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Project Manager, FSA

ICONクリニカルリサーチ合同会社

想定年収

700万円 ~ 1,100万円

勤務地

東京都

従業員数

1,000名(2023年12月現在(派遣社員含む))

仕事内容

同社のProject Manager, FSAとして下記業務をご担当いただきます。
・PM、CTM とともに施設の選定を実施後、Site Specialist/Site Contract Negotiatorが実施する
各施設の立ち上げマイルストンをオーバーサイトいただきます。
・プロジェクトレベルでの立ち上げに特化したポジションであり、立ち上げ期のあらゆる側面
(予算、リソース、Site Activation planの作成・管理など)を管理・リードすることで
スケジュール内での Site Activation を成功に導いていただきます。
(ラインマネジメントではなく Site Activationの業務に関してリードを行うポジションです)
・社内チームや関係者だけでなく、必要に応じてスポンサー側のチームや関係者とも連携を図り、
課題解決や顧客の期待値に即した対応をいただきます。
・監査や査察において、FSA(施設立ち上げ担当者)として対応いただきます。
・担当いただく試験については日本国内のみならず、ご経験やスキルに応じて
APAC を中心とした他国での試験へのアサインも想定しており、欧米での試験へのアサインの可能性もございます。

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

Manager level

募集背景

プロジェクト増員のため

募集人数

2人

応募条件

技能/経験

■必須条件:
・臨床試験の立ち上げにおけるリードもしくはリードのサポートの経験
例:立ち上げにおける予算、リソースの管理、Site Activation Planの作成・管理などいずれかのご経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力

【歓迎(WANT)】
・ 新しいことにチャレンジできる気概
・ 社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ

学歴

不問

職務経験

不問

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

中級以上

その他語学力

語学力詳細

Reading, Writing, Listening & Speaking
※英語会議(社内、依頼者)への出席機会が定期的にあります。

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(6ヶ月)

給与

年俸制

年収:700万円 ~ 1,100万円

月収:58万円~92万円

月額基本給:58万円~92万円

年収÷12=月給

賞与・インセンティブ

昇給

有り 年1回 / 4月

勤務地

東京都

東京オフィス:東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6階7階
大阪オフィス:大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪御堂筋ビル/大阪センタービル

交通手段1 沿線名:地下鉄 駅名:神谷町 最寄駅から:徒歩3分

交通手段2 沿線名:大阪メトロ 駅名:本町 最寄駅から:徒歩1分

勤務地変更範囲

会社の定める事業所

出向

出向:無し

就業時間

09:00~17:30

休憩時間:60分

残業:月10時間~20時間程度

フレックスタイム制
フレックスタイム制(コアタイム 10:00~14:00)
※残業時間については条件提示の際にご確認ください

残業手当

通常の残業代

※管理職ではあるが残業代の”支給対象”

通勤手当

交通費:全額支給((会社規定に基づく))

その他手当

休日・休暇

完全週休二日制

年間休日:125

年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
【休日】:土曜、日曜、祝日、年末年始など
【休暇】: 年次有給休暇、フローティング休日、慶弔休暇、特別有給休暇(バースデイ休暇)、家族の看護休暇、清算休暇、疾病休暇

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

福利厚生

在宅勤務制度(条件あり)、退職金制度など

受動喫煙対策

就業場所 全面禁煙

備考

■年収はご経験、現職を考慮の上で決定いたします ■定年:60才(再雇用制度あり)

選考内容

選考プロセス

適性試験:無し 面接回数:2回

求人No.:NJB2312590

最終更新日:2025/11/7

企業情報

企業名

ICONクリニカルリサーチ合同会社

代表者名

代表取締役社長 小川 淳

設立

2024年1月

従業員数

1,000名(2023年12月現在(派遣社員含む))

資本金

20,000,000円

本社所在地

〒541-0056 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3

株式公開

未公開

日系・外資

外資

事業内容

1.医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、 市販直後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業
2.労働者派遣事業

事業に関する特色

■ 世界最大級の事業基盤を有し、アイルランドに本社を置くヨーロッパ発のCRO
世界中に60ヶ国、100ヶ所の拠点と、42,000名以上の従業員を有し、グローバルな医薬品開発サービスを提供できる強固な事業基盤が特徴です。”Global Healthcare Intelligence Partner”としてのビジョンを掲げ、今まで培ってきた医薬品開発の経験・ノウハウと、世界初の100%バーチャル治験を実現したテクノロジーを組み合わせ、最も先進的な医薬品開発オペレーションを形づくることを目指しています。
※Time誌のWorld’s Best Companies of 2023にて88位に選定(CRO業界におけるTop Ranking)

■ 製薬メーカー・バイオベンチャーのパートナー
医薬品開発に必要な幅広い機能、高い専門性を有し、臨床試験のみならず承認申請や市販後の活動まで、優れた品質をもって医薬品開発を網羅的にサポートできる数少ないCROです。臨床試験のオペレーション業務に留まらず、薬事(医薬品をはじめとする承認申請)、ファーマコビジランス(医薬品の安全性情報管理)、およびメディカルライティング(臨床開発および承認申請関連文書作成)に至るサービスについても、グローバル医薬品開発モデルとして日本国内においても包括的に提供が可能です。また同社は製薬メーカー出身者を多く擁しており、医薬品・医療機器開発のプロフェッショナルとして、さまざまなクライアント・パートナーと協働した経験・ノウハウを活かして、製薬メーカーやアカデミア等のクライアントに最適なビジネスモデルを構築するよう努めています。

会社の特色

■ 幅広いキャリア機会の提供
ビジネス機会の拡大・多様化に伴い、従業員に対する幅広い能力開発の機会や社内公募制度を提供しています。
医薬品開発に必要な幅広い機能を有するメリットとして、社内における多様なキャリアパスを特徴としています。

■ 働きがいのある社風
変化を前向きに受け入れ、主体的に挑戦を楽しむ文化があります。
従業員が健やかに、チームワークを大事にしながら、会社の成長とともにステップアップを目指せる働きがいのある職場環境です。

■ 臨床開発における高い専門性
同社の日本の組織には、日本において求められる臨床開発業務の経験値が高い専門家が多数所属しています。CROとしては珍しく、臨床薬理業務を専門とする部門を日本に有していたり、CTD作成・当局照会事項対応の経験値の高いMedical Writerを多数有しています。また、ラボラトリーやイメージングについても自社サービスをご提供しており、Pre INDからPost NDAまでの臨床開発業務全体を幅広く支援できるのが同社の強みです。また、グローバルにおいても稀少疾患やワクチン、小児疾患に対する専門家からなる部門があるなど、医学・薬事の専門家を多数擁しています。

その他の特色

■独自開発した先進のデータ・サイエンスとテクノロジー
同社はDecentralized Clinical TrialやReal World Data等のテクノロジーを臨床開発に活用することに重点的に取り組んでいます。日本においてもこれらを積極的に展開し、臨床試験・臨床開発にイノベーションを起こすご支援ができればと考えています。

・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」(旧・PRAヘルスサイエンス株式会社)がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。

売上実績

決算期
売上高
経常利益
-
((百万))
-

求人No.:NJB2312590

最終更新日:2025/11/7

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