品質管理の求人・転職情報（3ページ目）
166件中の101〜150件を表示
高砂香料工業株式会社
・プロセス設計、スケールアップ検討、設備選定、設備設計、安定性試験、リスクアセスメントの実施
・分析法開発（試験法設定、分析法バリデーション、分析法技術移転）
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・お取引先との技術的な協議・提案
・実験メンバーへの実験の指示、指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成
・医薬品メーカー・製薬会社等におけるプロセス開発経験5年以上
・英語力 ビジネスレベル（実務経験重視、TOEIC700点目安）
使用想定シーン：
【読み書き】メール、資料作成など
【スピーキング】ミーティング、海外クライアントへのプレゼンテーションなど
・PCスキル
- Excel（関数の基本操作レベル 式入力）
- Words
- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要）
【歓迎（WANT）】
・CCPSの定義するプロセス安全管理の実施経験
・EasyMax等自動合成装置を使用したデータ収集経験
・マネジメント経験
・プロセスシミュレーションソフト活用経験
【その他】
・周囲へ気遣いができる方
・真面目、几帳面な性格で仕事を正確にこなす方
・明るく、積極的でポジティブな方
静岡県
520 万円 ~ 1,000 万円
印刷メーカー
・工場全体の管理
・予算作成、予算実績管理
・各印刷ラインの係数管理（売上高、人件費等）
・工場内の業務改善・課題抽出・解決策実施
・コスト削減
・収益改善 など
・工場全体の管理経験
・工場の予算実績管理の経験
【歓迎】
・50名以上の人員管理
・工場長の経験
埼玉県
630 万円 ~ 700 万円
一般財団法人 阪大微生物病研究会
・生物学・微生物学等を専攻していた方
・無菌操作又は動物の取り扱いのいずれかの手技を持った方
・分析を主とする業務経験をお持ちの方（業種は問わない）
【歓迎】
・医薬業界における業務経験のある方
・製薬業界におけるGMP部署での業務経験がある方
・獣医師免許や動物実験技術者2級・1級など、動物の取り扱いに関する資格を持っている方
香川県
480 万円 ~ 750 万円
住友重機械工業株式会社
＜産業機器事業センターのミッション＞
先端技術で社会課題を解決し、sustainableな社会に貢献する
＜医療機種のビジョン＞
20年先を社会と共に描き、加速器技術を生かした医療でQOL向上に貢献し、全世界の健康寿命を延ばす
■当業務の面白み・魅力
・技術規格適合関連業務に携わることで、技術とマネジメントの両面のスキルを身につけることができます。
・患者様の"Quality of Life"向上に資する医療機器の開発に携り、社会貢献を実感することができます。
・新設するチームにおいて今後の組織力向上に自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。
・多くが一品受注生産で大型/複雑システムの製品であり、多岐にわたる専門技術者や関連部門と協力して作り上げる楽しみがあります。
■入社後に任せる業務
医療機器の認証基準への適合活動を推進する立場として、主に以下の業務に関わっていただきます。
・医療機器に関わる規格の制定・改訂情報を収集する。
・事業部の商品・技術と照らして規格を解釈し、技術部門(設計部、カスタマーサポート部、製造部)に具体的な行動指示を出す。
・技術部門が作成する規格適合根拠文書を点検する。
・規格適合活動の進捗管理を行う。
・規格に関わる啓蒙活動、教育計画立案を行う。
・公的規格制定・標準化に関わる社内情報管理・調整を行う。
<当事業部の製品に関係する医療機器認証基準の例>
・JIS T0601-1 医用電気機器―第１部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
・JIS T0601-1-2 医用電気機器―第１－２部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項―副通則：電磁妨害―要求事項及び試験
・JIS T14971 医療機器―リスクマネジメントの医療機器への適用
・JIS T2304 医療機器ソフトウェア―ソフトウェアライフサイクルプロセス
・JIS T62366-1 医療機器―第１部：ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用
・JIS T81001-5-1 ヘルスソフトウェア及びヘルスＩＴシステムの安全，有効性及びセキュリティ―第５－１部：セキュリティ―製品ライフサイクルにおけるアクティビティ
・JIS T0993-1:2020 医療機器の生物学的評価―第１部：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験
・JIS T0601-2-37 医用電気機器− 第2-37部：医用超音波診断装置及びモニタ機器の 基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項
・CEマーキング
・公的規格制定・標準化に関わる社内情報管理・調整
■出張頻度/出張先： 出張の頻度は国内が2ヶ月に1回程度、出張先は本社(東京)、横須賀製造所など(海外出張はほぼ無し)
■テレワーク頻度： リモート可：リモートワークでの勤務が週2日以下
■フレックス： 有 ※各自のプライベートの必要事に合わせて適宜取得しています
製造業等での医療機器の規格適合活動(規格の解釈、設計・開発へのフィードバックバック、設計結果・試験結果の点検)の経験
■尚可要件
医療機器の設計実務経験
愛媛県
600 万円 ~ 1,200 万円
非公開
・ラボ検討業務（化学合成検討、トレース検討、分析検討など）
・スケールアップ検討業務（試作検討、工業化検討、スケールアップ製造、設備評価検討など）
【学 歴】大学卒（高等専門学校（専科）含む）
【語学力】不問
【資 格】［必須］無し
【職種/業界経験】
[必須]
・有機合成のバックグランド
［尚良］
・有機合成実験からLC、GCなどの分析経験
・プロセス開発、工業化検討の業務経験
・コミニュケーション能力
・報告書などの文書作成能力
【求める人物像】
・理系出身者
・実験と理論を駆使して業務を遂行し、チャレンジし続ける方
岩手県
519 万円 ~ 797 万円
再生医療ベンチャー
・再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
・現場責任者としての工程内試験管理、各スケジューリング
・品質管理メンバーの教育訓練
・品質試験検査機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行指示
・品質管理に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
・外部業者、顧客との折衝
・規制当局との対応
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
入職後は品質管理部門に所属し、品質管理責任者として細胞培養加工施設（CPF）にて受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を担当して頂きます。
【必須条件】
・細胞培養加工施設（CPF）での細胞医薬品品質管理業務経験（自由診療含む）
【歓迎条件】
・医療系資格、臨床培養士資格をお持ちの方
・GMP/GCTP の技術知識を有する方、手順書等文書作成経験
・機器を用いた品質検査試験の業務経験（フローサイトメーター等）
・各バリデーション経験（特に分析バリデーション）
・規制当局対応（厚生局、PMDA）
【求める経験と資格】
・再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質管理業務を経験された方
・GMP/GCTP の技術知識を有する方（関連法規等含む）
・マネージャー経験のある方（4～5 名以上）
・クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
・外部業者との連携のもと計画的な材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
・業務効率化の提案ができる方
・規制当局対応（厚生局、PMDA）
神奈川県
