臨床開発モニターの求人・転職情報（4ページ目）
81件中の51〜81件を表示
デルフィ株式会社
製薬メーカーのノウハウや、メーカー視点でのスキルを学んでいくことが可能です。
・臨床開発に関する専門的な知識と経験を通じて、国際共同試験および国内試験において、実施医療機関毎における症例登録計画を確実に遂行する
・コンプライアンスおよび規制要件に従い、仕事の質、スピード、効率の視点を持ち、モニタリングを実施する
・適合性調査のための準備を行い、モニタリング担当者として当局査察に対応する
・臨床試験の実施において協働する医療機関やベンダーと良好な関係を構築し、維持する
領域：腫瘍/がん45試験、脳/神経31試験、循環器28試験、アレルギー/免疫20試験、眼科16試験、内分泌/代謝15試験、呼吸器16試験、感染症14試験、消化器3試験、その他11試験
（フェーズⅠ9試験、フェーズⅡ45試験、フェーズⅢ74試験、フェーズⅣ10試験、その他19件）
※赴任先や案件の決め方※
今までのご経験を活かせる赴任先や、チャレンジしたい案件を社内担当者と相談しながら、検討いただきます。タイミングによることがありますが、顧客からのお問い合わせは増加傾向です
＜特徴＞
2002年に会社を設立し、製薬会社を中心にお取引させていただいています。主力事業は臨床開発担当者の人材派遣事業です。私たちの人材派遣事業は、正社員（無期雇用）として雇用したうえで製薬会社を中心に派遣する、いわゆる「外部就労型」であることが特徴です。
CRA（臨床開発モニター）業務経験者
【歓迎】
・治験の立ち上げ業務や適合性調査にかかわる業務の経験
・国際共同試験、Oncology領域の担当経験
・英語力（英語の文書を理解して業務を遂行できる、TOEICスコア600程度）
・社内スタッフや医療機関の外部顧客と円滑に協働できるコミュニケーションスキル
・複雑な組織の中で、複数のタスクを同時に進めることができる
・常に誠実さを失わず、謙虚に学び続け、自ら成長し、臨床開発に貢献したいと望む姿勢
複数あり
550 万円 ~ 1,000 万円
ステラファーマ株式会社
業務内容
(1)臨床試験の管理・遂行（予算管理含む）
(2)治験実施計画書や手順書等の文書作成業務
(3)臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務
(4)社内各部門との連携・調整業務
(5)規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営
(6)その他国内外の臨床試験の推進に関する業務
上記の業務を行っていただきます。
入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には海外での臨床試験のマネジメントもお任せしたいと考えています
同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。
大学（理系学部）卒以上
製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO等でのご経験（３年以上）
パートナー企業やベンダー企業のマネジメント経験
【歓迎条件】
・がん領域での臨床開発経験
・モニタリング業務経験
・試験進捗管理
・実施計画書や手順書等の文書作成業務
上記のいずれかのご経験をお持ちの方
【求める人物像】
・社内外関係者との関係を上⼿く構築できる⽅
・前向きに物事に取り組める⽅
複数あり
500 万円 ~ 650 万円
株式会社アスパークメディカル
■現在、外部就労（※）中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。今後の更なる発展と成長、また、数年前から実績の出ている受託案件の拡大を見据え、御応募者の方がご活躍頂けるポジションを確認させて頂きます。
（※）外部就労は一般派遣とは異なり、正社員としてスペシャリストないしはマネージャーとしてメーカーに派遣契約で勤務頂く雇用形態です。
【ポジションリスト】（東京・大阪）
CRA、内勤CRA
PL（CRA）サポート
データマネジメント
メディカルライティング
ファーマコビジランス（PV)
サイトマネージャー
CRO管理
薬事
統計解析
治験事務
受託営業（管理職候補）
臨床研究CRA
臨床研究DM
メディカルサイエンスリエゾン（MSL)
メディカルアフェアーズ
QC
PMSモニター等
【同社の特徴】
■社員の大半は中途入社。年齢・社歴等に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。
■国内外大手製薬企業から大学発バイオベンチャーまで、100社超の取引実績がございます。
■CRO派遣事業 就業者数 業界シェアNo1を誇ります。
グローバル企業への派遣率約60% 、 オンコロジー領域経験率 約60％ 、取引企業数約100社（業界トップクラス）
■「臨床開発」以外の職種でも就業が可能です。
ライティング、薬事、安全性情報、PMS、非臨床、各種サポート、統計解析等の幅広い職種での派遣実績がございます。
≪スペシャリストを目指す～外部就労型の特徴～≫
■派遣先は選択可
スキルに応じた案件提示の中から選択可能です。 メーカー以外にも大手CROもございます。
■豊富なキャリアプラン
受託⇔派遣 ライフイベントやキャリアプランに応じた異動も可能です。個のキャリアプランが豊富に描ける業務体制を提供します。
■チャージ連動型給与体制により、高年収帯を視野に活躍可能（＊）
（＊：施設訪問を伴うCRAかつ業務フォローを必要としない方で、社内審査を通過された方を対象）
派遣先からいただく派遣料金を最大に還元する、アスパークメディカルオリジナルの給与体系です。
■待機リスクを抑えた体制づくり
取引社数／案件数が業界トップクラスのため、待機リスクが非常に低くなっています。
（例：CRA、QC、DM、統計解析、薬事申請、PV、MWなど）
（歓迎要件）
英語力
複数あり
336 万円 ~ 1,200 万円
株式会社アスパークメディカル
◆製薬企業開発部員の一員として、臨床試験に全般的に関わりコントロール、マネージメントしていく業務です。治験進行状況や症例報告書のデータの内容を把握する為に治験実施施設への情報収集業務です。
・臨床試験が適性に行われているかの監視
・治験担当医師に対する詳細説明
・モニタリング
・治験データの回収・チェック
