診断薬・ライフサイエンス/九州の求人・転職情報
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セレイドセラピューティクス株式会社
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発について、今後2~3年で米国IND申請、Phase1/2という、創薬ベンチャーでも最もダイナミックな開発フェーズを経験でき、キャリアアップを図ることができます。
<仕事内容>
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療のCMC業務(直近ではFDAへのIND申請)に携わっていただきます。
具体的には、ご経験やスキル等に応じて主に以下の業務の中からいくつかを担当いただきます。
・CMC規制業務(製造工程定義、SOP等文書化、QC、Comparability、GMP対応、IND申請関連等)
・海外委託先(CDMO等)の管理とマネジメント、トラブルシューティング(米国との英語でのやり取り)
・社外パートナーとの窓口業務
・CMCスタッフのマネジメント業務
*以下の実験業務は必要に応じた支援やマネジメント
・ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務(計画の策定とデータレビュー・解釈含む)
・ヒト細胞を用いた細胞培養法・製造法のスケールアップ実験(上記に同じ)
・医薬品関連企業(製薬企業、CRO、CDMO等)でのCMC業務経験(特に規制関連)
・ヒト細胞培養に関する知識・経験(例:造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等)
・ビジネス英語中級以上(Reading and Writing スキル必須)
■歓迎要件
・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
・AML/ALL/MM等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・経験
・FDAまたはPMDAへのCMC関連申請経験
・動物実験(マウス)の経験
・分子のスクリーニングや条件最適化に従事した経験
・ビジネス英語上級スキル(例:海外CDMOとのメール・会議対応が可能なレベル)
複数あり
800 万円 ~ 非公開
世界最大級の外資系化学分析機器・ライフサイエンス企業
理系分野における基礎的なバックグラウンドを有し、専門機器に関するエンジニア業務またはそれに準ずる実務経験を一定期間お持ちの方。加えて、業務上の移動に対応可能であること。
複数あり
550 万円 ~ 750 万円
株式会社AGRI SMILE
農業領域における産地の課題を科学的知見を用いて解決していく、フィールドサイエンティストとしての業務を担当いただきます。
産地における課題は様々ある中で、科学的知見を用いて解決できるものは多くあります。
科学的には解決できることがわかっていても、産地で使われない知見のまま放置するのではなく、産地で使われる知見にしてくため、生産者の方達とのコミュニケーションから始まり、提案、導入のサポート、プロジェクトの管理など実際に産地に訪問しながら進めていく業務です。
具体的には近年注目を集めておりますバイオスティミュラント資材を活用し、高温などの非生物的ストレスの緩和や栄養吸収効率向上を中心に技術導入を支援しております。
▼具体的な業務内容
・産地の指導員、生産者との対話を通じた課題(具体:環境ストレスによる収量の低下、品質の低下、)の洗い出し
・バイオスティミュラント資材等の導入支援、販売
・圃場試験の計画、実行管理
・論文リサーチ、試験計画の事例を調査する業務
以下のいずれかの経験。
・農薬、肥料、種苗、その他農業資材いずれかの圃場調査を含む技術指導経験3年以上
・農薬、肥料、種苗、その他農業資材いずれかの営業経験3年以上大卒以上
【歓迎(WANT)】
・大学で農学、生命科学等を学んだ方
複数あり
500 万円 ~ 900 万円
内資・製薬企業
専門領域である放射性医薬品の情報提供や、その学問を普及することで地域医療の質の向上や疾患に対するさらなる選択肢の拡充を目指します。
【訪問イメージ】担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日です。社有車でMR活動を行います。
■MR認定資格をお持ちの方
■第一種運転免許普通自動車
【こんな方におすすめ】
