Quality Management Director / 品質マネジメント責任者
想定年収
900万円 ~ 1,200万円
勤務地
東京都
従業員数
3,271名（※2023/10/1現在）
仕事内容
Headquarterの品質マネジメント責任者として、品質管理・品質保証・品質マネジメントや組織運営の経験・実績をもとに、国際標準での戦略・方針の立案・実行に携わることができ、また国内外の治験依頼者・ハートナーCROとのディスカッションもあり、英語の活用・強化もできるポジションです。
CROの事業基盤・品質基準を構築・維持することのできる、非常にやりがいのある役割です。
＜職務内容＞
CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ（国際標準のSOP, システム, GxP監査等）構築・維持の責任者を実施いただきます。
国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreementに基づく、QA/QM責任者としてのカウンターを実施いただきます。
＜魅力＞
・Headquarterとして、品質マネジメントの戦略・方針の立案・実行に携わることで、臨床開発全般の幅広い経験・実績を積むことができ、中長期的なキャリア形成が可能です。
・CRO業務の基盤となるインフラ構築・維持の責任者を担い、また国内外治験依頼者・パートナーCROのQA/QM責任者とのディスカッションにより、国際標準のQA/QM基準に触れることが可能です。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
部長
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須学歴】
大卒以上
【必須要件】
・製薬会社またはCROにおいて、GxP領域（主にGCP）でのProject/Vendor、または会社組織に関する監査経験を5年以上有する方
・品質マネジメントのインフラ（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）の構築・維持に携わった経験がある方
・国際標準の品質マネジメント活動に従事したことのある方
・各種ステークホルダーとのコミュニケーションを好む方
・英語での文書作成およびレビュー経験を有する方
・国内外のステークホルダーとの英語によるディスカッションができる方
・規制当局による査察対応経験者優
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
TOEIC：700点以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(5ヶ月)
給与
月給制
年収：900万円 ~ 1,200万円
月収：54万円～76万円
月額基本給：36万円～48万円
賞与・インセンティブ
年3回 昨年実績：4ヶ月 ～ 5ヶ月
夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月
昇給
有り 年1回 / 10月
勤務地
東京都
東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
交通手段1 沿線名：JR 駅名：飯田橋 最寄駅から：徒歩3分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：1時間
残業：月10時間～30時間程度
管理監督職
コアタイム11:00～14:00とフレキシブルタイム6:00～11:00 及び14:00～21:00
残業手当
管理監督職のため、労働基準法４１条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費：全額支給(（上限：10万円）)
その他手当
役職手当、通勤手当、在宅勤務手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日：125
年間有給休暇：○年次有給休暇の初年度付与日数は 10 日です。
毎年 4 月 1 日を起算日とし、翌年度 4 月 1 日を迎えると 2 年度目と見なし、新たに 12 日が加算されます。
年次有給休暇は入社時より付与され、権利発生後 2 年間有効に存続します。
ただし、一定の事由のために 40 日を限度として、特別に積立てておくことが可能です（特別積立有給）。
【休日・休暇詳細】
祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇、ボランティア休暇など。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています。
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
在宅勤務有り フルリモート不可 副業・兼業可 会社規定により判断
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：1回
求人No.：NJB2385654
最終更新日：2026/6/8
企業情報
企業名
イーピーエス株式会社
代表者名
代表取締役 髙井 紀幸
設立
2014年7月
従業員数
3,271名（※2023/10/1現在）
資本金
100,000,000円
本社所在地
〒162-0822 東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
株式公開
未公開
日系・外資
日系
企業URL
http://www.eps.co.jp/
事業内容
CRO（受託臨床試験実施機関）
事業に関する特色
製薬会社が行なう臨床試験の実施にかかわる業務を受託するCRO（開発業務受託機関）
【サービス内容】臨床試験実施計画書・症例報告書の作成支援、症例登録・試験進捗管理、データマネジメント・統計解析、モニタリング、統括報告書作成、薬事申請書代行など、新薬開発の際に必須である臨床試験業務をフルサポート。
◎元々臨床試験データの統計・解析のソフトウェアの開発から始業したこともあり、ソフト・システム開発力が高く、厚労省主導の薬剤疫学研究関連の大規模臨床試験サポートシステムを開発した実績もあります。
◎新薬の開発に伴う臨床試験の品質に対する要求の高まりや、スピードアップが求められており、製薬会社は負担が大きいため、アウトソ－シングをする動きが起きており今後もこれが高まる見込みです。
会社の特色
充実した教育制度や福利厚生など、社員が働きやすい環境が整備されています。
【研修】全くの未経験者から経験豊富な方まで、安心して仕事ができ、そして十分に満足が得られる体制をご用意しています。（階層別研修、臨床試験概論研修、職種別研修、疾患概要研修、課題別研修など）
【福利厚生】社員の平均年齢も若く、社内の風通しが良いです。女性も多く(社員数の63％)時短制度、育児休暇制度等働きやすい環境が整備されており、産休・育休取得後に職場復帰されるケースも多くございます。（常時100名以上産休・育休を使用しています）
◎クラブ活動が盛んです。職種を超えた交流・情報交換が活発に行われています。
クラブ活動の例 ： ゴルフ愛好会、野球部、スノーボード・スキー部、テニス部、釣り部、中国文化クラブ、サッカー部など
その他の特色
EPSグループは1991年の創設以来、医薬品開発にかかわる業務を中心として一貫して健康産業の発展に貢献すべく発展して参りました。
社名であるイーピーエスは、「Ever Progressing System」の頭文字を取り名づけました。この社名には“日々前進する仕組みでありたい”という創業者の強い思いがこめられています。
【グループ会社】
（EPN事業）
株式会社EPNextS
（CRO事業）
イーピーエス株式会社、株式会社EPメディエイト、EP山梨株式会社、EVER PROGRESSING SYSTEM PTE. LTD.（シンガポール）、EPS International Korea Limited（韓国）
（SMO事業）
株式会社EPLink、全面顧問股伶有限公司（台湾）
（CSO事業）
株式会社EPファーマライン
（創健事業）
EPS創健科技集團有限公司（香港）、EPS創薬株式会社（日本）、EPバイオパートナーズ株式会社、EPトレーディング株式会社（日本）、EPS創薬（香港）有限公司、FEF創薬株式会社（日本）、EPD株式会社（日本）、EPD香港有限公司、バイオチューブ株式会社、創健医薬発展有限公司（香港）、創健医薬発展（上海）有限公司、上海日新医薬発展有限公司、蘇州益新泰格医薬科技有限公司、北京格鋭博医薬研発有限公司
（益新事業）
EPS益新株式会社、益新（中国）有限公司、上海華新生物高技術有限公司
益通（蘇州）医療技術有限公司、益通（南通）医療設備有限公司
蘇州益普思物業管理有限公司、蘇州市益普思職業培訓学校
（その他事業）
EPプロキャリア株式会社、株式会社イーピービズ、EPSデジタルシェア株式会社、EPS AMERICAS CORP.
＊2021.9マネジメントバイアウトにより上場廃止
売上実績
求人No.：NJB2385654
最終更新日：2026/6/8
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