現在はクリニック向けのクラウド電子カルテ「きりんカルテ」、薬局の経営見える化サービス「デジケアアナリティクス」をメインに運営していますが、今後もクリニック・調剤薬局・ドラッグストアの様々な課題解決のためのプロダクトを複数企画 ～ リリース予定です。

当ポジションでは、その事業群の新規立ち上げ・グロースをプロダクトマネージャーとして担っていただきます。

新しいプロダクト開発に挑戦し、共に新しいマーケットを創っていくことが期待されているポジションです。そのため、業務範囲はプロダクトライフサイクルのすべてにおよびます。
【参考：PdMインタビュー】https://careers.digicare.jp/interview/79/

初期は開発やデザイナーと小さなチームでMVPを作りながら、新しいサービスを担っていただくリーダーとして、戦略・マーケティング・営業・開発・UI/UX・CSなど各部門と連携し、サービスの方向性を定め事業の具体的な成果に責務を持っていただきます。
その後プロダクトの成長に沿って、組織デザインや採用企画などの組織拡大、PHCグループが持つ事業基盤を活用した連携など幅広くお任せします。

・市場／業界動向や顧客（医療機関）のニーズ調査をもとに洞察、分析を行う
・事業価値を考慮したサービスとしてのビジョンや戦略の策定、要件やプロトタイプへの落とし込み
・カスタマージャーニーマップ作成などのユーザー体験定義や、継続的なユーザー調査による改善
・事業立ち上げからPMFの模索、事業成長における、継続的な進捗把握やマネジメント

※「クリニック向け」、「薬局＆ドラッグストア向け」それぞれでの募集となります。

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

▽募集背景・業務内容
ヘルスケアIT事業における新規事業組織として2020年に始動したビジネストランスフォーメーションセンター（BXセンター）では、クラウドサービスや遠隔医療ソリューションなどの新規事業の立ち上げや運営を行っています。この事業推進ポジションでは、一層事業の検討幅が広がる中、事業計画の策定や新たなプロジェクトの立ち上げはじめ、様々な横断的な事業支援を行っていただきます。
事業プランの検討スピードを加速させ、各プロジェクトが滞らないように、様々なビジネス展開につなげていきたいと考えています。立ち上げから成長過程にある組織にて、裁量をもち、今事業・組織に必要なものを自発的提案し各事業を次のステージに引き上げることに取り組んでいただくことがミッションです。

・様々なビジネスの戦略立案、事業計画策定
・各種プロジェクトの立ち上げ支援（クラウドサービスやそれ以外の新規事業開発の支援）
・各種プロジェクト毎の課題発見と対策の実行
・事業立ち上げに必要となる仕組みづくりの検討及び対応

▽キャリアパス
1~2年以上は上記業務を行っていただく想定ですが、それ以降は本人の興味に応じて、プロダクト方面や事業部全体の事業企画への異動機会が想定されます。

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

【業務内容】
同社の社員（無期雇用または有期雇用）として採用後、製薬・医療機器メーカー、ヘルスケア関連企業、医療機関などから受託している各プロジェクトにアサインされます。
メーカーでのMR業務をはじめ、プロジェクトによって医療機器SR、マーケティング支援業務、医療機関向け実行支援（コンサルティング）業務など、従来のMRの枠組みを超えた幅広い業務に従事して頂きます。

【求人魅力】
IQVIAでは、MR（製薬業界）ビジネスをコアとして継続しつつ、新規事業（ヘルスケア業界）への拡大展開も積極的に取り組んでいます。
MR経験を活かして、ヘルスケア業界で広く活躍できる“MR+”としてのキャリア形成が可能です。
（MRからチャレンジできるビジネス例）
・マーケティング支援・推進
・医療機関の経営支援
・患者支援
・医療機器領域の営業・マーケティング支援

【直近の社内キャリア例】
・MR→採用職・トレーナー・事業開発職 （本社へのキャリアパス）
・MR→モニター職（社内での事業部異動）
・MR→法人営業、マーケティング職(IQVIAソリューションズジャパン社との交流)
＜参考：現職社員の声（MR転職による将来の魅力的なキャリア）＞
①【コンサルタント編】
https://www.youtube.com/watch?v=pEDYa3MHv7o
②【マーケティング編】
https://www.youtube.com/watch?v=t2r9XwhlKTU
③【マネジメント編】
https://www.youtube.com/watch?v=w3gsfUNGvo4

