年収2,000万円以上／メディカル・バイオの求人・転職情報
87件中の1〜50件を表示
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
■主な業務内容
戦略面の卓越性： Medical Affairsや国内外のビジネスパートナーと協働し、ブランド計画やメディカルプランに基づく戦略・戦術を計画・実行する。
医科学の卓越性： 製品や適応症、技術について深く最新の知識を持ち、内外の関係者に価値ある情報や洞察を提供し、高品質な医科学を担保する。
オペレーションの卓越性： Medical Sffairsチームや関係者と連携して開発・実行を管理。スケジュール、予算、法令遵守を徹底する。
専門家連携・科学的交流： 社内外の科学リーダーや医療従事者、学会等との交流を主導し、科学的かつバランスのとれた情報交換を推進。得られた洞察を戦略に反映。
競合情報（CI）： 競合分析を行い、メディカルプランの計画・実行に質の高いインプットを提供。
ガバナンス： 日本およびグローバルの各種審査委員会のレビュー・意思決定プロセスを主導。
臨床開発支援： 臨床開発チームと協働し、臨床戦略の構築や規制当局（PMDA、厚労省）との連携、臨床試験関連文書の医療レビューを支援。医療専門家の選定、臨床試験運営サポートも行う。
社内医療専門家（医師資格保持者の場合）： 薬剤安全、医薬品監視、品質監査など企業の活動を医学的に支援。
ビジネス支援： 社内外の関係者と協働し、日本国内の事業推進をリード・支援。
人材マネジメント： 担当の場合、メディカルスタッフやチームの管理・育成を行う。
戦略面の卓越性： Medical Affairsや国内外のビジネスパートナーと協働し、ブランド計画やメディカルプランに基づく戦略・戦術を計画・実行する。
医科学の卓越性： 製品や適応症、技術について深く最新の知識を持ち、内外の関係者に価値ある情報や洞察を提供し、高品質な医科学を担保する。
オペレーションの卓越性： Medical Sffairsチームや関係者と連携して開発・実行を管理。スケジュール、予算、法令遵守を徹底する。
専門家連携・科学的交流： 社内外の科学リーダーや医療従事者、学会等との交流を主導し、科学的かつバランスのとれた情報交換を推進。得られた洞察を戦略に反映。
競合情報（CI）： 競合分析を行い、メディカルプランの計画・実行に質の高いインプットを提供。
ガバナンス： 日本およびグローバルの各種審査委員会のレビュー・意思決定プロセスを主導。
臨床開発支援： 臨床開発チームと協働し、臨床戦略の構築や規制当局（PMDA、厚労省）との連携、臨床試験関連文書の医療レビューを支援。医療専門家の選定、臨床試験運営サポートも行う。
社内医療専門家（医師資格保持者の場合）： 薬剤安全、医薬品監視、品質監査など企業の活動を医学的に支援。
ビジネス支援： 社内外の関係者と協働し、日本国内の事業推進をリード・支援。
人材マネジメント： 担当の場合、メディカルスタッフやチームの管理・育成を行う。
求める経験 / スキル
必須の経験・知識
日本の製薬・バイオテクノロジー企業において、グローバル環境でのメディカル／サイエンティフィックアフェアーズ分野で10～15年以上の成功実績
医学・科学の専門家（シニアレベル）およびオペレーション・事務職を含むクロスファンクショナルチームのマネジメント経験
医学教育、医療経済・観察研究、科学的コミュニケーション、論文発表、後期開発品の臨床開発などの経験・知識
日本でのIND/NDA申請、NHI価格交渉、製品上市、製薬製品のライフサイクルマネジメント経験が望ましい
呼吸器、感染症、循環器領域の知識と経験が強く求められ、希少疾患やネグレクテッドディジーズの経験があれば尚可
必須のスキル・能力
日本語ネイティブレベル、英語ビジネスレベルの高いコミュニケーション能力（非常に重要）
高い倫理観とコンプライアンス意識。日本の製薬業界の規制・ルール・ポリシーおよびグローバルポリシーの理解
製薬ビジネス全般（研究開発、製造、商業化）の深い理解。戦略的かつ論理的思考力、分析力に優れ、細部への注意力や正確さを持つこと
医学と政策の橋渡しができるコミュニケーション力。複雑な科学情報を分かりやすく効果的に伝える能力。日本語・英語でのプレゼンテーション能力や交渉力も優れていること
国内外の組織とチームプレイヤーとして協働し、権限がなくても影響力を発揮できる能力
学歴・資格・その他
国内外出張が可能（国内外の学会、本社訪問等）
修士号（薬学、製薬、臨床・生命科学等）が望ましい
博士号（Ph.D.）や医師免許（日本で有効）保持者は優遇
学士号保持者でも豊富なMA経験があれば考慮される
医療従事者の応募歓迎
臨床開発経験があれば有利
日本の製薬・バイオテクノロジー企業において、グローバル環境でのメディカル／サイエンティフィックアフェアーズ分野で10～15年以上の成功実績
医学・科学の専門家（シニアレベル）およびオペレーション・事務職を含むクロスファンクショナルチームのマネジメント経験
医学教育、医療経済・観察研究、科学的コミュニケーション、論文発表、後期開発品の臨床開発などの経験・知識
日本でのIND/NDA申請、NHI価格交渉、製品上市、製薬製品のライフサイクルマネジメント経験が望ましい
呼吸器、感染症、循環器領域の知識と経験が強く求められ、希少疾患やネグレクテッドディジーズの経験があれば尚可
必須のスキル・能力
日本語ネイティブレベル、英語ビジネスレベルの高いコミュニケーション能力（非常に重要）
高い倫理観とコンプライアンス意識。日本の製薬業界の規制・ルール・ポリシーおよびグローバルポリシーの理解
製薬ビジネス全般（研究開発、製造、商業化）の深い理解。戦略的かつ論理的思考力、分析力に優れ、細部への注意力や正確さを持つこと
医学と政策の橋渡しができるコミュニケーション力。複雑な科学情報を分かりやすく効果的に伝える能力。日本語・英語でのプレゼンテーション能力や交渉力も優れていること
国内外の組織とチームプレイヤーとして協働し、権限がなくても影響力を発揮できる能力
学歴・資格・その他
国内外出張が可能（国内外の学会、本社訪問等）
修士号（薬学、製薬、臨床・生命科学等）が望ましい
博士号（Ph.D.）や医師免許（日本で有効）保持者は優遇
学士号保持者でも豊富なMA経験があれば考慮される
医療従事者の応募歓迎
臨床開発経験があれば有利
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 非公開
バイエル薬品株式会社
仕事内容
- Leads the creation of the strategic global medical plan for Pharma Therapeutic Area
product, in alignment with the countries’ medical planning and in alignment with the global
business function and other internal stakeholders
- Executes some strategically important parts of the global medical plans, like KOL
relationship management activities
- Oversees and monitors the execution of the global medical plans
- Contributes to / provide the medical strategy for global Phase IV medical affairs studies to
support the commercial success of Bayer Pharma Therapeutic Area products
- Plans and coordinates the design, conduct, analysis, reporting and publication of Phase IV
Studies - Contributes to / Provides the strategic review of Bayer Pharma Therapeutic Area
ISS and NIS studies
- Provides medical affairs input to global clinical development programs
- Ensures all regional studies are consistent with agreed medical strategy
- Oversees and monitors the long-term communication plans in Bayer Pharma Therapeutic
Area; this includes the long term medical affairs study and data generation plans
- Interprets information from Bayer’s clinical development studies, medical affairs studies,
and from external sources, to generate communication materials and documents for
internal and external use, including slide decks, training material, Q&As and others
- Leads the Global Content Network for medical information document generation in the
Bayer Pharma Therapeutic Area field. Updates, organizes and maintains the global medical
information documents within the SHERLOCK repository
- Provide Medical review of promotional material from the GBT for global use e.g. product
monographs, brochures, press releases, Q&As, field communications
- Contributes to the Bayer Pharma Therapeutic Area Global Brand Team’s work by providing
medical expertise and insight on commercial issues
- Provides the global medical affairs contributions to the global brand plans in Bayer Pharma
Therapeutic Area
- Provides Medical Affairs input to core labeling and pharmacovigilance documents for
marketed products
- Ensures excellence in medical governance activities for Bayer Pharma Therapeutic Area,
including the collaboration with co-development partner companies
- Establishes professional relationships with global clinical investigators, opinion leaders, and
consultants in the medical community
- Represents Bayer Pharma viewpoint on products to key opinion leaders, scientific advisors,
health authorities and to other external stakeholders
- Plans and monitors the global medical affairs budget for Bayer Pharma Therapeutic Area,
in collaboration with the global business function and our external co-development partners
- Maintains and develops relationships with scientific communications agencies, clinical
research organizations, and other service providers as required to support excellence in
global launch and post-launch medical affairs operations
product, in alignment with the countries’ medical planning and in alignment with the global
business function and other internal stakeholders
- Executes some strategically important parts of the global medical plans, like KOL
relationship management activities
- Oversees and monitors the execution of the global medical plans
- Contributes to / provide the medical strategy for global Phase IV medical affairs studies to
support the commercial success of Bayer Pharma Therapeutic Area products
- Plans and coordinates the design, conduct, analysis, reporting and publication of Phase IV
Studies - Contributes to / Provides the strategic review of Bayer Pharma Therapeutic Area
ISS and NIS studies
- Provides medical affairs input to global clinical development programs
- Ensures all regional studies are consistent with agreed medical strategy
- Oversees and monitors the long-term communication plans in Bayer Pharma Therapeutic
Area; this includes the long term medical affairs study and data generation plans
- Interprets information from Bayer’s clinical development studies, medical affairs studies,
and from external sources, to generate communication materials and documents for
internal and external use, including slide decks, training material, Q&As and others
- Leads the Global Content Network for medical information document generation in the
Bayer Pharma Therapeutic Area field. Updates, organizes and maintains the global medical
information documents within the SHERLOCK repository
- Provide Medical review of promotional material from the GBT for global use e.g. product
monographs, brochures, press releases, Q&As, field communications
- Contributes to the Bayer Pharma Therapeutic Area Global Brand Team’s work by providing
medical expertise and insight on commercial issues
- Provides the global medical affairs contributions to the global brand plans in Bayer Pharma
Therapeutic Area
- Provides Medical Affairs input to core labeling and pharmacovigilance documents for
marketed products
- Ensures excellence in medical governance activities for Bayer Pharma Therapeutic Area,
including the collaboration with co-development partner companies
- Establishes professional relationships with global clinical investigators, opinion leaders, and
consultants in the medical community
- Represents Bayer Pharma viewpoint on products to key opinion leaders, scientific advisors,
health authorities and to other external stakeholders
- Plans and monitors the global medical affairs budget for Bayer Pharma Therapeutic Area,
in collaboration with the global business function and our external co-development partners
- Maintains and develops relationships with scientific communications agencies, clinical
research organizations, and other service providers as required to support excellence in
global launch and post-launch medical affairs operations
求める経験 / スキル
【学歴・資格】
- An advanced Medical or scientific degree - MD is preferred but open to PHD candidates if their experience fits the role
【経験・職務に必要な能力】
-A least five years of work experience in clinical development and/or medical affairs function
of a global healthcare organization or equivalent at regional or country level
- Experience in Cardiovascular TA is basically mandatory
- Preferably, prior experience in global medical launch planning activities is desired
- Disease and therapeutic area knowledge in both existing drugs and new fields of
exploration, especially cardiovascular area experience is preferable
- Experience in leading medical research (basic/clinical research, real world studies, etc.) is
preferable
- Understanding of global regulations and guidelines
- Understanding of the drug development process over different stages
'- A least five years of work experience in clinical development and/or medical affairs
function of a global healthcare organization or equivalent at regional or country level
- Proven record of relationship building, both internally and externally to the organization
- Experience of effectively managing risk and compliance issues
- Proven record of excellent project management skills and experience
- Experience in leading and participating in teams across cultures and geographies and
building effective working relationships between functions
- Strong global mindset
- Strong written and oral communication skills
【スキル・語学レベル】
Fluency in Japanese plus business level of English (TOEIC 800 or above as a guide)
Experience of developing and delivering presentations and publications in English
- An advanced Medical or scientific degree - MD is preferred but open to PHD candidates if their experience fits the role
【経験・職務に必要な能力】
-A least five years of work experience in clinical development and/or medical affairs function
of a global healthcare organization or equivalent at regional or country level
- Experience in Cardiovascular TA is basically mandatory
- Preferably, prior experience in global medical launch planning activities is desired
- Disease and therapeutic area knowledge in both existing drugs and new fields of
exploration, especially cardiovascular area experience is preferable
- Experience in leading medical research (basic/clinical research, real world studies, etc.) is
preferable
- Understanding of global regulations and guidelines
- Understanding of the drug development process over different stages
'- A least five years of work experience in clinical development and/or medical affairs
function of a global healthcare organization or equivalent at regional or country level
- Proven record of relationship building, both internally and externally to the organization
- Experience of effectively managing risk and compliance issues
- Proven record of excellent project management skills and experience
- Experience in leading and participating in teams across cultures and geographies and
building effective working relationships between functions
- Strong global mindset
- Strong written and oral communication skills
【スキル・語学レベル】
Fluency in Japanese plus business level of English (TOEIC 800 or above as a guide)
Experience of developing and delivering presentations and publications in English
従業員数
1,522名
（2024年12月現在）
勤務地
複数あり
想定年収
1,500 万円 ~ 2,500 万円
従業員数
1,522名
（2024年12月現在）
プロテインシンプルジャパン株式会社
仕事内容
マーケティングおよびフィールドアプリケーションサイエンティスト担当として、マーケティング業務、および同社の営業チームとタイアップし、客先（製薬企業、医学系薬学系大学、ライフサイエンス関連の研究機関等）で解析機器およびソフトウエアの使用方法の説明、ラボでのユーザー向けデモンストレーション、納品時の操作説明を行います。
■主な仕事内容
・新製品のカタログ・マニュアル作成など幅広いアプリケーションおよび、潜在顧客の発掘、戦略構築と実施などマーケティング業務
・製品資料の翻訳作成
・社内トレーニング
・米国本社とのコラボレートによる技術開発
・全自動ELISA、全自動ウェスタン機器、シングルセルソーター、タンパク質解析機器、空間マルチオミクス機器およびそのソフトウエアのプレゼンテーションおよびデモを中心としたアプリケーションサポート業務
・技術に関する問い合わせ対応
・米国本社との技術的情報の交換 など
※月の最大30％程度出張がございます（宿泊、直行直帰どちらも含む）
■主な仕事内容
・新製品のカタログ・マニュアル作成など幅広いアプリケーションおよび、潜在顧客の発掘、戦略構築と実施などマーケティング業務
・製品資料の翻訳作成
・社内トレーニング
・米国本社とのコラボレートによる技術開発
・全自動ELISA、全自動ウェスタン機器、シングルセルソーター、タンパク質解析機器、空間マルチオミクス機器およびそのソフトウエアのプレゼンテーションおよびデモを中心としたアプリケーションサポート業務
・技術に関する問い合わせ対応
・米国本社との技術的情報の交換 など
※月の最大30％程度出張がございます（宿泊、直行直帰どちらも含む）
求める経験 / スキル
■必須要件
・理系（生物・農学・理学・薬学）大卒以上で細胞、タンパク質の分析、フローサイトメーター、ウェスタンブロット、ELISA、マルチプレックス、抗体などの知識
・一般的な細胞生物学のベンチテクニック、特に哺乳類細胞培養、タンパク質分析に関する3年以上の実務経験
・電気泳動などタンパク質解析装置の経験・最先端の細胞解析機器とそのソフトウェアに興味を持ち、積極的に業務に取組み、仕事上の提案などを行える方
・人と接することが好きで明るく対応できる方
・普通自動車免許
■歓迎要件
・学術・アプリケーション、マーケティング職のご経験がある方
・修士・博士号をお持ちの方
・理系（生物・農学・理学・薬学）大卒以上で細胞、タンパク質の分析、フローサイトメーター、ウェスタンブロット、ELISA、マルチプレックス、抗体などの知識
・一般的な細胞生物学のベンチテクニック、特に哺乳類細胞培養、タンパク質分析に関する3年以上の実務経験
・電気泳動などタンパク質解析装置の経験・最先端の細胞解析機器とそのソフトウェアに興味を持ち、積極的に業務に取組み、仕事上の提案などを行える方
・人と接することが好きで明るく対応できる方
・普通自動車免許
■歓迎要件
・学術・アプリケーション、マーケティング職のご経験がある方
・修士・博士号をお持ちの方
従業員数
20名
（2026年9月現在）
勤務地
東京都
想定年収
650 万円 ~ 非公開
従業員数
20名
（2026年9月現在）
大手外資製薬メーカー
仕事内容
職務概要
Regulatory Affairs & Patient Safety（薬事・患者安全性）チームにおける PMS Planning and Management Head（製造販売後調査・管理責任者） として、製造販売後調査（PMS）の戦略立案、規制対応の推進、および患者安全性の確保を担う高いパフォーマンスを発揮するチームを率いていただきます。弊社の医薬品を必要とする患者さんの安全を守るため、重要な役割を果たしていただくポジションです。
Regulatory Affairs & Patient Safety（薬事・患者安全性）チームにおける PMS Planning and Management Head（製造販売後調査・管理責任者） として、製造販売後調査（PMS）の戦略立案、規制対応の推進、および患者安全性の確保を担う高いパフォーマンスを発揮するチームを率いていただきます。弊社の医薬品を必要とする患者さんの安全を守るため、重要な役割を果たしていただくポジションです。
求める経験 / スキル
・変革を推進するリーダーシップと革新的なマインドセット
現状に満足せず、既存のやり方に挑戦し続ける意欲を持つ方。法令遵守を徹底しながらも、PMS（製造販売後調査）の企画・運営方法に新たな発想や大胆な提案をもたらし、変革を推進できる方を求めています。単に現状を維持するのではなく、より良い仕組みへ改革していくことにやりがいを感じられる方を歓迎します。
・薬事および科学的な基盤知識
日本の医薬品医療機器等法（PMD Act）およびGPSPに関する確かな知識、またはGxP環境下での実務経験を有すること。コンプライアンスを最優先としながら、科学的な判断力を発揮できること。
・製造販売後調査（PMS）の専門知識
製造販売後調査および調査業務において5年以上の実務経験を有し、複数製品または複数疾患領域にわたるPMSプログラムを企画から実行、報告まで一貫して主導した実績があること。
・データベース研究の経験
市販後データベース研究の企画・実施経験を有すること。研究目的を科学的に妥当な研究デザインへ落とし込み、実行できる能力を備えていること。
・メディカルライティングおよび薬事文書作成能力
規制当局の要求水準を満たす高品質な薬事文書、試験実施計画書（Protocol）、解析計画書（SAP）、科学報告書などの作成経験と能力を有すること。
・戦略的思考力と成果志向
規制要件と科学的観点のバランスを取りながら、将来を見据えた判断ができること。明確な方向性を示し、複雑な状況下でも適切な意思決定を行い、責任感を持って成果につなげられること。
・ステークホルダーマネジメントおよびコミュニケーション能力
部門横断的かつ階層を問わない優れた調整力・コミュニケーション能力を有すること。規制当局との折衝に必要な自信と対外対応力を備え、社内外およびグローバル関係者との合意形成を推進できること。
・プロジェクトマネジメント能力
高い組織運営能力とタスク管理能力を有し、複数の複雑なプロジェクトを同時に管理しながら、品質・コンプライアンス・納期を確実に維持できること。
■語学力
・英語：ビジネスレベルのコミュニケーション能力（読み書き・会話） ・日本語：ネイティブレベルまたは流暢なレベルの日本語力必須
現状に満足せず、既存のやり方に挑戦し続ける意欲を持つ方。法令遵守を徹底しながらも、PMS（製造販売後調査）の企画・運営方法に新たな発想や大胆な提案をもたらし、変革を推進できる方を求めています。単に現状を維持するのではなく、より良い仕組みへ改革していくことにやりがいを感じられる方を歓迎します。
・薬事および科学的な基盤知識
日本の医薬品医療機器等法（PMD Act）およびGPSPに関する確かな知識、またはGxP環境下での実務経験を有すること。コンプライアンスを最優先としながら、科学的な判断力を発揮できること。
・製造販売後調査（PMS）の専門知識
製造販売後調査および調査業務において5年以上の実務経験を有し、複数製品または複数疾患領域にわたるPMSプログラムを企画から実行、報告まで一貫して主導した実績があること。
・データベース研究の経験
市販後データベース研究の企画・実施経験を有すること。研究目的を科学的に妥当な研究デザインへ落とし込み、実行できる能力を備えていること。
・メディカルライティングおよび薬事文書作成能力
規制当局の要求水準を満たす高品質な薬事文書、試験実施計画書（Protocol）、解析計画書（SAP）、科学報告書などの作成経験と能力を有すること。
・戦略的思考力と成果志向
規制要件と科学的観点のバランスを取りながら、将来を見据えた判断ができること。明確な方向性を示し、複雑な状況下でも適切な意思決定を行い、責任感を持って成果につなげられること。
・ステークホルダーマネジメントおよびコミュニケーション能力
部門横断的かつ階層を問わない優れた調整力・コミュニケーション能力を有すること。規制当局との折衝に必要な自信と対外対応力を備え、社内外およびグローバル関係者との合意形成を推進できること。
・プロジェクトマネジメント能力
高い組織運営能力とタスク管理能力を有し、複数の複雑なプロジェクトを同時に管理しながら、品質・コンプライアンス・納期を確実に維持できること。
■語学力
・英語：ビジネスレベルのコミュニケーション能力（読み書き・会話） ・日本語：ネイティブレベルまたは流暢なレベルの日本語力必須
勤務地
東京都
想定年収
1,090 万円 ~ 非公開
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
Job Overview:
The Patient Advocacy develops and executes Japan’s patient advocacy strategy. The role builds trusted, compliant relationships with patient organizations to understand patient and caregiver needs and bring their perspectives into relevant business and development decisions. The role leads patient advocacy programs and manages related partnerships, grants, sponsorships, and budgets in line with approved governance.
