医療機器モニターの求人・転職情報
15件中の1〜15件を表示
イーピーエス株式会社
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
●大卒以上
●MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
●2026年7月1日に入社可能な方
●早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
★英語力に長けている方歓迎
東京都
419 万円 ~ 非公開
イーピーエス株式会社
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方
【尚可条件】
モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方
東京都
419 万円 ~ 807 万円
世界最大手医療機器メーカー
Japan CRMS ES3は、ニューロサイエンス領域の事業部（CST、NM、NV、ENT）、メディカルサージカル領域の事業部（Surgical、ACM、Endoscopy）が扱う製造販売承認品のメディカルアフェアーズ活動を担います。
事業部や臨床現場の医師、海外クリニカルチーム等と協働・連携し、市販後の実臨床における製品の有効性や安全性に関する情報収集、医療現場でのアンメットニーズやエビデンスギャップを埋める市販後臨床研究の企画・実施や医師主導型臨床研究を支援し、戦略的に学会発表や論文投稿等により結果を報告していくことで、臨床エビデンスを構築し製品価値や信頼性をさらに高めていく役割を担います。
＜業務内容＞
市販後の臨床研究（製造販売後調査（PMS）、市販後臨床研究（PMR）や医師主導型臨床研究（ERP）など）に関し、以下のような業務を実施していただきます。
・製造販売後調査（PMS）および市販後臨床研究（PMR）の計画立案と研究推進
・医師主導型臨床研究（ERP）の医師への概要説明、施設契約および進捗管理
・事業部のマーケティング戦略に基づくエビデンス創出プランの立案と実施
・国内および海外の社内外関係者との良好な関係構築
・下位あるいは低経験者へのティーチングならびにコーチングによる育成
・その他、組織やプロジェクトに必要な業務
■Job Experience
・医療機器会社、製薬会社、またはCROでの5年以上の臨床開発への従事経験
・プロジェクトマネジメントの知識・経験がありクロスファンクショナルなチーム主導経験
・その他、組織やプロジェクトに必要な業務
■Skill / Knowledge
・GCP、GPSP省令に関する深い知識
・英語での業務関連文書の読解、作成スキル
・論理的思考力と問題解決スキル
・優れたコミュニケーション能力（英語の場合、Globalとの会議にて発言できるレベルが望ましい）
・論文精読、統計解析に関する基礎的な知識
■Competency
・自発的に考え能動的に行動できる能力
・チームワークを重視し、協力して業務を遂行できる能力
・積極的に学び続ける姿勢
■Education
・学士以上（医学、薬学、看護学、生命科学、工学関連分野が望ましい）
【Nice to Have】
■Job Experience
・耳鼻科、精神・神経・呼吸器・脳・血管領域、消化器・泌尿器・婦人科領域、整形領域に関する実務経験
・PMDA相談、照会事項等の対応経験
・PMDAの適合性書面調査（GCP, GPSP省令）の対応経験
・その他、組織やプロジェクトに必要な業務
■Skill / Knowledge
・ISO 14155の知識
・人を対象とする医学系研究に関する倫理指針の知識
・臨床研究法に関連する知識
・薬事・品質・マーケティング・R&Dエンジニアの知識
東京都
500 万円 ~ 1,100 万円
【東京or大阪リモート可】世界最大手医療機器メーカー
モニタリング部門は、日本のCRMS部門（Clinical Research & Medical Science）と連携し、臨床研究の推進を支える重要な役割を担っています。治療領域ごとにグループ制を採用し、製品や疾患への深い理解を基盤に、試験の精度と効率を高めています。施設マネジメント全般を担当し、治験実施医療機関との強固な関係構築を通じて試験環境を最適化します。契約管理、進捗確認、品質保証、リスクマネジメントなど幅広い業務を包括的にサポートし、規制要件と倫理基準を遵守した運営を徹底しています。CRMS部門と一体となり、科学的エビデンスに基づく価値創出と患者安全を最優先に、革新的な医療の提供に貢献しています。
＜業務内容＞
治験の安全性・信頼性を担保し、日本の規制に適合した効率的な試験運営を支えるため、以下のような業務を実施していただきます。
・治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理と報告書作成
・担当施設における手続き業務、モニタリングならびに監査対応
・関連文書の作成および確認
・内部・外部関係者との良好な関係構築
・重篤有害事象や逸脱の報告と対応、および医療機器の不具合報告と対応
・その他、組織やプロジェクトに必要な業務
■Job Experience
・医療機器会社、製薬会社、またはCROでの5年以上の治験モニター経験
・大学病院等の基幹病院の担当経験
■Skill / Knowledge
・GCPに関する深い知識
