定
3.製造部門との連携
•製造部門と連携し、安定した製品品質の維持・向上を推進
•製造工程における品質上の課題について、現場と協力して解決策を検討
•品質基準、作業手順、検査方法等について製造部門への技術的なサポート
•品質に関する教育・トレーニングの実施
•品質改善活動や工程改善プロジェクトへの参画
4.新規製品のプロジェクト管理
•Straumann JPと連携し新製品の導入計画・進捗の管理
•グローバルプロジェクトリーダーなど関連部門との連携
•初期の工程導入テストの実施・レポート作成・関連部署との調整
•品質維持に関する部材・測定機器の準備
5.品質システム・文書管理
•工場における品質関連の手順・作業標準の維持・改善
•品質関連文書の作成、改訂および適切な管理
•品質記録が適切に作成・保管されていることの確認
•ETQに基づく文書管理
•内部監査、外部監査等への対応
•品質マネジメントシステムに関連する活動への対応
6.グローバル品質部門との連携
•グローバル品質部門と連携し、品質に関する情報や課題を共有
•グループの品質基準・プロセスの国内工場への展開
•グローバルプロジェクトへの参画
•品質問題や改善活動に関する英語でのコミュニケーション
•海外拠点との情報交換およびベストプラクティスの共有
7.継続的改善
•品質データを分析し、品質改善の機会を特定
•検査方法、工程管理、品質プロセス等の改善を推進
•根本原因分析（Root Cause Analysis）を通じた品質問題の解決
•品質・生産性向上につながる改善活動の提案・実行
•品質に関するプロセスをより効率的かつ効果的なものへ継続的に改善
•大学卒業以上または、同等の知識・経験
•品質保証（QA）または品質管理（QC）に関する実務経験3年以上
•プロジェクト管理の実務経験3年以上
•製造業における品質管理・品質保証業務の経験
•品質関連文書・記録の管理に関する基本的な知識
•語学力：日本語(母国語)、英語(読み書き、会話ともにビジネスレベル)
•Microsoft Officeアプリケーション(Word、Excel、PowerPoint)の上級スキル
■Preferred experience/skills / 歓迎要件:
•SAP等のERPシステムの使用経験
•ISO経験
•歯科技工士、歯科衛生士
■What We Look For/ 求める人物像:
•品質管理（基礎）：製品や業務プロセスの品質を安定して維持・向上させるための基本的な知識と対応力のある方。
•製造部門など他部門と良好な関係を築きながら、必要な品質要求を明確に伝えられる方。
•顧客志向：常に顧客視点で業務に取り組み、納期・品質・コストなどに配慮した最適な対応を行う姿勢がある方。
•目標達成志向：設定された目標に対して責任を持って取り組み、計画的に成果を出す意識と行動力のある方。
•情報収集能力：必要な情報を的確に収集・分析し、業務改善や意思決定に活かす力がある方。
•問題解決力：発生する課題に対し、原因を分析し、効果的かつ持続可能な対策を講じられる能力がある方。
•コミュニケーション能力: 社内外の様々な関係者と円滑な意思疎通を図り、チームワークを重視して協力しながら業務を進められる方。
•カルチャー理解：当社のPlayer-Learnerカルチャーを体現し、チームプレーヤーとして成功のための努力を惜しまない方。
千葉県
800 万円 ~ 1,000 万円
株式会社iPSポータル
・細胞培養（iPS細胞の樹立・維持培養）の製造工程管理および実務
・CPC（細胞培養加工施設）の運用・衛生管理、設備機器の保守管理
・製造指図記録書の作成、照査、承認
・製造スタッフの育成、シフト管理、マネジメント
・バイオ医薬品、再生医療等製品、または細胞治療分野での細胞培養、もしくは品質管理の実務経験（5年以上目安）
・GCTP/GMP関連法規の知識および同環境下での実務経験
・チームマネジメント、後進育成の経験
【WANT】
・iPS細胞、ES細胞等の多能性幹細胞の培養経験
・CPCの立ち上げや運用改善の経験
・薬剤師、臨床検査技師などの資格をお持ちの方
複数あり
600 万円 ~ 1,000 万円
外資医療機器メーカー
•製造販売業品質業務の実施
下記のいずれかに主に担当いただきます。（本人の希望考慮）
１） 製品管理（QCパート）。3rd Party製造所と協力して製品検査の維持管理、海外製造所への不具合の報告等。
２） 法規制対応（QMSパート）。医薬品医療機器総合機構や認証機関に対してQMSの調査（監査）等の管理、対応を行います。
• 品質保証業務(QA業務)の実施（国内品責、安全管理責任者等の指示にしたがい、国内規制の対応）
Key duties and responsibilities:
1) QCパート
国内登録製造所と協業し、検査の実施、維持管理
海外製造所への不具合の報告、品質情報の共有
サービス部門、営業部門と連携し、品質改善の対応（検査不適合品の修正等）
2) QMSパート
Global QMSに沿って、当社が管理する全ての手順を実効性もって維持管理する
QMS適合性調査への対応、基準適合証の維持管理
外国製造業登録の維持管理
QA業務
• マネジメントレビュー対応のサポート
• 文書管理、記録管理
• サプライヤー管理
• CAPA管理
• 外部監査サポート
• 内部監査サポート
• サプライヤー監査サポート
• コーポレート監査サポート
• SAP等基幹システムの管理、サポート
人物像
• 行政機関（MHLW、PMDA、TMG等）との協力関係を円滑に構築できること
• 関連する他部署（特にLogistics（SCM）、Service、Marketing、Sales）と良好な関係を築き、プロセスの改善を行い、会社全体のQuality向上に前向きに取り組めること
• 他人に攻撃的でなく、前向きに物事をとらえたマインドセットを構築、維持できる人
基本的要件
英語によるコミュニケーション能力（メール等によるコミュニケーションができること）
第一種医療機器製造販売業におけるQA/QCの経験 3年程度
なお可の要件
１） ISO13485監査員資格（なお可）
２） サプライヤー監査経験（なお可）
３） SAPの実務的運用経験（なお可）
４） 日本の品質規制要件及びQA/QCに関する専門知識と経験
５） 医療業界でのQMS経験（クラスII・クラスIII適合性調査経験）3年以上
Preferred Personal qualities:
• 日本の規制要求事項及びISO 13485規格への理解
• PresentationやTrainingを含む優れたCommunication能力とPresentation skill
• 部内及び他部門と良好な対人関係を築く能力
• 業務への習熟度と、業務に継続的に取り組み期限内に完遂する能力
• Word、Excel、PowerPoint等に関する実務知識
• 整理整頓ができる人
Internal and External Contacts:
海外製造所、国内製造委託先他
東京都
550 万円 ~ 850 万円
第一三共株式会社
・LIMSによる帳票類の発行
・検体採取の指示、検体管理
・試験の差配及び進捗管理
＜入社後のキャリアパス＞
入社後は多種類の抗体・ADC原薬の品質試験を担う部署にて、試験確認者として、試験差配・管理に従事して、経験と実績を積んでいただきます。
その後、適性に応じて、試験チームリーダーや試験部門の責任者クラスを担ってもらうことを想定しています。
・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・GMPに関する知識
・各種分析・品質試験実務の経験
・試験差配や試験記録類確認等の経験
・基本的な統計分析スキル
・Word、Excelを用いた基本PCスキル
<望ましい>
バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
福島県
400 万円 ~ 700 万円
奥田製薬株式会社
・中間製品等の分析試験業務
・その他付随業務
医薬品メーカでの品質管理に関わる業務経験。