600 万円 ~ 1,000 万円
再生医療ベンチャー
・再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
・現場リーダーとしての工程内試験管理、各スケジューリング
・品質管理メンバーの教育訓練
・品質試験検査機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
・品質管理に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
・外部業者との折衝
・品質管理責任者不在時の代理対応
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
入職後は品質管理部門に所属し、品質管理責任者のもと、責任者補佐（副品質管理責任者もしくは試験責任者）として細胞培養加工施設（CPF）にて受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を担当して頂きます。
【必須条件】
・細胞培養加工施設（CPF）での細胞医薬品品質管理業務経験（自由診療含む）
【歓迎条件】
・医療系資格、臨床培養士資格をお持ちの方
・GMP/GCTP の技術知識を有する方、手順書等文書作成経験
・機器を用いた品質検査試験の業務経験（フローサイトメーター等）
【求める経験と資格】
・再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質管理業務を経験された方
・GMP/GCTP の技術知識を有する方（関連法規等含む）
・チームリーダー経験のある方（4～5 名程度）
・クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
・外部業者との連携のもと計画的な材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
・業務効率化の提案ができる方
神奈川県
600 万円 ~ 1,000 万円
・再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証部門の担当者
・品質保証システム運用のサポート（文書/記録管理含む）
・外部査察、供給者監査、内部監査対応
・顧客監査、施設見学対応
・薬事関連業務
・その他関連業務
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。
入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製品（治験薬
含む）の品質保証業務を行っていただきます。
【必須条件】
・再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業での品質保証業務経験
【歓迎条件】
・医療系資格保有者
・薬事業務経験のある方
・PMDA対応経験のある方
【求める経験】
・再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
・再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方
・GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方（関連法規等含む）
・文書管理業務（逸脱、是正、教育訓練、変更管理等）
・外部及び供給者の監査対応
神奈川県
430 万円 ~ 600 万円
【主な責務】
・再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
・品質検査室の維持管理
・品質試験検査機器の維持管理
・品質管理に関わる材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
・品質検査検体の保管、発送業務
・周囲とコミュニケーションをとりながら、円滑に業務を遂行できる方。
【必須条件】
・細胞培養経験
・無菌操作（安全キャビネット操作）経験
【歓迎条件】
・医療系資格、臨床培養士資格をお持ちの方
・クリーンルームでの微生物モニタリング業務経験
・GMP/GCTPの技術知識を有する方、手順書等文書作成経験
・機器を用いた品質検査試験の業務経験（フローサイトメーター等）
【求める経験】
・再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）での品質管理業務経験
・GMP/GCTPの技術知識を有する方
・クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
・検査資材の発注、在庫管理等を経験された方
・手順通りに各種業務を実行できる方
神奈川県
430 万円 ~ 520 万円
扶桑薬品工業株式会社
【詳細】
(ご経験に応じてご担当)品質方針の策定/品質システムの構築/製造プロセス
の監視/検査・試験(品質分析)の実施/不良品対応/品質監査/品質記録管理 等
≪使用機器≫
高性能液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)等 ※その他、手分析もございます。
【仕事の魅力】
国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能。プライム市場上場企業として、市場に安心安全を届けます。
※社員1人1人を大切にする社風です。
※過去リストラ実績無。長期的に安心して勤務可能です。
【働き方】
完全週休2日制（土日休み）のため、仕事とプライベートのメリハリをつけて勤務可能です。
有給も時間単位で取得が可能なため、ご予定にあわせて、「午前のみ休み」「早上がり」など選択可能。
土日と繋げて連休を取得される社員も多数おられます。
※入社後、フォロー体制がございますので、実務経験をお持ちでない方もご安心ください。
茨城県
550 万円 ~ 700 万円
扶桑薬品工業株式会社
【詳細】
(ご経験に応じてご担当)品質方針の策定/品質システムの構築/製造プロセス
の監視/検査・試験(品質分析)の実施/不良品対応/品質監査/品質記録管理 等
≪使用機器≫
高性能液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)等 ※その他、手分析もございます。
【仕事の魅力】
国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能。プライム市場上場企業として、市場に安心安全を届けます。
※社員1人1人を大切にする社風です。
※過去リストラ実績無。長期的に安心して勤務可能です。
【働き方】
完全週休2日制（土日休み）のため、仕事とプライベートのメリハリをつけて勤務可能です。
有給も時間単位で取得が可能なため、ご予定にあわせて、「午前のみ休み」「早上がり」など選択可能。
土日と繋げて連休を取得される社員も多数おられます。
※入社後、フォロー体制がございますので、実務経験をお持ちでない方もご安心ください。
茨城県
350 万円 ~ 550 万円
日医工岐阜工場株式会社
プログラム設計に際しては、各部署からの要望事項を打合せなどにより調査・検討を行っていただきます。
●その他、チームの一員として以下に従事いただきます。
・作成したプログラムのテストや、教材の作成・従業員トレーニング
・既存のプログラムの維持管理（ヘルプデスク対応など）
・生産設備や分析設備のコンピューターシステムの品質保証
など
・コンピューターでのプログラミング経験（Python或いは Ｃ＃、VBA）
【あれば尚可な経験スキル】
・医薬品製造工場、その他製造業の勤務経験
・データベース構築
・情報処理技術者
・医薬品GMPの知識
・データインテグリティー
岐阜県
400 万円 ~ 650 万円
日医工岐阜工場株式会社
必要に応じて試験法検討、分析法バリデーションの実施、分析法の設定
※結果の解析・エクセルシートへの入力を含む
日本薬局方に準じた試験方法での原薬および製剤の分析業務
例）各種分析機器を用いたｐH、水分、乾燥減量の実施
ワード/エクセルを用いての試験契約書/報告書、指図書、ワークシートの作成
試験の手順書の作成（ワード文書）
SOP改訂/制定
3年以上の理化学分析の業務経験
日局の改正についての知識がある
ワード/エクセルについて問題無く操作できる
【歓迎要件】
分析法バリデーションデータの取得や試験法検討に携わったことがある
後輩を指導する立場になった事がある
ICHガイドラインや薬事的な通知の内容について確認したことがある。
