求人・転職情報
180件中の1〜50件を表示
ネクスジェン株式会社
・長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発
・幹細胞等を用いた再生医療等製品・研究支援製品の開発
・報告書、申請用書類等各種文書作成
・役員や社内メンバーらと連携し、各種プロジェクトの立案・計画・実行
・共同研究事業の推進やグラントの獲得等
・民間企業での就業経験
・再生医療等製品の開発に直接/間接的に携わられた経験
・分子生物学/幹細胞生物学または動物生理学/毒性学の何れかについての高度な知識・実践経験
・プロジェクトマネージメントの経験
【以下の何れかあれば優遇】
・PhD、トキシコロジストもしくは同等の能力
・iPS細胞の培養・分化誘導経験
・幹細胞研究に関する専門的知識
・フローサイトメーターに関する専門的知識およびデータ解析技術（10色前後の蛍光色素を用いた染色経験）
・社会的にインパクトの強い業務を責任者として立ち上げ、上市した経験を有する。もしくは、同等の経歴を有する。
兵庫県
400 万円 ~ 800 万円
再生医療ベンチャー
・再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
・現場責任者としての工程内試験管理、各スケジューリング
・品質管理メンバーの教育訓練
・品質試験検査機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行指示
・品質管理に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
・外部業者、顧客との折衝
・規制当局との対応
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
入職後は品質管理部門に所属し、品質管理責任者として細胞培養加工施設（CPF）にて受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を担当して頂きます。
【必須条件】
・細胞培養加工施設（CPF）での細胞医薬品品質管理業務経験（自由診療含む）
【歓迎条件】
・医療系資格、臨床培養士資格をお持ちの方
・GMP/GCTP の技術知識を有する方、手順書等文書作成経験
・機器を用いた品質検査試験の業務経験（フローサイトメーター等）
・各バリデーション経験（特に分析バリデーション）
・規制当局対応（厚生局、PMDA）
【求める経験と資格】
・再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質管理業務を経験された方
・GMP/GCTP の技術知識を有する方（関連法規等含む）
・マネージャー経験のある方（4～5 名以上）
・クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
・外部業者との連携のもと計画的な材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
・業務効率化の提案ができる方
・規制当局対応（厚生局、PMDA）
神奈川県
600 万円 ~ 1,000 万円
再生医療ベンチャー
・再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
・現場リーダーとしての工程内試験管理、各スケジューリング
・品質管理メンバーの教育訓練
・品質試験検査機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
・品質管理に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
・外部業者との折衝
・品質管理責任者不在時の代理対応
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
入職後は品質管理部門に所属し、品質管理責任者のもと、責任者補佐（副品質管理責任者もしくは試験責任者）として細胞培養加工施設（CPF）にて受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を担当して頂きます。
【必須条件】
・細胞培養加工施設（CPF）での細胞医薬品品質管理業務経験（自由診療含む）
【歓迎条件】
・医療系資格、臨床培養士資格をお持ちの方
・GMP/GCTP の技術知識を有する方、手順書等文書作成経験
・機器を用いた品質検査試験の業務経験（フローサイトメーター等）
【求める経験と資格】
・再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質管理業務を経験された方
・GMP/GCTP の技術知識を有する方（関連法規等含む）
・チームリーダー経験のある方（4～5 名程度）
・クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
・外部業者との連携のもと計画的な材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
・業務効率化の提案ができる方
神奈川県
600 万円 ~ 1,000 万円
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び製造作業に興味のある方。
入職後は製造部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託した再生医療等製品（治験薬含む）の製造を行っていただきます。
【主な責務】
・再生医療等製品（治験薬含む）の製造
・CPF の維持管理
・製造関連機器の維持管理
・製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
・製品の保管、発送、出荷業務
・再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）での製造業務経験
・GMP/GCTPの技術知識を有する方
・クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
・製造資材の発注、在庫管理等を経験された方
・手順通りに各種業務を実行できる方
【必須条件】
・細胞培養経験
・無菌操作（安全キャビネット操作）経験
・クリーンルームでの業務経験
【歓迎条件】
・医療系資格、臨床培養士資格をお持ちの方
・GMP/GCTPの技術知識を有する方、文書作成経験
・細胞培養加工施設CPF での細胞医薬品製造経験（自由診療含む）
神奈川県
430 万円 ~ 520 万円
・再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証部門の担当者
・品質保証システム運用のサポート（文書/記録管理含む）
・外部査察、供給者監査、内部監査対応
・顧客監査、施設見学対応
・薬事関連業務
・その他関連業務
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。
入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製品（治験薬
含む）の品質保証業務を行っていただきます。
【必須条件】
・再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業での品質保証業務経験
【歓迎条件】
・医療系資格保有者
・薬事業務経験のある方
・PMDA対応経験のある方
【求める経験】
・再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
