求人・転職情報
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非公開
・CROマネジメント(主にvivo試験）
・in vitro試験実行に伴うマネジメント
・チームメンバーマネジメント
・製薬企業での薬効薬理研究の実務経験（３年以上）があり、薬効薬理評価系(in vitro, in vivo)の構築、実施、データの解釈に精通している方
・非臨床試験のプロジェクトマネジメントもしくはリーダー経験
・メンバーマネジメント経験
【歓迎要件】
・新規モダリティーでオンコロジー領域の新薬に挑戦したい方
・オンコロジー領域での非臨床薬理試験の信頼性保証試験の実務を経験した方
・各種ゼノグラフトモデルでのin vivo薬効評価
・セラノスティクスに詳しい方
神奈川県
1,000 万円 ~ 1,500 万円
非公開
・企業向けのiPS細胞の販売や共同開発などの枠組みの構築
・事業を伸ばす上で重要なアカデミアやキーステークホルダーの特定と、関係性の構築
・会社として重要な技術や製品などのライセンスディールの構築
下記、いずれかのご経験が必須となります
・0→1から方針、戦略、組織、事業を創っていける方
・ヒトの未来や希望を創る当該事業に共感を持っていただける方
・事業推進・企画経験
スタートアップでの事業立ち上げ経験
新規事業を自ら企画し、実行まで推進した経験
経営企画経験
事業計画、KPI設計、予算管理、戦略立案などの実務経験
・アライアンス・契約交渉経験
契約書のレビュー・条件交渉の経験
NDA、共同研究契約、アライアンス契約などの実務対応経験
企業間アライアンスの企画・提案書作成経験
パートナー企業向けの事業計画、提携スキーム、提案資料の作成経験
英語での折衝・交渉経験
海外企業やグローバルチームとのやり取り、オンラインMTG、交渉の経験
・対経営層コミュニケーションスキル
経営者・創業者クラスとの折衝経験
CxOや創業者と折衝・交渉経験、意思決定プロセスを動かした実績
・求める人物像
セルフスターター（自走力）
高い成長意欲・ポジティブな思考
新しい領域の学習や不確実性を楽しめる方
スタートアップのスピード感に適応できる方
東京都
800 万円 ~ 1,500 万円
上場バイオベンチャー
・事業会社での財務、経理10年以上のご経験
・ビジネス英語
・マネジメント経験
＜歓迎要件＞
・上場企業での財務、経理、IRのご経験
・開示業務のご経験
東京都
1,200 万円 ~ 1,600 万円
・Craifの技術を用いて取得したmiRNA等の生体分子のデータを解析し、疾患の判別やバイオマーカーの選定等、医療への応用を目指す
・ラボの研究員や臨床開発チームと密に連携し、研究や事業の推進に必要な解析を提供する
・論文化や学会発表により研究成果を公表する
・国内や海外学会へ参加し、それらを踏まえた国内外との共同研究を企画・実行する
・米国子会社への出張や、意思決定に係わる会議体へ参加する
・バイオインフォマティクス、統計学、情報科学や類する分野の博士号取得者あるいは同等以上の経歴をもつ方
・当該分野における実績（論文、学会発表、受賞歴、プロダクトやツールの開発歴、等）がある方
・5年以上の実務経験がある方
・少なくとも１つのプログラミング言語に精通している（R, Python, Go, C++）方
・国際的なチームで業務を遂行できる英語力がある方
・仕事に対して責任感があり、他のスタッフと協調して業務を遂行できる方
＜歓迎する経験・能力＞
・医療・生物学分野の深い造詣
・マイクロアレイやNGSによる遺伝子情報の解析
・機械学習やディープラーニングの知識ならびに実務経験
・データベースや解析パイプライン、情報セキュリティシステムの構築経験
＜求める人物像＞
・未知のことにも、ひるまずに前向きに取り組みができる方
・リーダーシップをもって、自ら考え周囲を巻き込み、プロジェクトを自ら推進できる方
・丁寧に作業をし、正確な実験の遂行ができる方
・チームで働き、多様性を尊重しながら成果を出していくことが好きな方
・年齢や役職にとらわれず、本質的な物事に向かって取り組みができる方
・開発成果を本人・家族・友人の喜びへ繋げることにやりがいを感じられる方
複数あり
600 万円 ~ 1,500 万円
バイオベンチャー
•GxP・薬機法関連業務におけるAIエージェントおよびデジタルソリューションの戦略立案、実行および実行支援
•バーチャル専門家（規制インテリジェンス、品質管理、安全管理、薬事情報管理、非臨床・臨床試験情報管理、文書レビュー支援など）のユースケース特定、設計、実装および運用
