臨床開発リーダーとして、主要開発品の臨床開発を統括し、開発計画策定から非臨床・CMCデータ含めた統合的な臨床開発の推進、治験プロトコル作成と実行指揮、当局との折衝含めてリードしていただきます。

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、再生医療等製品の製造用原料の受入試験全般（適性に応じて、管理業務を含む）をお任せいたします。

【業務詳細】
●原料資材の目視検査
●理化学試験（pH、浸透圧等）
●試験方法の立ち上げ（外部試験機関への委託を含む）

■休日：完全週休二日制

【主な仕事内容】
• 社長兼営業部長の意図を理解し、営業戦略の立案、策定、実行をリード
• 営業チームのマネジメント（目標設定、育成、進捗管理、フォロー）
• キーアカウントの開拓・深耕、顧客との関係構築
• 新規事業領域・未経験領域への営業活動の推進
• 組織課題の抽出と改善施策の企画・実行
• 社内関連部門との連携、プロジェクトマネジメント

■ビジネスプロセス■
・医師・医療機関へアプローチ（学会、セミナー、紹介他）
・再生医療導入に必要な手続きの説明・提案
・各種提出書類の作成サポート
・治療開始に必要な設備、施設の紹介
・幹細胞提供を含めた運営サポート

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

管理部門で主に人事（採用・組織開発系）と広報業務等を担っていただくスペシャリストポジションです。

・人事戦略（組織・人材開発施策やリテンション施策の企画・立案）
・採用（候補者選定から面接実施、内定まで)
・組織開発（社内研修・イベント企画を含む、カルチャー醸成施策の企画、実行）
・広報（全社広報戦略立案～実行、PR施策、危機管理広報等広報全般）

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

■募集背景
当社の成長とITインフラの拡大に伴い、DX部門をリードするDXマネージャーを募集します。
DX・IT戦略の策定から実行、日々の運営管理まで幅広い業務を担当していただきます。

■職務内容:
•DX・IT戦略の策定および実行
•社内ITシステムの改善および最適化
•ソフトウェアやハードウェアの調達・運用
•チームメンバーの管理・育成・評価
•予算管理およびコスト最適化
•各部署との調整・サポート
•ベンダーや外部パートナーとの調整
•ITインシデントや問題対応
•新技術の導入と評価
•サイバーセキュリティ対策の強化

■ポジションの魅力
•要件定義や上流設計の業務あり、上流工程の経験を積むことができます
•ユーザー企業の社内システム担当として、幅広い業務に携われます
•役員と近い距離で、風通しもよく、自分の考えを反映できる環境です
•成長企業でありながら、安心・安定の基盤があります
•将来的にはIT部門のリーダーとして活躍いただくことも想定しております
•この業界では異例の成長スピードで成長しており会社が成長しているフェーズに関わることができますよろしくお願いいたします。

【配属先組織】
コーポレート部　DXチーム
マネージャー1名、主任級1名、アドバイザー1名体制です。
30代～40代が中心となり、医療業界未経験の社員が多数活躍しております！
人間関係の良さを理由に入社する社員も多く、分からないことがあれば、気軽に質問できる環境です。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

[職務]
・顧客との関係構築・新規顧客開拓
・顧客ニーズのヒアリングおよび提案書の作成、技術部門との連携
・契約締結に向けた条件調整、法務・製造側との協議
・製造プロジェクト受注後のプロジェクト推進（PM的役割）
・社内の関連部署（製造・QA/QC・ラボなど）との調整

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

現在建設中のバイオ医薬品製造サイトにおける製造工程の立ち上げを担う責任者／責任者候補を募集します。初期フェーズから関わり、GMP準拠の製造サイトを構築・運用いただく重要なポジションです。

[職務]
・製造工程（バイオ医薬品等）の計画立案・実行管理
・スタートアップ期における製造体制・工程設計、SOP整備
・作業者の指導・教育、日々の進捗マネジメント
・設備エンジニア、開発・QA/QC部門など社内関係者との連携
・トラブル対応および工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱管理、CAPA等）のリード
・製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応、製造委託元との進捗打ち合わせ対応

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

・原薬、中間体、原材料等の品質試験の試験計画および統括
・試験機器の選定・導入・バリデーションの計画および統括
・製造環境管理の計画および統括
・SOPの策定および運用管理
・外部検査機関や委託元との連携
・品質管理に関する各種報告書の承認
・製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応
・製造部門、品質保証（QA）部門との連携

