Regulatory Affairs Manager
非公開
想定年収
800万円 ~ 非公開
勤務地
東京都
仕事内容
◆企業:約90カ国で事業を展開する、新興の純粋な皮膚科分野のリーダー企業です。当社は、注入型美容、皮膚科用スキンケア、治療用皮膚科の各分野にわたり、急成長を続ける皮膚科市場の全領域を網羅する、革新的で科学に基づいたプレミアムな主力ブランドおよびサービスのポートフォリオを提供しています。1981年の創業以来、私たちは人体最大の器官である「皮膚」に注力と情熱を注ぎ、医療専門家との連携を通じて、消費者や患者一人ひとりのニーズに応え、優れた治療成果を提供してきました。皮膚が私たちの生活を形作っていることを深く理解しているからこそ、私たちはあらゆる「肌の物語」のために皮膚科学の進歩を推進しています。
◆業務
化粧品・医薬部外品業界の事業特性を理解し、コンプライアンスを維持しながら事業目標達成に貢献できる実践的な薬事アドバイスを提供する。
~具体~
製品届出
各種ライセンス要件
表示・広告および効能表現のコンプライアンス
原料規制
市販後対応
▪期待する役割
・複雑な規制課題を分析し、リスクや機会を見極めたうえで適切な解決策を導き出せる高い分析力・論理的思考力
・規制当局、業界団体、本社・グローバル部門、および社内関係部署との良好な関係構築ができる優れたコミュニケーション能力とステークホルダーマネジメント力
・専門知識の有無に関わらず、相手に応じて規制関連事項を分かりやすく説明できる能力
・複数案件を同時に管理し、期限内に成果を出すためのプロジェクトマネジメント能力、計画力、交渉力および対人スキル
・マトリックス組織の中で、自律的かつ協調的に業務を推進し、関係者を巻き込みながら目標達成へ導けること
・規制動向の変化を先読みし、事業への影響を評価しながら、製品開発、承認取得、市場導入、ライフサイクルマネジメントに対して戦略的な提言ができること
・業務プロセスやシステムの継続的改善に取り組み、効率性・コンプライアンス・組織能力の向上に貢献できること
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■応募要件
・日本における化粧品および/または医薬部外品領域で、薬事業務に関する実務経験を8年以上
・日本の化粧品・医薬部外品規制に関する深い知識を有すること
・製品の承認・届出申請から上市後のライフサイクルマネジメントまで一貫して担当した経験
・化粧品・医薬部外品に関する規制評価、申請、承認取得、および上市後維持管理を主体的にリードした経験
・化粧品・医薬部外品に関する規制対応について、行政当局や業界団体との折衝経験
~語学~
・英語:ビジネスレベル
・日本語:ネイティブレベルまたは流暢
学歴
大学
職務経験
要 (8年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6か月)
給与
年俸制
年収:800万円 ~ 非公開
月収:53万円~
月額基本給:53万円~
賞与・インセンティブ
前職の給与や経験等を考慮して、最終的な報酬を決定します。
昇給
有り 年1回 / 1月
年1回
勤務地
東京都
就業時間
09:00~17:30
休憩時間:60分
管理監督職
※フレックス制度(コアタイム10:00〜15:00)
残業手当
その他
管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費:全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日:120
年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 有給休暇は入社時から付与されます
※入社月により初年度付与日数が変わります
初年度:5日付与 *1か月目から(入社月による)
入社7ヶ月目には最低10日以上付与あり )
【休日・休暇詳細】
冬期休暇:12月28日~1月3日
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.:NJB2405955
最終更新日:2026/8/24