■枠に捉われず医療従事者に価値提供したい方:放射性医薬品は製品の特殊性から医薬品卸を通さずに営業します。画像を解析するソフトウェアも取り扱い、画像診断薬そのものだけでなく付加価値情報を提供していきます。薬効のみでなく臨床に踏み込むところまで提案可能です。
■MRとしてのキャリアアップしたい方:当社の顧客は中核病院や大学病院がメインです。開業医・中小病院担当から大規模病院担当へのキャリアアップができます。
複数あり
500 万円 ~ 750 万円
内資・製薬企業
専門領域である放射性医薬品の情報提供や、その学問を普及することで地域医療の質の向上や疾患に対するさらなる選択肢の拡充を目指します。
【訪問イメージ】担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日です。社有車でMR活動を行います。
■MR認定資格をお持ちの方
■第一種運転免許普通自動車
【こんな方におすすめ】
■枠に捉われず医療従事者に価値提供したい方:放射性医薬品は製品の特殊性から医薬品卸を通さずに営業します。画像を解析するソフトウェアも取り扱い、画像診断薬そのものだけでなく付加価値情報を提供していきます。薬効のみでなく臨床に踏み込むところまで提案可能です。
■MRとしてのキャリアアップしたい方:当社の顧客は中核病院や大学病院がメインです。開業医・中小病院担当から大規模病院担当へのキャリアアップができます。
複数あり
500 万円 ~ 750 万円
外資系遺伝子解析の受託企業
●担当するエリアの売り上げの最大化をマネージメントする。自らの売り上げ目標の達成のための計画を立て、効果的な営業活動を行い、また正確な売り上げ予測を報告する。
●顧客や販売代理店との円滑な関係性を構築し、ブランド認知度と顧客ロイヤリティーを高める活動を行う。
●積極的に新しい販売チャネル(新しい顧客、新しい販売代理店)を構築し、またビジネスに必要な市場情報を収集する。
●ビジネスを進めるために円滑な社外・社内コミュニケーションを実施する。
【必須要件】
●ライフサイエンス分野での営業経験、もしくは他の分野で提案型の営業経験がある方
●在宅とフレックスで自身の勤務時間を管理できること
【歓迎要件】
●ライフサイエンス関連で大学教養レベルの知識(修士・博士・MBA等の学位があるとさらに望ましい)
●外国語(英語、中国語)
●バイオ系の実験経験者
複数あり
648 万円 ~ 1,152 万円
株式会社AGRI SMILE
単なる企画職ではなく、現場に入り、関係者を巻き込みながら、産地で実際に使われる仕組みをつくっていく実装型の役割です。
現場でのヒアリング、トライアル実証、社内外の関係者との連携を通じて、農業の未来をデザインするソリューションを一緒につくっていただきます。
▼業務内容
・現場ヒアリングを通じた産地課題の整理
・解決プロジェクトの企画設計、実証プロジェクトの推進
・産地、行政、研究機関、企業との連携推進
・実証結果や現場知見をもとにした、横展開可能なモデルの検討
・新規事業企画/事業開発の経験者(立案だけでなく、社会実装・定着までやりきったご経験)
・農業現場支援のいずれかに関わった経験
(農業法人や生産現場等での生産管理・営農改善・作業改善の経験など)
◆歓迎要件
・農業への興味/関心
・地域農業、産地振興、担い手支援、地方創生に関わるプロジェクト経験
・国・自治体の補助事業や委託事業に関わった経験
・コンサルティングファームまたは事業会社での戦略立案経験
・国内外における新規事業の立ち上げ経験
・政策提言や法規制に関する知識
◆求める人物像
・現場に足を運び、泥臭く関係構築できる方
・個別の困りごとを、産地全体の課題として整理できる方
・不確実な状況でも、仮説を立てて前に進められる方
複数あり
800 万円 ~ 1,000 万円
株式会社AGRI SMILE
最新のデジタルシステムを活用した農業の業務効率化や価値提供だけでなく、
大学に研究所を構えバイオテクノロジーの観点からも脱炭素に向けたバイオスティミュラントという新たな農業資材開発などを行なっています。
現在、食品残渣から新規農業資材の開発に成功し、事業拡大にあたって、サプライチェーン構築・運用業務全般を担当する方を募集します。
主な業務は以下のとおりです。適正や状況により下記以外の業務をお願いする場合もございます。
- サプライチェーンの構築と計画立案、実行管理、効率化
- 原料調達先の探索、管理、サプライヤーとの交渉
- 原料保管、品質保証の構築
- 原料、資材在庫管理
- 受発注業務
- 食品、薬品、化成品いずれかの生産/製造管理の業務経験3年以上(倉庫・物流などのロジスティックスは除く)
- プロジェクトマネジメント経験(5人程度の部下のマネジメント含む)
