年収2,000万円以上／メディカル・バイオの求人・転職情報
87件中の1〜50件を表示
仕事内容
PURPOSE:
The purpose of Pharmaceutical Project Management (PPM) role is to have overall responsibilities for working with the leadership of the Global counterparts and the corresponding Affiliate Business Unit functions to assure development and implementation of appropriate pharmaceutical development strategies and plans from early-phase to end of the lifecycle of the molecule on time and on budget in the relevant therapeutic area. The key deliverables are full portfolio coverage, simultaneous development and launches, and creating value across the entire product life stage. The role will be assigned to one or more Therapeutic Areas (Immunology, Neuroscience, CMH or Oncology).
PRIMARY RESPONSIBILITIES:
1. Align the Portfolio, Development to BU Strategies
・Engage Medical, Clinical, Regulatory, CMC/Manufacturing, Marketing, Safety Functions and other functions to deliver the portfolio and align drug development strategies with BU strategies.
・Provide leadership for development of Product Lifecycle Plan in alignment with the Therapeutic Area development and commercial strategies.
・Deliver necessary information and data about the new/ongoing projects for the portfolio and business plan management.
2. Lead Value Maximization Through Product Lifecycle
・Lead to develop robust Japan Project Plan that fortifies linkages to Asset Profile, Value proposition, MMFA (Manufactured Marketed Forms Agreement) and scope, assures quality and consistency of content, and translates into operational objectives.
・Translate Japan marketing, medical and regulatory needs for the molecule/new indication/line extension (including new formulation / delivery solution) into the global integrated plan.
・Lead overall launch readiness and co-lead the affiliate overall launch readiness in collaboration with respective commercial leader.
・Ensure post-marketing activities including issue management are managed well by providing leadership to cross-functional collaboration.
3. Deliver Results
・Lead the team to meet or exceed overall project goals (completion of clinical studies, CMC deliverables and NDA/device preparation, submission and approval timing, etc.)
・Deliver project milestones on time, on budget, within scope, and to high quality standards by holding functions accountable for achievement of key project deliverables in alignment with the agreed to project plan and in compliance with Japan quality standards.
・Identify areas for where process improvement will enable better results and work with discipline leaders to impact change.
4. Apply Project Management Knowledge and Processes
・Work with Japan governance to authorize project scope and plans. Scope and plans should be based on broad scenario planning, robust risk management planning, and reliable execution (timeline, FTE, and budget) planning which ensures all functional requirements are appropriately reflected.
・Develop and implement stakeholder, global, and team communication plan to ensure alignment with medical affairs strategy and product development strategy. Lead external communication strategy related to development (e.g. data read outs, regulatory outcomes). Provide rapid and quality responses to external customers.
・Monitor and control performance of the overall project that utilizes appropriate tools and techniques (project systems, budget: plan vs. actual, FTE: plan vs. actual, etc.), and ensure change management process is in place to manage scope and plan.
5. Build Winning Culture Through Effective People Management
・Coach team members by providing timely constructive feedback and recognition to good results and behaviors.
・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters wining culture within the team.
・Support the growth of project management expertise in Lilly Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training programs.
The purpose of Pharmaceutical Project Management (PPM) role is to have overall responsibilities for working with the leadership of the Global counterparts and the corresponding Affiliate Business Unit functions to assure development and implementation of appropriate pharmaceutical development strategies and plans from early-phase to end of the lifecycle of the molecule on time and on budget in the relevant therapeutic area. The key deliverables are full portfolio coverage, simultaneous development and launches, and creating value across the entire product life stage. The role will be assigned to one or more Therapeutic Areas (Immunology, Neuroscience, CMH or Oncology).
PRIMARY RESPONSIBILITIES:
1. Align the Portfolio, Development to BU Strategies
・Engage Medical, Clinical, Regulatory, CMC/Manufacturing, Marketing, Safety Functions and other functions to deliver the portfolio and align drug development strategies with BU strategies.
・Provide leadership for development of Product Lifecycle Plan in alignment with the Therapeutic Area development and commercial strategies.
・Deliver necessary information and data about the new/ongoing projects for the portfolio and business plan management.
2. Lead Value Maximization Through Product Lifecycle
・Lead to develop robust Japan Project Plan that fortifies linkages to Asset Profile, Value proposition, MMFA (Manufactured Marketed Forms Agreement) and scope, assures quality and consistency of content, and translates into operational objectives.
・Translate Japan marketing, medical and regulatory needs for the molecule/new indication/line extension (including new formulation / delivery solution) into the global integrated plan.
・Lead overall launch readiness and co-lead the affiliate overall launch readiness in collaboration with respective commercial leader.
・Ensure post-marketing activities including issue management are managed well by providing leadership to cross-functional collaboration.
3. Deliver Results
・Lead the team to meet or exceed overall project goals (completion of clinical studies, CMC deliverables and NDA/device preparation, submission and approval timing, etc.)
・Deliver project milestones on time, on budget, within scope, and to high quality standards by holding functions accountable for achievement of key project deliverables in alignment with the agreed to project plan and in compliance with Japan quality standards.
・Identify areas for where process improvement will enable better results and work with discipline leaders to impact change.
4. Apply Project Management Knowledge and Processes
・Work with Japan governance to authorize project scope and plans. Scope and plans should be based on broad scenario planning, robust risk management planning, and reliable execution (timeline, FTE, and budget) planning which ensures all functional requirements are appropriately reflected.
・Develop and implement stakeholder, global, and team communication plan to ensure alignment with medical affairs strategy and product development strategy. Lead external communication strategy related to development (e.g. data read outs, regulatory outcomes). Provide rapid and quality responses to external customers.
・Monitor and control performance of the overall project that utilizes appropriate tools and techniques (project systems, budget: plan vs. actual, FTE: plan vs. actual, etc.), and ensure change management process is in place to manage scope and plan.
5. Build Winning Culture Through Effective People Management
・Coach team members by providing timely constructive feedback and recognition to good results and behaviors.
・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters wining culture within the team.
・Support the growth of project management expertise in Lilly Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training programs.
求める経験 / スキル
以下はAssociate/Manager/Sr. Manager/Sr.Group Manager-Project Mgmtの要件になります。
QUALIFICATION REQUIREMENTS:
Knowledge and Skills
・Strong leadership skills.
・Excellent interpersonal and communications skills both in Japanese (native, fluent, or proficient) and in English (native, fluent, or proficient), communicate clearly with diverse interpersonal styles and able to develop credibility cross functionally.
・Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage conflicts effectively.
・Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment.
・Project Management Expertise
・Strong strategic and logical thinking skills.
・Strong conceptual skills.
・Understanding of Project Management concepts, tools, and skills.
・Business acumen.
Education and Work Experience Desirable to Perform Role:
・A degree in healthcare, science or business discipline (BS/MS/PhD, MD, MBA).
・Minimum 3 years of experience in R&D function(s).
・English language proficiency required, or substantial experience as an active member or a leader of a global team.
Additional Preferences
・Working experience in pharmaceutical industry.
・Drug development knowledge and expertise.
・Qualification in project management professional (PMP).
QUALIFICATION REQUIREMENTS:
Knowledge and Skills
・Strong leadership skills.
・Excellent interpersonal and communications skills both in Japanese (native, fluent, or proficient) and in English (native, fluent, or proficient), communicate clearly with diverse interpersonal styles and able to develop credibility cross functionally.
・Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage conflicts effectively.
・Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment.
・Project Management Expertise
・Strong strategic and logical thinking skills.
・Strong conceptual skills.
・Understanding of Project Management concepts, tools, and skills.
・Business acumen.
Education and Work Experience Desirable to Perform Role:
・A degree in healthcare, science or business discipline (BS/MS/PhD, MD, MBA).
・Minimum 3 years of experience in R&D function(s).
・English language proficiency required, or substantial experience as an active member or a leader of a global team.
Additional Preferences
・Working experience in pharmaceutical industry.
・Drug development knowledge and expertise.
・Qualification in project management professional (PMP).
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
600 万円 ~ 非公開
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
あすか製薬株式会社
仕事内容
■非臨床から臨床への橋渡し
・非臨床実験データからの臨床予測
■開発段階（第Ⅰ相～Ⅳ相試験）
・グローバル開発に必要な様々な臨床薬理試験の実施計画立案
・臨床薬理試験デザインの立案・治験実施計画書の作成支援
・解析計画書の作成
・データ解析の実施、報告書の作成
・Modeling & Simulationを用いた臨床試験成績の予測
・Simulationを用いた小児用法・用量の推定
■承認申請業務
・申請資料M2臨床薬理関連の作成
・照会事項対応
【魅力】
・会社にとって極めて重要な役割を担う臨床薬理スペシャリストとして、高い裁量をもって主体的に業務を推進できる。
・事業への影響度が高い臨床薬理領域の専門家として、研究部門及びCMC部門と連携し、高い視座と広い裁量のもと自律的に業務を遂行できる。
・研究開発戦略の企画部門（臨床企画部）にて会社の成長に重要な貢献を果たす臨床薬理スペシャリストとして、主体性と裁量を発揮しながら業務を牽引できる。
・非臨床実験データからの臨床予測
■開発段階（第Ⅰ相～Ⅳ相試験）
・グローバル開発に必要な様々な臨床薬理試験の実施計画立案
・臨床薬理試験デザインの立案・治験実施計画書の作成支援
・解析計画書の作成
・データ解析の実施、報告書の作成
・Modeling & Simulationを用いた臨床試験成績の予測
・Simulationを用いた小児用法・用量の推定
■承認申請業務
・申請資料M2臨床薬理関連の作成
・照会事項対応
【魅力】
・会社にとって極めて重要な役割を担う臨床薬理スペシャリストとして、高い裁量をもって主体的に業務を推進できる。
・事業への影響度が高い臨床薬理領域の専門家として、研究部門及びCMC部門と連携し、高い視座と広い裁量のもと自律的に業務を遂行できる。
・研究開発戦略の企画部門（臨床企画部）にて会社の成長に重要な貢献を果たす臨床薬理スペシャリストとして、主体性と裁量を発揮しながら業務を牽引できる。
求める経験 / スキル
＜必須要件＞
・製薬企業、CRO、アカデミア等での臨床薬理または薬物動態関連の実務経験
・新薬開発の合理的な意思決定が必要となる中、最新の臨床薬理学/トランスレーショナルリサーチの習得に貪欲で、斬新なアイデアを提案し実行に移すチャレンジを厭わない素地を持つ方
＜歓迎要件＞
・PK/PD解析、Modeling&Simulationを実務で使用できる方
・臨床薬理試験計画の策定～申請までのご経験のある方
・規制当局との議論が可能な方
・部門横断的に研究・開発を進められる方
・製薬企業、CRO、アカデミア等での臨床薬理または薬物動態関連の実務経験
・新薬開発の合理的な意思決定が必要となる中、最新の臨床薬理学/トランスレーショナルリサーチの習得に貪欲で、斬新なアイデアを提案し実行に移すチャレンジを厭わない素地を持つ方
＜歓迎要件＞
・PK/PD解析、Modeling&Simulationを実務で使用できる方
・臨床薬理試験計画の策定～申請までのご経験のある方
・規制当局との議論が可能な方
・部門横断的に研究・開発を進められる方
従業員数
643名
（2026年3月現在）
勤務地
東京都
想定年収
720 万円 ~ 非公開
従業員数
643名
（2026年3月現在）
仕事内容
Key Responsibilities
1. Technical Leadership
・Design, evaluate, and optimize synthetic routes for client projects.
・Provide scientific guidance on reaction mechanisms, route selection, and troubleshooting.
・Review experimental plans and ensure scientific rigor across project activities.
・Oversee analytical data interpretation (NMR, LC-MS, GC-MS, HPLC, etc.).
・Support process development, scale-up, and technology transfer when required.
2. Project Management
・Lead multiple chemistry projects simultaneously, ensuring on-time and high-quality delivery.
・Define project scope, milestones, timelines, and resource allocation.
・Identify project risks and implement mitigation strategies.
・Manage scope changes and communicate impacts to internal teams and clients.
・Work effectively within FTE/FFS project models.
3. Client Communication & Stakeholder Management
・Serve as the primary point of contact for global pharmaceutical clients.
・Provide clear and timely technical updates, reports, and presentations.
・Facilitate milestone meetings and technical discussions with clients.
・Build and maintain strong, trust-based client relationships.
・Adapt communication style to diverse cultural and organizational contexts.
4. Team Leadership & People Development
・Lead and mentor a team of chemists with varying experience levels.
・Assign tasks, review results, and ensure adherence to scientific and operational standards.
・Foster a culture of safety, quality, and continuous improvement.
・Coordinate effectively with cross-functional teams (analytical, process, QA, procurement, etc.).
5. Operational Excellence
・Ensure accurate, complete, and audit-ready project documentation.
・Maintain compliance with EHS, IP protection, and data integrity requirements.
・Identify workflow inefficiencies and drive process improvements.
・Support laboratory equipment upgrades, workflow optimization, and digitalization initiatives.
6. Problem-Solving & Decision-Making
・Analyze complex technical and operational issues and make timely decisions.
・Apply structured problem-solving and data-driven decision-making.
・Balance scientific rigor with project timelines and client expectations.
7. Business & Commercial Awareness
・Understand CRO business models, cost structures, and profitability drivers.
・Support proposal development, project scoping, and client negotiations.
・Stay informed about market trends, emerging technologies, and competitive landscape.
・Align project execution with broader business strategy.
主な業務内容
1．技術リーダーシップ
・顧客プロジェクトにおける合成ルートの設計、評価および最適化
・反応機構の考察、合成経路の選定、トラブルシューティングに関する科学的助言
・実験計画書のレビューおよび科学的妥当性の担保
・NMR、LC-MS、GC-MS、HPLCなどの分析データの解析・評価
・必要に応じてプロセス開発、スケールアップ、技術移管を支援
2．プロジェクトマネジメント
・複数の化学系プロジェクトを同時にマネジメントし、納期・品質を担保
・プロジェクト範囲、マイルストーン、スケジュール、リソース配分の策定
・プロジェクトリスクの特定および対応策の実施
・スコープ変更の管理と、その影響について社内外関係者へ共有
・FTE契約およびFFS契約のプロジェクト運営
3．顧客対応・ステークホルダーマネジメント
・製薬企業に対する主要窓口として対応
・技術報告書、進捗報告、プレゼンテーションの作成および実施
・顧客とのマイルストーン会議や技術ディスカッションの主導
・信頼関係に基づいた顧客関係の構築・維持
・多様な文化や組織環境に応じたコミュニケーション対応
4．チームマネジメント・人材育成
・経験レベルの異なる研究員チームの指導・育成
・業務アサイン、成果レビュー、および研究品質の管理
・安全、品質、継続的改善を重視する組織風土の醸成
・分析、プロセス開発、品質保証、調達などの関連部門との連携
5．オペレーション向上
・監査対応可能な水準での文書管理および記録作成
・EHS（環境・安全衛生）、知的財産保護、データインテグリティ遵守
・業務プロセス上の非効率の特定と改善推進
・分析機器や研究設備の更新、業務効率化、デジタル化推進の支援
6．問題解決・意思決定
・技術的・運営上の複雑な課題の分析および迅速な意思決定
・データに基づいた論理的な問題解決の推進
・科学的妥当性とプロジェクト納期・顧客要求のバランス調整
7．事業・商業的視点
・CROビジネスモデル、原価構造、収益性に関する理解
・提案書作成、案件設計、顧客との条件交渉支援
・市場動向、最新技術、競合状況の把握
・プロジェクト遂行と事業戦略との整合性確保
1. Technical Leadership
・Design, evaluate, and optimize synthetic routes for client projects.
・Provide scientific guidance on reaction mechanisms, route selection, and troubleshooting.
・Review experimental plans and ensure scientific rigor across project activities.
・Oversee analytical data interpretation (NMR, LC-MS, GC-MS, HPLC, etc.).
・Support process development, scale-up, and technology transfer when required.
2. Project Management
・Lead multiple chemistry projects simultaneously, ensuring on-time and high-quality delivery.
・Define project scope, milestones, timelines, and resource allocation.
・Identify project risks and implement mitigation strategies.
・Manage scope changes and communicate impacts to internal teams and clients.
・Work effectively within FTE/FFS project models.
3. Client Communication & Stakeholder Management
・Serve as the primary point of contact for global pharmaceutical clients.
・Provide clear and timely technical updates, reports, and presentations.
・Facilitate milestone meetings and technical discussions with clients.
・Build and maintain strong, trust-based client relationships.
・Adapt communication style to diverse cultural and organizational contexts.
4. Team Leadership & People Development
・Lead and mentor a team of chemists with varying experience levels.
・Assign tasks, review results, and ensure adherence to scientific and operational standards.
・Foster a culture of safety, quality, and continuous improvement.
・Coordinate effectively with cross-functional teams (analytical, process, QA, procurement, etc.).
5. Operational Excellence
・Ensure accurate, complete, and audit-ready project documentation.
・Maintain compliance with EHS, IP protection, and data integrity requirements.
・Identify workflow inefficiencies and drive process improvements.
・Support laboratory equipment upgrades, workflow optimization, and digitalization initiatives.
6. Problem-Solving & Decision-Making
・Analyze complex technical and operational issues and make timely decisions.
・Apply structured problem-solving and data-driven decision-making.
・Balance scientific rigor with project timelines and client expectations.
7. Business & Commercial Awareness
・Understand CRO business models, cost structures, and profitability drivers.
・Support proposal development, project scoping, and client negotiations.
・Stay informed about market trends, emerging technologies, and competitive landscape.
・Align project execution with broader business strategy.
主な業務内容
1．技術リーダーシップ
・顧客プロジェクトにおける合成ルートの設計、評価および最適化
・反応機構の考察、合成経路の選定、トラブルシューティングに関する科学的助言
・実験計画書のレビューおよび科学的妥当性の担保
・NMR、LC-MS、GC-MS、HPLCなどの分析データの解析・評価
・必要に応じてプロセス開発、スケールアップ、技術移管を支援
2．プロジェクトマネジメント
・複数の化学系プロジェクトを同時にマネジメントし、納期・品質を担保
・プロジェクト範囲、マイルストーン、スケジュール、リソース配分の策定
・プロジェクトリスクの特定および対応策の実施
・スコープ変更の管理と、その影響について社内外関係者へ共有
・FTE契約およびFFS契約のプロジェクト運営
3．顧客対応・ステークホルダーマネジメント
・製薬企業に対する主要窓口として対応
・技術報告書、進捗報告、プレゼンテーションの作成および実施
・顧客とのマイルストーン会議や技術ディスカッションの主導
・信頼関係に基づいた顧客関係の構築・維持
・多様な文化や組織環境に応じたコミュニケーション対応
4．チームマネジメント・人材育成
・経験レベルの異なる研究員チームの指導・育成
・業務アサイン、成果レビュー、および研究品質の管理
・安全、品質、継続的改善を重視する組織風土の醸成
・分析、プロセス開発、品質保証、調達などの関連部門との連携
5．オペレーション向上
・監査対応可能な水準での文書管理および記録作成
・EHS（環境・安全衛生）、知的財産保護、データインテグリティ遵守
・業務プロセス上の非効率の特定と改善推進
・分析機器や研究設備の更新、業務効率化、デジタル化推進の支援
6．問題解決・意思決定
・技術的・運営上の複雑な課題の分析および迅速な意思決定
・データに基づいた論理的な問題解決の推進
・科学的妥当性とプロジェクト納期・顧客要求のバランス調整
7．事業・商業的視点
・CROビジネスモデル、原価構造、収益性に関する理解
・提案書作成、案件設計、顧客との条件交渉支援
・市場動向、最新技術、競合状況の把握
・プロジェクト遂行と事業戦略との整合性確保
求める経験 / スキル
Required
・Minimum 8 years of management experience in R&D teams at a top 20 Japanese pharmaceutical company or a Big Pharma in Europe or America; experience in both large pharmaceutical companies and CDMOs is preferred.
・PhD in Organic Chemistry or a related field.
・Strong expertise in synthetic organic chemistry and analytical data interpretation.
・Experience leading R&D teams through complete projects from process development to scale-up production.
・Excellent communication and presentation skills.
・Ability to lead teams and manage multiple projects in a fast-paced environment.
・Strong organizational skills, independence, and problem-solving ability.
・Fluent in both Japanese and English (written and spoken).
・Good understanding of GMP management is required.
Preferred
・Experience in CRO environments, especially FTE/FFS project models.
・Experience working with global pharmaceutical clients.
Personal Attributes
・High sense of ownership and accountability.
・Adaptability and resilience in dynamic environments.
・Attention to detail and strong organizational discipline.
・Collaborative mindset and ability to work across cultures and functions.
・Commitment to continuous learning and innovation.
必須要件
・日本の大手製薬企業（売上上位20社程度）または欧米大手製薬企業における研究開発部門のマネジメント経験8年以上
・有機化学または関連分野の博士号
・有機合成化学および分析データ解析に関する高度な専門知識
・プロセス開発からスケールアップ生産まで一貫してプロジェクトを主導した経験
・優れたコミュニケーション能力およびプレゼンテーション能力
・複数プロジェクトを並行して推進できるマネジメント能力
・高い主体性、組織運営能力および課題解決能力
・日本語・英語ともにビジネスレベル以上（読み書き・会話）
・GMPに関する十分な理解
歓迎要件
・大手製薬企業とCDMOの両方の経験を有する方歓迎
・CROでの業務経験
・FTE契約またはFFS契約プロジェクトの運営経験
・グローバル製薬企業との協業経験
求める人物像
・高い当事者意識と責任感を持ち、自律的に行動できる方
・変化の大きい環境に柔軟かつ前向きに対応できる方
・細部まで注意を払いながら品質を追求できる方
・異文化環境や他部門との協働を円滑に推進できる方
・継続的な学習とイノベーション創出に意欲的な方
・Minimum 8 years of management experience in R&D teams at a top 20 Japanese pharmaceutical company or a Big Pharma in Europe or America; experience in both large pharmaceutical companies and CDMOs is preferred.
・PhD in Organic Chemistry or a related field.
・Strong expertise in synthetic organic chemistry and analytical data interpretation.
・Experience leading R&D teams through complete projects from process development to scale-up production.
・Excellent communication and presentation skills.
・Ability to lead teams and manage multiple projects in a fast-paced environment.
・Strong organizational skills, independence, and problem-solving ability.
・Fluent in both Japanese and English (written and spoken).
・Good understanding of GMP management is required.
Preferred
・Experience in CRO environments, especially FTE/FFS project models.
・Experience working with global pharmaceutical clients.
Personal Attributes
・High sense of ownership and accountability.
・Adaptability and resilience in dynamic environments.
・Attention to detail and strong organizational discipline.
・Collaborative mindset and ability to work across cultures and functions.
・Commitment to continuous learning and innovation.
必須要件
・日本の大手製薬企業（売上上位20社程度）または欧米大手製薬企業における研究開発部門のマネジメント経験8年以上
・有機化学または関連分野の博士号
・有機合成化学および分析データ解析に関する高度な専門知識
・プロセス開発からスケールアップ生産まで一貫してプロジェクトを主導した経験
・優れたコミュニケーション能力およびプレゼンテーション能力
・複数プロジェクトを並行して推進できるマネジメント能力
・高い主体性、組織運営能力および課題解決能力
・日本語・英語ともにビジネスレベル以上（読み書き・会話）
・GMPに関する十分な理解
歓迎要件
・大手製薬企業とCDMOの両方の経験を有する方歓迎
・CROでの業務経験
・FTE契約またはFFS契約プロジェクトの運営経験
・グローバル製薬企業との協業経験
求める人物像
・高い当事者意識と責任感を持ち、自律的に行動できる方
・変化の大きい環境に柔軟かつ前向きに対応できる方
・細部まで注意を払いながら品質を追求できる方
・異文化環境や他部門との協働を円滑に推進できる方
・継続的な学習とイノベーション創出に意欲的な方
勤務地
神奈川県
想定年収
1,500 万円 ~ 2,000 万円
仕事内容
This position is part of the International Regulatory Affairs team and is based in Tokyo. The role is responsible for developing regulatory strategies, preparing and executing submissions for marketing applications and post-marketing maintenance, and serving as the primary liaison with Japanese regulatory authorities (PMDA, MHLW). It also involves supporting clinical development in Japan, aligning with global teams, and monitoring regulatory changes that may impact company products.
求める経験 / スキル
EDUCATION
State both the minimum and the preferred educational attainment (or equivalent experience), and describe essential and desired subject matter, certifications, special training, etc.
A bachelor of science degree in life science.
Qualified Pharmacist is a plus.
Fluent in Japanese and English.
EXPERIENCE
Minimum of ten years of industry experience with at least six years of experience in Regulatory Affairs in the biotechnology or pharmaceutical industries, including good knowledge and understanding of the Japanese regulatory environment.
Proven track record for preparing, submitting, and gaining approvals for JNDAs.