・再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方
・GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方（関連法規等含む）
・文書管理業務（逸脱、是正、教育訓練、変更管理等）
・外部及び供給者の監査対応
神奈川県
430 万円 ~ 600 万円
【主な責務】
・再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
・品質検査室の維持管理
・品質試験検査機器の維持管理
・品質管理に関わる材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
・品質検査検体の保管、発送業務
・周囲とコミュニケーションをとりながら、円滑に業務を遂行できる方。
【必須条件】
・細胞培養経験
・無菌操作（安全キャビネット操作）経験
【歓迎条件】
・医療系資格、臨床培養士資格をお持ちの方
・クリーンルームでの微生物モニタリング業務経験
・GMP/GCTPの技術知識を有する方、手順書等文書作成経験
・機器を用いた品質検査試験の業務経験（フローサイトメーター等）
【求める経験】
・再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）での品質管理業務経験
・GMP/GCTPの技術知識を有する方
・クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
・検査資材の発注、在庫管理等を経験された方
・手順通りに各種業務を実行できる方
神奈川県
430 万円 ~ 520 万円
Cell Exosome Therapeutics株式会社
・自社の製造施設(クリーンブース、クリーンルーム)における臍帯由来間葉系幹細胞の培養等の製造作業
・標準作業手順書（SOP）の作成／改訂作業
・人材の育成、教育用の資料作成やOJT計画などの策定
・製造設備の維持管理、及び衛生管理（環境モニタリング、清掃、機器バリデーションなど）
※無塵衣を着衣の上、ご就業頂きます。
★製造して頂く品目
・臨床応用を目指した開発フェーズの臍帯由来間葉系幹細胞
・医療用材料となる臍帯由来間葉系幹細胞培養上清液
・化粧品原料となる臍帯由来間葉系幹細胞培養上清液
・数時間、動きにくい服装で作業する事に抵抗が無い方
（二重の更衣や手袋など、身体の動きに制限がかかる状態で作業します）
・決められた手順を繰り返し実施する業務に抵抗が無い方
・ヒト細胞又は動物細胞の培養経験（抗生物質非添加培養の経験あれば尚良い）
【歓迎】
・マニュアルでの細胞数計数の経験
・事業会社/クリニック/クリーンルームでの細胞培養・細胞加工に関する経験
・GMP／GCTPに準拠した製造設備での就業経験
・テクニシャンへの技術指導、OJT等教育を行った経験
・機器の保守業務の経験
・ISOやGxPに準拠した製造または品質管理の業務経験（手順書に従った作業、作業記録の作成）
・無菌医薬品、再生医療等製品の開発／製造の経験
・クリーンルームの立ち上げの経験（機器設備の設計／維持、清浄度管理、SOP作成等）
東京都
350 万円 ~ 550 万円
株式会社ユーグレナ
ヘルスケア事業は、独自成分「パラミロン」を含む59種類の豊富な栄養素を持つ「石垣島ユーグレナ」をはじめ、「ヤエヤマクロレラ」「カラハリスイカ」「ミドリ麹」といった当社独自の素材を活用し、バイオテクノロジーを駆使した商品・サービス開発及び販売に取り組んでいます。明日の健康、そして100年後の健康も見据え、サステナブルな健康生活の実現をサポートしていきます。
ヘルスケアカンパニー品質保証室では以下をメインミッションとして、パーパス「人と地球を健康にする」の実現のために日々業務に取り組んでいます。
・ユーグレナ社及びグループ会社の品質保証体制構築
・商品開発でのリスクアセスメント及びトラブル発生時の再発防止（取引先企業および顧客対応含む）
・製造販売元としての薬機法遵守
■仕事内容
・化粧品のGQP／GVP対応及び品質保証業務（業務割合：80%）
・食品の商品パッケージのラベル点検を含む品質保証業務（業務割合：20%）
※品質保証業務には以下が含まれます。
（製造委託先の管理／顧客クレーム・製造トラブル等の対応／製品開発サポート／工場監査（初回製造立ち合い含む）／支給原料の品質保証業務）
■本ポジションの魅力
・グループ会社と連携しながら基幹原料から製品まで一気通貫した品質保証業務に携わることができます。
・上場企業における品質保証業務の経験を積むことができます
■私たちのありたい姿と目指す方向
サステナビリティが当たり前となる社会を実現すること。
そのために「Sustainability First」をユーグレナ・フィロソフィーとして掲げ、私たちは走り続けています。
「Sustainability First」、それは人と地球を健康にし、未来をいい方向に変えていくというユーグレナ社の決意です。
https://www.youtube.com/watch?v=HMO9T2-kbcs
■代表取締役社長 出雲充からのメッセージ
https://www.euglena.jp/companyinfo/exective/interview/interview1.html
・化粧品の品質保証業務経験または品質管理実務経験3年以上
【歓迎要件】
・化粧品の製造業あるいは製造販売業の三役の経験やそのサポート経験
・食品の品質保証業務経験あるいは品質管理実務経験
・上場企業での品質保証業務経験
東京都
500 万円 ~ 650 万円
再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、品質管理業務を担っていただきます
・品質試験ラボの立ち上げ（試験方法の確立／バリデーションも含む）
・品質試験実施
・品質試験サンプルの管理
・機器管理含む、品質試験ラボ管理
・品質管理に関連する手順書、記録書、その他文書（試験報告書やリリースドキュメント）作成と確認作業
・GMP及びGMP施設の衛生管理、微生物モニタリング
・監査対応（内部検査、顧客監査、当局査察対応等）
国内外でのiPS細胞製品の製造の中核を担うことができます
・医薬品品質部門での品質管理経験
・GMP／GCTP／ISO17025等の品質管理システム下での業務経験
・英語でのドキュメンテーションやメール対応経験
【歓迎要件】
・細胞製品、再生医療等製品または生物由来製品における品質管理業務の経験
・分子生物学および細胞生物学に関する知見および経験
・細胞製造や培養プロセスの知見および経験
・ピープルマネジメント経験
・英語でのビジネス経験
【求める人物像】
・周囲と連携しながら仕事を進められる方
・既成概念にとらわれず、柔軟に物事を考えることができる方
・ベンチャー企業の早いスピード感を楽しんでいただける方
京都府
500 万円 ~ 800 万円
アイ・ピース株式会社
再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、臨床使用の為の品質保証業務全般を担っていただきます
・品質マニュアル、各種規定等の整備
・関連文書の作成・管理
・CoAや品質に関する書類の発行
・細胞加工施設（CPC）内での作業（製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等）
・あらゆる監査(顧客、サプライヤー、規制局など）の中心に立ち、管理する
・社内外関連部署及びパートナーとの連携
・各国規制の把握と対応、規制当局とのコミュニケーション