大阪府
330 万円 ~ 410 万円
• 有機合成実験の実施（反応の仕込み、後処理、精製、収量・純度の確認）
• HPLCをはじめとする分析機器を用いた品質試験および試験法検討
• 実験データの整理、記録、報告資料の作成
• 試薬・溶媒・実験器具の在庫管理および発注業務
• 実験ノートおよび記録類の適切な作成・管理
• CMC部長の指示に基づく、上記に付随する各種業務
• 有機合成実験の実務経験（企業または大学研究室での経験を問わない）
• HPLC等の分析機器の操作経験
• 実験データを正確に記録・整理できる能力
• 化学、薬学、応用化学等の関連分野における学士以上の学位、または同等の実務経験
■歓迎要件（Nice to Have）
• 製薬企業、CRO、CDMO等における医薬品開発関連の実務経験
• GLPまたはGMP環境下での実験・記録作成の経験
• LC-MS、NMR等の構造解析機器の使用経験
• 分析法バリデーションまたは試験法設定に関する知識
• 英文の試験法、分析報告書、CoA等を読解できる英語力
■求める人物像
• 手順を守り、正確かつ丁寧に実験を進められる方
• 記録・データ整理を厭わず、着実に積み上げられる方
• 少人数の環境で、周囲と協力しながら業務を進められる方
• 医薬品開発の現場で経験を積みたいという意欲のある方
東京都
500 万円 ~ 1,000 万円
富士製薬工業株式会社
・試験責任者業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務）
・品質管理責任者業務（試験検査業務の統括）
・試験室管理業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等）
■ 中長期的ビジョン：
女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。
■ キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度：
当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。
・製薬会社品質管理部門での職務経験（下記業務通算10年以上）
∇SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査
∇新規品目の技術移転対応
∇監督官庁、取引メーカーによる監査対応
∇GMP文書の作成及び改訂
∇試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
∇バリデーション実務経験
∇当局査察対応経験
【歓迎スキル・経験】
∇LIMSの導入、バリデーション、管理経験
∇海外当局査察対応経験
∇課長以上の職歴経験
∇薬剤師資格保有
【求める人物像】
・GMPを順守した品質管理業務の安定的な実行体制の構築、改善に対して、主体的に取り組める
・品質管理部の一員として他者を思いやり、チームとして成果を出すことに力を注げる
富山県
600 万円 ~ 800 万円
富士製薬工業株式会社
・ GMP の統括管理に関する事項
・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
・ GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項
・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・ 製造業の業許可に関する事項
・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務
・ GMP 上の 業務 改善 推進
■中長期的ビジョン：
女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。
■キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度：
当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。
・医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務の経験（3年以上）
・GMPの知識
・当局査察対応経験（国内当局の査察対応経験）
・PCによる書類作成（ワード、エクセル、パワーポイント等）
【歓迎スキル】
・工場勤務（製造）経験あれば尚可
・薬剤師資格あれば尚可（不問）
・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
・海外査察当局対応経験があれば尚可
・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可
【求める人物像】
・仕事に対して積極的に取り組むことができる
・即戦力として活躍できる経験を持っている
富山県
500 万円 ~ 700 万円
富士製薬工業株式会社
・環境試験、製薬用水試験
・原料受入試験、原料サンプリング
・その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務）
・試験室業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等）
※ ご希望や経験に応じて担当業務を決定させて頂きます。
■ 中長期的ビジョン：
女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。
■ キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度：
当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。
∇GMPの理解
∇コミュニケーション能力
∇製薬会社品質管理部門での職務経験（通算5年以上）
①試験検査業務（HPLC、GC試験経験必須）
②試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
③バリデーションの実務経験
④当局査察対応経験
①は必須、2つ以上が望ましい
【歓迎】
∇LIMSの導入、バリデーション、管理経験
∇海外当局査察対応経験
∇試験照査業務経験
∇薬剤師資格保有
【求める人物像】
∇GMPを順守した品質管理業務の安定的な実行体制の構築、改善に対して、主体的に取り組める
∇品質管理部の一員として、他者を思いやり、チームとして成果を出すことに力を注げる
富山県
400 万円 ~ 600 万円
アボットメディカルジャパン合同会社
製造販売する製品の品質保証及びQMS省令及びAbbott Quality Policy（AQ）に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持
Major Responsibilities (具体的職務内容)
製品の受入検査・ラベリング手順（包装手順書）の作成及び維持管理
- 製造記録書類の保管
- 品質文書の作成・管理（手順・記録の作成、承認管理及び保管等）
- 製品上市プロセスへの参画および必要な部門との連携
- 法定ラベルの出力設定及び関連部署と連携し表示事項の規定及び承認
- 受入検査業務委託先の管理
- 不適合品の管理（専用システムへの入力、海外製造元とのコミュニケーション及びデータ集計）
- 海外製造元からの変更情報の確認／関連部署への共有 - 内部監査、供給者監査の実施・管理
- 回収（改修）時の関連部門（安全管理グループ、ロジスティクスグループ）との連携 - 業務プロセスの改善
（Sr Specialistの場合）
- プロジェクトマネージメントの経験やプロジェクトに対する積極的な参加
- 大学、短大、専門学校、高専等で物理学、化学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学、言語学に関する専門の課程を修了、または上記以外の課程の場合、医療機器の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務に三年以上従事した者
