求人・転職情報
72件中の1〜50件を表示
農業DXベンチャー
中途採用の実務経験
複数あり
550 万円 ~ 750 万円
株式会社AGRI SMILE
最新のデジタルシステムを活用した農業の業務効率化や価値提供だけでなく、
大学に研究所を構えバイオテクノロジーの観点からも脱炭素に向けたバイオスティミュラントという新たな農業資材開発などを行なっています。
現在、食品残渣から新規農業資材の開発に成功し、事業拡大にあたって、サプライチェーン構築・運用業務全般を担当する方を募集します。
主な業務は以下のとおりです。適正や状況により下記以外の業務をお願いする場合もございます。
- サプライチェーンの構築と計画立案、実行管理、効率化
- 原料調達先の探索、管理、サプライヤーとの交渉
- 原料保管、品質保証の構築
- 原料、資材在庫管理
- 受発注業務
- 食品、薬品、化成品いずれかの生産/製造管理の業務経験3年以上(倉庫・物流などのロジスティックスは除く)
- プロジェクトマネジメント経験(5人程度の部下のマネジメント含む)
- 基本的なITスキルや知識
- 以下のシステム等を利用します。
Googleスプレッドシート、ドキュメント
Microsoft Office(Excel、PowerPoint、Word)
Zoom、Gmail、Slack、MoneyForward経費・債務支払い
【歓迎(WANT)】
- 農学にご関心のある方
- 英語力(読み書きレベル)
複数あり
600 万円 ~ 900 万円
株式会社AGRI SMILE
産地には、選果データ、肥料データ、気象データ、土壌データ等、有効活用しきれていないビッグデータが膨大に存在します。これらを用いた解析を手掛けることで、農産物の品質・収量向上や施肥体系の最適化等を支援し、以って、産地全体の活性化に貢献します。
産地における課題は様々ある中で、科学的知見を用いて解決できるものは多くあります。
科学的には解決できることがわかっていても、産地で使われない知見のまま放置するのではなく、産地で使われる知見にしてくため、生産者の方達とのコミュニケーションから始まり、提案、導入のサポート、プロジェクトの管理など実際に産地に訪問しながら進めていく業務です。
■担当業務
フィールドサイエンティストと協力しつつ、以下の業務を担当いただきます。
・プロジェクト全体の進行管理、社内外調整交渉マネジメント
・Python等を用いたデータ分析実務
・産地の課題解決のための戦略的なデータ収集・整備・活用に関する企画立案およびプロジェクト遂行
■開発言語
言語:Python
実行環境:Google Colaboratory 等
データベース:BigQuery, 各種RDS
ツール:Tableau
■補足
農業領域における産地のビッグデータ解析プロジェクトマネジメント(クライアント企業はJAや普段口にすることがある食品のメーカー企業です。)
クライアントから出てくる要望をビジネスサイドのメンバーが取りまとめ、その情報を元にクライアントごとに最適化するためプロジェクトが発生します。そのプロジェクトマネジメント業務を担当いただきます。
・農学または生命科学領域の知見
・toB向けプロダクト開発のマネジメントに携わった経験
・ユーザーからインサイトを引き出すための基礎的なインタビュースキル
・定量的なデータから事業課題・顧客課題を分析することができるスキル
・課題解決のための機能を、実現可能性の高い企画に落とし込むことができるスキル
・社内外の関係者を巻き込むためのコミュニケーション能力や、資料作成のスキル
・マネジメント経験
【歓迎(WANT)】
・エンジニア・PdM・ディレクターなど開発に関わるご経験
・全社横断系の組織やプロジェクトご経験
・データサイエンスに関するご知見
・小売店などでのデータ解析のご経験
複数あり
600 万円 ~ 1,000 万円
農業DXベンチャー
1.法的視点からのビジネスモデルの構築支援
・ビジネスモデルの構築に対して、各国の法律を根拠にどのように対処するべきかのサポート
・各種契約書(システム開発請負、システム保守運用、ソフトウェア使用許諾、コンサルティング、共同研究、販売サービス代理店他)の審査・作成・交渉業務
・各種システム利用規約、セキュリティポリシーの策定業務
・既存/新規事業における国内/海外企業とのアライアンス/出資/M&Aに伴うDD・契約作成・交渉・社内プロジェクト対応
・訴訟やトラブルへの対応
・顧問弁護士、弁理士、司法書士との調整、対応
2.コーポレートガバナンスの向上による長期的な企業価値の増大
・取締役会、株主総会の運営
・登記申請/変更届対応
・法定開示/許認可等の法務サポート
・社内規程の作成および運用、その他内部管理体制の構築・運用
・稟議書内容の確認や承認進行管理
・捺印申請、電子契約締結、締結済契約書の管理等
・社内向けの研修企画のサポートや資料作成
・各種コンプライアンスに関する相談や質問への対応
・その他コーポレート法務業務全般
以下のいずれかのご経験をお持ちの方
・企業または法律事務所における法務経験5年以上
・IT、研究開発、メーカー、コンサルティングを扱う業界や事業いずれかでの法務実務経験3年以上
複数あり
800 万円 ~ 1,000 万円
株式会社AGRI SMILE
当社の主力製品であるバイオスティミュラントを中心に、グローバル市場での成長を牽引いただきます。
▼業務概要
・海外事業の戦略立案と実行
海外市場調査および新規事業の立ち上げプランの策定
各国の規制調査・認証取得プロセスの指揮
貿易実務の管理
・販路開拓・市場参入
パートナー企業・代理店の選定、交渉、契約締結
現地の販売チャネルの構築と運営
・組織構築とマネジメント
グローバル事業部の立ち上げ
現地チームや関係者との連携体制の整備
・ステークホルダーマネジメント
海外政府機関、農業関連機関、規制当局との関係構築
投資家や経営陣への報告とコミュニケーション
・財務および収益管理
海外事業のP/L管理および収益性向上の実現
・新規海外事業の立ち上げ経験(企画から実行までの全体管理)
・農業資材、バイオ関連製品、または同業界での事業経験
・グローバル市場での販路開拓および代理店ネットワーク構築経験
・ビジネスレベル以上の英語力(TOEIC、TOEFL、IELTSなどで上級水準。加えて多言語対応できれば尚可)
・高いリーダーシップとチームビルディング能力
・日本語能力(グローバルに活躍しつつ、本社とも円滑に連携できるスキル)
【歓迎(WANT)】
・農業、バイオテクノロジー、または関連分野での高度な専門知識
・海外駐在や現地法人設立、多国籍チームの管理経験
・輸出実務を含む貿易事業の管理経験
・多国籍企業またはスタートアップでの経営または役員経験
・海外政府機関や国際的な農業政策に関する知識
複数あり