It also represents Japan in regional and global patient advocacy forums and promotes a consistent patient-centered approach across functions.
Key Responsibilities:
Patient Advocacy Strategy and Planning
Develop and execute the Japan patient advocacy strategy and annual plan, aligned with patient needs and affiliate, regional, and global priorities, by capturing the needs in terms of development and commercial.
Patient Organization Engagement
Build trusted, transparent relationships with patient organizations, gather insights on patient and caregiver needs, and communicate relevant implications to internal cross-functional teams.
Programs and External Initiatives
Lead compliant patient programs, partnerships, grants, sponsorships, donations, events, and external vendors.
Governance and Budget Management
Manage budgets, documentation, transparency requirements, and internal guidance for compliant patient engagement.
The Patient Advocacy develops and executes Japan’s patient advocacy strategy. The role builds trusted, compliant relationships with patient organizations to understand patient and caregiver needs and bring their perspectives into relevant business and development decisions. The role leads patient advocacy programs and manages related partnerships, grants, sponsorships, and budgets in line with approved governance.
It also represents Japan in regional and global patient advocacy forums and promotes a consistent patient-centered approach across functions.
Key Responsibilities:
Patient Advocacy Strategy and Planning
Develop and execute the Japan patient advocacy strategy and annual plan, aligned with patient needs and affiliate, regional, and global priorities, by capturing the needs in terms of development and commercial.
Patient Organization Engagement
Build trusted, transparent relationships with patient organizations, gather insights on patient and caregiver needs, and communicate relevant implications to internal cross-functional teams.
Programs and External Initiatives
Lead compliant patient programs, partnerships, grants, sponsorships, donations, events, and external vendors.
Governance and Budget Management
Manage budgets, documentation, transparency requirements, and internal guidance for compliant patient engagement.
求める経験 / スキル
Key Responsibilities:
Patient Advocacy Strategy and Planning
Develop and execute the Japan patient advocacy strategy and annual plan, aligned with patient needs and affiliate, regional, and global priorities, by capturing the needs in terms of development and commercial.
Patient Organization Engagement
Build trusted, transparent relationships with patient organizations, gather insights on patient and caregiver needs, and communicate relevant implications to internal cross-functional teams.
Programs and External Initiatives
Lead compliant patient programs, partnerships, grants, sponsorships, donations, events, and external vendors.
Governance and Budget Management
Manage budgets, documentation, transparency requirements, and internal guidance for compliant patient engagement.
Minimum Experience Requirements:
At least 7 years of relevant experience in patient advocacy in pharmaceuticals and biotechnology, healthcare, and public affairs
Demonstrated strong external stakeholder engagement and cross-functional leadership experience.
Patient advocacy, rare disease, neuroscience, specialty care, launch, development, or market access experience preferred.
Business-level Japanese and English required.
Knowledge & Skills Requirements:
Strong knowledge of patient advocacy and stakeholder engagement.
Ability to translate patient insights into strategic recommendations.
Strong project, budget, vendor, communication, and facilitation skills.
Ability to influence across a matrix with sound judgment on compliance, privacy, transparency, and conflicts of interest.
Minimum Education Requirements
Bachelor’s degree required.
Advanced degree in a relevant field preferred.
Patient Advocacy Strategy and Planning
Develop and execute the Japan patient advocacy strategy and annual plan, aligned with patient needs and affiliate, regional, and global priorities, by capturing the needs in terms of development and commercial.
Patient Organization Engagement
Build trusted, transparent relationships with patient organizations, gather insights on patient and caregiver needs, and communicate relevant implications to internal cross-functional teams.
Programs and External Initiatives
Lead compliant patient programs, partnerships, grants, sponsorships, donations, events, and external vendors.
Governance and Budget Management
Manage budgets, documentation, transparency requirements, and internal guidance for compliant patient engagement.
Minimum Experience Requirements:
At least 7 years of relevant experience in patient advocacy in pharmaceuticals and biotechnology, healthcare, and public affairs
Demonstrated strong external stakeholder engagement and cross-functional leadership experience.
Patient advocacy, rare disease, neuroscience, specialty care, launch, development, or market access experience preferred.
Business-level Japanese and English required.
Knowledge & Skills Requirements:
Strong knowledge of patient advocacy and stakeholder engagement.
Ability to translate patient insights into strategic recommendations.
Strong project, budget, vendor, communication, and facilitation skills.
Ability to influence across a matrix with sound judgment on compliance, privacy, transparency, and conflicts of interest.
Minimum Education Requirements
Bachelor’s degree required.
Advanced degree in a relevant field preferred.
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 非公開
メルクバイオファーマ株式会社
仕事内容
In this pivotal role, you will shape and oversee the local quality strategy for Japan, protecting patients and supporting reliable access to medicinal products. You will lead quality and compliance activities across good manufacturing practice, good distribution practice and good quality practice, translating global direction and the Pharmaceutical and Medical Device Act into practical standards and a robust quality management system. You will guide complex operational issues, including changes, deviations, complaints, recalls and corrective actions, while coordinating inspection readiness with manufacturing sites and health authorities. By advising local management, leading quality councils and management reviews, and connecting local, global and external stakeholders, you will strengthen performance, risk management and continuous improvement across the area.
求める経験 / スキル
・Degree or equivalent background in pharmacy, chemistry, life sciences, pharmacology, medicine or a related field.
・At least 3 years of experience in the pharmaceutical or related industry, with exposure to quality assurance, manufacturing, distribution, warehouse operations or related activities.
・Practical experience with good manufacturing practice, good distribution practice and good quality practice in Japan, together with experience in quality assurance systems.
・Working knowledge of Japan’s regulatory framework, including the Pharmaceutical and Medical Device Act, and experience supporting health authority inspections.
・Experience managing quality processes such as change controls, deviations, technical complaints, product recalls or withdrawals, quality risk management and corrective and preventive actions.
・Ability to analyze complex operational issues, prioritize work and make sound decisions with substantial professional responsibility.
・Strong collaboration, negotiation and influencing skills to work effectively with local, global and external stakeholders.
・Willingness to travel nationally and internationally; basic project management experience and familiarity with standard office applications are beneficial.
・At least 3 years of experience in the pharmaceutical or related industry, with exposure to quality assurance, manufacturing, distribution, warehouse operations or related activities.
・Practical experience with good manufacturing practice, good distribution practice and good quality practice in Japan, together with experience in quality assurance systems.
・Working knowledge of Japan’s regulatory framework, including the Pharmaceutical and Medical Device Act, and experience supporting health authority inspections.
・Experience managing quality processes such as change controls, deviations, technical complaints, product recalls or withdrawals, quality risk management and corrective and preventive actions.
・Ability to analyze complex operational issues, prioritize work and make sound decisions with substantial professional responsibility.
・Strong collaboration, negotiation and influencing skills to work effectively with local, global and external stakeholders.
・Willingness to travel nationally and internationally; basic project management experience and familiarity with standard office applications are beneficial.
従業員数
273名
（メルクバイオファーマ（単体）2026年3月時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,148 万円 ~ 2,025 万円
従業員数
273名
（メルクバイオファーマ（単体）2026年3月時点）
仕事内容
【主な業務内容】
● 新規製剤の申請業務： 輸入および国内開発製品の薬事戦略の策定と推進。Tech-Reg チ
ームと密に連携したギャップ分析の実施および申請資料の取りまとめ。申請スケジュー
ルを管理し、フランス本社と調整を図りながら、日本の規制当局（NVAL / MAFF）との
主要な窓口としての機能を果たす。
● ローンチサポート業務： 販促資材確認、および関連部署への薬事的サポート。
● 新規製剤の申請業務： 輸入および国内開発製品の薬事戦略の策定と推進。Tech-Reg チ
ームと密に連携したギャップ分析の実施および申請資料の取りまとめ。申請スケジュー
ルを管理し、フランス本社と調整を図りながら、日本の規制当局（NVAL / MAFF）との
主要な窓口としての機能を果たす。
● ローンチサポート業務： 販促資材確認、および関連部署への薬事的サポート。
求める経験 / スキル
【必須スキル・要件】
● 薬事の専門知識： 薬事分野（動物用医薬品または医薬品）における実務経験と、日本
の規制要件に関する知識。テクニカルデータを理解し、R&D（Tech-Reg チームや専門
家）と効果的に協働する能力。獣医学、薬学、化学、生物学、または関連する生命科学
分野の学歴。
● 語学力（英語）： 英語でのコミュニケーション能力（スピーキング、ライティング、
リーディング）。日常的にWeb 会議等でフランス本社、海外支社とのやり取りを伴う
ため、特にスピーキングは重要となります。
● 語学力（日本語）： 申請書作成における、正確かつ学術的な国語能力。また、社内チ
ームや当局とのコミュニケーションを円滑に行える流暢な日本語能力。
● 薬事の専門知識： 薬事分野（動物用医薬品または医薬品）における実務経験と、日本
の規制要件に関する知識。テクニカルデータを理解し、R&D（Tech-Reg チームや専門
家）と効果的に協働する能力。獣医学、薬学、化学、生物学、または関連する生命科学
分野の学歴。
● 語学力（英語）： 英語でのコミュニケーション能力（スピーキング、ライティング、
リーディング）。日常的にWeb 会議等でフランス本社、海外支社とのやり取りを伴う
ため、特にスピーキングは重要となります。
● 語学力（日本語）： 申請書作成における、正確かつ学術的な国語能力。また、社内チ
ームや当局とのコミュニケーションを円滑に行える流暢な日本語能力。
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 非公開
サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
仕事内容
■業務概要
Thermo Fisher ScientificのGas Chromatography（GC）製品に関する技術・アプリケーションの専門家として、
日本のお客様に対するプリセールスおよびポストセールス支援を担当します。
営業、サービス、マーケティング、APJおよびグローバルチームと連携し、製品デモ、サンプル分析、メソッド開発、
トラブルシューティング、トレーニングなどを通じて、お客様の成功とビジネス成長に貢献します。
■主な仕事内容
・GC製品および関連ワークフローに関する高度な技術・アプリケーションサポート
・お客様の分析ニーズを理解し、最適な装置、ソフトウェア、カラム、消耗品、分析手法を提案
・製品デモ、サンプル測定、Proof of Concept、技術プレゼンテーションの実施
・GC分析メソッドの開発、最適化、移管およびトラブルシューティング
・装置導入後の顧客トレーニングおよびアプリケーションサポート
・営業、サービス、マーケティング、製品部門との連携による顧客課題の解決
・セミナー、展示会、ワークショップ、学会などでの技術説明およびプレゼンテーション
・顧客ニーズ、市場動向、競合情報を収集し、社内関係部門へフィードバック
・APJおよびグローバルのアプリケーションチームとの知識・ベストプラクティスの共有
■担当製品
Gas Chromatography（GC）
■事業部・組織名
クロマトグラフィー＆マススぺクトロメトリー事業本部
■入社後の流れ
入社後は、まず全社オリエンテーションを実施します。
その後、社内にて営業およびアプリケーションスタッフによるトレーニングを行い、OJTへと進みます。
研修期間はスキル・経験に応じて1～3ヶ月程度を想定しており、状況に応じて柔軟に調整します。
■サーモフィッシャーサイエンティフィックについて
私たちは「世界をより健康で、より清潔、より安全な場所にするために、お客さまに製品・サービスを提供する」
ことをミッションとして掲げ、サイエンスの発展を支援しています。
https://jbpress.ismedia.jp/ts/thermofisherscientific/
Thermo Fisher ScientificのGas Chromatography（GC）製品に関する技術・アプリケーションの専門家として、
日本のお客様に対するプリセールスおよびポストセールス支援を担当します。
営業、サービス、マーケティング、APJおよびグローバルチームと連携し、製品デモ、サンプル分析、メソッド開発、
トラブルシューティング、トレーニングなどを通じて、お客様の成功とビジネス成長に貢献します。
■主な仕事内容
・GC製品および関連ワークフローに関する高度な技術・アプリケーションサポート
・お客様の分析ニーズを理解し、最適な装置、ソフトウェア、カラム、消耗品、分析手法を提案
・製品デモ、サンプル測定、Proof of Concept、技術プレゼンテーションの実施
・GC分析メソッドの開発、最適化、移管およびトラブルシューティング
・装置導入後の顧客トレーニングおよびアプリケーションサポート
・営業、サービス、マーケティング、製品部門との連携による顧客課題の解決
・セミナー、展示会、ワークショップ、学会などでの技術説明およびプレゼンテーション
・顧客ニーズ、市場動向、競合情報を収集し、社内関係部門へフィードバック
・APJおよびグローバルのアプリケーションチームとの知識・ベストプラクティスの共有
■担当製品
Gas Chromatography（GC）
■事業部・組織名
クロマトグラフィー＆マススぺクトロメトリー事業本部
■入社後の流れ
入社後は、まず全社オリエンテーションを実施します。
その後、社内にて営業およびアプリケーションスタッフによるトレーニングを行い、OJTへと進みます。
研修期間はスキル・経験に応じて1～3ヶ月程度を想定しており、状況に応じて柔軟に調整します。
■サーモフィッシャーサイエンティフィックについて
私たちは「世界をより健康で、より清潔、より安全な場所にするために、お客さまに製品・サービスを提供する」
ことをミッションとして掲げ、サイエンスの発展を支援しています。
https://jbpress.ismedia.jp/ts/thermofisherscientific/
求める経験 / スキル
■必須要件
・化学、分析化学、化学工学、薬学、環境科学、食品科学、または関連分野の学士号以上
・GCを使用した実務経験３年以上
・GCのメソッド開発、最適化、トラブルシューティングに関する実践的な知識
・製薬、環境、食品、化学、石油化学、材料、アカデミア、官公庁など、関連市場における分析業務の経験
・国内出張に対応可能であること（目安：25％）
■歓迎要件
・修士号以上
・GC・GCMS製品の使用経験
・分析メソッドのバリデーション経験
・Application Scientist、Field Application Scientist、Technical Specialistなどとしての
顧客対応経験
■求める人物像
高い専門性と顧客志向を持ち、分析課題に対して実践的な解決策を提供できる方。
営業・サービス・マーケティングを含む社内外の関係者と協力しながら、
お客様の成功とThermo Fisher Scientificの事業成長に貢献できる方を求めています。
・化学、分析化学、化学工学、薬学、環境科学、食品科学、または関連分野の学士号以上
・GCを使用した実務経験３年以上
・GCのメソッド開発、最適化、トラブルシューティングに関する実践的な知識
・製薬、環境、食品、化学、石油化学、材料、アカデミア、官公庁など、関連市場における分析業務の経験
・国内出張に対応可能であること（目安：25％）
■歓迎要件
・修士号以上
・GC・GCMS製品の使用経験
・分析メソッドのバリデーション経験
・Application Scientist、Field Application Scientist、Technical Specialistなどとしての
顧客対応経験
■求める人物像
高い専門性と顧客志向を持ち、分析課題に対して実践的な解決策を提供できる方。
営業・サービス・マーケティングを含む社内外の関係者と協力しながら、
お客様の成功とThermo Fisher Scientificの事業成長に貢献できる方を求めています。
従業員数
1,230名
（2022年5月現在、日本グループ全体）
勤務地
神奈川県
想定年収
700 万円 ~ 非公開
従業員数
1,230名
（2022年5月現在、日本グループ全体）
再生医療バイオベンチャー
仕事内容
【職務内容（成果責任）】
① GQP及びQMS体制の構築・運用
② GQP及びQMS監査（社内及び関連会社）の実施、社内外教育訓練の実施
③ 三役体制を構築するための品質保証責任者のサポート
④ 品質に関する問題発生時の総括責任者への報告及び改善に向けた社内関係者へのリーダーシップ（CAPA対応）
⑤ 製品の品質情報に関する社内外関連責任者に対するタイムリーな報告
⑥ 監督官庁または管理当局への説明・交渉
⑦ 治験薬及び市販製品の品質保証の確保（出荷判定、品質情報処理、変更管理）
⑧ GQP及びQMS関連SOPのメンテナンス
⑨ 市販製品の品質クレーム対応（販売提携先との⼆次対応）
⑩ 製品回収の対応（Mock recallを含む）
⑪ 品質保証部門の運営、管理、メンバーの教育
⑫ その他信頼性保証体制の確⽴及びその運営
① GQP及びQMS体制の構築・運用
② GQP及びQMS監査（社内及び関連会社）の実施、社内外教育訓練の実施
③ 三役体制を構築するための品質保証責任者のサポート
④ 品質に関する問題発生時の総括責任者への報告及び改善に向けた社内関係者へのリーダーシップ（CAPA対応）
⑤ 製品の品質情報に関する社内外関連責任者に対するタイムリーな報告
⑥ 監督官庁または管理当局への説明・交渉
⑦ 治験薬及び市販製品の品質保証の確保（出荷判定、品質情報処理、変更管理）
⑧ GQP及びQMS関連SOPのメンテナンス
⑨ 市販製品の品質クレーム対応（販売提携先との⼆次対応）
⑩ 製品回収の対応（Mock recallを含む）
⑪ 品質保証部門の運営、管理、メンバーの教育
⑫ その他信頼性保証体制の確⽴及びその運営
求める経験 / スキル
【必須要件】
・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界における業務経験(7年以上)
・品質保証に関する下記の業務経験(3年以上)
- 医薬品あるいは再生医療等製品の GQP 体制構築とSOP 作成の経験
- 委託製造サイトとのコミュニケーション及び窓口対応経験
- 関連施設査察の対応経験
・ビジネスレベルの英語力(読み書き)
※ご経験を踏まえてマネージャーもしくはシニアマネージャーいずれかで採用。
【尚可要件】
・品質保証に関する下記の業務経験(3年以上)
- 医薬品あるいは再生医療等製品のCMC開発の経験
- 委託製造サイトの適格性評価（現地査察）のMock-PAI の実施経験
- 販売テリトリーの品質トラブル対応の経験
- 規制当局とのコミュニケーション
・ 生物由来製品もしくは再生医療等製品の業務経験
・ ピープルマネジメント経験
・ リーダーシップチームの所属経験および組織運営の経験
【学位・資格】
＜必須＞
・大卒以上
・理系大学院修士以上の学位
＜尚可＞
・薬剤師資格
・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界における業務経験(7年以上)
・品質保証に関する下記の業務経験(3年以上)
- 医薬品あるいは再生医療等製品の GQP 体制構築とSOP 作成の経験
- 委託製造サイトとのコミュニケーション及び窓口対応経験
- 関連施設査察の対応経験
・ビジネスレベルの英語力(読み書き)
※ご経験を踏まえてマネージャーもしくはシニアマネージャーいずれかで採用。
【尚可要件】
・品質保証に関する下記の業務経験(3年以上)
- 医薬品あるいは再生医療等製品のCMC開発の経験
- 委託製造サイトの適格性評価（現地査察）のMock-PAI の実施経験
- 販売テリトリーの品質トラブル対応の経験
- 規制当局とのコミュニケーション
・ 生物由来製品もしくは再生医療等製品の業務経験
・ ピープルマネジメント経験
・ リーダーシップチームの所属経験および組織運営の経験
【学位・資格】
＜必須＞
・大卒以上
・理系大学院修士以上の学位
＜尚可＞
・薬剤師資格
勤務地
東京都
想定年収
850 万円 ~ 非公開
サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
仕事内容
■業務概要
営業部と連携しながら、依頼分析・デモ・顧客サポートやセミナーを通じて製品価値をお客様に届けるポジションです。
日々の依頼に対して正確かつスピーディに対応し、現場に近い立場でビジネスを支えます。
■主な仕事内容
・営業部から依頼される分析業務の実施
・顧客サンプルを使用した装置デモンストレーションの実施
・顧客向け分析結果報告
・担当製品におけるアプリケーションユーザーサポート対応
・学会発表およびアプリケーションノート作成
・新機能の評価・検証（指示に基づく実施）
■担当製品
液体クロマトグラフィー分析機器及びクロマトグラフィーデータシステム
■事業部・組織名
クロマトグラフィー＆マススぺクトロメトリー事業本部
IC＆LC事業部 LCアプリケーション部
■入社後の流れ
入社後は、まず全社オリエンテーションを実施します。
その後、社内にて営業およびアプリケーションスタッフによるトレーニングを行い、OJTへと進みます。
研修期間はスキル・経験に応じて1～3ヶ月程度を想定しており、状況に応じて柔軟に調整します。
■サーモフィッシャーサイエンティフィックについて
私たちは「世界をより健康で、より清潔、より安全な場所にするために、お客さまに製品・サービスを提供する」
ことをミッションとして掲げ、サイエンスの発展を支援しています。
https://jbpress.ismedia.jp/ts/thermofisherscientific/
その他記載推奨項目：
＊将来的にはより高度な分析知識の習得やプロジェクト推進を担うポジションへの成長が期待されます
営業部と連携しながら、依頼分析・デモ・顧客サポートやセミナーを通じて製品価値をお客様に届けるポジションです。
日々の依頼に対して正確かつスピーディに対応し、現場に近い立場でビジネスを支えます。
■主な仕事内容
・営業部から依頼される分析業務の実施
・顧客サンプルを使用した装置デモンストレーションの実施
・顧客向け分析結果報告
・担当製品におけるアプリケーションユーザーサポート対応
・学会発表およびアプリケーションノート作成
・新機能の評価・検証（指示に基づく実施）
■担当製品
液体クロマトグラフィー分析機器及びクロマトグラフィーデータシステム
■事業部・組織名
クロマトグラフィー＆マススぺクトロメトリー事業本部
IC＆LC事業部 LCアプリケーション部
■入社後の流れ
入社後は、まず全社オリエンテーションを実施します。
その後、社内にて営業およびアプリケーションスタッフによるトレーニングを行い、OJTへと進みます。
研修期間はスキル・経験に応じて1～3ヶ月程度を想定しており、状況に応じて柔軟に調整します。
■サーモフィッシャーサイエンティフィックについて
私たちは「世界をより健康で、より清潔、より安全な場所にするために、お客さまに製品・サービスを提供する」
ことをミッションとして掲げ、サイエンスの発展を支援しています。
https://jbpress.ismedia.jp/ts/thermofisherscientific/
その他記載推奨項目：
＊将来的にはより高度な分析知識の習得やプロジェクト推進を担うポジションへの成長が期待されます
求める経験 / スキル
■必須要件
・理系学部卒、または同等の知識・経験
・理系分野（化学、バイオ、ライフサイエンス等）に関する基礎知識
・分析機器を使用した分析業務の実務経験（Separation Science領域の経験が望ましい）
・社内外との円滑なコミュニケーション能力
■歓迎要件
・顧客対応や技術サポート経験
・学会発表や技術資料作成経験
・英語での読み書き・コミュニケーション能
・理系学部卒、または同等の知識・経験
・理系分野（化学、バイオ、ライフサイエンス等）に関する基礎知識
・分析機器を使用した分析業務の実務経験（Separation Science領域の経験が望ましい）
・社内外との円滑なコミュニケーション能力
■歓迎要件
・顧客対応や技術サポート経験
・学会発表や技術資料作成経験
・英語での読み書き・コミュニケーション能
従業員数
1,230名
（2022年5月現在、日本グループ全体）
勤務地
神奈川県
想定年収
700 万円 ~ 非公開
従業員数
1,230名
（2022年5月現在、日本グループ全体）
株式会社EPデータウィーブ
仕事内容
*安全性情報管理業務全般
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
求める経験 / スキル
【必須条件】
・社会人経験3年以上
・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方
【歓迎条件】
・リーダー経験をお持ちの方
【求める人財】
・理系・文系は問わず、医学・薬学に抵抗のない方
・やる気・チャレンジする心がある方
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある⽅
・英語⼒
◆理系で未経験者の場合:ある程度の英語力でも可（基準：TOEICスコア500程度）
◆文系で未経験者の場合:英語力があるとより望ましい（基準：TOEICスコア600以上）
・社会人経験3年以上
・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方
【歓迎条件】
・リーダー経験をお持ちの方
【求める人財】
・理系・文系は問わず、医学・薬学に抵抗のない方
・やる気・チャレンジする心がある方
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある⽅
・英語⼒
◆理系で未経験者の場合:ある程度の英語力でも可（基準：TOEICスコア500程度）
◆文系で未経験者の場合:英語力があるとより望ましい（基準：TOEICスコア600以上）
従業員数
1,157名
（2026年10月１日現在）
勤務地
大阪府
想定年収
413 万円 ~ 非公開
従業員数
1,157名
（2026年10月１日現在）
メルクバイオファーマ株式会社
仕事内容
Your Role:
Act as a medical responsible:
■Provide medical/scientific input and drive/contribute to the creation of relevant clinical documents or parts thereof to ensure high quality of e.g. study concept sheets, study protocols and reports, Investigator Brochures, publications, etc.