Background:
- 基本的なPCスキル（Excel, Word, PowerPoint） 英文読解およびメールによるコミュニケーション
東京都
650 万円 ~ 1,000 万円
インターサージカルジャパン株式会社
■薬事申請（RA）業務
・新製品の日本市場導入に向けた薬事戦略の立案、および承認・認証・届出申請書類の作成・提出のために必要な資料の作成/提供
・変更事項に係る情報提供、及びその変更に伴う製品の軽微変更や一部変更に関わる手続きのサポート
■品質保証（QA / QMS）業務
・ISO 13485新規取得のための体制構築(QMS省令の要求事項を含む)
・万が一、製品に不具合が発生した際の各製販業者への報告、および本社へのフィードバック。
■英国本社（UK）及び各製造元との連携
・各国の薬事・品質部門のマネージャーや担当者とのダイレクトな連携（英語でのメールやり取り、海外の技術文書や仕様書の読み込み、日本独自の規制に関する説明など）
■医療機器業界における「薬事申請（RA）」または「品質保証（QA／QMS）」の実務経験（目安3年以上）
■ビジネスレベルの英語力
・UK（英国）本社とメールや共有システム、英文仕様書などを用いて、正確な技術・品質・レギュラトリー情報のコレスポンデンス（やり取り）ができるレベル
【歓迎要件（Want）】
・薬事・品質保証（QARA）業務を幅広く兼任されていた経験
・ISO 13485の内部監査員資格、またはQMS省令に関する深い知見
【求める人物像】
・指示を待つのではなく、自ら課題を見つけてメンバーと連携しながら業務を推進できる方
・これまでの経験を活かし、コアメンバーとして日本の薬事品質体制の基盤づくりに貢献したい方
東京都
700 万円 ~ 900 万円
協和キリン株式会社
分析機器および品質管理システムのライフサイクル管理を担当いただきます。
対象は、HPLC、GC、分光光度計、物性評価装置、微生物関連設備など、GMP管理下で品質試験に使用する分析機器全般です。
具体的には、機器の導入計画、適格性評価、点検・修理依頼、作業日程の調整、外部作業者の入館・安全教育、作業立ち会い、報告書の確認、社内報告書の作成、文書・記録管理などを行います。
また、コンピュータ化システムバリデーション（CSV）やデータインテグリティ（DI）対応、監査・査察対応支援、機器トラブル発生時の原因調査および是正・予防措置（CAPA）の推進、手順書（SOP）の作成・改訂支援、備品発注、安全活動、業務改善活動にも対応いただきます。
＜本ポジションの魅力＞
品質管理業務で使用する分析機器や品質管理システム（LIMS：検査データ管理システム、SDMS：科学データ管理システム）の適切な管理を通じて、医薬品の品質保証と安定供給を支える役割を担います。管理対象となる機器やシステムは、原料から最終製品に至るまでの品質確認を支える重要な基盤であり、その信頼性は患者さんへ届ける医薬品の品質に直結します。本ポジションでは、試験担当者をはじめ、社内関係部署やメーカー・代理店などと連携しながら、分析機器の維持管理、トラブル対応、文書・記録管理、改善活動などに携わることができます。品質管理業務を支える専門性を身につけるとともに、多様な関係者と協働しながら課題解決に取り組むことができるポジションです。
・医薬品の品質に関わる業務であることを理解し、決められた手順を守りながら、正確かつ丁寧に業務を進められる方
・専門外の内容にも関心を持ち、必要な情報を確認しながら学び続けられる方（分析機器、ITシステム、GMP管理など複数の領域に関わるため）
・関係者と協力しながら課題に向き合い、機器トラブルや業務上の不便さに対して、再発防止や改善につなげる意識を持って取り組める方
＜必要な業務スキル、経験＞
【必須要件】
・製薬業界の経験あり（GMP経験者）
・Word、Excelなどを使用した基本的な文書作成・データ入力ができる方
・手順書（SOP）、点検記録、報告書などを確認し業務をした経験がある方
【歓迎要件】
・分析機器の使用経験、点検・メンテナンス対応、品質管理業務、またはGMPもしくはそれに準ずる品質管理ルールに基づく業務経験がある方
（これまでの経験を活かしていただけます）
・試験担当者、社内関係部署、メーカー・代理店などの関係者と情報を整理しながら業務を進めた経験がある方
（日程調整や進捗確認を行う場面もあります）
山口県
482 万円 ~ 591 万円
共和薬品工業株式会社
・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・ 安定性試験
・ 分析法バリデーション
・ その他設備管理など試験室管理業務
▼採用背景・部署について
・ 現在GMP基準に基づく生産体制・品質管理の強化に取り組んでおり、医薬品の安全性、品質確保に重要な役割を担う信頼性保証本部下の組織である品質管理チームに新たに加わっていただく方を採用しています。
・ 三田工場の所属部署には約32名所属しており、チームワークを大切にしています。入社後業務に慣れていただくまで、しっかりと業務習得をサポートします。
・製薬会社での分析業務経験（3年以上）
・試験責任者の経験
【歓迎】
・医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)業務経験
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・目標達成のために自ら率先して行動し、他者に影響を与えることができる方
兵庫県
432 万円 ~ 780 万円
非公開
・新規プロダクトに関する試験方法の設定業務
・新規製造ライン立ち上げへの対応
（環境評価、環境バリデーション、プロセスシミュレーションテスト等）
・既存製造ラインにおける製造衛生管理業務
（環境評価、環境バリデーション、プロセスシミュレーションテスト等）
【担う役割】
主に、新規プロダクトに関する試験法の設定、新規製造ラインの立ち上げ対応、ならびに既存ラインの製造衛生管理業務を担当していただきます。
【仕事の魅力】
医薬品の試験管理業務（原材料の受入試験、中間試験、製品試験）に加え、製造衛生管理業務（環境評価、環境バリデーション、プロセスシミュレーションテスト等）やデータインテグリティ管理業務にも携わることで、品質管理業務全体の流れを体系的に理解し、実践的に学ぶことができます。
・品質管理業務に携わった実務経験
・試験機器の操作、または試験機器の管理に関する経験
【希望条件】
・GMPまたはQMSに関する基礎的な知識
・データインテグリティに関する基礎知識
山梨県
590 万円 ~ 1,000 万円
一般社団法人日本血液製剤機構
〇医薬品製造業における品質保証業務に従事いただきます。
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 など
・リーダーシップを発揮できる素養がある方
京都府
500 万円 ~ 900 万円
日系製薬企業
＜具体的な業務内容＞
〇医薬品製造業における品質保証業務に従事いただきます。
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 など
・リーダーシップを発揮できる素養がある方
北海道
500 万円 ~ 900 万円
一般社団法人日本血液製剤機構
・リーダーシップを発揮できる素養がある方
北海道
500 万円 ~ 900 万円
一般社団法人日本血液製剤機構
・リーダーシップを発揮できる素養がある方
京都府
500 万円 ~ 900 万円
非公開
医薬品の製造・品質管理に興味をもって取組み、業務遂行を通して経験を積んでいただき、将来的には医薬品製造管理者を任せられる方を募集します。
・薬機法・GMP省令に基づく製造管理、品質管理業務
・製造記録、品質記録の確認・承認
・逸脱管理、変更管理、CAPA（是正措置・予防措置）の運用
・出荷判定および出荷管理