800 万円 ~ 1,200 万円
株式会社AGRI SMILE
・顧客企業との折衝・要望のヒアリング
・要望をもとにした要件定義、社内エンジニアとの調整
・プロジェクトのマイルストーン設定と進行管理
・既存プロダクトの運用(顧客別スケジュール管理・進行フォロー)
・toB領域でのプロダクトマネージャーまたはプロジェクトマネージャーとしての実務経験(3年以上)
・顧客折衝を通じた業務要件のヒアリング・要件定義の経験
・エンジニア・デザイナーとの協働経験
・プロジェクトのマイルストーン設定・進行管理の経験
【歓迎(WANT)】
・事業やプロダクトの成長戦略を描き、成功させた経験(規模問わず)
・人材マネジメント/数字管理のマネージャー経験
・バイオサイエンス(医学・生物学・農学など)に関わったことがある方
複数あり
600 万円 ~ 900 万円
株式会社AGRI SMILE
産地直送EC事業のアカウントディレクターとして、下記の業務を主にご担当いただきます。
●各産地におけるDtoC事業の立ち上げ支援
- 自社ECサイトの導入ディレクション
・クライアント対応
・社内ディレクション(webマーケター、ライター、デザイナー、エンジニア、CS担当)
●各産地のマーケティング支援
- クライアントのマーケティング活動における課題やボトルネックの把握
- ソリューションの立案、提案、実行、推進
・オンオフ統合のマーケティング戦略立案、実行、推進
・新規ユーザー獲得手法の立案、実行、推進
・商品開発の企画立案、実行、推進
●担当マーケティングチャネルの運用
- オフラインメディア(ダイレクトメール / チラシ / 新聞雑誌等)のディレクション
- toBやtoG等による新規販売チャネルの開拓
・農業領域に対する興味/関心
・プロダクトマネジメントの経験がある方
・次のいずれかのご経験
- EC事業会社でのマーケティング実務経験をお持ちの方
- クライアントワークとして企業のWEBマーケティング運用の経験
・ピープルマネジメントの経験がある方
・経営陣へ直接レポートとして働いたことがある方
・プロパー(大企業)の経験だけではない人
・スタートアップ企業に従事した経験
【歓迎(WANT)】
・自社プロダクトを持つIT企業でのWEBマーケティング経験及び知見
・事業戦略を踏まえたWEBマーケティング戦略全体を描いたご経験
・広告運用業務の経験(SNS広告、アフィリエイト、リスティング、ディスプレイ広告等)
・SQLを用いたデータ抽出/分析経験
・新規事業の企画、立ち上げ、運営の実務経験
・CRM企画の新規立案 / 実施のご経験
・マーケティングオートメーションの構築、運用経験
複数あり
600 万円 ~ 900 万円
株式会社AGRI SMILE
農業領域における産地の課題を科学的知見を用いて解決していく、フィールドサイエンティストとしての業務を担当いただきます。
産地における課題は様々ある中で、科学的知見を用いて解決できるものは多くあります。
科学的には解決できることがわかっていても、産地で使われない知見のまま放置するのではなく、産地で使われる知見にしてくため、生産者の方達とのコミュニケーションから始まり、提案、導入のサポート、プロジェクトの管理など実際に産地に訪問しながら進めていく業務です。
具体的には近年注目を集めておりますバイオスティミュラント資材を活用し、高温などの非生物的ストレスの緩和や栄養吸収効率向上を中心に技術導入を支援しております。
▼具体的な業務内容
・産地の指導員、生産者との対話を通じた課題(具体:環境ストレスによる収量の低下、品質の低下、)の洗い出し
・バイオスティミュラント資材等の導入支援、販売
・圃場試験の計画、実行管理
・論文リサーチ、試験計画の事例を調査する業務
以下のいずれかの経験。
・農薬、肥料、種苗、その他農業資材いずれかの圃場調査を含む技術指導経験3年以上
・農薬、肥料、種苗、その他農業資材いずれかの営業経験3年以上大卒以上
【歓迎(WANT)】
・大学で農学、生命科学等を学んだ方
複数あり
500 万円 ~ 900 万円
外資ライフサイエンス企業
・最新型分析機器の販売および販売促進
・お客様へのソリューション提供のための社内のアプリケーションサイエンティストとの協力
・デモンストレーションのセッティング(アプリケーションサイエンティストが実施、段取り企画は営業)
・CRMツール(Salesforce)を用いた商談進捗管理
・当社販売代理店とのタイアップ企画、ならびに新技術等の情報提供
■対象装置
質量分析装置
物質の質量を正確に測る装置です。
化学・バイオテクノロジー・製薬・医療などさまさまな分野で使用されています。
■入社後の流れ
まずは全体オリエンテーションからスタート、その後これまでのスキル・経験に合わせて数か月ほどはOJTを通じて仕事を覚えていきます。
不明点などは、上司、先輩、周りの同僚がサポートします。
また社内研修もご希望に応じて受講することができ、学ぶ機会は豊富にあります。
■本ポジションの魅力
工場、海外スタッフ、代理店と協力、自身の創意工夫も取り入れ事業拡大していくことが出来ます。。
困りごとが起きた際にも、時には自身の対応そのものが解決へ導いたり、糸口となったりすることで、社内外においてもお役に立てることです。
また、業務で英語を使用したいという方にとっては、海外スタッフとの接点も多く、非常に良い環境です。
・ 3-5年以上の営業経験(業界不問)
・分析ライフサイエンス分野への関心
・運転免許証
■歓迎要件
・情報収集力、ヒアリング力に長けた方
・顧客、関係部署とのコミュニケーションを円滑に行える方
・理系大学・大学院卒以上、もしくはそれと同等の知識を有する方
・英語力(TOEIC 600点以上、マネージャーへとステップアップした場合、英語でのコミュニケーションが必須なため)
・新規顧客や案件を開拓する意欲的な姿勢
・英文文献, 英文技術資料読解力
・分析化学の基礎を熟知している方、または深い知識習得に強い意欲を持っている方
・分析化学専攻、または分析化学に従事していた方
・LC、GC、LCMS、GCMSの経験者、あるいは関連の業務に従事していた方
・ライフサイエンスの分野において、スタートアップに従事された方
・ライフサイエンスのラボ立ち上げに関与された方
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
内資・製薬企業
専門領域である放射性医薬品の情報提供や、その学問を普及することで地域医療の質の向上や疾患に対するさらなる選択肢の拡充を目指します。
【訪問イメージ】担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日です。社有車でMR活動を行います。
■MR認定資格をお持ちの方