再生医療の品質保証業務全般を担い、国内外でのiPS細胞製品の品質保証責任者となることができます。
・GMP下における品質管理および品質保証経験
・資料作成から外部との打ち合わせ、CMOの監査など、幅広くマルチに業務を経験したいマインドのある方
・英語のドキュメンテーションやメール対応
・ベンチャー企業の早いスピード感を楽しんで頂ける方
【歓迎要件】
・理系学士以上の学歴（分子生物学または類似分野）
・細胞培養経験（学生時代の知見含む）
・FDAやPMDAなどの規制当局との直接取引の経験があれば尚可
京都府
700 万円 ~ 1,200 万円
非公開
・研究プロジェクトのリード（研究立案、実験、データ解析とまとめ、報告）
・細胞培養、その他分子生物学実験（Flow cytometry, DNA/RNA extraction, PCR, qPCR等）
・ラボメンテナンス
・iPS細胞およびES細胞(iPS/ES由来分化細胞も含む)の研究経験
・細胞培養の経験
【歓迎要件】
・細胞培養の中でもiPS細胞を扱った経験
・iPS細胞からの分化誘導の経験
・ゲノム編集作業経験
・博士号をお持ちで、細胞培養関係でのプロジェクト推進・管理経験
・英語で日常会話及び自身の研究発表がきる英語力
・品質保証や品質管理に関わる業務にもご興味のある方
京都府
550 万円 ~ 950 万円
アイ・ピース株式会社
再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、臨床使用の為の品質保証業務全般を担っていただきます
・品質マニュアル、各種規定等の整備
・関連文書の作成・管理
・CoAや品質に関する書類の発行
・細胞加工施設（CPC）内での作業（製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等）
・あらゆる監査(顧客、サプライヤー、規制局など）の中心に立ち、管理する
・社内外関連部署及びパートナーとの連携
・各国規制の把握と対応、規制当局とのコミュニケーション
再生医療の品質保証業務全般を担い、国内外でのiPS細胞製品の品質保証責任者となることができます。
・Biologyの知識（分子生物学または類似分野）
・英語でのドキュメンテーションやメール対応、ミーテイングを含むコミュニケーションができる方
・資料作成から外部との打ち合わせ、CMOの監査など、幅広く業務を経験したいマインドのある方
・ベンチャー企業の早いスピード感を楽しんで頂ける方
・論理的に物事を考え、情報の整理や解決方法の検討ができる方
・オープンマインドセットで新しい物事にも柔軟にチャレンジしていける方
【歓迎要件】
・品質保証/品質管理の経験
・細胞培養経験（学生時代の知見含む）
・FDAやPMDAなどの規制当局との直接取引の経験があれば尚可
京都府
450 万円 ~ 650 万円
アイ・ピース株式会社
特定細胞加工物製造許可を有する細胞製造施設において、iPS細胞およびiPS由来細胞製品の製造業務を担当していただきます
・iPS細胞およびiPS由来細胞の培養、継代、分化誘導、凍結保存、融解作業
・無菌操作を含む細胞製造作業
・製造手順書、記録書に基づく作業の実施や記録
・製造エリア、機器、器具の清掃・維持管理
・試薬、培地、資材等の準備および在庫管理
・製造工程における異常、逸脱、トラブルの報告
・製造手順書や記録書等、GMP/GCTP関連文書の改訂・制定作業やレビュー
・品質管理部門、品質保証部門、研究開発部門との連携
・GMP/GCTP等の規制要件に基づく製造体制の維持・改善への協力
・哺乳類細胞の培養経験(3年以上)
・細胞培養における無菌操作の基本を理解し、コンタミネーション防止に配慮しながら正確に作業できる方
・SOPや手順書に従って正確に作業できる方
・製造記録や実験記録を正確かつ丁寧に作成できる方
・チーム内で円滑にコミュニケーションを取りながら業務を進められる方
【歓迎条件】
・細胞生物学、再生医療、分子生物学、発生生物学、生命科学、または関連分野で修士号または博士号を取得された方
・iPS細胞、ES細胞、幹細胞、または分化細胞の培養経験を有する方
・iPS細胞の維持培養、分化誘導、クローン管理、細胞評価等の経験を有する方
・GMP、GCTP、またはそれに準じた管理下での細胞製造経験を有する方
・クリーンルームまたは細胞加工施設での作業経験を有する方
・製造記録、逸脱報告、変更管理、教育訓練記録等のGxP関連文書の作成経験を有する方
・再生医療等製品、特定細胞加工物、細胞治療製品の製造に関わった経験を有する方
・英語の文書を読み書きできる方
・手順を遵守しながら、改善点にも気づき、提案できる方
・チームワークを重視し、チーム内および他部門と協力しながら業務を進められる方
京都府
300 万円 ~ 580 万円
株式会社ヘリオス
【具体的には】
プロジェクトリーダーにレポートし、以下の開発・申請業務の一部を担当あるいはサポート
・開発・申請計画の立案・実行
・試験プロトコールの作成・実行
・PMDA/当局対応（治験相談、製造販売承認申請及びその対応）
・申請書類（CTD）作成、申請後対応（照会回答等）
・臨床試験推進（CRO管理、グローバルチーム・他部門連携）
・製造販売後調査の準備/管理
・承認後販売準備
◇直近ではグローバルPhase 3試験の遂行、申請準備のための当局とのやり取り、CTD作成、製造販売後調査（試験）準備が主な業務となります。
◇これらの業務の経験があることが望ましいですが、現時点では、上記業務内容全て経験したことがなくても問題ありません。未経験の業務内容について、同部署内の上司や先輩の指導のもと着実にキャリアを積むことができます。
◇グローバル開発のため、国内及び海外関係先（関係部門、CRO）とのやり取り（連携・折衝）が発生します。
◇主な担当製品は体性幹細胞再生医薬品で、主にARDSのプロジェクトに携わって頂く予定です。
◇ご経験、適性に応じて業務の比重は変わります。
◇試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定
■新薬メーカーもしくはCROにて、臨床開発業務を3年以上経験し、承認申請業務に携わったことがある方
■英語力（電子メールでのコミュニケーションは問題ないレベル）
【歓迎】
◇幅広く開発業務を経験している方
◇ビジネスレベルの英語力（海外との電話会議が可能なレベル）
◇海外（英語圏）留学経験
東京都
382 万円 ~ 583 万円
ナガセダイアグノスティックス株式会社
・酵素又は低分子の精製実験
・培養
・精製実験の評価系確立（HPLC、GC等）
・統計解析、機械学習等を活かしたＭＩ（マテリアルズインフォマテクス）による特性解析、および、プロセス設計
・スケールアップ検討
・新規製造工程のデザインから立ち上げまで
＜仕事の魅力・やりがい＞
・NAGASEグループで探索された素材を自分たちの開発力で商品化し、世の中の人々に貢献しているのを実感できる
・開発品目が上市したときの達成感
・会社の利益にダイレクトに貢献できる
＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後
・プロセス開発業務を通じてプロセス設計力を磨く。併せて関係法令（医薬品GMP、HACCP）、マネジメントシステム（ISO、FSSC等）の理解
・MI等によるデータ解析力の習得
・製造所への技術移管及び製造ラインの立ち上げの経験、および製造部門への指導
▼3～5年後
・チームリーダーとなって，製造コスト管理や指導
・営業との連携による新規品目の立ち上げ
・薬学 化学 バイオテクノロジー等の知識
【歓迎スキル】
・工学（生産）
・危険物乙４以上
