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医薬工場 品質管理

ナガセダイアグノスティックス株式会社

想定年収

600万円 ~ 800万円

勤務地

静岡県

従業員数

204名(2025年7月現在)

仕事内容

■品質管理(QC)業務
・製品・中間体・原料の理化学試験・分析業務
・HPLC、GC、UV、IR等を用いた分析
・微生物試験
・機器の校正・バリデーション対応

■ 品質保証(QA)
業務・GMPに基づく文書管理(SOP、変更管理、逸脱管理、CAPA対応)
・製造記録・試験記録の照査
・監査対応(内部監査、外部監査、行政査察)
・供給者管理(監査、評価)

<仕事の魅力・やりがい>
『医薬品の安全性を支える“品質の最後の砦』として重要な役割を担えます
GMPの深い専門知識・分析技術・品質保証スキルを実務を通して習得できる
監査対応や品質システム運用など、キャリア高度化に直結する実務経験が積める
経験に応じて、将来的にはバイタリティの高い品質組織をリードするポジションを目指せます

<キャリアパスイメージ>
▼1~3年後
GMPの基本概念と品質システムを理解し、担当分析や書類レビューを独力で遂行
担当領域での逸脱調査やCAPA立案に主体的に関与
小規模な改善プロジェクトをリード
▼3~5年後
QC/QAの上級担当者として、品質課題への主体的な対応・後輩育成を担う
部署横断的な改善プロジェクトのリーダー
将来的には、品質管理課・品質保証課のリーダー候補へステップアップ

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

スタッフクラス

募集背景

ナガセダイアグノスティックス社は、旭化成ファーマ(株)の診断薬事業を前身としてNAGASEグループに誕生した新会社です。診断薬分野におけるさらなる成長と価値創造を目指しており、診断薬の原料である酵素製品を中心とした事業をグローバルに展開しております。今回は医薬関連生産体制の強化を図るため、医薬工場で長期的に活躍いただける方を募集しております。

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

【必須スキル】
・基本的な化学知識・分析化学の理解
・社内外と円滑にコミュニケーションできる能力

【歓迎スキル】
・HPLC等の分析機器の使用経験
・GMPまたはISOの品質マネジメントシステムへの関与経験

【歓迎資格】
・薬剤師資格
・QC検定(3級以上)

学歴

大学

職務経験

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

初級以上

その他語学力

語学力詳細

・簡単な英文書の理解

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(2ヶ月)

給与

月給制

年収:600万円 ~ 800万円

月収:26万円~48万円

月額基本給:26万円~48万円

賞与・インセンティブ

年2回  昨年実績:( 2025年実績:5.42ヶ月 )

昇給

有り 年1回 / 7月

勤務地

静岡県

大仁工場
静岡県伊豆の国市三福632番地の1

交通手段1 沿線名:伊豆箱根鉄道駿豆 駅名:田京 最寄駅から:徒歩15分

勤務地変更範囲

会社の定める事業所

出向

出向:無し

就業時間

09:00~17:45

休憩時間:60分

残業:月0時間~20時間程度

フレックスタイム制
コアタイム 10:00 ~ 15:00

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:全額支給

その他手当

休日・休暇

完全週休二日制, 土, 日, 祝日

年間休日:121

年間有給休暇:年間有給休暇15日~20日
(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
【休日・休暇詳細】
祝日、年末年始休暇、年次有給休暇、特別休暇(忌引や結婚など)、ボランティア休暇、家族看護休暇、育児休暇 など※詳細は選考過程でご案内いたします。

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

福利厚生

受動喫煙対策

就業場所 全面禁煙

備考

〈定年〉65才 ※記載年収は理論年収であり、ご年齢やご経験による総合的な判断・ご相談をさせて頂いた上で給与提示されます。※詳細は選考過程でご案内いたします。

選考内容

選考プロセス

適性試験:有り 面接回数:1回~2回

求人No.:NJB2367915

最終更新日:2026/3/18

企業情報

企業名

ナガセダイアグノスティックス株式会社

代表者名

代表取締役社長 牧瀬 弘直

設立

2024年12月

従業員数

204名(2025年7月現在)

資本金

310,000,000円

本社所在地

〒103-0024 東京都中央区日本橋小舟町12番15号

株式公開

未公開

日系・外資

日系

事業内容

診断薬、診断薬酵素およびその他ライフサイエンス原料の開発・製造・販売

事業に関する特色

■100を超える酵素を開発・製造
独自開発した遺伝子組換え技術や微生物培養技術を用い、血糖、脂質、腎機能、肝機能など様々な診断薬用の酵素を製造・販売しております。酵素原料から診断薬まで手がける数少ない企業として、世の中の新たなニーズに対応します。
■独自の酵素法を用いた体外診断用医薬品
独自の酵素法を用いたグリコアルブミン測定試薬「ルシカ® GA-L」を開発し、 2004年より製造販売しております。2022年、GA常用参照標準物質対応試薬として「ルシカ® GA-L2」を発売しました。ミオイノシトール測定試薬「ルシカ® MI」は尿を検体とし、空腹時血糖だけでは判らない『耐糖能異常』をスクリーニングできる検査薬です。

会社の特色

ナガセダイアグノスティックスは、脇田酒造店を前身とする東洋醸造株式会社と旭化成グループを源流としています。現在も主な製造拠点と研究拠点が置かれる静岡県伊豆の国市の大仁(おおひと)地区は、元は酒造り工場でした。その醸造技術を礎とし、私たちは酵素とそれを用いた診断薬の開発・製造を行っています。一世紀近く積み上げられてきた醸造技術は、今もそこで働く人のDNAに刻まれています。
旭化成ファーマ(株)の診断薬事業を前身としてNAGASEグループに誕生した新会社です。診断薬分野におけるさらなる成長と価値創造を目指しており、診断薬の原料である酵素製品を中心とした事業をグローバルに展開しております。当社酵素製品は、長い歴史で培った豊富な経験と先端のバイオ技術が融合したコア技術の結晶であり、事業の成長ドライバとして大きく伸ばしていく計画です。

その他の特色

前:旭化成ファーマ株式会社 診断薬事業部、大仁医薬工場、大仁統括センター
株主:長瀬産業株式会社(100%)

売上実績

求人No.:NJB2367915

最終更新日:2026/3/18

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