The candidate is expected to have a thorough understanding of relevant drug development regulations and guidelines and to have outstanding interpersonal and communication (written and verbal) skills and effective task planning and coordination abilities.
State both the minimum and the preferred educational attainment (or equivalent experience), and describe essential and desired subject matter, certifications, special training, etc.
A bachelor of science degree in life science.
Qualified Pharmacist is a plus.
Fluent in Japanese and English.
EXPERIENCE
Minimum of ten years of industry experience with at least six years of experience in Regulatory Affairs in the biotechnology or pharmaceutical industries, including good knowledge and understanding of the Japanese regulatory environment.
Proven track record for preparing, submitting, and gaining approvals for JNDAs.
The candidate is expected to have a thorough understanding of relevant drug development regulations and guidelines and to have outstanding interpersonal and communication (written and verbal) skills and effective task planning and coordination abilities.
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 2,000 万円
外資製薬企業
仕事内容
【About the job】
The Respiratory and Rhinology Medical Head drives clarity and accountability of the entire Japan medical functions and cross-functional team members, to achieve the business objectives through the development and execution of medical strategies.
Reporting to the Japan Head of Specialty Care Medical, and involved in development of the strategic medical plan, the Respiratory and Rhinology Medical Head ensures the execution of key deliverable, conducts timely analyses, and provides updates, utilizing clear and consistent communication.
The role leads the teams to improve operations effectiveness and to execute key projects, while serving as the medical point of contact for alliances.
【Key Responsibility】
Develop Respiratory and Rhinology therapeutic area plans for Alliance immunology products:
Oversee the development of medical strategies and timelines for key product-specific cross-functional projects (eg Product Ad Boards, LCM activities related to Phase IV, and Investigator initiated studies and other cross functional initiatives led by Medical)
Provide input during the development of global product plans regarding publications, training initiatives, KOL planning and metrics, etc
Collaborate with regional medical contacts to align on the global plan and exchange information on global/local medical activities, strategies and tactics
Work with the team to identify risks to the programs and develop mitigation steps for them
Communicate appropriate and timely program information to key functions:
Work with the team to identify risks to the programs and develop mitigation steps for them
Execute Respiratory and Rhinology MedicaI Therapeutic Area Plans:
Lead strategic financial trajectory, Annual 0perating Planning activities as well as forecast resources in conjunction with Global Medical Director, global medical functions and Commercial partners, for proposed tactics, research initiatives, publications, advisory boards, medical training, medical information, and personnel, etc
Lead Local Respiratory and Rhinology medical team and related meetings by proactively identifying agenda items, assimilating appropriate meeting content, facilitating alignment, and ensuring appropriate follow-through
Partner with global medical functional leads regarding functional product plans to ensure product- team alignment and timely execution
Drive and implement best practices through the creation of processes, tools and templates (ie Product team list with roles and responsibilities, product resources list, etc)
Plan and track key milestones and report progress of Medical plans
Facilitate prioritization of activities within Medical plans
Provide input into infrastructure improvement initiatives (eg. Operational, technical etc)
Serve as contact for worldwide affiliate regarding meeting content development for the product
Supervise and coach MSL managers towards the identification, mapping and quarterly review of KOLs to develop and maintain customized engagement plans,
Monitor and supervise MSL Managers’ execution of plans with their respective teams and with prioritized KOLs via regular coaching sessions
Manage and meet reporting requirements of MSL performance including supervising the MSL managers monitoring metrics towards set KPIs ensuring excellence in execution of their role towards achieving strategic and tactical goats.
The Respiratory and Rhinology Medical Head drives clarity and accountability of the entire Japan medical functions and cross-functional team members, to achieve the business objectives through the development and execution of medical strategies.
Reporting to the Japan Head of Specialty Care Medical, and involved in development of the strategic medical plan, the Respiratory and Rhinology Medical Head ensures the execution of key deliverable, conducts timely analyses, and provides updates, utilizing clear and consistent communication.
The role leads the teams to improve operations effectiveness and to execute key projects, while serving as the medical point of contact for alliances.
【Key Responsibility】
Develop Respiratory and Rhinology therapeutic area plans for Alliance immunology products:
Oversee the development of medical strategies and timelines for key product-specific cross-functional projects (eg Product Ad Boards, LCM activities related to Phase IV, and Investigator initiated studies and other cross functional initiatives led by Medical)
Provide input during the development of global product plans regarding publications, training initiatives, KOL planning and metrics, etc
Collaborate with regional medical contacts to align on the global plan and exchange information on global/local medical activities, strategies and tactics
Work with the team to identify risks to the programs and develop mitigation steps for them
Communicate appropriate and timely program information to key functions:
Work with the team to identify risks to the programs and develop mitigation steps for them
Execute Respiratory and Rhinology MedicaI Therapeutic Area Plans:
Lead strategic financial trajectory, Annual 0perating Planning activities as well as forecast resources in conjunction with Global Medical Director, global medical functions and Commercial partners, for proposed tactics, research initiatives, publications, advisory boards, medical training, medical information, and personnel, etc
Lead Local Respiratory and Rhinology medical team and related meetings by proactively identifying agenda items, assimilating appropriate meeting content, facilitating alignment, and ensuring appropriate follow-through
Partner with global medical functional leads regarding functional product plans to ensure product- team alignment and timely execution
Drive and implement best practices through the creation of processes, tools and templates (ie Product team list with roles and responsibilities, product resources list, etc)
Plan and track key milestones and report progress of Medical plans
Facilitate prioritization of activities within Medical plans
Provide input into infrastructure improvement initiatives (eg. Operational, technical etc)
Serve as contact for worldwide affiliate regarding meeting content development for the product
Supervise and coach MSL managers towards the identification, mapping and quarterly review of KOLs to develop and maintain customized engagement plans,
Monitor and supervise MSL Managers’ execution of plans with their respective teams and with prioritized KOLs via regular coaching sessions
Manage and meet reporting requirements of MSL performance including supervising the MSL managers monitoring metrics towards set KPIs ensuring excellence in execution of their role towards achieving strategic and tactical goats.
求める経験 / スキル
Education, Experience & knowledge:
MD in Internal medicine and/or advanced degree (PhD) in life sciences preferred
Strong verbal and written communication skills in both English and Japanese.
Minimum of 5 years of related industry experience
Prior experience conducting strategic planning activities, leading cross-functional teams at different levels, as well as a solid understanding of a Global Medical Affairs and R&D environment and pharmaceutical commercialization and regulatory processes are highly preferred
Able to operate independently (with minimal supervision) and navigate complex regulatory environments in person and via digital channels from remote (non-office based) environment.
Possible substantial travel: nationally and internationally
Ensures regulatory boundaries re non-promotional activities are respected vis-a-vis commercial partners.
Key skills:
Ability to cultivate solid internal and external network
Excellent interpersonal skills/highly collaborative
Strong facilitative leadership skills: ability to drive consensus across diverse functional groups
Excellent analytical and problem- solving skills
Strong financial and operational skills: project/timeline management
Sound scientific/technical and business acumen
External consultant and vendor management
MD in Internal medicine and/or advanced degree (PhD) in life sciences preferred
Strong verbal and written communication skills in both English and Japanese.
Minimum of 5 years of related industry experience
Prior experience conducting strategic planning activities, leading cross-functional teams at different levels, as well as a solid understanding of a Global Medical Affairs and R&D environment and pharmaceutical commercialization and regulatory processes are highly preferred
Able to operate independently (with minimal supervision) and navigate complex regulatory environments in person and via digital channels from remote (non-office based) environment.
Possible substantial travel: nationally and internationally
Ensures regulatory boundaries re non-promotional activities are respected vis-a-vis commercial partners.
Key skills:
Ability to cultivate solid internal and external network
Excellent interpersonal skills/highly collaborative
Strong facilitative leadership skills: ability to drive consensus across diverse functional groups
Excellent analytical and problem- solving skills
Strong financial and operational skills: project/timeline management
Sound scientific/technical and business acumen
External consultant and vendor management
勤務地
東京都
想定年収
1,870 万円 ~ 非公開
グローバルライフライフサイエンスメーカー
仕事内容
プロセスエンジニアとして、大規模生物製造プロセスの専門知識を活かし、
特にタンジェンシャルフローフィルトレーション（TFF）、澄析、ウイルスろ過、そしてプロセス分析技術（PAT）に注力します。
深い科学的知識と顧客志向のアプローチを通じて、技術サポートの高度化・思想的リーダーシップを推進し、
日本のバイオ医薬市場における商業的成功を支援します。
特にタンジェンシャルフローフィルトレーション（TFF）、澄析、ウイルスろ過、そしてプロセス分析技術（PAT）に注力します。
深い科学的知識と顧客志向のアプローチを通じて、技術サポートの高度化・思想的リーダーシップを推進し、
日本のバイオ医薬市場における商業的成功を支援します。
求める経験 / スキル
■応募要項
・バイオ製造・MSAT領域での実務経験（5年以上の実績が望ましい）
・化学工学・生物工学・バイオテクノロジー等の学士以上
・大規模生産・パイロット・ラボスケールでの経験
・複雑な技術情報を多様な聴衆に伝える優れたコミュニケーション能力
・グローバルなチームでの協働経験、英語での業務遂行能力
■歓迎要件
・プロセス制御（PLC/PCS等）、バイオファームの自動化・データインテグリティの実務知識
・質量収支、PFD/P&IDの作成経験
・複数のワークストリームと異なる利害関係者を統括したリーダーシップ経験
・顧客志向で戦略的思考を併せ持ち、統合ソリューションの実現を推進できる方
・グローバルチームと協働し、異文化環境で結果を出せる方
・複数部門を跨ぐプロジェクトを推進できる協働力とリーダーシップ
・バイオ製造・MSAT領域での実務経験（5年以上の実績が望ましい）
・化学工学・生物工学・バイオテクノロジー等の学士以上
・大規模生産・パイロット・ラボスケールでの経験
・複雑な技術情報を多様な聴衆に伝える優れたコミュニケーション能力
・グローバルなチームでの協働経験、英語での業務遂行能力
■歓迎要件
・プロセス制御（PLC/PCS等）、バイオファームの自動化・データインテグリティの実務知識
・質量収支、PFD/P&IDの作成経験
・複数のワークストリームと異なる利害関係者を統括したリーダーシップ経験
・顧客志向で戦略的思考を併せ持ち、統合ソリューションの実現を推進できる方
・グローバルチームと協働し、異文化環境で結果を出せる方
・複数部門を跨ぐプロジェクトを推進できる協働力とリーダーシップ
勤務地
複数あり
想定年収
800 万円 ~ 非公開
株式会社レストアビジョン
仕事内容
AAVベクター製剤開発に係る米国の臨床開発リードを中心として、開発戦略の策定、KOL・アドバイザーとのコミュニケーション、FDA対応など、チームメンバーとして従事いただきます。
遺伝子治療且つ視覚再生という新しいモダリティ・治療効果で世界に先駆けてFirst in classの承認を目指すチャレンジングな業務です。
※ご経験に応じて、お任せする業務内容が変更する場合がございます。
遺伝子治療且つ視覚再生という新しいモダリティ・治療効果で世界に先駆けてFirst in classの承認を目指すチャレンジングな業務です。
※ご経験に応じて、お任せする業務内容が変更する場合がございます。
求める経験 / スキル
＜必須＞
・スタートアップ・製薬企業における臨床開発経験（国内）
・文書作成ができるレベルの英語力
＜下記のいずれかのご経験をお持ちの方を歓迎＞
・バイオ医薬品（抗体医薬品、特に遺伝子治療製品）の開発経験
・眼科領域での開発経験
・グローバルパイプラインの対応経験
・交渉レベルでの英語コミュニケーション力
・スタートアップ・製薬企業における臨床開発経験（国内）
・文書作成ができるレベルの英語力
＜下記のいずれかのご経験をお持ちの方を歓迎＞
・バイオ医薬品（抗体医薬品、特に遺伝子治療製品）の開発経験
・眼科領域での開発経験
・グローバルパイプラインの対応経験
・交渉レベルでの英語コミュニケーション力
従業員数
16名
（2026年2月28日現在（パートアルバイトを含む））
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 非公開
従業員数
16名
（2026年2月28日現在（パートアルバイトを含む））
東京セル医科学株式会社
仕事内容
■幹細胞、NK細胞、線維芽細胞の培養加工実務全般
■脂肪組織等からの各種細胞の抽出・加工・調整業務
■製造機器の適切な管理、日常的な点検、手順書（SOP）の新規整備・管理等に関する事務作業
■脂肪組織等からの各種細胞の抽出・加工・調整業務
■製造機器の適切な管理、日常的な点検、手順書（SOP）の新規整備・管理等に関する事務作業
求める経験 / スキル
【必須】
■ヒト由来細胞の培養実務経験（修士・博士号歓迎）
■PCスキル（Excel等）【尚可】
■ベンチャーでの就業経験、多様なステークホルダーと円滑に折衝・調整ができる高いコミュニケーション能力
【求める人物像】
■少数精鋭のベンチャー環境において、自身の役割を限定せず臨機応変かつ柔軟に業務へ取り組める方
■最先端のバイオ技術や次世代の再生医療に対する関心が高く、継続的な自己成長を日々追求できる方
■周囲と良好な関係を築ける方
■ヒト由来細胞の培養実務経験（修士・博士号歓迎）
■PCスキル（Excel等）【尚可】
■ベンチャーでの就業経験、多様なステークホルダーと円滑に折衝・調整ができる高いコミュニケーション能力
【求める人物像】
■少数精鋭のベンチャー環境において、自身の役割を限定せず臨機応変かつ柔軟に業務へ取り組める方
■最先端のバイオ技術や次世代の再生医療に対する関心が高く、継続的な自己成長を日々追求できる方
■周囲と良好な関係を築ける方
従業員数
8名
（2026年9月現在）
勤務地
東京都
想定年収
400 万円 ~ 非公開
従業員数
8名
（2026年9月現在）
大手外資メーカー
仕事内容
ミッション（Mission）
体外診断用医薬品を日本市場に安定的かつ適切に提供するため、薬機法その他関連規制に基づく薬事申請、添付文書等の文書管理、ならびに市販後の品質・安全管理に関わる規制対応を担う部門です。事業部、品質、安全管理、製造元など社内外の関係者と連携し、製品ライフサイクル全体におけるコンプライアンスの維持に貢献します。
職務内容（Responsibilities）
本ポジションでは、日本における体外診断用医薬品・医療機器（体外診断用医薬品を搭載）の薬事戦略および薬事申請業務を主担当としてリードいただきます。新規承認申請、一変申請、変更届出、添付文書改訂、PMDA照会対応・相談対応、規制当局提出資料の作成・レビューなどを通じて、製品の上市および継続供給を支える役割です。また、市販後の品質管理・安全管理に関連するQMS/GVP対応についても、品質部門・安全管理部門・製造元と連携しながら、必要な規制判断や文書確認を行います。
詳細：
業務全般について下位者のサポートを行う。
マーケティングの優先順位に基づき、Global RAとコミュニケーションを取り、担当の薬事申請スケジュールを適切に計画、申請し、予定どおりに承認、認証を取得、届出を完了する。進捗管理を行い、行政への確認、製造元との折衝を適宜行う。また製品に変更が生じた場合、一変・軽変などの対応を適切に実施する。
製造元からの仕様変更情報に基づき適切な対応を取る。
医薬品医療機器等法、毒物劇物取締法等その他関連法規を遵守した法定表示作成と管理、添付文書の管理、SDSの作成と管理を実施する。
製品に挿入されるImportant Notice, Pink Noteの作成に責任を持ち、マーケティング（顧客への連絡）、柏DC（製品への挿入、製品標準書）と連絡し、適切に製品に反映させる。
販促物の関連法規に準じているかの確認、新規輸入時における化成品の毒物劇物該当性の判断など医薬品医療機器法、毒物劇物取締法等に基づいて適切に対応する。また、社内外からの問い合わせ対応を行う。
ビジネスに必要な各種業態の新規届出、変更のある場合の変更届提出を実施し、また業態の管理を適切に実施する。
申請・表示作成改訂等関連のプロセスを改善し、効率的な業務を実施する。
チームとしてグループのPerformanceを向上できるようCoachingを行い指導する。またグループメンバーの人材開発を積極的に行う。
ポジションの魅力（Opportunity）
薬事申請を中心に、製品上市から市販後対応まで幅広い規制業務をリードできます。
体外診断用医薬品・医療機器という社会的意義の高い領域で、医療現場への安定供給に直接貢献できます。
国内規制だけでなく、海外製造元・グローバル部門との連携を通じて、国際的な薬事経験を深められます。
品質保証、安全管理、事業部など多様な関係者と協働し、薬事戦略、規制判断、プロジェクト推進の専門性を発揮できる環境です。
チームの雰囲気・カルチャー（Team Culture）
専門性を尊重しながら、必要な場面ではチーム内で相談し合って判断を進める文化です。国内外の関係者とのメール・会議でのやり取りが多く、正確な情報共有と記録を重視しています。申請期限、PMDA対応、変更管理、市販後対応など緊張感のある業務もありますが、優先順位を明確にしながら、チームで協力して対応しています。シニアメンバーには、自身の担当案件をリードするとともに、周囲への助言やレビューも期待されます。
体外診断用医薬品を日本市場に安定的かつ適切に提供するため、薬機法その他関連規制に基づく薬事申請、添付文書等の文書管理、ならびに市販後の品質・安全管理に関わる規制対応を担う部門です。事業部、品質、安全管理、製造元など社内外の関係者と連携し、製品ライフサイクル全体におけるコンプライアンスの維持に貢献します。
職務内容（Responsibilities）
本ポジションでは、日本における体外診断用医薬品・医療機器（体外診断用医薬品を搭載）の薬事戦略および薬事申請業務を主担当としてリードいただきます。新規承認申請、一変申請、変更届出、添付文書改訂、PMDA照会対応・相談対応、規制当局提出資料の作成・レビューなどを通じて、製品の上市および継続供給を支える役割です。また、市販後の品質管理・安全管理に関連するQMS/GVP対応についても、品質部門・安全管理部門・製造元と連携しながら、必要な規制判断や文書確認を行います。
詳細：
業務全般について下位者のサポートを行う。
マーケティングの優先順位に基づき、Global RAとコミュニケーションを取り、担当の薬事申請スケジュールを適切に計画、申請し、予定どおりに承認、認証を取得、届出を完了する。進捗管理を行い、行政への確認、製造元との折衝を適宜行う。また製品に変更が生じた場合、一変・軽変などの対応を適切に実施する。
製造元からの仕様変更情報に基づき適切な対応を取る。
医薬品医療機器等法、毒物劇物取締法等その他関連法規を遵守した法定表示作成と管理、添付文書の管理、SDSの作成と管理を実施する。
製品に挿入されるImportant Notice, Pink Noteの作成に責任を持ち、マーケティング（顧客への連絡）、柏DC（製品への挿入、製品標準書）と連絡し、適切に製品に反映させる。
販促物の関連法規に準じているかの確認、新規輸入時における化成品の毒物劇物該当性の判断など医薬品医療機器法、毒物劇物取締法等に基づいて適切に対応する。また、社内外からの問い合わせ対応を行う。
ビジネスに必要な各種業態の新規届出、変更のある場合の変更届提出を実施し、また業態の管理を適切に実施する。
申請・表示作成改訂等関連のプロセスを改善し、効率的な業務を実施する。
チームとしてグループのPerformanceを向上できるようCoachingを行い指導する。またグループメンバーの人材開発を積極的に行う。
ポジションの魅力（Opportunity）
薬事申請を中心に、製品上市から市販後対応まで幅広い規制業務をリードできます。
体外診断用医薬品・医療機器という社会的意義の高い領域で、医療現場への安定供給に直接貢献できます。
国内規制だけでなく、海外製造元・グローバル部門との連携を通じて、国際的な薬事経験を深められます。
品質保証、安全管理、事業部など多様な関係者と協働し、薬事戦略、規制判断、プロジェクト推進の専門性を発揮できる環境です。
チームの雰囲気・カルチャー（Team Culture）
専門性を尊重しながら、必要な場面ではチーム内で相談し合って判断を進める文化です。国内外の関係者とのメール・会議でのやり取りが多く、正確な情報共有と記録を重視しています。申請期限、PMDA対応、変更管理、市販後対応など緊張感のある業務もありますが、優先順位を明確にしながら、チームで協力して対応しています。シニアメンバーには、自身の担当案件をリードするとともに、周囲への助言やレビューも期待されます。
求める経験 / スキル
必須要件 （Requirements）
医療機器（体外診断用医薬品を搭載）、体外診断用医薬品または医薬品業界における薬事業務経験（5年以上目安）
承認申請、一変申請、軽微変更届出、添付文書改訂等の薬事申請経験（電子申請の経験）
PMDA等の規制当局との照会対応、相談対応または提出資料作成・レビュー経験
英語資料の読解および海外関係者とのメール・会議でのコミュニケーション能力
複数案件を主体的にリードし、関係者と調整しながら期限内に推進できるプロジェクトマネジメント能力
歓迎要件（Preferred)
体外診断用医薬品（IVD）の薬事申請経験
QMS適合性調査、QMS変更管理、監査対応等の品質マネジメントに関する実務経験
GVP、安全管理、外国措置報告、回収要否評価等の市販後安全管理に関する理解または実務経験
薬剤師免許
後輩育成、レビュー、プロジェクトリード、製品ライフサイクル管理の経験
医療機器（体外診断用医薬品を搭載）、体外診断用医薬品または医薬品業界における薬事業務経験（5年以上目安）
承認申請、一変申請、軽微変更届出、添付文書改訂等の薬事申請経験（電子申請の経験）
PMDA等の規制当局との照会対応、相談対応または提出資料作成・レビュー経験
英語資料の読解および海外関係者とのメール・会議でのコミュニケーション能力
複数案件を主体的にリードし、関係者と調整しながら期限内に推進できるプロジェクトマネジメント能力
歓迎要件（Preferred)
体外診断用医薬品（IVD）の薬事申請経験
QMS適合性調査、QMS変更管理、監査対応等の品質マネジメントに関する実務経験
GVP、安全管理、外国措置報告、回収要否評価等の市販後安全管理に関する理解または実務経験
薬剤師免許
後輩育成、レビュー、プロジェクトリード、製品ライフサイクル管理の経験
勤務地
東京都
想定年収
650 万円 ~ 非公開
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
仕事内容
【部署・チーム名】
グローバルで先行していた「RADDS」（Regulatory Affairs & Drug Development Solutions）と呼ばれる新組織を日本でも始動。顧客のニーズに応じて薬事対応、開発戦略立案、臨床開発などのサービスを一体的に提供する体制を構築しました。グローバルとも連携して海外の新興バイオファーマ（EBP）を日本に呼び込むとともに、日本のバイオベンチャーの海外開発・申請をサポートします。
ポジション概要：
医薬品の製品ライフサイクル全体を見据え、臨床開発、薬事、エビデンス創出、開発品評価および事業化の観点を統合した医薬品開発戦略を策定し、クライアントの重要な意思決定を支援します。
科学的妥当性、規制上の実現可能性、商業的な目標、開発リスクおよびリソース配分を総合的に考慮し、実践的かつ価値の高い戦略的提言を提供することが本ポジションの目的です。
また、RADDS Japan Leadership Teamの一員として、医薬品開発戦略コンサルティングのケイパビリティを強化し、RADDS Japanの持続的な成長と組織運営の高度化に貢献します。
【役割への期待】
シニア戦略アドバイザーおよび医薬品開発領域のSubject Matter Expertとして、クライアントの複雑な開発課題を的確に把握し、経営層および開発責任者の意思決定に資する提言を提供することを期待します。
個々の専門領域に限定せず、臨床、薬事、科学、オペレーションおよびコマーシャルの観点を統合し、社内外の専門家をリードしながら、実行可能な開発戦略へと具体化していただきます。
加えて、RADDS Japan Leadership Teamの一員として、事業機会の創出、組織能力の強化、業務品質・効率性・収益性の向上、人材採用・育成および部門横断的な協働を推進する役割を担います。
【業務内容】
・製薬企業・バイオテクノロジー企業に対する、統合的な医薬品開発戦略の策定・提言
・Target Product Profile（TPP）、Clinical Development Plan（CDP）、開発ロードマップおよび臨床エビデンス戦略の策定・レビュー
・適応症の優先順位付け、エンドポイント戦略、開発シークエンス、グローバルおよび日本での開発戦略、国際共同治験への参加ならびに開発加速機会に関する助言
・PMDA相談戦略、規制当局との面談準備、開発リスク評価、ギャップ分析および照会事項対応戦略の支援
・薬事、クリニカルサイエンス、統計、メディカルライティング、リアルワールドエビデンス等の社内外専門家との連携
・ライセンス、M&A、ポートフォリオの優先順位付けおよび投資判断に関するデューデリジェンス・開発品評価