静岡県
600 万円 ~ 1,000 万円
ナガセダイアグノスティックス株式会社
出荷準備：製造された製品の保管管理を行い、受注に応じて運送会社の手配、分包、梱包します。出荷：梱包された製品の検査を行い、出荷指図に従い受注頂いた顧客へ確実にお届けできる様運送会社に引き渡します。製造現場との生産の調整、営業、受発注担当者との出荷形態や納期の調整、代理店や運送会社との調整など様々な業務を担っています。
＜仕事の魅力・やりがい＞病院や検査施設で使用される体外診断用医薬品（検査薬）は、疾病の有無や治療方針の判断に欠かせない存在です。これらの検査薬を必要な量製造し待ち望むお客様に確実にお届けする――それが生産管理部の役割です。
当社では、血糖・脂質・腎機能・肝機能など、さまざまな検査薬に使用される80種類以上の酵素を、厳密な製造管理のもと生産しております。生産管理部はナガセダイアグノスティックスの生産をすべて管理する部門であり、世界中の人々の健康を支える責任ある仕事です。高い専門性が求められる一方で、社会貢献の実感を得られる、非常に誇り高い業務です。
折衝力・判断力・チーム連携力が自然と磨かれ、自身の成長を日々実感できます。社員からは「自分の仕事が人の命に関わっていると感じられる」「お客様からの感謝の言葉を聞くとうれしくなる」といった、やる気に満ちた声も多く、やりがいのある職場です。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後
生産管理部の様々なパートの業務を覚えていただきます。業務自体のIT化など効率化につながる改善なども積極的に提案頂ければと思います。
▼3～5年後
生産管理部におけるリーダー格として新人社員への教育や業務革新に貢献頂きたいと思います。将来的には生産管理部長の補佐をしていただける人材に成長いただければと思います。
＜取扱い商材＞酵素、体外診断薬、（バイオ素材）
生物、化学系試験の実務経験（高校実験レベルでも可）
【歓迎スキル】
システム（生産管理や基幹システム）の入力や改変に携わったことがある人
静岡県
500 万円 ~ 800 万円
ナガセダイアグノスティックス株式会社
＜仕事の魅力・やりがい＞
病院や検査施設で使用される体外診断用医薬品（検査薬）は、疾病の有無や治療方針の判断に欠かせない存在です。これらの検査薬に含まれる酵素が、品質基準を満たしているかを確認し、安定した品質を維持する――それが品質試験担当者の役割です。
当社では、血糖・脂質・腎機能・肝機能など、さまざまな検査薬に使用される80種類以上の酵素を対象に、厳密な品質試験を日々実施しています。この業務は、単なる検査ではなく、世界中の人々の健康を支える責任ある仕事です。高い専門性が求められる一方で、社会貢献の実感を得られる、非常に誇り高いポジションです。
試験業務を通じて、分析力・判断力・チーム連携力が自然と磨かれ、技術者としての成長を日々実感できます。若手社員からは「自分の仕事が人の命に関わっていると感じられる」「技術者としてのスキルが着実に身につく」といった、やる気に満ちた声も多く、やりがいのある職場です。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後
酵素試験の技術を習得し、専門性を高め、酵素の品質管理の中核を担う品質試験担当者へと成長。
▼3～5年後
酵素試験の高度な知識と経験を活かし、品質管理のリーダーとして酵素チームを牽引。試験責任者として課長を補佐する役割を担う。
・理化学試験の実務経験
【歓迎スキル】
・体外診断薬や医薬品の品質管理経験
【歓迎資格】
・薬剤師資格
静岡県
500 万円 ~ 650 万円
ナガセダイアグノスティックス株式会社
・製品・中間体・原料の理化学試験・分析業務
・HPLC、GC、UV、IR等を用いた分析
・微生物試験
・機器の校正・バリデーション対応
■ 品質保証（QA）
業務・GMPに基づく文書管理（SOP、変更管理、逸脱管理、CAPA対応）
・製造記録・試験記録の照査
・監査対応（内部監査、外部監査、行政査察）
・供給者管理（監査、評価）
＜仕事の魅力・やりがい＞
『医薬品の安全性を支える“品質の最後の砦』として重要な役割を担えます
GMPの深い専門知識・分析技術・品質保証スキルを実務を通して習得できる
監査対応や品質システム運用など、キャリア高度化に直結する実務経験が積める
経験に応じて、将来的にはバイタリティの高い品質組織をリードするポジションを目指せます
＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後
GMPの基本概念と品質システムを理解し、担当分析や書類レビューを独力で遂行
担当領域での逸脱調査やCAPA立案に主体的に関与
小規模な改善プロジェクトをリード
▼3～5年後
QC/QAの上級担当者として、品質課題への主体的な対応・後輩育成を担う
部署横断的な改善プロジェクトのリーダー
将来的には、品質管理課・品質保証課のリーダー候補へステップアップ
・基本的な化学知識・分析化学の理解
・社内外と円滑にコミュニケーションできる能力
【歓迎スキル】
・HPLC等の分析機器の使用経験
・GMPまたはISOの品質マネジメントシステムへの関与経験
【歓迎資格】
・薬剤師資格
・QC検定（３級以上）
静岡県
600 万円 ~ 800 万円
ナガセダイアグノスティックス株式会社
・定期的な訪問・Webミーティング（購買、開発部門等）（数か月毎）
・販売予実算管理（毎月）
・フォーキャストローリング（4半期毎）
・見積、各種契約、問合せ、納期調整（逐次）
・顧客研究開発との技術ミーティングのセッティングなど、新製品、新規採用品のプロモー
ション活動
・学会展示ブースでの訪問顧客対応
■技術活動
・各酵素製品のテクニカルデータ等の一次対応（逐次）
・関連学会（臨床検査関係）へ参加して医療・検査動向等の開発テーマリサーチ
国内顧客は全国各地にあり出張対応が必要、海外についても同様
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
酵素の用途として当社の強みである生化学検査分野に加え、近年ではバイオセンサー向けなど新しい分野の開拓に成功しています。
営業担当者としては担当の顧客・地域に加え、新規顧客の開拓においても高い裁量が与えられ、創意工夫が成果に結びつく営業です。
B2Bビジネスにおける技術営業であり、ヘルスケア領域およびバイオ技術に関する知識とビジネススキルが獲得できます。
当社は2025年7月に立ち上がった新しい会社であり、事業の成長に直接関与できるやりがいに加え、自らの提案や行動が会社の未来を形づくる実感を得られる環境です。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後
入社後1～3年の間に、当事業の製品・技術およびビジネスモデルについて体系的に理解を深めていただきます。特に、酵素を中心とした診断薬分野における応用技術や市場ニーズを把握しながら、提案型・顧客課題解決型の営業手法を実践的に習得していただきます。営業活動では国内のみならず海外の顧客も担当する予定です。グローバルな視点での営業経験を積むことで、専門性とビジネススキルの両面で成長できる環境を提供します。
▼3～5年後
3～5年後には、営業活動の枠を超えてマーケティング戦略の立案にも積極的に参画し、市場ニーズを捉えた新規顧客の開拓にも取り組んでいただきます。製品・技術への理解を深めた上で、社内外の関係者と連携しながら、事業の成長を牽引する役割を担っていただきます。その後は、チームを率いるリーダーとして育成され、より広い視野で事業戦略の策定や実行に携わることで、会社の中核を担う存在として活躍いただくことを期待しています。