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始

医療機器・医薬品の製造販売事業での経理財務機能からの経営・事業支援業務を担当していただきます。
ご経験に応じて下記の業務を担当頂きたいご意向です。

・全社財務計画、資金調達の実務、グローバルな資金及び為替管理
・子会社の財務計画の支援、投資案件の支援及び評価
・グローバル保険プログラムの運営、買収会社のPMI支援

■業務の特徴：
入社後は、財務チームの仕事全般において、グローバル対応部分を主に担うことを想定しています。状況によっては、一部投資管理チームとの兼務が発生する可能性もあります。また、ご希望・ご経験に応じて将来海外子会社へ駐在と言うキャリアパスも可能性がございます。

■組織構成：
財務部は4チーム　9名で構成されています。

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

弊社はデジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine（持続可能な医療）の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。

世の中には、様々な健康管理アプリがありますが、弊社では医療としてアプリを提供するためにPMDA(医薬品医療機器総合機構)の承認を経て患者様に利用されるアプリを企画・開発しています。
そのため弊社メンバーは、医師や製薬/医療機器企業の経験者、エンジニア、事業開発・ビジネス経験者で構成されており、ユニークな組織となっています。

デジタル医療を推進することで医療現場の課題を解決し、持続可能な医療の実現を目指し、新たなモダリティとしての治療用アプリ（Digital Therapeutics, DTx）に関連する事業開発を担っていただける方を募集しています。

【担当業務】
●新規パイプラインの獲得のための提案活動・プロジェクト実行
●弊社の開発製品や技術を活用したビジネス展開
●製薬企業やアカデミアとの共同研究やアライアンスの提案・実行リード
●各種プロジェクトリード

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇

サスメドはデジタル医療のスタートアップで、SUStainable MEDicine（持続可能な医療）を目指し、薬の代替となる不眠障害を対象とした治療用アプリ（医療機器）の開発や、医薬品や医療機器の治験を効率化するブロックチェーン技術を組み込んだ臨床試験プラットフォームの提供を行っています。

メンバーは、医師や製薬企業の開発経験者、エンジニア、デザイナー、データサイエンティスト、プロジェクトマネージャー、事業開発等で構成されており、異なる専門性のあるメンバーが専門性を発揮しながらプロダクト作りやプロジェクト運営を行っています。

＜担当業務＞
治療用アプリ開発や臨床試験プラットフォームの製薬企業への提供に関するプロジェクトマネジメント（下記）を実施していただきます。

　(1) 治療用アプリ開発
　　　・R&Dチーム（医師、エンジニア、臨床開発、事業開発メンバーで構成）で企画する新しい治療用アプリにおいて、アプリの開発のプロジェクトマネジメント
　　　・進行管理
　　　・仕様設計・画面設計
　　　・ペイシェントジャーニーマップ（カスタマージャーニーマップ）・ワイヤーフレームの作成
　　　・UI/UX設計
　　　　※疾患の治療を行うためのアルゴリズムは社内の医師や事業開発メンバー、共同研究機関（大学病院等）の知見やリサーチ結果を活用

　(2) 臨床試験プラットフォーム提供
　　　・製薬企業や大学病院が実施する臨床試験（治験・臨床研究）における、臨床試験管理システムの提供
　　　・進行管理
　　　・仕様設計・画面設計

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

サスメドはデジタル医療のスタートアップで、SUStainable MEDicine（持続可能な医療）を目指し、薬の代替となる不眠障害を対象とした治療用アプリ（医療機器）の開発や、医薬品や医療機器の治験を効率化するブロックチェーン技術を組み込んだ臨床å試験プラットフォームの提供を行っています。
メンバーは、医師や製薬企業の開発経験者、エンジニア、デザイナー、データサイエンティスト、プロジェクトマネージャー、事業開発等で構成されており、異なる専門性のあるメンバーが専門性を発揮しながらプロダクト作りやプロジェクト運営を行っています。

＜担当業務＞
今後上市をしていく治療用アプリのマーケティング活動と、医療用医薬品のトレーサビリティデータ活用について、プロダクト責任者と共に、実務を担当。販売はアライアンス関係にある企業と実施する形もあり、アライアンスマネジメントも含めて担当いただきます。