英語の文献が読める
愛知県
370 万円 ~ 580 万円
日医工岐阜工場株式会社
日本薬局方に係る変更対応
原薬変更に係る変更対応
試験法検討/立案、分析法バリデーションデータの取得
上記評価のための書類作成（契約書、計画書、報告書等）
申請書類作成（CTD、照会回答含む）
その他、分析を主軸とした業務遂行（ワード／エクセルを用いての結果まとめなど）
所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など
理化学試験（原薬/製剤）の実務経験
製薬業界のレギュレーション（GMP、日局）
ワード/エクセルについて問題無く操作できる
【歓迎要件】
分析法バリデーションの立案、実施経験
ICHガイドライン薬事的な通知の内容について確認したことがある
英語の文献及び公定書（EP、USP）の読解能力
後発医薬品、申請経験（CTD作成など）
後輩を始動する立場になったことがある
愛知県
370 万円 ~ 580 万円
日本ケミファ株式会社
■ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務（規格設定、安定性試験、CTD作成）
■品質評価に関わる研究業務（分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価）
■開発における信頼性保証を確保するための業務（QC業務）
■治験薬GMPに関わる業務（各種バリデーション、品質評価）
■製造所への技術移管業務（製造方法、分析方法等）
【業務の魅力・やりがい】
■ジェネリック医薬品は開発期間が短く、自身の担当した開発製剤が上市されることで人々の健康に貢献する実感と喜びが持てる。
■ジェネリック医薬品ならではの特許回避検討などで試行錯誤を繰り返すことで、技術力が磨かれるとともに成功した際には達成感を得ることができる。
■中途入社の方も多く、多様な人材のいる部署で新たな知見や情報を得やすい部署で、学びが絶えない。
■他部署や製造所との連携も多く、コミュニケーション能力やプロジェクト管理能力が養われる。
■理化学的な知識をお持ちの方
■医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方（3年以上の経験がある方が望ましい）
■分析機器（HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか）のオペレーション業務経験のある方
【歓迎条件】
薬剤師免許
普通自動車第一種運転免許
埼玉県
450 万円 ~ 680 万円
非公開
また、年内にＣＰＣを新たに立ち上げる予定となっており、施設の立ち上げ、運営まで広く関わっていただけます。
＜具体的な業務＞
製造業務をお任せします。
仕事のイメージは、作業服を着てクリーンルームでの作業になります。
■必須条件：
・生物、バイオ系の学校卒
・事業会社での細胞培養の実務経験
■歓迎条件：
・臨床検査技師
・細胞培養士
・GMP経験
・クリーンルームでの作業経験
東京都
400 万円 ~ 600 万円
株式会社マイクロン
【具体的な業務内容】
・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施
・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂
・製造記録・試験記録のレビュー
・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
・GMP監査の実施、GMP監査への対応
・GMP教育訓練の実施
・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務
【キャリアパス】
入社後は研修とOJTを通じて、放射性薬剤及び治験薬GMPに関する基本的な知識を習得。その後、受託済のプロジェクトに関わり、実際の業務を担当いただきます。未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。
【やりがい】
企業治験および医師主導治験の支援業務を通じて、新薬開発の加速化に貢献できます。国内外の製薬会社や病院と連携し、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、最先端の知識や技術を学ぶことができます。
・製薬または関連業界でのGMP業務経験（2年以上）
・GMP文書作成・記録管理の実務経験
・基本的なPCスキル（Word,Excel,Powerpoint）
【歓迎要件】
・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験
・英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方）
・分析機器（HPLC,GC）の使用経験
・バリデーションやGMP監査対応の経験
【求める人物像】
・コンプライアンス意識が高く、正確性を重視できる方
・チームワークを大切にし、コミュニケーション力がある方
・問題解決に積極的に取り組む方
複数あり
400 万円 ~ 700 万円
株式会社マイクロン
【具体的な業務内容】
・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務
・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂
・製造記録・試験記録のレビュー
・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
・GMP監査の実施、GMP監査への対応
・GMP教育訓練の実施
・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務
【やりがい】
企業治験および医師主導治験の支援業務を通じて、新薬開発の加速化に貢献できます。国内外の製薬会社や病院と連携し、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、最先端の知識や技術を学ぶことができます。
・治験薬のGMP/CMC業務経験（5年以上）
・GMP文書作成・記録管理の実務経験
【歓迎要件】
・英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方）
・バリデーションやGMP監査対応の経験
【求める人物像】
・コンプライアンス意識が高く、正確性を重視できる方
・チームワークを大切にし、コミュニケーション力がある方
・問題解決に積極的に取り組む方
東京都
450 万円 ~ 700 万円
動物用医薬品の製造受託体制に関する維持管理業務を担当いただきます。
本ポジションは、委託製造を円滑に進めるための調整・管理が中心であり、社外とのコミュニケーションが多い業務です。具体的には以下の業務をお任せします。
【具体的な業務内容】
●原薬の調達・購買業務
・商社との価格交渉、納期調整
・原薬の在庫管理、必要量の算出
●委託工場への原薬供給スケジュール管理
・製造スケジュールに合わせた原薬の配送手配
・委託先工場への供給計画の策定
●委託製造体制の維持管理
・委託工場との契約内容に基づく製造進捗確認
・必要に応じた工場訪問
●社内外の調整業務
・本社での打ち合わせ（営業・開発部門との連携）
・製造委託に関するトラブル対応
・医薬品、医療機器等法・GMP/GQP省令関連知識
・医薬品の品質管理・製造管理に係る関連知識
・医薬関連の物流・SCM（サプライチェーンマネジメント）に関する実務経験
歓迎要件
・製薬企業の製造管理・品質管理業務の経験者
・商社や製造委託工場との調整・交渉経験
東京都
500 万円 ~ 1,000 万円
医薬品メーカー(三重県)
具体的な業務については、ご経験に応じて決定して参ります。
【業務内容詳細(一例)】
■開発品目の製剤処方設計（主に経口固形製剤）
■製造方法の開発検討
■開発品目の治験薬製造（経口固形製剤）
■開発品目（導入品含む）の承認申請
■量産移管に関わる業務など
・経口固形製剤の処方設計経験
・医療用医薬品の製造管理（GMP）に関する知識
・注射剤などの非固形製剤の処方設計，承認申請経験
・DDS技術の研究経験
・医療用医薬品の承認申請経験（望ましくは新薬）
三重県
500 万円 ~ 850 万円
■工場建屋のメンテナンス全般
■既設生産設備機器のメンテナンス
■製薬用水設備、空調設備、ボイラー設備の日常点検、管理
■生産設備機器の新規導入計画立案
■年間保守点検のスケジュール立案、業者折衝
