前臨床（薬効薬理・毒性・ADME）の求人・転職情報
77件中の1〜50件を表示
三栄源エフ・エフ・アイ株式会社
・事業本部担当者との協働による食品・食品添加物の安全性評価計画の作成
・個別試験の計画作成、成績取りまとめ、評価
・外部委託機関での試験進捗管理と調整
・安全性試験成績に基づく申請関連資料作成
・外部専門家とのネットワーキング
・関連業界・学術団体における活動
出張および海外との夜間会議に対応いただく可能性があります。頻度はいずれも平均１～2回／月 程度です。
【配属先情報】
■食品添加物の製造販売を手掛ける当社において、安全性科学部は、国内で食品添加物の安全性評価を担う内閣府食品安全委員会や、消費者庁へ提出する安全性試験のデータ取得と評価を担います。この成績をもとにして、安全性が確保された食品添加物を世の中に展開していきます。
■日本国内に留まらず、米国・欧州等海外における同業務の推進を担って頂きます。
・非臨床安全性試験の試験責任者または試験モニター経験
【歓迎要件】
・博士号取得者
・認定トキシコロジストあるいは非臨床安全性評価に関する資格
・行政対応経験（食品関連・海外申請業務およびコミュニケーション）
・複数の安全性試験結果から、ヒトの安全性を総合的に考察した経験（プロジェクトの安全性担当や導入評価など）
【求める人物像】
・科学を重視し、公衆の安全に対して高い使命感を持つ方
・周囲のメンバーと意見を交わして合意形成を行うことができる方
・食品開発に興味のある方
大阪府
500 万円 ~ 900 万円
長生堂製薬株式会社
・経口固形製剤の製剤設計 等
・製剤設計・施策 等
・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管の経験。
・経口固形製剤の製剤設計の豊富な知識。
徳島県
600 万円 ~ 800 万円
大塚製薬株式会社
1. CADD・SBDD技術を活用した低分子創薬プロジェクトへの従事、CADDによる分子設計とプロジェクト推進
2. AI・計算化学をはじめとする国内外最新科学技術に基づく予測モデルの開発
3. 海外研究機関と連携した技術開発
・計算化学、情報科学、機械学習などデータサイエンスを主軸とした研究開発業務への従事経験と、これらいずれかの技術に関連するモデリング・計算化学ソフトの利用経験
・大学理系学部卒以上のライフサイエンスもしくは有機化学の学術知識
・英語 中級から上級（英語会議でのリスニングおよび質疑応答が可能なレベル）
・円滑なコミュニケーションができ、意欲があり、自発的に業務推進できる方
（尚可）
・計算化学、SBDD技術を活用し、実際の低分子創薬プロジェクトに従事した経験
・海外研究機関での研究従事経験
・専門技術：古典力学（MD/FEP等）、量子力学・量子化学（反応解析/FMO等）、機械学習スキル（特に低分子化合物構造発生）など
・TOEIC700点以上または同等の英語スキル
・特に低分子創薬の経験をお持ちの方や、業務で創薬合成研究者、薬理研究者、構造解析学者、いずれかの面々と共同研究開発を行った経験のある方を歓迎いたします。
大阪府
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・新規抗体/タンパク質の探索研究および最適化研究
・抗体関連研究のチームリーダー
・抗体/タンパク質の創薬（探索・最適化）研究の実務経験（5年以上）
・研究テーマやチームをリードした経験を有する方
（尚可）
・抗体/タンパク質工学の専門性や抗体/タンパク質創薬の最適化研究の経験
・免疫関連疾患の抗体/タンパク質の創薬研究経験や特許出願
・研究課題に対し，自他の研究計画の策定や問題の抽出が可能な方
大阪府
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・非臨床試験における薬物濃度測定法の開発及び測定(TKを含む)
・薬物動態あるいは分析の知識を有する大卒以上の方
・探索あるいは非臨床薬物動態試験の実務経験のある方
・HPLC, LC-MSあるいはELISA等の手法で薬物濃度測定の実務経験のある方
■望ましい条件，スキル
・新薬承認申請経験者は特に歓迎
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施
【2】国内外の医薬品申請対応（薬事関連資料作成及び照会事項対応等）経験を有する方。
【3】分子生物学或いは新規モダリティ分野などに知識を有し，毒性課題に対して科学的解決法を提案出来る方。
【4】良好なコミュニケーション能力を有する方。
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
エーザイ株式会社
体外受精、胚移植、配偶子の凍結保存（受精卵、未受精卵、精子）
遺伝子工学（ターゲティングベクター構築、CRISPRデザイン、遺伝子型解析など）
生殖工学技術の開発
ES細胞培養
マウスの生殖工学技術を扱った経験があり、高い技術力を持つ方
マウスアレルギーがない方
遺伝子改変動物の作製経験
【歓迎（WANT）】
遺伝子工学、細胞培養、病理解析などの経験を有する方
獣医師資格を有する方
日常会話程度の英語力（海外との会議，メール，報告書作成など）を有する方
兵庫県
600 万円 ~ 1,100 万円
エーザイ株式会社
非臨床安全性試験の計画，評価，又は外部委託試験における試験モニター
非臨床で見られた毒性，臨床副作用等の課題解決に向けた研究，モデル作製，技術開発等
Globalでの申請資料の作成，照会事項対応
若手研究員の育成，マネージメント
創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験が8年以上
非臨床安全性試験における試験責任者，病理評価者，各種非臨床安全性試験モニターの経験
開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験
英語力（論文作成や海外での研究発表に加え，海外との会議，メール，報告書作成，申請関連資料の作成等で必要）
【歓迎（WANT）】
博士号，獣医師または学会認定資格（認定トキシコロジスト（DJSOT，DABT）や認定パソロジスト（DJST）等）
GLP試験の経験
当局相談（PMDA, FDA等）や申請対応の経験（日米欧，治験申請，承認申請等）
非臨床安全性研究，実験をリードし，今後の評価系の改善や新しい技術導入に意欲のある方
コミュニケーション力を有し，周囲と協力して行動できる方
英語力：TOEIC750点以上
茨城県
600 万円 ~ 1,100 万円
第一三共株式会社
<入社後のキャリアパス＞
・核酸医薬の研究テーマリーダー
・核酸医薬の共同研究およびグローバルプロジェクト担当
・（将来的なスコープ）核酸医薬における研究マネージャー
・核酸モノマーおよびオリゴヌクレオチドの有機合成に関する専門知識および研究経験
・核酸医薬における化合物設計および構造最適化に関する専門知識および研究経験
・博士号を有すること
・英語で専門的なコミュニケーションができること
・製薬企業、スタートアップ企業、アカデミアにおいて、5年以上の核酸創薬化学研究の実務経験がある方。
<尚可>
・核酸医薬に関する、前臨床研究段階までの創薬研究経験
・核酸医薬のDDSに関する研究経験および最新の動向に関する知識
・DXを活用した分子設計やデータ分析に関する研究経験および知識
・研究テーマ・プロジェクトを主導した経験
・新しい研究を関係部門と連携して自ら立ち上げる、イノベーション志向とリーダーシップ能力
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
第一三共株式会社
・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進
<入社後のキャリアパス＞
・創薬研究の初期探索またはプロジェクトのリーダー
・データ駆動型創薬研究基盤構築の企画・推進リーダー
・バイオロジカルなデータの解析、可視化、予測モデル構築について、数理的・生物学的の両側面から仮説を設計して研究を実施した経験
・R, Shell, Python, Java, C++などのプログラミング言語およびデータベース（SQL, NoSQL）などを用いた研究業務の経験
・オンコロジー領域の疾患に関する基礎知識
<尚可>
・製薬企業またはバイオテックにて3年以上の勤務経験
・英語で海外研究者とコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
・CRISPR、DNA/RNA配列解析、次世代シーケンス解析、多変量・高次元データ解析（オミクス）、オントロジー、データ管理、機械学習、統計モデリングのいずれかにおける高い専門性
・オミクスデータ取得に関する実験研究業務の経験
・バイオインフォマティクス、コンピューターサイエンス、分子生物学、または細胞生物学分野の博士号
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
・創薬研究に必要な抗体の少量～中量生産
・製薬企業、ベンチャー企業あるいはアカデミアにおいてタンパク質工学の研究経験を有すること
・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性を有すること
・抗体やタンパク質発現・精製、あるいは抗体取得の実務経験
・チームメンバーと良い関係を構築して円滑に業務推進できること
<尚可>
・チームをリードし自ら適切な目標と目的を設定できること
・計算科学・機械学習・実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識
・博士学位
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
第一三共株式会社
<入社後のキャリアパス＞
・ がん領域のテーマ立案・創薬研究をリードするマネージャー
・ がん領域での共同研究やグローバルプロジェクトのリーダー
・ がん領域の研究関連で活躍するスペシャリスト
下記のどちらかに当てはまる方