・英語でのSOPや業務関連文書の読解、モニタリング報告書作成スキル
・高いコンプライアンス意識と品質意識
■Competency
・優れたコミュニケーション能力と問題解決スキル
・自発的に考え能動的に行動できる能力
・チームワークを重視し、協力して業務を遂行できる能力
・積極的に学び続ける姿勢
■Education
・学士以上（医学、薬学、看護学、生命科学、工学関連分野が望ましい）
【Nice to Have】
■Job Experience
・循環器や心臓血管領域の担当経験
・チームリーダーの経験
・新人やジュニアモニターの育成経験
・担当試験の疾患領域におけるKOLマネジメント経験 (KOL施設担当モニター含む)
■Skill / Knowledge
・ISO 14155の知識
■Competency
・プロジェクトマネジメント経験
複数あり
500 万円 ~ 780 万円
世界最大手医療機器メーカー
Clinical Research & Medical Science（CRMS）は、市販前の臨床開発と市販後のメディカルアフェアーズ活動を担当し、サイエンスによってビジネスを支える部署です。日本語では臨床開発／メディカルアフェアーズと表記します。
臨床開発においては、各領域の事業部と協働して臨床試験（治験）の計画や実行を行い、新しい医療機器の有効性や安全性の評価・検証を行っています。また、国内外で行われた試験がGCPに準拠して行われているか信頼性調査も担当しています。こうして得られた信頼できる医学的、科学的データは、医療機器としての薬事承認取得や適応症の決定に重要な役割を果たします。市販後のメディカルアフェアーズ活動では、リアルワールドのエビデンス創出に注力しています。治験で得られるデータには限りがあり、実臨床おける有効性や安全性の確認は非常に重要な業務となっています。特に新規性の高い製品については市販後調査によって副作用情報などを当局に報告する業務も担いますが、様々な新規データを集め学会や論文などで報告していくことで製品価値や信頼性が高まり医療プラクティスの変革に寄与することもできます。また、市販後臨床研究や医師主導型臨床研究をサポートし、医療現場でのアンメットニーズやエビデンスギャップを埋めていくことで製品の有用性をさらに高めることもできます。
Clinical Research & Medical Scienceは、これらの多様なサイエンス業務を通じて同社製品を必要とする多くの患者さんに寄与しMissionを達成してまいります。
Clinical Research Division 3（臨床開発Div3）は、Neuroscience PortfolioとMedical Surgical Portfolioのすべての製品を担当領域とし、新しい医療機器の有効性と安全性を評価・検証し、国内外の関連部門と連携を取りながら厚生労働省（医薬品医療機器総合機構）へ承認申請を行い、医療機器として製造販売承認を取得する業務を担います。
＜業務内容＞
・試験担当責任者（CSM）と協働し、SOPに従い業務を実施する。
・臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成または確認。
・実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務の補助
・外部サプライヤーの選定
・マイルストンの明確化と進捗の管理
・施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結
・EDC（電子症例報告書）を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理
・マイルストン及びその予算計画の作成とその管理
・治験機器の管理
・PMDA等に対する必要な報告及び対応の補助
・社内の監査チームに協働し、監査対応の補助
・外部の機関（PMDA信頼性保証課等）による適合性調査に対する対応の補助
・Trial Master File（主にGeneral文書）の管理
■Job Experience
・J-GCP/ISO14155 、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針、臨床研究法に関連した職務
■Skill / Knowledge
・J-GCP/ISO14155/人を対象とする医学系研究に関する倫理指針、臨床研究法及びその他の関連通知に関する知識
・高い問題解決力や情報分析能力/ロジカルシンキング
・異なる意見を受容できる高いコミュニケーション能力
・英語及び日本語：ビジネスレベル(TOEIC 650以上)
【Nice to Haves】
■Job Experience
・医療関連の経験（看護師、薬剤師、臨床検査技師等）
・医療に関する知識を要する又は臨床開発に準じた業務経験
・CRA経験
・PMDA GCP適合性調査の経験
東京都
500 万円 ~ 780 万円
【東京/大阪 リモート勤務可】世界最大手医療機器メーカー
モニタリング部門は、日本のCRMS部門（Clinical Research & Medical Science）と連携し、臨床研究の推進を支える重要な役割を担っています。治療領域ごとにグループ制を採用し、製品や疾患への深い理解を基盤に、試験の精度と効率を高めています。施設マネジメント全般を担当し、治験実施医療機関との強固な関係構築を通じて試験環境を最適化します。契約管理、進捗確認、品質保証、リスクマネジメントなど幅広い業務を包括的にサポートし、規制要件と倫理基準を遵守した運営を徹底しています。CRMS部門と一体となり、科学的エビデンスに基づく価値創出と患者安全を最優先に、革新的な医療の提供に貢献しています。