■Review and sign off all clinical documents related to the clinical studies (e.g. study protocols and study reports) within area of responsibility
■Conduct medical monitoring for responsible project/study, if applicable
■Oversees all medical scientific aspects of the trial and provides respective guidance to the trial team Oversee all aspects related to the scientific and medical risks in collaboration with the safety representative
■Support the review, analysis and interpretation of study data
■Support communication of study results as assigned
Act as a clinical representative in global project/regional team:
■Propose clinical development strategies in Japan for assigned indication(s)/product(s) in order to establish its safety and efficacy and support registration in the shortest possible time in Japan for information on local medical environment
■Develop Biomarker strategy in collaboration with the global biomarker team
■Propose translational studies in collaboration with the global clinical lead and the biomarker team and facilitate the study.
■Develop, support and/or prepare integrated development plans, submission/registration documents, publications, etc in collaboration with clinical and project team members for assigned indication(s)/product(s)
■Liaise with (principal) investigators, health authorities, IEC/IRB, consultants, opinion/thought leaders and academic institutions within area of responsibility to deliver on key accountabilities.
■Participate in cross-functional development project team activities to provide medical/scientific input into e.g. business plan, project strategy, in-/out-licensing activities and Due Diligence as assigned
■Support business development activities by providing medical-scientific expertise for evaluation of in/out licensing opportunities as appropriate. Provide medical-scientific input to the biomarker strategy in alignment with respective interface functions
Act as a clinical representative in global project/regional team:
■Propose clinical development strategies for assigned indication(s)/product(s) in order to establish its safety and efficacy and support registration in the shortest possible time worldwide
■Provide medical input to regulatory development strategy and contribute to clinical sections of the Common Technical Document (CTD)
Act as a medical responsible:
■Provide medical/scientific input and drive/contribute to the creation of relevant clinical documents or parts thereof to ensure high quality of e.g. study concept sheets, study protocols and reports, Investigator Brochures, publications, etc.
■Review and sign off all clinical documents related to the clinical studies (e.g. study protocols and study reports) within area of responsibility
■Conduct medical monitoring for responsible project/study, if applicable
■Oversees all medical scientific aspects of the trial and provides respective guidance to the trial team Oversee all aspects related to the scientific and medical risks in collaboration with the safety representative
■Support the review, analysis and interpretation of study data
■Support communication of study results as assigned
Act as a clinical representative in global project/regional team:
■Propose clinical development strategies in Japan for assigned indication(s)/product(s) in order to establish its safety and efficacy and support registration in the shortest possible time in Japan for information on local medical environment
■Develop Biomarker strategy in collaboration with the global biomarker team
■Propose translational studies in collaboration with the global clinical lead and the biomarker team and facilitate the study.
■Develop, support and/or prepare integrated development plans, submission/registration documents, publications, etc in collaboration with clinical and project team members for assigned indication(s)/product(s)
■Liaise with (principal) investigators, health authorities, IEC/IRB, consultants, opinion/thought leaders and academic institutions within area of responsibility to deliver on key accountabilities.
■Participate in cross-functional development project team activities to provide medical/scientific input into e.g. business plan, project strategy, in-/out-licensing activities and Due Diligence as assigned
■Support business development activities by providing medical-scientific expertise for evaluation of in/out licensing opportunities as appropriate. Provide medical-scientific input to the biomarker strategy in alignment with respective interface functions
Act as a clinical representative in global project/regional team:
■Propose clinical development strategies for assigned indication(s)/product(s) in order to establish its safety and efficacy and support registration in the shortest possible time worldwide
■Provide medical input to regulatory development strategy and contribute to clinical sections of the Common Technical Document (CTD)
求める経験 / スキル
■Must have at least three years of experience in clinical development.
■Fluent in English with native Japanese language skills.
■Must have a strong scientific background with an M.D.
■Ability to work effectively within a team.
■Availability for evening-to-night calls to discuss programs/studies with Europe/US-based colleagues.
■Willingness to visit Key Opinion Leaders (KOLs) and investigators when necessary
■Effectively drive projects even in uncertain and ambiguous situations
■Fluent in English with native Japanese language skills.
■Must have a strong scientific background with an M.D.
■Ability to work effectively within a team.
■Availability for evening-to-night calls to discuss programs/studies with Europe/US-based colleagues.
■Willingness to visit Key Opinion Leaders (KOLs) and investigators when necessary
■Effectively drive projects even in uncertain and ambiguous situations
従業員数
273名
（メルクバイオファーマ（単体）2026年3月時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,553 万円 ~ 2,511 万円
従業員数
273名
（メルクバイオファーマ（単体）2026年3月時点）
株式会社EPデータウィーブ
仕事内容
*安全性情報管理業務全般
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例（副作用・感染症情報等）のデータ入力および評価業務
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォーム・海外文献等に基づく海外安全性情報の評価および和訳
・医薬品リスク管理計画書（RMP）案の作成・改訂業務
・英語訳（CIOMS等作成）業務
・CTD M1.11作成（医薬品リスク管理計画）作成支援
・個別文献・研究・措置の1次スクリーニング
・PMDAへの副作用・感染症報告・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
※上記は業務内容の一例です。実際の担当業務は、ご経験・スキルやアサインされるプロジェクトに応じて決定します。
＜魅力＞
国内症例入力や文献評価といった安全性情報管理業務から、医薬品の安全対策の中核を担うRMP（医薬品リスク管理計画）の作成・改訂業務まで、安全性情報管理業務を幅広く支援しています。
当社が支援する多様なプロジェクトを経験することで、幅広い製品領域や規制対応の知識・経験を習得できる環境があります。
また、業務運営だけでなく、顧客との折衝、見積作成、プロジェクトマネジメントなど、より上流の業務にも挑戦できます。
専門性を高めながら、将来的にはプロジェクトリーダーやマネージャーとして活躍できるキャリアパスがあります。
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例（副作用・感染症情報等）のデータ入力および評価業務
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォーム・海外文献等に基づく海外安全性情報の評価および和訳
・医薬品リスク管理計画書（RMP）案の作成・改訂業務
・英語訳（CIOMS等作成）業務
・CTD M1.11作成（医薬品リスク管理計画）作成支援
・個別文献・研究・措置の1次スクリーニング
・PMDAへの副作用・感染症報告・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
※上記は業務内容の一例です。実際の担当業務は、ご経験・スキルやアサインされるプロジェクトに応じて決定します。
＜魅力＞
国内症例入力や文献評価といった安全性情報管理業務から、医薬品の安全対策の中核を担うRMP（医薬品リスク管理計画）の作成・改訂業務まで、安全性情報管理業務を幅広く支援しています。
当社が支援する多様なプロジェクトを経験することで、幅広い製品領域や規制対応の知識・経験を習得できる環境があります。
また、業務運営だけでなく、顧客との折衝、見積作成、プロジェクトマネジメントなど、より上流の業務にも挑戦できます。
専門性を高めながら、将来的にはプロジェクトリーダーやマネージャーとして活躍できるキャリアパスがあります。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・安全性情報管理業務の実務経験がある方
・将来的にリーダーを目指せる方
【歓迎要件】
・リーダー・チームマネジメント経験
・LSMV使用経験
・RMP作成業務経験
【求める人財】
・英語力：海外症例（CIOMS、英語文献）が理解できる程度
・自律的・主体的に取り組める方
・顧客とのコミュニケーションが円滑に取れる方
・安全性情報管理業務の実務経験がある方
・将来的にリーダーを目指せる方
【歓迎要件】
・リーダー・チームマネジメント経験
・LSMV使用経験
・RMP作成業務経験
【求める人財】
・英語力：海外症例（CIOMS、英語文献）が理解できる程度
・自律的・主体的に取り組める方
・顧客とのコミュニケーションが円滑に取れる方
従業員数
1,157名
（2026年10月１日現在）
勤務地
大阪府
想定年収
435 万円 ~ 非公開
従業員数
1,157名
（2026年10月１日現在）
日本イーライリリー株式会社
仕事内容
【職務概要】
品質保証に関する業務を行う。製造指図記録書や試験記録書に関するデータ完全性の確認、中間品や資材のステータス変更や実績の入力、倉庫や製造エリアにおける問題解決、電子システムを使用したActivity Planningレコードの作成といった業務を行う。また、QAメンバーから依頼された会議で使用する資料の作成、製品の年次調査データのまとめや入力等のタスクを完了させることで、出荷判定や品質保証業務を支援する。
【職責】
・安全要件に従って行動し、安全衛生活動などの安全イニシアチブに積極的に参加し、安全関連の問題への対処に協力する。
・SOPを遵守し業務を遂行する。
・製造指図記録書の発行時における完全性の確認
・出荷判定を行うための、記録済み製造指図記録書の一次レビューやデータの入力
・倉庫・製造工程エリアに定期的に立ち会い、GMP プログラムと品質システムを監視し、運用担当者とサポート担当者の両方が適切な文書化慣行を遵守し、理解し、該当する手順に準拠していることを確認する。
・品質事象に対する品質判断/処理を行い、複雑な事象については他の担当者にエスカレーションを行う。
・電子システムを用いた中間品、資材等のステータス変更(Usage Decision等)
・電子システムを用いた報告書等の確認・承認等の処理
・会議、電話会議、製品の年次調査等に使用する書類/資料の準備
・文書のファイリング
品質保証に関する業務を行う。製造指図記録書や試験記録書に関するデータ完全性の確認、中間品や資材のステータス変更や実績の入力、倉庫や製造エリアにおける問題解決、電子システムを使用したActivity Planningレコードの作成といった業務を行う。また、QAメンバーから依頼された会議で使用する資料の作成、製品の年次調査データのまとめや入力等のタスクを完了させることで、出荷判定や品質保証業務を支援する。
【職責】
・安全要件に従って行動し、安全衛生活動などの安全イニシアチブに積極的に参加し、安全関連の問題への対処に協力する。
・SOPを遵守し業務を遂行する。
・製造指図記録書の発行時における完全性の確認
・出荷判定を行うための、記録済み製造指図記録書の一次レビューやデータの入力
・倉庫・製造工程エリアに定期的に立ち会い、GMP プログラムと品質システムを監視し、運用担当者とサポート担当者の両方が適切な文書化慣行を遵守し、理解し、該当する手順に準拠していることを確認する。
・品質事象に対する品質判断/処理を行い、複雑な事象については他の担当者にエスカレーションを行う。
・電子システムを用いた中間品、資材等のステータス変更(Usage Decision等)
・電子システムを用いた報告書等の確認・承認等の処理
・会議、電話会議、製品の年次調査等に使用する書類/資料の準備
・文書のファイリング
求める経験 / スキル
【必須要件/Mandatory Requirements】
・薬学・化学・生化学・農学等の理系・工学系のバックグラウンド、または製薬・化学・化粧品・食品業界での製造・品質保証・品質試験における3年以上の実務経験
・チーム内外の関係者と円滑に連携・相談できるコミュニケーション能力
・書類の誤り・計算ミス・記載漏れを検出するための注意深さと正確さ、および複数案件を並行して管理する能力
・逸脱・変更管理・苦情などの品質イベントへの対応経験（RCA/CAPAを含む）、または製造・生産バックグラウンドにおける同等の調査・改善活動への関与経験（担当者としての経験に限らない）
・品質基準および手順に従い、自律的に品質判断を行い品質イベントに対応する能力
・一般事務レベルのWord・Excel・PowerPoint操作スキル
・品質改善および安全への貢献を意識したチーム志向の姿勢、ならびに現状改善を積極的に提案する能力
【歓迎条件】
・GMP省令およびQMS省令の知識
・英語のシステム画面や文書を読み進めるための実用的な英語力。TOEIC約600点（リーディング・リスニング）または同等の実務経験があると尚可。必須ではありません。
・薬学・化学・生化学・農学等の理系・工学系のバックグラウンド、または製薬・化学・化粧品・食品業界での製造・品質保証・品質試験における3年以上の実務経験
・チーム内外の関係者と円滑に連携・相談できるコミュニケーション能力
・書類の誤り・計算ミス・記載漏れを検出するための注意深さと正確さ、および複数案件を並行して管理する能力
・逸脱・変更管理・苦情などの品質イベントへの対応経験（RCA/CAPAを含む）、または製造・生産バックグラウンドにおける同等の調査・改善活動への関与経験（担当者としての経験に限らない）
・品質基準および手順に従い、自律的に品質判断を行い品質イベントに対応する能力
・一般事務レベルのWord・Excel・PowerPoint操作スキル
・品質改善および安全への貢献を意識したチーム志向の姿勢、ならびに現状改善を積極的に提案する能力
【歓迎条件】
・GMP省令およびQMS省令の知識
・英語のシステム画面や文書を読み進めるための実用的な英語力。TOEIC約600点（リーディング・リスニング）または同等の実務経験があると尚可。必須ではありません。
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
557 万円 ~ 非公開
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
仕事内容
Key Responsibilities:
・Lead and execute R&D strategy in Japan.
・Lead preclinical and translational development to advance the company's lead program toward clinical testing, in collaboration with Technical Operations, regulatory, and clinical colleagues.
・Lead CRO activities and external research collaborations, and partner with Technical Operations on CDMO activities.
・Collaborate with global R&D teams.
・Build and lead a high-performing research organization.
・Manage research portfolio and budget.
・Establish relationships with KOLs and academic partners.
・Support future expansion of the Japan R&D organization.
職務内容
・日本における研究開発戦略の立案・実行
・テクニカルオペレーション部門・薬事部門および臨床部門のメンバーと連携しながら、前臨床およびトランスレーショナル開発をリードし、当社のリードプログラムを臨床試験段階へ前進させる
・CRO活動および外部研究提携をリードするとともに、CDMO活動についてはテクニカルオペレーション部門と連携して推進する
・グローバル研究チームとの連携
・研究組織の構築および人材マネジメント
・研究ポートフォリオおよび予算管理
・KOL、アカデミアとの関係構築
・将来的な日本研究拠点の拡大・組織化の推進
・Lead and execute R&D strategy in Japan.
・Lead preclinical and translational development to advance the company's lead program toward clinical testing, in collaboration with Technical Operations, regulatory, and clinical colleagues.
・Lead CRO activities and external research collaborations, and partner with Technical Operations on CDMO activities.
・Collaborate with global R&D teams.
・Build and lead a high-performing research organization.
・Manage research portfolio and budget.
・Establish relationships with KOLs and academic partners.
・Support future expansion of the Japan R&D organization.