・ 医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の研究経験を有する方
・ がん領域研究の実務経験（in vitroまたはin vivo）
・ がんへの高い科学的専門性
・ 医薬品企業で3-7年の創薬研究経験
<尚可>
・ 外部組織との協業を円滑に推進した経験
・ 国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・ 筆頭著者の学術論文を複数有する方
・ 英語中級以上
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
アークレイ株式会社
①化学系研究開発
・新たな原理を活用した臨床検査手法の研究・開発
・新規体外診断用医薬品の研究・開発
②抗体技術開発職
・抗原抗体反応を活用した臨床検査技術および体外診断用医薬品の研究・開発
上記どちらも原材料選定、処方・製法・構造の開発、試作検討、試験／評価、薬事申請、生産移管までの商品開発全般 をお任せします。
開発コンセプトは大きく①高性能化②より簡易に計測できる手法開発の2つの軸があり、
適性に応じて担当頂きます。
開発スパンは短いもので2年、平均4年前後のものが多く、プロダクトベースで担当する組織です。
①化学技術
■分析化学や有機化学の知識を用いた研究開発・商品開発の経験
■有機化学や分析化学の基礎知識
②抗体技術
■抗体作製の知識・経験をお持ちの方
■業務上、英語での読み書きが可能な方
【歓迎条件】
①化学技術
■有機、高分子化学あるいは、物理化学の専門知識／製剤あるいは化学分析の経験者歓迎
②抗体技術
■抗体・酵素・有機無機化合物・生体成分（血液・尿 他）などの取扱が可能な方歓迎
＜共通歓迎用件＞
■原材料メーカー、医療施設、共同開発企業／大学など 対外折衝や意見交換ができるコミュニケーション能力のある方希望
■実験報告書、論文作成経験のある方
京都府
500 万円 ~ 750 万円
Cell Exosome Therapeutics株式会社
・自社の製造施設(クリーンブース、クリーンルーム)における臍帯由来間葉系幹細胞の培養等の製造作業
・標準作業手順書（SOP）の作成／改訂作業
・人材の育成、教育用の資料作成やOJT計画などの策定
・製造設備の維持管理、及び衛生管理（環境モニタリング、清掃、機器バリデーションなど）
※無塵衣を着衣の上、ご就業頂きます。
★製造して頂く品目
・臨床応用を目指した開発フェーズの臍帯由来間葉系幹細胞
・医療用材料となる臍帯由来間葉系幹細胞培養上清液
・化粧品原料となる臍帯由来間葉系幹細胞培養上清液
・数時間、動きにくい服装で作業する事に抵抗が無い方
（二重の更衣や手袋など、身体の動きに制限がかかる状態で作業します）
・決められた手順を繰り返し実施する業務に抵抗が無い方
・ヒト細胞又は動物細胞の培養経験（抗生物質非添加培養の経験あれば尚良い）
【歓迎】
・マニュアルでの細胞数計数の経験
・事業会社/クリニック/クリーンルームでの細胞培養・細胞加工に関する経験
・GMP／GCTPに準拠した製造設備での就業経験
・テクニシャンへの技術指導、OJT等教育を行った経験
・機器の保守業務の経験
・ISOやGxPに準拠した製造または品質管理の業務経験（手順書に従った作業、作業記録の作成）
・無菌医薬品、再生医療等製品の開発／製造の経験
・クリーンルームの立ち上げの経験（機器設備の設計／維持、清浄度管理、SOP作成等）
東京都
350 万円 ~ 550 万円
- Promote/propose engineered antibody/protein programs in the research pipeline under the direction of senior members.
- Discover and design antibodies or protein biologics using biochemistry and molecular biology techniques.
- Develop and utilize multiple in vitro and/or in vivo assays to characterize antibody or biologics profiles using biology expertise.
- Develop and utilize multiple automation/robotic process to improve efficiency and throughput of antibody preparation and evaluation in biologics research.
- Communicate with third parties (CRO, academia, biotech companies, etc.) and facilitate the collaboration.
- Provide good presentation and facilitation with good communication skills in the meetings.
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
- Ph.D. degree with +1~ years’ experience or MS degree with +3~ years’ experience in drug discovery in pharma, biotech, or academia.
- Knowledge and expertise on molecular biology or pharmacology.
- Good communication and logical thinking skills that can facilitate the relationship with internal colleagues and external (potential) partners in own language and in English.
＜歓迎 / Want＞
- Ph.D. in life science area.
- Knowledge and expertise on Dx tools or automation/robotics.
- Experience of drug discovery projects on antibody, especially engineered antibody such as ADC or multi-specific antibody.
- Experience of pharmacological experiments, especially in vivo animal experiments.
- Experience of Oncology/Immunology research.
- Experience on collaboration with external partners across multiple scientific disciplines.
茨城県
462 万円 ~ 927 万円
ペプチドリーム株式会社
NGSデータから取得される膨大な配列情報を解析し、創薬研究の起点となるヒット化合物を効率的に取得するための情報を提供しています。
また、タンパク質・構造解析グループにて取得された三次元構造情報の活用と、社内に蓄積された構造・活性・物性データのインフォマティクス解析により、TPPに合致する化合物の最適化デザインに貢献しています。
計算化学手法（SBDD, LBDDによるモデリング、インフォマティクスによるデータマイニングなど）を用いたデザイン業務に習熟している方（１または２）
１．モデリングソフト（Schrodinger, MOE, OpenEyeなどの市販ソフト）を用いた低分子、中分子のモデリングを経験しており、これらのソフトを利用するためのプログラミングの知識をお持ちの方。（分子動力学によるシミュレーションのご経験があると尚歓迎）
２．化合物やペプチド、タンパクを対象としたインフォマティクス解析の経験がある方。
【歓迎スキル・経験】
・製薬企業での実務経験または製薬企業との連携業務（共同研究など）
・プログラミング（python、C）、データベース構築の知識、経験
・計算環境構築の知識・経験
・NMRによるタンパク、ペプチド解析経験
神奈川県
600 万円 ~ 1,100 万円
1. Plan and conduct appropriate non-clinical pharmacological studies, including animal studies, necessary to advance oncology projects, such as target identification, selection of drug candidates, confirmation of MOA, estimation of human dose, and exploration of combination drugs, under the guidance of the manager and team leader
2. Work in a team-oriented laboratory environment under the guidance of the manager and team leader, within cross-functional research teams (product creation, pharmacokinetics, safety, CMC, etc.) and other internal/external collaborators/stakeholders
3. Prepare patent specifications for parts related to non-clinical pharmacology data for patent filing of drug candidates.
