【再生医療・細胞医薬品】開発担当シニアスタッフ
想定年収
382万円 ~ 583万円
勤務地
東京都
従業員数
66名(2025年12月時点)
仕事内容
今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社にて以下の業務に携わっていただきます。
【具体的には】
プロジェクトリーダーにレポートし、以下の開発・申請業務の一部を担当あるいはサポート
・開発・申請計画の立案・実行
・試験プロトコールの作成・実行
・PMDA/当局対応(治験相談、製造販売承認申請及びその対応)
・申請書類(CTD)作成、申請後対応(照会回答等)
・臨床試験推進(CRO管理、グローバルチーム・他部門連携)
・製造販売後調査の準備/管理
・承認後販売準備
◇直近ではグローバルPhase 3試験の遂行、申請準備のための当局とのやり取り、CTD作成、製造販売後調査(試験)準備が主な業務となります。
◇これらの業務の経験があることが望ましいですが、現時点では、上記業務内容全て経験したことがなくても問題ありません。未経験の業務内容について、同部署内の上司や先輩の指導のもと着実にキャリアを積むことができます。
◇グローバル開発のため、国内及び海外関係先(関係部門、CRO)とのやり取り(連携・折衝)が発生します。
◇主な担当製品は体性幹細胞再生医薬品で、主にARDSのプロジェクトに携わって頂く予定です。
◇ご経験、適性に応じて業務の比重は変わります。
◇試用期間中の職務内容:本採用時と同様の予定
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
シニアスタッフ
募集背景
【背景】
ARDSのグローバルP3試験の遂行及び承認申請準備に伴う増員の為
【魅力】
人数が少ない分、様々な業務にチャレンジでき、経験値が高まる。
最先端医療の一つであり、かつ、大手はほとんど未着手の再生医療製品の開発に携われる。
自社製品の開発を通じて、これまで治療法のなかった病気が治せるようになる。
開発のコア業務を経験することで、将来プロジェクトリーダーになることができる。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須】
■新薬メーカーもしくはCROにて、臨床開発業務を3年以上経験し、承認申請業務に携わったことがある方
■英語力(電子メールでのコミュニケーションは問題ないレベル)
【歓迎】
◇幅広く開発業務を経験している方
◇ビジネスレベルの英語力(海外との電話会議が可能なレベル)
◇海外(英語圏)留学経験
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ビジネスレベルの英語力が望ましい
(英文電子メールでコミュニケーション可能なレベルは必須)
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収:382万円 ~ 583万円
月収:31万円~47万円
月額基本給:31万円~47万円
※上記年収は評価が標準評価の場合です ※経験、能力、前職給与勘案の上決定いたします
賞与・インセンティブ
年1回 昨年実績:有り
個人のパフォーマンスに応じ年1回3月に賞与が支給されます。
標準評価以上の場合、100,000円~最大1,500,000円
(年収3,820,000円~7,178,400円 ※別途残業代支給)
※入社年の翌年3月から支給されます。
※期中入社の場合は、評価対象期間内の在籍期間に応じ期間按分の上支給いたします。
昇給
有り
年1回(1月)
勤務地
東京都
■東京本社:東京都千代田区有楽町1 丁目1 番2 号 日比谷三井タワー12 階 ワークスタイリング内
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00~18:00
休憩時間:60分
残業:月25時間~30時間程度
フレックスタイム制
コアタイム 11:00 ~ 15:00
■フレックスタイム制を適用
フレキシブルタイム 7:00-22:00
残業手当
通常の残業代
※別途残業時間に応じて1分単位で残業代の支給あり。
通勤手当
交通費:全額支給(上限6万円)
その他手当
休日・休暇
土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日:120
年間有給休暇:入社月に応じて、入社時に最大10日間付与。翌年1月に11日間付与。