・経営層向けワークショップ、戦略会議、アドバイザリーボードおよびガバナンス会議のリード
・提案書作成、案件形成、ソートリーダーシップ活動および戦略的アカウントの成長への貢献
・RADDS Japanの事業戦略・年度事業計画、業務プロセス改善、サービス提供モデルの最適化への参画
・社内外の専門家ネットワーク構築、ナレッジ共有、方法論・フレームワークの整備
・コンサルティング人材の採用、オンボーディング、コーチング、メンタリングおよび研修への貢献
【部署・ポジションの醍醐味、楽しさ、やりがい】
・個別の臨床試験や薬事手続に限定されず、製品ライフサイクル全体を見据えた統合的な医薬品開発戦略に携わることができます。
・クライアントの経営層や開発責任者に対するシニアアドバイザーとして、開発品の方針、投資判断および重要な開発意思決定に直接貢献できます。
・IQVIAが有する臨床、薬事、メディカル、統計、リアルワールドエビデンス、コマーシャル等の幅広い専門性と、社外専門家ネットワークを活用できます。
・Individual Contributorでありながら、RADDS Japan Leadership Teamの一員として、事業戦略、組織づくり、採用・人材育成およびサービスモデルの高度化にも関与できます。
・医薬品開発戦略コンサルティングという成長領域において、サービス・方法論・専門家ネットワークを構築し、ビジネスの成長をリードする機会があります。
【キャリアパス】
本ポジションでは、医薬品開発戦略のシニアエキスパートとして、複雑かつ重要性の高いクライアント案件をリードし、経営層へのアドバイザリー経験を深めることができます。
さらに、事業開発、ソートリーダーシップ、組織・ケイパビリティ構築、人材育成およびRADDS Japanの事業計画への参画を通じ、医薬品開発戦略領域のリーダーとして、専門性と組織への影響範囲を拡大していくことが期待されます。
グローバルで先行していた「RADDS」（Regulatory Affairs & Drug Development Solutions）と呼ばれる新組織を日本でも始動。顧客のニーズに応じて薬事対応、開発戦略立案、臨床開発などのサービスを一体的に提供する体制を構築しました。グローバルとも連携して海外の新興バイオファーマ（EBP）を日本に呼び込むとともに、日本のバイオベンチャーの海外開発・申請をサポートします。
ポジション概要：
医薬品の製品ライフサイクル全体を見据え、臨床開発、薬事、エビデンス創出、開発品評価および事業化の観点を統合した医薬品開発戦略を策定し、クライアントの重要な意思決定を支援します。
科学的妥当性、規制上の実現可能性、商業的な目標、開発リスクおよびリソース配分を総合的に考慮し、実践的かつ価値の高い戦略的提言を提供することが本ポジションの目的です。
また、RADDS Japan Leadership Teamの一員として、医薬品開発戦略コンサルティングのケイパビリティを強化し、RADDS Japanの持続的な成長と組織運営の高度化に貢献します。
【役割への期待】
シニア戦略アドバイザーおよび医薬品開発領域のSubject Matter Expertとして、クライアントの複雑な開発課題を的確に把握し、経営層および開発責任者の意思決定に資する提言を提供することを期待します。
個々の専門領域に限定せず、臨床、薬事、科学、オペレーションおよびコマーシャルの観点を統合し、社内外の専門家をリードしながら、実行可能な開発戦略へと具体化していただきます。
加えて、RADDS Japan Leadership Teamの一員として、事業機会の創出、組織能力の強化、業務品質・効率性・収益性の向上、人材採用・育成および部門横断的な協働を推進する役割を担います。
【業務内容】
・製薬企業・バイオテクノロジー企業に対する、統合的な医薬品開発戦略の策定・提言
・Target Product Profile（TPP）、Clinical Development Plan（CDP）、開発ロードマップおよび臨床エビデンス戦略の策定・レビュー
・適応症の優先順位付け、エンドポイント戦略、開発シークエンス、グローバルおよび日本での開発戦略、国際共同治験への参加ならびに開発加速機会に関する助言
・PMDA相談戦略、規制当局との面談準備、開発リスク評価、ギャップ分析および照会事項対応戦略の支援
・薬事、クリニカルサイエンス、統計、メディカルライティング、リアルワールドエビデンス等の社内外専門家との連携
・ライセンス、M&A、ポートフォリオの優先順位付けおよび投資判断に関するデューデリジェンス・開発品評価
・経営層向けワークショップ、戦略会議、アドバイザリーボードおよびガバナンス会議のリード
・提案書作成、案件形成、ソートリーダーシップ活動および戦略的アカウントの成長への貢献
・RADDS Japanの事業戦略・年度事業計画、業務プロセス改善、サービス提供モデルの最適化への参画
・社内外の専門家ネットワーク構築、ナレッジ共有、方法論・フレームワークの整備
・コンサルティング人材の採用、オンボーディング、コーチング、メンタリングおよび研修への貢献
【部署・ポジションの醍醐味、楽しさ、やりがい】
・個別の臨床試験や薬事手続に限定されず、製品ライフサイクル全体を見据えた統合的な医薬品開発戦略に携わることができます。
・クライアントの経営層や開発責任者に対するシニアアドバイザーとして、開発品の方針、投資判断および重要な開発意思決定に直接貢献できます。
・IQVIAが有する臨床、薬事、メディカル、統計、リアルワールドエビデンス、コマーシャル等の幅広い専門性と、社外専門家ネットワークを活用できます。
・Individual Contributorでありながら、RADDS Japan Leadership Teamの一員として、事業戦略、組織づくり、採用・人材育成およびサービスモデルの高度化にも関与できます。
・医薬品開発戦略コンサルティングという成長領域において、サービス・方法論・専門家ネットワークを構築し、ビジネスの成長をリードする機会があります。
【キャリアパス】
本ポジションでは、医薬品開発戦略のシニアエキスパートとして、複雑かつ重要性の高いクライアント案件をリードし、経営層へのアドバイザリー経験を深めることができます。
さらに、事業開発、ソートリーダーシップ、組織・ケイパビリティ構築、人材育成およびRADDS Japanの事業計画への参画を通じ、医薬品開発戦略領域のリーダーとして、専門性と組織への影響範囲を拡大していくことが期待されます。
求める経験 / スキル
【求める人物像、必須要件】
※ 複数企業での経験を通じて様々な企業文化や開発環境を経験し、多様な治療領域や開発課題に対応してきた方
・医薬品開発、薬事戦略、臨床開発、メディカル・サイエンティフィックリーダーシップまたはコンサルティング領域における10年以上の実務経験
・医薬品開発戦略および開発計画の策定に関する高度な専門性
・製薬企業等における臨床開発の実務経験、または臨床開発戦略・開発計画を主導した経験
・PMDAを含む日本の薬事規制環境に関する深い理解
・複雑な戦略コンサルティング案件または部門横断的な開発プロジェクトをリードした経験
・TPP、CDP、適応症優先順位、エンドポイント戦略およびベネフィット・リスク評価に関する知識・経験
・経営層および開発部門のシニアステークホルダーに対する高いコミュニケーション力、ファシリテーション力および提言力
・科学的、薬事的、事業的な複数の視点を統合し、実行可能な戦略へ落とし込む能力
・医学、薬学、生命科学、公衆衛生、統計学または関連する科学分野の学位、もしくはそれに相当する業界経験
・日本語および英語で、社内外の関係者と業務を遂行できるコミュニケーション能力
【歓迎要件】
・医学、薬学、生命科学、公衆衛生、統計学または関連分野における修士・博士等の上位学位
・PMDAに加え、FDAおよびEMAの規制環境に関する知識・経験
・グローバル開発戦略、日本を含む国際共同治験、または日本での開発・承認戦略に関する経験
・デューデリジェンス、導入候補品評価、M&A、ポートフォリオ戦略または投資判断支援の経験
・コンサルティングサービスにおける事業開発、提案活動、案件形成またはソートリーダーシップの経験
・組織または専門組織のケイパビリティ構築、オペレーティングモデル改善、業務プロセス改善の経験
・人材採用、オンボーディング、コーチング、メンタリングまたは研修企画・実施の経験
・製薬企業、コンサルティング会社、CRO等において、部門横断的な専門家チームをリードした経験
※ 複数企業での経験を通じて様々な企業文化や開発環境を経験し、多様な治療領域や開発課題に対応してきた方
・医薬品開発、薬事戦略、臨床開発、メディカル・サイエンティフィックリーダーシップまたはコンサルティング領域における10年以上の実務経験
・医薬品開発戦略および開発計画の策定に関する高度な専門性
・製薬企業等における臨床開発の実務経験、または臨床開発戦略・開発計画を主導した経験
・PMDAを含む日本の薬事規制環境に関する深い理解
・複雑な戦略コンサルティング案件または部門横断的な開発プロジェクトをリードした経験
・TPP、CDP、適応症優先順位、エンドポイント戦略およびベネフィット・リスク評価に関する知識・経験
・経営層および開発部門のシニアステークホルダーに対する高いコミュニケーション力、ファシリテーション力および提言力
・科学的、薬事的、事業的な複数の視点を統合し、実行可能な戦略へ落とし込む能力
・医学、薬学、生命科学、公衆衛生、統計学または関連する科学分野の学位、もしくはそれに相当する業界経験
・日本語および英語で、社内外の関係者と業務を遂行できるコミュニケーション能力
【歓迎要件】
・医学、薬学、生命科学、公衆衛生、統計学または関連分野における修士・博士等の上位学位
・PMDAに加え、FDAおよびEMAの規制環境に関する知識・経験
・グローバル開発戦略、日本を含む国際共同治験、または日本での開発・承認戦略に関する経験
・デューデリジェンス、導入候補品評価、M&A、ポートフォリオ戦略または投資判断支援の経験
・コンサルティングサービスにおける事業開発、提案活動、案件形成またはソートリーダーシップの経験
・組織または専門組織のケイパビリティ構築、オペレーティングモデル改善、業務プロセス改善の経験
・人材採用、オンボーディング、コーチング、メンタリングまたは研修企画・実施の経験
・製薬企業、コンサルティング会社、CRO等において、部門横断的な専門家チームをリードした経験
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,800 万円 ~ 2,100 万円
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
Job Purpose
At GSK, we are uniting science, technology, and talent to get ahead of disease together. The Evidence Generation
Strategy & Operations Lead is responsible to provide DGP process coordination and study/ project management,
statistic & data management expertise for studies in Japan CPO to ensure the delivery of evidence generation to
support launch readiness, pricing, reimbursement and life cycle management. The role will also partner closely with
the Japan Head of RWE-HO to ensure timely planning and tracking for enterprise strategic and capability building
initiatives, ensuring excellence of teams.
Key Responsibilities
Reporting directly to the Japan Head of Real-World Evidence & Health Outcomes, the role will:
• Shape evidence-generation strategy across therapeutic areas and drive cross-portfolio operational synergies.
• Acts as leader to enterprise evidence strategy and operations, covering aspects of evidence synthesis,
analytics and study operations to provide coaching and implement internal standards and processes.
• Responsible for the timing and quality delivery of the study/ projects and organize the regular study
monitor meeting for dashboard management.
• Ensures study quality standards, i.e. no significant compliance (GCP, SOP or applicable regulations)
issue throughout study planning and execution.
• Redefine processes and ways of working to enable more efficient and effective planning and execution
of data-generation programs, standardizing workflows, reducing duplication and accelerating delivery across the portfolio.
• Responsible for the quality of outsource service through vendor management.
• Maintains effective communication with internal and external stakeholders.
• Proactively identify and drive cross-TA and cross-portfolio synergies (e.g., data reuse, harmonized studydesigns, shared analytics) to increase efficiency, reduce duplication and accelerate timelines.
• Represents Japan RWE-HO in cross-regional forums on evidence strategy, ensuring alignment with
global RWE-HO initiatives and facilitating two-way knowledge transfer.
• Partners closely with Global RWE-HO to prepare QBRs and townhalls, and to promote best-practice
sharing in Japan and across other regions.
At GSK, we are uniting science, technology, and talent to get ahead of disease together. The Evidence Generation
Strategy & Operations Lead is responsible to provide DGP process coordination and study/ project management,
statistic & data management expertise for studies in Japan CPO to ensure the delivery of evidence generation to
support launch readiness, pricing, reimbursement and life cycle management. The role will also partner closely with
the Japan Head of RWE-HO to ensure timely planning and tracking for enterprise strategic and capability building
initiatives, ensuring excellence of teams.
Key Responsibilities
Reporting directly to the Japan Head of Real-World Evidence & Health Outcomes, the role will:
• Shape evidence-generation strategy across therapeutic areas and drive cross-portfolio operational synergies.
• Acts as leader to enterprise evidence strategy and operations, covering aspects of evidence synthesis,
analytics and study operations to provide coaching and implement internal standards and processes.
• Responsible for the timing and quality delivery of the study/ projects and organize the regular study
monitor meeting for dashboard management.
• Ensures study quality standards, i.e. no significant compliance (GCP, SOP or applicable regulations)
issue throughout study planning and execution.
• Redefine processes and ways of working to enable more efficient and effective planning and execution
of data-generation programs, standardizing workflows, reducing duplication and accelerating delivery across the portfolio.
• Responsible for the quality of outsource service through vendor management.
• Maintains effective communication with internal and external stakeholders.
• Proactively identify and drive cross-TA and cross-portfolio synergies (e.g., data reuse, harmonized studydesigns, shared analytics) to increase efficiency, reduce duplication and accelerate timelines.
• Represents Japan RWE-HO in cross-regional forums on evidence strategy, ensuring alignment with
global RWE-HO initiatives and facilitating two-way knowledge transfer.
• Partners closely with Global RWE-HO to prepare QBRs and townhalls, and to promote best-practice
sharing in Japan and across other regions.
求める経験 / スキル
Experience and Qualifications
• Advanced degree in a relevant field (e.g., Epidemiology, Biostatistics, Public Health, Life Sciences)
preferred.
• Significant experience in real-world evidence, clinical or observational study design, statistical or data
management, and study delivery.
• Demonstrated people management and cross-functional leadership skills.
• Experience with vendor management and quality/compliance oversight in regulated environments.
• Strong communication, project management and problem-solving skills.
• Consulting/ CRO managerial experience welcomed.
• Advanced degree in a relevant field (e.g., Epidemiology, Biostatistics, Public Health, Life Sciences)
preferred.
• Significant experience in real-world evidence, clinical or observational study design, statistical or data
management, and study delivery.
• Demonstrated people management and cross-functional leadership skills.
• Experience with vendor management and quality/compliance oversight in regulated environments.
• Strong communication, project management and problem-solving skills.
• Consulting/ CRO managerial experience welcomed.
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 2,000 万円
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
仕事内容
■Job Overview
Provides medical direction for the conduct of early clinical trials. Responsible for supporting the development activities of proposed and ongoing projects in their area of expertise, as well as medical monitoring assigned clinical studies.
■Summary of Responsibilities
Company Focus:
Contributes to the development of Company policies involving medical, safety, and therapeutics.
Participates in process improvement activities across Fortrea.
Performs other duties as assigned.
Client Relationship and Business Development Activities:
Partnering with GCO to develop new and enhance existing client relationships where possible.
Provides medical/scientific capabilities to clients as a participant of a proposal team.
Performs site/investigator feasibility, builds relationships with investigators to support optimal recruiting and conduct of trials.
Managerial:
Supports and participates in the recruitment process for department positions.
Leadership:
Provides leadership to junior staff within clinical pharmacology.
Participates and leads initiatives that serves the physicians within clinical pharmacology.
Therapeutic and Scientific Expertise:
Develops training modules and materials and provides training in disease states and protocol specific requirements across the Fortrea.
Participates in training opportunities to advance knowledge of drug development and good clinical practice guidelines.
Serves as global lead project physician.
Performs medical data review – reviews laboratory values, adverse events, coding dictionaries and data tables, listings and figures as needed.
Develops, reviews and revises protocol, case report forms, training material, project specific tools, analysis plans design, clinical trial reports and new drug applications.
Prepares materials for investigator meetings and site initiation visits.
Actively participates in investigator meetings and site initiation visits.
Provides medical/scientific expertise to project teams.
Responsible for medical and safety monitoring on assigned projects.
Interacts with interdepartmental and external consultants as appropriate.
Participates in feasibility discussions relating to specific project proposals.
Participates in project risk assessment activities.
Assists when needed with data safety monitoring board activities.
Provides clinical and medical expertise to other Fortrea departments.
All other duties as needed or assigned.
Qualifications (Minimum Required):
MD Degree.
Fortrea may consider relevant and equivalent experience in lieu of educational requirements.
Ability to drive projects outside of medical perspective.
Problem solving ability.
Sees issues outside of own remit and is able to escalate.
Provides medical direction for the conduct of early clinical trials. Responsible for supporting the development activities of proposed and ongoing projects in their area of expertise, as well as medical monitoring assigned clinical studies.
■Summary of Responsibilities
Company Focus:
Contributes to the development of Company policies involving medical, safety, and therapeutics.
Participates in process improvement activities across Fortrea.
Performs other duties as assigned.
Client Relationship and Business Development Activities:
Partnering with GCO to develop new and enhance existing client relationships where possible.
Provides medical/scientific capabilities to clients as a participant of a proposal team.
Performs site/investigator feasibility, builds relationships with investigators to support optimal recruiting and conduct of trials.
Managerial:
Supports and participates in the recruitment process for department positions.
Leadership:
Provides leadership to junior staff within clinical pharmacology.
Participates and leads initiatives that serves the physicians within clinical pharmacology.
Therapeutic and Scientific Expertise:
Develops training modules and materials and provides training in disease states and protocol specific requirements across the Fortrea.
Participates in training opportunities to advance knowledge of drug development and good clinical practice guidelines.
Serves as global lead project physician.
Performs medical data review – reviews laboratory values, adverse events, coding dictionaries and data tables, listings and figures as needed.
Develops, reviews and revises protocol, case report forms, training material, project specific tools, analysis plans design, clinical trial reports and new drug applications.
Prepares materials for investigator meetings and site initiation visits.
Actively participates in investigator meetings and site initiation visits.
Provides medical/scientific expertise to project teams.
Responsible for medical and safety monitoring on assigned projects.
Interacts with interdepartmental and external consultants as appropriate.
Participates in feasibility discussions relating to specific project proposals.
Participates in project risk assessment activities.
Assists when needed with data safety monitoring board activities.
Provides clinical and medical expertise to other Fortrea departments.
All other duties as needed or assigned.
Qualifications (Minimum Required):
MD Degree.
Fortrea may consider relevant and equivalent experience in lieu of educational requirements.
Ability to drive projects outside of medical perspective.
Problem solving ability.
Sees issues outside of own remit and is able to escalate.
求める経験 / スキル
■Qualifications (Minimum Required):
・MD Degree.
・Fortrea may consider relevant and equivalent experience in lieu of educational requirements.
・Ability to drive projects outside of medical perspective.
・Problem solving ability.
・Sees issues outside of own remit and is able to escalate.
■Experience (Minimum Required):
・A minimum of 3-5 years of experience with substantial knowledge of drug development and extensive clinical research experience within the pharmaceutical/CRO industry in a specific therapeutic area.
■Physical Demands/Work Environment:
・Overtime and weekend work as required.
・Varied hours may be required.
・Occasional drives to site locations, occasional domestic travel.
・Work is performed in a laboratory and/or a clinical environment with exposure to electrical office equipment.
・Personal protective equipment required such as protective eyewear, garments, and gloves.
・Exposure to biological fluids.
・Ability to work in an upright and /or stationary position for 6-8 hours per day.
・Repetitive hand movement of both hands with the ability to make fast, simple, repeated movements of the fingers, hands, and wrists to operate lab equipment.
・MD Degree.
・Fortrea may consider relevant and equivalent experience in lieu of educational requirements.
・Ability to drive projects outside of medical perspective.
・Problem solving ability.
・Sees issues outside of own remit and is able to escalate.
■Experience (Minimum Required):
・A minimum of 3-5 years of experience with substantial knowledge of drug development and extensive clinical research experience within the pharmaceutical/CRO industry in a specific therapeutic area.
■Physical Demands/Work Environment:
・Overtime and weekend work as required.
・Varied hours may be required.
・Occasional drives to site locations, occasional domestic travel.
・Work is performed in a laboratory and/or a clinical environment with exposure to electrical office equipment.
・Personal protective equipment required such as protective eyewear, garments, and gloves.
・Exposure to biological fluids.
・Ability to work in an upright and /or stationary position for 6-8 hours per day.
・Repetitive hand movement of both hands with the ability to make fast, simple, repeated movements of the fingers, hands, and wrists to operate lab equipment.