・行政機関への対応（製造業許可更新・GMP適合性調査等）
・スタッフのGMP指導・育成
■職場環境
社員食堂完備（夜勤の場合、夜食利用可）、制服貸与あり、充実した福利厚生で従業員が安心して働ける環境作りを整えています。
大卒以上
＜必須要件＞
・医薬品業界での以下いずれかの実務経験（5年以上）
＜医薬品製造管理・品質管理・安全管理・製剤開発・製造技術＞
・薬剤師資格
※薬剤師資格保持者には業務内容に応じて資格手当あり（5万円/月）
＜歓迎要件＞
・薬機法および関連法規・ガイドラインの知識
・OTC医薬品（一般用医薬品）の製造工程に関する知識
京都府
600 万円 ~ 850 万円
非公開
医薬品の製造・品質管理に興味をもって取組み、業務遂行を通して経験を積んでいただき、将来的には医薬品製造管理者を任せられる方を募集します。
・薬機法・GMP省令に基づく製造管理、品質管理業務
・製造記録、品質記録の確認・承認
・逸脱管理、変更管理、CAPA（是正措置・予防措置）の運用
・出荷判定および出荷管理
・行政機関への対応（製造業許可更新・GMP適合性調査等）
・スタッフのGMP指導・育成
■職場環境
社員食堂完備（夜勤の場合、夜食利用可）、制服貸与あり、充実した福利厚生で従業員が安心して働ける環境作りを整えています。
■本ポジションの魅力
未経験の方も、入社後は実務を通じて基礎から学んでいただき、医薬品の安全性と品質を支える中核人材としてのキャリアを目指していただけるポジションです。
薬剤師としての知識を活かしながら、GMPに基づく製造管理・品質管理の経験を積み、将来的には製造管理責任者として活躍いただくことを期待しています。
配属先はご経験や適性に応じて、品質部門または製造部門のいずれかを検討いたします。これまで培われた薬剤師としての知識や医薬品分野でのご経験を最大限に活かしながら、製造管理責任者を目指して専門性を高めていただける環境です。
大卒以上
＜必須要件＞
・薬剤師資格
※薬剤師資格保持者には業務内容に応じて資格手当あり（5万円/月）
・OTC医薬品のモノづくりを通じて人々の健康を支えたい方
＜歓迎要件＞
・医薬品製造管理・品質管理の実務経験
・薬機法および関連法規・ガイドラインの知識
・OTC医薬品（一般用医薬品）の製造工程に関する知識
京都府
500 万円 ~ 650 万円
世界最大手医療機器メーカー
グローバルQA部門に所属しつつ、日本のQA部門ともドットでつながっています。主な業務は、日本のすべての医療機器のうち、市販後に市場から提供された苦情・不具合品に対し、登録された苦情情報と返却された苦情現品の状態の照合や、外観検査・非破壊試験・ログなどのデータ抽出を行います。日本で現品検査を完結するケースと、海外製造元に調査を依頼するケースがあります。
日本では各種規制などの観点から、日本の苦情品のみを扱っていますが、同じ組織に属する別のチームは、日本を含む各国から返却された苦情現品の検査を実施しています。
日本で現品検査を完結する対象製品を拡大していくにあたり、1名の増員が決定いたしました。
＜業務内容＞
医療機関に販売された市販後製品に苦情が発生し、現品が返却された場合、その現品に対して、再現性の有無や、品質に異常がないかなどを確認し、可能な限り不具合の要因特定を行い、今後の改善に役立つよう記録するという作業です。デジカメや顕微鏡などを使用して外観を確認し、専用ソフトや機器を使用してログ抽出や、電圧などの測定を行います。製品によっては分解し、内部パーツや基板の確認をします。医療機器には単回使用製品も含まれます。製品には、乾燥した血液や組織片、体液などの付着があるものも含まれることから、これらの製品の取り扱いに抵抗ないことが前提となります。（汚染対策は行われており、感染症患者に使用した製品の返却は厳禁となっています。）
製品数が非常に多いことから、製品毎にOJTを実施しています。
修理業ではないため、医療機器に対する点検や修理作業は行いませんが、点検・修理内容や、器械の構造への基本的な知識を学ぶ必要があります。
・担当製品の苦情情報の確認
・検査（外観撮影、非破壊試験、データ抽出）
・製品分析（破壊試験）
・海外製造元との情報共有（英語でのシステム入力、メール対応、文章読解など含む）
・営業担当者などとのコミュニケーション
・調査結果および結果に関連する文書作成
Job Experience
・実務経験２年以上
・品質・製造・検査・修理などの経験尚可
・業務でのWin（Office）使用経験 特にOutlook、Excelの使用経験がある方。
Skill / Knowledge
・英語力（目安としてTOEIC600点以上/英文読解・英文作成）
※専用システムは英語表記です。AI翻訳は使用できますが、ニュアンスの違いや専門用語を活用するため、AI翻訳が適切かどうかを判断できる英語力が必要です。
・OAスキル（Win中級以上）
・日常的にShare Point, MS Teams, Outlook, Excel, Power BIを使用します。Word, Power Automate, VBAなどの知識があれば尚可。
Competency
・協調性、コミュニケーションスキル
（個々のスキルや経験により、検査結果にばらつきがでないよう、チーム内で情報共有や意見交換をする必要があります。また、優先順位がことなる他部門や、文化的背景の異なる海外社員とのやりとりがあり、相手の状況を理解しつつ、QAとしての責務を果たす必要があります。）
・顕微鏡操作や、機器の動作確認・分解操作に抵抗がないこと（細かい作業が得意な方）
・電子部品や回路を含め、医療機器の取り扱いについて習熟しようという意欲のある方
Education
・学士以上（学部・学科は問わない）
＜Nice to Haves＞
Job Experience
・医療業界や品質、製造、検査、修理部門での経験
・ネットワークセキュリティ関連業務の経験
Skill / Knowledge
・情報処理やネットワーク関係の知識
・電子工学、臨床工学などの知識
・英会話スキル（英語での会議に参加できるスキル）
Competency
・PCなど機器類の組み立てや分解が得意な方
・客観的な思考や、慎重な対応が出来る方
（品質部門未経験でも歓迎ですが、業務の性質上、法律や規定に遵守しなければなりません。効率的に作業を進めつつ、手順に則っているかなどご自身の作業を客観的に見直すことの多い業務です。）
東京都
350 万円 ~ 600 万円
欧州外資製薬メーカー
【主な業務内容】
1. 品質保証（Quality Assurance）
・日本市場へ高品質な製品を安定的かつ継続的に供給する
・工場における品質システムの構築・維持・改善を推進する
・品質システムが日本の規制当局要件、製薬業界関連ガイドライン、および品質方針・品質基準に適合していることを保証する
・担当領域における各種KPI目標の達成に貢献する
2. メンバー支援・育成（Support and Training）
・工場全体および担当領域における品質保証活動を推進し、高品質な製品の安定供給と品質目標の達成に貢献する
・担当領域のメンバーに対し、GMP教育や品質保証に関する指導・育成を行い、組織全体の品質文化向上を支援する
3. 継続的改善（Continuous Improvement）
・オペレーショナルエクセレンス（OE）活動に参画し、埼玉サイトにおける品質および生産性の向上を推進する
4. HSE（Health, Safety & Environment）
・HSE活動を推進し、自身およびチームメンバーの安全・健康を確保する
・環境負荷の低減に向けた取り組みを実施する
【ポジションの魅力】
・グローバル企業の品質システムに触れながら、低分子医薬品の品質保証領域で専門性を高められる環境です。
・埼玉工場では低分子医薬品を取り扱っており、品質システムの運用から改善活動まで幅広く携わることができます。
・OE活動を通じて、品質向上や生産性改善を主体的にリードできます。
・海外メンバーとの連携やグローバル会議への参加機会があり、国際的な環境で経験を積むことができます。
