技能/経験

【必須要件】
下記パターンAもしくはBいずれかの経験
※いずれも、ビジネスレベルの英語読解力（規制文書、技術文書、AI関連ドキュメントの読解）は必須

■パターンA
製薬・医療機器・再生医療等製品業界でのGxP実務経験（薬事、品質保証、安全管理、臨床開発、GxP監査のいずれか）10年以上、且つAI・デジタルツール活用への強い関心と自己学習経験、業務へのAI導入検討経験

■パターンB
AI・デジタル・DX推進に関する実務経験（AIソリューション設計、業務プロセス再設計、デジタルトランスフォーメーションのリードなど）7年以上、且つ製薬・医療業界またはGxP・規制産業への理解

【尚可要件】
プロンプトエンジニアリング、AIエージェント設計、LLM活用の実務経験
GxP（GVP/GPSP/GQP/GCTP/GCP等）およびコンピュータ化システムバリデーション（CSV）に関する知識・経験
業務プロセス設計・再設計、チェンジマネジメントの経験
プロジェクトマネジメント経験
リーダーシップチームの所属経験および組織運営の経験

【学位・資格】
＜必須＞
・大卒以上
＜尚可＞
・理系修士、理系博士、薬剤師、情報系・データサイエンス系の学位または関連資格