勤務地
東京都
想定年収
2,200 万円 ~ 2,500 万円
バイエル薬品株式会社
仕事内容
- Leads the creation of the strategic global medical plan for Pharma Therapeutic Area
product, in alignment with the countries’ medical planning and in alignment with the global
business function and other internal stakeholders
- Executes some strategically important parts of the global medical plans, like KOL
relationship management activities
- Oversees and monitors the execution of the global medical plans
- Contributes to / provide the medical strategy for global Phase IV medical affairs studies to
support the commercial success of Bayer Pharma Therapeutic Area products
- Plans and coordinates the design, conduct, analysis, reporting and publication of Phase IV
Studies - Contributes to / Provides the strategic review of Bayer Pharma Therapeutic Area
ISS and NIS studies
- Provides medical affairs input to global clinical development programs
- Ensures all regional studies are consistent with agreed medical strategy
- Oversees and monitors the long-term communication plans in Bayer Pharma Therapeutic
Area; this includes the long term medical affairs study and data generation plans
- Interprets information from Bayer’s clinical development studies, medical affairs studies,
and from external sources, to generate communication materials and documents for
internal and external use, including slide decks, training material, Q&As and others
- Leads the Global Content Network for medical information document generation in the
Bayer Pharma Therapeutic Area field. Updates, organizes and maintains the global medical
information documents within the SHERLOCK repository
- Provide Medical review of promotional material from the GBT for global use e.g. product
monographs, brochures, press releases, Q&As, field communications
- Contributes to the Bayer Pharma Therapeutic Area Global Brand Team’s work by providing
medical expertise and insight on commercial issues
- Provides the global medical affairs contributions to the global brand plans in Bayer Pharma
Therapeutic Area
- Provides Medical Affairs input to core labeling and pharmacovigilance documents for
marketed products
- Ensures excellence in medical governance activities for Bayer Pharma Therapeutic Area,
including the collaboration with co-development partner companies
- Establishes professional relationships with global clinical investigators, opinion leaders, and
consultants in the medical community
- Represents Bayer Pharma viewpoint on products to key opinion leaders, scientific advisors,
health authorities and to other external stakeholders
- Plans and monitors the global medical affairs budget for Bayer Pharma Therapeutic Area,
in collaboration with the global business function and our external co-development partners
- Maintains and develops relationships with scientific communications agencies, clinical
research organizations, and other service providers as required to support excellence in
global launch and post-launch medical affairs operations
product, in alignment with the countries’ medical planning and in alignment with the global
business function and other internal stakeholders
- Executes some strategically important parts of the global medical plans, like KOL
relationship management activities
- Oversees and monitors the execution of the global medical plans
- Contributes to / provide the medical strategy for global Phase IV medical affairs studies to
support the commercial success of Bayer Pharma Therapeutic Area products
- Plans and coordinates the design, conduct, analysis, reporting and publication of Phase IV
Studies - Contributes to / Provides the strategic review of Bayer Pharma Therapeutic Area
ISS and NIS studies
- Provides medical affairs input to global clinical development programs
- Ensures all regional studies are consistent with agreed medical strategy
- Oversees and monitors the long-term communication plans in Bayer Pharma Therapeutic
Area; this includes the long term medical affairs study and data generation plans
- Interprets information from Bayer’s clinical development studies, medical affairs studies,
and from external sources, to generate communication materials and documents for
internal and external use, including slide decks, training material, Q&As and others
- Leads the Global Content Network for medical information document generation in the
Bayer Pharma Therapeutic Area field. Updates, organizes and maintains the global medical
information documents within the SHERLOCK repository
- Provide Medical review of promotional material from the GBT for global use e.g. product
monographs, brochures, press releases, Q&As, field communications
- Contributes to the Bayer Pharma Therapeutic Area Global Brand Team’s work by providing
medical expertise and insight on commercial issues
- Provides the global medical affairs contributions to the global brand plans in Bayer Pharma
Therapeutic Area
- Provides Medical Affairs input to core labeling and pharmacovigilance documents for
marketed products
- Ensures excellence in medical governance activities for Bayer Pharma Therapeutic Area,
including the collaboration with co-development partner companies
- Establishes professional relationships with global clinical investigators, opinion leaders, and
consultants in the medical community
- Represents Bayer Pharma viewpoint on products to key opinion leaders, scientific advisors,
health authorities and to other external stakeholders
- Plans and monitors the global medical affairs budget for Bayer Pharma Therapeutic Area,
in collaboration with the global business function and our external co-development partners
- Maintains and develops relationships with scientific communications agencies, clinical
research organizations, and other service providers as required to support excellence in
global launch and post-launch medical affairs operations
求める経験 / スキル
【学歴・資格】
- An advanced Medical or scientific degree - MD is preferred but open to PHD candidates if their experience fits the role
【経験・職務に必要な能力】
-A least five years of work experience in clinical development and/or medical affairs function
of a global healthcare organization or equivalent at regional or country level
- Experience in Cardiovascular TA is basically mandatory
- Preferably, prior experience in global medical launch planning activities is desired
- Disease and therapeutic area knowledge in both existing drugs and new fields of
exploration, especially cardiovascular area experience is preferable
- Experience in leading medical research (basic/clinical research, real world studies, etc.) is
preferable
- Understanding of global regulations and guidelines
- Understanding of the drug development process over different stages
'- A least five years of work experience in clinical development and/or medical affairs
function of a global healthcare organization or equivalent at regional or country level
- Proven record of relationship building, both internally and externally to the organization
- Experience of effectively managing risk and compliance issues
- Proven record of excellent project management skills and experience
- Experience in leading and participating in teams across cultures and geographies and
building effective working relationships between functions
- Strong global mindset
- Strong written and oral communication skills
【スキル・語学レベル】
Fluency in Japanese plus business level of English (TOEIC 800 or above as a guide)
Experience of developing and delivering presentations and publications in English
- An advanced Medical or scientific degree - MD is preferred but open to PHD candidates if their experience fits the role
【経験・職務に必要な能力】
-A least five years of work experience in clinical development and/or medical affairs function
of a global healthcare organization or equivalent at regional or country level
- Experience in Cardiovascular TA is basically mandatory
- Preferably, prior experience in global medical launch planning activities is desired
- Disease and therapeutic area knowledge in both existing drugs and new fields of
exploration, especially cardiovascular area experience is preferable
- Experience in leading medical research (basic/clinical research, real world studies, etc.) is
preferable
- Understanding of global regulations and guidelines
- Understanding of the drug development process over different stages
'- A least five years of work experience in clinical development and/or medical affairs
function of a global healthcare organization or equivalent at regional or country level
- Proven record of relationship building, both internally and externally to the organization
- Experience of effectively managing risk and compliance issues
- Proven record of excellent project management skills and experience
- Experience in leading and participating in teams across cultures and geographies and
building effective working relationships between functions
- Strong global mindset
- Strong written and oral communication skills
【スキル・語学レベル】
Fluency in Japanese plus business level of English (TOEIC 800 or above as a guide)
Experience of developing and delivering presentations and publications in English
従業員数
1,522名
（2024年12月現在）
勤務地
複数あり
想定年収
1,500 万円 ~ 2,500 万円
従業員数
1,522名
（2024年12月現在）
非公開
仕事内容
【主な業務】
自社創製品を中心に、開発初期段階から承認取得後までの期間を通したCMCに関連する研究開発業務を担当する。具体的には下記業務を担当する。
・原薬（候補化合物を含む）のスクリーニング評価、物性研究、分析法研究、製造工程評価、品質評価、安定性評価
・製剤の特性研究、分析法研究、製造工程評価、品質評価、安定性評価
・承認申請用資料の原薬、製剤パートの作成、当局対応
・国内、海外の委託先、関連企業への品質試験法（分析法）の技術移管、技術指導
・国内、海外からの導入候補品、共同開発品の専門評価
・既存製品（現製品）の変更事案及び品質トラブル等に対する技術支援、改良提案
【入社後のキャリア】
・一般職としての採用の場合、研究者としてキャリアを積んでいただく
・実績次第で、ライン経営職や高度専門職（経営職）に推薦することも可能
自社創製品を中心に、開発初期段階から承認取得後までの期間を通したCMCに関連する研究開発業務を担当する。具体的には下記業務を担当する。
・原薬（候補化合物を含む）のスクリーニング評価、物性研究、分析法研究、製造工程評価、品質評価、安定性評価
・製剤の特性研究、分析法研究、製造工程評価、品質評価、安定性評価
・承認申請用資料の原薬、製剤パートの作成、当局対応
・国内、海外の委託先、関連企業への品質試験法（分析法）の技術移管、技術指導
・国内、海外からの導入候補品、共同開発品の専門評価
・既存製品（現製品）の変更事案及び品質トラブル等に対する技術支援、改良提案
【入社後のキャリア】
・一般職としての採用の場合、研究者としてキャリアを積んでいただく
・実績次第で、ライン経営職や高度専門職（経営職）に推薦することも可能
求める経験 / スキル
【十分要件】
・原薬、製剤の分析研究の知識・技術を有する方
・海外当局対応などグローバル開発の経験を有する方
・実務経験10年以上
・チームリーダー等のマネジメント経験を有する方
【優先要件】
・原薬・製剤の分析研究に関する実務経験を有する方
・原薬、製剤の分析研究の知識・技術を有する方
・海外当局対応などグローバル開発の経験を有する方
・実務経験10年以上
・チームリーダー等のマネジメント経験を有する方
【優先要件】
・原薬・製剤の分析研究に関する実務経験を有する方
勤務地
神奈川県
想定年収
620 万円 ~ 非公開
世界最大級の外資系化学分析機器・ライフサイエンス企業
仕事内容
専門領域向け製品・ソリューションのマーケティングマネージャーとして、担当市場における事業成長の推進を担っていただきます。グローバルで策定された戦略を地域特性に合わせて展開し、市場開拓や需要創出に向けたマーケティング施策の企画・実行をリードするポジションです。
営業部門や関連部門と密接に連携しながら、市場動向や顧客ニーズの分析を通じて効果的な施策を立案・推進いただきます。また、デジタル施策やイベント、セミナーなどを活用した見込み顧客の創出や案件形成支援にも携わります。
さらに、顧客との対話を通じて得られた市場インサイトを事業戦略へ反映するとともに、各種事業指標や市場情報の分析を通じて、事業成長に向けた提言を行っていただきます。国内外の関係者と連携しながら、中長期的な市場拡大と事業価値向上を推進する役割を期待しています。
営業部門や関連部門と密接に連携しながら、市場動向や顧客ニーズの分析を通じて効果的な施策を立案・推進いただきます。また、デジタル施策やイベント、セミナーなどを活用した見込み顧客の創出や案件形成支援にも携わります。
さらに、顧客との対話を通じて得られた市場インサイトを事業戦略へ反映するとともに、各種事業指標や市場情報の分析を通じて、事業成長に向けた提言を行っていただきます。国内外の関係者と連携しながら、中長期的な市場拡大と事業価値向上を推進する役割を期待しています。
求める経験 / スキル
専門性の高い領域に関する知見を有し、市場開発やマーケティング、事業推進の経験をお持ちの方。市場や顧客ニーズの分析から戦略立案、施策実行までを一貫して推進し、事業成長に貢献した実績を有する方を求めています。
また、複数の部門や関係者が関わる環境において、組織横断で連携しながら成果創出を実現できる方を歓迎します。加えて、営業組織やパートナー企業と協働し、需要創出や市場拡大を推進できる高いコミュニケーション力および影響力を備えた方を期待しています。
さらに、日本語および英語を用いた業務コミュニケーションが可能で、出張を伴う業務に柔軟に対応できる方を歓迎します。
また、複数の部門や関係者が関わる環境において、組織横断で連携しながら成果創出を実現できる方を歓迎します。加えて、営業組織やパートナー企業と協働し、需要創出や市場拡大を推進できる高いコミュニケーション力および影響力を備えた方を期待しています。
さらに、日本語および英語を用いた業務コミュニケーションが可能で、出張を伴う業務に柔軟に対応できる方を歓迎します。
勤務地
複数あり
想定年収
1,000 万円 ~ 非公開
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
仕事内容
市販後医薬品コンタクトセンターの主要メンバーのポジションです。医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務します。
・医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う
・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集
・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告（システム経由）
ご経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決などの業務もお任せします。
・医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う
・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集
・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告（システム経由）
ご経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決などの業務もお任せします。
求める経験 / スキル
【必須】
・医薬品業界におけるコンタクトセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験（年数不問）
※医療関係者（医師・薬剤師など）との対応力（スムーズさ、マナーなど）
・ビジネスレベルの日本語能力
・英語の読み書き。英語を学ぶ意思がある方
※トレーニング資料や英語回答資料を読む、理解する必要があるため
【歓迎要件】
・DI（Drug Information）業務における文書回答の作成経験
・薬剤師・看護師など医療関係の資格、あるいは、MR職歴 ライフサイエンス関連の学歴・職歴
・添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある
・医薬品業界におけるコンタクトセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験（年数不問）
※医療関係者（医師・薬剤師など）との対応力（スムーズさ、マナーなど）
・ビジネスレベルの日本語能力
・英語の読み書き。英語を学ぶ意思がある方
※トレーニング資料や英語回答資料を読む、理解する必要があるため
【歓迎要件】
・DI（Drug Information）業務における文書回答の作成経験
・薬剤師・看護師など医療関係の資格、あるいは、MR職歴 ライフサイエンス関連の学歴・職歴
・添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
勤務地
複数あり
想定年収
390 万円 ~ 非公開
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
日本イーライリリー株式会社
仕事内容
【職務概要】
品質保証に関する業務を行う。製造指図記録書や試験記録書に関するデータ完全性の確認、中間品や資材のステータス変更や実績の入力、倉庫や製造エリアにおける問題解決、電子システムを使用したActivity Planningレコードの作成といった業務を行う。また、QAメンバーから依頼された会議で使用する資料の作成、製品の年次調査データのまとめや入力等のタスクを完了させることで、出荷判定や品質保証業務を支援する。
【職責】
・安全要件に従って行動し、安全衛生活動などの安全イニシアチブに積極的に参加し、安全関連の問題への対処に協力する。
・SOPを遵守し業務を遂行する。
・製造指図記録書の発行時における完全性の確認
・出荷判定を行うための、記録済み製造指図記録書の一次レビューやデータの入力
・倉庫・製造工程エリアに定期的に立ち会い、GMP プログラムと品質システムを監視し、運用担当者とサポート担当者の両方が適切な文書化慣行を遵守し、理解し、該当する手順に準拠していることを確認する。
・品質事象に対する品質判断/処理を行い、複雑な事象については他の担当者にエスカレーションを行う。
・電子システムを用いた中間品、資材等のステータス変更(Usage Decision等)
・電子システムを用いた報告書等の確認・承認等の処理
・会議、電話会議、製品の年次調査等に使用する書類/資料の準備
・文書のファイリング
品質保証に関する業務を行う。製造指図記録書や試験記録書に関するデータ完全性の確認、中間品や資材のステータス変更や実績の入力、倉庫や製造エリアにおける問題解決、電子システムを使用したActivity Planningレコードの作成といった業務を行う。また、QAメンバーから依頼された会議で使用する資料の作成、製品の年次調査データのまとめや入力等のタスクを完了させることで、出荷判定や品質保証業務を支援する。
【職責】
・安全要件に従って行動し、安全衛生活動などの安全イニシアチブに積極的に参加し、安全関連の問題への対処に協力する。
・SOPを遵守し業務を遂行する。
・製造指図記録書の発行時における完全性の確認
・出荷判定を行うための、記録済み製造指図記録書の一次レビューやデータの入力
・倉庫・製造工程エリアに定期的に立ち会い、GMP プログラムと品質システムを監視し、運用担当者とサポート担当者の両方が適切な文書化慣行を遵守し、理解し、該当する手順に準拠していることを確認する。
・品質事象に対する品質判断/処理を行い、複雑な事象については他の担当者にエスカレーションを行う。
・電子システムを用いた中間品、資材等のステータス変更(Usage Decision等)
・電子システムを用いた報告書等の確認・承認等の処理
・会議、電話会議、製品の年次調査等に使用する書類/資料の準備
・文書のファイリング
求める経験 / スキル
【必須要件/Mandatory Requirements】
・医薬品、医療機器、化粧品、化学業界における3年以上の品質管理または分析試験業務の経験（理化学試験）
・理系大学卒業以上
・日本語：ビジネスレベル以上
・英語：業務上のコミュニケーションが可能なレベル
・医薬品、医療機器、化粧品、化学業界における3年以上の品質管理または分析試験業務の経験（理化学試験）
・理系大学卒業以上
・日本語：ビジネスレベル以上
・英語：業務上のコミュニケーションが可能なレベル
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
557 万円 ~ 非公開
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
非公開
仕事内容
同社の事業開発をリードする部門責任者として、創薬開発品の導出活動をご担当いただきます。またご経験に応じて、将来の経営をリードいただく可能性もございます。
【主な業務例】
・創薬開発品の導出活動
・導出活動のための資料作成、事業計画のブラッシュアップ
・市場動向の分析と戦略立案
・ステークホルダーとの良好な関係の構築
・資金調達関連に関わる主体的なCXOの業務サポート
・マッチングカンファレンスへの参加および運営
※少数精鋭組織のため、記載のない医薬品研究開発業務に従事していただくこともございます。
【主な業務例】
・創薬開発品の導出活動
・導出活動のための資料作成、事業計画のブラッシュアップ
・市場動向の分析と戦略立案
・ステークホルダーとの良好な関係の構築
・資金調達関連に関わる主体的なCXOの業務サポート
・マッチングカンファレンスへの参加および運営
※少数精鋭組織のため、記載のない医薬品研究開発業務に従事していただくこともございます。
求める経験 / スキル
【必要条件】
・創薬開発品に関する事業開発活動経験（5年以上）
・医薬品研究開発に関する一般的な知識
・契約に関する業務経験
・業務を推進するためのコミュニケーション能力
・海外でのネットワーキング活動経験
・英語力(ビジネス以上)
【歓迎条件】
・創薬開発品の導出活動経験
・神経変性疾患、特にアルツハイマー型認知症開発品取り扱いのご経験
・バイオベンチャーでのご経験
・創薬開発品に関する事業開発活動経験（5年以上）
・医薬品研究開発に関する一般的な知識
・契約に関する業務経験
・業務を推進するためのコミュニケーション能力
・海外でのネットワーキング活動経験
・英語力(ビジネス以上)
【歓迎条件】
・創薬開発品の導出活動経験
・神経変性疾患、特にアルツハイマー型認知症開発品取り扱いのご経験
・バイオベンチャーでのご経験
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 非公開
再生医療バイオベンチャー
仕事内容
【職務内容（成果責任）】
① GQP及びQMS体制の構築・運用
② GQP及びQMS監査（社内及び関連会社）の実施、社内外教育訓練の実施
③ 三役体制を構築するための品質保証責任者のサポート
④ 品質に関する問題発生時の総括責任者への報告及び改善に向けた社内関係者へのリーダーシップ（CAPA対応）
⑤ 製品の品質情報に関する社内外関連責任者に対するタイムリーな報告
⑥ 監督官庁または管理当局への説明・交渉
⑦ 治験薬及び市販製品の品質保証の確保（出荷判定、品質情報処理、変更管理）
⑧ GQP及びQMS関連SOPのメンテナンス
⑨ 市販製品の品質クレーム対応（販売提携先との⼆次対応）
⑩ 製品回収の対応（Mock recallを含む）
⑪ 品質保証部門の運営、管理、メンバーの教育
⑫ その他信頼性保証体制の確⽴及びその運営
① GQP及びQMS体制の構築・運用
② GQP及びQMS監査（社内及び関連会社）の実施、社内外教育訓練の実施
③ 三役体制を構築するための品質保証責任者のサポート
④ 品質に関する問題発生時の総括責任者への報告及び改善に向けた社内関係者へのリーダーシップ（CAPA対応）
⑤ 製品の品質情報に関する社内外関連責任者に対するタイムリーな報告
⑥ 監督官庁または管理当局への説明・交渉
⑦ 治験薬及び市販製品の品質保証の確保（出荷判定、品質情報処理、変更管理）
⑧ GQP及びQMS関連SOPのメンテナンス
⑨ 市販製品の品質クレーム対応（販売提携先との⼆次対応）
⑩ 製品回収の対応（Mock recallを含む）
⑪ 品質保証部門の運営、管理、メンバーの教育
⑫ その他信頼性保証体制の確⽴及びその運営
求める経験 / スキル
【必須要件】
・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界における業務経験(7年以上)
・品質保証に関する下記の業務経験(3年以上)
- 医薬品あるいは再生医療等製品の GQP 体制構築とSOP 作成の経験
- 委託製造サイトとのコミュニケーション及び窓口対応経験
- 関連施設査察の対応経験
・ビジネスレベルの英語力(読み書き)
※ご経験を踏まえてマネージャーもしくはシニアマネージャーいずれかで採用。
【尚可要件】
・品質保証に関する下記の業務経験(3年以上)
- 医薬品あるいは再生医療等製品のCMC開発の経験
- 委託製造サイトの適格性評価（現地査察）のMock-PAI の実施経験
- 販売テリトリーの品質トラブル対応の経験
- 規制当局とのコミュニケーション
・ 生物由来製品もしくは再生医療等製品の業務経験
・ ピープルマネジメント経験
・ リーダーシップチームの所属経験および組織運営の経験
【学位・資格】
＜必須＞
・大卒以上
・理系大学院修士以上の学位
＜尚可＞
・薬剤師資格
・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界における業務経験(7年以上)
・品質保証に関する下記の業務経験(3年以上)
- 医薬品あるいは再生医療等製品の GQP 体制構築とSOP 作成の経験
- 委託製造サイトとのコミュニケーション及び窓口対応経験
- 関連施設査察の対応経験
・ビジネスレベルの英語力(読み書き)
※ご経験を踏まえてマネージャーもしくはシニアマネージャーいずれかで採用。
【尚可要件】
・品質保証に関する下記の業務経験(3年以上)
- 医薬品あるいは再生医療等製品のCMC開発の経験
- 委託製造サイトの適格性評価（現地査察）のMock-PAI の実施経験
- 販売テリトリーの品質トラブル対応の経験
- 規制当局とのコミュニケーション
・ 生物由来製品もしくは再生医療等製品の業務経験
・ ピープルマネジメント経験
・ リーダーシップチームの所属経験および組織運営の経験
【学位・資格】
＜必須＞
・大卒以上
・理系大学院修士以上の学位
＜尚可＞
・薬剤師資格
勤務地
東京都
想定年収
850 万円 ~ 非公開
仕事内容
◆企業：約90カ国で事業を展開する、新興の純粋な皮膚科分野のリーダー企業です。当社は、注入型美容、皮膚科用スキンケア、治療用皮膚科の各分野にわたり、急成長を続ける皮膚科市場の全領域を網羅する、革新的で科学に基づいたプレミアムな主力ブランドおよびサービスのポートフォリオを提供しています。1981年の創業以来、私たちは人体最大の器官である「皮膚」に注力と情熱を注ぎ、医療専門家との連携を通じて、消費者や患者一人ひとりのニーズに応え、優れた治療成果を提供してきました。皮膚が私たちの生活を形作っていることを深く理解しているからこそ、私たちはあらゆる「肌の物語」のために皮膚科学の進歩を推進しています。
◆業務
化粧品・医薬部外品業界の事業特性を理解し、コンプライアンスを維持しながら事業目標達成に貢献できる実践的な薬事アドバイスを提供する。
~具体~
製品届出
各種ライセンス要件
表示・広告および効能表現のコンプライアンス
原料規制
市販後対応
▪期待する役割
・複雑な規制課題を分析し、リスクや機会を見極めたうえで適切な解決策を導き出せる高い分析力・論理的思考力