・グローバル基準と日本の規制要件の双方に携わることで、高度な品質保証スキルを磨くことができます。
・医薬品、医療機器、化粧品、食品業界いずれかにおける5年以上の実務経験
・GMP環境下での業務経験
医薬品業界出身者はQA、QC、製造などの関連業務経験
食品業界出身者はQA経験必須
・英語力（日常会話レベル以上）
⇒グローバル会議に参加し、内容を理解し発言できるレベル（流暢さは不問）
【歓迎要件】
・医薬品業界での品質保証または製造関連の経験
・薬剤師資格
・製造設備、生産機械、生産技術に関する知識
【求める人物像】
・グローバルな環境でのコミュニケーションを前向きに行える方
・海外メンバーとの会議において、内容を理解しながら自身の意見や状況を発信できる方
・部門や国を跨いだ関係者と協力しながら業務を推進できる方
・品質やコンプライアンスに対する高い意識を持ち、主体的に課題解決に取り組める方
・マルチタスク、マルチスキルで色々なことに楽しんで挑戦できる方
埼玉県
700 万円 ~ 1,100 万円
Meiji Seika ファルマ株式会社
製造所にて発生したトラブルには、調査や予備検討（試作や評価）を行い、速やかに解決を目指します。
また必要に応じ、国内外の製造所に出張し、生産スケールでの試作等を行います。
通常年初に定めた部署の年間計画に応じて、数品目の担当業務を割り当てられ、全体スケジュールに応じて試作や評価、ドキュメントの作製、会議への出席等を行いますが、生産トラブル改善等の突発業務が発生の際は、都度部署全体の業務を考慮の上、トラブル対応に従事いただきます。
・医薬品製剤の製造技術の経験：3年以上
・医薬品製剤の生産工場への導入などの経験：1年以上
神奈川県
500 万円 ~ 900 万円
東亜薬品工業株式会社
原材料及び製品の試験検査など当社の根幹となる部門にてGMPなど関連法規を準拠するため、試験検査業務の運営から、継続定期改善に関する取り組み、検査機器の点検整備校正など多岐にわたる業務の管理職として責任をもって業務に取り組んでいただける方を募集します。責任のある職務であると同時にこれまで培われきたスキルや経験を存分に発揮頂ける環境を提供したいと考えております。
■業務詳細：
・原材料及び製品の試験検査に関する事項
（原材料試験・製品試験，データインテグリティ）
・法令遵守及び規制当局に関する業務
（GMP省令及び日本薬局方への対応）
・製品の安定性モニタリングに関する業務
・試験検査機器の点検整備・校正に関する業務
・試験検査業務の継続的改善に関する事項
（試験省略，新技術の導入）
・その他、試験検査に関する業務
上記業務の統括をお任せします。
・製薬/食品/化粧品企業いずれかでの品質管理業務の経験5 年以上
・GMP管理下での業務経験
・分析機器使用経験（HPLC／LC／GC／UV／FT-IR／ICP-MAS／物性 など）
■歓迎条件
・マネジメント経験5年以上
群馬県
525 万円 ~ 800 万円
・Includes both Supplier Quality Assurance and Supplier Quality Development. Includes supplier qualifications, action plans, audits, performance monitoring, and assisting key suppliers towards industrial standards of excellence. SQEs have various levels of differentiation which are related to level of technical understanding of engineering drawings and ability to manage vendors.
・Requires specialized depth and/or breadth of expertise within their discipline. May require strong commercial awareness, and is expected to influence the development of strategy within own area, including control of resources and influences policy formulation.
・May lead functional teams or projects with minimal resource requirements, risk, and/or complexity. Communicates difficult concepts and may influence others' options on particular topics. May guide others to consider a different point of view.
・Impacts the team's ability to achieve service, quality and timeliness of objectives. Work is subject to functional policy objectives. Regularly advises management in the function and/or in the business. Has a supportive role in decision making about important subjects. High levels of evaluative judgment are required to achieve outcomes required.
・Uses high level of judgment to make decisions and handle complex tasks or problems that impact the function. Has ability to assess quality of information given and ask pertinent questions to stakeholders. Able to offer new solutions to problems outside of set parameters and is able to construct and provide recommendations. Uses multiple internal and some external sources outside of own function to help arrive at a decision.
・Requires min +10 years experience in Sourcing & Supplier Quality Engineering.
・Preferred team managing experience.
・Knowledge level is comparable to a Master's degree from an accredited university or college ( or a high school diploma with relevant experience).
■Desired Characteristics
・Strong oral and written communication skills. Strong interpersonal and leadership skills. Demonstrated ability to analyze and resolve problems. Demonstrated ability to lead programs / projects. Ability to document, plan, market, and execute programs. Established project management skills.