※派遣先企業は外資・日系・バイオベンチャーなど様々です。ご応募後のご面談の場にて詳細をご説明致します。
【同社の特徴】
■社員は全て中途入社。年齢・社歴等に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。
■国内外大手製薬企業から大学発バイオベンチャーまで、約60社超の取引実績がございます。
■「教育研修」：継続研修や導入研修、ケーススタディやワークショップ、模擬プロトコールを使用したシュミレーション研修により、就業先にて安心して業務を行う事が可能です。大手医薬品メーカーで就業する事で、今までのキャリア・ノウハウを活かしながら受託では経験出来ない経験を積む事が可能です。
■「臨床開発」以外の職種でも就業が可能
ライティング、薬事、安全性情報、PMS、非臨床、各種サポート、統計解析等の幅広い職種での派遣実績が御座います。
（歓迎要件）
英語力
複数あり
400 万円 ~ 800 万円
PSI CRO Japan株式会社
You will:
Maintains study-specific and corporate startup tracking systems
Facilitates site budgets and contract negotiations
Supports site regulatory document collection
Under supervision, may prepare initial submission dossiers to competent authorities, ethics committees, and/or site submission dossiers (as applicable)
Communicates with the project team and investigational sites throughout the study startup phase
Develops site specific startup timelines and enrollment projections and is responsible for meeting the site activation milestones
May review study specific translations
Supervises Trial Master File (TMF) maintenance throughout the study startup phase
2-3 years prior clinical study and site startup experience
Well-developed communication and organizational skills
Ability to negotiate and build relationships at all levels
Leadership, mentoring, and organizational skills
English and Japanese skills (High Business level to Fluent)
大阪府
500 万円 ~ 800 万円
PSI CRO Japan株式会社
The scope of responsibilities will include:
・Maintenance of databases and tracking systems
・Serves as the primary sites’ contact point for vendors, study supplies, and access management
・Work with large amount of documents, including their compiling, procurement, processing and filing
・Communication with company departments and external parties
・Communication point for investigative sites participating in the clinical research projects
・Coordination of site-specific query resolution, project training and access to vendor-related systems for site teams
・Ensures proper administration of sites and vendors payments
・Receiving and routing all mails and incoming calls
・Assistance with meeting arrangements
・Preparation of draft agendas and minutes of project meetings
・Prior administrative experience in Clinical Research / CRO environment, preferably in an international setting
・Good organizational and planning skills, problem-solving abilities, flexibility
・Detail-oriented, able to multi-task and work effectively in a fast-paced environment
・Team-oriented with excellent customer service and interpersonal skills, including a positive attitude to tasks and projects
・Fluent English and Japanese
大阪府
400 万円 ~ 600 万円
PSI CRO Japan株式会社
Join the PSI team and help drive innovation and excellence in advancing healthcare solutions.