・規制当局、業界団体、本社・グローバル部門、および社内関係部署との良好な関係構築ができる優れたコミュニケーション能力とステークホルダーマネジメント力
・専門知識の有無に関わらず、相手に応じて規制関連事項を分かりやすく説明できる能力
・複数案件を同時に管理し、期限内に成果を出すためのプロジェクトマネジメント能力、計画力、交渉力および対人スキル
・マトリックス組織の中で、自律的かつ協調的に業務を推進し、関係者を巻き込みながら目標達成へ導けること
・規制動向の変化を先読みし、事業への影響を評価しながら、製品開発、承認取得、市場導入、ライフサイクルマネジメントに対して戦略的な提言ができること
・業務プロセスやシステムの継続的改善に取り組み、効率性・コンプライアンス・組織能力の向上に貢献できること
◆業務
化粧品・医薬部外品業界の事業特性を理解し、コンプライアンスを維持しながら事業目標達成に貢献できる実践的な薬事アドバイスを提供する。
~具体~
製品届出
各種ライセンス要件
表示・広告および効能表現のコンプライアンス
原料規制
市販後対応
▪期待する役割
・複雑な規制課題を分析し、リスクや機会を見極めたうえで適切な解決策を導き出せる高い分析力・論理的思考力
・規制当局、業界団体、本社・グローバル部門、および社内関係部署との良好な関係構築ができる優れたコミュニケーション能力とステークホルダーマネジメント力
・専門知識の有無に関わらず、相手に応じて規制関連事項を分かりやすく説明できる能力
・複数案件を同時に管理し、期限内に成果を出すためのプロジェクトマネジメント能力、計画力、交渉力および対人スキル
・マトリックス組織の中で、自律的かつ協調的に業務を推進し、関係者を巻き込みながら目標達成へ導けること
・規制動向の変化を先読みし、事業への影響を評価しながら、製品開発、承認取得、市場導入、ライフサイクルマネジメントに対して戦略的な提言ができること
・業務プロセスやシステムの継続的改善に取り組み、効率性・コンプライアンス・組織能力の向上に貢献できること
求める経験 / スキル
■応募要件
・日本における化粧品および／または医薬部外品領域で、薬事業務に関する実務経験を8年以上
・日本の化粧品・医薬部外品規制に関する深い知識を有すること
・製品の承認・届出申請から上市後のライフサイクルマネジメントまで一貫して担当した経験
・化粧品・医薬部外品に関する規制評価、申請、承認取得、および上市後維持管理を主体的にリードした経験
・化粧品・医薬部外品に関する規制対応について、行政当局や業界団体との折衝経験
~語学~
・英語：ビジネスレベル
・日本語：ネイティブレベルまたは流暢
・日本における化粧品および／または医薬部外品領域で、薬事業務に関する実務経験を8年以上
・日本の化粧品・医薬部外品規制に関する深い知識を有すること
・製品の承認・届出申請から上市後のライフサイクルマネジメントまで一貫して担当した経験
・化粧品・医薬部外品に関する規制評価、申請、承認取得、および上市後維持管理を主体的にリードした経験
・化粧品・医薬部外品に関する規制対応について、行政当局や業界団体との折衝経験
~語学~
・英語：ビジネスレベル
・日本語：ネイティブレベルまたは流暢
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 非公開
仕事内容
<職務内容>
●主にオウンドウェブサイトを通じて、医療関係者および弊社医薬品を使用されている患者さんとその家族に対し、適切なタイミングで製品の適正使用情報や疾患関連情報を提供し、シームレスかつパーソナライズされた顧客体験を実現する。
●会社のPESO戦略、ブランド戦略およびメディカル戦略に基づき、オウンドウェブサイト戦略およびロードマップを推進するとともに、PESOチャネルとの連携を通じて製品ライフサイクル全体にわたるオウンドウェブサイトを通じた顧客エンゲージメントに貢献する。
●日本国内の関連部門、米国本社、IBU（Intercontinental Business Unit）、IT部門およびベンダーと協働し、グローバル戦略との整合や日本の顧客ニーズ、デジタルトレンド、自社オウンドウェブサイトのパフォーマンス分析を踏まえ、ウェブサイトおよび関連デジタルプラットフォームの継続的な改善と進化をリードし、顧客体験およびビジネス成果の向上に貢献する。具体的には、
・市場変化に即したウェブサイトにおける顧客体験の改善・実装、および、マーケティングオートメーションと連携したパーソナライズされた情報提供
・日本国内の関連部門と顧客ニーズに即したコンテンツ提供の拡充、および、PCDAサイクルを軸としたパフォーマンス分析
・PESOチャネルと連携したシームレスな情報提供、および、データ収集
・AI技術を利用した新たな情報提供手段の評価・導入、業務プロセスの変革
●オウンドウェブサイトの日常運用・保守、コンテンツ公開・更新、品質管理およびガバナンスを担い、承認済みプロセスや要件に基づく安定的かつ効率的な運営を実現する。
●主にオウンドウェブサイトを通じて、医療関係者および弊社医薬品を使用されている患者さんとその家族に対し、適切なタイミングで製品の適正使用情報や疾患関連情報を提供し、シームレスかつパーソナライズされた顧客体験を実現する。
●会社のPESO戦略、ブランド戦略およびメディカル戦略に基づき、オウンドウェブサイト戦略およびロードマップを推進するとともに、PESOチャネルとの連携を通じて製品ライフサイクル全体にわたるオウンドウェブサイトを通じた顧客エンゲージメントに貢献する。
●日本国内の関連部門、米国本社、IBU（Intercontinental Business Unit）、IT部門およびベンダーと協働し、グローバル戦略との整合や日本の顧客ニーズ、デジタルトレンド、自社オウンドウェブサイトのパフォーマンス分析を踏まえ、ウェブサイトおよび関連デジタルプラットフォームの継続的な改善と進化をリードし、顧客体験およびビジネス成果の向上に貢献する。具体的には、
・市場変化に即したウェブサイトにおける顧客体験の改善・実装、および、マーケティングオートメーションと連携したパーソナライズされた情報提供
・日本国内の関連部門と顧客ニーズに即したコンテンツ提供の拡充、および、PCDAサイクルを軸としたパフォーマンス分析
・PESOチャネルと連携したシームレスな情報提供、および、データ収集
・AI技術を利用した新たな情報提供手段の評価・導入、業務プロセスの変革
●オウンドウェブサイトの日常運用・保守、コンテンツ公開・更新、品質管理およびガバナンスを担い、承認済みプロセスや要件に基づく安定的かつ効率的な運営を実現する。
求める経験 / スキル
以下はManager・Sr Managerの必須要件です。
<必須経験/スキル・資格>
・日本市場におけるコンサルタント経験 5年以上
・大学卒以上
・ネイティブレベルの日本語力
・グローバルステークホルダーとの協働を含む、英語での口頭・文書・プレゼンテーション能力
・メディカル、ブランド、マーケティング、IT、コンプライアンス、法務、外部パートナー、グローバルを含む部門横断的なステークホルダーと協働し、合意形成を推進する能力
・デジタルソリューションおよび新規ケイパビリティの設計、開発、実装、運用をリードし、イノベーションや業務変革を推進する能力
・CMS（コンテンツ管理システム）、マーケティングオートメーション、アナリティクス等、顧客エンゲージメントに関連するデジタル技術・プラットフォームの知識
・デジタル情報提供や顧客エンゲージメントに関連する規制、コンプライアンス、プライバシー要件の理解
・顧客ニーズやビジネス目標を踏まえ、優先順位付け、計画策定を行う能力
・プロジェクトマネジメント、計画立案、および問題解決スキルを有し、複数の優先事項を管理しながら成果を創出する能力
・ウェブサイトのパフォーマンスデータや顧客インサイトを活用し、継続的な改善を推進する能力
・新しいテクノロジー、デジタルエンゲージメント手法、および業界トレンドを継続的に学ぶ意欲
・社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
<望ましい経験・スキル・資格>
・Adobe Experience Cloud（AEM、AEP、AJO等）を活用したパーソナライゼーションソリューションの導入・運用経験
・ウェブサイト戦略、デジタルトランスフォーメーション、顧客体験施策、デジタルロードマップ策定をリードした経験
・AI活用ソリューションや新興デジタル技術の評価・導入・活用経験
・医薬品、ヘルスケア、ライフサイエンス、またはその他の規制の厳しい業界における経験
・ビジネス要件をシステムまたは運用要件に落とし込む、ビジネスSME（Subject Matter Expert）としての経験
・ベンダー、代理店、開発パートナーのマネジメント経験、およびビジネス・技術部門間の調整経験
<必須経験/スキル・資格>
・日本市場におけるコンサルタント経験 5年以上
・大学卒以上
・ネイティブレベルの日本語力
・グローバルステークホルダーとの協働を含む、英語での口頭・文書・プレゼンテーション能力
・メディカル、ブランド、マーケティング、IT、コンプライアンス、法務、外部パートナー、グローバルを含む部門横断的なステークホルダーと協働し、合意形成を推進する能力
・デジタルソリューションおよび新規ケイパビリティの設計、開発、実装、運用をリードし、イノベーションや業務変革を推進する能力
・CMS（コンテンツ管理システム）、マーケティングオートメーション、アナリティクス等、顧客エンゲージメントに関連するデジタル技術・プラットフォームの知識
・デジタル情報提供や顧客エンゲージメントに関連する規制、コンプライアンス、プライバシー要件の理解
・顧客ニーズやビジネス目標を踏まえ、優先順位付け、計画策定を行う能力
・プロジェクトマネジメント、計画立案、および問題解決スキルを有し、複数の優先事項を管理しながら成果を創出する能力
・ウェブサイトのパフォーマンスデータや顧客インサイトを活用し、継続的な改善を推進する能力
・新しいテクノロジー、デジタルエンゲージメント手法、および業界トレンドを継続的に学ぶ意欲
・社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
<望ましい経験・スキル・資格>
・Adobe Experience Cloud（AEM、AEP、AJO等）を活用したパーソナライゼーションソリューションの導入・運用経験
・ウェブサイト戦略、デジタルトランスフォーメーション、顧客体験施策、デジタルロードマップ策定をリードした経験
・AI活用ソリューションや新興デジタル技術の評価・導入・活用経験
・医薬品、ヘルスケア、ライフサイエンス、またはその他の規制の厳しい業界における経験
・ビジネス要件をシステムまたは運用要件に落とし込む、ビジネスSME（Subject Matter Expert）としての経験
・ベンダー、代理店、開発パートナーのマネジメント経験、およびビジネス・技術部門間の調整経験
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
600 万円 ~ 非公開
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
グローバルトップ ライフサイエンス企業
仕事内容
【このポジションのミッション】
ビジネスの推進要因を理解し、製品・サービスが日本で提供できるよう、法規制の枠組みと環境に関する知識を活用して、
規制ソリューションを提案し、規制に従った手続き/準備を推進すると共に、市販後のリコール・市場安全性通知（FSN）といった
当局・顧客対応においては、クロスファンクショナルチームと連携し早期の問題解決を図る
ビジネスの推進要因を理解し、製品・サービスが日本で提供できるよう、法規制の枠組みと環境に関する知識を活用して、
規制ソリューションを提案し、規制に従った手続き/準備を推進すると共に、市販後のリコール・市場安全性通知（FSN）といった
当局・顧客対応においては、クロスファンクショナルチームと連携し早期の問題解決を図る
求める経験 / スキル
【応募要件】
・チームをマネジメントする能力
・日本および諸外国の同僚との効果的なコミュニケーション能力
・複数の作業を計画し、活動を最適に優先する能力
・薬機法に関する知識
・試験報告書を正確に理解し、まとめる能力
・その他必要とされる法規・指針（毒劇物取締法、労働安全衛生法、PRTR-SDS法、倫理指針など）の知識
・RA分野における包括的な理論、原則、過去のケースに関する把握
【歓迎要件】
・体外診断用医薬品、臨床検査機器業界のご経験
・チームをマネジメントする能力
・日本および諸外国の同僚との効果的なコミュニケーション能力
・複数の作業を計画し、活動を最適に優先する能力
・薬機法に関する知識
・試験報告書を正確に理解し、まとめる能力
・その他必要とされる法規・指針（毒劇物取締法、労働安全衛生法、PRTR-SDS法、倫理指針など）の知識
・RA分野における包括的な理論、原則、過去のケースに関する把握
【歓迎要件】
・体外診断用医薬品、臨床検査機器業界のご経験
勤務地
東京都
想定年収
896 万円 ~ 非公開
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
日本における担当プログラム／製品の規制活動をリードする。
臨床開発、登録、ライフサイクルマネジメントを支える規制戦略を開発・実行する。
規制評価（regulatory assessments）を行い、開発プログラムに関する提言を行う。
規制上のリスクを特定し、軽減（ミティゲーション）計画を策定する。
部門横断チームに対して規制面のガイダンスを提供する。
適切なマネジメントの支援のもとで、PMDAとの相談（consultations）および定常的な規制関連のやり取りをリードする。
ブリーフィングパッケージ、会議資料、当局からの照会への回答を準備する。
J-NDAの提出、ならびに承認後活動をリードまたは支援する。
日本の規制要件が、グローバルの開発計画と整合していることを確実にする。
臨床開発、登録、ライフサイクルマネジメントを支える規制戦略を開発・実行する。
規制評価（regulatory assessments）を行い、開発プログラムに関する提言を行う。
規制上のリスクを特定し、軽減（ミティゲーション）計画を策定する。
部門横断チームに対して規制面のガイダンスを提供する。
適切なマネジメントの支援のもとで、PMDAとの相談（consultations）および定常的な規制関連のやり取りをリードする。
ブリーフィングパッケージ、会議資料、当局からの照会への回答を準備する。
J-NDAの提出、ならびに承認後活動をリードまたは支援する。
日本の規制要件が、グローバルの開発計画と整合していることを確実にする。
求める経験 / スキル
求める経験（Required Skills, Experience and Education）
ライフサイエンス、薬学、医学、または関連分野の学士号（上位学位が望ましい）
通常、製薬またはバイオテクノロジー業界で8年以上の経験（規制関連業務＝Regulatory Affairsの経験が特に重要）
臨床開発および承認（登録）プログラムに関する規制戦略の支援経験
日本の医薬品規制、PMDAのプロセス、ICHガイドラインに関する強い知識
優れたコミュニケーション力および協調性
歓迎要件（Preferred Skills）
PMDAに関するコンサルテーション経験
NDA／J-NDA提出支援経験
グローバル開発プログラムに携わった経験
ベンダーまたはCRO（受託研究機関）のマネジメント経験
ライフサイエンス、薬学、医学、または関連分野の学士号（上位学位が望ましい）
通常、製薬またはバイオテクノロジー業界で8年以上の経験（規制関連業務＝Regulatory Affairsの経験が特に重要）
臨床開発および承認（登録）プログラムに関する規制戦略の支援経験
日本の医薬品規制、PMDAのプロセス、ICHガイドラインに関する強い知識
優れたコミュニケーション力および協調性
歓迎要件（Preferred Skills）
PMDAに関するコンサルテーション経験
NDA／J-NDA提出支援経験
グローバル開発プログラムに携わった経験
ベンダーまたはCRO（受託研究機関）のマネジメント経験
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 2,500 万円
株式会社ダイセル
仕事内容
ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます
・ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行（主として海外対応）
・薬事承認申請準備
・各国関連法規制のモニタリング
・社内品質体制の確立と維持
・管理職として数名以上の組織をリードしていただく場合がございます
・ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行（主として海外対応）
・薬事承認申請準備
・各国関連法規制のモニタリング
・社内品質体制の確立と維持
・管理職として数名以上の組織をリードしていただく場合がございます
求める経験 / スキル
【必須】
プロジェクトを自ら企画・推進し完遂したご経験のある方
自組織のみならず、社内の各部署を巻き込みながらプロジェクトを推進したご経験のある方
博士課程修了もしくは修士課程修了（物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学等）
製薬会社や医療機器メーカー、認証機関で5年以上の実務経験。
海外の薬事申請経験（特にFDA対応）
品質、薬事関連規制の知識、実務経験（5年以上）
ビジネスレベルの英語力（科学専門用語を用いてロジカルに研究内容を説明でき、厚労省・PMDA、FDA、海外子会社・海外製薬企業と交渉ができるレベル）
将来的な転勤が可能な方
【歓迎】
海外駐在経験（問題なくコミュニケーションが取れるレベルの英語レベル）
医薬品またはコンビネーションプロダクト（滅菌医療機器および医薬品）
薬剤師資格
開発や品証部門と高いコミュニケーション能力を発揮、関連部署と良好な関係構築でき、目標に向かって、自発的・自律的に行動できる方
プロジェクトを自ら企画・推進し完遂したご経験のある方
自組織のみならず、社内の各部署を巻き込みながらプロジェクトを推進したご経験のある方
博士課程修了もしくは修士課程修了（物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学等）
製薬会社や医療機器メーカー、認証機関で5年以上の実務経験。
海外の薬事申請経験（特にFDA対応）
品質、薬事関連規制の知識、実務経験（5年以上）
ビジネスレベルの英語力（科学専門用語を用いてロジカルに研究内容を説明でき、厚労省・PMDA、FDA、海外子会社・海外製薬企業と交渉ができるレベル）
将来的な転勤が可能な方
【歓迎】
海外駐在経験（問題なくコミュニケーションが取れるレベルの英語レベル）
医薬品またはコンビネーションプロダクト（滅菌医療機器および医薬品）
薬剤師資格
開発や品証部門と高いコミュニケーション能力を発揮、関連部署と良好な関係構築でき、目標に向かって、自発的・自律的に行動できる方
従業員数
11,034名
（連結（単体: 2,540名）（2026年3月31日））
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 非公開
従業員数
11,034名
（連結（単体: 2,540名）（2026年3月31日））
大手医薬品・化学品関連受託試験機関
仕事内容
【業務内容】
得意先である医薬品研究機関より病理学的検査を受託し、薬効薬理試験などに伴う病理組織学的評価（解析・スコア化）を行い、
依頼元の研究の補助になる各種報告書作成を行っていただきます。
医薬品や医療用具関連以外にも、アカデミアを含めて医学、歯学関係の学術研究用や学会発表用などにおける病理組織学的評価（鏡検）も行います。
得意先である医薬品研究機関より病理学的検査を受託し、薬効薬理試験などに伴う病理組織学的評価（解析・スコア化）を行い、
依頼元の研究の補助になる各種報告書作成を行っていただきます。
医薬品や医療用具関連以外にも、アカデミアを含めて医学、歯学関係の学術研究用や学会発表用などにおける病理組織学的評価（鏡検）も行います。
求める経験 / スキル
■必須要件
・解剖・組織学の知識がある方
・毒性病理関係の病理学的検査の経験がある方
※獣医士資格保有の方は上記未経験でもご応募可。
ご応募の際は大学時代の専門領域・研究室・教授名をご共有ください
■歓迎要件
・鏡検のご経験者
・病理学の総論程度の知識のある方
・解剖・組織学の知識がある方
・毒性病理関係の病理学的検査の経験がある方
※獣医士資格保有の方は上記未経験でもご応募可。
ご応募の際は大学時代の専門領域・研究室・教授名をご共有ください
■歓迎要件
・鏡検のご経験者
・病理学の総論程度の知識のある方
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 非公開
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
担当製品および疾患領域の科学的ナラティブのオーナーとして、社内外で使用されるメディカル情報や教育資料の科学的正確性・一貫性・最新性を担保し、製品価値の適切な理解と適正使用を推進します。
主な業務は、作用機序や臨床試験データ、リアルワールドエビデンス、ガイドラインを統合した科学的ストーリーの構築と更新、国内外文献や学会情報の収集・評価・共有です。学術スライドやFAQ、論文、デジタルコンテンツの科学的レビューと助言を行い、MSLやMedical Leadへの専門的サポートも担当します。
社内向けメディカルトレーニングの企画・実施、疾患理解や競合環境の情報発信、PMSやRWEの科学的解釈支援、クロスファンクショナル連携も含まれます。
学会や社内会議への参加は5～10％程度です。
主な業務は、作用機序や臨床試験データ、リアルワールドエビデンス、ガイドラインを統合した科学的ストーリーの構築と更新、国内外文献や学会情報の収集・評価・共有です。学術スライドやFAQ、論文、デジタルコンテンツの科学的レビューと助言を行い、MSLやMedical Leadへの専門的サポートも担当します。
社内向けメディカルトレーニングの企画・実施、疾患理解や競合環境の情報発信、PMSやRWEの科学的解釈支援、クロスファンクショナル連携も含まれます。
学会や社内会議への参加は5～10％程度です。
求める経験 / スキル
医薬品業界でのMedical Affairs、臨床開発、Medical Informationなどの実務経験が5年以上あること
担当治療領域に関する高度な医学・科学知識を有していること
臨床試験データやリアルワールドデータを批判的に評価できる能力
薬機法や臨床研究法、販売情報提供活動ガイドラインなど医薬品関連の法規・ガイドラインの基本的理解
医学・薬学分野の英語文献を読み解く力と、資料作成やプレゼンテーションができる英語コミュニケーション能力
医学・薬学または生命科学系の学士以上の学位（修士・博士号があれば尚可）
Medical Information関連業務経験が3年以上ある場合も対象となる
担当治療領域に関する高度な医学・科学知識を有していること
臨床試験データやリアルワールドデータを批判的に評価できる能力
薬機法や臨床研究法、販売情報提供活動ガイドラインなど医薬品関連の法規・ガイドラインの基本的理解
医学・薬学分野の英語文献を読み解く力と、資料作成やプレゼンテーションができる英語コミュニケーション能力
医学・薬学または生命科学系の学士以上の学位（修士・博士号があれば尚可）
Medical Information関連業務経験が3年以上ある場合も対象となる
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 2,000 万円
トライアドジャパン株式会社
仕事内容
保険調剤(処方箋)、服薬指導、レセプト業務、OTC相談・販売、薬歴管理、在庫管理、在宅業務など
【店舗詳細】
・薬剤師数：8名
・事務：6名
・応需科目：内科
・処方箋枚数：120枚/日
トライアドジャパン株式会社の薬局部門のカモメ薬局は東京、神奈川、埼玉に29店舗展開しております。
これまでの経験を活かし、よりよい薬局作りを一緒にしませんか。
【店舗詳細】
・薬剤師数：8名
・事務：6名
・応需科目：内科
・処方箋枚数：120枚/日
トライアドジャパン株式会社の薬局部門のカモメ薬局は東京、神奈川、埼玉に29店舗展開しております。
これまでの経験を活かし、よりよい薬局作りを一緒にしませんか。
求める経験 / スキル
薬剤師免許必須
従業員数
402名
勤務地
神奈川県
想定年収
430 万円 ~ 非公開
従業員数
402名
上場済みバイオベンチャー
仕事内容
【研究内容について】
CAR-T細胞療法とは、患者さん自身の免疫細胞に遺伝子操作を加えがんに対する攻撃力を高めて体内に戻す治療法です。実際には、T細胞と呼ばれる病気と闘う白血球を患者さんの血液から取り出し、遺伝子を改変した後、患者さんの体内に戻します。遺伝子を改変した細胞をCAR-T細胞と呼び、CAR-T細胞はがん細胞上の抗原蛋白を認識しこれを標的として攻撃を開始します。同社では従来のCAR-T細胞と比較しより治療効果を高めた独自のCAR-T細胞の研究開発をおこなっています。
■当社について：
CAR-T細胞療法を主とした新規がん免疫療法の開発をしており、社会貢献性の高い事業を展開をしています。2023年6月に東京証券取引所グロース市場へ上場、さらなる事業拡大を目指しています。
CAR-T細胞療法とは、患者さん自身の免疫細胞に遺伝子操作を加えがんに対する攻撃力を高めて体内に戻す治療法です。実際には、T細胞と呼ばれる病気と闘う白血球を患者さんの血液から取り出し、遺伝子を改変した後、患者さんの体内に戻します。遺伝子を改変した細胞をCAR-T細胞と呼び、CAR-T細胞はがん細胞上の抗原蛋白を認識しこれを標的として攻撃を開始します。同社では従来のCAR-T細胞と比較しより治療効果を高めた独自のCAR-T細胞の研究開発をおこなっています。
■当社について：
CAR-T細胞療法を主とした新規がん免疫療法の開発をしており、社会貢献性の高い事業を展開をしています。2023年6月に東京証券取引所グロース市場へ上場、さらなる事業拡大を目指しています。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・がんや免疫、がん免疫の分野に関する研究経験
・免疫細胞を用いたELISAやフローサイトメトリーなどの免疫学的解析
・遺伝子組み換え実験
（クローニングやプラスミド精製、遺伝子導入、PCRなど）
・マウスを用いた動物実験
・チーム体制でのプロジェクト実施
・Word、Excel、PowerPointを用いたデータ解析・データ整理や資料作成
・学歴：博士以上
【歓迎要件】
・T細胞に関する研究経験、細胞培養技術やマウスモデルを用いた研究経験がある方
・事業会社での研究業務の経験のある方
・腫瘍生物学または免疫学などの分野にて博士号取得後2-5年程度の実務経験がある方
・弊社の研究に興味があり、積極性・協調性をもって業務を遂行できる方
・がんや免疫、がん免疫の分野に関する研究経験
・免疫細胞を用いたELISAやフローサイトメトリーなどの免疫学的解析
・遺伝子組み換え実験
（クローニングやプラスミド精製、遺伝子導入、PCRなど）
・マウスを用いた動物実験
・チーム体制でのプロジェクト実施
・Word、Excel、PowerPointを用いたデータ解析・データ整理や資料作成
・学歴：博士以上
【歓迎要件】
・T細胞に関する研究経験、細胞培養技術やマウスモデルを用いた研究経験がある方
・事業会社での研究業務の経験のある方
・腫瘍生物学または免疫学などの分野にて博士号取得後2-5年程度の実務経験がある方
・弊社の研究に興味があり、積極性・協調性をもって業務を遂行できる方
勤務地
神奈川県
想定年収
500 万円 ~ 非公開
大和製薬株式会社
仕事内容
医薬品卸売販売業及び医薬品店舗販売業の管理者業務全般
（具体的な業務内容）
販売記録等の作成、販売手順書等の作成・改訂業務、各種帳簿管理業務、取り扱い医薬品の相談対応、返品医薬品の処理、新規採用医薬品の検討、他従事者に対する教育訓練、医薬品販売時の説明、法令順守の確認・自己点検、副作用情報等の収集、有効性・安全性に関する情報収集業務、販売先管理 等
（具体的な業務内容）
販売記録等の作成、販売手順書等の作成・改訂業務、各種帳簿管理業務、取り扱い医薬品の相談対応、返品医薬品の処理、新規採用医薬品の検討、他従事者に対する教育訓練、医薬品販売時の説明、法令順守の確認・自己点検、副作用情報等の収集、有効性・安全性に関する情報収集業務、販売先管理 等
求める経験 / スキル
■必須：薬剤師免許
従業員数
30名
勤務地
富山県
想定年収
455 万円 ~ 非公開
従業員数
30名
仕事内容
■Job Overview
The Clinical Network Director is responsible for leading clinical operations across assigned countries or regions, ensuring excellence in project delivery, quality, resource management, financial performance, and business growth. This strategic leadership role oversees large, matrixed teams and serves as a key partner to customers, internal stakeholders, and regulatory authorities. The position drives operational efficiency, talent development, country expertise, and commercial expansion while ensuring successful delivery of global clinical projects.
Key Responsibilities
【Leadership】
Lead and develop high-performing Clinical Network teams across assigned countries.
Build strong partnerships with internal stakeholders, customers, and cross-functional teams.
Drive a culture of accountability, continuous improvement, and employee engagement.
Represent the organization externally with customers, sites, and regulatory authorities.
Lead regional and global initiatives and contribute to strategic business objectives.
【Operational Excellence】
Ensure efficient delivery of clinical projects within timeline, budget, and quality expectations.
Provide strategic country-level expertise on regulatory requirements and clinical landscapes.
Monitor operational performance through KPIs and quality metrics, driving continuous improvement.
Optimize resource allocation, workforce planning, and utilization across projects and customers.
【Talent Management】
Oversee recruitment, onboarding, performance management, development, and retention of employees.
Build strong leadership pipelines and succession plans.
Implement training and development initiatives to enhance team capabilities.
Foster a high-performance culture and address employee engagement and performance challenges.
【Quality & Compliance】
Ensure compliance with SOPs, quality standards, regulatory requirements, and customer expectations.
Identify and mitigate quality risks through proactive monitoring and corrective actions.
Lead quality improvement initiatives, CAPA activities, and country quality plans.
Drive accountability for quality performance and continuous enhancement of delivery standards.
【Financial Management】
Manage budgets, resource utilization, profitability, and operational expenditures.
Optimize financial performance while maintaining quality and delivery commitments.
Monitor and address cost overruns and implement efficiency initiatives.
Ensure effective management of billable utilization and workforce productivity.
【Commercial Growth】
Develop and strengthen customer relationships to identify new business opportunities.
Partner with Business Development and Operational leaders to support business growth strategies.
Provide country expertise for proposals, bid defenses, and customer engagements.
Support regional expansion initiatives and contribute to revenue growth objectives.
【What Success Looks Like】
Proven leadership in a complex, matrixed global environment.
Strong expertise in clinical operations, regulatory requirements, and project delivery.
Demonstrated ability to drive operational excellence, financial performance, and business growth.
Exceptional people leadership, stakeholder management, and customer engagement skills.
Track record of developing high-performing teams and delivering measurable results.
The Clinical Network Director is responsible for leading clinical operations across assigned countries or regions, ensuring excellence in project delivery, quality, resource management, financial performance, and business growth. This strategic leadership role oversees large, matrixed teams and serves as a key partner to customers, internal stakeholders, and regulatory authorities. The position drives operational efficiency, talent development, country expertise, and commercial expansion while ensuring successful delivery of global clinical projects.
Key Responsibilities
【Leadership】
Lead and develop high-performing Clinical Network teams across assigned countries.
Build strong partnerships with internal stakeholders, customers, and cross-functional teams.
Drive a culture of accountability, continuous improvement, and employee engagement.
Represent the organization externally with customers, sites, and regulatory authorities.
Lead regional and global initiatives and contribute to strategic business objectives.
【Operational Excellence】
Ensure efficient delivery of clinical projects within timeline, budget, and quality expectations.
Provide strategic country-level expertise on regulatory requirements and clinical landscapes.
Monitor operational performance through KPIs and quality metrics, driving continuous improvement.
Optimize resource allocation, workforce planning, and utilization across projects and customers.