東京都
1,000 万円 ~ 1,600 万円
不具合・有害事象等の安全管理情報の収集・評価、安全確保措置、規制当局への報告・対応等を、信頼性保証部および関連部門、韓国本社と連携しながら推進していただきます。
さらに、ご経験・専門性に応じてQMSを含む品質保証業務や組織マネジメントにも携わり、品質・安全管理体制の継続的な強化をリードしていただくことを期待しています。
【雇入れ直後】
■ 職務詳細
・安全管理情報（ユーザーからの苦情、不具合・有害事象、海外文献、学会報告、海外規制当局情報等）の収集・分析・評価
・PMDA等への不具合報告の要否判断、報告書作成および当局対応
・安全確保措置（回収・改修、添付文書改訂、医療関係者への情報提供等）の立案および実施
・苦情処理業務（韓国本社への原因究明依頼、顧客向け調査報告書の作成 等）
・担当部署への報告およびコミュニケーション
・GVP関連手順書・記録の作成、改訂、維持・管理
・医療機器添付文書の作成および改訂
・販促物等の薬機法に基づく査読業務
・自己点検、教育等のGVP関連業務
・PMDA、厚生労働省、東京都等の規制当局への報告および折衝
・関連部門との連携・調整
■ ご経験に応じてお任せする業務
・QMS省令、ISO 13485等に基づく品質保証業務
・CAPA、変更管理、サプライヤー管理、内部監査等の品質関連業務
・QMS適合性調査、第三者認証機関等への対応
・品質・安全管理に関する業務プロセスの構築・改善
・メンバーの業務支援・育成、業務進捗管理等のチームマネジメント
・信頼性保証部の組織運営への参画
・RA（薬事）関連業務のサポート
【変更の範囲】
会社の定める業務
・医療機器または医薬品業界において、安全確保業務その他これに類する業務に3年以上従事した経験
・GVPおよび関連法規に関する知識
・基本的なITスキル（Microsoft Office、Teams、Google Meet等を使用した文書・資料作成、情報共有、オンラインコミュニケーションが可能な方）
【歓迎要件】
以下のいずれかの経験をお持ちの方は歓迎します。
・第1種医療機器製造販売業における安全管理責任者の経験
・PMDAへの不具合報告、回収・改修等の安全管理業務の経験
・QMS省令、ISO 13485に基づく品質保証業務の経験
・国内品質業務運営責任者の経験
・海外製造元との品質・安全性に関する折衝・調整経験
・RA（薬事）業務の経験
・チームリーダー、マネジメントまたはメンバー育成の経験
【人物像】
・社内外の関係者と適切かつ粘り強いコミュニケーションを取り、周囲と協働して業務を進められる方
・法令・規制要求を踏まえて適切に判断し、必要な報告・相談・エスカレーションを行い、主体的に課題解決に取り組める方
・自身も実務を担いながら、周囲への支援や知識共有、メンバー育成にも取り組める方
【キャリアパス】
入社時の職位・役割は、これまでのご経験・専門性・マネジメント経験等を踏まえて決定します。
まずはGVPを中心とした安全管理業務を担い、当社の製品・業務・組織への理解を深めたうえで、安全管理責任者としてご活躍いただきます。
その後は、ご経験・適性に応じて、QMSを含む品質保証領域、業務プロセスの改善、メンバー育成・チームマネジメント等へ役割を広げていく想定です。
将来的には、QAマネージャー、さらには信頼性保証部長として、部門全体をリードしていただくことを期待しています。
加えて、総括製造販売責任者への就任についても、将来的な役割の一つとして想定しています。
東京都
740 万円 ~ 1,000 万円
株式会社ヘリオス
・再生医療等製品の受託施設の再クオリフィケーションに関する業務
■GMPまたはGCTP組織でのバリデーション業務に関わる業務のご経験
【歓迎要件】
■コンピューターシステムバリデーションのご経験
■医薬品または再生医療等製品の海外当局による査察対応のご経験
■医薬品若しくは再生医療等製品製造における品質保証業務のご経験
兵庫県
800 万円 ~ 1,300 万円
具体的には以下を目的とする：
・清掃・消毒、更衣、APS、環境／バイオバーデンモニタリング、製薬用水、CCS、無菌操作、物品の移送、クリーンルームにおける汚染管理活動の改善をリードし、継続的なリスク低減を推進する
・クリーンルーム内の汚染に関する逸脱件数を年々減少させる仕組みを構築・運用し、品質リスクを低減する
・汚染管理に関する監査指摘ゼロを達成・維持し、GMP遵守およびinspection readinessを強化する
・汚染管理・無菌性保証に関する技術的専門性を高め、サイト全体の品質文化を向上させる
【ACCOUNTABILITIES】
・無菌／非無菌製造・エンジニアリング・QC起案の関連文書（リスクアセスメント、変更管理、手順書SOP、バリデーション、逸脱・正当化レポート、URS・IQOQなどエンジ文書）のレビュー
・CCS文書のメンテナンス
・サイトCCSミーティングおよびGEMBACCSのlead
・GAP評価（GSOP・局方・ガイドライン等）
・新製品の立ち上げサポート、承認書改定（with 製剤技術）
・担当領域のビジョン策定および関連KPIの達成
・製造エリアの汚染管理戦略および無菌性保証戦略の構築・改善
・人の介在を排除したRobotics technologyなどをはじめとした新技術の導入とその評価
・Excursion（逸脱）、OOS、その他GMP標準手順からの逸脱調査レビュー
・GSAMおよび光工場内の全組織との連携強化
・査察／監査に対するレディネス維持
・汚染管理に関わる人材育成（コーチング、トレーニング）
・EHSプログラムの遵守
・高卒以上
・専門性：必須要件
・分析技術に関する経験と専門性
・薬局方および医薬品GMPに関する知識
■ 職務経験：必須要件
・医薬品の製造あるいは品質管理に関する職務経験
・化学工業の品質管理業務（理化学試験／微生物試験／生物学的試験）の知識と経験
・正確にデータ入力や資料作成を行う能力（Word/Excel等のPCスキル）
・個人およびチーム環境でも業務を遂行できる能力
・マスクを含む無菌衣を着用する事ができる
・数名のメンバーを率いるリーダーシップがある
■ 語学：望ましい要件
・英語力：読み書き可能なレベル
■ 職務経験：望ましい要件
・無菌室での無菌操作・環境モニタリング業務経験
・微生物の取り扱い経験
山口県
600 万円 ~ 1,100 万円
富士製薬工業株式会社
・クリーンルーム内での固形製剤の篩過・秤量、調製、打錠、コーティングに関わる製造作業全般
・生産機器や製造支援設備等の保守・管理、メーカーとの日程調整及び立ち合い
・手順書等の文書整理及び改訂作業等
新しくできた製剤棟で、当社主要製品の製造作業を行います。
まだまだ課題点や改善点がある中で、色々な業務にチャレンジできる職場環境です。
【魅力】
■中長期的ビジョン：
女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。
■キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度：
当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。