■第一種運転免許普通自動車
【こんな方におすすめ】
■枠に捉われず医療従事者に価値提供したい方:放射性医薬品は製品の特殊性から医薬品卸を通さずに営業します。画像を解析するソフトウェアも取り扱い、画像診断薬そのものだけでなく付加価値情報を提供していきます。薬効のみでなく臨床に踏み込むところまで提案可能です。
■MRとしてのキャリアアップしたい方:当社の顧客は中核病院や大学病院がメインです。開業医・中小病院担当から大規模病院担当へのキャリアアップができます。
複数あり
500 万円 ~ 750 万円
株式会社ヘリオス
・製造施設の維持管理(施設管理、機器管理、資材管理、環境モニタリング、清掃)
・文書作成
・培養上清製造プロセスの開発(プロセスの検討及び検証)
■細胞培養のご経験
【歓迎要件】
◇再生医療等製品の製造のご経験◇特定細胞加工施設での業務従事のご経験
◇一般的な培養で使用する機器管理のご経験
◇再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
◇英語での対応(メール、電話、webMTG及び対面MTG等)
◇スケールアップ培養(2D/3D)の経験、プロセス開発
◇ダウンストリーム開発
【求める人物像】
◇計画的に開発/製造/施設管理を実施できる方
◇コミュニケーションが円滑にとれる方
◇既存の枠組みに捕らわれず業務対応出来る方
◇チームで協調性をもって業務を進めることが出来る方(多様な人材をまとめるヒューマンスキルを発揮できる方)
※医療機器、化学メーカー、製薬企業で近しいご経験があればご応募可能です。
※※アカデミア不可(CPCでの製造経験がある場合は除く)
兵庫県
387 万円 ~ 583 万円
アジレント・テクノロジー株式会社
LCMSなどの製品担当として、ユーザー顧客に販売するプロダクトスペシャリストを担当いただきます。
■仕事内容
・LCMS等製品のプリセールス業務全般。年間のビジネス戦略立案。
・新規・既存顧客及びパートナー企業に対し製品の販売促進及びソリューションの提案
・営業チーム及び代理店の活動を製品面及びテクニカルな面からサポートし、お客様のニーズをサポート。
・営業/マーケティング部門との協業(LCMS関連の各種イベント・セミナーへの参加・登壇、販促資料作成、
営業チーム及び代理店に対する製品トレーニングの実施)
・製品の簡単なデモンストレーション対応
・海外メンバーとの連携、情報収集及び発信
■担当製品
LC-MS
https://www.chem-agilent.com/contents.php?id=1001324
・化学、生命工学・生命化学、電気・電子、機械・計測、情報などの専攻卒
・クロマトグラフィー装置に携わった経験(5年以上程度)
・英語に抵抗のない方
【歓迎要件】
・分析機器(クロマトグラフ、質量分析)およびソフトウェアに関する知識
・クロマトグラフィー装置市場における販売及びプロダクトマーケティング等の経験及び日本市場の深い理解
・プリセールス経験
複数あり
960 万円 ~ 1,260 万円
アジレント・テクノロジー株式会社
・当社化学分析機器である、ICP-MS, ICP-OES等のフィールドサービス業務全般。(カスタマエンジニア業務)
・お客様先で、上記担当製品の装置の据付と操作説明、確立されているアプリケーションの検収を実施して頂きます。
・また、バリデーション作業と点検業務、故障診断と修理、サポート商品の販売促進など、幅広い業務をお任せいたします。
・化学、電気、機械などの専攻卒(高専卒以上)
・要普通自動車運転免許
<経験/知識/姿勢>
・ICP-MS, ICP-OES等の分析機器のエンジニア業務もしくはユーザーとしての経験が3年以上。
・英語(抵抗のない方) TOEIC500相当以上
複数あり
550 万円 ~ 750 万円
株式会社ヘリオス
・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
・再生医療等製品CDMO施設の全体管理
■バイオプロダクトの製造に関わる業務(プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等)のご経験
【歓迎要件】
■医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験
■再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
■医薬品若しくは再生医療等製品製造における製造管理者のご経験
【人物像】
・物事を柔軟に考えられるフレキシビリティがある方
・開発/研究/生産部門及び外部の提携先との調整がスムーズにでき、課題を解決していける方
・メンバーとの良好なコミュニケーションが図れ、リーダーシップをお持ちの方
・新しい分野へチャレンジしていきたいご意欲をお持ちの方
兵庫県
800 万円 ~ 1,300 万円
株式会社ファーマフーズ
2.取引先要望に基づく各種品質関連書類の作成・対応(英語書類対応を含む場合あり)
3.新規事業・新製品に関する品質面からの検討および関連部署との連携
4.国内外の法令・規制情報の収集および社内展開
5.化粧品・医薬部外品に関する総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者等の関連業務
6.お申し出品・クレーム品の調査対応
■仕事の魅力
工場監査や委託先管理を通じて、製造委託先とともに品質向上に取り組み、取引先様および一般消費者様に安心・安全を提供できる。
また、関連部署や委託先と連携しながら、ものづくりの上流から品質保証に関われる点に魅力がある。
・以下いずれかの業界における実務経験を有すること
化粧品・医薬部外品、食品、化成品、アグリ、繊維
・品質保証、製造、研究、開発、工場監査などの業務経験を有すること
・社内外関係者と円滑に業務推進できるコミュニケーション力を有すること
【歓迎スキル・経験】
1.ISO22716(化粧品)、ISO9001、ISO22000、HACCP等に関する知識または運用経験
2.薬機法、食品関連法規、表示関連法規等、業界に関連する法令・規制の知識
3.機能性表示食品に関する知識
4.トレーサビリティ、社内ルール・基準作成、製品知識、微生物制御、アレルゲン管理、フードディフェンス、サプライチェーン管理(物流含む)、クレーム対応、賞味期限設定等に関する知識または経験
5.化粧品・医薬部外品における品質管理責任者、安全管理責任者等の経験
6.薬事チェックの経験
7.海外法規制情報の調査・対応経験
8.工場監査の実務経験が豊富な方(目安:10回以上であればなお歓迎)
【歓迎能力】
1.社内外との円滑なコミュニケーション能力
2.リスクマネジメント力、計画推進力、目標設定力
