再生医療等製品（治験薬含む）品質保証
想定年収
430万円 ~ 600万円
勤務地
神奈川県
仕事内容
【主な責務】
・再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証部門の担当者
・品質保証システム運用のサポート（文書/記録管理含む）
・外部査察、供給者監査、内部監査対応
・顧客監査、施設見学対応
・薬事関連業務
・その他関連業務
募集人数
2人
応募条件
技能/経験
【求める役割と人物像】
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。
入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製品（治験薬
含む）の品質保証業務を行っていただきます。
【必須条件】
・再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業での品質保証業務経験
【歓迎条件】
・医療系資格保有者
・薬事業務経験のある方
・PMDA対応経験のある方
【求める経験】
・再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
・再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方
・GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方（関連法規等含む）
・文書管理業務（逸脱、是正、教育訓練、変更管理等）
・外部及び供給者の監査対応
学歴
ー
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヵ月)
給与
月給制
年収：430万円 ~ 600万円
月収：27万円～38万円
月額基本給：27万円～38万円
月給制
賞与・インセンティブ
年2回
昇給
有り 年1回
（ただし業績評価および事業業績による）
勤務地
神奈川県
就業時間
08:30～17:30
休憩時間：60分
残業：月10時間～20時間程度
フレックスタイム制
コアタイム 10:00 ～ 15:00
1.勤務時間：休憩時間を除く１日８時間
2.所定同労時間：所定労働日数×8時間
3.フレックスタイム制：始業/終業時刻は労働者の決定に委ねる。
但しフレキシブルタイム（始業）08:30 ～ 10:00
（終業）17:30 ～ 19:00
コアタイム 10:00 ～ 15:00
残業手当
その他
固定残業代なし、所定時間外手当支給
通勤手当
交通費：全額支給(従業員の住居から勤務先までの距離が1kmを超える場合に通勤手当を支給)
休日・休暇
週休二日制
年間休日：120
年間有給休暇：採用日から６ヶ月間継続勤務し、所定労働日の８割以上出勤した場合、１０日の年次有給休暇を付与
【休日・休暇詳細】
※休日日数はカレンダー通りの日数です
※基本的には完全週休二日ですが、状況次第では後日代休取得の場合もあり
※シフト制ではございません
祝日、年末年始（12/29～1/3）、夏季休暇（3日間）、有給休暇、特定休暇、産前・産後休暇、生理休暇、育児・介護休業
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2263692
最終更新日：2026/4/1