＜取扱い商材＞
診断薬、バイオセンサー、医薬原料製造等に用いられる各種酵素製品
＜参考URL＞
https://group.nagase.com/nagasediagnostics/
・ヘルスケアまたは化学系素材分野における、営業経験または研究開発経験
・英語力（メールや会議で海外顧客との意思疎通ができること）
【歓迎スキル】
酵素製品、発酵製品、食品関連材料の営業担当
【求める人物像】
・顧客との良好なコミュニケーションを図り、信頼関係を構築できる方
・何事にも前向きに取り組み、社内外との連携を図って課題解決できる方
・多様な価値観や考え方を尊重し、柔軟な発想でチームに貢献できる方
・専門知識を高め、チームメンバーとともに自己の成長に意欲的な方
東京都
600 万円 ~ 1,200 万円
ナガセダイアグノスティックス株式会社
・クロマトグラフィーや固液分離による酵素精製プロセスの確立と最適化
・培養/精製プロセスのスケールアップ検討、工場への技術移管および製造支援・新製品の探索、タンパク質の分子設計から製造法の確立
・研究者/技術者の指導および人材育成
上記業務の流れの一例：日々、培養検討や精製検討をラボスケールで繰り返し実施して条件を詰め、数週間～数か月かけて品質面やコスト面で実製造に耐えうる一連の製造プロセスを構築していく。
＜仕事の魅力・やりがい＞
関係各所（営業・工場）と連携して酵素製品の研究開発を推進し、実用化を目指します。顧客や社会のニーズに沿った製品を創出することで世界の人々のウェルビーイングに貢献します。また、最新の技術を学び、研究者として成長しながら、事業の拡大を推進していただきます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後実験員を指導しながら製品化を推進し、テーマを牽引していける人材
▼3～5年後習得した技術・知識をもとにテーマ全体を推進し、テーマ責任者として活躍できる人材
・生化学・分子生物学
特に微生物培養や酵素/タンパク質の精製について知識と実験技術を有する方
【歓迎スキル】
・化学工学、分離工学、タンパク質工学、醗酵工学
・タンパク質の分析技術、酵素活性測定技術 ・品質管理システムの知識（ISO9001など）
・英語でのコミュニケーション ・チームのマネジメント（部下を率いたことのある方）
静岡県
600 万円 ~ 900 万円
医薬品CDMOのスタートアップ企業
バイオ医薬品（抗体医薬)におけるCMC薬事を包括的に担当いただく重要なポジションです。新規製造法開発プロジェクトにおいて、バイオ医薬品（抗体医薬）の連続生産やPATなど新規技術の確立に向けた当局との協議を推進していただきます。
またバイオ原薬の製造に際し、製造サイト立ち上げから安定生産までの製品のライフサイクル全般におけるCMCに関する薬事を包括的に対応いただきます。
新規製造法開発プロジェクトにおいて、必要な資料作成も関与していただきます。また、最新の規制動向を注視しながら業務に落とし込むことも対応いただきます。
以上の業務をCDMOの立場からクライアントと協働しながら幅広く薬事業務を推進する役割です。
[職務]
・新規製造法（例：連続生産、PATなど）の整理及び規制確立に向けた提案と協議
・製品ライフサイクル全般におけるCMC薬事対応
・最新の規制動向（ICH、各国ガイドライン）の調査と社内外への情報提供
・PMDA、FDA、EMA等の規制当局向け照会対応（クライアントと共同）
・開発方針に基づく薬事戦略の提案
・承認申請資料（CTD)の作成・レビュー
・製薬企業またはCROでの薬事業務の経験（2年以上）
・CTD作成経験またはレビュー経験
・部門横断でのコミュニケーション能力
・３極（FDA/EMA/PMDA）ガイドラインの理解
【歓迎要件】
・CMCに関する基礎知識・経験（製剤、分析、製造プロセスなど）
・グローバル申請（FDA/EMA）に関する業務経験
・英語での文書作成・会議対応が可能な方
・新拠点や新ラインの立ち上げ経験
【求める人物像】
・ 技術革新や新しいチャレンジに前向きな姿勢をもつ方
・ 向上心を持って、幅広い業務に挑戦したい方
・ 協調性をもって業務に取り組めるコミュニケーションスキルのある方
・ 顧客やチームのニーズに対して迅速かつ的確に対応できる方
【資格（尚可）】
・薬剤師
神奈川県
1,000 万円 ~ 非公開
医薬品CDMO（大手より出資をうけるスタートアップ）
・ 抗体医薬品およびプロセス関連物質・不純物・中間体を含む幅広い分析対象の特性評価
・ 抗体医薬品の分析に必要な試験法の開発・最適化
・ GMP準拠の試験法バリデーションおよび試験法移管
・ 分析データの解析、結果の解釈、レポート、申請資料等の作成
・ 分析の外部委託のためのCRO評価及び選定
・ 抗体医薬品やバイオ医薬品の分析業務経験
・ バイオプロセスにおける中間体および製品
・ GMPおよびGLP基準に基づく規制対応の経験
・ 分析データの解析・解釈
・ 統計解析スキル
【歓迎要件】
・ ICHガイドラインや各国の規制要件の知識
・ 分析方法や機器トラブルへの迅速な対応能力
・ 申請文書（CTDモジュール３など）の作成、照会対応に係る経験
【学歴】
・大卒以上（専攻分野 : 生化学・医学生物学・薬学・化学工学・農学等の領域）
【求める人物像】
・ 技術革新や新しいチャレンジに前向きな姿勢をもつ方
・ 向上心を持って、幅広い業務に挑戦したい方
・ 協調性をもって業務に取り組めるコミュニケーションスキルのある方
・ 顧客やチームのニーズに対して迅速かつ的確に対応できる方
神奈川県
400 万円 ~ 800 万円
バイオベンチャー（CDMO）
[職務]
・製造工程（バイオ医薬品等）の計画立案・実行管理
・スタートアップ期における製造体制・工程設計、SOP整備
・作業者の指導・教育、日々の進捗マネジメント
・設備エンジニア、開発・QA/QC部門など社内関係者との連携
・トラブル対応および工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱管理、CAPA等）のリード
・製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応、製造委託元との進捗打ち合わせ対応
・ 抗体医薬などバイオ医薬品のGMP製造業における実務経験（3年以上）
・ 製造現場での工程管理、スタッフ指導などリーダー的役割の経験
・ 開発や他製造サイトとの技術移管の経験
【歓迎要件】
・ 製造プロセス開発、スケールアップ、製造サイト変更、技術移転などのプロジェクトに参画した経験
・ 単位プロセス開発に使用する機器トラブルへの迅速な対応能力
・ 申請文書（CTDモジュール３など）の作成、照会対応に係る経験
・ 新拠点や新ラインの立ち上げ経験
【求める人物像】
・ 技術革新や新しいチャレンジに前向きな姿勢をもつ方
・ 向上心を持って、幅広い業務に挑戦したい方
・ 協調性をもって業務に取り組めるコミュニケーションスキルのある方
・ 顧客やチームのニーズに対して迅速かつ的確に対応できる方
【資格（必須）】
・薬剤師
神奈川県
800 万円 ~ 1,500 万円
バイオベンチャー
・試験機器の選定・導入・バリデーションの計画および統括
・製造環境管理の計画および統括
・SOPの策定および運用管理
・外部検査機関や委託元との連携
・品質管理に関する各種報告書の承認
・製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応
・製造部門、品質保証（QA）部門との連携
・ 抗体医薬などバイオ医薬品の品質管理の実務経験（3年以上）
