臨床開発 プロジェクトマネージャー
想定年収
600万円 ~ 800万円
勤務地
大阪府
仕事内容
・治験体制の構築、臨床CROのマネジメント、及び治験スケジュール管理
・開発戦略の立案
・治験薬概要書、治験プロトコール及びCRF案などの作成
・FDA，PMDA当局対応、治験届作成に向けた書類の整備
・治験総括報告書などの治験データの取りまとめ
・製薬企業との協業，それに伴う資料の作成
・社内各部署との調整（CMC、非臨床など）
・KOLとの協議
※ご本人のスキル、志向性を伺った上で、米国への出張などもチャレンジ可能です。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須条件】
・製薬企業またはCROで臨床開発業務に携わった経験（7年以上）
・開発薬事に関する知識
・CTDなどの申請資料の作成経験
【歓迎条件】
・新薬申請経験
・管理職あるいはそれに準じるリーダー経験（臨床チームリーダー，プロジェクトリーダー等）
・治験実施に係る当局相談や照会事項対応、INDやNDAなどの当局対応の経験
・海外開発戦略の立案経験
学歴
大学
職務経験
要 (7年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
【必須条件】
海外CROとのメールでのやり取りが可能である
【歓迎条件】
実務における英語の使用経験、海外KOLとのコミュニケーションが可能
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
年俸制
年収：600万円 ~ 800万円
月収：50万円～66万円
月額基本給：50万円～66万円
賞与・インセンティブ
年0回
なし
昇給
有り 年1回 / 4月
年1回
業績によって昇格、降格があります
勤務地
大阪府
就業時間
09:00～18:00
休憩時間：60分
残業：月20時間～30時間程度
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日：129
年間有給休暇：入社7ヶ月目には最低10日以上
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2375291
最終更新日：2026/4/21