You will:
Prepare, conduct and reports site selection, initiation, routine monitoring and close-out visits
Perform CRF review, source document verification and query resolution
Be responsible for site communication and management
Act as a communication point between project teams and the site
Leads project team calls on a country level
Ensure that subject recruitment targets are timely defined, communicated, recorded and met, and project timelines are followed at site level
Participate in feasibility research
Support regulatory team in preparing documents for study submissions
Prepare and participate in site audits and inspections
CRAとして、モニタリングおよび施設マネジメントの様々な業務を遂行し、正確で規制要件に従ったデータを確保し、被験者の権利と安全を確保します。さまざまな治療領域および適応症の臨床試験に取り組む機会があり、業界最高レベルの品質基準を維持します。PSI チームに参加し、ヘルスケアソリューションの革新と卓越性を推進してください。
▪ 施設選定、契約手続き、モニタリング、終了手続き、及び報告書の作成
▪ CRF レビュー、SDV、およびクエリ解決
▪ 施設とのコミュニケーションおよび管理の責任
▪ プロジェクトチームと施設間のコミュニケーション窓口
▪ 施設ごとの目標症例数の協議・記録、および目標達成の確保、およびプロジェクトタイムラインの遵守
▪ フィジビリティリ調査の遂行
▪ 臨床試験関連書類の準備における薬事チームのサポート
▪ 施設監査・当局査察の準備および参加
At least 3 years’ site monitoring experience at a CRA II or equivalent qualification level in Japan
Experience in all types of monitoring visits in Phase II and/or III
Experience in feasibility assessment and study set-up process is preferable
Therapeutic area experience in Oncology /Hematology /Gastroenterology (IBD) /Infectious Diseases /Neurology/Renal is a plus
Full working proficiency in Japanese and Intermediate English
PC skills to be able to work with MS Word, Excel and PowerPoint
Ability to plan, multitask and work in a dynamic team environment
Communication, collaboration, and problem-solving skills
Ability to travel up to 30% to 40%
【必須要件】
▪ 生命科学の学位、または同等の教育、訓練、経験
▪ 日本において少なくとも2 年間の独立した施設モニタリング経験
▪ Phase II またはIII の一連のモニタリング業務の経験
▪ MS Office アプリケーションの使用習熟
▪ 計画、マルチタスク、およびダイナミックなチーム環境での業務遂行能力
▪ コミュニケーション、コラボレーション、および問題解決スキル
▪ 日本語ですべての業務遂行能力を行えるレベルの高い日本語スキルおよび中級程度の英語スキル
【歓迎要件】
▪ 腫瘍学/血液学/消化器病学（IBD）/感染症/神経学/腎臓の治療領域の経験
大阪府
600 万円 ~ 1,000 万円
PSI CRO Japan株式会社
The scope of responsibilities will include:
・Maintenance of databases and tracking systems
・Serves as the primary sites’ contact point for vendors, study supplies, and access management
・Work with large amount of documents, including their compiling, procurement, processing and filing
・Communication with company departments and external parties
・Communication point for investigative sites participating in the clinical research projects
・Coordination of site-specific query resolution, project training and access to vendor-related systems for site teams
・Ensures proper administration of sites and vendors payments
・Receiving and routing all mails and incoming calls
・Assistance with meeting arrangements
・Preparation of draft agendas and minutes of project meetings
・Prior administrative experience in Clinical Research / CRO environment, preferably in an international setting
・Good organizational and planning skills, problem-solving abilities, flexibility
・Detail-oriented, able to multi-task and work effectively in a fast-paced environment
・Team-oriented with excellent customer service and interpersonal skills, including a positive attitude to tasks and projects
・Fluent English and Japanese
複数あり
400 万円 ~ 600 万円
PSI CRO Japan株式会社
You will:
Maintains study-specific and corporate startup tracking systems
Facilitates site budgets and contract negotiations
Supports site regulatory document collection
Under supervision, may prepare initial submission dossiers to competent authorities, ethics committees, and/or site submission dossiers (as applicable)
Communicates with the project team and investigational sites throughout the study startup phase
Develops site specific startup timelines and enrollment projections and is responsible for meeting the site activation milestones
May review study specific translations
Supervises Trial Master File (TMF) maintenance throughout the study startup phase
2-3 years prior clinical study and site startup experience
Well-developed communication and organizational skills
Ability to negotiate and build relationships at all levels
Leadership, mentoring, and organizational skills
English and Japanese skills (High Business level to Fluent)
複数あり
500 万円 ~ 800 万円
PSI CRO Japan株式会社
Join the PSI team and help drive innovation and excellence in advancing healthcare solutions.