- 基本的なITスキルや知識
- 以下のシステム等を利用します。
Googleスプレッドシート、ドキュメント
Microsoft Office(Excel、PowerPoint、Word)
Zoom、Gmail、Slack、MoneyForward経費・債務支払い
【歓迎(WANT)】
- 農学にご関心のある方
- 英語力(読み書きレベル)
複数あり
600 万円 ~ 900 万円
―[具体的には]
決算業務(月次 / 四半期 / 年次)
各部署との折衝(予算関連)
課のマネジメント、部下のフォロー等
その他付随する業務
経理部門でのご経験(年次決算まで)
マネジメントのご経験(マネジメントの規模は問いません)
大学卒業以上
■応募資格(WANT)
製造業経理部門でのご経験
佐賀県
450 万円 ~ 850 万円
株式会社東洋新薬
・顆粒、打錠、カプセル剤、液剤等の試作業務
・味作りの検討 ・顧客との商談を実施しながらの試作・相談対応
・処方の仕様決定後の標準書作成
・報告書などのドキュメント対応
・顧客への提出書類の管理・対応
・試作品の安定性試験の実施
・その他付随する業務
[魅力・特徴]
青汁やプロテイン、お茶、コーヒーなどクライアント様のニーズに合わせた開発を行っています。
直近では次世代アミノ酸「BEAA」を新たに自社開発し、BEAAを配合した健康食品のODM/OEMを開始しました。(https://www.toyoshinyaku.co.jp/260123news/)
分業体制が整っていますので、専門性を磨くことができます。
「トクホ許可取得数」「機能性表示食品申請数」等、数々の国内No.1実績・ノウハウを有しており、様々なジャンルの健康食品開発に携わることが可能です。
・一般的なPCスキル(ワード、エクセル、パワーポイント)
・大学卒業以上
・食品業界での商品開発経験をお持ちの方(メーカーおよびOEMいずれも可)
※味作りを得意としている方
・食品業界での標準書・仕様書作成業務のご経験
【歓迎】
マネジメント経験
複数あり
420 万円 ~ 650 万円
[業務例]
食品・化粧品に関する特許調査業務
食品・化粧品に関する特許出願・中間手続業務
食品・化粧品に関する商標業務
特許事務所・弁護士事務所の対応業務
その他、付随する業務
・企業知的財産部でのご経験(業界問わず)
・特許調査・文献調査の経験
・一般的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
【歓迎】
・食品・化粧品に関する特許調査の経験
・食品・化粧品に関する研究開発の経験
・商標、意匠など特許以外の知的財産権に関する法律知識
福岡県
400 万円 ~ 550 万円
株式会社東洋新薬
当求人では、研究開発部 開発課の一員として、新たな機能性の探索・開発・実用化推進をご担当いただきます。同社独自のトクホ・機能性表示食品として上市するまでの一連の流れを、プロジェクトマネージャーのような立ち位置で推進していただくことがメインの役割となります。
「フラバンジェノール」や「葛の花エキス」に続く、これからの東洋新薬を支える新たな機能性の開発に携わる重要なポジションです。
―[開発の流れ]
研究開発テーマの策定
開発開始からトクホ・機能性表示食品として認められる(消費者庁から届出受理される)までには、短いものでも1年程度、長いものだと3年〜4年近い年月を要することがあります。研究開発におけるテーマを決める上では、当然ながら数年先のトレンドを予測しつつ、世の中に受け入れられる機能性であることが重要です。
テーマ化された研究開発案件の推進
テーマ化された案件ごとに、3名〜5名程度のチームを組んで開発を進めていきます。まずは消費者庁への届出に向けて、研究開発のスケジュール・方向性などの大枠を組み立てるところから始まり、文献調査・必要なエビデンスの策定・エビデンス取得の依頼(実験や分析は同本部内の研究部が行います)・臨床試験・方向性の確認等を繰り返しながら開発を進めていきます。
届出を受理してもらうには、単に書類やデータを提出するだけではなく、様々な工夫・テクニックが必要です。例えば、同じ機能性でもそれをどう表現するかによって消費者庁の反応は異なりますし、提出するエビデンスの権威づけのために専門家(大学教授など)のお力添えをいただくこともあります。届出受理に至るまでの様々な戦略立案〜実行が、当求人での重要な業務となります。
―[具体的には]
各種マネジメント(組織・プロジェクト)
機能性素材の探索・開発コンセプトの立案
テーマ化された研究開発案件の遂行(有効性/安全性などの科学的根拠の創出)