・ 試験法バリデーションや機器管理の経験
【歓迎要件】
・SOPや試験記録の作成・管理経験
・製造部門や品質保証部門との連携経験
・立ち上げフェーズへの参画経験
【求める人物像】
・ 技術革新や新しいチャレンジに前向きな姿勢をもつ方
・ 向上心を持って、幅広い業務に挑戦したい方
・ 協調性をもって業務に取り組めるコミュニケーションスキルのある方
・ 顧客やチームのニーズに対して迅速かつ的確に対応できる方
神奈川県
800 万円 ~ 1,500 万円
バイオベンチャー
・製造工程（バイオ医薬品等）の計画立案・実行管理
・スタートアップ期における製造体制・工程設計、SOP整備
・作業者の指導・教育、日々の進捗マネジメント
・設備エンジニア、開発・QA/QC部門など社内関係者との連携
・トラブル対応および工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱管理、CAPA等）のリード
・製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応の補助
・ 抗体医薬などバイオ医薬品のGMP製造業における実務経験（3年以上）
・ 製造現場での工程管理、スタッフ指導などリーダー的役割の経験
【歓迎要件】
・ 製造プロセス開発、スケールアップ、製造サイト変更、技術移転などのプロジェクトに参画した経験
・ 単位プロセス開発に使用する機器トラブルへの迅速な対応能力
・ 申請文書（CTDモジュール３など）の作成、照会対応に係る経験
・新拠点や新ラインの立ち上げ経験
【求める人物像】
・ 技術革新や新しいチャレンジに前向きな姿勢をもつ方
・ 向上心を持って、幅広い業務に挑戦したい方
・ 協調性をもって業務に取り組めるコミュニケーションスキルのある方
・ 顧客やチームのニーズに対して迅速かつ的確に対応できる方
神奈川県
600 万円 ~ 1,000 万円
上場バイオベンチャー
同社の主力開発品を中心とした製品の品質保証全般に携わっていただきます。
・GMP関連サプライヤーおよび委託先管理
・製造・品質管理に関わる品質システムの整備・維持管理
・製造・試験工程における逸脱・変更・CAPAの管理
・製造記録や試験記録などの照査、及び製品の信頼性保証
・外部査察、供給者監査、内部監査対応
・GMP文書の作成・整備
・バイオ医薬品、ワクチン等生物由来製品などにおけるGMPの品質保証経験2年以上。
【歓迎】
・文書管理業務経験（逸脱、是正、教育訓練、変更管理等）
・外部及び供給者の監査対応経験
・バイオ医薬品の製造または分析業務の経験
・ビジネスレベルの英語能力
・薬事業務経験
・PMDA対応経験
東京都
600 万円 ~ 1,200 万円
非公開
同社の主力開発品のCDMOコントロールや、新規パイプラインの立ち上げなど幅広く担当いただきます。
・CDMOマネジメント、製造・品質管理の技術指導
・CMC関連文書の作成、レビュー、データチェック
・PMDA・アカデミアとの情報共有
・承認申請に向けた書類作成、社内との連携
・バイオ医薬品、ワクチン等生物由来製品のCMC関連業務経験2年以上。
【歓迎】
・プロジェクトマネジメントの経験
・CDMOマネジメントの経験
・バイオ医薬品の製造または分析業務の経験
・医薬品のライフサイクルマネジメントの携わったことのある経験
・ビジネスレベルの英語能力
東京都
600 万円 ~ 1,200 万円
非公開
・開発計画の企画、作成、開発予算の作成
・海外/国内の臨床試験の推進
・CROのマネジメント
・KOLとのディスカッション
・開発パイプラインの適応拡大
・理系修士卒以上
【以下のいずれかの経験を持つ方を歓迎】
・PhD
・オンコロジーに関連する研究経験
・製薬メーカー・バイオベンチャー・CROでの臨床開発実務経験
・遺伝子学、ウィルス学、分子生物学などの基礎研究経験
・英語でのコミュニケーション能力
東京都
500 万円 ~ 700 万円
非公開
・開発計画の企画、作成、開発予算の作成
・海外/国内の臨床試験の推進
・CROのマネジメント
・開発パートナー企業との関係維持
・同社の製品の事業企画・マーケティングサポート
・製薬企業、バイオベンチャー、CROでの臨床開発業務経験
・プレゼン、顧客折衝の経験
【歓迎】
・臨床企画、プロジェクトマネジメントのご経験
・新GCP下での臨床開発実務経験５年以上
・遺伝子学、ウィルス学、分子生物学などの基礎研究経験
・英語でのコミュニケーション能力
・薬品の製造販売承認申請業務に参画した経験
・PMDA相談の経験
・GCPに熟知し、規制要件を正しく理解し社内手順に反映していく論理的思考
・適合性調査への対応経験、医薬品開発のGCPの文書管理経験
・SOP作成やレビューの要件の熟知
東京都
500 万円 ~ 1,200 万円
非公開
・細胞・分子生物学等の生物学的な基礎知識
【歓迎】
・大学院卒以上
・事業会社での経験
・CMC分析、バイオ関連の分析経験
・バイオ医薬品の経験、知識
※ご経験に応じてリーダー候補として入社いただくことも期待します。
兵庫県
450 万円 ~ 800 万円
受託解析サービス
■既存顧客（病院、大学、研究機関等）訪問・問合せ対応等営業活動
■新規顧客開拓
■営業用資料作成
■研究・検査依頼の管理
■研究・検査の結果報告及び管理
・事業会社にて営業経験のある方もしくは臨床検査業務に従事した経験がある方
・スケジュール管理能力
・一般的なExcel、Wordスキルがある方
■尚下記の条件に当てはまる方は歓迎いたします
・バイオ・医療業界での営業経験がある方
（バイオ受託系の営業経験、理化学系代理店の営業経験、遺伝子解析関連機器メーカーの営業経験 など）
・分子生物学、遺伝子検査およびヒトゲノム、臨床検査の基礎知識
・英語スキル(日常会話程度）
・普通自動車一種運転免許
神奈川県
400 万円 ~ 700 万円
上場済み バイオベンチャー企業
■検体からの核酸抽出、PCR、リアルタイムPCR、次世代シーケンサーを用いた遺伝子解析
■SOPに準じた臨床検査、受託解析、研究受託
■新規解析技術の導入、バリデーション試験、SOP作成
■営業に同行し、商談の技術的サポート
■その他付随業務（能力に応じてさまざまな業務をお任せします）
・分子生物学実験や卒業研究等で核酸を扱った経験がある方
・目標に向かってPDCAを回したことがある方
・基本的なPCスキル（Word, Excel, PPT）
■尚可
・臨床検査技師
・衛生検査所における検査業務の経験
・大量サンプル処理の経験
・次世代シーケンス解析の経験
・遺伝子解析およびヒトゲノムに関する知識をお持ちの方
■求める人物像
・迅速かつ正確な解析スキルをお持ちの方
・報告・相談のコミュニケーションが円滑にでき、主体的に業務を進められる方
・長期で働ける方
神奈川県
350 万円 ~ 450 万円
カルナバイオサイエンス株式会社
・プロジェクトマネジメント
・CRO管理 等
■製薬会社やバイオベンチャーで臨床開発業務の経験が5年以上で、以下のような業務経験がある方
・治験のオペレーションやプロジェクトマネジメント業務
・プロトコル立案や開発戦略の策定
・海外CROや製薬企業との連携
兵庫県
600 万円 ~ 1,000 万円
グローバルライフサイエンス企業
このポジションは、日本診断・ゲノミクス事業部門のコマーシャルリーダーに直属し、ディスカバリー事業のAPACチームの一員となります。
・ライフサイエンスの分野で3年以上の研究職経験
・APAC所属になるので英語でのコミュニケーションが苦にならないこと。
・Salesfourceの使用経験のある方
【歓迎要件】
・Single-Cell、NGSのエリアで従事された経験
東京都