4. Provide leadership, mentorship, and scientific/technical guidance to junior staff as opportunities arise.
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
＜必須 / Required＞
-PhD with 3+ years or MS with 5+ years of relevant experience in pharmacology research
-Desire and ability to work in cross-functional, flexible and team-oriented environment
-Well-balanced communication skills (active & passive) in own language and in English
＜歓迎 / Preferred＞
- Proficient in-vivo skills
- Experience in cancer biology or immunology (がんや免疫領域での経験)
茨城県
919 万円 ~ 1,165 万円
KMバイオロジクス株式会社
・毒性試験
・薬理薬効試験等
・申請関連業務
・治験薬概要書
・照会回答
・CTD等の文書作成
・動物実験（業務上の経験として）
・以下、いずれかのバックグラウンドがあり、基礎事項の知識があること
・薬理学／毒性学／獣医学／実験動物学／微生物学／基礎医学
【必要な経験】
・動物実験、チームリーダーの経験
・製薬業界の経験としては、以下知識、経験があれば望ましい
・薬機法、GLP、毒性試験関連ガイドライン等の知識
・薬事申請経験（あればより望ましい）
【必要な資格】
・動物実験技術者、トキシコロジスト、病理専門家等の資格があればより望ましい
【あれば望ましい経験・スキル】
・動物実験技術（採血、投与、手術、剖検等）
【英語力】
専門分野の文献読解、英語での文書作成（海外共同研究先とのやり取り）ができる程度
【人物特性】
関連部署、共同開発他社、CRO、共同研究先のドクター等と共同で仕事を行うためのコミュニケーション能力
熊本県
500 万円 ~ 700 万円
アステラス製薬株式会社
- 社内プログラムにおいて遺伝毒性の専門家として意見を提言します。
- 社内プログラムの円滑な推進に必要な知見を集約し、研究推進を支援します。
- 非臨床研究における標的と医薬品モダリティに関する遺伝毒性の懸念に関する情報を提供します。
- ステークホルダーの協力を得て、新しい評価系を構築および実装します。
-必要に応じて社内の非臨床安全性の意思決定会議に、専門家として参加します。
- INDやNDAに関する申請文書を作成し、規制当局を含む社外ステークホルダーとのやり取りをします。
＜必須 / Must＞
- 修士号
- 医薬品開発および非臨床研究に関する知識
- 試験責任者として遺伝毒性試験で3年以上の経験
- 遺伝毒性および関連する規制科学に関する専門知識
- 社内外の組織と、母国語および英語 (望ましい) でコミュニケーションできるスキル
＜歓迎 / Want＞
- 毒性学、薬理学、遺伝学、分子/細胞生物学または関連科学の博士号（PhD、PharmD、またはMD）
- ICH M7、Q3、S9、安衛法GLPおよび化学構造の知識。
- IND/NDA申請の経験
- 日本環境変異原ゲノム学会または学会傘下のコミュニティのメンバー
- 遺伝毒性または発がん性に関わるKOLとのネットワークおよび強いリーダーシップスキル
茨城県
760 万円 ~ 1,330 万円
株式会社メディネット
・細胞加工に関する生産技術開発、品質試験法の検討
・製造製造体制の立ち上げ（SOP作成、細胞培養加工施設運用の確立等）
・製造立ち上げ初期の細胞培養加工施設内での製造対応
・細胞加工工程、品質試験法の省人化対応並びにその検討
・細胞培養加工施設および実験室の管理に関する業務
・その他、生産技術開発に関する関連業務
・哺乳類細胞の培養経験
・細胞を用いた基礎的な実験経験
・試験計画書の立案・作成
・試験報告書の作成
■歓迎条件：
・間葉系幹細胞の培養経験
・免疫細胞の培養経験
・生産現場の自動化に関する経験
・業務上のリーダー経験 （種別等は問わず）
東京都
400 万円 ~ 450 万円
株式会社ステムリム
1.動物・細胞を用いた薬効薬理試験。
2.動物を使用した病理試験。
3.In vitro試験(生化学的試験)
■具体的な職務内容：
1.動物（マウス・ラット）への投与（静脈内、腹腔内、経口、皮下、脳室内など）
2.病理組織標本の作製と各種染色の実施
微量たんぱくの測定（ELISA）、定量PCR
動物の行動薬理、顕微鏡下での手術
■期待される目標・ミッション：
・薬効薬理試験を主導し、結果を出すことで会社に貢献すること
・各プロジェクト内で係る担当者と議論をしながらコラボする機会も多いため、部署間横断的に協調性の高い職務を遂行すること
・動物実験の経験が2年以上あること
・薬理学、病理学、生化学、生理学、解剖学などの医学系・薬学系研究分野に興味があり、新規医薬の研究開発に対して強いモチベーションがあること
・協調性がありチームプレーに長けていること
■歓迎／尚可（WANT）
・動物の取り扱い（実験動物技術者２級程度）ができる
・大学院修士課程以上の研究歴
■求める人物像
・コミュニケーション能力と協調性がある方
・精緻な業務に対し再現性の高い丁寧な作業ができる方
■語学力
・専門分分野の原著論文（英語）を正確に読解し、第三者に日本語で簡潔に説明できる程度の英語力が必要です。
大阪府
420 万円 ~ 550 万円
日本新薬株式会社
・新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集
・新規薬効評価系の開発とそれを用いた薬効評価
・候補化合物の生物学的活性評価
・病態解明や新規作用標的探索に資する基礎的研究
特に期待すること
・免疫疾患に関連した研究テーマや基礎的研究の立案ならびに推進
・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス
・免疫領域に関する専門的知識、最先端研究経験および実験技術（フローサイトメトリーなどのイムノフェノタイピング手法や分子生物学的手法）を有する。
・ヒト検体の取り扱い経験を有することが望ましい。
・優れた研究業績（論文・特許）を有する。
・創薬研究に対する意欲がある。
・海外での研究経験者が望ましい。
【企業在籍者】
・複数の新規探索研究テーマ推進実績を有する。
・免疫学に精通しており、創薬研究に関する幅広い知識・技術を有する。
・ヒト検体の取り扱い経験を有することが望ましい。
・海外での業務もしくは研究経験者が望ましい。
■学歴
アカデミア：博士号取得者
企業：修士相当の学歴所有者。博士号取得者が望ましい。
京都府
700 万円 ~ 1,050 万円
株式会社ステムリム
A)疾患モデル動物を用いた薬効薬理評価（行動実験、病理評価、生化学実験等）
B)試験計画の立案と試験計画書の作成、試験の実施、試験データの記録、試験報告書の作成。データに基づいたディスカッション
C)マウス・ラットへの投与(主に静脈内/経口/腹腔内)、採血、手術、解剖
D)病理組織標本(凍結切片、パラフィン切片)作成と評価（顕微鏡撮影やimageJ、Photoshopなど使用した解析）
E)実験施設の管理運営
F)社外協力者との連携・共同研究者との業務調整、推進
└経験スキルに応じて上記いずれか、または複数の業務をご担当頂きます。
■期待される目標・ミッション
・薬効薬理試験を主導し、結果を出すことで会社に貢献すること
・各プロジェクト内で係る担当者と議論をしながらコラボする機会も多いため、部署間横断的に協調性の高い職務を遂行すること
・薬効薬理試験を主導し、弊社の創薬活動加速化に貢献すること"
・大学院修士課程修了もしくは同等以上の研究歴のある方（理系学部）
・マウスやラットを用いた動物実験の経験がある方（３年以上）
■歓迎／尚可（WANT）
・博士号取得者
・薬効薬理業務の経験年数が3年以上の方
・薬理学、生理学、病理学、生化学、分子生物学、解剖学、免疫学等の大学院出身の方
・製薬会社、バイオ関連ベンチャー企業等において創薬プロジェクトの経験を有する方
・創薬プロジェクトにチャレンジしたい方
■求める人物像
・コミュニケーション能力と協調性がある方
・創薬プロジェクトのプロジェクトリーダーを希望する方/目指したい方
・自ら課題とゴールを見出し、よく考察し、主体的に行動できる方
・何事にも積極的に且つ真摯にチャレンジできる方
・自身の業務に対して柔軟に対応できる方
■語学力
・専門分野の原著論文（英語）を正確に読解し、第三者に日本語で簡潔に説明できる程度の英語力が必要です。
大阪府
600 万円 ~ 1,000 万円
VLP Therapeutics Japan株式会社
治験薬ワクチン原薬の製造チームのリーダーとして、当社パイプラインの治験薬製造を行う生産現場の立ち上げ、組織の管理・監督、ならびに以下に該当する項目のマネジメント業務に従事していただきます。
■原薬製造における技術改善、原価低減・合理化策に関する技術検討
■治験薬GMPに準拠した実製造
■逸脱、変更管理に伴う業務
■GMP文書管理、教育管理
■特徴：
当社は国内において新型コロナウイルス感染症（COVID-19 ）等ワクチンの研究開発を行っています。また国内だけでなくグループ全体の製造拠点となるため、国外も含めての作業も発生します。グループでは、パイプラインの前臨床段階から臨床段階への移行のために必須の治験薬製造部門として期待されています。
・バイオ医薬品製造、またはバイオ製品の分析・品質管理などの経験（3年以上）
・GMPに関する知識（3年以上）
・理系大学卒以上
■歓迎要件：
・英語中級（科学論文が読める、メールでのやり取りができる程度の英語力があることが望ましい。）
福岡県
600 万円 ~ 1,000 万円
日本新薬株式会社
・海外（特に米国）での承認申請を見据えた、品目全体の非臨床安全性ストラテジーの策定・考察
・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察