＜業務内容＞
治験の安全性・信頼性を担保し、日本の規制に適合した効率的な試験運営を支えるため、以下のような業務を実施していただきます。
・治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理と報告書作成
・担当施設における手続き業務、モニタリングならびに監査対応
・関連文書の作成および確認
・内部・外部関係者との良好な関係構築
・重篤有害事象や逸脱の報告と対応、および医療機器の不具合報告と対応
・その他、組織やプロジェクトに必要な業務
■Job Experience
・医療機器会社、製薬会社、またはCROでの5年以上の治験モニター経験
・大学病院等の基幹病院の担当経験
■Skill / Knowledge
・GCPに関する深い知識
・英語でのSOPや業務関連文書の読解、モニタリング報告書作成スキル
・高いコンプライアンス意識と品質意識
■Competency
・優れたコミュニケーション能力と問題解決スキル
・自発的に考え能動的に行動できる能力
・チームワークを重視し、協力して業務を遂行できる能力
・積極的に学び続ける姿勢
■Education
・学士以上（医学、薬学、看護学、生命科学、工学関連分野が望ましい）
【Nice to Have】
■Job Experience
・循環器や心臓血管領域の担当経験
・チームリーダーの経験
・新人やジュニアモニターの育成経験
・担当試験の疾患領域におけるKOLマネジメント経験 (KOL施設担当モニター含む)
■Skill / Knowledge
・ISO 14155の知識
■Competency
・プロジェクトマネジメント経験
複数あり
760 万円 ~ 1,100 万円
フューチャー株式会社
当社は、お客様だけでは辿り着けないゴールを定義し、ITを活用し、お客様と共同作業を通してゴールにリードします。
その過程において、医療(HIS,PHR,医療機器プログラム)×ITの知見を活用したコンサルティング・ソリューションを提供します。
【業務の詳細】
・顧客に対する提案やグランドデザイン(ゴールと進め方の定義)の実施
・プロジェクトのリーディング、マネジメント
・事業企画から事業開発
・運営までの一連の新規事業開発の主担当 ・顧客側の立場でのプロジェクト推進支援（PMO）
・自社事業（DPCデータ活用、各種医療機器）における事業企画
・開発のリード、アライアンス交渉
【役割と期待】
リーダークラス
・ヘルスケア関連（製薬・医療機器メーカー・病院）の顧客開拓
・経営・ビジネスコンサルプロジェクトのプロジェクトリーダー
・社内ヘルスケア事業の事業開発リーダー
・大学等協業先・出資先とのアライアンス交渉
【案件事例】
・大手商社 シニアサポートのサービスデザインとプラットフォーム構築
・ヘルスケアベンチャー 経営企画支援
・タブレットを用いた認知症の早期診断医療機器開発 (大学共同研究)
・AMED事業「AI技術を活用した統合失調症の早期診断医療機器プログラムの開発」(実行中)
・国立大学（複数）との事業創出（実行中）
◆募集部門のビジョン・ミッション
Vision： 医療 × デジタル技術で関わる全ての人々を健康にする未来を実現する
Mission： 仲間と共に、次世代型医療サービスを創出する
【業界動向】
安全性が求められる一方でクローズドな環境にあった病院経営や製薬業界や医療機器業界においてもデジタル化による変革の圧力は高まっています。
よって、オープンで革新的なIT技術を駆使し、次世代の病院経営や患者・医療機関・製薬等を結ぶサービスのデザインから社会実装の遂行への時代のニーズへの対応がますます求められています。
【業界に与える価値・今後の展望】
自社事業・協業や社内R&Dで率先して新しい医療サービスを創出し、有用性・実現性・実行スピードを世に示し医療業界をリードしていきます。
先進モデルを武器に病院経営、製薬業界、医療機器業界において変革志向のクライアントへデジタル活用の戦略と実装を提供し、日本の医療サービスに真のDXをもたらします。
■ヘルスケア関連の経営・社会課題に対する強い問題意識
■論理的思考能力
■社外メンバーを含むプロジェクトにおけるリーダー経験
■3年以上のコンサルティング経験または製薬会社におけるプロジェクト経験
【歓迎】
■ベンチャー・新規事業立上経験
■M&A関連の経験（DD～PMI）
【求める人物像】
■難しいことをわかりやすく相手に伝える高いコミュニケーション力
■お客様の要望や状況などを正しく把握し理解する力
■論理的に物事を考える力
■難しいことや経験のないことにもひるまない挑戦心
■自身やチームを成長させようとする向上心
■最後まで諦めない熱意・バイタリティ
■良いものを取り入れて進化していく柔軟性
■新しい環境や状況変化への適応力
東京都
550 万円 ~ 1,500 万円
アボットメディカルジャパン合同会社
Experienced professional individual contributor that works under limited supervision.