600 万円 ~ 720 万円
コウソミル株式会社
・新規の酵素活性バイオマーカーの探索研究を立案・実行・管理
・薬事承認に向けた臨床研究（大規模な血液検体の酵素活性計測）の実行・管理
・国内外の学会での研究発表・論文執筆
・投資家も含めた外部機関向けの研究内容説明・コミュニケーション
・薬学/理学/工学/農学/医学等の分野の博士号取得者
・新しい研究分野への理解と挑戦ができる方
・科学的な洞察・議論を深いレベルで行うことのできる方
・英語でのコミュニケーション、文書作成ができる方
【歓迎要件】
・ケミカルバイオロジー分野の研究経験のある方
・生物学又は生化学分野の研究経験のある方
・プロジェクトマネジメント経験のある方
・研究員のチームマネジメント経験のある方
・その他、業務内容を遂行するにあたって重要となる経験のある方
【求める人物像】
・多様なメンバーとリスペクトし合い、協調性をもって仕事に取り組むことができる方
・必要な業務を自主的に考えて、メンバーを巻き込んでプロジェクトを推進できる方
・未経験の業務でも熱意を持って取り組める、成長意欲のある方
・サイエンスベースで物事を考えることが得意な方
・スピード感を持って業務を遂行できる方方
東京都
800 万円 ~ 1,200 万円
非公開
－特にin vitro/in vivoを問わず生物系および薬理系評価がメインとなりますが、探索フェーズから非臨床GLP試験の企画など幅広く携わっていただきます
・共同研究先の企業研究者、アカデミアの先生方との打ち合わせ
・研究データのまとめ、各種説明資料、プレゼンテーション資料および申請書類作成など
・製薬企業やバイオベンチャーにおいて薬効薬理評価経験
・動物試験、in vitro試験、分子生物学、細胞生物学のうち、2種類以上の深い経験
・生物学的知識に基づき主体的に実験計画を立案できる方
・チームでの協調性
【歓迎】
・新規テーマの立案能力
・抗体医薬、核酸医薬、DDSに関する研究開発経験
・ビジネスレベルの英語力
・幅広い業務に意欲的にチャレンジでき、柔軟に業務ができる方
神奈川県
450 万円 ~ 650 万円
株式会社ヘリオス
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
■バイオプロダクトの製造に関わる業務（プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等）のご経験
【歓迎要件】
■再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
■再生医療等製品製造における製造部門責任者のご経験
■3D培養のご経験
■連続遠心機、若しくはTFF装置のご経験
【人物像】
・物事を柔軟に考えられるフレキシビリティがある方
・開発/研究/生産部門及び外部の提携先との調整がスムーズにでき、課題を解決していける方
・メンバーとの良好なコミュニケーションが図れ、リーダーシップをお持ちの方
・新しい分野へチャレンジしていきたいご意欲をお持ちの方
兵庫県
800 万円 ~ 1,300 万円
株式会社ヘリオス
・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
・再生医療等製品CDMO施設の全体管理
■バイオプロダクトの製造に関わる業務（プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等）のご経験
【歓迎要件】
■医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験
■再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
■医薬品若しくは再生医療等製品製造における製造管理者のご経験
【人物像】
・物事を柔軟に考えられるフレキシビリティがある方
・開発/研究/生産部門及び外部の提携先との調整がスムーズにでき、課題を解決していける方
・メンバーとの良好なコミュニケーションが図れ、リーダーシップをお持ちの方
・新しい分野へチャレンジしていきたいご意欲をお持ちの方
兵庫県
800 万円 ~ 1,300 万円
株式会社ヘリオス
本ポジションは、CMC（Chemistry, Manufacturing and Controls）領域全般を担うコアメンバーです。製法開発・スケールアップ・品質規格策定・薬事対応ドキュメントの整備など、製品ライフサイクル全体をリードしていただきます。将来的には再生医療等製品としての展開も視野に入っており、創薬・再生医療バイオベンチャーとしての成長フェーズを共に牽引する人材を求めています。
・必要な文書の作成、修正、レビュー
・他部門、外部パートナー（製造委託先や共同研究先）との連絡窓口
・定期的な会議のスケジューリングおよび議事録作成
・製品に関する規制要件（化粧品、自由診療用途における各種法規）の情報収集と管理
・製造スケジュールや原材料供給の管理サポート
・化粧品原料および自由診療分野の市場調査や競合他社の分析
・バイオ・製薬・再生医療分野における CMC または製造開発経験
・高いコミュニケーション能力と調整力
・英語の読み書き可能で、簡単な英会話能力をお持ちの方
【歓迎】
・抗体医薬品などのタンパク質製剤分野での実務経験
・化粧品分野での実務経験
・規制対応（薬機法、化粧品基準、安確法等）の知識や経験
・チームとして協力し、多様なタスクを効率的に進められる柔軟性
【人物像】
・物事を柔軟に考えられるフレキシビリティがある方
・新しい挑戦に積極的に取り組む意欲がある方
・複数の業務をバランスよく進められる調整力のある方
・研究開発プロジェクトの進行や製造プロセスについて興味を持ち、学ぶ姿勢がある方
兵庫県
738 万円 ~ 1,000 万円
社の従業員として、以下の業務に携わっていただきます。
◇CMC薬事及びその他のCMC業務
・相談資料及び承認申請資料（CMCパート）の作成
・国内外の規制当局の薬事対応（CMCパート）
・製造施設・試験施設（海外の外部委託先含む）のマネジメント
・各種原材料製造施設（海外施設含む）のマネジメント
■CMC薬事の実務経験（5年以上）
■CTD(CMCパート)作成経験
■当局対応業務の経験
■医薬品開発、新薬申請の経験
【歓迎】
◇再生医療等製品またはバイオ医薬品の開発経験
◇製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転
【人物像】
・物事を柔軟に考えられるフレキシビリティがある方
・開発/研究/生産部門及び外部の提携先との調整がスムーズにでき、課題を解決していける方
・メンバーとの良好なコミュニケーションが図れ、リーダーシップをお持ちの方
・新しい分野へチャレンジしていきたいご意欲をお持ちの方
複数あり
736 万円 ~ 1,300 万円
非公開
・抗原抗体などタンパク質調製(タンパク質精製業務、 タンパク質発現業務、安定株作製業務、発現コンストラクト(ベクター 作製) 等)
・受託案件の実施計画書、報告書作成、顧客対応、管理業務 など
・社内検討研究(特にタンパク質生産に関わる)の推進
・企業でのタンパク質調製（タンパク発現・精製など）をメインとした業務経験を3年以上お持ちの方
【歓迎要件】
・AKTAの使用経験
・実施計画書・報告書作成経験
【求める人物像】
・タンパク質調製がお好きな方
・チームワークを重視し、柔軟にメンバーと連携できる方
・円滑なコミュニケーションを通じて、関係者と良好な関係を築ける方
・定型業務を着実に遂行し、安定したパフォーマンスを発揮できる方
東京都
450 万円 ~ 660 万円
非公開
【業務内容の詳細】