・研究員への専門的アドバイス
・国内外の規制当局やKOL（Key Opinion Leader）との交渉窓口、関係構築及び専門的議論
・FDAやKOL会議への対面・Web会議への参加（必要に応じた海外出張を含む）
・ICHなどの各種ガイドライン類やGLPを熟知し、複数の医薬品の研究開発や国内外（特に欧米）の申請および当局対応に従事した経験がある。
・pre-IND/INDからNDA/BLAに至る複数の医薬品開発プロジェクトにおいて、グローバル（日米欧）の非臨床安全性評価ストラテジーを策定した経験
・企業体あるいは公的機関等での勤務経験があり、医療用医薬品開発における非臨床安全性評価全般（一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等）に幅広く精通している。
・良好なコミュニケーション能力を有し、部下や後輩のマネジメントの経験を持つ。
・海外企業、海外関係会社と専門分野について遅滞なく高度な専門分野における議論・交渉ができるビジネスレベル以上の英語力。
（歓迎）
・海外の大学やバイオベンチャーとの共同研究の経験がある。
・低分子に加えて、抗体医薬、核酸医薬、再生医療等製品などのNew modalityの開発経験がある。
・毒性機序解明のための試験を立案、実施した経験がある。
・日本毒性学会認定トキシコロジスト（DJSOT）、米国認定トキシコロジスト（DABT）、日本毒性病理学会（JSTP）認定毒性病理学専門家等の資格を有する。
・海外の大学やバイオベンチャーとの共同研究、コンサルテーションの経験。
・医薬品の成功確率向上に意欲を持ち、既存システムにとらわれず、柔軟な発想で積極的に提言できる。
■学歴
理系修士以上（博士歓迎）
京都府
500 万円 ~ 1,000 万円
独立系臨床検査薬メーカー
【具体的な業務内容】
・開発計画書の作成・新規製品の開発・進捗管理・製品化までの実行、レポートの作成等
・営業や企画開発からのニーズ把握や学会・文献などによる情報収集作業
・将来的には新薬の自社開発だけではなく、大学との共同研究や情報交換も積極的に行っていきます
・自ら研究に参画していただく一方で、プレイングマネジャーとして一部若手社員の育成やフォローもお任せします（若年層の指導と育成）
以下の経験・スキルを総合的に勘案して選考します
1.医薬品/体外診断薬/臨床検査薬の研究開発実務経験
2.企業での研究開発経験
3.医薬品中間体の合成ルート確立・構造解析、HPLC、GCなどを用いた医薬品の安定性試験、医薬品分析法開発などの経験
【特に歓迎したい経験】
■研究、実験業務を主体的にリードできる方
■企業において医薬品や診断薬の開発を上流から製品化まで経験されたことがある方
■後輩指導、部下育成経験
［求める人物像］
■計画立案能力がある方
■製品化に向けた計画推進力のある方
■エビデンスをもとに理論的に説明できる方 ■組織内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方
北海道
500 万円 ~ 750 万円
大手プラントエンジニアリング会社
・GCTPに基づいた品質管理試験の立ち上げ、運用
・上記項目のコンサルテーション
・再生医療等製品に関わるCRDO事業の戦略策定、サービスメニューの開
発 （新規事業の立上げ）
1. バイオ、食品等のメーカーにて品質管理（QC）業務、もしくは品質管理において責任のある
ポジションのご経験をお持ちの方
2. 上記分野において品質保証（QA）業務もご経験のある方
【歓迎要件】
1. 新規事業立ち上げ業務へ積極的に関与できる意欲的な方
2. 管理職の経験があり、マネジメント力のある方
3. お持ちのご経験を後進育成のため還元して頂ける方
【人物像】
当社の基本理念に共感できる方
英知を結集し研鑽された技術を駆使してエネルギーと環境の調和を目指す当社の一員として、
社会の"かなえたい”を共創（エンジニアリング）し、持続可能な社会の発展に貢献する意欲のある方
当社の求める基本姿勢（業務遂行力を発揮するための土台）を持つ方
自分の役割を理解し、慢心することなく自己能力の拡張・深化に努めている方
相手の意見を傾聴でき、双方向のコミュニケーションを実践している方
自ら新しい領域を探し主体的に挑戦をしている方
神奈川県
470 万円 ~ 1,100 万円
武田薬品工業株式会社
Independently carries out activities to ensure that non-clinical Research study activities (e.g., GLP, non-GxP submission relevant) conducted in-house or outsourced are in compliance with applicable regulations and Takeda requirements.
Leads supplier quality oversight/qualification activities for externalized non-clinical studies.
Partners with stakeholders and team members to advance quality, compliance, and data integrity principles across Research processes, activities, and programs.
社内または外部委託による非臨床研究活動（GLP、GxP申請関連以外）が、適用される規制および武田薬品の要件に準拠していることを保証するための活動を自主的に実施する。
外部委託された非臨床試験におけるサプライヤーの品質監視/適格性評価活動を主導する。
ステークホルダーおよびチームメンバーと連携し、研究プロセス、活動、プログラム全体にわたって、品質、コンプライアンス、およびデータインテグリティの原則を推進する。
ACCOUNTABILITIES
Lead qualification and compliance assessments (either by direct audit participation or via management of contract auditors) of external service providers conducting non-clinical studies and other related Research activities.
Manage quality initiatives across various internal and external groups (stakeholders and third parties) to maintain quality, compliance and consistency across programs and projects in Research.
Conduct audits of internal non-clinical studies to assure data integrity and suitability of reports and associated raw data to support regulatory submissions. Collaborate with stakeholders to resolve findings in a compliant and timely manner.
Provide leadership and subject matter expertise to ensure timely, well-documented, and compliant
Effectively interact with quality team members and internal stakeholders to support projects and goals.
Support regulatory submission and inspection pertaining to stakeholders and suppliers.
Independently and proactively identify quality and compliance gaps, communicate to management, and propose solutions. Lead implementation of endorsed solutions.
Read and interpret various regulations and guidance documents and assess compliance.
Additional duties as assigned.
非臨床試験およびその他の関連研究活動を実施する外部サービスプロバイダーの適格性評価およびコンプライアンス評価（監査への直接参加または契約監査人の管理による）を主導する。
研究におけるプログラムおよびプロジェクト全体の品質、コンプライアンス、および一貫性を維持するために、社内および社外の様々なグループ（ステークホルダーおよび第三者）にわたる品質イニシアチブを管理する。
規制当局への申請をサポートするために、社内非臨床試験の監査を実施し、報告書および関連する生データのデータの完全性と適合性を確保する。ステークホルダーと協力し、コンプライアンスを遵守しつつ適時に発見事項を解決する。
リーダーシップと専門知識を発揮し、タイムリーで、適切に文書化され、コンプライアンスを遵守した対応を保証する。
品質管理チームのメンバーおよび社内ステークホルダーと効果的に連携し、プロジェクトと目標達成を支援する。
ステークホルダーおよびサプライヤーに関する規制申請および査察を支援する。
自主的かつ積極的に品質とコンプライアンスのギャップを特定し、経営陣に報告し、解決策を提案する。承認された解決策の実施を主導する。
様々な規制およびガイダンス文書を読み、解釈し、コンプライアンスを評価する。
Minimum requirements:
Bachelor’s degree in Chemistry, Biology, Engineering or related field.
