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臨床研究データマネジメント

イーピーエス株式会社

想定年収

400万円 ~ 500万円

勤務地

愛知県 大阪府

従業員数

3,271名(※2023/10/1現在)

仕事内容

【データマネジメントとは】
臨床試験、臨床研究等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務です。
【臨床研究とは】
人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。

●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。
 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。
 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。
●PJT期間:半年~5年
●一人当たりの担当PJT数:3本~10本程度
●担当領域:抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

役職なし

募集背景

【求人背景】受託好調によるリソース補強
【魅力】
・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです
・臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。
・臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。

募集人数

2人

応募条件

技能/経験

【必須条件】
・大卒以上
・企業での社会人経験3年以上
・仕事にて日常的にMicrosoft Officeを使用しており、基本的PCスキルがあること
・電話対応が苦にならないこと
・コミュニケーション力に長けていること

【求める人物像】
・他者に自ら働きかけ、物事を計画的に進めることができる
・業務上の課題・改善点を見つけ、解決策に優先順位を付けたうえで最後まで責任をもって遂行できる
・周りの意見を積極的に取り入れ、素直に受け入れる柔軟性がある
・緻密さ作業を得意とし、数字の管理に抵抗がない
・組織人としてビジネス志向を持ち合わせ、顧客・同僚・会社に貢献することに喜びを感じることができる

学歴

大学

職務経験

不問

業界経験

不問

年齢

年齢制限不問  

英語力

その他語学力

語学力詳細

語学力:英語力をお持ちの方、歓迎

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(5ヶ月)

給与

月給制

年収:400万円 ~ 500万円

月収:25万円~28万円

月額基本給:22万円~25万円

経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。

賞与・インセンティブ

年3回  

(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)

昇給

有り 年1回 / 10月

勤務地

愛知県 大阪府

【東京】
東京都新宿区新小川町6-29アクロポリス東京
【大阪】大阪事務所(大阪第二オフィス)
大阪府吹田市豊津町1-7 キング大阪ビル
【名古屋】
愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル

交通手段1 沿線名:各線 駅名:飯田橋 最寄駅から:徒歩10分

勤務地変更範囲

会社の定める事業所
転勤:当面無し

出向

出向:無し

就業時間

09:00~17:30

休憩時間:60分

残業:月10時間~30時間程度

フレックスタイム制
コアタイム 11:00 ~ 14:00
1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制
生産期間1ヶ月

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:全額支給(上限10万円)

その他手当

【諸手当】 職務手当(役職手当)、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当

休日・休暇

完全週休二日制, GW, 夏季休暇, 年末年始

年間休日:125

年間有給休暇:初年度 11日 1か月目から
【休日・休暇詳細】
完全週休2日制(土日)、祝日、フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇(入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能)、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています。

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

福利厚生

社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など

受動喫煙対策

就業場所 原則禁煙(分煙)

備考

選考内容

選考プロセス

適性試験:有り 面接回数:2回

求人No.:NJB2155940

最終更新日:2025/11/5

企業情報

企業名

イーピーエス株式会社

代表者名

代表取締役 髙井 紀幸

設立

2014年7月

従業員数

3,271名(※2023/10/1現在)

資本金

100,000,000円

本社所在地

〒162-0822 東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル

株式公開

未公開

日系・外資

日系

事業内容

CRO(受託臨床試験実施機関)

事業に関する特色

製薬会社が行なう臨床試験の実施にかかわる業務を受託するCRO(開発業務受託機関)

【サービス内容】臨床試験実施計画書・症例報告書の作成支援、症例登録・試験進捗管理、データマネジメント・統計解析、モニタリング、統括報告書作成、薬事申請書代行など、新薬開発の際に必須である臨床試験業務をフルサポート。
◎元々臨床試験データの統計・解析のソフトウェアの開発から始業したこともあり、ソフト・システム開発力が高く、厚労省主導の薬剤疫学研究関連の大規模臨床試験サポートシステムを開発した実績もあります。
◎新薬の開発に伴う臨床試験の品質に対する要求の高まりや、スピードアップが求められており、製薬会社は負担が大きいため、アウトソ-シングをする動きが起きており今後もこれが高まる見込みです。

会社の特色

充実した教育制度や福利厚生など、社員が働きやすい環境が整備されています。
【研修】全くの未経験者から経験豊富な方まで、安心して仕事ができ、そして十分に満足が得られる体制をご用意しています。(階層別研修、臨床試験概論研修、職種別研修、疾患概要研修、課題別研修など)
【福利厚生】社員の平均年齢も若く、社内の風通しが良いです。女性も多く(社員数の63%)時短制度、育児休暇制度等働きやすい環境が整備されており、産休・育休取得後に職場復帰されるケースも多くございます。(常時100名以上産休・育休を使用しています)

◎クラブ活動が盛んです。職種を超えた交流・情報交換が活発に行われています。
クラブ活動の例 : ゴルフ愛好会、野球部、スノーボード・スキー部、テニス部、釣り部、中国文化クラブ、サッカー部など

その他の特色

EPSグループは1991年の創設以来、医薬品開発にかかわる業務を中心として一貫して健康産業の発展に貢献すべく発展して参りました。
社名であるイーピーエスは、「Ever Progressing System」の頭文字を取り名づけました。この社名には“日々前進する仕組みでありたい”という創業者の強い思いがこめられています。
【グループ会社】
(EPN事業)
株式会社EPNextS
(CRO事業)
イーピーエス株式会社、株式会社EPメディエイト、EP山梨株式会社、EVER PROGRESSING SYSTEM PTE. LTD.(シンガポール)、EPS International Korea Limited(韓国)
(SMO事業)
株式会社EPLink、全面顧問股伶有限公司(台湾)
(CSO事業)
株式会社EPファーマライン
(創健事業)
EPS創健科技集團有限公司(香港)、EPS創薬株式会社(日本)、EPバイオパートナーズ株式会社、EPトレーディング株式会社(日本)、EPS創薬(香港)有限公司、FEF創薬株式会社(日本)、EPD株式会社(日本)、EPD香港有限公司、バイオチューブ株式会社、創健医薬発展有限公司(香港)、創健医薬発展(上海)有限公司、上海日新医薬発展有限公司、蘇州益新泰格医薬科技有限公司、北京格鋭博医薬研発有限公司
(益新事業)
EPS益新株式会社、益新(中国)有限公司、上海華新生物高技術有限公司
益通(蘇州)医療技術有限公司、益通(南通)医療設備有限公司
蘇州益普思物業管理有限公司、蘇州市益普思職業培訓学校
(その他事業)
EPプロキャリア株式会社、株式会社イーピービズ、EPSデジタルシェア株式会社、EPS AMERICAS CORP.
*2021.9マネジメントバイアウトにより上場廃止

売上実績

決算期
売上高
経常利益
2018/9
65,769百万円
-
2019/9
69,009百万円
-
2020/9
66,689百万円
-

求人No.:NJB2155940

最終更新日:2025/11/5

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