•GxP環境下でのAI活用におけるガバナンス枠組みの設計（適格性評価、バリデーション戦略、データインテグリティ、変更管理、監査証跡など）
下記パターンAもしくはBいずれかの経験
※いずれも、ビジネスレベルの英語読解力（規制文書、技術文書、AI関連ドキュメントの読解）は必須
■パターンA
製薬・医療機器・再生医療等製品業界でのGxP実務経験（薬事、品質保証、安全管理、臨床開発、GxP監査のいずれか）10年以上、且つAI・デジタルツール活用への強い関心と自己学習経験、業務へのAI導入検討経験
■パターンB
AI・デジタル・DX推進に関する実務経験（AIソリューション設計、業務プロセス再設計、デジタルトランスフォーメーションのリードなど）7年以上、且つ製薬・医療業界またはGxP・規制産業への理解
【尚可要件】
プロンプトエンジニアリング、AIエージェント設計、LLM活用の実務経験
GxP（GVP/GPSP/GQP/GCTP/GCP等）およびコンピュータ化システムバリデーション（CSV）に関する知識・経験
業務プロセス設計・再設計、チェンジマネジメントの経験
プロジェクトマネジメント経験
リーダーシップチームの所属経験および組織運営の経験
【学位・資格】
＜必須＞
・大卒以上
＜尚可＞
・理系修士、理系博士、薬剤師、情報系・データサイエンス系の学位または関連資格
東京都
1,100 万円 ~ 1,600 万円
再生医療バイオベンチャー
・規制当局（PMDA, FDA 等）との相談の準備、実施
・CTD（臨床パート）の作成
・承認申請後の当局対応（規制当局との面談、照会事項回答作成 等）
・機構の適合性調査の準備、対応
・臨床開発部長の支援
・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での業務経験（10年以上）
・製薬会社でのClinical Scientistとしての業務経験 （5年以上）
（CDP、治験実施計画書、治験薬概要書、治験実施計画書の作成経験、機構相談リードの経験）
・CRAから臨床試験の立ち上げから終了までの一連のイベントを実施した経験（5年以上）
・製薬会社のPL/PMとしてCRO管理の経験（2試験以上）
・ビジネスレベルの英語力
■あると望ましい要件：
・PMDAの適合性調査の対応経験（1試験以上）
・ピープルマネージメント
・組織運営の経験
■求められる学位：
・理系大学院 修士課程修了
■あればより優位な学位、資格
・薬剤師免許、臨床検査技師免許、理学療法士免許、作業療法士免許、看護師免許、等
東京都
1,100 万円 ~ 1,600 万円
再生医療等製品を扱うバイオベンチャー
・規制当局（PMDA, FDA 等）との相談の準備、実施
・CTD（臨床パート）の作成
・承認申請後の当局対応（規制当局との面談、照会事項回答作成 等）
・機構の適合性調査の準備、対応
・臨床開発部長の支援
■必須要件：
・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での業務経験（10年以上）
・製薬会社でのClinical Trial Managerとしての業務経験
（CROを用いた臨床試験の施設選定調査から施設、管理経験、機構による適合性調査の対応経験）（5試験以上）
・CRAとして臨床試験の立ち上げから終了までの一連のイベントを実施した経験（5年以上）
・ビジネスレベルの英語力
■あると望ましい要件：
・PMDAの適合性調査の対応経験（1試験以上）
・ピープルマネージメント
・組織運営の経験
■求められる学位：
・理系大学院 修士課程修了
【あればより優位な学位・資格】
薬剤師免許、臨床検査技師免許、理学療法士免許、作業療法士免許、看護師免許、等
東京都
850 万円 ~ 1,600 万円
再生医療等製品を扱うバイオベンチャー
②規制当局との交渉戦略立案、交渉および実行管理
③規制当局に対する各種事務手続
④企業中核データシートおよび関連資材（添付文書など）の作成と管理
⑤再生医療、GVP、GPSP、GQP 及び GCTP 省令に関する情報収集、分析および管理
⑥組織開発（薬事部の体制構築、関連SOPや様式 の作成とメンテナンスなど含む）
・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での業務経験（10年以上）
・開発薬事業務の経験（5年以上）