職務内容
・日本における研究開発戦略の立案・実行
・テクニカルオペレーション部門・薬事部門および臨床部門のメンバーと連携しながら、前臨床およびトランスレーショナル開発をリードし、当社のリードプログラムを臨床試験段階へ前進させる
・CRO活動および外部研究提携をリードするとともに、CDMO活動についてはテクニカルオペレーション部門と連携して推進する
・グローバル研究チームとの連携
・研究組織の構築および人材マネジメント
・研究ポートフォリオおよび予算管理
・KOL、アカデミアとの関係構築
・将来的な日本研究拠点の拡大・組織化の推進
求める経験 / スキル
Requrement
・Native-level Japanese and Business-level English
・Experience in pharmaceutical or biotech industry around 15+ years of R&D experience
・Demonstrated experience advancing therapeutic programs through preclinical development toward clinical testing
・Leadership and people management experience
・CRO/vendor management experience
・Global project leadership experience
Preferable Requirement
・Experience in preclinical and/or translational research
・PhD required or strongly preferred
・Experience in Cell Therapy/Regenerative Medicine/iPSC/CAR-T/NK Cell/Stem Cell/Immunotherapy/Oncology/Autoimmune Diseases
・CDMO Management
・US-Japan collaborative research experience
必須要件
・日本語ネイティブレベル、英語ビジネスレベル以上
・製薬業界またはバイオテクノロジー業界における15年以上の研究開発（R&D）経験
・前臨床開発から臨床試験に向けて、治療プログラムを推進した経験
・組織マネジメントおよびピープルマネジメント経験
・CRO／外部ベンダーマネジメント経験
・グローバルプロジェクトのリーダー経験
歓迎要件
・非臨床研究および／またはトランスレーショナルリサーチの経験
・博士号（PhD）保有者歓迎（必須ではないが強く推奨）
・細胞治療、再生医療、iPS細胞、CAR-T、NK細胞、幹細胞、免疫療法、腫瘍学（オンコロジー）、自己免疫疾患領域における経験
・CDMOマネジメント経験
・日米共同研究プロジェクトへの参画経験またはマネジメント経験
・Native-level Japanese and Business-level English
・Experience in pharmaceutical or biotech industry around 15+ years of R&D experience
・Demonstrated experience advancing therapeutic programs through preclinical development toward clinical testing
・Leadership and people management experience
・CRO/vendor management experience
・Global project leadership experience
Preferable Requirement
・Experience in preclinical and/or translational research
・PhD required or strongly preferred
・Experience in Cell Therapy/Regenerative Medicine/iPSC/CAR-T/NK Cell/Stem Cell/Immunotherapy/Oncology/Autoimmune Diseases
・CDMO Management
・US-Japan collaborative research experience
必須要件
・日本語ネイティブレベル、英語ビジネスレベル以上
・製薬業界またはバイオテクノロジー業界における15年以上の研究開発（R&D）経験
・前臨床開発から臨床試験に向けて、治療プログラムを推進した経験
・組織マネジメントおよびピープルマネジメント経験
・CRO／外部ベンダーマネジメント経験
・グローバルプロジェクトのリーダー経験
歓迎要件
・非臨床研究および／またはトランスレーショナルリサーチの経験
・博士号（PhD）保有者歓迎（必須ではないが強く推奨）
・細胞治療、再生医療、iPS細胞、CAR-T、NK細胞、幹細胞、免疫療法、腫瘍学（オンコロジー）、自己免疫疾患領域における経験
・CDMOマネジメント経験
・日米共同研究プロジェクトへの参画経験またはマネジメント経験
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 2,500 万円
大手医薬品・化学品関連受託試験機関
仕事内容
【業務内容】
得意先である医薬品研究機関より病理学的検査を受託し、薬効薬理試験などに伴う病理組織学的評価（解析・スコア化）を行い、
依頼元の研究の補助になる各種報告書作成を行っていただきます。
医薬品や医療用具関連以外にも、アカデミアを含めて医学、歯学関係の学術研究用や学会発表用などにおける病理組織学的評価（鏡検）も行います。
得意先である医薬品研究機関より病理学的検査を受託し、薬効薬理試験などに伴う病理組織学的評価（解析・スコア化）を行い、
依頼元の研究の補助になる各種報告書作成を行っていただきます。
医薬品や医療用具関連以外にも、アカデミアを含めて医学、歯学関係の学術研究用や学会発表用などにおける病理組織学的評価（鏡検）も行います。
求める経験 / スキル
■必須要件
・解剖・組織学の知識がある方
・毒性病理関係の病理学的検査の経験がある方
※獣医士資格保有の方は上記未経験でもご応募可。
ご応募の際は大学時代の専門領域・研究室・教授名をご共有ください
■歓迎要件
・鏡検のご経験者
・病理学の総論程度の知識のある方
・解剖・組織学の知識がある方
・毒性病理関係の病理学的検査の経験がある方
※獣医士資格保有の方は上記未経験でもご応募可。
ご応募の際は大学時代の専門領域・研究室・教授名をご共有ください
■歓迎要件
・鏡検のご経験者
・病理学の総論程度の知識のある方
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 非公開
日本イーライリリー株式会社
仕事内容
<職務内容>
・臨床開発医師（CRP）は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として日本イーライリリーの臨床開発やメディカルアフェアーズ活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するキーオピニオンリーダーからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
・米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
・新薬の開発中から上市後にわたり、製品および疾患領域（環境整備を含む）に関するメディカル活動を医学専門家の観点からリードする。
・メディカル企画（アドバイザリーボード会議など）の計画立案、実施
・外部顧客に対するメディカルエデュケーション活動(教育講演会の企画・運営、教育資材の作成等)の戦略立案、実施
・当該薬剤に関する科学的エビデンス作成（リアルワールドエビデンスの創出など）
・当該薬剤に関する学会発表、論文作成（キーオピニオンリーダーとの協働を含む）
・外部顧客（キーオピニオンリーダーを含む）との当該薬剤に関する様々なディスカッション
・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応（回答作成、訪問説明など）
・市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
・マーケティングツールに対するメディカルレビュー
・臨床開発医師（CRP）は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として日本イーライリリーの臨床開発やメディカルアフェアーズ活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するキーオピニオンリーダーからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
・米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
・新薬の開発中から上市後にわたり、製品および疾患領域（環境整備を含む）に関するメディカル活動を医学専門家の観点からリードする。
・メディカル企画（アドバイザリーボード会議など）の計画立案、実施
・外部顧客に対するメディカルエデュケーション活動(教育講演会の企画・運営、教育資材の作成等)の戦略立案、実施
・当該薬剤に関する科学的エビデンス作成（リアルワールドエビデンスの創出など）
・当該薬剤に関する学会発表、論文作成（キーオピニオンリーダーとの協働を含む）
・外部顧客（キーオピニオンリーダーを含む）との当該薬剤に関する様々なディスカッション
・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応（回答作成、訪問説明など）
・市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
・マーケティングツールに対するメディカルレビュー
求める経験 / スキル
<必須経験/スキル・資格>
・日本の医師免許（臨床経験5年以上）
・脳神経内科・精神科・脳神経外科等、ニューロサイエンス領域を専門とし、神経疾患全般、特に、神経変性疾患（認知症を含む）、精神疾患、あるいは、疼痛領域（神経障害性疼痛等）の治療の実務経験３年以上
・論文作成の経験
・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
・プレゼンテーション能力
・戦略的思考、論理的思考能力
弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
＜望ましい経験・スキル・資格＞
・遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
・他の製薬会社におけるニューロサイエンス・疼痛領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、外部顧客（キーオピニオンリーダーを含む）とのディスカッションなどのメディカルアフェアーズ活動の経験
・日本の医師免許（臨床経験5年以上）
・脳神経内科・精神科・脳神経外科等、ニューロサイエンス領域を専門とし、神経疾患全般、特に、神経変性疾患（認知症を含む）、精神疾患、あるいは、疼痛領域（神経障害性疼痛等）の治療の実務経験３年以上
・論文作成の経験
・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
・プレゼンテーション能力
・戦略的思考、論理的思考能力
弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
＜望ましい経験・スキル・資格＞
・遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
・他の製薬会社におけるニューロサイエンス・疼痛領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、外部顧客（キーオピニオンリーダーを含む）とのディスカッションなどのメディカルアフェアーズ活動の経験
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
勤務地
複数あり
想定年収
1,400 万円 ~ 非公開
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
仕事内容
■業務概要
フィールド・アプリケーション・サイエンティスト（FAS）は、日本市場に特化した技術パートナー役として、日本営業チームと緊密に連携し、
日本国内のバイオ医薬品顧客を対象に、初期段階での設計導入、体系的な樹脂評価、および長期的な採用を推進します。
この役割では、日本の顧客との深い関わり、現地市場の慣行、規制上の要件、意思決定プロセスへの確実な対応、
そして研究開発、プロセス開発、製造の各組織にわたって長期的な信頼関係を構築する能力が重視されます。
FASは、現地の顧客プラットフォームやパイプラインとの整合性を確保し、日本におけるピュロライトの技術的信頼性と市場での地位を
強化する上で、極めて重要な役割を果たします。
フィールド・アプリケーション・サイエンティスト（FAS）は、日本市場に特化した技術パートナー役として、日本営業チームと緊密に連携し、
日本国内のバイオ医薬品顧客を対象に、初期段階での設計導入、体系的な樹脂評価、および長期的な採用を推進します。
この役割では、日本の顧客との深い関わり、現地市場の慣行、規制上の要件、意思決定プロセスへの確実な対応、
そして研究開発、プロセス開発、製造の各組織にわたって長期的な信頼関係を構築する能力が重視されます。
FASは、現地の顧客プラットフォームやパイプラインとの整合性を確保し、日本におけるピュロライトの技術的信頼性と市場での地位を
強化する上で、極めて重要な役割を果たします。
求める経験 / スキル
【応募要件】
•バイオ医薬品業界、顧客の行動様式、および意思決定プロセスについて理解があること
•日本国内の規制環境下において、樹脂の評価、プロセス開発、または技術選定を支援した経験
•実験室、パイロット、製造スケールにわたるクロマトグラフィー実務経験。
•日本国内における顧客対応の技術職（FAS、プロダクトスペシャリスト、テクニカルコンサルタントなど）での経験。
【歓迎要件】
•学士号必須。生命科学、化学、または工学の修士号または博士号
•ダウンストリーム精製、プロセス開発、MSAT、またはアプリケーションサポートにおける5年以上の関連実務経験
•タンパク質および高分子の精製に関するクロマトグラフィー技術に関する深い知識
•分析データ（HPLC、ELISA、SDS-PAGEなど）を解釈する能力
•日本のお客様とのやり取りにおいて、複雑な技術的概念を明確かつ実行可能な提案へと変換できる、優れたコミュニケーション能力
•バイオ医薬品業界、顧客の行動様式、および意思決定プロセスについて理解があること
•日本国内の規制環境下において、樹脂の評価、プロセス開発、または技術選定を支援した経験
•実験室、パイロット、製造スケールにわたるクロマトグラフィー実務経験。
•日本国内における顧客対応の技術職（FAS、プロダクトスペシャリスト、テクニカルコンサルタントなど）での経験。
【歓迎要件】
•学士号必須。生命科学、化学、または工学の修士号または博士号
•ダウンストリーム精製、プロセス開発、MSAT、またはアプリケーションサポートにおける5年以上の関連実務経験
•タンパク質および高分子の精製に関するクロマトグラフィー技術に関する深い知識
•分析データ（HPLC、ELISA、SDS-PAGEなど）を解釈する能力
•日本のお客様とのやり取りにおいて、複雑な技術的概念を明確かつ実行可能な提案へと変換できる、優れたコミュニケーション能力
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 非公開
株式会社ダイセル
仕事内容
ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます
・ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行（主として海外対応）
・薬事承認申請準備
・各国関連法規制のモニタリング
・社内品質体制の確立と維持
・管理職として数名以上の組織をリードしていただく場合がございます
・ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行（主として海外対応）
・薬事承認申請準備
・各国関連法規制のモニタリング
・社内品質体制の確立と維持
・管理職として数名以上の組織をリードしていただく場合がございます
求める経験 / スキル
【必須】
プロジェクトを自ら企画・推進し完遂したご経験のある方
自組織のみならず、社内の各部署を巻き込みながらプロジェクトを推進したご経験のある方
博士課程修了もしくは修士課程修了（物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学等）
製薬会社や医療機器メーカー、認証機関で5年以上の実務経験。
海外の薬事申請経験（特にFDA対応）
品質、薬事関連規制の知識、実務経験（5年以上）
ビジネスレベルの英語力（科学専門用語を用いてロジカルに研究内容を説明でき、厚労省・PMDA、FDA、海外子会社・海外製薬企業と交渉ができるレベル）
将来的な転勤が可能な方
【歓迎】
海外駐在経験（問題なくコミュニケーションが取れるレベルの英語レベル）
医薬品またはコンビネーションプロダクト（滅菌医療機器および医薬品）
薬剤師資格
開発や品証部門と高いコミュニケーション能力を発揮、関連部署と良好な関係構築でき、目標に向かって、自発的・自律的に行動できる方
プロジェクトを自ら企画・推進し完遂したご経験のある方
自組織のみならず、社内の各部署を巻き込みながらプロジェクトを推進したご経験のある方
博士課程修了もしくは修士課程修了（物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学等）
製薬会社や医療機器メーカー、認証機関で5年以上の実務経験。
海外の薬事申請経験（特にFDA対応）
品質、薬事関連規制の知識、実務経験（5年以上）
ビジネスレベルの英語力（科学専門用語を用いてロジカルに研究内容を説明でき、厚労省・PMDA、FDA、海外子会社・海外製薬企業と交渉ができるレベル）
将来的な転勤が可能な方
【歓迎】
海外駐在経験（問題なくコミュニケーションが取れるレベルの英語レベル）
医薬品またはコンビネーションプロダクト（滅菌医療機器および医薬品）
薬剤師資格
開発や品証部門と高いコミュニケーション能力を発揮、関連部署と良好な関係構築でき、目標に向かって、自発的・自律的に行動できる方
従業員数
11,034名
（連結（単体: 2,540名）（2026年3月31日））
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 非公開
従業員数
11,034名
（連結（単体: 2,540名）（2026年3月31日））
ペプチドリーム株式会社
仕事内容
薬理グループ
探索から開発までの薬効薬理に関わる化合物評価を実施することにより、成功確率が高い臨床候補化合物の同定とその評価促進と効率化に貢献しているグループです。専門家として実験系の計画立案、施行、結果の解釈をしてプロジェクトに貢献できます。
■薬理研究チーム（C&C）
1. アッセイ開発・実行
Cell-based assayの開発・最適化
HTS、medium-throughput screeningの設計・実施
2. データ解析・解釈
化合物活性データの解析およびプロファイリング
再現性・データ品質の担保
プロジェクトチームに対する科学的な解釈・提案
3. チーム運営・業務推進
派遣社員の業務指示・教育・進捗管理
実験フロー・オペレーションの最適化
複数プロジェクトの並行進行における優先度管理
特殊環状ペプチドは、低分子では不可能な蛋白―蛋白相互作用(PPI)や抗体では狙えない細胞内分子を標的とし、経口化も可能な次世代の創薬研究を可能にする新しいモダリティとして注目されています。また、伝統的な医薬品にとどまらず、ラジオアイソトープ(RI)や核酸などの各種ペイロードを標的組織特異的に送達させるDDSキャリアとしての利用にも注目が集まっており、すでに多くの国内外の企業との共同研究を進めており、こうした疾患領域にチャレンジいただける方を募集しています。
C&Cでは細胞を用いた評価を主眼に置いており、①各種cell-based assay系の構築・最適化・高速化により、各プロジェクトへ早期に結果をフィードバックできる評価体制の構築、②ペプチドの活性プロファイリングによりヒット化合物道程と最適化の加速、③再現性・信頼性の高いデータ創出により、社内意思決定の信頼性確保、をミッションとしています。
探索から開発までの薬効薬理に関わる化合物評価を実施することにより、成功確率が高い臨床候補化合物の同定とその評価促進と効率化に貢献しているグループです。専門家として実験系の計画立案、施行、結果の解釈をしてプロジェクトに貢献できます。
■薬理研究チーム（C&C）
1. アッセイ開発・実行
Cell-based assayの開発・最適化
HTS、medium-throughput screeningの設計・実施
2. データ解析・解釈
化合物活性データの解析およびプロファイリング
再現性・データ品質の担保
プロジェクトチームに対する科学的な解釈・提案
3. チーム運営・業務推進
派遣社員の業務指示・教育・進捗管理
実験フロー・オペレーションの最適化
複数プロジェクトの並行進行における優先度管理
特殊環状ペプチドは、低分子では不可能な蛋白―蛋白相互作用(PPI)や抗体では狙えない細胞内分子を標的とし、経口化も可能な次世代の創薬研究を可能にする新しいモダリティとして注目されています。また、伝統的な医薬品にとどまらず、ラジオアイソトープ(RI)や核酸などの各種ペイロードを標的組織特異的に送達させるDDSキャリアとしての利用にも注目が集まっており、すでに多くの国内外の企業との共同研究を進めており、こうした疾患領域にチャレンジいただける方を募集しています。
C&Cでは細胞を用いた評価を主眼に置いており、①各種cell-based assay系の構築・最適化・高速化により、各プロジェクトへ早期に結果をフィードバックできる評価体制の構築、②ペプチドの活性プロファイリングによりヒット化合物道程と最適化の加速、③再現性・信頼性の高いデータ創出により、社内意思決定の信頼性確保、をミッションとしています。
求める経験 / スキル
・スピードと品質の両立を意識できる方
・プロジェクト志向で業務を進められる方（「データを出すだけでなく、意思決定に貢献する」視点）
・チームで成果を出すことにやりがいを感じる方
・実験・運営の両面で主体的に動ける方
[必須スキル]
・修士以上
・Cell-based assayの開発または運用経験（Lenti virusでの遺伝子組み換え、Flow cytometry, cell sorting, imagingなど）
・HTSまたはそれに準ずるスクリーニング業務の実務経験
・データの再現性・品質を意識した実験設計・解析能力 (Z'の評価など）
・チーム内での円滑なコミュニケーション能力（特に派遣社員コントロール・業務指示を含む）
・複数関係者と連携しながら業務を推進できる能力
・プロジェクト志向で業務を進められる方（「データを出すだけでなく、意思決定に貢献する」視点）
・チームで成果を出すことにやりがいを感じる方
・実験・運営の両面で主体的に動ける方
[必須スキル]
・修士以上
・Cell-based assayの開発または運用経験（Lenti virusでの遺伝子組み換え、Flow cytometry, cell sorting, imagingなど）
・HTSまたはそれに準ずるスクリーニング業務の実務経験
・データの再現性・品質を意識した実験設計・解析能力 (Z'の評価など）
・チーム内での円滑なコミュニケーション能力（特に派遣社員コントロール・業務指示を含む）
・複数関係者と連携しながら業務を推進できる能力
従業員数
751名
（2024年12月（連結））
勤務地
神奈川県
想定年収
600 万円 ~ 非公開
従業員数
751名
（2024年12月（連結））
外資製薬企業
仕事内容
【About the job】
The Respiratory and Rhinology Medical Head drives clarity and accountability of the entire Japan medical functions and cross-functional team members, to achieve the business objectives through the development and execution of medical strategies.
Reporting to the Japan Head of Specialty Care Medical, and involved in development of the strategic medical plan, the Respiratory and Rhinology Medical Head ensures the execution of key deliverable, conducts timely analyses, and provides updates, utilizing clear and consistent communication.
The role leads the teams to improve operations effectiveness and to execute key projects, while serving as the medical point of contact for alliances.
【Key Responsibility】
Develop Respiratory and Rhinology therapeutic area plans for Alliance immunology products:
Oversee the development of medical strategies and timelines for key product-specific cross-functional projects (eg Product Ad Boards, LCM activities related to Phase IV, and Investigator initiated studies and other cross functional initiatives led by Medical)
Provide input during the development of global product plans regarding publications, training initiatives, KOL planning and metrics, etc
Collaborate with regional medical contacts to align on the global plan and exchange information on global/local medical activities, strategies and tactics
Work with the team to identify risks to the programs and develop mitigation steps for them
Communicate appropriate and timely program information to key functions:
Work with the team to identify risks to the programs and develop mitigation steps for them
Execute Respiratory and Rhinology MedicaI Therapeutic Area Plans:
Lead strategic financial trajectory, Annual 0perating Planning activities as well as forecast resources in conjunction with Global Medical Director, global medical functions and Commercial partners, for proposed tactics, research initiatives, publications, advisory boards, medical training, medical information, and personnel, etc
Lead Local Respiratory and Rhinology medical team and related meetings by proactively identifying agenda items, assimilating appropriate meeting content, facilitating alignment, and ensuring appropriate follow-through
Partner with global medical functional leads regarding functional product plans to ensure product- team alignment and timely execution
Drive and implement best practices through the creation of processes, tools and templates (ie Product team list with roles and responsibilities, product resources list, etc)
Plan and track key milestones and report progress of Medical plans
Facilitate prioritization of activities within Medical plans
Provide input into infrastructure improvement initiatives (eg. Operational, technical etc)
Serve as contact for worldwide affiliate regarding meeting content development for the product
Supervise and coach MSL managers towards the identification, mapping and quarterly review of KOLs to develop and maintain customized engagement plans,
Monitor and supervise MSL Managers’ execution of plans with their respective teams and with prioritized KOLs via regular coaching sessions
Manage and meet reporting requirements of MSL performance including supervising the MSL managers monitoring metrics towards set KPIs ensuring excellence in execution of their role towards achieving strategic and tactical goats.
The Respiratory and Rhinology Medical Head drives clarity and accountability of the entire Japan medical functions and cross-functional team members, to achieve the business objectives through the development and execution of medical strategies.
Reporting to the Japan Head of Specialty Care Medical, and involved in development of the strategic medical plan, the Respiratory and Rhinology Medical Head ensures the execution of key deliverable, conducts timely analyses, and provides updates, utilizing clear and consistent communication.
The role leads the teams to improve operations effectiveness and to execute key projects, while serving as the medical point of contact for alliances.
【Key Responsibility】
Develop Respiratory and Rhinology therapeutic area plans for Alliance immunology products:
Oversee the development of medical strategies and timelines for key product-specific cross-functional projects (eg Product Ad Boards, LCM activities related to Phase IV, and Investigator initiated studies and other cross functional initiatives led by Medical)
Provide input during the development of global product plans regarding publications, training initiatives, KOL planning and metrics, etc
Collaborate with regional medical contacts to align on the global plan and exchange information on global/local medical activities, strategies and tactics
Work with the team to identify risks to the programs and develop mitigation steps for them
Communicate appropriate and timely program information to key functions:
Work with the team to identify risks to the programs and develop mitigation steps for them
Execute Respiratory and Rhinology MedicaI Therapeutic Area Plans:
Lead strategic financial trajectory, Annual 0perating Planning activities as well as forecast resources in conjunction with Global Medical Director, global medical functions and Commercial partners, for proposed tactics, research initiatives, publications, advisory boards, medical training, medical information, and personnel, etc
Lead Local Respiratory and Rhinology medical team and related meetings by proactively identifying agenda items, assimilating appropriate meeting content, facilitating alignment, and ensuring appropriate follow-through
Partner with global medical functional leads regarding functional product plans to ensure product- team alignment and timely execution
Drive and implement best practices through the creation of processes, tools and templates (ie Product team list with roles and responsibilities, product resources list, etc)
Plan and track key milestones and report progress of Medical plans
Facilitate prioritization of activities within Medical plans
Provide input into infrastructure improvement initiatives (eg. Operational, technical etc)
Serve as contact for worldwide affiliate regarding meeting content development for the product
Supervise and coach MSL managers towards the identification, mapping and quarterly review of KOLs to develop and maintain customized engagement plans,
Monitor and supervise MSL Managers’ execution of plans with their respective teams and with prioritized KOLs via regular coaching sessions
Manage and meet reporting requirements of MSL performance including supervising the MSL managers monitoring metrics towards set KPIs ensuring excellence in execution of their role towards achieving strategic and tactical goats.
求める経験 / スキル
Education, Experience & knowledge:
MD in Internal medicine and/or advanced degree (PhD) in life sciences preferred
Strong verbal and written communication skills in both English and Japanese.
Minimum of 5 years of related industry experience
Prior experience conducting strategic planning activities, leading cross-functional teams at different levels, as well as a solid understanding of a Global Medical Affairs and R&D environment and pharmaceutical commercialization and regulatory processes are highly preferred
Able to operate independently (with minimal supervision) and navigate complex regulatory environments in person and via digital channels from remote (non-office based) environment.
Possible substantial travel: nationally and internationally
Ensures regulatory boundaries re non-promotional activities are respected vis-a-vis commercial partners.
Key skills:
Ability to cultivate solid internal and external network
Excellent interpersonal skills/highly collaborative
Strong facilitative leadership skills: ability to drive consensus across diverse functional groups
Excellent analytical and problem- solving skills
Strong financial and operational skills: project/timeline management
Sound scientific/technical and business acumen
External consultant and vendor management
MD in Internal medicine and/or advanced degree (PhD) in life sciences preferred
Strong verbal and written communication skills in both English and Japanese.
Minimum of 5 years of related industry experience
Prior experience conducting strategic planning activities, leading cross-functional teams at different levels, as well as a solid understanding of a Global Medical Affairs and R&D environment and pharmaceutical commercialization and regulatory processes are highly preferred
Able to operate independently (with minimal supervision) and navigate complex regulatory environments in person and via digital channels from remote (non-office based) environment.
Possible substantial travel: nationally and internationally
Ensures regulatory boundaries re non-promotional activities are respected vis-a-vis commercial partners.