You will:
Prepare, conduct and reports site selection, initiation, routine monitoring and close-out visits
Perform CRF review, source document verification and query resolution
Be responsible for site communication and management
Act as a communication point between project teams and the site
Leads project team calls on a country level
Ensure that subject recruitment targets are timely defined, communicated, recorded and met, and project timelines are followed at site level
Participate in feasibility research
Support regulatory team in preparing documents for study submissions
Prepare and participate in site audits and inspections
CRAとして、モニタリングおよび施設マネジメントの様々な業務を遂行し、正確で規制要件に従ったデータを確保し、被験者の権利と安全を確保します。さまざまな治療領域および適応症の臨床試験に取り組む機会があり、業界最高レベルの品質基準を維持します。PSI チームに参加し、ヘルスケアソリューションの革新と卓越性を推進してください。
▪ 施設選定、契約手続き、モニタリング、終了手続き、及び報告書の作成
▪ CRF レビュー、SDV、およびクエリ解決
▪ 施設とのコミュニケーションおよび管理の責任
▪ プロジェクトチームと施設間のコミュニケーション窓口
▪ 施設ごとの目標症例数の協議・記録、および目標達成の確保、およびプロジェクトタイムラインの遵守
▪ フィジビリティリ調査の遂行
▪ 臨床試験関連書類の準備における薬事チームのサポート
▪ 施設監査・当局査察の準備および参加
At least 3 years’ site monitoring experience at a CRA II or equivalent qualification level in Japan
Experience in all types of monitoring visits in Phase II and/or III
Experience in feasibility assessment and study set-up process is preferable
Therapeutic area experience in Oncology /Hematology /Gastroenterology (IBD) /Infectious Diseases /Neurology/Renal is a plus
Full working proficiency in Japanese and Intermediate English
PC skills to be able to work with MS Word, Excel and PowerPoint
Ability to plan, multitask and work in a dynamic team environment
Communication, collaboration, and problem-solving skills
Ability to travel up to 30% to 40%
【必須要件】
▪ 生命科学の学位、または同等の教育、訓練、経験
▪ 日本において少なくとも2 年間の独立した施設モニタリング経験
▪ Phase II またはIII の一連のモニタリング業務の経験
▪ MS Office アプリケーションの使用習熟
▪ 計画、マルチタスク、およびダイナミックなチーム環境での業務遂行能力
▪ コミュニケーション、コラボレーション、および問題解決スキル
▪ 日本語ですべての業務遂行能力を行えるレベルの高い日本語スキルおよび中級程度の英語スキル
【歓迎要件】
▪ 腫瘍学/血液学/消化器病学（IBD）/感染症/神経学/腎臓の治療領域の経験
複数あり
600 万円 ~ 1,000 万円
リアルワールドデータ株式会社
■モニタリング・施設管理業務
・HYBPMS手法を用いた医療機関への進捗管理・モニタリング
・施設選定、契約締結、調査票（EDC）の回収・精査
・安全性情報の収集および報告
■データ検証作業
・収集されたデータの医薬品名・傷病名等のコーディング、データコンペア結果の確認、および最終的なデータセット出力の管理
■システムバリデーション
・調査業務に使用する各種システムのUATの計画・実施
・製薬メーカーまたはCROにおけるモニター（CRA）実務経験
・臨床開発/PMS/臨床研究のいずれかの実務経験
【歓迎】
・GCP、GPSP、GVP、ICH、倫理指針、臨床研究法などの規制及びRWDの利活用に関する各種ガイドラインに関する知識
・プロジェクトリーダー経験
東京都
600 万円 ~ 800 万円
ケアネットクリニカルリサーチオペレーションズ株式会社
臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
