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安全性情報(東京)

イーピーエス株式会社

  • 在宅勤務可

想定年収

435万円 ~ 577万円

勤務地

東京都

従業員数

3,271名(※2023/10/1現在)

仕事内容

安全性情報管理業務全般をお任せいたします。
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例(副作用・感染症情報等)のデータ入力および評価業務
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォーム・海外文献等に基づく海外安全性情報の評価および和訳
・医薬品リスク管理計画書(RMP)案の作成・改訂業務
・英語訳(CIOMS等作成)業務
・CTD M1.11作成(医薬品リスク管理計画)作成支援
・個別文献・研究・措置の1次スクリーニング
・PMDAへの副作用・感染症報告・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

※上記は業務内容の一例です。実際の担当業務は、ご経験・スキルやアサインされるプロジェクトに応じて決定します。


【魅力】
国内症例入力や文献評価といった安全性情報管理業務から、医薬品の安全対策の中核を担うRMP(医薬品リスク管理計画)の作成・改訂業務まで、安全性情報管理業務を幅広く支援しています。
当社が支援する多様なプロジェクトを経験することで、幅広い製品領域や規制対応の知識・経験を習得できる環境があります。
また、業務運営だけでなく、顧客との折衝、見積作成、プロジェクトマネジメントなど、より上流の業務にも挑戦できます。
専門性を高めながら、将来的にはプロジェクトリーダーやマネージャーとして活躍できるキャリアパスがあります。

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

募集背景

体制強化

募集人数

3人

応募条件

技能/経験

【必須要件】
・安全性情報管理業務の実務経験がある方
・将来的にリーダーを目指せる方

【歓迎要件】
・リーダー・チームマネジメント経験
・LSMV使用経験
・RMP作成業務経験

【求める人財】
・英語力:海外症例(CIOMS、英語文献)が理解できる程度
・自律的・主体的に取り組める方
・顧客とのコミュニケーションが円滑に取れる方

学歴

大学

職務経験

(2年以上)

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

初級以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(5ヶ月)

給与

月給制

年収:435万円 ~ 577万円

月収:26万円~35万円

月額基本給:24万円~30万円

賞与・インセンティブ

年3回  昨年実績:4ヶ月 ~ 4.5ヶ月

夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月

昇給

有り 年1回 / 10月

勤務地

東京都

東京:東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京

勤務地変更範囲

会社の定める事業所
転勤:無し

出向

出向:有り (会社の定める業務)

就業時間

09:00~17:30

休憩時間:1時間

残業:月10時間~20時間程度

フレックスタイム制
コアタイム 11:00 ~ 14:00
1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:全額支給((上限:10万円))

その他手当

職務手当、役職手当、時間外手当、在宅勤務手当

休日・休暇

完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

年間休日:125

年間有給休暇:○年次有給休暇の初年度付与日数は 入社月により異なります。
毎年 4 月 1 日を起算日とし、翌年度 4 月 1 日を迎えると 2 年度目と見なし、新たに 12 日が加算されます。
年次有給休暇は入社時より付与され、権利発生後 2 年間有効に存続します。
ただし、一定の事由のために 40 日を限度として、特別に積立てておくことが可能です(特別積立有給)。
【休日・休暇詳細】
祝日、フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇(勤続10年以降)、ボランティア休暇など。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています。

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

福利厚生

社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など

受動喫煙対策

就業場所 全面禁煙

備考

在宅勤務有り フルリモート不可 副業・兼業可 副業の内容による

選考内容

選考プロセス

適性試験:有り 面接回数:~2回

求人No.:NJB2410113

最終更新日:2026/9/9

企業情報

企業名

イーピーエス株式会社

代表者名

代表取締役 髙井 紀幸

設立

2014年7月

従業員数

3,271名(※2023/10/1現在)

資本金

100,000,000円

本社所在地

〒162-0822 東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル

株式公開

未公開

日系・外資

日系

事業内容

CRO(受託臨床試験実施機関)

事業に関する特色

製薬会社が行なう臨床試験の実施にかかわる業務を受託するCRO(開発業務受託機関)

【サービス内容】臨床試験実施計画書・症例報告書の作成支援、症例登録・試験進捗管理、データマネジメント・統計解析、モニタリング、統括報告書作成、薬事申請書代行など、新薬開発の際に必須である臨床試験業務をフルサポート。
◎元々臨床試験データの統計・解析のソフトウェアの開発から始業したこともあり、ソフト・システム開発力が高く、厚労省主導の薬剤疫学研究関連の大規模臨床試験サポートシステムを開発した実績もあります。
◎新薬の開発に伴う臨床試験の品質に対する要求の高まりや、スピードアップが求められており、製薬会社は負担が大きいため、アウトソ-シングをする動きが起きており今後もこれが高まる見込みです。

会社の特色

充実した教育制度や福利厚生など、社員が働きやすい環境が整備されています。
【研修】全くの未経験者から経験豊富な方まで、安心して仕事ができ、そして十分に満足が得られる体制をご用意しています。(階層別研修、臨床試験概論研修、職種別研修、疾患概要研修、課題別研修など)
【福利厚生】社員の平均年齢も若く、社内の風通しが良いです。女性も多く(社員数の63%)時短制度、育児休暇制度等働きやすい環境が整備されており、産休・育休取得後に職場復帰されるケースも多くございます。(常時100名以上産休・育休を使用しています)

◎クラブ活動が盛んです。職種を超えた交流・情報交換が活発に行われています。
クラブ活動の例 : ゴルフ愛好会、野球部、スノーボード・スキー部、テニス部、釣り部、中国文化クラブ、サッカー部など

その他の特色

EPSグループは1991年の創設以来、医薬品開発にかかわる業務を中心として一貫して健康産業の発展に貢献すべく発展して参りました。
社名であるイーピーエスは、「Ever Progressing System」の頭文字を取り名づけました。この社名には“日々前進する仕組みでありたい”という創業者の強い思いがこめられています。
【グループ会社】
(EPN事業)
株式会社EPNextS
(CRO事業)
イーピーエス株式会社、株式会社EPメディエイト、EP山梨株式会社、EVER PROGRESSING SYSTEM PTE. LTD.(シンガポール)、EPS International Korea Limited(韓国)
(SMO事業)
株式会社EPLink、全面顧問股伶有限公司(台湾)
(CSO事業)
株式会社EPファーマライン
(創健事業)
EPS創健科技集團有限公司(香港)、EPS創薬株式会社(日本)、EPバイオパートナーズ株式会社、EPトレーディング株式会社(日本)、EPS創薬(香港)有限公司、FEF創薬株式会社(日本)、EPD株式会社(日本)、EPD香港有限公司、バイオチューブ株式会社、創健医薬発展有限公司(香港)、創健医薬発展(上海)有限公司、上海日新医薬発展有限公司、蘇州益新泰格医薬科技有限公司、北京格鋭博医薬研発有限公司
(益新事業)
EPS益新株式会社、益新(中国)有限公司、上海華新生物高技術有限公司
益通(蘇州)医療技術有限公司、益通(南通)医療設備有限公司
蘇州益普思物業管理有限公司、蘇州市益普思職業培訓学校
(その他事業)
EPプロキャリア株式会社、株式会社イーピービズ、EPSデジタルシェア株式会社、EPS AMERICAS CORP.
*2021.9マネジメントバイアウトにより上場廃止

売上実績

決算期
売上高
経常利益
2018/9
65,769百万円
-
2019/9
69,009百万円
-
2020/9
66,689百万円
-

求人No.:NJB2410113

最終更新日:2026/9/9

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