品質保証
想定年収
600万円 ~ 1,200万円
勤務地
東京都
仕事内容
信頼性保証本部に所属し、主に品質保証実務を担当頂きます。
同社の主力開発品を中心とした製品の品質保証全般に携わっていただきます。
・GMP関連サプライヤーおよび委託先管理
・製造・品質管理に関わる品質システムの整備・維持管理
・製造・試験工程における逸脱・変更・CAPAの管理
・製造記録や試験記録などの照査、及び製品の信頼性保証
・外部査察、供給者監査、内部監査対応
・GMP文書の作成・整備
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須】
・バイオ医薬品、ワクチン等生物由来製品などにおけるGMPの品質保証経験2年以上。
【歓迎】
・文書管理業務経験（逸脱、是正、教育訓練、変更管理等）
・外部及び供給者の監査対応経験
・バイオ医薬品の製造または分析業務の経験
・ビジネスレベルの英語能力
・薬事業務経験
・PMDA対応経験
学歴
専門学校
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
年俸制
年収：600万円 ~ 1,200万円
月収：50万円～100万円
月額基本給：50万円～100万円
賞与・インセンティブ
年0回 昨年実績：なし
賞与： なし（但し、業績に応じて期末に特別報酬として支払い実績あり）
詳細はオファー時に通知いたします
昇給
有り 年1回
詳細はオファー時に通知いたします
勤務地
東京都
就業時間
09:00～18:00
休憩時間：60分（原則12：00～13：00）
残業：月10時間～30時間程度
フレックスタイム制
コアタイム 10:00 ～ 16:00
フレキシブルタイム：8：30～10：00、16：00～20：30
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給(上限5万円/月まで)
休日・休暇
土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日：120
年間有給休暇：有給休暇は入社後6ヶ月目から付与されます
( 初年度 10日 （6か月目から） )
【休日・休暇詳細】
夏季特別休暇（5日間） ※就業規則に準じて付与
【有給休暇】詳細はオファー時に通知いたします
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
退職金(3年以上在籍時)、育児・介護休暇制度
求人No.：NJB2360108
最終更新日：2026/2/12