Key skills:
Ability to cultivate solid internal and external network
Excellent interpersonal skills/highly collaborative
Strong facilitative leadership skills: ability to drive consensus across diverse functional groups
Excellent analytical and problem- solving skills
Strong financial and operational skills: project/timeline management
Sound scientific/technical and business acumen
External consultant and vendor management
勤務地
東京都
想定年収
1,870 万円 ~ 非公開
グローバルライフライフサイエンスメーカー
仕事内容
プロセスエンジニアとして、大規模生物製造プロセスの専門知識を活かし、
特にタンジェンシャルフローフィルトレーション（TFF）、澄析、ウイルスろ過、そしてプロセス分析技術（PAT）に注力します。
深い科学的知識と顧客志向のアプローチを通じて、技術サポートの高度化・思想的リーダーシップを推進し、
日本のバイオ医薬市場における商業的成功を支援します。
特にタンジェンシャルフローフィルトレーション（TFF）、澄析、ウイルスろ過、そしてプロセス分析技術（PAT）に注力します。
深い科学的知識と顧客志向のアプローチを通じて、技術サポートの高度化・思想的リーダーシップを推進し、
日本のバイオ医薬市場における商業的成功を支援します。
求める経験 / スキル
■応募要項
・バイオ製造・MSAT領域での実務経験（5年以上の実績が望ましい）
・化学工学・生物工学・バイオテクノロジー等の学士以上
・大規模生産・パイロット・ラボスケールでの経験
・複雑な技術情報を多様な聴衆に伝える優れたコミュニケーション能力
・グローバルなチームでの協働経験、英語での業務遂行能力
■歓迎要件
・プロセス制御（PLC/PCS等）、バイオファームの自動化・データインテグリティの実務知識
・質量収支、PFD/P&IDの作成経験
・複数のワークストリームと異なる利害関係者を統括したリーダーシップ経験
・顧客志向で戦略的思考を併せ持ち、統合ソリューションの実現を推進できる方
・グローバルチームと協働し、異文化環境で結果を出せる方
・複数部門を跨ぐプロジェクトを推進できる協働力とリーダーシップ
・バイオ製造・MSAT領域での実務経験（5年以上の実績が望ましい）
・化学工学・生物工学・バイオテクノロジー等の学士以上
・大規模生産・パイロット・ラボスケールでの経験
・複雑な技術情報を多様な聴衆に伝える優れたコミュニケーション能力
・グローバルなチームでの協働経験、英語での業務遂行能力
■歓迎要件
・プロセス制御（PLC/PCS等）、バイオファームの自動化・データインテグリティの実務知識
・質量収支、PFD/P&IDの作成経験
・複数のワークストリームと異なる利害関係者を統括したリーダーシップ経験
・顧客志向で戦略的思考を併せ持ち、統合ソリューションの実現を推進できる方
・グローバルチームと協働し、異文化環境で結果を出せる方
・複数部門を跨ぐプロジェクトを推進できる協働力とリーダーシップ
勤務地
複数あり
想定年収
800 万円 ~ 非公開
仕事内容
1. 技術的リーダーシップ
・顧客プロジェクトの合成経路を設計、評価、最適化する。
・反応メカニズム、合成経路の選定、およびトラブルシューティングに関する科学的指導を行う。
・実験計画を検討し、プロジェクト活動全体を通じて科学的な厳密性を確保する。
・分析データ（NMR、LC-MS、GC-MS、HPLCなど）の解釈を監督する。
・必要に応じて、プロセス開発、スケールアップ、および技術移転を支援する。
2. プロジェクト管理
・複数の化学プロジェクトを同時に主導し、期日通りに高品質な成果物を確実に提供する。
・プロジェクトの範囲、マイルストーン、スケジュール、およびリソースの配分を定義する。
・プロジェクトのリスクを特定し、リスク軽減策を実施する。
・スコープの変更を管理し、その影響を社内チームやクライアントに伝達する。
・FTE/FFSプロジェクトモデルにおいて効果的に業務を遂行する。
3. クライアントとのコミュニケーションおよびステークホルダー管理
・技術面において、ステークホルダーであるクライアントや当社の中国側のR＆Dとのコミュニケーションをリードする。
・明確かつタイムリーな技術情報の更新、レポート、プレゼンテーションを提供する。
・クライアントとのマイルストーン会議や技術的な議論を円滑に進める。
・強固で信頼に基づくクライアントとの関係を構築・維持する。
・多様な文化的・組織的背景に合わせて、コミュニケーションスタイルを適応させる。
4. チームリーダーシップと人材育成
・経験レベルの異なる化学者チームを率い、指導する。
・業務を割り当て、成果を確認し、科学的および業務上の基準が遵守されるよう確保する。
・安全、品質、そして継続的な改善を重視する文化を醸成する。
・部門横断的なチーム（分析、プロセス、品質保証、調達など）と効果的に連携する。
5. オペレーショナル・エクセレンス
・正確かつ完全で、監査に対応可能なプロジェクト文書を確保する。
・EHS、知的財産保護、およびデータ完全性の要件への準拠を維持する。
・ワークフローの非効率性を特定し、プロセスの改善を推進する。
・実験室機器のアップグレード、ワークフローの最適化、およびデジタル化の取り組みを支援する。
・国内外の法規制・業界ガイドラインの動向を的確に把握し、化学物質管理、品質保証、安全衛生および輸出入管理等に関するコンプライアンス体制を強化する。
・研究所の人員、設備、予算および業務リソースを適切に管理し、安全かつ効率的な研究所運営を実現する。
6. 問題解決と意思決定
・複雑な技術的および運用上の課題を分析し、タイムリーな意思決定を行う。
・体系的な問題解決手法とデータに基づく意思決定を実践する。
・「プロジェクトの成果」と「プロジェクトのスケジュールおよびクライアントの期待」とのバランスをとる。
7. ビジネスおよび商業的知見
・CROのビジネスモデル、コスト構造、および収益性の要因を理解する。
・受託案件において、顧客への提案書の作成、プロジェクトの範囲設定、およびクライアントとの交渉を支援する。（クライアントとの直接の交渉窓口は当社のBDが担当します）
・市場動向、新興技術、および競合環境に関する最新情報を常に把握する。
・プロジェクトの実行を、より広範な事業戦略と整合させる。
・顧客プロジェクトの合成経路を設計、評価、最適化する。
・反応メカニズム、合成経路の選定、およびトラブルシューティングに関する科学的指導を行う。
・実験計画を検討し、プロジェクト活動全体を通じて科学的な厳密性を確保する。
・分析データ（NMR、LC-MS、GC-MS、HPLCなど）の解釈を監督する。
・必要に応じて、プロセス開発、スケールアップ、および技術移転を支援する。
2. プロジェクト管理
・複数の化学プロジェクトを同時に主導し、期日通りに高品質な成果物を確実に提供する。
・プロジェクトの範囲、マイルストーン、スケジュール、およびリソースの配分を定義する。
・プロジェクトのリスクを特定し、リスク軽減策を実施する。
・スコープの変更を管理し、その影響を社内チームやクライアントに伝達する。
・FTE/FFSプロジェクトモデルにおいて効果的に業務を遂行する。
3. クライアントとのコミュニケーションおよびステークホルダー管理
・技術面において、ステークホルダーであるクライアントや当社の中国側のR＆Dとのコミュニケーションをリードする。
・明確かつタイムリーな技術情報の更新、レポート、プレゼンテーションを提供する。
・クライアントとのマイルストーン会議や技術的な議論を円滑に進める。
・強固で信頼に基づくクライアントとの関係を構築・維持する。
・多様な文化的・組織的背景に合わせて、コミュニケーションスタイルを適応させる。
4. チームリーダーシップと人材育成
・経験レベルの異なる化学者チームを率い、指導する。
・業務を割り当て、成果を確認し、科学的および業務上の基準が遵守されるよう確保する。
・安全、品質、そして継続的な改善を重視する文化を醸成する。
・部門横断的なチーム（分析、プロセス、品質保証、調達など）と効果的に連携する。
5. オペレーショナル・エクセレンス
・正確かつ完全で、監査に対応可能なプロジェクト文書を確保する。
・EHS、知的財産保護、およびデータ完全性の要件への準拠を維持する。
・ワークフローの非効率性を特定し、プロセスの改善を推進する。
・実験室機器のアップグレード、ワークフローの最適化、およびデジタル化の取り組みを支援する。
・国内外の法規制・業界ガイドラインの動向を的確に把握し、化学物質管理、品質保証、安全衛生および輸出入管理等に関するコンプライアンス体制を強化する。
・研究所の人員、設備、予算および業務リソースを適切に管理し、安全かつ効率的な研究所運営を実現する。
6. 問題解決と意思決定
・複雑な技術的および運用上の課題を分析し、タイムリーな意思決定を行う。
・体系的な問題解決手法とデータに基づく意思決定を実践する。
・「プロジェクトの成果」と「プロジェクトのスケジュールおよびクライアントの期待」とのバランスをとる。
7. ビジネスおよび商業的知見
・CROのビジネスモデル、コスト構造、および収益性の要因を理解する。
・受託案件において、顧客への提案書の作成、プロジェクトの範囲設定、およびクライアントとの交渉を支援する。（クライアントとの直接の交渉窓口は当社のBDが担当します）
・市場動向、新興技術、および競合環境に関する最新情報を常に把握する。
・プロジェクトの実行を、より広範な事業戦略と整合させる。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・有機化学等、関連分野の博士号 （業務経験により修士号以上でも可能）
・化学関連業界（製薬、農薬、ファインケミカルなど）における、研究開発のリーダーシップまたはプロジェクトマネジメントの経験（目安6年以上）
・低分子医薬品のCMC領域（プロセス開発から技術移転に至るまでのプロジェクト）における実務経験とGMP管理に関する理解
・社内コミュニケーションが可能なレベルの英語力
【歓迎条件】
・CRO環境、特にFTE/FFSプロジェクトモデルでの経験（委託先と受託先の区別は問わない）
・有機化学等、関連分野の博士号 （業務経験により修士号以上でも可能）
・化学関連業界（製薬、農薬、ファインケミカルなど）における、研究開発のリーダーシップまたはプロジェクトマネジメントの経験（目安6年以上）
・低分子医薬品のCMC領域（プロセス開発から技術移転に至るまでのプロジェクト）における実務経験とGMP管理に関する理解
・社内コミュニケーションが可能なレベルの英語力
【歓迎条件】
・CRO環境、特にFTE/FFSプロジェクトモデルでの経験（委託先と受託先の区別は問わない）
勤務地
神奈川県
想定年収
1,300 万円 ~ 非公開
バイオものづくり（生産システムの開発）に挑戦するベンチャー
仕事内容
・微生物を用いた物質生産（バイオものづくり）研究に関する研究管理業務
・共同研究先及び企業との共同研究の計画立案および推進 など
・共同研究先及び企業との共同研究の計画立案および推進 など
求める経験 / スキル
【必須】
■理系高専卒以上
■分子生物学、生化学、微生物学、発酵工学、農芸化学等のバックグラウンド
■企業において、下記の領域での実務経験10年以上
・組換え微生物による商用発酵生産（物質生産）
・菌株育種・菌株改変
・ジャーファメンターを用いた培養評価
■プレーヤーとしての実務に加え、リーダーまたはマネージャーとしてチーム・プロジェクトを率いた経験（メンバーの指導・育成、研究計画の立案・推進等）
【尚可】
■ラボスケールからPilotスケールへのスケールアップ経験
■合成生物学の知識
■工業化検討経験
■英語力：ビジネス会話レベル
【求める人物像】
■人のせいにせず、すべて自分事としてとらえる。困難も成長の機会と考えられる前向きな姿勢。
■自ら手を動かしながらチームを牽引できる、プレイングマネージャー志向の方
■これまでの経験を、新しい技術の社会実装に活かしたいという意欲のある方
■理系高専卒以上
■分子生物学、生化学、微生物学、発酵工学、農芸化学等のバックグラウンド
■企業において、下記の領域での実務経験10年以上
・組換え微生物による商用発酵生産（物質生産）
・菌株育種・菌株改変
・ジャーファメンターを用いた培養評価
■プレーヤーとしての実務に加え、リーダーまたはマネージャーとしてチーム・プロジェクトを率いた経験（メンバーの指導・育成、研究計画の立案・推進等）
【尚可】
■ラボスケールからPilotスケールへのスケールアップ経験
■合成生物学の知識
■工業化検討経験
■英語力：ビジネス会話レベル
【求める人物像】
■人のせいにせず、すべて自分事としてとらえる。困難も成長の機会と考えられる前向きな姿勢。
■自ら手を動かしながらチームを牽引できる、プレイングマネージャー志向の方
■これまでの経験を、新しい技術の社会実装に活かしたいという意欲のある方
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 非公開
シミックCMO株式会社
仕事内容
「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」
シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。
医薬品の安定供給を行う工場を最前線で支え、工場と一緒に成長してみませんか。
【足利工場 魅力】
・既存の注射剤に加え、2018年に新注射製剤棟を設立し、注射剤製造を行うマザー工場となっています。
・固形製剤、注射剤全般の製造を担っており、ほぼ全ての剤形に関わることが可能です。
・新棟は国内CDMOの中でも設備は最高級レベルを誇ります。
・複数社から受託⇒各社の情報集積⇒高い技術を集約・技術力UP⇒信頼獲得⇒業績UPの好循環が生まれています。
・従業員の駐車スペースも十分に確保していますので、お車での通勤も快適です。
【求人 魅力】
・リーダーシップ研修やビジネススキルに関する教育も充実しており、マネジメント職へのキャリアアップにも挑戦いただけます。
【業務詳細】
注射剤・固形剤の製剤製造に関する業務をご担当頂きます。
社内外関係者と協力し、GMP業務の経験を生かして、製造オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。
＜オペレーション業務例＞
・注射剤原材料の秤量・調製作業
・使用資材の洗浄・滅菌作業
・注射剤の充てん作業
・各種製造設備のオペレーター業務（打錠機・コーティング機等）
・製造支援設備（製薬用水・空調）の日常点検 等
シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。
医薬品の安定供給を行う工場を最前線で支え、工場と一緒に成長してみませんか。
【足利工場 魅力】
・既存の注射剤に加え、2018年に新注射製剤棟を設立し、注射剤製造を行うマザー工場となっています。
・固形製剤、注射剤全般の製造を担っており、ほぼ全ての剤形に関わることが可能です。
・新棟は国内CDMOの中でも設備は最高級レベルを誇ります。
・複数社から受託⇒各社の情報集積⇒高い技術を集約・技術力UP⇒信頼獲得⇒業績UPの好循環が生まれています。
・従業員の駐車スペースも十分に確保していますので、お車での通勤も快適です。
【求人 魅力】
・リーダーシップ研修やビジネススキルに関する教育も充実しており、マネジメント職へのキャリアアップにも挑戦いただけます。
【業務詳細】
注射剤・固形剤の製剤製造に関する業務をご担当頂きます。
社内外関係者と協力し、GMP業務の経験を生かして、製造オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。
＜オペレーション業務例＞
・注射剤原材料の秤量・調製作業
・使用資材の洗浄・滅菌作業
・注射剤の充てん作業
・各種製造設備のオペレーター業務（打錠機・コーティング機等）
・製造支援設備（製薬用水・空調）の日常点検 等
求める経験 / スキル
【必須要件】
・医薬品製造業務経験
【歓迎要件】
・注射剤製造業務経験
・医薬品製造業務経験
【歓迎要件】
・注射剤製造業務経験
従業員数
1,387名
（（2026年4月現在））
勤務地
栃木県
想定年収
500 万円 ~ 非公開
従業員数
1,387名
（（2026年4月現在））
外資製薬企業
仕事内容
【About the job】
Our vision is to become the most trusted source of medical information to facilitate optimal health management.
Our mission is to empower our customers with easy access to high-quality medical information to support the informed and appropriate use of company products and to generate actionable insights that contribute to product strategies.
As Medical Information Specialist in Japan, you'll experienced in delivery of high-quality medical information services, driving digital innovation and serving as the subject matter expert across the business. Ready to get started?
Join the mission of a global biopharmaceutical company — where deep immunoscience meets bold, AI-powered research. In R&D, you’ll drive breakthroughs that could turn the impossible into possible for millions.
【Main responsibilities】
Experienced in medical information response delivery –deliver high-quality standard and customized responses for MI teams to use in addressing unsolicited requests from external customers, ensuring all content meets legal requirements, JPMA Codes of Practice, and company guidelines.
Drive digital transformation and innovation – actively participate in projects developing Medical Information services that provide customer responses through preferred channels while amplifying digitization and AI enablement.
Act as the Medical Information Subject Matter Expert – serve as the expert for MI services and industry best practice, reinforce the value of Medical Information through strategic business partnerships, and provide training to vendors and other stakeholders.
Active involvement in coaching colleagues on medical information best practices provide services to Japanese customers to reach their KPIS and specifically support them in achieving accreditation for independent working on medical information documents.
Develop therapeutic expertise – continuously build therapeutic area knowledge and cross-portfolio product expertise to enhance response quality and customer support.
Drive continuous improvement and customer insights – use advanced knowledge to propose improvement initiatives in Japan, Key Market and Global MI; assess customer needs through data analysis, monitor content usage and trends, and share insights with stakeholders.
Experienced as a project lead role for medical Information and manage the project to deliver outputs in timely manner as well as meet KPI
Ensure quality oversight and compliance – contribute to quality oversight of MI vendors, support audits, and external inspections, and maintain working knowledge of JPMA Codes of Practice.
Creation (including Searching the latest literature) and management of SRDs, medical information materials (Interview Form and KusurinoShiori), with high-quality and timely manner
Our vision is to become the most trusted source of medical information to facilitate optimal health management.
Our mission is to empower our customers with easy access to high-quality medical information to support the informed and appropriate use of company products and to generate actionable insights that contribute to product strategies.
As Medical Information Specialist in Japan, you'll experienced in delivery of high-quality medical information services, driving digital innovation and serving as the subject matter expert across the business. Ready to get started?
Join the mission of a global biopharmaceutical company — where deep immunoscience meets bold, AI-powered research. In R&D, you’ll drive breakthroughs that could turn the impossible into possible for millions.
【Main responsibilities】
Experienced in medical information response delivery –deliver high-quality standard and customized responses for MI teams to use in addressing unsolicited requests from external customers, ensuring all content meets legal requirements, JPMA Codes of Practice, and company guidelines.
Drive digital transformation and innovation – actively participate in projects developing Medical Information services that provide customer responses through preferred channels while amplifying digitization and AI enablement.
Act as the Medical Information Subject Matter Expert – serve as the expert for MI services and industry best practice, reinforce the value of Medical Information through strategic business partnerships, and provide training to vendors and other stakeholders.
Active involvement in coaching colleagues on medical information best practices provide services to Japanese customers to reach their KPIS and specifically support them in achieving accreditation for independent working on medical information documents.
Develop therapeutic expertise – continuously build therapeutic area knowledge and cross-portfolio product expertise to enhance response quality and customer support.
Drive continuous improvement and customer insights – use advanced knowledge to propose improvement initiatives in Japan, Key Market and Global MI; assess customer needs through data analysis, monitor content usage and trends, and share insights with stakeholders.
Experienced as a project lead role for medical Information and manage the project to deliver outputs in timely manner as well as meet KPI
Ensure quality oversight and compliance – contribute to quality oversight of MI vendors, support audits, and external inspections, and maintain working knowledge of JPMA Codes of Practice.
Creation (including Searching the latest literature) and management of SRDs, medical information materials (Interview Form and KusurinoShiori), with high-quality and timely manner
求める経験 / スキル
【About you】
Knowledge
Company products, Disease and its treatment, MS Office, Database, Compliance, Industry, Medical Writing
Strong understanding of Interview Form and Kusurinoshiori creating guidelines
Proven medical information experience within the pharmaceutical industry, including medical writing for technical MI documents.
Excellent Language skills for both Japanese and English at business situation.
Japanese: Must be fluent in Japanese for speaking, writing, and reading (native level),
English: Business English communication skills TOEIC Over 900, fluent in speaking, reading and writing.
Proven ability to proactively provide insights that support decision‑making, with confidence presenting these insights to senior leadership; experience or passion for process improvement or digital projects is a strong advantage.
Excellent communication skills (written, verbal, and interpersonal) in English, with a customer (Patients, HCPs, Caregivers etc.) ‑focused mindset and genuine passion for patient care
Ability to build effective relationships and collaborate with multiple stakeholders across geographies, cultures, and experience levels, while offering training or coaching to colleagues when needed.
Formal Education And/Or Experience Required:
Educated to degree level or higher in life sciences, pharmacy, or a related discipline, or equivalent professional experience. But not limited to
More than 8 years of pharma industry experiences (including maximum of two years of experiences as pharmacist)
Knowledge And Skills Desirable but Not Essential:
Outcome Oriented
Innovative Ideas
Contact Center Management
Project Management
Strong understanding of JPMA Codes of Practice, with experience applying these in a business environment; exposure to GxP‑related audits or inspections is an advantage.
Knowledge
Company products, Disease and its treatment, MS Office, Database, Compliance, Industry, Medical Writing
Strong understanding of Interview Form and Kusurinoshiori creating guidelines
Proven medical information experience within the pharmaceutical industry, including medical writing for technical MI documents.
Excellent Language skills for both Japanese and English at business situation.
Japanese: Must be fluent in Japanese for speaking, writing, and reading (native level),
English: Business English communication skills TOEIC Over 900, fluent in speaking, reading and writing.
Proven ability to proactively provide insights that support decision‑making, with confidence presenting these insights to senior leadership; experience or passion for process improvement or digital projects is a strong advantage.
Excellent communication skills (written, verbal, and interpersonal) in English, with a customer (Patients, HCPs, Caregivers etc.) ‑focused mindset and genuine passion for patient care
Ability to build effective relationships and collaborate with multiple stakeholders across geographies, cultures, and experience levels, while offering training or coaching to colleagues when needed.
Formal Education And/Or Experience Required:
Educated to degree level or higher in life sciences, pharmacy, or a related discipline, or equivalent professional experience. But not limited to
More than 8 years of pharma industry experiences (including maximum of two years of experiences as pharmacist)
Knowledge And Skills Desirable but Not Essential:
Outcome Oriented
Innovative Ideas
Contact Center Management
Project Management
Strong understanding of JPMA Codes of Practice, with experience applying these in a business environment; exposure to GxP‑related audits or inspections is an advantage.