・責任者と共に、下記を担当
　　・不眠障害治療用アプリ
　　　・アライアンスマネジメント実務全般
　　　・アクションプラン検討（アライアンス企業との協議含む）
　　　・各種アクション実行（アライアンス企業と協力して実施）　　
　　　・各種資料作成
　　・マーケティング関連データ提供
　　　・提案先企業（製薬企業）に応じた提案資料作成
　　　・提案実施

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

サスメドはデジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine（持続可能な医療）の実現を目指し、薬の代替となる保険適用対象となる不眠症改善の治療用アプリの開発や、薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。

世の中には、様々な健康管理アプリがありますが、弊社では医療としてアプリを提供するためにPMDA(医薬品医療機器総合機構)の承認を経て患者様に利用されるアプリを企画・開発しています。
そのため弊社メンバーは、医師や製薬/医療機器企業の経験者、エンジニア、事業開発・ビジネス経験者で構成されており、ユニークな組織となっています。

デジタル医療を推進することで医療現場の課題を解決し、持続可能な医療の実現を目指し、新たなモダリティとしての治療用アプリ（Digital Therapeutics, DTx）に関連する業務を担っていただける方を募集しています。

■担当業務
臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメント（下記）を実施していただきます。

〈臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメント業務〉
契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守の上、プロジェクト全体を管理
進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正を行なう
必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
●開発戦略策定
●プロトコル作成
●オペレーションのマネジメント（CRO対応等）
●品質管理
●当局への承認申請準備
●臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討／推進

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 日

STS2030の実現に向け、SHIONOGIの事業開発戦略を立案、実行する。
・製品/パイプラインの強化や創薬技術/プラットフォームの獲得に向けたM&A、アセットの導入などの案件探索、評価、交渉と契約締結
・自社アセットの価値最大化に向けた導出先の選定、交渉と契約締結
・新規創薬技術/プラットフォームの獲得/共同研究などによる外部の強み活用に向けた外部イノベーションの探索、評価と交渉、契約締結
・上記パートナーとの良好な関係構築を指向したアライアンス活動

■休日：完全週休二日制

会社設立から2年が経過し、約25名のメンバーで取り組んでいますが、事業拡大を受けて、医療データ分析ケイパビリティ強化を目的に募集致しました。

【事業内容】
保険薬局様向けデジタル化支援
健康保険組合様向けセルフメディケーション支援
健康保険組合様向け人材派遣事業・業務オペレーション支援
自治体様向け地域医療連携支援

【業務内容】
・保険者（健康保険組合、企業人事部）が保有しているレセプト／健診データを分析し、データから求められる情報の抽出／加工／提供業務を行います。
・データ分析結果から、健保加入者の行動変容を促すための具体的な解決策（介入施策）を立案いただきます。
※本人の適正によっては、顧客との折衝を通じたコンサルティング営業も担えます※
・分析業務（健康保険組合や企業人事部が保有しているデータを分析し、医療課題・健康課題を抽出）
・分析を行うだけでなく、実際の行動変容や介入施策を最大化する為にデータ活用を行う。

【働き方】
出社とリモートは自由選択です(全体の出社率は30％程度)。
※zoomやslackを使用した定期的なMTG等、積極的にコミュニケーションを取ることができるよう工夫しております。

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 日

当社におけるBusiness Developmentを専任でご担当いただきます。
・自社技術や 開発品の 提携・ 導出先、共同研究・共同開発のパートナー探し
・ポートフォリオの穴を埋めるための導入検討
・国内外のアカデミア、研究所からのシーズ導入
・アライアンスマネジメント

■休日：完全週休二日制, 年末年始

▼コンサル営業（予防医療）の役割
マーケティング・企画を含む事業開発メンバーと緊密に連携し、Splinkの医療機器プログラム（SaMD）を医療機関に確実に広める重要なポジションです。新規クライアント（医療機器）開拓から当該クライアントへのコンサルタント業務を担当していただきます。

弊社はブレインヘルスケア領域において、発症前から発症後まで全ての健康フェーズにおいてテクノロジー・ソリューションを届けています。健常段階のユーザー（生活者）の予防行動を促すヘルスケア・ソリューションから、認知症の発症前・発症後に適時適切な医療サービスを届けるための医療機器プログラム（SaMD）まで、多岐にわたるプロダクトを企画・開発・実装しています。若いベンチャーでありながら、テクノロジーを通じて世の中の課題の解決をする、多様なプロダクトを世に届けることができているのは、外ならぬビジョンを共有したメンバー一人ひとりの貢献があるからに他なりません。