※入社7ヶ月目には最低10日以上有
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
従業員持株会制度
全従業員人間ドッグ受診(会社負担)
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙(分煙)
就業場所は完全禁煙
喫煙スペースは館内ルールによる
備考
・在宅勤務制度(上長へ事前報告/承認を得た上で、原則週2回) ・産前産後、育児休業取得実績有 ・時短勤務者在籍
選考内容
選考プロセス
適性試験:有り 、 面接回数:2回
求人No.:NJB2379008
最終更新日:2026/5/13
企業情報
企業名
株式会社ヘリオス
代表者名
代表執行役社長CEO 鍵本 忠尚
設立
2011年2月
従業員数
66名(2025年12月時点)
資本金
1,998,000,000円(2025年6月末現在)
本社所在地
〒100-0006 東京都千代田区有楽町1丁目1番2号 日比谷三井タワー12階 ワークスタイリング内
〒650-0047 兵庫県神戸市中央区港島南町1-5-2 神戸キメックセンタービル3階
東京都千代田区有楽町1丁目7番1号
株式公開
グロース
日系・外資
日系
事業内容
再生・細胞医薬品の開発・製造
事業に関する特色
“「生きる」を増やす。爆発的に。” のMissionのもと、先進国における主な死因や新たな治療薬が
望まれる領域(固形癌;腫瘍領域、脳梗塞;脳神経領域、ARDS;呼吸器領域)において、
率先して細胞医薬品・再生医療等製品の研究・開発・製造を進めております。
体性幹細胞再生医薬品分野で短期の収益性を確保、商用化のノウハウを得たうえで、
iPSC再生医薬品(がん免疫療法、細胞置換)において革新的かつベストインクラスの製品をめざす研究・開発を計画しています。
有望なシーズへの研究開発を推進するために子会社を設立。
自己資金およびプロジェクトファイナンス、パートナリング等の外部資金を活用し、投資効率の最大化によるプロジェクトの推進をめざしています。
会社の特色
バイオ革命によって急速に発展し始めている再生医療分野において、iPSC再生医薬品の研究開発を行っているベンチャーです。
2015年6月には東証マザーズに上場。iPSC再生医薬品の開発・製造を世界で先駆けて取り組み、病で苦しむ患者さんに治療法を提供し、希望を届けることを目標としています。
医薬品市場において、ベンチャーが創薬開発の担い手になっており、産業構造の変革期を迎えつつあります。再生医療に関連する装置類や消耗品類、サービス類等の周辺産業の将来市場規模は、2030年には、国内市場1.6兆円、世界市場17兆円となる見通しです。
再生医薬品を最速で上市するために、常に最速でコーポレートアクションを行っていく必要がありますので、
事業環境の変化に敏感で、スピード感のある事業推進が求められます。
大手製薬メーカー出身者を中心にキャリア採用で入社したメンバーが大部分を占めており、患者さんへ治療薬という希望を届ける目標に向けて、信頼関係をベースに仲間と共に認め合う組織風土です。
自律した個人が社内外の様々な機会を通じて成長し続けるこおを求め、会社は成果を公正に報い、さらなる成長を支援することを心掛けています。
その他の特色
■同社は世界初のiPS細胞由来細胞の臨床応用に向け、準備は最終段階に入っています。
■社長の鍵本様は日本のバイオベンチャー企業としては初めて、独自技術で開発した医薬品を海外で販売したという実績をお持ち。また、管理部門、研究部門共に大手製薬メーカーにて高い専門性を発揮して事業をリードしてきたスタッフ、スペシャリストで組織構成がなされております。
<代表取締役社長 鍵本忠尚様について>
■九州大学医学部を卒業後、米国シリコンバレーでインターンとして勤務。帰国後、九州大学にて眼科医として勤務。
■2005年、九州大学発のバイオベンチャーであるアキュメンバイオファーマ社(現:アキュメン株式会社)を設立。BBG250(Brilliant Blue G-250)を利用した眼科手術補助剤を開発し、インド・米国での治験を経て欧州において承認取得、上市し、デファクトスタンダードとして育て上げる。
■2011年にヘリオスを設立。不治の病における治療法を全ての患者さんに届けるという情熱をもって、世界初のiPSC再生医薬品による治療法の実現に全力を注いでいる。
売上実績
求人No.:NJB2379008
最終更新日:2026/5/13