3.組織マネジメント力
4.課題発見力、気付き力、先読み力
5.分析・評価技術
6.新しい業務・領域へのチャレンジ精神
京都府
500 万円 ~ 800 万円
株式会社ファーマフーズ
■ 業務内容
・抗体医薬品の品質評価に関する分析業務
・分析手法を用いた製剤の物性評価(例:SEC、HIC、CE-SDS、DSC など)
・分析法の開発・バリデーション
・安定性試験、精製品の特性評価
・分析データのまとめ、報告書作成、規制当局向け資料作成補助
■仕事の魅力
・チャレンジングなプロジェクトに対して、ベンチャー企業ならではの速度で研究開発を進めることができます。
・モダリティとして、通常の抗体のみならず、Multi-specific 抗体やADC(Antibody drug conjugate)の開発も行っており、抗体を活用した新薬開発に興味を有する方を募集しております。
・海外出身のメンバーも4名在籍しており、国際的な活躍を目指す人員を募集しています。
大学卒、実務経験3年以上
抗体医薬(バイオ医薬品)に関する分析経験
以下のうち複数の分析手法の使用経験
・SEC(サイズ排除クロマトグラフィー)
・HIC(疎水クロマトグラフィー)
・CE-SDS(キャピラリー電気泳動)
・IEX(イオン交換クロマトグラフィー)
・UV、蛍光、LC-MS など
データ解析ソフトウェア(Empower, Chromeleon など)の使用経験
【歓迎条件】
抗体やADCなどの構造・安定性評価の経験
分析法バリデーション・移管の経験
GLP/GMP下での業務経験
規制当局への申請資料作成経験(CTD Module 3など)
英語の文献読解力または読み書きできると尚可
京都府
500 万円 ~ 800 万円
株式会社ファーマフーズ
当社ネットワークで接点を得た企業への「初期コンタクト」から「提案」、「興味喚起」、「クロージング」と一連の営業活動をアカウントエグゼクティブとしてリードいただきます。
中小企業向けには代理店リードで営業活動を推進しておりますので、そのハンドリング、目標達成に向けた伴奏、ディレクションをお任せいたします。
上記いずれのルートも、契約を得て、実際の商品化に向けたサポートは別途カスタマーサクセス職の担当者が推進しますので、本ポジションは純粋な営業活動に集中いただけます。
部署としての管轄エリアは東アジアで、主に中国・韓国・西日本のお客様を担当しておりますが、本ポジションはまずは中国をご担当いただく想定です。
主な顧客側のカウンターパートは各社の経営幹部や開発部門、マーケティング部門などのマネジメント・幹部層となります。
※業務フローの一例
企業分析>初期コンタクト>提案準備>商談・プレゼン>フォローアップ>クロージング>カスタマーサクセスへパス>販売後のレビューと次のアクション提案
下記いずれも該当する方
・食品、化粧品、医薬などで中国BtoB営業経験がある方
・中国語と日本語双方でのビジネス会話レベル
・基礎的な論理思考力と戦略性
・社内外の良好な関係性を構築できるコミュニケーション力・柔軟性
【歓迎スキル・経験】
・中国国営企業の政府関係者とのリレーション構築経験
・バイオ、研究開発に関する知識
・知財、レギュレーションに関する知見
・代理店ハンドリング経験
・チームマネジメント経験
京都府
700 万円 ~ 900 万円
再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、品質管理業務を担っていただきます
・品質試験ラボの立ち上げ(試験方法の確立/バリデーションも含む)
・品質試験実施
・品質試験サンプルの管理
・機器管理含む、品質試験ラボ管理
・品質管理に関連する手順書、記録書、その他文書(試験報告書やリリースドキュメント)作成と確認作業
・GMP及びGMP施設の衛生管理、微生物モニタリング
・監査対応(内部検査、顧客監査、当局査察対応等)
国内外でのiPS細胞製品の製造の中核を担うことができます
・医薬品品質部門での品質管理経験
・GMP/GCTP/ISO17025等の品質管理システム下での業務経験
・英語でのドキュメンテーションやメール対応経験
【歓迎要件】
・細胞製品、再生医療等製品または生物由来製品における品質管理業務の経験
・分子生物学および細胞生物学に関する知見および経験
・細胞製造や培養プロセスの知見および経験
・ピープルマネジメント経験
・英語でのビジネス経験
【求める人物像】
・周囲と連携しながら仕事を進められる方
・既成概念にとらわれず、柔軟に物事を考えることができる方
・ベンチャー企業の早いスピード感を楽しんでいただける方
京都府
500 万円 ~ 800 万円
アイ・ピース株式会社
再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、臨床使用の為の品質保証業務全般を担っていただきます
・品質マニュアル、各種規定等の整備
・関連文書の作成・管理
・CoAや品質に関する書類の発行
・細胞加工施設(CPC)内での作業(製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等)
・あらゆる監査(顧客、サプライヤー、規制局など)の中心に立ち、管理する
・社内外関連部署及びパートナーとの連携
・各国規制の把握と対応、規制当局とのコミュニケーション
再生医療の品質保証業務全般を担い、国内外でのiPS細胞製品の品質保証責任者となることができます。
・GMP下における品質管理および品質保証経験
・資料作成から外部との打ち合わせ、CMOの監査など、幅広くマルチに業務を経験したいマインドのある方
・英語のドキュメンテーションやメール対応
・ベンチャー企業の早いスピード感を楽しんで頂ける方
【歓迎要件】
・理系学士以上の学歴(分子生物学または類似分野)
・細胞培養経験(学生時代の知見含む)
・FDAやPMDAなどの規制当局との直接取引の経験があれば尚可
京都府
700 万円 ~ 1,200 万円
非公開
・研究プロジェクトのリード(研究立案、実験、データ解析とまとめ、報告)
・細胞培養、その他分子生物学実験(Flow cytometry, DNA/RNA extraction, PCR, qPCR等)
・ラボメンテナンス
・iPS細胞およびES細胞(iPS/ES由来分化細胞も含む)の研究経験
・細胞培養の経験
【歓迎要件】
・細胞培養の中でもiPS細胞を扱った経験
・iPS細胞からの分化誘導の経験
・ゲノム編集作業経験
・博士号をお持ちで、細胞培養関係でのプロジェクト推進・管理経験
・英語で日常会話及び自身の研究発表がきる英語力
・品質保証や品質管理に関わる業務にもご興味のある方
京都府
550 万円 ~ 950 万円
アイ・ピース株式会社