【富士製薬について】
～自社の強み、勝てる戦いに集中する～
弊社は決して大規模な製薬メーカーではありません。
しかし、着実に業績を積み上げ、成長し続けています。
そこには、明確な経営戦略があるのです。
「あれもこれも」といったように、様々な製品に手を広げることを避け、私たちの得意な分野での戦いに集中する。
そして、その分野では、必ずイニシアティブを獲得する。それが弊社の目指す経営戦略です。
例えば、今後も一層の高いニーズが期待される「女性ホルモン剤」。
弊社はこの分野に力を集中し、非常に高いシェアを獲得しております。
さらに新たな効能の新薬、剤形を工夫した製剤などのライセンスを積極的に獲得していきます。
また今後は、バイオシミラー事業の強化を筆頭にブランド薬の強化、海外展開を積極的に行っていきます。
医薬品製造業務経験者(固形製剤の秤量、混合、造粒、打錠、コーティング等)
3年以上が望ましい
PC関連(Excel、Word、PowerPoint)の基本的な操作
【歓迎スキル】
製薬会社での製造経験
製造設備の保守・管理経験
医薬品製造業務における責任者経験者
【求める人物像】
・当社経営理念に共感頂ける方
「優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する」
「富士製薬工業の成長はわたしたちの成長に正比例する」
・スピード感持って何事にも取り組める方
・他責ではなく自責として物事を考えられる方
富山県
400 万円 ~ 600 万円
日本イーライリリー株式会社
品質保証に関する業務を行う。製造指図記録書や試験記録書に関するデータ完全性の確認、中間品や資材のステータス変更や実績の入力、倉庫や製造エリアにおける問題解決、電子システムを使用したActivity Planningレコードの作成といった業務を行う。また、QAメンバーから依頼された会議で使用する資料の作成、製品の年次調査データのまとめや入力等のタスクを完了させることで、出荷判定や品質保証業務を支援する。
【職責】
・安全要件に従って行動し、安全衛生活動などの安全イニシアチブに積極的に参加し、安全関連の問題への対処に協力する。
・SOPを遵守し業務を遂行する。
・製造指図記録書の発行時における完全性の確認
・出荷判定を行うための、記録済み製造指図記録書の一次レビューやデータの入力
・倉庫・製造工程エリアに定期的に立ち会い、GMP プログラムと品質システムを監視し、運用担当者とサポート担当者の両方が適切な文書化慣行を遵守し、理解し、該当する手順に準拠していることを確認する。
・品質事象に対する品質判断/処理を行い、複雑な事象については他の担当者にエスカレーションを行う。
・電子システムを用いた中間品、資材等のステータス変更(Usage Decision等)
・電子システムを用いた報告書等の確認・承認等の処理
・会議、電話会議、製品の年次調査等に使用する書類/資料の準備
・文書のファイリング
・医薬品、医療機器、化粧品、化学業界における3年以上の品質管理または分析試験業務の経験（理化学試験）
・理系大学卒業以上
・日本語：ビジネスレベル以上
・英語：業務上のコミュニケーションが可能なレベル
兵庫県
557 万円 ~ 非公開
あゆみ製薬株式会社
・自社及び委託先製造所の実地による製造実態の確認
・変更・逸脱内容の評価、問題解決に向けた製造所との協働
・製造所との取決めの制定・改訂
・品質情報の処理、品質改善への取り組み
・SOP、品質標準書の作成・改訂
・市場への出荷管理
・薬事部門等社内関連部門との連携
2.GMP,GQP等、関係法令に関する知識
3.社内関係部門、他社との円滑なコミュニケーション能力
4.後進の指導経験
5.英語に苦手意識のない方
6.薬剤師資格（尚可）
東京都
900 万円 ~ 1,100 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
薬機法およびGMP省令を遵守し、「主な業務内容」に記載された関連手順書に従って業務を遂行する。加須製造業品質部門の一員として、品質保証上の役割と責任を果たすとともに、製品出荷を遅滞なく確実に実施する。
また、将来的には製造管理者の職務を担う可能性を踏まえ、製造業全体の業務および品質管理体制を体系的に理解し、適切な管理が行える人財となることを目指す。そのため、広い視野と責任意識を持って業務に取り組み、継続的な成長と組織への貢献を図る。
主な業務内容
加須製造業の一員（将来的には製造管理者も視野に）として：
・加須製造業の品質部門及び製造部門と連携・協働をし、業務を遂行する
・関連部署と合意したスケジュール通りに、GMP及びGQP出荷判定を行う
・出荷判定に加え、加須製造業における試験検査、文書及び記録管理、バリデーション、定期的製品照査、変更管理、逸脱処理、品質情報処理、回収処理、自己点検、外部委託業者管理、教育訓練、薬事対応などを遂行する
・当局査察の際は、事前準備、当日の対応及び指摘事項に対するアクションを遂行し、加須製造業の業許可を維持する
・逸脱や製品不良などが生じた際は、海外製造所と社内関連部署、製品によっては他社製造販売業者にも報告を適切に行い、品質と法令遵守を考慮した最適解を立案し、関係者へ説明をする
・GSK QMS（Quality Management System）が新設や改訂された際、加須製造業への影響評価を行う
■スキル
自部門や関連部署と適切に連携しながら業務を推進するためのコミュニケーション力やリーダーシップ力、及び、課題解決に向けて選択肢を提示できる問題解決力を有すること。
薬機法やGMP省令に関する理解を有すること。
■経験
品質関連業務の経験や知識
学位/資格/語学力
薬剤師免許の所持
英語：メールやCallにて、海外の製造サイト等とコミュニケーションが取れる程度の英語力
望ましい条件
■スキル
AIツールの活用等、新たなアプローチを適切にリスク評価した上で導入し、継続的な業務改善を推進できるマインドを有すること。
■経験
GMP、GDPまたはGQP関連業務の経験
当局査察の対応経験
埼玉県
500 万円 ~ 900 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
今市の品質管理ラボチームの一員として、試料の受入れ・検査・記録を担当します。
現場のチーム、製造、品質システムと協力して、試験が社内基準や法規制に適合するようにします。
私たちは誠実さ、注意深さ、学ぶ意欲を重視します。
この役割は技術力を伸ばし、責任範囲を広げる機会を提供します。
あなたの仕事は、科学・技術・人材を結集し、共に病に先んじるというGSKの使命に直接つながります。
ResponsibilitiesThis role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following:
- 受入試料、原材料、中間体、製品の定期的な分析試験を承認済み方法で実施する。
- 試料の受領・登録・前処理・保管を規程に従って行い、試験結果を正確に記録する。
- 試薬・標準品や装置の簡単な準備・点検・清掃を行い、日常の機器管理を支援する。
- 結果を仕様と照合し、逸脱や異常傾向を速やかに報告・記録する。