■設備不具合時の修理対応など
工場や生産現場などで設備保全・メンテナンスの実務経験5年以上
専門卒、大卒
【歓迎（WANT）】
医薬品製造業の製造職経験
医薬品製造業の技術設備職経験
埼玉県
400 万円 ~ 500 万円
化学薬品関連企業
・弊社既存製品等の品質確認試験
・受託品の品質確認試験法の検討
・試験成績書の作成・発行
・各製造品の品質管理関連文書の作成
・外部監査対応
・マネジメント業務
■必須条件：以下いずれも必須
・医薬品・医薬中間体・原薬・化学薬品いずれかの品質管理経験
・分析機器の実務使用経験（5年以上）
・ピープルマネジメントのご経験
■歓迎条件：
・医薬品・医薬中間体・原薬・化学薬品いずれかの監査対応、書類精査の業務経験
＜必要資格＞
歓迎条件：危険物取扱者乙種 第3類、危険物取扱者乙種 第4類、危険物取扱者甲種、薬剤師免許（別途手当あり）
岡山県
420 万円 ~ 800 万円
化学薬品関連企業
・製造／保管工程における関連業務…製品と資材の管理、製造に関する書類の作成と管理、製造設備の校正と管理、作業環境の管理（清掃、従業員の健康管理など）、製造現場で発生する品質問題の解決、製造現場での教育と訓練
・品質管理／品質保証における関連業務…製品を適切に評価し、出荷判定、品質管理／品質保証に関連する書類の作成と管理、品質管理／品質保証用に保存された製品の管理
など
■必須条件：
・医薬品・医薬中間体・原薬・化学薬品いずれかの品質保証と分析品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・薬剤師免許をお持ちの方（別途手当あり）
■歓迎条件：
・医薬品・医薬中間体・原薬・化学薬品いずれかの監査対応、書類精査の業務経験
＜必要資格＞
歓迎条件：危険物取扱者乙種 第3類、危険物取扱者乙種 第4類、危険物取扱者甲種
岡山県
420 万円 ~ 800 万円
化学薬品関連企業
・製造／保管工程における関連業務…製品と資材の管理、製造に関する書類の作成と管理、製造設備の校正と管理、作業環境の管理（清掃、従業員の健康管理など）、製造現場で発生する品質問題の解決、製造現場での教育と訓練
・品質管理／品質保証における関連業務…製品を適切に評価し、出荷判定、品質管理／品質保証に関連する書類の作成と管理、品質管理／品質保証用に保存された製品の管理
など
■必須条件：
・医薬品・医薬中間体・原薬・化学薬品いずれかの品質保証と分析品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・薬剤師免許をお持ちの方（別途手当あり）
■歓迎条件：
・医薬品・医薬中間体・原薬・化学薬品いずれかの監査対応、書類精査の業務経験
＜必要資格＞
歓迎条件：危険物取扱者乙種 第3類、危険物取扱者乙種 第4類、危険物取扱者甲種
大阪府
500 万円 ~ 800 万円
化学薬品企業
・既存製品等の品質確認試験
・受託品の品質確認試験法の検討
・試験成績書の作成・発行
・各製造品の品質管理関連文書の作成
・外部監査対応
・マネジメント業務
■必須条件：以下いずれも必須
・医薬品・医薬中間体・原薬・化学薬品いずれかの品質管理経験
・分析機器の実務使用経験（5年以上）
・ピープルマネジメントのご経験
■歓迎条件：
・医薬品・医薬中間体・原薬・化学薬品いずれかの監査対応、書類精査の業務経験
＜必要資格＞
歓迎条件：危険物取扱者乙種 第3類、危険物取扱者乙種 第4類、危険物取扱者甲種、薬剤師免許（別途手当あり）
大阪府
500 万円 ~ 800 万円
・製造スタッフの配置や教育
・GMP基準に基づく報告書の作成
・他部署との調整・連携
「医薬」「化学」「化粧品」「食品」いずれかの製造経験・品質関連業務経験をお持ちの方
高卒、専門卒、大卒
【歓迎（WANT）】
GMPに基づく製造業務経験・品質業務経験
問題解決能力とスケジュール管理能力
他部署との円滑な調整能力
埼玉県
400 万円 ~ 500 万円
非公開
製品を市場に出すまでの検査・分析、クリーンルームなどの製造環境の管理が主の業務となります。
・検査、分析経験（3年以上）
【歓迎要件】
・工場全体の安全管理をしたことがある方
・QMS、GMPの知見
・医療機器、医薬品業界経験
兵庫県
450 万円 ~ 800 万円
素材・原料メーカー
・原料の成分分析
・製品の分析、試験、検査、測定
・分析工程の確立
【魅力】
天然物を取り扱うため、検査/測定/分析の業務において、化学製品のように常に同じ状態ではなく日々変化します。それだけに製品の品質を維持していくことは、当社の根幹をなすことで非常に重要な役割となります。また、取り扱う原料は新たなものであったり、既存の原料でも新成分・効能などが発見される等、変化に富んだ対応が発生します。
・理系学部卒業（化学系・農学系・生物系・薬学系など）
・医薬品、食品、化粧品、化学メーカーなどで分析機器等を使用したことがある方
複数あり
350 万円 ~ 非公開
非公開
・生産戦略に応じた技術移転や承継
・生産拠点への分析技術支援
・変更管理における品質評価の実施と薬事申請対応
・グローバル申請の戦略立案とデータ取得
・PIC/S₋GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査、試験責任者の業務
・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務（理化学試験、微生物学的試験）
・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務
・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善
・製品品質の問題解決 など
分析化学に関する知識、分析操作スキルを有していること
【望ましい要件】
医薬品、化学物質や法規制物質の開発・製造・取扱いに関する法律・法令・規制・ガイドライン等に関する知識を有する
【優遇資格】
QC検定3級以上、危険物取扱者、毒劇物取扱責任者、薬剤師免許
岩手県
400 万円 ~ 700 万円
非公開
神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を行います。
■仕事詳細
GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。
＜基本的な業務の流れ＞
営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査（日本薬局方や外国薬局方に基づく）→報告書作成、フィードバック
＜利用機器（参考）＞
HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等
・理科系学部卒
・大学卒以上
・医薬品の品質試験経験者
■歓迎要件
・英語力
・日本薬局方の知識
・GMPの知識
・社会人経験3年以上
神奈川県
564 万円 ~ 760 万円
非公開
・細胞製造・細胞加工
・培養細胞品質試験に関する業務
・施設・設備・培養関連機器の維持管理
・PCによるデータ入力・書類作成
・原料（血液・組織）の授受・細胞加工物の出荷作業
・逸脱調査及び変更管理等のGCTP関連業務の経験
・企業またはアカデミアでの細胞培養業務経験者
・大学・専門学校・高専などで細胞培養に関する科目やコース履修者
※生命科学部、理工学部、理学部、獣医学部、農学部、薬学部、栄養学部ほか、医療系や生命科学系の専門学校で再生医療コース・バイオサイエンスなどのコース出身者など
【歓迎条件】
・「細胞培養」と聞いて一連の作業がイメージできる
・定められた業務に対し責任をもって遂行できる
・チームワークを大切にし、円滑なコミュニケーションを図れる
・細胞LOVEで黙々と細胞に向き合って作業するのが好き
大阪府
350 万円 ~ 600 万円
非公開
■業務内容 【ミッション】
ブランドの顧客資産を作り上げる立ち上げメンバーとして活躍していただきます。
- メンバーシップの設計やオンライン・オフラインイベントの企画・実行を通じて、顧客との関係 を築きます。
- デジタル広告の運用や分析を行い、ROASを改善するための具体的な施策を提案します。 - KPIの設計や分析を行い、データに基づいた改善策を考えます。 - 新規顧客を獲得するためのマーケティング戦略を立てて実行します。 - 英語を使った国際的なマーケティング活動に参加し、グローバルな視点を持ちます。
■仕事の魅力