再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、臨床使用の為の品質保証業務全般を担っていただきます
・品質マニュアル、各種規定等の整備
・関連文書の作成・管理
・CoAや品質に関する書類の発行
・細胞加工施設(CPC)内での作業(製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等)
・あらゆる監査(顧客、サプライヤー、規制局など)の中心に立ち、管理する
・社内外関連部署及びパートナーとの連携
・各国規制の把握と対応、規制当局とのコミュニケーション
再生医療の品質保証業務全般を担い、国内外でのiPS細胞製品の品質保証責任者となることができます。
・Biologyの知識(分子生物学または類似分野)
・英語でのドキュメンテーションやメール対応、ミーテイングを含むコミュニケーションができる方
・資料作成から外部との打ち合わせ、CMOの監査など、幅広く業務を経験したいマインドのある方
・ベンチャー企業の早いスピード感を楽しんで頂ける方
・論理的に物事を考え、情報の整理や解決方法の検討ができる方
・オープンマインドセットで新しい物事にも柔軟にチャレンジしていける方
【歓迎要件】
・品質保証/品質管理の経験
・細胞培養経験(学生時代の知見含む)
・FDAやPMDAなどの規制当局との直接取引の経験があれば尚可
京都府
450 万円 ~ 650 万円
アイ・ピース株式会社
再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、臨床使用の為の製造業務を担っていただきます
・製造施設内でのオペレーション(細胞製造業務、試薬資材の搬入、細胞製品の入庫・出庫作業、清掃など)
・試薬・資材の選定と購買
・設備・機器の校正・測定・保守等
・細胞製造に関連する手順書、指図記録書の作成や確認作業
・その他GMP文書対応 (変更管理、逸脱、バッチクローズなど)
国内外でのiPS細胞製品の製造の中核を担うことができます。
・細胞培養の経験
・遺伝子、細胞(ヒト・動物)、ウイルスを取り扱ってきたことがある方
・無菌製剤作成の経験
・臨床培養士の方、若しくは細胞生物学の修士お持ちで、細胞製造出来る方
【歓迎条件】
・iPS細胞培養経験
・GMPやそれに準ずるレギュレーションでの業務経験
京都府
300 万円 ~ 580 万円
株式会社ヘリオス
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
■バイオプロダクトの製造に関わる業務(プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等)のご経験
【歓迎要件】
■再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
■再生医療等製品製造における製造部門責任者のご経験
■3D培養のご経験
■連続遠心機、若しくはTFF装置のご経験
【人物像】
・物事を柔軟に考えられるフレキシビリティがある方
・開発/研究/生産部門及び外部の提携先との調整がスムーズにでき、課題を解決していける方
・メンバーとの良好なコミュニケーションが図れ、リーダーシップをお持ちの方
・新しい分野へチャレンジしていきたいご意欲をお持ちの方
兵庫県
800 万円 ~ 1,300 万円
株式会社ヘリオス
本ポジションは、CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls)領域全般を担うコアメンバーです。製法開発・スケールアップ・品質規格策定・薬事対応ドキュメントの整備など、製品ライフサイクル全体をリードしていただきます。将来的には再生医療等製品としての展開も視野に入っており、創薬・再生医療バイオベンチャーとしての成長フェーズを共に牽引する人材を求めています。
・必要な文書の作成、修正、レビュー
・他部門、外部パートナー(製造委託先や共同研究先)との連絡窓口
・定期的な会議のスケジューリングおよび議事録作成
・製品に関する規制要件(化粧品、自由診療用途における各種法規)の情報収集と管理
・製造スケジュールや原材料供給の管理サポート
・化粧品原料および自由診療分野の市場調査や競合他社の分析
・バイオ・製薬・再生医療分野における CMC または製造開発経験
・高いコミュニケーション能力と調整力
・英語の読み書き可能で、簡単な英会話能力をお持ちの方
【歓迎】
・抗体医薬品などのタンパク質製剤分野での実務経験
・化粧品分野での実務経験
・規制対応(薬機法、化粧品基準、安確法等)の知識や経験
・チームとして協力し、多様なタスクを効率的に進められる柔軟性
【人物像】
・物事を柔軟に考えられるフレキシビリティがある方
・新しい挑戦に積極的に取り組む意欲がある方
・複数の業務をバランスよく進められる調整力のある方
・研究開発プロジェクトの進行や製造プロセスについて興味を持ち、学ぶ姿勢がある方
兵庫県
738 万円 ~ 1,000 万円
セルセラピーバイオベンチャー
・細胞医薬品・再生医療分野での研究経験
・プロセス開発、条件最適化、DoEの経験
兵庫県
738 万円 ~ 1,000 万円
株式会社ヘリオス
・治験時の流通体制構築
・治験品及び製造委託品の在庫・保管・物流管理
・上市時の流通体制構築(卸業者との連携含む)
・上市時のメーカー倉庫管理、輸送温度管理、3PL業者管理、製造所出荷判定後の出庫・返品・回収
・需給計画、生産計画、在庫管理、受注管理を含むSCM全体に関わるERPシステム導入・運用支援
・通関、保管、物流業者管理及びGDP/GCTP/GMPに準拠した物流・保管・出荷体制を確立
・医療用医薬品又は医療機器関連会社でのSCM業務又は生産管理業務、もしくは流通業務経験(5年以上)
・GMP・GDPに関する基礎知識(実務レベルで理解していること)
・輸入・通関業務の経験(通関業者との折衝を含む)
・在庫管理または購買管理の経験
・医薬品物流の管理経験
・日常英会話及び英文読解力(メール・文書対応レベル)
<補足>
※通関士としての業務経験ではなく、SCMを通じ通関業者とのやり取りをされてきた方であればOKです。
<歓迎要件>
・マネジメント経験
・委託製造業者(CMO)との業務経験
・S&OPプロセス(需給・販売・生産調整)への参画経験
・GCP関連の基本知識
・サービスプロバイダー(3PL、通関業者等)の管理経験
・IWRS等、治験関連システムの使用経験または治験薬物流に関する基礎知識
・ERPの使用経験(SAP、Oracle等)または同等のERPモジュール経験
・中堅またはベンチャー製薬企業で幅広くSCM業務を担当した経験
・医薬品卸との業務経験
・海外との業務経験または外資系製薬会社での勤務経験
複数あり
740 万円 ~ 1,170 万円