【Talent Management】
Oversee recruitment, onboarding, performance management, development, and retention of employees.
Build strong leadership pipelines and succession plans.
Implement training and development initiatives to enhance team capabilities.
Foster a high-performance culture and address employee engagement and performance challenges.
【Quality & Compliance】
Ensure compliance with SOPs, quality standards, regulatory requirements, and customer expectations.
Identify and mitigate quality risks through proactive monitoring and corrective actions.
Lead quality improvement initiatives, CAPA activities, and country quality plans.
Drive accountability for quality performance and continuous enhancement of delivery standards.
【Financial Management】
Manage budgets, resource utilization, profitability, and operational expenditures.
Optimize financial performance while maintaining quality and delivery commitments.
Monitor and address cost overruns and implement efficiency initiatives.
Ensure effective management of billable utilization and workforce productivity.
【Commercial Growth】
Develop and strengthen customer relationships to identify new business opportunities.
Partner with Business Development and Operational leaders to support business growth strategies.
Provide country expertise for proposals, bid defenses, and customer engagements.
Support regional expansion initiatives and contribute to revenue growth objectives.
【What Success Looks Like】
Proven leadership in a complex, matrixed global environment.
Strong expertise in clinical operations, regulatory requirements, and project delivery.
Demonstrated ability to drive operational excellence, financial performance, and business growth.
Exceptional people leadership, stakeholder management, and customer engagement skills.
Track record of developing high-performing teams and delivering measurable results.
求める経験 / スキル
■Qualifications
【Required】
Bachelor’s degree in Life Sciences, Healthcare, or a related field (or equivalent relevant experience).
Fluent in English and the local language, both written and verbal.
Strong knowledge of the drug development process, ICH-GCP guidelines, SOPs, and applicable regulatory requirements.
Demonstrated leadership experience managing teams in a clinical research or healthcare environment.
Proven ability to lead through influence in a matrix organization and drive accountability, performance, and employee engagement.
Excellent communication, presentation, negotiation, planning, and organizational skills.
Ability to manage multiple priorities, mitigate operational and customer risks, and deliver customer-focused solutions.
Strong financial and business acumen with experience managing resources and team performance.
Ability to work independently and collaboratively in a fast-paced, global environment.
【Experience】
10+ years of people management experience, including leadership of managers.
Significant experience building and maintaining customer relationships within clinical research, CRO, or healthcare settings.
Experience in workforce planning, resource management, talent development, and performance management.
【Preferred】
Master’s degree or other advanced qualification in a relevant discipline.
Experience leading large, geographically dispersed teams within a global matrix organization.
【Work Environment & Travel】
Office-based or home-based role, with office presence as required.
Ability to travel domestically and internationally (approximately 20–30%), including overnight stays.
Valid driver’s license where required for business travel.
【Required】
Bachelor’s degree in Life Sciences, Healthcare, or a related field (or equivalent relevant experience).
Fluent in English and the local language, both written and verbal.
Strong knowledge of the drug development process, ICH-GCP guidelines, SOPs, and applicable regulatory requirements.
Demonstrated leadership experience managing teams in a clinical research or healthcare environment.
Proven ability to lead through influence in a matrix organization and drive accountability, performance, and employee engagement.
Excellent communication, presentation, negotiation, planning, and organizational skills.
Ability to manage multiple priorities, mitigate operational and customer risks, and deliver customer-focused solutions.
Strong financial and business acumen with experience managing resources and team performance.
Ability to work independently and collaboratively in a fast-paced, global environment.
【Experience】
10+ years of people management experience, including leadership of managers.
Significant experience building and maintaining customer relationships within clinical research, CRO, or healthcare settings.
Experience in workforce planning, resource management, talent development, and performance management.
【Preferred】
Master’s degree or other advanced qualification in a relevant discipline.
Experience leading large, geographically dispersed teams within a global matrix organization.
【Work Environment & Travel】
Office-based or home-based role, with office presence as required.
Ability to travel domestically and internationally (approximately 20–30%), including overnight stays.
Valid driver’s license where required for business travel.
勤務地
東京都
想定年収
2,000 万円 ~ 2,500 万円
仕事内容
【Job Summary】
The Japan Clinical Monitoring team is growing, and we are seeking a full-time an Associate Director/Director to join our Clinical Operations team. This position will allow you to join a key team in the success of the company and supporting the strategic development of the Clinical Monitoring function in Japan. A strong understanding of Clinical Monitoring and how it is integrated with other clinical operations functions is required. It is different role from Clinical Trial Management. This position is based in our Tokyo office; however, will be supporting the development of CRA Managers in our Tokyo and Osaka offices.
【Responsibilities】
Direct supervision of CRA management to ensure effective line management;
Oversight of CRA resourcing/allocation across studies and sites;
Participate in effective planning of Clinical Monitoring recruitment and retention strategies;
Oversight of effective CRA Manager training and oversight strategies; and
Support global/local management of all Clinical Monitoring operational metrics and goals in Japan.
The Japan Clinical Monitoring team is growing, and we are seeking a full-time an Associate Director/Director to join our Clinical Operations team. This position will allow you to join a key team in the success of the company and supporting the strategic development of the Clinical Monitoring function in Japan. A strong understanding of Clinical Monitoring and how it is integrated with other clinical operations functions is required. It is different role from Clinical Trial Management. This position is based in our Tokyo office; however, will be supporting the development of CRA Managers in our Tokyo and Osaka offices.
【Responsibilities】
Direct supervision of CRA management to ensure effective line management;
Oversight of CRA resourcing/allocation across studies and sites;
Participate in effective planning of Clinical Monitoring recruitment and retention strategies;
Oversight of effective CRA Manager training and oversight strategies; and
Support global/local management of all Clinical Monitoring operational metrics and goals in Japan.
求める経験 / スキル
【Qualifications】
Bachelor’s degree with 10+ years of CRO/pharmaceutical industry experience in Clinical Monitoring, including 4+ years as a CRA, and 6+ years as a CRA Manager, preferred;
Advanced knowledge of Good Clinical Practice and J-GCP;
Strong leadership, mentoring, and motivational skills;
Effective English written and verbal communication skills; and
Proficient knowledge of Microsoft® Office software.
Bachelor’s degree with 10+ years of CRO/pharmaceutical industry experience in Clinical Monitoring, including 4+ years as a CRA, and 6+ years as a CRA Manager, preferred;
Advanced knowledge of Good Clinical Practice and J-GCP;
Strong leadership, mentoring, and motivational skills;
Effective English written and verbal communication skills; and
Proficient knowledge of Microsoft® Office software.
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 2,000 万円
EAファーマ株式会社
仕事内容
【業務詳細】
・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応
【業務の特徴】
医薬品ならではの規制をふまえつつ物理化学・化学工学的な専門性を発揮しながら製剤の設計を行い、臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法をブラッシュアップしていきます。
上記を申請資料に耐えうるレポートとしてまとめ、製造販売承認申請の一翼を担っていただきます
・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応
【業務の特徴】
医薬品ならではの規制をふまえつつ物理化学・化学工学的な専門性を発揮しながら製剤の設計を行い、臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法をブラッシュアップしていきます。
上記を申請資料に耐えうるレポートとしてまとめ、製造販売承認申請の一翼を担っていただきます
求める経験 / スキル
求める人物像・スキル・経験
・医薬品メーカーにおける製剤開発関連業務につき5年以上の経験を持つこと
・固形製剤の処方検討及び製法検討の経験を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
・高い安全意識を持ち、機器原理を理解し適切な取り扱いができること
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・DIを意識したタイムリーなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
歓迎されるスキル・経験
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・バイオ医薬品等、経口固形製剤以外の製剤開発経験を有すること
・幅広い物理化学的知見とそれを応用展開する能力があること
・基本的理化学分析スキルを持ち、その原理原則を理解し応用展開ができること
・広い知識と経験から、発生し得る課題を事前に察知し対応することで課題を発生させないようにできること
・医薬品メーカーにおける製剤開発関連業務につき5年以上の経験を持つこと
・固形製剤の処方検討及び製法検討の経験を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
・高い安全意識を持ち、機器原理を理解し適切な取り扱いができること
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・DIを意識したタイムリーなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
歓迎されるスキル・経験
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・バイオ医薬品等、経口固形製剤以外の製剤開発経験を有すること
・幅広い物理化学的知見とそれを応用展開する能力があること
・基本的理化学分析スキルを持ち、その原理原則を理解し応用展開ができること
・広い知識と経験から、発生し得る課題を事前に察知し対応することで課題を発生させないようにできること
従業員数
950名
（2025年7月1日現在）
勤務地
神奈川県
想定年収
600 万円 ~ 非公開
従業員数
950名
（2025年7月1日現在）
ライフテクノロジーズジャパン株式会社
仕事内容
【仕事概要】
これまで培ってきた専門知識や研究経験を活かし、技術スペシャリストとしてお客様の課題解決をリードするポジションです。
単なる問い合わせ対応にとどまらず、研究背景や実験目的を深く理解したうえで最適な技術提案を行い、研究の前進を支援します。
技術的な深掘りやトラブルシューティングを通じて多くの研究プロジェクトを支えるとともに、社内外から信頼される専門家として、
専門性を軸にビジネス成果にも貢献する「技術と事業をつなぐ」役割を主体的に担っていただきます。
【担当製品】
＊対象製品：次世代シーケンサー
https://www.thermofisher.com/jp/ja/home/life-science/sequencing/next-generation-sequencing.html
＊担当エリア：全国
【担当エリア】
・ アプリケーション視点での技術的なコンサルテーション
・ 製品プロモーションおよびデモンストレーションの実施
・ 主にメールや電話を介した問い合わせ対応・ 製品トレーニングおよびサポートコンテンツの提供
・トラブルシューティングを実施し原因究明と解決案の提案・ ウェブ媒体活用
【仕事内容】
担当エリアにおける売上目標の達成に向け、以下の業務を担当いただきます。
・大学、公的研究機関、製薬企業、食品関連企業などへの遺伝子解析機器・消耗品の提案営業
・既存顧客への深耕営業、更新提案、追加導入提案
・新規顧客の開拓および競合製品からの切り替え提案
・お客様の研究課題・業務課題のヒアリングと、最適なソリューション提案
・販売代理店との連携による担当エリアの売上最大化
・SalesforceなどのITツールを活用した商談管理、売上予測、パイプライン管理
・アプリケーションスペシャリスト、マーケティング、サービス部門など社内関係者との連携
・学会、展示会、セミナーなどを通じた顧客接点の創出
・担当エリアにおける営業戦略の立案・実行・振り返り
【チーム構成】
6名（社歴数年から30年超まで）
【オンボーディング/入社後のOJTについて】
入社後、製品群に関するトレーニングを行います。
2か月目からは徐々にOJTとして顧客対応業務を担っていただきます。
【その他】
サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて
https://www.thermofisher.com/jp/ja/home.html
これまで培ってきた専門知識や研究経験を活かし、技術スペシャリストとしてお客様の課題解決をリードするポジションです。
単なる問い合わせ対応にとどまらず、研究背景や実験目的を深く理解したうえで最適な技術提案を行い、研究の前進を支援します。
技術的な深掘りやトラブルシューティングを通じて多くの研究プロジェクトを支えるとともに、社内外から信頼される専門家として、
専門性を軸にビジネス成果にも貢献する「技術と事業をつなぐ」役割を主体的に担っていただきます。
【担当製品】
＊対象製品：次世代シーケンサー
https://www.thermofisher.com/jp/ja/home/life-science/sequencing/next-generation-sequencing.html
＊担当エリア：全国
【担当エリア】
・ アプリケーション視点での技術的なコンサルテーション
・ 製品プロモーションおよびデモンストレーションの実施
・ 主にメールや電話を介した問い合わせ対応・ 製品トレーニングおよびサポートコンテンツの提供
・トラブルシューティングを実施し原因究明と解決案の提案・ ウェブ媒体活用
【仕事内容】
担当エリアにおける売上目標の達成に向け、以下の業務を担当いただきます。
・大学、公的研究機関、製薬企業、食品関連企業などへの遺伝子解析機器・消耗品の提案営業
・既存顧客への深耕営業、更新提案、追加導入提案
・新規顧客の開拓および競合製品からの切り替え提案
・お客様の研究課題・業務課題のヒアリングと、最適なソリューション提案
・販売代理店との連携による担当エリアの売上最大化
・SalesforceなどのITツールを活用した商談管理、売上予測、パイプライン管理
・アプリケーションスペシャリスト、マーケティング、サービス部門など社内関係者との連携
・学会、展示会、セミナーなどを通じた顧客接点の創出
・担当エリアにおける営業戦略の立案・実行・振り返り
【チーム構成】
6名（社歴数年から30年超まで）
【オンボーディング/入社後のOJTについて】
入社後、製品群に関するトレーニングを行います。
2か月目からは徐々にOJTとして顧客対応業務を担っていただきます。
【その他】
サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて
https://www.thermofisher.com/jp/ja/home.html
求める経験 / スキル
■必要要件
・大学以上、または相応な経験を有する（第二新卒可）
・次世代シーケンサーの運用および分子生物分野研究に携わった経験が2年以上ある
・英語：中級以上
（ 読み書きは中級以上が必須です：製品マニュアルを読解できること、メール対応、海外出張や製品に関わるやりとりを行えること）
・論理的にトラブルシュートが可能な問題解決能力
・双方向コミュニケーションができ、能動的に活動できる
・販売促進活動の重要性を理解し実行できる
【歓迎要件】
・公的研究機関における研究業務に携わった経験がある
・学会等でオーラルによる発表経験がある
・ 接客業務の経験がある
・大学以上、または相応な経験を有する（第二新卒可）
・次世代シーケンサーの運用および分子生物分野研究に携わった経験が2年以上ある
・英語：中級以上
（ 読み書きは中級以上が必須です：製品マニュアルを読解できること、メール対応、海外出張や製品に関わるやりとりを行えること）
・論理的にトラブルシュートが可能な問題解決能力
・双方向コミュニケーションができ、能動的に活動できる
・販売促進活動の重要性を理解し実行できる
【歓迎要件】
・公的研究機関における研究業務に携わった経験がある
・学会等でオーラルによる発表経験がある
・ 接客業務の経験がある
従業員数
1,230名
（2022年5月現在、日本グループ全体）
勤務地
東京都
想定年収
650 万円 ~ 非公開
従業員数
1,230名
（2022年5月現在、日本グループ全体）
ライフテクノロジーズジャパン株式会社
仕事内容
【仕事概要】
研究用機器（消耗品含む）及び研究用試薬に係る品質保証業務。
当社製品に対するRegulatory Compliance 分野のSpecialist として、主に新製品導入時の各種法規制（毒劇物、カルタヘナ等）の確認ならびに
必要な行政対応、法定ラベル及びSDS作成を行います。また、顧客対応中心に、社内外から依頼に対応を行います。
【主な仕事内容】
・研究用機器（消耗品含む）及び研究用試薬における法規制対応業務
・自社製品の国内製品規制（例 労働安全衛生法、毒劇法、PRTR法、電安法(PSE)、電波法、高圧ガス保安法 等）の調査、データベース管理
・GHSラベル、SDS(Safety data sheet)の作成/改定
・顧客問い合わせ対応
・証明書発行
・教育・事業支援活動、法規制適合のためのプロセス改善 等
・業態（「毒劇物輸入業・販売業」等）の管理
・毒物劇物取扱責任者として製品管理、業許可の維持を行う
・教育訓練資料の作成及び社内教育の実施
【組織・チームの構成】
薬事品質保証部（16名）は、薬事チーム（3名）と品質保証部（13名）の2つの部署で構成されています。
【魅力】
当社のミッションである、「私たちの住む世界を、より健康で、より清潔、より安全な場所にするために」を念頭に、関連分野における、
最新の研究、開発、製造に関連する顧客をサポートを通し、科学の発展や医薬品研究など、様々な分野に貢献することができます。
製品の品質に関わる業務全般に広く携わり、社内外のステークホルダーから頼りにされる、やり甲斐のある仕事です。
また、部内コミュニケーションを取りやすく、意思決定も早いため、スピード感を持って業務を進めることができます。
中途入社者も多く、グループ内異動も希望に応じ行われており、裁量をもった働き方やスキルアップが可能な環境。
■育児・介護等と仕事の両立を行いやすくするための「フレキシブルワークアレンジメント」として、コアタイムなしのフレックス勤務制度や在宅勤務制度を導入*している他、育児短時間勤務制度は小学校卒業まで、介護休職は通算6か月間と、法定以上のサポートを提供しており、実際に多くの社員が両立を実現しています。また、仕事と介護を両立できる職場環境整備促進のために厚生労働省が定めた「トモニン」マークも取得しています。
【オンボーディングプラン（育成・研修の計画）】
事業部及び薬事品質保証部内でのトレーニングから始まり、OJTにてルーチン業務をしっかりと習得して頂きます。
その後、社内外の問合せ対応を通して十分に経験を積んで頂きます。まずは全体オリエンテーションからスタート、
その後これまでのスキル・経験に合わせて数か月ほどはOJTを通じて仕事を覚えていきます。
不明点などは先輩社員や周りの同僚がサポートします。また社内外の研修もご希望に応じて受講いただき、
業務に必要な知識を継続的に習得いただきます。
【働き方について】
勤務先は三田本社で、入社当初は前任者からの引継ぎを実施し、その後在宅勤務制度を活用しつつ、
週に２～３回程度出社して関係者とコミュニケーションを実施します。
【将来的なキャリアパス】
前述の業務を通して、当社製品の理解を深め経験を積むことで、品質保証業務の専門家として活躍していただけます。
また、薬事品質保証部はサーモフィッシャーサイエンティフィックにおける複数の事業部と活動をしており、
責任感とやり甲斐のある業務に携わっていただく可能性があります。
研究用機器（消耗品含む）及び研究用試薬に係る品質保証業務。
当社製品に対するRegulatory Compliance 分野のSpecialist として、主に新製品導入時の各種法規制（毒劇物、カルタヘナ等）の確認ならびに
必要な行政対応、法定ラベル及びSDS作成を行います。また、顧客対応中心に、社内外から依頼に対応を行います。
【主な仕事内容】
・研究用機器（消耗品含む）及び研究用試薬における法規制対応業務
・自社製品の国内製品規制（例 労働安全衛生法、毒劇法、PRTR法、電安法(PSE)、電波法、高圧ガス保安法 等）の調査、データベース管理
・GHSラベル、SDS(Safety data sheet)の作成/改定
・顧客問い合わせ対応
・証明書発行
・教育・事業支援活動、法規制適合のためのプロセス改善 等
・業態（「毒劇物輸入業・販売業」等）の管理
・毒物劇物取扱責任者として製品管理、業許可の維持を行う
・教育訓練資料の作成及び社内教育の実施
【組織・チームの構成】
薬事品質保証部（16名）は、薬事チーム（3名）と品質保証部（13名）の2つの部署で構成されています。
【魅力】
当社のミッションである、「私たちの住む世界を、より健康で、より清潔、より安全な場所にするために」を念頭に、関連分野における、
最新の研究、開発、製造に関連する顧客をサポートを通し、科学の発展や医薬品研究など、様々な分野に貢献することができます。
製品の品質に関わる業務全般に広く携わり、社内外のステークホルダーから頼りにされる、やり甲斐のある仕事です。
また、部内コミュニケーションを取りやすく、意思決定も早いため、スピード感を持って業務を進めることができます。
中途入社者も多く、グループ内異動も希望に応じ行われており、裁量をもった働き方やスキルアップが可能な環境。
■育児・介護等と仕事の両立を行いやすくするための「フレキシブルワークアレンジメント」として、コアタイムなしのフレックス勤務制度や在宅勤務制度を導入*している他、育児短時間勤務制度は小学校卒業まで、介護休職は通算6か月間と、法定以上のサポートを提供しており、実際に多くの社員が両立を実現しています。また、仕事と介護を両立できる職場環境整備促進のために厚生労働省が定めた「トモニン」マークも取得しています。
【オンボーディングプラン（育成・研修の計画）】
事業部及び薬事品質保証部内でのトレーニングから始まり、OJTにてルーチン業務をしっかりと習得して頂きます。
その後、社内外の問合せ対応を通して十分に経験を積んで頂きます。まずは全体オリエンテーションからスタート、
その後これまでのスキル・経験に合わせて数か月ほどはOJTを通じて仕事を覚えていきます。
不明点などは先輩社員や周りの同僚がサポートします。また社内外の研修もご希望に応じて受講いただき、
業務に必要な知識を継続的に習得いただきます。
【働き方について】
勤務先は三田本社で、入社当初は前任者からの引継ぎを実施し、その後在宅勤務制度を活用しつつ、
週に２～３回程度出社して関係者とコミュニケーションを実施します。
【将来的なキャリアパス】
前述の業務を通して、当社製品の理解を深め経験を積むことで、品質保証業務の専門家として活躍していただけます。
また、薬事品質保証部はサーモフィッシャーサイエンティフィックにおける複数の事業部と活動をしており、
責任感とやり甲斐のある業務に携わっていただく可能性があります。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・毒物劇物取扱責任者の資格要件を満たす方
・当社研究用の各種機器・分析用試薬、または同業他社製品の知見、取扱いの経験
・日本語で公文書の読み書きおよび交渉ができること
・英文の読解・メール作成が可能なレベルの英語力（技術資料の読解、メール及び電話会議対応）
・メーカーでの製品安全、化学品管理の経験（実務経験3年以上）
※機器、試薬と幅広いラインナップがあるため出身業界は問いません※
【歓迎要件】
・理系（例：薬学、化学、生物学、微生物学、工学等）学部卒または大学院修了
・機械安全に関する知識、PSE（電気用品安全法）対応経験のある方。
・チームリーダー又はチームマネジメント経験（People managerであるかは問わない）
・SAP、TrackWise、SFDC 等 各種ERPシステムの使用経験
・メーカー本社で品質保証スタッフ経験（全社の取りまとめ、各事業への指導経験、SOP作成経験）がある方