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 非公開
シミックCMO株式会社
仕事内容
●医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務
・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理
・環境測定
・水試験（サンプリング・検査）
・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査
(指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理)
・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理
・環境測定
・水試験（サンプリング・検査）
・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査
(指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理)
求める経験 / スキル
【必須要件】
・医薬品GMPでの品質管理業務のご経験のある方
(理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など)
・基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方
【歓迎要件】
・マネジメント経験
・医薬品GMPの知識、日本薬局方（通則・一般試験法・製剤総則）の知識
・分析機器（分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験）の操作経験
・英語力
【求める人物像】
・シミックグループのCMIC's CREEDに共感できる人
★CMIC's CREED★
以下URLをご参照ください
http://www.recruit.cmicgroup.com/recruit/identity/cmics-creed.html
・医薬品GMPでの品質管理業務のご経験のある方
(理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など)
・基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方
【歓迎要件】
・マネジメント経験
・医薬品GMPの知識、日本薬局方（通則・一般試験法・製剤総則）の知識
・分析機器（分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験）の操作経験
・英語力
【求める人物像】
・シミックグループのCMIC's CREEDに共感できる人
★CMIC's CREED★
以下URLをご参照ください
http://www.recruit.cmicgroup.com/recruit/identity/cmics-creed.html
従業員数
1,387名
（（2026年4月現在））
勤務地
静岡県
想定年収
650 万円 ~ 非公開
従業員数
1,387名
（（2026年4月現在））
シミックCMO株式会社
仕事内容
■医薬品製造におけるGMP管理全般
上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には各業務もご担当頂く可能性がございます。
・医薬品製造業許可の維持管理業務経験
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・出荷判定、品質情報、バリデーション等
・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
・GMP適合性調査対応
・GMP文書管理
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には各業務もご担当頂く可能性がございます。
・医薬品製造業許可の維持管理業務経験
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・出荷判定、品質情報、バリデーション等
・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
・GMP適合性調査対応
・GMP文書管理
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
求める経験 / スキル
【必須要件】
・医薬品GMPでの品質保証業務のご経験のある方
【歓迎要件】
・マネジメント経験
・製薬会社での薬事業務を有している方
・医療機器の製造業登録管理経験を有している方
・向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方
・薬剤師免許をお持ちの方
【求める人物像】
・シミックグループのCMIC's CREEDに共感できる人
★CMIC's CREED★
以下URLをご参照ください
http://www.recruit.cmicgroup.com/recruit/identity/cmics-creed.html
・医薬品GMPでの品質保証業務のご経験のある方
【歓迎要件】
・マネジメント経験
・製薬会社での薬事業務を有している方
・医療機器の製造業登録管理経験を有している方
・向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方
・薬剤師免許をお持ちの方
【求める人物像】
・シミックグループのCMIC's CREEDに共感できる人
★CMIC's CREED★
以下URLをご参照ください
http://www.recruit.cmicgroup.com/recruit/identity/cmics-creed.html
従業員数
1,387名
（（2026年4月現在））
勤務地
静岡県
想定年収
650 万円 ~ 非公開
従業員数
1,387名
（（2026年4月現在））
ギリアド・サイエンシズ株式会社
仕事内容
【Job Description】
1. Strategic Leadership & Medical Affairs Oversight
Provides overall vision and strategic direction for the Medical Strategy & Communications function in Japan
Leads the development and execution of Therapeutic Area (TA) medical strategy and Plans of Action (POAs) aligned with global and regional priorities
Drives strategic alignment among Scientific Communications, Medical Information, and Field Medical (MSL) activities
Ensures strong alignment between medical strategy and business objectives while maintaining compliance and scientific integrity
2. People Leadership & Organizational Development
Leads and manages a team of Medical Strategy, Data Generation and Scientific Communications.
Builds a high-performing organization through:
Clear goal setting aligned with company and Medical Affairs strategy
Performance management, coaching, and talent development
3. Cross-functional Strategy & Execution
Plays a key leadership role in cross-functional TA strategy and business planning (BPOA)
Partners with; Market Access, Regulatory Affairs, Marketing, Clinical Development, and Pharmacovigilance.
Provides medical input into: Product strategy, Market access plans, Launch readiness and lifecycle management
Ensures all cross-functional activities are executed in a compliant and patient-centric manner
4. Scientific Communication & Evidence Generation
Oversees development and execution of Scientific communication strategy（publication, congress, medical education and medical contents development）
Ensures high-quality, consistent, and compliant scientific messaging in scientific contents
Drives evidence generation activities in alignment with Medical Strategy (e.g., management of investigator-sponsored study, leading company-sponsored study, and/or database research etc)
5. Global & Regional Collaboration
Provides Japan-specific medical insights into global product development and medical strategy
Collaborates effectively within an international matrix environment
6. Governance, Compliance & Operations
Ensures adherence to: local regulations, company policies and highest ethical and compliance standards
Oversees departmental budget planning and resource allocation
Leads or contributes to organizational and strategic projects at country level and Regional/global level
1. Strategic Leadership & Medical Affairs Oversight
Provides overall vision and strategic direction for the Medical Strategy & Communications function in Japan
Leads the development and execution of Therapeutic Area (TA) medical strategy and Plans of Action (POAs) aligned with global and regional priorities
Drives strategic alignment among Scientific Communications, Medical Information, and Field Medical (MSL) activities
Ensures strong alignment between medical strategy and business objectives while maintaining compliance and scientific integrity
2. People Leadership & Organizational Development
Leads and manages a team of Medical Strategy, Data Generation and Scientific Communications.
Builds a high-performing organization through:
Clear goal setting aligned with company and Medical Affairs strategy
Performance management, coaching, and talent development
3. Cross-functional Strategy & Execution
Plays a key leadership role in cross-functional TA strategy and business planning (BPOA)
Partners with; Market Access, Regulatory Affairs, Marketing, Clinical Development, and Pharmacovigilance.
Provides medical input into: Product strategy, Market access plans, Launch readiness and lifecycle management
Ensures all cross-functional activities are executed in a compliant and patient-centric manner
4. Scientific Communication & Evidence Generation
Oversees development and execution of Scientific communication strategy（publication, congress, medical education and medical contents development）
Ensures high-quality, consistent, and compliant scientific messaging in scientific contents
Drives evidence generation activities in alignment with Medical Strategy (e.g., management of investigator-sponsored study, leading company-sponsored study, and/or database research etc)
5. Global & Regional Collaboration
Provides Japan-specific medical insights into global product development and medical strategy
Collaborates effectively within an international matrix environment
6. Governance, Compliance & Operations
Ensures adherence to: local regulations, company policies and highest ethical and compliance standards
Oversees departmental budget planning and resource allocation
Leads or contributes to organizational and strategic projects at country level and Regional/global level
求める経験 / スキル
■Education & Experience
Advanced scientific degree (MD, PharmD, PhD) preferred
Typically 10–12+ years of relevant experience in pharmaceutical/biotech industry
Strong experience in Medical Affairs
Significant people management experience
■Skills & Capabilities
Strong strategic thinking with ability to translate into execution
Deep understanding of:
Clinical science
Evidence generation
Healthcare system and access environment in Japan
Excellent leadership and team development capabilities
Strong cross-functional collaboration skills
High level of integrity and commitment to compliance
Excellent written and verbal communication skills in Japanese and English
※※Application Requirement※※
Please submit a one-page PowerPoint slide outlining your proposed medical strategic plan for Yescarta. You will be required to present it during the interview. (English)
Advanced scientific degree (MD, PharmD, PhD) preferred
Typically 10–12+ years of relevant experience in pharmaceutical/biotech industry
Strong experience in Medical Affairs
Significant people management experience
■Skills & Capabilities
Strong strategic thinking with ability to translate into execution
Deep understanding of:
Clinical science
Evidence generation
Healthcare system and access environment in Japan
Excellent leadership and team development capabilities
Strong cross-functional collaboration skills
High level of integrity and commitment to compliance
Excellent written and verbal communication skills in Japanese and English
※※Application Requirement※※
Please submit a one-page PowerPoint slide outlining your proposed medical strategic plan for Yescarta. You will be required to present it during the interview. (English)
勤務地
東京都
想定年収
1,800 万円 ~ 2,520 万円
パレクセル・インターナショナル株式会社
仕事内容
臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 具体的には以下のような業務を遂行します。 •治験を実施する医療機関や医師の選定•治験の依頼・契約•治験薬の搬入及び回収•モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認•直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収•IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き•医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認•モニタリング報告書作成•治験の終了手続き など 【取り扱う疾患領域】•がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど──取り扱う領域は多岐にわたっています
求める経験 / スキル
【必須】CRA経験（経験年数1年以上） ※経験領域・疾患は問いません【その他】•グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方【求める人物像】 ◇チームワークを大切にできる方 ◇他者と良好な関係を築くのが得意な方 ◇的確な状況把握と臨機応変な判断力
従業員数
1,000名
勤務地
複数あり
想定年収
450 万円 ~ 非公開
従業員数
1,000名
非公開
仕事内容
同社の事業開発をリードする部門責任者として、創薬開発品の導出活動をご担当いただきます。またご経験に応じて、将来の経営をリードいただく可能性もございます。
【主な業務例】
・創薬開発品の導出活動
・導出活動のための資料作成、事業計画のブラッシュアップ
・市場動向の分析と戦略立案
・ステークホルダーとの良好な関係の構築
・資金調達関連に関わる主体的なCXOの業務サポート
・マッチングカンファレンスへの参加および運営
※少数精鋭組織のため、記載のない医薬品研究開発業務に従事していただくこともございます。
【主な業務例】
・創薬開発品の導出活動
・導出活動のための資料作成、事業計画のブラッシュアップ
・市場動向の分析と戦略立案
・ステークホルダーとの良好な関係の構築
・資金調達関連に関わる主体的なCXOの業務サポート
・マッチングカンファレンスへの参加および運営
※少数精鋭組織のため、記載のない医薬品研究開発業務に従事していただくこともございます。
求める経験 / スキル
【必要条件】
・創薬開発品に関する事業開発活動経験（5年以上）
・医薬品研究開発に関する一般的な知識
・契約に関する業務経験
・業務を推進するためのコミュニケーション能力
・海外でのネットワーキング活動経験
・英語力(ビジネス以上)
【歓迎条件】
・創薬開発品の導出活動経験
・神経変性疾患、特にアルツハイマー型認知症開発品取り扱いのご経験
・バイオベンチャーでのご経験
・創薬開発品に関する事業開発活動経験（5年以上）
・医薬品研究開発に関する一般的な知識
・契約に関する業務経験
・業務を推進するためのコミュニケーション能力
・海外でのネットワーキング活動経験
・英語力(ビジネス以上)
【歓迎条件】
・創薬開発品の導出活動経験
・神経変性疾患、特にアルツハイマー型認知症開発品取り扱いのご経験
・バイオベンチャーでのご経験
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 非公開
パレクセル・インターナショナル株式会社
仕事内容
臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 具体的には以下のような業務を遂行します。 •治験を実施する医療機関や医師の選定•治験の依頼・契約•治験薬の搬入及び回収•モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認•直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収•IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き•医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認•モニタリング報告書作成•治験の終了手続き など 【取り扱う疾患領域】•がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど──取り扱う領域は多岐にわたっています
求める経験 / スキル
【必須】CRA経験（経験年数1年以上） ※経験領域・疾患は問いません【その他】•グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方【求める人物像】 ◇チームワークを大切にできる方 ◇他者と良好な関係を築くのが得意な方 ◇的確な状況把握と臨機応変な判断力
従業員数
1,000名
勤務地
大阪府
想定年収
450 万円 ~ 非公開
従業員数
1,000名
EAファーマ株式会社
仕事内容
【業務詳細】
・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応
【業務の特徴】
医薬品ならではの規制をふまえつつ物理化学・化学工学的な専門性を発揮しながら製剤の設計を行い、臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法をブラッシュアップしていきます。
上記を申請資料に耐えうるレポートとしてまとめ、製造販売承認申請の一翼を担っていただきます
・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応
【業務の特徴】
医薬品ならではの規制をふまえつつ物理化学・化学工学的な専門性を発揮しながら製剤の設計を行い、臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法をブラッシュアップしていきます。
上記を申請資料に耐えうるレポートとしてまとめ、製造販売承認申請の一翼を担っていただきます
求める経験 / スキル
求める人物像・スキル・経験
・医薬品メーカーにおける製剤開発関連業務につき5年以上の経験を持つこと
・固形製剤の処方検討及び製法検討の経験を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
・高い安全意識を持ち、機器原理を理解し適切な取り扱いができること
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・DIを意識したタイムリーなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
歓迎されるスキル・経験
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・バイオ医薬品等、経口固形製剤以外の製剤開発経験を有すること
・幅広い物理化学的知見とそれを応用展開する能力があること
・基本的理化学分析スキルを持ち、その原理原則を理解し応用展開ができること
・広い知識と経験から、発生し得る課題を事前に察知し対応することで課題を発生させないようにできること
・医薬品メーカーにおける製剤開発関連業務につき5年以上の経験を持つこと
・固形製剤の処方検討及び製法検討の経験を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
・高い安全意識を持ち、機器原理を理解し適切な取り扱いができること
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・DIを意識したタイムリーなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
歓迎されるスキル・経験
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・バイオ医薬品等、経口固形製剤以外の製剤開発経験を有すること
・幅広い物理化学的知見とそれを応用展開する能力があること
・基本的理化学分析スキルを持ち、その原理原則を理解し応用展開ができること
・広い知識と経験から、発生し得る課題を事前に察知し対応することで課題を発生させないようにできること
従業員数
950名
（2025年7月1日現在）
勤務地
神奈川県
想定年収
600 万円 ~ 非公開
従業員数
950名
（2025年7月1日現在）
EAファーマ株式会社
仕事内容
【業務詳細】
品質管理責任者業務と以下部門のいずれかの業務マネジメント
・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務（治験薬を含む）
（原料試験、微生物試験、製品理化学試験など）
・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務
【業務の特徴】
品質管理業務（分析方法、分析機器等）に関する高度な知識・スキルを活かし、GMP等の関連法規を遵守しながら品質システムの維持・向上を図るとともに、部門横断的な連携や継続的改善活動、課内マネジメントを通じ、高品質な医薬品を患者様にお届けする使命に貢献できる。
【業務の魅力】
福島事業所の品質管理業務を経営職の立場として、品質システムの運用、継続的な改善を主導し、課内の人財育成、業務効率化、適正品質の維持管理、技術力向上を含むマネジメントなど、組織全体の品質基盤強化に貢献できる。
また、全社視点での分析技術・品質レベル向上を目的に、技術部門やCMC部門と連携しながら、品質管理部内のマネジメントを推進でき、将来的には、品質マネジメント全体を俯瞰できるキャリア形成が可能である。
品質管理責任者業務と以下部門のいずれかの業務マネジメント
・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務（治験薬を含む）
（原料試験、微生物試験、製品理化学試験など）
・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務
【業務の特徴】
品質管理業務（分析方法、分析機器等）に関する高度な知識・スキルを活かし、GMP等の関連法規を遵守しながら品質システムの維持・向上を図るとともに、部門横断的な連携や継続的改善活動、課内マネジメントを通じ、高品質な医薬品を患者様にお届けする使命に貢献できる。
【業務の魅力】
福島事業所の品質管理業務を経営職の立場として、品質システムの運用、継続的な改善を主導し、課内の人財育成、業務効率化、適正品質の維持管理、技術力向上を含むマネジメントなど、組織全体の品質基盤強化に貢献できる。
また、全社視点での分析技術・品質レベル向上を目的に、技術部門やCMC部門と連携しながら、品質管理部内のマネジメントを推進でき、将来的には、品質マネジメント全体を俯瞰できるキャリア形成が可能である。
求める経験 / スキル
【求める経験・能力・スキル】
・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務、マネジメント経験
・日局（通則、一般試験法）、IHCガイドラインを理解している
・手順書の作成・改訂経験（試験方法、機械の操作手順）
・理化学試験（錠剤の試験項目全般）、HPLCやGCの知識・経験
・医薬品の微生物試験の業務経験があることが望ましい
・人物的には、コミュニケーション能力が高く、課題に対して挫けず意欲的に取り組める方
＜歓迎要件＞
薬剤師資格があれば尚可
・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務、マネジメント経験
・日局（通則、一般試験法）、IHCガイドラインを理解している
・手順書の作成・改訂経験（試験方法、機械の操作手順）
・理化学試験（錠剤の試験項目全般）、HPLCやGCの知識・経験
・医薬品の微生物試験の業務経験があることが望ましい
・人物的には、コミュニケーション能力が高く、課題に対して挫けず意欲的に取り組める方
＜歓迎要件＞
薬剤師資格があれば尚可
従業員数
950名
（2025年7月1日現在）
勤務地
福島県
想定年収
900 万円 ~ 非公開
従業員数
950名
（2025年7月1日現在）
EAファーマ株式会社
仕事内容
【業務詳細】
医薬品の製造業務、及びその他関連業務
（錠剤・顆粒剤・散剤の製造および包装作業）
※交替勤務がある（3交代制、２交代制）
※交替勤務は月曜～金曜での交替勤、４勤２休のパターンの２つがあり部署により異なります。
◆本ポジションでは、製造ラインの運営に関与しながら現場理解を深めていただき、将来的にはライン全体のマネジメントを担っていただくことを期待しています。
▼入社後
・製造工程（錠剤・顆粒・散剤等）の流れおよび運用の把握
・現場での製造業務への一部関与（工程理解のため）
・GMP・SOPに基づく運用状況の確認
・製造現場の課題把握および改善活動への参画
※必要に応じて現場理解を目的とした交替勤務に従事いただく場合があります
▼主に担う役割
・製造ラインの進捗管理・生産計画の実行管理
・人員配置・シフト調整の最適化
・GMP遵守の徹底および品質リスク低減のための管理
・製造工程における改善活動の推進（効率化・安定化）
・トラブル・逸脱発生時の対応および再発防止策の実行
・メンバー指導および育成
▼将来的な役割期待
・製造ライン全体の統括（ライン長）
・組織運営（人財育成・評価・配置）
・品質・コスト・納期のバランスを踏まえた全体最適の実現
・継続的な改善活動の主導および組織文化の醸成
【業務の特徴】
製造部では各工程で専門性を持つ人員を配置し、GMPに基づいた厳格な品質管理のもと高品質な医薬品の安定供給を実現しています。
本ポジションには品質意識を現場に定着させ、確実なオペレーションとして実行できる組織づくりが求められます。
医薬品の製造業務、及びその他関連業務
（錠剤・顆粒剤・散剤の製造および包装作業）
※交替勤務がある（3交代制、２交代制）
※交替勤務は月曜～金曜での交替勤、４勤２休のパターンの２つがあり部署により異なります。
◆本ポジションでは、製造ラインの運営に関与しながら現場理解を深めていただき、将来的にはライン全体のマネジメントを担っていただくことを期待しています。
▼入社後
・製造工程（錠剤・顆粒・散剤等）の流れおよび運用の把握
・現場での製造業務への一部関与（工程理解のため）
・GMP・SOPに基づく運用状況の確認
・製造現場の課題把握および改善活動への参画
※必要に応じて現場理解を目的とした交替勤務に従事いただく場合があります
▼主に担う役割
・製造ラインの進捗管理・生産計画の実行管理
・人員配置・シフト調整の最適化
・GMP遵守の徹底および品質リスク低減のための管理
・製造工程における改善活動の推進（効率化・安定化）
・トラブル・逸脱発生時の対応および再発防止策の実行
・メンバー指導および育成
▼将来的な役割期待
・製造ライン全体の統括（ライン長）
・組織運営（人財育成・評価・配置）
・品質・コスト・納期のバランスを踏まえた全体最適の実現
・継続的な改善活動の主導および組織文化の醸成
【業務の特徴】
製造部では各工程で専門性を持つ人員を配置し、GMPに基づいた厳格な品質管理のもと高品質な医薬品の安定供給を実現しています。
本ポジションには品質意識を現場に定着させ、確実なオペレーションとして実行できる組織づくりが求められます。
求める経験 / スキル
【募集要件】
＜必須＞
・医薬品製造業における実務経験（目安5年以上）
・製造ラインでのリーダーまたはマネジメント経験
・生産計画や業務進行に沿って業務を遂行した経験
＜歓迎＞
・メンバー指導・育成の経験
・製造ラインにおける改善活動の推進経験
【求める人物像】
・将来的にラインマネジメントを担いたい方
・品質意識を高く持ち組織に浸透させられる方
・課題解決を主体的に推進できる方
・改善や仕組みづくりに取り組める方
＜必須＞
・医薬品製造業における実務経験（目安5年以上）
・製造ラインでのリーダーまたはマネジメント経験
・生産計画や業務進行に沿って業務を遂行した経験
＜歓迎＞
・メンバー指導・育成の経験
・製造ラインにおける改善活動の推進経験
【求める人物像】
・将来的にラインマネジメントを担いたい方
・品質意識を高く持ち組織に浸透させられる方
・課題解決を主体的に推進できる方
・改善や仕組みづくりに取り組める方
従業員数
950名
（2025年7月1日現在）
勤務地
福島県
想定年収
900 万円 ~ 非公開
従業員数
950名
（2025年7月1日現在）
大手外資メーカー
仕事内容
ミッション（Mission）
体外診断用医薬品を日本市場に安定的かつ適切に提供するため、薬機法その他関連規制に基づく薬事申請、添付文書等の文書管理、ならびに市販後の品質・安全管理に関わる規制対応を担う部門です。事業部、品質、安全管理、製造元など社内外の関係者と連携し、製品ライフサイクル全体におけるコンプライアンスの維持に貢献します。
職務内容（Responsibilities）