社の従業員として、以下の業務に携わっていただきます。
◇CMC薬事及びその他のCMC業務
・相談資料及び承認申請資料(CMCパート)の作成
・国内外の規制当局の薬事対応(CMCパート)
・製造施設・試験施設(海外の外部委託先含む)のマネジメント
・各種原材料製造施設(海外施設含む)のマネジメント
■CMC薬事の実務経験(5年以上)
■CTD(CMCパート)作成経験
■当局対応業務の経験
■医薬品開発、新薬申請の経験
【歓迎】
◇再生医療等製品またはバイオ医薬品の開発経験
◇製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転
【人物像】
・物事を柔軟に考えられるフレキシビリティがある方
・開発/研究/生産部門及び外部の提携先との調整がスムーズにでき、課題を解決していける方
・メンバーとの良好なコミュニケーションが図れ、リーダーシップをお持ちの方
・新しい分野へチャレンジしていきたいご意欲をお持ちの方
複数あり
736 万円 ~ 1,300 万円
【職務内容】
■決算業務(取締役会へのレポーティング業務含む)
■税務申告書作成(法人税、消費税)
■キャッシュ・フロー計算書作成業務
■監査法人、税務当局対応
■会社法計算書類・事業報告書、金商法開示書類等の作成
■東証適時開示関連業務
■予算編成業務
■財務報告に係る内部統制関連業務
■資金繰表作成業務
■下記いずれかに該当する方
・上場企業における経理業務経験5年以上(市場不問)
・監査法人で実務経験(公認会計士歓迎)
■リーダー相当の経験(チームリーダー・主任・係長 等)
【歓迎条件】
■日商簿記検定試験合格者
■税理士試験科目合格者
■法人税、消費税申告書作成経験
■課長以上の管理職経験(部下・後輩の指導育成経験、他部門との調整経験)
■英文決算短信作成経験
大阪府
600 万円 ~ 800 万円
ステラファーマ株式会社
業務内容
(1)臨床試験の管理・遂行(予算管理含む)
(2)治験実施計画書や手順書等の文書作成業務
(3)臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務
(4)社内各部門との連携・調整業務
(5)規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営
(6)その他国内外の臨床試験の推進に関する業務
上記の業務を行っていただきます。
入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には海外での臨床試験のマネジメントもお任せしたいと考えています
同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。
大学(理系学部)卒以上
製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO等でのご経験(3年以上)
パートナー企業やベンダー企業のマネジメント経験
【歓迎条件】
・がん領域での臨床開発経験
・モニタリング業務経験
・試験進捗管理
・実施計画書や手順書等の文書作成業務
上記のいずれかのご経験をお持ちの方
【求める人物像】
・社内外関係者との関係を上⼿く構築できる⽅
・前向きに物事に取り組める⽅
複数あり
500 万円 ~ 650 万円
ネクスジェン株式会社
・長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発
・幹細胞等を用いた再生医療等製品・研究支援製品の開発
・報告書、申請用書類等各種文書作成
・役員や社内メンバーらと連携し、各種プロジェクトの立案・計画・実行
・共同研究事業の推進やグラントの獲得等
・民間企業での就業経験
・再生医療等製品の開発に直接/間接的に携わられた経験
・分子生物学/幹細胞生物学または動物生理学/毒性学の何れかについての高度な知識・実践経験
・プロジェクトマネージメントの経験
【以下の何れかあれば優遇】
・PhD、トキシコロジストもしくは同等の能力
・iPS細胞の培養・分化誘導経験
・幹細胞研究に関する専門的知識
・フローサイトメーターに関する専門的知識およびデータ解析技術(10色前後の蛍光色素を用いた染色経験)
・社会的にインパクトの強い業務を責任者として立ち上げ、上市した経験を有する。もしくは、同等の経歴を有する。
兵庫県
400 万円 ~ 800 万円
外資系ライフサイエンス企業
顧客満足向上と、販売店を含む顧客との関係構築に対して責任を負う。会社のツールとプロセスを用い、期待された営業目標を達成するため自社製品とサービスを販売する。
■仕事内容
・担当するテリトリーと、特定の顧客やユーザー区分を管理する
・顧客(エンドユーザーと販売店)との意思疎通と協力を通じ、新しいビジネス機会を発展させること推進および開始する
・担当する顧客への戦略を構築および実行し、予算を達成するための営業数字着地予測(フォーキャスト)を立てる(フォーキャストの正確性と論理的根拠が求められる)
・担当テリトリーの予算達成の責任
・法人営業経験3年以上
■歓迎要件
・3年以上の医療機器またはライフサイエンス営業経験
・大学にてバイオ領域を専攻されてきた方
・学士号または同等の資格
複数あり
450 万円 ~ 710 万円
C4U株式会社
更なる研究開発の加速のために、これまでの専門性をいかして基盤技術研究および応用研究につながる以下の業務に従事頂きます。
【業務内容】
・CRISPR-Cas3技術の改良および標準化に向けた研究開発
・CRISPR-Cas3を用いた自社創薬パイプラインの研究開発
・製薬企業、事業会社、研究機関とのCRISPR-Cas3を用いた共同研究
・細胞を使った分子生物学もしくは生化学的な研究の経験知識
・実験データ、手順、プロトコルの適切な記録管理の経験
【歓迎要件】
・ゲノム編集技術を使った研究経験
・遺伝子治療に関する研究経験
・細胞を使ったタンパク質、核酸、遺伝子等の機能評価試験系の構築経験
・基礎技術を応用した細胞又は動物での新規医療技術開発に係る研究経験
・民間企業(CRO、CDMO等を含む)における研究または開発、非臨床試験の経験
・外部機関との共同研究経験 等
【人物像】
・最先端の研究成果の実用化を目指したいという強い意志をお持ちの方
・様々な関係者と協調しながら、自ら計画を立て動いていける方
・少人数スタートアップ企業にて、柔軟に対応できる方
大阪府
500 万円 ~ 800 万円
C4U株式会社
【業務内容】
・LNPなどのベクターを用いたゲノム編集創薬研究
・製薬企業、事業会社、研究機関との共同研究
・再生医療/細胞療法または遺伝子治療での創薬研究の実務経験
・疾患に関する知識(疾患領域は不問)
・実験データ、手順、プロトコルの適切な記録管理の経験
