品質保証室（GQPQA）
非公開
想定年収
480万円 ~ 770万円
勤務地
東京都
仕事内容
■職務詳細：
医薬品製造販売業者としてGQP省令および関連法令に基づき、医薬品の品質を保証し、安定的な供給を実現するための品質システムの運営・維持を行う。また、製剤製造所や原薬製造所、社内関係部門と連携しながら、品質保証業務を行う。
主な業務：
①原薬・製剤の品質管理業務（逸脱管理、変更管理等）
②製造所及び委託先の品質管理（品質取決めの締結・維持、GMP監査等）
③品質情報・苦情・回収への対応
④承認維持及び薬事関連業務（承認書と製造実態の整合性確認、一部変更申請及び軽微変更届出の文書作成、GMP適合性調査対応等）
職場環境
■組織構成：品質保証室
■残業時間について：繁忙期は30時間くらいになることもあります。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■必須条件：
・理系（化学、薬学、生物学等）学士以上
・2年以上の品質保証業務（サイトQAを含む）の経験（逸脱管理、変更管理等）
■歓迎条件：
・バイオ医薬品の知識を有する
・3年以上の品質保証業務の経験（医薬品製造工場での経験を含む）
・製造所監査業務の経験
・CMC研究、CMC薬事の知識を有する
・医薬品製造工場での品質管理（QC）業務の経験
・当局からの照会対応の経験（回答作成、レビュー等）
学歴
大学
職務経験
要 (1年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：480万円 ~ 770万円
月収：27万円～42万円
月額基本給：27万円～42万円
予定年収はあくまでも⽬安の⾦額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 試採用期間（3か月）は‐5000円
賞与・インセンティブ
年2回
賞与支給月は7月、12月
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
東京都
就業時間
09:00～17:40
休憩時間：12：00～13：00
残業：月10時間～30時間程度
フレックスタイム制
コアタイム 10:30 ～ 15:30
■残業時間について：繁忙期は20:00くらいになることもあります。
■会社が認めた社員には、在宅勤務制度（週2日まで）も適用されます。
残業手当
通常の残業代
繁忙期は30時間くらいになることもあります。
通勤手当
交通費：全額支給(（月額5万円を上限）)
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日
年間休日：130
年間有給休暇：初年度 12日 4か月目から
【休日・休暇詳細】
完全週休2日制(土・日)、祝日、フロート休暇制度、年末年始休暇、年次有給休暇、慶弔時・産前産後時・介護時等の特別休暇、育児休暇、リフレッシュ休暇、ライフサポート休暇制度 等
※有給休暇補⾜：⼊社3ヶ⽉後より発⽣
・1年⽬…4⽉⼊社12⽇（9⽉末までに⼊社の場合は12⽇）、10⽉末は8⽇、11⽉末は6⽇、12⽉末は2⽇、1〜3⽉⼊社は0⽇
・2年⽬13⽇、3年⽬16⽇、4年⽬18⽇、5年⽬以降20⽇
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
団体長期障害所得補償保険（GLTD）
求人No.：NJB2413100
最終更新日：2026/9/17