求人・転職情報
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EAファーマ株式会社
品質管理に関する業務
・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む)
(原料試験、微生物試験、製品理化学試験など)
・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務
【業務の特徴】 知識、スキルを活かし高品質な医薬品を患者様にお届ける使命に貢献できる。
【業務の魅力】 福島事業所の品質管理業務だけでなく、組織の戦略的人材育成に関与し、更には全社視点で分析技術向上のために技術部門やCMC部門との連携可能。また、将来的には品質保証業務を含めた関係部門にローテーションも可能である。
・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務経験
・日局(通則、一般試験法)、IHCガイドラインを理解している
・手順書の作成・改訂経験(試験方法、機械の操作手順)
・理化学試験(錠剤の試験項目全般)、HPLCやGCの知識・経験
・医薬品の微生物試験の業務経験があることが望ましい
・人物的には、コミュニケーションが能力が高く、課題に対して挫けず意欲的に取り組める方
福島県
515 万円 ~ 780 万円
東和薬品株式会社
・原材料や医薬品(錠剤・カプセル剤・注射剤)の試験・分析業務
・データレビュー(評価・検証)業務
・製剤試験の計画・教育・調整
<使用する機器>分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等
①品質管理業務経験者(業界問わず)
②理系学部卒の第二新卒
■その他
・高卒以上
・普通自動車免許(AT限定可)
・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)
【歓迎要件】\経験者優遇/
■分析業務経験者(業界問わず)
★医薬品業界の経験者なら尚◎★
山形県
425 万円 ~ 650 万円
東和薬品株式会社
<安全衛生の事務業務>
・環境・省エネに関する業務(Environment)
・健康管理に関する業務(Health)
・労働安全管理に関する業務<化学物質管理を含む>(Safety)
・安全衛生スタッフとしての業務経験
・エクセル、ワード、パワーポイントなど基本操作ができること
【歓迎】
安全管理者
第一種衛生管理者
甲種防火管理者
化学物質管理者
公害防止管理者(大気/水質)
学歴
・高卒以上
必要なPCスキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
必要な免許・資格
・不問
複数あり
350 万円 ~ 510 万円
東和薬品株式会社
■職務内容:<固形製剤製造>
中間製品の出荷に関わる試験業務・機器の定期点検・日常点検など溶出試験装置、HLPC、UVなどを用いて錠剤の分析。
・高卒以上
必要な経験【必須】
品質管理業務経験者
分析経験のある方(優遇)
※資格取得に意欲のある方【歓迎】
複数あり
350 万円 ~ 510 万円
東和薬品株式会社
■職務内容:<固形製剤製造>
工場内で発生した品質トラブル(逸脱、OOS、OOT)の原因調査・是正対応、CAPA対応など
・大卒以上
必要な経験【必須】
1,医薬品の製造管理業務経験者
2,医薬品の品質管理業務経験者
3,医薬品製造販売業者の品質保証業務経験者
(1~3)いずれか3年以上の経験
必要なPCスキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
必要な免許・資格
・薬剤師【あれば尚可】
・統計関連資格保有者【あれば尚可】
複数あり
350 万円 ~ 690 万円
東和薬品株式会社
薬事、原材料管理、外部委託業者管理、試験工程管理、出荷照査、外部監査対応等
①医薬経験の場合、以下いずれか1つの経験必須
・GMP管理下での業務経験(製造、包装、QC、QA、工務など)
・QA関連の業務経験
・製品開発、R&Dなどの業務経験
・技術営業の業務経験
②他業界経験の場合、いずれか1つ経験必須
・QA関連の業務経験
・製品開発、R&Dなどの業務経験
・技術営業の業務経験
■その他
・高卒以上
・普通自動車免許(AT限定可)
・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)
【歓迎要件】\経験者優遇/
■・理系学部ご出身の方
・薬剤師資格保有の方
山形県
430 万円 ~ 770 万円
東和薬品株式会社
・医薬品工場における無菌製剤の製造
【具体的な業務】
無菌製剤(注射に使われる薬)の薬液調製業務になります。
調製係(約15人)のチーム体制にてマニュアル(指図書)
に沿って業務を行います。
〈具体的な業務〉
・製造作業(設備への原料投入・設備操作・清掃・洗浄作業)
・設備の保全管理、日常点検
・製造指図記録書の確認
・新規品目および設備バリデーション対応
・製品製造時の異常発生時の対応およびCAPA対応
・部下の業績評価
・課長のマネジメント補佐
※クリーンルーム内での作業となります。
応募前の工場見学可能です。ぜひご相談ください。
(部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり)
## 入社後は…
先輩スタッフとペアになり、OJTで業務を覚えていただきます。
教育訓練計画を作成した上で先輩が教育を行います。
独り立ちしてからも まわりには相談できる環境なので、ご安心ください。
◆研修制度や教育制度が豊富です♦
中途入社研修、職務別研修、通信教育制度、英会話WEBレッスン、キャリア通信制度、社内検定制度など様々な制度と教育があり、働きがいのある環境づくりと人財育成をしております。
◆安心&安定して働ける環境です◆
注文制のお弁当やお昼の訪問販売、仕事やご家庭 体調の悩みなどを相談できる保健師の常駐等、社員の皆様が安心して快適に働ける環境づくりを心掛けています。
◆福利厚生制度が整っています◆
福利厚生倶楽部、住宅手当、団体保険、LTD制度、クラブ活動、レクリエーションイベント、社員旅行、育休早期復帰祝い金、育児短時間勤務制度などがあり、生活を大切にしながら満足度高く働けます。
■東和薬品について
東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します 私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。
