医療機器薬事(管理職)
- 求人番号
- NJB2268205
- 採用企業名
- イーピーエス株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - 薬事申請
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
東京都
- 仕事内容
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医療機器開発における薬事業務（管理職）
1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談
2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成
3．薬事コンサルティング 等
リモートワークを主軸として業務に従事できます。
また、風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。
■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須】
・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験
・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
【歓迎スキル、経験】
・医療機器薬事における以下の経験
・薬事戦略立案
・PMDA相談
・薬事コンサルティング
・QMS体制構築
・海外製造所の登録申請
・適合性調査対応
・保険戦略
・ラインマネジメント経験
・英語力（会議で活用できるレベル）
■職種未経験者：可
- 想定年収
- 819万円 - 非公開
- 語学力
-
英語力：中級以上語学力:読み書き
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細