製薬メーカーとのパイプラインだけでなく、自組織グループ内の製薬メーカーからの案件もございます。
最近ではAROと連携し臨床研究のプロジェクトのご用意もございます。
【職場環境】
■徹底した現場主義
代表も受託案件を担っており、実際に働くメンバーの現状・意見を反映した意思決定を行っています。
■働きやすい職場環境
社員がパフォーマンスを最大限発揮できるよう、より良い職場づくりに注力。
・年間休日120日以上
・完全土日休み
・手厚い派遣手当（月36,000円以上）
・フレックスタイム制導入
・リモートワーク可
■2016年設立。創業メンバーは、これまでCROの分野で活躍し、豊富な実績をもつプロフェッショナルたちです。
2022年にケアネットグループの傘下に入りました。これまで以上に製薬企業や医療機関とのパイプが強くなり、グループ内での相乗効果を高めてまいります。製薬企業と共に新薬の開発・実現に向けたサポートを展開しています。
悪性腫瘍領域のエキスパートという強みを活かしながら、新薬開発のスピードUPを支えています。
モニターの経験5年以上（研修期間を除く）
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
【歓迎経験】
・グローバルスタディの経験
・オンコロジー領域の経験
・ビジネス英語力
・マネジメント経験
複数あり
600 万円 ~ 800 万円
ケアネットクリニカルリサーチオペレーションズ株式会社
・治験医師からの臨床開発データが正確・安全であることの確認
・製薬メーカー、治験医師、医療機関、治験の関係者との情報伝達
・治験が治験実施計画書、関連法例に規定する基準を尊守しているかの確認、等
臨床開発モニターとして製薬メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。
オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
自組織グループ内の製薬メーカーからの案件もございます。
【職場環境】
■徹底した現場主義
代表も受託案件を担っており、実際に働くメンバーの現状・意見を反映した意思決定を行っています。
■働きやすい職場環境
社員がパフォーマンスを最大限発揮できるよう、より良い職場づくりに注力。
・年間休日120日以上
・完全土日休み
・フレックスタイム制導入
・リモートワーク可
・臨床開発モニター（CRA）経験2年以上（トレーニング期間を除く）
※CRA未経験者は募集しておりません。（CRA以外の医療従事者であっても不可）
【歓迎経験】
・グローバルスタディの経験
・オンコロジー領域の経験
・ビジネス英語力
・マネジメント経験
複数あり
406 万円 ~ 800 万円
ペプチドリーム株式会社
【主な業務】
・社内関連部署及び子会社（PDR）の開発部門と適宜連携し、試験開始準備からクローズアウトまでの進捗・タスク・リスクなどの管理
・CRO（および関連ベンダー）の選定・交渉・契約締結およびその後のオペレーション全体の監督および推進（Oversight／Oversight ＆ Execution）
・試験運営におけるKPI／マイルストーン設定およびモニタリング、ベンダーパフォーマンスレビュー、リスク軽減策の策定・実行
・クリニカルオペレーション機能の新設にあたり、基盤整備、機能強化に関する業務（業務プロセス改善、ベストプラクティス導入等）
・製薬会社もしくはベンチャー企業にて臨床開発業務経験5年以上（PL/PM経験含む）
・CROまたは外部ベンダーを管理／監督した実務経験（進捗管理、リスクマネジメント含む）
・英語ビジネスレベル以上
■歓迎条件：
・オンコロジー領域での開発経験
・ライフサイエンスにおける修士号以上を有する
・放射線医薬品の開発経験
・US IND申請・First-in-Human（FIH）試験・バスケット試験など初期開発フェーズでの試験運営経験
・開発プロジェクトの立ち上げ期における体制構築・SOP策定・ベンダー選定プロセスに参画した経験
・CRO出身者や、CROサイド／スポンサーサイド双方での臨床オペレーション経験
・臨床開発における予算策定・外部費用（CRO費用）管理の経験
・所属、バックグラウンドの異なるマネジメント～担当者まで幅広い階層に跨るステークホルダーと丁寧なコミュニケーションを行って頂ける方
神奈川県
700 万円 ~ 1,400 万円
株式会社エスアールディ
・研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等）
・モニタリング
※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。
医師、コメディカルとのコミュニケーションスキル
【歓迎】
・CRO／SMO業界経験
・臨床研究支援業務の経験
・MR／医療機器営業経験
・製薬／医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント経験
※第二新卒者は、上記の経験が無くても可
東京都
440 万円 ~ 非公開
株式会社エスアールディ
■業務内容
・治験コンサルタント業務
・CRA業務
・治験調整事務局業務
・理系大卒以上
・CRA経験(１年以上～）
【歓迎スキル】
・英語力
【求める人物像】
・周囲を巻き込んで仕事を進めて頂ける方
・臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味がある方
・挑戦的な事に取り組んでいただける方
東京都
465 万円 ~ 737 万円
株式会社エスアールディ