ブレインヘルスケアという新しい領域において、その中でも病気にかからないように事前に検査する（予防医療）の分野で、人々の脳の健康を守るコンサル営業を募集しています。当ポジションは、創業以来積み上げ来積み上げてきたものを土台に事業を加速する上で重要な役割を担うと考えます。世界が注目する高齢化課題先進国である日本発の分野として、日本のみならず、海外でも非常に注目度の高い分野です。

〈主な業務〉
脳疾患の発症予防のための検査を、医療機関へ提供する営業活動を行っていただきます。
1.導入前：顧客は医療機関で、主にドクターへは医学的根拠をもって製品を説明提案し、経営に携わる事務には増収やサービス向上の観点から営業を行います。
2.導入後：自社製品の使用を促進するため、販促・プロモーションに関するコンサルティングを行います。
（例）病院のHPの改善提案、院内のチラシ、受付の案内書等
3.代理店コントロール：検体の回収を行う代理店のコントロールを行います。
※導入後のフォローも重要な業務です。（新規：既存＝7:3）

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 日

プロジェクトマネジメントオフィサーを主に担当していただきます。

弊社はブレインヘルスケア領域において、発症前から発症後まで全ての健康フェーズにおいてテクノロジー・ソリューションを届けています。健常段階のユーザー（生活者）の予防行動を促すデータプラットフォームから、認知症の発症前・発症後に適時適切な医療サービスを届けるための医療機器プログラム（SaMD）まで、多岐にわたるプロダクトを企画・開発・実装しています。若いベンチャーでありながら、テクノロジーを通じて世の中の課題の解決をする、多様なプロダクトを世に届けることができているのは、外ならぬビジョンを共有したメンバー一人ひとりの貢献があるからに他なりません。

プロジェクトマネジメントの支援を中心にマネジメントプロセスの標準化や経営層への報告が主な役割です。プロジェクトマネージャーと協力して、プロジェクト運営を円滑にすることを目指します。
＜主な業務内容＞
・サービス、プロダクトのプロジェクトマネジメントの支援
・プロジェクトマネジメントプロセスの標準化
・プロジェクト状況の可視化ならびに部門長、経営層への報告

▼私たちが考えるプロジェクトマネジメントオフィサー（PMO）とは
医療AIベンチャー（大型資金調達済）のプロジェクトマネジメントオフィサーとして、プロジェクトマネージャーとともにヘルスケアデータ基盤や認知症領域の事業に係る企画・開発・運用のプロジェクト全般の支援をしていただきます。また、全社的なマネジメントプロセスの標準化や、プロジェクトポートフォリオ（プロジェクト状況把握のための全プロジェクト一覧化）の作成ならびに部門長や経営層へのレポートラインもご担当いただきます。

▼チーム体制
Splinkが目指すプロダクトを作り上げることは、もちろんプロジェクトマネージャーやエンジニア、デザイナーなどの開発者のみでは不可能です。まず現場の医療従事者が今行っている医療をしっかりと理解し、そこに存在する課題を解決する技術を研究開発した後に、その技術をプロダクトとしてユーザーに届けられる形に開発する、我々はこの一連のプロセスが価値あるプロダクトを届けるために必要不可欠だと考えています。このプロセスのために開発者を含めた多くの人が同じ方向を目指して協力し合える環境をとても大切にしています。
営業、企画、設計、UIデザイン、開発、運用の全てのメンバーが連携して要件定義から、リリースまでを迅速に開発できる体制を構築しています。異なる職種のプロフェッショナルがお互いのスキルを尊重する風土があり、日々フラットに意見を交わしています。スキルのオーバーラップも推奨しており、ユーザーからのフィードバックも直接的に得られる環境です。

