Clinical Research Specialist
想定年収
500万円 ~ 780万円
勤務地
大阪府 東京都
仕事内容
＜部門について＞
モニタリング部門は、日本のCRMS部門（Clinical Research & Medical Science）と連携し、臨床研究の推進を支える重要な役割を担っています。治療領域ごとにグループ制を採用し、製品や疾患への深い理解を基盤に、試験の精度と効率を高めています。施設マネジメント全般を担当し、治験実施医療機関との強固な関係構築を通じて試験環境を最適化します。契約管理、進捗確認、品質保証、リスクマネジメントなど幅広い業務を包括的にサポートし、規制要件と倫理基準を遵守した運営を徹底しています。CRMS部門と一体となり、科学的エビデンスに基づく価値創出と患者安全を最優先に、革新的な医療の提供に貢献しています。
＜業務内容＞
治験の安全性・信頼性を担保し、日本の規制に適合した効率的な試験運営を支えるため、以下のような業務を実施していただきます。
・治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理と報告書作成
・担当施設における手続き業務、モニタリングならびに監査対応
・関連文書の作成および確認
・内部・外部関係者との良好な関係構築
・重篤有害事象や逸脱の報告と対応、および医療機器の不具合報告と対応
・その他、組織やプロジェクトに必要な業務
募集人数
7人
応募条件
技能/経験
【Must Haves】
■Job Experience
・医療機器会社、製薬会社、またはCROでの5年以上の治験モニター経験
・大学病院等の基幹病院の担当経験
■Skill / Knowledge
・GCPに関する深い知識
・英語でのSOPや業務関連文書の読解、モニタリング報告書作成スキル
・高いコンプライアンス意識と品質意識
■Competency
・優れたコミュニケーション能力と問題解決スキル
・自発的に考え能動的に行動できる能力
・チームワークを重視し、協力して業務を遂行できる能力
・積極的に学び続ける姿勢
■Education
・学士以上（医学、薬学、看護学、生命科学、工学関連分野が望ましい）
【Nice to Have】
■Job Experience
・循環器や心臓血管領域の担当経験
・チームリーダーの経験
・新人やジュニアモニターの育成経験
・担当試験の疾患領域におけるKOLマネジメント経験 (KOL施設担当モニター含む)
■Skill / Knowledge
・ISO 14155の知識
■Competency
・プロジェクトマネジメント経験
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
年俸制
年収：500万円 ~ 780万円
月額基本給：42万円～65万円
賞与・インセンティブ
年1回
上記基本給のほか、業績目標の達成度合いに応じて支給される業績連動賞与（インセンティブ）があります。 専門職・内勤社員は事業部および会社全体の業績目標に対する達成度合いに応じて年1回支給されます。
昇給
有り 年1回 / 7月
勤務地
大阪府 東京都
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：12：00～13：00
残業：月10時間～20時間程度
始業 午前9:00、終業 午後5:30を基本とする、一ヵ月単位のフレックスタイム制を適用する
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給(月15万円を上限として実費支給)
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日：124
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 初年度 10日 1か月目から )
【休日・休暇詳細】
年間休日 124日
完全週休二日制 （土、日）、祝日、年末年始
有給休暇入社初年度は、入社日に応じて2～10日が付与（最高付与日数22日）
その他、ライフイベントに応じた特別休暇、子の看護休暇、産前産後休暇、育児休暇、バースデーリーブ(誕生日が平日の場合勤務が免除)、私傷病休暇（年10日）など。
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2365410
最終更新日：2026/4/28