Minimum of 5 years of experience in the pharmaceutical industry in any of following roles;
GLP personnel
QA in a GxP environment
Researcher conducting regulatory submission relevant DMPK, Pharmacology, or Toxicology studies
Demonstrated ability to collaborate with and achieve results through others, the ability to build strong and sustainable relationships and the capability to interact within all levels of the organization.
Clear, concise and consistent in written and verbal communications.
Preferred requirements:
GLP QAU experience
Experience in receiving PMDA’s GLP inspection or Paper-Based Conformity inspection
必須要件：
化学、生物学、工学、または関連分野の学士号。
製薬業界で以下のいずれかの役職において5年以上の経験があること。
GLP担当者
GxP環境におけるQA担当者
薬理学、薬理学、または毒性学に関する規制申請関連の試験を実施する研究者
他者と協力し、他者を通して成果を達成する能力、強固で持続可能な関係を構築する能力、そして組織のあらゆる階層と連携する能力を有すること。
書面および口頭でのコミュニケーションにおいて、明確かつ簡潔で一貫性のあるコミュニケーションができること。
望ましい要件：
GLP QAUの経験
PMDAのGLP査察または紙媒体適合性査察の受検経験
神奈川県
700 万円 ~ 1,000 万円
武田薬品工業株式会社
Leveraging a proven track record of leading at least 3 discovery programs to clinic, The Global Therapeutic Research Lead (G-TRL) is a pipeline critical strategic leader responsible for driving Research projects to the clinic. The individual will sit on the Neuroscience Drug Discovery Unit (NS DDU) Leadership Team.
Leader for at least one or more of Takeda’s top priority oligonucleotide projects with substantial clinical and commercial potential with a clear accelerated path to the clinic.
You will provide mentorship to team members to elevate enterprise thinking and capabilities of our drug discovery talent across the global Research function.
As project lead, the G-TRL builds a connected view of the project within the Neuroscience TA strategy and treatment paradigm and can represent all core expertise at depth and align with stakeholders and sponsors across the organization including Research, Clinical Development and Commercial stakeholders and executive level governance committees.
G-TRLs are responsible for creating the medicine vision, early asset strategy and managing multiple external partnerships that accelerate delivery of the project.
G-TRLs will establish smart, fast, and critical path minded practices for groups, including integrating new strategies and competitive industry ways of working.
G-TRL will advise on the continuous infusion of new Research projects aligned to strategy to generate a sustainable Research Engine generating a steady flow of high-quality INDs every year.
（Accountabilities）
Lead and manage one or more ‘Top 10’ drug discovery oligonucleotide projects, overseeing the entire drug discovery process from target identification to preclinical development. (Top 10 projects are well validated targets that are focused on strategically aligned modalities with substantial clinical and commercial potential)
Responsible for the articulation and ownership of the project strategy, developed in partnership with internal stakeholders.
Contribute to strategy for future portfolio investment, particularly within the Inflammation and Immunology area including advising on which projects should be Top 10 projects.
Evaluate and prioritize potential drug candidates based on scientific, medical, and commercial considerations.
Represent all core expertise for project.
Partner with Clinical and Translational teams to refine asset strategy.
Ensure alignment to the therapeutic area strategy (i.e., Clinical Development).
Understand and align with commercial team for asset commercial value within the Neuroscience Therapeutic Area (NS TA).
Provide guidance and mentorship to global project team members, stimulating enterprise thinking and fostering their professional growth and development.
Mentor future and more junior project leads and elevate drug discovery capability across Research.
Collaborate with cross-functional teams and partners (e.g., DMPK, Pharmaceutical Sciences) within and outside Takeda to drive project delivery.
Pipeline and enterprise impact through effective partnering with multiple internal and external collaborators.
Provide strategic, process, and operational leadership for successful Top 10 Project delivery.
Foster a culture of innovation and scientific excellence within the matrixed drug discovery team, promoting collaboration, knowledge sharing, and continuous learning.
Become a world leading scientific expert in the projects you lead.
Oversee the design and execution of experiments, data analysis, and interpretation to enable decision-making and optimize drug discovery efforts.
Stay abreast of the latest advancements in drug discovery, emerging technologies, and industry trends, applying this knowledge to enhance drug discovery strategies.
Build and maintain relationships with key stakeholders, including academic institutions, research organizations, and industry partners inclusive of serving on joint external governance committees across the globe.
Represent Takeda externally for the Neuroscience Drug Discovery Unit and play a key role in evaluating external opportunities, serving as an effective ambassador for Takeda’s global business development brand.
Advanced degree in health or life sciences (e.g., Ph.D., M.D., D.V.M.)
Expected to have at least 10-12 years industry and relevant subject matter expertise within Immunology and Inflammation and at least 10-12 years global management experience, including working effectively with matrix teams.
Extensive experience in leading drug discovery teams and managing drug discovery/development projects, preferably in a pharmaceutical or biotechnology setting covering gastroenterology and inflammation.
Deep understanding of the drug discovery process, including target identification, hit-to-lead optimization, and preclinical development, anticipating, and removing roadblocks.
Proven track record of leading numerous projects, ideally 5+ projects, across discovery from target inception to Candidate Nomination or beyond.
Played a major role in 3+ INDs.
Has delivered clinical development assets preferably across multiple modalities (e.g. small molecule, biologics, cell therapies, ADC etc.)
Excellent and inclusive leadership with the ability to inspire and motivate diverse teams towards achieving ambitious goals.
Reputation as a proactive, solutions-oriented leader who engages relevant expertise no matter where it resides.
Strong business acumen and understanding of the pharmaceutical industry, including regulatory requirements and commercial considerations with relevant knowledge and expertise for specific modalities.
Exceptional communication and presentation skills, with the ability to effectively communicate complex scientific concepts to diverse audiences.
Proven ability to build and maintain collaborative relationships with internal and external stakeholders across a matrixed organization.
Strong problem-solving and decision-making abilities, with a focus on data-driven decision making.
Demonstrated success in building and managing strategic partnerships with academic institutions, research organizations, and industry collaborators.