Applies subject matter knowledge in the area of Medical Affairs.
Requires capacity to apply skills/knowledge within the context of specific needs or requirements.
【MAIN RESPONSIBILITIES】
• As the Experienced professional in the Medical Affairs Sub-Function, possesses well developed skills in overseeing the direction, planning, execution, clinical trials/research and the data collection activities.
• Contributes to implementation of clinical protocols, and facilitates completion of final reports.
• Recruits clinical investigators and negotiates study design and costs.
• Responsible for directing human clinical trials, phases III & IV for company products under development.
• Participates in adverse event reporting and safety responsibilities monitoring.
• Coordinates and provides reporting information for reports submitted to the regulatory agencies.
• Monitors adherence to protocols and determines study completion.
• Coordinates and oversees investigator initiations and group studies.
• May participate in adverse event reporting and safety responsibilities monitoring.
• May act as consultant/liaison with other corporations when working under licensing agreements.
◆ 役割の主目的
このポジションは、メディカルアフェアーズ領域の専門知識を活用して業務を遂行し、特定のニーズや要件に応じてスキル・知識を適用する能力が求められます。
◆ 主な職務内容
メディカルアフェアーズ部門の経験者として、
・臨床試験／臨床研究の方向性、計画、実行、およびデータ収集活動を統括する高度なスキルを有する。
・臨床プロトコルの実施に貢献し、最終報告書の作成完了を支援する。
・治験責任医師（臨床研究者）のリクルートを行い、試験デザインや費用の交渉を行う。
・開発中の自社製品に関する フェーズIII・IVの臨床試験を主導する責任を担う。
・有害事象報告や安全性監視業務に参加する。
・規制当局に提出するレポートのために、必要な情報の調整・提出を行う。
・プロトコル遵守状況をモニタリングし、試験の完了判断を行う。
・医師主導研究（IIS）やグループスタディの調整・管理を行う。
・（場合により）有害事象報告および安全性監視に参加する。
・（場合により）ライセンス契約下で他社と協働する際、コンサルタント／リエゾンを務める。
大学
Background:
・関連する業務において１年以上の経験を有すること
東京都
600 万円 ~ 900 万円
オムニコムヘルスジャパン株式会社
製薬企業の製品・サービス戦略を理解した上で、クライアントの希望に沿った資材を制作し納品するところまでを一気通貫
で担当する重要なポジションです。
特に、新薬を上市する際には綿密な準備が必要です。プランナー・メディカルライター・Web ディレクター・アートディレクターな
どの専門職担当者を選抜し、プロジェクトチームを組むところから始まります。このチームのプロジェクトリーダーとして、クライアン
トとのコミュニケーションを図り、情報収集に努め、同時にコスト・コントロールにも目を見張り、最終的には売上の目標を達成
していただくのがクライアントサービスの任務です。
新たな疾患領域を任されたり、斬新な Web ツールを求められたりすることもあり、日々の業務は刺激に満ちています。
業務を通してプロモーション企画や E-Detailing 企画の業務知識を身につけていただくことができ、医療用医薬品市場の