▼開発環境
・バックエンド：
Scala, Python
・フロントエンド：
Typescript, React, ReScript, rescript-react, Material UI, tailwindcss
・モバイル：
Swift
・データ分析：
Python, pytorch, numpy, scipy, pandas, matplotlib（個人が自由に選択できるためRやmatlabなど用いている人もいます）
・ インフラ・ミドルウェア：
GCP（Cloud Run, Kubernetes Engine, Compute Engine, Google App Engine, Firebase, Cloud SQL（BLI:mysql、Braineer：Postgre）,Big Query, Cloud Storageなど）
・デプロイ基盤：
本番環境の運用は、Github Action→Cloud Run、Kubernetesなどのコンテナベースのものや、App Engine・Firebase などのマネージドなホスティングサービス
・開発ツール・開発環境
GitHub, Slack, Notion
※Mac Book Pro（13/15inch）もしくは Windows 10のラップトップを支給

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 日

医療機関向けに認知症の予防・診断支援プロダクトのカスタマーサクセス業務を主に担当していただきます。

当社はブレインヘルスケア領域において、発症前から発症後まで全ての健康フェーズにおいてテクノロジー・ソリューションを届けています。健常段階のユーザー（生活者）の予防行動を促すデータプラットフォームから、認知症の発症前・発症後に適時適切な医療サービスを届けるための医療機器プログラム（SaMD）まで、多岐にわたるプロダクトを企画・開発・提供しています。スタートアップでありながら、テクノロジーを通じて世の中の課題の解決をする、多様なプロダクトを世に届けることができているのは、ビジョンを共有したメンバー1人1人の貢献があるからに他なりません。

カスタマーサクセスは、創業以来積み上げてきたものを土台に、更に事業を加速する上で重要な役割を担うと考えます。プロダクトを通じて、利用体験を最大化、診断の効率化・精度向上を支援し、最適なヘルスケアサービスを社会に提供します。
医療機関の多くは、AIを用いたシステムや医療機器プログラムの導入経験が未だなく、こうした新しいプロダクトの導入から活用支援を行うことが、社会への提供価値の最大化に繋がると当社は考えます。医療機関と医療を受ける生活者、そして私たちのプロダクトを繋ぐカスタマーサクセスは、この提供価値の最大化のカギとなるポジションです。

顧客である医療機関とプロダクトの理解を深め、導入サポートから運用コンサルテーションを行い、顧客課題を起点としたプロダクト企画や改善提案まで行うことが主な業務内容です。事業開発・営業・プロダクト開発の各メンバーと協力して、顧客とのより良い関係を築いていくため、私たちが提供するサービスの利用体験を改善・向上していただきます。

【業務内容】
・医療機関へのプロダクトの提案
・プロダクトの導入サポート・運用コンサルティング
・新規を含む、プロダクトの改善企画・設計・運用
・より戦略的に拡販していくための販促施策の検討および実行
・顧客および市場の定量/定性情報の分析

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 日

MICINが取り組むパイプラインのプロジェクトリーダーとして、SaMD開発のKOLマネジメント/アライアンスマネジメント、臨床開発の推進、事業企画を進めていただきます。

【具体的な業務内容】
・医療のアンメットニーズを解決するSaMD開発のプロジェクトのリード
・研究者、医療現場、製薬企業、医療機器メーカーなど様々なステークホルダーのファシリテーション
・臨床研究/治験のプロジェクトマネジメント
・パイプラインの事業企画
・プロダクト開発チームなど、社内ステークホルダーのファシリテーション

【仕事の魅力】
Beyond the pillやAround the pillという概念は、提唱されてから長らく経ちますが、実際に医療現場にて有効に活用されている事例は多くありません。 まだまだ手探りなDTx業界の中でパイオニアとしての経験、実績を積むことができます。

当社では社内のデータサイエンティスト、アプリケーションエンジニア、プロダクトマネジャーなど異分野の人材との密なコラボレーションを通じ、本当に意味のあるSaMD開発を行うことが出来ます。 また創業8年目という、まさにこれから急成長を迎えるフェーズに、当社の根幹を担っていく事業を、主導的にこれから拡大させていくことができます。

当社のメンバーは、ヘルスケア以外の領域出身のメンバーも含め、各分野でトップレベルの知見、スキルを持っています、あらゆる異分野の知見を取り入れ、新しい価値を世の中に届ける過程で、非常に優秀なメンバーと共に働ける刺激的な環境をご用意しております。

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

デジタルセラピューティクス事業部(以下、DTx事業部)では、医療機器に該当するソフトウェアの開発という国内外を問わず前例が非常に少ない複数の製品の企画/研究/開発/推進をしています。