【歓迎要件】
・LNPなど非ウイルスベクターを用いた遺伝子デリバリーや核酸デリバリーの研究経験
・動物実験の知識と経験(CROコントロールでも可)
・ゲノム編集技術を使った研究経験
・細胞を使ったタンパク質、核酸、遺伝子等の機能評価試験系の構築経験
・基礎技術を応用した細胞又は動物での新規医療技術開発に係る研究経験
・外部機関との共同研究経験 等
【人物像】
・最先端の研究成果の実用化を目指したいという強い意志をお持ちの方
・様々な関係者と協調しながら、自ら計画を立て動いていける方
・少人数スタートアップ企業にて、柔軟に対応できる方
大阪府
500 万円 ~ 900 万円
再生医療開発ベンチャー
・再生医療等製品関連各種文書作成又は確認・修正業務
・各種文書の英訳(翻訳ソフト使用予定)の確認・修正
・グローバル治験実施における海外との交渉窓口&文書作成業務(英語)
<品質保証(QA)業務>
・再生医療等製品の製造・品質・施設関連データの信頼性保証業務
・データの確認・精査、計画書・報告書の確認・精査
・その他品質保証業務全般
・大学卒以上
・コミュニケーション能力の高い方
・医薬品開発関連業務の経験又は興味があること
・新しいことに取り組む意欲
・真面目に仕事に取り組む姿勢、強い責任感、協調性
・QAの業務経験者
兵庫県
450 万円 ~ 600 万円
再生医療製品の自社開発企業(上市実績あり)
・微生物環境モニタリング業務
・クリーンルーム内環境及び機器等のデータ取得&管理
・クリーンルームの清掃・消毒業務
・施設日常管理業務&外部専門業者との連絡・交渉
・施設衛生管理関連文書作成
・その他施設衛生管理業務全般(GMP管理業務)
クリーンルームにおける製造補助業務
・納品対応(受入検査)、在庫管理、資材滅菌等、その他
・医薬品製造所GMP管理の経験又は興味があること
・新しいことに取り組む意欲
・コミュニケーション能力の高い方(外部業者との折衝)
・真面目に仕事に取り組む姿勢、強い責任感、協調性
【歓迎】
・施設衛生管理に関する専門知識
・大学卒以上が望ましい(理系・文系を問わない)
・グローバル治験を考えると英語が必要
兵庫県
380 万円 ~ 450 万円
再生医療ベンチャー ★製品上市実績あり★
■弊社で扱っている再生医療等製品の製造、販売にあたり、品質管理業務を行っていただきます。
・バリデーション(試験法技術移転、試験機器の点検・校正、試験機器の導入)に関する業務
・変更管理、逸脱対応(影響評価、対応計画立案、報告書作成)に関する業務
・原材料や資材の受け入れに関する業務
・試験室の試薬試液管理、分析機器メンテナンスに関する業務
・安定性試験に関する業務
・関連する手順書等の作成、改訂に関する業務
・その他、品質試験全般に関する事項
・PCR・ELISAなどの分析機器の使用経験
・分子生物学的な知識
・クリーンルーム内での業務経験
・英文の取扱説明書・手順書の読解力
・Word・Excelによるデータ整理および報告書作成能力
【歓迎要件】
・大学卒業以上が望ましい。生物・薬学・化学系の修士号を有する方は尚可。
・細胞培養の経験
・医薬品または再生医療関連企業等における品質管理の実務経験(3年以上)
兵庫県
400 万円 ~ 600 万円
株式会社iPSポータル
・健常人や患者プライマリー細胞からiPS細胞の樹立や各種細胞へのin vitro分化誘導
・再生医療・細胞治療に向けた自家iPS細胞の樹立・保管事業のプラットフォーム整備に関する研究(製造・品質管理のプロトコルの最適化)
・ヒト組織・疾患を模したオルガノイドなどの高次細胞培養、分化系の構築や薬剤評価のアッセイ
・その他、クライアントからの受託研究や研究サポート など
・医学/薬学/工学/生物系のいずれかで博士号を取得し、アカデミアや民間企業で実務経験を有する。または修士号を取得後、製薬企業やバイオベンチャーで実務経験を有し、博士号取得者と同等の研究能力を有する。
・ヒト細胞を用いた培養やin vitro分化誘導の研究経験。
・分子細胞生物学、生化学の一般的な実験スキルと知識。
・自律的に研究計画を立案・実行できる方
・不確実性の高い環境下でも主体的に課題設定・仮説検証ができる方
・チーム志向でコミュニケーションを取りながら成果創出できる方指示待ちにならず自分で主体的に考え、行動できる方。
【WANT】
・iPS細胞やES細胞等の多能性幹細胞を用いた培養や分化誘導の研究経験
・オルガノイドの系構築や最適化経験。
・患者由来iPS細胞やオルガノイドを用いた薬剤評価経験。
・民間企業での創薬や再生医療の研究経験。
・ビジネスレベルの英語力
・NGS解析経験
・CPCでの業務経験
京都府
500 万円 ~ 800 万円
非公開
・細胞・分子生物学等の生物学的な基礎知識
【歓迎】
・大学院卒以上
・事業会社での経験
・CMC分析、バイオ関連の分析経験
・バイオ医薬品の経験、知識
※ご経験に応じてリーダー候補として入社いただくことも期待します。
兵庫県
450 万円 ~ 800 万円
再生医療ベンチャー
・国内での非臨床試験・臨床試験サンプル製造
・国内、海外CDMOへのRN-032の製造プロセスの技術移管
・次世代iPS細胞由来ネフロン前駆細胞の開発および製造プロセス開発
・研究本部で開発中の肝臓、膵臓領域のiPS細胞由来細胞の製造プロセス開発
・創薬、生化学、分子生物学、薬理学実験の経験
・製薬企業における細胞療法プロジェクトの製造プロセス開発の経験
・英語による円滑なコミュニケーションスキル
京都府
600 万円 ~ 1,000 万円
再生医療等製品の社会実装を目指すバイオベンチャー
ご経験に応じて、以下のクリニカルサイエンスに携わっていただきます。
【1.プロトコル骨子の詳細化・アップデート】
すでにFDAとのPre-IND Meetingを完了し、対象疾患やプロトコル骨子について概ね合意できています。FDAからのフィードバックを踏まえ、当社メディカルアドバイザーやKOLと協議を行い、プロトコル骨子のブラッシュアップや詳細化(特に選択・除外基準)を行う
【2.INDに向けた必要書類の作成リード】
IB(治験製品概要書)、プロトコル、同意説明文書、その他臨床関連資料を、外部コンサルタントを活用しながら作成リードする
【3.AMED創薬ベンチャーエコシステム強化事業の補助金対応】
取締役COOと協力し、臨床開発進捗管理およびAMEDへの説明・文書作成を担う
【4.その他】
米国治験に関する各種会議、トラブルシューティング(米国との英語でのやり取り)
・医薬品関連企業(製薬企業、CRO等)でのクリニカルサイエンス業務経験
・ビジネス英語上級スキル(会議でCROやKOLとディスカッション可能なレベル)
■歓迎要件
・医薬品関連企業(製薬企業、CRO等)でのプロジェクトマネジメント業務、薬事申請業務経験