■業務内容
-治験コンサルティング業務
- CRAリーダー業務
-治験調整事務局業務
・理系大卒以上
・CRA経験(5年以上～）
【歓迎スキル】
・リーダー経験
・臨床開発に関わる幅広い経験
・英語力
【求める人物像】
・臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味がある方
・挑戦的な事に取り組んでいただける方
・課題発見力がある方
・心理的安全性の確保/維持ができる方
東京都
600 万円 ~ 900 万円
EAファーマ株式会社
・臨床試験の実施に関わる医療機関との交渉・調整、データ収集（モニタリング）
・CRO/ベンダーの管理（海外対応含む）
・臨床開発業務全般
・臨床開発戦略・全体計画の策定・推進
・治験実施計画書の作成
・PMDAからの照会事項に対する対応
・パートナー企業との調整（海外対応あり）
【業務の特徴・魅力】
同一組織（臨床開発グループ）において、臨床開発戦略の策定、臨床試験計画の作成・実施を行うため、開発の経緯や試験計画の背景を深く理解したうえでモニタリング業務を実施することが可能です。
また、モニタリングに限らない幅広い臨床開発業務を知ること、経験を積むことが可能です。
さらに、部内の各機能担当者や他部門（非臨床、CMC、薬事、マーケティング）と連携してプロジェクトを推進することで幅広い知識、多角的な視点を身に着けることができます。
・臨床開発におけるモニタリング担当者として5年以上の実務経験
・コミュニケーション能力
＜尚可＞
・チームリーダーの経験を有することが望ましい
・英語でのコミュニケーション能力を有することが望ましい
東京都
560 万円 ~ 800 万円
株式会社タイガライズ
【具体的には…】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション など
・CRA経験者（新GCP、企業主導治験3年以上）
【歓迎（WANT）】
・Global、オンコロジー領域の経験
・英語、中国語が得意な方、語学力を伸ばしていきたい方
【求める人物像】
・初めての業務にも積極的に取り組める、チャレンジ精神旺盛な方
・コミュニケーションスキルがあり、セルフマネジメントが出来る方
・リモートワークが増える中で、チーム間での情報共有や自己の業務進捗管理が出来る方を歓迎
大阪府
550 万円 ~ 900 万円
株式会社タイガライズ
【具体的には…】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション など
・CRA経験者（新GCP、企業主導治験3年以上）
【歓迎（WANT）】
・Global、オンコロジー領域の経験
・英語、中国語が得意な方、語学力を伸ばしていきたい方
【求める人物像】
・初めての業務にも積極的に取り組める、チャレンジ精神旺盛な方
・コミュニケーションスキルがあり、セルフマネジメントが出来る方
・リモートワークが増える中で、チーム間での情報共有や自己の業務進捗管理が出来る方を歓迎
複数あり
550 万円 ~ 900 万円
株式会社アールピーエム
【職務内容】
・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関へ治験薬交付、管理
・CRFの整合性チェック・回収
・検証作業（SDV）
・モニタリング、報告書の作成
・治験の終了処理、手続き …など
■派遣型・受託型は選考を通して決定いたします。
◎受託のポイント
医薬品や医療機器の治験や臨床研究など幅広い試験を経験することができます。将来的にリーダーへのステップアップすることも可能。新卒も採用して
いるので、教育や後輩指導に興味がある方も歓迎します。
◎外部就労のポイント
メーカー側の立ち位置で試験の管理やPL、PLサポート、CROマネジメントなどCRA職に留まらないポジションも経験できます。
・CRA1年以上
【ＷＡＮＴ】
・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
複数あり
450 万円 ~ 900 万円
DOTワールド株式会社
・治験の依頼
・治験契約、治験薬交付、被験者登録促進
・治験実施状況の調査・確認
・医師および協力者への資料や情報の提供
・有害事象への対応
・症例報告書の回収と点検 等
420 万円 ~ 600 万円
EPプロキャリア株式会社
■GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
■CRA経験１年程度でも応募可
（求める人物像）
■医薬品・医療機器メーカーでCRAとして働くことに興味のある方
■コミュニーケーション能力に優れている人
東京都
450 万円 ~ 非公開
全星薬品工業株式会社
・血中濃度の測定、解析
・試験計画の立案、委託先の選定、折衝
・モニタリング
・標準手順書（GCP）の改訂作業
GEメーカーにて臨床試験に関する業務経験（3年以上）
【歓迎要件】
Excel、Word（中級程度）
大阪府
400 万円 ~ 600 万円
Harvest Integrated Research Organization Japan株式会社
施設適格性評価、立ち上げ業務、中間モニタリング、施設管理活動、終了訪問（現地または遠隔実施）を実施し、規制要件、ICH-GCP、プロトコルの順守を推進する。
（具体的業務）
• 各被験者／患者に対し、必要／適切な方法でインフォームドコンセント取得プロセスが適切に実施・文書化されていることを確認する。
• 治験実施計画書に基づき下記活動を実施する
o 施設プロセスを評価する。
