臨床開発 プロジェクトリーダー(PL)/プロジェクトマネージャー(PM)
- 求人番号
- NJB2323627
- 採用企業名
- ペプチドリーム株式会社
- 職種
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メディカル・バイオ - 臨床開発モニター
メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー
メディカル・バイオ - 臨床開発メディカルライター
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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神奈川県
- 仕事内容
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PDPSにより創製された新薬候補開発プロジェクトのプロジェクトリーダー、又はプロジェクトマネージャー(主にがん領域(放射性医薬品))として以下の業務をお任せいたします。
現在、複数の開発プログラムの実施を予定しております。
・開発プロジェクトのプロジェクトリード又は、プロジェクトマネージメント(クリニカルトライアルリーダー)(主にがん領域(放射性医薬品))
・TPP(Target Product Profile)及び臨床開発計画(CDP)の策定
・試験プロトコル骨子の立案
・プロジェクトのスケジュール・予算の立案・管理
・社内及び海外協業企業との意思決定に関する調整
・プロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント/コンフリクトマネジメント
・共同開発先・導入元との協業プロジェクトのアライアンス管理業務(BDとの協働)
・CMO/CROなどのベンダーマネジメント業務
■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
■必須要件:
・理系大院卒以上
・製薬会社研究開発業務経験5年以上、PL/PMもしくはクリニカルオペレーションチームの管理経験3年以上
・部門横断的プロジェクトにおけるチームマネジメントの経験
・英語ビジネスレベル以上、日本語上級
・所属、バックグラウンドの異なるマネジメント~担当者まで幅広い階層に跨るステークホルダーと丁寧なコミュニケーションを行って頂ける方
■歓迎条件:
・海外の駐在経験
・米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識
・国内外の規制当局対応経験
・医薬品のグローバル開発・アライアンスマネージメントの経験
・国内外問わず同業他社との共同開発のPM経験
・Project Management Professional (PMP)資格
■職種未経験者:不可
- 想定年収
- 700万円 - 1800万円
- 語学力
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英語力:上級以上海外ステークホルダーとのテレカンに対応できる英語力
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細
- 喫煙は喫煙所のみ可、執務スペース及び研究室は全面禁煙です。