・血液・免疫系疾患や、AML/ALL/MM等の造血器腫瘍の知識・経験
・ヒト細胞培養に関する知識・経験(例:造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等)
・造血幹細胞移植に関する知識・経験
複数あり
1,100 万円 ~ 1,300 万円
■業務内容
・臨床開発プロジェクトに参画し、統計解析を用いた分析実務
・Python、R等を用いた統計データの構築、解析
・標的分子、バイオマーカーに関するデータ解析
・生物系研究者と協調し、自社オリジナルの疾患に関する生データの取得
・PythonまたはRのコーディング経験
・統計解析の基本的な理解
【歓迎条件】
・次世代シーケンサーを用いたメタボローム解析経験
・数学、物理分野の研究から機械学習実務の経験。
・Dry解析事業の立ち上げ、又はチームの運営経験
京都府
500 万円 ~ 800 万円
医薬品原料メーカー
※詳細は担当コンサルタントより直接ご説明させていただきます。
京都府
600 万円 ~ 1,200 万円
カルナバイオサイエンス株式会社
・プロジェクトマネジメント
・CRO管理 等
■製薬会社やバイオベンチャーで臨床開発業務の経験が5年以上で、以下のような業務経験がある方
・治験のオペレーションやプロジェクトマネジメント業務
・プロトコル立案や開発戦略の策定
・海外CROや製薬企業との連携
兵庫県
600 万円 ~ 1,000 万円
タカラバイオ株式会社
【具体的には】
・社内業務の効率化に伴うITシステム導入プロジェクトの推進
(要件定義やドキュメント作成などを含む)
・Linux/Windowsサーバー構築、仮想化環境の導入や管理
・ActiveDirectory等によるユーザ管理
・Proxy、NTPサーバ等のミドルウェア設定
・ソフトウェアの選定やベンダーとの折衝業務
・各種インストール・バージョンアップ対応
・社内業務効率化に伴うITシステム導入プロジェクトの推進
・以下いずれかのご経験
Windows/Linuxサーバーの仕様選定、構築経験
Proxy、NTPサーバ等のミドルウェアの知識や取扱い経験
AWSなどのクラウドサービスを利用して何らかのシステムを構築した経験
【歓迎】
・製薬・医療機器業界での経験
滋賀県
600 万円 ~ 900 万円
■主な業務内容
・全世界で問題となっている感染症分野で、社会に貢献する世界初の商品開発にチャレンジしてみませんか?
・革新的なセンサーから得られる二次元時系列データを解析し、グローバル市場をターゲットとして、データ解析、アルゴリズム構築、画像認識モデル構築、精度検証に至るまで一貫してプロジェクトに関わっていただきます。
・SotAモデルの取り込み、アーキテクチャの選定から、パラメータチューニング等、お持ちのスキルを駆使して、ご活躍いただきます。
・ITインフラもML/DLエンジニリングに集中できる環境を整えています。
■開発環境
・開発環境は以下の通りです。
-クラウドインフラ:Google Cloud Platform
-Coding:Python
-コード管理:GitHub
ーコミュニケーションツール:Slack
ー開発者WIKI:confluence
ータスク管理:Asana
ーオンライン会議:ZOOM
・Python、C、C#などでのプログラミング知識
・機械学習/DeepLearningアルゴリズムの基礎知識
・SotAモデルなど新しい技術・アーキテクチャ・アプローチの習得スキル
・数学的な理論を理解した上でコード実装ができる。
・github等にシェアされたコードが無くても、論文の理論を実装する能力。
・技術的に難しい問題だが、社会的意義のあるIssueに挑戦してみたい方
【こんな方を歓迎します】
・感染症分野で世界初の医療機器を開発したい方。
・英語文献を読める方。
・困難な課題に果敢に挑戦することが好きな方。
複数あり
500 万円 ~ 750 万円
• 顧客への保守契約情報の説明
• 新規・継続保守契約の提案および締結交渉
• 製品に関する最新情報の入手及び修理手順の習得
※担当エリア含む全国各地への出張あり
・医療機器のフィールドサービスエンジニアとしての業務経験
複数あり
600 万円 ~ 800 万円
非公開
有形商材セールスのご経験
普通自動車運転免許
複数あり
380 万円 ~ 580 万円
創薬スタートアップ
・開発戦略の立案
・治験薬概要書、治験プロトコール及びCRF案などの作成
・FDA,PMDA当局対応、治験届作成に向けた書類の整備
・治験総括報告書などの治験データの取りまとめ
・製薬企業との協業,それに伴う資料の作成
・社内各部署との調整(CMC、非臨床など)
・KOLとの協議
※ご本人のスキル、志向性を伺った上で、米国への出張などもチャレンジ可能です。
・製薬企業またはCROで臨床開発業務に携わった経験(7年以上)
・開発薬事に関する知識
・CTDなどの申請資料の作成経験
【歓迎条件】
・新薬申請経験
・管理職あるいはそれに準じるリーダー経験(臨床チームリーダー,プロジェクトリーダー等)
・治験実施に係る当局相談や照会事項対応、INDやNDAなどの当局対応の経験
・海外開発戦略の立案経験
大阪府
600 万円 ~ 800 万円
株式会社ナティアス
【主な業務内容】
以下業務を、特性やご希望に合わせて担っていただきます。
・核酸関連製品の製造
ヌクレオシド原料、Blockmer®(核酸中間体)、オリゴヌクレオシドなどの製造。
有機化学合成を基盤とした製造プロセス。
・製品の分析業務
LC-MS液体クロマトグラフィー-質量分析)やカラムクロマトグラフィーなどを用いた品質分析。
・製造装置の操作・改良
国内メーカーと共同開発した核酸原薬製造装置の運用。
装置の性能向上に向けた技術改良。
・核酸医薬品の開発支援
高純度かつ低コストでの核酸原薬の大量生産。
アカデミアや創薬研究への試薬提供など。
・GMP製造ラボでの業務
医薬品製造における品質管理・製造スケールの拡張(数十mg〜数千kgまで対応)
薬学、有機化学、化学、バイオ、農学、医学等化学、
ライフサイエンス系分野を専攻された方
【歓迎要件】
ライティング・会話可能なレベルの英語力、
GMP製造・プロセス開発経験、有機合成の経験者
【求める人物像】
良好なコミュニケーション、主体的な考え方ができる方。
意欲を持って業務に取り組める方。
兵庫県
400 万円 ~ 550 万円
-
職種から求人を探す
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業種から求人を探す
-
勤務地から求人を探す
-
年収から求人を探す
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