神奈川県
1,150 万円 ~ 1,650 万円
難治性疾患向けの再生医療を研究開発するバイオベンチャー企業
■自社の実験施設で自ら試験を行うだけでなく、外部機関（大学、医療機関、研究機関、CROなど）との共同研究や委託研究を戦略的に活用しながら、スピード感を持ってプロジェクトを推進していただく重要なポジションです。
■高い専門性とコミュニケーション力が求められます。
・幹細胞上清液に関する基礎研究から臨床開発初期段階における、研究開発計画の立案及び実行
・幹細胞上清液に関する外部機関との共同研究等の探索、交渉、実行、推進
・経営陣と連携した機動的なプロジェクト推進
・特許戦略の策定支援
”培養上清液という新しいモダリティの発展に貢献できます。”
・再生医療分野に関する知識（特に間葉系幹細胞、エクソソームなど）
・ライフサイエンス領域における博士号（Ph.D.）取得者、または同等の研究実績をお持ちの方
・製薬企業またはバイオベンチャーにおける創薬
・バイオテクノロジー領域での研究開発経験3年以上
・外部機関との共同研究
・委託研究のマネジメント経験
・ヒト又は動物の細胞を扱う実験経験
【歓迎要件】
・基礎研究だけでなく、非臨床や臨床開発フェーズへの橋渡しに関する知見
・バイオインフォマティクス、統計解析、タンパク質解析の知識
・動物実験の経験・手技・医薬品や再生医療等製品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
・プロジェクトリード経験
・スタートアップにおける業務経験
・ビジネスレベルの英語力
【求める人物像】
・スタートアップ特有の変化の激しい環境や、経営陣からのトップダウンの案件に対しても、前向きかつスピーディに対応/実行できる人
・様々な社外パートナー及び社内スタッフと柔軟にコミュニケーションをとり、円滑にプロジェクトを推進できる人
・前例のない課題に対して「できない理由」ではなく「どうすればできるか」を思考できる人
・主体性を持って積極的に発言/行動し、周りを巻き込んでいける人
・謙虚に他者から学び、誠実に行動し、信頼してもらえる人
・マルチタスクを好む人応募書類に、これまでの研究概要
・研究業績をご記載下さい。
※応募書類に、これまでの研究概要・研究業績をご記載下さい。
東京都
500 万円 ~ 800 万円
佐藤製薬株式会社
①薬理研究の推進
・疾患関連 in vitro 評価系の設計・構築・最適化（細胞機能評価、作用機序解析、バイオマーカー評価等）
・in vitro 薬理評価試験および分子生物学実験の実施、解析、結果解釈
・OTC 医薬品等の薬理評価（必要に応じて）
②プロジェクト推進
・創薬研究テーマの企画立案および研究戦略の立案
・合成、in vivo 薬理、DMPK、安全性等の関連部門と連携した創薬プロジェクト推進
・外部委託先、共同研究先の活用を含む研究推進および実験品質管理
③チームマネジメント
・若手研究者の育成、研究計画レビュー、技術指導
・創薬研究経験 5 年以上（製薬企業での経験が望ましいが、アカデミアや CRO でも創薬経験があれば可）
・疾患関連 in vitro 薬理評価系の立ち上げおよび運用経験
・細胞生物学、分子生物学、生化学等の実験技術を用いた評価系構築・データ解析経験
・研究目的に応じて評価系を設計し、再現性・妥当性を担保しながら実装できる能力
・関連部門と連携し、研究計画・進捗・課題を整理しながら業務を推進できるコミュニケーション力
・若手研究者の育成経験
≪歓迎≫
・創薬プロジェクト推進またはテーマリード経験
・チームリーダー経験
・複数疾患領域における評価研究経験
・外部委託先・共同研究先のマネジメント経験
・英文論文、特許、外部発表資料等の作成経験
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
佐藤製薬株式会社
①創薬化学研究の推進
・ターゲットに応じた化合物デザイン（構造活性相関の解析、物性改善・代謝安定化など）
・化合物合成の計画・実行、および化合物供給のマネジメント
・スケールアップを含む合成ルート検討
・NMR／MS／HPLC などによる化合物の同定・構造解析
・外部CMO の活用や技術指導（必要に応じて）
②プロジェクト推進
・他部門（薬理・DMPK・企画など）と連携し、プロジェクトをリード
・プロジェクトの課題抽出、計画立案、リソース調整
③チームマネジメント
・メンバーの育成・支援・評価
・チームの安全管理・生産性向上の推進
・創薬研究経験７年以上（製薬企業での経験が望ましいが、アカデミアやCRO でも創薬経験があれば可）
・複数の創薬プロジェクト（または疾患領域）に関わった経験があること
・化合物デザイン（SAR 解析、ADME 改善など）に精通していること
・有機合成の高度なスキルを保有していること（合成ルート検討・スケールアップ・精製方法）
・NMR (1D, 2D)、LC-MS、HPLC などを用いた高度な分析・構造解析スキルを保有していること
・化学系データベース（例：SciFinder、Reaxys など）を用いた文献・特許調査、合成ルート検索に精通している
こと
・チームリーダー経験があること（人数規模は問わない）
・チーム成果を優先し、協調して研究を進められること
≪歓迎≫
・プロジェクト管理の経験（マイルストーン、リソース、リスク管理）
・外部CMO マネジメントの経験
・GLP/GMP 基準に基づく原薬・中間体製造やスケールアップ業務に携わった経験（CMO との協業を含む）
・自身が携わった創薬テーマが臨床試験（IND/治験届）へ進んだ経験を有し、非臨床から臨床試験に必要な
要件を理解している方
・特許明細書の作成や特許出願経験
・毒性予測ソフトを用いた化合物プロファイル評価の経験
・計算化学ツールの活用、あるいは計算化学者との協働により創薬デザインに取り組んだ経験
・予算管理や設備導入、新規技術導入の経験
・論文投稿や学会発表経験
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
佐藤製薬株式会社
・信頼性基準下での非臨床薬物動態試験データ取得の管理
・創薬研究業務に関わる他部署との窓口対応／アドバイザー
・承認申請関連業務（CTD等の作成、照会事項、PMDA相談等）の指導／管理
・医療用医薬品の承認申請業務のご経験
・課長やチームリーダー等の職位でのマネジメント業務のご経験
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
株式会社新日本科学
試験の実地調査，報告書調査及び施設調査を行います。
・実験データのチェック（紙とパソコンで読合せ等）
・実験が正しく実施されているかの確認
【働いている人の声】
・専門的な知識は入社後に勉強しています。得意な英語力を活かせる職場です。
・責任とやりがいを感じられる業務です。
理系もしくは英文関係学部を卒業されている方
【歓迎要件】
有資格者（GLP-QAP）、QAU業務の経験がある方、動物アレルギーが無い方
鹿児島県
400 万円 ~ 650 万円
株式会社新日本科学
非臨床試験の病理組織学的検査・評価、レポート作成、及びその分担責任者
ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。
・毒性病理学専門家資格（JSTP）または獣医病理学専門家資格（JCVP）をお持ちの方
・パソロジストとして5年以上経験がある方
・自律的に主体性をもって行動することができ、自己成長意欲のある方
・現状に満足せず改善策を自ら発見することができる方
・自ら考え提案できる方
【歓迎要件】
・海外製薬会社の対応経験がある方
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
株式会社新日本科学
前臨床CROである当社の研究施設で行われている業務のDX推進に取り組むプロジェクトにおいて、メンバーとして、主に深層学習を活用した方法論の研究から、開発・実装までを担当頂きます。
解析対象は当社研究施設で収集した動物画像やライフサイエンス画像が主で、これらを自動的に解析するソリューションを、社内のステークホルダーと議論しながら開発します。
深層学習を用いた課題解決を主としますが、深層学習にのみ固執せず幅広い知識と視野で課題の本質を見極め最適な解決策を検討出来る方を求めています。
・深層学習を用いたアルゴリズムの開発・構築・実装の経験3年以上
・コンピュータサイエンス・統計・線形代数・解析学に関する知識
・深層学習、画像処理関連の論文（英語）の読解力
・Pythonでの実務レベルでの開発経験1年以上
・プロダクションレベルのプログラミング能力
・日本語でのコミュニケーション能力N１レベル（要件を正しく理解でき、また技術的内容を平易な言葉で説明出来ること）
