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医薬品品質保証

大手CDMO

想定年収

400万円 ~ 750万円

勤務地

埼玉県

仕事内容

国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。

今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。

《主な業務内容》
ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
■GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
■委託元管理
委託元窓口(委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応)、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務(GMP適合性調査対応など)、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

【必須要件】
医薬品品質保証、品質管理、製造 
いずれかの経験が3年以上ある方

【歓迎要件】
■製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
■製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
■英語対応可能な方(メール、会話)
■薬剤師資格

学歴

大学

職務経験

(3年以上)

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

初級以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(3か月)

給与

月給制

年収:400万円 ~ 750万円

月収:30万円~

月額基本給:30万円~

賞与・インセンティブ

年2回  

7月、12月

昇給

有り 年1回 / 4月
人事考課に基づいて

勤務地

埼玉県

就業時間

休憩時間:1時間

残業:月20時間~30時間程度

フレックスタイム制
コアタイム 10:00 ~ 15:00
フレックスタイム制(コアタイム:有 10:00~15:00)
・所定労働時間:7時間40分(休憩60分)

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:全額支給(会社規定に基づき支給 上限5万円まで/月)

休日・休暇

完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

年間休日:126

年間有給休暇:入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日・休暇詳細】
完全週休二日制
土曜 日曜 祝日
その他(ゴールデンウィーク、夏季、年末年始等)

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

求人No.:NJB1086138

最終更新日:2026/6/5

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