東京研究所 製造管理責任者候補
難治性疾患向けの再生医療を研究開発するバイオベンチャー企業
想定年収
550万円 ~ 850万円
勤務地
東京都
仕事内容
■細胞培養上清液製造施設における製造管理責任者として、製造管理をリードするとともにチームマネジメントを担っていただくポジションです。
・製造管理業務全般
・法令に準拠した製造体制の構築・運用・改善（SOP作成、変更管理、逸脱対応）
・製造スタッフの採用、教育、ピープルマネジメント
・査察/監査対応のリード
・生産性改善のリード
■お持ちの知識とご経験を総動員し、細胞培養上清液という新しいモダリティ
において、理想の製造現場を作り上げ、オペレートすることができます。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須条件】
・製造部門における実務経験5年以上
・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造施設における管理者経験3年以上
・無菌操作実務経験
・バイオプロセスに関する知識
【歓迎】
・バイオロジクスの製造管理、品質管理、品質保証業務経験
・GMP又はGCTP組織における管理者経験
・新規製造ラインまたは新工場の立ち上げ経験
・海外工場やCMOへの技術移転経験
・遺伝子治療薬、核酸医薬、細胞治療など新規モダリティの取り扱い経験
・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
・当局対応経験（PMDAやFDAなど）
【求める人物像】
・コンプライアンスとスタートアップのスピード感を両立させるバランス感覚をお持ちの人
・前例のない課題に対して「できない理由」ではなく「どうすればできるか」を思考できる人
・当事者意識を常に持ち、情熱と覚悟を持って取り込むことが出来る人
・様々なバックグラウンドのスタッフと柔軟にコミュニケーションをとることが出来る人
・主体性を持って積極的に発言/行動し、周りを巻き込んでいける人
・謙虚に他者から学び、誠実に行動し、信頼してもらえる人
・マルチタスクを好む人
学歴
不問
職務経験
要
業界経験
ー
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(３か月間の試用期間があります。その間の待遇や給与に変更はありません。)
給与
年俸制
年収：550万円 ~ 850万円
月収：46万円～71万円
月額基本給：46万円～71万円
※前職給与考慮
賞与・インセンティブ
年1回
業績に応じて支給
昇給
有り 年1回
勤務地
東京都
就業時間
07:00～22:00
休憩時間：60分
残業：月10時間～20時間程度
【就業時間】
7:00～22:00の間でのシフト制
（1日8時間勤務／休憩60分）
※土日祝を含むシフト勤務
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：124
年間有給休暇：有給休暇は入社後7ヶ月目から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
・シフト制
・年間休日124日（2026年予定／年末年始休暇5日を含む）
・年末年始休暇：5日
・有給休暇：入社半年経過後10日付与
・リフレッシュ休暇：入社時に最大5日付与（入社月により付与日数は異なります）
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2402380
最終更新日：2026/8/5