この医療機器に該当するソフトウェアは、これまでの医薬品や医療機器では解決できなかった患者やその人と共に病気に向き合う人や医療機関の課題を解決するポテンシャルをもっています。 ただし、患者の治療に介入するソフトウェアとなるため、医学的エビデンスに基づいたプロダクトとして実現し、提供していく必要があります。 この医学的エビデンスを得るために、現在は、MICINの医療・製薬ドメインのノウハウを生かしながら、製薬会社・医療機器メーカーや医療機関と連携しながら、探索的臨床研究や治験といった医療機器として承認するために必要なプロセスを進めています。

今回募集するこのプロダクトマネージャーのポジションは、ビジネスサイドと伴走しつつ、プロダクトマネジメントのノウハウを活用しながら、これらの医療機器がリリース後に本質的に使われるプロダクトに仕立てていくとともに、「本当に患者に必要なプロダクトとは何か」を考え、それを人々に届けるための戦略・戦術など、上流工程からプロダクト開発をリードしていただきます。

具体的には、ご入社いただいてから以下の業務をご担当いただきます。
■特定疾患の患者の治療に利用される医療機器（ソフトウェア）の探索的臨床研究
■治験を進める上で必要なプロダクト開発を推進いただきます。主に以下の活動を行いながら、必要なプロダクトを定義し、リリースにつなげていただきます
－ビジネスサイドと共に、探索的臨床研究や治験で行うプロダクトの検証内容を検討（ステークホルダーへのヒヤリングによるリサーチが含まれます）
－デザイナーに協力しながら、患者や医師などの体験設計やUX/UIデザインを検討
－エンジニアやQAメンバーと議論し、開発のQCDを見定めながら、検証の目的を達成できる要求・要件を判断
■徐々に対応いただく範囲やプロジェクトの数を広げつつ、短期のプロジェクト推進だけでなく、プロダクト全体を俯瞰してみていただきます
－事業部長や各役割やプロジェクトのリード役と共に、デジタルセラピューティクス事業部のプロダクトロードマップの策定

【仕事の魅力】
■新しい事業の立ち上げが体感できること、特に、医療現場のニーズを打ち手となる機能へ落とし込み、プロダクトの要件定義から社会実装まで、幅広い業務に関わる機会があります。深い専門性だけでなく、事業をグロースさせていく上で、圧倒的なスピード感で事業運営の俯瞰的な力を身につけることが出来ることも魅力の一つです。
■様々なプレーヤーとのアライアンスを通じて、MICIN一社では実現できない医療のエコシステムの実現に向けたプロダクト開発をしています。ユーザー価値も難易度も共に高いプロダクトを育む経験から、プロダクトマネージャーの視点の幅を大きく広げることもできます。
■創業8年目という、まさにこれから急成長を迎えるフェーズ。MICINの根幹を担っていく事業を、主導的にこれから拡大させていくことができます。
■現在MICINで活躍するPdMの多くは、医療バックグラウンドを持たずに参画しており、ご自身の医療に対する情熱と新しいことを学ぶ貪欲さがあれば、ご活躍いただける可能性が大いにあります。
■MICINのメンバーは、ヘルスケア以外の領域出身のメンバーも含め、各分野でトップレベルの知見、スキルを持っています。あらゆる異分野の知見を取り入れ、新しい価値を世の中に届ける過程で、非常に優秀なメンバーと共に働ける刺激的な環境をご用意しております。

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

■業務内容
バイオプロダクト事業（細胞製品・キット製品・受託サービス）を担うユニットで開発員を募集します。
本ポジションでは、既存製品の製造・改良、新製品開発を担当していただきます。また、専門性に応じて受託サービスや新規事業開発チームに参加していただくことがあります。
これまでの経験やスキルに応じて担当していただく業務を決めさせていただきます（詳細は面接の際にお伝えいたします）。

＜製造・受託サービス業務＞
・細胞製品（初代細胞、培養キットなど）、アッセイキット（エクソソーム関連、抗糖化/老化関連など）、受託サービス（鶏卵バイオリアクター、腸内フローラ解析など）

＜開発業務＞
・主に生化学・分子生物学研究用試薬製品及び受託サービスの開発
・評価系の構築と付随する文献調査（英文）、各種測定・検証作業

■同社の魅力
安定性が魅力です。売上高、営業利益ともに3年連続で成長中です。「50％あればその会社はつぶれない」と言われている自己資本比率も78.1％（2022年12月期）と安定しています。