【歓迎要件】
・深層学習もしくはその周辺領域(数学、物理学等)の学位を取得されている方
・第一著者として論文を執筆し、国際誌に採択された経験
・生命科学に関する知識・経験(特に、動物行動学的実験やin vitro, in vivo実験経験)
・生命科学領域の論文(英語)の読解力
・難易度の高い課題でも冷静・論理的に分析し、着実に進めていける方
東京都
600 万円 ~ 750 万円
株式会社新日本科学
非臨床試験における動物実験に携わります。
経験にも寄りますが、実験補助や飼育管理（動物の症状観察・確認/頭数・匹数管理/給餌・給水・ケージの交換・洗浄/飼育器材の洗浄・滅菌）業務も担当します。
・企業あるいはCROにおける動物実験実務経験
・動物実験1級／2級技術者資格保持者
【歓迎要件】
・製薬メーカーでの非臨床試験の経験
・GLP省令についての理解
鹿児島県
350 万円 ~ 500 万円
株式会社新日本科学
プロジェクトの運営管理や事業推進を担っていただきます。予算および契約の管理、TRカンパニーの基盤技術を活用した事業展開の調査や検討、進捗案件の対外交渉等のマネジメントを担当いただきます。関連子会社（SNLD社）等の運営管理も含みます。
製薬企業またはCRO、CDMO、医薬品関連ベンチャー等で5年以上の実務経験を有している方。もしくは、医薬品以外（農薬、食品、化学品等）の経験者で、新たな業務に取り組む意欲がある方。
東京都
650 万円 ~ 800 万円
株式会社新日本科学
・組織抗体に関する基礎知識を有している方
・LBAあるいはLC-MS／MSを用いた業務経験をお持ちの方
・細胞培養などの無菌操作の経験をお持ちの方
【歓迎要件】
・GLP省令の理解がある方
複数あり
350 万円 ~ 450 万円
株式会社新日本科学
・ELISA、Biacoreの分析知識、スキル、もしくはHPLC、LC-MS、GC、UVの分析スキルを持っている方
・分析法の開発経験がある方
【歓迎要件】
・分析試験責任者としての経験がある方
・GLP省令の理解がある方
鹿児島県
480 万円 ~ 700 万円
株式会社新日本科学
（マネージャー）
当社独自の経鼻投与技術に基づく事業化に向けた事業開発及び事業推進・管理をお任せします。進行中の研究開発プロジェクトの推進及び管理、研究チームの管理、研究委託先、共同研究先や当社米国子会社のSatsuma社とのプロジェクト連携推進など、研究開発プロジェクトのリード及びマネジメント業務を担当頂きます。組織の壁がなく 市場調査・分析、知財戦略、開発戦略など、医薬品開発に関わる一連の流れに関わることができる為、専門領域や業務の幅を広げていくことが可能。
（チームリーダー）
数年後あるいは実績次第では1年以内に、研究開発プロジェクトに関わる研究チームのリーダーとして、企画・提案・推進など、製品の研究フェーズから世の中に出るまでの一連のプロセス （市場調査・分析、知財戦略、開発戦略など）に携わることが出来る為、研究職に留まらない経験を積むことが出来ます。
・5～6名以上のチームをリードし、業務を推進した経験がある方
・医薬、食品、化粧品、化学品等の業界で、品質や研究開発におけるプロジェクトマネジメント／チームマネジメントのご経験のある方
・研究開発や品質管理などを10年以上経験された方
【必須要件】（チームリーダー）
・2名以上のチームをリードし、業務を推進した経験
・医薬、食品、化粧品、化学品等の研究開発や製品開発等を5年以上経験された方
複数あり
600 万円 ~ 1,200 万円
株式会社新日本科学
■製品仕様確認、打ち合わせ
■機構要件、要求仕様定義
■機構設計（CAD）/プロトタイプの試作
■動作確認、修正、量産試作・試験・評価
■量産段階での問題分析、改修 等
・3DCADによる製品開発設計経験（3年以上）
【歓迎要件】
・容器及び筐体設計経験
・医療機器開発経験
・ISO13485、UPS、FDA guidance等各国医療系の規格に関する知識
・国内外外注委託先との折衝経験
・製品開発の上流から下流までの一通りの経験
・英語でのビジネスレベルの対応
【求める人物像】
・自身の専門領域を軸に、専門外の業務にチャレンジできる方
・社内外の専門家・チーム員と積極的なコミュニケーションが取れる方
・自ら課題を見出し、解決策を立案、アクションを起こせる方
鹿児島県
400 万円 ~ 700 万円
株式会社新日本科学
・安全性試験（動物実験）の試験責任者としての実務経験がある方
・英語を使用した文書作成ができ、海外顧客と英語でコミュニケーションが可能な方
【歓迎要件】
・JSOT認定トキシコロジスト、DABT認定トキシコロジストの資格をお持ちの方
鹿児島県
600 万円 ~ 1,000 万円
iHeart Japan株式会社
iPS細胞由来の再生医療等製品を患者様に届けるため、製品開発を担うポジションです。
現在の主力製品は「IHJ-301（独自の分化制御・積層技術により開発された多層細胞シートであり、そこから分泌されるサイトカイン等による心機能改善、製品内への血管網形成と代替を見込む再生医療製品）」です。
これをもとに、心臓移植を待つ心不全の患者様に新たな治療の選択肢を提供することを目指しています。
また、当社の技術力を活かし、更なる価値創造も目指していきます。
■業務内容
ご自身の知識や経験をもとに、製品開発に必要な下記業務のうちいずれかを複合的に担当していただきます。
（例）基礎研究、非臨床開発、製法開発、臨床開発、知財管理、新製品企画、オープンイノベーションなど
意欲と能力に応じて幅広い業務に挑戦できる環境です。先端技術を実用化して社会を変えていく面白さがあります。
＜変更の範囲＞
業務内容の変更などにより、当社のすべての業務に従事する可能性があります。
・ライフサイエンス領域の研究開発の経験
【歓迎要件】
・細胞を用いた研究に従事した経験
・製品やサービスを開発した経験
・プロジェクトリーダーの経験
京都府
291 万円 ~ 1,400 万円
Meiji Seika ファルマ株式会社
組織業務の全体最適化にリーダーシップを発揮しつつ、感染症領域（予防から治療まで）の研究リーダーとして創薬研究や開発研究を牽引する
【詳細】
主に感染症の予防（ワクチン）から治療（治療薬）に至る創薬研究および開発研究を対象とし、薬理系評価を担う組織で、研究リーダーとして活躍いただきます。
・ 研究モダリティーは、核酸や抗体のようなバイオ素材に重点を置きます
・ 研究の計画管理、進捗管理、アカデミア等との共同研究運営の管理等も担当頂きます
"【仕事の魅力・得られる経験やスキル】
当社の創薬研究では、国内外のアカデミア・ベンチャーとの協業が常態であり、医師や先端研究者との貴重な人脈形成が可能です。
また、関係省庁や学会とも緊密に連携・協議をしつつ研究活動を展開しており、高い専門性や業界を牽引する研究開発への期待を強く感じながら仕事ができます。
【仕事の魅力・得られる経験やスキル】
当社の創薬研究では、国内外のアカデミア・ベンチャーとの協業が常態であり、医師や先端研究者との貴重な人脈形成が可能です。
また、関係省庁や学会とも緊密に連携・協議をしつつ研究活動を展開しており、高い専門性や業界を牽引する研究開発への期待を強く感じながら仕事ができます。
【部門のミッション】
予防から治療までの感染症領域トップサプライヤーとして、感染制御に関わる創薬研究および開発研究を国内外ネットワークの駆使によって創出/育成することを使命としています。
【これからの展望】
これまで対応が困難とされた感染症に対しても、抗体医薬や核酸医薬を武器として治療薬創出を進めていきます。
・感染症領域での医薬品研究開発の経験を有する
・薬効薬理試験に精通する
・プロジェクトリーダーとしてメンバーや上位経営層からの理解、共感を得る能力
・部門を超えて協働するメンバーを積極的に巻き込むことのできる能力
・アカデミア研究者や社外関係者（医師、教授等）と適切にコミュニケーションをとり、会社にとって有益な関係性を構築する能力
【求める行動特性】
・面白い仕事を創る、仕事を面白がる気概
・チームを信じ、チームの力を活かし、チームの力を引き上げるリーダーシップ
・世界のトップランナーと伍して戦ってやろうという闘志と、冷静沈着な戦略戦術眼
・会社を変える意気、そのために自らを変えることができる、変わることを面白いと思えるマインド
東京都
650 万円 ~ 1,200 万円
Meiji Seika ファルマ株式会社
重点領域とする感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域において、自社創製品の開発をグローバルで進めており、臨床薬理セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。
