安全性情報（臨床開発・製販後GVP）の求人・転職情報（5ページ目）
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ArkMS株式会社
・日→英 90%
・英→日 10%
■国内・海外安全性情報の入力・評価業務
・文献情報のスクリーニング等受付業務
・各種情報源からの個別症例情報入力
・評価案（重篤性、新規性、因果関係評価）作成
・PMDA報告書案の作成
■PJの運営管理
・見積作成
・リソースの検討
■委託者関係者との協議・連携
・個別症例処理に関する効率化の提案
・安全性情報業務に関するコンサルテーション
■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方（※単純な入力作業等は除きます）。
※安全性評価業務2年以上
※評価自体のご経験がない場合には、評価に関するサポート業務等の経験などがあり、症例評価や製品評価を行う上において、
ベースとなる基礎的な医学知識がある方は募集対象になります。
■医薬品安全性データベース（ClinicalWorks、Argus、パーシヴAce、ARISなど）を操作した経験のある方。
上記条件を満たす方を求めます。
416 万円 ~ 800 万円
バイオ科学株式会社
・動物用医薬品等に関わる製品開発及び各種試験、データのまとめ
・薬事に関する申請資料の作成
・試験魚の飼育など
水産、畜産関係の飼料メーカーから販売代理店、養殖業者や畜産農家にいたる様々な顧客ニーズに合わせた研究開発を担っていただきます。
・医薬品に関する知見をお持ちの方
・製造メーカーでの研究開発経験（生物・能楽・水産・畜産・薬学系のどれか）
徳島県
300 万円 ~ 500 万円
スーガン株式会社
（入社頂いて、実際におこなっていただく予定の業務、３年程度で引継・教育を行い、下記業務を担当してもらう予定です）
・安全管理情報の収集及び評価、安全確保措置の立案及び実施
・副作用等報告書の作成
・行政との折衝
・製造販売後管理に関する業務に従事する者に対する教育訓練
・クレーム品の確認及び対応
・顧客対応
・海外メーカーからの情報収集
・その他GVP省令に関する業務
・入荷及び検品業務の調整及び管理（一部検品業務も有）
・外部委託先との折衝
・ISO13485の監査対応
・法例対応に関する業務に携わったことがある。
[職歴(優遇要件)]
・医療機器分野に携わったことがある。
・ISO13485、QMS省令、薬機法に関する業務に携わったことがある（経験年数３年以上）
・品質保証業務、薬事業務に携わったことがある
・英語での実務経験（読み書きベース）
・理系学部出身
[人物像]
・指示待ちでなく、自ら方向性を定め、目的意識と責任感を持ちながら仕事を進めて行く
ことのできる人
・新しい知識を学び続けて行こうとする、貪欲さをもった人
・相手の思考や感情等を考慮しつつ、自身の主張も通して目指すべきゴールへ到達できる人。
・コミュニケーション能力、社内調整力がある人
・仕事に対して真摯で、真面目に取り組む人
・少々のことではへこたれない、前向きな気持ちをもっている人
・リーダーシップを持っている人
・相手の気持ちを汲んで、考える事ができる人
大阪府
400 万円 ~ 700 万円
日本全薬工業株式会社
医薬品等の製造技術、品質管理、品質保証、飼料関連など多岐に関わっていただく予定です。
【具体的には】
■医薬品製造管理者としてＧＭＰ組織の統括と適正運営管理
■GMPに基づく手順書・基準書等の作成・改訂
■顧客・行政による監査・査察への対応
■薬機法に基づく各種届出・申請の実施、自己点検の実施など
■製造管理者候補の育成業務 ■改善検討業務ほか
■薬剤師資格
■医薬品製造管理者または品質管理責任者、品質保証責任者の経験
福島県
700 万円 ~ 900 万円
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