・ISOの基礎知識のある方
・毒物劇物取扱責任者の資格要件を満たす方
・当社研究用の各種機器・分析用試薬、または同業他社製品の知見、取扱いの経験
・日本語で公文書の読み書きおよび交渉ができること
・英文の読解・メール作成が可能なレベルの英語力（技術資料の読解、メール及び電話会議対応）
・メーカーでの製品安全、化学品管理の経験（実務経験3年以上）
※機器、試薬と幅広いラインナップがあるため出身業界は問いません※
【歓迎要件】
・理系（例：薬学、化学、生物学、微生物学、工学等）学部卒または大学院修了
・機械安全に関する知識、PSE（電気用品安全法）対応経験のある方。
・チームリーダー又はチームマネジメント経験（People managerであるかは問わない）
・SAP、TrackWise、SFDC 等 各種ERPシステムの使用経験
・メーカー本社で品質保証スタッフ経験（全社の取りまとめ、各事業への指導経験、SOP作成経験）がある方
・ISOの基礎知識のある方
従業員数
1,230名
（2022年5月現在、日本グループ全体）
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 非公開
従業員数
1,230名
（2022年5月現在、日本グループ全体）
EAファーマ株式会社
仕事内容
【業務詳細】
品質管理責任者業務と以下部門のいずれかの業務マネジメント
・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務（治験薬を含む）
（原料試験、微生物試験、製品理化学試験など）
・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務
【業務の特徴】
品質管理業務（分析方法、分析機器等）に関する高度な知識・スキルを活かし、GMP等の関連法規を遵守しながら品質システムの維持・向上を図るとともに、部門横断的な連携や継続的改善活動、課内マネジメントを通じ、高品質な医薬品を患者様にお届けする使命に貢献できる。
【業務の魅力】
福島事業所の品質管理業務を経営職の立場として、品質システムの運用、継続的な改善を主導し、課内の人財育成、業務効率化、適正品質の維持管理、技術力向上を含むマネジメントなど、組織全体の品質基盤強化に貢献できる。
また、全社視点での分析技術・品質レベル向上を目的に、技術部門やCMC部門と連携しながら、品質管理部内のマネジメントを推進でき、将来的には、品質マネジメント全体を俯瞰できるキャリア形成が可能である。
品質管理責任者業務と以下部門のいずれかの業務マネジメント
・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務（治験薬を含む）
（原料試験、微生物試験、製品理化学試験など）
・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務
【業務の特徴】
品質管理業務（分析方法、分析機器等）に関する高度な知識・スキルを活かし、GMP等の関連法規を遵守しながら品質システムの維持・向上を図るとともに、部門横断的な連携や継続的改善活動、課内マネジメントを通じ、高品質な医薬品を患者様にお届けする使命に貢献できる。
【業務の魅力】
福島事業所の品質管理業務を経営職の立場として、品質システムの運用、継続的な改善を主導し、課内の人財育成、業務効率化、適正品質の維持管理、技術力向上を含むマネジメントなど、組織全体の品質基盤強化に貢献できる。
また、全社視点での分析技術・品質レベル向上を目的に、技術部門やCMC部門と連携しながら、品質管理部内のマネジメントを推進でき、将来的には、品質マネジメント全体を俯瞰できるキャリア形成が可能である。
求める経験 / スキル
【求める経験・能力・スキル】
・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務、マネジメント経験
・日局（通則、一般試験法）、IHCガイドラインを理解している
・手順書の作成・改訂経験（試験方法、機械の操作手順）
・理化学試験（錠剤の試験項目全般）、HPLCやGCの知識・経験
・医薬品の微生物試験の業務経験があることが望ましい
・人物的には、コミュニケーション能力が高く、課題に対して挫けず意欲的に取り組める方
＜歓迎要件＞
薬剤師資格があれば尚可
・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務、マネジメント経験
・日局（通則、一般試験法）、IHCガイドラインを理解している
・手順書の作成・改訂経験（試験方法、機械の操作手順）
・理化学試験（錠剤の試験項目全般）、HPLCやGCの知識・経験
・医薬品の微生物試験の業務経験があることが望ましい
・人物的には、コミュニケーション能力が高く、課題に対して挫けず意欲的に取り組める方
＜歓迎要件＞
薬剤師資格があれば尚可
従業員数
950名
（2025年7月1日現在）
勤務地
福島県
想定年収
900 万円 ~ 非公開
従業員数
950名
（2025年7月1日現在）
EAファーマ株式会社
仕事内容
【業務詳細】
医薬品の製造業務、及びその他関連業務
（錠剤・顆粒剤・散剤の製造および包装作業）
※交替勤務がある（3交代制、２交代制）
※交替勤務は月曜～金曜での交替勤、４勤２休のパターンの２つがあり部署により異なります。
◆本ポジションでは、製造ラインの運営に関与しながら現場理解を深めていただき、将来的にはライン全体のマネジメントを担っていただくことを期待しています。
▼入社後
・製造工程（錠剤・顆粒・散剤等）の流れおよび運用の把握
・現場での製造業務への一部関与（工程理解のため）
・GMP・SOPに基づく運用状況の確認
・製造現場の課題把握および改善活動への参画
※必要に応じて現場理解を目的とした交替勤務に従事いただく場合があります
▼主に担う役割
・製造ラインの進捗管理・生産計画の実行管理
・人員配置・シフト調整の最適化
・GMP遵守の徹底および品質リスク低減のための管理
・製造工程における改善活動の推進（効率化・安定化）
・トラブル・逸脱発生時の対応および再発防止策の実行
・メンバー指導および育成
▼将来的な役割期待
・製造ライン全体の統括（ライン長）
・組織運営（人財育成・評価・配置）
・品質・コスト・納期のバランスを踏まえた全体最適の実現
・継続的な改善活動の主導および組織文化の醸成
【業務の特徴】
製造部では各工程で専門性を持つ人員を配置し、GMPに基づいた厳格な品質管理のもと高品質な医薬品の安定供給を実現しています。
本ポジションには品質意識を現場に定着させ、確実なオペレーションとして実行できる組織づくりが求められます。
医薬品の製造業務、及びその他関連業務
（錠剤・顆粒剤・散剤の製造および包装作業）
※交替勤務がある（3交代制、２交代制）
※交替勤務は月曜～金曜での交替勤、４勤２休のパターンの２つがあり部署により異なります。
◆本ポジションでは、製造ラインの運営に関与しながら現場理解を深めていただき、将来的にはライン全体のマネジメントを担っていただくことを期待しています。
▼入社後
・製造工程（錠剤・顆粒・散剤等）の流れおよび運用の把握
・現場での製造業務への一部関与（工程理解のため）
・GMP・SOPに基づく運用状況の確認
・製造現場の課題把握および改善活動への参画
※必要に応じて現場理解を目的とした交替勤務に従事いただく場合があります
▼主に担う役割
・製造ラインの進捗管理・生産計画の実行管理
・人員配置・シフト調整の最適化
・GMP遵守の徹底および品質リスク低減のための管理
・製造工程における改善活動の推進（効率化・安定化）
・トラブル・逸脱発生時の対応および再発防止策の実行
・メンバー指導および育成
▼将来的な役割期待
・製造ライン全体の統括（ライン長）
・組織運営（人財育成・評価・配置）
・品質・コスト・納期のバランスを踏まえた全体最適の実現
・継続的な改善活動の主導および組織文化の醸成
【業務の特徴】
製造部では各工程で専門性を持つ人員を配置し、GMPに基づいた厳格な品質管理のもと高品質な医薬品の安定供給を実現しています。
本ポジションには品質意識を現場に定着させ、確実なオペレーションとして実行できる組織づくりが求められます。
求める経験 / スキル
【募集要件】
＜必須＞
・医薬品製造業における実務経験（目安5年以上）
・製造ラインでのリーダーまたはマネジメント経験
・生産計画や業務進行に沿って業務を遂行した経験
＜歓迎＞
・メンバー指導・育成の経験
・製造ラインにおける改善活動の推進経験
【求める人物像】
・将来的にラインマネジメントを担いたい方
・品質意識を高く持ち組織に浸透させられる方
・課題解決を主体的に推進できる方
・改善や仕組みづくりに取り組める方
＜必須＞
・医薬品製造業における実務経験（目安5年以上）
・製造ラインでのリーダーまたはマネジメント経験
・生産計画や業務進行に沿って業務を遂行した経験
＜歓迎＞
・メンバー指導・育成の経験
・製造ラインにおける改善活動の推進経験
【求める人物像】
・将来的にラインマネジメントを担いたい方
・品質意識を高く持ち組織に浸透させられる方
・課題解決を主体的に推進できる方
・改善や仕組みづくりに取り組める方
従業員数
950名
（2025年7月1日現在）
勤務地
福島県
想定年収
900 万円 ~ 非公開
従業員数
950名
（2025年7月1日現在）
三菱ガス化学株式会社
仕事内容
【業務内容】
■バイオ医薬品製造における品質管理業務
-文書類（管理手順を含む標準操作手順書（SOP)、試験計画書、試験記録、試験報告書等）の作成
-GMP管理記録書類（変更管理、逸脱管理、OOS）の作成
-各種試験の実施（原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど）
-各種試験における分析法の構築、試験方法の確立及び検証（バリデーション） など
■バイオ医薬品製造における品質管理業務
-文書類（管理手順を含む標準操作手順書（SOP)、試験計画書、試験記録、試験報告書等）の作成
-GMP管理記録書類（変更管理、逸脱管理、OOS）の作成
-各種試験の実施（原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど）
-各種試験における分析法の構築、試験方法の確立及び検証（バリデーション） など
求める経験 / スキル
■必須条件
- 医薬品の品質管理業務（原材料試験や製品試験）の実務経験
- 分析化学及び生化学（タンパク質の分析）に関する実務経験
-医薬品GMP管理に関する実務経験
- GMP管理手順を含む標準操作手順（SOP）等の作成経験
■歓迎条件
- キャピラリ電気泳動装置、HPLC等分析機器の操作又は管理（点検等）に関する知識
- 微生物（細菌、真菌）の取扱い
- 細胞培養（動物細胞など）の取扱い
- 英文（技術資料等）読解
- 医薬品の品質管理業務（原材料試験や製品試験）の実務経験
- 分析化学及び生化学（タンパク質の分析）に関する実務経験
-医薬品GMP管理に関する実務経験
- GMP管理手順を含む標準操作手順（SOP）等の作成経験
■歓迎条件
- キャピラリ電気泳動装置、HPLC等分析機器の操作又は管理（点検等）に関する知識
- 微生物（細菌、真菌）の取扱い
- 細胞培養（動物細胞など）の取扱い
- 英文（技術資料等）読解
従業員数
2,523名
（【連結：8,146名】（2025年3月末現在））
勤務地
新潟県
想定年収
600 万円 ~ 非公開
従業員数
2,523名
（【連結：8,146名】（2025年3月末現在））
仕事内容
今回は具体的に進行中の化合物の導出に向けたプロジェクトをリード頂ける方を募集しております。
ご経験が足りない部分があっても、将来有望な成長意欲がお強い方は、積極的に応募を頂けますと幸いです。
がん領域を重点として以下業務をお願いします
・臨床開発戦略の立案
・早期臨床開発計画の作成
・治験実施計画書作成
・治験の実施
・総括報告書作成
・CROマネジメント
※ご経験・スキルにより、米国赴任（209 West Central Street, Suite 307
Natick, MA 01760 USA）の可能性もございます
ご経験が足りない部分があっても、将来有望な成長意欲がお強い方は、積極的に応募を頂けますと幸いです。
がん領域を重点として以下業務をお願いします
・臨床開発戦略の立案
・早期臨床開発計画の作成
・治験実施計画書作成
・治験の実施
・総括報告書作成
・CROマネジメント
※ご経験・スキルにより、米国赴任（209 West Central Street, Suite 307
Natick, MA 01760 USA）の可能性もございます
求める経験 / スキル
【必須要件】
・製薬メーカーもしくはバイオベンチャーにおけるグローバル臨床試験のオペレーション経験
・欧米の薬事規制（ICH GCP 他）に基づく臨床開発推進経験
・グローバル開発品のIND申請から承認取得 までの経験
・FDAおよびKOLs とのDiscussion 及びNS Pharma やCRO との英語での電話会議が問題ない英語力
・製薬メーカーもしくはバイオベンチャーにおけるグローバル臨床試験のオペレーション経験
・欧米の薬事規制（ICH GCP 他）に基づく臨床開発推進経験
・グローバル開発品のIND申請から承認取得 までの経験
・FDAおよびKOLs とのDiscussion 及びNS Pharma やCRO との英語での電話会議が問題ない英語力
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 非公開
外資製薬企業
仕事内容
【職務概要】
本ポジションは、日本におけるメディカル機能全体およびクロスファンクショナルチームメンバーの役割と責任を明確化し、メディカル戦略の策定・実行を通じて事業目標の達成を推進します。
日本のメディカルヘッドに報告し、戦略的メディカルプランの策定に関与。主要な成果物の実行を確実にし、タイムリーな分析と更新を、明確かつ一貫したコミュニケーションで行います。
また、チームの業務効率向上や主要プロジェクトの推進をリードし、アライアンスのメディカル窓口としても機能します。
【神経領域治療分野計画の策定】
製品固有のクロスファンクショナルプロジェクト（例：プロダクトアドバイザリーボード、フェーズIV関連のLCM活動、医師主導研究、その他メディカル主導の部門横断イニシアティブ）のメディカル戦略とスケジュール策定を監督
グローバル製品計画策定時に、出版、研修施策、KOL計画や指標などに関する意見を提供
地域のメディカル担当者と連携し、グローバルプランの整合性を図り、グローバルおよびローカルのメディカル活動・戦略・戦術の情報交換を実施
プログラムのリスクを特定し、チームと共にリスク軽減策を策定
【適時適切なプログラム情報の関係部門への伝達】
チームと協力し、プログラムリスクの特定と軽減策の開発を推進
【メディカルプランの実行】
グローバルメディカルディレクター、グローバルメディカル部門、コマーシャルパートナーと連携し、戦略的財務計画、年間運営計画、リソース予測をリード。研究イニシアティブ、出版、アドバイザリーボード、医療研修、メディカルインフォメーション、要員などを含む。
ローカル神経領域メディカルチームおよび関連会議を主導し、議題設定、適切な会議内容の整理、整合促進、フォローアップを徹底
グローバルメディカル機能リーダーと連携し、製品チームの整合性とタイムリーな実行を確保
プロセス、ツール、テンプレート（例：役割責任リスト、リソースリストなど）を作成しベストプラクティスを推進
主要マイルストーンの計画と進捗管理、メディカルプランの優先順位付けを実施
インフラ改善イニシアティブ（例：業務、技術面）の提案に参加
製品に関する世界中の関連拠点との会議内容開発の窓口を務める
MSLマネージャーを監督・指導し、KOLの特定、マッピング、四半期ごとのレビューを通じたカスタマイズされたエンゲージメントプランの策定・維持を促進
MSLマネージャーの計画実行状況を定期的なコーチングで監督
MSLパフォーマンスの報告要件を管理し、MSLマネージャーによるKPI達成の監督・指導を通じて、戦略的・戦術的目標達成に向けた役割遂行の卓越性を保証
本ポジションは、日本におけるメディカル機能全体およびクロスファンクショナルチームメンバーの役割と責任を明確化し、メディカル戦略の策定・実行を通じて事業目標の達成を推進します。
日本のメディカルヘッドに報告し、戦略的メディカルプランの策定に関与。主要な成果物の実行を確実にし、タイムリーな分析と更新を、明確かつ一貫したコミュニケーションで行います。
また、チームの業務効率向上や主要プロジェクトの推進をリードし、アライアンスのメディカル窓口としても機能します。
【神経領域治療分野計画の策定】
製品固有のクロスファンクショナルプロジェクト（例：プロダクトアドバイザリーボード、フェーズIV関連のLCM活動、医師主導研究、その他メディカル主導の部門横断イニシアティブ）のメディカル戦略とスケジュール策定を監督
グローバル製品計画策定時に、出版、研修施策、KOL計画や指標などに関する意見を提供
地域のメディカル担当者と連携し、グローバルプランの整合性を図り、グローバルおよびローカルのメディカル活動・戦略・戦術の情報交換を実施
プログラムのリスクを特定し、チームと共にリスク軽減策を策定
【適時適切なプログラム情報の関係部門への伝達】
チームと協力し、プログラムリスクの特定と軽減策の開発を推進
【メディカルプランの実行】
グローバルメディカルディレクター、グローバルメディカル部門、コマーシャルパートナーと連携し、戦略的財務計画、年間運営計画、リソース予測をリード。研究イニシアティブ、出版、アドバイザリーボード、医療研修、メディカルインフォメーション、要員などを含む。
ローカル神経領域メディカルチームおよび関連会議を主導し、議題設定、適切な会議内容の整理、整合促進、フォローアップを徹底
グローバルメディカル機能リーダーと連携し、製品チームの整合性とタイムリーな実行を確保
プロセス、ツール、テンプレート（例：役割責任リスト、リソースリストなど）を作成しベストプラクティスを推進
主要マイルストーンの計画と進捗管理、メディカルプランの優先順位付けを実施
インフラ改善イニシアティブ（例：業務、技術面）の提案に参加
製品に関する世界中の関連拠点との会議内容開発の窓口を務める
MSLマネージャーを監督・指導し、KOLの特定、マッピング、四半期ごとのレビューを通じたカスタマイズされたエンゲージメントプランの策定・維持を促進
MSLマネージャーの計画実行状況を定期的なコーチングで監督
MSLパフォーマンスの報告要件を管理し、MSLマネージャーによるKPI達成の監督・指導を通じて、戦略的・戦術的目標達成に向けた役割遂行の卓越性を保証
求める経験 / スキル
【学歴・経験・知識】
・神経内科または内科の医学博士号（MD）や生命科学の上級学位が望ましい。
・日本語・英語の優れた口頭・書面コミュニケーション能力。
・関連業界での最低5年の実務経験。
・戦略立案や多階層のクロスファンクショナルチームのリーダー経験、グローバルメディカルアフェアーズやR&D環境、製薬の商業化・規制プロセスの理解が強く望まれる。
・最小限の指導で自立して業務を遂行し、複雑な規制環境を対面およびデジタルチャネルでリモートからも対応可能。
・国内外への頻繁な出張の可能性あり。
・ビジネス部門との連携において非プロモーション活動の規制遵守を徹底。
・神経内科または内科の医学博士号（MD）や生命科学の上級学位が望ましい。
・日本語・英語の優れた口頭・書面コミュニケーション能力。
・関連業界での最低5年の実務経験。
・戦略立案や多階層のクロスファンクショナルチームのリーダー経験、グローバルメディカルアフェアーズやR&D環境、製薬の商業化・規制プロセスの理解が強く望まれる。
・最小限の指導で自立して業務を遂行し、複雑な規制環境を対面およびデジタルチャネルでリモートからも対応可能。
・国内外への頻繁な出張の可能性あり。
・ビジネス部門との連携において非プロモーション活動の規制遵守を徹底。
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 非公開
仕事内容
■業務概要
フィールド・アプリケーション・サイエンティスト（FAS）は、日本市場に特化した技術パートナー役として、日本営業チームと緊密に連携し、
日本国内のバイオ医薬品顧客を対象に、初期段階での設計導入、体系的な樹脂評価、および長期的な採用を推進します。
この役割では、日本の顧客との深い関わり、現地市場の慣行、規制上の要件、意思決定プロセスへの確実な対応、
そして研究開発、プロセス開発、製造の各組織にわたって長期的な信頼関係を構築する能力が重視されます。
FASは、現地の顧客プラットフォームやパイプラインとの整合性を確保し、日本におけるピュロライトの技術的信頼性と市場での地位を
強化する上で、極めて重要な役割を果たします。
フィールド・アプリケーション・サイエンティスト（FAS）は、日本市場に特化した技術パートナー役として、日本営業チームと緊密に連携し、
日本国内のバイオ医薬品顧客を対象に、初期段階での設計導入、体系的な樹脂評価、および長期的な採用を推進します。
この役割では、日本の顧客との深い関わり、現地市場の慣行、規制上の要件、意思決定プロセスへの確実な対応、
そして研究開発、プロセス開発、製造の各組織にわたって長期的な信頼関係を構築する能力が重視されます。
FASは、現地の顧客プラットフォームやパイプラインとの整合性を確保し、日本におけるピュロライトの技術的信頼性と市場での地位を
強化する上で、極めて重要な役割を果たします。
求める経験 / スキル
【応募要件】
•バイオ医薬品業界、顧客の行動様式、および意思決定プロセスについて理解があること
•日本国内の規制環境下において、樹脂の評価、プロセス開発、または技術選定を支援した経験
•実験室、パイロット、製造スケールにわたるクロマトグラフィー実務経験。
•日本国内における顧客対応の技術職（FAS、プロダクトスペシャリスト、テクニカルコンサルタントなど）での経験。
【歓迎要件】
•学士号必須。生命科学、化学、または工学の修士号または博士号
•ダウンストリーム精製、プロセス開発、MSAT、またはアプリケーションサポートにおける5年以上の関連実務経験
•タンパク質および高分子の精製に関するクロマトグラフィー技術に関する深い知識
•分析データ（HPLC、ELISA、SDS-PAGEなど）を解釈する能力
•日本のお客様とのやり取りにおいて、複雑な技術的概念を明確かつ実行可能な提案へと変換できる、優れたコミュニケーション能力
•バイオ医薬品業界、顧客の行動様式、および意思決定プロセスについて理解があること
•日本国内の規制環境下において、樹脂の評価、プロセス開発、または技術選定を支援した経験
•実験室、パイロット、製造スケールにわたるクロマトグラフィー実務経験。
•日本国内における顧客対応の技術職（FAS、プロダクトスペシャリスト、テクニカルコンサルタントなど）での経験。
【歓迎要件】
•学士号必須。生命科学、化学、または工学の修士号または博士号
•ダウンストリーム精製、プロセス開発、MSAT、またはアプリケーションサポートにおける5年以上の関連実務経験
•タンパク質および高分子の精製に関するクロマトグラフィー技術に関する深い知識
•分析データ（HPLC、ELISA、SDS-PAGEなど）を解釈する能力
•日本のお客様とのやり取りにおいて、複雑な技術的概念を明確かつ実行可能な提案へと変換できる、優れたコミュニケーション能力
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 非公開
株式会社JMDC
仕事内容
本ポジションのミッションは、製薬企業が抱えるペイン、課題を深くとらえ、顧客のパートナーとしてエビデンス創出を加速させる役割を担います。データ生成過程を読み解き、価値の創出にこだわりを持つ専門家集団です。 顧客のクリニカルクエスチョンに対し、疫学・統計的観点から最適な研究デザインを構築し、質の高いエビデンス（RWE）を世に送り出すことで、アカデミアネットワークのハブとしての役割も担います。
製薬企業の顧客が抱える臨床上の疑問に対し、データベース研究のデザインおよび実行をリードします。
【具体的な業務内容】
・研究デザインの策定：臨床学的に意味のあるプロトコルの策定。
・プロジェクト管理：疫学家、統計解析、ライター等と連携し、分析設計からアウトカムの解釈までを一気通貫で管理。
・専門性の発揮：プロフェッショナリズムに基づき、科学レベルの高い研究設計を担当
【仕事のポイント】
■顧客の真の課題をとらえプロジェクトの設計や進行を推進するコンサルティング力
・顧客の要望に応えるにとどまらず、言語化できていないペインや狙いをとらえたプロジェクト推進をとおして、ヘルスケア・データサイエンス領域に汎用的な価値創出能力を育成可能。
■各種専門家と連携した質の高いエビデンス作り
・チーム内外の臨床・疫学・統計・ライティングの専門家と連携した、質の高いリサーチクエスチョンの磨きこみ、研究・解析デザインの設計、成果物の作成プロセスを通して、リアルワールドエビデンスを創出し、医療・医学の発展に貢献。
■JMDCの持つ様々な種別のDBを正しく解析する能力
・JMDCグループ各社の持つ多種多様な大規模データベースについて、データベースホルダーであるからこそ触れることのできるリアルワールドデータの生成過程も理解し、ピットフォールをおさえて正しくデータを取り扱うことができるようになる。
製薬企業の顧客が抱える臨床上の疑問に対し、データベース研究のデザインおよび実行をリードします。
【具体的な業務内容】
・研究デザインの策定：臨床学的に意味のあるプロトコルの策定。
・プロジェクト管理：疫学家、統計解析、ライター等と連携し、分析設計からアウトカムの解釈までを一気通貫で管理。
・専門性の発揮：プロフェッショナリズムに基づき、科学レベルの高い研究設計を担当
【仕事のポイント】
■顧客の真の課題をとらえプロジェクトの設計や進行を推進するコンサルティング力
・顧客の要望に応えるにとどまらず、言語化できていないペインや狙いをとらえたプロジェクト推進をとおして、ヘルスケア・データサイエンス領域に汎用的な価値創出能力を育成可能。
■各種専門家と連携した質の高いエビデンス作り
・チーム内外の臨床・疫学・統計・ライティングの専門家と連携した、質の高いリサーチクエスチョンの磨きこみ、研究・解析デザインの設計、成果物の作成プロセスを通して、リアルワールドエビデンスを創出し、医療・医学の発展に貢献。
■JMDCの持つ様々な種別のDBを正しく解析する能力
・JMDCグループ各社の持つ多種多様な大規模データベースについて、データベースホルダーであるからこそ触れることのできるリアルワールドデータの生成過程も理解し、ピットフォールをおさえて正しくデータを取り扱うことができるようになる。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・データベース研究（RWDを用いた研究）を実施したご経験
（研究活動のご経験は、企業・アカデミアどちらの場合も可）
・顧客の課題を的確に捉え、専門的見地から解決策を提示できる能力
【歓迎要件】
・英語によるコミュニケーション能力（文献調査等）
・製薬企業のメディカル部門に関する知識
・疫学、生物統計学に関する深い専門知識
・データベース研究（RWDを用いた研究）を実施したご経験
（研究活動のご経験は、企業・アカデミアどちらの場合も可）
・顧客の課題を的確に捉え、専門的見地から解決策を提示できる能力
【歓迎要件】
・英語によるコミュニケーション能力（文献調査等）
・製薬企業のメディカル部門に関する知識
・疫学、生物統計学に関する深い専門知識
従業員数
499名
（（2026年3月31日現在））
勤務地
東京都
想定年収
801 万円 ~ 2,000 万円
従業員数
499名
（（2026年3月31日現在））
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
本ポジションは、Medical Affairsの戦略的最適化を担い、戦略、VPS（価値・エビデンス・アウトカム・出版・科学コミュニケーション）、メディカルエデュケーション、フィールドメディカルの4機能間の連携を促進します。業務効率と効果向上のための新基準やツールの開発・実装を支援し、タイムラインや予算管理を行います。業界動向を活用し、業務プロセスの改善提案や課題分析を実施、組織改善をリードします。グローバルとローカルの最適バランスを目指し、リソース管理やプロセス開発を推進。社内他部署と連携し一貫性あるメディカルアクションプランの策定を支援します。コミュニケーション計画の立案・管理や活動効果の指標設定と最適化も担当。クロスファンクショナルな課題解決をリードし、会社全体目標と医療施策の整合を図ります。交渉力や文化的感受性を活かし他部署と協働し、メディカルガバナンスの整備やコンプライアンス遵守を推進。メディカルアフェアーズの変革と高パフォーマンスチームの構築に重要な役割を果たし、社内外への情報発信を通じて貢献します。
求める経験 / スキル
■求める人物像
学士号以上（MBA尚可）
業界または関連分野で15年以上の経験
メディカルアフェアーズでの実務経験が10年以上
変化の激しい環境での成功実績があり、自律的に業務を遂行できる能力
成長機会や改善点、リスクを先読みできる能力
優れた口頭・書面コミュニケーション能力
外部ベンダー管理や明確な指示ができること
影響力と動機付けを発揮し、部門横断でのコンプライアンス遵守を促進できるリーダーシップ
■必須スキル
プログラムマネジメント
影響力のあるリーダーシップ
戦略的・論理的思考
変革マネジメント
高度なコミュニケーション能力（日本語・英語）
高い傾聴力
優れた問題解決能力
メディカルアフェアーズの深い知識
製薬業界の規制環境に関する知識
高い倫理観
結果志向
学士号以上（MBA尚可）
業界または関連分野で15年以上の経験
メディカルアフェアーズでの実務経験が10年以上
変化の激しい環境での成功実績があり、自律的に業務を遂行できる能力
成長機会や改善点、リスクを先読みできる能力
優れた口頭・書面コミュニケーション能力
外部ベンダー管理や明確な指示ができること
影響力と動機付けを発揮し、部門横断でのコンプライアンス遵守を促進できるリーダーシップ
■必須スキル
プログラムマネジメント
影響力のあるリーダーシップ
戦略的・論理的思考
変革マネジメント
高度なコミュニケーション能力（日本語・英語）
高い傾聴力
優れた問題解決能力
メディカルアフェアーズの深い知識
製薬業界の規制環境に関する知識
高い倫理観
結果志向
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 2,000 万円
大手外資製薬メーカー
仕事内容
グローバル臨床開発戦略担当者と連携し、臨床開発計画をチームに周知し、グローバル戦略との整合性を確保。
プロジェクトのスケジュール、品質、予算管理に責任を持ち、試験間やプログラム全体の運用調和を図ります。
規制申請の臨床部分の計画と実行を推進し、進捗をモニタリング。課題は速やかに報告・エスカレーションし、円滑なプロジェクト運営を実現します。
プロジェクトのスケジュール、品質、予算管理に責任を持ち、試験間やプログラム全体の運用調和を図ります。
規制申請の臨床部分の計画と実行を推進し、進捗をモニタリング。課題は速やかに報告・エスカレーションし、円滑なプロジェクト運営を実現します。
求める経験 / スキル
■学歴・経験：
関連する科学または医療分野の修士号以上を有し、製薬業界での臨床研究経験が最低8年必要です。非常に高いプロジェクトマネジメント経験が求められ、多機能チームを効果的にリードした実績が必要です。
■資格・スキル：
強力なプロジェクトマネジメント能力、横断的かつ戦略的リーダーシップ、優れたコミュニケーション能力とビジネス感覚が求められます。個々のメンバーとチームを活性化し動機付ける高パフォーマンスなクロスファンクショナルチームを推進できる能力が必要です。顧客（医師、科学者、各分野のマネージャー）や関係者と効果的に連携し、期待値を設定・管理するための優れた対人スキルも必須です。
関連する科学または医療分野の修士号以上を有し、製薬業界での臨床研究経験が最低8年必要です。非常に高いプロジェクトマネジメント経験が求められ、多機能チームを効果的にリードした実績が必要です。
■資格・スキル：
強力なプロジェクトマネジメント能力、横断的かつ戦略的リーダーシップ、優れたコミュニケーション能力とビジネス感覚が求められます。個々のメンバーとチームを活性化し動機付ける高パフォーマンスなクロスファンクショナルチームを推進できる能力が必要です。顧客（医師、科学者、各分野のマネージャー）や関係者と効果的に連携し、期待値を設定・管理するための優れた対人スキルも必須です。
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 非公開
株式会社エスアールディ
仕事内容
◆臨床研究の支援業務
・研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等）
・モニタリング
※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。
・研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等）
・モニタリング
※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。
求める経験 / スキル
【必須】
医師、コメディカルとのコミュニケーションスキル
【歓迎】
・CRO／SMO業界経験
・臨床研究支援業務の経験
・MR／医療機器営業経験
・製薬／医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント経験
※第二新卒者は、上記の経験が無くても可
医師、コメディカルとのコミュニケーションスキル
【歓迎】
・CRO／SMO業界経験
・臨床研究支援業務の経験
・MR／医療機器営業経験
・製薬／医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント経験
※第二新卒者は、上記の経験が無くても可
従業員数
184名
（2025年4月現在）
勤務地
東京都
想定年収
440 万円 ~ 非公開
従業員数
184名
（2025年4月現在）
仕事内容
This role entails serving as the medical lead by providing scientific input and overseeing the creation, review, and approval of clinical documents such as study protocols and reports, while conducting medical monitoring and managing scientific and medical risks in collaboration with safety teams. Acting as a clinical representative within global and regional project teams, responsibilities include proposing and advancing clinical development and biomarker strategies, facilitating translational studies, preparing integrated development and regulatory submission documents, and liaising with key stakeholders including investigators and regulatory authorities. Additionally, the role supports cross-functional project activities and business development by offering medical-scientific expertise for licensing evaluations and regulatory strategy, aiming to ensure timely establishment of product safety and efficacy and accelerate registration globally and in Japan.