本ポジションでは、日本における体外診断用医薬品・医療機器（体外診断用医薬品を搭載）の薬事戦略および薬事申請業務を主担当としてリードいただきます。新規承認申請、一変申請、変更届出、添付文書改訂、PMDA照会対応・相談対応、規制当局提出資料の作成・レビューなどを通じて、製品の上市および継続供給を支える役割です。また、市販後の品質管理・安全管理に関連するQMS/GVP対応についても、品質部門・安全管理部門・製造元と連携しながら、必要な規制判断や文書確認を行います。
詳細：
業務全般について下位者のサポートを行う。
マーケティングの優先順位に基づき、Global RAとコミュニケーションを取り、担当の薬事申請スケジュールを適切に計画、申請し、予定どおりに承認、認証を取得、届出を完了する。進捗管理を行い、行政への確認、製造元との折衝を適宜行う。また製品に変更が生じた場合、一変・軽変などの対応を適切に実施する。
製造元からの仕様変更情報に基づき適切な対応を取る。
医薬品医療機器等法、毒物劇物取締法等その他関連法規を遵守した法定表示作成と管理、添付文書の管理、SDSの作成と管理を実施する。
製品に挿入されるImportant Notice, Pink Noteの作成に責任を持ち、マーケティング（顧客への連絡）、柏DC（製品への挿入、製品標準書）と連絡し、適切に製品に反映させる。
販促物の関連法規に準じているかの確認、新規輸入時における化成品の毒物劇物該当性の判断など医薬品医療機器法、毒物劇物取締法等に基づいて適切に対応する。また、社内外からの問い合わせ対応を行う。
ビジネスに必要な各種業態の新規届出、変更のある場合の変更届提出を実施し、また業態の管理を適切に実施する。
申請・表示作成改訂等関連のプロセスを改善し、効率的な業務を実施する。
チームとしてグループのPerformanceを向上できるようCoachingを行い指導する。またグループメンバーの人材開発を積極的に行う。
ポジションの魅力（Opportunity）
薬事申請を中心に、製品上市から市販後対応まで幅広い規制業務をリードできます。
体外診断用医薬品・医療機器という社会的意義の高い領域で、医療現場への安定供給に直接貢献できます。
国内規制だけでなく、海外製造元・グローバル部門との連携を通じて、国際的な薬事経験を深められます。
品質保証、安全管理、事業部など多様な関係者と協働し、薬事戦略、規制判断、プロジェクト推進の専門性を発揮できる環境です。
チームの雰囲気・カルチャー（Team Culture）
専門性を尊重しながら、必要な場面ではチーム内で相談し合って判断を進める文化です。国内外の関係者とのメール・会議でのやり取りが多く、正確な情報共有と記録を重視しています。申請期限、PMDA対応、変更管理、市販後対応など緊張感のある業務もありますが、優先順位を明確にしながら、チームで協力して対応しています。シニアメンバーには、自身の担当案件をリードするとともに、周囲への助言やレビューも期待されます。
体外診断用医薬品を日本市場に安定的かつ適切に提供するため、薬機法その他関連規制に基づく薬事申請、添付文書等の文書管理、ならびに市販後の品質・安全管理に関わる規制対応を担う部門です。事業部、品質、安全管理、製造元など社内外の関係者と連携し、製品ライフサイクル全体におけるコンプライアンスの維持に貢献します。
職務内容（Responsibilities）
本ポジションでは、日本における体外診断用医薬品・医療機器（体外診断用医薬品を搭載）の薬事戦略および薬事申請業務を主担当としてリードいただきます。新規承認申請、一変申請、変更届出、添付文書改訂、PMDA照会対応・相談対応、規制当局提出資料の作成・レビューなどを通じて、製品の上市および継続供給を支える役割です。また、市販後の品質管理・安全管理に関連するQMS/GVP対応についても、品質部門・安全管理部門・製造元と連携しながら、必要な規制判断や文書確認を行います。
詳細：
業務全般について下位者のサポートを行う。
マーケティングの優先順位に基づき、Global RAとコミュニケーションを取り、担当の薬事申請スケジュールを適切に計画、申請し、予定どおりに承認、認証を取得、届出を完了する。進捗管理を行い、行政への確認、製造元との折衝を適宜行う。また製品に変更が生じた場合、一変・軽変などの対応を適切に実施する。
製造元からの仕様変更情報に基づき適切な対応を取る。
医薬品医療機器等法、毒物劇物取締法等その他関連法規を遵守した法定表示作成と管理、添付文書の管理、SDSの作成と管理を実施する。
製品に挿入されるImportant Notice, Pink Noteの作成に責任を持ち、マーケティング（顧客への連絡）、柏DC（製品への挿入、製品標準書）と連絡し、適切に製品に反映させる。
販促物の関連法規に準じているかの確認、新規輸入時における化成品の毒物劇物該当性の判断など医薬品医療機器法、毒物劇物取締法等に基づいて適切に対応する。また、社内外からの問い合わせ対応を行う。
ビジネスに必要な各種業態の新規届出、変更のある場合の変更届提出を実施し、また業態の管理を適切に実施する。
申請・表示作成改訂等関連のプロセスを改善し、効率的な業務を実施する。
チームとしてグループのPerformanceを向上できるようCoachingを行い指導する。またグループメンバーの人材開発を積極的に行う。
ポジションの魅力（Opportunity）
薬事申請を中心に、製品上市から市販後対応まで幅広い規制業務をリードできます。
体外診断用医薬品・医療機器という社会的意義の高い領域で、医療現場への安定供給に直接貢献できます。
国内規制だけでなく、海外製造元・グローバル部門との連携を通じて、国際的な薬事経験を深められます。
品質保証、安全管理、事業部など多様な関係者と協働し、薬事戦略、規制判断、プロジェクト推進の専門性を発揮できる環境です。
チームの雰囲気・カルチャー（Team Culture）
専門性を尊重しながら、必要な場面ではチーム内で相談し合って判断を進める文化です。国内外の関係者とのメール・会議でのやり取りが多く、正確な情報共有と記録を重視しています。申請期限、PMDA対応、変更管理、市販後対応など緊張感のある業務もありますが、優先順位を明確にしながら、チームで協力して対応しています。シニアメンバーには、自身の担当案件をリードするとともに、周囲への助言やレビューも期待されます。
求める経験 / スキル
必須要件 （Requirements）
医療機器（体外診断用医薬品を搭載）、体外診断用医薬品または医薬品業界における薬事業務経験（5年以上目安）
承認申請、一変申請、軽微変更届出、添付文書改訂等の薬事申請経験（電子申請の経験）
PMDA等の規制当局との照会対応、相談対応または提出資料作成・レビュー経験
英語資料の読解および海外関係者とのメール・会議でのコミュニケーション能力
複数案件を主体的にリードし、関係者と調整しながら期限内に推進できるプロジェクトマネジメント能力
歓迎要件（Preferred)
体外診断用医薬品（IVD）の薬事申請経験
QMS適合性調査、QMS変更管理、監査対応等の品質マネジメントに関する実務経験
GVP、安全管理、外国措置報告、回収要否評価等の市販後安全管理に関する理解または実務経験
薬剤師免許
後輩育成、レビュー、プロジェクトリード、製品ライフサイクル管理の経験
医療機器（体外診断用医薬品を搭載）、体外診断用医薬品または医薬品業界における薬事業務経験（5年以上目安）
承認申請、一変申請、軽微変更届出、添付文書改訂等の薬事申請経験（電子申請の経験）
PMDA等の規制当局との照会対応、相談対応または提出資料作成・レビュー経験
英語資料の読解および海外関係者とのメール・会議でのコミュニケーション能力
複数案件を主体的にリードし、関係者と調整しながら期限内に推進できるプロジェクトマネジメント能力
歓迎要件（Preferred)
体外診断用医薬品（IVD）の薬事申請経験
QMS適合性調査、QMS変更管理、監査対応等の品質マネジメントに関する実務経験
GVP、安全管理、外国措置報告、回収要否評価等の市販後安全管理に関する理解または実務経験
薬剤師免許
後輩育成、レビュー、プロジェクトリード、製品ライフサイクル管理の経験
勤務地
東京都
想定年収
650 万円 ~ 非公開
株式会社エスアールディ
仕事内容
・アドバイザーとして、主に下記の業務の助言、レビュー
◆原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成 / レビュー
◆MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール）
◆医薬品・医薬部外品の薬事コンサルティング
◆PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等）
◆医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成 /レビュー
◆医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
◆原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成 / レビュー
◆MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール）
◆医薬品・医薬部外品の薬事コンサルティング
◆PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等）
◆医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成 /レビュー
◆医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
求める経験 / スキル
下記要件のスキル・経験を全て満たし、歓迎スキルあるいはそれに準ずるスキルがある方
◆CMC薬事、医薬品製造・品質管理（QC）又は品質保証（QA）業務に5年以上従事していること
◆原薬・化学合成に関する知識を有し、以下の事項について専門的見地から評価・判断およびレビューができる方
‐MFの変更管理の判断
‐出発物質、不純物等の管理戦略の妥当性判断
‐製造方法、規格及び試験方法に関するレビューや助言
‐照会回答方針の立案、レビュー 等
以下のスキルや経験は必須ではないが、あれば尚よい
◆応募資格欄の業務のマネジメント経験（2年以上）
◆製剤のCMC関連業務（薬事、開発、コンサルティング）
◆ベンチャー企業の医薬品等の開発支援
◆以下の領域の開発に関する知見を有する
‐再生医療等製品
‐バイオ医薬品
◆幅広い年代の社員と円滑なコミュニケーションを図り、チームメンバーと協調しながら業務を進められる方
◆ご自身の経験を未経験者に部内勉強会等を通じて還元できる方
◆CMC薬事、医薬品製造・品質管理（QC）又は品質保証（QA）業務に5年以上従事していること
◆原薬・化学合成に関する知識を有し、以下の事項について専門的見地から評価・判断およびレビューができる方
‐MFの変更管理の判断
‐出発物質、不純物等の管理戦略の妥当性判断
‐製造方法、規格及び試験方法に関するレビューや助言
‐照会回答方針の立案、レビュー 等
以下のスキルや経験は必須ではないが、あれば尚よい
◆応募資格欄の業務のマネジメント経験（2年以上）
◆製剤のCMC関連業務（薬事、開発、コンサルティング）
◆ベンチャー企業の医薬品等の開発支援
◆以下の領域の開発に関する知見を有する
‐再生医療等製品
‐バイオ医薬品
◆幅広い年代の社員と円滑なコミュニケーションを図り、チームメンバーと協調しながら業務を進められる方
◆ご自身の経験を未経験者に部内勉強会等を通じて還元できる方
従業員数
184名
（2025年4月現在）
勤務地
東京都
想定年収
357 万円 ~ 非公開
従業員数
184名
（2025年4月現在）
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
仕事内容
市販後医薬品コンタクトセンターの主要メンバーのポジションです。医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務します。
・医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う
・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集
・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告（システム経由）
ご経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決などの業務もお任せします。
・医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う
・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集
・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告（システム経由）
ご経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決などの業務もお任せします。
求める経験 / スキル
【必須】
・医薬品業界におけるコンタクトセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験（年数不問）
※医療関係者（医師・薬剤師など）との対応力（スムーズさ、マナーなど）
・ビジネスレベルの日本語能力
・英語の読み書き。英語を学ぶ意思がある方
※トレーニング資料や英語回答資料を読む、理解する必要があるため
【歓迎要件】
・DI（Drug Information）業務における文書回答の作成経験
・薬剤師・看護師など医療関係の資格、あるいは、MR職歴 ライフサイエンス関連の学歴・職歴
・添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある
・医薬品業界におけるコンタクトセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験（年数不問）
※医療関係者（医師・薬剤師など）との対応力（スムーズさ、マナーなど）
・ビジネスレベルの日本語能力
・英語の読み書き。英語を学ぶ意思がある方
※トレーニング資料や英語回答資料を読む、理解する必要があるため
【歓迎要件】
・DI（Drug Information）業務における文書回答の作成経験
・薬剤師・看護師など医療関係の資格、あるいは、MR職歴 ライフサイエンス関連の学歴・職歴
・添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
勤務地
複数あり
想定年収
390 万円 ~ 非公開
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
仕事内容
PURPOSE:
The purpose of Pharmaceutical Project Management (PPM) role is to have overall responsibilities for working with the leadership of the Global counterparts and the corresponding Affiliate Business Unit functions to assure development and implementation of appropriate pharmaceutical development strategies and plans from early-phase to end of the lifecycle of the molecule on time and on budget in the relevant therapeutic area. The key deliverables are full portfolio coverage, simultaneous development and launches, and creating value across the entire product life stage. The role will be assigned to one or more Therapeutic Areas (Immunology, Neuroscience, CMH or Oncology).
PRIMARY RESPONSIBILITIES:
1. Align the Portfolio, Development to BU Strategies
・Engage Medical, Clinical, Regulatory, CMC/Manufacturing, Marketing, Safety Functions and other functions to deliver the portfolio and align drug development strategies with BU strategies.
・Provide leadership for development of Product Lifecycle Plan in alignment with the Therapeutic Area development and commercial strategies.
・Deliver necessary information and data about the new/ongoing projects for the portfolio and business plan management.
2. Lead Value Maximization Through Product Lifecycle
・Lead to develop robust Japan Project Plan that fortifies linkages to Asset Profile, Value proposition, MMFA (Manufactured Marketed Forms Agreement) and scope, assures quality and consistency of content, and translates into operational objectives.
・Translate Japan marketing, medical and regulatory needs for the molecule/new indication/line extension (including new formulation / delivery solution) into the global integrated plan.
・Lead overall launch readiness and co-lead the affiliate overall launch readiness in collaboration with respective commercial leader.
・Ensure post-marketing activities including issue management are managed well by providing leadership to cross-functional collaboration.
3. Deliver Results
・Lead the team to meet or exceed overall project goals (completion of clinical studies, CMC deliverables and NDA/device preparation, submission and approval timing, etc.)
・Deliver project milestones on time, on budget, within scope, and to high quality standards by holding functions accountable for achievement of key project deliverables in alignment with the agreed to project plan and in compliance with Japan quality standards.
・Identify areas for where process improvement will enable better results and work with discipline leaders to impact change.
4. Apply Project Management Knowledge and Processes
・Work with Japan governance to authorize project scope and plans. Scope and plans should be based on broad scenario planning, robust risk management planning, and reliable execution (timeline, FTE, and budget) planning which ensures all functional requirements are appropriately reflected.
・Develop and implement stakeholder, global, and team communication plan to ensure alignment with medical affairs strategy and product development strategy. Lead external communication strategy related to development (e.g. data read outs, regulatory outcomes). Provide rapid and quality responses to external customers.
・Monitor and control performance of the overall project that utilizes appropriate tools and techniques (project systems, budget: plan vs. actual, FTE: plan vs. actual, etc.), and ensure change management process is in place to manage scope and plan.
5. Build Winning Culture Through Effective People Management
・Coach team members by providing timely constructive feedback and recognition to good results and behaviors.
・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters wining culture within the team.
・Support the growth of project management expertise in Lilly Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training programs.
The purpose of Pharmaceutical Project Management (PPM) role is to have overall responsibilities for working with the leadership of the Global counterparts and the corresponding Affiliate Business Unit functions to assure development and implementation of appropriate pharmaceutical development strategies and plans from early-phase to end of the lifecycle of the molecule on time and on budget in the relevant therapeutic area. The key deliverables are full portfolio coverage, simultaneous development and launches, and creating value across the entire product life stage. The role will be assigned to one or more Therapeutic Areas (Immunology, Neuroscience, CMH or Oncology).
PRIMARY RESPONSIBILITIES:
1. Align the Portfolio, Development to BU Strategies
・Engage Medical, Clinical, Regulatory, CMC/Manufacturing, Marketing, Safety Functions and other functions to deliver the portfolio and align drug development strategies with BU strategies.
・Provide leadership for development of Product Lifecycle Plan in alignment with the Therapeutic Area development and commercial strategies.
・Deliver necessary information and data about the new/ongoing projects for the portfolio and business plan management.
2. Lead Value Maximization Through Product Lifecycle
・Lead to develop robust Japan Project Plan that fortifies linkages to Asset Profile, Value proposition, MMFA (Manufactured Marketed Forms Agreement) and scope, assures quality and consistency of content, and translates into operational objectives.
・Translate Japan marketing, medical and regulatory needs for the molecule/new indication/line extension (including new formulation / delivery solution) into the global integrated plan.
・Lead overall launch readiness and co-lead the affiliate overall launch readiness in collaboration with respective commercial leader.
・Ensure post-marketing activities including issue management are managed well by providing leadership to cross-functional collaboration.
3. Deliver Results
・Lead the team to meet or exceed overall project goals (completion of clinical studies, CMC deliverables and NDA/device preparation, submission and approval timing, etc.)
・Deliver project milestones on time, on budget, within scope, and to high quality standards by holding functions accountable for achievement of key project deliverables in alignment with the agreed to project plan and in compliance with Japan quality standards.
・Identify areas for where process improvement will enable better results and work with discipline leaders to impact change.
4. Apply Project Management Knowledge and Processes
・Work with Japan governance to authorize project scope and plans. Scope and plans should be based on broad scenario planning, robust risk management planning, and reliable execution (timeline, FTE, and budget) planning which ensures all functional requirements are appropriately reflected.
・Develop and implement stakeholder, global, and team communication plan to ensure alignment with medical affairs strategy and product development strategy. Lead external communication strategy related to development (e.g. data read outs, regulatory outcomes). Provide rapid and quality responses to external customers.
・Monitor and control performance of the overall project that utilizes appropriate tools and techniques (project systems, budget: plan vs. actual, FTE: plan vs. actual, etc.), and ensure change management process is in place to manage scope and plan.
5. Build Winning Culture Through Effective People Management
・Coach team members by providing timely constructive feedback and recognition to good results and behaviors.
・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters wining culture within the team.
・Support the growth of project management expertise in Lilly Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training programs.
求める経験 / スキル
以下はManager/Sr. Manager-Project Mgmtの要件になります。
QUALIFICATION REQUIREMENTS:
Knowledge and Skills
・Strong leadership skills.
・Excellent interpersonal and communications skills both in Japanese (native, fluent, or proficient) and in English (native, fluent, or proficient), communicate clearly with diverse interpersonal styles and able to develop credibility cross functionally.
・Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage conflicts effectively.
・Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment.
・Project Management Expertise
・Strong strategic and logical thinking skills.
・Strong conceptual skills.
・Understanding of Project Management concepts, tools, and skills.
・Business acumen.
Education and Work Experience Desirable to Perform Role:
・A degree in healthcare, science or business discipline (BS/MS/PhD, MD, MBA).
・Minimum 3 years of experience in R&D function(s).
・English language proficiency required, or substantial experience as an active member or a leader of a global team.
Additional Preferences
・Working experience in pharmaceutical industry.
・Drug development knowledge and expertise.
・Qualification in project management professional (PMP).
QUALIFICATION REQUIREMENTS:
Knowledge and Skills
・Strong leadership skills.
・Excellent interpersonal and communications skills both in Japanese (native, fluent, or proficient) and in English (native, fluent, or proficient), communicate clearly with diverse interpersonal styles and able to develop credibility cross functionally.
・Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage conflicts effectively.
・Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment.
・Project Management Expertise
・Strong strategic and logical thinking skills.
・Strong conceptual skills.
・Understanding of Project Management concepts, tools, and skills.
・Business acumen.
Education and Work Experience Desirable to Perform Role:
・A degree in healthcare, science or business discipline (BS/MS/PhD, MD, MBA).
・Minimum 3 years of experience in R&D function(s).
・English language proficiency required, or substantial experience as an active member or a leader of a global team.
Additional Preferences
・Working experience in pharmaceutical industry.
・Drug development knowledge and expertise.
・Qualification in project management professional (PMP).