・P1試験や臨床薬理試験の開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成
・KOL、国内外規制当局との合意形成の実行業務
・開発オペレーション業務（実施施設、CRO選定、CROマネジメント含む）
将来的には臨床開発部門のライン長など、組織や人材のマネジメントをしていただく人材としてキャリアアップいただくことを期待しています。
【仕事の魅力・得られる経験やスキル】
・業務を通じて、臨床開発における幅広い経験とスキルを獲得するとともに、感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域において、自社創製品のグローバル開発に貢献することができます。
【部門のミッション・これからの展望（ビジョン）】
・倫理性と信頼性を確保した臨床試験を企画・推進し、質の高い臨床データを確実に収集する。
・品質マネジメントに基づいた臨床試験の推進プロセスを構築し、維持・管理する。
・製品価値の向上につながる開発計画の策定と開発プロジェクトの進捗を統括し、開発を推進
する。
（これからの展望）
医療現場のニーズの理解に基づき、新たな治療や予防における価値創造を行うことによって、世界の健康文化に貢献する。
・5年以上（目安）の臨床薬理業務の経験
・臨床薬理試験の立案、オペレーション経験
・臨床薬理KOLとの議論が十分できる。
・承認申請経験、申請後対応経験
【求めるマインド】
・主体的に物事を考え自ら行動できる
・失敗を恐れず、新しいことや課題に積極的に挑戦するマインドを持っている
東京都
800 万円 ~ 1,300 万円
EAファーマ株式会社
・探索研究におけるin vitroやin vivo薬理評価モデルの構築・化合物評価
・化合物のメカニズム解明や新規ターゲット探索
・新規創薬プロジェクト提案と実行
・臨床開発品の価値最大化研究、当局対応
・新規薬理評価技術の導入・応用
・国内外の機関との共同研究
・CRO、派遣社員の管理
・導入案件評価、導出対応
・（経営職）チーム運営、戦略立案、後進の指導・人財育成
【業務の特徴】
・少数精鋭の社内メンバーが、社外（CRO等）を活用しながら探索薬理研究を推進しています。海外を含む社外共同研究の機会もあります。
・In vivo、in vitroいずれも経験されていることが望ましいですが、どちらかに強みがある方、などそれぞれのご経験やご意向を踏まえて担当業務を考慮します。
・In vitroでは、無細胞系・細胞系のアッセイを構築し、化合物評価を実施したり、メカニズム解明や新規創薬ターゲット探索を行います。
・社内のin vivo試験で使用する動物は、主にマウス・ラットです。
・メドケム・安全性・薬物動態等の探索機能の専門家とともにプロジェクトチームを形成し、臨床導入候補品を創出します。進行中のプロジェクトのリーダーを担っていただく機会や、ご自身で新たなプロジェクトを提案いただく機会もあります。
・臨床開発品や上市品について、臨床部門などとチームを形成し、開発の加速・価値最大化のための非臨床薬理データを創出します。
【業務の魅力】
・魅力ある探索研究の創出・推進と、臨床品・上市品の価値最大化研究を両立させるための機能強化に取り組んでいます。
・少数精鋭の体制において、責任のある業務を主体的に取り組んでいただきます。また多様な職務経験の機会があり、ご自身の興味・提案次第で、関連業務や専門外の分野へ挑戦いただくことも可能です。
・意思決定が早いこと、組織や機能の壁がなく闊達に議論・共同できることも特徴です。
＜募集人数＞ 若干名
＜職種/業界経験＞ 創薬関連企業における8年以上の業務経験
＜学歴＞修士卒以上
＜英語力＞業務遂行レベル（英語での報告書作成、電話会議に困らないレベル)
＜資格＞特になし
【求める経験・能力・スキル】
＜MUST要件＞
・In vitro（分子細胞生物学、生化学）や in vivo（動物実験）の専門知識と技術を有し、評価系の構築および評価系を用いた化合物最適化の経験
・薬づくりに対する信念と情熱
・チーム活動に必要なコミュニケーション能力
・新しい技術やトレンド、専門外の分野への関心とそれらを連結して新たな価値を生み出す意識
＜WANT条件＞
・新規プロジェクト創出や、新規アッセイ系・モデル構築の経験
・創薬プロジェクトリーダーとして、合成・動態・安全性などとのチームをけん引した経験
・消化器疾患の創薬経験や専門知識や技術
・後進の指導、人財育成の経験
・博士号
・データサイエンス関連知識と経験、もしくは大規模データを生物学的な知見へとつなげる強い興味
・海外を含む、社外共同研究の経験
・CROマネジメントの経験
神奈川県
918 万円 ~ 1,000 万円
EAファーマ株式会社
・探索研究におけるin vitroやin vivo薬理評価モデルの構築・化合物評価
・化合物のメカニズム解明や新規ターゲット探索
・新規創薬プロジェクト提案と実行
・臨床開発品の価値最大化研究、当局対応
・新規薬理評価技術の導入・応用
・国内外の機関との共同研究
・CRO、派遣社員の管理
・導入案件評価、導出対応
【業務の特徴】
・少数精鋭の社内メンバーが、社外（CRO等）を活用しながら探索薬理研究を推進しています。海外を含む社外共同研究の機会もあります。
・In vivo、in vitroいずれも経験されていることが望ましいですが、どちらかに強みがある方、などそれぞれのご経験やご意向を踏まえて担当業務を考慮します。
・In vitroでは、無細胞系・細胞系のアッセイを構築し、化合物評価を実施したり、メカニズム解明や新規創薬ターゲット探索を行います。
・社内のin vivo試験で使用する動物は、主にマウス・ラットです。
・メドケム・安全性・薬物動態等の探索機能の専門家とともにプロジェクトチームを形成し、臨床導入候補品を創出します。進行中のプロジェクトのリーダーを担っていただく機会や、ご自身で新たなプロジェクトを提案いただく機会もあります。
・臨床開発品や上市品について、臨床部門などとチームを形成し、開発の加速・価値最大化のための非臨床薬理データを創出します。
【業務の魅力】
・魅力ある探索研究の創出・推進と、臨床品・上市品の価値最大化研究を両立させるための機能強化に取り組んでいます。
・少数精鋭の体制において、責任のある業務を主体的に取り組んでいただきます。また多様な職務経験の機会があり、ご自身の興味・提案次第で、関連業務や専門外の分野へ挑戦いただくことも可能です。
・意思決定が早いこと、組織や機能の壁がなく闊達に議論・共同できることも特徴です。
＜募集人数＞ 若干名
＜職種/業界経験＞ 創薬関連企業における8年以上の業務経験
＜学歴＞修士卒以上
＜英語力＞業務遂行レベル（英語での報告書作成、電話会議に困らないレベル)
＜資格＞特になし
【求める経験・能力・スキル】
＜MUST要件＞
・In vitro（分子細胞生物学、生化学）や in vivo（動物実験）の専門知識と技術を有し、評価系の構築および評価系を用いた化合物最適化の経験
・薬づくりに対する信念と情熱
・チーム活動に必要なコミュニケーション能力
・新しい技術やトレンド、専門外の分野への関心とそれらを連結して新たな価値を生み出す意識
＜WANT条件＞
・新規プロジェクト創出や、新規アッセイ系・モデル構築の経験
・創薬プロジェクトリーダーとして、合成・動態・安全性などとのチームをけん引した経験
・消化器疾患の創薬経験や専門知識や技術
・後進の指導、人財育成の経験
・博士号
・データサイエンス関連知識と経験、もしくは大規模データを生物学的な知見へとつなげる強い興味
・海外を含む、社外共同研究の経験
・CROマネジメントの経験
神奈川県
600 万円 ~ 800 万円
エムジーファーマ株式会社
・化粧品・素材・食品などでの研究もしくは分析業務の経験
・HPLCの使用経験
大阪府
400 万円 ~ 600 万円
メディフォード株式会社
製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験（in vivo, in vitro）の試験業務を担当していただきます。
■主な業務内容：・薬効薬理試験（各担当疾患領域を対象として実施していただきます）・in vivoおよびin vitro試験に係る作業（試験準備，試薬や被験物質の管理・調製，動物モデルの作製，動物への投与，観察，検査，各種評価，データ整理）・試験データの確認・整理・記録・試験の進捗管理、あるいはその補助・試験責任者業務もしくは業務補佐（計画書や報告書作成，QC業務，スケジュール管理など）・試験の手順書（SOP）に基づいた業務遂行および遵守事項の確認
・コミュニケーションスキルとチームワークを発揮できる方
熊本県
450 万円 ~ 800 万円
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