本ポジションは、シンガポールをはじめとするグローバル展開に貢献する重要な役割を担うもので あり、戦略的な営業活動を通じて、事業の成長に直接寄与することが可能です。 また、経営陣との密に連携しつつ自主性を持ち業務に取り組んでいただくため、実践的なビジネス スキルを磨く機会や、これまでのご経験を活かす機会が豊富にあります。 皆様のご応募をお待ちしております。
■当社の魅力 ・グローバルでも類を見ない研究体制を構築しており、特許出願含め複数の実績を出している点 ・日本発の素材を海外に展開することで、日本固有の産業を創出していく経験が可能である点
・バリューチェーンが非常に広く、ご興味に応じて多種多様な業務をご経験いただくことも可能で ある点 本ポジションは、シンガポールをはじめとするグローバル展開に貢献する重要な役割を担うもので あり、戦略的な営業活動を通じて、事業の成長に直接寄与することが可能です。 また、経営陣との密に連携しつつ自主性を持ち業務に取り組んでいただくため、実践的なビジネス スキルを磨く機会や、これまでのご経験を活かす機会が豊富にあります。 皆様のご応募をお待ちしております。
●3年以上のB2Cビジネスでのマーケティング経験 ●ビジネスレベルの英語力 【歓迎（WANT）】
●D2CまたはサブスクサービスでのコミュニティまたはCRM運営経験
●オフラインVIPイベント（招待制ディナー、ポップアップ等）の企画運営経験 ●デジタル広告運用でROAS改善を率た実績
●データドリブンでKPIを設計・改善した経験
●英語（日常会話〜ビジネスレベル）
●0→1フェーズを“自分ごと”として楽しめるハンズオン志向 会社
東京都
600 万円 ~ 800 万円
非公開
■業務内容 【ミッション】
製品開発から品質・在庫の管理、さらには輸出を含むサプライチェーン管理に係る業務・意思決定 を広くご担当いただき、国内外へ製品を供給する基盤を整えていただきます。 【具体的な業務内容】
①製品開発 ・レシピ開発 ・品質規格の策定 ・安定性試験や栄養分析を通したスペック管理 ※品質管理のアドバイザーにサポートいただける環境です
②サプライチェーンマネジメント ・提携工場への製造指示 ・製造品の検品・品質分析 ・在庫管理 ・海外輸出業務
■仕事の魅力
・経営陣と連携しつつ、商品開発・サプライチェーンに関わる業務や意思決定を広くご担当いただ くことが可能な点
・各投資家に事業の可能性をご評価いただき資金調達に成功しているため、レバレッジをかけた事 業展開が可能な点
・グローバルで実際に事業を展開しており、特にシンガポールではアライアンス構築や商品展開を 始め事業が各方面で進捗している点
・カイコの食用利用という、誰も取り組んだことがないテーマに取り組んでいる点 ・大型補助金の獲得など、国や自治体を実際に巻き込めていることから、日本発の産業化に向けて 着実に歩を進めており、日本経済への貢献を実感できる点
●食品またはサプリメントの製造に係る業務経験をお持ちであること （企画、製造実務、品質管理など業務内容は問いません）
●4年以上の社会人経験
●経験したことがない業務に対し、柔軟に取り組んでいくご意向をお持ちであること
【歓迎（WANT）】
●食品のレシピ開発に従事した経験
東京都
600 万円 ~ 800 万円
非公開
具体的な職務内容は以下の通りです。
1) QA調査・現場調査
2) 試験計画書・薬液調製・報告書調査（生データ・最終報告書）・施設調査（試験施設，コンピュータシステム））報告・運営管理者・試験責任者への報告
3) 試験の信頼性に影響を及ぼす恐れのある事態の内容把握と改善勧告-
4) 信頼性保証陳述書の作成資料の保存・主計画表・試験計画書・SOPの写しの保存
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- マルチオミックス解析を行う為の実験技術を習得できます。
- 空間発現解析や大規模のプロテオミクスアプリケーション等、最先端の技術を用いた研究に貢献できます。
- 日本最大規模の癌オミックス解析プロジェクト研究等、大規模なプロジェクトに関わる事が可能です。
- オープンなスタンスで多くの事業パートナーと協力し、国内外で医療・バイオ業界に貢献できます。
- 社内・関連会社に解析技術に精通した者が多くおり、互いに協力しながら業務に携われる環境です。
- 大学等で物理学、化学、生物学、情報工学、金属工学、電気工学、機械工学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程を修了した者。
- 医薬品,医療機器,医薬部外品,化粧品,食品,ヘルスケア製品等における品質業務の経験 3 年以上。
- PC に関する全般的なスキル(Word(文書作成), Excel(ピボット,関数)、Power Point(スライド作成))。
【歓迎】
- 医療機器責任技術者の資格を有する方
- 医療機器関連法規制や品質マネジメントシステム要件についての知識
千葉県
600 万円 ~ 800 万円
日系臨床検査企業
・CAPおよび衛生検査要綱に適合したプロセス整備および品質業務の推進
- 品質マネジメントシステムの管理および推進
- 品質試験手順書、機器手順書等の改訂作業および文書/記録管理
- 苦情/不適合/予防・是正措置プロセスの統括業務
- 内部監査の実施およびマネジメント
・臨床検査ラボの品質管理の監視・監督
- ラボ全体の精度管理のマネジメント
- システム導入時/変更時の技術部門とのやり取りおよび品質審査
・検査委託元、行政、CAP等による外部監査の対応およびマネジメント
・危機管理計画の策定と実行
■身につくスキル
・自社のラボで遺伝子検査を行っているため、遺伝子検査事業における品質に関するプロセスおよび業務全般を理解できる
・CAP認証の実務
・階層のある組織のマネジメント能力
■期待する役割
・リーダーとしての採用ですが、適性とマネジメントスキルによって、早期にマネージャーとして活躍いただける人材を求めています。
・臨床検査分野、生命科学分野、医学分野、または類する分野における学部卒以上の方
・臨床検査センター、臨床検査分野における品質管理および業務をリードする経験3年以上
・ISO15189またはCAPに関する知識および実務経験
・英語力：TOEIC 600点相当以上（メールの読み書き、プレゼン資料作成などで使用機会あり）
・高いコミュニケーションスキル（様々な階層・属性のメンバーとのコミュニケーションが発生する）
■歓迎要件
・遺伝子検査ラボにおける検査業務または品質保証業務の経験
・英語力：中級程度以上が望ましい
東京都
800 万円 ~ 1,000 万円
日系臨床検査企業
■主な仕事内容
・医療機器及び、遺伝子検査サービスの品質保証
- 新商品（サービス）の品質確認
- 医療機器の上市後品質管理及び遺伝子検査ラボの品質管理の監視・監督
- QMS省令（ISO13485）に適合した品証業務
- 苦情処理プロセスの管理・推進
■期待する役割
・検査ラボによる医療機器(医療機器プログラム)を介した遺伝子検査サービスを市場に展開するにあたり、品質保証部の一員として、上市前の
品質確認から市販後の品質管理
・管理状況の監視・監督に渡るまでの実務を担当して頂き、品質問題の発生を未然に予防するとともに、要求される法規格の遵守を主管し、品
質の維持・向上に役割を果たして頂くこと
・これから発展が期待できるゲノム領域の遺伝子事業の日本展開に貢献・関与できます。
・バイオ技術者、IT・AI技術者・マーケティング・営業 など様々なメンバーが一丸となって事業推進に取組んでいます。検査会社、製薬会社
などからのキャリア採用者も多く、ダイバーシティな環境です。
■身につくスキル
・階層のある組織のマネジメント能力
・自社のラボで遺伝子検査を行っているため、遺伝子検査事業における品質に関するプロセスおよび業務全般を理解できる
・医療機器（望ましくは医療機器プログラム）の品質管理・品質保証業務の経験（5年以上）
・QMS省令及びISO13485に関する知識・専門性
・TOEIC600程度以上（英語文献や英語メール、プレゼン対応ができる）
・行政（厚労省・PMDA等）との折衝経験
・リスクマネジメント（ISO14971）に係る実務経験
・高いコミュニケーションスキル（様々な階層・属性のメンバーとのコミュニケーションが発生する）
■歓迎要件
・医療機器の安全管理業務経験（2年以上）
・IEC62304（医療機器ソフトウェアに関する規定）など、医療規格に関する知識・専門性
・遺伝子検査ラボに対する品質保証業務の経験
・CAP及びISO15189に関する知識・専門性
■求める人物像
・固定概念に囚われないチャレンジ精神があり、自ら実務を広げ、推進出来る方
・論理的思考、関連を巻き込んで活動できるコミュニケーション力と実行力を備えた方
