技能/経験

What you will bring to the team:
・Graduate engineer, scientist, microbiologist or comparable training (Bachelor's / Master's Degree) or with extensive working experience
・Additional training: QM specialist and/or Quality auditor (Knowledge of ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, US FDA etc.)
・Experience in professional and disciplinary ensuring Q&V documentations / activities advanced project management knowledge
・English – Business-level proficiency in reading and writing required; ability to communicate verbally in English is preferred.
・Mind to lead the project proactively to achive goals
・You take full ownership of your responsibilities and deliver results in your area of expertise
・You are skilled negotiator and professional in local (international communications are preferred)

■ 応募要件
・工学、理学、微生物学などの学位（学士・修士）または同等の知識・実務経験
・品質マネジメント（QM）や品質監査に関する専門知識
　- ISO 9001
　- ISO 13485
　- MDSAP
　- FDA規制 など
・Q&V文書およびQ&V活動の推進経験
・高度なプロジェクトマネジメント知識
・英語力（読み書きはビジネスレベル必須、会話力があれば尚可）
・目標達成に向け主体的にプロジェクトをリードできる方
・担当領域に対して高いオーナーシップを持ち、成果創出にコミットできる方
・高い交渉力を有し、社内外との円滑なコミュニケーションができる方
（国際的なコミュニケーション経験歓迎）