・ビジネスレベルの英語力、単独で英語会議で議論できる英語力
■あると望ましい要件：
・開発薬事以外の薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務
・生物由来製品もしくは再生医療等製品の業務経験
・ピープルマネージメントおよびチーム運営の経験
・リーダーシップチームの所属経験および組織運営の経験
■求める人物像：
①戦略・計画の策定能力
②戦略・業務の遂行能力
③課題の解決能力
④組織運営および組織開発の実践能力
⑤企業のコアバリューに共感し、体現できる
東京都
1,100 万円 ~ 1,800 万円
台湾発・外資系ヘルステック企業
・採用活動および入社手続き
・組織開発・パフォーマンスマネジメント
・社内カルチャーおよび従業員エクスペリエンス
・その他人事プロジェクト
・総務・オフィス管理
●人事業務の実務経験7-10年以上（スタートアップまたはグローバル企業での経験尚可）
●日本の労働基準法や人事労務関連業務への理解と対応力
●デジタルヘルスやヘルスケアスタートアップに対する興味・情熱
●英語または中国語でのコミュニケーションが可能な方歓迎
東京都
800 万円 ~ 1,800 万円
バイオベンチャー（CDMO）
[職務]
・製造工程（バイオ医薬品等）の計画立案・実行管理
・スタートアップ期における製造体制・工程設計、SOP整備
・作業者の指導・教育、日々の進捗マネジメント
・設備エンジニア、開発・QA/QC部門など社内関係者との連携
・トラブル対応および工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱管理、CAPA等）のリード
・製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応、製造委託元との進捗打ち合わせ対応
・ 抗体医薬などバイオ医薬品のGMP製造業における実務経験（3年以上）
・ 製造現場での工程管理、スタッフ指導などリーダー的役割の経験
・ 開発や他製造サイトとの技術移管の経験
【歓迎要件】
・ 製造プロセス開発、スケールアップ、製造サイト変更、技術移転などのプロジェクトに参画した経験
・ 単位プロセス開発に使用する機器トラブルへの迅速な対応能力
・ 申請文書（CTDモジュール３など）の作成、照会対応に係る経験
・ 新拠点や新ラインの立ち上げ経験
【求める人物像】
・ 技術革新や新しいチャレンジに前向きな姿勢をもつ方
・ 向上心を持って、幅広い業務に挑戦したい方
・ 協調性をもって業務に取り組めるコミュニケーションスキルのある方
・ 顧客やチームのニーズに対して迅速かつ的確に対応できる方
【資格（必須）】
・薬剤師
神奈川県
800 万円 ~ 1,500 万円
バイオベンチャー
・試験機器の選定・導入・バリデーションの計画および統括
・製造環境管理の計画および統括
・SOPの策定および運用管理
・外部検査機関や委託元との連携
・品質管理に関する各種報告書の承認
・製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応
・製造部門、品質保証（QA）部門との連携
・ 抗体医薬などバイオ医薬品の品質管理の実務経験（3年以上）
・ 試験法バリデーションや機器管理の経験
【歓迎要件】
・SOPや試験記録の作成・管理経験
・製造部門や品質保証部門との連携経験
・立ち上げフェーズへの参画経験
【求める人物像】
・ 技術革新や新しいチャレンジに前向きな姿勢をもつ方
・ 向上心を持って、幅広い業務に挑戦したい方
・ 協調性をもって業務に取り組めるコミュニケーションスキルのある方
・ 顧客やチームのニーズに対して迅速かつ的確に対応できる方
神奈川県
800 万円 ~ 1,500 万円
スタートアップバイオベンチャー
※下記業務中心にご経験に合わせて業務を担っていただきます
・グループ全体の企業価値最大化に向けた財務戦略の策定・実行
・当社内の経営陣、各事業領域の責任者と共同で中長期経営計画や事業計画を策定
・資本政策の立案やエクイティ・ストーリーの作成
・エクイティやデットによる資金調達（海外投資家含む）
・新規や既存の株主、銀行や証券会社等の金融機関と取引関係の樹立・維持・強化
・年度予算の算定や予実管理のサポート
・海外子会社の資金調達計画の策定や資金管理のサポート
・企業の成長に向けた投資戦略(M&A等)の立案・実行
・上場準備全般
（下記要件は必須ではございません。金融業界や財務部等での経験をお持ちでなくても、業務内容に関心があり、積極的に知識を習得する意欲がある方であれば歓迎いたします。）