■マネジメント業務・抗体医薬品やバイオシミラー等のCMC開発計画立案及びマネジメント 、国内外のCDMOマネジメント
■製造方法、試験方法等の評価、技術移管
■文書作成業務・計画書及び報告書等の文書作成及びレビュー・申請関連資料作成及びレビュー
■CMC関連業務の調査（CDMO/CRO選定調査等）レポート作成 、開発候補品のCMC評価・社内各部門や社外パートナー企業等との調整業務
【本ポジションの魅力】
・フレックス制度、入社日から有給付与制度有り、都内駅近の本社のため働きやすさ◎・アンメットメディカルニーズの高い疾患領域における抗体領域開発に携わるやりがい◎
■海外と専門分野について技術的なディスカッションが可能な方
■プロジェクトリードやCDMOマネジメント等の主導でリードした経験がある方(規模は問いません)
■承認申請に必要なCMC文書作成の経験がある方
※上記全て高いレベルで満たしている必要はありません。 必要に応じて在籍中のメンバーに教わりながらキャッチアップする形でも問題ございません。
東京都
900 万円 ~ 1,300 万円
抗体医薬の研究開発ベンチャー
・自ら手を動かせる現役の研究者として活躍したい方
・各種手法による抗体医薬の研究経験
・in Vitroでの薬効評価のご経験
【歓迎】
・がん領域や抗体創薬などの研究
・創薬プロジェクトや研究グループのマネジメントの経験を有する方
・治療用抗体の研究開発の経験
・タンパク質化学に知見のある方
・英語力（海外の共同研究先との交渉、協議が可能）
【求める人物像】
・サイエンスに強い興味関心を持っている方
・リスクを恐れずに新しいことに挑戦することが好きな方
・課題を見つけ、その課題を積極的に解決することが好きな方
複数あり
700 万円 ~ 900 万円
【主なイメージ】
・社内の研究（バイオチームの主任研究員）
・共同研究先との連携
・国プロや製薬メーカー等への成果報告書作成、学会発表、論文発表 等
・細胞を用いた研究経験5年以上
・研究のテーマリード経験
・Ph.Dをお持ちの方
［以下、歓迎要件］
・新しい技術の開発やメカニズムの解明や検証研究に従事した経験
・タンパク質をターゲットとした研究経験（タンパク質の構造解析や、タンパク質に結合する化合物の探索研究など）
・生化学や分子生物学に関する研究技術のみならず、低分子化合物の知識がある方
・英語でディスカッションできる英語力
・共同研究アレンジなどの対外折衝をした経験
・薬剤師資格
・ピープルマネジメントの経験
千葉県
600 万円 ~ 750 万円
【主なイメージ】
・社内の研究（ケミストリーチーム）
・共同研究先との研究連携
・国プロや製薬メーカー等への成果報告書作成、学会発表、論文発表 等
・有機合成を用いた研究経験10年以上
・研究のテーマリード経験
・Ph.Dをお持ちの方を強く歓迎します
［以下、歓迎要件］
・新しい技術の開発、既存技術のポテンシャルを広げる研究に従事した経験
・タンパク質をターゲットとした研究経験（タンパク質の構造解析や、タンパク質に結合する化合物の合成研究など）
・有機合成だけではなく生化学や分子生物学に関する研究技術を持つ方
・英語でディスカッションできる英語力
・共同研究アレンジなどの対外折衝をした経験
・薬剤師資格
・ピープルマネジメントの経験
千葉県
600 万円 ~ 750 万円
非公開
・臨床開発計画の立案
・臨床試験のプロトコルの策定
・CROの選定、進捗管理
・当局相談資料や申請資料など規制当局との対応と方針の決定
・開発候補品の臨床科学的評価
・プロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント／コンフリクトマネジメント
・共同開発先・導入元との協業プロジェクトのアライアンス管理業務（事業開発との協働）
・製薬メーカー又はバイオベンチャー企業にて国内又は国外の臨床試験に従事された方。
・マネジメント経験のある方。
・中枢神経系の疾患領域のご経験がある方。（尚可）
東京都
800 万円 ~ 非公開
非公開
・iPS細胞からの神経系への分化誘導、機能評価
・移植細胞の調製（拡大培養）
・動物への移植と生化学解析
・大学等の研究機関または製薬企業等でin vivo・in vitroでの非臨床試験経験
・細胞培養経験
・大学院博士修了者（就業経験者含む）、または同様な業務の経験者
・iPS細胞培養・神経系への分化誘導、機能評価経験者
・神経幹細胞への分化誘導や培養法に興味がある方
・中枢疾患領域のご研究経験がある方
複数あり
400 万円 ~ 900 万円
非公開
・iPS細胞からの神経系への分化誘導、機能評価
・スクリーニング系の構築と化合物スクリーニング
・選抜化合物のプロファイリング
・化合物の臨床開発（プロジェクトマネジメント含む）
・大学院修士または博士修了者（就業経験者含む）、または同様な業務の経験者
・大学等の研究機関または製薬企業等で、細胞培養経験者、機能評価経験者
・神経幹細胞への分化誘導や培養法に興味がある方
複数あり
400 万円 ~ 900 万円
iHeart Japan株式会社
シリーズDで約8億円を調達、iPS細胞を用いた心臓の再生医療等製品実用化に向けて加速する気鋭のベンチャー企業です。
現在の主力製品は「IHJ-301（独自の分化制御・積層技術により開発された多層細胞シートであり、そこから分泌されるサイトカイン等による心機能改善、製品内への血管網形成と代替を見込む再生医療製品）」です。
これをもとに、本来心臓移植を待つしかない心不全の患者様に新たな治療の選択肢を提供することを目指しています。
また、当社の技術力を活かし、更なる価値創造も目指していきます。
■役割・業務内容
臨床試験の計画および実行を担っていただきます。社外の多くの関係者や協力者の利害調整をし、合意形成をしていただきます。
その他、意欲と能力に応じて複合的な業務を担っていただく場合があります。
＜変更の範囲＞ 業務内容の変更などにより、当社のすべての業務に従事する可能性があります。
・薬機法における再生医療等製品の開発にたずさわった経験またはそれと同等の経験
・管理職として部下を率いた経験
【歓迎要件】
・再生医療等製品の臨床開発の経験
複数あり
336 万円 ~ 896 万円
iHeart Japan株式会社
iPS細胞由来の再生医療等製品を患者様に届けるため、製品開発を担うポジションです。
現在の主力製品は「IHJ-301（独自の分化制御・積層技術により開発された多層細胞シートであり、そこから分泌されるサイトカイン等による心機能改善、製品内への血管網形成と代替を見込む再生医療製品）」です。
これをもとに、心臓移植を待つ心不全の患者様に新たな治療の選択肢を提供することを目指しています。
また、当社の技術力を活かし、更なる価値創造も目指していきます。
■業務内容
ご自身の知識や経験をもとに、製品開発に必要な下記業務のうちいずれかを複合的に担当していただきます。
（例）基礎研究、非臨床開発、製法開発、臨床開発、知財管理、新製品企画、オープンイノベーションなど
意欲と能力に応じて幅広い業務に挑戦できる環境です。先端技術を実用化して社会を変えていく面白さがあります。
＜変更の範囲＞
業務内容の変更などにより、当社のすべての業務に従事する可能性があります。
・ライフサイエンス領域の研究開発の経験
【歓迎要件】
・細胞を用いた研究に従事した経験
・製品やサービスを開発した経験
・プロジェクトリーダーの経験
京都府
291 万円 ~ 1,400 万円
-
職種から求人を探す
-
業種から求人を探す
-
勤務地から求人を探す
-
年収から求人を探す
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