・本質に拘り、粘り強く取り組む姿勢
東京都
1,000 万円 ~ 1,200 万円
グループの日本法人の品質保証/品質管理職の募集です。
世界トップクラスのOEM企業である弊社の日本支社で、中心メンバーとして活躍することができます。
■主な業務
→スキル経験に応じて担当業務調整
- 製造販売業および製造業に関する許可関連業務（申請書類の作成・提出・更新など）
- 供給先および外注先の管理、製品の輸出入に関する通関対応
- 品質標準書・検査基準書等の文書作成および維持
- 化粧品関連法規のモニタリングと対応
- クレーム受付・原因分析および再発防止策の立案
- 関連業務経験3年以上
【歓迎条件】
-責任技術者/総括製造販売責任者の資格のお持ちの方
- 薬剤師、または関連学科専攻者（薬学・化学・生物学等）
造業における品質管理経験
- SAPの使用経験
東京都
500 万円 ~ 700 万円
技術力の高い老舗医療機器メーカー
【所属部門の業務内容】
カテーテルやステントなどの医療機器の品質保証業務と法規制関連業務、および会社全体のQMSの適切な運用と改善を担っています。
【入社後の具体的な業務内容】
QMS省令などの法規と、同社製品の特徴や役目、製造の流れ、品質保証の要点をしっかり学んでいただきます。その後、品質保証業務の運用・改善や改善に伴う文書（品質マニュアルを含む手順書等）の改訂作業をご担当頂きます。 専門的な知識が必要な分野ですが、中長期的な教育を行いますので、業界未経験の方でも、意欲さえあれば知識を身に着けていただける環境です。
・品質保証経験 3年以上
・ドキュメント作成経験
【歓迎】
・医療機器の品質保証経験
・ISO取得のためのQMSの知見
・コツコツとまじめに業務をこなすマインド
埼玉県
500 万円 ~ 750 万円
■求人の魅力：
(1)完全週休2日制・年間休日126日：土日祝日休みに加えて、年末年始休暇7日間、夏季休暇5日間、有給休暇取得率100％です。オンとオフのメリハリ持って働けます。
(2)平均17：30退社…多くのメンバーが、定時で退社しています。理由の一つとして、最寄である上野原駅とを繋ぐ送迎バスが挙げられます。バスは「17：05発」と「17：35発」の2本あり、電車通勤をしている方の場合はバスの発車時刻に間に合う必要がある為、効率性を意識して取り組んでいます。
■組織構成：山梨試験・ロジセンターは28名体制。
試験/品質保証担当が10名、庶務/ロジスティック担当は14名、GMP関係が3名です(製造管理者1名30代後半)。
「センター長」は50代前半、「平均年齢40代中盤」で非常に落ち着いた職場です。
・薬学系、または。科学系の学部出身であること
・GMP、QMS、ISOにおける品質保証業務 または 品質管理業務
山梨県
400 万円 ~ 450 万円
大手電機製品メーカー
【主な業務内容】
医療機器のQMS維持業務（事業部内・関連部門の規定類の整合・調整）
・QMS維持・管理
・顧客監査・認証機関審査対応
・内部監査業務及び管理
・マネジメントレビュー運営管理
・返却品の調査依頼対応(分析依頼及び報告書作成等)
・安全管理業務 等
医療機器や医療業界での経験が無くても、挑戦可能です。
是非ふるってご応募ください。
・法令及びISO準拠に伴った社内規定含めた文書作成・改定・整合業務経験者
【歓迎要件】
・内部監査員経験者・ISO13485、QSR、MDRの知識
・Excel操作（ピポットテーブル、VLOOKUP使える方、DX導入予定）
・英語に苦手意識の無い方
複数あり
450 万円 ~ 1,100 万円
<愛知>トップシェア 食品原料メーカー
■業務詳細：
(1)品質検査（主に機器分析器による物性検査と、微生物検査業務、及び資材の受け入れ検査）
(2)工場の衛生管理体制、品質管理体制の改善・構築等
※品質管理と品質保証は分かれており、お客様対応は基本品質保証が受けますが、対策レポートなどは品質管理が担当します。
(3)組織のマネジメント
■使用分析機器：
高速液体クロマトグラフィー（HPLC）／分光光度計／オズモメーター／アッベ屈折計／密度比重計／カールフィッシャー／近赤外装置（インフラスター）
・品質保証or品質管理業務のご経験をお持ちの方 （業界不問）
・組織のマネジメント／育成経験がある方
■歓迎条件：
・飲料メーカーでのご経験
・微生物の分野に特化している／危機管理の分野に特化しているなど、お強みのある方
・ISO22000、FSSC22000などの知見をお持ちの方
愛知県
500 万円 ~ 800 万円
医薬品メーカー（上場企業グループ）
・処方設計：ラボスケールでの試作、処方検討を行います
・製造仕様構築
・分析方法の構築・評価
・生産技術構築：ラボで確立した処方・製造仕様を工場での大量生産に移行するためのスケールアップ検討、製造条件の最適化を行います
・技術移管： 開発した技術を製造部門へ適切に移管するためのSOP（標準作業手順書）作成や、バリデーション業務を担当します
・GMP関連業務： GMPに準拠した開発業務の遂行、および関連文書の作成を行います
・関連部門との連携： マーケティング、品質管理、製造など、関連部門と密に連携を取りながら業務を進めていただきます
・製剤の工業化、技術移管、スケールアップへの関与経験または知識
・GMPに関する基本的な知識
【歓迎（WANT）】
・医薬品（医療用・OTC問わず）の製剤開発経験
・生産現場での実務経験または製造・品質管理部門との協業経験
・TOEIC700点以上
【求める人物像】
・製剤化検討、処方検討のみならず、工業化段階への関与にも関心と熱意をお持ちの方
・周囲と円滑にコミュニケーションを取り、チームで業務を進めることができる方
・新たな技術、知識を積極的に取り入れられる方
東京都
500 万円 ~ 700 万円
スペラネクサス株式会社
・有機化合物の品質試験（化学試験）
・化学合成した薬成分の製品試験、化学合成原料の試験
・分析法バリデーション など
【主に使用する分析機器】
HPLC、GCなど
分析のパラメーターは試験対象によって条件変更します。
＊開発品…研究部から技術移管を受けて設定
＊既存品…予めインプットされた条件を設定
【1日のスケジュール例】
08:15 出社：前日洗浄した実験器具の片付け、分析機器の立ち上げ、準備、グループミーティング
09:00 HPLC分析
10:00 10分休憩
11:00 結果まとめ、報告書作成
12:00 昼休憩
13:00 GC分析
15:00 10分休憩
15:10 後処理：上司への報告、分析機器の片付け、器具の洗浄
17:00 終業
・各種分析機器を使用した分析業務経験者
・パソコンの基本操作（Word、Excel）
【歓迎】
・GMP管理下での理化学試験経験
・HPLC、GCその他理化学試験機器の分析経験者
・薬剤師資格
静岡県
352 万円 ~ 507 万円
株式会社Control Union Japan
貨物検査部門のプレイングマネージャーとして以下業務およびメンバーを統括
検査部門の組織の構築／検査の内製化／手順化など体系整備／クライアント対応と事業開発など、部門運営にかかる事項全般の統括運営
【研修】
入社当初は東京オフィス。外部受講・海外拠点での研修もあり、一部は英語で受講。トータルで長くても半年以内の予定です。
【研修後】
全国出張。国やNGO等が定める持続可能性の国際基準に則り、第三者認証機関として公正な審査を実施。審査報告書を英語で作成。
【当社について】
【事業概要】 Peterson Control Union World Groupは1920年にオランダで創業し、世界約70拠点にて貨物検査・検定・認証等の環境ビジネスを展開しています。2009年設立の当社Control Union Japanは農業、食品、飼料、バイオエネルギー、漁業、旅行業、および繊維産業の持続可能性に関する第三者認証審査、輸入貨物検査、輸入バイオマス燃料の成分分析を提供しています。
【企業の特色】
・世界中の支社と連携して業務を展開します。基準や規則に則りながらも、自ら考え、求め、行動でき、かつコミュニケーション能力の高い人材が多く在籍しています。
・必要に応じたトレーニングが国内外で実施されます。
・会社全体として風通しのよい環境です。チームの垣根を超えたランチ交流タイム、チームビルディングイベント等を実施しています。
・国や NGO 等の機関策定の基準に則り、第三者の目で公平な認証審査を行います。
・グループ会社Peterson Projects & Solutions Japan社による顧客へのコンサルティング・サポートの後に、当社が認証審査を行う協業体制により、グループとして顧客の信頼をいただける強みがあります。