理解を深めていただくことが可能です。
人々の命を救い、健康生活に寄与することができる、やりがいのある仕事です。
【Key Result Areas】
個人の売上・利益の目標を達成する
• 担当クライアントの新規窓口・プロジェクト獲得
• 新規クライアントの獲得
他部門・他の営業グループとの連携・協力体制の構築
• 各プロジェクトにおける関係他部門との連携、チーム体制の構築
• プロジェクトチームの業務進行管理
【学歴】 大学卒業以上
【必須要件】
■下記いずれかに当てはまる方
・エージェンシー(医薬広告代理店）経験者
・製薬会社での就業経験、MR のご経験
■ 医薬代理店、もしくは医療業界に対する興味
【歓迎要件】
・ 英語（海外のプロジェクトチームとの電話会議にて使用）
・プロジェクトマネジメント経験があれば、尚可
≪Key Competencies≫
• リーダーシップ
• コミュニケーションスキル
• プロジェクトマネジメントスキル
• 売上・利益の管理、分析能力
複数あり
450 万円 ~ 700 万円
ステラファーマ株式会社
業務内容
(1)臨床試験の管理・遂行（予算管理含む）
(2)治験実施計画書や手順書等の文書作成業務
(3)臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務
(4)社内各部門との連携・調整業務
(5)規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営
(6)その他国内外の臨床試験の推進に関する業務
上記の業務を行っていただきます。
入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には海外での臨床試験のマネジメントもお任せしたいと考えています
同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。
大学（理系学部）卒以上
製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO等でのご経験（３年以上）
パートナー企業やベンダー企業のマネジメント経験
【歓迎条件】
・がん領域での臨床開発経験
・モニタリング業務経験
・試験進捗管理
・実施計画書や手順書等の文書作成業務
上記のいずれかのご経験をお持ちの方
【求める人物像】
・社内外関係者との関係を上⼿く構築できる⽅
・前向きに物事に取り組める⽅
複数あり
500 万円 ~ 650 万円
大手日系医療機器メーカー（診断機器）
・JavaScript,C#,AWS等を使用したリモートメンテナンスシステム開発、構築
・装置エラー解析などのツール作成、検証作業
・リモートサービスシステム企画、管理
※製品や業務内容の習熟度にプログラミングスキルに合わせた業務や、スキルにより開発リーダーなどの業務を行っていただくことを考えております。
仕事のやりがい／魅力
医療機器分野の最前線で活躍するCEをグローバルで支援することができます。
入社後のキャリアパス
・システムの保守・改修を経験しながら、設計スキルを向上させ、現状のシステムを理解していただく。
・既存の開発プロジェクトのリーダーとして参画し、開発・設計の意思決定を担当。
・3年目以降は、システムアーキテクト、プロジェクトマネージャー、またはグローバル展開をリードするポジションに進むことが可能。
・技術力を活かしたエキスパート職としての道もあり、AWS認定資格などの取得を通じてさらなる専門性を高められる。
・AWS Solution Architect Associate資格 もしくはAWSでの実務経験（3年以上の経験があれば尚可）
・プログラミング知識（JavaScript、Pythonなど言語は不問）
＜歓迎条件＞
・プロジェクトリーダーの業務経験
・プログラミング知識（C++、C#）
・ネットワーク技術に関する知識
・システムマネージメント能力
東京都
700 万円 ~ 850 万円
大手日系医療機器メーカー（診断機器）
・JavaScript,C#,AWS等を使用したリモートメンテナンスシステム開発、構築
・装置エラー解析などのツール作成、検証作業
・リモートサービスシステム企画、管理
※製品や業務内容の習熟度にプログラミングスキルに合わせた業務や、スキルにより開発リーダーなどの業務を行っていただくことを考えております。
仕事のやりがい／魅力
医療機器分野の最前線で活躍するCEをグローバルで支援することができます。
入社後のキャリアパス
・最初の1～2年は、AWSやプログラミングスキル（JavaScript, C#, Python等）を活かした開発業務に従事。
・システムの保守・改修を経験しながら、設計スキルを向上させ、シニアエンジニアとしてリードする立場を目指す。
・3～5年目以降は、システム設計全体を統括するアーキテクトや開発リーダーへの昇格の可能性あり。