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

[職務]
・製造工程（バイオ医薬品等）の計画立案・実行管理
・スタートアップ期における製造体制・工程設計、SOP整備
・作業者の指導・教育、日々の進捗マネジメント
・設備エンジニア、開発・QA/QC部門など社内関係者との連携
・トラブル対応および工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱管理、CAPA等）のリード
・製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応の補助

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

・案件化に向けた事業開発活動（ヒアリング、提案資料・見積作成、契約支援等）
・プロジェクト管理体制の構築（初期段階のため一部業務プロセスも自ら設計）
・クライアント対応（初期提案、契約、フォローアップ）
・技術提案、進捗報告、課題対応などクライアントとの折衝業務
・プロジェクトマネジメント全般（QCD：品質・コスト・納期の管理）
・社内技術部門との連携・調整（製造記録・逸脱対応・バリデーション等）

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

＜仕事内容＞
■ 再生医療分野における当社の成長を加速させるため、経営戦略に基づ
き事業全体の拡大を牽引していただきます。具体的には、事業拡大に
向けた販売戦略の策定・実行、提携先とのアライアンス強化、および
急拡大を支える組織体制の構築が主要なミッションです。

＜主な業務内容＞
■ 経営層と連携し、事業・販売戦略の策定、実行推進（中長期事業計
画、予算策定、KPIモニタリング体制の整備を含む）
■ 事業提携・アライアンス戦略の立案と実行（契約交渉、関係構築を含
む）
■ 製品販売・マーケティングなどの業務プロセスを改善し、効率的な運
営/オペレーションの構築、それに伴う、組織構築、本部全体のマネ
ジメント、採用計画の実行
■ 新規事業（再生医療関連サービス、医療機器等）の企画、立案、事業
化推進

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

■CMC企画室に所属し、主にCMC関連業務を担当頂きます。
同社の主力開発品のCDMOコントロールや、新規パイプラインの立ち上げなど幅広く担当いただきます。

・CDMOマネジメント、製造・品質管理の技術指導
・CMC関連文書の作成、レビュー、データチェック
・PMDA・アカデミアとの情報共有
・承認申請に向けた書類作成、社内との連携

■休日：土, 日, 祝日, 年末年始

■オンコロジー領域における新薬開発プロジェクト担当者。以下を例として幅広く業務に取り組んでいただきます。

・開発計画の企画、作成、開発予算の作成
・海外/国内の臨床試験の推進
・CROのマネジメント
・KOLとのディスカッション
・開発パイプラインの適応拡大

■休日：週休二日制

■オンコロジー領域における新薬開発プロジェクト担当者。

・開発計画の企画、作成、開発予算の作成
・海外/国内の臨床試験の推進
・CROのマネジメント
・開発パートナー企業との関係維持　
・同社の製品の事業企画・マーケティングサポート

■休日：週休二日制

神戸のラボにて、製造工程の開発、分析試験、分析バリデーションの改訂、薬理試験の計画立案・実施、などの業務に携わっていただきます。ウイルス学、分子生物学、生物工学などの知識を活かして、新しいアイデアの提案、ユニークなアプローチで活躍していただけます。

■休日：完全週休二日制, 年末年始

【ミッション】

装置 の設置・導入・メンテナンスにおいて顧客現場を技術面から支えるフィールドエンジニアとして、装置の安定稼働と顧客満足を実現します。
装置やシステムの立ち上げから、トラブル発生時の一次対応、長期的なメンテナンスまでを一貫して担い、顧客の研究・製造現場を止めないことが最大の使命です。
開発・品質・サポート各部門と連携しながら、技術的信頼の橋渡し役として製品の価値を最大化します。


【主な仕事内容】
チームメンバーや各部署と連携しながら、下記ご対応いただきます。

＜製品導入支援・技術提案＞
・研究機関や製薬企業など顧客先における機器・システム導入時の技術支援（設置立会い、初期設定、動作確認など）
・製品のアプリケーション（使用方法・活用事例）の説明、顧客ニーズに即したソリューション提案
・IOQ（Installation/Operational Qualification）等のバリデーション支援、関連ドキュメント作成・報告

＜顧客サポート・トラブルシューティング＞
・製品使用に関する技術的な問い合わせ対応および初期トラブルシュート
・不具合発生時の技術部門・品質保証部門・外部パートナーとの連携による迅速な解決支援
・定期点検やメンテナンスに関わる技術的アドバイス、改善提案