その他付随する業務
・機能性表示食品又は特定保健用食品の研究開発経験
(販売会社又は原料メーカーかは問いません)
・案件推進経験
【歓迎】
・研究開発プロジェクト推進リーダーのご経験をお持ちの方
・食品素材や最終製品のマーケティング、プロモーション、技術営業などのご経験をお持ちの方
複数あり
500 万円 ~ 850 万円
株式会社東洋新薬
ー[具体的には]
顧客への制度(機能性表示食品制度など)の説明、質問対応
販促資料のチェック
顧客から要望のあった資料の作成
申請(対官公庁)管理
※製品開発フェーズから届出書類作成フェーズ、不備指摘対応や変更届対応まで一連の業務をご担当いただきます。
・機能性表示食品制度に対する知識・理解や制度に紐づく業務経験
・DX化に興味をお持ちの方
【歓迎】
・OEMメーカーや届け出支援会社などで、クライアントの意向に沿った機能性表示の届け出支援業務経験がある
・営業や企画部門とコミュニケーションを取り、連携して業務を進めることができる
・原料メーカーと連携して、機能性表示食品の届け出を行ったことがある
・システム導入の経験がある
複数あり
450 万円 ~ 600 万円
創薬ベンチャー
・国外臨床試験の推進(治験実施機関、CRO等のマネジメント)
・国外臨床試験の実施・管理(CROの管理)
・臨床試験成績の評価
・プロトコールの作成・評価
・規制当局相談資料の作成(治験開始申請など)
・当局照会対応(FDA)
・製薬企業、CRO、またはベンチャー企業での臨床開発経験のある方
・委託先と交渉できる、ビジネスレベルの英語力
【歓迎要件】
・ウィルスベクタ―/AAVの知見がある方は優遇
・マネジメント経験がある方
・生物学の豊富な知識を持つ方
・PhD取得されている方は歓迎
【求める人物像】
・新しいモダリティを積極的にキャッチアップする意欲と同社技術への強い興味のある方
・前例のない分野でこれまでの経験を活かし自らアイデアを出して道を切り開いていくことに興味のある方
・優れたコミュニケーション能力があり、協調性のある方
複数あり
1,000 万円 ~ 1,500 万円
農業DXベンチャー
中途採用の実務経験
複数あり
550 万円 ~ 750 万円
株式会社AGRI SMILE
当社の主力製品であるバイオスティミュラントを中心に、グローバル市場での成長を牽引いただきます。
▼業務概要
・海外事業の戦略立案と実行
海外市場調査および新規事業の立ち上げプランの策定
各国の規制調査・認証取得プロセスの指揮
貿易実務の管理
・販路開拓・市場参入
パートナー企業・代理店の選定、交渉、契約締結
現地の販売チャネルの構築と運営
・組織構築とマネジメント
グローバル事業部の立ち上げ
現地チームや関係者との連携体制の整備
・ステークホルダーマネジメント
海外政府機関、農業関連機関、規制当局との関係構築
投資家や経営陣への報告とコミュニケーション
・財務および収益管理
海外事業のP/L管理および収益性向上の実現
・新規海外事業の立ち上げ経験(企画から実行までの全体管理)
・農業資材、バイオ関連製品、または同業界での事業経験
・グローバル市場での販路開拓および代理店ネットワーク構築経験
・ビジネスレベル以上の英語力(TOEIC、TOEFL、IELTSなどで上級水準。加えて多言語対応できれば尚可)
・高いリーダーシップとチームビルディング能力
・日本語能力(グローバルに活躍しつつ、本社とも円滑に連携できるスキル)
【歓迎(WANT)】
・農業、バイオテクノロジー、または関連分野での高度な専門知識
・海外駐在や現地法人設立、多国籍チームの管理経験
・輸出実務を含む貿易事業の管理経験
・多国籍企業またはスタートアップでの経営または役員経験
・海外政府機関や国際的な農業政策に関する知識
複数あり
800 万円 ~ 1,200 万円
外資系遺伝子検査企業
・ヘルスケア業界における営業、ストラテジックアカウントマネジメント、または事業開発での 5年以上の経験
・特に オンコロジー領域または診断領域 において、販売目標を達成してきた実績
・オンコロジー、診断、または医療機器分野での経験があることが望ましい
・代理店ネットワークと協働した経験
複数あり
700 万円 ~ 1,000 万円
• 顧客への保守契約情報の説明
• 新規・継続保守契約の提案および締結交渉
• 製品に関する最新情報の入手及び修理手順の習得
※担当エリア含む全国各地への出張あり
・医療機器のフィールドサービスエンジニアとしての業務経験
複数あり
600 万円 ~ 800 万円
農業DXベンチャー
1.法的視点からのビジネスモデルの構築支援