2021年より中期経営計画「PROACTIVEⅡ」の元、東和薬品は5つの基本方針を掲げております。
方針1.コア事業としてのジェネリック医薬品事業の進化
■徹底した品質管理のもと、最新の技術で改良、改善を重ねて皆様に喜んでいただける「東和品質」の製品を世の中に提供するための、製品力No.1のものづくりを目指す。
方針2.海外市場での拡大と成長
■TowaHDを中心とした欧州・米国での事業の持続的成長、海外のニーズに応える製品開発、未進出地域への事業拡大に向けた市場探索。
方針3.新たな健康関連事業への展開
■検査事業や健康食品、サプリメント事業へ参入し、理想とする地域社会創生のための基盤構築と健康増進サービスの提供により、健康寿命の延伸へ貢献する。「健康長寿社会」に対応した医療・介護の実現や、医療から未病のケア・予防へシフトする社会への貢献を目指す。
方針4.技術イノベーションと製品価値の創出
■常に最高の東和品質の製品を提供するために、技術イノベーションと製品価値の創出に継続して取り組む。中でも、分子制御技術や不斉合成技術、連続フロー精密合成等の原薬技術、服用しやすい OD 錠の追求等の製剤化技術、連続生産に向けた生産技術等の技術イノベーションを追求してゆく。
方針5.働きがいのある環境づくりと人財育成
■働き方の多様性を尊重し、従業員一人ひとりが働きがいを感じる職場環境を目指す。また、従業員の成長に働きかけるための人財育成の取り組みを強化する。
・高卒以上
・普通自動車免許(AT限定可)
・医薬品の品質管理や分析についての実務経験を5年以上経験し、医薬品GMPに関するその他業務を含め10年程度経験を有する方
◆こんな方にオススメ!◆
・医薬品の品質管理業務の責任者を経験してきた方
・UターンやIターンをして、地元で活躍したい方
・安定した企業で長く腰を据えて働きたい方
・やりがいのある仕事をしたい方
山形県
350 万円 ~ 850 万円
第一三共株式会社
・分析機器の管理(校正、メンテナンス、トラブル対応)
<入社後のキャリアパス>
入社後数年は原材料及び製造環境のモニタリング試験の実務を経験し、その後は本人の意向や実績を踏まえ試験確認者やチームリーダーなども担って頂きたい。
・Word、Excelを用いた基本PCスキル
<望ましい>
・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・理化学及び微生物試験業務の経験
福島県
400 万円 ~ 500 万円
第一三共株式会社
・各種検討、バリデーションにおける試験実務
<入社後のキャリアパス>
入社後は多種類の抗体・ADC原薬の品質試験を担う部署にて、試験担当者として、試験実務に従事して、経験と実績を積んでいただきます。その後、適性に応じて、試験確認者(試験リーダー)、チームリーダーや試験部門の責任者クラスを担ってもらうことを想定しています。
・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・GMPに関する知識
・各種分析・品質試験の経験・スキル(理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験)
・基本的な統計分析スキル
・Word、Excelを用いた基本PCスキル
<望ましい>
バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
福島県
400 万円 ~ 700 万円
非公開
・ラボ検討業務(化学合成検討、トレース検討、分析検討など)
・スケールアップ検討業務(試作検討、工業化検討、スケールアップ製造、設備評価検討など)
【学 歴】大学卒(高等専門学校(専科)含む)
【語学力】不問
【資 格】[必須]無し
【職種/業界経験】
[必須]
・有機合成のバックグランド
[尚良]
・有機合成実験からLC、GCなどの分析経験
・プロセス開発、工業化検討の業務経験
・コミニュケーション能力
・報告書などの文書作成能力
【求める人物像】
・理系出身者
・実験と理論を駆使して業務を遂行し、チャレンジし続ける方
岩手県
519 万円 ~ 797 万円
非公開
・生産戦略に応じた技術移転や承継
・生産拠点への分析技術支援
・変更管理における品質評価の実施と薬事申請対応
・グローバル申請の戦略立案とデータ取得
・PIC/S₋GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査、試験責任者の業務
・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務(理化学試験、微生物学的試験)
・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務
・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善
・製品品質の問題解決 など
分析化学に関する知識、分析操作スキルを有していること
【望ましい要件】
医薬品、化学物質や法規制物質の開発・製造・取扱いに関する法律・法令・規制・ガイドライン等に関する知識を有する
【優遇資格】
QC検定3級以上、危険物取扱者、毒劇物取扱責任者、薬剤師免許
岩手県
400 万円 ~ 700 万円
仙台小林製薬株式会社
※業務の割合…社内外での薬事運用管理・説明(6割)、報告書作成(3割)、その他(1割)が目安。
薬機法や各国の法規制に準じた医薬品の運用していくため、 法律の変化点を把握し、それに合わせて、社内運用を適応していく業務。
また、社内においても法的に医薬品製造が正しく行われていることを 保証する業務を行います。
◎将来的には管理薬剤師を担っていただくことを考えております。
※全てを担当するわけではなく、上記の中で専門分野を持っていただき、教育を受けながら覚えていただきます
配属先情報
【代表的な製品】アイボン、アンメルツ、タムシチンキ、サカムケアなど
★小林製薬株式会社の東日本最大の製造拠点です。
【充実した福利厚生】
育休取得率100%(男性の取得実績有) 家族・住宅手当充実
【働きやすい環境】
平均勤続年数:13.4年 平均残業時間:13.6時間/月(2023年平均) 平均有休取得日数:15日(2021年実績)
化学エンジニアとしてのご経験がある方(最終製品のプロセスに携わりたい方)
【歓迎(必須ではありません)】
化学や薬学を専攻していた方
GMP、日本薬局方などの知見をお持ちの方
宮城県
400 万円 ~ 550 万円
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