o 適切な施設原資料及び医療記録のソース文書レビューを実施する。
o 症例報告書（CRF）に入力された必須臨床データの正確性・完全性を確認する。
o 遠隔および現地でクエリ解決手法を適用し、必要に応じて医療機関スタッフに指導を提供し、合意された期限内にクエリ解決を完了させる。
o 利用可能なハードウェアおよびソフトウェアを活用し、臨床プロジェクトのデータレビューおよび収集の効果的な実施を支援する。
o 施設が電子データ収集要件を遵守していることを確認する。
o治験薬（IP）の在庫管理、照合を実施し、保管状態と安全性を確認する。
o治験責任医師サイトファイル（ISF）の正確性、適時性、完全性を定期的に確認する。
• SOPおよび治験実施計画書に基づき、確認書、フォローアップレター、モニタリング報告書、コミュニケーションログ、その他必要なプロジェクト文書を通じて活動を文書化する。被験者/患者のリクルート、リテンション、認知度向上戦略を支援する。すべての観察事項、進行状況、割り当てられたアクションアイテムの解決状況を追跡するために、必要に応じて追跡システムにデータを入力する。
• 割り当てられた活動について、プロジェクトの範囲、予算、スケジュールを理解する。プロジェクト目標、成果物、スケジュールが達成されるよう、サイトレベルの活動／コミュニケーションを管理する。リードCRAの監督のもと、目標／ターゲット達成のために優先順位の変化に迅速に対応できることが必須である。
• 治験責任医師会議および／またはスポンサーとの対面会議の準備と出席を行う。
• サイトおよびプロジェクトレベルにおいて監査対応基準に向けた指導を提供し、監査準備および必要なフォローアップ措置を支援する。
・CRA経験、3年以上で立ち上げ～終了業務までの経験を有する方。
・英語でのCommunication能力がある方（特に読み書きは必須）
・Leadership, Communication能力の高い方
複数あり
500 万円 ~ 800 万円
Harvest Integrated Research Organization Japan株式会社
施設適格性評価、立ち上げ業務、中間モニタリング、施設管理活動、終了訪問（現地または遠隔実施）を実施し、規制要件、ICH-GCP、プロトコルの順守を推進する。
（具体的業務）
• 各被験者／患者に対し、必要／適切な方法でインフォームドコンセント取得プロセスが適切に実施・文書化されていることを確認する。
• 治験実施計画書に基づき下記活動を実施する
o 施設プロセスを評価する。
o 適切な施設原資料及び医療記録のソース文書レビューを実施する。
o 症例報告書（CRF）に入力された必須臨床データの正確性・完全性を確認する。
o 遠隔および現地でクエリ解決手法を適用し、必要に応じて医療機関スタッフに指導を提供し、合意された期限内にクエリ解決を完了させる。
o 利用可能なハードウェアおよびソフトウェアを活用し、臨床プロジェクトのデータレビューおよび収集の効果的な実施を支援する。
o 施設が電子データ収集要件を遵守していることを確認する。
o治験薬（IP）の在庫管理、照合を実施し、保管状態と安全性を確認する。
o治験責任医師サイトファイル（ISF）の正確性、適時性、完全性を定期的に確認する。
• SOPおよび治験実施計画書に基づき、確認書、フォローアップレター、モニタリング報告書、コミュニケーションログ、その他必要なプロジェクト文書を通じて活動を文書化する。被験者/患者のリクルート、リテンション、認知度向上戦略を支援する。すべての観察事項、進行状況、割り当てられたアクションアイテムの解決状況を追跡するために、必要に応じて追跡システムにデータを入力する。
• 割り当てられた活動について、プロジェクトの範囲、予算、スケジュールを理解する。プロジェクト目標、成果物、スケジュールが達成されるよう、サイトレベルの活動／コミュニケーションを管理する。リードCRAの監督のもと、目標／ターゲット達成のために優先順位の変化に迅速に対応できることが必須である。
• 治験責任医師会議および／またはスポンサーとの対面会議の準備と出席を行う。
• サイトおよびプロジェクトレベルにおいて監査対応基準に向けた指導を提供し、監査準備および必要なフォローアップ措置を支援する。
・CRA経験、3年以上で立ち上げ～終了業務までの経験を有する方。
・英語でのCommunication能力がある方（特に読み書きは必須）
・Leadership, Communication能力の高い方
複数あり
500 万円 ~ 800 万円
株式会社マイクロン
【主な業務内容】
治験の各フェーズにおいて、以下の業務を担当します：
＜治験開始前＞
治験実施医療機関・治験責任医師の選定
治験契約の締結
スタートアップミーティングの実施
SOP（標準業務手順書）の確認・作成支援
＜治験実施中＞
治験薬の交付・管理状況の確認
同意説明文書の確認
モニタリング業務（症例報告書の確認、原資料との照合、進捗管理）
有害事象の確認と報告
＜治験終了後＞
治験終了手続き
CRF（症例報告書）の回収・精査
治験薬・機器の回収・廃棄確認
・CRA経験1年以上（未経験又は単独での施設担当経験がない者は除く）
【求める人物像】
自ら課題を見つけ、改善に取り組める方
グローバルな視点で仕事をしたい方
変革期の企業でチャレンジしたい方
【歓迎要件】
・試験立ち上げから終了まで一通りの経験
・グローバル試験の経験
・TOEIC700以上
複数あり
450 万円 ~ 800 万円
株式会社マイクロン
【主な業務内容】
治験の各フェーズにおいて、以下の業務を担当します：