また、クラウドシステム開発における専門性を活かし、他部門や海外拠点とのプロジェクトにも参画可能。
・プログラミング知識（JavaScript、Pythonなど言語は不問）
＜歓迎条件＞
・AWS Solution Architect Associate資格 もしくはAWSでの実務経験
・プログラミング知識（C++、C#）
・ネットワーク技術に関する知識
東京都
500 万円 ~ 650 万円
株式会社マイクロン
プログラム医療機器（SaMD）の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。
＜体制構築＞
・ISO13485に適合した体制構築サポート
・業許可取得サポート
・IEC62304に適合した設計開発
・各種規格に対応するための支援（JIS T 62366など）
＜申請支援＞
・認証/承認取得に向けたコンサルティング
・PMDA相談資料作成支援
・治験/臨床研究・性能評価試験の計画立案
＜その他支援＞
・保険適用に向けた支援
・販売戦略の支援
【キャリアパス】
プログラム医療機器（SaMD）開発支援においてマイクロンはトップランナーであり、多くの受託案件があります。
プログラム医療機器（SaMD）業界が拡大していますので、多様なキャリアを形成しやすいと思います。
マネージャー職、エキスパート職としてのご活躍を期待しています。
以下を1つ以上満たす方
・医療機器開発経験者
・ISO13485の熟知者
・IEC62304の熟知者
・薬事申請経験者
・医薬品・医療機器に関するプロジェクトマネジメント経験者
【歓迎要件】
英語が堪能な方
【求める人物像】
・弊社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
複数あり
500 万円 ~ 700 万円
非公開
将来的には企業主導治験や市販後臨床試験の実施も視野に入れ、体制整備と基盤づくりをリードしていただくポジションです。
１．仕組みづくり（最重要ミッション）／※“今最も必要とされている中心業務”
（１）臨床領域の組織体制・システムの構築と運用
・規定・SOP・業務フローの新設／改訂
・文書管理・記録管理（原本性・台帳・アーカイブ）の整備
・教育の規格・実施（GCP/臨床研究等法・倫理指針、QC/QA）
（２）申請資料の信頼性基準体制の構築（経験による）
・内部レビュー体制・運用基盤の整備
２．現場実務（医師主導治験支援・臨床試験研究関連の倫理委員会事務局）
（１）医師主導治験における支援業務
・文書確認・品質チェック・手続き、調整医師契約、PMDA審査対応
・研究機関・社内他部門との調整
・文書レビュー（計画書、ICF、CRF、CSR・報告書ほか）
（２）社内審査委員会（IRB相当）の事務局業務
・文書レビュー（申請資料、計画書、ICF、CRF、CSR・報告書ほか）
・資料受付、審査調整、文書管理
・社内他部門との調整
【将来の展望】
企業主導治験・市販後臨床試験を担っていただく可能性がございます。
・将来の企業主導治験に向けた体制整備（治験文書作成、CRO管理、QC/QA体制）
・市販後臨床試験（GPSP）再調査や臨床データ戦略領域への拡張
・企業治験開始後のモニタリング／QC（経験者歓迎）
・医療機器または医薬品領域での臨床研究／治験関連業務の経験（医師主導治験・企業治験）
・文書作成・管理業務（規定・SOP管理、プロトコル・ICF・CRFなど、文書レビュー）の実務経験
・GCP（ISO14155含む）、臨床研究法など規制の基礎理解
・他部署・外部機関との調整経験
・抽象的な新規業務や未整備領域に対し、自律的に仕組みを整えられる方
【歓迎要件】
・医療機関あるいは医療系企業で医師と企業の共同研究に関する業務経験
・該当業務の組織運営・マネジメント業務に携わられた方
・内部および外部委託先の監査経験
・CROおよびKOLマネジメントのご経験者
・英語力があり海外との連携経験がある方
広島県
350 万円 ~ 600 万円
バイオ科学株式会社
・動物用医薬品等に関わる製品開発及び各種試験、データのまとめ
・薬事に関する申請資料の作成
・試験魚の飼育など
水産、畜産関係の飼料メーカーから販売代理店、養殖業者や畜産農家にいたる様々な顧客ニーズに合わせた研究開発を担っていただきます。
・医薬品に関する知見をお持ちの方
・製造メーカーでの研究開発経験（生物・能楽・水産・畜産・薬学系のどれか）
徳島県
300 万円 ~ 500 万円
-
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-
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-
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-
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