＜技術文章の作成・改善＞
・顧客向けアプリケーション資料、操作マニュアル、技術FAQなどの作成・更新
・社内向けに不具合情報や使用上の注意点をフィードバックし、再発防止策を文書化
・技術文書管理ルールに基づく記録・改訂履歴の維持管理

＜開発・製品改良へのフィードバック＞
・顧客現場で得られたフィードバックを収集・分析し、製品改良や新規開発に反映
・開発チームとの協働による設計レビュー、リスク評価（例：FMEA）への参画

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

■業務概要
ICP-MSは、無機元素を高感度分析する装置です。水道水・河川水に含まれる有害元素の測定をはじめ、土壌中の微量金属、鉱物資源の分析、
各種材料・製品中に含まれる規制対象元素の検出、食品中の有害元素・ミネラル分の分析、医薬品の安全性評価、生体試料の分析、
半導体材料やその製造工程で使用する薬品、超純水中の不純物の測定など、社会、環境の安全性を維持し、生活の利便性を向上させるため
のさまざまな用途で幅広く使用されています。

ICP-MSソフトウェア研究・開発チームのエンジニアとして、誘導結合プラズマ質量分析（ICP-MS）の操作・制御を実現するソフトウェアの設計、
開発、テスト、デバッグに携わり、製品の品質と革新性を支える重要な役割を担っていただきます。
当社のシステムは、高精度な化学分析やライフサイエンス分野に不可欠なソリューションであり、
次世代ICP-MSプラットフォームの性能向上、使いやすさ、イノベーションに直接貢献するポジションです。

■担当製品に関して
https://www.chem-agilent.com/contents.php?id=513

■業務内容
•信頼性・高性能・高スケーラビリティを備えたICP-MS機器向けソフトウェアソリューションの設計、実装、保守
•データ整合性やコンプライアンス要件を満たしつつ、プラットフォームとのシームレスな統合を実現する複雑な機能、
　システムコンポーネントの設計・開発
•製品機能やユーザー体験を向上させるため、新技術、開発手法、アプリケーションコンセプトの調査および実現可能性の検討
•多様で複雑な顧客アプリケーションに対応し、影響度の高い技術的課題の解決
•長期的な保守性を支えるための、研究成果、設計仕様、実装詳細の体系的な文書化
•機能開発、統合、提供において、部門横断チームの調整とリード
•ICP-MSアプリケーションに関する深い専門知識を活用し、設計コンセプトや開発戦略の定義と検証
•新しい設計や機能強化を製品化・展開へ移行するプロセスを支援
•若手エンジニアへの技術的メンタリングを通じた成長促進と高品質なエンジニアリング実践の確保
•ソフトウェア機能とエンジニアリングの卓越性を高めるため、最先端技術や開発環境の継続的な探索と評価

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

【業務内容】
■会議運営（株主総会・取締役会など）
■バックオフィスのシステム導入、業務改善
■審査業務（稟議・契約書・反社/与信チェック）

【配属部署】
人事総務部　部長1名
∟人事総務グループ　2名

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【仕事概要】
アレルギー診断薬（特異的IgE、特異的IgGなど）製品のプロダクトマネジメントを担当いただきます。

【仕事内容】
・当該製品に関するマーケティングプランの作成と実行による拡販活動
・コマーシャルメンバーの中核としてのポートフォリオ分析
・営業との相互理解を深め連携することにより、アクションプランの最適化を図りROIを最大化する
・マーケットニーズ分析および新製品上市計画の立案と進捗管理
・販売資材作成、学会等でのイベント企画とリード、予算管理
・KOLおよび顧客との良好で継続的な関係を維持し、面談等を通して当該製品価値を高めるとともにマーケットニーズを把握し戦略に反映させる
・年間売り上げフォーキャストの作成および四半期ごとの見直し
・プロダクトライフサイクルの管理
・社内外と積極的かつ円滑なコミュニケーションを行うことによる情報共有および協力体制構築
・本社機能（CoE）の当該製品担当者との情報交換を行うことで、円滑な製品マネジメントに繋げる

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

財務・会計・税務・法務・人事（採用・労務）・総務といったバックオフィス業務全般を統括し、業務の効率化とコンプライアンスの確保を担う責任者を募集しております。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始