【尚可】読み書きレベル以上の英語力（TOEIC600点以上相当）
★環境・品質管理や再生可能エネルギーなどにご関心のある方の応募を歓迎いたします★
複数あり
520 万円 ~ 750 万円
株式会社Control Union Japan
SDGsに関連する国際基準の審査・認証を行う国際認証機関（オランダ）の日本拠点にて、FSC（森林管理）認証審査員を募集します。基本は企業訪問での審査となります。
【研修】入社当初は東京オフィス。外部受講・海外拠点での研修もあり、一部は英語で受講。トータルで長くても半年以内の予定です。
【研修後】全国出張。国やNGO等が定める持続可能性の国際基準に則り、第三者認証機関として公正な審査を実施。審査報告書を英語で作成。
【働き方】審査員デビュー後は基本的にリモートワークとなります。自由に出張を計画し（10日程度/月）、審査報告書は在宅で作成もOK。必要に応じご出社頂きます。※出張頻度は繁忙期による
■FSC認証とは：持続可能な森林活用・保全を目的として誕生した「適切な森林管理」を認証する国際的な制度で、消費者が持続可能性に配慮した木材加工品を消費者が選択できるようにする制度です。※将来はFSC認証のみならず、近隣分野の認証審査員のトレーニングを受けていただき、審査員としてのキャリアを広げることが可能です。
【当社について】
Control Union ワールドグループは 1920 年に船積みの検査から事業をスタートさせ、100 年以上にわたってロジスティクスや安全保障サービス等サプライチェーンの様々な問題に対するソリューションを提供しています。
Control Union Certifications は、このグループの一部門として、現在 70 を越える国で、農業、食品、飼料、バイオエネルギー、漁業、および繊維産業のサプライチェーンに対する持続可能性に関する認証サービスを提供しています。
国や NGO 等様々な機関が作成する基づく基準に則り、第三者機関として公平な認証審査サービスを行っています。
【日本オフィスでの主な取扱い認証サービス】
・森林(加工流通)：森林管理、FSC認証(森林管理協議会)、PEFC認証持続可能なパーム油/RSPO認証
・テキスタイル：オーガニック繊維/GOTS認証、OCS認証、ダウン/RDS認証、リサイクル/GRS認証、RCS認証
・漁業：漁業管理/MSC認証(海洋管理協議会)、ASC認証(水産養殖管理協議会)
・バイオマス：トレーサビリティ/サスティナビリティ/GGL認証、RSB認証、SBP認証
・農業：農業工程管理/GGAP認証、有機農業/EUオーガニック認証、NOP認証
【日本オフィスでの主な取扱い認証サービス】
・森林(加工流通)：森林管理、FSC認証(森林管理協議会)、PEFC認証持続可能なパーム油/RSPO認証
・テキスタイル：オーガニック繊維/GOTS認証、OCS認証、ダウン/RDS認証、リサイクル/GRS認証、RCS認証
・漁業：漁業管理/MSC認証(海洋管理協議会)、ASC認証(水産養殖管理協議会)
・バイオマス：トレーサビリティ/サスティナビリティ/GGL認証、RSB認証、SBP認証
・農業：農業工程管理/GGAP認証、有機農業/EUオーガニック認証、NOP認証
・製紙・製材・林業等の関連業界経験２年以上
・英語でのやり取り（読み書き中心）に抵抗のない方(※英文職務経歴書必須)
・PCスキル(Excel/Word/Powerpoint/Outlookなど)
・全国出張出来る方(月間10日程度)
【尚可】中級以上の英語力(目安としてTOEIC650点以上相当)
※次のキーワードにピンとくる方はぜひご応募ください※
マスバランス手法／トレーサビリティ
東京都
440 万円 ~ 700 万円
株式会社Control Union Japan
SDGsに関連する国際基準の審査・認証を行う国際認証機関（オランダ）の日本拠点にて、RSPO(持続可能なパーム油のための円卓会議）サプライチェーン認証審査員を募集します。基本は企業訪問での審査となります。
【研修】入社当初は東京オフィス。外部受講・海外拠点での研修もあり、一部は英語で受講。トータルで長くても半年以内の予定です。
【研修後】全国出張。国やNGO等が定める持続可能性の国際基準に則り、第三者認証機関として公正な審査を実施。審査報告書を英語で作成。
【働き方】審査員デビュー後は基本的にリモートワークとなります。自由に出張を計画し（10日程度/月）、審査報告書は在宅で作成もOK。必要に応じご出社頂きます。※出張頻度は繁忙期による
■RSPO認証とは：農園や搾油工場を対象に、持続可能な生産が行われているかの基準となる原則に基づいた「P&C認証」、もう1つは、生産されたパーム油を使用する製品を取り扱う、製造・加工・流通過程（サプライチェーン）を対象に、要求事項を満たしていることを認証する「サプライチェーン認証（SCCS認証）」です。 今回はこのうちサプライチェーン認証の審査員（候補）を募集いたします。
※将来はRSPO認証のみならず、近隣分野の認証審査員のトレーニングを受けていただき、審査員としてのキャリアを広げることが可能です。
【当社について】
Control Union ワールドグループは 1920 年に船積みの検査から事業をスタートさせ、100 年以上にわたってロジスティクスや安全保障サービス等サプライチェーンの様々な問題に対するソリューションを提供しています。
Control Union Certifications は、このグループの一部門として、現在 70 を越える国で、農業、食品、飼料、バイオエネルギー、漁業、および繊維産業のサプライチェーンに対する持続可能性に関する認証サービスを提供しています。
国や NGO 等様々な機関が作成する基づく基準に則り、第三者機関として公平な認証審査サービスを行っています。
【日本オフィスでの主な取扱い認証サービス】
・森林(加工流通)：森林管理、FSC認証(森林管理協議会)、PEFC認証持続可能なパーム油/RSPO認証
・テキスタイル：オーガニック繊維/GOTS認証、OCS認証、ダウン/RDS認証、リサイクル/GRS認証、RCS認証
・漁業：漁業管理/MSC認証(海洋管理協議会)、ASC認証(水産養殖管理協議会)
・バイオマス：トレーサビリティ/サスティナビリティ/GGL認証、RSB認証、SBP認証
・農業：農業工程管理/GGAP認証、有機農業/EUオーガニック認証、NOP認証
植物油/油脂またはその派生製品（グリセリン、脂肪酸、界面活性剤、化粧品、オレオケミカル製品等）に関連する調達・購買、製造、研究・開発、品質管理業務の実務経験が3年以上
中級以上の英語力(目安としてTOEIC650点以上相当※英文職務経歴書必須)
PCスキル(Excel/Word/Powerpoint/Outlookなど)
全国出張出来る方(月間10日程度)
【尚可】☆★次のキーワードにピンとくる方はぜひご応募ください★☆
マスバランス手法／トレーサビリティ／物流および物流管理／環境工学／環境技術者／環境・品質管理／環境志向のプロセス工学／再生可能エネルギー
東京都
440 万円 ~ 700 万円
株式会社Control Union Japan
SDGsに関連する国際基準の審査・認証を行う国際認証機関（オランダ）の日本拠点にて、ISCC(国際持続可能性カーボン認証)審査員を募集します。基本は企業訪問での審査となります。
【研修】
入社当初は東京オフィス。外部受講・海外拠点での研修もあり、一部は英語で受講。トータルで長くても半年以内の予定です。
【研修後】
全国出張。国やNGO等が定める持続可能性の国際基準に則り、第三者認証機関として公正な審査を実施。審査報告書を英語で作成。
【働き方】
審査員デビュー後は基本的にリモートワークとなります。自由に出張を計画し（10日程度/月）、審査報告書は在宅で作成もOK。必要に応じご出社頂きます。※出張頻度は繁忙期による
■ISCC認証：持続可能なバイオマス資源とバイオエネルギーの促進を目指す国際的な認証制度で、原料から商品製造までトレーサビリティを担保し、消費者が持続可能性に配慮した製品を選択できるようにする制度です。
※将来はISCC認証のみならず、近隣分野の認証審査員のトレーニングを受けていただき、審査員としてのキャリアを広げることが可能です。
【当社について】
Control Union ワールドグループは 1920 年に船積みの検査から事業をスタートさせ、100 年以上にわたってロジスティクスや安全保障サービス等サプライチェーンの様々な問題に対するソリューションを提供しています。
