メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理/流通(EC・運輸・小売)の求人・転職情報
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<具体的な業務内容例>
・化粧品物流立ち上げに伴う、化粧品製造業許可の取得業務
(行政・関係機関との折衝、各種申請書類の作成・提出、届出対応 等)
・GMPに準拠した業務基準書・手順書(SOP)の策定および運用管理
・監査対応(行政・内部監査等)および是正対応の推進
・物流センター内の設備・作業環境・衛生管理体制の構築および維持管理
・現場スタッフへの運用ルール浸透、品質意識向上に向けた指導・支援
※新規事業の立ち上げフェーズとなるため、制度設計・仕組み作りから関与いただけるポジションです。
以下いずれかに該当する方
・「化粧品製造業責任技術者」の資格を保有している方
・化粧品製造業責任技術者として選任可能な資格要件を満たしている方
(薬剤師等、関連する資格・ご経歴をお持ちの方)
【歓迎要件】
・化粧品業界における品質管理・品質保証業務のご経験
・製造・物流現場における現場管理、運営管理のご経験
・GMPに基づく業務運用、監査対応のご経験
複数あり
400 万円 ~ 700 万円
三菱倉庫株式会社
・出荷判定業務(主にCoA等から判定)
・取引先や行政等からの監査・査察対応
・問い合わせ対応
・一般的な物流事務にも従事頂きます。
【補足情報】
本ポジションは、医薬品等の品質管理に特化した専門性を高めることができる重要な役割です。グローバルなサプライチェーンを支えるため、国際的な基準や規制に対する理解も求められます。将来的には、品質管理部門のリーダーとして、組織全体の品質向上に貢献していただくことを期待しています。さらに、環境負荷低減に向けた取り組みにも参加し、持続可能な社会への貢献を目指す姿勢が求められます。
薬剤師資格
以下のいずれかを含む
・医薬品・医療機器等の工場でのGMP・QMS業務経験
・医薬品・医療機器等メーカーでのGQP・QMS業務経験
・行政(薬務課等)でのGMP・QMS業務経験
【歓迎】
・再生医療等製品製造業又は生物由来製品製造管理者の有資格者
・製造管理者経験
・医薬品・医療機器等の工場での品質保証業務経験者
兵庫県
500 万円 ~ 1,000 万円
大手物流
■医薬品専用倉庫での生物由来製品の製造管理者(生物学的製剤等製造業 区分1)業務
■GMP省令等関連法規に基づく運用、管理 製造部門の責任者として手順書に則った業務の実施およびその確認
■製造所での保管管理、入出荷判定業務、医薬品等の管理状態や構造設備の確認、感染因子の不活性化をはじめとする生物由来製品特有の問題に対処する業務、従事者への教育、緊急時対応など
■当局および顧客からの査察対応
(1)医師、医学の学位を持つ者
(2)歯科医師であって細菌学を専攻した者
(3)細菌学を専攻し修士課程を修めた者
(4)大学等で微生物学の講義及び実習を受講し、修得した後3年以上の生物由来製品若しくはそれと同等の保健衛生上の注意を要する医薬品、医療機器等の製造等(治験薬として製造する場合を含む)に関する経験を有する者
東京都
550 万円 ~ 800 万円
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