■休日：GW, 祝日, 年末年始, 土, 日

●臨床開発戦略含む事業開発計画の策定支援
●規制当局との面談等準備支援および参加
●治験実施計画書の策定および実施
●治験実施施設の選定、契約および GCP に基づく被験者モニタリング
●治験実施に係る外注業務の選定、契約、および管理
●治験報告書の策定
●臨床施設における、臨床研究（治験もしくは医師主導試験）の実施支援

＜本職務で身につくスキル・経験等＞
●臨床開発、特に非臨床相から早期臨床開発相への Translational research 実務経験、含む clinical POM 達成
●事業開発計画策定業務への参加、特に臨床開発戦略については担当経営会議メンバーと直接協業する経験
●再生医療品、特に iPS 細胞に係る規制当局との直接の議論、交渉の経験
●再生医療品、特に iPS 細胞に係る国内・海外 KOL や最先端の研究者・医師との直接の議論、交渉等の経験
●弊社がスタートアップカンパニーのため、上記職務内容を超えた多種多様な業務機会が豊富にあること。また起業や会社経営等の実際をより直接的に観察できる機会があること
●弊社では会社としての戦略や計画に現場の社員が参加もしくは observation できる環境を整え、社員一人一人が判断して判断・実行することを積極的に許容しています。そのため、担当できる品目は少ないながらも、視野の広い仕事を責任もって行う経験を得ることができます

■仕事内容
・品質保証担当
・規制対応業務（PMDA、QMS、ISO13485、IEC62304、ISMSなど）
・規制対応文書の作成、レビュー
・医療法規制関連の対応プロジェクト（改正法、査察・監査等）の推進
・安全性情報の収集、監視、評価、報告等の実施
・QMS構築・維持・改善に関連する業務、及び内部監査対応とサプライヤー管理（監査）
・ISO13485認証取得の対応
・医療機器QMS監査、ISO監査対応
・行政等（都道府県庁、PMDA、ISO認証機関）との協議・連携、査察・監査・調査の対応
・社内向けの安全管理、薬機法、QMS省令等に関する研修等の実施
・担当業務関連の手順書等作成、記録管理
・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理（QA活動）
・市販後の監視と安全管理、品質課題の解決
・当局による監査／査察対応
・医療機器（AI を活用した医療機器プログラムを含む）の薬事承認（認証含む）、製造販売に関わる業務
・上記に関連する各種作業
・そのほか経営メンバーからの依頼事項

【具体的には】
・社長含めた経営陣および各事業本部長、他メンバーらとともに、上記の仕事内容を進めて頂きます
・勤務地は東京ですが、拠点は東京・神戸と2拠点あるので、ウェブ会議・デジタルツールを多用しながら効率的に業務推進を進めます
・当社が扱う商品は、対象領域は、医療機器、医療機器プログラム （SaMD）および再生医療等製品と多岐にわたりますが、まずは、医療機器、医療機器プログラムを担当頂きます。

■休日：完全週休二日制, 祝日, 土, 日

■仕事内容
・医療機器（AI を活用した医療機器プログラムを含む）の薬事承認（認証含む）、製造販売に関わる業務
・取扱説明書/添付文書等のドキュメント作成
・新商品/既存商品の薬事対応（各国薬事担当との調整）
・PMDA：薬事戦略相談、開発前相談、プロトコル相談、全般相談、その他関連交渉全般
・プロトコル作成、その他治験資材作成、CRO マネジメント
・品質保証，QMS，薬事，臨床開発
・上記に関連する各種作業
・そのほか経営メンバーからの依頼事項
・今後、FDA：Breakthrough device申請

【具体的には】
・社長含めた経営陣および各事業本部長、他メンバーらとともに、上記の仕事内容を進めて頂きます
・勤務地は東京ですが、拠点は東京・神戸と2拠点あるので、ウェブ会議・デジタルツールを多用しながら効率的に業務推進を進めます
・当社が扱う商品は、対象領域は、医療機器、医療機器プログラム （SaMD）および再生医療等製品と多岐にわたりますが、まずは、医療機器、医療機器プログラムを担当頂きます。

■休日：完全週休二日制, 祝日, 土, 日