・会社理念に共感し、スピード感を持って業務を遂行できる方
・財務戦略を立案して企業価値を向上する具体案作成の経験
・事業計画の構築ができる方
・エクセルによる事業計画モデルや投資家向けプレゼンテーションの作成ができる方
・事業会社や金融機関で資金調達や投融資の経験のある方
・株主や金融機関及び社内の各事業部と積極的に関係を構築できる方
・変化に柔軟に対応でき、グローバルに活躍したいと思っている方
・財務戦略業務以外にも管理部門の業務にも積極的に関わりたい方
・英語を積極的に活用したい方
神奈川県
600 万円 ~ 1,500 万円
再生医療等製品の開発を行うバイオベンチャー
・日本で製造する医薬品・医療機器・再生医療等製品等の生産管理のご経験
※需要予測、生産計画、原価計算、在庫管理、品質管理、関係会社・社内との連携
・複雑なプロジェクトのマネジメント能力
・論理的なコミュニケーション能力
・GMP/GCTP（製造）、GQP（品質）の知識・運用経験
・リードタイムと在庫、支払・売上回収サイクル・CF 適正化の最適化、製造原価コントロールなどの財務・数値的素養
【歓迎要件】
・ピープルマネジメント経験
・委託先との交渉経験
・新規生産体制を自らの手で構築されたご経験
東京都
900 万円 ~ 1,500 万円
iHeart Japan株式会社
J-Startup選定、iPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けて邁進するベンチャー企業における、事業戦略推進担当の募集です。
■役割・ミッション
あらゆる手段を用い、再生医療の実現を目指します。
iPS細胞由来の再生医療製品を患者様に届けるため、戦略を描き、計画を立て、実行する力が求められます。
現在の主力製品は「IHJ-301（独自の分化制御・積層技術により開発された多層細胞シートであり、そこから分泌されるサイトカイン等による心機能改善、製品内への血管網形成と代替を見込む再生医療製品）」です。
これをもとに、心臓移植を待つ心不全の患者様に新たな治療の選択肢を提供することを目指しています。
また、当社の技術力を活かし、更なる価値創造も目指していきます。
■業務内容
・提携先企業の探索
・提携の実現/特許実施許諾先の探索
・収入の実現/資金調達(投融資・公的資金)
・新規シーズの獲得
・新規事業の立上げ
・研究用細胞製品のマーケティング
など
その他、意欲と能力に応じて幅広い業務に挑戦できる環境です。
先端技術を実用化して社会を変えていく面白さがあります。
＜変更の範囲＞
業務内容の変更などにより、当社のすべての業務に従事する可能性があります。
・バイオテクノロジー業界orベンチャー業界の商慣習の知識と経験
【歓迎要件】
・MBA相当の知識と訓練経験
・ビジネスレベルの英語or中国語
・生物学系の博士号または修士号
・特許などの知的財産を活用したビジネスの知識と実務経験
・ウェブマーケティングの実務経験
・業務提携、資本提携、M＆Aの経験
複数あり
403 万円 ~ 1,400 万円
iHeart Japan株式会社
iPS細胞由来の再生医療等製品を患者様に届けるため、製品開発を担うポジションです。
現在の主力製品は「IHJ-301（独自の分化制御・積層技術により開発された多層細胞シートであり、そこから分泌されるサイトカイン等による心機能改善、製品内への血管網形成と代替を見込む再生医療製品）」です。
これをもとに、心臓移植を待つ心不全の患者様に新たな治療の選択肢を提供することを目指しています。
また、当社の技術力を活かし、更なる価値創造も目指していきます。
■業務内容
ご自身の知識や経験をもとに、製品開発に必要な下記業務のうちいずれかを複合的に担当していただきます。
（例）基礎研究、非臨床開発、製法開発、臨床開発、知財管理、新製品企画、オープンイノベーションなど
意欲と能力に応じて幅広い業務に挑戦できる環境です。先端技術を実用化して社会を変えていく面白さがあります。
＜変更の範囲＞
業務内容の変更などにより、当社のすべての業務に従事する可能性があります。
・ライフサイエンス領域の研究開発の経験
【歓迎要件】
・細胞を用いた研究に従事した経験
・製品やサービスを開発した経験
・プロジェクトリーダーの経験
京都府
291 万円 ~ 1,400 万円
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