Control Union Certifications は、このグループの一部門として、現在 70 を越える国で、農業、食品、飼料、バイオエネルギー、漁業、および繊維産業のサプライチェーンに対する持続可能性に関する認証サービスを提供しています。
国や NGO 等様々な機関が作成する基づく基準に則り、第三者機関として公平な認証審査サービスを行っています。
【日本オフィスでの主な取扱い認証サービス】
・森林(加工流通)：森林管理、FSC認証(森林管理協議会)、PEFC認証持続可能なパーム油/RSPO認証
・テキスタイル：オーガニック繊維/GOTS認証、OCS認証、ダウン/RDS認証、リサイクル/GRS認証、RCS認証
・漁業：漁業管理/MSC認証(海洋管理協議会)、ASC認証(水産養殖管理協議会)
・バイオマス：トレーサビリティ/サスティナビリティ/GGL認証、RSB認証、SBP認証
・農業：農業工程管理/GGAP認証、有機農業/EUオーガニック認証、NOP認証
①社会人経験３年以上かつ下記の製造・加工業界での実務経験が２年以上
対象とする実務経験は以下のいずれか：
・バイオマス、化学、食品、飼料、エネルギーなどの製造・加工業界における、製造、品質管理、購買、物流、コンサルティングに関連した実務経験
（例：工場でのオペレーション管理、品質検査、工程管理、プロセス改善 、環境管理、トレーサビリティ管理など）
・認証機関または監査機関において、品質、サステナビリティ、トレーサビリティに関する監査業務の経験
②中級以上の英語力(目安としてTOEIC650点以上相当※英文職務経歴書必須)
③PCスキル(Excel/Word/Powerpoint/Outlookなど)
④全国出張出来る方(月間10日程度)
※上記に加えて、以下の知見のある方は優遇いたします。
・森林管理、自然・環境資源、バイオマス・再生可能エネルギー等の学術背景 ・GHG計算やライフサイクルアセスメント関連の知見
東京都
440 万円 ~ 700 万円
株式会社Control Union Japan
SDGsに関連する国際基準の審査・認証を行う国際認証機関（オランダ）の日本拠点にて、テキスタイル認証審査員を募集します。基本は企業訪問での審査となります。
【研修】
入社当初は東京オフィス。外部受講・海外拠点での研修もあり、一部は英語で受講。トータルで長くても半年以内の予定です。
【研修後】
全国出張。国やNGO等が定める持続可能性の国際基準に則り、第三者認証機関として公正な審査を実施。審査報告書を英語で作成。
【働き方】
審査員デビュー後は基本的にリモートワークとなります。自由に出張を計画し（10日程度/月）、審査報告書は在宅で作成もOK。必要に応じご出社頂きます。※出張頻度は繁忙期による
■テキスタイル認証：オーガニック繊維/GOTS認証、OCS認証、ダウン/RDS認証、リサイクル/GRS認証、RCS認証があり、原料の収穫・加工・製造・流通などのプロセスが適切であるか、サスティナビリティとトレーサビリティの観点から審査されて得られる認証。顧客企業の健全な業務運営の証の一つであり、年々需要が増加しています。
【当社について】
Control Union ワールドグループは 1920 年に船積みの検査から事業をスタートさせ、100 年以上にわたってロジスティクスや安全保障サービス等サプライチェーンの様々な問題に対するソリューションを提供しています。
Control Union Certifications は、このグループの一部門として、現在 70 を越える国で、農業、食品、飼料、バイオエネルギー、漁業、および繊維産業のサプライチェーンに対する持続可能性に関する認証サービスを提供しています。
国や NGO 等様々な機関が作成する基づく基準に則り、第三者機関として公平な認証審査サービスを行っています。
【日本オフィスでの主な取扱い認証サービス】
・森林(加工流通)：森林管理、FSC認証(森林管理協議会)、PEFC認証持続可能なパーム油/RSPO認証
・テキスタイル：オーガニック繊維/GOTS認証、OCS認証、ダウン/RDS認証、リサイクル/GRS認証、RCS認証
・漁業：漁業管理/MSC認証(海洋管理協議会)、ASC認証(水産養殖管理協議会)
・バイオマス：トレーサビリティ/サスティナビリティ/GGL認証、RSB認証、SBP認証
・農業：農業工程管理/GGAP認証、有機農業/EUオーガニック認証、NOP認証
① AまたはBの経歴
A.専門学校卒以上で、テキスタイル・ファッション・リサイクル・化学・環境マネジメント、社会科学等の学位があり、２年以上の繊維製造・認証審査機関・品質管理のいずれかの職務経験があること
B.高卒以上で、4年以上の繊維製造・認証審査機関・品質管理のいずれかの職務経験があること
②中級以上の英語力(目安としてTOEIC650点以上相当※英文職務経歴書必須)
③PCスキル(Excel/Word/Powerpoint/Outlookなど)
④全国出張出来る方(月間10日程度)
東京都
440 万円 ~ 700 万円
【平均勤続年数10年以上◆育児後の復帰率100％・短時間勤務はお子様の小学校卒業まで取得可能◎年休120日/福利厚生充実◎】
■業務内容：
本ポジションは、主任・係長クラスでの採用を予定しております。現在の主任担当から、少しずつ業務を引継いでいただきます。
ドリンク剤・パウチ製品の研究・開発・製造に取り組み、ドリンク剤のOEM（受託製造）を中心にビジネスを展開。また、医薬品・医薬部外品・清涼飲料水・炭酸飲料など顧客の様々なニーズに応えている当社にて、品質管理の業務をお任せいたします。
■職務概要：
品質管理部門において、製品試験や原料試験等の業務をご担当いただきます。身近なドリンク剤や医薬品の安全を守る品質管理職として、やりがいを持って働ける環境です。主なクライアント・製品は、アリナミン製薬の「アリナミンゼロ7」、田辺三菱製薬の「アスパラドリンクDX」をはじめ、大手製薬会社、化粧品・食品会社等です。
■キャリアパス：
入社直後は試験業務を主にお任せしますが、将来的にはそれ以外の品質管理業務も含め幅広くお任せし、キャリアを広げていただきます。
■組織構成：
関東工場・品質管理課5名（内課長1名、主任2名）※30代～40代が中心
■職務の魅力：
パウチ剤のOEM（受託製造）を中心にビジネスを展開し、医薬品、医薬部外品、ヘルスケア系、美容系と250品目以上の製品を供給しております。代表的な製品はアリナミン製薬の「アリナミン」等。
■働き方：多能工化の考えのもと仕事を平準化し、残業時間も可視化することで、全社的に残業時間の抑制に努めています。
■当社に関して：
当社は、OEM（受託製造）事業を主に行っており、医薬品・医薬部外品・清涼飲料水の製造を行っています。多くのメーカーから技術、品質、実績を評価され、多種多様な委託を受ける当社は、60年以上にわたり事業を展開しています。例えば、栄養ドリンクの「アリナミン7、アスパラドリンク、エスカップ」は、実は当社が製造をしています。多種多様なドリンク剤の製造が可能で、1日最大約170万本の生産が可能な設備を備えています。
変更の範囲：会社の定める業務
・医薬品メーカーでの品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方
・GMPに関する知識をお持ちの方
■歓迎条件：
・品質管理部門における責任者業務のご経験をお持ちの方
群馬県
500 万円 ~ 600 万円
株式会社SOLIA
【具体的には】
■資材/OEMメーカー選定&折衝
■バルク設計/試作品評価
■製造工程確認、生産立会い
■既存商品の品質向上
■商品品質管理/原価交渉・管理/納期調整
■エコサート認証対応
■海外輸出関連各種書類手配
■商標、薬事・景表法等確認
※研究開発業務はございません
＜当社の特徴＞
私たちは2035年までに日本一のグローバルD2C企業になることを目指し、
高品質で信頼できるブランドをつくり日本と世界に向けて提供しています。
創業以来、年間業績(売上高・営業利益)を更新中で今期さらなる成長を見込んでいます。
■消費財・化粧品メーカーでの商品企画開発 のご経験 2年以上
【歓迎要件】
■スキンケア商材・OEM・資材メーカーとのやり取りのご経験
【求める人物】
■商品開発力（OEM折衝能力も含まれます）が高い方
■リーダーシップやオーナーシップを発揮される方
■社内外とのコミュニケーションを取りながら仕事をするのが好きな方
■ホスピタリティの気持ちを大切に、仕事やお客様に向き合いたい方
東京都
442 万円 ~ 650 万円
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