・ビジネスモデルの構築に対して、各国の法律を根拠にどのように対処するべきかのサポート
・各種契約書(システム開発請負、システム保守運用、ソフトウェア使用許諾、コンサルティング、共同研究、販売サービス代理店他)の審査・作成・交渉業務
・各種システム利用規約、セキュリティポリシーの策定業務
・既存/新規事業における国内/海外企業とのアライアンス/出資/M&Aに伴うDD・契約作成・交渉・社内プロジェクト対応
・訴訟やトラブルへの対応
・顧問弁護士、弁理士、司法書士との調整、対応
2.コーポレートガバナンスの向上による長期的な企業価値の増大
・取締役会、株主総会の運営
・登記申請/変更届対応
・法定開示/許認可等の法務サポート
・社内規程の作成および運用、その他内部管理体制の構築・運用
・稟議書内容の確認や承認進行管理
・捺印申請、電子契約締結、締結済契約書の管理等
・社内向けの研修企画のサポートや資料作成
・各種コンプライアンスに関する相談や質問への対応
・その他コーポレート法務業務全般
以下のいずれかのご経験をお持ちの方
・企業または法律事務所における法務経験5年以上
・IT、研究開発、メーカー、コンサルティングを扱う業界や事業いずれかでの法務実務経験3年以上
複数あり
800 万円 ~ 1,000 万円
非公開
【主な職務内容】
● クライアントエンゲージメント: 日本のクライアントとの安定した関係を構築・維持し、投稿目標と成果物について合意形成を図る。
● プロジェクト・スコープ設定とキックオフ: プロジェクト・スコープに関するディスカッションを設定し、キックオフ・ミーティングに貢献し、スコープ、スケジュール、成果物の定義をサポートする。
●スケジュール・予算管理: プロジェクトのスケジュール、予算、リソースを管理し、積極的なリスク管理により効率的な成果物提供を確保する。営業開発チームがプロジェクト入札でより多くの案件を獲得できるよう、また請求業務において支援する。
● KOL/著者調整: 日本国内のKOLおよび著者との主要窓口として、円滑な連携とマニュスクリプトの作成を支援する。
●レビューのまとめ: 社内外ステークホルダーからのフィードバックを収集・分析・統合し、効率的なレビュー・プロセスを実現する。
● ガバナンス & コンプライアンス: パブリケーション実施基準(GPP)、ICMJE推奨事項、ならびにグローバルおよびローカルのコンプライアンス要件への準拠を確実にする。
● 幅広い連携: インドのパブリケーション & ライティング・チームと効果的に連携し、英語原稿の明確性、正確性、日本のステークホルダーの期待値との整合性を確保します。必要に応じて翻訳サービスのサポートやQCを行う。
必須
● ライフサイエンス、薬学、医学、または関連の分野における学士号/修士号/博士号修了
● 5年以上の、メディカル・ライティング、パブリケーション、メディカル・アフェアーズ業務などの経験
● クライアント対応とプロジェクト・マネジメント業務の実績
● 言語: ネイティブまたはビジネスレベル以上の日本語、およびビジネスレベル以上の英語
【望ましい経験等】
● パブリケーション・プランニングと国や部門などをまたいだ協業経験
● ICMJE, GPP, 医薬品投稿倫理、などの知識
● 腫瘍領域、免疫領域、またはその他の専門領域における経験
【主な能力 Key Competencies】
●多様な文化圏における強力なステークホルダー・マネジメント能力
● 細部への配慮を伴う戦略的思考力
● 複数の複雑なプロジェクトを同時に管理する能力
● 優れた組織運営能力および対人スキル
複数あり
600 万円 ~ 800 万円
内資・製薬企業
専門領域である放射性医薬品の情報提供や、その学問を普及することで地域医療の質の向上や疾患に対するさらなる選択肢の拡充を目指します。
【訪問イメージ】担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日です。社有車でMR活動を行います。
■枠に捉われず医療従事者に価値提供したい方:放射性医薬品は製品の特殊性から医薬品卸を通さずに営業します。画像を解析するソフトウェアも取り扱い、画像診断薬そのものだけでなく付加価値情報を提供していきます。薬効のみでなく臨床に踏み込むところまで提案可能です。
■MRとしてのキャリアアップしたい方:当社の顧客は中核病院や大学病院がメインです。開業医・中小病院担当から大規模病院担当へのキャリアアップができます。
複数あり
500 万円 ~ 750 万円
-
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