求める経験 / スキル
• Must have at least three years of experience in clinical development in the field of immunology at a pharmaceutical company.
• Fluent in English with native Japanese language skills.
• A strong scientific background is required, with a bachelor's degree in pharmacology, biology, or a related field at minimum, and preferably a Ph.D. for the Clinical Scientist role. (MD degree is required for the Medical Director position)
＊For either role, you will be responsible for the same duties.
• Ability to work effectively within a team.
• Availability for evening-to-night calls to discuss programs/studies with Europe/US-based colleagues.
• Willingness to visit Key Opinion Leaders (KOLs) and investigators when necessary
• Effectively drive projects even in uncertain and ambiguous situations
• Fluent in English with native Japanese language skills.
• A strong scientific background is required, with a bachelor's degree in pharmacology, biology, or a related field at minimum, and preferably a Ph.D. for the Clinical Scientist role. (MD degree is required for the Medical Director position)
＊For either role, you will be responsible for the same duties.
• Ability to work effectively within a team.
• Availability for evening-to-night calls to discuss programs/studies with Europe/US-based colleagues.
• Willingness to visit Key Opinion Leaders (KOLs) and investigators when necessary
• Effectively drive projects even in uncertain and ambiguous situations
勤務地
東京都
想定年収
1,148 万円 ~ 2,025 万円
外資系製薬メーカー
仕事内容
This role involves providing medical and scientific expertise by contributing to the creation and review of clinical trial documents, conducting medical monitoring, and overseeing the medical and scientific aspects of studies. As a clinical representative in both local and global project teams, responsibilities include proposing and advancing clinical development and biomarker strategies, supporting regulatory submissions, liaising with key stakeholders, and facilitating timely approval of products. Additionally, the role supports business development activities by offering medical-scientific input for project strategy, licensing evaluations, and cross-functional collaboration.
求める経験 / スキル
・Must have at least five years of experience in clinical development in the field of oncology at a pharmaceutical company.
・Fluent in English with native Japanese language skills.
・A strong scientific background is required, with a bachelor's degree in pharmacology, biology, or a related field at minimum, and preferably a Ph.D. for the Clinical Scientist role. (MD degree is required for the Medical Director position)
・Ability to work effectively within a team.
・Availability for evening-to-night calls to discuss programs/studies with Europe/US-based colleagues.
・Willingness to visit Key Opinion Leaders (KOLs) and investigators when necessary
・Effectively drive projects even in uncertain and ambiguous situations
・Fluent in English with native Japanese language skills.
・A strong scientific background is required, with a bachelor's degree in pharmacology, biology, or a related field at minimum, and preferably a Ph.D. for the Clinical Scientist role. (MD degree is required for the Medical Director position)
・Ability to work effectively within a team.
・Availability for evening-to-night calls to discuss programs/studies with Europe/US-based colleagues.
・Willingness to visit Key Opinion Leaders (KOLs) and investigators when necessary
・Effectively drive projects even in uncertain and ambiguous situations
勤務地
東京都
想定年収
1,148 万円 ~ 2,025 万円
グローバルトップ ライフサイエンス企業
仕事内容
【仕事概要】
医薬品及び再生医療等製品の原材料（主に培地）の原薬等登録原簿 (DMF)の登録及び変更管理を中心に、
医療機器・体外診断用医薬品・動物用医薬品の薬事対応及び安全管理業務 (GVP)、薬事規制に関する情報収集と評価、
関連する業界団体における活動を行う。
医薬品及び再生医療等製品の原材料（主に培地）の原薬等登録原簿 (DMF)の登録及び変更管理を中心に、
医療機器・体外診断用医薬品・動物用医薬品の薬事対応及び安全管理業務 (GVP)、薬事規制に関する情報収集と評価、
関連する業界団体における活動を行う。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・理系（例：薬学、化学、生物学、工学等）学部卒
・医薬品又は医療機器メーカー、医薬品の原材料メーカー、医薬品製造受託機関 (CMO)における薬事品質保証業務において3年以上の経験
・日本語で規制関連文書の作成、読解及び当局対応ができること
・英文によるメールのやり取り、規制関連文書を読解できること
【歓迎要件】
・医薬品・医療機器の薬事申請又はDMF登録の経験
・当局対応の経験（厚労省、PMDA、東京都など）
・グローバル会議への参加や協議が可能な英語力
・薬剤師資格
・理系（例：薬学、化学、生物学、工学等）学部卒
・医薬品又は医療機器メーカー、医薬品の原材料メーカー、医薬品製造受託機関 (CMO)における薬事品質保証業務において3年以上の経験
・日本語で規制関連文書の作成、読解及び当局対応ができること
・英文によるメールのやり取り、規制関連文書を読解できること
【歓迎要件】
・医薬品・医療機器の薬事申請又はDMF登録の経験
・当局対応の経験（厚労省、PMDA、東京都など）
・グローバル会議への参加や協議が可能な英語力
・薬剤師資格
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 非公開
外資製薬企業
仕事内容
マーケットアクセス・プライシングの職務概要
日本における自社製品ポートフォリオの市場アクセス、償還、価格戦略の最適化を担当します。日本の医療環境に精通し、社内外の関係者と強力に連携しながら戦略的リーダーシップを発揮する役割です。
主な職務内容
製品価値と患者アクセスを最大化するための市場アクセスおよび価格戦略の策定・実行。
政府機関、保険者、規制当局との交渉をリードし、最適な償還・価格設定を確保。
市場動向や価格政策、償還制度を分析し、機会やリスクを特定。
国内規制およびグローバル市場アクセス戦略の遵守を徹底。
コマーシャル、規制、メディカル、ガバメントアフェアーズ部門と横断的に連携。
医療政策の変化とその事業影響について経営層にインサイトや提言を提供。
政府当局、保険者、医療機関、業界団体などの主要ステークホルダーとの強固な関係構築。
製品価値を示すためのHTA（医療技術評価）や医療経済学の取り組みを指導。
マーケットアクセス担当チームを管理し、イノベーションと卓越性の文化を醸成。
日本における自社製品ポートフォリオの市場アクセス、償還、価格戦略の最適化を担当します。日本の医療環境に精通し、社内外の関係者と強力に連携しながら戦略的リーダーシップを発揮する役割です。
主な職務内容
製品価値と患者アクセスを最大化するための市場アクセスおよび価格戦略の策定・実行。
政府機関、保険者、規制当局との交渉をリードし、最適な償還・価格設定を確保。
市場動向や価格政策、償還制度を分析し、機会やリスクを特定。
国内規制およびグローバル市場アクセス戦略の遵守を徹底。
コマーシャル、規制、メディカル、ガバメントアフェアーズ部門と横断的に連携。
医療政策の変化とその事業影響について経営層にインサイトや提言を提供。
政府当局、保険者、医療機関、業界団体などの主要ステークホルダーとの強固な関係構築。
製品価値を示すためのHTA（医療技術評価）や医療経済学の取り組みを指導。
マーケットアクセス担当チームを管理し、イノベーションと卓越性の文化を醸成。
求める経験 / スキル
ビジネス、生命科学、経済学などの学士号必須。MBAや博士号などの高度な学位があれば尚可。
製薬業界におけるマーケットアクセス、価格設定、ヘルスエコノミクスまたは関連分野での最低10年以上の経験。
日本の医療制度、償還政策、規制環境に関する深い知識。
高度な交渉力、分析力、戦略的計画能力。
優れたコミュニケーション能力とステークホルダー管理能力。
複雑かつダイナミックな環境で結果を出した実績を持つリーダーシップ経験。
日本語および英語の流暢なコミュニケーション能力必須。
製薬業界におけるマーケットアクセス、価格設定、ヘルスエコノミクスまたは関連分野での最低10年以上の経験。
日本の医療制度、償還政策、規制環境に関する深い知識。
高度な交渉力、分析力、戦略的計画能力。
優れたコミュニケーション能力とステークホルダー管理能力。
複雑かつダイナミックな環境で結果を出した実績を持つリーダーシップ経験。
日本語および英語の流暢なコミュニケーション能力必須。
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 2,000 万円
仕事内容
【Role Overview】
The Medical Science Liaison (MSL) is a field-based scientific expert responsible for advancing scientific exchange, evidence generation, and external stakeholder engagement in ophthalmology. This role is responsible for high quality data discussions and support of investigator-initiated trials (IITs), operating independently of commercial promotion. As a novel role within the organization, the MSL also contributes to shaping medical engagement models appropriate for ophthalmic device innovation.
【Duties and Responsibilities】
・Establish and maintain peer to peer scientific relationships with ophthalmic surgeons, academic investigators, and key opinion leaders.
・Lead unbiased scientific discussions related to clinical data, surgical outcomes, and evolving standards of care in ophthalmology.
・Support the evaluation, initiation, and management of Investigator-Initiated Trials (IITs) in compliance with regional and/or local regulations and internal governance.
・Identify unmet medical needs and scientific data gaps and communicate actionable scientific insights to internal stakeholders.
・Support post market research, real world evidence generation, and registry activities where applicable.
・Provide scientific input into medical education initiatives and non-promotional training programs.
・Represent the company at scientific congresses, advisory boards, and academic meetings.
・Collaborate cross functionally to ensure alignment between medical strategy, clinical evidence, and regulatory requirements.
・Ensure all activities adhere to applicable laws, regulations, and company SOPs governing Medical Affairs activities.
【Authority】
The Medical Science Liaison (MSL) is authorized to:
・Independently engage in non‑promotional, scientific exchange with healthcare. professionals, investigators, and academic stakeholders within the defined therapeutic and technological scope.
・Respond to unsolicited scientific inquiries using approved data, peer‑reviewed literature, and fair‑balanced scientific information, in accordance with company SOPs and local regulations.
・Exercise professional judgment to prioritize external scientific engagements and allocate field time based on medical strategy and unmet scientific needs.
Identify, evaluate, and communicate scientific insights, research opportunities, and unmet medical needs from the field to internal stakeholders.
・Support the scientific evaluation of Investigator‑Initiated Trial (IIT) concepts, including providing input on scientific feasibility and alignment with medical strategy, while final approval decisions remain with designated internal governance bodies.
・Represent Medical Affairs in scientific forums, congresses, and advisory interactions as a subject‑matter expert, within approved scope and training.
The MSL does not have authority to:
・Engage in promotional selling activities or commercial decision‑making.
・Approve financial commitments, contracts, or study funding.
・Make commitments regarding product supply, pricing, or regulatory outcomes.
The Medical Science Liaison (MSL) is a field-based scientific expert responsible for advancing scientific exchange, evidence generation, and external stakeholder engagement in ophthalmology. This role is responsible for high quality data discussions and support of investigator-initiated trials (IITs), operating independently of commercial promotion. As a novel role within the organization, the MSL also contributes to shaping medical engagement models appropriate for ophthalmic device innovation.
【Duties and Responsibilities】
・Establish and maintain peer to peer scientific relationships with ophthalmic surgeons, academic investigators, and key opinion leaders.
・Lead unbiased scientific discussions related to clinical data, surgical outcomes, and evolving standards of care in ophthalmology.
・Support the evaluation, initiation, and management of Investigator-Initiated Trials (IITs) in compliance with regional and/or local regulations and internal governance.
・Identify unmet medical needs and scientific data gaps and communicate actionable scientific insights to internal stakeholders.
・Support post market research, real world evidence generation, and registry activities where applicable.
・Provide scientific input into medical education initiatives and non-promotional training programs.
・Represent the company at scientific congresses, advisory boards, and academic meetings.
・Collaborate cross functionally to ensure alignment between medical strategy, clinical evidence, and regulatory requirements.
・Ensure all activities adhere to applicable laws, regulations, and company SOPs governing Medical Affairs activities.
【Authority】
The Medical Science Liaison (MSL) is authorized to:
・Independently engage in non‑promotional, scientific exchange with healthcare. professionals, investigators, and academic stakeholders within the defined therapeutic and technological scope.
・Respond to unsolicited scientific inquiries using approved data, peer‑reviewed literature, and fair‑balanced scientific information, in accordance with company SOPs and local regulations.
・Exercise professional judgment to prioritize external scientific engagements and allocate field time based on medical strategy and unmet scientific needs.
Identify, evaluate, and communicate scientific insights, research opportunities, and unmet medical needs from the field to internal stakeholders.
・Support the scientific evaluation of Investigator‑Initiated Trial (IIT) concepts, including providing input on scientific feasibility and alignment with medical strategy, while final approval decisions remain with designated internal governance bodies.
・Represent Medical Affairs in scientific forums, congresses, and advisory interactions as a subject‑matter expert, within approved scope and training.
The MSL does not have authority to:
・Engage in promotional selling activities or commercial decision‑making.
・Approve financial commitments, contracts, or study funding.
・Make commitments regarding product supply, pricing, or regulatory outcomes.
求める経験 / スキル
【Experience】
・Prior experience (2-4 years) in Medical Affairs, such as MSL, Medical Advisor, or Scientific Affairs roles, within an ophthalmic device or pharmaceutical company.
Demonstrated experience engaging in scientific data discussions with healthcare professionals.
・Experience supporting or managing Investigator-Initiated Trials (IITs), clinical studies, or evidence generation activities.
・Experience working within highly regulated healthcare or life sciences environments.
【Skills/Accreditations】
・Strong scientific and clinical acumen in ophthalmology.
・Ability to translate complex clinical data into meaningful scientific dialogue.
・Working knowledge of regional and/or regional biodevice industry and medical affairs compliance standards.
・Excellent communication skills in English and regional/local language (written and spoken).
・High degree of professionalism, autonomy, and ethical judgment.
【Academic Qualifications】
・Advanced degree in a scientific or clinical discipline (MD or equivalent) with specialty training in ophthalmology.
【Travel requirements】
・Approximately 60-75% of time annually.
・Prior experience (2-4 years) in Medical Affairs, such as MSL, Medical Advisor, or Scientific Affairs roles, within an ophthalmic device or pharmaceutical company.
Demonstrated experience engaging in scientific data discussions with healthcare professionals.
・Experience supporting or managing Investigator-Initiated Trials (IITs), clinical studies, or evidence generation activities.
・Experience working within highly regulated healthcare or life sciences environments.
【Skills/Accreditations】
・Strong scientific and clinical acumen in ophthalmology.
・Ability to translate complex clinical data into meaningful scientific dialogue.
・Working knowledge of regional and/or regional biodevice industry and medical affairs compliance standards.
・Excellent communication skills in English and regional/local language (written and spoken).
・High degree of professionalism, autonomy, and ethical judgment.
【Academic Qualifications】
・Advanced degree in a scientific or clinical discipline (MD or equivalent) with specialty training in ophthalmology.
【Travel requirements】
・Approximately 60-75% of time annually.
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 非公開
エイツーヘルスケア株式会社
仕事内容
■業務内容
以下の業務をお任せします。
・グローバル/国内における医薬品開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務（主担当として複数試験をリード）
・Inbound（海外Sponsor主導）およびOutbound（国内Sponsor主導）案件における、日本拠点の実行責任者としてのプロジェクト推進
・複数プロジェクトの統括管理（国内外Function Leadとの連携、QCD（品質・コスト・納期）の総合マネジメント）
・Sponsorおよび社内関連部門とのコミュニケーションを通じたプロジェクト推進・意思決定支援
■ミッション
私たちは、医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント機能の中核を担い、国内外の多様な案件を推進しています。
Inbound（海外Sponsor主導）およびOutbound（国内Sponsor主導）の双方において、日本拠点としての実行責任を果たし、
複数プロジェクトを横断的にマネジメントすることで、品質（Quality）・コスト（Cost）・納期（Delivery）の最適化を実現しています。
また、Sponsorおよび社内関連部門との密接かつ円滑なコミュニケーションを通じて、プロジェクトの確実な遂行と価値創出を推進し、組織全体の競争力向上に貢献することをミッションとしています。
以下の業務をお任せします。
・グローバル/国内における医薬品開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務（主担当として複数試験をリード）
・Inbound（海外Sponsor主導）およびOutbound（国内Sponsor主導）案件における、日本拠点の実行責任者としてのプロジェクト推進
・複数プロジェクトの統括管理（国内外Function Leadとの連携、QCD（品質・コスト・納期）の総合マネジメント）
・Sponsorおよび社内関連部門とのコミュニケーションを通じたプロジェクト推進・意思決定支援
■ミッション
私たちは、医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント機能の中核を担い、国内外の多様な案件を推進しています。
Inbound（海外Sponsor主導）およびOutbound（国内Sponsor主導）の双方において、日本拠点としての実行責任を果たし、
複数プロジェクトを横断的にマネジメントすることで、品質（Quality）・コスト（Cost）・納期（Delivery）の最適化を実現しています。
また、Sponsorおよび社内関連部門との密接かつ円滑なコミュニケーションを通じて、プロジェクトの確実な遂行と価値創出を推進し、組織全体の競争力向上に貢献することをミッションとしています。
求める経験 / スキル
■求める経験・スキル
【必須要件】
＜必要な経験・資格・スキル＞
※応募にあたって前提となるご経験
・CROまたは製薬企業におけるグローバル臨床試験のプロジェクトマネジメント経験
・Project Managerとして主担当を担った実績
＜必須スキル・経験＞
※プロジェクト推進において重要となるご経験
・グローバル臨床試験におけるプロジェクトマネジメント経験（CROまたは製薬企業）
・複数のステークホルダー（Sponsor、社内各機能）をリードした経験
・プロジェクト全体管理（進捗・リスク・予算・品質）の実務経験
・英語によるビジネスレベルのコミュニケーション能力（会議ファシリテーション・交渉を含む）
・プロジェクトの主担当として自律的に意思決定・推進した経験
【歓迎要件】
・CROにおけるプロジェクトマネジメント経験
・Bid Defense、提案書作成などのビジネス開発経験
・組織横断での業務改善／新規プロセス構築経験
・高難度なステークホルダー対応（要求調整・トラブル対応等）の経験
※上記を総合的に勘案し、選考を進めさせていただきます。
■求める人物像
・Project Managerとして主体的に案件を推進する意欲と、高い責任感をお持ちの方
・複数プロジェクトを同時に管理し、状況に応じて適切に優先順位を判断・実行できる方
・社内外の多様なステークホルダーと信頼関係を構築し、円滑な調整・交渉を推進できる高いコミュニケーション力を有する方
・困難な状況や高い要求水準の環境においても、プロフェッショナルとして冷静かつ誠実に対応できる方
・CROの立場を理解し、Sponsor志向と自社の事業性のバランスを意識した行動ができる方
【必須要件】
＜必要な経験・資格・スキル＞
※応募にあたって前提となるご経験
・CROまたは製薬企業におけるグローバル臨床試験のプロジェクトマネジメント経験
・Project Managerとして主担当を担った実績
＜必須スキル・経験＞
※プロジェクト推進において重要となるご経験
・グローバル臨床試験におけるプロジェクトマネジメント経験（CROまたは製薬企業）
・複数のステークホルダー（Sponsor、社内各機能）をリードした経験
・プロジェクト全体管理（進捗・リスク・予算・品質）の実務経験
・英語によるビジネスレベルのコミュニケーション能力（会議ファシリテーション・交渉を含む）
・プロジェクトの主担当として自律的に意思決定・推進した経験
【歓迎要件】
・CROにおけるプロジェクトマネジメント経験
・Bid Defense、提案書作成などのビジネス開発経験
・組織横断での業務改善／新規プロセス構築経験
・高難度なステークホルダー対応（要求調整・トラブル対応等）の経験
※上記を総合的に勘案し、選考を進めさせていただきます。
■求める人物像
・Project Managerとして主体的に案件を推進する意欲と、高い責任感をお持ちの方
・複数プロジェクトを同時に管理し、状況に応じて適切に優先順位を判断・実行できる方
・社内外の多様なステークホルダーと信頼関係を構築し、円滑な調整・交渉を推進できる高いコミュニケーション力を有する方
・困難な状況や高い要求水準の環境においても、プロフェッショナルとして冷静かつ誠実に対応できる方
・CROの立場を理解し、Sponsor志向と自社の事業性のバランスを意識した行動ができる方
従業員数
1,271名
（（2026年4月1日時点））
勤務地
東京都
想定年収
860 万円 ~ 非公開
従業員数
1,271名
（（2026年4月1日時点））
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