＜治験開始前＞
治験実施医療機関・治験責任医師の選定
治験契約の締結
スタートアップミーティングの実施
SOP（標準業務手順書）の確認・作成支援
＜治験実施中＞
治験薬の交付・管理状況の確認
同意説明文書の確認
モニタリング業務（症例報告書の確認、原資料との照合、進捗管理）
有害事象の確認と報告
＜治験終了後＞
治験終了手続き
CRF（症例報告書）の回収・精査
治験薬・機器の回収・廃棄確認
・CRA経験1年以上（未経験又は単独での施設担当経験がない者は除く）
【求める人物像】
自ら課題を見つけ、改善に取り組める方
グローバルな視点で仕事をしたい方
変革期の企業でチャレンジしたい方
【歓迎要件】
・試験立ち上げから終了まで一通りの経験
・グローバル試験の経験
・TOEIC700以上
複数あり
450 万円 ~ 800 万円
株式会社アクセライズ
メーカー側での業務を経験することで、CRAとしての経験値や知見が一気に上がります。
【具体的には…】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション など
派遣先によって、複数領域の試験を同時に担当できたり、プロトコールの作成段階から携われたり、試験のマネジメントに関われたり、タスクチームの一員になったりと、貴重な経験を積むことができます。
最近の派遣案件の傾向は、グローバル試験が多く、領域はオンコロジー、プライマリー、指定難病など幅広く、年単位で進めていくものがほとんどです。
入社後は、希望を伺った上で派遣先を決定します。
■CRA経験者（新GCP、企業主導治験、主担当として2年以上）
【歓迎（WANT）】
・オンコロジー試験経験者
・グローバル試験経験者（英語力を伸ばしたい、活かしたいという方）
【求める人物像】
■同社を通してステップアップを図りたい方
（外資系メーカーへのキャリアパス等）
■がんや抗がん剤など専門的な治験を通し、短期間でのレベルアップを図りたい方
■英語力を身につけたい方
■製薬メーカーの正社員スタッフと肩を並べ、最前線で活躍し、最新の知識を得たい方
複数あり
550 万円 ~ 900 万円
バイオ科学株式会社
・動物用医薬品等に関わる製品開発及び各種試験、データのまとめ
・薬事に関する申請資料の作成
・試験魚の飼育など
水産、畜産関係の飼料メーカーから販売代理店、養殖業者や畜産農家にいたる様々な顧客ニーズに合わせた研究開発を担っていただきます。
・医薬品に関する知見をお持ちの方
・製造メーカーでの研究開発経験（生物・能楽・水産・畜産・薬学系のどれか）
徳島県
300 万円 ~ 500 万円
治験を早期に終了し1日でも早く医薬品/医療機器等を上市させるため、治験被験者リクルートプロジェクトの責任者としてクライアントと社内をリードし、様々な施策の企画提案・実行を行うことで、被験者リクルートや治験の効率化を支援します。
入社後は下記（１）（２）いずれかのサービスをご担当いただきます。
（１）患者向けリクルートサービス
■プロジェクトマネジメント
・治験被験者リクルート計画の立案と実行
・プロジェクトの進捗管理、リスク管理、予算管理
・社内外のステークホルダーとの連携調整
・KPI、およびKGI設定と達成に向けたPDCA実践
・定期的なプロジェクト評価と改善策の実施
■クライアントコミュニケーション
・クライアントニーズに応じた被験者リクルート戦略の提案
・定期での進捗報告と課題解決策の提示
・追加施策の提案とアップセルの機会創出
・長期的な関係構築によるリピート案件の獲得支援
■被験者リクルート施策の企画・実行
・Web広告、SNS、患者団体連携、オフライン施策など多様なチャネルを活用した被験者アプローチ戦略の立案と関連資料の作成
・治験参加者向け資材・募集広告の企画制作管理
・リクルート活動の効果測定と分析に基づく被験者募集プロセスの最適化
・新規会員獲得に向けた施策の立案と実行
（２）医師経由での患者リクルートサービス
■m3.com会員医師とのコミュニケーション戦略立案と実行
・m3.com会員医師へ治験情報を提供し、治験実施医療機関候補の発掘や治験実施医療機関への患者紹介を促進する
・m3.comに掲載する治験広告の作成やダイレクトメール等の各種配信業務
・アプロ―チ対象医師を抽出するためのm3.com上でのアンケート構築
・架電/メール/Web面談等で会員医師からの問い合わせ対応や会員医師へ治験概要の説明等を実施
・患者リクルート効率化のためのデータ分析とプロセス改善
■クライアント（治験依頼者等）との折衝
・クライアントニーズに応じた患者リクルートプランの立案と実行
・クライアントとのMTGや各種報告業務
・各種資料・報告書の作成（Word/Excel/PPT等）
■プロジェクトマネジメント
・プロジェクトの進捗管理、アップセルのための営業担当との連携
・社内の医師対応担当者と連携し、医師へのアプローチ方法や患者リクルート促進のための戦略立案と実行
・臨床開発モニターまたは治験コーディネーターの業務経験（2年以上）
・PCスキル(Excel：SUM／IFなどの関数使用、Word、PowerPointの業務使用経験)
【歓迎】上記必須要件に加え、以下いずれかのご経験があれば歓迎
・医療（医薬品・医療機器）に関する知識
・治験全般（GCP等）に関する知識
・プロジェクトマネジメントの経験
・医療や製薬業界でのWebマーケティング経験
・新規事業の企画から実行までの一連のプロセスに携わった経験
東京都
450 万円 ~ 700 万円
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