薬事スペシャリスト/RA Specialist / グローバルトップ ライフサイエンス企業【R-01354740】
想定年収
600万円 ~ 非公開
勤務地
東京都
仕事内容
【仕事概要】
医薬品及び再生医療等製品の原材料（主に培地）の原薬等登録原簿 (DMF)の登録及び変更管理を中心に、
医療機器・体外診断用医薬品・動物用医薬品の薬事対応及び安全管理業務 (GVP)、薬事規制に関する情報収集と評価、
関連する業界団体における活動を行う。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須要件】
・理系（例：薬学、化学、生物学、工学等）学部卒
・医薬品又は医療機器メーカー、医薬品の原材料メーカー、医薬品製造受託機関 (CMO)における薬事品質保証業務において3年以上の経験
・日本語で規制関連文書の作成、読解及び当局対応ができること
・英文によるメールのやり取り、規制関連文書を読解できること
【歓迎要件】
・医薬品・医療機器の薬事申請又はDMF登録の経験
・当局対応の経験（厚労省、PMDA、東京都など）
・グローバル会議への参加や協議が可能な英語力
・薬剤師資格
学歴
大学
職務経験
不問
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
年俸制
年収：600万円 ~ 非公開
月収：45万円～
月額基本給：45万円～
賞与・インセンティブ
年1回
※詳細はオファー時に提示します。
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
東京都
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：1時間
残業：月10時間～
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：126
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 初年度最大10日（1/1入社の場合） 1ヶ月目から
※入社月により異なります。
※入社年数に応じて有給休暇が増加します。 )
【休日・休暇詳細】
有給休暇（入社月より付与。日数は入社月により変動）
・休日は次の通りとする。
（1）日曜日（法定休日）
（2）土曜日
（3）国民の祝日
（4）年末年始休日（12月29日～1月4日）
（5）その他会社が指定する日
・夏季休暇：最大5日
※入社月により変動します。入社月によっては初年度は付与されない場合もあります。
・私傷病休暇あり
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2386484
最終更新日：2026/6/9