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
600 万円 ~ 非公開
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
シミック株式会社
仕事内容
ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします
・モニタリングプロジェクトの進行管理
・クライアントへの報告・交渉
・CRAの指導
担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience
担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更)
・モニタリングプロジェクトの進行管理
・クライアントへの報告・交渉
・CRAの指導
担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience
担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更)
求める経験 / スキル
■必須要件：
・GCP下でのモニター実務経験5年以上
実務で英語を使用した経験（Speaking含む）または TOEIC650以上
■歓迎要件
クリニカルリーダー経験のある方
・GCP下でのモニター実務経験5年以上
実務で英語を使用した経験（Speaking含む）または TOEIC650以上
■歓迎要件
クリニカルリーダー経験のある方
従業員数
2,432名
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 非公開
従業員数
2,432名
株式会社エスアールディ
仕事内容
◆臨床研究の支援業務
・研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等）
・モニタリング
※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。
・研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等）
・モニタリング
※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。
求める経験 / スキル
【必須】
医師、コメディカルとのコミュニケーションスキル
【歓迎】
・CRO／SMO業界経験
・臨床研究支援業務の経験
・MR／医療機器営業経験
・製薬／医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント経験
※第二新卒者は、上記の経験が無くても可
医師、コメディカルとのコミュニケーションスキル
【歓迎】
・CRO／SMO業界経験
・臨床研究支援業務の経験
・MR／医療機器営業経験
・製薬／医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント経験
※第二新卒者は、上記の経験が無くても可
従業員数
184名
（2025年4月現在）
勤務地
東京都
想定年収
440 万円 ~ 非公開
従業員数
184名
（2025年4月現在）
サイノシュアー・ルートロニック株式会社
仕事内容
■職務内容
① 日本市場の成長戦略立案
市場分析、競合分析
ポートフォリオ戦略
新製品導入
価格戦略
マーケティング戦略立案・実行
② 医師・KOLとの関係強化
KOLマネジメント
学会活動
Advisory Board運営
講演医育成
③ Clinical Affairsの推進
臨床研究支援
医師主導研究
エビデンス創出
論文化・学術発信
④ Clinical Educationの強化
医師・看護師向け教育プログラム
製品トレーニング
導入施設の活用促進
社内・代理店教育
⑤ チーム・組織マネジメント
Marketing
Product Management
Clinical Affairs
Clinical Education
約6～8名の組織を統括
① 日本市場の成長戦略立案
市場分析、競合分析
ポートフォリオ戦略
新製品導入
価格戦略
マーケティング戦略立案・実行
② 医師・KOLとの関係強化
KOLマネジメント
学会活動
Advisory Board運営
講演医育成
③ Clinical Affairsの推進
臨床研究支援
医師主導研究
エビデンス創出
論文化・学術発信
④ Clinical Educationの強化
医師・看護師向け教育プログラム
製品トレーニング
導入施設の活用促進
社内・代理店教育
⑤ チーム・組織マネジメント
Marketing
Product Management
Clinical Affairs
Clinical Education
約6～8名の組織を統括
求める経験 / スキル
①マーケティング／事業戦略力
②医師・KOLネットワーク
③Clinical Affairsまたは医学・学術バックグラウンド
④組織マネジメント経験
②医師・KOLネットワーク
③Clinical Affairsまたは医学・学術バックグラウンド
④組織マネジメント経験
従業員数
50名
勤務地
東京都
想定年収
1,350 万円 ~ 非公開
従業員数
50名
国立大学法人 大阪大学医学部附属病院
仕事内容
臨床研究（治験を含む）におけるデータマネジメント業務支援及びセンター内のSE業務全般
求める経験 / スキル
[必須条件]
・ VBやSASなどのプログラミング経験者
・ Webアプリケーション開発、運用、保守業務経験者
・ コミュニケーション能力、学習意欲がある方
[望ましい条件]
・ 臨床研究（治験を含む）における臨床データベース（EDCを含む）構築経験
・ システムバリデーション経験（あれば尚可）
・ 医療情報又は診療情報に関する基本知識
・ VBやSASなどのプログラミング経験者
・ Webアプリケーション開発、運用、保守業務経験者
・ コミュニケーション能力、学習意欲がある方
[望ましい条件]
・ 臨床研究（治験を含む）における臨床データベース（EDCを含む）構築経験
・ システムバリデーション経験（あれば尚可）
・ 医療情報又は診療情報に関する基本知識
勤務地
大阪府
想定年収
562 万円 ~ 非公開
大手外資製薬メーカー
仕事内容
グローバル臨床開発戦略担当者と連携し、臨床開発計画をチームに周知し、グローバル戦略との整合性を確保。
プロジェクトのスケジュール、品質、予算管理に責任を持ち、試験間やプログラム全体の運用調和を図ります。
規制申請の臨床部分の計画と実行を推進し、進捗をモニタリング。課題は速やかに報告・エスカレーションし、円滑なプロジェクト運営を実現します。
プロジェクトのスケジュール、品質、予算管理に責任を持ち、試験間やプログラム全体の運用調和を図ります。
規制申請の臨床部分の計画と実行を推進し、進捗をモニタリング。課題は速やかに報告・エスカレーションし、円滑なプロジェクト運営を実現します。
求める経験 / スキル
■学歴・経験：
関連する科学または医療分野の修士号以上を有し、製薬業界での臨床研究経験が最低8年必要です。非常に高いプロジェクトマネジメント経験が求められ、多機能チームを効果的にリードした実績が必要です。
■資格・スキル：
強力なプロジェクトマネジメント能力、横断的かつ戦略的リーダーシップ、優れたコミュニケーション能力とビジネス感覚が求められます。個々のメンバーとチームを活性化し動機付ける高パフォーマンスなクロスファンクショナルチームを推進できる能力が必要です。顧客（医師、科学者、各分野のマネージャー）や関係者と効果的に連携し、期待値を設定・管理するための優れた対人スキルも必須です。
関連する科学または医療分野の修士号以上を有し、製薬業界での臨床研究経験が最低8年必要です。非常に高いプロジェクトマネジメント経験が求められ、多機能チームを効果的にリードした実績が必要です。
■資格・スキル：
強力なプロジェクトマネジメント能力、横断的かつ戦略的リーダーシップ、優れたコミュニケーション能力とビジネス感覚が求められます。個々のメンバーとチームを活性化し動機付ける高パフォーマンスなクロスファンクショナルチームを推進できる能力が必要です。顧客（医師、科学者、各分野のマネージャー）や関係者と効果的に連携し、期待値を設定・管理するための優れた対人スキルも必須です。
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 非公開
あすか製薬株式会社
仕事内容
■非臨床から臨床への橋渡し
・非臨床実験データからの臨床予測
■開発段階（第Ⅰ相～Ⅳ相試験）
・グローバル開発に必要な様々な臨床薬理試験の実施計画立案
・臨床薬理試験デザインの立案・治験実施計画書の作成支援
・解析計画書の作成
・データ解析の実施、報告書の作成
・Modeling & Simulationを用いた臨床試験成績の予測
・Simulationを用いた小児用法・用量の推定
■承認申請業務
・申請資料M2臨床薬理関連の作成
・照会事項対応
【魅力】
・会社にとって極めて重要な役割を担う臨床薬理スペシャリストとして、高い裁量をもって主体的に業務を推進できる。
・事業への影響度が高い臨床薬理領域の専門家として、研究部門及びCMC部門と連携し、高い視座と広い裁量のもと自律的に業務を遂行できる。
・研究開発戦略の企画部門（臨床企画部）にて会社の成長に重要な貢献を果たす臨床薬理スペシャリストとして、主体性と裁量を発揮しながら業務を牽引できる。
・非臨床実験データからの臨床予測
■開発段階（第Ⅰ相～Ⅳ相試験）
・グローバル開発に必要な様々な臨床薬理試験の実施計画立案
・臨床薬理試験デザインの立案・治験実施計画書の作成支援
・解析計画書の作成
・データ解析の実施、報告書の作成
・Modeling & Simulationを用いた臨床試験成績の予測
・Simulationを用いた小児用法・用量の推定
■承認申請業務
・申請資料M2臨床薬理関連の作成
・照会事項対応
【魅力】
・会社にとって極めて重要な役割を担う臨床薬理スペシャリストとして、高い裁量をもって主体的に業務を推進できる。
・事業への影響度が高い臨床薬理領域の専門家として、研究部門及びCMC部門と連携し、高い視座と広い裁量のもと自律的に業務を遂行できる。
・研究開発戦略の企画部門（臨床企画部）にて会社の成長に重要な貢献を果たす臨床薬理スペシャリストとして、主体性と裁量を発揮しながら業務を牽引できる。
求める経験 / スキル
＜必須要件＞
・製薬企業、CRO、アカデミア等での臨床薬理または薬物動態関連の実務経験
・新薬開発の合理的な意思決定が必要となる中、最新の臨床薬理学/トランスレーショナルリサーチの習得に貪欲で、斬新なアイデアを提案し実行に移すチャレンジを厭わない素地を持つ方
＜歓迎要件＞
・PK/PD解析、Modeling&Simulationを実務で使用できる方
・臨床薬理試験計画の策定～申請までのご経験のある方
・規制当局との議論が可能な方
・部門横断的に研究・開発を進められる方
・製薬企業、CRO、アカデミア等での臨床薬理または薬物動態関連の実務経験
・新薬開発の合理的な意思決定が必要となる中、最新の臨床薬理学/トランスレーショナルリサーチの習得に貪欲で、斬新なアイデアを提案し実行に移すチャレンジを厭わない素地を持つ方
＜歓迎要件＞
・PK/PD解析、Modeling&Simulationを実務で使用できる方
・臨床薬理試験計画の策定～申請までのご経験のある方
・規制当局との議論が可能な方
・部門横断的に研究・開発を進められる方
従業員数
643名
（2026年3月現在）
勤務地
東京都
想定年収
720 万円 ~ 非公開
従業員数
643名
（2026年3月現在）
大手製薬会社
仕事内容
プラットフォームのアーキテクチャ設計の主導： システム全体の設計を担い、効率的かつ拡張性の高いアーキテクチャを構築する。
求める経験 / スキル
【必須（MUST）】
・クラウドを活用したソリューションのアーキテクト経験（3年以上）
・SPAを用いたWebシステム開発経験
・大規模データマネジメントプラットフォームの開発経験（要データベース利用経験）
・AIMLを扱ったソリューションの開発経験
【歓迎（WANT）】
・ライフサイエンス系のデータ（ケモインフォマティクス、バイオインフォマティクス）を扱った経験
・グローバルコミュニケーション能力（英語が堪能）
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・クラウドを活用したソリューションのアーキテクト経験（3年以上）
・SPAを用いたWebシステム開発経験
・大規模データマネジメントプラットフォームの開発経験（要データベース利用経験）
・AIMLを扱ったソリューションの開発経験
【歓迎（WANT）】
・ライフサイエンス系のデータ（ケモインフォマティクス、バイオインフォマティクス）を扱った経験
・グローバルコミュニケーション能力（英語が堪能）
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
勤務地
茨城県
想定年収
600 万円 ~ 非公開
株式会社レストアビジョン
仕事内容
AAVベクター製剤開発に係る米国の臨床開発リードを中心として、開発戦略の策定、KOL・アドバイザーとのコミュニケーション、FDA対応など、チームメンバーとして従事いただきます。
遺伝子治療且つ視覚再生という新しいモダリティ・治療効果で世界に先駆けてFirst in classの承認を目指すチャレンジングな業務です。
※ご経験に応じて、お任せする業務内容が変更する場合がございます。
遺伝子治療且つ視覚再生という新しいモダリティ・治療効果で世界に先駆けてFirst in classの承認を目指すチャレンジングな業務です。
※ご経験に応じて、お任せする業務内容が変更する場合がございます。
求める経験 / スキル
＜必須＞
・スタートアップ・製薬企業における臨床開発経験（国内）
・文書作成ができるレベルの英語力
＜下記のいずれかのご経験をお持ちの方を歓迎＞
・バイオ医薬品（抗体医薬品、特に遺伝子治療製品）の開発経験
・眼科領域での開発経験
・グローバルパイプラインの対応経験
・交渉レベルでの英語コミュニケーション力
・スタートアップ・製薬企業における臨床開発経験（国内）
・文書作成ができるレベルの英語力
＜下記のいずれかのご経験をお持ちの方を歓迎＞
・バイオ医薬品（抗体医薬品、特に遺伝子治療製品）の開発経験
・眼科領域での開発経験
・グローバルパイプラインの対応経験
・交渉レベルでの英語コミュニケーション力
従業員数
16名
（2026年2月28日現在（パートアルバイトを含む））
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 非公開
従業員数
16名
（2026年2月28日現在（パートアルバイトを含む））
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
Job Purpose
At GSK, we are uniting science, technology, and talent to get ahead of disease together. The Evidence Generation
Strategy & Operations Lead is responsible to provide DGP process coordination and study/ project management,
statistic & data management expertise for studies in Japan CPO to ensure the delivery of evidence generation to
support launch readiness, pricing, reimbursement and life cycle management. The role will also partner closely with
the Japan Head of RWE-HO to ensure timely planning and tracking for enterprise strategic and capability building
initiatives, ensuring excellence of teams.
Key Responsibilities
Reporting directly to the Japan Head of Real-World Evidence & Health Outcomes, the role will:
• Shape evidence-generation strategy across therapeutic areas and drive cross-portfolio operational synergies.
• Acts as leader to enterprise evidence strategy and operations, covering aspects of evidence synthesis,
analytics and study operations to provide coaching and implement internal standards and processes.
• Responsible for the timing and quality delivery of the study/ projects and organize the regular study
monitor meeting for dashboard management.
• Ensures study quality standards, i.e. no significant compliance (GCP, SOP or applicable regulations)
issue throughout study planning and execution.
• Redefine processes and ways of working to enable more efficient and effective planning and execution
of data-generation programs, standardizing workflows, reducing duplication and accelerating delivery across the portfolio.
• Responsible for the quality of outsource service through vendor management.
• Maintains effective communication with internal and external stakeholders.
• Proactively identify and drive cross-TA and cross-portfolio synergies (e.g., data reuse, harmonized studydesigns, shared analytics) to increase efficiency, reduce duplication and accelerate timelines.
• Represents Japan RWE-HO in cross-regional forums on evidence strategy, ensuring alignment with
global RWE-HO initiatives and facilitating two-way knowledge transfer.
• Partners closely with Global RWE-HO to prepare QBRs and townhalls, and to promote best-practice
sharing in Japan and across other regions.
At GSK, we are uniting science, technology, and talent to get ahead of disease together. The Evidence Generation
Strategy & Operations Lead is responsible to provide DGP process coordination and study/ project management,
statistic & data management expertise for studies in Japan CPO to ensure the delivery of evidence generation to
support launch readiness, pricing, reimbursement and life cycle management. The role will also partner closely with
the Japan Head of RWE-HO to ensure timely planning and tracking for enterprise strategic and capability building
initiatives, ensuring excellence of teams.
Key Responsibilities
Reporting directly to the Japan Head of Real-World Evidence & Health Outcomes, the role will:
• Shape evidence-generation strategy across therapeutic areas and drive cross-portfolio operational synergies.
• Acts as leader to enterprise evidence strategy and operations, covering aspects of evidence synthesis,
analytics and study operations to provide coaching and implement internal standards and processes.
• Responsible for the timing and quality delivery of the study/ projects and organize the regular study
monitor meeting for dashboard management.
• Ensures study quality standards, i.e. no significant compliance (GCP, SOP or applicable regulations)
issue throughout study planning and execution.
• Redefine processes and ways of working to enable more efficient and effective planning and execution
of data-generation programs, standardizing workflows, reducing duplication and accelerating delivery across the portfolio.
• Responsible for the quality of outsource service through vendor management.
• Maintains effective communication with internal and external stakeholders.
• Proactively identify and drive cross-TA and cross-portfolio synergies (e.g., data reuse, harmonized studydesigns, shared analytics) to increase efficiency, reduce duplication and accelerate timelines.
• Represents Japan RWE-HO in cross-regional forums on evidence strategy, ensuring alignment with
global RWE-HO initiatives and facilitating two-way knowledge transfer.
• Partners closely with Global RWE-HO to prepare QBRs and townhalls, and to promote best-practice
sharing in Japan and across other regions.
求める経験 / スキル
Experience and Qualifications
• Advanced degree in a relevant field (e.g., Epidemiology, Biostatistics, Public Health, Life Sciences)
preferred.
• Significant experience in real-world evidence, clinical or observational study design, statistical or data
management, and study delivery.
• Demonstrated people management and cross-functional leadership skills.
• Experience with vendor management and quality/compliance oversight in regulated environments.
• Strong communication, project management and problem-solving skills.
• Consulting/ CRO managerial experience welcomed.
• Advanced degree in a relevant field (e.g., Epidemiology, Biostatistics, Public Health, Life Sciences)
preferred.
• Significant experience in real-world evidence, clinical or observational study design, statistical or data
management, and study delivery.
• Demonstrated people management and cross-functional leadership skills.
• Experience with vendor management and quality/compliance oversight in regulated environments.
• Strong communication, project management and problem-solving skills.
• Consulting/ CRO managerial experience welcomed.
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 2,000 万円
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
非公開
仕事内容
【主な業務】
自社創製品を中心に、開発初期段階から承認取得後までの期間を通したCMCに関連する研究開発業務を担当する。具体的には下記業務を担当する。
・原薬（候補化合物を含む）のスクリーニング評価、物性研究、分析法研究、製造工程評価、品質評価、安定性評価
・製剤の特性研究、分析法研究、製造工程評価、品質評価、安定性評価
・承認申請用資料の原薬、製剤パートの作成、当局対応
・国内、海外の委託先、関連企業への品質試験法（分析法）の技術移管、技術指導
・国内、海外からの導入候補品、共同開発品の専門評価
・既存製品（現製品）の変更事案及び品質トラブル等に対する技術支援、改良提案
【入社後のキャリア】
・一般職としての採用の場合、研究者としてキャリアを積んでいただく
・実績次第で、ライン経営職や高度専門職（経営職）に推薦することも可能
自社創製品を中心に、開発初期段階から承認取得後までの期間を通したCMCに関連する研究開発業務を担当する。具体的には下記業務を担当する。
・原薬（候補化合物を含む）のスクリーニング評価、物性研究、分析法研究、製造工程評価、品質評価、安定性評価
・製剤の特性研究、分析法研究、製造工程評価、品質評価、安定性評価
・承認申請用資料の原薬、製剤パートの作成、当局対応
・国内、海外の委託先、関連企業への品質試験法（分析法）の技術移管、技術指導
・国内、海外からの導入候補品、共同開発品の専門評価
・既存製品（現製品）の変更事案及び品質トラブル等に対する技術支援、改良提案
【入社後のキャリア】
・一般職としての採用の場合、研究者としてキャリアを積んでいただく
・実績次第で、ライン経営職や高度専門職（経営職）に推薦することも可能
求める経験 / スキル
【十分要件】
・原薬、製剤の分析研究の知識・技術を有する方
・海外当局対応などグローバル開発の経験を有する方
・実務経験10年以上
・チームリーダー等のマネジメント経験を有する方
【優先要件】
・原薬・製剤の分析研究に関する実務経験を有する方
・原薬、製剤の分析研究の知識・技術を有する方
・海外当局対応などグローバル開発の経験を有する方
・実務経験10年以上
・チームリーダー等のマネジメント経験を有する方
【優先要件】
・原薬・製剤の分析研究に関する実務経験を有する方
勤務地
神奈川県
想定年収
620 万円 ~ 非公開
仕事内容
■Job Overview
Provides medical direction for the conduct of early clinical trials. Responsible for supporting the development activities of proposed and ongoing projects in their area of expertise, as well as medical monitoring assigned clinical studies.
■Summary of Responsibilities
Company Focus:
Contributes to the development of Company policies involving medical, safety, and therapeutics.
Participates in process improvement activities across Fortrea.
Performs other duties as assigned.
Client Relationship and Business Development Activities:
Partnering with GCO to develop new and enhance existing client relationships where possible.
Provides medical/scientific capabilities to clients as a participant of a proposal team.
Performs site/investigator feasibility, builds relationships with investigators to support optimal recruiting and conduct of trials.
Managerial:
Supports and participates in the recruitment process for department positions.
Leadership:
Provides leadership to junior staff within clinical pharmacology.
Participates and leads initiatives that serves the physicians within clinical pharmacology.
Therapeutic and Scientific Expertise:
Develops training modules and materials and provides training in disease states and protocol specific requirements across the Fortrea.
Participates in training opportunities to advance knowledge of drug development and good clinical practice guidelines.
Serves as global lead project physician.
Performs medical data review – reviews laboratory values, adverse events, coding dictionaries and data tables, listings and figures as needed.
Develops, reviews and revises protocol, case report forms, training material, project specific tools, analysis plans design, clinical trial reports and new drug applications.
Prepares materials for investigator meetings and site initiation visits.
Actively participates in investigator meetings and site initiation visits.
Provides medical/scientific expertise to project teams.
Responsible for medical and safety monitoring on assigned projects.
Interacts with interdepartmental and external consultants as appropriate.
Participates in feasibility discussions relating to specific project proposals.
Participates in project risk assessment activities.
Assists when needed with data safety monitoring board activities.
Provides clinical and medical expertise to other Fortrea departments.
All other duties as needed or assigned.
Qualifications (Minimum Required):
MD Degree.
Fortrea may consider relevant and equivalent experience in lieu of educational requirements.
Ability to drive projects outside of medical perspective.
Problem solving ability.
Sees issues outside of own remit and is able to escalate.
Provides medical direction for the conduct of early clinical trials. Responsible for supporting the development activities of proposed and ongoing projects in their area of expertise, as well as medical monitoring assigned clinical studies.
■Summary of Responsibilities
Company Focus:
Contributes to the development of Company policies involving medical, safety, and therapeutics.
Participates in process improvement activities across Fortrea.
Performs other duties as assigned.
Client Relationship and Business Development Activities:
Partnering with GCO to develop new and enhance existing client relationships where possible.
Provides medical/scientific capabilities to clients as a participant of a proposal team.
Performs site/investigator feasibility, builds relationships with investigators to support optimal recruiting and conduct of trials.
Managerial:
Supports and participates in the recruitment process for department positions.
Leadership:
Provides leadership to junior staff within clinical pharmacology.
Participates and leads initiatives that serves the physicians within clinical pharmacology.
Therapeutic and Scientific Expertise:
Develops training modules and materials and provides training in disease states and protocol specific requirements across the Fortrea.
Participates in training opportunities to advance knowledge of drug development and good clinical practice guidelines.
Serves as global lead project physician.
Performs medical data review – reviews laboratory values, adverse events, coding dictionaries and data tables, listings and figures as needed.
Develops, reviews and revises protocol, case report forms, training material, project specific tools, analysis plans design, clinical trial reports and new drug applications.
Prepares materials for investigator meetings and site initiation visits.
Actively participates in investigator meetings and site initiation visits.
Provides medical/scientific expertise to project teams.
Responsible for medical and safety monitoring on assigned projects.
Interacts with interdepartmental and external consultants as appropriate.
Participates in feasibility discussions relating to specific project proposals.
Participates in project risk assessment activities.
Assists when needed with data safety monitoring board activities.
Provides clinical and medical expertise to other Fortrea departments.
All other duties as needed or assigned.
Qualifications (Minimum Required):
MD Degree.
Fortrea may consider relevant and equivalent experience in lieu of educational requirements.
Ability to drive projects outside of medical perspective.
Problem solving ability.
Sees issues outside of own remit and is able to escalate.
求める経験 / スキル
■Qualifications (Minimum Required):
・MD Degree.
・Fortrea may consider relevant and equivalent experience in lieu of educational requirements.
・Ability to drive projects outside of medical perspective.
・Problem solving ability.
・Sees issues outside of own remit and is able to escalate.
■Experience (Minimum Required):
・A minimum of 3-5 years of experience with substantial knowledge of drug development and extensive clinical research experience within the pharmaceutical/CRO industry in a specific therapeutic area.
■Physical Demands/Work Environment:
・Overtime and weekend work as required.
・Varied hours may be required.
・Occasional drives to site locations, occasional domestic travel.
・Work is performed in a laboratory and/or a clinical environment with exposure to electrical office equipment.
・Personal protective equipment required such as protective eyewear, garments, and gloves.
・Exposure to biological fluids.
・Ability to work in an upright and /or stationary position for 6-8 hours per day.
・Repetitive hand movement of both hands with the ability to make fast, simple, repeated movements of the fingers, hands, and wrists to operate lab equipment.
・MD Degree.
・Fortrea may consider relevant and equivalent experience in lieu of educational requirements.
・Ability to drive projects outside of medical perspective.
・Problem solving ability.
・Sees issues outside of own remit and is able to escalate.
■Experience (Minimum Required):
・A minimum of 3-5 years of experience with substantial knowledge of drug development and extensive clinical research experience within the pharmaceutical/CRO industry in a specific therapeutic area.
■Physical Demands/Work Environment:
・Overtime and weekend work as required.
・Varied hours may be required.
・Occasional drives to site locations, occasional domestic travel.
・Work is performed in a laboratory and/or a clinical environment with exposure to electrical office equipment.
・Personal protective equipment required such as protective eyewear, garments, and gloves.
・Exposure to biological fluids.
・Ability to work in an upright and /or stationary position for 6-8 hours per day.
・Repetitive hand movement of both hands with the ability to make fast, simple, repeated movements of the fingers, hands, and wrists to operate lab equipment.
勤務地
東京都
想定年収
2,200 万円 ~ 2,500 万円
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