- 調査や非適合対応のサポート、改善活動やプロジェクトへの参加を行う。
- 安全、衛生、データ完全性に関する現場ルールと手順を順守する。
We are seeking professionals with the following required skills and qualifications to help us achieve our goals
- 高等学校卒業以上。理系（化学、生物、バイオ、臨床検査等）を専攻していると望ましい。
- ラボでの実務経験または実習・インターン経験があること（品質管理、試験業務を含む）。
- 基本的な分析手技や試料取扱いの知識と安全対策の理解。
- 文書化や記録管理を正確に行う注意力。- 書面・口頭でのコミュニケーション能力とチームで協力する姿勢。
- オンサイトでの勤務が可能で、職場の安全規則に従えること。
Preferred Qualification
If you have the following characteristics, it would be a plus
- 大学、短大、専門学校で化学・生物・バイオ関連の学位または専攻を修了している。
- 規制環境（医薬品、バイオ等）でのQCやラボ業務経験。
- 基本的な分析機器（分光光度計、クロマトグラフィー等）や微生物学的手法の知見。
- LIMS（ラボ情報管理システム）や電子データ記録の使用経験。
- 問題解決や原因分析に参加した経験、継続的改善活動への貢献経験。
- 英語の読み書きに抵抗がなく、技術文書を参照できること。
栃木県
300 万円 ~ 450 万円
難治性疾患向けの再生医療を研究開発するバイオベンチャー企業
【主な業務内容】
・原材料・中間品・製品等の品質管理および各種試験・検査
・バッチレコードのレビュー、試験結果の確認・評価および判定
・製品の出荷に関する確認・判定
・異常値・規格外結果等の原因調査および対応
・試験方法・品質基準の整備、SOP等の品質関連文書の作成・運用
・環境モニタリング、試験・分析機器および品質管理記録の管理
・生産技術部門との連携、スタッフ教育、監査・査察対応など品質管理体制の構築・改善
※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に品質管理責任者としての業務をお任せします。
【魅力ポイント】
これまでの品質管理経験を活かしながら、品質管理体制そのものをつくり上げていけるポジションです。
既存の仕組みを運用するだけではなく、試験方法、品質基準、SOP、記録管理などについて「どのような品質管理体制が必要か」を考え、製造・研究開発部門と連携しながら仕組みとして定着させていくことができます。
・医薬品、再生医療等製品、バイオ医薬品、化粧品、特定細胞加工物または関連する原材料等における品質管理の実務経験
・品質試験、分析試験または微生物試験等に関する実務経験
・品質管理に関するSOP、試験記録等の文書作成・管理経験
・品質管理に関する基本的な知識
・関係部門と連携しながら品質上の課題解決を進めた経験
【歓迎要件】
・GMPまたはGCTP環境下における品質管理業務・マネジメント経験
・バイオロジクス、再生医療等製品の品質管理または細胞培養に関する実務経験
・無菌試験、微生物試験、エンドトキシン試験、環境モニタリング等の経験
・HPLC、ELISA等を用いた分析、試験法の立ち上げ・分析法開発等の経験
・OOS・OOT対応、品質管理体制・施設の立ち上げ、試験機器の導入・管理等の経験
・医薬品・再生医療等製品に関する法令・ガイドラインの知識、規制当局・監査・査察対応の経験
【求める人物像】
・品質を守ることと、事業・研究開発のスピード感を両立するための方法を考えられる方
・既存のルールを運用するだけでなく、必要な品質管理の仕組みを自ら考え、構築・改善できる方
・データや事実に基づき、客観的に判断できる方
・品質上の問題に対して妥協せず、必要な意見を発信できる方
・前例のない課題について、関係者と協力しながら解決策を考えられる方
・製造・研究開発など異なる専門性を持つメンバーと円滑にコミュニケーションを取れる方
・当事者意識を持ち、自ら課題を発見して行動できる方
・変化の多い環境を前向きに捉え、柔軟に対応できる方
東京都
550 万円 ~ 850 万円
難治性疾患向けの再生医療を研究開発するバイオベンチャー企業
【主な業務内容】
・細胞培養・上清液製造等の製造業務および製造工程・スケジュールの管理
・製造スタッフの配置・教育・育成およびピープルマネジメント
・製造施設・設備・機器の維持管理および製造環境の整備
・原材料・資材等の管理および安定供給に向けた運用
・製造手順・作業方法の整備、SOP等の製造関連文書の作成・運用
・製造記録の確認・管理および製造工程上の課題への対応
・生産性・品質・安全性の向上に向けた製造プロセスの改善
※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に製造管理責任者としての業務をお任せします。
【魅力ポイント】
お持ちの知識と経験を総動員し、細胞培養上清液という新しいモダリティにおいて理想の製造現場を作り上げ、オペレートすることができます。
・製造部門における実務経験5年以上
・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造施設における管理者経験3年以上
・無菌操作実務経験
・バイオプロセスに関する知識
【歓迎】
・バイオロジクスの製造管理、品質管理、品質保証業務経験
・GMP又はGCTP組織における管理者経験
・新規製造ラインまたは新工場の立ち上げ経験
・海外工場やCMOへの技術移転経験
・遺伝子治療薬、核酸医薬、細胞治療など新規モダリティの取り扱い経験
・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
・当局対応経験（PMDAやFDAなど）
【求める人物像】
・コンプライアンスとスタートアップのスピード感を両立させるバランス感覚をお持ちの人
・前例のない課題に対して「できない理由」ではなく「どうすればできるか」を思考できる人
・当事者意識を常に持ち、情熱と覚悟を持って取り込むことが出来る人
・様々なバックグラウンドのスタッフと柔軟にコミュニケーションをとることが出来る人
・主体性を持って積極的に発言/行動し、周りを巻き込んでいける人
・謙虚に他者から学び、誠実に行動し、信頼してもらえる人
・マルチタスクを好む人
東京都
550 万円 ~ 850 万円
Meiji Seikaファルマテック株式会社
なお、MES理解のため若干の医薬品の製造現場を体験させることがある。
最低限ワードとエクセルが不自由なく操作できる技量・経験がある
医薬品製造や食品製造、または、製造業でMES（またはLIMS)を作業者や利用者の経験のみでなく、MES(またはLIMS)のSOPを作成した経験がある方。コンピュータシステムをある程度理解し、マスターと呼ばれる部分を理解している者
神奈川県
400 万円 ~ 650 万円
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